Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRISENOX opvejer risiciene ved induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med recidiverende/ refraktær akut promyelocyt leukæmi, kendetegnet ved tilstedeværelsen af t( 15; 17) - translokationen og/ eller tilstedeværelsen af genet Promyelocytisk leukæmi/ Retinoinsyrereceptor- alfa (PML/ RAR- alfa), når tidligere behandling har omfattet et retinoid og kemoterapi.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von TRISENOX zur Induktion einer Remission und Konsolidierung bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender/refraktärer akuter Promyelozytenleukämie (APL), die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozytenleukämie/Retinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR- alpha-) Gens gekennzeichnet ist, wenn die Patienten zuvor u. a. mit einem Retinoid und Chemotherapie behandelt worden sind, gegenüber den Risiken überwiegen.