Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende en statusrapport omfattende en opdatering af sikkerhedsinformation på forsøg A3191193 – CHIP- forsøget hvert år i forbindelse med den årlige revurdering.
Der Zulassungsinhaber wird mit jedem Jahresbericht einen Bericht über das Fortschreiten der Studie A3191193 – CHIP trial, einschließlich aktualisierter Daten zur Arzneimittelsicherheit, einreichen.