Udvalget fandt det ligeledes betænkeligt, at der ikke forelå tilstrækkelige oplysninger om stabiliteten af det aktive stof og af det lægemiddel, der skulle markedsføres.
Des Weiteren wurden Bedenken dahingehend geäußert, dass die Daten zur Stabilität des Wirkstoffs und des zu vermarktenden Arzneimittels nicht ausreichen.