Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at fremsende årlige PSUR' er, medmindre andet angives af CHMP.
Der pharmazeutische Unternehmer wird weiterhin jährliche periodische Berichte zur Arzneimittelsicherheit (PSUR) einreichen, sofern vom CHMP nichts anderes verlangt wird.