This Regulation lays down rules concerning the development of medicinal products for human use in order to meet the specific therapeutic needs of the paediatric population, without subjecting children to unnecessary clinical or others trials (particularly in the case of medicinal products which are already used by children suffering from rare congenital conditions) and in compliance with Directive 2001/20/EC.
Šajā regulā ir izklāstīti noteikumi par cilvēkiem paredzēto zāļu izstrādi, lai saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK izpildītu bērnu mērķa grupas specifiskās terapeitiskās vajadzības, nepakļaujot bērnus nevajadzīgai klīniskai vai citai izpētei, jo īpaši attiecībā uz zālēm, kas jau izmantotas tādu bērnu mērķa grupās, kuri slimo ar retām iedzimtām slimībām.