Tilbage -
Erstellung von Prüfplänen, für den Zulassungsantrag, für Änderungsanzeigen sowie Jahresgebühren zählen. • Der innerhalb der EMEA im April 2000 eingesetzte Ausschuss für Arzneimittel für seltene Krankheiten (COMP) ist der erste institutionelle Ausschuss der Europäischen Union, in dem Patientenorganisationen als volle Mitglieder vertreten sind, und einer von ihnen stellvertretender Vorsitzender ist. • Sponsoren konnten erst seit Mai 2000 bei der EMEA Anträge zur Designation von „ Orphan Medicinal Products“ stellen, und die bisherige Reaktion ist beachtlich: