Primárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/ pravděpodobných IMI v průběhu léčebného období potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Primarni končni rezultat učinkovitosti je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI, kar je ugotavljala neodvisna komisija zunanjih strokovnjakov na slep način, v obdobju na terapiji.