Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere programmet nationalt for at sikre, at alt sundhedspersonale, som har til hensigt at ordinere (og hvor det er relevant, og efter aftale med den kompetente, nationale myndighed, udlevere) Volibris, har fået udleveret følgende:
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Einzelheiten eines kontrollierten Distributionssystems mit den national zuständigen Behörden abstimmen und ein solches Programm auf nationaler Ebene einführen, um sicherzustellen, dass vor einer Verordnung (und wo zutreffend und in Übereinstimmung mit den national zuständigen Behörden, einer Abgabe an Patienten) alle Ärzte, die beabsichtigen, Volibris zu verschreiben (oder wo zutreffend, an Patienten abzugeben) die nachfolgend genannten Materialien erhalten: