Vurderingen af uønskede hændelser med data fra kliniske undersøgelser baseres på erfaringer fra to undersøgelser, hvor 653 behandlingserfarne patienter fik behandling med tenofovirdisoproxilfumarat (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i 24 uger og også i en dobbeltblind sammenlignende kontrolleret undersøgelse, hvori 600 behandlingsnaive patienter fik behandling med tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombination med lamivudin og efavirenz i 144 uger.
Die Beurteilung der Nebenwirkungen innerhalb klinischer Studien basiert auf Erfahrungen aus zwei Studien mit 653 vorbehandelten Patienten, die 24 Wochen mit Tenofovirdisoproxilfumarat (n = 443) oder mit Placebo (n = 210) – jeweils in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln – behandelt wurden, sowie auf einer doppelblinden kontrollierten Vergleichsstudie mit 600 nicht vorbehandelten Patienten, die 144 Wochen lang Tenofovirdisoproxil 245 mg (als Fumarat) (n = 299) oder Stavudin (n = 301) in Kombination mit Lamivudin und Efavirenz erhielten.