
 
 Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA:
 [Publicado el 13/4/2023]
 La inyección de liberación prolongada de buprenorfina solo está disponible a través de un programa especial de distribución denominado Sublocade REMS. Su médico y su farmacia deben inscribirse en este programa antes de que pueda recibir la inyección de buprenorfina. Pida a su médico que le proporcione más información acerca de este programa y la forma como recibirá su medicamento.
 Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.
 Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de liberación prolongada de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (
 ) para obtener la Guía del medicamento.
 La inyección de liberación prolongada de buprenorfina se usa para tratar la dependencia de opioides (adicción a las drogas opioides, incluida la heroína y los analgésicos narcóticos) en personas que han recibido buprenorfina bucal o sublingual durante al menos 7 días. La inyección de liberación prolongada de buprenorfina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas parciales de opioides. Su acción consiste en prevenir los síntomas de abstinencia cuando una persona deja de tomar opioides produciendo efectos similares a los de estos fármacos.
 La presentación de la inyección de liberación prolongada (acción prolongada) de buprenorfina es en solución (líquido) para que un profesional médico la inyecte por vía subcutánea (justo debajo de la piel) en la zona del estómago. Suele administrarse una vez al mes con un intervalo mínimo de 26 días entre las dosis. Cada inyección de buprenorfina libera lentamente el fármaco en el organismo a lo largo de un mes.
 Después de recibir una dosis de la inyección de liberación prolongada de buprenorfina, puede notar un bulto en el lugar de la inyección durante varias semanas, pero su tamaño debería disminuir con el tiempo. No frote ni masajee el lugar de la inyección. Asegúrese de que su cinturón o pretina no ejerce presión en el lugar donde se inyectó el medicamento.
 Su médico puede aumentar o disminuir su dosis, dependiendo de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y cualquier efecto secundario que experimente.  Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.
 Si dejará de tomar buprenorfina de liberación prolongada, su médico probablemente disminuirá su dosis de forma gradual. Puede experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, sudoración, escalofríos, dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, respiración acelerada o ritmo cardíaco acelerado. Estos síntomas de abstinencia pueden presentarse 1 mes o más después de su última dosis de la inyección de liberación prolongada de buprenorfina.
 A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
 A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
 Si olvida una dosis programada de la inyección de buprenorfina de liberación prolongada, debe llamar a su médico para recibir la dosis lo antes posible. La siguiente dosis debe administrarse al menos 26 días después.
 La inyección de buprenorfina de liberación prolongada puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
 Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (
 ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
 Llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 
 . La información también está disponible en línea en 
 . Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
 Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando la inyección de buprenorfina.
 En caso de emergencia, un familiar o cuidador debe comunicar al personal médico de urgencias que usted es físicamente dependiente de un opioide, y que está recibiendo tratamiento con la inyección de buprenorfina de liberación prolongada.
 La inyección de buprenorfina de liberación prolongada es una sustancia controlada. Asegúrese de concertar citas periódicas con su médico para recibir las inyecciones. Pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna duda.
 Es importante que Ud. mantenga una lista  escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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