● Risiko for opportunistiske infektioner, specielt CMV viraemia ● Anbefaling til undgåelse af vaccination med levende vacciner i mindst 12 måneder efter MabCampath behandling ● Risiko for infusionsreaktioner o Behov for præmedicinering o At behandling for hypersensitivitetsreaktioner, incl. forholdsregler for genoplivning bør være tilgængelig under administration o At risikoen for infusionsreaktioner er højest i behandlingens første uge o At såfremt reaktionen er moderat eller alvorlig, bør dosering fortsætte på samme niveau (dvs. ingen dosiseskalering), indtil hver dosis tolereres godt. o At såfremt behandlingen tilbageholdes i mere end 7 dage, skal MabCampath genindsættes med gradvis dosiseskalering
• Das Risiko opportunistischer Infektionen, insbesondere Zytomegalievirus-Virämie. • Eine Empfehlung, für mindestens 12 Monate nach einer Therapie mit MabCampath Impfungen mit Lebendvakzinen zu vermeiden. • Das Risiko infusionsbedingter Reaktionen. o Bedarf an Prämedikation. o Erklärung, dass eine Behandlung auf Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich von Maßnahmen zur Wiederbelebung, im Verlauf der Verabreichung zur Verfügung stehen sollten. o Erklärung, dass das Risiko infusionsbedingter Reaktionen in der ersten Therapiewoche am höchsten ist. o Erklärung, dass bei mäßigen bis schwerwiegenden Nebenwirkungen die Dosis auf der selben Höhe weiter gegeben wird (d. h. keine Dosiseskalation), bis jede Dosis gut vertragen wird. o Erklärung, dass nach Unterbrechungen der Therapie für mehr als 7 Tage die Gabe von MabCampath mit langsamen Dosiseskalierungen wieder aufgenommen werden sollte.