På baggrund af sikkerhedsprofilen for Velcade, som kræver indsendelse af 6- måneders PSURer, har CHMP derfor besluttet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en fornyelsesansøgning om 5 år.
Basierend auf dem Sicherheitsprofil von Velcade, das eine Einreichung des PSURs alle 6 Monate erfordert, beschloss das CHMP, dass der Zulassungsinhaber einen weiteren Verlängerungsantrag in 5 Jahren einreichen soll.