Denne omfatter fasen af EMEA aktiviteter, der strækker sig fra de indledende drøftelser med kommende ansøgere inden indgivelsen, via CPMP- evalueringen og godkendelsen af lægemidlet frem til udarbejdelsen af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Diskussion mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung, über die Beurteilung durch den CPMP, die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels und die Erstellung des europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).