Markedsføringsindehaveren skal meddele Den Europæiske Kommission planer for markedsføring af det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.