For punkt 4. 6 drøftede CHMP formuleringen, flyttede omtalen af galaktorré til punkt 4. 8 og vedtog følgende harmoniserede formulering:
„ Risperdal Consta ist bei akuten Exazerbationen von Schizophrenie nur anzuwenden, wenn gewährleistet ist, dass der antipsychotische Wirkstoffbedarf während der 3-wöchigen zeitlichen Verzögerung des Wirkungseintritts nach der ersten Injektion von Risperdal Consta mit oralem Risperidon oder dem vorhergehenden Antipsychotikum hinreichend abgedeckt ist .“