Grundlaget for indbringelsen var en gennemgang af benefit/ risk - profilen for lægemidler indeholdende pimecrolimus, som skulle afklare spørgsmål vedrørende effekt og sikkerhed i forhold til den potentielle risiko for kræft.
Grund des Verfahrens war die Überprüfung des Nutzen-Risiko-Profils von Arzneimitteln, die Pimecrolimus enthalten, angesichts von Wirksamkeits- und Sicherheitsbedenken im Hinblick auf ein potenzielles Krebsrisiko.