Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí náležitosti vzdělávacího programu s autoritami příslušného členského státu a musí zavést tento program a zabezpečit, že všem lékařům bude poskytnut před preskripcí informační materiál pro zdravotnické profesionály obsahující: • Vzdělávací materiál • Souhrn údajů o přípravku (SPC) a příbalovou informaci
Takšen program mora izvesti na nacionalni ravni, da bodo pred predpisovanjem zdravila vsi zdravniki dobili informacijski komplet za zdravstveno osebje, ki vsebuje: • Izobraževalno gradivo • Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo