The present invention relates to pharmaceutical capsule compositions comprising the compound niraparib as an active pharmaceutical ingredient, suitable for oral administration as well as to methods for their preparation. Also described herein are capsule formulations containing niraparib formed by the disclosed methods, and therapeutic uses of such capsule formulations for treating various disorders and conditions. The niraparib is distributed with substantial uniformity throughout a pharmaceutically acceptable carrier of the capsule formulations and exhibit good long-term stability and dissolution properties.
본 발명은 경구 투여에 적합한 활성 제약 성분으로서 화합물 니라파립을 포함하는 제약 캡슐 조성물, 뿐만 아니라 그의 제조 방법에 관한 것이다. 개시된 방법에 의해 형성되는 니라파립을 함유하는 캡슐 제제, 및 다양한 장애 및 상태를 치료하기 위한 이러한 캡슐 제제의 치료 용도가 또한 본원에 기재된다. 니라파립은 캡슐 제제의 제약상 허용되는 담체 전체에 걸쳐 실질적 균일성으로 분포되고, 우수한 장기간 안정성 및 용해 특성을 나타낸다.