denne overvågning skal gives i en opdatering af EU risk management plan eller på tidspunktet for den årlige revurdering, hvis det sker først.
Der Zulassungsinhaber wird diese Antikörperbestimmung entweder auf Anfrage des Arztes vornehmen oder wenn er einen Beri cht erhält, der auf eine mögliche Immunreaktion oder einen Mangel an Wirksamkeit hinweist.