Femårig undersøgelse af kliniske resultater En undersøgelse af et passende antal mandlige og kvindelige patienter med henblik på at vurdere virkningen af langtidsbehandling med agalsidase alfa på hyppigheden af bivirkninger, som eksempelvis opstår som følge af cerebrovaskulær og cardiovaskulær patologi eller nedsat nyrefunktion skal foretages.
1.a Klinische Fünfjahres-Ergebnisstudie Es ist eine Studie mit einer geeigneten Anzahl männlicher und weiblicher Patienten durchzuführen, um die Auswirkungen einer Langzeittherapie mit Agalsidase alfa auf die Häufigkeit klinischer Ereignisse, wie beispielsweise die als Ergebnis der zerebrovaskulären und kardiovaskulären Pathologie oder Nierenfunktionsstörungen entstehenden, zu bewerten.