Instruktioner til patienterne om at opbruge deres beholdning af den nuværende BeneFIX efter den sædvanlige doseringsplan, før de begynder at anvende den nye formulering af BeneFIX.
Der Zulassungsinhaber (MAH) muss vor Markteinführung und während der Vermarktung des Produktes sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, das mit Stand vom April 2006 als Teil des „ Risk Management Plans“ (RMP) in Modul 1.8.1. des Antrages auf Zulassung eingereicht wurde, etabliert ist und funktioniert.