På baggrund af de oplysninger, der er blevet fremlagt siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, var CHMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for Ambirix fortsat er positivt.
Auf der Grundlage der Daten, die seit Erteilung der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen bekannt geworden sind, vertrat der CHMP die Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Ambirix positiv bleibt.