Der blev set en uacceptabel høj frekvens af PTLD i et pædiatrisk klinisk transplantationsforsøg, når den fulde dosis Rapamune blev administreret til børn og unge som supplement til den fulde dosis calcineurinhæmmere med basiliximab og kortikosteroider (se afsnit 4. 8).
Ein inakzeptabel häufiges Auftreten von PTLD wurde in einer pädiatrischen klinischen Transplantationsstudie beobachtet, wenn Kindern und Jugendlichen Sirolimus in nicht-reduzierter Dosis zusätzlich zu Calcineurin-Inhibitoren in nicht-reduzierter Dosis mit Basiliximab und Kortikosteroiden gegeben wurde (siehe 4.8).