Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for BeneFIX til Wyeth Europa Ltd. den 27. august 1997.
August 1997 erteilte die Europäische Kommission der Wyeth Europa Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von BeneFIX in der gesamten Europäischen Union.