Foruden de lovmæssige krav, der foreligger vedr. rapportering af mistanke om bivirkninger, pålægges ansøgeren specifikt at overvåge og vurdere de følgende mistænkte bivirkningsreaktioner i PSUR: aborter, pludselig dødsfald, indvirkning på mælkeproduktionen, lokalreaktioner, feber, apati og hypersensitivitetsreaktioner, inkl. alvorlige allergiske reaktioner.
Aborte, plötzliche Todesfälle, Auswirkungen auf die Milchproduktion, lokale Reaktionen, Pyrexie, Lethargie und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerer allergischer Reaktionen.