Tyto informace zahrnovaly údaje z předchozích studií, které se zabývaly bezpečností a účinností tohoto léčivého přípravku, a také informace o rizicích přípravku, je- li užíván nesprávně.
To je vključevalo informacije iz prejšnjih študij, v katerih so raziskovali varnost in učinkovitost zdravila, pa tudi informacije o tveganjih pri nepravilni uporabi zdravila.