Sektionens vigtigste opgaver består i at yde bistand ved udvikling, vurdering og tilsyn med humanmedicinske lægemidler, der indgives gennem den centraliserede procedure, og i forbindelse med henvisninger og andre sikkerhedsrelaterede anliggender i relation til nationalt godkendte lægemidler.
Die vorrangige Zuständigkeit dieses Bereiches liegt in der Unterstützung bei der Entwicklung, Beurteilung und Überwachung von Humanarzneimitteln, deren Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren beantragt wurde, sowie bei Schiedsverfahren und bei der Klärung sonstiger Sicherheitsfragen im Zusammenhang mit national zugelassenen Arzneimitteln.