Indehaveren af markedsføringstilladelse forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og supplerende lægemiddelovervågningsaktiviteter, som angives i planen for lægemiddelovervågning, således som fastsat i version 1. 2 af 15. april 2008 af risikostyringsplanen, der præsenteres i afsnit 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse, og i senere opdateringer af risikostyringsplanen, som er vedtaget af CHMP.
April 2008 des in Modul 1.8.2. des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen dargelegten Risikomanagementplans (RMP) sowie in nachfolgenden aktualisierten und vom CHMP genehmigten Fassungen des RMP festgelegt wurde.