V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
111 V skladu z navodili odbora CHMP “ Guideline on the risk management systems for medicinal products for human use "mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen istočasno z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).