Výbor CHMP nesouhlasil se skutečností, že toto množství léku je příliš
Novi formalni protokol izvedene retrospektivne analize in novo končno poročilo o in vitro podatkih sta pokazala, da je 90- odstotni interval zaupanja ostal zunaj 15 - ali 20- odstotnega razpona sprejemljivosti za 0., 1. in 2. stopnjo in znotraj 20 - odstotnega intervala zaupanja, vendar zunaj 15- odstotnega intervala zaupanja za 3. stopnjo 90 -