V důsledku toho, jakmile bude vyhlášená pandemie (fáze 6 globálního plánu přípravenosti SZO na chřipku) a začne se používat pandemická vakcína, bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti v intervalech a ve formátu definovaném následovně:
Zaradi tega mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom takoj po razglasitvi pandemije (faza 6 globalnega načrta SZO o pripravljenosti na gripo) in začetku uporabe pandemičnega cepiva, redna dopolnjena poročila o varnosti zdravila predajati s pogostnostjo in v obliki, kot sledi: