Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og udvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Pravachol er gunstigt for anvendelse til:
Der Text in der vereinheitlichten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels weicht nicht so stark von den gegenwärtig zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels ab, dass er die klinischen Praktiken signifikant verändern würde.