Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR) i september 2005 og derefter årlige PSUR’ er med mindre CHMP træffer anden afgørelse.
Der Pharmazeutische Unternehmer wird im September 2005 einen zusätzlichen 6 monatigen Periodic Safety Update Report (PSUR) und anschließend jährliche PSURs einreichen, bis zu einer anders lautenden Entscheidung der CHMP.