Den nye lovgivning, der trådte i kraft i 1995, har givet en række yderligere ansvarsområder, herunder udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme med nedsættelse af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (Rådets forordning (EF) nr.
Ausweisung (am not sure: there is the term „ Designierung“) von Arzneimitteln für seltene Leiden (Orphan medicines) mit der Schaffung des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (Verordnung (EG) Nr.