At udvikle en procedure for opfølgning af protokolbistanden frem til markedsføringstilladelsesfasen og at overvåge indvirkningen af protokolbistanden på den centraliserede procedure for markedsføringstilladelse af lægemidler.
Entwicklung einer Folgestrategie zum Verfahren der Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans, die bis an die Zulassungsphase heranreicht, und Überwachung der Auswirkungen dieser Unterstützung auf die Erteilung der Genehmigung für die Markteinführung im zentralisierten Verfahren.