Studie byla navržena v takto obrovském rozsahu proto, aby bylo možné zjistit, zda vakcína vyvolává velice vzácný závažný vedlejší účinek nazývaný intususcepce, což je stav, kdy se část střeva vsune do jiné části střeva a tím způsobí neprůchodnost střev.
Študija je bila široko zasnovana zato, da bi lahko ugotovili, ali cepivo povzroči zelo redek in resen neželen učinek, imenovan invaginacija, pri katerem se en del črevesja uviha v drugega, kar vodi do zapore črevesja.