Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predajo PSUR- a enkrat letno, razen če bo CHMP določil drugače.