"Por favor, consulte el resumen anterior para responder a esta pregunta.
Un cardiólogo en otra institución está tratando de replicar la tabla del resumen con un estudio muy similar que está llevando a cabo. Después de recopilar datos sobre cambios en el volumen de placas, niveles de LDL-C, relación FEV1/FVC y puntuaciones ACQ desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses, está curioso por saber si los cambios en las medidas mencionadas anteriormente son estadísticamente significativos. ¿Cuál de los siguientes es el método estadístico más apropiado para comparar los grupos?"
"Impacto de pulmharkimab en el control del asma y la progresión de la enfermedad cardiovascular en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y asma comórbida.
Introducción:
Se ha encontrado que el asma activa se asocia con un aumento de más del doble en el riesgo de infarto de miocardio, incluso después de ajustar los factores de riesgo cardiovascular. Se ha sugerido que los mediadores inflamatorios y la aterosclerosis acelerada que caracterizan la inflamación sistémica pueden aumentar el riesgo tanto de asma como de enfermedad cardiovascular. Este estudio evaluó la eficacia del nuevo inhibidor de IL-1 pulmharkimab en la mejora del asma y la progresión de la enfermedad cardiovascular.
Métodos:
En este ensayo doble ciego y controlado aleatorizado, se reclutaron pacientes (N = 1200) con antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio en los últimos 2 años y diagnóstico de asma de aparición en adultos comórbida en clínicas de cardiología en un gran centro médico académico en Filadelfia, PA. Se excluyó a los pacientes que estaban inmunocomprometidos o tenían antecedentes de infecciones recurrentes.
Posteriormente, se asignó aleatoriamente a los pacientes un curso de 12 meses de pulmharkimab 75 mg/día, pulmharkimab 150 mg/día o un placebo, con cada grupo conteniendo 400 participantes. Todos los participantes se incluyeron en análisis y se analizaron en los grupos a los que se habían asignado aleatoriamente independientemente del cumplimiento del medicamento. Las variables medidas incluyeron el volumen de placas, los niveles séricos de LDL-C, la relación FEV1/FVC y las puntuaciones del Cuestionario de Control del Asma (ACQ), que cuantificaron la gravedad de los síntomas del asma. El volumen de las placas se determinó mediante ultrasonido.
Los análisis se realizaron desde el inicio hasta el mes 12.
Resultados:
En el inicio, los participantes en los dos grupos no diferían en edad, género, raza, volumen de placas, niveles séricos de LDL-C, relación FEV1/FVC y puntuaciones del ACQ (p> 0,05 para todos). Un total de 215 participantes (18%) se perdieron en el seguimiento. En el seguimiento de 12 meses, los grupos contenían los siguientes números de participantes:
Pulmharkimab 75 mg/d: 388 participantes
Pulmharkimab 150 mg/d: 202 participantes
Placebo: 395 participantes
Tabla 1: Asociación entre pulmharkimab y resultados pulmonares y cardiovasculares. Los modelos se ajustaron a variables sociodemográficas y comorbilidades médicas. Todas las variables de resultado estaban aproximadamente distribuidas normalmente.
Pulmharkimab 75 mg/d, (Media +/- 2 EE) Pulmharkimab 150 mg/d, (Media +/- 2 EE) Placebo, (Media +/- 2 EE) Valor p
Volumen de placas (mm3), cambio desde el inicio 6,6 ± 2,8 1,2 ± 4,7 15,8 ± 2,9 < 0,01
Niveles de LDL-C, cambio desde el inicio -9,4 ± 3,6 -11,2 ± 14,3 -8,4 ± 3,9 0,28
Relación FEV1/FVC, cambio desde el inicio 0,29 ± 2,21 0,34 ± 5,54 -0,22 ± 3,21 0,27
Puntuaciones ACQ, cambio desde el inicio 0,31 ± 1,22 0,46 ± 3,25 0,12 ± 1,33 0,43
Conclusión:
Pulmharkimab puede ser efectivo para reducir el volumen de placas pero no conduce a una mejoría del control del asma en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y asma comórbida.
Fuente de financiación: Instituto del Sureste para Estudios Avanzados de Pulmones y Enfermedades Cardiovasculares, Centro Americano para el Avance de la Salud Cardiovascular."
	A: "Análisis de correlación de Pearson"
	B: Prueba de chi-cuadrado
	C: Análisis de varianza
	D: "Meta-análisis"
	E: Análisis Kaplan-Meier
	
Análisis de varianza