Da undersøgelserne hovedsagelig er foretaget i Asien og omfattede færre kaukasiske patienter, end udvalget kunne have ønsket, bad udvalget virksomheden om at foretage en yderligere undersøgelse i Europa.
Da die Studien hauptsächlich in Asien durchgeführt wurden und weniger kaukasische Patienten einbezogen waren, als es nach Ansicht des Ausschusses wünschenswert gewesen wäre, wurde der Hersteller ersucht, eine weitere Studie in Europa durchzuführen.