question: 13. Trifft es zu, dass die FDA, die MHRA und die EMA bereits vor der Vorlage der klinischen Zulassungsstudien durch den Antragsteller Absprachen über den Zeitpunkt der Zulassung getroffen haben, und wenn ja, wie war das möglich, und wenn nein, wie stellt sich der Sachverhalt aus Sicht der Bundesregierung dar?
answer: Nach Kenntnis des PEI gab es keine Absprachen der genannten Institutionen bzgl. des Zeitpunkts der Zulassung.