I undersøgelsen AI455- 094 (se også sektion 4. 6) var opfølgningsperioden for sikkerhed begrænset til kun måneder, hvilket kan være utilstrækkeligt til at fange langtidsdata for neurologiske bivirkninger og mitochondriel toksicitet.
In der Studie AI455-094 (siehe auch Abschnitt 4.6) war die Nachbeobachtungs-Periode bezüglich der Sicherheit auf nur 6 Monate begrenzt, was unzureichend sein könnte um Langzeitdaten zu neurologischen Nebenwirkungen und Mitchondrialtoxizität zu erfassen.