Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1- vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Chargenprüfprotokolle für alle H7N1 Chargen, die für die im Dossier befindlichen Wirksamkeitsversuche verwendet wurden, sowie eine Begründung für den für das Produkt festgelegten Mindesttiter sollten vorgelegt werden.