27 I to kliniske multicenterforsøg havde de novo nyretransplanterede patienter, som blev behandlet med Rapamune, mycophenolat mofetil, kortikosteroider og en IL- 2- receptorantagonist, en signifikant højere akut rejektionsfrekvens og en numerisk højere dødsfrekvens end de patienter, som blev behandlet med en calcineurinhæmmer, mycophenolat mofetil, kortikosteroider og en IL- 2 - receptorantagonist (se pkt.
31 In zwei multizentrischen klinischen Studien wiesen nierentransplantierte de-novo Patienten, die mit Rapamune, Mycophenolatmofetil (MMF), Kortikosteroiden und einem IL-2-Rezeptor-Antagonisten behandelt worden sind, eine signifikant höhere akute Abstoßungsrate und eine zahlenmäßig höhere Todesrate im Vergleich zu den Patienten auf, die mit einem Calcineurin-Inhibitor, MMF, Kortikosteroiden und einem IL-2-Rezeptor-Antagonisten behandelt worden waren (siehe Abschnitt 4.4).