Studie M98- 863 er en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra (400/ 100 mg to gange dagligt) i 653 patienter uden forudgående antiretroviral behandling sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange dagligt) og nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Die Anwendung von Kaletra für Kinder unter zwei Jahren wird aufgrund unzureichender Daten zu Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).