Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, som aftalt med de relevante myndigheder i medlemslandene, sikre, at alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker ved lanceringen får udleveret følgende: • brochure med informationer • produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor der Markteinführung und gemäß Vereinbarung mit den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten das medizinische Fachpersonal in Dialysezentren und Einzelhandelsapotheken mit folgenden Informationen und Materialien zu versorgen: • Schulungsbroschüre • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), Packungsbeilage und Etikettierung.