Desuden fandt CPMP, at der hverken i litteraturen eller i andre kilder var dokumentation for, at hypospadi, der er induceret via den kendte mekanisme, kan optræde uden tegn på andre hormonrelaterede virkninger, dvs. antiandrogen virkning.
Die verfügbaren Informationen aus der medizinischen Literatur deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko von angeborenen Fehlbildungen bei Anwendung von Loratadin hin.