Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Replagal til TKT Europe AB den 3. august 2001.
August 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen TKT Europe AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Replagal in der gesamten Europäischen Union.