En opdateret Risk Management Plan skal udarbejdes i henhold til CHMP' s retningslinjer for Risk Management Plan for lægemidler til human anvendelse.
Es ist aktualisierter Risikomanagementplan gemäß der vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) veröffentlichten Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel vorzulegen.