Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
V skladu s smernicami CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja pri zdravilih za humano uporabo mora biti predložen posodobljen načrt za obvladovanje tveganja.