I september 2004 underrettede indehaveren af markedsføringstilladelsen for rofecoxib (en selektiv Cox- 2- hæmmer) EMEA om, at oplysninger fra en ny klinisk undersøgelse (APPROVe) af rofecoxib havde vist risiko for thrombotiske kardiovaskulære hændelser.
Diese Verfahren wurden im November 2004 eingeleitet.