Undervisningsmaterialet til sundhedspersoner, patienter og hæmofili- patientforeninger skal indeholde følgende hovedelementer: • De væsentligste forskelle mellem ReFacto AF og ReFacto. • Fremhævede ændringer i produktresuméet og indlægssedlen for ReFacto AF. • De visuelle forskelle i emballagen mellem ReFacto AF og ReFacto. • Særlig vejledning i korrekt identificering, dosering og monitorering af ReFacto AF. • Oplysning om, at patienter skal forblive på ReFacto AF, når de er startet på ReFacto AF, og ikke skifte tilbage til ReFacto. • De potentielle risici med hensyn til medicineringsfejl, når der anvendes forskellige tests eller laboratoriestandarder til patientmonitorering.
Die Unterlagen zur Fortbildung der Angehörigen der Gesundheitsberufe, der Patienten und der Patientenverbände Hämophiler sollen die folgenden Schlüsselelemente enthalten: • die Hauptunterschiede zwischen ReFacto AF und ReFacto. • eine Hervorhebung der Unterschiede in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) und der Gebrauchsinformation für ReFacto AF. • die optischen Merkmale zur Unterscheidung zwischen der Verpackung von ReFacto AF und ReFacto. • spezielle Anweisungen zur korrekten Identifizierung, Dosierung und Überwachung von ReFacto AF. • dass die Patienten nach der Umstellung auf ReFacto AF auf ReFacto AF bleiben und nicht zu ReFacto zurückwechseln sollen. • das mögliche Risiko von Medikationsfehlern, das durch die verschiedenen Assays oder Laborstandards bei der Überwachung der Patienten verursacht werden kann.