I lyset af de samlede data, der var blevet fremlagt, og den faglige debat i udvalget var CPMP på sit møde i januar 2004 af den opfattelse, at der på grundlag af firmaets toksikologiske undersøgelser tilsyneladende ikke var alvorlige sikkerhedsproblemer som følge af dette produkts urenhedsprofil, selv om udviklingen af produktet og tilstedeværelsen af urenheder, som kunne undgås, havde vakt betydelige bekymringer med hensyn til kvaliteten.
In seiner Sitzung im Januar 2004 war der CPMP aufgrund der insgesamt vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss der Ansicht, dass, obwohl die Produktentwicklung und das Vorhandensein vermeidbarer Verunreinigungen erhebliche Qualitätsbedenken hervorgerufen haben, aufgrund der von dem Unternehmen vorgelegten toxikologischen Studien offenbar keine Sicherheitsbedenken aufgrund des Verunreinigungsprofils in diesem Produkt bestehen.