Právní předpisy definují testy, které je třeba provést k prokázání toho, že je generický léčivý přípravek stejně bezpečný a účinný jako referenční léčivý přípravek.
Zakonodaja določa, da je treba opraviti teste, s katerimi se dokaže, da je generično zdravilo enako varno in učinkovito kot referenčno zdravilo.