The legal or natural person and/or its authorised representative shall be deemed the manufacturer in accordance with this Article when reprocessing a medical device and placing it on the market."
Saskaņā ar šo pantu par ražotāju uzskatāma juridiska vai fiziska persona un/vai tās pilnvarots pārstāvis, kas veic medicīnas ierīces pārstrādi un laiž to tirgū.”