(a) In paragraph 3, the words “Annex IV, V or VI” are replaced by “Annex II, IV, V or VI” and the words "the obtaining of sterility" are replaced by "the obtaining and maintaining of sterility for the shelf life of the device or until the sterile package is opened or damaged" .
a) Šī panta 3. punktā vārdus „IV, V vai VI pielikumā ” aizstāj ar vārdiem „II, IV, V vai VI pielikumā ” un vārdus „ar sterilizāciju” aizstāj ar vārdiem „ar sterilizāciju un sterilitātes uzturēšanu ierīces glabāšanas laikā vai kamēr sterilais iepakojums tiek atvērts vai bojāts”.