I henhold til CHMP Guidelinen om Risk Management Systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (PSUR).
Entsprechend der CHMP „ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ ist der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) vorzulegen.