Efter fornyelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års interval, med mindre andet besluttes af CHMP.
44 Anschließend an die Verlängerung der Zulassung wird der Zulassungsinhaber die regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels alle zwei Jahre einreichen, außer es wird etwas Anderes vom CHMP entschieden.