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丙型病毒性肝炎呈全球性分布,流行性很强,国外人群HCV感染率高达3%,我国健康人群HCV抗体阳性率为0.7%~3.1%。 2005年,湖南景达生物工程有限公司和中国军事医学科学院联合研制开发的丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原诊断酶联免疫试剂盒,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 丙肝是严重威胁人类健康的传染病之一,目前还没有有效的疫苗防止其传播。据统计,自1989年丙肝被发现以来,全球已有1.7亿人受到感染,而且每年新增300~400万例患者。我国的丙肝感染率大约为3.2%,目前至少有4000~6000万丙肝患者和丙肝病毒携带者。目前广泛使用的丙肝抗体诊断试剂,检测“窗口期”(即从HCV感染起直到可检出该病毒标志物前的时期)长达50~70天,现行普查试剂为检测HCV-Ab,HCV感染“窗口期”的血样较难查出,故不能完全有效地阻止HCV的传播。 据悉,这种新问世的HCV抗原诊断试剂盒,将检测“窗口期”缩短到14天,可以及早发现HCV病毒。