I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer i forbindelse med humanmedicinske lægemidler skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport.
Wenn neue Informationen vorliegen, die die derzeitigen Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanz-Plan oder Maßnahmen zur Risiko-Minimierung beeinflussen