6 måneder efter udstedelse af markedsføringstilladelsen for produktet pålægges ansøgeren at indsende en handlingsplan samt en tidsplan til belysning af de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
Der Antragsteller ist verpflichtet, 6 Monate nach der Erteilung der Zulassung des Produktes ein Konzept mit einem Zeitplan vorzulegen, in dem alle noch zu lösenden Punkte aufgeführt sind, die zur Umwandlung der Zulassung in den normalen Status notwendig sind.