Antallet af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i EU og de hermed forbundne aktiviteter er allerede langt højere end oprindeligt påregnet ved udarbejdelsen af lovgivningen og kan anslås at have været betydeligt højere end påregnet, da lovgivningen blev vedtaget i slutningen af 1999.
22/64 Die Zahl der Anträge auf Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden in der EU und auf die damit zusammenhängenden Aktivitäten ist bereits weitaus höher als ursprünglich bei der Erarbeitung der Rechtsvorschriften angenommen und liegt voraussichtlich auch deutlich über den Prognosen, die bei Verabschiedung der Rechtsvorschriften Ende 1999 abgegeben worden waren.