3. 0 dateret 7. december 2007 af Risk Management planen (RMP), som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelses ansøgningen, og efterfølgende opdateringer af RMP aftalt med CHMP.
Dezember 2007 des Risk- Management-Plans (RMP) und allen folgenden vom CHMP beschlossenen Aktualisierungen des RMP vereinbart.