• At samtidig administration af Tracleer og ciclosporin er kontraindiceret. • At sikkerhedsdatabasen for Tracleer ved indikationen til reduktion af antallet af nye fingersår hos patienter med systemisk sklerose og akut fingersårssygdom er begrænset og at læger opfordres til at inkludere patienter i overvågningsprogrammet / - registeret med henblik på at øge kendskabet til produktet.
Dass die Datenlage zur Sicherheit von Tracleer bei der Indikation Minderung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Patienten, die an systemischer Sklerodermie und an digitalen Ulzerationen leiden, begrenzt ist, und dass die Ärzte aufgefordert werden, Patienten in das Überwachungsprogramm/Register einzuschließen, um den Kenntnisstand zu diesem Produkt zu erweitern.