Sin embargo, debido a la preocupación por los efectos de los cambios en las políticas de asignación en los hospitales más pequeños y porque el HHS consideró, como alternativa, la posibilidad de imponer estándares de calidad a los hospitales de trasplantes, se preparó un Análisis de flexibilidad regulatoria voluntario y se incluye en el preámbulo de la regla.
El Análisis Voluntario de Flexibilidad Regulatoria nunca fue creado.