På baggrund af de oplysninger, der er blevet fremlagt, siden den oprindelige markedsføringstilladelse blev udstedt, finder CHMP, at benefit/ risk- forholdet for PhotoBarr fortsat er positivt, men at dets sikkerhedsprofil bør overvåges nøje af følgende årsager:
Basierend auf den Daten, die seit der Bewilligung der ursprünglichen Marktzulassung verfügbar wurden, schätzt das CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis von PhotoBarr weiterhin positiv ein, ist aber der Meinung, dass sein Sicherheitsprofil aus folgenden Gründen engmaschig überwacht werden muss: