For the purpose of determining whether a product is a medicinal product or a medical device, therefore, it is therefore important to consider, in accordance with Directive 2001/83, all the separate criteria stated for a medicinal product, as alternatives rather than cumulatively.
Tāpēc, lai noteiktu, vai ražojums ir zāles vai medicīnas ierīce, ir svarīgi saskaņā ar Direktīvu 2001/83 izvērtēt visus zālēm noteiktos individuālos kritērijus kā atsevišķas vienības, nevis vienotu kopumu.