CELE: Cytyzyna (Tabex) jest zarejestrowana w Europie Wschodniej jako lek wspomagający rzucanie palenia od 40 lat. zaprzestania palenia od 40 lat. Cytyzyna jest częściowym agonistą o wysokim powinowactwie wiązanie z nikotynowym receptorem acetylocholiny alfa4beta2, uważanym za centralny dla nagradzającego działania nikotyny. Nie ma wystarczających informacji na temat skuteczności, aby zagwarantować licencjonowanie zgodnie z nowoczesnymi standardami. Aby ocenić, czy pełnowymiarowe kontrolowane próby są uzasadnione, niniejsze badanie miało na celu uzyskanie oszacowanie 12-miesięcznych wskaźników ciągłej abstynencji palaczy stosujących cytyzynę z minimalnym wsparciem behawioralnym. PROJEKT: Niekontrolowane, otwarte badanie kliniczne. MIEJSCE: Poradnia dla palaczy w centrum onkologii w Warszawie, Polska. UCZESTNICY: 436 kolejnych pacjentów poradni dla palaczy, w tym 191 mężczyzn. mężczyzn. Średni wynik uzależnienia (test uzależnienia od nikotyny Fagerstroma) wynosił 6.1. INTERWENCJA: Zastosowano standardowy schemat Tabexu (cytyzyny), obejmujący 25 dni leczenia z minimalnym wsparciem behawioralnym. dni leczenia z minimalnym wsparciem behawioralnym. GŁÓWNY POMIAR WYNIKÓW: Samodzielnie zgłaszana ciągła abstynencja przez 12 miesięcy; z abstynencja zweryfikowana za pomocą tlenku węgla podczas końcowej obserwacji (po 12 miesiącach). WYNIKI: 60 uczestników (13,8% całej próby) utrzymywało abstynencję przez 12 miesięcy. miesięcy. Spośród 315 badanych, którzy przyjmowali lek, 49 (15,5%) przerwało stosowanie cytyzyny z powodu działań niepożądanych (głównie zaburzeń żołądkowych i nudności), chociaż nie były one poważne. nie były one poważne. Częstość występowania drobnych działań niepożądanych, głównie żołądka, była podobna do obserwowanej w poprzednich badaniach z tym lekiem. leku. WNIOSKI: Wskaźniki długoterminowej abstynencji były podobne do obserwowanych u palaczy otrzymujących nikotynową terapię zastępczą. palaczy otrzymujących nikotynową terapię zastępczą. Pełnowymiarowe randomizowane badania cytyzyny (Tabex), przeprowadzone zgodnie ze standardami wymaganymi przez organy regulacyjne, są uzasadnione. --- TŁO: Badania kontrolowane placebo wskazują, że cytyzyna, częściowy agonista który wiąże nikotynowy receptor acetylocholiny i jest stosowany do zaprzestania palenia. prawie dwukrotnie zwiększa szanse na rzucenie palenia po 6 miesiącach. Zbadaliśmy czy cytyzyna była co najmniej tak samo skuteczna jak nikotynowa terapia zastępcza nikotynową w pomaganiu palaczom w rzuceniu nałogu. METODY: Przeprowadziliśmy pragmatyczne, otwarte badanie typu non-inferiority w Nowej Zelandii, w którym 1310 dorosłych codziennych palaczy, którzy byli zmotywowani do rzucenia palenia i zadzwonili na w stosunku 1:1 do otrzymywania cytyzyny przez 25 dni lub nikotyny i nikotyny przez 25 dni lub nikotynowej terapii zastępczej przez 8 tygodni. Cytyzyna była dostarczana bezpłatnie pocztą, a nikotynową terapię zastępczą zapewniono poprzez kupony na tanie plastry wraz z gumą lub pastylkami do ssania. Niska intensywność, wsparcie behawioralne o niskiej intensywności było dostarczane obu grupom za pośrednictwem linii telefoniczne wsparcie behawioralne. Pierwszorzędowym wynikiem była zgłaszana przez samych badanych ciągła abstynencja po 1 miesiącu. miesiącu. WYNIKI: Po 1 miesiącu ciągłą abstynencję od palenia odnotowano u 40% uczestników otrzymujących cytyzynę (264 z 655). uczestników otrzymujących cytyzynę (264 z 655) i 31% uczestników otrzymujących nikotynową terapię zastępczą (264 z 655). nikotynową terapię zastępczą (203 z 655), co stanowi różnicę 9,3 punktu procentowego (95% przedział ufności, 4,3 punktu procentowego). punktów procentowych (95% przedział ufności, 4,2 do 14,5). Skuteczność cytyzyny w przypadku ciągłej abstynencji była wyższa niż w przypadku nikotynowej terapii zastępczej po 1 tygodniu, 2 miesiącach i 6 miesiącach. tygodniu, 2 miesiącach i 6 miesiącach. We wstępnie określonej analizie podgrupy pierwotnego wyniku wynik, cytyzyna była lepsza od nikotynowej terapii zastępczej wśród kobiet i nie była gorsza wśród mężczyzn. Samodzielnie zgłaszane zdarzenia niepożądane w ciągu 6 miesięcy występowały częściej w grupie częściej w grupie otrzymującej cytyzynę (288 zdarzeń wśród 204 uczestników) niż w grupie nikotynową (174 zdarzenia wśród 134 uczestników); zdarzenia niepożądane były głównie na uczestników); zdarzeniami niepożądanymi były głównie nudności i wymioty oraz zaburzenia snu. zaburzenia snu. WNIOSKI: W połączeniu z krótkim wsparciem behawioralnym, cytyzyna okazała się być nikotynową terapię zastępczą w pomaganiu palaczom w rzuceniu palenia, ale była jednak związana z większą częstością zgłaszanych przez samych palaczy zdarzeń niepożądanych. (Finansowane przez Health Research Council of New Zealand; Australian New Zealand Numer rejestru badań klinicznych, ACTRN12610000590066). --- TŁO: Niedawne rygorystyczne badanie wykazało, że cytyzyna, tani lek, jest skuteczna w rzucaniu palenia. skuteczny w rzucaniu palenia. Istnieje wiele wcześniejszych badań, głównie z z byłych krajów komunistycznych, w których cytyzyna była stosowana od lat 60. ubiegłego wieku. Kluczowym pytanie brzmi, czy istnieją wystarczające dowody uzasadniające licencjonowanie cytyzyny, czy też potrzebne są dalsze prace. cytyzyny, czy też potrzebne są dalsze prace. Przeprowadzono przegląd systematyczny w celu oceny skuteczności cytyzyny w rzucaniu palenia. METODY: Przeszukano bazy danych Cochrane Library, CINAHL, Embase, Medline i PsycINFO w poszukiwaniu odpowiednich danych. zostały przeszukane pod kątem odpowiednich danych. Dane z kontrolowanych badań zostały wprowadzone do do dwóch oddzielnych metaanaliz. W pierwszej uwzględniono najściślejszą definicję wyniki i najdłuższą obserwację ze wszystkich dostępnych badań, a w drugiej połączono wyniki z badań z potwierdzoną biochemicznie abstynencją i obserwacją trwającą 6 miesięcy lub dłużej. miesięcy lub dłużej. WYNIKI: Zidentyfikowano osiem kontrolowanych badań. Siedem badań dostarczyło wyodrębnić dane, a po ich połączeniu (pierwsza metaanaliza) uzyskano współczynnik ryzyka (RR) na poziomie 1,57 (95% CI od 1,42 do 1,74). Dane z dwóch wysokiej jakości badań (druga metaanaliza) dały łączny RR wynoszący 3,29 (95% CI 1,84 do 5,90). Pacjenci przyjmujący zgłaszali więcej objawów żołądkowo-jelitowych niż pacjenci przyjmujący placebo (RR=1,76, 95% CI 1,28 do 2,42). Nie było różnicy w ogólnej liczbie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych i nie pojawiły się żadne szczególne obawy dotyczące bezpieczeństwa. WNIOSKI: Cytyzyna jest skuteczną metodą leczenia zaprzestania palenia tytoniu o skutecznością porównywalną do innych obecnie licencjonowanych metod leczenia. Biorąc pod uwagę jej niski koszt i potencjalne korzyści dla zdrowia publicznego, przyspieszone licencjonowanie cytyzyny jest uzasadnione. --- WPROWADZENIE: Maorysi doświadczają nieproporcjonalnie dużej ilości szkód związanych z paleniem tytoniu (46% dorosłych Maorysów pali). Skuteczne metody rzucania palenia, które są dostępne i atrakcyjne dla Maorysów są pilnie potrzebne. Cytyzyna (ekstrakt roślinny (ekstrakt roślinny występujący w Golden Rain [Cytisus laburnum L.] i nowozelandzkim Kowhai [Sophora tetraptera [Sophora tetraptera L.] ma podobny skład molekularny do nikotyny, był z powodzeniem z powodzeniem stosowany jako produkt wspomagający rzucanie palenia w Europie Środkowo-Wschodniej i Azji Środkowej. Azji Środkowej od wielu lat i jest niedrogi. Ostatnie przeglądy wykazały, że cytyzyna jest dwukrotnie skuteczniejsza niż placebo w rzucaniu palenia. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie potencjału cytyzyny jako "rongoā Māori" (tradycyjnego środka lekarstwo) i jego atrakcyjność dla palaczy Maorysów w porównaniu z innymi produktami rzucania palenia produktów. METODY: Z palącymi Maorysami przeprowadzono wywiady w dwóch grupach fokusowych i ośmiu indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych. Przeprowadzono również wywiady z dwoma kluczowymi informatorami. WYNIKI: Barierami w korzystaniu z produktów wspomagających rzucanie palenia były koszty finansowe i wysiłek, wszechobecne palenie wśród rodziny i rówieśników, środowisko sprzyjające paleniu, oraz postrzegana kulturowa niestosowność leczenia. Uczestnicy byli bardzo zainteresowani cytyzyną, popierali pomysł, że dopuszczalne byłoby jako rongoā Māori i wszyscy chcieli jej używać. Odpowiednio nazwany, zapakowany i promowany jako maoryski produkt do rzucania palenia, uczestnicy uważali, że cytyzyna przyczyniłaby się do przywrócenia maoryskiej tożsamości oraz tradycyjnych wierzeń i praktyk. tradycyjnych wierzeń i praktyk, a także do ograniczenia palenia. WNIOSKI: Przedstawiona jako rongoā Māori, cytyzyna byłaby prawdopodobnie bardziej atrakcyjniejsza dla Maorysów niż obecnie dostępne produkty wspomagające rzucanie palenia. Potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa przed rozpoczęciem promocji produktu. --- TŁO: Palenie tytoniu jest główną przyczyną chorób i przedwczesnych zgonów na świecie. śmierci na całym świecie. Udowodniono, że niektóre leki pomagają ludziom rzucić palenie. w Europie i USA: nikotynowa terapia zastępcza (NRT), bupropion i wareniklina. (NRT), bupropion i wareniklina. Cytyzyna (lek farmakologicznie podobna do warenikliny) jest również dopuszczona do użytku w Rosji i niektórych krajach byłej gospodarki socjalistycznej. Inne terapie, w tym nortryptylinę, również zostały przebadane pod kątem skuteczności. CELE: Jak NRT, bupropion i wareniklina wypadają w porównaniu z placebo i ze sobą nawzajem w osiąganiu długotrwałej abstynencji? w osiąganiu długotrwałej abstynencji (sześć miesięcy lub dłużej)? Jak pozostałe pozostałe terapie w porównaniu z placebo w osiąganiu długotrwałej abstynencji? Jak ryzyko wystąpienia niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w porównaniu z placebo? i czy istnieją przypadki, w których szkody mogą przewyższać korzyści? METODY: Przegląd ogranicza się do przeglądów Cochrane, z których wszystkie obejmują badania z randomizacją. Uczestnikami są zazwyczaj dorośli palacze, ale wykluczamy przeglądy dotyczące rzucania palenia przez kobiety w ciąży oraz w określonych grupach chorób lub określonych środowisk. Obejmujemy nikotynową terapię zastępczą (NRT), leki przeciwdepresyjne (bupropion i nortryptylinę), częściowych agoniści receptora nikotynowego (wareniklina i cytyzyna), leki przeciwlękowe, selektywni antagoniści receptora kannabinoidowego typu 1 antagoniści receptora kannabinoidowego typu 1 (rymonabant), klonidyna, lobelina, dianiklina, mekamylamina, nikobrewina, antagoniści opioidów, szczepionki nikotynowe i octan srebra. octan srebra. Naszym wynikiem jest ciągła lub długotrwała abstynencja przez co najmniej sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Nasz wynik dla szkód to częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z każdą z terapii. Przeszukaliśmy Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) w The Cochrane Library pod kątem wszelkich przeglądów zawierających "palenie" w tytule, abstrakcie lub polach słów kluczowych. Ostatnie wyszukiwanie przeprowadzono w listopadzie 2012 roku. Oceniliśmy jakość metodologiczną przy użyciu zrewidowanej wersji skali AMSTAR. W przypadku NRT, bupropionu i warenikliny przeprowadziliśmy metaanalizy sieciowe, porównując każdy z nich z innymi oraz z placebo pod względem korzyści, a wareniklinę i bupropion pod względem ryzyka poważnych zdarzeń niepożądanych. GŁÓWNE WYNIKI: Zidentyfikowaliśmy 12 przeglądów specyficznych dla leczenia. Analizy obejmowały 267 badań z udziałem 101 804 uczestników. Zarówno NRT, jak i bupropion były w porównaniu z placebo (iloraz szans (OR) 1,84; 95% przedział wiarygodności (CredI) 1,71 do 1,99 i 1,82; 95% przedział wiarygodności (CredI) odpowiednio od 1,60 do 2,06). Wareniklina zwiększała prawdopodobieństwo rzucenia palenia w porównaniu z placebo (OR 2,88; 95% CredI 2,40 do 3,47). Bezpośrednie porównanie bupropionu i NRT wykazało równą skuteczność (OR 0,99; 95% wiarygodności 0,86 do 1,13). Wareniklina była lepsza od pojedynczych form NRT (OR 1,57; 95% wiarygodności 1,29 do 1,91) i bupropionem (OR 1,59; 95% wiarygodności 1,29 do 1.96). Wareniklina była skuteczniejsza niż plastry nikotynowe (OR 1,51; 95% CredI 1,22 do 1,87), niż guma nikotynowa (OR 1,72; 95% CredI 1,38 do 2,13) i niż "inne" NRT (inhalator, spray, tabletki, pastylki do ssania; OR 1,42; 95% wiarygodności 1,12 do 1,79), ale nie była bardziej skuteczna niż kombinowana NRT (OR 1,06; 95% CredI 0,75 do 1,48). Kombinowana NRT również przewyższała skuteczność pojedynczych preparatów. Cztery NRT wypadły podobnie w porównaniu ze sobą, z wyjątkiem "innych NRT, która była nieznacznie bardziej skuteczna niż guma NRT (OR 1,21; 95% wiarygodności 1,01 do 1,46). Cytyzyna (częściowy agonista receptora nikotynowego) przyniosła pozytywne wyniki pozytywne wyniki (współczynnik ryzyka (RR) 3,98; 95% CI 2,01 do 7,87), bez znaczących zdarzeń zdarzeń niepożądanych lub SAE. W 82 włączonych i wykluczonych badaniach bupropionu, Szacowany przez nas odsetek sześciu napadów w ramionach bupropionu w porównaniu do żadnego w ramionach placebo był niższy niż oczekiwany wskaźnik (1:1000) i wynosił około 1:1500. SAE Metaanaliza badań nad bupropionem nie wykazała nadmiaru neuropsychiatrycznych (RR 0,88; 95% CI 0,31 do 2,50) ani zdarzeń sercowo-naczyniowych (RR 0,77; 95% CI 0,37 do 1,59). Metaanaliza SAE z 14 badań z warenikliną nie wykazała między ramionami warenikliny i placebo (RR 1,06; 95% CI 0,72 do 1,55), a analizy podgrup nie wykryły znaczącego nadmiaru zdarzeń neuropsychiatrycznych neuropsychiatrycznych (RR 0,53; 95% CI 0,17 do 1,67) lub zdarzeń sercowych (RR 1,26; 95% CI 0,62 do 2,56). Nortryptylina zwiększała szanse na rzucenie palenia (RR 2,03; 95% CI 1,48 do 2,78). Ani nortryptylina, ani bupropion nie zwiększały efektu NRT w porównaniu z NRT. działanie NRT w porównaniu z samą NRT. Klonidyna zwiększała szanse na rzucenia palenia (RR 1,63; 95% CI 1,22 do 2,18), ale było to równoważone przez zależny od dawki wzrost zdarzeń niepożądanych. zależny od dawki wzrost zdarzeń niepożądanych. Mekamylamina w połączeniu z NRT może zwiększać szanse na rzucenie palenia, ale obecne dowody nie są jednoznaczne. Inne metody leczenia nie wykazały korzyści w porównaniu z placebo. Szczepionki nikotynowe nie są jeszcze licencjonowane do stosowania jako pomoc w rzucaniu palenia lub zapobieganiu nawrotom. Licencja Nicobrevin w Wielkiej Brytanii została cofnięta, a producenci rimonabantu, taranabantu i dianikliny nie wspierają już rozwoju ani testowania tych terapii. tych terapii. WNIOSKI AUTORÓW: Wykazano, że NRT, bupropion, wareniklina i cytyzyna zwiększają szanse na rzucenie palenia. Kombinacje NRT i warenikliny są równie równie skuteczne jako środki wspomagające rzucanie palenia. Nortryptylina również zwiększa szanse na rzucenie palenia. Zgodnie z obecnymi dowodami, żadna z metod leczenia nie wydaje się mieć zdarzeń niepożądanych, które ograniczałyby ich stosowanie. Uzasadnione są dalsze badania nad bezpieczeństwa warenikliny i potencjału cytyzyny jako skutecznej i niedrogiej metody leczenia, ale nie jako skutecznej i niedrogiej metody leczenia, ale nie nad skutecznością i bezpieczeństwem NRT. --- Cytyzyna, naturalny alkaloid roślinny, jest sprzedawana w Europie Środkowej i Wschodniej od 40 lat. Europie od ponad 40 lat w celu klinicznego leczenia zaprzestania palenia tytoniu. Pomimo faktu, że cytyzyna była stosowana przez miliony palaczy, jej charakterystyka w literaturze naukowej w języku angielskim, a obecnie istniejące badania kliniczne nad jej skutecznością Obecnie istniejące badania kliniczne dotyczące jej skuteczności i bezpieczeństwa są niewystarczające, aby uzasadnić licencjonowanie według nowoczesnych standardów. Zrozumienie mechanizmu mechanizmu działania cytyzyny jako środka wspomagającego rzucanie palenia zapewnia niezbędną do przeprowadzenia badań klinicznych w celu potwierdzenia jej skuteczności jako optymalnej terapii antynikotynowej. terapia antynikotynowa. Poniżej przedstawiamy przegląd aktualnej wiedzy na temat farmakokinetyce, farmakodynamice, toksyczności, skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwie stosowania cytyzyny oraz bezpieczeństwa cytyzyny, a także o jej pochodnych, nad którymi trwają prace. Ostatnie Badania farmakologiczne wykazały, że lek jest częściowym agonistą alfa4b o niskiej skuteczności. agonistą nikotynowych receptorów acetylocholiny alfa4beta2, które uważa się za są uważane za kluczowe dla wpływu nikotyny (NIC) na szlak nagrody. Lek zmniejsza wpływ NIC na uwalnianie dopaminy w układzie mezolimbicznym, gdy podawany samodzielnie, jednocześnie łagodząc objawy odstawienia NIC, które towarzyszące próbom odstawienia. Badania kliniczne nad cytyzyną jako wykazały, że lek jest skuteczny i bezpieczny. Nasze ostatnie niekontrolowane badanie wykazało, że 12-miesięczna ciągła abstynencja zweryfikowana tlenkiem węgla po standardowym cyklu leczenia cytyzyną z minimalnym wsparciem behawioralnym jest podobny (13%). minimalnym wsparciem behawioralnym jest podobny (13,8%; N = 436) do tego obserwowanego po leczeniu terapią zastępczą NIC. Ponieważ cytyzyna wykazuje pożądany profil farmakologiczny, co czyni ją atrakcyjnym lekiem wspomagającym rzucanie palenia. palenia tytoniu, powinna ona zostać poddana randomizowanym badaniom klinicznym. Jednakże, bardziej szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących jej farmakokinetyki i profilu bezpieczeństwa. bezpieczeństwa. --- TŁO: Częściowi agoniści receptora nikotynowego mogą pomóc ludziom rzucić palenie poprzez połączenie utrzymywania umiarkowanego poziomu dopaminy w celu przeciwdziałania objawom odstawienia (działając jako agonista) i zmniejszając satysfakcję z palenia (działając jako antagonista). Wareniklina została opracowana jako częściowy agonista receptora nikotynowego częściowy agonista receptora nikotynowego z cytyzyny, leku szeroko stosowanego w Europie Środkowej i Wschodniej do rzucania palenia. Pierwsze raporty z badań nad warenikliną zostały opublikowane w 2006 roku. 2006 roku, a dalsze badania zostały opublikowane lub są w toku. CELE: Głównym celem niniejszego przeglądu jest ocena skuteczności i tolerancji i tolerancji częściowych agonistów receptora nikotynowego, w tym warenikliny i cytyzyny. cytyzyna, w celu zaprzestania palenia tytoniu. STRATEGIA WYSZUKIWANIA: Przeszukaliśmy specjalistyczny rejestr Cochrane Tobacco Addiction Group's Cochrane Tobacco Addiction Group, używając terminów ("wareniklina" lub "cytyzyna" lub "Tabex" lub "częściowy agonista receptora nikotynowego") i "palenie" w tytule lub abstrakcie, lub jako słowa kluczowe. Przeszukaliśmy również bazy MEDLINE, EMBASE, PsycINFO i CINAHL przy użyciu terminów MeSH terminów i wolnego tekstu, a w razie potrzeby skontaktowaliśmy się z autorami raportów z badań w celu uzyskania dodatkowych informacji. dodatkowe informacje. Ostatnie wyszukiwanie miało miejsce we wrześniu 2010 roku. KRYTERIA WYBORU: Uwzględniliśmy randomizowane, kontrolowane badania, w których porównywano lek z placebo. Uwzględniliśmy również porównania z bupropionem i plastrami nikotynowymi. plastrami nikotynowymi, jeśli były dostępne. Wykluczyliśmy badania, w których nie odnotowano minimalny okres obserwacji wynoszący sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. ZBIERANIE I ANALIZA DANYCH: Wyodrębniliśmy dane dotyczące rodzaju uczestników, dawki dawki i czasu trwania leczenia, miar wyników, procedury randomizacji procedurę randomizacji, ukrycie przydziału i kompletność obserwacji. Głównym mierzonym wynikiem była abstynencja od palenia po co najmniej sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia. od rozpoczęcia leczenia. Zastosowaliśmy najbardziej rygorystyczną definicję abstynencji i preferowaliśmy wskaźniki potwierdzone biochemicznie. preferowaliśmy wskaźniki potwierdzone biochemicznie tam, gdzie zostały one zgłoszone. W stosownych przypadkach W stosownych przypadkach przeprowadziliśmy metaanalizę w celu uzyskania współczynnika ryzyka, stosując metodę Mantela-Haenszela. GŁÓWNE WYNIKI: Znaleźliśmy 11 badań dotyczących zaprzestania palenia w porównaniu z placebo. zaprzestania palenia; trzy z nich obejmowały ramię eksperymentalne z bupropionem. Znaleźliśmy również również jedno badanie dotyczące zapobiegania nawrotom, porównujące wareniklinę z placebo, oraz dwa badania otwarte badania porównujące wareniklinę z nikotynową terapią zastępczą (NRT). Uwzględniliśmy również jedno badanie, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali wareniklinę, ale otrzymywali wsparcie behawioralne online lub przez rozmowy telefoniczne, lub obiema metodami. metody. Badanie to nie zostało uwzględnione w analizach, ale stanowi wkład w dane dotyczące na temat bezpieczeństwa i tolerancji. Włączone badania objęły >10 300 uczestników, 6892 z nich stosowało wareniklinę. Zidentyfikowaliśmy jedno badanie cytyzyny (Tabex) do włączenia. Łączny współczynnik ryzyka (RR) (10 badań, 4443 osób, z wyłączeniem jednego badania oceniającego długoterminowe bezpieczeństwo) dla z wyłączeniem jednego badania oceniającego długoterminowe bezpieczeństwo) dla ciągłej abstynencji przez sześć miesięcy lub dłużej dla dłużej dla warenikliny w standardowej dawce w porównaniu z placebo wynosił 2,31 (95% przedział ufności [CI] od 2,01 do 2,66). Wareniklina w niższych lub zmiennych dawkach również okazała się skuteczna, z RR wynoszącym 2,09 (95% CI 1,56 do 2,78; 4 badania, 1272 osoby). Łączny RR dla warenikliny w porównaniu z bupropionem po roku wynosił 1,52 (95% CI 1,22 do 1,88; 3 badania, 1622 osoby). RR dla warenikliny w porównaniu z NRT dla abstynencji punktowej po 24 tygodniach wynosił 1,13 (95% CI 0,94 do 1,35; 2 badania, 778 osób). Dwa badania, w których testowano stosowanie warenikliny poza 12-tygodniowym standardowym schematem, wykazały, że lek był dobrze tolerowany podczas długotrwałego stosowania. podczas długotrwałego stosowania. Głównym działaniem niepożądanym warenikliny były nudności, które występowały głównie na poziomie łagodnym lub umiarkowanym. przeważnie na poziomie łagodnym do umiarkowanego i zwykle ustępowały z czasem. Dane dotyczące bezpieczeństwa bezpieczeństwa pojawiły się pytania dotyczące możliwego związku między warenikliną a obniżonym nastrojem, pobudzeniem i zachowaniami lub myślami samobójczymi. Oznakowanie warenikliny zostało zmienione w 2008 r., a producenci opracowali przewodnik po leku. Przewodnik po lekach. Jak dotąd, raporty z nadzoru i wtórne analizy danych z badań Jedno badanie cytyzyny uwzględnione w tym przeglądzie wykazało, że więcej uczestników przyjmujących cytyzynę w tym przeglądzie wykazało, że więcej uczestników przyjmujących cytyzynę rzuciło palenie w porównaniu w porównaniu z placebo po dwóch latach obserwacji, z RR wynoszącym 1,61 (95% CI 1,24 do 2,08). WNIOSKI AUTORÓW: Wareniklina w standardowej dawce zwiększała szanse na skutecznego długoterminowego zaprzestania palenia od dwóch do trzech razy w porównaniu z farmakologicznie niewspomaganymi próbami rzucenia palenia. Niższe schematy dawkowania również przyniosły korzyści z zaprzestania palenia, jednocześnie zmniejszając częstość występowania zdarzeń niepożądanych. Więcej uczestników skutecznie rzuciło palenie z warenikliną niż z bupropionem. Dwa otwarte badania warenikliny w porównaniu z NRT sugerowały umiarkowaną korzyść ze stosowania warenikliny, ale przedziały ufności nie wykluczały równoważności. Ograniczone dowody sugerują, że wareniklina może odgrywać rolę w zapobieganiu nawrotom. w zapobieganiu nawrotom. Głównym działaniem niepożądanym warenikliny są nudności, ale głównie na poziomie łagodnym lub umiarkowanym. do umiarkowanych i z czasem ustępują. Możliwe powiązania z poważnymi działaniami niepożądanymi, w tym obniżonym nastrojem, pobudzeniem i myślami samobójczymi. donoszono, ale jak dotąd nie zostały one potwierdzone. Istnieje potrzeba dalszych niezależnych badań warenikliny, aby przetestować jej skuteczność i bezpieczeństwo u palaczy z różnymi bezpieczeństwa u palaczy z różnymi chorobami współistniejącymi i wzorcami ryzyka. Istnieje potrzeba dalszych badań skuteczności leczenia przedłużonego ponad 12 tygodni. Cytyzyna może również zwiększać szanse na rzucenie palenia, ale dowody są obecnie niejednoznaczne. są niejednoznaczne. --- TŁO: Częściowi agoniści receptora nikotynowego mogą pomóc palaczom rzucić palenie dzięki połączeniu połączenie utrzymywania umiarkowanego poziomu dopaminy w celu przeciwdziałania objawom odstawienia objawom odstawienia (działając jako agonista) i zmniejszając satysfakcję z palenia (działając jako antagonista). antagonista). Wareniklina została opracowana jako częściowy agonista receptora nikotynowego z cytyzyny, leku szeroko stosowanego w Europie Środkowej i Wschodniej do rzucania palenia. zaprzestania palenia. Pierwsze raporty z badań nad warenikliną zostały opublikowane w 2006 roku. dalsze badania są w toku. CELE: Głównym celem niniejszego przeglądu jest ocena skuteczności i tolerancji i tolerancji częściowych agonistów receptora nikotynowego, w tym warenikliny i cytyzyny. cytyzyna, w rzucaniu palenia. STRATEGIA WYSZUKIWANIA: Przeszukaliśmy specjalistyczny rejestr Cochrane Tobacco Addiction Group's Cochrane Tobacco Addiction Group, używając terminów ("wareniklina" lub "cytyzyna" lub "Tabex" lub "częściowy agonista receptora nikotynowego") i "palenie tytoniu" w tytule lub abstrakcie, lub jako słowa kluczowe. Przeszukaliśmy również bazy MEDLINE, EMBASE, PsycINFO i CINAHL przy użyciu terminów MeSH terminów i wolnego tekstu, a w razie potrzeby skontaktowaliśmy się z autorami raportów z badań w celu uzyskania dodatkowych informacji. dodatkowe informacje. Ostatnie wyszukiwanie miało miejsce w październiku 2006 roku. KRYTERIA WYBORU: Uwzględniliśmy randomizowane, kontrolowane badania, w których porównywano lek z placebo. Uwzględniliśmy również porównania z bupropionem, jeśli były dostępne. dostępne. Wykluczyliśmy badania, w których nie odnotowano okresu obserwacji wynoszącego co najmniej sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. sześciu miesięcy od rozpoczęcia leczenia. ZBIERANIE I ANALIZA DANYCH: Wyodrębniliśmy dane w dwóch egzemplarzach dotyczące rodzaju uczestników, dawki uczestników, dawki i czasu trwania leczenia, miar wyników, procedury randomizacji, ukrycia przydziału i kompletności obserwacji. obserwacji. Głównym mierzonym wynikiem była abstynencja od palenia po co najmniej sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia. miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Zastosowaliśmy najbardziej rygorystyczną definicję definicję abstynencji i preferowaliśmy wskaźniki potwierdzone biochemicznie tam, gdzie były one zgłaszane. wskaźniki potwierdzone biochemicznie. W stosownych przypadkach przeprowadziliśmy metaanalizę przy użyciu modelu stałych efektów Mantela-Haenszela. Mantela-Haenszela. GŁÓWNE WYNIKI: Znaleźliśmy pięć badań nad warenikliną w porównaniu z placebo w celu zaprzestania palenia; trzy z nich obejmowały również ramię eksperymentalne z bupropionem. Znaleźliśmy znaleźliśmy również jedno badanie dotyczące zapobiegania nawrotom, porównujące wareniklinę z placebo. Te Sześć badań objęło 4924 uczestników, z których 2451 stosowało wareniklinę. Zidentyfikowaliśmy zidentyfikowaliśmy jedno badanie cytyzyny (Tabex). Łączny iloraz szans (OR) dla ciągłej abstynencji po 12 miesiącach dla warenikliny w porównaniu z placebo wynosił 3,22 (95% przedział ufności [CI] od 2,43 do 4,27). Zbiorczy OR dla warenikliny w porównaniu z bupropionem wynosił 1,66 (95% CI 1,28 do 2,16). Głównym działaniem niepożądanym głównym działaniem niepożądanym warenikliny były nudności, które miały przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępowały z czasem. ustępowały z czasem. Dwa badania, w których testowano stosowanie warenikliny po upływie 12-tygodniowy standardowy schemat, wykazały, że lek jest dobrze tolerowany i skuteczny podczas długotrwałego stosowania. podczas długotrwałego stosowania. Jedno badanie z cytyzyną uwzględnione w niniejszym przeglądzie wykazało, że więcej uczestników przyjmujących cytyzynę rzuciło palenie w porównaniu z placebo po dwuletniej obserwacji, z OR wynoszącym 1,77 (95% CI 1,30 do 2,40). WNIOSKI AUTORÓW: Wareniklina zwiększała prawdopodobieństwo skutecznego zaprzestania palenia w długim okresie zaprzestania palenia około trzykrotnie w porównaniu z farmakologicznie farmakologicznie. W dotychczas zgłoszonych badaniach więcej uczestników rzuciło palenie z warenikliną niż z bupropionem. Skuteczność Skuteczność warenikliny jako środka wspomagającego zapobieganie nawrotom nie została jednoznacznie ustalona. Głównym działaniem niepożądanym warenikliny są nudności, ale występują one głównie w stopniu łagodnym do umiarkowanego. umiarkowane i mają tendencję do zmniejszania się wraz z przyzwyczajeniem. Istnieje potrzeba przeprowadzenia niezależnych badań warenikliny w porównaniu z placebo w celu sprawdzenia wczesnych ustaleń. Istnieje również potrzeba bezpośrednich porównań z nikotynową terapią zastępczą, nikotynową terapią zastępczą oraz dalszych badań z bupropionem w celu ustalenia względnej skuteczności tych terapii. Cytyzyna może również zwiększać szanse na rzucenie palenia, ale dowody są obecnie niejednoznaczne. Obecnie dowody są niejednoznaczne. --- TŁO: Palenie tytoniu jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie. Prawie jedna piąta dorosłych w Wielkiej Brytanii regularnie pali papierosy. Zły stan zdrowia związane z paleniem kosztuje NHS ponad 3 miliardy funtów rocznie. Dostępnych jest wiele farmakologicznych, które mogą pomóc ludziom rzucić palenie. palenie. Należą do nich częściowi agoniści receptora nikotynowego, tacy jak wareniklina lub cytyzyna. Wareniklina jest produktem syntetycznym dopuszczonym do użytku w Wielkiej Brytanii, podczas gdy cytyzyna jest pozyskiwana naturalnie z nasion rośliny Cytisus laborinum L. (akacja złotego deszczu). CELE: Dokonanie przeglądu dowodów dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa cytyzyny w zaprzestaniu palenia tytoniu w porównaniu z warenikliną; opracowanie modelu modelu ekonomicznego w celu oszacowania opłacalności cytyzyny i warenikliny; oraz przedstawienie zaleceń opartych na analizach wartości informacji dotyczących czy bezpośrednie badanie cytyzyny i warenikliny stanowiłoby efektywne wykorzystanie zasobów. efektywne wykorzystanie zasobów. ŹRÓDŁA DANYCH: Dane dotyczące skuteczności i zdarzeń niepożądanych pochodzą z niedawnego przeglądu Cochrane. Dane te zostały uzupełnione o zaktualizowane przeszukiwanie dwunastu elektronicznych baz danych, w tym MEDLINE, EMBASE, Cumulative Index to Nursing and Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature oraz The Cochrane Library, za okres od grudnia 2011 do stycznia 2013 roku. Przegląd obejmował randomizowane badania kontrolowane (RCT) dotyczące dorosłych palaczy próbujących rzucić palenie przy użyciu warenikliny lub cytyzyny. Uwzględniono również interwencje (placebo, nikotynowa terapia zastępcza, bupropion), aby umożliwić pośrednie porównanie warenikliny i cytyzyny. aby umożliwić pośrednie porównanie między warenikliną a cytyzyną. Pierwszorzędowym wynikiem była abstynencja po co najmniej 6 miesiącach obserwacji. Drugorzędowymi wynikami były częste zdarzenia niepożądane, takie jak nieprawidłowe sny, ból głowy, nudności, bezsenność oraz poważne zdarzenia niepożądane. METODY PRZEGLĄDU: Przeprowadzono systematyczny przegląd i metaanalizę sieci dowodów klinicznych. klinicznych. Zastosowano model efektów losowych, aby uwzględnić heterogeniczność między badaniami. Struktura modelu ekonomicznego została oparta na opublikowanym modelu. Przeprowadzono probabilistyczne analizy wrażliwości w celu oszacowania oszacować leczenie, które ma być najbardziej opłacalne, biorąc pod uwagę aktualne informacje. Przeprowadzono formalną wartość oczekiwaną doskonałej informacji, doskonałej częściowej informacji i informacji z próby. informacji próbnej. WYNIKI: Do przeglądu systematycznego włączono 23 badania (RCT), obejmujące łącznie 10 610 uczestników. łącznie 10 610 uczestników. Dwadzieścia jeden badań dotyczących warenikliny o różnych schematach dawkowania i dwa badania cytyzyny w standardowej dawce spełniły kryteria włączenia. kryteria włączenia. Nie zidentyfikowano bezpośrednich badań porównujących wareniklinę z cytyzyną. z cytyzyną. Jakość metodologiczna badań została oceniona jako umiarkowana lub dobra. do dobrej. Cytyzyna była skuteczniejsza niż placebo [współczynnik ryzyka (HR) 4,27, 95% przedział wiarygodności (CrI) od 2,05 do 10,05], podobnie jak wareniklina w standardowej dawce (HR 2,58, 95% CrI 2,16 do 3,15). Leczenie standardową dawką warenikliny wiązało się ze z istotnie wyższymi wskaźnikami bólu głowy, bezsenności i nudności niż placebo; nie było istotnej różnicy w częstości występowania nieprawidłowych snów. Nie było nie było istotnych różnic w częstości występowania bólu głowy lub nudności między cytyzyną a placebo. a placebo; nie zidentyfikowano danych dotyczących nieprawidłowych snów ani bezsenności. Przyjmując wartości oczekiwane, przewiduje się, że cytyzyna zdominuje wareniklinę, ponieważ generuje więcej lat życia skorygowanych o jakość przy niższych powiązanych kosztach. To miało miejsce w około 90% przeprowadzonych scenariuszy. Jednak ze względu na dużą liczbę osób, które chcą rzucić palenie (szacowaną na 3 miliony w okresie 10 lat), implikacje w okresie 10 lat), konsekwencje podjęcia błędnej decyzji są duże. Oczekiwana wartość informacji o próbie wskazywała, że przeprowadzenie cytyzyny i warenikliny było opłacalne, a 1000 palaczy na ramię było odpowiednią liczbą. palaczy na ramię było odpowiednią liczbą do rekrutacji. WNIOSKI: Na podstawie dowodów zawartych w niniejszym przeglądzie, wareniklina i cytyzyna są skutecznymi interwencjami wspomagającymi zaprzestanie palenia, gdy w porównaniu z placebo. Szacuje się, że cytyzyna jest zarówno bardziej klinicznie skuteczna klinicznie i bardziej opłacalna niż wareniklina. Istnieje jednak niepewność co do decyzja, a bezpośrednie badanie cytyzyny i warenikliny wydaje się być efektywnym wykorzystaniem zasobów. byłoby efektywnym wykorzystaniem zasobów. REJESTRACJA BADANIA: Badanie zostało zarejestrowane jako PROSPERO CRD42012003455. SZCZEGÓŁY FINANSOWANIA: Program oceny technologii medycznych Narodowego Instytutu ds. Program oceny technologii medycznych. --- Jedna na trzy dorosłe osoby w Indiach używa tytoniu, silnie uzależniającej substancji w takiej czy innej formie. lub innej formie. Oprócz zapobiegania używaniu tytoniu, oferowanie opartych na dowodach usług zaprzestania palenia tytoniu uzależnionym użytkownikom tytoniu stanowi ważne podejście w rozwiązywaniu tego poważnego problemu zdrowia publicznego. Połączenie metod behawioralnych metod behawioralnych i farmakoterapii wykazało najbardziej optymalne wyniki w leczeniu uzależnienia od tytoniu. tytoniowego. Spośród obecnie dostępnych środków farmakologicznych, leki które preferencyjnie działają na α4 β2-nikotynowy receptor acetylocholiny, takie jak wareniklina i cytyzyna, wydają się mieć stosunkowo lepsze wyniki w zakresie rzucania palenia. Leki te są ogólnie dobrze tolerowane i mają minimalne interakcje z innymi lekami. Szanse na rzucenie palenia tytoniu są co najmniej podwojone w przypadku stosowania częściowych agonistów w porównaniu z placebo, a wyniki są również lepsze, gdy w porównaniu z nikotynową terapią zastępczą i bupropionem. Słaba dostępność częściowych agonistów, a w szczególności koszt warenikliny, jak również brak danych brak danych dotyczących bezpieczeństwa cytyzyny ograniczył ich stosowanie na całym świecie, szczególnie w krajach rozwijających się. krajach rozwijających się. Dowody na korzyść częściowych agonistów są bardziej silniejsze w przypadku palenia niż bezdymnych form tytoniu. Chociaż potrzeba więcej badań aby wykazać ich skuteczność w różnych populacjach użytkowników tytoniu, obecna literatura użytkowników tytoniu, obecna literatura wspiera stosowanie częściowych agonistów jako oprócz metod behawioralnych w celu uzyskania optymalnych wyników w uzależnieniu od tytoniu. --- TŁO: Palacze potrzebują skutecznego wsparcia, aby zmaksymalizować szanse powodzenia próby rzucenia palenia. Obecnie stosowane leki wspomagające rzucanie palenia, takie jak nikotynowa terapia zastępcza (NRT) nikotynowa terapia zastępcza (NRT), bupropion, nortryptylina lub wareniklina, zostały okazały się skuteczne w badaniach klinicznych, ale są zbyt rzadko stosowane przez palaczy próbujących rzucić rzucić palenie ze względu na działania niepożądane, przeciwwskazania, niską akceptowalność i/lub wysokie koszty. kosztów. Cytyzyna jest niedrogim alkaloidem roślinnym, który był sprzedawany jako środek wspomagający rzucanie palenia w Europie Wschodniej. jako środek wspomagający rzucanie palenia w Europie Wschodniej od 50 lat. Systematyczny przegląd badań sugeruje, że cytyzyna ma pozytywny wpływ zarówno na krótko-, jak i długoterminowe wskaźniki abstynencji. krótko- i długoterminową abstynencję w porównaniu z placebo. Jednakże, jakość dowodów jest jednak niska i niewystarczająca do celów licencyjnych w wielu krajach zachodnich. krajach zachodnich. Duże, dobrze przeprowadzone badanie kontrolowane placebo (n = 740) dotyczące cytyzyny w rzucaniu palenia zostało niedawno opublikowane i potwierdza wyniki wcześniejszych badań, z 12-miesięcznymi wskaźnikami ciągłej abstynencji wynoszącymi 8,4% w grupie cytyzyny w porównaniu z 2,4% w grupie placebo (ryzyko względne = 3,4, 95% przedział ufności 1,7-7,1). Nie przeprowadzono jeszcze badań w celu aby określić skuteczność cytyzyny w porównaniu z NRT. METODY/PROJEKT: Przeprowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, randomizowane, kontrolowane badanie typu non-inferiority zostało zaprojektowane w celu ustalenia, czy cytyzyna jest co najmniej tak samo skuteczna jak NRT w w pomaganiu palaczom w utrzymaniu abstynencji przez co najmniej miesiąc. Uczestnicy (n = 1,310) zostaną zrekrutowani za pośrednictwem krajowej telefonicznej usługi Quitline w Nowej Zelandii i randomizowani do otrzymania standardowego 25-dniowego kursu tabletek cytyzyny (Tabex®) lub zwykłej opieki (osiem tygodni stosowania plastra NRT i/lub gumy lub pastylki do ssania). Uczestnicy obu ramion badania otrzymają również program wsparcia behawioralnego behawioralne obejmujące średnio trzy kolejne rozmowy telefoniczne prowadzone przez w okresie ośmiu tygodni przez Quitline. Pierwszorzędowym wynikiem jest ciągła abstynencja od palenia w ciągu jednego miesiąca, zdefiniowana jako niepalenie więcej niż pięciu papierosów papierosów od daty rzucenia palenia. Dane dotyczące wyników będą również gromadzone po tygodniu, dwóch miesiące i sześć miesięcy po rzuceniu palenia. DYSKUSJA: Cytyzyna wydaje się być skuteczna w porównaniu z placebo, a biorąc pod uwagę jej (obecnie) relatywnie niski koszt może być akceptowalną metodą rzucania palenia dla palaczy, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach. Status "naturalny" status produktu może również zwiększyć jego akceptowalność i zastosowanie wśród niektórych grup palaczy, takich jak rdzenni mieszkańcy, palacze w krajach, w których w krajach, w których stosowanie leków naturalnych jest powszechne (np. Chiny, Indie), a także wśród osób, które osób, które nie chcą stosować NRT lub leków przeciwdepresyjnych, aby pomóc im rzucić palenie. Ważne jest jednak ustalenie skuteczności cytyzyny w porównaniu z istniejącymi metodami rzucania palenia. z istniejącymi metodami leczenia rzucania palenia. REJESTRACJA BADANIA: Australijsko-Nowozelandzki Rejestr Badań Klinicznych (ACTRN12610000590066). --- TŁO: Częściowi agoniści receptora nikotynowego mogą pomóc ludziom rzucić palenie poprzez połączenie utrzymywania umiarkowanego poziomu dopaminy w celu przeciwdziałania objawom odstawienia (działając jako agonista) i zmniejszając satysfakcję z palenia (działając jako antagonista). Wareniklina została opracowana jako częściowy agonista receptora nikotynowego częściowy agonista receptora nikotynowego z cytyzyny, leku szeroko stosowanego w Europie Środkowej i Wschodniej do rzucania palenia. Pierwsze raporty z badań nad warenikliną zostały opublikowane w 2006 roku. 2006 roku, a dalsze badania zostały opublikowane lub są w toku. CELE: Głównym celem niniejszego przeglądu jest ocena skuteczności i tolerancji i tolerancji częściowych agonistów receptora nikotynowego, w tym warenikliny i cytyzyny. cytyzyna, w celu zaprzestania palenia tytoniu. STRATEGIA WYSZUKIWANIA: Przeszukaliśmy specjalistyczny rejestr Cochrane Tobacco Addiction Group's Cochrane Tobacco Addiction Group, używając terminów ("wareniklina" lub "cytyzyna" lub "Tabex" lub "częściowy agonista receptora nikotynowego") i "palenie tytoniu" w tytule lub abstrakcie, lub jako słowa kluczowe. Przeszukaliśmy również bazy MEDLINE, EMBASE, PsycINFO i CINAHL przy użyciu terminów MeSH terminów i wolnego tekstu, a w razie potrzeby skontaktowaliśmy się z autorami raportów z badań w celu uzyskania dodatkowych informacji. dodatkowe informacje. Ostatnie wyszukiwanie miało miejsce w marcu 2008 roku. KRYTERIA WYBORU: Uwzględniliśmy randomizowane, kontrolowane badania, w których porównywano lek z placebo. Uwzględniliśmy również porównania z bupropionem i plastrami nikotynowymi. plastrami nikotynowymi, jeśli były dostępne. Wykluczyliśmy badania, w których nie odnotowano minimalny okres obserwacji wynoszący sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. ZBIERANIE I ANALIZA DANYCH: Wyodrębniliśmy dane w dwóch egzemplarzach dotyczące rodzaju uczestników, dawki i czasu trwania leczenia. uczestników, dawki i czasu trwania leczenia, miar wyników, procedury randomizacji, ukrycia przydziału i kompletności obserwacji. obserwacji. Głównym mierzonym wynikiem była abstynencja od palenia po co najmniej sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia. miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Zastosowaliśmy najbardziej rygorystyczną definicję definicję abstynencji i preferowaliśmy wskaźniki potwierdzone biochemicznie tam, gdzie były one zgłaszane. wskaźniki potwierdzone biochemicznie. W stosownych przypadkach przeprowadziliśmy metaanalizę w celu uzyskania współczynnika ryzyka, przy użyciu modelu stałych efektów Mantela-Haenszela. GŁÓWNE WYNIKI: Znaleźliśmy siedem badań dotyczących zaprzestania palenia w porównaniu z placebo. zaprzestania palenia; trzy z nich obejmowały również ramię eksperymentalne z bupropionem. Znaleźliśmy znaleźliśmy jedno badanie dotyczące zapobiegania nawrotom, porównujące wareniklinę z placebo. Znaleźliśmy również porównujące wareniklinę z nikotynową terapią zastępczą. nikotynową terapią zastępczą. Dziewięć badań objęło 7267 uczestników, z których 4744 stosowało wareniklinę. Zidentyfikowaliśmy jedno badanie cytyzyny (Tabex) do włączenia. Wskaźnik ryzyka współczynnik ryzyka (RR) dla ciągłej abstynencji przez sześć miesięcy lub dłużej dla warenikliny w porównaniu z placebo wynosił 2,33 (95% przedział ufności [CI] od 1,95 do 2,80). Zbiorcze RR dla warenikliny w porównaniu z bupropionem po roku wynosiło 1,52 (95% CI 1,22 do 1,88). RR dla warenikliny w porównaniu z NRT po roku wynosił 1,31 (95% CI 1,01 do 1.71). W dwóch badaniach, w których testowano stosowanie warenikliny poza 12-tygodniowym stwierdzono, że lek jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego stosowania. Główne głównym działaniem niepożądanym warenikliny były nudności, które w większości przypadków miały nasilenie od łagodnego do umiarkowane i zwykle ustępowały z czasem. Dane dotyczące bezpieczeństwa sugerują, że wareniklina może być związana z obniżonym nastrojem, pobudzeniem i zachowaniami lub myślami samobójczymi. Etykieta warenikliny została zmieniona, a FDA prowadzi przegląd bezpieczeństwa. Jedno badanie cytyzyny uwzględnione w wykazało, że więcej uczestników przyjmujących cytyzynę rzuciło palenie w porównaniu z placebo po dwóch latach obserwacji, z RR wynoszącym 1,61 (95% CI 1,24 do 2.08). WNIOSKI AUTORÓW: Wareniklina zwiększała szanse na skuteczne zaprzestanie palenia w długim okresie zaprzestania palenia od dwóch do trzech razy w porównaniu z farmakologicznymi próbami rzucenia palenia. farmakologicznie. Więcej uczestników skutecznie rzuciło palenie z warenikliną niż z bupropionem. niż z bupropionem. Jedno otwarte badanie z zastosowaniem warenikliny w porównaniu z nikotynową terapią zastępczą nikotynową terapią zastępczą wykazało niewielką korzyść ze stosowania warenikliny. Skuteczność Skuteczność warenikliny jako pomocy w zapobieganiu nawrotom nie została jednoznacznie ustalona. nie została jednoznacznie ustalona. Głównym działaniem niepożądanym warenikliny są nudności, ale przeważnie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, które z czasem ustępują. Możliwe z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, w tym obniżonym nastrojem, pobudzeniem i myślami samobójczymi. i myślami samobójczymi, są obecnie analizowane. Istnieje potrzeba przeprowadzenia niezależnych badań nad warenikliną, w celu sprawdzenia jej skuteczności i bezpieczeństwa u palaczy z różnymi chorobami współistniejącymi. palaczy z różnymi chorobami współistniejącymi i wzorcami ryzyka. Istnieje potrzeba dalszych badań skuteczności leczenia przedłużonego ponad 12 tygodni. Cytyzyna może również zwiększać szanse na rzucenie palenia, ale obecne dowody są niejednoznaczne.
Czy cytyzyna jest lepsza od nikotynowej terapii zastępczej w rzucaniu palenia?
Tak, jedno badanie kliniczne, w którym bezpośrednio porównano wskaźniki rzucania palenia z cytyzyną w porównaniu z nikotynową terapią zastępczą, wykazało, że cytyzyna była lepsza od nikotynowej terapii zastępczej w pomaganiu palaczom w rzuceniu palenia, ale wiązała się z większą częstotliwością zgłaszanych przez nich samych zdarzeń niepożądanych.