Denne situation vil indebære: · et stigende antal indberetninger om bivirkninger i EU - og tredjelande · · et stigende antal periodiske ajourføringer af sikkerhedsrapporter og hyppigere sikkerhedsrapportering · forbedring af redskaberne til at håndtere krisesituationer som led i lægemiddelovervågningen
Erwartete Folgen: · Anstieg der Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus der EU und aus Nichtmitgliedstaaten; · Anstieg der Zahl der Periodic Safety Update Reports (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte) und häuf igere Berichterstattung zu Sicherheitsfragen; · Verbesserung von Werkzeugen zur Bewältigung von Krisensituationen im