I henhold til artikel 4 i Rådets direktiv 90/ 677/ EEC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/ eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt..