markedsføringstilladelse/ fornyelse af markedsføringstilladelsen, dato for ændring af teksten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nach Beurteilung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumentation und einer Bewertung der gegenwärtigen EU-weiten klinischen Praktiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Pravachol wurde der folgende Text als geeignetste vereinheitlichte Fassung für Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung genehmigt (siehe Anhang III).