Afsnit 4. 4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Zestril godkendtes den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 4 om særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (se bilag III).
Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nach Beurteilung der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumentation und der derzeit in den EU-Mitgliedstaaten allgemein üblichen klinischen Praktiken bei der Anwendung von Zestril wurde der geeignetste harmonisierte Text für den Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung genehmigt (siehe Anhang III).