Udvalget konstaterede dog, at dokumentationen for den gavnlige virkning af Soliris er begrænset til patienter, der tidligere har fået blodtransfusion.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Soliris bei der Behandlung von Patienten mit PNH gegenüber den Risiken überwiegen, wies jedoch darauf hin, dass der Nachweis des Nutzens von Soliris auf Patienten beschränkt ist, die in der Vergangenheit Bluttransfusionen erhalten haben.