Teksten i det harmoniserede produktresumé afviger ikke så meget fra de aktuelt godkendte produktresuméer, at det vil medføre væsentlig ændring af klinisk praksis.
Der Text in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels weicht von den derzeit genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht so stark ab, dass dies zu wesentlichen Änderungen der klinischen Praxis führen würde.