Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige opdateringer vedrørende inklusion af patienter i PRIME- registret på tidspunktet for den årlige revurdering og ligeledes for den foreløbige analyse.
Der Inhaber der Herstellungserlaubnis (MAH) muss jährliche Aktualisierungen über die Aufnahme von Patienten in das PRIME-Register zum Zeitpunkt des jährlichen Bewertungsberichts und auch bei der Zwischenanalyse abgeben.