Udvalget vurderede, at fordelene ved Diacomit opvejer risiciene ved at anvende det i kombination med clobazam og valproat som tillægsbehandling mod refraktoriske, generaliserede tonisk- kloniske anfald hos patienter med SMEI (eller Dravets syndrom), hvis anfald ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med clobazam og valproat.
Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Vorteile von Diacomit bei der Anwendung in Kombination mit Clobazam und Valproat als Zusatztherapie von refraktären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten mit SMEI (oder Dravet- Syndrom), deren Anfälle mit Clobazam und Valproat nicht angemessen kontrollierbar sind, gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Diacomit zu erteilen.