Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Orfadin til Swedish Orphan International AB den 21. februar 2005.
Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Swedish Orphan International AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orfadin in der gesamten Europäischen Union.