Not later than 6 months after the entry into force of this Regulation, a Paediatric Committee shall be established within the European Medicines Agency set up under Regulation (EC) No 726/2004, hereinafter “the Agency”.
Ne vēlāk kā sešus mēnešus pēc šīs regulas stāšanās spēkā Eiropas Zāļu aģentūrā, kas dibināta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004, turpmāk “Aģentūra”, jāizveido Pediatrijas komiteja .