Informationskortet til patienten bør omfatte følgende information: • At Thelin er teratogent. • At kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention, og at de skal informere deres læge om mulig graviditet, før udskrivning af en ny recept. • Nødvendigheden af at kvindelige patienter kontakter deres behandlingslæge, straks efter at de får mistanke om, at de er gravide. • At Thelin er levertoksisk, og at de er nødt til at møde op til regelmæssig blodprøvetagning. • Nødvendigheden af at fortælle deres læge om alle uønskede hændelser. • Nødvendigheden af at fortælle deres læge, at de tager Thelin.
Folgende Angaben müssen auf der Patienteninformationskarte enthalten sein: • Dass Thelin teratogen ist • Notwendigkeit einer wirksamen Kontrazeption bei Frauen im gebärfähigen Alter und dass die Patientinnen ihren Arzt vor der Ausstellung eines neuen Rezepts über die eventuelle Möglichkeit einer Schwangerschaft unterrichten • Notwendigkeit der sofortigen Benachrichtigung des Arztes bei einer vermuteten Schwangerschaft • Dass Thelin hepatotoxisch ist und regelmäßige Blutuntersuchungen erforderlich sind • Notwendigkeit, den Arzt über jegliche unerwünschte Nebenwirkungen zu informieren • Notwendigkeit, den behandelnden Arzt über die Einnahme von Thelin zu informieren.