question: 7. Wie bewertet die Bundesregierung den Nutzen von synthetischen Daten oder digitalen Zwillingen zu Zwecken der Gesundheitsforschung?
  8. Wird im FDZ auch die Schaffung von synthetischen Daten oder digitalen Zwillingen zu Zwecken der Gesundheitsforschung und Gesundheitsversorgung ermöglicht, um eine auch als qualitativ hochwertige Alternative zu sensiblen Originaldatensätzen zu ermöglichen, und wenn nein, warum nicht?
answer: Die Fragen 7 und 8 werden aufgrund des Sachzusammenhangs gemeinsam beantwortet.
  Sogenannte Privacy Preserving-Methoden, wie synthetische Daten, sind ein wissenschaftlicher Ansatz, um sensible Gesundheitsdaten sicher und datenschutzkonform der Forschung und Versorgung zur Verfügung zu stellen. Sogenannte digitale Zwillinge finden beispielsweise in der Arzneimittelentwicklung Anwendung, um Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Wirkstoffkandidaten vorherzusagen. Die Bundesregierung hat die Wichtigkeit dieser Ansätze erkannt und fördert ihre Erforschung und Entwicklung im Rahmen verschiedener Förderschwerpunkte etwa in den Bereichen Systemmedizin, Computational Life Sciences, der Medizininformatik-Initiative (MII) oder mit der Fördermaß-
  nahme „Entwicklung und Erprobung von neuen Ansätzen der Datenanalyse und des Datenteilens in der Krebsforschung“.
  Das Bundesministerium für Gesundheit fördert beispielsweise ein Projekt, welches die Erzeugung und Nutzung von synthetischen Daten im FDZ Gesundheit erforscht („KI-FDZ – Künstliche Intelligenz am Forschungsdatenzentrum im BfArM zur Erforschung von Anonymisierungsmöglichkeiten und AI- readiness“). So sollen KI-Verfahren entwickelt werden, um aus den echten Gesundheitsdaten künstliche Datensätze zu erzeugen, die jedoch die gleichen statistischen Eigenschaften wie die echten haben („synthetische Datensätze“). Hieraus könnten sich perspektivisch neue Möglichkeiten bei der Bereitstellung von Daten zu Forschungszwecken ergeben. Da über synthetische Datensätze im Bereich von Krankenkassendaten noch relativ wenig bekannt ist, widmet sich das Vorhaben der Erforschung der Vor- und Nachteile diese Methode gegenüber klassisch anonymisierten Datensätzen.
  Die sektorübergreifende und repräsentative Datenbasis im FDZ Gesundheit könnte die Generierung Digitaler Zwillinge ermöglichen, beispielsweise mit Methoden der KI. Digitale Zwillinge würden dann aus pseudonymisierten Originaldaten erzeugt. Ob synthetische Daten eine geeignete Datenbasis liefern, wird sich im Laufe des Forschungsvorhabens zeigen.