Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra EMEA.
Darüber hinaus ist ein aktualisierter RMP einzureichen: • wenn neue Informationen erhalten werden, die einen Einfluss auf die gegenwärtige Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanzplan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht worden ist • auf Anforderung durch die EMEA