Firmaet bør etablere et post- marketing overvågningsprogram Tilgængelige data (PMS) for anvendelsen af nitisinon i behandlingen af vil være til hypertyrosinæmi type 1, omfattende lever, renal, rådighed i PSUR i hæmatologisk, neurologisk og oftalamisk status.
Beschreibung Das Unternehmen sollte ein Programm zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) zur Anwendung von Nitisinon bei der Behandlung der Hypertyrosinämie Typ 1 einrichten, u.a. bezüglich Leber-, Nieren-, hämatologischem, neurologischem und ophthalmischem Status.