En revideret Risk Management Plan, baseret på CHMPs Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use, skal indsendes samtidigt med PSUR, inden for 60 dage efter en vigtig (Pharmacovigilance - eller risikominimering) milepæl er nået, eller på det tidspunkt, hvor resultaterne fra et forsøg er tilgængelige, eller efter anmodning fra den ansvarlige myndighed.
Ein gemäß der „ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ aktualisierter Risikomanagementplan ist zeitgleich mit den Berichten über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) einzureichen, innerhalb von 60 Tagen nachdem ein wichtiger (Pharmakovigilanz- oder Risikominderungs-) Meilenstein erreicht wurde, wenn die Ergebnisse einer Studie verfügbar sind oder auf Anforderung der Zulassungsbehörde.