Videnskabelig litteratur omtaler behandling af flere end 600 børn med PKU mellem 0 og 4 år med et ikke- markedsført BH4- produkt, herunder mindst 35 børn, som har været behandlet i op til 2 måneder.
Kuvan wurde bisher nicht speziell bei Kindern unter 4 Jahren untersucht, obwohl die publizierte Literatur ausweist, dass mehr als 600 Kinder im Alter von 0 bis 4 Jahren, die an PKU litten, mit einer nicht zugelassenen BH4-Zubereitung behandelt worden sind, darunter 35, die die Therapie > 2 Monate erhielten.