Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/ anvende BeneFIX, ved lanceringen får udleveret en oplysningspakke, der indeholder følgende: • Oplysningspakke til læger • Oplysningspakke til patienter
Der Zulassungsinhaber („ Marketing Authorisation Holder“, MAH) muss sicherstellen, dass bei Markteinführung alle Ärzte, von den angenommen wird, dass sie BeneFIX verordnen/anwenden, ein Paket zur Fortbildung erhalten, das Folgendes enthält: • Unterlagen zur Information des Arztes • Unterlagen zur Information des Patienten