Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cystadane.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Cystadane in der Zusatzbehandlung gegen Homocystinurie bei indikationsgerechter Anwendung die Risiken überwiegen und empfahl, Cystadane die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cystadane zu erteilen.