Pfizer Ltd. forpligter sig til at gennemføre studier og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i version 1 af den Risk Management Plan (RMP), der indgår i markedsføringstilladelsen samt enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CVMP.
Pfizer Ltd verpflichtet sich zur Durchführung der Studien und weiteren Pharmakovigilanzaktivitäten, die in Version 1 des in der Marktzulassung enthaltenen Risikomanagementplans (RMP) sowie in allen nachfolgenden, vom CVMP zustimmend bewerteten aktualisierten RMP-Fassungen aufgeführt sind.