Specifikke, nationale krav, som er aftalt med den kompetente, nationale myndighed angående: o Distribuering af produktet o Sikkerhed for at alle passende foranstaltninger er blevet iværksat, inden at Revlimid ordineres.
Die „ Direkte Mitteilung an das medizinische Fachpersonal“ soll aus zwei Teilen bestehen: • Einem Kerntext, dem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zugestimmt hat. • Länderspezifische Anforderungen, denen die zuständige nationale Behörde zugestimmt hat, bezüglich: o Distribution des Arzneimittels o Gewährleistung, dass alle geeigneten Maßnahmen durchgeführt wurden, bevor Revlimid abgegeben wird