Indehaveren af markedføringstilladelsen vil indsende en PSUR hver 6. måned i en periode på 2 år efter Kommisionens beslutning om udvidelse af indikationen til at behandle symptomatisk mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, derefter 1 gang årligt i 2 år og derefter hvert tredje år.
Nach der Entscheidung der Kommission betreffend die Indikationserweiterung zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom wird der Zulassungsinhaber für einen Zeitraum von zwei Jahren alle sechs Monate PSURs einreichen, dann zwei Jahre lang jährlich und danach alle drei Jahre.