Efter denPSUR, der vil blive indsendt i oktober 2004 i overensstemmelse med den internationale fødselsdag, vil PSUR´erne indsendes i overensstemmelse med kravene for initiale PSUR indsendelser efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, som er beskrevet i Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Nach dem PSUR, der im Oktober 2004 entsprechend dem internationalen Birth Date vorgelegt wurde, werden die PSURs entsprechend den Anforderungen für neu zugelassene Arzneimittel gemäß Artikel 22 (2) der Verordnung (EWG) 2309/93 des Rates vorgelegt.