Proto na základě bezpečnostního profile Advate, který požaduje 6- měsíční předkládání PSUR, CHMP rozhodla, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit ještě jednu žádost o prodloužení registrace po 5 letech.
Na podlagi profila varnosti zdravila Advate, zaradi katerega je zahtevano predajanje poročil o varnosti zdravila (PSUR) na vsakih 6 mesecev, je CHMP sklenil, da mora imetnik dovoljenja za promet poleg tega predložiti še eno dodatno vlogo za obnovo čez 5 let.