Informationen til lægen om Tysabri skal indeholde følgende hovedelementer: • Begrænset indikation • Atypiske/ opportunistiske infektioner især PML, herunder: o Diagnosticering af PML, herunder differentiering mellem PML og MS attak o PML behandlingsalgoritme o Mulighed for andre opportunistiske infektioner • Infusionsreaktioner • Overfølsomhedsreaktioner • Antistofdannelse • Nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med Tysabri samt nødvendigheden af at forsyne patienterne med et patientinformationskort
Die Arztinformation über Tysabri muss die folgenden Hauptbestandteile enthalten: • Eingeschränkte Anwendungsbereiche • Atypische/opportunistische Infektionen, insbesondere PML, einschließlich: