På tidspunktet for afgivelsen af CPMP' s udtalelse bestod der fortsat mindre betænkeligheder med hensyn til kvaliteten, som ikke har indvirkning på produktets benefit/ risk- forhold.
Zum Zeitpunkt der Erstellung des CPMP-Gutachtens blieben kleinere Qualitätsbedenken bestehen, die keinerlei Auswirkung auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels haben.