It took us 30 years, till 2016, to develop the data that we needed to present to FDA to request permission to move into the large-scale Phase 3 studies that are required to prove safety and efficacy before you get approval for prescription use.
استغرقنا 30 سنة حتى عام 2016 لتطوير البيانات التي نحتاج تقديمها إلى FDA لطلب الإذن بالانتقال إلى دراسات المرحلة الثالثة واسعة النطاق اللازمة لإثبات السلامة والفعالية قبل الحصول على موافقة الاستخدام في الوصفات الطبية.