Derudover skal der fremlægges en opdateret risikostyringsplan  når der fremkommer nye oplysninger, som kan have indvirkning på den aktuelle sikkerhedsprofil, lægemiddelovervågningsplanen eller de risikonedsættende foranstaltninger  senest 60 dage efter, at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering)  på anmodning af EMEA
10  wenn neue Informationen eingehen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanz-Plan oder auf Risikominderungsmaßnahmen haben können;  innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen Meilensteins (Pharmakovigilanz oder Risikominderung);  auf Ersuchen der EMEA.