vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
• Gegenstand des Verfahrens war die Vereinheitlichung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels; • die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftliche Diskussion im Ausschuss bewertet;