Indehaveren for markedsføringstilladelsen skal forsætte med at indsende årlige PSURs, hvis ikke andet specificeres af CHMP.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin, solange vom CHMP nicht anders spezifiziert, jährliche Berichte über die Unbedenklichkeit (PSURs) vorlegen.