Ifølge CHMP’ s Guideline for Risk Management systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes sammen med den næste Periodiske Sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Entsprechend der „ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” muss der aktualisierte Risikomanagement-Plan gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.