b) Følgende liste over bivirkninger er baseret på rapporter fra kliniske forsøg (Tabel 1, bivirkninger og uregelmæssigheder i laboratorieresultater) og fra overvågning foretaget efter markedsføringen af Extavia (Tabel 2, hyppighed baseret på uopfordrede rapporter om bivirkninger, klassificeret som meget almindelig ≥1/ 10, almindelig ≥1/ 100 til < 1/ 10, ikke almindelig ≥1/ 1. 000 til < 1/ 100, sjælden ≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000 og meget sjælden < 1/ 10. 000).
7 b) Die folgende Liste unerwünschter Ereignisse basiert auf Berichten aus klinischen Studien (Tabelle 1, Unerwünschte Ereignisse und Laborwertveränderungen) und aus Erfahrungen nach Markteinführung zur Anwendung von Extavia (Tabelle 2, Berichtsquoten auf der Basis von spontanen Meldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen, klassifiziert nach dem Schema: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 bis < 1/10, gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100, selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, sehr selten < 1/10.000).