3, i direktiv 2001/ 83/ EF, og EU - referenceproduktet er Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dosis, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Die Anträge für die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden nach Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG als Hybridanträge gestellt, und das EU- Referenzprodukt ist Sultanol Dosieraerosol 100 μ g/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension (GlaxoSmithKline).