Ansøgeren præsenterer resultaterne fra det planlagte fase I/ II kliniske forsøg (protokollen til gennemgang hos NCI), der har til formål at udelukke muligheden for, at bortezomib- behandling kan øge risikoen for amyloidose og/ eller kan have en uheldig virkning på dets udvikling og manifestation i organerne som en konsekvens af proteasom- hæmning.
Der Antragsteller wird die Ergebnisse der geplanten klinischen Phase-I/II-Studie vorlegen (Studienprotokoll wird gegenwärtig vom NCI geprüft); Ziel der Studie ist es, die Möglichkeit auszuschließen, dass die Therapie mit Bortezomib als Nebeneffekt der Proteasomenhemmung das Risiko einer Amyloidose erhöhen kann und/oder deren Verlauf und Manifestation in den Organen negativ beeinflussen kann.