Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen: • v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik • do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • na žádost EMEA
Poleg tega je treba predložiti dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja: • po prejetju novih informacij, ki bi lahko vplivale na zadnjo Varnostno specifikacijo, Farmakovigilančni načrt ali na ukrepe za zmanjševanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (glede farmakovigilance ali zmanjševanja tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).