V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodickou aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Po smernicah CHMP o sistemih upravljanja s tveganji za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljeni NOT vložiti hkrati z naslednjim periodičnim posodobljenim varnostnim poročilom (PSUR).