Ansøgeren forpligtede sig under RMS- proceduren til at foretage en observationsundersøgelse af nyfødte af mødre med hepatitis B- virus.
Der Antragsteller verpflichtete sich während des RMS-Verfahrens, eine Beobachtungsstudie bei Neugeborenen von Müttern, die Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus sind, durchzuführen.