CHMP anerkendte de fremsendte data og registrerede og vurderede dataene fra de kliniske forsøg EN3267- 005 og EN3267- 007.
Der CHMP bestätigte die eingereichten Daten unter Kenntnisnahme und Prüfung der Daten aus den klinischen Studien EN3267-005 und EN3267-007.