Et uændret eller svagt stigende antal af ansøgninger om henholdsvis type II - og type I- ændringer forventes på basis af den gældende lovgivning.
Einhaltung der vorgegebenen Fristen bei der Prüfungstätigkeit des CPMP Veröffentlichung von Zusammenfassungen von Gutachten zum Zeitpunkt der Verabschiedung durch den CPMP für bestimmte Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung, die eine bedeutende Auswirkung auf die Verwendung des Arzneimittels haben Regelmäßige Aktualisierung der EPARs in der Phase nach Erteilung der Zulassung für Verfahrensaspekte und wissenschaftliche Aspekte