Přípravek Tracleer byl původně registrován „ za výjimečných okolností “, protože PAH je vzácné onemocnění a v době původního schválení bylo k dispozici pouze omezené množství informací.
Zdravilo Tracleer je bilo odobreno „ v izjemnih okoliščinah “, saj so bile zaradi redkosti PAH ob prvotni odobritvi dovoljenja za to bolezen na voljo le omejene informacije.