Ifølge CHMP’ s Guideline for risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Gemäß CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, ist ein aktualisiertes Risikomanagementplan zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) einzureichen.