Tysklands indbringelse af sagen vedrørte hovedsagelig det forhold, at den manglende kompatibilitet mellem laktose som hjælpestof i den valgte formulering og det aktive stof plus urenheder i selve det aktive stof førte til uundgåelige urenheder i det færdige produkt.
Das von Deutschland beantragte Verfahren bezog sich im Wesentlichen auf die Tatsache, dass die Inkompatibilität zwischen Laktose als Hilfsstoff in der gewählten Formulierung und dem arzneilich wirksamen Bestandteil sowie Verunreinigungen in dem arzneilich wirksamen Bestandteil selbst zu vermeidbaren Verunreinigungen im Endprodukt führen.