Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Wie in der CHMP-Guideline zum Risikomanagementsystem für Humanarzneimittel festgelegt, ist ein aktualisierter RMP zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) einzureichen.