Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere nationalt, inden markedsføringen, og som aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, at alle læger, som påtænker at ordinere TYSABRI, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende: • Produktinformation • Information til lægen om TYSABRI • Patientinformationskort
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss auf nationaler Ebene vor der Vermarktung und in Absprache mit den zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten gewährleisten, dass allen Ärzte, die beabsichtigen, TYSABRI zu verordnen, ein Informationspaket mit folgenden Bestandteilen zur Verfügung gestellt wird: • Fachinformation • Arztinformation über TYSABRI • Patientenpass.