Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal afslutte undersøgelser i henhold til nedennævnte oversigt.
1) Zu klären sind noch bedeutsame Fragen bezüglich der Unterschiede in Produktion und Kontrolle zwischen den Herstellungsstätten (einschließlich der Beschaffenheit der verwendeten Eier), des Fehlens einer Bewertungsstudie über den Wirksamkeitstest des Endproduktes (anscheinend werden Endprodukttestungen nur in Weesp durchgeführt, jedoch müssen auch entsprechende In Process Tests wie zum Beispiel Titration und HA-Quantitation durchgeführt werden) und fehlender Stabilitätsdaten.