I forbindelse med denne indbringelsesprocedure lagde CHMP vægt på risikoen for hyppigere forekomst af QT- forlængelse hos kvinder set i lyset af den forlængede behandling i forbindelse med PID (14 dage kontra 5- 10 dage), risikoen for samtidig administration af andre QT- påvirkende stoffer samt mulige uønskede bruskpåvirkninger i behandlingsgruppen.
In diesem Befassungsverfahren standen für den CHMP das Risiko einer häufigeren QT- Streckenverlängerung bei Frauen durch die längere Behandlungsdauer bei PID (14 Tage im Gegensatz zu 5 bis 10 Tagen), das Risiko einer gleichzeitigen Verabreichung mit anderen Substanzen mit Wirkungen auf die QT-Strecke und mögliche unerwünschte Wirkungen auf das Knorpelgewebe bei der Patientenpopulation im Mittelpunkt.