(a) skabe et grundlag for praktisk harmonisering af medlemsstaternes og EMEA´s fortolkning af kravene til kvalitet, sikkerhed og virkning (analytiske, toksikologiske, farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af lægemidler, jf. bilag til Rådets direktiv 75/ 318/ EØF) (b) at lette udarbejdelsen af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
(a) Schaffung von Grundlagen für die praktische Harmonisierung der Art und Weise, in der die Mitgliedstaaten und die EMEA die konkreten Vorschriften für den Nachweis von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit (analytische, pharmako-toxikologische und klinische Standards sowie Protokolle in bezug auf die Prüfung von Arzneimitteln, Anhang der Richtlinie 75/318/EWG) auslegen und anwenden;