It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
Nous avons mis 30 ans, jusqu'en 2016, pour produire les données requises pour présenter un dossier à la FDA et demander l'autorisation de poursuivre la phase 3 à grande échelle, qui est requise afin de prouver la fiabilité et l'efficacité avant d'obtenir l'autorisation de prescrire sur ordonnance.