CHMP konkluderede, at alvorlige bivirkninger, navnlig tilfælde af SUD, løbende skal overvåges nøje og vurderes.
Der CHMP gelangte zu der Schlussfolgerung, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, insbesondere Fälle von SUD, kontinuierlich und sorgfältig beobachtet und beurteilt werden müssen.