Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh na základě dohody s kompetentními orgány v členských zemích celostátně zajistit, aby všichni lékaři, kteří TYSABRI hodlají předepisovat, obdrželi balíček pro lékaře, obsahující následující části: • Informace o přípravku • Informace o TYSABRI pro lékaře • Výstražnou kartu pacienta
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora, pred prometom z zdravilom in skladno z dogovorom s pristojnimi organi v državah članicah, v nacionalnem okviru zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo TYSABRI, dobili informacije, ki bodo vključevale: • Podatke o zdravilu • Informacije o zdravilu TYSABRI za zdravnike • Kartico s posebnimi opozorili za bolnika