Endvidere var Frankrig af den opfattelse, at det ikke var acceptabelt kun at kræve periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert 5. år for isotretinoin.
Zudem war Frankreich der Ansicht, dass eine PSUR-Berichterstattung in Abständen von 5 Jahren für Isotretinoin nicht akzeptabel sei.