Hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med henblik på indikationen, det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget –
Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf eine Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittel im Hinblick auf das Anwendungsgebiet.