N=112. φ I henhold til investigators skøn. § Inkluderer tabt for follow- up, afvisning af behandling og andre årsager.
Die Bezugsgröße für Patienten, die die Behandlung nicht gewechselt haben, beträgt n = 112. φ Aufgrund der Bewertung durch den Prüfarzt. § Einschließlich Abbrechen der Therapie von Patienten, die der Nachbeobachtung verloren gingen, aufgrund Verweigerung der Therapie und andere Gründe.