Datasets:
id
stringlengths 40
40
⌀ | source
stringclasses 9
values | text
stringlengths 28
1.25M
⌀ | approx_token_counts_original
int64 9
251k
⌀ | approx_token_counts_translated
int64 1
182k
⌀ |
|---|---|---|---|---|
7a73f9287841533eeb11c025026322a23d519f2c | cco | Geen vragen Diagnose/Staging Welk nut voor het klinische beheer heeft positrone emissietomografie (PET) of positrone emissietomografie/computed tomography (PET/CT) bij de diagnose of het indelen van hoofd-halskanker? Welk nut heeft het voor het klinische beheer? Welk nut heeft pet of pet/CT bij de evaluatie van de respons op de behandeling van hoofd-halskanker? Welk nut heeft het voor het klinische beheer bij het vermoeden van een herhaling van hoofd-halskanker of pet/CT bij het vermoeden van een herhaling van hoofd-halskanker? Welk voordeel heeft het klinische beheer van pet of pet/CT bij het herstel van het moment van een gedocumenteerde herhaling van hoofd-halskanker? Wat is de rol van pet bij het vaststellen van een solitaire metastase op het moment van herhaling en een metastectomy? Dit aanbevelingsverslag is bedoeld als leidraad voor de Ontario PET-stuurgroep bij de besluitvorming over indicaties voor het gebruik van PET-beeldvorming. Dit aanbevelingsrapport kan ook nuttig zijn bij het informeren van de klinische besluitvorming over de juiste rol van PET-beeldvorming en bij het sturen van prioriteiten voor toekomstig onderzoek op het gebied van PET-beeldvorming. Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op een bewijskrachtige basis, bestaande uit een recente systematische evaluatie van de gezondheidstechnologie (HTA) van het Verenigd Koninkrijk van augustus 2005 tot juni 2008, met inbegrip van systematische evaluatie en primaire studieliteratuur voor de periode 2000-augustus 2005, een actualisering van deze systematische evaluatie die is uitgevoerd om hetzelfde bewijsniveau voor de periode van augustus 2005 tot juni 2008 op te halen, en een latere literatuuronderzoek werd uitgevoerd om literatuur van juni 2008 tot juli 2011 op te halen. Bij de M- en bilaterale Nodal-enscenering van alle patiënten met plaveiselcelcarcinoom in hoofd-halzen, waar conventionele beeldvorming niet eenduidig is, of waar de behandeling significant kan worden gewijzigd.HTA-evaluatie 2007 (1): Een systematische evaluatie van vier primaire studies en een aanvullende primaire studie toonde aan dat het PET gevoelig en specifiek was en nuttig indien twijfel bestond (CT/MRI heeft verschillende en minder optimale resultaten opgeleverd). Pet wordt aanbevolen bij alle patiënten na conventionele beeldvorming en in aanvulling op of voorafgaand aan de diagnose panendoscopie waarbij de primaire plaats onbekend is. HTA-evaluatie 2007 (1): Twee systematische evaluaties (elk met acht primaire studies) en twee aanvullende primaire studies hebben aangetoond dat pet primaire onbekende tumoren kan opsporen bij patiënten met cervicale lymfkliermetastasen. PET detecteert 30% van primaire tumoren, waaronder die welke zijn gemist door conventionele beeldvorming. 2005-2008-update: Een primaire studie toonde aan dat pet beter is dan conventionele beeldvorming bij de opsporing van primaire tumor (Chen et al. 2008 2011-update: Een primaire studie wees uit dat patiënten met cervicale metastase en een onbekende primaire plaats na het ondergaan van conventionele beeldvorming of klinische onderzoeken voordeel van PET/CT voorafgaand aan panendoscopy (Rudmik et al PET wordt aanbevolen voor het inbrengen en evalueren van patiënten met nasophancineme carcinoom indien conventionele beeldvorming gelijkwaardig is. HTA-evaluatie 2007 (1): Dit onderwerp werd niet behandeld in de HTA-evaluatie. In dit verslag wordt geen onderscheid gemaakt tussen onderzoek naar pet en onderzoek naar pet/CT. Conventionele beeldvorming heeft betrekking op CT en/of magnetic resonance imaging (MRI) tenzij anders vermeld. Retrospectieve ontwerponderzoeken werden uitgesloten van deze herziening, maar er bestaan er meerdere die het gebruik van pet voor hoofd- en halskanker bevorderen. Met betrekking tot primaire plaats (T): - PET lijkt nauwkeuriger te zijn voor de diagnose van primaire tumoren, vooral in gevallen waarin CT/MRI-resultaten gelijkwaardig zijn (2008-2011-update: Guido et al Wang et al. o PET kan de primaire plaats identificeren in 30% van de gevallen wanneer ze niet ontdekt zijn door klinische beoordeling en conventionele beeldvorming. - PET kan sommige synchrone primaries opsporen die volgens andere modaliteiten gemist kunnen worden. In de klinische N-0-hals lijkt pet niet beter te zijn dan conventionele beeldvorming vanwege een onaanvaardbaar hoog vals-negatieve percentage. Er is weinig bewijs dat de behandeling van de patiënten door pet verandert (2005-2008-update: Hafidh et al Ng et al Schoder et al Wensing et al Kim et al; 2008-2011-update: Moeller et al en Kyzas et al Liao et al. Er was gematigd bewijs dat de planning voor de behandeling van de nodalen en/of de stralingsbehandeling was gewijzigd. Het voordeel van pet is overweldigend voor patiënten met een hoog risico op ziekte op afstand, met inbegrip van lokaal gevorderd ziekte- en nasofaryngeaal carcinoom.De substantiële incidentie van valspositieve percentages van pet kan de voordelen voor patiënten met een laag risico verminderen (2008-2011 update: Kim et al Law et al Lonneux et al Martin et al Ng et al Senft et al Yamazaki et al Wang et al. Met betrekking tot de rol van pet bij de beoordeling van de status van de lymfadenopathie in de hals na stralings- of chemostraling, wijst het matige bewijs erop dat de behandeling van de hals na de behandeling door middel van een pet-gestuurde behandeling van de hals voldoende is om de nekafscheidingen bij patiënten met PET-negatieve resterende CT-afwijkingen te behouden (update 2008-2011: Porceddu et al. Copyright Dit rapport is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het verslag en de illustraties hierin mogen niet worden overgenomen zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt zich het recht op elk moment, en naar eigen goeddunken, om deze vergunning te wijzigen of in te trekken. | 1,015 | 854 |
0ca6b1adf1e6c001dc70cd13be35a1e8a4c14839 | cco | Geen enkele # RICHTSNOERDOELSTELLINGen Om de klinische richtlijnen voor het gebruik van multigene profileringstests bij personen met in een vroeg stadium invasieve borstkanker bij te werken. In deze richtlijn wordt geïnventariseerde borstkanker gedefinieerd als fase I tot III borstkanker die operatief uitvoerbaar is en geen aanwijzingen heeft voor inflammatoire, lokaal terugkerende of ver verwijderde gemetastaseerde ziekte met pT1-T3, pN0-N1a op basis van operatieve pathologische enscenering. Deze richtlijn is gericht op therapeuten en beleidsmakers die betrokken zijn bij de diagnose en behandeling van borstkanker. Het doel van deze richtlijn is het bepalen van het klinische nut van multigene profiling-tests (d.w.z. Oncotype DX, MammaPrint, Prosigna, Endopredict, en Borstkankerindex). Aangezien bij de analyses gebruik wordt gemaakt van verschillende scoresystemen en classificatiesystemen, wordt verwezen naar tabel 1 1 voor een samenvatting van elk van de analyses. Verder is deze richtlijn niet van toepassing op het nut van multigene profiling-tests bij het begeleiden van beslissingen over klinische behandeling met betrekking tot het gebruik van neoadjuvante chemotherapie of straling. Momenteel is er onvoldoende bewijs om multigene profileringstests te gebruiken bij patiënten met hetzij HER2-positieve hetzij drievoudige negatieve borstkanker. - Multigene profileringstests worden aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een lymfkliernegatieve of lymfklierpositief (1-3 lymfknopen) die worden overwogen voor adjuvante chemotherapie indien het gebruik wordt ondersteund door andere klinische, pathologische of patiëntgebonden factoren. Men kan aanvullende tests overwegen voor patiënten met ofwel herhaalde metachronische borstkankerdiagnoses of synchrone borstkankerdiagnoses waarbij de tumorstalen verschillende morfologieën, graad- of hormoonreceptorstatus vertonen. - Multigene profileringstests dienen voorzichtig te worden geïnterpreteerd bij premenopausale patiënten waarbij een significant voordeel van adjuvante chemotherapie nog kan bestaan ondanks een lage risicobeoordeling. - Het is onzeker of ten minste een deel van het voordeel van de chemotherapie bij premenopausale patiënten te wijten kan zijn aan door chemotherapie veroorzaakte amenorroe versus de cytotoxische effecten van behandeling. De Prosigna, EndoPredict/EPclin en de Breast Cancer Index assays kunnen patiënten met een lage risicoknooppositie identificeren bij wie de prognostische resultaten gunstig zijn; deze analyses hebben echter geen voorspellend bewijs aangetoond ter ondersteuning van de stopzetting van de behandeling met adjuvante chemotherapie bij patiënten met een hoger risico, een klierpositief, een ER-positief, een HER2-negatieve borstkanker. # Aanbeveling 5 Het bewijs om het gebruik van moleculaire profilering te ondersteunen bij het selecteren van de duur van de endocriene therapie ontwikkelt zich. Bij patiënten met een ER-positieve ziekte kan worden overwogen door middel van een BCI (H/I) hoge assay resultaat ter ondersteuning van een beslissing tot uitbreiding van de adjudatieve endocriene therapie, indien de beslissing wordt ondersteund door andere klinische, pathologische of patiëntgebonden factoren. De voorlopige resultaten van het onderzoek met de NSABP B42 zijn negatief en leiden tot enige onzekerheid. De behandelingsbesluiten moeten gebaseerd zijn op alle beschikbare klinische en pathologische informatie voor elke patiënt, in plaats van alleen op multigene profileringtests. - MamaPrint, Onctype DX, Prosigna en EndoPredict beschikken momenteel over onvoldoende aanwijzingen om de verlenging van de adjuvante endocriene therapie te begeleiden; deze moleculaire analyses kunnen echter een zeer lage herhalingsgraad van de ziekte voorspellen die een verlenging van de endocriene therapie niet rechtvaardigt. | 628 | 503 |
68984194848f42b555d2a3c9077ac7a1e53f976b | cco | Niets van de indicatieve doelstellingen Aanbevelingen doen met betrekking tot het gebruik van T2-gewogen beeldvorming met magnetische resonantie (MRI) met functionele sequenties in de voorbehandeling van lokale enscenering van patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker. - MRI verwijst naar T2-gewogen MRI. - Functionele sequenties omvatten dynamische contrast-enhanced imaging (DCE), diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en protonen magnetic resonance spectroscopische beeldvorming (MRS). - In deze richtlijn wordt de terminologie van MRI met functionele sequenties uitgewisseld met MRI ± DCE, DWI en MRS (zie Woordlijst van termen, bijlage 1)....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... # Kwalificatieverklaringen voor aanbeveling 1 - mpMRI is de toevoeging van twee of meer functionele sequenties aan | 164 | 101 |
c80ad0d5ba1eee75e1702847d361abd6ce4bc7b0 | cco | Dit document is geïdentificeerd voor een UPDATE, maar er wordt verwacht dat de belangrijkste aanwijzingen in de komende jaren gepubliceerd zullen worden en dat er op dat moment een nieuwe richtlijn zal worden opgesteld.# Nieuwe aanwijzingen gevonden door bijgewerkte zoekopdrachten sinds de voltooiing van de oorspronkelijke richtlijn in overeenstemming is met de oorspronkelijke aanbevelingen. Op basis van de beschikbare toxiciteitsgegevens uit de gecontroleerde onderzoeken, is de ziekte-sitegroep van mening dat cisplatine per week (40 mg/m2) moet worden verstrekt. Ondanks deze aanbeveling zijn er andere schema's en doses gebruikt, zodat er geen eenduidig bewijs is dat de ene dosis en het andere schema beter is dan de andere. Er is onvoldoende bewijs beschikbaar voor het aanbrengen van aanbevelingen over de toevoeging van 5 fluorouracil aan cisplatine tijdens radiotherapie Deze praktijkrichtlijnen zijn herzien en goedgekeurd door de Gynaecologie Cancer Disease Site Group, bestaande uit medische oncologen, stralingsoncologen, patholoog, oncologieverpleger en vertegenwoordigers van patiënten. Externe evaluatie door Ontario-artsen wordt verkregen voor alle praktijkrichtlijnen rapporten via een gemailde enquête. De definitieve goedkeuring van het praktijkrichtlijnenrapport wordt verkregen uit de praktijkrichtlijnen Coördinatiecommissie. Het praktijkrichtlijneninitiatief heeft een formeel gestandaardiseerd proces om de valuta van elk richtsnoerrapport te waarborgen. Dit proces bestaat uit de periodieke evaluatie en evaluatie van de wetenschappelijke literatuur en, waar nodig, integratie van deze literatuur met de oorspronkelijke richtlijnen. In een van deze studies werd de para-aorta-radiotherapie toegevoegd aan de bekkenradiotherapie in de controlearm) en in twee studies werd de op cisplatine gebaseerde chemotherapie plus radiotherapie vergeleken met radiotherapie plus hydroxyurea. - De indicatie-auteurs hebben de overlevingsgegevens gebundeld uit gepubliceerde rapporten. De samengevoegde overlevingscijfers hebben een statistisch significant effect aangetoond ten gunste van op cisplatine gebaseerde chemotherapie plus radiotherapie vergeleken met alleen radiotherapie of met hydroxyurea (relatieve kans op overlijden, 0,74; 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,64 tot 0,86). Het samengevoegde relatieve risico op overlijden van slechts vrouwen met lokaal gevorderd cervicale kanker was 0,78 (95% betrouwbaarheidsinterval, 0,67 tot 0,90) in het voordeel van op cisplatine gebaseerde chemotherapie en radiotherapie. - Het samengevoegde relatieve risico voor de twee onderzoeken bij patiënten met een verhoogd risico in een vroeg stadium toonde ook een significant voordeel aan voor de toevoeging van op cisplatine gebaseerde chemotherapie aan radiotherapie (relatieve risico, 0,56; 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,41 tot 0,77). - Het percentage ernstige acute bijwerkingen bij hematologische, gastro-intestinale en genitourine is hoger met op cisplatine gebaseerde chemotherapie plus radiotherapie dan alleen met radiotherapie. Voor meer informatie over deze praktijkrichtlijn kunt u contact opnemen met de auteurs via de PEBC via: | 685 | 408 |
7a09ab0610ecc9990db3362ca0b00a37a016acb4 | cco | Geen enkele # RICHTSNOERDOELSTELLINGen Aanbevelingen doen met betrekking tot de rol van adjuvante systemische chemotherapie in fase II en III colonkankerpatiënten die een volledige resectie met curatieve intentie hebben ondergaan met curatieve intentie. De doelpopulatie bestaat uit volwassen patiënten met stadium II en III colonkanker die een volledige resectie hebben ondergaan met curatieve intentie als primaire therapie. De beoogde gebruikers van dit richtsnoer zijn therapeuten die betrokken zijn bij de afgifte van adjuvante systemische chemotherapie voor patiënten met stadium II en III colonkanker. De klinische beslissing dient gebaseerd te zijn op gesprekken met de patiënt over de aard van het bewijsmateriaal ter ondersteuning van de behandeling, de verwachte morbiditeit, de aanwezigheid van prognostische kenmerken met een hoog risico op individuele prognose en voorkeuren van de patiënt. - De opname van herrezed patiënten in klinische studies wordt aangemoedigd. Aanvullende studies ter vergelijking van adjuvante therapie met waarneming zijn noodzakelijk en ethisch aanvaardbaar in stadium II colon cancer. # Aanbeveling 2 Bij behandeling met adjuvante therapie moeten patiënten met een hoge risicofase II een fluoropyrimidine ontvangen. Er zijn onvoldoende gegevens ter ondersteuning van oxaliplatine die aanvullende voordelen bieden aan alle personen met een hoog risico. Zie rubriek 6 voor details. De beslissing om CAPOX of FOLFOX te gebruiken werd overgelaten aan de behandelend arts. De non-inferioriteit werd niet gehaald voor DFS vergeleken met 3 versus 6 maanden (HR 1.18, 95% CI 1,05 tot 1,31); de non-inferioriteitsmarge was 1,2). De vijfjarige DFS was respectievelijk 80,7% versus 84,0% versus 84,0% versus 84,0% versus 84,0% versus 84,0% versus 84,0% toxiciteit van graad 3 tot 5 maanden therapie. De meeste patiënten die geschikt zijn voor combinatiechemotherapie op basis van oxaliplatine moeten de verschillen tussen CAPOX en FOLFOX met hun oncoloog bespreken en kiezen voor een evenwicht tussen werkzaamheid en toxiciteit: - De resultaten van IDEA suggereren dat 3 maanden CAPOX een zeer vergelijkbare werkzaamheid heeft tot 6 maanden, terwijl het lijkt erop dat 3 maanden FOLFOX leidde tot een iets lagere DFS (maar de interactietest voor duur en behandeling was niet statistisch significant). - De duur van 5 FU monotherapie werd niet behandeld in IDEA, en moet 6 maanden blijven. Bij patiënten met een hoge risicofase II-koloniale kanker (bijvoorbeeld T4) en een hoge MSI/dMMR-status (een lage risicofactor) is de keuze voor de behandeling tussen observatie en FOLFOX, maar de gegevens ontbreken om deze beslissing te sturen. # Stage III Colon Cancer # Kwalificated Statements for Recommendation 4 - 5-FU kan intraveneus worden gegeven in combinatie met LV en oxaliplatine in de regimes FOLFOX of FLOX, of capecitabine kan oraal worden gegeven in combinatie met intraveneuze oxaliplatine in het XELOX-regime. Deze oxaliplatine bevattende regimes hebben een superieure algehele overleving aangetoond in vergelijking met 5-FU plus LV en zijn de aanbevolen schema' s. Oxaliplatine wordt geassocieerd met een risico van ernstige neuropathie die permanent is bij ongeveer 1% van de patiënten. Bijvoorbeeld patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen of met een verhoogd risico op neuropathie, patiënten met een verhoogd risico op infecties, en patiënten die waarschijnlijk een slechte behandeling zullen hebben als gevolg van een chemotherapie. Voor deze patiënten zijn de behandelingsopties: o mond capecitabine met een equivalent effect op de intraveneuze bolus 5-FU/LV. Capecitabine resulteert in significant minder diarree, stomatitis, neutropenie, nausea/braken, en alopecia, maar significant meer hand-voetsyndroom in vergelijking met bolus 5-FU/LV. o 5-FU in combinatie met LV - Passende patiënten moeten in klinische studies worden opgenomen om nieuwe adjuvante behandelingen te testen voor geresecteerde fase III colonkanker. - De patiënten zijn begonnen met hun adjuvante behandeling binnen vier tot negen weken na de operatie in de adjudicated controled trials of reseced colon cancer. De IDEA-samenwerking geëvalueerde 3 versus 6 maanden behandeling in een willekeurige, vooraf geplande, gepoolde analyse van 6 individuele onderzoeken gericht op fase III-patiënten. De behandelingskeuze van CAPOX of FOLFOX werd overgelaten aan de behandelende arts. Over het geheel genomen werd de non-inferioriteit niet bereikt gedurende 3 versus 6 maanden (3-jaars DFS HR 1,07, 95% CI 1,0 tot 1,15; de non-inferioriteitsmarge was 1,12). De pre-planed subgroup analysis bleek superioriteit gedurende 6 maanden FOLFOX, terwijl 3 maanden CAPOX non-inferority tot 6 maanden bleek te zijn. 3 maanden behandeling werd geassocieerd met lagere percentages van ongewenste voorvallen onafhankelijk van de behandeling met chemotherapie (Grothese et al, NEJM, 2018). Het totale onderzoek was negatief voor het primaire eindpunt, maar de kortere duur van de behandeling geeft een redelijk evenwicht tussen de werkzaamheid en de neurotoxiciteit van oxaliplatine (3 maanden non-inferieur tot 6 maanden: HR 1.01, 95% CI 0,9% tot 1.12). De voor- en nadelen van 3 versus 6 maanden dienen te worden besproken met patiënten. Als alternatief blijft monotherapie met 5-FU/capecitabine gedurende 6 maanden een optie, vooral voor patiënten met contra-indicaties voor oxaliplatine of voorkeuren voor orale chemotherapie. Hoewel het totale onderzoek negatief was voor het primaire eindpunt, resulteerde de kortere duur van de behandeling in een lagere DFS (6 maanden hoger dan 3 maanden hoger: HR 1.12, 95% CI 1,03 tot 1,23). De langere duur van de behandeling wordt geassocieerd met hogere percentages neurotoxiciteit. De voor- en nadelen van CAPOX versus FOLFOX moeten worden besproken met patiënten. # Aanbeveling 5 Hoewel post hoc analyses van studies geen duidelijk voordeel hebben aangetoond van de adjuvante fluoropyrimidine plus oxaliplatinebehandelingen bij patiënten ouder dan 70 jaar, is het redelijk om FOLFOX te overwegen voor patiënten ouder dan 70 jaar in het kader van een weloverwogen discussie tussen patiënten en hun medische oncologen met betrekking tot behandelingsopties. | 1,260 | 897 |
8dc99ba0e643ca9733145769790691870c07fb3b | cco | Niets # Afdeling 1: Aanbevelingen Afdeling 2: Aanbevelingen en essentiële bewijzen Afdeling 3: Richtsnoermethoden Overzicht Afdeling 4: Systematische herziening Afdeling 5: Interne en externe herziening Voor informatie over dit document kunt u contact opnemen met Alex Sun, de hoofdauteur, via de PEBC via: Tel.: 955-027-4322 ext. 42822 fax: 905 526-6775 E-mail: ccopgi-mcmaster.ca Voor informatie over de PEBC en de meest actuele versie van alle verslagen, kunt u terecht op de website van de CCO of contact opnemen met het PEBC-bureau op: telefoon: 955-027-4322 ext. 42822 fax: 905 526-66775 E-mail: ccopgi-mcmaster.ca Copyright Dit verslag is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het verslag en de illustraties hier mogen niet worden overgenomen zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt zich het recht op elk gewenst moment en op eigen keuze, om deze toestemming te wijzigen of te herroepen. | 133 | 142 |
3fc88a47cdb08da328a10eddd380c8ffc6415303 | cco | Geen enkele van deze aanbevelingen is op de agenda geplaatst, wat betekent dat de aanbevelingen nog steeds actueel zijn en relevant zijn voor de besluitvorming.De volgende vragen zijn de factoren die worden overwogen bij het beantwoorden van de algemene vraag: ONDERZOEKSTEMMINGEN 1. Welke symptomen en andere klinische kenmerken die aanwezig zijn in primaire zorg, zijn voorspellend voor prostaatkanker? 2. Wat is de kenmerkende nauwkeurigheid van onderzoeken die algemeen worden overwogen voor patiënten die symptomen en/of symptomen van prostaatkanker vertonen? 3. Welke belangrijke, bekende risicofactoren verhogen de kans op prostaatkanker bij patiënten die symptomen en/of symptomen van prostaatkanker vertonen? 4. Welke factoren worden in verband gebracht met vertraagde verwijzing? Welke factoren kunnen worden toegeschreven aan providers of systeemfactoren? Deze richtlijn is gericht tot huisartsen, huisartsen (GP's), artsen in eerste hulpkamers, andere PCP's (verzorgers, geregistreerde verpleegkundigen en artsenassistenten) en urologen. Voor de doeleinden van dit document hebben wij verwezen naar FP's, huisartsen, artsen in eerste hulpkamers en andere PCP's als "FP's en andere PCP's". De richtlijnen zijn ook bedoeld om beleidsmakers te helpen ervoor te zorgen dat er middelen beschikbaar zijn, zodat de wachttijden bereikt worden. Ze zijn bedoeld om samen te gaan met de introductie van diagnoseprogramma's voor prostaatkanker (DAPS) in Ontario. DAP's zijn bedoeld voor een enkel punt van verwijzing, coördinatie van zorg met behulp van een klinische navigator, snelle opsporing van diagnosetests en een multidisciplinaire teambenadering. de aanpak van de diagnose van prostaatkanker. Deze richtlijn bevat geen aanbevelingen voor de screening van gezonde patiënten of opportunistische PSA-tests. De volgende aanbevelingen zijn aangepast aan de richtlijnen van de New Zealand Guideline Group (NZGGG) richtlijn "Vermoedelijke Kanker in primaire zorg: richtlijnen voor onderzoek, verwijzing en vermindering van Ethnische Disparities" en het National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE 2005), "Referral Guidelines for Suspected Cancer in primary Care" (2,3).De aanbevelingen hierna geven de integratie weer van de aanbevelingen van NZGG 2009 en NICE 2005, een bijgewerkte systematische evaluatie van het onderzoek sinds de NZGGG 2009 en de richtlijnen van de NICE 2005 en de consensus van de PEBC Prostate Cancer Reference Working Group (zie deel 2: bijlage 1 voor een lijst van leden) (2,3). De aanbevolen wachttijden voor verwijzing waren gebaseerd op consensus tegen sterk bewijs van goed-georiënteerde studies. Twee studies wezen erop dat de DRE's die door FP's worden uitgevoerd nuttig kunnen zijn bij het identificeren van patiënten die zouden moeten worden verwezen (7,8) en vier studies wezen uit dat PSA-waarden goede voorspellers waren van prostaatkanker met PPV's, van 34,3% tot 47% (7,(9)(10(11)). De werkgroep heeft besloten de aanbevelingen van NICE 2005 en NZGG 2009 goed te keuren om een DRE- en PSA-test aan te bevelen voor alle patiënten met symptomen van gemetastaseerde prostaatkanker (2,3). De werkgroep heeft aanbevolen een DRE- en PSA-test uit te voeren voor alle mannen met LUTS- en NZGGGG- 2009 om deze tests alleen aan te bevelen voor oudere mannen met LUTS- (2,3). De werkgroep heeft ervoor gekozen een DRE aan te bevelen voor alle mannen met een LUTS-test en een PSA-test voor geselecteerde patiënten met een LUTS-test, na discussie en behandeling. De goedaardige prostaathyperplasie-richtlijn van de Association voor mannen met een LUTS-behandeling aanbevolen een DRE voor alle mannen en een PSA-test voor geselecteerde patiënten (13). De werkgroep koos ervoor om in overeenstemming te zijn met deze richtlijn. De aanbeveling van de NZGG 2009 om patiënten met symptomen van gemetastaseerde prostaatkanker te voorzien van een DRE en PSA werd goedgekeurd. De werkgroep achtte het niet nodig dat een man met erectiestoornissen een DRE- en PSA-test moest ondergaan en daarom uitgesloten als symptoom van gemetastaseerde prostaatkanker. Dit is in overeenstemming met de richtlijn NZGG 2009, maar in tegenstelling tot de richtlijn van NICE 2005 (2,3). De werkgroep heeft ook onverklaarbare hematurie uitgesloten als symptoom van gemetastaseerde prostaatkanker, omdat deze wel geassocieerd kan worden met gevorderde prostaatkanker, maar de werkgroep geloofde dat de overgrote meerderheid van de mannen met ernstige hematurie een andere onderliggende oorzaak heeft, zoals benigne prostaathyperplasie, blaas of nierkanker, stenen of infecties. Het classificatiesysteem van D'Amico voor het categoriseren van patiënten met een laag risico (cT1-cT2a, Gleason 20ng/ml of Gleason >7) voor prostaatkanker (15,16). Hoewel dit niet is ontwikkeld in de primaire zorgpopulatie, koos de werkgroep ervoor dit classificatiesysteem op te nemen omdat het op grote schaal wordt gebruikt voor het classificeren van risico's van prostaatkanker en het gebruik van deze drempels is een richtsnoer voor huisartsen bij het bepalen van hun werkwijze. De aanbeveling dat een man met een LUTS een DRE moet hebben en een discussie over PSA-tests was in overeenstemming met de richtsnoeren van de Canadese Urologische Vereniging voor benigne prostaathyperplasie (13). De werkgroep verwees naar de individuele risicobeoordeling die door het Canadese Partnership Against Cancer is ontwikkeld als leidraad voor wie een PSA-test zou moeten worden uitgevoerd. In dit document worden de voordelen en de schade van de PSA-tests beschreven. De werkgroep heeft ook de aanbevelingen goedgekeurd om urinaire besmetting vóór PSA-tests uit te sluiten en de PSA-tests voor tenminste een maand na de behandeling uit te stellen uit de richtlijnen NICE 2005 en NZGGG 2009 (2,3) a. Deze aanbeveling is goedgekeurd uit de NICE 2005-richtlijn (2). b. De op leeftijd gebaseerde PSA-waarden werden goedgekeurd uit de richtlijnen van de richtlijnen van de NZGG 2009 (3). c-e. In 2005 (17) heeft de werkgroep besloten om 5% te gebruiken als cut-off voor het scheiden van patiënten in een hogere risicocategorie, omdat voor deze patiënten het risico op prostaatkanker van hoge kwaliteit hoger zou zijn dan het risico op complicaties van een biopsie met behulp van de TRUS-methode. Tijdens het herzieningsproces van dit document in december 2016, toen versie 2 van deze richtlijn werd gewijzigd, merkte het panel op dat deze wachttijddoelstellingen het doel zouden moeten zijn, maar misschien niet altijd mogelijk zijn. De aanbevolen wachttijden voor de verwijzing waren gebaseerd op consensus in plaats van op sterke bewijzen uit goed opgezette studies. Deze doelstellingen zijn het doel, maar zijn misschien niet altijd mogelijk. De prostaatrisicocalculator ontwikkeld in Sunnybrook Hospital, Toronto, Ontario, Canada, toonde een netto-voordeel (de relatieve waarde van vals-positief versus vals-negatieve resultaten) toen een risico van 15% voor agressieve prostaatkanker als drempel werd gekozen om een biopsie te accepteren (18). Op basis van de consensus van de werkgroep werd een conservatieve cut-off risico-waarde van 20% gekozen. # Aanbeveling 3. Acties voor patiënten met Incidentale PSA Hoewel deze richtlijn patiënten uitsluit in een screeningsprogramma, was de werkgroep van mening dat FP's en andere PCP's richtsnoeren nodig hadden voor het beheer van patiënten met incidentele PSA-testresultaten, een vaak voorkomende gebeurtenis in de praktijk. Gevallen met uitgebreide, soepele prostaat zijn uitgesloten omdat het buiten het toepassingsgebied van deze richtlijn viel omdat het niet werd beschouwd als een teken van prostaatkanker. Ook, hoewel een stijging van het PSA-gehalte als een teken van prostaatkanker zou kunnen worden beschouwd, was de werkgroep van mening dat de richtlijn voldoende grondig was om de meest mogelijke scenario's voor prostaatkanker op te nemen met behulp van de absolute PSA-waarden. Bovendien waren er geen onderzoeken naar de factoren die verband houden met een vertraagde verwijzing die direct deze aanbevelingen zouden kunnen doen. De prostaatrisicocalculator ontwikkeld door Nam et al 2011 is hier beschikbaar: (5). De prostaatrisicocalculator omvat de vrije: Total PSA ratio, wat de verhouding is tussen vrije PSA, ongebonden aan de serumproteïnen, en de totale PSA ratio. Deze verhouding wordt verminderd bij mannen met prostaatkanker (20). De vrije: Total PSA ratio kan in sommige gevallen een laboratorium fee aan de patiënt in rekening worden gebracht. Als deze verhouding niet wordt vastgesteld, kan een waarde van 0,1 worden ingevoerd in de risicocalculator. Een gezonde 70-jarige krachtpatser, zonder medicijnen, die jaarlijks in het voorjaar marathons liep, werd in de winter aan een FP gepresenteerd. Hij woonde in Florida en werd meestal slechts eenmaal per jaar gezien in het voorjaar. Hij kwam eerder dan gebruikelijk naar Canada, omdat hij urineretentie had in Florida, werd katheteriseerd, maar kreeg enorme pijn in de onderrug. Deze dunne, gespierde man had nooit eerder over pijn in de onderrug geklaagd. Bij onderzoek werd een vaste bekkenmassa vastgesteld. DRE merkte op een stevige, onregelmatige, vaste en vergrote prostaat. De uroloog zag hem binnen twee dagen. Er werd een vermoedenve diagnose gesteld van prostaatkanker met botmetastasis. De PSA was 20ng/ml. Hoewel de diagnose van prostaatkanker waarschijnlijk was, weigerde de patiënt een biopsie en verdere diagnosetests. Zijn pijn was vrij ernstig en hij werd toegelaten tot een palliatieve zorgeenheid voor pijnbestrijding binnen drie weken. Een gezonde, 72 jaar oude man met symptomen van urineretentie en urgentie, gepresenteerd aan een FP. Zijn oudere broer werd op 76-jarige leeftijd met prostaatkanker gediagnosticeerd. De Urine-analyse was negatief en DRE vond een soepele, normale prostaat. De FP en de patient bespraken een PSA-test, maar de patient weigerde en vroeg een uroloog te bezoeken om de LUTS en zijn familiegeschiedenis te bespreken en werd twee maanden later gezien. Na een discussie met de uroloog, ging de patient akkoord met een PSA-test en het resultaat was 4.9ng/ml. De uroloog verklaarde aan de patient dat het resultaat voor zijn leeftijd binnen de normale grenzen lag. De patiënt die gekozen werd gevolgd met de seriële PSA's en DRE's door zijn familiearts. Er werden geen behandelingen ingesteld voor de symptomen van bepaalde urineretentie en urgentie die spontaan leken op te lossen. Een gezonde 49-jarige bankier had een PSA-test in het kader van een uitgebreid medisch onderzoek dat door zijn verzekeringsmaatschappij werd aangeboden. Het lichamelijk onderzoek was normaal, maar de PSA-test werd verhoogd voor zijn leeftijd. Hij presenteerde zijn huisarts met een PSA-test van 3,5 g/ml en geen andere symptomen. De gezinsarts op DRE vond binnen enkele maanden een soepele normale prostaat. De gezinsarts onderzocht het risico van de patiënt op prostaatkanker op 10-20% met behulp van het Prostate Risk Cancer Nomogram en de patiënt die gekozen werd om de PSA- en DRE-test te herhalen. Echter, na nadere overweging thuis, de patiënt gebeld en gevraagd te worden voor raadpleging door een uroloog. Copyright Dit rapport is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het verslag en de illustraties hierin mogen niet worden overgenomen zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt het recht op elk moment, en naar eigen goeddunken, om deze vergunning te wijzigen of in te trekken. | 2,192 | 1,692 |
5b1aedafa44e59813f737012f097d77bc96dd71b | cco | Voor patiënten met een laag risico op prostaatkanker die een actieve behandeling nodig hebben of kiezen voor actieve behandeling, met of zonder androgeen-deprivatietherapie, met of zonder androgeen-deprivatietherapie, met brachytherapie, met brachytherapie alleen, met brachytherapie (LDR) of met hoge dosisprostaattherapie, moet een hogere dosis brachytherapie worden aangeboden aan de in aanmerking komende patiënten. Voor patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico die kiest voor EWRT met of zonder androgeen-deprivatietherapie, moet een hogere dosis brachytherapie (LDR of hoge dosis) worden aangeboden aan de in aanmerking komende patiënten. Voor patiënten met een laag-intermediaal risico prostaatkanker (Gleason 7, prostaatspecifieke antigen 10ng/ml of Gleason 6, prostaat-specifieke antigen, 10 tot 20 ng/ml) kan alleen laxytherapie alleen mogelijk zijn om de richtlijnen voor kankerzorg voor prostaatkanker (Gleason 7, prostaat-specifieke prostaatkanker (Gleason 6, prostaat-specifieke antigen/ml) bij te werken. Voor patiënten met een verhoogd risico op prostaatkanker die EWRT- en androgeen-deprivatietherapie krijgen, moet brachytherapie-verhoging (LDR of HDR) worden aangeboden aan in aanmerking komende patiënten. Iodine-125 en palladium-103 zijn elk redelijke isotoopopties voor patiënten die LDR-brachytherapie krijgen; er kan geen aanbeveling worden gedaan voor of tegen het gebruik van cesium-131 of HDR-monotherapie. De patiënten moeten worden aangemoedigd om deel te nemen aan klinische studies om nieuwe of gerichte benaderingen van deze ziekte te testen. Niets Het doel van deze update is oncologen, andere artsen in de gezondheidszorg, patiënten en verzorgers te voorzien van aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van brachytherapie voor patiënten met prostaatkanker die het meest recente bewijs bevat. Prostaatkanker is de meest gediagnosticeerde kanker bij mannen. In het jaar 2016 wordt geschat dat er 189,890 nieuwe gevallen zullen zijn, samen met een schatting van 26.120 sterfgevallen. 1 Daarom is er grote belangstelling voor optimale behandelingsstrategieën om de ziektelast in deze patiëntenpopulatie te verminderen. De systematische herziening 2 en klinische praktijkrichtlijn 3 over lage dosis (LDR) brachytherapie voor patiënten met een laag of gemiddeld risico prostaatkanker werd gepubliceerd in 2013, en sindsdien is er willekeurig bewijsmateriaal beschikbaar dat de oorspronkelijke aanbevelingen zou kunnen veranderen. Het toepassingsgebied van deze richtlijn heeft betrekking op brachytherapie en monotherapie. Momenteel is de American Society for Radiation Oncology, ASCO, en de American Urological Association THE BOTTOM LINE Brachytherapie for Patients With Prostate Cancer: American Society of Clinical Oncology/Cancer Care Ontario Joint Guideline Update Guideline Questions 1. Bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker, wat is de effectiviteit van alleen brachytherapie voor klinische resultaten vergeleken met externe stralingstherapie (BAT) alleen of radicale prostaatctomie (RP)? 2. Bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker, wat is de werkzaamheid van brachytherapie gecombineerd met EWRT voor klinische resultaten vergeleken met alleen brachytherapie, of alleen RP? 3. Bij de isotopen gebruikt voor lage dosistherapie (LDR) brachytherapie (b, iodation-125 palladium-103 en cesium-131, welke isotopen maximaliseert de klinische resultaten bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker? Patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker die een actieve behandeling nodig hebben of kiezen en die niet overwegen of niet geschikt zijn voor actieve bewaking. # Target Audience Radiation oncologen, urologische chirurgen en andere therapeuten die zorg verlenen aan patiënten gedefinieerd door de doelpopulatie. Er is een systematische evaluatie uitgevoerd van de literatuur en relevante gegevens werden geëvalueerd voor opname in deze bijgewerkte richtlijnen voor klinische praktijk met behulp van de signaalbenadering. Voor patiënten met een laag risico op prostaatkanker die actieve behandeling nodig hebben of kiezen, moet alleen LDR, alleen EWRT of RP worden aangeboden aan in aanmerking komende patiënten - Voor patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico die kiest voor EWRT met of zonder androgeen-deprivatietherapie (ADT), brachytherapie boost (LDR of hoge dosis moet worden aangeboden aan in aanmerking komende patiënten. Voor prostaatkanker met een laag gemiddeld risico (Gleason 7, prostaat-specifieke antigen 10ng/ml of Gleason 6, prostaat-specifieke antigen, 10 tot 20ng/ml) kan LDR-brachytherapie alleen worden aangeboden als monotherapie. Voor patiënten met een hoog risico op prostaatkanker die EWRT en ADT krijgen, moet een brachytherapie boost (LDR of HDR) worden aangeboden aan in aanmerking komende patiënten. 125 I en 103 Pd zijn elk redelijke isotopenopties voor patiënten die LDR-brachytherapie krijgen; er kan geen aanbeveling worden gedaan voor of tegen het gebruik van 131 Cs of HDR-monotherapie. - De patiënten moeten worden aangemoedigd om deel te nemen aan klinische studies om nieuwe of gerichte benaderingen van deze ziekte te testen. De patiënten moeten op een evenwichtige, objectieve manier worden geadviseerd over al hun beheersopties (operatie, EWRT, actieve bewaking, zoals van toepassing), bij voorkeur vanuit meerdere disciplines. - Aanbevelingen voor patiënten met een laag risico zijn niet meer van de eerste richtlijn, omdat er sindsdien geen nieuwe willekeurige gegevens zijn gepresenteerd of gepubliceerd. - De patiënten die niet in aanmerking komen voor brachytherapie kunnen bestaan uit: matige tot ernstige symptomen van de urineweg bij aanvang, grote prostaatvolumes, medisch ongeschikte, voorafgaande transurethrale resectie van de prostaat, en contra-indicaties voor stralingsbehandeling. - ADT kan worden gegeven in neoadjuvante, gelijktijdige en/of adjudatieve instellingen naar arts oordeel van de arts. Het kan niet worden vastgesteld of er algehele of oorzaakspecifieke overlevingsvoordelen zijn voor brachytherapie in vergelijking met alleen EWCT, omdat geen van de studies is ontworpen of mogelijk gemaakt om een zinvol verschil in overlevingsresultaten op te sporen. (vervolg op de volgende pagina) voert een gezamenlijke evaluatie uit van hypofractieve radiotherapie (met inbegrip van stereotactische ablatietherapie in het lichaam. 10 Zoals gemeld, worden deze classificaties samengevat. De hierin gepubliceerde richtlijnen voor klinische praktijk en andere richtsnoeren worden verstrekt door de American Society of Clinical Oncology, Inc (ASCO) om de aanbieders van klinische beslissingen te helpen. De hierin gepubliceerde informatie mag niet als volledig of nauwkeurig worden beschouwd, mag evenmin worden beschouwd als alle goede behandelingen of methoden van zorg of als een verklaring van de standaard van zorg. Met de snelle ontwikkeling van de wetenschappelijke kennis, kan er nieuw bewijs ontstaan tussen het moment waarop informatie wordt gepubliceerd of gelezen. De informatie wordt niet voortdurend bijgewerkt en kan niet het meest recente bewijs weergeven. De informatie is alleen gericht op de daarin genoemde onderwerpen en is niet van toepassing op andere interventies, ziekten of stadia van ziekten. Deze informatie geeft geen enkele specifieke vorm van medische zorg aan. Bovendien is de informatie niet bedoeld om het onafhankelijke professionele oordeel van de behandelende arts te vervangen, omdat de informatie geen rekening houdt met individuele verschillen tussen patiënten. De behandelende arts heeft echter de nodige speelruimte om in individuele gevallen andere maatregelen te nemen. In alle gevallen dient de behandelende arts de keuzemogelijkheid te overwegen voor de behandeling van de individuele patiënt. Het gebruik van de informatie is vrijwillig. ASCO geeft deze informatie op een "as is"-basis en geeft geen uitdrukkelijke of impliciete garantie voor de informatie. ASCO geeft uitdrukkelijk geen enkele garantie voor de verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald gebruik of doel. ASCO aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig letsel of schade aan personen of goederen die voortkomen uit of verband houden met enig gebruik van deze informatie of voor eventuele fouten of omissies. Dit is de meest recente informatie vanaf de publicatiedatum. Voor de meest recente informatie, en om nieuwe bewijzen in te dienen, kunt u een bezoek brengen aan www.asco.org/Brachytherapie-guideline en de ASCO-richtlijnen Wiki (www.asco.org/RIADwiki). Deze publicaties werden geïdentificeerd aan de hand van de oorspronkelijke strategie in MEDLINE, EMBASE, en de databank van systematische evaluaties in Cochrane, voor de periode vanaf de oorspronkelijke zoektocht in 2011 tot eind augustus 2015. In december 2015 werd een definitieve zoektocht gedaan naar belangrijke papers. Van de 32 geïdentificeerde publicaties, zes 5,6 en12-15 publicaties (waarin vijf RCT's zijn opgenomen) voldeden aan de toelatingscriteria en vormen zij de bewijsbasis voor deze update. Het Updatecomité heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van de richtlijn, die kritisch werd beoordeeld en de aanbevelingen voor de richtsnoeren heeft afgerond. Alle ASCO-richtlijnen worden herzien en goedgekeurd door de ASCO-commissie. Aanvullende bronnen Aanvullende informatie is beschikbaar op www.asco.org/Brachytherapie-guideline en www.asco.org/guideswiki. Patiëntinformatie is beschikbaar op www.cancer.net. ASCO is van mening dat klinische studies over kanker van vitaal belang zijn voor het informeren van medische beslissingen en het verbeteren van de kankerzorg, en dat alle patiënten de mogelijkheid moeten hebben om deel te nemen aan jco.org van een gekwalificeerde arts. CCO doet geen enkele vorm van protesten of garanties met betrekking tot de inhoud of het gebruik of de toepassing van het rapport en ontkent elke verantwoordelijkheid voor het gebruik of de toepassing ervan. Voor deze gerichte update zijn vijf verslagen van de RCT beschikbaar, vijf van deze onderzoeken werden willekeurig uitgevoerd, drie daarvan waren in volledig gepubliceerde vorm beschikbaar, één 6 was beschikbaar als volledig gepubliceerd document waarin verslag werd uitgebracht over de resultaten van de werkzaamheid en een abstract 5 waarin melding werd gemaakt van de resultaten van de toxiciteit, en één 15 was alleen in abstracte vorm beschikbaar. Vier 5,12,13,15 van deze onderzoeken waren fase III, en het onderzoek van Morton et al 14 werd beschreven als een fase II-studie. Alle werkzaamheidsresultaten van de vier studies 5,12,13,15 die EWRT met brachytherapie vergeleken, zijn gemeld in tabel 1; de bijwerkingen zijn gemeld in tabel 2. Het vroegste onderzoek, het volledig gepubliceerde fase III-onderzoek dat door Sathya et al 13 in 2005 werd gepubliceerd, heeft 104 patiënten met T2 tot 3 non-methastasy prostaatkanker toegewezen aan ofwel EWRT (vier-veldige boxstraling aan de prostaat en seminale vesikels met een marge van 2cm bij 66 Gy's, gegeven in een totale dosis van 33 fracties gedurende 6,5 weken; en n 553), ofwel een verhoogde therapeutische implantaatimplantatie (het implantaat van implantaten) toegewezen. Het gebruik van gelijktijdige ADT werd niet gemeld. De patiënten werden gestratificeerd op leeftijd, prostaat-specifieke antigen (PSA) -concentraties, Gleason- score, tumorfase (T2 v T3) en risicostatus (tussentijds v hoog). De primaire uitkomst van dit onderzoek was biochemisch of klinische falen (dat gedefinieerd werd als biochemisch falen, klinische falen of overlijden ten gevolge van prostaatkanker) en een statistisch significant voordeel ten gunste van de EWRT met brachytherapie arm werd waargenomen (hazard ratio 0,42; P 5.0024) na een mediane gemelde follow-up van 98 maanden. 95%-BI, 0,17 tot 0,58; P5.0002). Er werden geen verschillen in het toxiciteitsprofiel tussen de twee armen waargenomen. Het tweede onderzoek, het volledig gepubliceerde fase III-onderzoek dat in 2007 voor het eerst door Hoskin et al 12 werd gepubliceerd, betrof een willekeurige toewijzing van 220 patiënten met hemlytisch bevestigde T1- tot 3 prostaatkanker, geen bewijs van metastasen, PSA 50, geen eerdere transurethrale resectie van de prostaat, en de geschiktheid voor algemene verdoving ofwel EWRT (gegeven als drie-veld zonder vormige blokken of driedimensionale volumeplanning en conforme drie-veldplannen op 55 Gy gegeven in 20 fracties; n 5 111) ofwel EWRT (35.75 Gy, 13 fracties) met een verhoging van het hoge dosispercentage brachytherapie (HDR-B; iridiumimplantaten met een totaal van 17 Gy in twee fracties over 24 uur; n 5109). Dit voordeel ten gunste van de toevoeging van brachytherapie aan EWRT werd ook aangetoond in de vergelijkingen tussen de tumorfase, de PSA-waarden en de Gleason- scoregroepen. Er werd geen verschil aangetoond in acute toxiciteits scores tussen de twee armen voor graad 2 of hoger late darm- of blaasreacties. De gezondheids- gerelateerde scores tussen de twee armen hebben een voordeel aangetoond ten gunste van EWRT/HDR-B (P 5025), zoals beoordeeld door het Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate instrument. Een tweede rapport met een mediane follow-up van 85 maanden bleef de superioriteit van EWRT/HDR-B ten opzichte van EWRT (HR, 0,69; P 504). Na een mediane follow-up van 78 maanden werd een statistisch significant voordeel aangetoond ten gunste van EWRT/LDR-B. De-EBRT (P.001) maar niet in graad 4 GU of in graad 3 of hoger GI-effecten. 5 De kwaliteit van leven werd verwacht met behulp van het Short-form-36-instrument, dat de fysieke functie, de fysieke functie, de lichamelijke lichamelijke pijn, de algemene gezondheid, de vitaliteit, de sociale werking en de emotionele en geestelijke gezondheid onderzocht. Er werden aanvullende gegevens verzameld over de urinefunctie, de darmfunctie en de seksuele functie. Alle punten werden op een schaal van 0 tot 100 gescoord. De scores van de uitgangswaarden waren in evenwicht tussen de behandelingsarmen, maar er werden verschillen in het gebied onder de curve waargenomen voor lichamelijke pijn (P.504), algemene gezondheid (P.501), seksuele functie (P.502) en urinefunctie (P.5006) ten gunste van behandeling met DE-EBRT boven LDR-PB. 18 Er werden geen verschillen in gezondheid verband met de kwaliteit van leven aangetroffen voor andere domeinen. Het vierde onderzoek, een fase III-onderzoek dat alleen in abstracte vorm door Prestidge et al 15 in 2016 werd gepubliceerd, betrof een willekeurige toewijzing van 588 patiënten met laag-intermediaat risico-prostaatkanker (Gleason 6, PSA 10 tot 20 ng/ml of Gleason 7, PSA 10ng/ml) 1:1 aan EWRT (respectievelijk 45 Gy, 25 fracties mini-pelvis) met LDR-verhoging (110 Gy 125 I of 100 Gy 103 Pd) of LDR (145 Gy of 125 Gy)). Het primaire resultaat was progressievrije overleving (PFS; American Society for Radiation Oncology nadir 1 2 biochemische mislukking, klinische mislukking of overlijden ten gevolge van welke oorzaak dan ook). Na 6,7 jaar van mediane follow-up, raadde het onafhankelijke Comité voor gegevensbewaking de gegevens vrij te geven na de vijfde tussentijdse analyse. Brachytherapie verhoogt de arm (12% tegen 7% in totaal; 7% tegen 3% voor GU; 3% tegen 2% voor GG; geen P-waarden ingeleverd). Bij het vijfde onderzoek, een fase II-onderzoek dat door Morton et al 14 in 2016 werd gemeld, werden 170 patiënten met prostaatkanker met een laag en gemiddeld risico toegewezen aan twee HDR monotherapieregimes (dat wil zeggen er werd geen EWRT gebruikt). De patiënten kregen 27 Gy, twee breuken meer dan 1 week of 19 Gy in een enkele fractie. De patiënten hadden ook een prostaatvolume 60 ml, een internationale prostaatsymptoom score nr. 18, geen eerdere prostaatoperatie, en geen gebruik van ADT. De primaire uitkomst was graad 2 of hogere toxiciteit. Na een mediane follow-up van 20 maanden was het enige significante verschil in acute toxiciteit tussen de behandelingsarmen, gemeten door Expanded Prostate Index Composite, elke 6 maanden. Voor late toxiciteit werd een verschil vastgesteld tussen de behandelingsarmen in de voordeel van de enkele fractie voor erectiestoornissen (12% v 29%; P5-025) Er waren geen verschillen in acute graad 2 of hogere GU-toxiciteit, acute graad 2 of hogere GU-toxiciteit, of hogere GI-toxiciteit (gemeten door Expanded Prostate Index Composite). bDFS is niet gemeld. In de studie ASCENDE-RT 5 waren er 20% graad 3 tot 4 GU-toxiciteiten, waarvan de helft te wijten was aan verwijding van de urinewegen (S. Tyldesley, persoonlijke communicatie, november 2015). In de studie Hoskin et al had 6% van de patiënten in de HDR-opstekerarm een urethra strengheid na 5 jaar na behandeling. 17 In een veelgebruikte dosisproliferatie internationaal (HDR-B 15 Gy in een fractie gevolgd door EWRT 37,5 Gy, 15 fracties), was er 0,8% graad 3 tot 4 GU-toxiciteit (0% strengheiden). 19 De verschillen in toxiciteit tussen deze procedures voor brachytherapie kunnen te wijten zijn aan relatieve dosissbesparing van de membraneuze urethra, die geassocieerd wordt met lagere strengheidsgraad. HDR monotherapie RCT in 2016 (klinisch onderzoek.gov NCT hangende). Het Update Panel (enkel online) is samengesteld in overeenstemming met ASCO's procedures voor het beheer van conflicten met betrekking tot klinische praktijken voor klinische praktijkrichtlijnen ("procedures" samengevat op.asco.org/rwc). De leden van het panel hebben het formulier voor informatieverstrekking van ASCO ingevuld, waarin informatie moet worden verstrekt over financiële en andere belangen die relevant zijn voor het onderwerp van de richtlijn, met inbegrip van relaties met commerciële entiteiten die naar alle waarschijnlijkheid directe regelgevende of commerciële gevolgen zullen ondervinden als gevolg van het afkondigen van de richtlijn. De categorieën voor het openbaar maken zijn werkgelegenheid, leiding, aandelen of andere eigendom, honoraria, advies of adviesrol; bureau van de spreker; onderzoeksfinanciering; octrooien, royalty's, andere intellectuele eigendom; deskundige getuigenis; reis-, verblijfs-, onkosten en andere relaties. Overeenkomstig de procedures heeft de meerderheid van de leden van het panel dergelijke relaties niet bekendgemaakt. Zie hiervoor de bottom line box voor de bijgewerkte aanbevelingen en de bijbehorende kwalificatieverklaringen. †Compilerende bezoeken aan klinieken om de zes maanden tot vijf jaar (nadien jaarlijks) voor verwachte verzameling van door patiënten en artsen gemelde schadelijke effecten, complicaties en kwaliteit van leven; PSA- en testosteronconcentraties gemeten om de zes maanden voor de beoordeling van vooraf gedefinieerde primaire eindpunten van de PFS-norm nadir 1 2ng/ml (Phoenix) drempel. ASCO erkent dat er vaak een breed scala aan keuzes is voor de behandeling van veel soorten kanker, met vaak een grote verschillen in kosten voor patiënten en gebruikers (ondanks veel verschil in effectiviteit of toxiciteit). 20 Halpern et al 21 rapporteerden dat van de stralingsmodi die gebruikt worden voor de behandeling van prostaatkanker, vanuit het perspectief van de Medicare-belastingbetaler, LDR-brahytherapie de goedkoopste is (vergeleken met SABR, EWRT, of protonen). Helou et al 22 toonde aan dat in de Canadese gezondheidscontext SABR de voor kwaliteit aangepaste levensjaren had en voordeliger was dan LDR (en beide beter waren dan EWRT). Er zijn vier kleine tot middelgrote RCT's die betrekking hebben op de verhoging van de brachytherapie. De grootste en meest actuele informatie (omdat de controlearm gebruik heeft gemaakt van een externe stralingsdosis van 78 Gy in 39 fracties) (ASCENDE-RT, Morris et al 5,6 heeft de overlevingsresultaten gepubliceerd; 6 echter, de toxiciteitsgegevens zijn alleen beschikbaar in abstracte vorm.Wanneer de toxiciteitsgegevens gepubliceerd worden, zullen deze aanbevelingen herzien moeten worden als de toxiciteit significant hoger is dan tot nu toe werd gepresenteerd. Er zijn ook onvoldoende gegevens beschikbaar voor commentaar over een zinvol verschil in totale overleving, omdat alle studies alleen voor PFS werden uitgevoerd. Het richtsnoerpanel zal de aanbevelingen opnieuw evalueren naarmate er nieuwe gegevens naar voren komen, met name uit de ASCENDE-RT- en Radiation Therapy Accology Group 0232-onderzoeken. Wij danken de andere leden van de ASCO Clinical Practice Guideline Committee en het Cancer Care Ontario Program in Evidence-Based Care Report approval Panel voor hun doordachte reviews en inzichtelijke opmerkingen over dit richtsnoerdocument. Wij danken ook Rodney Breau, MD, MSc, W. Robert Lee, MD, MS, Med en Ronald C. Chen, MD, MPH voor de herziening van een eerdere ontwerp van deze richtlijn. Tenslotte danken wij de oorspronkelijke auteurs van de Cancer Care Ontario richtlijn (George Rodrigues, Xiaomei Yao, Andrew Loblab, Michael Brundage, en Joseph Chin) voor hun bijdrage aan deze inspanning. Alle relaties worden gecompenseerd, tenzij opgemerkt. I 5 Immediate Family Member, Inst 5 My Institution. Relations may not relating to the subject of this manuscript. Voor meer informatie over het beleid inzake belangenverstrengeling van ASCO, verwijzen wij u naar www.asco.org/rwc of ascopubs.org/jco/site/ifc. | 3,576 | 2,995 |
2f0b7d32a0fed28287602ada73d594179dd16882 | cco | In Canada zullen in 2010 naar schatting 2600 nieuwe gevallen van eierstokkanker worden gediagnosticeerd en van deze gevallen zullen 1750 vrouwen sterven, waardoor eierstokkanker de zevende meest voorkomende vorm van kanker is bij Canadese vrouwen en hun vijfde belangrijkste doodsoorzaak bij kanker (1). Vrouwen met eierstokkanker hebben doorgaans subtiele, niet-specifieke symptomen zoals pijn in de buik, opgeblazen gevoel, veranderingen in de darmfrequentie, en urine- en/of bekkenverschijnselen (2), waardoor vroegtijdige opsporing moeilijk is. Zo worden de meeste gevallen van eierstokkanker in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd wanneer de kanker zich buiten het bekken heeft verspreid. Adnexale massa's omvatten zowel goedaardige (ovariumcysten, fibroïden en endometriumomen) als kwaadaardige tumoren. Geen van deze methoden is onderzocht bij de preoperatieve identificatie van adnexale massa's die verdacht zijn voor kwaadaardigheid. Deze methoden omvatten CA-125, transvaginale en trans-abdominale echografie, MRI, CT-scans en het risico op maligniteitsindex (RMI). Zodra de diagnose van ovariumkanker bevestigd is, moet de patiënt nog worden bepaald, vooral vanwege slechte positieve en negatieve voorspellende waarden in verband met elke test, waarbij een benigne van een kwaadaardige massa wordt onderscheiden. Zodra de diagnose van ovariumkanker bevestigd is, moet de patiënt een operatieve enscenering ondergaan of ontbulking ondergaan. Echter, welke operatieve enscenerings- en ontbulkingsprocedure gebruikt moet worden om de algehele overleving, progressievrije overleving en de kwaliteit van leven bij vrouwen met ovariumkanker te verbeteren. De door de CCO PEBC ontwikkelde op feiten gebaseerde reeksrichtlijnen (EBS) maakt gebruik van de methoden van de praktijkrichtlijnen ontwikkelingscyclus (5). Voor dit project was de basismethodologie voor de ontwikkeling van de bewijsvoeringsbasis een update van twee eerder gepubliceerde systematische evaluaties: het rapport van het Agentschap voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg (AHRQ), 2006, en het Australisch Cancer Network (ACN) Clinical Practice Guideline, 2004 (6). Het bewijsmateriaal werd geselecteerd en geëvalueerd door vijf leden van het PEBC Gynecology Cancer DSG en een methodeoloog. De systematische herziening is een handige en actuele bron van de beste beschikbare gegevens over het beheer van een adnexale massa die verdacht is van kwaadaardigheid.Het bewijsmateriaal in deze herziening is in de eerste plaats samengesteld uit toekomstgerichte en terugwerkende cohortstudies. Dit bewijsmateriaal vormt de basis van de aanbevelingen die zijn ontwikkeld door de Gynaecologie Cancer DSG en gepubliceerd in paragraaf 1. De systematische herzienings- en begeleidende aanbevelingen zijn bedoeld om de op bewijsmateriaal gebaseerde praktijk in Ontario, Canada te bevorderen. De PEBC wordt ondersteund door het Ministerie van Volksgezondheid en Op lange termijn Care through Cancer Care Ontario. Al het werk van de PEBC is redactioneel onafhankelijk van de financieringsbron. De literatuuronderzoek in het AHRQ-rapport is bijgewerkt met behulp van MEDLINE (OVID: januari 2004 tot en met week 3, maart 2009). Bovendien is als exacte zoekstrategie voor het rapport van het Australische kankernetwerk niet beschikbaar, een update van deze literatuurzoekopdracht (Bijlage 2) benaderd met behulp van de trefwoorden in het rapport MEDLINE (OVID: januari 2004 tot en met week 3, april 2009). Deze literatuurzoekopdracht heeft betrekking op ziektespecifieke termen ("pelvic mass", "adnexal mass", "pelvic neoplasmen", "ovariumkanker", "ovariumneoplasma", "ovariumcarcinoom", "epitheliaal ovariumcarcinoma", "borderline ovariumtomoren" en "tumoren van een laag kwaadaardig potentieel" met specifieke termen voor de operatief onderzoek ("intraoperatief pathologisch pathologisch onderzoek", "debulkingoperatieve ingreep", "fility saving," dissection,'surgical management',' treatment','cytoreduction','secondary cytoreduction','interval cytoreduction','laparotomy' en laparoscopie') voor alle onderzoeksmodellen. Als eerste stap werd een zoektocht op Internet uitgevoerd door Canadese en internationale gezondheidsorganisaties en het National Guidelines Clearinghouse (zie bijlage 1 voor de volledige lijst) voor bestaande richtlijnen en systematische evaluaties die relevant zijn voor onze onderzoeksvraag. Richtlijnen werden opgenomen als ze sinds 1999 in het Engels gepubliceerd werden. Deze eerste milieu-evaluatie leverde 11 praktische richtlijnen op; één richtsnoer werd echter uitgesloten omdat de volledige richtlijn alleen in het Frans beschikbaar was, en een andere richtlijn werd uitgesloten omdat alleen de samenvatting van de National Guidelines Clearinghouse beschikbaar was. Een bewijsrapport/technology assessment en een klinische praktijkrichtlijn die via deze milieu-scan werd vastgesteld, werden beschouwd als de meest geschikte richtsnoer voor het beantwoorden van de vragen. In het AHRQ-rapport uit 2006 werd de identificatie van een adnexal mass suctinent for malancy quest quest (adnexal) onderzocht. Bij deze systematische herziening konden artikelen worden betrokken, indien het ging om systematische evaluaties, meta-analyses, richtsnoeren voor klinische praktijken, willekeurige studies of vergelijkende cohortonderzoeken, studies die in de bijgewerkte literatuurstudie van het AHRQ-rapport waren opgenomen op basis van dezelfde in het AHRQ-rapport genoemde inclusiecriteria.3 Voor onderzoeken naar de identificatie van één enkele modaliteit van een adnexale massa, waren de inclusiecriteria:1) vergelijking van de test (bijvoorbeeld tweehands bekkenonderzoek of echografie, histologie of negatieve operatie 2) meer dan 20 patiënten in studie 3) die in staat waren een 2-bij-2 tabel op te stellen, waarin de resultaten van de diagnosetest worden vergeleken met de definitieve hematologische diagnose, voor onderzoek naar het gebruik van multimodaliteitsbeoordelingssystemen (d.w.z. RMI). Dit model, dat elders in detail wordt beschreven, heeft een aantal voordelen ten opzichte van de standaardoplossing van de ROC. Het model gaat ervan uit dat de gevoeligheid en specifieke kenmerken van de logit gewoonlijk worden verdeeld en maakt gebruik van de variantieschattingen voor het berekenen van de studiegewichten. Heterogeniteit in de huidige evaluatie werd op visuele wijze beoordeeld, aangezien tussen de studies heterogeniteit algemeen wordt toegepast voor metingen van de diagnostische nauwkeurigheid (10), een model van random-effects gebruikt voor alle pooling. In dit model wordt rekening gehouden met het verschil in precisie, de gevoeligheid en de specificiteit, en de schatting van de hoeveelheid tussen de studies van de variabiliteit (8). De statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het statistische softwarepakket STA-versie 11 (11), waarbij gebruik werd gemaakt van het meta-andi-commando. Van de meta-analyses is een samenvatting gemaakt van de ROC-curves en te zien in figuur 2A-D. De studies die werden geïdentificeerd in de actualisering van de Australische Cancer Network-richtlijn (6), waren gebaseerd op de volgende selectiecriteria: 1) meer dan 20 patiënten opgenomen in onderzoek 2) patiënten met een adnexale massaverdachte voor vroegtijdige stadium (I-II) maligniteit, 3) tweearmige (of grotere) onderzoeksopzet met een vergelijking van operatieve procedures/technieken/benaderingen 4) melden ten minste een van de volgende resultaten: optimale operatie, algemene overleving, progressie-vrije of ziektevrije overleving, vermindering van het aantal operaties, morbiditeit, ongunstige gebeurtenissen, kwaliteit van leven. De evaluatie van de richtsnoeren Research and Evaluation (AGREE) -instrument (12) werd gebruikt voor de evaluatie van de kwaliteit van de geïdentificeerde op bewijsmateriaal gebaseerde richtlijnen, terwijl alle waarderingsgebieden van het instrument van ACCEE in aanmerking werden genomen bij de evaluatie van de richtsnoeren, waarbij de nauwkeurigheid van de systematische methoden voor identificatie en evaluatie van bewijsmateriaal werd beschreven, werd het meest relevant geacht voor deze systematische evaluatie. Systematische evaluaties en meta-analyses werden beoordeeld op kwaliteit met behulp van het AMSAR-instrument (13). De kwaliteit van primaire studies omvatte evaluaties voor het ontwerp van studies, type gegevensverzameling, bemonsteringsmethode en verblinding. # Updated Literature Search Results # Identification of an adnexal mass literary Four meta-analyses (14 - 17) en 67 primaire studies (tabel 1) met betrekking tot de identificatie van een adnexal mass suctinant for malignancy, met inachtneming van de inclusiecriteria en zijn opgenomen in deze herziening. Aangezien op het ogenblik van de opneming alle patiënten eierstokkanker hebben of niet, zijn er in principe onderzoeken naar de nauwkeurigheid van de diagnostiek van de aard van de stof (101). De onderzochte diagnosetests zijn bedoeld om de klinische onzekerheid over hun status te verminderen (101). Op die manier zijn de termen "cohort-type" of "case-control-type" nauwkeurigheidsstudies voorgesteld, afhankelijk van de methode voor het rekruteren van patiënten. Met behulp van deze terminologie werden twee studies van het type case-control en 65 onderzoeken naar de nauwkeurigheid van cohort-type opgenomen in deze herziening (Figuur 1). De verzameling van gegevens vond in 64% van de onderzoeken plaats, met terugwerkende kracht in 33%, en niet beschreven in 3%. De bemonsteringsmethode was achtereenvolgend in 42% van de onderzoeken en niet gemeld in de overige 58%. RCT (89), en een ander onderzoek was bedoeld als een "historisch gecontroleerde proef" (95), gedefinieerd als volgens de Cochrane Collaboration definity of study designs (102). De overige 14 in aanmerking komende studies waren allemaal terugwerkende kracht, aangezien de kwaliteit van het verzamelen van gegevens in een achteraf onderzoek vaak in gevaar wordt gebracht, is het belangrijk rekening te houden met de inherente beperkingen van dergelijke retroval reviews. Een totaal van 1809 artikelen werd geïdentificeerd in de bijgewerkte zoektocht naar de meest geschikte operatieve procedure, waarvan er 16 voldoen aan de criteria voor opneming (85(86)(87)(88)(89)(90)(91)(92)(93)(94)(95)(96)(97)(98)(99)(100). # Study Design and Quality De op ACN gebaseerde richtsnoer voor bewijskracht gebaseerde steun aan het Rigour of Development-domein van het ACCEES-instrument heeft 80,2% verdiend. Ultrasonografie is de meest voorkomende kenmerkende beeldvormingstechniek voor de niet-invasieve beoordeling van adnexale massa's en wordt zowel beschouwd als een betrouwbare als reproduceerbaare methode voor preoperatieve discriminatie tussen kwaadaardige en benigne bekkenmassa's (103)(104). Het model dat oorspronkelijk door Sassone et al (105) werd beschreven, is gebaseerd op een gewogen som van de volgende vier morfologische kenmerken: binnenwandstructuur, wanddikte, septa en echogeniciteit. Een score van meer dan 9 duidt op kwaadaardigheid. In het AHRQ-rapport werd een meta-analyse gemaakt van 15 studies die expliciet de criteria van Sassone gebruikten. De meta-analyse van Geomini et al (16) omvatte 18 studies met cutoffs die varieerden van 4 tot 15, hoewel 9 de meest voorkomende cutoff was zoals in het oorspronkelijke rapport. Terwijl onze bijgewerkte literatuuronderzoek geen aanvullende studies met betrekking tot het model Sassone et al aantoonde, kozen wij voor een meta-analyse van studies uit zowel het AHRQ-rapport als de Geomini et al meta-analysis die aan onze criteria voldeden, omdat geen enkel rapport alle beschikbare gegevens bevatte. (42,62,67,71,(105)(106)(107)(108)(109)(110)(111)(112)(113)(114)(115)(116)(117) rapporterende een cutoff point van 9, resulteerde in een algemene gevoeligheid van 88,6% en een specificiteit van 77,5% (tabel 3, figuur 2B). Naast de vier onderzoeken in het AHRQ-rapport, waarin zowel 2D- als 3D-echo's werden geanalyseerd, werden twee nieuwe onderzoeken in de literatuur geïdentificeerd in de bijgewerkte literatuur (38,48). De analyse van de gegevens van de 2D-echosonografie uit de zes studies met behulp van een model van bivariate random effects, resulteerde in een algemene gevoeligheid van 85,3% en een specificiteit van 87,4% (tabel 2, figuur 2A). Toen de gegevens werden samengevoegd uit de zes 3D-echo-studies, werden de schattingen verbeterd tot een algemene gevoeligheid van 93,5% en een specificiteit van 93,5% (tabel 2, figuur 2A). Morfologische scoresystemen, gebaseerd op parameters die werden waargenomen uit de sonografie van de grijze schaal, werden ontwikkeld om beperkingen te overwinnen met de subjectiviteit en de veranderlijkheid van de tumoren. Lerner et al (118) ontwikkelde een scoresysteem op basis van een wijziging van het model Sassone. Het model van Lerner verschilt op verschillende manieren van dat van Sassone, met inbegrip van de toewijzingen van de gewogen punten, minder puntwaarden per bestudeerde variabele, het schrappen van een variabele die niet significant is (wanddikte) en de opname van een nieuwe variabele die schaduw wordt genoemd. Een cutoff van 3 was vastbesloten om het beste onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige massa's. In het AHRQ-rapport werd het model van Lerner niet apart geëvalueerd. Geomini et al (16) rapporteerden acht studies waarin naast het origineel ook het Lerner-model werd geëvalueerd, en vond een samengevoegde gevoeligheid van 90% en specificiteit van 63% (tabel 3) Onze bijgewerkte literatuurzoek wees op een aanvullende studie van Lee et al (49) waarin 137 massa's werden geëvalueerd bij 123 vrouwen en een gevoeligheid van 82,1% en een specificiteit van 69.7%. Het door DePriest et al (119) beschreven model maakt gebruik van de gewogen som van cystic wall structure, volume en septum structure. De score varieert van 0 tot 12, met de meest voorkomende cutoff set op 5. In het AHRQ-rapport werden zes studies geïdentificeerd waarbij gebruik werd gemaakt van het DePriest score system. Geomini et al (16) heeft 10 studies geëvalueerd en een samengevoegde gevoeligheid van 91% en specificiteit van 69% gemeld (tabel 3). In ons literatuuronderzoek werd een aanvullend onderzoek vastgesteld (49) dat noch in het AHRQ-rapport, noch in de meta-analyse door Geomini et al. In 123 vrouwen met 137 massa's rapporteerden Lee en collega's een gevoeligheid van 92,9% en een specificiteit van 59,6%. Ferrazzi et al (109) ontwikkelde haar model met vier morfologische kenmerken: wandstructuur, septa, vegetatie en echogeniciteit. De gewogen som kan variëren van 4 tot 18 jaar, waarbij 9 als een cutoff worden gebruikt om kwaadaardige verschijnselen aan te wijzen. In het AHRQ-rapport werden drie studies expliciet geïdentificeerd met behulp van de Ferrazzi et al criteria en de meta-analyse door Geomini et al (16) werden zeven studies samengevoegd. Finkler et al (120) ontwikkelde een scoresysteem met 10 punten, waarbij scores van 7 of meer wijzen op kwaadaardigheid. In het AHRQ-rapport werden drie studies geïdentificeerd die het Finkler-systeem hebben geëvalueerd, net als Geomini et al (16). Echter, Geomini et al ontdekte dat de samenvattingsschattingen sterk varieerden in de ROC-curve. Ondanks het feit dat er geen aanvullende studies waren vastgesteld, vonden wij het de moeite waard om alle beschikbare gegevens samen te voegen in algemene samenvattende schattingen. De meta-analyse door Geomini et al (16) werd ook beschouwd als een model ontwikkeld door Alcazar en Jurado dat gebruik maakte van de Sassone- score als variabele in een logistieke regressie. Hoewel het model werd geëvalueerd in vier studies, was er te veel variabiliteit in de gevoeligheid en specificiteit om de samenvattingsschattingen te bundelen.Het AHRQ-rapport wees 53 studies aan die de ultrasonografie evalueren bij de beoordeling van de adnexale massamorfologie. Deze publicaties omvatten unieke, gewijzigde of onduidelijke waarderingssystemen die niet pasten in de andere klassen van het scoresysteem. Hoewel er significante heterogeniteit was in de criteria die voor de diagnose werden gebruikt, ging het verslag door met de gevoeligheid en specificiteit van de pools. De resulterende samenvattende schattingen waren 86% voor gevoeligheid en 83% voor specificiteit. De RMI, voor het eerst gepubliceerd door Jacobs en collega's (125), is gebaseerd op scores van ultrageluid (U), menopausale status (M) en CA-125-gegevens op de volgende wijze: RMI = U x M x CA-125. Een cutoff van 200 werd gebruikt om onderscheid te maken tussen kwaadaardige en goedaardige massa's in het oorspronkelijke onderzoek. In het AHRQ-rapport werden 11 studies geïdentificeerd naast het origineel waarin de diagnoseprestatie van RMI werd beoordeeld. In de meta-analyse van Geomini et al (16) werden 16 studies geïdentificeerd waarin de RMI werd geëvalueerd, maar alleen de 13 studies onderzocht die de oorspronkelijke cutoff van 200 gebruikten. Bij een bijgewerkte literatuuronderzoek werden twee nieuwe studies (21,32) vastgesteld, waarin de diagnosenauwkeurigheid van RMI werd vastgesteld: toen een model van bivariate random effects werd gebruikt om de gegevens van de 13 studies te bundelen met 15 gegevenssets, waarbij een cut-off van 200 als aanwijzing voor maligniteit werd gebruikt, bedroeg de beknopte gevoeligheid en specificiteit respectievelijk 79,2% en 91,7% (tabel 4, figuur 2B). Toen de analyse werd uitgebreid tot de 23 studies waarin een cut-off-niveau van 50 werd overwogen, waren de samenvattingsschattingen 82,1% voor gevoeligheid en 87,8% voor specificiteit. In het AHRQ-rapport werden naast het oorspronkelijke Tingulstand et al-origine vier studies genoemd, terwijl Geomini et al (16) zeven studies geëvalueerde en, op een cut-off-niveau van 200, samengevoegde schattingen voor gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 79% en 81% (tabel 4). In de bijgewerkte literatuurstudie werd slechts één aanvullend onderzoek opgenomen waarin de diagnostische nauwkeurigheid van RMI2 geëvalueerd werd. In 194 vrouwen, Bensaid et al (21) rapporteerde een gevoeligheid van 92% (95% CI, 65 tot 100%) en een specificiteit van 80% (95% CI, 75 tot 84%) bij een cut-off van 125. Omdat gegevens niet beschikbaar waren bij de aanbevolen cut-off van 200, hebben wij de analyse niet herhaald om de gegevens van Bensaid et al in te vullen. In 1999 stelde Tingulstad et al (127) een verdere verfijning voor op de twee vorige RMI-modellen, wederom met nieuwe gewichten voor de ultrageluids- en menopauzecomponenten. In het rapport van AHRQ zijn vier aanvullende studies gevonden die dit model hebben geëvalueerd, maar de gegevens niet hebben samengevoegd. Zij hebben echter opgemerkt dat de daaropvolgende studies elk slechtere prestaties rapporteerden dan de oorspronkelijke publicatie. Geomini et al (16) vond vijf publicaties die het oorspronkelijke Maatmodel hebben geëvalueerd. Bij een voorgestelde cutoff van 50% werd de samengevoegde gevoeligheid en specificiteit van vier gegevenssets respectievelijk 60% en 93% gemeld (tabel 4). In ons bijgewerkte onderzoek naar de literatuur werden geen andere studies geïdentificeerd die de kenmerkende prestaties van het Maatwerk et al-model beoordeelden. (130) eind jaren negentig om de kwaadaardigheid van een adnexale massa te voorspellen. De ANN-modellen onderzoeken het mogelijke bestaan van niet-lineaire interactie of correlatie tussen variabelen. Het model ANN2 omvat naast de menopauze, de serum-CA-125 en de papillaire structuren zoals in ANN1 de volgende reeks morfologische parameters: gladheid van de interne wanden, unilosculariteit, aanwezigheid van ascites, en de bilaterale massa. Er is een cutoff van 60% toegepast. Timmerman et al vond de gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk ANN1 94% en 90%. ANN2 werd iets beter uitgevoerd met een gevoeligheid van 96% en een specificiteit van 94%. Twee afzonderlijke onderzoeken bevestigden de modellen (77,115) en rapporteerden een betere prestatie met ANN2 boven ANN1, hoewel de prestaties bij latere replicaties slechter waren. Mol et al (115) rapporteerden ANN2 een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 90% en 46%, terwijl Van Holsbeke et al (77) respectievelijk 98% en 34% rapporteerden. Deze extra modellen zijn schaars en zullen niet verder besproken worden. Zowel in het verslag van de AHRQ als in de meta-analyse van Geomini et al is slechts één aanvullende studie (128) genoemd die de RMI3 heeft geëvalueerd en gemeld dat deze valideringsstudie een gevoeligheid van 74% en een specificiteit van 91% heeft opgeleverd. Deze resultaten leken sterk op het oorspronkelijke rapport van de RMI3 waarin een gevoeligheid van 71% en een specificiteit van 92% werd vastgesteld. Een dergelijk logistisch regressiemodel (LR1) (131), ontwikkeld aan het einde van de jaren negentig door Timmerman et al, omvatte ook de volgende variabelen in de analyse: de menopauzestatus, het niveau van de CA-125, de aanwezigheid van ≥1 papillaire groei (duur van de papillen) en een kleurschaal die indicatief was voor de vascularialiteit en de bloedstroom van de tumor. Bij een cutoff van 25% was de gevoeligheid van de LR1 95.9% en de specificiteit was 87,1%. Twee externe valideringsstudies (77,132) vonden lagere schattingen bij replicatie, waarbij de gevoeligheid werd vastgesteld op 62% door Valentin et al en 78,1% door Van Holsbeke et al, en de specificiteit was 79% in beide studies. Een tweede logistieke regressiemodel (LR2), ontwikkeld door de Timmerman-groep, omvat dezelfde variabelen als ANN2 (d.w.z. de menopauzestatus, de serum-CA-125, de papillaire structuren, de gladheid van de interne wanden, de uniloculariteit, de aanwezigheid van ascites en de bilaterale massa). Timmerman et al (130) rapporteerde, met een cutoff van 60%, een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 95.9% en 85.5%. Ook bij externe validering waren de schattingen aanzienlijk lager (gevoeligheid 90% en 84% en specificiteit 86% en 75% in Mol et al (115) en Van Holsbeke et al (77)). Deze parameters verhogen de gevoeligheid en specificiteit van de ultrasonische evaluatie van eierstoktumoren (133). De gevoeligheid in deze studies varieerde van 49% tot 100%, terwijl de specificiteit varieerde van 74% tot 100% (tabel 5). In het rapport van AHRQ werden 32 artikelen geïdentificeerd die RI beoordeelden, hoewel één studie (134) daadwerkelijk een morfologische index beschouwde, niet RI, en werd uitgesloten van verdere analyses. Onze bijgewerkte literatuuronderzoek wees uit dat vijf nieuwe studies (41,48,(51)(52)55) de diagnostische nauwkeurigheid van dopplerscanning beoordeelden met behulp van de RI-parameter, maar dat de gegevens van Marret et al (52) niet werden opgenomen omdat deze gegevens eerder gepubliceerd waren en reeds meegeleverd. De analyse van de samenvattingsschattingen voor deze vier nieuwe studies, samen met de bestaande kwalificerende literatuur, omvatte 42 reeksen van gegevens en leverde een algemene gevoeligheid van 77,2% en een specificiteit van 89,8% (tabel 7, figuur 2C). De analyse van de 21 studies met 22 gegevenssets, waarbij gebruik werd gemaakt van een model van bivariate willekeurige effecten, heeft geleid tot een totale gevoeligheid van 80,6% en een specificiteit van 79,9% (tabel 7, figuur 2C). Bij de analyse van de 21 studies met 22 gegevenssets, waarbij gebruik werd gemaakt van een model van bivariate willekeurige effecten, is de maximale stroom geregistreerd in een gevisualiseerde slagader, samen met RI en PI, een van de meest voorkomende stroomcriteria. Onze analyse van de zes studies in het AHRQ-rapport plus een aanvullend geïdentificeerd document (55) leverde een algemene gevoeligheid op van 80,0% en een specificiteit van 84,2% (tabel 7, figuur 2C). In het AHRQ-rapport werd gekeken naar doppler-onderzoeken die geen golfvormen meten of berekenen, maar naar de aanwezigheid van vasculariteit in de massa of een directe telling van de waargenomen schepen.In het rapport werden 10 van dergelijke studies geïdentificeerd met gevoeligheden die varieerden van 77% tot 100% en specifieke kenmerken die varieerden van 30% tot 94%. Een combinatie van morfologische en vasculaire beeldvorming werd ontwikkeld om de differentiatie van kwaadaardige en goedaardige adnexale massa's te verbeteren. In het rapport AHRQ werden negen studies beschreven die een dergelijke gecombineerde modaliteit beschreven. Er werden nog eens drie studies geïdentificeerd door middel van ons bijgewerkte onderzoek naar de literatuur. Toen een bivariate random effectmodel werd gebruikt voor de analyse van alle 12 studies, een algemene gevoeligheid van 91,0% (95% CI, 84,8% tot 94,8%) en specificiteit van 91,7% (95% CI, 81,1% tot 96,6%). (Figuur 2C). In het AHRQ-rapport werden 15 artikelen genoemd waarin de prestaties van MRI in de diagnose van adnexale massa's werden onderzocht. In een bijgewerkt onderzoek van de literatuur sinds de publicatie van het AHRQ-rapport werd een meta-analyse gepubliceerd (15) ter evaluatie van onder andere de MRI-modaliteit. Liu et al onderzocht 10 studies die 13 gegevens rapporteerden. Naast deze meta-analyse, hebben zes primaire studies, niet opgenomen in de Liu et al meta-analyse of het AHRQ-rapport, ook geïdentificeerd tijdens de bijgewerkte literatuuronderzoek. In het AHRQ-rapport werden drie studies beschreven die betrekking hadden op de prestaties van CT bij de diagnose van adnexale massa's. Liu et al (15) heeft een totaal van vier studies geëvalueerd, waarvan er twee ook verschenen in het AHRQ-rapport en twee die niet voldeden aan de AHRQ-inclusiecriteria. In ons bijgewerkte onderzoek werden nog eens vier studies geïdentificeerd die de CT in de diagnose van adnexale massa's evalueren. In het AHRQ-rapport werd een totale gevoeligheid vastgesteld van 87,2% en een specificiteit van 84,0% (tabel 9, figuur 2A). In het AHRQ-rapport werden drie onderzoeken uitgevoerd naar positrone emissietomografie (PET) en de specificiteit van 79% van de diagnose van adnexale massa's. In het AHRQ-rapport werden 66 studies geïdentificeerd die het gebruik van CA-125-serummarkers onderzochten bij de evaluatie van een adnexale massa. In een bijgewerkte literatuuronderzoek werden 11 nieuwe studies geïdentificeerd, 14 gegevenssets, onderzoekend naar het gebruik van CA-125 bij de diagnose van een adnexale massa die aan onze inclusiecriteria voldeed. In overeenstemming met het AHRQ-rapport en de meest gebruikte drempel van 35 U/ml, hebben we een meta-analyse uitgevoerd van de 51 studies, met 52 gegevenssets, die een drempel van 35 U/ml gebruikten. Acht van deze studies (20,(31)(32)(33)(33)53,57,58,135) werden gepubliceerd sinds het AHRQ-rapport. Dit leverde een algemene gevoeligheid op van 79,0% en een specificiteit van 78,3%. De nauwkeurigheid van deze techniek is dan ook van groot belang en als zodanig werd deze methode voor het diagnosticeren van een verdachte adnexale massa waardevol geacht voor overweging in dit verslag.De bijgewerkte zoektocht in de literatuur heeft twee systematische en 15 primaire onderzoeken opgeleverd (19,(23)(24)(25)(25)35,37,39,43,56,61,65,66,79,81,82) gepubliceerd in of sinds 2004 waarin rekening werd gehouden met de diagnostische nauwkeurigheid van de diagnose van de bevroren delen en waarin geen van beide systematisch werd onderzocht. Geomini et al beschouwden de nauwkeurigheid van de diagnose van de bevroren delen in een systematische herziening van 2005 (14). De literatuuronderzoek varieerde van 1966 tot medio 2003, waarbij 18 primaire onderzoeken in aanmerking kwamen voor opname. Wanneer borderline-tumoren werden ingedeeld als kwaadaardige, varieerde de gevoeligheid van de diagnose van de bevroren delen van 65% tot 97% en de specificiteit tussen 97% en 100%. De indeling van borderlinetumoren als goedaardige tumoren resulteerde in een gevoeligheid van 71% tot 100% en een specificiteit van 98,3% tot 100%. Medeiros en collega's (17) hebben ook een systematische evaluatie uitgevoerd en meta-analyse uitgevoerd met betrekking tot de nauwkeurigheid van de analyse van de bevroren delen, die 14 primaire onderzoeken omvatte. In onze analyse van de 15 studies met primaire bevroren delen die sinds 2004 gepubliceerd werden, werden de borderline-tumoren als kwaadaardig beschouwd en als zodanig geteld in de 2x2-tabellen. Bovendien werden alle gemelde gevallen van uitstel uitgesloten van de 2x2-tabellen en bijgevolg van de analyse. Een analyse met twee varianten van deze 15 onderzoeken leverde een algemene gevoeligheid op van 89,2% (95% CI, 86,3 tot 91,5%) en een specificiteit van 97,9% (95% CI, 96,6 tot 98,7%) (tabel 10, figuur 2D). # ACOG/SGO referral Guidelines The American College of Obsttricians and Gynecologists (ACOG) and the Society of Gynaecologologists (SGO) gezamenlijk gepubliceerde richtlijnen voor de verwijzing van vrouwen met bekkenmassa's die verdacht zijn voor ovale kanker naar gynaecologische oncologen (136). De verwijzingsrichtlijnen werden goedgekeurd en hun rol bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige massa's werd getest in een multicentrische setting met 1035 patiënten (44). Bij premenopauzale vrouwen was de gevoeligheid en specificiteit van de verwijzingsrichtlijnen voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige massa's 70% respectievelijk 69%. De gevoeligheid in deze groep bleek 58% te zijn. De voorspellende waarde van de verwijzingsrichtlijnen werd verder geëvalueerd in een prospectief cohortonderzoek met 837 opeenvolgende patiënten (30) Bij premenopauzepatiënten waren de gevoeligheid en specificiteit respectievelijk 79,2% en 69,8%. Bij postmenopausale vrouwen bleek de gevoeligheid 93,2% te zijn en was de specificiteit 59,9%. Bij premenopausale vrouwen werden de verwijzingsrichtlijnen beter toegepast wat betreft gevoeligheid bij patiënten met een late fase, met name bij postmenopausale vrouwen met een gevoeligheid van 98,3%. Bij premenopausale vrouwen waren de verwijzingsrichtlijnen 92.3% gevoelig voor het onderscheiden van kwaadaardige gevallen. De Australische Cancer Network (ACN) 2004 richtlijn ( 6) over het beheer van vrouwen met epitheliale eierstokkanker deed aanbevelingen over onder andere de meest geschikte operatieve aanpak voor deze patiënten. Acht studies werden opgenomen in de rubriek "operatie voor bekkenmassa" van de richtlijn en worden hier niet verder besproken. In een bijgewerkte literatuurstudie werd een aanvullende 16 studies geïdentificeerd (tabel 11) gepubliceerd sinds de ACN-richtlijn van 2004 die aan onze inclusiecriteria voldeed. In twee studies op basis van grote populatie (85-88,90-3), die uitsluitend bestonden uit meer dan 6600 patiënten met epitheliale ovariumkanker in het beginstadium, ontdekte Chan et al dat operatieve enscenering met lymfadenectomie gepaard ging met een verbeterde driejarige overleving (p<0.0001) (86) en vijfjarige ziekte-specifieke overleving (p<0.0001) (85%) in vergelijking met procedures zonder lymfadenectomie. Op dezelfde manier rapporteerde Oksefjell et al een statistisch significante verbetering in de algemene overlevingscijfers van vijf jaar bij patiënten die een lymfadenectomie ondergaan versus patiënten die respectievelijk niet (87% vs. 64%; p=002) Survival analyses uitgevoerd door zowel Skirnisdottir et al (91) als Hornung et al (88) een statistisch significant voordeel voor de ziektevrije overleving hadden (p=0,004 en p=00.0007) voor patiënten die een lymfadenecomy ondergaan ten opzichte van die welke niet werden vastgesteld. Bij 205 patiënten met pTI-IIb-heldercelcarcinoom, Suzuki et al (92) bleek daarentegen dat patiënten die een systemische lymfadenectomie hebben ondergaan geen significante verbetering lieten zien in de ziektevrije patiënten (p=0,353) of de totale overleving (p=0,645) vergeleken met patiënten die geen symptomen hadden. Ook rapporteerden Cho et al (87) geen significant verschil tussen groepen in progressievrije en algehele overlevingscijfers bij patiënten met stadium I- mucineus-encefaliale ovariumtumoren die volledig werden gesanctioneerd ten opzichte van de patiënten waarvan de enscenering onvolledig was. Ondanks het verminderde vermogen om een statistisch verschil in de secundaire resultaten op te sporen, heeft de studie een trend gemeld die gunstig was voor de lymfadenectomie wat betreft progressievrije overleving (HR, 0,72, 95% CI, 0,46 tot 1,14) en de algemene overleving (HR, 0,85; 95% CI, 0,49 tot 1,47). In een poging om het voordeel te bepalen van Ovarium-tumoren met een laag kwaadaardig vermogen (LMP) hebben Wong en collega's (93) de gegevens van 247 patiënten met een borderline maligniteit onderzocht en geen statistisch significant verschil gevonden in herhalings- of sterftecijfers tussen patiënten die operatief waren geënsceneerd en patiënten die niet waren gefaseerd. Zes studies (94-99, 137) vergeleken laparoscopie versus laparotomy voor de operatieve behandeling van vrouwen met schijnbare vroege eierstokkanker of borderline-tumoren. In deze studies varieerden de monstermaten van patiënten van 34 tot 360. In de drie studies (95-97) waarin patiënten werden onderzocht met vroege epitheliale eierstokkanker (EOC), werd geen statistisch verschil in overlevingscijfers aangetoond tussen patiënten die een laparoscopie versus laparotomy ondergaan. Hoewel de operatieve techniek geen invloed leek te hebben op het overleven van de patiënten, werden er verschillen vastgesteld in de resultaten van de operatie en de complicaties. Cho et al (87) vond een statistisch significant verschil in de mate van complicaties, waarbij 12,9% een complicatie vertoonde in de volledig gefaseerde groep versus 1,0% in de patiënten die onvolledig geënsceneerd waren (p<0.0001). Ghezzi et al (95) rapporteerde een statistisch significant verschil in de percentages kleine postoperatieve complicaties, waarbij 6,7% van de patiënten in de laparomycinegroep een dergelijke gebeurtenis ervoeren vergeleken met 42,1% van de patiënten in de laparomycinegroep (p=0047). Romagnolo et al (98) rapporteerde een verschil in de gevallen van ruptuur of morsen tijdens de operatie, waarbij 34,6% breuken werden geregistreerd in de laparomycine groep vergeleken met 6,6% bij patiënten die een laparomycine ondergaan (p<0.0001). geassocieerd met de operatieve benadering volgens Desfeux et al. (94) In twee studies werden de effecten van conservatieve vruchtbaarheidssparende operaties vergeleken met de meest uitgebreide operatieve benaderingen. Yinon et al (100) vergeleken met de percentages herhalingen bij 40 patiënten die eenzijdig salpingo-ophorectomie hadden ondergaan versus 22 patiënten die alleen cystectomie hadden ondergaan. Er werd geen statistisch verschil in recidief vastgesteld (27,5% vs. 22,7%, p=0,8). In een groter onderzoek onder 360 vrouwen met BOT, Park et al (99) werd ook geen verschil gevonden in ziektevrije overleving tussen patiënten die een radicale of vruchtbaarheidsbesparende operatie hadden ondergaan (p=0,651). De fundamentele diagnostiek van patiënten met een verdachte adnexale massa vereist een gynaecologisch onderzoek, ultrasound imaging en het testen van serumtumormarkers. Hoewel deze aanpak vaak voldoende is voor het opsporen van gevorderde ziekten, is de diagnose van vroeggefaseerde eierstokkanker moeilijker. In een poging om de beste methode te bepalen voor de identificatie en diagnose van een verdachte adnexale massa, hebben we systematisch de bestaande richtlijnen en de literatuur herzien. Bij deze herziening konden geen statistische vergelijkingen tussen diagnosetechnieken worden gemaakt, maar de evaluatie van verschillende modaliteiten voor het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige massa's is gebaseerd op de controle van de beknopte gegevens verkregen uit de uitgevoerde meta-analyses. Deze resultaten wijzen erop dat de 3D ultrasonografie zowel een hogere gevoeligheid als een grotere specificiteit heeft in vergelijking met 2D ultrageluiden. De vastgestelde morfologische waarderingssystemen werden ook uitgevoerd met respectabele gevoeligheid en specificiteit, elk systeem met gelijkwaardige diagnostiekcompetentie. Expliciete waarderingssystemen leken niet net zo goed te functioneren als andere diagnostische testmethoden. Niet alleen waren de externe validering van de modellen die in veel gevallen ontbraken, waar de resultaten beschikbaar waren, maar de prestaties waren vaak slechter bij latere replicatie. De evaluatie van een adnexale massa met behulp van de kleurendopplertechnologie, waarbij gebruik werd gemaakt van de RI-, de PI- en de PSV-indices, was niet zo gevoelig en niet zo specifiek als de simpele ultrasonografie. Zowel de gevoeligheid als de specificiteit van deze gecombineerde aanpak waren hoog. Van de drie beeldvormen die in overweging werden genomen, bleek de MRI het beste te doen, hoewel de resultaten niet statistisch verschillend waren van de CT, zoals bepaald door overlappende betrouwbaarheidsintervallen. PET leek niet zo goed te presteren als de MRI of CT, hoewel er slechts drie studies werden overwogen in de analyse.De meting van de CA-125-marker voor de tumorcellen lijkt minder betrouwbaar te zijn dan andere beschikbare schattingsmethoden; de resultaten werden echter niet gestradeerd door de menopausale status. Er wordt algemeen gemeld dat er verschillen bestaan in de CA-125-waarden tussen premenopausale en postmenopausale vrouwen, zelfs met dezelfde De bedoeling en noodzaak van een preoperatieve diagnose van een adnexale massa is om zowel de patiënt te triageren als de operatieve opties beter te definiëren. Recente Canadese richtlijnen voor de evaluatie en verwijzing van de ovariummassa's (138) bevelen aan dat patiënten met een verhoogd risico op onderliggende maligniteit worden onderzocht in overleg met een gynaecologische oncoloog. Onderzoek naar de invloed van de specialiteit van de arts op de overleving van patiënten met eerste stadium van eierstokkanker heeft namelijk aangetoond dat er een tendens is naar een verbeterde overleving bij gynaecologische oncologen bij het uitvoeren van de operatie (139)(140). Naast de triaging van patiënten die geschikt zijn voor subgespecialiseerde patiënten, biedt de preoperatieve diagnose van een adnexale massa de anatomische details die nodig zijn voor het informeren van de operatieve opties. Bij de behandeling van eierstokkanker wordt het belang van operatief beheer algemeen erkend. Het is duidelijk dat een volledige operatieve resectie nodig is om de prognose van een patiënt te verbeteren, maar het is niet duidelijk hoe agressief een operatieve aanpak nodig is bij vroeggefaseerde eierstokkanker. Het meegeleverd bewijs suggereert dat systematische lymfadenectomie de overleving verbetert, net als een goede operatieve enscenering. De nauwkeurigheid en de doeltreffendheid van de operatieve enscenering door laparotomy of laparoscopic benaderingen lijken vergelijkbaar, waarbij geen van beide benaderingen een overlevingsvoordeel oplevert ten opzichte van de andere. Ondanks dit alles zijn veel chirurgen niet bereid om laparoscopic operatieve enscenering bij vroeg-stadium ovariumkanker uit te voeren vanwege de potentiële risico's van intraoperatieve tumorruptuur, port-site metastase en verspreiding van de tumor (97). Intraoperatieve tumorruptuur werd inderdaad vaker gemeld bij patiënten die laparocopy versus laparotomy in twee achteraf cohort studies (96,98) ondergaan. Bij de identificatie van een massaliteratuur bij adnexale patiënten is vaak sprake van vrouwen met een verdachte massa die een operatie ondergaan. Deze opname van operatieve patiënten kan de verspreiding van maligniteiten in vergelijking met wat verwacht zou worden in een populatie primaire zorg van vrouwen met een verdachte adnexale massa doen toenemen. Dit heeft gevolgen voor de algemeenheid van de resultaten, en kan de gevoeligheid van de test opblazen. Bovendien hebben de meegeleverd studies niet vaak geleid tot stratificatie door menopauze. Gezien de geringe kans op ovariummaliteit bij premenopausale patiënten, kan de nauwkeurigheid van een diagnosetest verminderd worden in een monster met een hoog percentage premenopausale patiënten. Naast deze methodologische kwesties bleek uit de kwaliteitsevaluatie van de bij de studie betrokken literatuur een aantal andere tekortkomingen, met name wat betreft het ontwerp en de rapportage van studies.Blindheid is een cruciaal probleem in de diagnostische nauwkeurigheidsstudies, omdat het noodzakelijk is informatievooroordelen te voorkomen (142). Terwijl de indextest altijd vooraf ging aan een operatie in de onderzoeken, waardoor de resultaten van de studie van nature verblindend werd, moet de referentietest ook worden geïnterpreteerd zonder kennis van de resultaten van de indextests (142). De meeste onderzoeken die werden overwogen bij de identificatie van een verdachte adnexale massa, hebben geen melding gemaakt van een dergelijke verblinding. Uit de resultaten blijkt dat 3D-echo's zowel een hogere gevoeligheid als een grotere specificiteit hebben bij de preoperatieve identificatie van adnexale massa's die verdacht zijn van kwaadaardigheid. Er is ook sprake van morfologische waarderingssystemen met een respectabele gevoeligheid en specificiteit, elk morfologisch systeem met een gelijkwaardige kenmerkende bekwaamheid. Expliciete waarderingssystemen hebben niet zowel als andere diagnosetests uitgevoerd. De evaluatie van een adnexale massa met behulp van de kleurendopplertechnologie, waarbij gebruik werd gemaakt van de RI-, de PI- en de PSV-indices, was niet zo gevoelig en niet zo specifiek als de eenvoudige ultrasonografie. De samenvattingen van studies met betrekking tot de gecombineerde morfologie en de Doppler-evaluatie waren hoger dan de schattingen voor elk van beide modaliteiten. Zowel de gevoeligheid als de specificiteit van deze gecombineerde methode waren hoog. een hoge gevoeligheid en bijzonder hoge specificiteit bij de beoordeling van adnexale massa's. Veel van de onderzoeken waren ook gevoelig voor vooroordelen die inherent waren aan hun retrotrospectieve ontwerpen. Bovendien betekende het kleine monster van patiënten dat veel studies onvoldoende waren om statistisch significante resultaten op te sporen. Ondanks deze beperkingen, werd het beste bewijs verzameld en opgenomen met betrekking tot de gestelde vragen. Een rigoureuze systematische evaluatie en meta-analyse, a priori gepland, bood een overvloedige bewijsbasis en de context en richting voor de ontwikkeling van aanbevelingen. Ondanks deze beperkingen, blijkt dat systematische lymfadenectomie en een goede chirurgische endurance de overleving verbeteren. Conservatieve vruchtbaarheid-behoudende chirurgische benaderingen zijn een acceptabele optie bij vrouwen met een lage maligne potentiële tumoren. De nauwkeurigheid en doeltreffendheid van de chirurgische ingrepen door laparomy of laparotische benaderingen lijken vergelijkbaar te zijn, waarbij geen van beide benaderingen een overlevingsvoordeel oplevert. Voor J Dodge, A Covens, C Lacchetti, L Elit, T Le, M Devries-Aboud of M Fung Kee Fung zijn geen belangenconflicten gemeld. # JOURNAL EXPENCE De volgende systematische evaluaties en meta-analyse zijn gepubliceerd in de Gynecological Oncology (© 2012 Elsevier Inc.);/): De Gynecology Cancer Disease Site Group wil J Dodge, A Covens, C Lacchetti, L Elit, T Le, M Devries-Aboud en M Fung Kee Fung bedanken voor het feit dat zij het voortouw hebben genomen bij het opstellen van deze systematische herziening met met meta-analyse. De PEBC ondersteunt een netwerk van ziektespecifieke panels, zogenaamde Disease Site Groups (DSG's) en andere groepen of panels die samen een specifiek onderwerp hebben, allemaal gemachtigd om de PEBC-producten te ontwikkelen. De PEBC is bekend voor het produceren van op bewijsmateriaal gebaseerde richtlijnen, bekend als Evidence Based Series (EBB's) -verslagen met behulp van de methoden van de praktijkrichtlijnen ontwikkelingscyclus (1,2). Het EBS-rapport bestaat uit een bewijskrachtige basis (typisch een systematische herziening), een interpretatie van en overeenstemming over dit bewijs door onze groepen of panels, de daaruit voortvloeiende aanbevelingen, en een externe evaluatie door Ontario's en andere belanghebbenden in de provincie voor wie het onderwerp relevant is. De PEBC beschikt over een formeel gestandaardiseerde procedure om de valuta van elk document te waarborgen, door middel van de periodieke evaluatie en evaluatie van de wetenschappelijke literatuur en, waar nodig, de integratie van deze literatuur met de oorspronkelijke indicatieve informatie. Wij hebben nu een paragraaf toegevoegd aan de discussie over de intentie en de noodzaak van preoperatieve diagnose van een adnexale massa. - De eerste aanbeveling van de auteurs, en de tekst waarvoor de meest gedetailleerde analyse bestaat, komt tot de conclusie dat 3D VS, CT en MRI "all recommendated" zijn, met overwegingen van meer "lokale factoren" die vervolgens worden voorgesteld als determinanten van de modality of choice. De auteurs moeten opnieuw bekijken of zij een meer definitieve aanbeveling hebben gemist om de "equality" van de diagnose-efficiency uit te voeren en wat redelijkerwijs kan worden aangenomen over de kosten, de toegang, de schade (b.v. stralingsrisico' s) en de patiëntonzekerheid. De auteurs beschouwen verschillende kenmerkende hulpmiddelen afzonderlijk (bijvoorbeeld beeldvorming, CA-125). Bestaat het gevaar dat in de praktijk deze modaliteiten in combinatie worden gebruikt en dat daarbij de kenmerken van de diagnose worden veranderd? Zijn er belangrijke verschillen in de ontvankelijkheid van patiënten opgenomen in een analyse van één modaliteit, waarin een tweede modaliteitscriterium nodig was voor de opneming? De gedurfde tekst werd geschrapt uit de aanbevelingen, en verder werd bepaald dat de aanbevelingen waren gebaseerd op deskundigenadvies. Bovendien werd de aanbeveling over pet verplaatst om aan te geven dat de rol van pet in cervicale kanker niet in de toekomst geëvalueerd is. o In veel gevallen hebben wij de combinatie van diagnosetests geëvalueerd, zoals echografie en CA-125 - In tegenstelling tot het deel over de diagnose van de werkzaamheid, het deel over "therapie". (Wat is de meest geschikte operatieprocedure voor een vrouw die een adnexale massa-verdachte voor kwaadaardigheid presenteert?) bevat geen conventionele indicatie-methodologie of -rapportage. Aangezien deze vraag grotendeels een therapeutische vraag is, zouden standaardmethodologieën een hiërarchie van aanvaardbare richtlijnen, metaanalyse van randomized controlled trials (RCT's), RCT's, niet-gerandomiseerde vergelijkingen, etc. de auteurs geen achtergrondinformatie verschaffen over hun benadering van deze kwestie (met inbegrip van literatuurzoekcriteria). De resultaten-afdeling is grotendeels verdeeld in positieve vs. negatieve studies in tegenstelling tot een systematische presentatie van de literatuur. Als gevolg daarvan wordt de verzameling van gegevens en conclusies geassocieerd met dubbelzinnigheid en komt over als potentieel vertegenwoordigend "expert advies" in tegenstelling tot een op feiten gebaseerde aanbeveling. De auteurs zouden graag willen verduidelijken of de post-diagnose therapeutische route meerdere modaliteiten omvat die een systematische evaluatie vereisen om de koppeling te kunnen beoordelen. Ook dit commentaar zou kunnen duiden op een gebrek aan kennis van de inhoud, als deze patiënten overwogen zouden moeten worden met behulp van een andere modaliteit, zou het gebruik van die daaropvolgende modaliteit een wisselwerking kunnen hebben met de keuze van de operatieve benadering? Bij de behandeling van de operatieve benadering, en vooral wanneer de beste therapie een sequentiële toepassing van meerdere modaliteiten vereist, zouden de auteurs het prognostische belang van patiënten die een uitgebreidere chirurgische procedure kunnen ondergaan dan het therapeutische voordeel van deze ingreep. o Er is inderdaad een verband tussen operatie en adjuvante therapie. Deze EBS is ontwikkeld door de Gynecology DSG van de CCO PEBC. De serie is een handige en actuele bron van de beste beschikbare gegevens over het beheer van een verdachte adnexale massa, ontwikkeld door middel van een evaluatie van de bewijsbasis, de synthese van bewijsmateriaal en de inbreng van externe reviewdeelnemers in Ontario. # Report approval panel Voordat dit EBS ontwerprapport voor externe evaluatie werd ingediend, werd het rapport geëvalueerd en goedgekeurd door het PEBC Report approval Panel, dat bestaat uit twee leden, waaronder een oncoloog, met expertise in klinische en methodologische kwesties. De belangrijkste kwesties die door het panel voor de goedkeuring van verslagen aan de orde zijn gesteld en de wijzigingen die door de Gynecology DSG zijn aangebracht, met de DSG-reacties die beneden de opmerkingen van de panelleden zijn opgenomen: Het externe evaluatieproces van de PEBC is tweeledig en omvat een gerichte collegiale toetsing die bedoeld is om directe feedback te krijgen over het ontwerprapport van een klein aantal deskundigen op het gebied van specifieke inhoud en een professionele raadpleging die bedoeld is om de verspreiding van het eindverslag aan Ontario-beoefenaars te vergemakkelijken. Na de herziening en discussie van deel 1: Aanbevelingen en deel 2: Evidentiary Base of this EBS en de herziening en goedkeuring van het rapport door het PEBC-rapport Goedkeuringspanel, heeft de Gynecology Cancer DSG deel 1 en deel 2 verspreid aan externe herzieningsdeelnemers voor evaluatie en feedback. In vak 1 worden de ontwerpaanbevelingen samengevat en de ondersteunende bewijzen samengevat die door de werkgroep zijn ontwikkeld. Deze richtlijn is bedoeld voor artsen die de verzorging van vrouwen met een verdachte adnexale massa behandelen, met name algemene gynaecologen en gynaecologische oncologen. # AANBEVELINGEN Identificatie van een Adnexale massa Verdacht voor Ovariumkanker Sonografie, met name driedimensionale (3D) sonografie, magnetic resonance imaging (MRI) en computertomografie (CT) beeldvorming worden elk aanbevolen voor het onderscheiden van kwaadaardige van benigne ovale massa's. Echter, de werkgroep biedt de volgende aanbevelingen, gebaseerd op hun deskundige consensus mening en de overweging van beschikbaarheid, toegang en schade: - Transvaginale sonografie moet de eerste modaliteit van keuze zijn, waar technisch uitvoerbaar, bij patiënten met een verdachte, geïsoleerde ovariummassa. Een meta-analyse van 22 cohortstudies met 24 gegevenssets die de doeltreffendheid van MRI onderzochten bij de diagnose van adnexale massa's (7-28) vond een algemene gevoeligheid van 91,9% en specificiteit van 88.4% (artikel 2, figuur 2A). - Een meta-analyse van zeven studies met acht gegevenssets waarin rekening werd gehouden met CT-technologie (2,10,12,14,22,29,30) resulteerde in een algemene gevoeligheid van 87,2% en een specificiteit van 84,0% (artikel 2, figuur 2A). Deze aanbeveling is gebaseerd op de resultaten van verscheidene meta-analyses op doppler-indexen, maar niet op rechtstreekse vergelijkingen tussen deze meta-analyses. De samenvatting van deze meta-analyses is onderzocht en er is een redelijke gevoeligheid en specificiteit vastgesteld. - Een meta-analyse van de resistentie-index (RI) omvatte 35 cohortstudies (2,5,17), met 42 gegevenssets en een algemene gevoeligheid van 77,2% en een specificiteit van 89,8% (afdeling 2, figuur 2C). - Een meta-analyse van 21 cohort-onderzoeken met 22 gegevenssets die de Pulsatility Index (PI) beoordeelden, vond een algemene gevoeligheid van 80,6% en specificiteit van 79,9% (afdeling 2, figuur 2C). - Een meta-analyse van de piek-sybolische snelheid (PSV) omvatte zeven cohort studies (32,33,37,42,50,51,62) en vond een algemene gevoeligheid van 80,0% en specificiteit van 84,2% (deel 2, figuur 2C). Een meta-analyse van 9 studies (33,35,63,67,75,(75)(76)(77)(78) gezien de algemene gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 85.2% en 85.9% (afdeling 2, figuur 2B). - Een meta-analyse van vijf studies (36,(79)(80)(81)(82) meten van de prestaties van het Finkler scoresysteem vond een algemene gevoeligheid van 83,5% en specificiteit van 78.2% (afdeling 2, figuur 2B). - Een meta-analyse van gegevens uit 13 RMI-onderzoeken uit 13 RMI-onderzoeken, verkregen uit de meta-analyse verkregen uit de meta-analyse van de meta-analyse. (70,(83)(84)(85)(86)(87)(88)(89)(90)(91)(92)(93)(94)), met 15 gegevensbestanden, met een cut-off van 200 ter indicatie van kwaadaardigheid, rapporteerde de beknopte gevoeligheid en specificiteit respectievelijk 79,2% en 91,7% (deel 2, figuur 2B). De evaluatie van de adnexale massa van de Doppler-technologie, waarbij gebruik werd gemaakt van de RI-, de PI- en de PSV-indexen, was niet zo gevoelig en niet zo specifiek als de eenvoudige ultrasonografie. Bovendien is het vanwege de overlapping van de vasculaire parameters tussen kwaadaardige en goedaardige massa's moeilijk om een vaste diagnose te stellen op basis van alleen de evaluatie van de doppler. Morfologische waarderingssystemen kunnen worden gebruikt om goedaardige en kwaadaardige adnexale massa's te onderscheiden. De keuze tussen de scoresystemen moet worden gemaakt op basis van aangetoonde nauwkeurigheid en de voorkeur van de chocola. Als stand-alone modaliteit wordt het serum CA-125 niet aanbevolen voor het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige adnexale massa's. Zeer belangrijk bewijs - Deze aanbeveling is gebaseerd op een meta-analyse van 49 2D). Deze aanbeveling is gebaseerd op een meta-analyse van de diagnoses van bevroren delen, waaronder 15 cohortstudies (7,(132)(133)(134)(135)(133)(138)(139)(141)(142)(143)(144)(144)(144)) en leverde een algemene gevoeligheid op van 89,2% en een specificiteit van 97,9% (artikel 2, figuur 2D). Gerichte Peer Review: tijdens het ontwikkelingsproces van de richtlijnen, twee gerichte peer reviewers uit Ontario en één uit de VS die werden beschouwd als klinische en/of methodologische experts over dit onderwerp werden door de werkgroep geïdentificeerd. Enkele weken voor de afronding van het ontwerprapport werden de genomineerden per e-mail gecontacteerd en gevraagd om als reviewers te dienen. Drie screeners waren het eens en het ontwerprapport en een vragenlijst werden per e-mail gestuurd voor hun herziening. De vragenlijsten bestonden uit de evaluatie van de methoden, resultaten en interpretatieve samenvattingen die gebruikt werden om de ontwerpaanbevelingen te informeren en of de ontwerpaanbevelingen als richtsnoer goedgekeurd moesten worden. De vragenlijsten en het ontwerpdocument werden op 8 april 2011 verstuurd. De follow-up-herinstructies werden na twee weken (e-mail) en vier weken (e-mail) en na een beroep). Professionele overlegprocedure: Feedback werd verkregen via een kort online onderzoek van gezondheidswerkers, die de beoogde gebruikers van de richtlijn zijn. De deelnemers werd verzocht de algemene kwaliteit van de richtlijn (artikel 1) te waarderen en te gebruiken en/of aan te bevelen. Er werden schriftelijke opmerkingen gemaakt. De deelnemers werden per e-mail gecontacteerd en naar de website van de enquête gestuurd, waar zij toegang kregen tot de enquête, de richtlijnen (artikel 1) en de bewijsmiddelen (artikel 2). De meldingsmail werd op 13 april 2011 gestuurd. De raadplegingsperiode werd op 10 juni 2011 afgesloten. De werkgroep heeft de resultaten van de enquête geëvalueerd. De auteurs konden niet meer informatie verzamelen van deze screener over precies welke publicaties waren gemist. De auteurs onderzochten of verwijzingen van Cohen en/of Fleischer op enig moment tijdens het ontwikkelingsproces in overweging waren genomen. Cohen (2001) werd in overweging genomen door de AHRQ-evaluatie en gemeld in deel 2 onder "Other Scoring Systems". Op basis van dit commentaar van de screener werd een aanvullend document door Cohen en Fleischer uitgesloten. Een Fleischer-document werd opgenomen in de bewijsbasis voor de richtlijn. Uiteindelijk werden er op basis van dit commentaar geen wijzigingen aangebracht in de bewijsbasis. Professioneel overleg: er werden zestig reacties ontvangen. Belangrijkste resultaten van de feedback-enquête zijn samengevat in tabel 2. 3. Ik zou deze richtlijn aanbevelen voor gebruik in de praktijk. 0(0) (0) (0) (0) (0) (13) 22( 39) 31( 55) Wat zijn de belemmeringen voor de toepassing van dit richtsnoerrapport? Sommige artsen zeiden dat een gebrek aan kennis van de richtlijn een belemmering zou zijn voor de opname van de richtlijn. Zij raadden aan om artsen in de primaire zorg op de hoogte te brengen van de richtlijn, en een screener stelde voor om de richtlijn in groepsrondes te presenteren om het gehele team bewust te maken van de huidige literatuur en aanbevelingen.Veel artsen rapporteerden dat een gebrek aan middelen een belemmering zou zijn voor de tenuitvoerlegging van de richtlijn, met name in kleinere gemeenschappen. Specifieke middelen die als ontbreken werden opgemerkt: - Gynaecologische oncologen (bijvoorbeeld voor enscenering met lymfacatomy). - MRI alleen beschikbaar in grotere gemeenschappen en vertragingen bij het boeken van MRI-gegevens. - CT-toegang. - patiënten hebben mogelijk niet altijd gemakkelijk toegang tot een echografische afdeling en de kwaliteit van de rapportage is wisselend. - Pathologen met ervaring in gynaecologische pathologie voor bevroren deeldiagnose. - Regionale Minimally Invasive Surgery programma's in de gemeenschap. Om de toepassing van de richtlijn mogelijk te maken, hebben de artsen ook voorgesteld: - een beknopte tabel met de gevoeligheden en specifieke kenmerken van de verschillende diagnoseprocedures; - richtsnoeren voor het doorverwijzen van patiënten naar een gynaecoloog of gynaecologische oncoloog voor non-gynaecoloog clinici die een adnexale massa identificeren; - het opleiden van radiologen over het juiste gebruik van echo. - Grenzen om aan te geven of het risico voor een bepaalde vrouw laag of hoog is na onderzoek. - Aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van CA-125 voor post-op vrouwen. In hoofdstuk 2 van het verslag wordt een overzicht gegeven van de gevoeligheden en specifieke kenmerken van de verschillende diagnoseprocedures. - De verwijzingscriteria worden buiten het toepassingsgebied van deze herziening en richtlijn gehouden. Voor meer informatie over verwijzingscriteria kunnen de lezers verwijzen naar een richtsnoer gepubliceerd in 2009 door de Vereniging van Obstetrianen en Gynaecologen van Canada: De richtsnoeren voor de eerste evaluatie en verwijzing voor het beheer van bekken- en ovariummassa's (138) - Cutoffs voor de scoresystemen die in het rapport zijn opgenomen, zijn toegevoegd aan bijlage 2 in deel 1. - Het gebruik na de operatie van CA-125 valt buiten het toepassingsgebied van deze richtlijn. De meerderheid gaf aan dat het document van hoge kwaliteit was en nuttig zou zijn voor de praktijk: suggesties voor verbeteringen of toevoegingen aan het document zijn opgenomen: - vermelding van specifieke verdachte kenmerken kan nuttig zijn voor de radioloog die toegang heeft tot deze richtlijn. 2. Er is duidelijke operationele vereiste voor enscenering en lymfacatomy, maar de rol van de tertiaire verwijzing is niet duidelijk. 3. Er zijn verschillende opmerkingen gemaakt met betrekking tot de scoresystemen zoals beschreven in het rapport. De feedback gaf over het algemeen aan dat er veel praktijkmensen in de provincie zijn die zich niet bewust zijn van deze scoresystemen. Er is een directe link uit de aanbevelingen naar de scoresystemen gevraagd. Er werd ook gesuggereerd dat de richtlijn een scoresysteem aanraadt dat het meest betrouwbaar zou zijn. Andere opmerkingen met betrekking tot scoresystemen zijn onder meer: a. Veel beoefenaars maken gebruik van de Risk of Malignancy Index (RMI) en het zou beschikbaar moeten zijn als bijlage bij deze richtlijn. Ook gerelateerd aan RMI: i. a. Aan hoofdstuk 1 is een bijlage toegevoegd met de beschrijvingen van de Sassone, DePriest, Ferrazzi, Lerner, Finkler en RMI. Er zijn ook verwijzingen naar de oorspronkelijke publicaties toegevoegd aan deel 2 van het verslag, omdat de gevoeligheid en de specificiteit vergelijkbaar zijn met die van de scoresystemen, is het niet mogelijk om een van deze als meest betrouwbare aan te bevelen. Daarom is de formulering van de aanbeveling aangepast om dit duidelijk te maken en aan te geven dat de keuze van het scoresysteem gebaseerd moet zijn op de clinic preference. b. De aanbeveling was ook gebaseerd op de definitie van de versie van de RMI die in het oorspronkelijke rapport van Jacobs et al is gebruikt. De hier vermelde gevoeligheids- en specificiteitswaarden zijn gebaseerd op deze cutoff. RI, PI en PSV zijn te vinden in deel 2 van het document. Een aanbeveling over het gebruik van RMI II en de manier waarop de algemene gynaecoloog het als richtsnoer moet gebruiken bij het overwegen van een verwijzing naar een tertiair zorgcentrum. II. verwijzing naar RMI cutoff van 200 in plaats van 400, wat algemeen wordt gebruikt. 4. er was ook een verzoek om een bijlage voor echologische kenmerken van kwaadaardigheid en definities van de resistentie-index (RI) pulsatility index (PI) en Peak Systologic (sic) Velocity (PSV). - Aangezien specifieke verdachte kenmerken worden beschreven in deel 2 van het verslag, zijn er geen wijzigingen aangebracht op basis van dit commentaar. 2. Het onderwerp van verwijzing is buiten het toepassingsgebied van deze richtlijn en daarom niet in aanmerking genomen voor opname. Zoals eerder vermeld, kunnen de lezers verwijzen naar de Vereniging van Obstetrici en Gynaecologen van Canada Eerste evaluatie en verwijzingsrichtlijnen voor het beheer van bekken/ovariummassa's (138). Dit EBS-rapport geeft de integratie weer van de feedback die verkregen is via het externe evaluatieproces, met de definitieve goedkeuring van de Gynecology Cancer Disease Site Group, en het rapport approval panel van de PEBC. Updates van het rapport zullen worden uitgevoerd als nieuw bewijs dat de kwestie van belang is. In september 2015 werd dit document beoordeeld in overeenstemming met het PEBC-document Assessment and Review Protocol en was vastbesloten om een herziening te eisen. Als onderdeel van de herziening heeft een PEBC-methodeoloog een bijgewerkt onderzoek uitgevoerd naar de literatuur. Een klinische expert (TL) onderzocht en geïnterpreteerd het nieuwe in aanmerking komende bewijsmateriaal en stelde de bestaande aanbevelingen kunnen worden goedgekeurd. De Gynecologyology Cancer Disease Site (DSG) heeft de aanbevelingen goedgekeurd die zijn gevonden in deel 1 (Clinical Practice Guideline) op 9 september, 2016. Het ADNEX-model bestaat uit drie klinische voorspellers en een nieuwe kwalificatieverklaring toegevoegd aan de aanbeveling inzake morfologische scoringssystemen op basis van ultrasound, waarbij gebruik wordt gemaakt van eenvoudige regels om een onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige massa's, en het voorspellende adnexale model van IOTA (International Ovarian Tumor Analysis) is uitgebreid bestudeerd met een aanvaardbare gevoeligheid en specificiteit. Dit kan dienen als potentiële alternatieve diagnosestrategie voor de RMI- score." De volgende paragrafen zijn de rechtvaardiging voor de opname van deze kwalificatieverklaring... Onvolledig resultaat kan worden ingedeeld met behulp van subjectieve beoordeling door een ervaren ultrasonde operator. Deze strategie is onlangs gevalideerd bij 4848 patiënten met adnexale massa's tegen histopathologische diagnose met een gevoeligheid van 99,7% en specificiteit van 33,7%. Bovendien heeft de IOTA-groep ook een Assessment of Differential Neoplasas in adneXa (ADNEX) model gemaakt. De klinische voorspellers zijn leeftijd (jaren), serum-CA-125 (U/ml) en type van het centrum waarnaar de patiënt is verwezen voor ultrasonisch onderzoek, type van het centrum werd verdeeld in oncologiecentra en andere ziekenhuizen, de ultrasonische voorspellers zijn de maximale diameter van de adnexale massa (mm), het aandeel van het vaste weefsel (in%), het aantal papillaire prognoses (0, 1, 2, 3, > 3), de aanwezigheid van meer dan 10 cysten (ja/nee), de akoestische schaduw (ja/nee) en de aanwezigheid van ascites (ja/nee). Het model heeft goed gewerkt met een onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige massa's met het gebied onder de accessorische curves (AUC) van het ADNEX-model, een optimale strategie voor de preoperatieve identificatie van de adnexale identificatie van het adnex-model van 0,954 (95% betrouwbaarheidsinterval tussen 0,947 en 0,961) op de ontwikkelingsgegevens en de valideringsgegevens. 4. Wat is de meest geschikte operatieprocedure voor een vrouw die een adnexale massa heeft die verdacht is van eierstokkanker? De nieuwe zoekopdracht (january 2011 to januari 2016) leverde 9386 papers op. Driehonderdzestig werden bewaard voor volledige tekstevaluatie. Na de volledige tekstevaluatie werden 93 onderzoeken gehandhaafd. Korte resultaten van deze zoekopdrachten zijn te zien in het document Review Tool. # Impact on Guidelines and Its Recommendations De nieuwe gegevens ondersteunen bestaande aanbevelingen. Vandaar dat de Gynecology Cancer DSG de aanbevelingen uit 2011 over het beheer van een verdachte adnexale massa heeft ingediend.De doelpopulatie van deze richtlijn is volwassen vrouwen die een verdachte adnexale massa presenteren, hetzij symptomatisch, hetzij asymptomatisch. # Onderzoeksafdeling Criteria: Artikelen waren in aanmerking om deel te nemen aan deze systematische herziening indien zij systematische evaluaties, meta-analyses, klinische praktijkrichtlijnen, randomische studies, of vergelijkende cohort studies betrof. 1) de vergelijking van de test (bijvoorbeeld een tweemans bekkenonderzoek of ultrageluid, een histologie of een negatieve operatie 2) van meer dan 20 patiënten in studie 3) die in staat waren een 2-bij-2 tabel op te stellen waarin de resultaten van de diagnostische test worden vergeleken met de definitieve enzymatische diagnose; voor onderzoeken naar het gebruik van multimodale scoresystemen (RMI) werden de inclusiecriteria vastgesteld op: 1) patiënten met vermoeden van kanker 2) studies met scoren, risico scoren, gecombineerde modality-benadering 3) de voorspellende waarde van twee of meer variabelen met behulp van multivariable model 4), meer dan 50 patiënten in de studie opgenomen. 1) meer dan 20 patiënten opgenomen in onderzoek 2) patiënten met een adnexale massa die verdacht zijn van een vroeg stadium (I-II) maligniteit, 3) tweearmige (of grotere) onderzoeksopzet met een vergelijking van operatieve procedures/technieken/benaderingen 4) rapporteren over ten minste een van de volgende resultaten: optimale operatie, algemene overleving, progressievrije of ziektevrije overleving, vermindering van het aantal operaties, morbiditeit, ongewenste voorvallen, kwaliteit van leven. De SUVmax van kwaadaardige tumoren was significant hoger dan die van goedaardige en borderline laesies (gemiddelde, 7,8, 1,7, 2,4; P < 0,05). Bij kwaadaardige tumoren was de SUVmax significant lager in mucineuze adenocarcinomen in vergelijking met niet-mucineuze kwaadaardige tumoren (gemiddelde, 3,3, 8,4; P < 0,05) en lager in heldere cel adenocarcinomen in vergelijking met andere subtypen van niet-mucineuze kwaadaardige tumoren (gemiddelde, 6,0, 9.4; P > 0,05). De SUVmax cutoff die het best gedifferentieerde kwaadaardige letsels van benigne/borderline laesies had, was 2,4 voor mucineuze en 4,0 voor niet-mucinerende tumoren. De frequentie van invasieve kwaadaardigheid was 10% in kleine tumoren, 19% in middelgrote tumoren en 40% in grote tumoren; 11% van de grote tumoren waren borderline tumoren versus 3% respectievelijk 4% van de kleine en middelgrote tumoren. Het type goedaardige histologie verschilde ook tussen de drie subgroepen. Voor alle methoden was de gevoeligheid voor kwaadaardigheid het laagst in kleine tumoren (56-84% versus 67-93% in middelgrote tumoren en 74-95% in grote tumoren) terwijl de specificiteit het laagst was in grote tumoren (60-87% vs 83-95% in middelgrote tumoren en 83-96% in kleine tumoren. De DOR en de AUC-waarde waren het hoogst in middelgrote tumoren en de AUC was het grootst in tumoren met een grootste diameter van 7-11 cm. De algemene nauwkeurigheid van de diagnose van de bevroren delen was 95,7%. De gevoeligheid van de diagnose van de bevroren delen voor goedaardige, borderline en kwaadaardige wonden was respectievelijk 99, 60 en 92%. De omvang van de tumor in discrete gevallen was groter dan de concordante gevallen, maar er werd geen verband gevonden tussen mucineuze histologie en onnauwkeurige diagnose. Een vertraging betekent dat er reden is om aan te nemen dat er binnen volgend jaar nieuwe, belangrijke bewijzen zullen worden vrijgegeven die overwogen moeten worden alvorens verdere actie te ondernemen. - UPDATE - An Update betekent dat de DSG/GDG erkent dat er nieuwe aanwijzingen zijn dat de bestaande aanbevelingen in de richtlijn gewijzigd moeten worden, maar deze veranderingen zijn belangrijker en significanter dan bereikt kan worden via het proces voor de evaluatie en evaluatie van documenten. De DSG/GDG zal de richtlijn zo snel mogelijk herschrijven om dit nieuwe bewijsmateriaal weer te geven. | 12,638 | 9,727 |
43f3fad5ab04c54218779ea3e2a205987f8f58e1 | cco | Niets om het risico van cutane maligne melanoom (hierin aangeduid als melanoom) te bepalen dat gepaard gaat met het gebruik van indoor looimiddelen, met inbegrip van de invloed van de leeftijd bij het eerste gebruik en de frequentie van het gebruik op het relatieve risico op het ontwikkelen van melanoom. # TARGET BEGIN Alle gebruikers van indoor looibedden zijn de doelpopulatie van deze richtlijn. Deze richtlijn is bedoeld voor gebruik door clinici, andere zorgverleners, gebruikers en potentiële gebruikers van indoor looimiddelen in Ontario. # AANBEVELINGEN, KEY EVIDENCE, and JUSTification # AANBEVELING 1 Het gebruik van indoor looimiddelen dient te worden vermeden om het risico op melanoom te verminderen................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ Er zijn sterke aanwijzingen dat het gebruik van indoor looimiddelen gekoppeld wordt aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van melanoom.Ondanks het ontbreken van gedetailleerde meta-analyse (1) met betrekking tot een aantal aspecten van belang voor de studies, heeft de huidige systematische evaluatie van de literatuur de klinische homogeniteit van de samengevoegde studies bevestigd.Het gebruik van Indoor Tanning Devices Guideline Development Group (GDG) is van mening dat het huidige bewijsmateriaal een sterke aanbeveling bevat. Het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC) heeft onlangs verklaard dat de UV-straling van zonne-energie (UVR) afkomstig van indoor tanning devices kankerverwekkend is (2). Zowel UVA als UVB hebben aangetoond dat zij directe schade aan het DNA veroorzaken door de productie van DNA-mutaties (UVA op een lager niveau dan UVB) als indirecte schade aan het DNA via de productie van reactieve zuurstofsoorten. Hoewel UV-B-straling de productie van vitamine D in de huid kan stimuleren, zijn er geen gegevens waaruit blijkt dat kunstmatige UV-R beter is dan mondelinge supplementen met vitamine D om de serumspiegel van deze vitamine te verhogen. Gezien het aanzienlijke risico van melanoom als gevolg van het gebruik van looimiddelen, concludeert de GDG dat de risico's die ontstaan door het gebruik van looimiddelen veel groter zijn dan elk waargenomen voordeel voor het gebruik ervan. Deze systematische evaluatie geëvalueerde studies van 2000 tot nu toe met als doel het vastleggen van de impact van moderne zonnebanken, die ontworpen zijn om de UVR nauwkeuriger na te bootsen. De geïdentificeerde meta-analyse uitgevoerd door Boniol et al (1) omvatte studies gepubliceerd van 1981 tot en met 2012 en geëvalueerde een oudere generatie zonnebanken.Het is hypothese dat toekomstige studies ter beoordeling van de effecten van moderne looibedden mogelijk de effecten kunnen versterken die in de huidige herziening zijn gevonden. De meta-analyse van Boniol et al (1) toont aan dat de jongere mens begint te werken met indoor looimiddelen, hoe groter het risico op het ontwikkelen van melanoom gedurende zijn hele leven, en de GDG komt tot de conclusie dat het huidige bewijsmateriaal een sterke aanbeveling inhoudt. Op basis van het bewijsmateriaal heeft de GDG geen leeftijdslimiet vastgesteld voor "jongere leeftijd". De geïdentificeerde meta-analyse gedefinieerd jonge leeftijd als leeftijd jonger dan 35 jaar. Niet alle studies die in de analyse werden opgenomen, hebben een leeftijd voor jongere leeftijd gedefinieerd; de jongere leeftijd is gedefinieerd als leeftijd tussen 18 en 35 jaar. In de drie onderzoeken met betrekking tot case-control waarbij een verhoogd risico op melanoom met een definitieve leeftijdslimiet werd gedefinieerd als leeftijd jonger dan 25 jaar, leeftijd jonger dan 35 jaar, leeftijd jonger dan 35 jaar en leeftijd jonger dan 18 jaar. De GDG komt tot de conclusie dat deze gegevens wijzen op een verband tussen het gebruik van looidier en verhoogde kans op ontwikkeling van melanoom op jongere leeftijd van het eerste gebruik: het definiëren van een specifieke leeftijdslimiet zou alleen speculatief zijn en niet aan de aanbeveling toevoegen. Bij de evaluatie van het risico dat gepaard gaat met het veelvuldige gebruik van looimiddelen in binnenruimtes, werd rekening gehouden met zowel het aantal sessies als de duur van de looisessies. Bij de meta-analyse uitgevoerd door Boniol et al (1) werd een verhoogd risico op het ontwikkelen van melanoom voor elke bijkomende sessie van het gebruik van looimiddelen per jaar vastgesteld op 1,8% (95%CI, 0,0-0,8%; p<0.05). Bovendien, toen Boniol et al (1) een analyse uitvoerde van 14 studies die relatieve risico's rapporteerden bij veelvuldig gebruik van looimiddelen, werd een 42% verhoogd risico op het ontwikkelen van melanoom met hooglooibedgebruik vastgesteld (RR, 1,42; 95%CI, 1,15-1,74); één extra case-controlstudie (6), die niet werd opgenomen in de Boniol et al meta-analyse (1), eveneens een verband gevonden tussen een verhoogd risico op melanoom en het aantal sessies en de duur van sessies (p=0,04). Op basis van de combinatie tussen het gebruik van indoor looimiddelen en het verhoogde risico op het ontwikkelen van melanoom, plus het grotere risico dat gepaard gaat met veelvuldig gebruik van indoor looimiddelen, blijkt uit het onderzoek dat er geen veilige ondergrens is voor de blootstelling aan kunstmatige UVR van indoor looimiddelen. De actualisering van alle PEBC-documenten wordt gehandhaafd en bijgewerkt door middel van een jaarlijkse evaluatie en een daaropvolgende evaluatieprocedure. Dit wordt beschreven in het PEBC-protocol voor de evaluatie en evaluatie van documenten, dat beschikbaar is op de website van CCO op: | 940 | 820 |
b250c4a022911b4bcf8e58ffe0b039aa580f9931 | cco | Geen enkele # AANBEVELINGen, essentiële bewijzen, en Justificatie AANBEVELING 1 DNMT3A-mutatietests dienen te worden opgenomen als biomarkertest bij enzymatisch normale AML-patiënten. # Summary of Key Evidence for Recommendation Vier (8,10,13,15) van de acht studies (8(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15)) die in de systematische evaluatie werden opgenomen, rapporteerden een statistisch significant verschil in totale overleving (OS) tussen DNMT3A wild type (DNMT3A-wt) en DNMT3A-mutated (DNMT3A-mut) -populaties ten gunste van het niet-gemuteerde gen; de overige vier die geen statistische gegevens leverden, lieten een vergelijkbare trend zien.De meta-analyse van deze gegevens heeft geleid tot een totale schatting van de gevarenratio 1,66 (95%CI, 1.23-2.24; p=0.0010) ten gunste van patiënten die DNMT3A wild type waren. De PEBC is een provinciaal initiatief van Cancer Care Ontario, ondersteund door het Ministerie van Volksgezondheid en Langetermijnzorg. Alle door de PEBC geproduceerde werkzaamheden zijn redactioneel onafhankelijk van het Ministerie van Volksgezondheid en Langetermijnzorg. Alle PEBC-documenten worden onderhouden en bijgewerkt zoals beschreven in het PEBC-document Assessment and Review Protocol. | 269 | 154 |
6b2a60ca471b09eb9492fd946c4ac35e74b5b717 | cco | Het SCT Stuurcomité erkent ook dat de huidige onderzoeken betrekking hebben op de waarde van de voorafgaande behandeling met nieuwe middelen en de verlenging van de behandeling tot een latere datum geen reden was om SCT niet aan te bieden aan patiënten van 65 jaar of ouder die een goede prestatiestatus hebben en geen co-morbiditeit zouden hebben. # Tandem (double) autologe SCT is een optie voor patiënten met MM die reageren op de eerste autologe transplantatie met minder dan een zeer goede gedeeltelijke reactie, maar niet progressieve ziekte. Bewijzen uit drie van de CPG's waren geen ondersteuning voor het gebruik van allogene SCT van HLA-gematchte aanverwante donoren als primaire behandeling, maar de conclusie is dat het kan worden aangeboden aan patiënten van minder dan 50 jaar die niet verwacht worden te profiteren van autologe SCT (bijvoorbeeld het verwijderen van chromosoom 13) binnen de onderzoeksomgeving alleen (1,2,4). # Herhaalde autologe transplantatie is een optie voor patiënten met MM die recidief na een langdurige remissie (> 2 jaar) tot een enkele autologe transplantatie. Bij de selectie van de patiënten en de uiteindelijke beslissing om een SCT uit te voeren, moet niet alleen rekening worden gehouden met de kenmerken van de ziekte, maar ook met de coorbiditeiten en voorkeuren van de patiënten. Er komen snel bewijzen naar voren over de rol van SCT in het beheer van MM. Dit onderwerp is ook het onderwerp van Program in Evidence-based Care (PEBC) Evidence-based series (EBS) 6-6, dat zal worden bijgewerkt om nieuwe gegevens op te nemen. EBS 6-6 verschilt van dit rapport in zoverre het alleen gegevens bevat die hoge doses chemotherapie en SCT vergelijken bij patiënten met MM, terwijl dit verslag vergelijkingen omvat van alle interventies, waaronder SCT, zoals radiotherapie en andere behandelingsmethoden. Vanaf dit rapport is het hoogst onwaarschijnlijk dat de indicatie voor transplantatie bij dergelijke patiënten zal veranderen. Met het gebruik van effectievere inductieschema's is het mogelijk dat meer patiënten in aanmerking komen voor transplantatie met myeloom. # RElatED PROGRAM IN EVIDENCE-BASED CARERAPPORTS De PEBC is een provinciaal initiatief van Cancer Care Ontario, gesteund door het Ministerie van Volksgezondheid en Verzorging op lange termijn door Kanker Ontario. Al het werk van de PEBC is redactioneel onafhankelijk van de financieringsbron. Copyright Dit verslag is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het verslag en de illustraties hierin mogen niet worden overgenomen zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt zich het recht op elk moment, en naar eigen goeddunken, om deze toelating te wijzigen of in te trekken. | 697 | 419 |
4f223ab5b4cea812a4f4320ab695245e0741a229 | cco | Deze richtlijn is bedoeld voor provinciaal-beleidsmakers, huisartsen, verpleegkundigen, radiologen, respirologen, thoracologen, thoracale oncologen en alle gezondheidsdeskundigen die betrokken zijn bij patiënten die risico lopen longkanker te ontwikkelen. CT-scanning stelt een individu bloot aan een hogere stralingsdoses dan CXR en kan leiden tot een verhoogd risico op long- en borstkanker. Op basis van modellen van officiële instanties en op verzoek uitgevoerde studies van stralingsschattingen, schat Bach et al met behulp van de NLST-gegevens dat een kankerdood kan worden veroorzaakt door straling van beeldvorming per 2500 personen die gescreend worden (5). De seriele CT-scans die vereist zijn in het kader van een screeningsprogramma, vereisen een weloverwogen en doelmatig gebruik van de technologie met strikte regels voor kwaliteitscontrole en training. De informatie die verkregen wordt met een CT-scan van de borst biedt een preciezere visualisatie van longknobbels, wat kan leiden tot een hogere detectie van longknobbeltjes. Hoewel de meeste van deze knobbeltjes positief is, kan de detectie van deze knobbeltjes leiden tot verdere beeldvorming en follow-up, wat mogelijkerwijs kan leiden tot schadelijke en onnodige behandeling. De groep steunt een strikte toepassing van screening op uitsluitend een doelbewuste populatie met een hoog risico. Het voornaamste voordeel van de screening van de ontwikkelingslanden is een statistisch significante vermindering van de sterfte, zowel voor longkanker als voor alle oorzaken. MDCT kan kleinere knobbeltjes identificeren dan CXR en zo longkanker opsporen in een eerder stadium, wanneer een behandeling meer mogelijk is. Onder de huidige omstandigheden worden de meeste longkankerpatiënten in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd, en longkanker is goed voor meer dan een kwart van alle kankerdoden (6). In het algemeen zijn de aanbevelingen hieronder de parameters van de NLST (4). Waar er afwijkingen zijn van deze parameters, geven wij een motivering. Hoewel er nog steeds lopende studies zijn waarin de behandeling van de ontwikkelingslanden met de gebruikelijke zorg wordt vergeleken, zijn er geen zo groot (en dus statistisch krachtig) als de NLST, en het is onwaarschijnlijk dat er nog een ander onderzoek zal worden uitgevoerd naar de omvang van de NLST. Sommige aspecten van de lopende studies kunnen de aanbevelingen beïnvloeden zodra de resultaten bekend zijn, en wij hebben onze aanbevelingen om deze onzekerheden te onderkennen. Onder de studies in het kader van de collaborative review varieerde de leeftijd voor het starten van screenings van 47 tot 60 jaar in de RCT's en van 40 tot 60 jaar in de onderzoeken met één arm (5). De hoogste leeftijd voor screening varieerde van 69 tot 80 jaar in de RCT's en 73 tot 85 jaar in de onderzoeken met één arm (5). De NLST startte screening bij personen van 55 jaar en stopte op 75-jarige leeftijd. - De minimale rookgeschiedenis in de RCT's varieerde van 15 tot 30 jaar, en in de mono-armonderzoeken van 10 tot 20 jaar. In het NLST waren de uitsluitingscriteria een eerdere diagnose van longkanker, een eerdere diagnose van andere kankergevallen in de voorgaande vijf jaar, een CT-scan op de borst binnen 18 maanden voordat hij in dienst werd genomen, hemoptyse of onverklaarbare gewichtsverlies > 6,8 kg in het voorafgaande jaar (4). De hoogste kwaliteit en de meest dwingende bewijzen zijn afkomstig uit de NLST. Als zodanig werden de parameters die in dit onderzoek werden gebruikt, door de werkgroep als klinische redelijkheid goedgekeurd. Patiëntacceptatie, kostenefficiëntie, haalbaarheid en systeemcapaciteit kunnen van invloed zijn op de vraag of deze parameters al dan niet redelijk zijn en uitvoerbaar zijn. - Roken is een subjectieve risicofactor, en wij erkennen dat het niet nauwkeurig gemeten kan worden. Als het roken al in het begin van de 20ste eeuw (dat wil zeggen, begin van de 20ste), zoals het gebruikelijk is, in de leeftijd van 50 tot 55 jaar, zal het merendeel van de mensen meer dan 20 pakjaren hebben bereikt. Het panel zal deze aanbeveling aanpassen wanneer de resultaten van het NELSON-onderzoek (dat een eis van 15 pakjaren had) gepubliceerd worden. - Het is redelijk om de screening per leeftijd en rookgeschiedenis te definiëren, maar er is op dit moment onvoldoende bewijs om deelnemers op te nemen op basis van andere risicofactoren zoals familiegeschiedenis, passief roken, beroepsmatige blootstelling, blootstelling aan radon, eerdere kanker en andere ziekten. De gemiddelde effectieve dosis werd gemeld in 5 studies en varieerde van 0,6 tot 1,5 mSv (5). De NLST gebruikte multi-detector scanners met een minimum van 4 kanalen, 120 tot 140 kVp, 20 tot 30 mAs, en een gemiddelde effectieve dosis van 1,5 mSv (4). Onder de studies was de collimatie varieerde van 0.75 tot 10 mm (5). De collimatie in het NLST was ≤2,5 mm (4). - De Nodulemaat van het LDCT, waarbij nader onderzoek werd verricht, varieerde van een minimummaat van een diameter tot een maximummaat van >15 mm (5). Bij de NLST werden de nodules gemeten met een extra meting van ≥4 mm. - Negen studies gedefinieerde tumorgroei. In drie onderzoeken werd een significante groei beschreven als een toename van de diameter van ten minste 1 dimensie. In twee RCT's werd de groei beschreven als een verandering in het volume van de tumorvolume van ten minste 25%. In één enkel onderzoek werden groeiende laesies gedefinieerd als die met volume-tumortijd tussen 30 en 400 dagen, en in een andere gebruikte tumorvolume en tijd tussen hoge-resolutie CT-scans om de verdubbelingstijd te berekenen (5). In het NLST werd geen definitie van de groei gegeven. Aanbeveling 1: Screening voor longkanker met MDCT wordt aanbevolen bij hoogrisicopopulaties gedefinieerd als personen 55 tot en met 74 jaar met een minimaal rookverleden van ≥30 pakjaren die momenteel roken of in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt en die op het moment van de screening vrij zijn van ziekten. Pack-years = aantal sigarettenpakjes per dag rookte x het aantal rookjaren. # Belangrijkste bewijs # Kwalificatieverklaring Screening kan een redelijke optie zijn bij personen met een rookgeschiedenis van <30 pakjaren. Aangezien deze risicogroep echter niet in het NLST was opgenomen, kan op dit moment geen expliciete aanbeveling worden gedaan voor screening van dergelijke personen. Een huidig onderzoek (NELSON) omvat patiënten met een minimaal rookverleden van 15 pakjaren en kan aanvullende gegevens verstrekken om de minimale rookgeschiedenis te bepalen die geschikt is voor screening. Op basis van een 4mm-drempel (7191) van 26.309 (27,3%) waren de scans in het NLST positief; 6921 (96%) van de positieve resultaten waren vals positief. Een 5mm-drempel zal het percentage vals-positieve resultaten verlagen, en als de knopen tussen de 4 en 5 mm worden beoordeeld op een jaarlijkse scan, is het onwaarschijnlijk dat er een significante ontdekking zal worden gemist. Een toekomstgerichte studie van 1035 personen met een hoog risico heeft uitgewezen dat de door de LDCT geïdentificeerde knobbeltjes met intervallen van 1 jaar veilig konden worden gecontroleerd. De aanbevolen follow-up is gebaseerd op de algemene standaard van zorgacties in aanwezigheid van positieve bevindingen. Deze CT-scans op korte termijn worden aanbevolen in geval van een positieve CT-scan om de groei van een parenchym knobbel te beoordelen. Deze CT-scans hoeven niet de gehele borst te dekken; het is voldoende om de scan te beperken tot de locatie van een knobbeltje (dat wil zeggen een plakje van enkele centimeter over de locatie van de knobbel); dit kan de blootstelling van straling aan de patiënt aanzienlijk verminderen. Voor screening zijn de in de aanbevelingen vermelde parameters afgeleid van de NLST en de lopende studies. - Wat betreft de collimatie, kunnen nieuwere scanners een korte adempauze geven, maar er wordt een grote hoeveelheid beelden geproduceerd die het scrollen en lezen omslachtig maakt. Op dit moment wordt aanbevolen om de in het NLST gebruikte collimatie aan te bevelen. - Met betrekking tot de knobbelmaat die nader onderzoek rechtvaardigt, wijkt de aanbeveling af van de parameters van het NLST. In het algemeen is het aantal positieve scans kleiner, hoe groter het aantal positieve scans en hoe groter het aantal fout-positieve resultaten en onnodige onderzoeken voor goedaardige knobbeltjes. # LDCT Screening Interval Aanbeveling 3: Mensen met een hoog risico voor longkanker moeten een screening beginnen met een jaarlijkse LDCT-scan gevolgd door jaarlijkse schermen gedurende 2 jaar, en vervolgens elke 2 jaar na elke negatieve (-ve) scan. Een positieve (+ve) test wordt gedefinieerd als een vaste knobbel van 5 mm of een niet-solidaire knobbel (deels vaste of gemalen glas) van 8 mm. b Als de nodule-uitstraling een andere benadering vereist (bijvoorbeeld bronchoscopie of pet), kan dit naar eigen goeddunken van de leesarts worden gekozen. c Doubling-tijd van 30 tot 400 dagen. d Lung Cancer Diagnosis Pathway (7). Deze richtlijn breidt dit bewijs echter uit tot een screeningsprogramma, dat per definitie een begin en een einde heeft (bijvoorbeeld in het geval van de NLST, drie rondes van screening), waarbij de jaarlijkse tot tweejaarlijkse aanpak gebaseerd is op de beste afweging, die verwacht wordt te profiteren van regelmatige scanning, met opgebouwde schade ten gevolge van kosten, straling en belasting op het gezondheidssysteem. - Het huidige bewijs is niet voldoende om het voordeel van een specifiek screening-interval te bevestigen. Het besluit om een georganiseerde, op de bevolking gebaseerde screeningsprogramma uit te voeren heeft veel factoren met zich meegebracht, niet alleen het bestaan van ondersteunend RCT-klinisch bewijsmateriaal, maar omdat het nut van screening tot nu toe slechts is aangetoond in het kader van een georganiseerde screening-inspanning (dat wil zeggen een willekeurige klinische proef waarbij twee soorten screeningstechnieken werden vergeleken), is het de mening van de werkgroep dat screening moet worden uitgevoerd op een manier die vergelijkbaar is met de NLST-studie: dat wil zeggen, op georganiseerde wijze. De ASCO-richtlijn ondersteunt ook screening van personen met een hoog risico, maar alleen in de omgevingen die uitgebreide zorg kunnen bieden, zoals die aan NLST-deelnemers wordt verstrekt. De NLST-auteurs zelf adviseren terughoudend te zijn bij het overwegen van aanbevelingen voor screening van longkanker op basis van de NLST-bevindingen die de noodzaak van een rigoureuze analyse van de kostenefficiëntie van de LDCT en de afweging van de sterfte tegen de schade van de positieve screeningsresultaten aantonen. Gezien de mogelijke schade die kan ontstaan bij de screening van de MDCT die in strijd is met de bovenstaande aanbevelingen, is er een programma nodig waarin expliciet de doelgroep wordt beschreven die het meest gebaat is, de verwijzingsprocedure, de frequentie en de duur van screening, de locaties waar screening kan plaatsvinden, het personeel dat betrokken is bij het uitvoeren en interpreteren van de scans, en de precieze criteria voor het definiëren van een positieve scan. Het is van cruciaal belang dat er in het screeningsprogramma elementen worden opgenomen voor het verzamelen en controleren van gegevens, de kwaliteitsbewaking en de evaluatie, die vanaf het begin in het screeningsprogramma worden ingebouwd. Opportunistische screening heeft de vorm van CT-scans die worden toegepast op personen die geen symptomen hebben, die niet in aanmerking komen voor de test, of die op ad hoc basis buiten een programmatische structuur worden genoemd. Deze scans omvatten vaak contrast, worden niet gedaan met de lage dosistechniek, en ontbreken een adequate follow-up van de waargenomen longknobbeltjes. Dit type screening leidt tot onnodig hoge stralingseffecten voor het individu, potentiële bijwerkingen van contrast, en invasieve procedures voor potentieel goedaardige laesies. De werkgroep is ervan overtuigd dat screening buiten een centrum met ervaring en expertise in het identificeren van de hoge risicopopulatie, het interpreteren van resultaten en het begeleiden van patiënten, en het uitvoeren van de juiste diagnosetechnieken slecht geadviseerd is. De Lung Cancer Screening Working Group is van mening dat de voordelen van screening van hoge risicopopulaties op longkanker met MDCT groter zijn dan de schade.De voordelen van de gedocumenteerde verbetering van de sterfte die in het NLST is waargenomen, laten zien dat MDCT niet alleen kleine, vroegstadiumlongkankers kan opsporen, maar het kan ook het genezen van een individu van longkanker vergemakkelijken. De schade die het gevolg is van het onderzoek zelf (stralingsexposure) en de gevolgen van de vals-positieve resultaten (detectie van longknoopjes die uiteindelijk positief blijken te zijn) en het risico dat gepaard gaat met een diagnostische evaluatie. Wij stellen tevens voor dat de follow-up CT van een verdachte nodule wordt gedaan als een beperkte scan om de blootstelling aan straling verder te verminderen. In het NLST was de drempel voor een positief resultaat een knobbeltje van 4 mm. Bij aanvang was >27% van de screeningtests positief en 96% van de resultaten was vals-positief. Door de drempel van een positieve test te verhogen tot 5 mm, kan het percentage positieve basisscans worden teruggebracht tot <20%, terwijl de opsporing van vroeg-stadium, curable longkankers nog steeds plaatsvindt. We bevelen ook een follow-up-algoritme aan van CT-gedetecteerde knobbeltjes die eenvoudig en eenvoudig zijn gebaseerd op grootte en groei, en dat resulteert in een extreem laag percentage invasieve procedures voor benigne laesies (12). Lung-kankerscreening met LDCT wordt aanbevolen en kan het meest effectief en veilig worden aangeboden via een georganiseerd screeningsprogramma en worden beheerd door gespecialiseerde centra met multidisciplinaire zorgteams. Om te bepalen of een op de bevolking gebaseerde screeningsprogramma geschikt is voor Ontario, moet de afdeling Preventie en Kankerbestrijding van het CCO de andere criteria onderzoeken die relevant zijn voor het besluitvormingsproces. Prioriteiten zijn onder andere: - Veiligheid en effectiviteit (langdurig) Copyright Dit rapport is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het verslag en de illustraties hierin mogen niet worden overgenomen zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt zich het recht voor om deze toestemming te allen tijde en naar eigen goeddunken te wijzigen of in te trekken. | 2,889 | 2,202 |
d9499ab9e25d048bd6e9a2a68a15b4aa59db8ee0 | cco | Er zijn elf toekomstgerichte studies vastgesteld die de rol van pet of pet/CT in de diagnose van een verdachte pancreasmassa hebben geëvalueerd. De gevoeligheid varieerde van 69% tot 97% en de specificiteit varieerde van 61% tot 97% (Giorgi et al Nishiyama et al Rasmussen et al van Kouwen et al Bang et al Heinrich et al Lemke et al Lytras et al Maemura et al Sperti et al Casneuf et al. Meta-analyse van vier toekomstgerichte studies naar de diagnoseresultaten van pet met het oog op primaire diagnose (Giorgi et al Nishiyama et al Rasumussen et al van Kouwen et al.) heeft een samengevoegde positieve waarschijnlijkheidsverhouding (+LR) van 4,28 (95% CI 2,07 tot 8,86) en een negatieve waarschijnlijkheidsverhouding (-LR) van 0,21 (CI 0,12 tot 0,40) opgeleverd. Casneuf et al Lemke et al Lytras et al Maemura et al Ruf et al Sperti et al leverde een +LR van 2,77 (CI 1.62 tot 4,73) en -LR van 0,19 (CI 0.10 tot 0,44). Er was een aanzienlijke heterogeniteit, waardoor de bepaling van de algehele nauwkeurigheid van pet werd beperkt. Meta-analyse van drie studies op het gebied van pet/CT (Casneuf et al Heinrich et al Lemke et al leverde een homogene +LR van 2,69 (CI 1.84 tot 3,94) en -LR van 0,16 (CI 0.10 tot 0,26). Deze samengevoegde LR's suggereren dat pet en pet/CT een klein voordeel bieden bij het bepalen en uitsluiten van pancreaskanker bij het onderzoeken van een verdachte pancreasmassa. Dit aanbevelingsrapport kan ook nuttig zijn voor het informeren van de klinische besluitvorming over de juiste rol van de PET-beeldvorming en voor het sturen van de prioriteiten voor toekomstig onderzoek naar de PET-beeldvorming. Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op een bewijskrachtige basis die bestaat uit een recente systematische evaluatie van hoge kwaliteit van het Amerikaanse Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheid (AHRQ) dat de primaire studieliteratuur omvat voor de periode 2003 tot maart 2008. Wanneer biopsie niet overtuigend is of niet mogelijk en de diagnose in twijfel blijft, ondersteunt het bovenstaande bewijs het gebruik van pet/CT, waarbij een positief resultaat zou leiden tot een refractie van de operatie, zowel voor diagnose als voor behandeling. Neuro-endocrinetumoren van de pancreas zijn bekend als onvertrouwbaar fluorodeoxyglucose (FDG) fervent. PET wordt aanbevolen voor het ensceneren indien een patiënt in aanmerking komt voor een mogelijk curatieve chirurgische resectie zoals bepaald door conventionele enscenering. In vier studies (Bang et al Heinrich et al Nishiyama et al Sperti et al, is de strategie voor het indelen ensceneren en behandelen na de PET- of PET/CT-scan in 12% tot 69% van de gevallen veranderd. In één onderzoek (Heinrich et al met 46 patiënten met pancreascarcinoom, gevolgd door PET/CT, werd de opsporing van verre metastasen verbeterd in vergelijking met standaard enscenering alleen (88% vs. 56%, p=0,06 McNemar-test) Bij Nishiyama et al 16 van de 42 patiënten bleek dat verre metastasen door radiologische evaluatie of cytologische controle werden waargenomen. Bij de combinatie van pet en CT werden alle metastatisch-sites ontdekt. Op basis van de bovengenoemde studies, enscenering en dus operatieve behandeling, is een belangrijk deel van de patiënten die kandidaat zijn voor een operatie beïnvloedbaar. # Kwalificatieverklaring - Het klinische belang van de verandering van de behandelingsstrategie als resultaat, ondanks een gebrek aan sterk bewijs, is niet in aanmerking genomen. Een onderzoek (Bang et al toonde aan dat pet beter was dan CT bij de opsporing van de respons op de behandeling na chemostraling. Van de 102 patiënten die geëvalueerd werden op een verdachte pancreasmassa, kregen 15 patiënten met bevestigde pancreaskanker chemostraling. CT kon geen responders opsporen terwijl PET 5/15 therapieresponders ontdekte. De response na chemostraling hield verband met een langere periode tot progressie (TTP) in vergelijking met non-responders (399 versus 233 dagen). Een tweede studie (Maemura et al toonde aan dat bij 23 patiënten die chemostraling kregen, een SUV- < 7,0 was correleerde met een verbeterde overleving. De bovenstaande resultaten zijn gebaseerd op twee kleine, niet-gerandomiseerde onderzoeken en daarom niet sterk genoeg zijn om een aanbeveling te doen voor het gebruik van pet bij de evaluatie van de behandelingsreactie buiten het klinische onderzoek. Een onderzoek (Ruf et al vergeleek pet met CT bij 31 patiënten met een vermoeden van herhaling op basis van symptomen of verhoogde CA 19-9 niveaus.Hoewel pet een hogere gevoeligheid had dan CT voor de opsporing van herhalingen in het algemeen (96% versus 39%) en voor niet-hepatische intra- en extra-abdominale metastasen, had CT een superieure gevoeligheid voor de opsporing van levermetastasen (92% versus 42%).Hoewel de resultaten van patiënten op basis van deze resultaten niet werden gemeld.In een subset van 12 patiënten in Casneuf et al (12) die werden gescreend op terugkerende pancreaskanker, was de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid niet verschillend tussen pet, PET/CT en CT. In geen van beide onderzoeken was een gemelde wijziging in de behandeling vastgesteld op basis van scan-modaliteit. Er kan geen aanbeveling worden gedaan voor of tegen het gebruik van pet voor enscenering als bij herhaling een eenzame metastase wordt geïdentificeerd, omdat er geen tests zijn die het nut van pet-scanning in deze setting identificeren. Er bestaan geen studies die het pet in deze setting onderzoeken. | 1,058 | 842 |
11cd569b02196a7ab19210a3c06501587a6bb163 | cco | Geen Voor nadere informatie over dit verslag kunt u contact opnemen met de auteurs via de PEBC via: Tel.: 955-027-4322 ext. 42822 fax: 905 526-6775 E-mail: [email protected] Voor informatie over de PEBC en de meest actuele versie van alle rapporten, kunt u terecht op de website van CCO op / of contact opnemen met het bureau van de PEBC op: Tel.: 955-027-4322 ext. 42822 fax: 905 526-66775 E-mail: [email protected] Het optimale MRI-protocol voor lokaal stadium rectaal kanker 4. De optimale MRI-criteria voor lokaal stadium rectaal kanker 5. De optimale MRI-criteria voor het selecteren van patiënten voor neoadjuvante therapie 6. De rol van multidisciplinaire kankerconferenties (MCC's) 7. De rol van het opnieuw instellen van MRI na neoadjuvante therapie... De keuze van de CT-scan van de borst of de borstfoto moet overeenkomen met de modaliteit die gebruikt wordt voor postoperatieve bewaking. Als CT-scan van de borst gebruikt wordt voor postoperatieve bewaking, dan moet de CT-scan van de borst op hetzelfde moment gedaan worden als de staging CT van de abdomen en bekkens. Als borstfoto's gebruikt worden voor postoperatieve bewaking, dan wordt CT van de borst alleen aanbevolen als er afwijkingen gevonden worden die nader onderzocht moeten worden op de borstfoto. - Wanneer CT van de borst uitgevoerd wordt in combinatie met CT van de abdomen en het bekken, wordt aanbevolen een intraveneus contrast aan te bevelen. Deze aanbeveling geldt alleen voor patiënten die een selectieve behandeling ondergaan (d.w.z. patiënten met obstructie of perforatie zijn uitgesloten). Deze aanbeveling is aangepast op basis van de richtlijnen NICE 2011, NZGG 2011, Signal 2011 en PEBC 2006, die gebaseerd waren op consensus, omdat er geen kwalitatief hoogstaande studies waren ter ondersteuning van deze aanbeveling, aangezien NICE 2011 en Signal 2011 CT van de borst, NZGG 2011 en PEBC 2006 aanbevolen hebben. De belangrijkste voordelen van CT van de borst, besproken door de Development Group, zijn onder andere: (i) de vroegtijdige opsporing van longknoopjes die kunnen leiden tot een wijziging in de behandeling (d.w.z. eerstelijnschemotherapie, metastasectomie) (6) en (b) een CT van de borst voor vergelijking als CT van de borst wordt gebruikt voor postoperatieve bewaking. Aangezien de extra kosten en tijd die nodig zijn voor het uitvoeren van een CT-test van de borst in combinatie met een CT-test van de abdomen/pelvis minimaal zijn, heeft de Guideline Development Group de aanbeveling gedaan om de CT-test van de borst te ondersteunen, met als voornaamste oorzaken de verhoogde risico's van alleen longmetastasen met rectaal kanker in vergelijking met colonkanker (8,9) en de mogelijkheid om tijdens de bewakingsperiode een CT-borst te hebben voor vergelijking. Deze richtlijn is bedoeld voor radiologen, chirurgen, stralingsoncologen, medische oncologen en pathologen. Deze richtlijn valt samen met de introductie van de diagnoseprogramma's voor de diagnose van colorectaal kanker in Ontario. Diagnostische beoordelingsprogramma's zorgen voor coördinatie van de zorg met behulp van een klinische navigator, snelle opsporing van diagnosetests en een multidisciplinaire teambenadering. Ze zijn een strategische prioriteit voor ontario-brede patiënten, bedoeld om de toegang en de resultaten van patiënten te verbeteren, en worden beschreven in Ontario Cancer Plan 2005 en Ontario Cancer Plan 2011-2014. Voor de toepassing van deze richtlijn zal de afstand tot de mesorectal fascia (MRF) worden gebruikt en de mogelijke CRM. Het gebruik van de term MRF is beter, omdat CRM een pathologische term is die bepaald wordt door de omvang van de operatiele refractie. - Voor laag-rectaal kanker, gedefinieerd als 0-5 centimeter van de anale rand, indien de voorkeur wordt gegeven aan lokale excisie (met transanale exanale of transanale endoscopische microchirurgie) transrectale ultrasonografie (TRUS), uitgevoerd door mensen met bewezen expertise boven de MRI, om nauwkeuriger onderscheid te maken tussen T1- en T2-laesies. CT van de abdomen en bekkens dienen te worden gebruikt voor de beoordeling van verre metastasen en regionale ziekten, waaronder de betrokkenheid van de lymfklier langs de inferieure mesenterische slagader. - Als er contra-indicaties zijn voor de MRI, worden CT van het bekken en/of de TRUS aanbevolen. Het bewijs voor deze aanbevelingen was gebaseerd op vier meta-analyses die intensieve follow-upprogramma's vertonen, waaronder CEA-tests, leiden tot een significante verbetering van de totale overleving en opsporing van asymptomatische herhalingen in vergelijking met een minder intensieve follow-up. De voordelen van preoperatieve CEA-tests die besproken zijn door de Guideline Development Group zijn onder meer: i) de aanbeveling en het bewijs voor CEA-tests voor postoperatieve bewaking en (b) beperkte waarde van postoperatieve CEA-tests als er geen preoperatieve CEA beschikbaar is voor vergelijking. De Guidelineline Development Group heeft dan ook geen nadelen voor het gebruik van preoperatieve CEA-tests geïdentificeerd of besproken. Daarom is er een aanbeveling gedaan om preoperatieve CEA-tests uit te voeren en is die consistent met de diagnoseprogramma's voor colorectale kanker. Het bewijs voor deze aanbeveling was gebaseerd op de NICE 2011, NZGG 2011, Signal 2011 and PEBC 2006 guidelines (25). In deze richtsnoeren werden de resultaten besproken van twee systematische evaluaties door Kwok et al 2000 en Bipat et al 2004 waarin de diagnostische nauwkeurigheid van MRI, CT en US voor T en N werd beoordeeld (10.11). Uit deze studies bleek dat de gevoeligheid en specificiteit van de echografie voor T-categorie het hoogst was, gevolgd door respectievelijk MRI en CT. Twee aanvullende systematische evaluaties ter beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van de MRI hebben alleen aangetoond dat de betrokkenheid van MRF bij de beoordeling van de MRF-onderzoekers een goede gevoeligheid en specificiteit heeft om de betrokkenheid van de MRF te voorspellen (12,13). Deze studies hebben samen aangetoond dat transrectale ultrasound de beste diagnostische nauwkeurigheid heeft voor T-categorie, met name T1- en T2-tumoren, gevolgd door MRI en CT, en MRI de beste diagnostische nauwkeurigheid om de betrokkenheid van MRF vast te stellen. Daarom is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om het gebruik van CT te ondersteunen bij het beoordelen van de afstand tot de MRF en de MRF betrokkenheid, maar veel deskundigen zouden het extra voordeel van MRI ten opzichte van CT waarschijnlijk als relatief klein beschouwen voor de beoordeling van de bovenste rectale en rectosigmoid-tumoren waarbij de mesorectal fasica (d.w.z. potentiële CRM) niet wordt bedreigd of betrokken. Uit de evaluaties van Kwok et al 2000, Bipat et al 2004, en Lahaye et al 2005 blijkt ook dat alle modaliteiten een matige nauwkeurigheid hebben om de betrokkenheid van de nodalen op te sporen (10)(11(12). Daarom hebben de richtsnoeren van de NICE 2011, Signal 2011 en NZGG 2011 de aanbevelingen onderschreven om MRI te gebruiken voor lokale enscenering van rectaal kanker. # AANBEVELING 3 - Minstens, axiale, coronale en sagittale T2-gewogen afbeeldingen van het bekken en de hoge resolutie T2-gewogen sequenties, loodrecht op de lange as van het rectaal, op het niveau van de gefaseerde spoel van de tumor. Een MRI met een hoge resolutie voldoet aan de specificaties van het Mercury Group Protocol en wordt weergegeven in bijlage 1 - Voor kanker met lage rectale resolutie moeten foto's met een hoge resolutie langs de lange as van het anale kanaal naast of in plaats van de lange as van het rectum worden overwogen om de relatie van de tumor met de componenten van de sluitspier beter te kunnen beoordelen. - Aanvullende sequenties, stoelgang, anti-peristaltica, aluminiumdistensatie en intraveneus contrast worden geacht aanvullend te zijn en zijn geen verplichte eis voor een hoge kwaliteit MRI. In vier studies werd het gebruik van door gadolinium versterkte T1-beelden vergeleken met T2 niet-geanimeerde beelden (10,(15)(16)(17)). Deze studies hebben echter over het algemeen geen verschil gevonden in de opname van T- of N-beelden, en daarom werd het gebruik van gadolinium niet aanbevolen als een verplicht onderdeel van het MRI-protocol. Twee meta-analyses hebben aangetoond dat meerdere lezers tot een betere voorspelling van betrokkenheid tussen T- en MRF leiden dan bij de beoordeling van deze criteria door enkele lezers (13,18). Hoewel consensuslezing de voorkeur geniet vanwege problemen met de werklast en haalbaarheid, heeft de Guideline Development Group deze manoeuvre ook niet aanbevolen als een verplicht onderdeel van het MRI-protocol. Op basis van deze beperkte gegevens heeft de Guideline Development Group ingestemd met het MRI-protocol dat door de studiegroep MERCURY is gebruikt voor studiedoeleinden, een Europees multidisciplinair project dat de nauwkeurigheid en haalbaarheid van MRI als methode voor de beoordeling van rectaal kanker aantoonde.Het bewijsmateriaal ter ondersteuning van deze aanbeveling is terug te vinden in bijlage 1. Dit is ook het MRI-protocol dat is goedgekeurd door het hier beschikbare MRI-programma (19). Er zijn meerdere RCT's uitgevoerd waaruit blijkt dat preoperatieve stralings- of chemostraling leidt tot een vermindering van het risico op lokale herhaling (21(22)(23)(24)) Deze RCT's beoordeelden T en N-categorie met digitaal rectaal onderzoek en/of TRUS om patiënten te selecteren voor neoadjuvante therapie. Hoewel er geen RCT's waren die MRI-criteria gebruikten om patiënten te selecteren voor preoperatieve therapie, werden recentelijk twee potentiële niet-gerandomiseerde cohortonderzoeken gebruikt op de MRF van minder dan 1 mm op MRI om patiënten te selecteren voor preoperatieve therapie (25,26). In deze onderzoeken werden patiënten met een afstand tot de MRF van meer dan of gelijk aan 1 mm op MRI behandeld, ongeacht de categorie T en N. De resultaten voor deze patiënten suggereren dat de positieve CRM-waarde 1,5% (2/134) (25) was en de plaatselijke herhaling was 3,3% (4/122) (26). Dit heeft een significante klinische implicatie omdat preoperatieve straling heeft aangetoond te leiden tot een slechtere darm- en seksuele functie in vergelijking met alleen operaties (27). Hoewel deze bevindingen belangrijk zijn, heeft de Guideline Development Group aanbevolen dat er een hoger kwaliteitsniveau nodig is voordat een wijziging van de selectiecriteria kan worden aanbevolen. Tot op heden is er onvoldoende bewijs om de huidige selectiecriteria van T- en N-categorieën te veranderen in de afstand tot de MRF (dwz, potentiële CRM), de buitenmurale diepte van invasie (EMD) en/of extramurale vasculaire invasie (EMVI). De Guideline Development Group heeft niet aanbevolen de MRI na neoadjuvante therapie regelmatig te repareren, omdat er geen aanwijzingen waren, maar twee studies hebben aangetoond dat een lagere score voor de regressiegraad van de tumor (Trg 1 en 2) op de herhaling van de MRI een onafhankelijke en positieve voorspeller was van de totale en ziektevrije overleving (38,39). Bovendien bleek uit een van deze studies dat de betrokkenheid van de MRF bij het opnieuw toepassen van de MRI een onafhankelijke en positieve voorspeller was van de plaatselijke herhaling (38). Twee andere studies hebben uitgewezen dat het volume van de reductie van de tumor een significante voorspeller was van de ziektevrije overleving (40,41) en de algehele overleving (41). Bij gebrek aan bewijsmateriaal heeft de Guideline Development Group echter geen aanbeveling gedaan voor het routinematige gebruik van de resterende MRI. Dit rapport is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het rapport en de illustraties hierin mogen niet worden overgenomen zonder uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt zich het recht voor om deze toestemming te allen tijde en naar eigen goeddunken te wijzigen of in te trekken. In drie studies werd het effect van een MCC op de overleving onderzocht en er werd geen associatie gevonden (30)(31)(32). In vier studies werd aangetoond dat patiënten meer kans hadden om een passende behandeling te krijgen indien zij werden beoordeeld op een MCC (33(34)(35)(36). De Guideline Development Group heeft ervoor gekozen om alle patiënten met rectaal kanker aan te bevelen in een MCC, die consistent is met het MCC-normdocument van CCO (37). | 2,588 | 1,850 |
3d3b6b164e90596e73ac2873298acbcf4f64a111 | cco | Geen. Wat zijn de optimale CT-middelen voor de behandeling van patiënten met plaveiselcelkanker van het anale kanaal? 3. Verbetert het gebruik van de CT-behandeling vóór gelijktijdige CT- en RT-behandeling voor patiënten met plaveiselcelkanker van het anale kanaal? 4. Wat is de beste behandeling voor patiënten met plaveiselcelkanker van het anale kanaal die humaan immunodeficiëntievirus (hiv) positief zijn? Deze aanbevelingen zijn van toepassing op volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar) met een primaire diagnose van biopsie bewezen plaveiselcelkanker van het anale kanaal, waaronder basale, cloacogene en overgangsceltumoren. Deze aanbevelingen zijn niet van toepassing op patiënten die eerder een resectie van hun tumor hebben ondergaan. Voor alle stadia van lokaal plaveiselcelkanker van het anale kanaal wordt gelijktijdige CT en RT aanbevolen boven RT alleen om de lokale controle te verbeteren en de colostomy rates te verlagen. - De optimale combinatie van CT-middelen voor plaveiselcelkanker van het anale kanaal is 5fluorouracil (5FU) plus mitomycine C (MMC), gecombineerd met stralingsbehandeling. - Op dit moment moet de inductie-CT voor gelijktijdige CT en RT worden beschouwd als een onderzoeksmethode. - Het is de deskundige mening van de gastro-intestinale Cancer Disease Site Group (GI DSG) dat HIV-positieve patiënten met plaveiselcelkanker van het anale kanaal op dezelfde manier moeten worden behandeld als patiënten zonder HIV. De behandeling van plaveiselcelkanker van het anaalkanaal bij HIV-positieve patiënten werd niet onderzocht door middel van willekeurige gecontroleerde studies (RCT's) die betrekking hadden op de behandeling van plaveiselcelkanker van het anaalkanaal bij HIV-positieve patiënten. Zie de Discussie in paragraaf 2 voor een beschrijving van de beschikbare niet-gerandomiseerde gegevens over dit onderwerp. - Slechts twee RCT's omvatten patiënten met T1-laesies van het analekanaal, en de resultaten werden niet per ziektestadium gemeld. Zie de Discussie in paragraaf 2 voor verdere discussie over de behandeling van patiënten met de T1N0-ziekte. - Twee RCT' s omvatten patiënten met plaveiselcelkanker van de perianale huid. Een beperkte discussie over perianale kanker is opgenomen in de Discussie in paragraaf 2. - James et al. Bij de tests met MMC in de 5FU-MMC combinatieregimes zijn de MMC-schema's alleen dosis 12 of 15 mg/mij dag 1, en een dosis 10 mg/m2 Dag 1, 29. Er zijn geen vergelijkende gegevens om een aanbeveling van een voorkeursschema mogelijk te maken. # KEY EVIDENCE De PEBC is een provinciaal initiatief van Cancer Care Ontario, ondersteund door het Ontario Ministerie van Volksgezondheid en langdurige zorg door Cancer Care Ontario. Al het door de PEBC geproduceerde werk is redactioneel onafhankelijk van de financieringsbron. Copyright Dit verslag is auteursrechtelijk beschermd door Cancer Care Ontario; het verslag en de illustraties hierin mogen niet worden overgenomen zonder de uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Cancer Care Ontario. Cancer Care Ontario behoudt zich het recht op elk moment, en naar eigen goeddunken, om deze toelating te wijzigen of te herroepen. | 574 | 457 |
End of preview. Expand
in Dataset Viewer.
Dataset Card for Epfl English Guidelines Translated To Dutch With MariaNMT
This dataset was created by the EPFL, and can found in it original form here The source language: English The original data source: Original Data Source
The MariaNMT model used can be found: here
Data description
Translation of the English medical guidelines that are part of the Meditron corpus, using the LLM GPT 4o mini
Acknowledgement
This is part of the DT4H project with attribution [Cite the paper].
Doi and reference
[DOI and reference to the source paper/s]
- Downloads last month
- 7