Inden afslutningen af den gensidige anerkendelsesprocedure i alle EU - medlemsstaterne (bortset fra Sverige) indbragte Frankrig en sag for EMEA ud fra den betragtning, at graviditetsforebyggelsesprogrammet som foreslået i produktresuméet under den gensidige anerkendelsesprocedure ikke var acceptabelt og krævede ændringer af forskellige afsnit i produktresuméet.
Vor dem Abschluss eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) in allen EU-Mitgliedstaaten (außer Schweden) befasste Frankreich die EMEA mit der Begründung, dass das Schwangerschaftsverhütungsprogramm gemäß der im Rahmen des MRP vorgelegten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht akzeptabel sei, und verlangte Änderungen in verschiedenen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.