V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Skladno s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja pri zdravilih za humano uporabo mora biti posodobljeni načrt za obvladovanje tveganja predložen sočasno s periodičnim poročilom o varnosti (PSUR)