The manufacturer must operate an approved quality system for design, production, final product inspection and testing as specified in Section 3 and is subject to the checks referred to in Section 4.
Ražotājam jāstrādā ar apstiprinātu kvalitātes sistēmu uzbūvei, ražošanai, galaprodukcijas pārbaudei un izmēģināšanai, kā paredzēts 3. sadaļā, kā arī ražotājam piemēro 4. sadaļā minētās pārbaudes.