Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved RoActemra er større end risiciene ved RoActemra, når det anvendes i kombination med methotrexat til behandling af moderat til svær leddegigt hos voksne patienter, som enten ikke har responderet tilstrækkeligt på, eller som ikke kunne tåle tidligere behandling med et eller flere langsomtvirkende antireumatika eller en eller flere TNF- hæmmere, eller som monoterapi til patienter, som ikke kan tåle methotrexat, eller i tilfælde, hvor fortsat behandling med methotrexat er upassende.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von RoActemra in den folgenden Fällen gegenüber den Risiken überwiegen: bei der Anwendung in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika oder Tumornekrosefaktor (TNF)- Hemmern angesprochen oder diese nicht vertragen haben, sowie bei der Anwendung als Monotherapie, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat nicht geeignet ist.