12 PMSP, jenž bude předem předložen a schválen CHMP, bude pokračovat tak, aby mohl být v jednotlivých členských státech zaveden před uvedením přípravku Zavesca na trh.
Načrt nadzora po uvedbi na trg, ki je bil predhodno predložen CHMP in ga je ta odobril, se bo pred uvedbo na trg v vsaki državi članici še naprej izvajal.