CPMP fandt derfor, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende en kombination af loratadin og pseudoephedrin forbliver uændret for indikationen “ symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis, når denne ledsages af nasal kongestion ”, og anbefalede opretholdelse af markedsføringstilladelserne i overensstemmelse med produktresuméet i bilag III til CPMP’ s udtalelse med vægt på følgende:
Deshalb war der CPMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneimitteln, die die Kombination von Loratadin und Pseudoephedrin enthalten, für das Anwendungsgebiet “ Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis bei gleichzeitigem Auftreten von nasaler Kongestion” unverändert ist, und empfahl die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Übereinstimmung mit der in Anhang III des CPMP-Gutachtens dargelegten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter Betonung der folgenden Hinweise: