CHMP finder, at kriterierne i guidelinen for transdermale doseringsformer − CPMP/ EWP/ 280/ 96 − (dvs. eksakt proportionalitet af formuleringen og acceptabel in vitro- udløsningsprøve) opfyldes både af Fentanyl "ratiopharm" og af referenceproduktet.
Der CHMP ist der Auffassung, dass die Kriterien der Richtlinie zu transdermalen Darreichungsformen – CPMP/EWP/280/96 – (d. h. exakte Proportionalität der Darreichungsform und akzeptabler In-vitro- Freisetzungstest) sowohl mit dem transdermalen Fentanyl-ratiopharm-Pflaster als auch mit dem Referenzarzneimittel erfüllt wurden.