Přípravku BeneFIX bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť nebylo dosud možné získat o tomto léčivém přípravku vyčerpávající informace.
Vseh informacij o zdravilu še ni bilo mogoče pridobiti, zato je dovoljenje za promet z zdravilom BeneFIX podeljeno v "izjemnih okoliščinah".