Efter CHMP' s opfattelse bør formuleringen "frarådes" anvendes, indtil der foreligger et mere fast understøttende risk/ benefit- forhold for den tredobbelte kombination.
Nach Auffassung des CHMP sollte die Formulierung „ nicht empfohlen“ so lange verwendet werden, bis noch mehr fundierte, unterstützende Beweise für das Nutzen-Risiko-Profil der Dreierkombination vorliegen.