Alvorlige bivirkninger I de kliniske undersøgelser eller efter markedsføring er der indtruffet mindst en af nedenstående alvorlige bivirkninger hos mindst en patient, som er behandlet med Herceptin alene eller i kombination med kemoterapi:
* Unerwünschte Ereignisse, die in der Herceptin Gruppe mit einer höheren Inzidenz (> 2% Unterschied) im Vergleich zur Beobachtungsgruppe aufgetreten sind und deshalb Herceptin zugeordnet werden können.