question: 11. Sieht die Bundesregierung aktuell die Notwendigkeit zur Aufklärung von Unregelmäßigkeiten in der Zulassungsstudie zu Comirnatyund wenn ja, welche, und wenn nein, warum nicht?
answer: Die Überprüfung der Einhaltung der Guten klinischen Praxis obliegt den zuständigen Behörden. Nach Kenntnis des PEI liegen bislang keine Hinweise auf Unregelmäßigkeiten in der Durchführung der klinischen Prüfung vor.