Markedsføringstilladelsen udstedes, efter at en lægemiddelmyndighed, såsom EMEA, har gennemført en faglig evaluering af lægemidlets virkning, sikkerhed og kvalitet.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wird erteilt, nachdem eine Genehmigungsbehörde wie beispielsweise die EMEA eine wissenschaftliche Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Arzneimittels durchgeführt hat.