fda近几年批准的天然产物药物
盘点2011至今FDA批准上市的5个天然产物新药<br>过去有许多新药是从天然产物中发现并研发成功的,如Lovastatin(洛伐他汀),Reserpine(利血平),Artemisinin(青蒿素)等,天然产物、天然产物的衍生物和仿天然产物药效团合成药物在整个新药家族中占有较高的比例。 笔者搜索发现,2011年-2017年FDA只批准上市了5个天然产物创新药(FDA官网Drug Innovation),来源于微生物或植物,且大部分为小分子类型,说明全新的天然产物(不包括衍生物)通过的FDA的批准还是一项具有挑战性的任务,当然,原因还包括全新的有活性的天然产物是作为先导化合物进行研发或难以提取及合成。 5个天然产物新药如下表所示,其中Omacetaxine mepesuccinate和Trabectedin均被FDA授予孤儿药资格,适应症的受众群体并不算庞大,另外,值得一提的是,上述5个药物还没有在中国上市。 Spinosad Spinosad(商品名为Natroba)是......
Komal Jhaveri<br>medical oncologist<br>此外,过去一年的一大进展是美国食品药品监督管理局批准了 trastuzumab deruxtecan,这是一种被称为抗体药物偶联物的药物,用于治疗 HER2 阳性的侵袭性乳腺癌亚型。 抗体偶联物由两部分组成——靶向癌细胞的抗体和附着在上面的化疗药物——它们共同作用杀死癌细胞。 这种特殊药物称为 trastuzumab deruxtecan。<br>会上,MSK 斯隆展示了支持 trastuzumab deruxtecan 于2019 年12 月加速批准的临床试验的更新数据。 该药获批用于既往接受过两种或两种以上基于抗 HER2 治疗方案治疗的转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。 约20% 的乳腺癌为 HER2 阳性类型,这些癌症往往具有较高的侵袭性。<br>由于大多数 HER2 阳性肿瘤最终会对药物产生耐药,并开始复发,因此 trastuzumab deruxtecan 的获批是一个重大的进展。 激励人心的是,随着批准后我们逐渐获得更多的数据,其结果更加令人鼓舞。<br>该领域的研究进展如此之快,在MSK 斯隆接受乳腺癌治疗有哪些优势?<br>我们拥有目前所有有效的手段,能够为每位患者提供最佳的个性化医疗照护。 我们可以进行基因测序,除了了解哪些突变通过遗传获得,还可以确定肿瘤中存在哪些突变,从而为患者定制最佳的治疗方案。 在很多情况下,测序结果表明,患者有资格参与我们提供的大量临床试验之一。 MSK 斯隆一直致力于参与乳腺癌研究,帮助推进该领域的发展。 每项新的研究都为我们提供了宝贵的信息,从而使乳腺癌治疗实现更佳的效果。