Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Efter en vurdering af dokumentationen tilvejebragt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og en vurdering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU i relation til brugen af calciumcarbonat og cholecalciferol, blev den mest velegnede harmoniserede tekst for særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen i afsnit 4. 4. godkendt (Se bilag III).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nach Bewertung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und Beurteilung der derzeitigen EU-weiten klinischen Praxis im Zusammenhang mit der Anwendung von Calciumcarbonat und Colecalciferol wurde der geeignetste Wortlaut für den harmonisierten Abschnitt 4.4, „ Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“, genehmigt (siehe Anhang III).