Med hensyn til afsnit 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber blev indehaveren af markedsføringstilladelsen bedt om at omformulere afsnit 5. 1 og kun bevare de egenskaber, som er relevante for den terapeutiske virkning.
Bezüglich Abschnitt 5.1 „ Pharmakodynamische Eigenschaften“ wurde der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gebeten, Abschnitt 5.1 umzuformulieren und nur die Eigenschaften zu belassen, die im Hinblick auf die therapeutischen Wirkungen relevant sind.