forvalte og følge op på ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til den centraliserede procedure yde videnskabelig rådgivning yde støtte til CPMP, COMP og protokolbistand yde fortsat støtte til lægemiddelovervågning og føre tilsyn med godkendte lægemidler efter markedsføringen forvalte EF- henvisninger og voldgifter som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure yde støtte til CPMP' s og dets arbejdsgruppers europæiske og internationale harmoniseringsaktiviteter yde støtte til gruppen for fremme af gensidig anerkendelse
Das Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln nahm 2000 folgende Aufgaben wahr: • Verwaltung und Betreuung von Zulassungsanträgen im Rahmen des zentralisierten Verfahrens • wissenschaftliche Beratung • Unterstützung des Ausschusses für Arzneispezialitäten, des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden und Hilfe bei der Erstellung von Prüfplänen für Arzneimittel für seltene Leiden • fortgesetzte Unterstützung im Bereich der Pharmakovigilanz und der Aufrechterhaltung von Zulassungen nach dem Inverkehrbringen • Bearbeitung von gemeinschaftlichen Befassungen und Schiedsverfahren im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung • Unterstützung der europäischen und internationalen Harmonisierungsaktivitäten des CPMP und seiner Arbeitsgruppen • Unterstützung der Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung