Desuden skal en opdateret RMP fremsendes, når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, inden for 60 dage efter, at en vigtig milesten (pharmacovigilance eller risikominimisering) er nået, på anmodning fra EMEA.
18 Des Weiteren muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden, wenn neue Informationen bekannt werden, die sich auf die aktuellen Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder risikominimierende Aktivitäten auswirken könnten innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen Meilensteins (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) auf die Aufforderung der EMEA