47 Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci po předložení ročního PSURu v prosinci 2007 (za období 20. 10. 2006 až 21. 10. 2007) předkládat PSURy po 6 měsících.
Po predaji letnega periodičnega poročila o varnosti zdravila v decembru 2007 (za obdobje od 20. oktobra 2006 do 21. oktobra 2007) bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom periodična poročila o varnosti zdravila predajal vsakih 6 mesecev, dokler ne bo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini določil drugače.