Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sebivo er større end risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serum - alaninaminotransferase (ALAT) - niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og/ eller – fibrose.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sebivo bei der Behandlung chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener Virusreplikation, kontinuierlich erhöhten ALT-Werten im Blut und histologischem Nachweis einer aktiven Entzündung und/oder Fibrose gegenüber den Risiken überwiegen.