Af hensyn til konsekvensen vurderede CHMP, at disse bivirkninger også skal angives under 4. 8 (Bivirkninger).
Wenn Remeron bis zur Geburt oder bis kurz vor der Geburt angewendet wird, wird eine postnatale Überwachung des Neugeborenen empfohlen, um mögliche Absetzphänomene berücksichtigen zu können.