Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „ kardiovaskulární morbidita a mortalita “ výrazem „ cévní mozková příhoda “.
14 Med napotitvenim postopkom je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal spremembo indikacije, v kateri bi „ kardiovaskularno obolevnost in umrljivost “ zamenjal z izrazom „ možganska kap “.