Sikkerhedsevalueringen af Tarceva er baseret på data fra 759 patienter, der blev behandlet med mindst en dosis Tarceva på 150 mg som monoterapi i fase III NSCLC- studiet BR. 21, fase II NSCLC- studiet A248- 1007 og tre fase II studier i andre populationer end NSCLC:
Phase-III-NSCLC-Studie BR.21, Phase-II-NSCLC-Studie A248-1007 sowie in den folgenden drei Phase-II-Studien bei Patienten, die an einem anderen als dem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom litten: