Where the procedures laid down in Directive 2001/83/EC have been used, the six-month extension of the period referred to in paragraph 1 shall be granted in the Member States where the product is authorised; or if marketing procedures are in progress in accordance with the provisions of Directive 2004/27/EC .
Kad tiek izmantota Direktīvā 2001/83/EK noteiktā kārtība, 1. punktā norādītā perioda sešu mēnešu pagarinājumu piešķir tajās dalībvalstīs, kurās zāles ir apstiprinātas, vai dalībvalstīs, kurās kārtība, kādā zāles laižamas tirgū, ir saskaņā ar Direktīvas 2004/27/EK noteikumiem.