CHMP`s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostryringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Oktober 2008) des Risiko-Management- Plans (RMP) vereinbart, beschrieben im Modul 1.8.2. des Antrags auf Zulassung sowie entsprechend aller nachfolgenden Aktualisierungen des RMP und durch den CHMP genehmigten RMPs.