Disse omfatter spontane tilfælde såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende undersøgelser, ” the expanded access programmes ”, kliniske- farmakologiske forsøg og eksplorative undersøgelser med ikke godkendte indikationer.
Hierbei handelte es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um schwere Nebenwirkungen aus laufenden Studien, dem Expanded-Access-Programm, klinischen Studien zur Pharmakologie und explorativen Studien bei nicht zugelassenen Indikationen.