Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle - og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle - og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
19 Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen Da in der klinischen Praxis eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten erforderlich sein kann, um Knochen- und Gelenkinfektionen zu behandeln, forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, Langzeitsicherheitsdaten vorzulegen, um das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei längerer Anwendung zu belegen.