Den opdaterede RMP skal, i henhold til CHMP’ s retningslinjer for risk management- systemer af lægemidler til human brug, fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic safety Update Report ” (PSUR).
Entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use soll ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.