When declaring a product as a single-use device, the manufacturer and/or his representative shall be required to prove why the respective product can only be used once and he shall set out the characteristics and technical factors that would pose a risk were the product to be declared as a multiple-use device.
Deklarējot ražojumu kā vienreiz lietojamu ierīci, ražotājam un/vai tā pārstāvim ir jāpierāda, kāpēc attiecīgais ražojums ir vienreiz lietojams, un jāizklāsta īpašības un tehniskie faktori, kas varētu radīt apdraudējumu, ja ražojumu deklarētu kā daudzreiz lietojamu ierīci.