Risk Management- Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen og som vedtaget i version 5 af Risk Management- Planen (RMP) dateret 14. november 2008 og præsenteret i modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse samt enhver følgende opdatering af RMP, der måtte blive vedtaget af CHMP.
November 2008 akzeptiert wurden und in Modul 1.8.2 des Zulassungsantrages beschrieben sind, sowie alle folgenden Aktualisierungen des RMP, die durch den CHMP genehmigt werden.