question: 8. Wie ordnet die Bundesregierung unter Berücksichtigung vorstehender Fragen, eingangs genannter Einflüsse sowie des geplanten GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes den Erfolg des Vorhabens, Wege zur Stärkung der Arzneimittelproduktion in Europa zu suchen, ein, und mit welchen Auswirkungen wird in Bezug auf die Versorgungssicherheit gerechnet?
answer: Der Aufbau neuer Produktionskapazitäten ist mit erheblichen finanziellen, logistischen und personellen Ressourcen verbunden und erstreckt sich über mehrere Jahre. Eine vollständige Rückverlagerung der gesamten Arzneimittelproduktion ist daher kein Ziel der Bundesregierung. Des Weiteren trägt insbesondere die Konzentration auf einige wenige Herstellungsstätten zu vulnerablen Lieferketten bei.
  Die Bundesregierung sieht neben Anreizen für den Erhalt/den Ausbau von Wirkstoffherstellungsstätten in der EU insbesondere Maßnahmen zur Diversifizierung der Lieferketten als geeignet an, um die Versorgungssicherheit zu erhöhen. Entsprechende Maßnahmen müssen zielgerichtet und produktspezifisch angelegt sein. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat daher eine Liste mit 22 besonders relevanten Wirkstoffen erstellt, die in der EU produziert werden sollten. Die Auswahl der Wirkstoffe erfolgte vor dem Hintergrund, dass die Liste Wirkstoffe und Produkte enthalten soll, die dringend erforderlich sind, um die Arzneimittelversorgung für die folgenden Anwendungsbereiche sicherzustellen:
  • die Notfallversorgung,
  • den Operationsbetrieb,
  • die intensivmedizinische Versorgung.
  Die Konzentration auf wenige Herstellungsstätten tritt vor allem in der generischen Arzneimittelproduktion auf. Bei der Prüfung von Maßnahmen werden diese Umstände berücksichtigt.