Baseret på de data, som er blevet tilgængelige siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, mener CHMP, at benefit- risk- balancen for Velcade fortsat er positiv, men mener samtidig på følgende baggrund, at sikkerhedsprofilen bør monitoreres nøje:
Basierend auf den Daten, die seit Erteilung der Zulassung erhältlich geworden sind, ist das CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko Verhältnis für Velcade positiv bleibt, ist aber auch der Ansicht, dass das Sicherheitsprofil wegen der nachfolgenden Gründe eng überwacht werden muss: