Denne indikation er baseret på effekt - og sikkerheds- data fra to dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser af 48 ugers varighed hos behandlingserfarne patienter (se 5. 1).
Diese Indikation beruht auf Verträglichkeits- und Wirksamkeitsdaten aus zwei doppelblinden, plazebokontrollierten Studien von 48-Wochen-Dauer bei vorbehandelten Patienten (siehe Abschnitt 5.1).