Kromě toho by měl být aktualizovaný RMP předložen v těchto případech: • Když byly získány nové informace, které mají vliv na aktuální specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti minimalizace rizik. • Během 60 dnů, kdy bylo dosaženo důležité etapy (farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na požadavek EMEA
Poleg tega je treba dopolnjeni Načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar se pojavijo nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutno specifikacijo varnosti, Načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja; • v 60 dneh od doseganja pomembnega mejnika (farmakovigilance ali zmanjšanja tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).