11 Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende en PSUR hver 6. måned i et år efter Kommissionens afgørelse om den udvidede ansøgning for alli 60 mg hårde kapsler, dernæst en gang om året i 2 år og hvert 3. år derefter.
12 PSURs Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird im ersten Jahr nach der Kommissionsentscheidung über die Erweiterung der Zulassung um die alli 60 mg Hartkapseln PSURs alle 6 Monate einreichen, dann für zwei Jahre jährliche und danach alle drei Jahre.