Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Xarelto.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass bei erwachsenen Patienten die Vorteile von Xarelto bei der Vorbeugung von venösen Thromboembolien nach elektiver Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Xarelto zu erteilen.