Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku BeneFIX platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Europa Ltd. dne 27. srpna 1997.
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom BeneFIX, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Wyeth Europa Ltd. dne 27. avgusta 1997.