WPROWADZENIE: Niedawno przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT), wieloośrodkowe badanie kliniczne randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia wewnątrznaczyniowego ostrego udaru niedokrwiennego w niedokrwiennego w Holandii (MR CLEAN), wykazało lepsze wyniki leczenia wewnątrznaczyniowego w porównaniu z leczeniem farmakologicznym ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (AIS). Jednak wcześniejsze badania dostarczyły mieszanych wyników dotyczących skuteczności leczenia wewnątrznaczyniowego AIS. Przeprowadzono metaanalizę wszystkich dostępnych danych z badań w celu podsumowania dostępnych dowodów. w celu podsumowania dostępnych dowodów. METODY: Przeszukano literaturę w celu zidentyfikowania wszystkich prospektywnych badań RCT porównujących terapie wewnątrznaczyniowe z postępowaniem medycznym w przypadku AIS. Utworzono dwa zbiory danych (1) wszyscy pacjenci poddani randomizacji po potwierdzeniu okluzji dużego naczynia okluzji dużego naczynia (LVO) (zgodnie ze współczesnym standardem praktyki w większości ośrodków); oraz większości ośrodków); oraz (2) wszyscy pacjenci z danymi wynikowymi, którzy przeszli randomizacji, niezależnie od kwalifikującego się obrazowania naczyniowego. Wstępnie określonym pierwotną miarą wyniku był zmodyfikowany wynik w skali Rankina 0-2 po 90 dniach. A do określenia istotności zastosowano model z efektem stałym. WYNIKI: Pięć prospektywnych RCT porównujących terapie wewnątrznaczyniowe z postępowaniem medycznym z leczeniem farmakologicznym zostało włączonych do zbioru danych 1 (1183 pacjentów), a sześć zostało włączonych do zbioru danych 2 (łącznie 1903 pacjentów). zestaw danych 2 (1903 pacjentów ogółem). Terapie wewnątrznaczyniowe były związane z znacząco lepszymi wynikami w porównaniu z postępowaniem medycznym (OR 1,67, 95% CI 1,29 do 1,16, p=0,0001) u pacjentów z LVO (zbiór danych 1). Ta korzyść utrzymywała się, gdy uwzględniono pacjentów ze wszystkich sześciu RCT, nawet przy braku potwierdzenia LVO (OR 1,27, 95% CI 1,05 do 1,54, p=0,019; zestaw danych 2). WNIOSKI: Metaanaliza prospektywnych RCT porównujących terapie wewnątrznaczyniowe z postępowaniem medycznym wykazuje lepsze wyniki u pacjentów randomizowanych do terapii wewnątrznaczyniowej. --- TŁO: U pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym proksymalną wewnątrzczaszkowe zamknięcie tętnicy, leczenie dotętnicze jest wysoce skuteczne w przypadku rewaskularyzacji w nagłych wypadkach. Brakuje jednak dowodów na korzystny wpływ na funkcjonalny. METODY: Losowo przydzieliliśmy kwalifikujących się pacjentów do leczenia dotętniczego leczenia i zwykłej opieki lub samej zwykłej opieki. Kwalifikujący się pacjenci mieli proksymalną niedrożność tętnicy w przednim krążeniu mózgowym, która została potwierdzona na obrazowanie naczyń i które można było leczyć dotętniczo w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów. Pierwszorzędowym wynikiem był wynik w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach. ta kategoryczna skala mierzy wynik funkcjonalny, z wynikami w zakresie od 0 (brak objawów do 6). od 0 (brak objawów) do 6 (zgon). Efekt leczenia oszacowano za pomocą regresji logistycznej jako wspólny iloraz szans, skorygowany o wstępnie określone czynniki prognostyczne. czynniki prognostyczne. Skorygowany wspólny iloraz szans mierzył prawdopodobieństwo, że leczenie dotętnicze doprowadziłoby do obniżenia zmodyfikowanej punktacji Rankina w porównaniu ze zwykłą opieką (analiza przesunięcia). WYNIKI: Do badania włączono 500 pacjentów w 16 ośrodkach medycznych w Holandii (233 przydzielonych do leczenia dotętniczego i 267 do zwykłej opieki). Średnia wieku wynosił 65 lat (zakres od 23 do 96 lat), a 445 pacjentów (89,0%) było leczonych dożylną alteplazą przed randomizacją. Usuwalne stenty zastosowano u 190 z 233 pacjentów (81,5%). z 233 pacjentów (81,5%) przypisanych do leczenia dotętniczego. Skorygowany skorygowany iloraz szans wynosił 1,67 (95% przedział ufności [CI], 1,21 do 2,30). Istniała bezwzględną różnicę wynoszącą 13,5 punktu procentowego (95% CI, 5,9 do 21,2) we wskaźniku niezależności funkcjonalnej (zmodyfikowany wynik Rankina, 0 do 2) na korzyść interwencji (32,6% vs. 19,1%). Nie stwierdzono istotnych różnic w śmiertelności ani występowania objawowego krwotoku śródmózgowego. WNIOSKI: U pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym proksymalną proksymalną wewnątrzczaszkową niedrożnością krążenia przedniego, leczenie dotętnicze podawane w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru było skuteczne i bezpieczne. (Finansowane przez przez Holenderską Fundację Serca i inne podmioty; MR CLEAN Netherlands Trial Registry numer, NTR1804, i numer Current Controlled Trials, ISRCTN10888758). --- Wstęp: Leczenie wewnątrznaczyniowe lub dotętnicze (IAT) zwiększa prawdopodobieństwo rekanalizacji prawdopodobieństwo rekanalizacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym przez proksymalną okluzją tętnicy wewnątrzczaszkowej. Jednakże, korzystny wpływ IAT na funkcjonalny u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym pozostaje nieudowodniony. Celem Celem tego badania jest ocena wpływu IAT na wyniki funkcjonalne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Dodatkowo chcemy ocenić bezpieczeństwo IAT oraz wpływu różnych metod leczenia mechanicznego na rekanalizację. różnych metod leczenia mechanicznego. METODY/PROJEKT: Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne z zaślepioną oceną wyników. ocena. Aktywnym porównaniem jest IAT w porównaniu z brakiem IAT. IAT może składać się z trombolizę dotętniczą alteplazą lub urokinazą, leczenie mechaniczne lub obie te metody. obu. Leczenie mechaniczne odnosi się do retrakcji, aspiracji, sonolizy lub użycia stentu (stent-retriever). Pacjenci z istotną wewnątrzczaszkową wewnątrzczaszkową, proksymalną niedrożnością tętnicy krążenia przedniego, którzy mogą być leczeni w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru. Efekt leczenia zostanie oszacowany za pomocą porządkowej regresji logistycznej (analiza przesunięcia); 500 pacjentów zostanie 500 pacjentów zostanie włączonych do badania z mocą 80% w celu wykrycia zmiany prowadzącej do zmniejszenie zależności u 10% leczonych pacjentów. Pierwszorzędowym wynikiem jest w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach. Drugorzędowymi wynikami są National Institutes of Health po 24 godzinach, drożność naczyń krwionośnych po 24 godzinach, wielkość zawału po 24 godzinach. 24 godziny, wielkość zawału w 5. dniu oraz występowanie poważnych krwawień w ciągu pierwszych 5 dni. w ciągu pierwszych 5 dni. DYSKUSJA: Jeśli IAT prowadzi do 10% bezwzględnej redukcji złych wyników po udarze, staranne wdrożenie udarze mózgu, staranne wdrożenie tej interwencji może uchronić około 1% wszystkich nowych przypadków udaru przed śmiercią lub niepełnosprawnością rocznie. REJESTRACJA BADANIA: NTR1804 (7 maja 2009 r.)/ISRCTN10888758 (24 lipca 2012 r.). --- W 3 ostatnich randomizowanych, kontrolowanych badaniach dotętniczego leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu niedokrwiennego udaru mózgu - IMS-III, SYNTHESIS i MR RESCUE - leczenie dotętnicze zwiększyło odsetek pacjentów z rekanalizacją, a leczenie okazało się bezpieczne. wydawało się bezpieczne. Badania nie wykazały jednak wpływu na powrót czynnościowy funkcjonalny, choć nie można wykluczyć istotnego wpływu. Opóźnienie między między wystąpieniem objawów a leczeniem było długie, a stent retrievery stosowano tylko u kilku pacjentów. tylko u kilku pacjentów. Naszym zdaniem racjonalnym i etycznym podejściem byłoby obecnie szybkie leczenie dożylnym rtPA, a jeśli to możliwe, skierowanie i włączenie do nowych randomizowanych badaniach klinicznych, które porównują leczenie dotętnicze ze standardową standardowe, takie jak MR CLEAN lub BASICS w Holandii.
Leczenie jakiej choroby było badane w badaniu MR CLEAN?
Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne leczenia wewnątrznaczyniowego ostrego udaru niedokrwiennego w Holandii (MR CLEAN) dotyczyło leczenia wewnątrznaczyniowego ostrego udaru niedokrwiennego.