Where the development of medicines for children could hamper the development of medicines for adults, MEPs in the committee wish to allow "justified derogations" from the requirement, proposed by the Commission, for firms to present the results of paediatric studies at the same time as human pharmaco-kinetic studies in adults.
Attiecībā uz īpašajiem noteikumiem par komerctiesību aizsardzību, kas veicinās ieguldījumus jaunu zāļu attīstībā, komiteja ir atbalstījusi pārejas klauzulu, kas uzņēmējiem piecus gadus pēc Regulas spēkā stāšanās vēl ļaus pieprasīt pagarinājumu jau piešķirtam sertifikātam — tas gan jāizdara vēlākais sešus mēnešus pirms sertifikāta termiņa beigām.