Med hensyn til CHMP- retningslinjerne vedrørende risikostyringssystemerne for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP indleveres samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Gemäß der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use sollte ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Sicherheit (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.