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 : Internal Medicine, Endocrinology, Urology
 : As a result of an updated review, the FDA has concluded that use of the type 2 diabetes medicine pioglitazone (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) may be linked to an increased risk of bladder cancer. The labels of pioglitazone-containing medicines already contain warnings about this risk, and FDA has approved label updates to describe the additional studies reviewed. See the FDA Drug Safety Communication, available at: 
 , for more details, including a data summary.
 : FDA alerted the public about the possible risk of bladder cancer in September 2010 and June 2011 based on interim results from a 10-year epidemiologic study. FDA changed the labels of pioglitazone-containing medicines in August 2011 to include warnings about this risk, and required the manufacturer to modify and continue the 10-year study.
 Pioglitazone is approved to improve blood sugar control, along with diet and exercise, in adults with type 2 diabetes. Pioglitazone works by increasing the body's sensitivity to insulin, a natural hormone that helps control blood sugar levels. Untreated, type 2 diabetes can lead to serious problems, including blindness, nerve and kidney damage, and heart disease.
 : Health care professionals should not use pioglitazone in patients with active bladder cancer, and should carefully consider the benefits and risks before using pioglitazone in patients with a history of bladder cancer.
 Patients should contact their health care professionals if they experience any of the following signs or symptoms after starting pioglitazone, as these may be due to bladder cancer:
 For more information visit the FDA website at: 
  and 
 .
 La pioglitazona y otros medicamentos similares para la diabetes puede causar o empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva (una condición en la cual el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo). Antes de empezar a tomar pioglitazona, informe a su médico si usted tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente si la insuficiencia cardíaca es tan grave que debe limitar su actividad y sólo están cómodos cuando están en reposo o si debe permanecer en un silla o la cama. También informe a su médico si usted nació con un defecto cardíaco, y si usted tiene o alguna vez ha tenido inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o piernas; enfermedad del corazón; niveles altos de colesterol o grasas en la sangre;  presión arterial alta; enfermedad arterial coronaria (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón); un ataque al corazón; un latido irregular del corazón; o apnea del sueño. Su médico puede decirle que no tome o pioglitazona puede monitorear cuidadosamente durante el tratamiento.
 Si usted desarrolla insuficiencia cardíaca congestiva, puede experimentar algunos síntomas. Dígale a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas, sobre todo cuando empiece a tomar pioglitazona o después de aumentar la dosis: aumento de peso grandes en un corto período de tiempo; dificultad para respirar; hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o piernas; hinchazón o dolor en el estómago;despertar con falta de respiración durante la noche; necesidad de dormir con almohadas bajo la cabeza para respirar mejor mientras se está acostado;  tos frecuente en seco o sibilancias; dificultad para pensar con claridad o confusión; rápido latido del corazón o de carreras; no es capaz de caminar o hacer ejercicio; o el aumento de cansancio.
 Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con pioglitazona y cada vez que renueve su prescripción. Lea la información cuidadosamente y pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (
 ) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del Medicamento.
 Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar pioglitazona.
 La pioglitazona se usa junto a un régimen alimenticio y un programa de ejercicios, y a veces con otros medicamentos para tratar la diabetes tipo 2 (una condición en la cual el cuerpo no puede usar en forma normal la insulina que produce y como consecuencia no puede controlar el nivel de azúcar en la sangre). La pioglitazona pertenece a una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas. Funciona al aumentar la sensibilidad del cuerpo a la insulina, una sustancia natural que ayuda a controlar el nivel de azúcar en la sangre. La pioglitazona no se usa para tratar la diabetes tipo 1 (una condición en la cual el cuerpo no produce insulina y como consecuencia, no puede controlar el nivel de azúcar en la sangre) o la cetoacidosis diabética (una condición grave que se puede desarrollar si el alto nivel de azúcar en la sangre no es tratado en un paciente diabético).
 Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar complicaciones serias o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Tomar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.
 La pioglitazona viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral. Se toma generalmente una vez al día con o sin comidas. Tome este medicamento alrededor del mismo horario todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
 Su doctor podría comenzar a tratarlo con una dosis baja de pioglitazona y aumentarla en forma gradual.
 La pioglitazona controla la diabetes tipo 2 pero no la cura. Puede tomar 2 semanas para que el azúcar en su sangre disminuya y2–3 meses para que usted sienta el beneficio total de este medicamento. Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor. No deje de tomarlo sin antes consultar con su médico.
 Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
 Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y alimentación hechas por su doctor o dietista. Es importante comer una dieta saludable, hacer ejercicios regularmente y perder peso si es necesario. Esto le ayudará a controlar su diabetes y contruibuirá a que la pioglitazona funcione en forma más efectiva.
 El alcohol puede causar una disminución en el azúcar sanguíneo. Pregúntele a su doctor acerca del consumo de bebidas alcohólicas mientras está tomando pioglitazona.
 Si usted lo recuerda el mismo día, tome la dosis perdida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si no lo recuerda hasta el día siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome más de una dosis por día y no tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
 Usted debe saber que la pioglitazona puede causar problemas hepáticos. Deje de tomar pioglitazona y llame a su médico de inmediato si tiene náuseas,vómitos, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del abdomen, síntomas de gripe, orine oscuro,coloración amarillenta de la piel o los ojos, sangrado o moretones inusuales,o falta de energía.
 En estudios clínicos, más personas que tomaron pioglitazona para más de un año desarrollaron cáncer de vejiga que las personas que no tomaron pioglitazona. Converse con su doctor sobre el riesgo de tomar este medicamento.
 En estudios clínicos, más mujeres que tomaron pioglitazona desarrollaron fracturas (huesos rotos), especialmente de las manos, brazos, o pies que las mujeres que no tomaron pioglitazona. Los hombres que tomaron pioglitazona no tuvieron mayores riesgos de desarrollar fracturas que los hombres que no tomaron este medicamento. Si usted es mujer, converse con su doctor sobre los riesgos de tomar este medicamento.
 La pioglitazona puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).
 Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,  siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. 
 Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos.  Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (
 ) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Cumpla con todas las citas con su doctor, el oculista y el laboratorio. Su doctor probablemente ordenará exámenes regulares de sus ojos y ciertos análisis de laboatorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la rosiglitazona. Su nivel de azúcar en la sangre y hemoglobina glicosada (Hb A1c) deben controlarse regularmente para determinar su respuesta a la pioglitazona. Su doctor también le dira cómo comprobar la respuesta de su cuerpo a este medicamento controlándose usted mismo en su casa los niveles de azúcar en la sangre u orina. Siga estas instrucciones cuidadosamente.
 Usted siempre debe usar un brazalete de identificación de diabéticos para estar seguro de recibir un tratamiento adecuado en una emergencia.
 No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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