Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin- monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk- kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi- undersøgelser (undersøgelse UK49/ 89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Obwohl der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine speziellen Studien mit Lamotrigin-Monotherapie nur bei Patienten mit primären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen durchgeführt hat, bestätigen Daten aus kontrollierten Studien mit initialer Monotherapie (Studien UK49/89, UK74) die Wirksamkeit von Lamotrigin bei diesen Arten von Anfällen.