Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til fortsat at føre registret, indtil CPMP har godkendt oplysningerne vedrørende de nye undersøgelser af tidligere behandlede patienter (PTP) og børn.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, dieses Register weiterzuführen, bis der CPMP die Daten der neuen Studien mit vorbehandelten Patienten und Kindern akzeptiert hat.