Where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication based on the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan, the label shall display the name of the medicinal product followed by a superscript of the letter “P” in blue lettering surrounded by the outline of a star, also in blue, for any paediatric presentation.
Piešķirot zālēm tirdzniecības atļauju lietošanai pediatrijā ar pediatrisko norādi, kas pamatojas uz izpēti, kura veikta saskaņā ar apstiprināto pediatrijas pētījumu plānu, etiķetē uz iepakojuma norāda zāļu nosaukumu, kam augšrakstā seko burts “P” zilā krāsā, kuram apkārt ir zva i gznes kontūra zilā krāsā .