Additionally, where there is a particular cause for concern, the applicant should submit and implement a risk management system and/or perform specific post-marketing studies as a condition for the granting of the marketing authorisation.
Turklāt, ja pastāv īpašs iemesls bažām, pieteikuma iesniedzējs iesniedz un ievieš riska vadības sistēmu un/vai veic īpašu izpēti pēc zāļu laišanas tirdzniecībā.