I betragtning af, at det svangerskabsforebyggende programs generelle principper skal være beskrevet i produktresuméet, men i enkeltheder må tilpasses lokale bestemmelser, krævede CPMP, at indehaveren af markedsføringstilladelsen når til enighed med de nationale kompetente myndigheder om de nærmere enkelthederne i det svangerskabsforebyggende program og nødvendigvis gennemfører programmet på nationalt plan.
In Anbetracht dessen, dass die allgemeinen Grundsätze des Schwangerschaftsverhütungsprogramms in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels darzulegen sind, aber die Einzelheiten den lokalen Regelungen angepasst werden müssen, verlangte der CPMP, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Einzelheiten des Schwangerschaftsverhütungsprogramms mit den zuständigen nationalen Behörden vereinbart und dieses Programm national umsetzen muss.