Grundlaget for indbringelsen var, at der var afvigelser i produktresumeerne (SPC) for Cozaar Comp. og tilknyttede navne, som er godkendt i alle EU- medlemsstaterne, med henblik på følgende indikationer:
Ausgangspunkt des Verfahrens waren Abweichungen in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar Comp. und damit verbundenen Bezeichnungen in den EU-Mitgliedstaaten bei den folgenden Indikationen: