• indbringelsen vedrørte den potentielle offentlige sundhedsrisiko som følge af manglende oplysninger om gentagen administration og om immunogeniciteten af Xeomin • doseringen af Xeomin • sikkerhedsprofilen af Xeomin i de to kliniske fase III- undersøgelser -
• Gegenstand des Verfahrens war das potenzielle Risiko für die öffentliche Gesundheit im Hinblick auf die Notwendigkeit von Daten zur wiederholten Verabreichung sowie Daten zur Immunogenität für Xeomin • Dosierung von Xeomin • Sicherheitsprofil von Xeomin in den beiden klinischen Phase III-Studien