Drugs and Cosmetics Act, 1940
औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 भारत की संसद का एक अधिनियम है जो भारत में दवाओं के आयात, निर्माण और वितरण को नियंत्रित करता है। इस अधिनियम का प्राथमिक उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि भारत में बेची जाने वाली दवाएं और सौंदर्य प्रसाधन सुरक्षित, प्रभावी और राज्य के गुणवत्ता मानकों के अनुरूप हों। संबंधित औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 में दी गई अनुसूची के तहत दवाओं के वर्गीकरण के प्रावधान हैं और प्रत्येक अनुसूची के भंडारण, बिक्री, प्रदर्शन और प्रिस्क्रिप्शन के लिए दिशानिर्देश हैं। सारांश इस अधिनियम को मूल रूप से औषधि अधिनियम के रूप में जाना जाता था और इसे 1940 में पारित किया गया था। मूल अधिनियम 1930 में गठित चोपड़ा समिति की सिफारिशों के अनुसार तैयार किया गया था। संबंधित औषधि नियम 1945 में पारित किए गए थे। 1940 के बाद से, इस अधिनियम में कई संशोधन हुए हैं और अब इसे औषधि और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 के रूप में जाना जाता है। अधिनियम में परिभाषित "दवा" शब्द में विभिन्न पदार्थ, नैदानिक और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं। यह अधिनियम "कॉस्मेटिक" को किसी भी उत्पाद के रूप में परिभाषित करता है जिसे सौंदर्यीकरण या सफाई के उद्देश्य से मानव शरीर पर लगाया जाता है। हालांकि परिभाषा में साबुन को शामिल नहीं किया गया है। 1964 में, आयुर्वेद और यूनानी दवाओं को शामिल करने के लिए अधिनियम में संशोधन किया गया था। अधिनियम की धारा 16 दवाओं की गुणवत्ता के मानकों को परिभाषित करती है। धारा 17 "मिसब्रांडिंग" को परिभाषित करती है। एक दवा को गलत ब्रांड माना जाता है यदि यह वास्तव में अधिक चिकित्सीय मूल्य का होने का दावा करती है। ऐसी दवा के निर्माता को धारा 18 के तहत दवा के निर्माण को निलंबित करने के लिए कहा जा सकता है। धारा 27 नकली और मिलावटी दवाओं से संबंधित है। अधिनियम के लिए आवश्यक है कि दवाओं की सामग्री को लेबल पर मुद्रित किया जाना चाहिए। धारा 22 दवा निरीक्षकों की शक्तियों को परिभाषित करती है और धारा 23 सख्त प्रक्रिया को परिभाषित करती है जिसका किसी भी छापे के दौरान निरीक्षकों द्वारा पालन किया जाना चाहिए। विवाद इस अधिनियम में नैदानिक परीक्षणों से संबंधित प्रावधानों का उल्लंघन करने के लिए विशिष्ट दंड का अभाव है। नतीजतन, आंध्र प्रदेश और गुजरात में आदिवासी लड़कियों पर एच. पी. वी. टीकाकरण परीक्षण करने में मानदंडों का उल्लंघन करने के लिए बिल और मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन द्वारा वित्त पोषित स्वास्थ्य में उपयुक्त प्रौद्योगिकी कार्यक्रम (पी. ए. टी. एच.) पर कोई जुर्माना नहीं लगाया जा सका। 17 अप्रैल 2015 को, सरकार ने भारत के सर्वोच्च न्यायालय को बताया कि विशिष्ट दंड की कमी के कारण, सरकार केवल मुकदमों को रोक सकी और चेतावनी जारी की। 2013 में एक संसदीय समिति द्वारा मुकदमे को अनैतिक पाया गया था। संशोधन इस अधिनियम में कई बार संशोधन किया गया है। औषधि (संशोधन) अधिनियम, 1960 (1960 का 35) औषधि (संशोधन) अधिनियम, 1962 (1962 का 21) औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1964 (1964 का 13) औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1972 (1972 का 19) औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1982 (1982 का 68) औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1986 औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1995 (1995 का 71) औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 2008 (2008 का 26)