Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TORISEL převyšují jeho rizika, pokud je používán jako lék první volby k léčbě pacientů s pokročilým ledvinovým buněčným karcinomem, u kterých jsou přítomny alespoň tři z následujících prognostických rizikových faktorů: • uplynutí méně než jednoho roku od úvodní diagnózy ledvinového buněčného karcinomu, • hodnota Karnofskyho skóre menší než 70, • hodnoty hemoglobinu pod spodní hranicí normy, • hladiny přepočteného vápníku více než 10 mg/ dl, • hladina laktátdehydrogenázy vyšší než 1, 5násobek horní hranice normy, • více než jeden orgán s přítomnou metastázou.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila TORISEL večje od z njim povezanih tveganj, če se ga uporablja kot zdravilo prve izbire pri zdravljenju bolnikov z renalnoceličnim karcinomom, ki imajo vsaj tri prognostične dejavnike tveganja: • manj kot eno leto od postavitve diagnoze renalnoceličnega karcinoma, • rezultat po Karnofskem manjši od 70, • hemoglobin pod spodnjo mejo normalnih vrednosti, • korigirana raven kalcija višja od 10 mg/ dl, • raven laktatne dehidrogenaze 1, 5- krat višja od zgornje meje normalnih vrednosti, • zasevki v več kot enem organu.