Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelserne og yderligere bivirkningsaktiviteter beskrevet i Bivirkningsplanen.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzmaßnahmen, die im Pharmakovigilanzplan im Detail aufgeführt werden, durchzuführen.