Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.
Der Antragsteller hat sich verpflichtet, Daten aus einer Marktbeobachtungsstudie mit Atriance in der besagten Gruppe von Patienten unter 21 Jahren, die 650 mg/m2 Nelarabin erhalten, vorzulegen.