Desuden indsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen et forslag til harmoniserede og kemisk- farmaceutiske afsnit i produktresuméet og indlægssedlen.
Darüber hinaus reichte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Vorschlag für harmonisierte chemisch-pharmazeutische Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage ein.