Výbor tudíž rozhodl, že přínosy přípravku ReFacto AF v rámci léčby a prevence krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozeným nedostatkem faktoru VIII) převyšují jeho rizika.
Zato je odbor zaključil, da so koristi zdravila ReFacto AF pri zdravljenju in preprečevanju krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojenim pomanjkanjem faktorja VIII) večje od z njim povezanih tveganj.