Den foreslåede harmoniserede tekst for dette afsnit kan accepteres af størstedelen af CHMP' s medlemmer for denne indikation, hvorfor følgende formulering blev vedtaget:
Der für diesen Abschnitt vorgeschlagene harmonisierte Text ist für die Mehrheit der Mitglieder des CHMP in Bezug auf diese Indikation annehmbar, und deshalb wurde folgender Wortlaut angenommen: