Clarification of the role of notified bodies and EMEA/competent authorities will prevent that approval of medicinal devices with fully documented medicinal substances integrated in practice will be handled as a pharmaceutical, which would add disproportional costs and time without offering any benefits to patients.
Precizējot pilnvaroto iestāžu un EMEA / kompetento iestāžu uzdevumus, tiks novērsta iespēja, ka, apstiprinot medicīnas ierīces, kuru sastāvā ir pilnībā dokumentētas ārstnieciskas vielas, tās uzskatīs par farmaceitiskām, tādējādi radot nesamērīgi augstas izmaksas un laika patēriņu, kas pacientiem nedos nekādu labumu.