Krav i forbindelse med en opstået graviditet o Instruktion i omgående at ophøre med Revlimid, hvis der er mistanke om graviditet o Nødvendigheden af at opsøge en læge med speciale eller erfaring i teratologi til vurdering og rådgivning o Lokale kontaktdetaljer til rapportering af ethvert tilfælde om mistænkt graviditet o Formularer til rapportering af bivirkninger
Alle Patientenbroschüren sollen folgende Informationen enthalten: • Dass Lenalidomid bei Tieren teratogen ist und bei Menschen eine teratogene Wirkung zu erwarten ist • Dass Revlimid eine Neutropenie und Thrombozytopenie verursachen kann, und die Notwendigkeit für regelmäßige Blutuntersuchungen • Beschreibung der Patientenkarte und ihrer Notwendigkeit • Beseitigung des nicht verbrauchten Arzneimittels • Nationale oder andere zutreffende spezifische Regelungen für die Abgabe von Revlimid nach Verschreibung • Dass der Patient Revlimid nicht an Dritte weitergeben darf • Dass der Patient kein Blut spenden darf • Dass die Patienten ihren Arzt über jede Nebenwirkung informieren müssen