Det tager normalt CHMP op til 90 dage at vedtage en udtalelse, efter at udvalget har modtaget en ansøgning om ændring af en markedsføringstilladelse.
Nachdem der CHMP die Antworten des Unternehmens auf eine Liste von Fragen geprüft hatte, waren immer noch einige Fragen ungeklärt.