Da virkning og sikkerhed for børn under 12 år ikke er blevet undersøgt, bør der derfor findes en sætning herom i afsnit 4. 2 i produktresuméet.
Da jedoch die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht untersucht wurde, sollte ein diesbezüglicher Satz in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden.