V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
V skladu s Smernicami glede sistemov za obvladovanje tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), je treba dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja predložiti istočasno z naslednjim Periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).