Gennemgangen af de originale data leveret af indehaveren af markedsføringstilladelsen frembragte flere punkter, som CPMP krævede yderligere belyst.
Die Prüfung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Originaldaten warf eine Reihe von Fragen auf, zu denen der CPMP weitere Informationen verlangte.