Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilance aktiviteter i overensstemmelse med Pharmacovigilance planen.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich zur Durchführung der Studien und anderer Aktivitäten zur Arzneimittelüberwachung, wie sie im Arzneimittel-überwachungsplan aufgeführt sind.