Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen indleverede dokumentation, herunder forslaget om indførelse af et svangerskabsforebyggende program, og udvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Roaccutan (og tilknyttede navne) er gunstigt for de godkendte indikationer.
Schwangerschaftsverhütungsprogramms und der innerhalb des Ausschusses geführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der CPMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Roaccutan (und verbundenen Namen) für die vereinbarten Anwendungsgebiete positiv ist.