CHMP foreslog derfor, at indikationen skulle ændres til “ Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type II - diabetes mellitus med proteinuri > 0, 5 g/ dag som led i en antihypertensiv behandling ”, således at den ville stemme overens med inklusionskriterierne i RENAAL- undersøgelsen.
Daher schlug der CHMP vor, den Wortlaut der Indikation zu ändern in “ Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-II- Diabetes mit Proteinurie > 0,5 g/Tag im Rahmen einer antihypertensiven Behandlung”, um die Einschlusskriterien der RENAAL-Studie zu berücksichtigen.