
 
 El 24 de enero de 2022, la FDA volvió a emitir la autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) para casirivimab e imdevimab declarando que el régimen combinado no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en regiones geográficas donde es probable que la infección haya sido causada por una variante no sensible del SARS-CoV-2, basándose en la información disponible, incluyendo la susceptibilidad de la variante a estos medicamentos y la frecuencia de la variante regional. Dada la prevalencia de la variante Omicron en los Estados Unidos, actualmente no se recomienda el uso de casirivimab e imdevimab en ningún lugar para la enfermedad de leve o moderada.
 La inyección de casirivimab e imdevimab se encuentra actualmente en estudio para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.
 Se dispone de información de ensayos clínicos en este momento para respaldar el uso de la inyección de casirivimab e imdevimab para el tratamiento de la COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funcionan la combinación de casirivimab e imdevimab para el tratamiento de la COVID-19, y los posibles eventos adversos derivados del mismo.
 La combinación de casirivimab e imdevimab no ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para permitir que ciertos adultos no hospitalizados y niños de 12 años en adelante reciban la inyección de casirivimab e imdevimab.
 Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de recibir este medicamento.
 El casirivimab e imdevimab pertenecen a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear la acción de cierta sustancia natural en el cuerpo para detener la propagación del virus.
 La presentación del casirivimab y la inyección de imdevimab es en solución (líquido) que se mezcla con líquido, y un médico o enfermero administra por infusión (se inyecta lentamente) en una vena durante 20 a 50 minutos o más. También se puede administrar vía subcutánea (debajo de la piel) como múltiples inyecciones separadas en el abdomen, la parte superior de los muslos o la parte posterior de los brazos alrededor de la misma hora.
 Para el tratamiento de la COVID-19, se administra como una dosis única lo antes posible después de una prueba positiva de COVID-19, y dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas de la infección por COVID-19 como fiebre, tos o dificultad para respirar. Si su médico decide que usted no puede recibir la inyección de casirivimab e imdevimab por infusión en una vena, se puede administrar por vía subcutánea (debajo de la piel) para evitar un retraso en el tratamiento de la COVID-19.
 Para la prevención de la COVID-19 después de la exposición a una persona infectada con el virus SARS-CoV-2, recibirá una dosis inicial, ya sea como inyecciones subcutáneas o como una infusión en una vena tan pronto como sea posible después de la exposición. Su médico le hará saber si necesita recibir dosis mensuales adicionales para una protección continua.
 El casirivimab y el imdevimab pueden causar reacciones graves durante y después de la infusión o la inyección del medicamento. Un médico o una enfermero lo supervisará cuidadosamente mientras recibe el medicamento y durante al menos una hora después de recibirlo. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: fiebre, escalofríos, náusea, dolor de cabeza, cambios en el ritmo cardíaco, dolor en el pecho, debilidad o cansancio, confusión, falta de aliento o dificultad para respirar, sibilancias, irritación de garganta, sarpullido, urticaria, picazón, dolor o molestias musculares, sudoración, mareo especialmente al levantarse, o hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos. Es posible que su médico necesite ralentizar la infusión o detener el tratamiento si experimenta estos efectos secundarios.
 Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
 A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
 El casirivimab e imdevimab pueden provocar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 Asista a todas las citas con su médico.
 Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de casirivimab e imdevimab.
 Debe continuar aislándose según las indicaciones de su médico y seguir las prácticas de salud pública, como el uso de una mascarilla, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos.
 El tratamiento con la inyección de casirivimab e imdevimab no es un sustituto para recibir una vacuna contra la COVID-19. Hable con su proveedor de atención médica acerca de recibir una vacuna si aún no se ha vacunado para prevenir la COVID-19.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
 AHFS
  Patient Medication Information™. © Copyright, 2024. The American Society of Health-System Pharmacists
 , 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación de este documento para su uso comercial, deberá ser autorizada por ASHP. Traducido del inglés por HolaDoctor.
REGEN-COV