Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa- Kommissionen den 7. september 2007.
Eine Reihe von Anwendungsbeschränkungen, Kontraindikationen und verschärften Warnhinweisen betreffend die gastrointestinale und dermatologische Sicherheit wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.