I henhold til CHMP’ s retningslinje for risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan fremlægges samtidigt med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning (PSUR).
Gemäß den Leitlinien des CHMP zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel muss der RMP gleichzeitig mit dem nächsten regelmäßig erstellten aktualisierten Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report – PSUR) vorgelegt werden.