[Se Bilag I - udfyldes nationalt]
Weitere Nebenwirkungen, die bei oralem RISPERDAL, nicht aber bei RISPERDAL CONSTA berichtet wurden, nach Systemorganklassen Untersuchungen Körpertemperatur erhöht, Zahl der Eosinophilen erhöht, Zahl der weißen Blutkörperchen erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Kreatininphosphokinase im Blut erhöht, Körpertemperatur erniedrigt Infektionen und parasitäre Erkrankungen Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Infektion des Auges, Akrodermatitis Atemwegsinfektion, Onychomykose, chronische Otitis media Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Granulozytopenie Erkrankungen des Immunsystems Arzneimittelüberempfindlichkeit Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Anorexie, Polydipsie Psychiatrische Erkrankungen Verwirrtheitszustand, Teilnahmslosigkeit, Anorgasmie, abgestumpfter Affekt Erkrankungen des Nervensystems fehlende Stimulusresponse, Bewusstseinsverlust, malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläres Ereignis, Verminderung des Bewusstseinsgrades, zerebrale Ischämie, zerebrovaskuläre Erkrankung, transitorische ischämische Attacke, Dysarthrie, Störung der Aufmerksamkeit, Gleichgewichtsstörung, Sprachstörung, anomale Koordination, Bewegungsstörung Augenerkrankungen okuläre Hyperämie, Augenausfluss, geschwollenes Auge, trockenes Auge, Tränensekretion verstärkt, Photophobie, Sehschärfe vermindert, Augenrollen, Glaukom Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Tinnitus Gefäßerkrankungen Flush Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Keuchen, Aspirationspneumonie, Lungenödem, respiratorische Störung, Lungenrasseln, Epistaxis, Atemwegsobstruktion, Hyperventilation, Dysphonie Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dysphagie, Stuhlinkontinenz, Faekulom, Lippenschwellung, Cheilitis Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes Hautläsion, Hauterkrankung, Hautverfärbung, seborrhoische Dermatitis, Hyperkeratose, Schuppen, Erythem Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Rhabdomyolyse, Gelenkschwellung, anomale Haltung, Gliedersteifigkeit Erkrankungen der Nieren und Harnwege Enuresis, Dysurie, Pollakisurie Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Ejakulationsstörung, vaginaler Ausfluss, Menstruationsstörung Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort generalisiertes Ödem, Gesichtsödem, Gangstörung, Durst, Schüttelfrost, peripheres Kältegefühl, Arzneimittelentzugssyndrom