forslag om indførelse af sammendrag af udtalelser vedtaget af Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter (CPMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) om ansøgninger indgivet efter godkendelse, navnlig betydelige ændringer af betingelserne for markedsføringstilladelsen og ændringer, der påvirker sikkerheden og brugen af lægemidler
Vorschläge für die Einführung von Zusammenfassungen von Gutachten des Ausschusses für Arzneispezialitäten (CPMP) und des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) zu Anträgen nach der Zulassung, insbesondere bei wichtigen Änderungen der Zulassungsbedingungen und bei Auswirkungen auf die Sicherheit und Anwendung der Arzneimittel.