Begrundelsen for indbringelsen fremgik af en gennemgang af risk/ benefit- profilen af lægemidler indeholdende bicalutamid, 150 mg.
Die Gründe für das Verfahren betrafen eine Überprüfung des Nutzen-Risiko-Profils von Arzneimitteln, die Bicalutamid 150 mg enthalten.