CHMP forlangte, at indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger 6- måneders interimsrapporter om status af rekrutteringen til denne undersøgelse.
Der CHMP forderte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, alle sechs Monate über den aktuellen Rekrutierungsstand der Studie zu berichten.