− Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR).
− CHMP je odločil, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom še vedno vlagati Periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR) za 6- mesečna obdobja.