Orfadin er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om lægemidlet, da sygdommen er sjælden.
Orfadin wurde unter „ außergewöhnlichen Umständen“ genehmigt, da es aufgrund der Seltenheit der Erkrankung bisher nicht möglich war, vollständige Informationen über das Arzneimittel zu erlangen.