Efter indsendelse af en etårig PSUR i december 2007 (dækkende perioden fra 20 oktober 2006 til 21 oktober 2007), indsender MAH 6- måneders PSUR’ er indtil andet meddeles af CHMP.
Oktober 2007 umfassend) wird der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen die PSURs halbjährlich vorlegen, sofern keine andere Anweisung vom CHMP erteilt wird.