Programmet skal indeholde følgende primære budskaber: • FABLYN øger risikoen for venøs tromboemboli (VTE). • De anbefalede tiltag for at nedsætte risikoen for venøs tromboemboli baseret på produktresuméet, herunder kontraindikationen vedrørende patienter med aktiv eller tidligere tilfælde af VTE. • FABLYN medfører morfologiske forandringer, især cystisk atrofi i endometriet.
Das Programm wird die folgenden Kernaussagen beinhalten: • FABLYN erhöht das Risiko einer venösen Thromboembolie. • Die entsprechend der Fachinformation zur Verringerung des Risikos einer venösen Thromboembolie empfohlenen Maßnahmen, einschließlich der Kontraindikation von FABLYN bei Patienten mit akuter oder anamnestisch bekannter venöser Thromboembolie. • FABLYN verursacht morphologische Veränderungen, speziell eine zystische Atrophie des Endometriums.