question: 19. Ist die Bundesregierung der Auffassung, dass, vor dem Hintergrund des beschleunigten Marktrückzugs nichtzugelassener Therapieallergene und dem vom PEI genannten Jahr 2026 für das endgültige „Aus“ für nicht-zugelassene Therapieallergene, bereits jetzt keine Therapien mit solchen Präparaten begonnen werden sollten, da die große Gefahr besteht, dass diese Therapien wirkungslos (Therapietreue, Verschwendung von Finanzmitteln, gesundheitliche Gefährdung durch sinnlose Medikamentengabe) abgebrochen werden müssen?
answer: Die Therapieallergene, die das Zulassungsverfahren nach der TAV durchlaufen, gelten nach § 3 Absatz 1 Satz 1 TAV bis zur Entscheidung über die Zulassung als verkehrsfähig. Allein der Umstand, dass das Zulassungsverfahren noch nicht abgeschlossen ist, lässt nicht auf die Unwirksamkeit des Arzneimittels schließen.