På baggrund af ovenstående mener CHMP, at en yderligere genregistrering efter 5 år ud fra bivirkningsmæssige begrundelser er påkrævet.
Aufgrund dieser Sachverhalte ist das CHMP der Auffassung, dass basierend auf Gründen der Pharmakovigilanz eine zusätzliche 5-Jahres-Verlängerung erforderlich ist.