
 
 Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA:
 [Publicado el 13/4/2023]
 La metadona puede ser adictiva Tome la metadona exactamente como se indica. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco durante un período de tiempo mayor o de forma diferente a la que su médico le recetó. Mientras toma metadona, hable con su proveedor de atención médica sobre las metas del tratamiento para el dolor, la duración del mismo y otras formas de controlar el dolor. Informe a su médico si usted , o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, ha abusado de medicamentos con receta médica, ha tenido una sobredosis o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la metadona si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides, o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.
 La metadona puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante el tratamiento. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico probablemente le dirá que no tome metadona. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluye bronquitis crónica y enfisema), una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, o cualquier afección que aumente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor, o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, pausas prolongadas entre respiraciones o dificultad para respirar.
 Tomar algunos otros medicamentos durante su tratamiento con metadona puede aumentar el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en peligro su vida como problemas para respirar, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando o planea tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: antipsicóticos como aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), cariprazina (Vraylar), clorpromazina, clozapina (Versacloz), flufenazina, haloperidol (Haldol), iloperidona (Fanapt), loxapina, lurasidona (Latuda), molindona, olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), perfenazina, pimavanserina (Nuplazid), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), tioridazina, tiotixeno, trifluoperazina y ziprasidona (Geodon); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), y triazolam (Halcion); medicamentos opioides (narcóticos) para el dolor y la tos; medicamentos para las náuseas o enfermedades mentales; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de su medicamento y lo supervise atentamente. Si toma metadona con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su cuidador o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
 Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con metadona, aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.
 No permita que nadie más tome su medicamento. La metadona puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente los niños. Almacene la metadona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar la metadona fuera del alcance de los niños. Mantenga un registro de cuántas tabletas o cuánto líquido queda de manera que pueda saber si falta medicamento. Deseche apropiadamente cualquier tableta o solución oral de metadona que no necesite, de acuerdo con las instrucciones. (Consulte ALMACENAMIENTO y DESECHO).
 La metadona puede ocasionar un intervalo de QT prolongado (un raro problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina). Informe a su médico si usted o alguien de su familia padece o ha padecido alguna vez el síndrome de QT largo; o si tiene o ha tenido ritmo cardíaco lento o irregular; niveles bajos de potasio o magnesio en sangre, o enfermedad cardíaca. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos: antidepresivos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); ciertos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); eritromicina (Eryc, Erythrocin, otros); fludrocortisona; ciertos laxantes; medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), flecainida, ibutilida (Corvert), procainamida y quinidina (en Nuedexta); nicardipina (Cardene); y risperidona (Risperdal); y sertralina (Zoloft). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: ritmo cardíaco fuerte, mareos, aturdimiento o desmayos.
 Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si toma metadona regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe de inmediato al médico de su bebé si él o ella experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
 Hable con su médico sobre los riesgos de tomar metadona en su condición.
 Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con metadona y cada vez que surta su receta médica si hay una Guía del medicamento disponible para el producto de metadona que está tomando. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (
 ), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
 Utilice la metadona para tratar la adicción a los opioides:
 Si ha sido adicto a un opioide (droga narcótica como heroína) y está tomando metadona para ayudarle a dejar de tomarlo o no continuar de tomar la droga, debe inscribirse en un programa para el tratamiento. El programa para el tratamiento debe estar aprobado por los gobiernos estatal y federal y debe tratar a los pacientes de acuerdo con las leyes federales específicas. Es posible que tenga que llevar su medicamento al centro del programa para el tratamiento bajo la supervisión del personal del programa. Pregunte a su médico o al personal del programa para el tratamiento si tiene alguna duda sobre cómo recibirse en el programa o tomar u obtener su medicamento.
 La metadona se usa para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado, y que no pueden recibir tratamiento con otros medicamentos. También se usa para prevenir los síntomas de abstinencia en pacientes que eran adictos a los medicamentos opioides y están inscritos en programas de tratamiento para dejar de tomar o seguir sin tomar los medicamentos. La metadona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos). La metadona funciona al tratar el dolor al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor. Su acción consist en tratar a las personas que eran adictas a los medicamentos opioides al producir efectos similares y evitar los síntomas de abstinencia en las personas que dejaron de usar estos medicamentos.
 La presentación de la metadona es en tableta, tableta dispersable (puede disolverse en líquido), solución (líquido) y solución concentrada para tomar por vía oral. Cuando se usa la metadona para aliviar el dolor, puede tomarse cada 8 a 12 horas. Si toma la metadona como parte de un programa para el tratamiento, su médico le recetará la dosis más adecuada para usted. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la metadona exactamente como se indica.
 Si está usando tabletas solubles, no la mastique ni trague antes de mezclar la tableta en un líquido. Si su médico le indicó que tome solo parte de una tableta, parta la tableta atentamente a lo largo de las líneas que se marcan. Coloque la tableta o un trozo de la misma en al menos 120 mL (4 onzas) de agua, jugo de naranja, Tang
 , sabores cítricos de Kool-Aid
  o una bebida de cítricos para que se disuelva. Beba toda la mezcla de inmediato. Si queda algo de residuos de la tableta en la taza después de que beba la mezcla, agregue una pequeña cantidad de líquido a la taza y bébalo todo.
 Durante su tratamiento, su médico podría cambiar la dosis de metadona. Su médico puede disminuir la dosis o decirle que tome la metadona con menos frecuencia a medida que continúa su tratamiento. Si experimenta dolor durante su tratamiento, es posible que su médico necesite aumentar su dosis o puede recetar un medicamento adicional para controlar el dolor. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con metadona. No tome dosis adicionales de metadona ni tome dosis de metadona antes del horario programado, aún si tiene dolor.
 No deje de tomar metadona sin hablar con su médico. Es posible que su médico quiera reducir su dosis gradualmente. Si deja de tomar metadona repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, náuseas, disminución del apetito, vómitos o diarrea.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
 Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.
 Si su médico le indicó que debe tomar metadona para el dolor, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su dosificación regular. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
 Si está tomando metadona para tratar la adición a opioides, omita la dosis que le faltó y tome la siguiente dosis el siguiente día según su horario. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
 La metadona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.
 Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Debe desechar de inmediato cualquier metadona que esté vencida o que ya no se necesite a través de un programa de recolección de medicamentos. Si no cuenta con un programa de recolección cercano o uno al que pueda acceder rápidamente, deseche cualquier tableta o solución de metadona que haya vencido o que ya no necesite por el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.
 Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,  siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. 
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Mientras toma metadona, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en el caso de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, encargados de su cuidado o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato, quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.
 Asista a todas las citas con su médico o clínica. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta a la metadona.
 Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando metadona.
 Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor después de terminar de tomar la metadona, llame a su médico. Si toma este medicamento regularmente, asegúrese de programar sus citas con su médico, de manera que no se quede sin medicamento.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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