Den opdaterede Risk Managementplan skal i henhold til retningslinier beskrevet i CHMP- vejledning vedrørende Risk Management system for lægemidler til humant brug, indsendes samtidig med den næste Periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Entsprechend der CHMP Guideline zu Risiko Management Systemen für Humanarzneimittel soll der überarbeitete RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.