13 Risk management- plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen har erklæret sig enig i at udføre de undersøgelser og den monitorering, som er detaljeret beskrevet i risk management planen, som del af Pharmacovigilance planen.
Risikomanagement-Plan Der Inhaber der Genehmigung hat als Bestandteil des Pharmakovigilanz-Plans der Durchführung von Studien und deren Überwachung, entsprechend der Festlegung im Risikomanagement-Plan, zugestimmt.