Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
CHMP je v prejšnjem primeru zaključil, da obstaja statistični signal za čezmerno pojavnost SUD v 24 urah po obnovitvenem cepljenju z zdravilom Hexavac v drugem letu življenja.