Methods for determining MHC class II binding activity of a preparation comprising lymphocyte activation gene-3 (LAG-3) protein, or a fragment, derivative, or analogue thereof, is described. The methods comprise determining binding of the LAG-3 protein, fragment, derivative, or analogue to MHC class II molecules using bio-layer interferometry (BLI). Such methods can be used as a quality control assay in good manufacturing practice (GMP) grade production of such compounds. Probes and kits for carrying out the methods are also described.
림프구 활성화 유전자-3(LAG-3) 단백질, 또는 그의 단편, 유도체, 또는 유사체를 포함하는 제제의 MHC 클래스 II 결합 활성을 결정하는 방법이 기재되어 있다. 상기 방법은 바이오-층 간섭법(BLI)을 이용하여 MHC 클래스 II 분자로의 LAG-3 단백질, 단편, 유도체, 또는 유사체의 결합을 결정하는 단계를 포함한다. 이러한 방법은 이러한 화합물의 우수 제조 관행(GMP) 등급 생산에서 품질 관리 검정으로 이용될 수 있다. 방법을 수행하기 위한 프로브 및 키트가 또한 기재되어 있다.