Desuden bør en opdateret RMP indsendes: når der modtages ny information, der kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne senest 60 dage efter en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået ved anmodning fra EMEA.
90 falls neue Informationen eintreffen, die sich möglicherweise auf die derzeitigen Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung auswirken, innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein die Pharmakovigilanz oder Risikominimierung betreffend erreicht wurde, auf Anfrage der EMEA.