Bivirkningerne havde som minimum moderat intensitet (grad 2 eller derover) hos mindst 1% af patienterne og blev rapporteret af investigator som relateret til lægemidlet anvendt i studiet.
Die Ereignisse waren zumindest mittelschwer ausgeprägt (Grad 2 oder höher), traten bei wenigstens 1% der Patienten auf und standen nach Auskunft der Studienärzte im Zusammenhang mit der Studienmedikation.