Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af ansøgeren indleverede dokumentation, herunder forslaget om indførelse af et svangerskabsforebyggende program, og udvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk - forholdet for Isotretinoin / Lurantal / Rexidal / Scheritonin / Trivane er gunstigt til de godkendte indikationer.
Überlegungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis Auf der Grundlage der vom Antragsteller eingereichten Unterlagen einschließlich des Vorschlags für die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms und der innerhalb des Ausschusses geführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der CPMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Isotretinoin / Lurantal / Rexidal / Scheritonin / Trivane für die vereinbarten Anwendungsgebiete positiv ist.