13 eksponeringsdata for de 131 patienter med vellykket titrering i forsøg EN3267- 005 og 007 og for de patienter, der har gennemført opfølgningsperioderne på 3 og 12 måneder.
Der Antragsteller legte ferner Expositionsdaten über die 131 Patienten, die in den Studien EN3267-005 und 007 erfolgreich titriert wurden, sowie über die Patienten vor, welche auch über einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 und 12 Monaten für die Studie zur Verfügung standen, und erörterte diese Daten ausführlich.