Pharmacovigilance Programme of India
फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम ऑफ इंडिया (पी. वी. पी. आई.) एक भारत सरकार का संगठन है जो दवा सुरक्षा समस्याओं की पहचान करता है और उनका जवाब देता है। इसकी गतिविधियों में दवा की प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट प्राप्त करना और समस्याओं के समाधान के लिए आवश्यक कार्रवाई करना शामिल है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने जुलाई 2010 में अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान, नई दिल्ली के साथ राष्ट्रीय समन्वय केंद्र के रूप में कार्यक्रम की स्थापना की, जिसे बाद में 15 अप्रैल 2011 को गाजियाबाद में भारतीय औषधि आयोग में स्थानांतरित कर दिया गया। इतिहास कई विकसित देशों ने 1960 के दशक में थैलिडोमाइड घोटाले के बाद अपने फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रमों की स्थापना की। भारत ने 1980 के दशक में अपना कार्यक्रम शुरू किया। दवा सुरक्षा निगरानी की यह सामान्य अवधारणा विभिन्न रूपों से गुजरी, लेकिन केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने 2010 में भारत के वर्तमान फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम की स्थापना की। अब यह कार्यक्रम सरकारी कानून, अग्रणी के रूप में एक नियामक और भारतीय फार्माकोपिया आयोग के हिस्से के रूप में एक शोध केंद्र के साथ अच्छी तरह से एकीकृत है। 2018 तक भारत में 250 केंद्र थे जो गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट का जवाब देने में सक्षम थे। संगठन की चुनौतियों में से एक डॉक्टरों और अस्पतालों को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने के लिए प्रशिक्षित करना है जब रोगियों को वे होते हैं। फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम इन रिपोर्टों को स्वयं बनाता है, लेकिन आदर्श रूप से, ऐसी रिपोर्ट किसी भी क्लिनिक से उत्पन्न हो सकती हैं। फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम दवा की समस्याओं की रिपोर्ट करने की संस्कृति और सामाजिक अपेक्षा को प्रोत्साहित करना चाहता है। कार्यक्रम की सफलताओं में से एक कार्बामाजेपाइन का उपयोग करके भारत में लोगों के प्रतिकूल प्रभावों का पता लगाना था। जबकि यह दवा यूरोप के मूल निवासियों के बीच सुरक्षित है, दक्षिण एशिया के लोगों में अलग-अलग आनुवंशिकी है और इसका उपयोग करते समय समस्याओं का अनुभव करने की अधिक संभावना है। अन्य देश इस समस्या का पता लगाने में सक्षम नहीं हो सकते थे, और फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम द्वारा इसका पता लगाना एक सफल कहानी थी। सहयोग फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम की स्थापना ने भारत को नैदानिक परीक्षण अनुसंधान लाने के लिए विदेशी कंपनियों के लिए एक अधिक आकर्षक अंतर्राष्ट्रीय गंतव्य बना दिया। भारत के फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम की गुणवत्ता को समझना भारत में परीक्षण करने वाले अंतर्राष्ट्रीय शोधकर्ताओं के लिए महत्वपूर्ण है। यह कार्यक्रम भारत और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ सुरक्षित दवा की परियोजनाओं पर सहयोग करता है। एक सहयोगी केंद्र के रूप में, फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम डब्ल्यूएचओ को अन्य देशों के लिए अपने स्वयं के दवा सुरक्षा कार्यक्रमों का प्रबंधन करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय नीति विकसित करने में सहायता करता है। जबकि संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में फार्माकोविजिलेंस प्रणालियाँ हैं जो कुछ तरीकों से अच्छी तरह से विकसित की गई हैं, भारतीय कार्यक्रम के पास भारत की अनूठी परिस्थितियों के लिए आवेदन करने के लिए अधिक और विशेष विशेषज्ञता है। भारत में औषधि उद्योग किसी भी अन्य राष्ट्रीय उद्योग की तुलना में अधिक दवाओं का उत्पादन करता है। दवाओं की बड़ी मात्रा और उन्हें आयात करने वाले कई देशों के कारण, भारतीय कार्यक्रम कहीं और की तुलना में कुछ मायनों में अधिक निगरानी करता है। ।