Kromě toho má být aktualizovaný RMP předložen: • v případě získání nových informací, které mohou mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti pro minimalizace rizik • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • na žádost EMEA
Prav tako je potrebno dopolnjen Načrt upravljanja tveganja predložiti: • ko je pridobljena nova informacija, ki bi lahko vplivala na trenutni varnostni profil, farmakovigilančni plan ali postopke za zmanjšanje tveganja • v roku 60 dni od prepoznanega pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali za zmanjšanje tveganja) • na zahtevo Evropske agencije za zdravila in medicinske pripomočke (EMEA)