1 - Den påtænkte udvidelse af den terapeutiske indikation til andre svære kroniske smerter end cancersmerter 2 - Hvilke( n) omregningstabel( ler), der skal indgå i produktresuméet 3 - Hvorvidt amning og sideløbende brug af opioider af typen partielle agonister bør være kontraindiceret 4 - Kravet om, at bioækvivalensundersøgelserne påviser ækvivalens med referenceproduktet
1- die Erweiterung des Anwendungsgebiets auf Nichttumorpatienten mit starken chronischen Schmerzen; 2- die Wahl der in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmenden Umrechnungstabelle(n); 3- die Frage, ob Stillen und die gleichzeitige Verabreichung mit partialagonistischen Opioiden kontraindiziert sein soll; 4- die Bioäquivalenzstudien, die zum Nachweis der Äquivalenz mit Referenzprodukten erforderlich sind.