Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
- Kot prvi korak pri zdravljenju bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo in pri bolnikih s hudo ali zelo hudo hipertrofijo levega ventrikla CHMP je zaključil, da indikacija za začetno zdravljenje hipertenzije s fiksno kombinacijo odmerkov nima pozitivnega razmerja med koristnimi učinki in tveganjem, zaradi česar ni sprejemljiva.