For custom-made devices, the manufacturer must undertake to review experience gained in the post-production phase and to implement appropriate means to apply any necessary corrective action.
Attiecībā uz ierīcēm, kas izgatavotas pēc pasūtījuma, ražotājam jāapņemas pārskatīt pieredzi, kas iegūta pēc ražošanas, un ieviest attiecīgus līdzekļus, lai veiktu vajadzīgos korektīvos pasākumus .