Under forudsætning af at studiet viser positive resultater, vil en variationsansøgning af markedsføringstilladelsen blive indsendt med henblik på at udvide indikationen og doseringen af gravide kvinder.
Vorausgesetzt, die Ergebnisse der Studie sind positiv, wird eine Änderung der Zulassung beantragt, um die Indikation und Dosierung auf Schwangere zu erweitern.