Držitel rozhodnutí o registraci předloží jeden dodatečný šestiměsíční PSUR v září 2005 a od této doby bude překládat PSUR v ročním intervalu, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Imetnik dovoljenja za promet bo predal eno dodatno 6- mesečno periodično poročilo o varnosti zdravila (PSUR) v septembru 2005 ter nato letne PSUR- je, razen če CHMP ne bo odločil drugače.