CPMP fandt indikationen “ allergisk dermatitis som f. eks. kronisk urticaria ” for bred og anmodede ansøgerne/ indhaverne af markedsføringstilladelserne om at forelægge data til dokumentation for andre indikationer end CIU.
B. chronische Urtikaria” für zu allgemein und forderte die Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen auf, Daten für andere Anwendungsgebiete als die CIU vorzulegen.