Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som er anført i Pharmacovigilance Plan, som aftalt i Risk Management Plan (RMP) rapport nr.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Studien und zusätzliche Maßnahmen zur Pharmakovigilanz durchzuführen, die im Pharmakovigilanzplan aufgeführt sind, so wie sie im Risk Management Plan (RMP) Bericht Nr.