Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen, som vedtaget i version 1, dateret 30. juli 2007 af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og enhver følgende opdatering af RMP vedtaget af CHMP.
Juli 2007 des Risiko-Management-Plans (RMP) in Modul 1.8.2 des Zulassungsantrags und aller folgenden durch das CHMP genehmigten Versionen des RMP dargelegt sind.