It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
לקח לנו 30 שנה, עד 2016, לפתח את הנתונים הדרושים לנו  להצגה בפני ה- FDA ולבקש אישור לעבור לשלב 3 של  מחקרים רחבי היקף הנדרשים להוכחת בטיחות ויעילות לפני שמקבלים אישור לשימוש במרשם.