Efter forlængelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende én yderligere 6 måneders Periodic Safety Update Report (PSUR) og derefter årlige PSURs, medmindre andet er bestemt at CHMP.
Nach Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen zusätzlichen 6-Monatsbericht als Periodic Safety Update Report (PSUR) und danach, soweit vom CHMP nicht anders entschieden, in jährlichen Abständen einreichen.