På grund af usikkerheden med hensyn til den kardiovaskulære sikkerhed og risikoen for knoglefraktur ved rosiglitazon bør benefit/ risk- forholdet for AVANDAMET revurderes regelmæssigt i periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR' er), eller når der kommer nye relevante oplysninger.
Aufgrund der Ungewissheiten bezüglich der kardiovaskulären Sicherheit und des Risikos für Knochenfrakturen bei Anwendung von Rosiglitazon sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis von AVANDAMET in regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSURs), oder wenn neue relevante Informationen verfügbar werden, untersucht werden.