It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
Levamos 30 anos, até 2016, para desenvolver os dados que precisávamos apresentar à FDA para solicitar permissão para passar aos estudos em larga escala da fase três, necessários para comprovar a segurança e a eficácia antes de obter aprovação para o uso de prescrição.