Risk Management- Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmaco - vigilanceaktiviteter.
Risikomanagement-Plan Der Zulassungsinhaber verpflichtet sich, die Studien und zusätzlichen Maßnahmen zur Pharmakovigilanz, wie sie in der Version 1.2 des Risikomanagement-Plans im Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags beschrieben sind, durchzuführen.