I henhold til CHMPs retningslinjer “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” bør den næste opdatering af RMP indsendes på samme tid som den næste Periodiske sikkerhedsopdatering “ Periodic Safety Update Report (PSUR) ”.
Entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Useist ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSUR) einzureichen.