− Yderligere data om muligheden, for at behandling med bortezomib, foruden proteasomhæmning, kan forårsage øget risiko for amyloidose og/ eller have utilsigtet effekt på sygdommens udvikling og organpåvirkninger, skal vurderes som en del af en specifik forpligtelse.
− Weitere Daten hinsichtlich der Möglichkeit, dass die Bortezomib Behandlung sekundär zur Proteasom Inhibitiondas Risiko für eine Amyloidose erhöhen kann und/oder einen unerwünschten Einfluss auf deren Progression und Organmanifestation haben kann, sind als Bestandteil einer spezifischen Auflage zu bewerten.