Godtgørelse af, at dokumentation, som den foreligger i hver medlemsstat eller EØS- stat, er i overensstemmelse med kravene i bilag I til direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer.
EWR-Staat existiert, bezüglich der Anforderungen in Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen.