TŁO: Agencja ds. Żywności i Leków może ustalać standardy, które zmniejszają zawartość nikotyny w papierosach. zawartość nikotyny w papierosach. METODY: Przeprowadziliśmy podwójnie zaślepione, równoległe, randomizowane badanie kliniczne między czerwcem 2013 r. a lipcem 2014 r. w 10 ośrodkach. Kryteria kwalifikowalności obejmowały wiek 18 lat lub więcej, palenie pięciu lub więcej papierosów dziennie i brak aktualnego zainteresowania rzuceniem palenia. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do palenia przez 6 tygodni papierosów ich zwykłej marki lub jednego z sześciu rodzajów badanych papierosów, dostarczanych bezpłatnie. badanych papierosów, dostarczanych bezpłatnie. Badane papierosy miały nikotyny w zakresie od 15,8 mg na gram tytoniu (typowe dla marek komercyjnych) do 0,4 mg na gram tytoniu (typowe dla marek komercyjnych). marek) do 0,4 mg na gram. Pierwszorzędowym wynikiem była liczba papierosów wypalanych dziennie w 6. tygodniu. WYNIKI: Łącznie 840 uczestników poddano randomizacji, a 780 ukończyło 6-tygodniowe badanie. 6-tygodniowe badanie. W 6. tygodniu średnia liczba papierosów wypalanych dziennie była niższa w przypadku uczestników losowo przydzielonych do papierosów zawierających 2,4, 1,3 lub 0,4 mg nikotyny, lub 0,4 mg nikotyny na gram tytoniu (odpowiednio 16,5, 16,3 i 14,9 papierosów) niż w przypadku uczestników losowo przydzielonych do papierosów zawierających 2,4, 1,3 lub 0,4 mg nikotyny na gram tytoniu, papierosów) niż w przypadku uczestników losowo przydzielonych do ich zwykłej marki lub do papierosów zawierających 15,8 mg na gram (odpowiednio 22,2 i 21,3 papierosów; P<0.001). Uczestnicy przypisani do papierosów o zawartości 5,2 mg na gram wypalali średnio średnio 20,8 papierosa dziennie, co nie różniło się znacząco od średniej liczby papierosów średniej liczby papierosów wśród osób palących papierosy kontrolne. Papierosy o niższej nikotyny, w porównaniu z papierosami kontrolnymi, zmniejszały ekspozycję na nikotynę i uzależnienie od niej. uzależnienie od nikotyny, a także głód nikotynowy podczas abstynencji od palenia, bez znaczącego zwiększenia poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu lub całkowitej objętości zaciągniętego sugerując minimalną kompensację. Zdarzenia niepożądane były na ogół łagodne i podobne między grupami. WNIOSKI: W tym 6-tygodniowym badaniu, papierosy o obniżonej zawartości nikotyny w porównaniu do papierosy o obniżonej zawartości nikotyny w porównaniu z papierosami o standardowej zawartości nikotyny zmniejszały ekspozycję na nikotynę i uzależnienie oraz liczbę wypalanych papierosów. (Finansowane przez National Institute on Drug Abuse i Żywności i Leków (Food and Drug Administration Center for Tobacco Products); numer ClinicalTrials.gov numer NCT01681875). --- CELE: Zbadanie wpływu papierosów o obniżonej zawartości nikotyny na zachowania związane z paleniem, narażenie na substancje toksyczne, uzależnienie i abstynencję. PROJEKT: Randomizowane, równoległe ramię, częściowo zaślepione badanie. Miejsce: University of University of Minnesota Tobacco Use Research Center. INTERWENCJE: Sześć tygodni: (i) papierosy o zawartości nikotyny 0,05 mg; (ii) papierosy o zawartości nikotyny 0,3 mg nikotyny; lub (iii) pastylki z 4 mg nikotyny; 6 tygodni obserwacji. Pomiary Kompensacyjne zachowania związane z paleniem, biomarkery narażenia, uzależnienie od tytoniu, odstawienie tytoniu i abstynencja. uzależnienie od tytoniu, odstawienie tytoniu i wskaźnik abstynencji. WYNIKI: W przeciwieństwie do papierosów 0,3 mg, papierosy 0,05 mg nie były związane z kompensacyjnymi zachowaniami palenia. z kompensacyjnymi zachowaniami związanymi z paleniem. Co więcej, papierosy 0,05 mg i pastylki nikotyny wiązały się ze zmniejszoną ekspozycją na czynniki rakotwórcze, uzależnieniem od nikotyny i uzależnienie od nikotyny i wyniki odstawienia produktu. Papierosy 0,05 mg wiązały się z większą ulgą w odstawieniu zwykłych markowych papierosów niż pastylka nikotynowa. nikotyny. Papieros 0,05 mg prowadził do znacznie wyższego wskaźnika zaprzestania palenia niż w przypadku papierosów 0,3 mg i podobnego wskaźnika jak w przypadku pastylek nikotynowych. WNIOSEK: Papierosy o zawartości nikotyny 0,05 mg mogą być wyrobem tytoniowym, który tytoniowy, który może ułatwić rzucenie palenia; jednak przyszłe badania są wyraźnie potrzebne, aby potwierdzić te wstępne ustalenia. --- TŁO: Papierosy o obniżonej zawartości nikotyny (RNC) doprowadziły do zmniejszenia liczby wypalanych papierosów. papierosów, złagodzenia objawów odstawienia nikotyny i ułatwienia zaprzestania palenia. Celem niniejszego jest zbadanie wpływu papierosów RNC z plastrem nikotynowym i bez niego i samego plastra na zachowania związane z paleniem, ekspozycję na substancje toksyczne, dyskomfort związany z odstawieniem, oraz, w ramach analizy eksploracyjnej, na długoterminową abstynencję. METODY: Badanie obejmowało randomizowane, równoległe ramię i sześć tygodni: (i) 0,05-0,09 mg nikotyny w papierosach (N = 79); (ii) 21 mg nikotyny w plastrze (N = 80) lub (iii) papierosów o zawartości nikotyny 0,05-0,09 mg z plastrem nikotynowym 21 mg (N = 76); wszystkie grupy otrzymały sześć tygodni dodatkowego leczenia behawioralnego z obserwacje do sześciu miesięcy. WYNIKI: Podejście łączone doprowadziło do niższych wskaźników palenia przypisanych papierosów a tym samym niższe poziomy tlenku węgla niż w przypadku samych papierosów RNC. Ponadto, Ponadto podejście łączone wiązało się z mniejszym nasileniem odstawienia podczas przejściem ze zwykłej marki na przypisany produkt i mniejszym paleniem papierosów zwykłej marki papierosów podczas leczenia, ale nie po jego zakończeniu w porównaniu z innymi metodami. podejściami. WNIOSEK: Połączenie papierosów o bardzo niskiej zawartości nikotyny z plastrem nikotynowym może poprawić ostre efekty wynikające z przejścia na jeden z tych produktów. produktów. WPŁYW: Odkrycia te mogą mieć wpływ na leczenie zaprzestania palenia lub polityki mającej na celu zmniejszenie zawartości nikotyny w papierosach. --- Przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione, aktywnie kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II przeprowadzono w celu oceny skuteczności papierosów o obniżonej zawartości nikotyny jako nowej metody leczenia zaprzestania palenia tytoniu (w ramach Investigational Device Wyłączenie 69,185). Koncepcja papierosów o obniżonej zawartości nikotyny zaprojektowanych w celu stopniowo odzwyczajać palaczy od nałogu, opiera się na badaniach wykazujących, że skuteczne zaprzestanie palenia zależy nie tylko od nikotyny, ale także od odzwyczajania się od nawykowego sensorycznego i behawioralnego i behawioralnego wzmocnienia palenia. Leczenie składało się z papierosów marki Quest (Quest 1, 2 i 3), które dostarczają odpowiednio 0,59+/-0,06, 0,3+/-0,05 i mniej niż 0,05 mg nikotyny, samodzielnie lub w połączeniu z nikotynową terapią zastępczą (NRT). nikotynową terapią zastępczą (NRT). Pierwszorzędowym punktem końcowym była 4-tygodniowa ciągłej abstynencji (tygodnie 7-10), z dodatkową obserwacją po 3 i 6 miesiącach. Dorośli palacze płci męskiej i żeńskiej (N = 346), zmotywowani do rzucenia nałogu, zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych. z trzech grup terapeutycznych: Quest plus NRT (leczenie wstępne NRT 2 tygodnie przed i NRT po dacie rzucenia palenia), Quest plus plaster placebo lub aktywna kontrola plus NRT (konwencjonalny papieros, a następnie NRT po dacie rzucenia palenia). Wyniki wykazały, że Quest plus NRT był bardziej skuteczny niż aktywna kontrola plus NRT w osiąganiu 4 tygodni ciągłej abstynencji (32,8% vs. 21,9%). Quest plus plaster placebo uzyskał wskaźnik abstynencji podobny do wskaźnika dla aktywnej kontroli plus NRT (16,4% vs. 21,9%). vs. 21,9%). Żadne poważne zdarzenia niepożądane nie były związane z badanym produktem. badanym produktem. Quest plus NRT stanowi obiecującą nową metodę leczenia zaprzestania palenia. --- Wstępne badania sugerują, że terapia rzucania palenia oparta na wygaszaniu przy użyciu papierosów o obniżonej zawartości nikotyny (RNC) zmniejsza zgłaszane przez siebie pragnienie papierosów przed rzuceniem palenia i może być skuteczną metodą rzucania palenia. leczenie. Celem tego badania była ocena wpływu opartej na leczenia rzucenia palenia opartego na wygaszaniu na reakcje mózgu na sygnały związane z paleniem przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (fMRI). Szesnastu (n = 16) uzależnionych palaczy zostało zeskanowanych przy użyciu BOLD fMRI na wyjściowym, po 2-4 tygodniach palenia papierosów RNC podczas noszenia plastra nikotynowego 21 mg nikotyny i 2-4 tygodnie po rzuceniu palenia. Podczas skanowania, uczestnicy oglądali obrazy związane z paleniem (np. zapalony papieros) i obrazy osób wykonujących codzienne czynności (np. używających zszywacza). Związane ze zdarzeniem Odpowiedzi BOLD na palenie i wskazówki kontrolne analizowano w regionach zainteresowania (ROI), o których wiadomo, że obsługują nagrodę, uwagę, motywację i emocje. Leczenie Leczenie oparte na wygaszaniu jednocześnie osłabiło odpowiedzi na sygnały palenia w ciele migdałowatym, jednocześnie wzmacniając odpowiedzi na sygnały kontrolne. Analiza eksploracyjna wskazała, że ten wzorzec zaobserwowano również we wzgórzu przyszłych abstynentów, ale nie nawracających palaczy. Wyniki tego wstępnego badania sugerują, że oparte na wygaszaniu leczenie zaprzestania palenia zmienia mózg reakcje mózgu na palenie i sygnały kontrolne w ciele migdałowatym - regionie wcześniej związany z reaktywnością na bodźce narkotykowe i wygaszaniem. --- WPROWADZENIE: Obecne metody rzucania palenia w dużej mierze dotyczą farmakologiczne uzależnienie od nikotyny. Potrzebne są nowe podejścia, które uwzględniają zarówno uzależnienie od nikotyny, jak i uzależnienie psychiczne od papierosów jako źródła nikotyny. źródłem nikotyny. Jednym z takich podejść jest stosowanie papierosów o obniżonej zawartości nikotyny. zawartości nikotyny. METODY: Dokonaliśmy przeglądu dostępnej literatury na temat stosowania papierosów o obniżonej zawartości nikotyny papierosów o obniżonej zawartości nikotyny jako środka wspomagającego rzucanie palenia. WYNIKI: Jedno badanie serii przypadków i dane z badań wskazują, że obniżenie poziomu nikotyny w papierosach nikotyny w tytoniu papierosowym może zmniejszyć poziom uzależnienia od nikotyny u palaczy i uzależnienia od nikotyny u palaczy i to bez niekorzystnego wpływu na biomarkery sercowo-naczyniowe na biomarkery sercowo-naczyniowe lub znaczące palenie kompensacyjne. Zidentyfikowaliśmy trzy badania kliniczne badania kliniczne (łącznie n = 489), które sugerują, że palacze mogą oddzielić dostarczanie nikotyny od aktu palenia, jeśli nikotyny od palenia, jeśli używają papierosów o obniżonej zawartości nikotyny w połączeniu z nikotynową terapią zastępczą. DYSKUSJA: Zidentyfikowane badania wskazują na korzyści, ale obejmowały tylko niewielką liczbę uczestników i dostarczały jedynie ograniczonych danych. uczestników i dostarczają jedynie ograniczonych danych na temat długoterminowej abstynencji. Potrzebne są bardziej ostateczne dowody z większych badań z dłuższą obserwacją, aby wyjaśnić rolę papierosów o obniżonej zawartości nikotyny jako pomocy w zaprzestaniu palenia.
Czy papierosy o obniżonej zawartości nikotyny są skuteczne w rzucaniu palenia?
Tak, papierosy o obniżonej zawartości nikotyny są skuteczne w rzucaniu palenia.