I henvisningen anførte det franske lægemiddelagentur, at der var variationer i de forskellige afsnit i produktresuméet, navnlig hvad angår afsnittene "indikationer", "dosering" og "kontraindikationer".
Dezember 2001) eingeleitet, um die Zusammenfassung der auf nationaler Ebene genehmigten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Lederfolin und damit verbundene Bezeichnungen (Calciumfolinat, Injektionslösung), zu harmonisieren In ihrer Mitteilung stellt die französische Agentur fest, dass es Abweichungen zwischen verschiedenen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gibt, insbesondere hinsichtlich der "Anwendungsgebiete", "Dosierung" und "Gegenanzeigen".