I henhold til CHMPs retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug,, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidigt med næste PSUR- rapport (Periodic Safety Update Report).
Im Einklang mit den Leitlinien zu Risiko-Management-Systemen für Arzneimittel zum Einsatz am Menschen des CHMP sollte der aktualisierte Risiko-Management-Plan zur selben Zeit wie der nächste PSUR (Periodic Safety Update Report) eingereicht werden.