29 • Sikre at patienterne er i stand til at efterleve kravene til en sikker brug af Volibris. • Give udførlig vejledning og rådgivning til patienterne. • Aflevere relevante informationsbrochurer og patientpåmindelseskort til patienterne. • Overveje behov for månedlig ordination for således at kunne sikre at patienter og testresultater bliver vurderet inden næste ordination. • Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at involvere patienterne i et post- marketingovervågningsstudie. • Indrapportere formodede bivirkninger og graviditeter.
33 • Die Patienten müssen in der Lage sein, die Anforderungen an die sichere Anwendung von Volibris zu erfüllen. • Die Patienten müssen umfassend unterwiesen und beraten werden. • Den Patienten müssen geeignete Informationsbroschüren und Patientenerinnerungskarten ausgehändigt werden. • Es sollte monatlich möglichst nur der Bedarf für eine 30-tägige Anwendung verschrieben werden, um sicherzustellen, dass die Patienten und die wichtigsten Untersuchungsbefunde vor einer erneuten Verschreibung überprüft werden. • Die Datengrundlage zur Sicherheit von Volibris ist begrenzt; daher werden die Ärzte aufgefordert, Patienten in eine Überwachungsstudie nach Markteinführung aufzunehmen. • Meldung von Unerwünschten Arzneimittel-Wirkungen und Schwangerschaften.