Indikationen understøttes af en klinisk ekspertrapport og effektdata fra fase II - og fase III- undersøgelser med Gemzar som enkeltstof til behandling af brystcancer, herunder undersøgelser foretaget af indehaveren af markedsføringstilladelsen og resultater fra offentliggjort litteratur.
Die Letzteren entstammten sowohl Studien, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführt worden waren, als auch der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur.