Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sifrol bei der Behandlung der Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit allein oder in Kombination mit Levodopa und bei der Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms in Dosierungen bis zu 0,54 mg der Basenform von Pramipexol gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sifrol zu erteilen.