Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er implementeret og fungerer, inden produktet sættes på markedet, og så længe det markedsførte produkt anvendes.
• SONSTIGE BEDINGUNGEN Der Inhaber der Herstellungserlaubnis muss gewährleisten, dass das Arzneimittelüberwachungssystem implementiert und funktionstüchtig ist, bevor das Produkt auf den Markt gebracht wird und solange das vertriebene Produkt in Verwendung bleibt.