August 2008) præsenteret i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet er på markedet
August 2008) beschrieben und im Modul 1.8.1 des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt wurde.