hvorved indikationen blev indskrænket til den population, der indgik i CARDs- forsøget, mens resultaterne af ASCOT- LLA- forsøget blev rykket ned til en beskrivelse i afsnit 5. 1. af produktresuméet, eftersom der ikke var påvist klinisk virkning i den kvindelige undergruppe.
6 Am Ende des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bestand eine Unstimmigkeit zwischen Mitgliedstaaten bezüglich des Wortlauts der vorgeschlagenen Indikation, der die Daten der ASCOT- LLA- und der CARDS-Studien angemessen berücksichtigt und im Endeffekt die Behandlung bei Nichtdiabetikern ausschließt, und am 1.