A žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci především neprojednal její poměr přínosů a rizik ve srovnání s druhou variantou léčby trvající déle (třídenní léčba).
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/ tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).