I henhold til CHMP Guideline for Risk Management for lægemidler til humant brug bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den førstkommende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ein aktualisierter Risiko-Management-Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko-Management- Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorzulegen.