Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil forsat indsende 1- årlige PSUR de næste 3 år, medmindre andet er besluttet af CHMP.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für die kommenden drei Jahre weiterhin jährliche PSURs einreichen, sofern nicht anders vom CHMP festgelegt.