Výbor rozhodl, že přínos přípravku Aldurazyme v rámci dlouhodobé substituční enzymové léčby u pacientů s potvrzenou diagnózou MPS I převyšuje jeho rizika.
Odbor je menil, da so koristi zdravila Aldurazyme pri dolgoročni terapiji z nadomestnimi encimi pri bolnikih s potrjeno diagnozo mukopolisaharidoze tipa I večje od z njim povezanih tveganj.