I slutningen af 2002 - mindre end 3 år efter gennemførelsen af Europa- Parlamentets og Rådets forordning om lægemidler til sjældne sygdomme – har i alt 134 lægemidler opnået status som lægemidler til sjældne sygdomme i Den Europæiske Union.
Bis Ende 2002, weniger als 3 Jahre nach Umsetzung der Europäischen Verordnung für Arzneimittel für seltene Leiden, haben insgesamt 134 Arzneimittel in der Europäischen Union den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden erhalten.