Risk/ benefit- hensyn På basis af den dokumentation, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og de faglige drøftelser i udvalget fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Calcichew D3 er gunstigt for brug i relation til forebyggelse og behandling af vitamin D - og calciummangel hos ældre, vitamin D og calciumtilskud gives som adjuverende behandling i forbindelse med behandling af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D - og calciummangel.
Nutzen-Risiko-Erwägungen Aufgrund der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CPMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Calcichew D3 im Rahmen der Anwendung bei der Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen und ergänzende Vitamin D- und Calcium-Behandlung bei Osteoporosepatienten für die ein Risiko von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen besteht.