Resultaterne af disse undersøgelser vil danne grundlaget for den årlige revurdering af risk/ benefit- forholdet efter den erklærede pandemi.
Der Zulassungsinhaber hat innerhalb der vorgegebenen Zeit das folgende Studienprogramm abzuschließen, dessen Ergebnisse die Grundlage für die jährliche Neubewertung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses im Fall einer Pandemie bilden.