Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter som beskrevet i Bivirkningsovervågningsplanen som aftalt i version 4 (8. februar 2008) af Risk Management Plan (RMP) beskrevet i modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsen og alle eventuelle opdateringer af RMP, som aftalt af CHMP.
Februar 2008) des im Modul 1.8.2. der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgestellten Risikomanagementplans (RMP) und allen nachfolgenden durch das CHMP beschlossenen Aktualisierungen des RMP beschriebenen Aktivitäten.