I betragtning af Bonvivas sikkerhedsprofil og det store antal af patienter, der på nuværende tidspunkt har deltaget i kliniske - samt postmarketingstudier for produktet samt de igangværende postmarketingforpligtelser og de vedvarende rapporter over uønskede hændelser modtaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, vil sikkerhedsprofilen fortsat blive monitoreret tæt og opdateringer bør indsendes årligt til CHMP ved 1- årlige PSURs.
Betrachtet man das Sicherheitsprofil von Bonviva und die große Anzahl an Patienten, die derzeit an klinischen Studien und solchen nach Markteinführung sowohl für das Produkt als auch für die laufenden Verpflichtungen nach Markteinführung registriert sind, sowie die kontinuierlichen Berichte über Nebenwirkungen, die beim Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingehen, so soll das Sicherheitsprofil weiterhin genau beobachtet werden und Aktualisierungen dem CHMP regelmäßig in Form von einmal jährlichen PSURs zur Verfügung gestellt werden.