Der blev fremsendt forslag til revision af det europæiske system for godkendelse og overvågning af lægemidler til Europa- Parlamentet og Rådet i november 2001 (KOM( 2001) 404 endelig udg. af 26. 11. 2001).
Vorschläge für die Revision des europäischen Systems für die Genehmigung und Überwachung von Arzneimitteln wurden dem Europäischen Parlament und dem Rat im November 2001 übermittelt (KOM(2001) 404 endg. vom 26.11.2001).