Regulatory procedure with scrutiny should apply to the adoption of amendments to the Annexes to Directive 93/43/EEC, decisions with regard to classification of medical devices and decisions to withdraw from the market or prohibit or restrict the placing on the market of implantable medical devices.
Rūpīgas pārbaudes regulatīvā procedūra ir jāpiemēro, pieņemot Direktīvas 93/43/EEK pielikumu grozījumus, lēmumus attiecībā uz medicīnas ierīču klasifikāciju un lēmumus par implantējamu medicīnas ierīču izņemšanu no apgrozības vai to izplatīšanas aizliegumu vai ierobežošanu.