Hvis der ikke foreligger komplette undersøgelsesrapporter, fremskaffer indehaveren af markedsføringstilladelsen publikationer/ dokumenter i stedet for undersøgelsesrapporten (- erne).
In den Fällen, in denen der MAH nicht über vollständige Studienberichte verfügt, erklärt er sich bereit, anstelle des Studienberichts / der Studienberichte Veröffentlichungen/Manuskripte einzureichen.