Efter fornyelse af markedsføringstilladelsen forelægges der årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) af indehaveren af markedsføringstilladelsen, med mindre andet udbedes af CHMP.
Im Anschluss an die Erneuerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einmal jährlich Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) vorlegen, außer dass seitens des CHMP anders lautende Anforderungen gestellt werden.