I henhold til CHMP Guidelinen om risk management- systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den efterfølgende sikkerhedsopdatering (PSUR).
Gemäß der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, muss ein aktualisierter RMP mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.