Uddannelsesmateriale For at hjælpe receptudstedere, apoteker og patienter med at undgå at fostre bliver udsat for isotretinoin, vil indehavere af markedsføringstilladelsen udfærdige undervisningsmateriale til indskærpelse af advarslerne om den teratogene risiko ved isotretinoin, rådgive om antikonception før behandlingen starter og rådgive om behovet for graviditetstestning.
Aufklärungsmaterial Um dem verschreibenden Arzt, dem Apotheker und den Patienten zu helfen, eine fetale Isotretinoin- Exposition zu vermeiden, wird der Zulassungsinhaber Aufklärungsmaterial zur Verfügung stellen, um die Warnungen vor der Teratogenität von Isotretinoin zu verstärken, vor Behandlungsbeginn Ratschläge zur Kontrazeption zu erteilen und Aufklärung über die Notwendigkeit von Schwangerschaftstests zu liefern.