Vzhledem k tomu, že pacientů dlouhodobě vystavených účinkům Rapinylu byl až doposud jen malý počet, je udělení registrace podmíněno poskytnutím konečných výsledků studií EN3267- 005 a EN3267- 007.
Zaradi majhnega števila bolnikov, ki so bili zdravilu izpostavljeni dalj časa, je kot pogoj za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom potrebno predložiti tudi končne rezultate študij En3267 -