Where authorisation is granted, all results of those studies shall be included in the summary of product characteristics and, if appropriate, in the package leaflet of the medicinal product, provided that the competent authority deems the information to be of use to patients, whether or not all the paediatric indications concerned were approved.
Pēc apstiprinājuma piešķiršanas visus šo pētījumu rezultātus iekļauj zāļu raksturojuma kopsavilkumā un, ja nepieciešams, zāļu lietošanas instrukcijā ar noteikumu, ka atbildīgā iestāde šo informācija ir atzinusi par pacientam noderīgu , neatkarīgi no tā, vai visas konkrētās pediatriskās indikācijas ir apstiprinātas vai nav.