Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der autoriseres af denne beslutning.
Der Inhaber dieser Zulassung muss die EU-Kommission über seine Pläne für das Inverkehrbringen des mittels dieser Entscheidung zugelassenen Arzneimittels informieren.