Som følge af de nationale procedurer gælder der ikke samme produktresumé i alle EU' s medlemsstater eller i Island og Norge.
Infolge der einzelstaatlichen Verfahren lagen für das Arzneimittel in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island und Norwegen unterschiedliche Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) vor.