I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Gemäß Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use des CHMP, sollte der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.