5. 1, at for patienter med lokalt avanceret sygdom "var der en signifikant fordel for de patienter, som havde lokalt avanceret cancer prostatae.
Die SPC wurde entsprechend geändert und in Abschnitt 5.1 ist angegeben, dass für Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung „ eine Senkung des objektiven Progressionsrisikos… bei denjenigen Patienten mit dem höchsten Progressionsrisiko am deutlichsten“ war.