Ansøgeren er forpligtet til at gennemføre et konfirmatorisk forsøg med det formål at underbygge ekstrapoleringen af forsøgsresultaterne fra de to hovedforsøg (DUET- 1 og DUET- 2) med hensyn til kombineret anvendelse af etravirin sammen med andre boostede proteasehæmmere end darunavir/ ritonavir.
Der Antragsteller verpflichtet sich eine konfirmatorische Studie mit dem Ziel durchzuführen, eine Bestätigung der möglichen Extrapolation der Studienergebnisse der beiden pivotalen Studien (DUET 1 und DUET 2) zur kombinierten Anwendung von Etravirin mit anderen als mit Darunavir/Ritonavir geboosterten PIs vorzulegen.