I henhold til CHMP' s Retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinske produkter til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste Periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitt eln muß der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten „Periodic Safety Update Report“ (PSUR) vorgelegt werden.