Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere Pharmacovigilance- aktiviteter i overensstemmelse med Pharmacovigilance- planen.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Pharmakovigilanzplan angeführten Studien und Pharmakovigilanz-Aktivitäten durchzuführen.