(35b) Given the special risks that substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, category 1, 2 and 3, pursuant to Directive 67/548/EEC may entail for human health, their use in medicinal products as constituents of excipients or as constituents of the outer covering should be prohibited.
(35.b) Ņemot vērā īpašos riskus, ko cilvēku veselībai var radīt vielas, kas atbilstīgi Direktīvai 67/548/EEK ir klasificētas kā 1., 2. un 3. kategorijas kancerogēnas, mutagēnas vai reproduktīvajai funkcijai toksiskas vielas, ir jāaizliedz to kā palīgvielu sastāvdaļu vai kā ārējā apvalka sastāvdaļu izmantošana zālēs.