Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), der baserede sin beslutning på 2006- udgaven af den pædiatriske håndbog GINA og ekspertudsagn, konkluderede, at der p. gr. a. manglen på kliniske data om patienter i alderen 6 måneder til 2 år med astma ikke kan ekstrapoleres farmakokinetiske data fra patienter i alderen 2- 5 år med diagnosen astma til yngre patienter i alderen 6 måneder til 2 år med de samme symptomer.
13 Der PDCO gelangte ausgehend von seiner Entscheidung über das Pädiatriehandbuch GINA 2006 und den Beiträgen von Experten zu dem Schluss, dass pharmakokinetische Daten über Asthma-Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren wegen eines Mangels an klinischen Daten über Asthma-Patienten im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren nicht auf jüngere Patienten im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren, die dieselben Symptome aufweisen, extrapoliert werden können.