Ansøgeren var i stand til som svar på spørgsmålene på listen med uafklarede spørgsmål at fremskaffe interimanalyser fra to igangværende kliniske fase III- sikkerheds - og effektforsøg (EN3267- 005 og EN3267- 007) udført i USA af Endo.
Der Antragsteller konnte im Rahmen der Beantwortung der LoOI die Zwischenanalysen aus 2 laufenden klinischen Phase-III-Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit (EN3267-005 und EN3267- 007) vorlegen, die von Endo in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden.