Teksten i det harmoniserede produktresumé afviger ikke så meget fra det allerede godkendte produktresumé, at det vil medføre væsentlig ændring af klinisk praksis:
Der in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genehmigte Text weicht von den derzeit genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht so stark ab, dass dies zu signifikanten Änderungen der klinischen Praktiken führen würde: