Den af ansøgeren forelagte publicerede litteratur og resistensdata giver i det væsentlige tilfredsstillende dokumentation både for virkningen og for sikkerheden (idet der med denne dosering er større sandsynlighed for undgåelse af resistensdannelse uden stigning i bivirkningsfrekvensen) af ciprofloxacin i en dosering på 200- 400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Die vom Antragsteller vorgelegte wissenschaftliche Literatur und vorgelegten Resistenzdaten lieferten eine ausreichende Begründung für das Dosierungsschema von 200-400 mg Ciprofloxacin zweimal täglich zur Behandlung komplizierter HWI sowohl in Bezug auf die Wirksamkeit als auch die Sicherheit (wahrscheinlichere Verhinderung von bakteriellen Resistenzen und keine Zunahme von unerwünschten Reaktionen).