BETINGELSER ELLER RESTRIKTIONER MED HENSYN TIL SIKKERHED OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DEN SICHEREN UND WIRKSAMEN EINSATZ DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMZUSETZEN SIND.