• med overfølsomhed over for isotretinoin eller over for et eller flere af hjælpestofferne • der modtager samtidig behandling med tetracykliner (se afsnit 4. 5 “ Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion ”)
• Sie leidet unter schwerer Akne (wie noduläre Akne oder Acne conglobata oder Akne mit Gefahr einer dauerhaften Narbenbildung), die gegenüber einer angemessenen Standardbehandlung mit systemischen Antibiotika und lokaler Behandlung therapieresistent ist (siehe Abschnitt 4.1 „ Anwendungsgebiete”). • Sie ist sich des teratogenen Risikos bewusst. • Sie versteht die Notwendigkeit einer konsequenten Überwachung, auf einer monatlichen Basis. • Sie versteht und akzeptiert die Notwendigkeit einer wirksamen Empfängnisverhütung ohne Unterbrechung, beginnend 1 Monat vor Behandlungsbeginn, für die Gesamtdauer der Behandlung und bis 1 Monat nach Ende der Behandlung.