La norma fue examinada por la FDA en virtud de la Orden que exige a los organismos federales que examinen las medidas reglamentarias para determinar si tienen un impacto significativo en los Estados, en la relación entre los Estados y el gobierno federal, y en la distribución de poder y responsabilidades entre los distintos niveles de gobierno.
La FDA quería asegurar que los Estados y el gobierno federal pudieran trabajar juntos, la conclusión de que la regla estaba bien y la dejó sola.