Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at dokumentere biotilgængeligheden/ bioækvivalensen for produktet som begrundelse for produktets effekt.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz als Begründung für die Wirksamkeit des Arzneimittels zu belegen.