CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type- II- ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restriction - proceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Der CHMP bestätigte die Änderungen in der Produktinformation, die bereits im Mai 2005 im Rahmen einer Typ II-Änderung