Po Periodickém rozboru bezpečnosti přípravku předloženém v říjnu 2004 v souladu s mezinárodním „ datem narození “ přípravku budou Periodické rozbory bezpečnosti přípravku předkládány v souladu s požadavky na předkládání PSUR tak jak byly definovány, po udělení Rozhodnutí o registraci v souladu s Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Po PSUR- u predloženemu v oktobru 2004, v skladu z datumom prve registracije, bodo PSUR- i predloženi glede na zahteve za prvotno oddajo PSUR- a po dodelitvi dovoljenja za promet, kot je opisano v Uredbi Sveta (EEC) 2309/ 93, člen 22 (2).