The risk management system shall comprise a set of activities and interventions designed to prevent or minimise risks relating to medicinal products, including the assessment of the effectiveness of those interventions.
Riska pārvaldības sistēma sastāv no darbību kopuma un rīcības, kuras mērķis ir novērst vai minimalizēt risku, kas saistīts ar zālēm, ieskaitot šādas rīcības efektivitātes izvērtēšanu.