CPMP fandt derfor, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende loratadin er gunstigt for indikationen “ bedring af symptomerne ved allergisk rhinitis og idiopatisk kronisk urticaria ”, og anbefalede opretholdelse eller udstedelse af markedsføringstilladelser i overensstemmelse med produktresuméet i bilag III til CPMP’ s udtalelse med vægt på følgende:
Deshalb war der CPMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Loratadin-haltigen Arzneimitteln für das Anwendungsgebiet “ Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria” günstig ist, und empfahl die Aufrechterhaltung bzw. die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Übereinstimmung mit der in Anhang III des CPMP-Gutachtens dargelegten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter Betonung der folgenden Hinweise: