på baggrund af det, der kræves i artikel 116 i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, og CPMP besluttede at indføre passende advarsler og forholdsregler i produktresuméet.
Nach Ansicht des CPMP zeigten die Ergebnisse dieser Studie, dass Loratadin die Entwicklung des Genitaltrakts, einschließlich der Hypospadie, bei männlichen F1- Nachkommen von Ratten, die während der Organogenese und der frühen postnatalen Entwicklung (bis zum 4. postpartalen Tag) exponiert waren, nicht beeinflusste.