Skønt CHMP er enig i ansøgerens ønske om ikke at undtage kvinder og ikke- diabetikere fra indikationen, anser udvalget den ansøgte indikation, der afspejler patientpopulationerne i ASCOT- LLA - og CARDS- forsøgene, for at være for bred.
Obwohl der CHMP mit der Forderung des Antragstellers, Frauen und Nichtdiabetiker nicht aus der Indikation auszuschließen, übereinstimmt, hält der Ausschuss das beantragte Anwendungsgebiet, das den Patientenpopulationen der ASCOT-LLA- und der CARDS- Studie entspricht, für zu breit.