question: 2. Wie wird die Bundesregierung eine transparente, sichere und einfache Datenspende oder Freigabe der Patientinnen für die Gesundheitsforschung über die elektronische Patientenakte ermöglichen unter der Wahrung der ärztlichen Schweigepflicht und der besonderen Schutzbedürftigkeit von Gesundheitsdaten?
answer: Künftig werden Versicherte die Möglichkeit haben, die in der ePA abgelegten Daten freiwillig pseudonymisiert und verschlüsselt dem Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) und so der medizinischen Forschung zur Verfügung zu stellen (§ 363 Absatz 1 bis 7 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch – SGB V). Es wird ein zweistufiges Pseudonymisierungsverfahren über eine Vertrauensstelle im Robert Koch-Institut (RKI) angewendet. Zum Pseudonymisierungsverfahren haben der Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI) und das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) ihr Einvernehmen erteilt. Auch der Aufbau des FDZ Gesundheit erfolgt in Abstimmung mit dem BfDI und dem BSI.
  Darüber hinaus können Versicherte die Daten ihrer ePA auch auf alleiniger Grundlage der informierten Einwilligung für ein bestimmtes Forschungsvorhaben oder für bestimmte Bereiche der wissenschaftlichen Forschung zur Verfügung stellen (§ 363 Absatz 8 SGB V).