Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Optisulin.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Optisulin bei der Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren, wenn die Behandlung mit Insulin notwendig ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Optisulin zu erteilen.