Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende Periodic Safety Update Report hvert andet år indtil andet besluttes af Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Der Zulassungsinhaber wird alle zwei Jahre Periodic Safety Update Reports (PSUR) einreichen, sofern der Europäische Ausschuss für Arzneispezialitäten (CHMP) nicht anderes bestimmt.