Område Beskrivelse Klinisk For at dokumentere varigheden af den virologiske suppression med etravirin, og for yderligere at vurdere stoffets sikkerhedsprofil skal ansøgeren indsende den endelige rapport vedrørende de poolede 48- ugers data fra de to hovedforsøg C206 og C216 (DUET- 1 og DUET- 2).
Bereich Beschreibung Klinisch Der Antragsteller wird den Abschlussbericht zu den gepoolten 48-Wochen-Daten der beiden pivotalen Studien C206 und C216 (DUET 1 und DUET 2) vorlegen, um die Dauer der mit Etravirin erreichten virologischen Suppression zu untermauern und um das Sicherheitsprofil des Präparates weiter zu bewerten.