* Nežádoucí příhody hlášené s vyšší incidencí (rozdíl > 2%) v rameni s přípravkem Herceptin v porovnání s observačním ramenem, které proto mohou být přisuzovány přípravku Herceptin.
* Neželeni dogodki, o katerih so poročali z višjo incidenco (> 2% razlika) v skupini, ki je prejemala zdravilo Herceptin v primerjavi z opazovano skupino in jih zato lahko pripišemo zdravilu Herceptin.