I henhold til CHMP Guideline for Risk Management Systemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidigt med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ein aktualisierter Risiko-Management-Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko-Management- Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorzulegen.