Současně s PSUR by měl být do 60 dnů od důležité události (v oboru farmakovigilance nebo minimalizace rizika) nebo jsou- li k dispozici výsledky studie nebo na vyžádání kompetentních úřadů
Posodobljen načrt upravljanja s tveganji (v skladu s CHMP smernicami o sistemih upravljanja s tveganji za zdravila za uporabo v humani medicini) je treba predložiti skupaj s periodičnim poročilom o varnosti zdravila, v obdobju 60 dni po pomembnem mejniku (farmakološkem ali za zmanjševanje tveganj), ko so na voljo rezultati študij ali na zahtevo pristojnega organa.