Ceplene er blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det på grund af sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om dette lægemiddel.
Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit bisher nicht möglich war, umfassende Informationen über Ceplene zu erlangen.