Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre forsøget ” Phase III Placebo - controlled Trial with Celecoxib in Genotype Positive Subjects with Familial Adenomatous Polyposis ” (A3191193 – CHIP- forsøg) for at fremskaffe yderligere sikkerheds - og effektdata.
Der Zulassungsinhaber verpflichtet sich, eine „ Plazebo-kontrollierte Phase III Studie mit Celecoxib an genotypisch-positiven Patienten mit Familiärer Adenomtöser Polyposis "(A3191193 – CHIP trial )“ durchzuführen, um weitere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit zu erhalten.