svangerskabsforebyggelse og den faglige drøftelse i udvalget, anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelse med ændringer af produktresuméet.
hat der CPMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen nach Vornahme von Änderungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen.