Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal hver 6. måned indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR' er), indtil andet specificeres.
Der Inhaber der Herstellungserlaubnis (MAH) hat bis auf Weiteres PSURs (regelmäßig aktualisierte Berichte zur Sicherheit) in 6-monatigen Abständen abzuliefern.