Det skete efter ikrafttrædelsen af rammelovgivningen for lægemidler til sjældne sygdomme i Den Europæiske Union (forordning (EF) nr.
Zu Beginn des Jahres waren die rechtlichen Rahmenvorgaben der Europäischen Union für solche Arzneimittel in Kraft getreten, nämlich Verordnung (EG) Nr.