In exceptional cases, where an extensive workload relating to the evaluation of an application for marketing authorisation pursuant to Article 10a of Directive 2001/83/EC can be demonstrated, a fee of up to EUR 232 000 may be determined in accordance with Article 11(2).
Izņēmuma gadījumos, kad ir ļoti liela darba slodze saistībā ar tirdzniecības atļaujas pieteikumu izvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10.a pantu, var noteikt maksu līdz EUR 232 000 atbilstīgi 11. panta 2. punktam.