Ifølge CHMP´s retningslinjer for Risk Management Systemer for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede RMP indsendes sammen med den næste Periodisk sikkerheds opdatering (PSUR).
Der Zulassungsinhaber verpflichtet sich, die Studien und weitere Pharmakovigilanz-Aktivitäten, die im Pharmakovigilanz-Plan Version 2 (vom August 2007) des Risiko-Management-Plans (RMP) beschrieben und in Modul 1.8.2 des Zulassungsantrags enthalten sind, durchzuführen.