La FDA solicita comentarios sobre las recopilaciones de información contenidas en la regla final hasta el 6 de diciembre de 1996, con respecto a la necesidad de la recopilación, la estimación de las horas de carga y las formas de minimizar la carga, incluida la presentación electrónica de respuestas.
La FDA solicita comentarios sobre la forma en que los investigadores que estudian la seguridad de los medicamentos recopilan la información.