2. 3 Vedligeholdelsesaktiviteter Dette omfatter opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, årlige revurderinger, fornyelser af markedsføringstilladelser, lægemiddelovervågning (hastebehandling af indberetninger om bivirkninger (ADR) og sagsbehandling af regelmæssige rapporter om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR)).
2.3 Aufrechterhaltung von Zulassungen Diese Tätigkeit umfasst Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubeurteilungen, Verlängerungen von Genehmigungen für die Markteinführung, Pharmakovigilanzmaßnahmen (beschleunigte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)) sowie das Management der regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports – PSUR).