541/ 95 vedrørende en type II- ændring af markedsføringstilladelsen for et bioteknologisk lægemiddel indeholdende epoetinum alfa, som var godkendt efter den tidligere samrådsprocedure, blev afsluttet i 1998.
541/95 der Kommission abgeschlossen, das eine Typ II-Änderung für ein biotechnologisches, Epoetinum-alfa-haltiges Arzneimittel betraf, das nach dem früheren konzertierten Verfahren zugelassen worden war.