Da der kun findes få patienter med pulmonal arteriel hypertension og med systemisk sklerose, blev Tracleer den 14. februar 2001 og den 17. marts 2003 udpeget som ” lægemiddel til sjældne sygdomme ”.
März 2003 als Arzneimittel für seltene Leiden („ Orphan-Arzneimittel“) ausgewiesen.