V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini za sisteme za obvladovanje tveganja mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen sočasno z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).