薬物有害反応(adverse drug reaction、ADR)とは、医薬品等を正常な用法に基づいて投与し、使用中に発生する有害かつ意図しない反応で、当該医薬品等との因果関係を排除できない場合を意味する。
약물유해반응(adverse drug reaction, ADR)이란 의약품 등을 정상적인 용법에 따라 투여하고 사용하는 중 발생하는 유해하고 의도하지 않은 반응으로 해당 의약품 등과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 의미한다.