Derudover skal der indsendes en opdateret RMP  Når der modtages ny information, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter  Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået
23 Zusätzlich sollte ein aktualisierter RMP vorgelegt werden  wenn neue Information bekannt werden, die einen Einfluss auf die derzeitige Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanzplan oder Maßnahmen zur Risikominimierung haben können  innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde  auf Anfrage der EMEA