Lovgivningsændringer gør det nu muligt at indgive ansøgninger om godkendelse af håndkøbsmedicin via den centraliserede procedure.
Infolge einer wichtigen Änderung des Arzneimittelrechts müssen Antragsteller in ihren Antrag einen Risikomanagementplan aufnehmen, der vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) einer Beurteilung unterzogen wird.