Co se týče oddílu 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti, byl držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby tento oddíl přeformuloval a ponechal v něm pouze vlastnosti, které jsou významné s ohledem na účinky léčby.
V zvezi z razdelkom 5. 1 Farmakodinamične lastnosti je bil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zaprošen, da preoblikuje razdelek 5. 1 in obdrži le lastnosti, ki so pomembne v zvezi s terapevtskimi učinki.