Przeanalizowano informacje kliniczne i dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) w celu (a) zgłaszanych przez pacjentów oznak, objawów i funkcjonowania, (b) psychometrii kwestionariusza HRQoL oraz (c) wpływu leczenia na HRQoL. oraz (c) wpływu leczenia na HRQoL. Dane z kwestionariusza podskali czerniaka (MS) kwestionariusza funkcjonalnej oceny leczenia raka - czerniaka i pytanie dotyczące najgorszego bólu z Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) zostały zaczerpnięte z badania klinicznego oceniającego sam intetumumab lub z dakarbazyną w IV stadium przerzutowego czerniaka stadium przerzutowego czerniaka. Statystyki opisowe zbadały zgłaszane przez pacjentów obciążenie chorobą na początku badania. Korelacje zbadały kliniczny punkt końcowy i związki HRQoL i HRQoL. Psychometria obejmowała spójność wewnętrzną α Cronbacha i współczynnik korelacji współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Wpływ leczenia na HRQoL został oceniano za pomocą analiz utrzymania i odpowiedzi HRQoL. Pacjenci (n=127) mieli średnia wieku 62 lata, średnia ± SD hemoglobiny 13,0 ± 2,6 g/dl i średnia ± SD dehydrogenazy mleczanowej 394±454 IU/l. Dziewięćdziesiąt osiem procent było rasy kaukaskiej, 67% było mężczyznami, a 64% miało status Eastern Cooperative Oncology Group równy 0. Wyjściowe wyniki BPI najgorszego bólu i stwardnienia rozsianego (średnia ± SD) wynosiły odpowiednio 1,6 ± 2,2 i 54,5 ± 7,2, odpowiednio. Trzy najczęściej zgłaszane przez pacjentów pogorszenie stanu zdrowia w MS to apetyt, zmęczenie i ograniczona aktywność fizyczna. Obserwowane spadki HRQoL były zgodne z literaturą. MS i pozycja najgorszego bólu BPI wykazały dobrą psychometryczne: α Cronbacha i ICC dla MS wynosiły odpowiednio 0,79 i 0,86; BPI ICC wyniósł 0,74. Trend odpowiedzi HRQoL zaobserwowano 3 tygodnie po linii podstawowej w ramieniu dakarbazyna + 10 mg/kg intetumumabu w porównaniu z ramieniem dakarbazyna + placebo: odpowiednio 22 versus 10% dla MS; 23 versus 5% dla BPI. Dalsze badania nad korzyściami w zakresie HRQoL intetumumabu w większych badaniach wydają się uzasadnione. uzasadnione. --- TŁO: Intetumumab jest w pełni ludzkim mAb o właściwościach antyangiogennych i przeciwnowotworowych. właściwości, które wykazały potencjalny efekt terapeutyczny u pacjentów z opornym na kastrację raka prostaty (CRPC). PACJENCI I METODY: W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, wieloośrodkowym badaniu fazy 2, mężczyźni z przerzutowym CRPC bez wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii niehormonalnej byli losowo przydzieleni do 75 mg/m(2) docetakselu (Taxotere) i 5 mg prednizonu plus placebo (N = 65) lub 10 mg/kg intetumumabu (N = 66) co 3 tygodnie. Pacjenci otrzymujący placebo z postępującą chorobą (PD) mogli przejść na intetumumab w dawce 10 mg/kg mc. sam lub z docetakselem. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji (PFS). Drugorzędowe punkty końcowe drugorzędowe punkty końcowe obejmowały odpowiedź guza (odpowiedź całkowita + częściowa odpowiedź, CR + PR), odpowiedź na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) i całkowite przeżycie (OS). WYNIKI: Wszystkie punkty końcowe skuteczności faworyzowały placebo nad intetumumabem, w tym PFS (mediana 11,0 w porównaniu z 7,6 miesiąca, P = 0,014), odpowiedź guza (20% w porównaniu z 16%, P = 0,795), odpowiedź PSA (68% w porównaniu z 47%, P = 0,018), OS (mediana 20,6 w porównaniu z 17,2 miesiąca, P = 0,163). miesięcy, P = 0,163). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) w grupie placebo i intetumumabem były łysienie (43% w porównaniu z 26%); biegunka, leukopenia (oba 34% w porównaniu z 27%); neutropenia (35% w porównaniu z 23%). Leukopenia stopnia ≥ 3 (28% w porównaniu z 17%) i neutropenia (26% w porównaniu z 18%) występowały częściej w przypadku placebo niż intetumumabu. intetumumabem. Stężenia intetumumabu w surowicy zwiększały się wraz z powtarzanym dawkowaniem i nie osiągały stanu stacjonarnego. Większe spadki stężenia N-telopeptydu kolagenu typu I kolagenu typu I (NTx), C-telopeptydu (CTx) i CTC wystąpiły w przypadku intetumumabu niż w przypadku placebo. placebo. WNIOSEK: Dodanie intetumumabu do docetakselu skutkowało krótszym PFS bez dodatkowej toksyczności u pacjentów z CRPC.
Intetumumab był testowany w badaniach klinicznych w leczeniu jakich nowotworów?
Intetumumab był testowany w badaniach klinicznych w leczeniu raka prostaty, czerniaka i naczyniakomięsaka.