
 
 Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA:
 [Publicado el 13/4/2023]
 La oxicodona puede ser adictiva. Tome la oxicodona exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor del medicamento ni lo tome con mayor frecuencia ni de una manera diferente a la indicada por su médico. Mientras toma oxicodona, hable con su proveedor de atención médica sobre las metas del tratamiento para el dolor, la duración del mismo y otras formas de controlar el dolor. Informe a su médico si usted , o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, ha abusado de medicamentos con receta médica, ha tenido una sobredosis o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la oxicodona si padece o ha padecido alguna vez alguna de estas afecciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides, o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.
 La oxicodona puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante el tratamiento. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico probablemente le dirá que no tome oxicodona. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias) una lesión en la cabeza, un tumor cerebral o cualquier afección que incremente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor, o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, pausas prolongadas entre respiraciones o dificultad para respirar.
 Tomar algunos otros medicamentos con oxicodona puede aumentar el riesgo de presentar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro la vida, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando o planea tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en PrevPac) y eritromicina (Erytab, Erythrocin); ciertos medicamentos antimicóticos que incluyen itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral) y voriconazol (Vfend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) y triazolam (Halcion); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); medicamentos para enfermedades mentales, náuseas o dolor; relajantes musculares; ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), incluidos indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir, en Kaletra); fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate); sedantes; pastillas para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de su medicamento y lo supervise atentamente. Si toma oxicodona con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su cuidador o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
 Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con oxicodona, aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.
 Si está tomando las tabletas de liberación prolongada de oxicodona, tráguelas enteras; no las mastique, rompa, divida, triture ni disuelva. No moje previamente, chupe ni humedezca de otra manera la tableta antes de colocársela en la boca. Trague cada tableta inmediatamente después de ponerla en la boca. Si traga las tabletas de liberación prolongada quebradas, masticadas, trituradas o disueltas, puede recibir demasiado oxicodona a la vez, en lugar de lentamente en el transcurso de 12 horas. Esto puede causar problemas graves, incluyendo una sobredosis y la muerte.
 La presentación de oxicodona es en solución (líquido) regular y como solución concentrada que contiene más oxicodona en cada mililitro de solución. Asegúrese de saber si su médico le recetó la solución regular o concentrada y la dosis en mililitros. Utilice la copa dosificadora, la jeringa oral o el gotero que viene con su medicamento para medir atentamente el número de mililitros de solución que su médico le recetó. Lea atentamente las instrucciones que vienen con su medicamento y pregunte a su médico o farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo medir su dosis o cuánto medicamento debería tomar. Puede experimentar efectos secundarios graves o que pongan en peligro su vida si toma la solución de oxicodona con una concentración diferente o si toma una cantidad diferente del medicamento que le recetó su médico.
 No permita que nadie más tome su medicamento. La oxicodona puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente a los niños.
 Almacene la oxicodona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar la oxicodona fuera del alcance de los niños. Mantenga un registro de cuántas tabletas o cápsulas o cuánto líquido queda de manera que pueda saber si falta medicamento. Deseche apropiadamente cualquier cápsula, tableta, tabletas de liberación prolongada, cápsula de liberación prolongada y líquido que no desee, de acuerdo con las instrucciones. (Consulte ALMACENAMIENTO y DESECHO).
 Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si toma oxicodona regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe de inmediato al médico de su bebé si él o ella experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
 Hable con su médico sobre los riesgos de tomar oxicodona.
 Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie el tratamiento con oxicodona y cada vez que surta su receta. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (
 ), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
 La oxicodona se usa para aliviar el dolor de moderado a fuerte. Las tabletas y las cápsulas de liberación prolongada de oxicodona se usan para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado y que no pueden recibir tratamiento con otros medicamentos. Las cápsulas y tabletas de liberación prolongada de oxicodona no se deberían usar para tratar el dolor que se puede controlar con medicamento que se toma cuando es necesario. Las tabletas y las cápsulas de liberación prolongada y la solución concentrada de oxicodona solo deberían usarse para tratar a las personas que son tolerantes (acostumbradas a los efectos del medicamento) a los medicamentos opioides, porque han tomado este tipo de medicamento durante al menos una semana. La oxicodona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Su acción consiste en cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.
 La oxicodona también está disponible en combinación con el acetaminofeno (Oxycet, Percocet, Roxicet, Xartemis XR, otros), la aspirina (Percodan) y el ibuprofeno. Esta monografía solo incluye información acerca del uso de la oxicodona sola. Si toma un producto combinado de oxicodona, asegúrese de leer información acerca de todos los ingredientes del producto que esté tomando y pida más información a su médico o farmacéutico.
 La presentación de la oxicodona es en solución (líquido), una solución concentrada, una tableta, una cápsula, una tableta de liberación prolongada (acción prolongada) (Oxycontin) y una cápsula de liberación prolongada (Xtampza ER) para tomar por vía oral. La solución, la solución concentrada, tableta y cápsula usualmente se toman con o sin alimentos cada 4 a 6 horas, según se necesite para el dolor o como medicamentos programados regularmente. Las tabletas de liberación prolongada (Oxycontin) se toman cada 12 horas con o sin alimentos. Las cápsulas de liberación prolongada (Xtampza ER) se toman cada 12 horas con los alimentos; coma la misma cantidad de alimentos con cada dosis. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la oxicodona exactamente como se le indique.
 Si toma las tabletas de la marca Oxaydo, tráguelas una a la vez con suficiente agua. Trague la tableta inmediatamente después de ponerla en su boca. No remoje, moje ni chupe las tabletas antes de ponerlas en su boca. No mastique ni triture las tabletas de la marca Oxaydo ni las administre a través de una sonda nasogástrica (sonda NG; una sonda que se introduce por la nariz para administrar alimentos y medicamentos directamente al estómago).
 Si tiene dificultad para tragar las cápsulas de liberación prolongada (Xtampza ER), puede abrir atentamente la cápsula y verter el contenido en alimentos blandos como salsa de manzana, pudín, yogur, helado o mermelada, y luego consumir la mezcla inmediatamente. Deseche de inmediato las cubiertas vacías de la cápsula al dejarlas ir en el inodoro. No guarde la mezcla para usarla después.
 Si tiene una sonda para alimentarse, se pueden verter los contenidos de las cápsulas de liberación prolongada en la sonda. Pregúntele a su médico cómo debe tomar el medicamento y siga estas instrucciones atentamente.
 Si está tomando la solución concentrada, su médico le puede indicar que mezcle el medicamento en una pequeña cantidad de jugo o alimentos semisólidos como pudín o puré de manzana. Siga estas instrucciones atentamente. Trague la mezcla de inmediato; no la guarde para usarla después.
 Es probable que su médico le indique que empiece a tomar una dosis baja de oxicodona y le aumente la dosis con el tiempo si no se controla su dolor. Después de tomar oxicodona por un período de tiempo, su cuerpo podría acostumbrarse al medicamento. Si esto sucede, es posible que su médico necesite aumentar su dosis para controlar el dolor. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios. Informe al médico cómo se siente durante su tratamiento con oxicodona.
 No deje de tomar oxicodona sin hablar con su médico. Si deja de tomar este medicamento repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como nerviosismo, ojos llorosos, secreción nasal, estornudos, bostezos, sudoración, escalofríos, dolores de músculos o articulaciones, debilidad, irritabilidad, ansiedad, depresión, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, calambres, náusea, vómitos, diarrea, pérdida del apetito, ritmo cardíaco rápido y respiración rápida. Es probable que su médico disminuya su dosis gradualmente.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
 A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
 Si toma oxicodona en un horario regular, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que omitió. No tome más de una dosis de las tabletas o cápsulas de liberación prolongada en 12 horas.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 La oxicodona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.
 Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Debe desechar de inmediato cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesite a través de un programa de recolección de medicamentos. Si no cuenta con un programa de reciclaje cercano o uno al que pueda acceder rápidamente, deseche cualquier medicamento que haya vencido o que ya no necesite por el inodoro para que otros no lo tomen. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.
 Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,  siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. 
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Mientras toma oxicodona, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en el caso de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, encargados de su cuidado o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si aparecen síntomas de sobredosis, un cuidador o familiar debe administrar la primera dosis de naloxona, llamar inmediatamente al 911 y permanecer con usted y vigilarle de cerca hasta que llegue la ayuda médica de urgencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.
 Asista a todas las citas con su médico. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la oxicodona.
 Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando oxicodona.
 Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor después de terminar de tomar la oxicodona, llame a su médico.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
  Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.
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