Muligheden for en immunologisk reaktion på grund af produktet skal evalueres i tilfælde hvor en uønsket virkning med immunologisk baggrund er under mistanke.
Die Möglichkeit einer Immunantwort auf das Produkt muss in Betracht gezogen werden bei Fällen, in denen eine Nebenwirkung mit immunologischem Hintergrund erwartet werden kann.