question: 6. Hat, und wenn ja, wann, das Paul-Ehrlich-Institut von Amts wegen eine Ermittlung nach § 62 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund von Meldungen zu Impfnebenwirkungen aufgenommen, und wie ist der aktuelle Stand des Verfahrens, und wenn nein, warum nicht?
answer: Gemäß § 62 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes erfasst das PEI alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, von denen es Kenntnis erlangt, und wertet sie aus. Meldungen von Patientinnen und Patienten sowie Angehörigen der Gesundheitsberufe können in jeder Form, insbesondere auch elektronisch über die Internetseite des PEI erfolgen. Durch fortlaufendes Sammeln von Informationen und erforderlichenfalls durch Nachverfolgung von Berichten über vermutete Nebenwirkungen wird sichergestellt, dass der jeweils verabreichte COVID-19 Impfstoff, zu dem Nebenwirkungen berichtet wurden, eindeutig über den Namen und die Chargennummer zu identifizieren ist. Im Online-Formular zur Meldung eines Verdachtsfalles einer Nebenwirkung nach einem COVID-19-Impfstoff ist auch der Handelsname auswählbar, die Chargennummer muss angegeben werden. Sofern dies nicht erfolgt, fragt das PEI nach. Ausnahme sind anonyme Meldungen, bei denen nicht nachgefragt werden kann. Allerdings kennen nicht alle meldenden Ärztinnen und Ärzte die jeweilige Chargennummer, dies gilt insbesondere für Ärztinnen und Ärzte im Krankenhaus, die nicht selbst die von ihnen behandelten Patientinnen und Patienten geimpft haben.