Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen hat für das im Rahmen dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel bis zur weiteren Prüfung durch das CHMP jährlich PSURs vorzulegen.