Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Advate.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Advate bei der Behandlung und Propyhlaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Advate zu erteilen.