I henhold til CHMP Guideline for Risk Management for lægemidler til human brug bør den opdaterede RMP indsendes samtidigt med den førstkommende PSUR (Periodic Safety Update Report).
Ein aktualisierter Risiko-Management-Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko-Management- Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorzulegen.