Jak je uvedeno v pokynu CHMP pro Plán ízení rizik u humánních lé ivých p ípravk má být aktualizovaný RMP p edkládán sou asn s další periodicky aktualizovanou zpráva o bezpe nosti – Periodic Safety Update Report (PSUR).
V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini o sistemih za upravljanje tveganja je treba dopolnjen na rt upravljana tveganja predložiti so asno z naslednjim periodi nim poro ilom o varnosti zdravila (PSUR).