CEL: Ocena skuteczności kwasu 5-aminolewulinowego (5-ALA, Gliolan(®)) u pacjentów leczonych z powodu glejaka złośliwego w typowych warunkach codziennej praktyki lekarskiej. u pacjentów leczonych z powodu glejaka złośliwego w typowych warunkach codziennej praktyki w Hiszpanii, przy użyciu wskaźnika całkowitej resekcji (CR) i przeżycia wolnego od progresji po 6 miesiącach (PFS6). miesięcy (PFS6). MATERIAŁ I METODY: Retrospektywny przegląd danych z 18 oddziałów neurochirurgii. które zostały skategoryzowane jako stosujące lub niestosujące 5-ALA. Badanie obejmowało dorosłych pacjentów z podejrzeniem glejaka złośliwego, u których plan leczenia plan leczenia obejmował całkowitą resekcję, a następnie radioterapię i chemioterapię temozolomidem. chemioterapię temozolomidem. Pooperacyjny rezonans magnetyczny i dane kliniczne co najmniej 6 miesięcy. Wskaźniki CR i PFS6 zostały porównano między pacjentami leczonymi 5-ALA i tymi bez leczenia. WYNIKI: Do badania włączono 251 ocenianych przypadków. Wskaźniki CR i PFS6 były znacząco wyższe w grupie pacjentów leczonych chirurgicznie za pomocą 5-ALA: CR, 67% w porównaniu z 45%, p=.000; PFS6 dla pacjentów z guzami w stopniu IV, 69% w porównaniu z 48%; p=.002. Różnice zachowały swoją istotność i wielkość po dostosowaniu do wszystkich zmiennych towarzyszących, w tym wieku, stanu funkcjonalnego i tego, czy glejaki były zlokalizowane w obszarach elokwentnych. WNIOSKI: W tej retrospektywnej serii stosowanie 5-ALA podczas zwykłych zabiegów chirurgicznych w Hiszpanii zabiegów chirurgicznych w Hiszpanii wiązało się z wyższym wskaźnikiem całkowitej resekcji glejaka złośliwego i zwiększonym PFS6 dla glejaka IV stopnia. --- TŁO: Kwas pięcioaminolewulinowy (Gliolan, medac, Wedel, Niemcy, 5-ALA) jest zatwierdzony do zatwierdzony do resekcji glejaków złośliwych u dorosłych pod kontrolą fluorescencji. Przypadki wskazują, że 5-ALA może być stosowany u dzieci, ale jak dotąd nie przeprowadzono żadnych badań prospektywnych. nie zostało jeszcze przeprowadzone. Jako podstawę do badania przeprowadziliśmy ankietę wśród certyfikowanych europejskich użytkowników Gliolan w celu zebrania danych na temat ich doświadczeń z dziećmi. dziećmi. METODY: Informacje na temat charakterystyki pacjenta, charakterystyki MRI guzów, histologii, jakości fluorescencji i wyników. Chirurdzy zostali chirurdzy zostali poproszeni o wskazanie, czy fluorescencja była "użyteczna", tj. prowadziła do zmian w strategii chirurgicznej lub identyfikacji guza resztkowego. Rekursywna analiza partycjonowania (RPA) została wykorzystana do zdefiniowania kohort z wysokim lub niskim prawdopodobieństwem użytecznej fluorescencji. prawdopodobieństwem wystąpienia użytecznej fluorescencji. WYNIKI: Dane dotyczące 78 pacjentów w wieku <18 lat zostały przesłane przez 20 ośrodków. Fluorescencję uznano za użyteczną w 12 z 14 glejaków (85%), czterech z pięciu gwiaździaków anaplastycznych (60%) i ośmiu z dziesięciu wyściółczaków stopnia II i III (80 %). Fluorescencja okazała się niekonsekwentnie przydatna w PNET (trzy z siedmiu; 43%), ganglioglioma (dwa z pięciu; 40%), medulloblastoma (dwa z ośmiu, 25%) i gwiaździaków pilocytarnych (dwa z 13; 15%). RPA czynników przedoperacyjnych wykazała, że guzy z lokalizacją nadnamiotową, silnym wzmocnieniem kontrastowym i pierwszej operacji prawdopodobieństwo użytecznej fluorescencji wynosiło 64,3%, w przeciwieństwie do w przeciwieństwie do guzów podnamiotowych z pierwszą operacją (23,1%). WNIOSKI: Nasze badanie pokazuje, że 5-ALA jest stosowana w guzach mózgu u dzieci. mózgu u dzieci. 5-ALA może być szczególnie przydatna w przypadku guzów nadnamiotowych wzmacniających kontrast. guzy. Dane te wskazują, że konieczne są kontrolowane badania, a także zapewniają podstawę do planowania takich badań. --- CEL: Niniejsze badanie ocenia opłacalność stosowania kwasu 5-aminolewulinowego (5-ALA, Gliolan®) u pacjentów poddawanych operacji z powodu glejaka złośliwego w standardowych warunkach praktyki klinicznej w Hiszpanii. standardowych warunkach praktyki klinicznej w Hiszpanii. MATERIAŁ I METODY: Współczynniki efektywności kosztowej zostały określone w kategoriach inkrementalnego kosztu za całkowitą resekcję (CR) i inkrementalnego kosztu za dodatkowy rok życia skorygowany o jakość (QALY), na podstawie danych zebranych w badaniu obserwacyjnym VISIONA . WYNIKI: Przyrostowy koszt 5-ALA w porównaniu z konwencjonalną operacją z użyciem światła białego światła wynosi 4550 EUR za dodatkową uzyskaną CR i 9021 EUR za zyskany QALY. zysk. Analiza wrażliwości wykazała, że wyniki te są solidne. WNIOSEK: Operacja glejaka złośliwego z zastosowaniem fluorescencji 5-ALA pociąga za sobą umiarkowany wzrost kosztów szpitalnych w porównaniu z obecną praktyką chirurgiczną i można uznać za opłacalną innowację. --- WPROWADZENIE: Glejaki złośliwe nadal wiążą się ze złym rokowaniem pomimo leczenia chirurgicznego i radiochemioterapii. Wcześniejsze badania wykazały, że całkowitą resekcję guza ze wzmocnieniem kontrastowym uzyskuje się w mniej niż 30-30% przypadków. Całkowitą resekcję guzów wzmacniających kontrast uzyskuje się u mniej niż 20-30% pacjentów. pacjentów. Kwas 5-aminolewulinowy (5-ALA) jest prolekiem, który prowadzi do akumulacji fluorescencyjnych protoporfiryn w złośliwych glejakach. Fluorescencja fluorescencję można wizualizować śródoperacyjnie za pomocą zmodyfikowanego mikroskopu. Oddział Neurochirurgii w Szpitalu Aalborg niedawno przyjął tę nową technikę jako pierwszy ośrodek w Danii. jako pierwszy ośrodek w Danii. Nasze wstępne wyniki zostały przedstawione jako retrospektywną serię przypadków. MATERIAŁ I METODY: Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację pod kontrolą fluorescencji 5-ALA z powodu podejrzenia glejaka złośliwego. Pacjenci otrzymali standardową przedoperacyjną dawkę Gliolanu. U wszystkich pacjentów wykonano pooperacyjny rezonans magnetyczny mózgu. rezonans magnetyczny mózgu wykonany w ciągu 72 godzin w celu określenia ich pooperacyjnego stanu resekcji. WYNIKI: Do chwili obecnej 13 pacjentów przeszło operację pod kontrolą fluorescencji. Całkowitą resekcja została osiągnięta u 54-70% pacjentów w zależności od kryteriów włączenia. kryteria. Całkowitą lub prawie całkowitą resekcję uzyskano u 92% pacjentów. WNIOSEK: Niewielka liczba pacjentów w naszej serii przypadków nie pozwala na bezpośrednie porównanie, ale pokazują, że nasze wyniki dotyczące pooperacyjnego stanu resekcji mieszczą się w zakresie raportowanym w innych badaniach dotyczących skuteczności 5-ALA. Piśmiennictwo oferuje coraz więcej dowodów na poparcie roli agresywnej operacji cytoredukcyjnej u pacjentów z glejakami złośliwymi. FINANSOWANIE: nie dotyczy. REJESTRACJA BADANIA: nie dotyczy. --- Protoporfiryna IX (PpIX) indukowana ALA jest stosowana do diagnostyki fluorescencyjnej (ALA-FD) i do resekcji pod kontrolą fluorescencji zarówno (przed) złośliwych, jak i nienowotworowych choroby. ALA jest również stosowany w terapii fotodynamicznej (ALA-PDT) powierzchownych (przed)złośliwych zmian w dermatologii, urologii, neurochirurgii, otorynolaryngologii, ginekologii i gastroenterologii. Obecnie ALA jest zatwierdzony jako Levulan na rogowacenie słoneczne, ester metylowy ALA Metvix na rogowacenie słoneczne i raka podstawnokomórkowego, ester heksylowy ALA Hexvix do diagnozowania raka pęcherza moczowego i Gliol. raka pęcherza moczowego i Gliolan na glejaka złośliwego. Zastosowanie ALA w PDT i FD zostało ustanowione około 25 lat temu, przy czym większość podstawowej wiedzy zdobytą na "ławce" i wdrożoną przy "łóżku pacjenta" dzięki staranności kilku badaczy w ciągu pierwszych 10 lat badań. Po 1993 roku badania ALA zostały podjęte przez wiele grup. W przypadku leczenia pacjentów istotnych jest kilka czynników. istotne. Podawany głównie w formie miejscowej lub doustnej, ALA penetruje tkankę w nieoptymalny sposób, który jest obecnie ulepszany za pomocą specjalnych technik i stosowanie estrów ALA. Akumulacja PpIX jest podwyższona w wielu złośliwych tkankach, kilku nieprawidłowościach tkanek oraz w błonie śluzowej. Występuje również na podwyższonych poziomach w makrofagach, komórkach dendrytycznych i aktywowanych limfocytach. Po wystarczającej PpIX w komórkach docelowych, przeprowadzane jest napromienianie, któremu może towarzyszyć może towarzyszyć uczucie pieczenia w miejscu leczenia. Ze względu na nasycenie PpIX i szybkiemu fotowybielaniu podczas napromieniania, ryzyko nadmiernego nadmiernego leczenia jest stosunkowo niskie. Badania farmakokinetyczne wykazały niską ogólnoustrojową światłoczułość i wydalanie PpIX naturalnymi drogami.
Jaka jest ogólna nazwa leku Gliolan?
Kwas 5-aminolewulinowy (lub 5-ALA) to ogólna nazwa leku Gliolan. Jest on zatwierdzony do resekcji glejaków złośliwych u dorosłych pod kontrolą fluorescencji.