Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Infanrix Hexa.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Infanrix Hexa bei der Grundimmunisierung und Auffrischimpfung von Kindern gegen Diphterie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Hib verursachte Erkrankung gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Infanrix Hexa zu erteilen.