Při hlášení jednotlivých nádorů regulačním orgánům a v pravidelných PSUR uvedou držitelé rozhodnutí o registraci, budou- li k dispozici, údaje o stavu imunitního systému a sérologické údaje.
Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo, če je le- to na voljo, priskrbeti imunski status in serološke podatke, kadar o posameznih tumorjih poročajo regulatornim organom in v rednih posodobljenih poročilih o varnosti (PSUR).