Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre afprøvninger og yderligere pharmacovigilance aktiviteter beskrevet i Pharmacovigilance Plan, som vedtaget i version 1, dateret 14- Mar- 2008, af Risk Management Planen (RMP) samt enhver efterfølgende opdatering af RMP vedtaget af CHMP.
März 2008, des Risk Management Plans (RMP) und nachfolgender mit dem CHMP vereinbarter Aktualisierungen des RMPs genannt werden.