PSUR Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende PSUR hver 6. måned startende i juni 2008 indtil næste ansøgning om genregistrering.
Risk Management Plan Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich zur Durchführung der Stu- dien und weiteren Maßnahmen, die im Pharmacovigilance Plan, Version 1 vom 14.