Der er opnået enighed med myndighederne i medlemslandene om at indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføring, nationalt skal implementere:
Der Inhaber der Genehmigung muss vor der Vermarktung auf nationaler Ebene und entsprechend den Vereinbarungen mit den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten sicherstellen: