Sikkerheden og effekten af de i punkt 4. 2. anførte reducerede doser er baseret på farmakokinetiske date og modellering ved en enkelt dosis og er ikke blevet klinisk evalueret.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der reduzierten Dosen in Abschnitt 4.2 basieren auf pharmakokinetischen Daten nach einer einmaligen Gabe sowie Modellrechnungen und wurden nicht klinisch geprüft.