question: 12. Welche Konsequenzen sind vor dem Hintergrund, dass der Kombinationsabschlag additiv zu anderen Änderungen im Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) und den entsprechenden Preisregulierungen und Rabatten im GKV-FinStG erhoben wird (Sonderkündigungsrecht von AMNOG-Vereinbarungen durch den GKV-SV, Preisdeckel für Wirkstoffe mit geringem oder nicht quantifizierbarem Zusatznutzen, erhöhter Herstellerabschlag, Verwurfsrabatt), und dass Add-on-Wirkstoffe mit bereits verhandeltem Erstattungsbetrag bei einer entsprechenden Kumulation der Maßnahmen und Abschläge nach Auffassung der Fragesteller eine Preisimplosion erfahren könnten, nach Einschätzung der Bundesregierung für die Verordnung und Versorgung zu erwarten, wenn als Folge eine Kombinationstherapie dann aus Sicht der Fragesteller sogar günstiger sein könnte als eine Monotherapie?
answer: Der Anstieg der GKV-Ausgaben für patentgeschützte Arzneimittel hat sich innerhalb des bestehenden Systems zugetragen und dokumentiert damit zugleich die Notwendigkeit der längerfristig wirkenden Strukturreformen, welche mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz umgesetzt worden sind. Das Instrument des Kombinationsabschlags ist somit als Teil eines Maßnahmenpakets zu bewerten, welches dazu beiträgt, die finanzielle Stabilität der GKV sicherzustellen und die Belastungen sachgerecht zu verteilen. Das Instrument des Kombinationsabschlags führt nicht dazu, dass sich der Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers reduziert, da die Krankenkassen den Kombinationsabschlag retrospektiv vom jeweiligen pharmazeutischen Unternehmer erhalten.