Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne uddannelsesplan nationalt, forud for lanceringen, og som aftalt med myndighederne i de enkelte lande.
Der Inhaber der Zulassung muss diese Schulungsmaßnahmen national vor der Markteinführung und in Abstimmung mit der zuständigen Gesundheitsbehörde des Mitgliedsstaates implementieren.