Sin embargo, debido a la preocupación por los efectos de los cambios en las políticas de asignación en los hospitales más pequeños y porque el HHS consideraba, como alternativa, la posibilidad de imponer normas de calidad en los hospitales de trasplantes, se preparó un análisis de flexibilidad regulatorio voluntario y se incluye en el preámbulo de la regla.
Hubo muchas preocupaciones por los efectos de los cambios en las políticas de asignación en los hospitales más pequeños.