I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan fremlægges samtidig med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning (PSUR).
Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten regelmäßig erstellten aktualisierten Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report – PSUR) vorgelegt werden.