The first paragraph shall also apply where the applicant shows that the medicinal product constitutes a significant therapeutic, scientific or technical innovation in accordance with the provisions of Regulation726/2004/EC and, in particular, Article 3, paragraph 2, point (b) thereof.
Šī panta 1. daļu piemēro arī tad, ja pieteikuma iesniedzējs pierāda, ka šīs zāles ir nozīmīgs terapeitisks, zinātnisks vai tehnisks jauninājums saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004 un jo īpaši tās 3. panta 2. punkta b) apakšpunktu.