Experiences of the last years since the adoption of the Directive 93/42/EEC on medical devices made this regulatory reform necessary.
Pieredze, kas tika iegūta pēdējo gadu laikā pēc Direktīvas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm pieņemšanas, parādīja, ka ir vajadzīga šāda regulējuma reforma.