CHMP var af den opfattelse, at mens regression af seksuel modning ikke var underbygget, burde erklæringen i produktresuméet om, at ” virkningerne af langtidsbehandling på den seksuelle modning og højden ikke er tilstrækkelig undersøgt ” og at følgelig skal sætningen “ Behandling med risperidon i op til 1 år viste ingen utilsigtede virkninger på den seksuelle modning ” i punkt 4. 4 slettes.
Nach Ansicht des CHMP ist die Regression der Geschlechtsreifung zwar nicht belegt, doch die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels stellt fest, dass „ die Wirkungen der Langzeitbehandlung auf Geschlechtsreifung und Körpergröße nicht ausreichend untersucht wurden“, weshalb der Satz „ Die Behandlung mit Risperidon für bis zu 1 Jahr zeigte keine unerwünschten Wirkungen auf die Geschlechtsreifung“ in Abschnitt 4.4 gestrichen werden sollte.