Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at yderligere tiltag til risikominimering af betænkelighederne vedrørende renal sikkerhed, der er relateret til tenofovirdisoproxilfumarat, et af de aktive indholdsstoffer i Atripla, implementeres for denne faste kombination, ligesom det er tilfældet for alle lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat.
Der Inhaber der Zulassung gewährleistet, dass zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung hinsichtlich der renalen Unbedenklichkeit von Tenofovirdisoproxilfumarat, einem der in Atripla enthaltenen Wirkstoffe, für dieses Fixkombinationspräparat wie für alle Arzneimittel, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, implementiert werden.