Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om videnskabeligt at dokumentere de divergerende oplysninger fra de forskellige medlemsstater og begrunde en foreslået fællestekst især med hensyn til daglig terapeutisk dosisområde.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die innerhalb der Mitgliedstaaten bestehenden unterschiedlichen Angaben wissenschaftlich zu belegen und insbesondere im Hinblick auf den therapeutischen täglichen Dosierungsbereich die Begründung für einen vorgeschlagenen gemeinsamen Wortlaut vorzulegen.