Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytovat každoroční upřesnění o zařazování pacientů do registru PRIME v době jeho každoročního přehodnocení a průběžné analýzy v mezidobí.
Imetnik dovoljenja za promet mora predložiti vsakoletne vpise novih bolnikov v register PRIME ter tudi vmesne rezultate ob vsakoletnem ponovnem pregledu.