Yderligere data om effekten af kontinuerte kombinerede østrogen- progestagen- produkter i forbindelse med endometriehyperplasi Ansøgeren blev bedt om at fremskaffe eventuelle yderligere data fra kliniske forsøg og observationsforsøg, som var relevante for effekten af kontinuerte kombinerede østrogen- progestagen - produkter i forbindelse med endometriehyperplasi eller endometriecancer.
Der Antragsteller wurde aufgefordert, zusätzliche Daten aus klinischen Studien und Beobachtungsstudien vorzulegen, die für die Wirkungen von kontinuierlichen Östrogen-Gestagen- Kombinationspräparaten auf die Endometriumhyperplasie oder Endometriumkrebs von Belang sind.