Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lanceringen sikre, at alle læger, der forventes at ordinere Siklos, får udleveret en informationspakke, der indeholder følgende: • Behandlingsvejledning for læger • Patientinformationspakke.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird sicherstellen, dass alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie Siklos verschreiben, vor der Ausbietung ein Informationspaket für Ärzte erhalten, das folgendes enthält: