V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou periodickou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
V skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, je treba posodobljen RMP predložiti sočasno z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).