Som det er aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen på nationalt plan sørge for, at alle de læger, som påtænker at ordinere Tysabri, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende:
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss auf nationaler Ebene vor der Vermarktung und in Absprache mit den zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten gewährleisten, dass allen Ärzte, die beabsichtigen, Tysabri zu verordnen, ein Informationspaket mit folgenden Bestandteilen zur Verfügung gestellt wird: