Pharmaceutical industry in India
भारत में दवा उद्योग का मूल्य 2021 में अनुमानित 42 अरब अमेरिकी डॉलर था और 2030 तक यह 130 अरब अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने का अनुमान है। भारत मात्रा के हिसाब से जेनेरिक दवाओं का दुनिया का सबसे बड़ा प्रदाता है, जिसकी कुल वैश्विक दवा निर्यात में 20 प्रतिशत हिस्सेदारी है। यह मात्रा के हिसाब से दुनिया का सबसे बड़ा टीका आपूर्तिकर्ता भी है, जो दुनिया में निर्मित सभी टीकों का 60 प्रतिशत से अधिक है। भारतीय औषधीय उत्पादों का निर्यात अमेरिका, ब्रिटेन, यूरोपीय संघ और कनाडा सहित विभिन्न विनियमित बाजारों में किया जाता है। आर्थिक सर्वेक्षण 2023 के अनुसार, घरेलू दवा बाजार में कारोबार 41 अरब डॉलर होने का अनुमान था। फार्मेक्सिल द्वारा जारी आंकड़ों के अनुसार, वित्तीय वर्ष में भारत का दवा निर्यात राजस्व 25.3 अरब डॉलर था। भारत दवाओं और दवाओं के निर्यात के डॉलर मूल्य के मामले में विश्व स्तर पर तीसरे स्थान पर है। भारत में प्रमुख दवा केंद्र (उत्तर-पश्चिम से घड़ी की विपरीत दिशा में) हैंः वडोदरा, अहमदाबाद, अंकलेश्वर, वापी, बद्दी, सिक्किम, कोलकाता, विशाखापत्तनम, हैदराबाद, बैंगलोर, चेन्नई, मडगांव, नवी मुंबई, मुंबई, पुणे, औरंगाबाद, पीथमपुर और पोंटा साहिब। सारांश 2023 तक, भारतीय औषधि उद्योग मूल्य की दृष्टि से दुनिया का 13वां सबसे बड़ा और मात्रा की दृष्टि से दुनिया में तीसरा सबसे बड़ा उद्योग है। यह उद्योग विभिन्न 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 से अधिक जेनेरिक दवाओं का उत्पादन करता है। वित्तीय वर्ष में दवा निर्यात से भारत का राजस्व 25.3 करोड़ डॉलर था। वैश्विक बाजार के संदर्भ में, भारत की वर्तमान में एक उत्तरदायी हिस्सेदारी है और इसे दुनिया की फार्मेसी के रूप में जाना जाता है। देश जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा वैश्विक आपूर्तिकर्ता है। भारत दुनिया के 50 प्रतिशत से अधिक टीकों का उत्पादन करता है। यह जेनेरिक दवाओं के लिए अमेरिका की 40 प्रतिशत मांग की आपूर्ति करता है। भारत ने अपनी नवीन रूप से इंजीनियर जेनेरिक दवाओं और सक्रिय औषधीय अवयवों (एपीआई) के साथ वैश्विक परिदृश्य पर अपने पैर जमाए, देश का लगभग 30 प्रतिशत (मात्रा के हिसाब से) और अमेरिकी डॉलर के जेनेरिक बाजार में लगभग 10 प्रतिशत (मूल्य) का योगदान है। अन्य क्षेत्रों में विकास के बावजूद, जेनेरिक अभी भी तस्वीर का एक बड़ा हिस्सा हैं। भारतीय दवा उद्योग विभिन्न टीकों की वैश्विक मांग का 50 प्रतिशत से अधिक, अमेरिका में जेनेरिक मांग का 40 प्रतिशत और ब्रिटेन में सभी दवाओं का 25 प्रतिशत आपूर्ति करता है। भारत यू. एन. ई. एस. सी. में 50-60% से अधिक हिस्सेदारी के साथ सबसे बड़ा योगदानकर्ता है। उद्योग क्षेत्र विकास सरकारी हस्तक्षेप भारत सरकार ने 1986 में विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के तहत जैव प्रौद्योगिकी विभाग की स्थापना की। तब से, उद्योग के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए केंद्र सरकार और विभिन्न राज्यों दोनों द्वारा कई वितरण की पेशकश की गई है। भारत के विज्ञान मंत्री ने एक कार्यक्रम शुरू किया जो 2010 तक दस जैव प्रौद्योगिकी पार्कों का समर्थन करने के लिए भारतीय जैव प्रौद्योगिकी पार्क सोसायटी का विस्तार और स्थापना करने की इच्छा रखने वाले जैव प्रौद्योगिकी स्टार्ट-अप और फर्मों को कर प्रोत्साहन और अनुदान प्रदान करता है। पहले कृन्तकों तक सीमित, मंत्री की पहल के हिस्से के रूप में बड़े जानवरों को शामिल करने के लिए पशु परीक्षण का विस्तार किया गया था। राज्यों ने जैव प्रौद्योगिकी व्यवसाय के लिए एक दूसरे के साथ प्रतिस्पर्धा करना शुरू कर दिया है, और वे वैट और अन्य शुल्कों से छूट, पेटेंट के साथ वित्तीय सहायता और निवेश से लेकर भूमि से लेकर उपयोगिताओं तक हर चीज पर सब्सिडी जैसी सुविधाएँ दे रहे हैं। सरकार ने 1960 के दशक की शुरुआत में और 1970 में पेटेंट अधिनियम के साथ भारतीय कंपनियों द्वारा दवा निर्माण के विकास को प्रोत्साहित करना शुरू किया। सरकार ने अपनी राष्ट्रीय जैव प्रौद्योगिकी विकास रणनीति के मसौदे में शिक्षित लेकिन अयोग्य उम्मीदवारों की समस्या का समाधान किया है। इस योजना में एक राष्ट्रीय कार्य बल बनाने का प्रस्ताव शामिल था जो जीवन विज्ञान और जैव प्रौद्योगिकी में स्नातक और स्नातक अध्ययन के लिए पाठ्यक्रम को संशोधित करने के लिए जैव प्रौद्योगिकी उद्योग के साथ काम करेगा। सरकार की रणनीति में जैव प्रौद्योगिकी विभाग द्वारा प्रदान की जाने वाली पी. एच. डी. अध्येतावृत्तियों की संख्या को प्रति वर्ष 200 तक बढ़ाने का इरादा भी बताया गया है। इन मानव संसाधनों का एक "बायो-ई. डी. यू.-ग्रिड" के साथ और अधिक लाभ उठाया जाएगा जो अकादमिक और वैज्ञानिक औद्योगिक समुदायों के संसाधनों को एक साथ जोड़ेगा, जैसे कि वे अमेरिका में हैं। जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र को विकास की अपनी खोज में कुछ बड़ी चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। उनमें से मुख्य है धन की कमी, विशेष रूप से उन फर्मों के लिए जो अभी-अभी शुरुआत कर रही हैं। धन के सबसे संभावित स्रोत सरकारी अनुदान और उद्यम पूंजी हैं, जो भारत में एक अपेक्षाकृत युवा उद्योग है। सरकारी अनुदान को सुरक्षित करना मुश्किल है, और बायोटेक अनुसंधान की महंगी और अनिश्चित प्रकृति के कारण, उद्यम पूंजीपति उन फर्मों में निवेश करने के लिए अनिच्छुक हैं जिन्होंने अभी तक व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य उत्पाद विकसित नहीं किया है। अनुसंधान और विकास, उत्पाद विकास और उच्च मूल्य वाले उत्पादन के लिए प्रोत्साहन भारत सरकार ने फार्मास्यूटिकल्स के लिए 2 अरब अमेरिकी डॉलर या 15,000 करोड़ रुपये के सरकारी प्रोत्साहन के प्रावधान के साथ उत्पादन से जुड़ी प्रोत्साहन (पी. एल. आई.) योजना शुरू की है, जो आयात निर्भरता को कम करने, घरेलू निर्माताओं को लाभान्वित करने, उत्पाद विविधीकरण को बढ़ावा देने और जटिल और उच्च तकनीक वाले उत्पादों के विकास के लिए नवाचार को बढ़ावा देने के लिए, विशेष रूप से इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपकरणों और उभरती प्रौद्योगिकियों में, विशेष रूप से सेल आधारित या जीन थेरेपी में, रोजगार सृजन और उपभोक्ताओं के लिए कम लागत वाली सस्ती दवाओं की विस्तृत श्रृंखला का उत्पादन करने के उद्देश्य से 4 अरब अमेरिकी डॉलर या 29,400 करोड़ रुपये की वृद्धिशील बिक्री प्राप्त करने के लिए और 19,600 करोड़ रुपये के बीच 19,600 करोड़ रुपये का वृद्धिशील निर्यात करने के लिए, 2 अरब अमेरिकी डॉलर या 15,000 करोड़ रुपये के सरकारी प्रोत्साहन के वितरण के प्रावधान के साथ शुरू की गई है। भारत में ए. पी. आई. आपूर्ति का निर्माण आत्मनिर्भर भारत को बढ़ावा देने के लिए 2017 के चीन-भारत सीमा गतिरोध के बाद चीन पर निर्भरता को समाप्त करने के लिए, जुलाई 2021 में भारत की वैज्ञानिक और औद्योगिक अनुसंधान परिषद (सी. एस. आई. आर.) ने आवश्यक दवाओं के लिए 56 प्राथमिकता वाले सक्रिय औषधीय घटक (ए. पी. आई.) के निर्माण के लिए भारत के कोयला और पेट्रोलियम उद्योगों के सहयोग से मेक इन इंडिया कार्यक्रम शुरू किया। आई. डी. 1 में, चीन भारत को ए. पी. आई. कच्चे माल की आपूर्ति की मात्रा के हिसाब से 66 प्रतिशत हिस्सेदारी के साथ भारत को ए. पी. आई. का सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता था, जिसकी कीमत 2 अरब 40 करोड़ अमेरिकी डॉलर या 18,000 करोड़ भारतीय रुपये थी, इसके बाद जर्मनी, अमेरिका, इटली और सिंगापुर से आयातित 1 अरब 60 करोड़ अमेरिकी डॉलर का ए. पी. आई. भारत के अन्य प्रमुख आपूर्तिकर्ता हैं। भारत की समेकित प्रत्यक्ष विदेशी निवेश नीति, 2020 ("प्रत्यक्ष विदेशी निवेश नीति") के अनुसार, ग्रीनफील्ड (नई) परियोजनाओं में दवा क्षेत्र में प्रत्यक्ष विदेशी निवेश ("प्रत्यक्ष विदेशी निवेश") की अनुमति दवा विभाग ("डीओपी") की मंजूरी के बिना दी गई है। ब्राउनफील्ड (मौजूदा) परियोजनाओं में, 74 प्रतिशत से अधिक एफडीआई के लिए निवेशक को एफडीआई नीति के तहत निर्धारित शर्तों के अनुपालन में डीओपी से पूर्व अनुमोदन लेने की आवश्यकता होती है। अलग से, डीओपी की मंजूरी के बिना ग्रीनफील्ड और ब्राउनफील्ड दोनों परियोजनाओं के लिए चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए 100% तक एफडीआई की अनुमति है। डी. ओ. पी. से एफ. डी. आई. अनुमोदन आवेदन की तारीख से दस से बारह सप्ताह की अवधि के भीतर प्राप्त किया जा सकता है, जो आवेदन के समर्थन में निवेशक द्वारा प्रस्तुत दस्तावेजों की पूर्णता पर निर्भर करता है, जिसमें विफल रहने पर, यह समय सीमा भिन्न हो सकती है। फार्मा और बायोटेक के बीच संबंध भारत के बायोफार्मास्युटिकल उद्योग ने 17 प्रतिशत की वृद्धि दर्ज की। पिछले वित्त वर्ष की तुलना में 2009-10 वित्तीय वर्ष में $137 बिलियन ($1.8 बिलियन)। बायो-फार्मा सबसे बड़ा योगदानकर्ता था जिसने उद्योग के विकास में 60 प्रतिशत का योगदान दिया। 8, 829 करोड़ रुपये की लागत से जैव-सेवाएँ उपलब्ध हैं। 2, 239 करोड़ रुपये और जैव-कृषि पर रु। 1, 936 करोड़ रु. भारतीय कंपनियों ने कम लागत पर दवाओं के निर्माण के लिए रिवर्स-इंजीनियरिंग नई प्रक्रियाओं में अपनी विशेषज्ञता के साथ भारतीय और विश्व दोनों बाजारों में एक जगह बनाई जो उद्योग के लिए लाभप्रद बन गई। अन्य देशों के विपरीत, भारत में जैव प्रौद्योगिकी और फार्मास्यूटिकल्स के बीच का अंतर काफी हद तक परिभाषित है, जिसमें जैव प्रौद्योगिकी अर्थव्यवस्था का बहुत छोटा हिस्सा है। भारत ने 41 अरब डॉलर के वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी बाजार में 2 प्रतिशत का योगदान दिया और 2003 में एशिया-प्रशांत क्षेत्र में तीसरे और जैव प्रौद्योगिकी की संख्या में दुनिया में 13वें स्थान पर था। 2004-5 में, भारतीय जैव प्रौद्योगिकी उद्योग का राजस्व 37 प्रतिशत बढ़कर 1.1 अरब डॉलर हो गया। भारतीय जैव प्रौद्योगिकी बाजार में बायोफार्मास्युटिकल्स का वर्चस्व है; कुल आय का 76 प्रतिशत बायोफार्मास्युटिकल्स से आया, जिसमें पिछले वर्ष 30 प्रतिशत की वृद्धि देखी गई। बायोफार्मास्युटिकल्स से होने वाले राजस्व में, टीकों ने अग्रणी भूमिका निभाई, जिसमें बिक्री का 47 प्रतिशत शामिल था। जैविक और बड़े अणु वाली दवाएं छोटी-अणु वाली दवाओं की तुलना में अधिक महंगी होती हैं, और भारत को उम्मीद है कि जैव-जेनेरिक और अनुबंध निर्माण में बाजार में तेजी आएगी क्योंकि दवाएं पेटेंट से बाहर हो जाती हैं और भारतीय कंपनियां अपनी विनिर्माण क्षमताओं को उन्नत करती हैं। जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र की अधिकांश कंपनियां बेहद छोटी हैं, जिनमें से केवल दो कंपनियों ने 10 करोड़ डॉलर का राजस्व कमाया है। अंतिम गणना में भारत में 265 कंपनियां पंजीकृत थीं, जिनमें से 92 प्रतिशत से अधिक पिछले पांच वर्षों में निगमित की गई थीं। कंपनियों की नवीनता भौतिक और वित्तीय दोनों संदर्भों में उद्योग के उच्च समेकन की व्याख्या करती है। सभी जैव प्रौद्योगिकी का लगभग 30 प्रतिशत बैंगलोर या उसके आसपास है, और शीर्ष दस कंपनियों का बाजार में 47 प्रतिशत हिस्सा है। शीर्ष पाँच कंपनियाँ स्वदेशी थीं; भारतीय फर्मों का जैव-औषधि क्षेत्र में 72 प्रतिशत और समग्र रूप से उद्योग में 52 प्रतिशत योगदान है। [4,46] एसोसिएशन ऑफ बायोटेक्नोलॉजी-लीड एंटरप्राइजेज (ए. बी. एल. ई.) ने 2009 तक 10 लाख कर्मचारियों द्वारा उत्पन्न राजस्व में उद्योग को 5 अरब डॉलर तक बढ़ाने का लक्ष्य रखा है, और भारतीय उद्योग परिसंघ (सी. आई. आई.) के आंकड़ों से पता चलता है कि यह संभव है। संयुक्त राज्य अमेरिका के साथ तुलना भारतीय जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र कई मायनों में अमेरिका के समान है। दोनों छोटे स्टार्टअप से भरे हुए हैं जबकि अधिकांश बाजार कुछ शक्तिशाली कंपनियों द्वारा नियंत्रित है। दोनों ही वित्तपोषण के लिए सरकारी अनुदान और उद्यम पूंजीपतियों पर निर्भर हैं क्योंकि दोनों में से कोई भी वर्षों तक व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य नहीं होगा। दोनों देशों में दवा कंपनियां जैव प्रौद्योगिकी में विकास की संभावना देख रही हैं और उन्होंने या तो मौजूदा स्टार्टअप में निवेश किया है या खुद इस क्षेत्र में कदम रखा है। अनुसंधान और उत्पाद विकास उत्पाद विकास भारतीय कंपनियां भी अपनी उत्पाद विकास प्रक्रियाओं को नए वातावरण के अनुकूल बनाना शुरू कर रही हैं। वर्षों से, फर्मों ने पेटेंट दवाओं के लिए जेनेरिक प्रतियोगियों पर शोध करके और पेटेंट को चुनौती देने के लिए मुकदमेबाजी के साथ वैश्विक बाजार में अपना रास्ता बनाया है। यह दृष्टिकोण नई पेटेंट व्यवस्था से अछूता है और भविष्य में इसमें वृद्धि होती दिख रही है। हालाँकि, जो लोग इसे वहन कर सकते हैं, उन्होंने एक और भी उच्च लक्ष्य पर अपनी दृष्टि निर्धारित की हैः नए अणु की खोज। हालांकि प्रारंभिक निवेश बहुत बड़ा है, कंपनियों को भारी लाभ मार्जिन के वादे से लुभाया जाता है और इस प्रकार वे वैश्विक उद्योग में एक वैध प्रतियोगी हैं। स्थानीय फर्म धीरे-धीरे अपने अनुसंधान और विकास कार्यक्रमों में अधिक पैसा निवेश कर रहे हैं या इन अवसरों का लाभ उठाने के लिए गठबंधन बना रहे हैं। अनुसंधान और विकास को आगे बढ़ाने के लिए सरकार नए चिकित्सा उत्पादों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए उत्पादन से जुड़ी प्रोत्साहन योजना की तर्ज पर एक अनुसंधान से जुड़ी प्रोत्साहन (आर. एल. आई.) योजना शुरू करने की योजना बना रही है। ।