valgte sikkerhedsparametre er beskeden, men anses sammenholdt med de underbyggende oplysninger for tilstrækkelig, da den anvendte dosis holder sig langt inden for området for de anerkendte indikationer, og da den i hovedundersøgelsen observerede sikkerhedsprofil ikke tyder på specifikke bivirkninger ved primær hyperhidrosis,
Bei einer Betrachtung in Verbindung mit den weiteren unterstützenden Daten wird dies jedoch für angemessen erachtet, da die angewendete Dosis im Bereich der festgelegten Indikationen liegt und das in der pivotalen Studie festgestellte Sicherheitsprofil nicht darauf schließen lässt, dass bei primärer Hyperhidrosis spezielle Nebenwirkungen auftreten;