Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved BeneFIX er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili B (medfødt faktor IX- mangel).
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von BeneFIX bei der Behandlung und Vorbeugung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor IX-Mangel) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von BeneFIX zu erteilen.