Markedsføringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om marketing planer for det medicinske produkt godkendt ved denne beslutning.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.