Prækliniske data viser ikke nogen speciel risiko for mennesker andre end dem som er observeret i de kliniske studier baseret på konventionelle undersøgelse af sikkerhed, farmakologi, gentagen dosistoksikologi og genotoksicitet.
Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen Risiken für die Anwendung am Menschen über die in klinischen Prüfungen beobachteten Risiken hinaus.