For punkt 4. 2 reviderede CHMP formuleringen og erklærede, at risperidon ikke bør anbefales til brug på børn / unge under 18 år med skizofreni eller bipolær mani på grund af manglende systematisk effektivitets - / sikkerhedsdokumentation og klinisk dokumentation for denne aldersgruppe.
Für den Abschnitt 4.2 änderte der CHMP den Wortlaut, nach dem Risperidon für die Anwendung bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren mit Schizophrenie oder bipolarer Manie aufgrund der fehlenden systematischen Wirksamkeits-/Sicherheits- und klinischen Daten für diese Altersgruppe nicht empfohlen wird.