fda近几年批准的天然产物药物
盘点2011至今FDA批准上市的5个天然产物新药<br>过去有许多新药是从天然产物中发现并研发成功的,如Lovastatin(洛伐他汀),Reserpine(利血平),Artemisinin(青蒿素)等,天然产物、天然产物的衍生物和仿天然产物药效团合成药物在整个新药家族中占有较高的比例。 笔者搜索发现,2011年-2017年FDA只批准上市了5个天然产物创新药(FDA官网Drug Innovation),来源于微生物或植物,且大部分为小分子类型,说明全新的天然产物(不包括衍生物)通过的FDA的批准还是一项具有挑战性的任务,当然,原因还包括全新的有活性的天然产物是作为先导化合物进行研发或难以提取及合成。 5个天然产物新药如下表所示,其中Omacetaxine mepesuccinate和Trabectedin均被FDA授予孤儿药资格,适应症的受众群体并不算庞大,另外,值得一提的是,上述5个药物还没有在中国上市。 Spinosad Spinosad(商品名为Natroba)是......
在一个实施例中,所述的cfdna标准品或参考品包括150bp至200bp大小的dna片段,所述cfdna标准品或参考品进一步优选包括药学上可接受的dna缓冲液,例如tris-hcl缓冲液、te缓冲液等;上述cfdna标准品或参考品在使用时,还可与血液基质例如血清、血浆、或全血进行混合后使用,其中血液基质可以是天然的,也可是人造的。另一方面,本发明进一步公开了上述cfdna标准品或参考品在制备用于定量和定性检测体液中游离dna或其基因突变中产品的应用,所述体液包括血浆、血清、脑脊液、胃液、胆汁、淋巴液、尿液、滑膜液中的至少一种。在一个实施例中,上述cfdna标准品或参考品中还包括作为基质的体液,所述体液包括血浆、血清、脑脊液、胃液、胆汁、淋巴液、尿液、滑膜液中的至少一种,其中体液可以是天然的,也可以是人造的。有益效果本发明找到了合适的超声波片段化基因组dna的条件,制备的短片段dna,更接近和模拟了人血浆cfdna片段的特点、更适合用作人血浆cfdna的参考品。另外,该方法操作简单、重复性好、回收率高。附图说明图1示出pc9超声打断后2100图谱。具体实施方式下面将通过具体描述,对本发明作进一步的说明。