This provision appears in Directive 98/79/EEC on in vitro diagnostic medical devices and is highly relevant, given the frequency with which the instructions for use are modified, with new versions being introduced.
Šo noteikumu ietver Direktīva 98/79/EEK par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā, un tas ir ārkārtīgi nozīmīgs, ņemot vērā to, cik bieži tiek grozītas lietošanas pamācības, ieviešot jaunas versijas.