Během léčby přípravkem TRISENOX mělo 13 z 25 pacientů ve studiích APL jeden či několik symptomů diferenciačního syndromu APL, pro nějž je typická horečka, dušnost, váhové přírůstky, plicní infiltráty a pleurální nebo perikardiální výpotky, s leukocytózou nebo bez ní (viz bod 4. 4).
Med zdravljenjem z zdravilom TRISENOX je 13 od 52 bolnikov v študijah akutne promielocitne levkemije imelo enega ali več znakov sindroma diferenciacije APL, za katerega so značilni povišana telesna temperatura, dispneja, pridobivanje telesne mase, pljučni infiltrati in plevralni ali perikardialni izlivi, z levkocitozo ali brez nje (glejte poglavje 4. 4).