Podmínky stanovené v Příloze IV Stanoviska CHMP, včetně podávání půlročních zpráv o periodické aktualizaci bezpečnosti po dobu následujících dvou let.
Pogoji, navedeni v Dodatku IV Mnenja CHMP, vključno z oddajo rednih 6- mesečnih Periodičnih poročil o varnosti zdravila (Periodic Safety Update Reports - PSUR) za naslednji dve leti.