En opdateret risk management plan skal være til rådighed i henhold til CHMP’ s retningslinier for risk management systemer af lægemidler til human brug.
Ein aktualisierter Risikomanagementplan gemäß den CHMP-Richtlinien zu Risikomanagementsystemen für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch ist zu erstellen.