According to Article 1(2)(a) of Directive 93/42/EEC, the purpose intended by the manufacturer is an integral factor in the definition of a product as a medical device.
Saskaņā ar Direktīvas 93/42/EEK 1. panta 2. punkta a) apakšpunktu, ražotāja paredzētais ražojuma izmantošanas nolūks ir būtiski nozīmīgs, definējot medicīnas ierīci.