
 
 Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA:
 [Publicado el 13/4/2023]
 Los parches de buprenorfina pueden ser adictivos, especialmente cuando su uso es prolongado. Utilice los parches de buprenorfina exactamente como se lo indicaron. No aplique más parches, ni aplique los parches con más frecuencia, ni use los parches de manera diferente a la que le recetó el médico. Mientras use los parches de buprenorfina, hable con su proveedor de atención médica sobre las metas del tratamiento para el dolor, la duración del mismo y otras formas de controlar el dolor. Informe a su médico si usted , o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, ha abusado de medicamentos con receta médica, ha tenido una sobredosis o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la buprenorfina si padece o ha padecido alguna vez alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides, o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.
 Los parches de buprenorfina pueden ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo su vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante el tratamiento. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido dificultad para respirar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias) u otra enfermedad pulmonar. Su médico podría indicarle que no use los parches de buprenorfina.
 Tomar algunos medicamentos con parches de buprenorfina puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando atazanavir (Reyataz); benzodiazepinas tales como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales y náuseas; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; sedantes; pastillas para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo supervise cuidadosamente. Si usa transdérmicos de buprenorfina con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su cuidador o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
 Beber alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con transdérmicos de buprenorfina también aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.
 No permita que nadie más use su medicamento. La exposición accidental, especialmente en los niños, puede ocasionar daños graves o la muerte. Conserve los parches de buprenorfina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda usarlos accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar los parches de buprenorfina fuera del alcance de los niños. Cuente siempre cuántos parches quedan para saber si le falta alguno.
 Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si utiliza parches de buprenorfina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe de inmediato al médico de su bebé si él o ella experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o no aumenta de peso.
 Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con los parches de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (
 ), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
 Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.
 Los parches de buprenorfina se usan para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado, y que no pueden recibir tratamiento con otros medicamentos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos). Su acción consiste en cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.
 La presentación de la buprenorfina transdérmica es en parche para aplicarse sobre la piel. El parche se aplica usualmente a la piel una vez cada 7 días. Cada vez que cambie su parche, cámbielo aproximadamente a la misma hora. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Aplique los parches de buprenorfina exactamente como se indica.
 Es posible que su médico le indique que comience con una dosis baja de parches de buprenorfina y que incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez cada 3 días. Si este incremento conlleva el uso de dos parches, retire su parche actual y al mismo tiempo, coloque los dos parches nuevos uno junto al otro en un nuevo lugar. Si su médico le indica que use dos parches, siempre deberá cambiarlos y aplicarlos al mismo tiempo. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios. Comuníquese con su médico si la dosis que está tomando no controla su dolor. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con los parches de buprenorfina.
 Los parches cutáneos de buprenorfina son solo para usarlos sobre la piel. No coloque los parches en su boca ni los mastique ni los trague.
 No deje de usar los parches de buprenorfina sin consultar a su médico. Es probable que su médico disminuya su dosis gradualmente. Si deja de usar repentinamente los parches de buprenorfina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vello erizado, dolores musculares, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, diarrea, náuseas, vómitos, ansiedad, dolor de las articulaciones, debilidad, ritmo cardíaco acelerado o respiración rápida.
 No use un parche de buprenorfina que esté cortado, dañado o modificado de alguna manera. Si utiliza parches cortados o dañados, es posible que reciba la mayoría o todo el medicamento a la vez, en lugar de lentamente durante 7 días. Esto puede causar problemas graves, incluyendo una sobredosis y la muerte.
 Si su parche de buprenorfina está expuesto al calor extremo, puede liberar demasiado medicamento en su cuerpo a la vez. Esto puede ocasionar síntomas graves o que pongan en riesgo la vida. No exponga su parche o la piel alrededor de él al calor directo, como almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, bañeras de hidromasaje y camas de agua caliente. No tome baños prolongados con agua caliente ni tome baños de sol mientras esté usando el parche.
 Puede tomar un baño o ducharse mientras esté usando un parche de buprenorfina. Si el parche se despega durante estas actividades, deséchelo apropiadamente. Luego, seque su piel totalmente y aplique un nuevo parche. Deje el parche nuevo en su lugar durante 7 días después de aplicarlo.
 Puede aplicar el parche de buprenorfina en la parte exterior de sus antebrazos, en la parte superior del pecho, en la parte superior de la espalda o a un lado de su pecho. Elija un área de la piel que esté lisa y sin vellos. No aplique el parche en partes del cuerpo que se irriten, agrieten, corten, dañen o cambien de alguna manera. Si tiene vello en la piel, use tijeras para cortar los vellos lo más cerca de la piel que se pueda. No rasure el área. Espere al menos 3 semanas antes de aplicar un nuevo parche en el mismo sitio.
 La buprenorfina no debe usarse para tratar dolor moderado o leve, el dolor de corto plazo o el dolor que se pueda controlar con medicamento que se toma cuando sea necesario.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
 A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
 Si olvida aplicar o cambiar un parche de buprenorfina, aplique el parche tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de retirar su parche usado antes de aplicar un nuevo parche. Utilice el nuevo parche por el período de tiempo que le indique su médico (usualmente 7 días) y luego reemplácelo. No utilice dos parches a la vez a menos que su médico le haya indicado hacerlo.
 Los parches de buprenorfina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).
 Deseche los parches que hayan caducado o tan pronto como dejen de ser necesarios. Use la unidad de desecho de parches que le proporciona el fabricante para desechar de forma segura los parches innecesarios o caducados en la basura. No tire los parches de buprenorfina innecesarios o caducados a la basura sin sellarlos antes en una unidad de desecho de parches. También puede desechar los parches retirando cuidadosamente la parte adhesiva, luego una los lados adhesivos de cada parche para que se peguen y déjelos ir en el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.
 Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,  siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. 
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Mientras usa los parches de buprenorfina, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en el caso de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, encargados de su cuidado o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato, quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.
 Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la buprenorfina.
 Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.
 No deje que nadie más use su medicamento. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
 AHFS
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 Parches transdérmicos de buprenorfina