Directive 2001/20/EC of the European Parliament and the Council of 4 April 2001 (on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use) states that Member States were obliged to apply the provisions of the Directive with effect from 1 May 2004.
Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 4. aprīļa Direktīva 2001/20/EK (par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz labas klīniskās prakses ieviešanu klīniskās izpētes veikšanā ar cilvēkiem paredzētām zālēm) paredz, ka dalībvalstīm ir jāpiemēro direktīvas noteikumi no 2004. gada 1. maija.