Undersøgelsen fandt ingen indberetninger om hypospadi knyttet til brug af loratadin hos moderen, og ingen tegn på øget frekvens af alvorlige medfødte misdannelse hos børn af mødre eksponeret for loratadin i første trimester.
Der CPMP war der Ansicht, dass mögliche Verzerrungen (Biases), die im Geburtsregister festgestellt worden sind, einschließlich Fehlklassifikationen, die Risikoschätzung zum Wert 1 hin verfälschen oder überhaupt nicht beeinflussen würden.