Anmodningerne om protokolbistand begyndte at stige i 2001 som følge af det øgede antal udpegede lægemidler til sjældne sygdomme siden 2000.
Bei der Zahl der Fälle, in denen Hilfe bei der Erstellung von Prüfplänen geleistet wurde, zeigte sich 2001 eine zunehmende Tendenz, was als eine Folge der seit 2000 steigenden Zahl von ausgewiesenen Arzneimitteln für seltene Leiden anzusehen ist.