De internationale harmoniseringsbestræbelser i forhold til vore partnere i Japan og USA kom et stort skridt videre i november 2000, da man på ICH5- konferencen i San Diego nåede til enighed på nogle afgørende punkter, som baner vej for en bedre dialog mellem kontrolorganer på grundlag af fælles tekniske dokumenter.
Die internationalen Bemühungen um Harmonisierung mit unseren Partnern in Japan und den USA erreichten im November 2000 eine bedeutende Stufe, als auf der ICH5- Konferenz in San Diego eine Vereinbarung erzielt wurde, die den Weg zu einem zukünftig verbesserten Dialog zwischen den Zulassungsbehörden auf der Basis der „ Common Technical Documentation“ ebnet.