Desuden savnedes tilstrækkelig validering af den test, der i undersøgelsen blev anvendt til at fastslå, om lægemidlet eventuelt kan udløse en immunologisk reaktion (dvs. en reaktion, hvor kroppen danner nogle særlige proteiner, der kaldes antistoffer, mod lægemidlet).
Abgesehen davon wurde der in der Studie eingesetzte Test zur Untersuchung der Frage, inwieweit das Medikament eine Immunantwort (d. h. der Körper bildet Antikörper - spezielle Proteine - gegen das Arzneimittel) auslöst, nicht ausreichend validiert.