Z důvodu obav, které vznesly CZ a LV a které se týkaly potenciálního závažného ohrožení veřejného zdraví vzhledem k nedostatečnému prokázání bioekvivalence, jelikož žadatel v původně předložené studii bioekvivalence nepoužil jako referenční léčbu původní přípravky (Aulin Gel), nýbrž generické přípravky obsahující jednotlivé monokomponenty, byl zahájen postup předložení žádosti k posouzení podle článku 29.
Napotitveni postopek v skladu s členom 29 sta zaradi zadržkov sprožili CZ in LV zaradi možnega tveganja za javno zdravje na podlagi nezadostnih dokazov o biološki enakovrednosti, saj predlagatelj v prvotno predloženi študiji o biološki enakovrednosti ni uporabil originatornega zdravila (Aulin Gel) kot referenčnega zdravila, ampak je namesto tega uporabil generično zdravilo z eno samo učinkovino (monokomponentno).