Vedholdende og progressive stigninger i leverenzymer Stigninger i serum- kreatinin (> 33% over baseline) eller fald i kreatinin- clearance (< 90 ml/ kg)
Alle schwerwiegenden UAWs Anhaltende und progressive Anstiege der Leberenzyme Anstieg des Serumkreatininspiegels (> 33% über dem Ausgangswert) oder Abfall der Kreatininclearance (< 90 ml/min) Signifikante Veränderungen bei Hör- und Sehtests Gallensteine Unerwartete UAWs gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels