Før markedsføring skal indehaveren af markedsføringstilladelsen påtage sig at gennemføre en patientkortordning i hver medlemsstat.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sich damit einverstanden zu erklären, vor dem Inverkehrbringen des Arzneimittels in jedem Mitgliedstaat ein Patientenkartensystem einzuführen.