Der er således for kort tid siden indledt to kliniske undersøgelser (PHOEST07- 01 og PHOTB05- 01). − Endvidere og i tillæg til disse kliniske undersøgelsers løbende status fandt CHMP, at der var behov for en risikostyringsplan for dette lægemiddel, herunder uddannelsesmaterialer, der skal anvendes som foranstaltninger til risikominimering, for at mindske antallet af identificerede og mulige risici forbundet med anvendelsen af dette lægemiddel.
Zwei klinische Studien (PHOEST07- 01 und PHOTB05-01) wurden erst kürzlich begonnen. − Zusätzlich, und auch aufgrund des Status dieser nicht abgeschlossenen klinischen Studien, ist das CHMP der Meinung, dass für dieses Arzneimittel ein Risiko-Management-Plan erforderlich ist, einschließlich Schulungs-/Informationsmaterialien als Maßnahmen zur Risikominimierung, um bei der Anwendung dieses Arzneimittels identifizierte und potentielle Risiken zu verringern.