Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP).
Der Pharmazeutische Unternehmer verpflichtet sich zur weiteren Zahlung jährlicher Lizenzgebühren, falls mit CHMP nicht anders vereinbart.