The invention relates to nucleic acid impurities in a composition comprising a parvoviral vector. In particular, the current invention shows that DNA impurities are not randomly encapsulated within a parvoviral virion. The invention therefore relates to a method foridentifying and quantifying a nucleic acid impurity in a composition comprising a parvoviral vector. Finally, the current invention relates to method of determining whether a composition comprising a parvoviral vector is regarded as clinically pure.
본 발명은 파보바이러스 벡터를 포함하는 조성물 내 핵산 불순물에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 DNA 불순물이 파보바이러스 비리온 내에 랜덤하게 캡슐화되지 않는다는 것을 나타낸다. 따라서, 본 발명은 파보바이러스 벡터를 포함하는 조성물에서 핵산 불순물을 확인하고 정량화하는 방법에 관한 것이다. 마지막으로, 본 발명은 파보바이러스 벡터를 포함하는 조성물이 임상적으로 순수한 것인지 여부를 결정하는 방법에 관한 것이다.