CHMP’ s største bekymring var, at effektiviteten af Valdoxan/ Thymanax ikke var blevet tilstrækkeligt påvist: • Langtidsundersøgelsen viste ikke, at medicinen var effektiv. • Korttidsundersøgelsen viste, at medicinen har en virkning, men omfanget af denne gjorde det ikke muligt for udvalget at drage en sikker konklusion vedrørende lægemidlets effektivitet.
Die Hauptbedenken des CHMP bezogen sich darauf, dass die Wirksamkeit von Valdoxan/Thymanax nicht ausreichend belegt worden war: • Die Langzeitstudie zeigte nicht, dass das Arzneimittel wirksam war. • In den Kurzzeitstudien zeigte sich zwar eine Wirksamkeit des Arzneimittels, aber nicht in dem Umfang, der dem Ausschuss eine sichere Schlussfolgerung auf die Wirksamkeit des Arzneimittels erlaubt hätte.