question: 6. Werden nach Kenntnis der Bundesregierung von BioNTech oder anderen Unternehmen zu personalisierten mRNA-Immuntherapien und Impfstoffen klinische Studien in Deutschland durchgeführt (wenn ja, bitte nach Unternehmen, Phase der Studie, Art der Therapie bzw. des Impfstoffs und Zahl der Probanden auflisten)?
answer: Der Bundesregierung liegen folgende Informationen zu genehmigten klinischen Prüfungen mit personalisierten mRNA-Immuntherapien und Impfstoffen vor. Deren Sponsoren sind BioNTech oder BioNTech mit Genentech. Die Daten sind unter https://www.clinicaltrialsregister.eu/ im EU Clinical Trials-Register abrufbar.
  Titel Etwaige Zahl der Probanden
  Eudra-CT-Nummer
  A multi-site, open-label, Phase II, randomized, controlled trial to compare the efficacy of RO7198457 versus watch-ful waiting in resected, Stage II (high risk) and Stage III colorectal cancer patients who are ctDNA positive following resection.
  Mindestens 166 2020-000451-12
  A Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of the Efficacy and Safety of RO7198457 in Combination with Atezolizumab Versus Atezolizumab Alone Following Adjuvant Platinum-Doublet Chemotherapy in Patients Who Are ctDNA Positive after Surgical Resection of Stage II-III Non-Small Cell Lung Cancer
  80 2019-003449-14
  First-in-human, dose titration and expansion trial to evaluate safety, immunogenicity and preliminary efficacy of W_pro1 in patients with metastatic castration resistant prostate cancer and W_pro1 in combination with cemi- plimab and/or goserelin acetate in patients with high-risk, localized prostate cancer
  69 2018-004321-86