‘Substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction, category 1, 2 and 3, pursuant to Directive 67/548/EEC 1 must not be used as constituents of excipients or constituents of the outer covering of medicinal products.
„Vielas, kas atbilstīgi Direktīvai 67/548/EEK ir klasificētas kā 1., 2. un 3. kategorijas kancerogēnas, mutagēnas vai reproduktīvajai toksiskas vielas, nedrīkst izmantot kā zāļu palīgvielas vai ārējā apvalka sastāvdaļas.