Upřesněný Plán řízení rizik se, v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky, předloží ve stejnou dobu jako následující periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti (PSUR).
V skladu s Smernicami za sisteme obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je treba dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja predložiti hkrati z naslednjim Periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).