Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Sutent opvejer risiciene ved behandling af inoperabelt og/ eller malignt GIST, hvor forudgående behandling med imatinib mesilat ikke virker eller ikke tåles, og til behandling af fremskreden og/ eller metastaserende RCC.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sutent bei der Behandlung nicht resektierbaren und/oder metastasierenden malignen GIST nach Versagen der Imatinibmesilat-Behandlung aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit sowie zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden RCC gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sutent zu erteilen.