question: 7. Wurden nach Kenntnis der Bundesregierung die Gründe für die Herausnahme von Probanden aus der Studie behördlicherseits abgeklärt und geprüft, welche Auswirkungen sich damit für die abschließende Nutzen-Risiko-Bewertung ergeben könnten?
answer: Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty bezieht alle Daten ein, die entsprechend der regulatorischen Vorgaben einbezogen werden dürfen und müssen. Eine Entblindung oder ein Ausscheiden von Teilnehmenden aus der klinischen Prüfung führt nicht grundsätzlich zum Ausschluss aus den Analysen, insbesondere der Analyse der Sicherheit.