Až do obdržení výsledků studií se držitel rozhodnutí o registraci zavázal pozměnit části 4. 2, 4. 4, 4. 5 (tam, kde je to relevantní) a 5. 1 v Souhrnu údajů o přípravku, a to tímto způsobem:
V pričakovanju izida raziskav se imetnik dovoljenja za promet zavezuje k dopolnitvi poglavij 4. 2, 4. 4, 4. 5 (kjer je primerno) in 5. 1 v SPC z naslednjim besedilom: