I udvalget var der endvidere betænkelighed ved, at der ikke var tilstrækkelige data til at underbygge lægemidlet virkning og sikkerhed, da det behandlede antal patienter var for lille, og behandlingen var for kortvarig.
Der Ausschuss fand es überdies bedenklich, dass keine ausreichenden Daten vorliegen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu belegen, da eine zu geringe Zahl von Patienten für zu kurze Zeit behandelt worden ist.