question: 20. Wie viele Tiere der in Frage 19 erfragten Tierrassen wurden seit dem Jahr 2016 in Deutschland beziehungsweise nach Kenntnis der Bundesregierung in der EU mit PMSG-Präparaten behandelt (bitte nach den jeweiligen Nutztierrassen und der Menge eingesetzter PMSG-Präparate aufschlüsseln)?
answer: Auf die Antwort der Bundesregierung zu Frage 1 der Kleinen Anfrage der Fraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN auf Bundestagsdrucksache 19/11226 mit geschätzten Angaben zum Zeitraum 1. Februar 2013 bis 31. Januar 2019 für die Behandlung von Sauen mit PMSG-Präparaten wird verwiesen. Für den Zeitraum ab 31. Januar 2019 lassen sich entsprechende Schätzungen, die früher auf Grundlage der Periodischen Sicherheitsberichte (PSUR) durchgeführt wurden, aus folgenden Gründen nicht mehr durchführen:
  Bei Tierarzneimitteln mit dem Wirkstoff PMSG lag aufgrund des Sicherheitsprofils der regelmäßige Einreichungsabstand für PSURs bei drei Jahren (laut § 63h des Arzneimittelgesetzes (AMG), der seinerzeitigen Rechtsgrundlage). Der nächste PSUR hätte folglich am 31. Januar 2022 bzw. drei Jahre nach dem 31. Januar 2019 eingereicht werden müssen. Zu diesem Zeitpunkt wurde bereits die neue Tierarzneimittel Verordnung VO (EU) 2019/6 angewendet (seit
  dem 28. Januar 2022), die keine Einreichung von PSURs mehr vorsieht. Vor diesem Hintergrund liegen dem BVL keine Verkaufszahlen zu Tierarzneimitteln mit dem Wirkstoff PMSG nach dem 31. Januar 2019 vor. Zukünftig ist das jährliche Verkaufsvolumen eines Tierarzneimittels gemäß Artikel 58 Absatz 12 der VO (EU) 2019/6 durch den Zulassungsinhaber in der Produktdatenbank der Europäischen Union zu erfassen, was aber derzeit noch nicht möglich ist.