som led i deres procedurer for detektering af resultater, og skal kun inkluderes i rapporten, hvis der opstår et sikkerhedsproblem.
Inverkehrbringen als Teil der systematischen Identifizierung der Arzneimittelrisiken (signal detection) zu prüfen und nur dann im Bericht aufzunehmen, wenn ein Hinweis auf ein Sicherheitsrisiko vorliegt.