Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om fagligt at underbygge medlemsstaternes forskellige oplysninger og begrunde en foreslået fælles ordlyd, navnlig med hensyn til daglig dosis.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die innerhalb der Mitgliedstaaten bestehenden unterschiedlichen Angaben wissenschaftlich zu belegen und dabei gleichzeitig insbesondere im Hinblick auf den therapeutischen täglichen Dosisbereich die Begründung für einen beantragten gemeinsamen Text vorzulegen.