Henvisninger af sager i overensstemmelse med direktivets artikel 12 og 15 vedrører spørgsmål om lægemiddelovervågning for lægemidler, der er godkendt via nationale procedurer.
Überweisungen gemäß Artikel 12 und 15 der Richtlinie betreffen Fragen der Pharmakovigilanz bei Produkten, die durch nationale Verfahren zugelassen wurden.