blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation, herunder det foreslåede program for svangerskabsforebyggelse og den faglige drøftelse i udvalget, anbefaler CPMP, at markedsføringstilladelserne ændres.
die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen einschließlich des Vorschlags für ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss eingeschätzt –