I overensstemmelse med ” CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” omkring risikostyring for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt, som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
12 Ein aktualisierter RMP sollte gemäß der CHMP-Richtlinie über das Risiko-Management-System für Arzneimittel des Menschen zeitgleich mit dem nächsten regelmäßig aktualisierten Bericht zur Unbedenklichkeit (Periodic Safety Update Report, PSUR) zur Verfügung gestellt werden.