32 V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik zároveň s další periodickou zprávou o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR).
V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini je treba dopolnjen načrt za obvadovanje tveganja predložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).