La FDA examinó la norma final prescrita por la ley y determinó que no se impondrá ningún mandato a los gobiernos estatales, locales o tribales y considera que la carga del sector privado estará por debajo del nivel de gastos anuales de 100 millones de dólares para exigir el cumplimiento de la ley.
La FDA no examinó la regla final.