Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af CHMP (The Committee for Medicinal Products for Human Use – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin PSURs bereitstellen, außer es ist anderweitig durch das CHMP definiert.