På grundlag af dels begrundelsen for indbringelserne, dels CPMP’ s spørgsmål foreslog ansøgeren et graviditetsforebyggelsesprogram og et ajourført produktresumé.
Ausgehend von der Begründung des Verfahrens und den Fragen des CPMP schlug der Antragsteller ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm und eine aktualisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.