Afdelingerne for vurdering af humanmedicinske lægemidler har ansvaret for at: varetage sagsbehandling og følge op på ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til den centraliserede procedure føre tilsyn med godkendte lægemidler efter markedsføringen og varetage lægemiddelovervågning af centralt godkendte lægemidler varetage sagsbehandling og følge op på udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme yde støtte til videnskabelig rådgivning og protokolbistand til sponsorer varetage sagsbehandling af EF- henvisninger og voldgifter som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure yde støtte til CPMP' s og dets arbejdsgruppers europæiske og internationale harmoniseringsaktiviteter og til COMP i forbindelse med lægemidler til sjældne sygdomme
Verwaltung und Betreuung von Zulassungsanträgen im Rahmen des zentralisierten Verfahrens Aufrechterhaltung der Zulassung und Pharmakovigilanz bei zentral zugelassenen Arzneimitteln Management und Betreuung nach Kennzeichnung von Arzneimitteln für seltene Leiden Unterstützung der wissenschaftlichen Beratung, Unterstützung der Investoren bei der Erstellung von Prüfplänen Bearbeitung von gemeinschaftlichen Befassungen und Schiedsverfahren im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung Unterstützung der europäischen und internationalen Harmonisierungsaktivitäten des CPMP und seiner Arbeitsgruppen sowie des COMP im Hinblick auf Arzneimittel für seltene Leiden