All existing paediatric studies, as referred to in paragraph 1, and all paediatric studies initiated prior to the entry into force of this Regulation shall be eligible to be included in a paediatric investigation plan, and shall be taken into consideration by the Paediatric Committee when assessing applications for waivers and deferrals and by competent authorities when assessing applications submitted pursuant to Articles 8, 9 or 31.
Visus esošos pediatrijas pētījumus, kas minēti 1. punktā, pat tad, ja tie uzsākti pirms šīs regulas stāšanās spēkā, drīkst iekļaut pediatrijas pētījumu plānā, un Pediatrijas komiteja ņem tos vērā, izvērtējot pieteikumu atbrīvojumiem un atliktajiem termiņiem, bet atbildīgā iestāde – izvērtējot pieteikumus, kas iesniegti saskaņā ar 8., 9. vai 31. pantu.