Ile badań klinicznych dotyczących leków off-label u noworodków jest cytowanych w literaturze.
Nie ma doniesień na temat badań klinicznych leków off-label u noworodków. Analiza planów badań pediatrycznych złożonych w latach 2007-2010 wykazała, że noworodki zostały włączone do badań nad 4 produktami, ale nie wiadomo, czy badane leki są stosowane poza wskazaniami i czy badania są w ogóle prowadzone.