I henhold til CHMPs guidelines om Risk Management- systemer for lægemidler til human brug, skal en opdateret RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Entsprechend der CHMP Guideline zu Risiko-Management-Systemen für Humanarzneimittel soll der überarbeitete RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.