Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Diacomit v rámci jeho použití ve spojení s klobazamem a valproátem jako přídatné léčby refrakterních generalizovaných tonicko- klonických záchvatů u pacientů se SMEI (neboli Dravetovým syndromem), jejichž záchvaty nejsou adekvátně kontrolovány pomocí klobazamu a valproátu, převyšují jeho rizika.
Odločil je, da so koristi zdravila Diacomit večje od z njim povezanih tveganj pri njegovi uporabi v kombinaciji s klobazamom in valproatom kot dodatno zdravljenje neodzivnih generaliziranih tonično- kloničnih napadov pri bolnikih s hudo mioklonično epilepsijo v otroštvu (SMEI ali Dravetov sindrom), pri katerih epileptičnih napadov ne moremo zadostno nadzorovati s klobazamom in valproatom.