6月1日起,由国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜和护理液被列为重点监管对象。按照规定,隐形眼镜和护理液属于第三类医疗器械,出售隐形眼镜和护理液的商家,必须取得《医疗器械经营企业许可证》,网店销售此类医疗器械,还需要有《互联网药品交易服务资格证书》。新规实施一个月,市场情况如何?本报记者日前走访了北京数家药店和眼镜店,发现仍有一小部分商家在无证销售。而在网络上,无证销售隐形眼镜和护理液的现象十分严重。<br>实体店多数有证<br>按照新规,隐形眼镜和护理液在上市前需通过安全性、有效性评价,获得医疗器械注册证后方可生产。此外,出售隐形眼镜和护理液的商家,必须取得《医疗器械经营企业许可证》。记者走访了北京十几家药店和眼镜店,发现目前大多数实体店都主动申请办理了许可证。<br>在北京市西城区嘉茂购物中心的一家眼镜店中,记者看到,该店销售多款隐形眼镜和护理液,但店内并没有悬挂《医疗器械经营企业许可证》。在记者的询问下,店内的经理从柜子里拿出标有“三类医疗器械 隐形眼镜护理液”等许可信息的许可证。“我们是有资质的,只是没有在店内悬挂许可证,一般来店内的消费者很少会查看许可证。”该店长告诉记者。<br>在位于北京市西城区车公庄的北京大学人民医院附近,一家眼镜店的店员明确告诉记者,他们并没有取得许可证,所以已经不再销售护理液之类的产品。“主要是新出台的规定有要求,监管严多了,现在很少有实体眼镜店敢无证销售。”该店员说。<br>在记者调查的13家药店和眼镜店中,有9家取得了《医疗器械经营企业许可证》,3家以主管不在为由没有提供,一家表示没有许可证,但是已经停止销售隐形眼镜和护理液。<br>网店无证销售猖獗<br>按照规定,网店售卖隐形眼镜和护理液也需要具有《医疗器械经营企业许可证》和《互联网药品交易服务资格证书》。
许多朋友都以为脚气的治疗只有外用的药物,其实治疗脚气疾病还有口服的抗真菌药物,这些药物在服用前应该向正规医生进行咨询,看是否适合自己的病情。口服抗真菌的药物主要是通过盖面细胞膜的通透性而发挥药效作用。1.克霉唑 是一种广谱抗真菌药物,此药口服吸收良好,对皮肤癣菌有较好疗效,主要通过改变真菌细胞膜的通透性而发挥抗真菌作用。制剂有口服和外用两种,适用于各种脚气。有肝病、白细胞降低及肾上腺皮质功能减退者慎用。2.咪康唑 广谱高效抗真菌药物,对大多数致病真菌、腐生性真菌及革兰氏阳性细菌等均有抗菌作用。对皮肤癣菌和皮肤念珠菌所致的各种类型足癣及足真菌病均有良好疗效。本药口服难以吸收,静脉注射及外用治疗疗效较好。它可以抑制真菌细胞膜的麦角固醇合成而使细胞膜受损,通透性增加,从而导致细胞内容物的渗漏,最后使细胞死亡。3.益康唑 广谱抗真菌药物,对表皮癣菌、酵母菌、酵母样菌及一些革兰氏阳性菌有抗菌作用。外用于正常皮肤后,甚少全身吸收,大部分外用药物保留在皮肤表面,主要在角质层,其中浓度可超过对皮肤癣菌的最低抑菌浓度,在整个表皮层及真皮中部均可测到抑菌浓度的药物。本药也可口服,它可以干扰真菌细胞膜的合成及破坏真菌的细胞膜系统,使其通透性增加,最后整个细胞溶解。适于皮肤癣菌引起的各种癣病和念珠菌引起的皮肤念珠菌病。4.酮康唑 商品名里素劳,是一种高效的广谱抗真菌药物,酮康唑主要靠抑制真菌的麦角固醇合成,从而使得真菌的细胞膜通透性大增,内容物溢出,最后真菌细胞变性死亡。酮康唑吸收依赖足够的胃液,应该在饭后立即服用,注意不要与抑制胃酸分泌和降低胃酸浓度的药同时服用,一般应该间隔两个小时以上,注意不要与利福平同服。内服酮康唑治疗脚气每日一次性服用200毫克,连服用4~8周。5.伊曲康唑 又称斯皮仁诺,广谱高效的三唑类抗真菌药物。为达到好的吸收效果,应该在饭后立即服用。此药有高度嗜脂性及嗜角质的特性,在皮肤内的浓度甚高。该药物可经皮脂腺排出,再经汗腺渗入角质层。停止服药后,皮肤内的伊曲康唑浓度仍能够维持几周。伊曲康唑可在皮肤角质层及黏膜内长期滞留并保持较高浓度。伊曲康唑通过响真菌细胞膜的功能,使其通透性增高,从而最终导致真菌死亡。