Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/ sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under on - treatment perioden.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Auftreten bewiesener/wahrscheinlicher IFIs, das durch ein unabhängiges, verblindetes externes Expertengremium während des Therapie-Zeitraums bestimmt wurde.