Efter fornyelse af markedsføringtilladelsen, og indtil andet er besluttet af CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende årlige PSUR’ er.
Nach der Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Zulassung jährlich PSURs einreichen, sofern nichts anderes durch den CHMP entschieden wird.