Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR) i september 2005 og derefter årlige PSUR’ er med mindre CHMP træffer anden afgørelse.
Der Pharmazeutische Unternehmer wird im September 2005einen zusätzlichen 6monatigen Periodic Safety Update Report (PSUR) und anschließend jährliche PSURs einreichen, bis zu einer anders lautenden Entscheidung der CHMP.