Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zeffix opvejer risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B hos voksne patienter med kompenseret leversygdom, der udviser tegn på aktiv virusformering, vedvarende forhøjet serumværdi af ALAT og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og/ eller leverfibrose, og i voksne med dekompenseret leversygdom.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Zeffix bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virusreplikation, dauerhaft erhöhten ALT-Werten im Blutserum und histologischem Nachweis einer akuten Leberentzündung und/oder -fibrose sowie bei Erwachsenen mit dekompensierter Lebererkrankung gegenüber den Risiken überwiegen.