Det stigende antal udtalelser i forbindelse med centraliserede godkendelser medfører, at vedligeholdelsesaktiviteter kræver betydelig mere opmærksomhed, især hvad angår lægemiddelovervågning og periodiske rapporter om sikkerhedsopdatering (PSUR).
Dies gilt insbesondere für die Pharmakovigilanz und die Anforderungen an die regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports – PSUR).