Jelikož takrolimus a přípravek Prograf/ Prograft se v Evropské unii již používají, společnost předložila výsledky studií dříve provedených pro přípravek Prograf/ Prograft a údaje publikované v odborné literatuře.
Ker se takrolimus in zdravilo Prograf/ Prograft v EU že uporabljata, je podjetje predložilo rezultate študij, ki so bile predhodno izvedene z zdravilom Prograf/ Prograft, ter podatke iz objavljene literature.