På GCP - og GMP- inspektionstjenesternes ad hoc- møder blev der udarbejdet vejledningsdokumenter i overensstemmelse med direktiv 2001/ 20/ EF om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (EFT L 121 af 01. 05. 2001, s.
L 121 vom 1.5.2001, S.