” Risk/ benefit ” - profilen for Volibris kan ikke fastslås hos patienter med PAH WHO- funktionsklasse I, da Volibris ikke er undersøgt hos et tilstrækkeligt antal af disse patienter.
Volibris wurde nicht bei einer ausreichenden Zahl von Patienten geprüft, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei PAH-Patienten der WHO-Funktionsklasse I charakterisieren zu können.