Indehaveren af denne markedsføringsgodkendelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne afgørelse.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.