Så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af H5N2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.
So weit wie möglich sollten die Chargenprüfprotokolle und insbesondere die Ergebnisse der Potency Tests zu allen H5N2 Chargen, die für die im Dossier befindlichen Wirksamkeitsversuchen verwendet wurden, vorgelegt werden.