Efter gennemgang af de foreliggende oplysninger og firmaets besvarelse af CHMP' s spørgsmål var der i CHMP visse betænkeligheder, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at orBec ikke ville kunne godkendes til behandling af transplantat- mod- vært- reaktion i mave- tarmsystemet.
Der Ausschuss war der vorläufigen Ansicht, dass orBec für die Behandlung einer gastrointestinalen Graft-versus-Host-Krankheit nicht hätte zugelassen werden können.