ReFacto AF blev oprindeligt godkendt som ReFacto i april 1999 på grundlag af resultaterne af tre hovedundersøgelser, hvori der deltog tidligere behandlede og ikke- tidligere behandlede patienter med hæmofili A.
ReFacto AF wurde ursprünglich im April 1999 als ReFacto zur Anwendung bei bereits zuvor behandelten sowie bei bislang nicht behandelten Patienten mit Hämophilie A zugelassen; die Zulassung basierte auf den Ergebnissen aus drei Hauptstudien.