Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig om detaljerne vedrørende undervisningsmaterialet med de nationale kompetente myndigheder i alle medlemsstater før lancering af produktet.
• zusätzliche Mitteilungen hinsichtlich der Übergangspläne, um ReFacto in den Mitgliedsstaaten/im Mitgliedsstaat durch ReFacto AF zu ersetzen.