Carbaglu blev oprindeligt godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det ikke havde været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om lægemidlet, da sygdommen er sjælden.
Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „ außergewöhnlichen Umstände“ am 26.