Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Zestril blev følgende anset for at være den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 1 om indikation:
Nach Einschätzung der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumentation und den derzeit in den EU-Mitgliedstaaten allgemein üblichen klinischen Praktiken bei der Anwendung von Zestril wurde der folgende Wortlaut als geeignetster harmonisierter Text für den Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete betrachtet: