Dossiet blev fremlagt som en såkaldt ” generisk ansøgning ”, da det i al væsentlighed svarer til Roaccutan, som første gang blev tilladt i EU i 1983.
Die Unterlagen wurden in der Form eines so genannten "Generikum-Antrags" eingereicht, mit der Begründung, dass es im Wesentlichen dem Roaccutane ähnele, dessen Erstzulassung in der EU 1983 erfolgt war.