• Výbor pro humánní léčivé přípravky konstatoval, že nebyly předloženy žádné vědecké důvody nebo přesvědčivé etické úvahy pro přijetí regulačního opatření.
• CHMP meni, da ni bilo predstavljene znanstvene podlage ali prepričljivih etičnih zadržkov za regulatorne ukrepe.