Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil Periodično poročilo o varnosti zdravila vsake dve leti do drugačne odločitve Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).