Lovgivningen definerer de test, der skal gennemføres for at påvise, at det generiske lægemiddel er lige så sikkert og effektivt som referencelægemidlet.
Es ist gesetzlich festgelegt, welche Studien durchzuführen sind, um zu belegen, dass das Generikum genauso sicher und wirksam ist wie das Referenzarzneimittel.