Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Ker so bile vse študije večinoma izvedene v Aziji in so vključevale manj bolnikov bele rase, kot je bilo zaželeno s strani CHMP, je odbor družbo pozval, naj izvede dodatne študije v Evropi.