Studie I (studie 11213) byla fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 903 pacienty.
Študija 1 (študija 11213) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija III. faze, v katero so bili vključeni 903 bolniki.