Plan for risikohåndtering MAH lover at udføre studier samt andre bivirkningsovervågningsaktiviteter som fremlagt detaljeret i planen for bivirkningsovervågning.
Risikomanagement-System Der Inhaber der Zulassung verpflichtet sich, die Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzmaßnahmen, die im Pharmakovigilanzplan im Detail aufgeführt werden, durchzuführen.