Type I - og II- ændringer, udvidelser, overførsler og opfølgninger Vedligeholdelse efter at markedsføringstilladelsen er givet, herunder lægemiddelovervågning, krisehåndtering, harmonisering af tilsynsprocedurer, aftaler om gensidig anerkendelse, afprøvning og stikprøvekontrol
Änder ungen vom Typ I und Typ II, Erweiter ungen, Über tragungen und Folgeinspektionen