Den opdaterede risikostyringsplan skal i henhold til CHMP’ s retningslinier for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic Safety Update Report ” (PSUR).
Laut CHMP Leitlinie zu Risikomanagementsystemen für Arzneimittel in der Anwendung beim Menschen muss der aktualisierte RMP zeitgleich zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.