I vurderingen skal der tages højde for det fortsatte behov for vaccinen, den historiske anvendelse i de foregående 12 måneder og de fremskridt, der er gjort for at belyse de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
Diese sollte den weiteren Bedarf des Impfstoffs, den Verlauf des Einsatzes in den vergangenen 12 Monaten und den Fortschritt in der Lösung der zur Umwandlung in den normalen Zulassungsstatus notwendigen Punkte berücksichtigen.