Risk/ benefit- hensyn På basis af den dokumentation, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og de faglige drøftelser i udvalget fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Calcitugg er gunstigt for brug i relation til forebyggelse og behandling af calciummangel, som supplement til specifik behandling ved forebyggelse og behandling af osteoporose og som phosphatbindere ved hyperphosphatæmi.
Nutzen-Risiko-Erwägungen Aufgrund der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CPMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Calcitugg im Rahmen der Anwendung bei der Vorbeugung und Behandlung von Kalziummangel, der Anwendung zur Kalziumergänzung als Zusatzmedikation bei speziellen Therapien zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose und als Phosphatbinder bei Hyperphosphatämie günstig ist.