I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til humant brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste periodiske rapport til opdatering af sikkerhed (PSUR).
Laut ‘ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use’ muss ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten ‘ Periodic Safety Update Report’ (PSUR) eingereicht werden.