Anonymní údaje o pacientovi – věk, pohlaví a etilogie PAH Souběžnou medikaci Důvod pro přerušení NÚ léčiva Všechny závažné NÚ Zvýšení jaterních testů nad trojnásobek horní hranice normy Anémie Krvácení Těhotenství a jeho závěr Plicní edém (spojený s venookluzivní nemocí) Suspektní interakce Neočekávané NÚ podle SPC.
Zbrani podatki morajo vsebovati: o anonimizirane podatke o bolniku – starost, spol in etiologijo PAH, o hkratna zdravljenja, o razloge za ukinitev, o neželene učinke ○ vsi resni neželeni učinki, ○ povišani jetrni encimi na > 3 x ZMN, ○ anemija, ○ krvavitev, ○ nosečnost in izid, ○ pljučni edem (povezan z vensko- okluzivno boleznijo), ○ možna medsebojna delovanja, ○ neželeni učinki, ki niso navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (nepričakovani neželeni učinki).