Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
Dovoljenje za promet z zdravilom se odobri potem, ko regulativni organ, kot je EMEA, opravi znanstveno vrednotenje učinkovitosti, varnosti in kakovosti zdravila.