The manufacturers of pharmaceuticals have to follow several international regulations like FDA 21 CFR Part 11, GMP, Gamp 5, USP<1058>, which require a lot of documentation work.
A gyógyszergyártóknak számos nemzetközi szabályozást kell követniük, mint például az FDA 21 CFR 11. rész, GMP, Gamp 5, USP <1058>, amely sok dokumentációs munkát igényel.