Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om videnskabeligt at dokumentere de forskellige oplysninger fra medlemsstat til medlemsstat og motivere en foreslået fælles ordlyd, specielt med hensyn til intervallet for daglig behandlingsdosis.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die innerhalb der Mitgliedstaaten bestehenden unterschiedlichen Angaben wissenschaftlich zu belegen und insbesondere im Hinblick auf den therapeutischen täglichen Dosierungsbereich die Begründung für einen vorgeschlagenen gemeinsamen Wortlaut vorzulegen.