Markedsføringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for lægemidlet, der godkendes under denne procedure.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.