
 
 La presentación de la inyección de etanercept es en varios productos diferentes que se consideran medicamentos biológicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos). Estos productos biosimilares son muy similares a la inyección de etanercept, y actúan de la misma manera que la inyección de etanercept en el organismo. Por lo tanto, el término productos de la inyección de etanercept se usará para representar estos medicamentos en el debate.
 Usar los productos de la inyección de etanercept puede reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones graves virales, bacterianas o micóticas que se propagan en todo el cuerpo.  Es posible que se necesite tratar estas infecciones en un hospital, y podrían poner en riesgo su vida. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) o infecciones crónicas que no desaparecen. Informe también a su médico si padece o ha padecido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o cualquier otra afección del sistema inmunitario. También debe informar a su médico si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio y del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su zona. Informe también a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario.
 Su médico lo vigilará de cerca para detectar señales de infección durante y poco después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de empezar el tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: debilidad; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; tos con mucosidad sanguinolenta; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor de estómago; síntomas parecidos a los de la gripe; piel caliente, enrojecida o dolorida u otras señales de infección.
 Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB, un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad hepática) pero no tener ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, los productos de la inyección de etanercept pueden aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave, además desarrollará síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB, y es posible que ordene exámenes de sangre para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar la inyección de etanercept. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea o vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.
 Algunos niños y adolescentes que recibieron productos de la inyección de etanercept y medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o que ponen en riesgo la vida, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones). Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso sin explicación; glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; sangrado o moretones que se forman con facilidad. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle productos de la inyección de etanercept.
 Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con los productos de la inyección de etanercept y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (
 ), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
 Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de etanercept.
 Los productos de la inyección de etanercept se usan solos o con otros medicamentos para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca partes sanas del cuerpo y provoca dolor, hinchazón y daños), entre los que se incluyen:
 El etanercept pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT). Su acción consiste en bloquear la acción del FNT, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación
 La presentación de los productos de la inyección de etanercept se presentan es en solución (líquido) en jeringas prellenadas de dosis única, plumas dosificadoras, cartuchos y dispositivos de inyección automática; los productos de la inyección de etanercept también se presentan en polvo en un vial multidosis (que contiene suficiente medicamento para más de una dosis) que debe mezclarse con un líquido suministrado. El etanercept se inyecta por vía subcutánea (bajo la piel). Por lo general se inyecta una vez a la semana. Cuando se usan productos de la inyección de etanercept para tratar la psoriasis en placas crónica, puede inyectarse dos veces por semana durante los primeros 3 meses de tratamiento, y luego una vez por semana después de los primeros 3 meses. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use los productos de la inyección de etanercept exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor, ni la use con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.
 Recibirá su primera dosis de los productos de la inyección de etanercept en el consultorio del médico. Después, puede inyectarse la medicación usted mismo en casa, o pedir a un amigo o familiar que le administre las inyecciones. Pídale a su médico o farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le administrará las inyecciones cómo se inyectan los productos de la inyección de etanercept. Lea atentamente las instrucciones de uso escritas que vienen con los productos de la inyección de etanercept antes de inyectarse el medicamento. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.
 Los viales multidosis de la inyección de etanercept deben colocarse en el refrigerador lo antes posible, pero no más tarde de 4 horas después de mezclarlo. Puede guardar el vial de la inyección de etanercept hasta 14 días después de mezclarlo, si queda suficiente medicamento para una dosis completa. Sin embargo, no debe combinar el contenido de dos o más viales de la inyección de etanercept para obtener una dosis completa. Tampoco debe mezclar ningún otro medicamento con los productos de la inyección de etanercept.
 Si su medicamento se presenta en una jeringa prellenada de dosis única, inyector tipo bolígrafo, cartucho, dispositivo de inyección automática o vial, use cada jeringa, inyector tipo bolígrafo, cartucho, vial o dispositivo solo una vez e inyecte toda la solución en el dispositivo que esté usando. Incluso si aún queda un poco de la solución en la jeringa, el vial o el dispositivo, no lo vuelva a usar. Tire las jeringas, las agujas y los dispositivos usados en un contenedor resistente a perforaciones. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo desechar el contenedor resistente a perforaciones.
 Si usa un producto de la inyección de etanercept que ha estado refrigerado, colóquelo en una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de estar listo para inyectar el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, colocarlo en agua caliente ni por cualquier otro método.
 No agite una jeringa, inyector tipo bolígrafo, cartucho, dispositivo de inyección automática o un vial que contenga etanercept. Tenga cuidado de no dejar caer el dispositivo sobre una superficie dura porque podría dañar el inyector tipo bolígrafo, el cartucho, el dispositivo, la jeringa o la aguja.
 Revise siempre la solución de etanercept antes de inyectarla. Compruebe que la fecha de caducidad no haya pasado. Consulte las instrucciones de uso escritas para saber qué aspecto debe tener su solución de la inyección de etanercept. No use una jeringa, inyector tipo bolígrafo, cartucho, autoinyector ni un vial si está agrietado o roto, si está caducado o si el líquido no tiene el aspecto descrito en las instrucciones de uso escritas.
 El mejor lugar para administrar la inyección de etanercept es la parte delantera de los muslos medios. También puede inyectar el medicamento en la parte inferior del estómago, por debajo del ombligo, excepto la zona de 5 centímetros (2 pulgadas) alrededor de este. Si otra persona le administra la inyección, esa persona también puede hacerlo en la parte superior de los brazos. Elija un lugar distinto cada vez que se inyecte. No se administre la inyección en un área donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida, dura o en la que haya cicatrices o estrías. Si tiene psoriasis, no se inyecte en pieles enrojecidas, engrosadas, elevadas o escamosas.
 La inyección de etanercept puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Continúe usando la inyección de etanercept incluso si se siente bien. No deje de usar el etanercept sin hablar antes con su médico.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
 A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
 Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Si ya casi es la hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa usual de dosificación. No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió.
 Los adultos que reciben la inyección de etanercept pueden tener un mayor riesgo de desarrollar linfoma, leucemia (cáncer que comienza en los glóbulos blancos), cáncer de piel y otros tipos de cáncer que los adultos que no reciben este medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos de usar algún producto de la inyección de etanercept.
 Los productos de la inyección de etanercept pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde los productos de la inyección de etanercept en el refrigerador, pero no los congele. En caso necesario, puede guardar los productos de la inyección de etanercept a temperatura ambiente. Hable con su médico o farmacéutico para saber cuánto tiempo puede guardar la inyección de etanercept a temperatura ambiente. Guarde los productos de la inyección de etanercept en su caja original para protegerlos de la luz. Si ha mezclado un vial de etanercept en polvo con el líquido suministrado, puede guardar la solución en el refrigerador hasta 14 días.
 Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos.  Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (
 ) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
 Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación,  siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. 
 En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
 Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a los productos de la inyección de etanercept.
 Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando los productos de la inyección de etanercept.
 No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
 AHFS
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