CPMP fandt, at resultaterne af undersøgelsen viste, at loratadin ikke fremkalder ændringer af udviklingen af tractus genitalis, herunder hypospadi, i F1- generationen hos rotter eksponeret gennem hele organogenesen og i den tidlige postnatale udvikling (indtil dag 4 post partum).
Im Allgemeinen war die Anzahl der Loratadin-exponierten Schwangeren klein (47 bis 93 Frauen), die Studiendesigns unterschiedlich (prospektiv vs. retrospektiv) und die zu den Studien vorliegenden Daten begrenzt.