question: 2. Wenn Frage 1 mit Ja beantwortet wird, hat die EMA die Erfüllung der Auflagen nach Kenntnis der Bundesregierung bestätigt?
answer: Die Erfüllung der Auflagen erfolgte im Rahmen von Bewertungsverfahren zur Änderung der Zulassung durch Erstellung eines entsprechenden Bewertungsberichts des zuständigen Ausschusses für Humanarzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA, www.ema.europa.eu/en/documents/procedur al-steps-after/comirnaty-epar-procedural-steps-taken-scientific-information-afte r-authorisation_en.pdf).