It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
Nos llevó 30 años, hasta 2016, desarrollar los datos  que necesitábamos presentar a la FDA a fin de solicitar permiso para pasar  a los estudios de Fase 3 a gran escala requeridos para probar  seguridad y eficacia antes de obtener  la aprobación para el uso con receta.