V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik společně s další aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Skladno s smernicami CHMP o sistemih obravnavanja tveganja zdravil za uporabo v humani medicini se mora popravljen RMP vložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).