Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Poleg tega je treba posodobljeni RMP vložiti: • kadar so prejete nove informacije, ki bi lahko vplivale na veljavno specifikacijo varnosti, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh po tem, ko je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali za zmanjšanje tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).