I henhold til CHMP- vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende humanmedicinske lægemidler skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Entsprechend der „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ (CHMP-Leitlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel) muss der aktualisierte Risikomanagement-Plan gleichzeitig mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report – regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht) eingereicht werden.