Navíc je třeba předložit aktualizovaný plán řízení rizik: • když se obdrží nová informace, která může ovlivnit současné bezpečnostní specifikace, farmakovigilanční plán nebo činnosti zaměřené na minimalizaci rizika, • do 60 dnů od dosažení důležitého mezníku (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika), • na základě požadavku EMEA.
Posodobljen načrt obvladovanja tveganj je treba predložiti tudi • ob prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na obstoječe specifikacije o varnosti, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanjem tveganja • v roku 60 dni po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja) • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)