Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kuvan til Merck KGaA den 2 december 2008.
Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck KGaA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kuvan in der gesamten Europäischen Union.