1. 3 S afet y o bjecti ves S afet y O bjecti ve: O utc o me Me as ure: T o deter mi ne t he safet y pr ofile a n d t ol era bilit y of pat ie nt s f r o m d ose -e x pa nsi o n c o h ort(s) treate d wit h d ur val u ma b i n c o m bi nat i o n wi t h tre meli m u ma b e ver y 4 wee ks ( q 4 w). A Es, vital si g ns, p h ysical e xa mi nat i o ns, E C Gs, a n d la b orat or y e val uat i o ns.