Údaje o bezpečnosti vycházejí z integrovaných údajů celkového počtu 682 pacientů s relapsem plicního karcinomu, kterým bylo podáno celkem 2536 cyklů perorálně podávaného topotekanu v monoterapii (275 pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu a 407 pacientů s relapsem nemalobuněčněho plicního karcinomu).
Podatki o varnosti so navedeni na podlagi celotnega nabora podatkov 682 bolnikov z relapsom pljučnega raka, ki so dobili 2536 ciklusov monoterapije s peroralnim topotekanom (275 bolnikov z relapsom drobnoceličnega pljučnega raka in 407 bolnikov z relapsom nedrobnoceličnega pljučnega raka).