question: 5. Wie viele zugelassene und wie viele nicht zugelassene Therapieallergenpräparate gibt es auf dem deutschen Markt?
  6. Wie viele davon (Frage 5) entfallen auf Präparate, die gemäß § 1 TAV i. V. m. dem „Anhang Liste der Therapieallergene“ zulassungspflichtig sind?
answer: Die Fragen 5 und 6 werden aufgrund des Sachzusammenhangs gemeinsam beantwortet.
  Derzeit sind 66 Therapieallergenpräparate in Deutschland zugelassen. Als verkehrsfähig im Sinne des § 3 Absatz 1 Satz 1 TAV gelten aktuell 49 Therapieallergenpräparate. Die Anzahl weiterer verfügbarer Therapieallergene, die gemäß § 21 Absatz 2 Nummer 1g AMG von der Zulassungspflicht ausgenommen sind und nicht der TAV unterfallen, ist der Bundesregierung nicht bekannt. Kennt-
  nisse hierzu liegen den Landesoberbehörden in ihrer Funktion als Überwachungsbehörden vor.