I henhold til CHMP- vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende lægemidler til human brug skal en opdateret plan for risikostyring indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Entsprechend den CHMP-Richtlinien zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodischen Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.