Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at “ kardiovaskulær morbiditet og mortalitet ” blev erstattet med “ slagtilfælde ”.
Während des Befassungsverfahrens schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, „ kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität“ durch „ Schlaganfall“ zu ersetzen.