Výbor CHMP schválil tento poslední návrh žadatele/ držitele rozhodnutí o registraci, který je v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je strinjal s predlogom predlagatelja/ imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je usklajen s podatki o biološki enakovrednosti.