je popsán ve verzi DescPhSys 000001/ 15 (13. ř 2008) uvedené v modulu 1. 8. 1. ž registraci, př
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različ DescPhSys 000001/ 15 (13. oktober 2008), predstavljeni v modulu 1. 8. 1. vloge za ici pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko č kolikor bo zdravilo v uporabi. asa,