question: 4. Aufgrund welcher Überlegungen, Informationen oder Tatsachen hat die Bundesregierung entschieden, selbst Pockenimpfstoffe zu bestellen, statt den üblichen, gesetzlich geregelten Vertriebsweg für Arzneimittel vom Hersteller über den Großhandel, Apotheken etc. zu nutzen (vgl. Vorbemerkung der Fragesteller)?
answer: Zum Zeitpunkt der Beschaffung lag keine europäische Zulassung für einen Impfstoff zur Anwendung gegen Affenpocken vor. Bei dem beschafften und
  derzeit in Deutschland verfügbaren Impfstoff Jynneos® handelt es sich um Ware aus den USA. Ein Anspruch auf eine Impfung mit dem empfohlenen Impfstoff zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung setzt jedoch grundsätzlich eine arzneimittelrechtliche Zulassung voraus. Eine Regelversorgung ist zudem nicht möglich, da der pharmazeutische Unternehmer den Impfstoff nicht über die regulären Handelsketten vertreibt.