For a substance which is a human blood derivative , the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA on the quality and safety of the substance.
Attiecībā uz vielu, kas ir cilvēka asins atvasinājums, pilnvarotā iestāde , pēc lietderības pārbaudes attiecībā uz šo vielu kā medicīnas ierīces sastāvdaļu un ņemot vērā ierīces paredzēto nolūku, pieprasa EMEA zinātnisko atzinumu par šīs vielas kvalitāti un drošumu .