Da denne ansøgning vedrører et generika baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter, er denne fremgangsmåde acceptabel.
Da der vorliegende Antrag ein Generikum mit einem Referenzprodukt, für das keine Sicherheitsvorkehrungen zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung notwendig machen, betrifft, wird dies als akzeptabel erachtet.