Risk Management plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at foretage studier og supplerende pharmacovigilance aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilanceplanen.
Risiko-Management-Plan Der Inhaber der Zulassung verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan angeführten Studien und zusätzliche Pharmakovigilanz-Aktivitäten, entsprechend der Version 6.