Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Infanrix Penta.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Infanrix Penta bei der Grundimmunisierung und Auffrischimpfung von Kindern gegen Diphterie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B und Poliomyelitis gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Infanrix Penta zu erteilen.