Revatio blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger, eftersom sygdommen er sjælden.
Revatio wurde ursprünglich unter „ außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen, da aufgrund der Seltenheit der Erkrankung zum Zeitpunkt der Zulassung nur begrenzt Informationen zur Verfügung standen.