Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ReFacto AF.
Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von ReFacto AF bei der Behandlung und Verhütung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ReFacto AF zu erteilen.