Dokumentet omhandler de praktiske aspekter ved sagsbehandlingen af ansøgninger for centralt godkendte lægemidler og efterfølgende harmonisering for så vidt angår Island og Norge.
Dieses Dokument behandelt die praktischen Vorkehrungen für die Bearbeitung von Anträgen für zentral zugelassene Arzneimittel und deren anschließende Harmonisierung hinsichtlich Islands und Norwegens.