
 
 El uso del aerosol nasal de esketamina puede causar sedación, desmayos, mareos, ansiedad, sensación de dar vueltas o de estar desconectado de su cuerpo, pensamientos, emociones, espacio y tiempo, así como problemas respiratorios. Usted usará el aerosol nasal de esketamina por sí mismo en un centro médico, pero su médico le controlará antes, durante y al menos 2 horas después del tratamiento. Deberá planificar que un cuidador o familiar le lleve a casa después de usar la esketamina. Después de usar el aerosol nasal de esketamina, no conduzca un automóvil, no opere maquinaria ni haga nada en lo que deba estar completamente alerta hasta el día siguiente después de haber descansado bien por la noche. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: cansancio o somnolencia extremos, mareos, desmayos o dificultad para respirar, o si se siente ansioso o desconectado de su cuerpo, pensamientos, emociones, espacio y tiempo.
 La esketamina puede ser adictivo. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido alguna vez grandes cantidades de alcohol, consume o ha consumido drogas callejeras o ha abusado de medicamentos con receta.
 Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ("estabilizantes del estado de ánimo") desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) durante los estudios clínicos. Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas afecciones. Sin embargo, los expertos no saben con exactitud cuál es la magnitud de este riesgo ni de hasta qué punto debe considerarse al decidir si un niño o adolescente debe tomar o no un antidepresivo. Los niños 
  deben usar esketamina.
 Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar esketamina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años. Es posible que desarrolle tendencias suicidas, especialmente al principio del tratamiento y cada vez que se le cambie la dosis. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico inmediatamente si usted experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora, pensar en lastimarse o quitarse la vida, o planificar o intentar hacerlo, preocupación extrema, agitación, ataques de pánico, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar, agitación severa y excitación frenética anormal. Asegúrese de que su familia o su cuidador conozca los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí solo.
 Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted o su cuidador deben hablar con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga presente que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), o manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado quitarse la vida. Hable con su médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.
 Debido a los riesgos de este medicamento, la esketamina está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Este es el Programa de estrategias de mitigación y evaluación de riesgos (REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategies) de Spravato. Usted, su médico y su  farmacéutico deben estar inscritos en el programa REMS de Spravato antes de que pueda recibir este medicamento. Usará el aerosol nasal de esketamina en un centro médico bajo la observación de un médico u otro profesional de atención médica.
 Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.
 Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con esketamina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
 El aerosol nasal de esketamina se usa en adultos junto con otro antidepresivo, por vía oral, para controlar la depresión resistente al tratamiento  (DRT; depresión que no mejora con tratamiento). También se usa junto con otro antidepresivo, por vía oral, para tratar los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) y pensamientos o acciones suicidas. La esketamina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Su acción consiste en cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.
 La presentación de la esketamina es en solución (líquido) para rociarlo dentro de la nariz. Para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento, generalmente se rocía dentro de la nariz dos veces a la semana durante las semanas 1 a 4; una vez a la semana durante las semanas 5 a 8; y luego una vez a la semana o una vez cada 2 semanas durante la semana 9 en adelante. Para el tratamiento de síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor y pensamientos o acciones suicidas, generalmente se rocía dentro de la nariz dos veces por semana durante un máximo de 4 semanas. La esketamina debe utilizarse en un centro médico.
 No coma durante al menos 2 horas ni beba líquidos durante al menos 30 minutos antes de utilizar el aerosol nasal de esketamina.
 Cada dispositivo de aerosol nasal proporciona 2 aplicaciones (una aplicación para cada fosa nasal). Dos puntos verdes en el dispositivo le indican que el aerosol nasal está lleno, un punto verde le indica que se aplicó una vez el aerosol y ningún punto verde indica que se ha utilizado la dosis completa de 2 aplicaciones.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
 No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
 Si falta a una sesión de tratamiento, póngase en contacto con su médico inmediatamente para concertar una cita. Si se salta un tratamiento y su depresión empeora, es posible que su médico tenga que cambiarle la dosis o el programa de tratamiento.
 El aerosol nasal de esketamina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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