Kære Sundhedspersonale- brevet Kære Sundhedspersonale- brevet vil bestå af to dele: • Kernetekst som skal godkendes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
„ Wichtige Informationen für das medizinische Fachpersonal“ Die „ Wichtigen Informationen für das medizinische Fachpersonal“ bestehen aus zwei Teilen: • dem durch den CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) genehmigten Kerntext • sowie den mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbarten landesspezifischen Anforderungen hinsichtlich: o des Vertriebs des Arzneimittels o der Verfahren, die gewährleisten, dass alle angemessenen Maßnahmen vor Abgabe von Thalidomid getroffen wurden