– a pre-natal developmental toxicity study (section 8.7.2 of this Annex) or a two-generation reproductive toxicity study (section 8.7.3 of this Annex) is available.
– ir pieejama augļa priekšdzemdību toksiskuma izpēte (šā pielikuma 8.7.2. iedaļa) vai divu paaudžu reproduktīva toksiskuma izpēte (šā pielikuma 8.7.3. iedaļa).