Plán řízení rizik DRR se zavazuje k provádění studií a dalších činností v oblasti farmakovigilance, podrobně uvedených v Plánu řízení rizik, schváleného ve verzi Plánu řízení rizik (PŘR) z 22. května uvedené v modulu 1. 8. 1. aplikace podmínek registrace a k následným aktualizacím PŘR schválených CHMP.
Načrt za obvladovanje tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici načrta za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 22. maja 2007, predstavljene v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša CHMP.