Der er rapporter om sjældne tilfælde af alvorligt cerebralt ødem og hypermethioninæmi i perioden mellem to uger til 6 måneder efter påbegyndelse af betainbehandling (se pkt.
Gelegentliche Fälle von Hirnödem und Hypermethioninämie wurden innerhalb von 2 Wochen bis 6 Monaten nach Beginn der Betain-Therapie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).