til at underbygge indikationen i betragtning af alle de foreliggende data om fortsat virkning ved gentagen behandling med Botox; varigheden af opfølgningen anses for at være tilstrækkelig til at underbygge sikkerheden ved gentagen dosering,
Die Follow- up-Dauer zum Nachweis der Wirksamkeit wiederholter Dosierungen wird für angemessen erachtet.