Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede risk management- plan indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel zur selben Zeit vorgelegt werden wie die periodischen Berichte zur Arzneimittelsicherheit (Periodic Safety Update Reports, PSURs).