I henhold til CHMPs ” Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Entsprechend der CHMP-Richtlinie für Risiko-Management-Systeme für Humanarzneimittel, sollte der überarbeitete RMP zusammen mit dem nächsten „ Periodic Safety Update Report (PSUR )“ eingereicht werden.