Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger, som forventes at skulle udskrive/ bruge NovoSeven, er blevet forsynet med en træningspakke, der indeholder følgende: • Informationspakke til læger • Informationspakke til patienter
Der Zulassungsinhaber (MAH) hat zu gewährleisten, dass bei der Einführung alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie NovoSeven verordnen/verwenden, ein Informationskit mit folgendem Inhalt erhalten: • Arzt-Informationsset • Patienten-Informationsset