Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ceplene er større end risiciene, når det anvendes i kombination med interleukin- 2 som vedligeholdelsesbehandling til voksne med AML.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ceplene als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit AML, die gleichzeitig mit Interleukin-2 behandelt werden, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ceplene zu erteilen.