Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila TRISENOX za indukcijo remisije in konsolidacijo pri odraslih bolnikih z akutno promielocitno levkemijo (APL) pri relapsu ali v refraktarnem obdobju, za katero je značilna prisotnost translokacije t( 15; 17) in/ ali prisotnost gena za receptor za promielocitno levkemijo/ retinojsko kislino alfa (PML/ RAR- alfa) in pri katerih je predhodno zdravljenje vključevalo retinoid in kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.