2, i Kommissionens direktiv 2001/ 83/ EF med senere ændringer, til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
September 2007 die Einleitung eines offiziellen Schiedsverfahrens gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.