Der skal indsendes en opdateret ” Risk Management Plan ” iht. ” CHMP Guideline on Risk Management Systems "for lægemidler til mennesker samtidig med fremsendelse af PSUR i løbet af højst 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance - eller risikostyrings) milepæl, eller når der er tilgængelige resultater fra et forsøg eller på forespørgsel fra relevante myndigheder.
Ein aktualisierter Risk Management Plan, entsprechend der CHMP "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", sollte zur gleichen Zeit wie die PSURs innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) Schrittes oder wenn die Ergebnisse einer Studie verfügbar sind oder auf Anforderung der zuständigen Behörde eingereicht werden.