Following receipt of a proposed paediatric investigation plan which is valid, the Paediatric Committee shall appoint a rapporteur and shall within a maximum period of 60 days adopt an opinion as to whether or not the proposed studies will ensure the generation of the necessary data determining the conditions in which the medicinal product may be used to treat the paediatric population or subsets thereof, and as to whether or not the expected therapeutic benefits justify the studies proposed.
Pēc derīga pediatrijas pētījumu plāna priekšlikuma saņemšanas Pediatrijas komiteja ieceļ referentu un ne vēlāk kā 60 dienu laikā pieņem atzinumu par to, vai paredzētā izpēte ļaus iegūt vajadzīgos datus , kā arī nosaka apstākļus, kuros zāles var lietot bērnu mērķa grupas vai tās apakšgrupu ārstēšanā, un vai gaidāmais terapeitiskais ieguvums attaisno piedāvāto izpēti.