CHMP havde tidligere konkluderet, at der forelå et statisk signal om en unormal stor forekomst af tilfælde af SUD inden for 24 timer efter booster- vaccination med Hexavac i det andet leveår.
Der CHMP war zuvor zu der Schlussfolgerung gelangt, dass es ein statistisches Anzeichen für ein übermäßiges Auftreten von SUD-Fällen innerhalb von 24 Stunden nach einer Auffrischimpfung mit Hexavac im zweiten Lebensjahr gibt.