Skønt produktet indeholder et andet salt end det oprindelige produkt, er det præklinisk godtgjort, at sikkerhedsprofilen for det færdige produkt i forhold til det oprindelige produkts ikke har undergået væsentlige ændringer, der potentielt kan forekomme ved brug af et andet salt eller som følge af urenheder/ nedbrydningsproduktet.
Obwohl dieses Produkt ein anderes Salz als das Originalarzneimittel enthält, hat sich präklinisch gezeigt, dass sich das Sicherheitsprofil des Endproduktes im Vergleich zum Originalarzneimittel durch die Verwendung eines anderen Salzes oder durch Verunreinigungen/Abbauprodukte nicht verändert.