Det erkendes, at den anbefalede dosis ikke er fastlagt ved en dosistitreringsundersøgelse, men snarere ved en bekræftende undersøgelse (hovedundersøgelsen).
Es wird bestätigt, dass die empfohlene Dosis nicht aus einer Studie zur Dosisfindung, sondern aus einer konfirmatorischen Studie (der pivotalen Studie) resultierte.