Ifølge CHMP’ s Guideline for risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Gemäß der „ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ sollte der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Sicherheit (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.