Pokud CHMP neurčí jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) v ročních intervalech.
Imetnik dovoljenja za promet bo nadaljeval z oddajo letnih poročil o varnosti zdravila (PSUR), če ne bo odbor CHMP odločil drugače.