Graviditet og amning CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4. 3, 4. 4 og 4. 6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP- rapporten om ACE- hæmmere og angiotensin II- receptorantagonister (AIIRA' er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Schwangerschaft und Stillzeit Nach Ansicht des CHMP sollten die Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) ergänzt werden um die Ergebnisse des Berichts der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) über ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie die Empfehlungen zur Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).