I overensstemmelse med ” CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” omkring risikostyring for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede plan for risikostyring afsendes på samme tidspunkt, som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Gemäß der CHMP „ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” soll der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.