CHMP var af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet var gunstigt for følgende indikation: “ Behandling af osteoporose hos mænd med forhøjet risiko for brud.
Der CHMP war der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für das folgende Anwendungsgebiet günstig ist: “ Behandlung von Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko.