Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler godtog, at de oplysninger, firmaet har fremlagt, viser, at Pedea er effektivt til behandling af åbentstående ductus arteriosus, og fandt, at Pedeas gavnlige virkninger er større end risiciene til behandling af åbentstående ductus arteriosus hos præmature nyfødte, der er født for tidligt (før 34. svangerskabsuge).
Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pedea bei der Behandlung eines durchgängigen Ductus arteriosus bei Frühgeborenen (die vor Ablauf der 34.