„ generická “ žádost (referenční přípravek/ originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Ker gre za t. i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.