12.1a For devices which incorporate software, in terms of the software the principles of development lifecycle, risk management, validation and verification should be taken into account.
12.1.a Ierīcēm , kurās ietilpst programmatūra , attiecībā uz programmatūru ir jāņem vērā attīstības dzīves cikla, riska pārvaldības, validēšanas un verificēšanas principi .