CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type- II- ændring, som blev godkendt i maj 2005, og anmodede om yderligere ændringer.
Der CHMP bestätigte die Änderungen in der Produktinformation, die bereits im Rahmen einer Typ II- Änderung im Mai 2005 umgesetzt wurden, und verlangte weitere zusätzlich Änderungen.