MAH forpligter sig til at udføre forsøgene og yderligere lægemiddelovervågning som beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
Der pharmazeutische Unternehmer verpflichtet sich, die Studien und weitere Pharmakovigilanzmaßnahmen durchzuführen, die im Pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.