Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede at give afslag på ansøgningen om ændring af markedsføringstilladelsen?
Was waren die wesentlichen Bedenken, die den CHMP dazu veranlassten, die Versagung der Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu empfehlen?