Po prodloužení registrace předloží držitel rozhodnutí o registraci jednu další 6- měsíční Periodickou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a dále bude PSUR předkládán každoročně, pokud CHMP nestanoví jinak.
Če Odbor za uporabo zdravil v humani medicini (CHMP) ne odloči drugače, bo imetnik dovoljenja za promet periodična poročila o varnosti zdravila nato predajal letno.