Agenturet og dets partnere inden for de nationale myndigheder kommer til at stå over for to udfordringer, dels ændringerne i det europæiske system for udstedelse af markedsføringstilladelse og overvågning af lægemidler, dels modtagelsen af en række nye medlemsstater i Den Europæiske Union.
Die Agentur und ihre Partner in den nationalen Behörden sehen sich mit der doppelten Herausforderung der Veränderungen des europäischen Systems für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln und der Bewältigung der Aufnahme einer Reihe von neuen Mitgliedstaaten in die Europäische Union konfrontiert.