Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågning i henhold til lægemiddelovervågningsplanen.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich zur Durchführung von Studien und weiterer Pharmakovigilanzaktivitäten gemäß den Ausführungen des Pharmakovigilanzplans.