Risk managementplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter.
Risk Management Plan Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich Studien und die zusätzlichen Pharmakovigilanz-Aktivitäten laut Pharmakovigilanz-Plan, wie vereinbart in der Version n.