
 
 El 24 de enero de 2022, la FDA volvió a emitir la autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) para bamlanivimab y etesevimab declarando que el régimen combinado no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en regiones geográficas donde es probable que la infección haya sido causada por una variante no sensible del SARS-CoV-2, basándose en la información disponible, incluyendo la susceptibilidad de la variante a estos medicamentos y la frecuencia de la variante regional. Dada la prevalencia de la variante Omicron en los Estados Unidos, actualmente no se recomienda el uso de bamlanivimab y etesevimab en ningún lugar para la enfermedad de leve o moderada.
 La inyección de bamlanivimab y etesevimab se encuentra actualmente en estudio para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.
 En este momento, solo se dispone de información limitada de ensayos clínicos para respaldar el uso de la inyección de bamlanivimab y etesevimab para el tratamiento de la COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funcionan la combinación de bamlanivimab y etesevimab para el tratamiento de la COVID-19, y los posibles eventos adversos derivados del mismo.
 La inyección de bamlanivimab y etesevimab no ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una Autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) para permitir que ciertos adultos y niños no hospitalizados, y niños y bebés menores de 2 años hospitalizados o no hospitalizados que tengan síntomas leves o moderados de COVID-19 reciban la inyección de bamlanivimab y etesevimab.
 Bamlanivimab y etesevimab también se utiliza para tratar los síntomas leves o moderados de COVID-19 en niños y bebés menores de 2 años hospitalizados, incluidos los recién nacidos.
 Bamlanivimab y etesevimab pertenecen a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. La acción de estos medicamentos consiste en bloquear la acción de cierta sustancia natural en el cuerpo para detener la propagación del virus.
 La presentación de la inyección de bamlanivimab y etesevimab es en soluciones (líquidos) que se mezclan con líquido adicional, y luego un médico o enfermero lo inyecta lentamente en una vena.
 Para el tratamiento de la COVID-19, se administran juntos como una dosis única lo antes posible después de una prueba positiva de COVID-19, y dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas de la infección por COVID-19 como fiebre, tos o dificultad para respirar.
 Para la prevención de la COVID-19 después de la exposición a alguien que está infectado con el virus SARS-CoV-2, la inyección de bamlanivimab y etesevimab debe administrarse lo antes posible después de la exposición.
 La inyección de bamlanivimab y etesevimab puede causar reacciones graves o que pongan en peligro su vida durante y después de la infusión. Un médico o un enfermero lo supervisará cuidadosamente mientras recibe estos medicamentos, y durante al menos una hora después de recibirlo. Informe a su médico o enfermero de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, fatiga, dolor en el pecho, malestar en el pecho, debilidad, confusión, náuseas, dolor de cabeza, dificultad para respirar, sibilancias, irritación de garganta, erupción cutánea, urticaria, picazón, enrojecimiento, dolor muscular o mareo, especialmente al pararse; sudoración o inflamación de la cara, garganta, lengua, labios u ojos. Es posible que su médico necesite ralentizar la infusión o detener el tratamiento si experimenta algunos de estos efectos secundarios.
 Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
 A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
 La inyección de bamlanivimab y etesevimab puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe estos medicamentos.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Asista a todas las citas con su médico.
 Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de bamlanivimab y etesevimab.
 Debe continuar aislándose según las indicaciones de su médico y seguir las prácticas de salud pública, como el uso de una mascarilla, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
 El tratamiento con la inyección de bamlanivimab y etesevimab no es un sustituto para recibir una vacuna contra la COVID-19. Hable con su proveedor de atención médica acerca de recibir una vacuna si aún no se ha vacunado para prevenir la COVID-19.
 AHFS
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 Inyección de bamlanivimab y etesevimab