Indehaveren af markedsføringstilladelsen fandt derfor, at der var påvist et positivt benefit/ risk- forhold for anvendelsen af gemcitabin/ cisplatin til behandling af NSCLC.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vertrat daher die Auffassung, dass ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Anwendung von Gemcitabin/Cisplatin zur Behandlung des NSCLC nachgewiesen ist.