A method for the preparation of a freeze-dried product of N-[o-(p-pivaloyloxybenzenesulfonylamino) benzoyl]glycine monosodium salt tetra-hydrate dissolved in a mixed solvent of water and ethanol, and the freeze-dried product obtained by the method. According to the present invention, N-[o-(p-pivaloyloxybenzenesulfonylamino) benzoyl]glycine monosodium salt tetra-hydrate is dissolved in a small amount of a mixed solvent of water and ethanol, and therefore it is possible to manufacture high-dosage product by freeze-drying. 
본 발명은 물 및 에탄올의 혼합 용매에 용해시킨 N-[o-(p-피발로일옥시벤젠술포닐아미노)벤조일]글리신·모노나트륨염·4수화물을 동결 건조하는 동결 건조 제제의 제조 방법 및 그 방법에 의해 얻어지는 동결 건조 제제에 관한 것이다. 본 발명의 방법에 따르면, 적은 양의 물 및 에탄올의 혼합 용매로 N-[o-(p-피발로일옥시벤젠술포닐아미노)벤조일]글리신·모노나트륨염·4수화물을 용해할 수 있기 때문에, 동결 건조에 의해 고용량의 제제를 제조할 수 있다.