2. 3 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter Disse aktiviteter vedrører oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger om bivirkninger (ADR) og regelmæssige rapporter om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR)), opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, årlige revurderinger og ansøgninger om fornyelser.
2.3 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen Hierzu gehören Tätigkeiten im Hinblick auf Pharmakovigilanzinformationen (Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports – PSUR)), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.