Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik; • do 60 dní od dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); • na žádost EMEA.
Poleg tega je treba posodobljeni načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutne varnostne zahteve, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, • v 60 dneh potem, ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali glede zmanjševanja tveganja), • na zahtevo EMEA.