TŁO: Dla pacjentów etykieta pojemnika na receptę może być jedynym źródłem źródłem instrukcji dotyczących przyjmowania leków. W Stanach Zjednoczonych wymogi wymagania prawne dotyczące etykiety recepty są określone przez prawo federalne i ustawy stanowe. ustawy. Pojemnik powinien być porównywalny z tym, którego producenci używają do do pakowania produktów leczniczych i powinien zachowywać tożsamość, moc, jakość i czystość produktu, jakość i czystość oraz zapobiegać zanieczyszczeniu. Funkcje bezpieczeństwa, takie jak zabezpieczenie przed dziećmi. Produkty farmaceutyczne zakupione z międzynarodowych aptek internetowych nie są zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i mogą nie spełniać amerykańskich wytycznych dotyczących etykietowania i pakowania. CEL: Celem badania było ustalenie, czy powszechnie kupowane produkty farmaceutyczne pozyskiwane z międzynarodowych aptek internetowych są porównywalne z produktami wydawanymi w Stanach Zjednoczonych pod względem oznakowania i opakowania. i opakowań. METODY: W okresie od marca 2006 r. do stycznia 2007 r. 41 próbek farmaceutycznych doustnych postaci leku farmaceutycznych w postaci doustnej uzyskano z międzynarodowych witryn aptek internetowych w celu oceny: 18 próbek generycznej simwastatyny, 18 próbek generycznej amlodypiny i 5 próbek generycznego sildenafilu. próbek sildenafilu. Zawartość każdego opakowania była obserwowana i rejestrowana oraz porównano oznakowanie i opakowanie tych produktów z oznakowaniem i opakowaniem z wymaganiami dotyczącymi etykietowania i pakowania leków wydawanych na receptę w Stanach Zjednoczonych. WYNIKI: Spośród 41 produktów leczniczych uzyskanych z aptek internetowych z 12 różnych krajów różnych krajów, tylko 1 produkt (z Kanady) spełniał zarówno wytyczne dotyczące etykietowania, jak i wytyczne dotyczące etykietowania i pakowania produktów wydawanych w Stanach Zjednoczonych. Spośród tych, które nie spełniających wymagania, 7 zostało wydanych w papierowych kopertach z dołączoną etykietą która była napisana odręcznie lub na maszynie i zawierała brakujące informacje, takie jak nazwa i adres dystrybutora, nazwisko osoby przepisującej lek, nazwisko pacjenta oraz wskazówki dotyczące stosowania. Kolejne 3 produkty nie miały etykiety przymocowanej do produktu leczniczego, ale informacje były wydrukowane na etykiecie. leku, ale informacje zostały wydrukowane na papierowym dokumencie dołączonym do opakowania wysyłkowego. papierowym dołączonym do opakowania wysyłkowego, natomiast 28 produktów nie miało etykiet przymocowanych do etykiety. W sumie 39 z 41 opakowań produktów leczniczych nie spełniało amerykańskich wytycznych. wytycznych amerykańskich. Oprócz produktu kanadyjskiego, tylko 1 produkt z Meksyku był w pojemniku, który spełniałby wytyczne ustanowione w Stanach Zjednoczonych. Stanach Zjednoczonych. W sumie 35 produktów nie zostało wydanych w plastikowych fiolkach, lecz wydawane w opakowaniach jednostkowych, papierowych kopertach z luźnymi postaciami dawkowania, blistry z lekami trzymane razem za pomocą gumek lub kombinacja tych form opakowań. tych form opakowań. WNIOSKI: Wyniki sugerują, że standardy etykietowania i pakowania leków generycznych nie są równoważne ze standardami etykietowania i pakowania w Stanach Zjednoczonych. standardom etykietowania i pakowania w Stanach Zjednoczonych. Sugeruje to, że procesy procesy dystrybucji w porównaniu z tymi w Stanach Zjednoczonych, co z kolei stanowi wyzwanie dla zrozumienia i umiejętności zdrowotnych pacjentów i może wpływać na przestrzeganie przez pacjentów schematów leczenia farmakologicznego. Ustalenia te mają poważne implikacje dla jakości produktów leczniczych, wyników pacjentów, skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa. skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo. --- CELE: kategoryzacja internetowych dostawców Viagry w oparciu o ich status prawny statusu prawnego oraz określenie ilościowe dostawców w ramach każdej kategorii. METODY: Google został użyty do wyszukiwania stron internetowych oferujących sprzedaż lub dostawę tabletek Viagry lub wersji generycznych zawierających cytrynian sildenafilu. cytrynian sildenafilu. Odpowiednie strony internetowe zostały sklasyfikowane jako należące do jednej z trzech kategorii. kategorii, które zostały następnie podzielone na podkategorie. Obliczono proste statystyki obliczono proste statystyki opisowe. KLUCZOWE USTALENIA: liczba odpowiednich witryn znalezionych w pierwszych 100 trafieniach Google po usunięciu stron lustrzanych i partnerskich wynosiła 44. Tylko 6,8% zidentyfikowanych zidentyfikowanych witryn było legalnymi aptekami internetowymi. Około 34,1% stron oferowało sprzedaż Viagry pacjentom w Wielkiej Brytanii bez jakiejkolwiek formy konsultacji medycznej. To, czy konsultacje online oferowane przez 59,1% stron musiały zostać w celu dokonania zakupu. Lokalizację tylko trzech aptek; pozostałe podawały różne lokalizacje, których nie udało się ustalić. co do ich lokalizacji, których nie można było zweryfikować. WNIOSKI: Nie byliśmy w stanie zweryfikować, czy kwestionariusze wykorzystywane do konsultacji online są sprawdzane przez pracowników służby zdrowia w celu określić stosowność poszukiwanego leczenia. Stanowi to poważne obawę o bezpieczeństwo mieszkańców Wielkiej Brytanii, którzy kupują leki na zaburzenia erekcji w Internecie. przez Internet. --- Pojawienie się podrobionych leków w łańcuchach dostaw jest globalnym problemem zdrowia publicznego. problem zdrowia publicznego, który może mieć poważny wpływ na pacjentów. Podrabiane leki nie spełniają jakości i nie deklarują swojego rzeczywistego składu i/lub źródła pochodzenia w celu oszustwa. w celu oszustwa. Mogą być lekami generycznymi lub innowacyjnymi, mogą zawierać prawdziwe składniki w podrobionym opakowaniu, niewłaściwe składniki, nieaktywne składniki lub niewłaściwą ilość. składniki lub nieprawidłową ilość substancji czynnej. W Chorwacji nie w Chorwacji nie wykryto dotychczas przypadków podrobionych leków, ale Agencja ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych otrzymała 34 próbki leków i innych produktów do testów z Zagrzebia. i innych produktów do testów od policji miejskiej w Zagrzebiu. Próbki obejmowały leki na zaburzenia erekcji: sildenafil, tadalafil i wardenafil. Dwadzieścia trzy próbki tabletek bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Chorwacji zostały przebadane za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) pod kątem deklarowanej zawartości zawartości syldenafilu i tadalafilu. Próbki oznaczone jako 1 (partia T/33), 3 (partia T/33), 5 (partia 4), 6 (partia M0016J), 10 (partia T-070235), 12 (partia T-070544), 15 (partia 314833201), 16 (partia 832718474) i 17 (partia 504830028) zawierające sildenafil oraz próbki oznaczone jako 20 (partia 070356), 21 (partia 05668) i 22 (partia T 378 5) zawierające tadalafil nie zawierały substancji czynnej w ramach dopuszczalnego marginesu odchylenia od deklarowanej zawartości wynoszącego od 95% do 105%. Podczas gdy większość próbek nie może być opisana jako fałszywa z rozsądną ilością pewności, nadal istnieje podejrzenie fałszerstwa. Prawidłowy wniosek można można wyciągnąć tylko z pomocą producentów i przeprowadzając dodatkowe testy laboratoryjne. dodatkowych badań laboratoryjnych.
Jakie są generyczne wersje Viagry?
Generyczne wersje sildenafilu to Elonza, Caverta, Zenegra-100, Vega Asia, Suhagra-100, Vega, Revatio.