Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici u člověka, což ukazuje, že účinky jsou omezené nebo nemají význam při klinickém použití.
Toksikološko pomembne učinke so opazili le pri odmerkih ali izpostavljenosti, ki so/ je močno presegali/ presegla največje odmerke ali izpostavljenost pri človeku; kar kaže, da so ti učinki za klinično uporabo le omejenega pomena ali celo nepomembni.