Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter og andre sikkerhedsinformationer årligt.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Periodischen Berichte zur Sicherheit des Arzneimittels (PSUR) und andere Sicherheitsinformationen jährlich vorlegen.