Držitel rozhodnutí o registraci je pověřen provádět výzkumné a další farmakovigilanční aktivity uvedené v Plánu farmakovigilance.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obveže, da bo izvedel študije in aktivnosti v zvezi s farmakovigilanco, ki so opredeljene v načrt farmakovigilance.