Risikohåndterinsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, således som det er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
Risikomanagementplan Der Inhaber der Zulassung verpflichtet sich zur Durchführung zusätzlicher Pharmakovigilanz- Aktivitäten, wie im Pharmakovigilanzplan genau beschrieben.