(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) Varnost in učinkovitost prilagajanja intervalov odmerjanja nista bili klinično ovrednoteni, smernice temeljijo na podatkih farmakokinetskih modelov (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).