It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
Ne-a luat 30 de ani, până în 2016, să strângem informațiile necesare pentru a le prezenta FDA-ului, pentru a cere permisiunea de a muta la scară largă studiile de faza 3, necesare pentru a demonstra siguranța și eficacitatea înainte de a primi aprobarea de a le prescrie.