• Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky v souladu s předchozími přezkumy došli k závěru, že existuje signál na základě statistického vztahu, který může představovat umělý produkt dat, náhodný shluk událostí nebo skutečný biologický účinek.
• Člani CHMP so v skladu s prejšnjimi revizijami zaključili, da na podlagi statistične povezave, ki morda predstavlja artefakt v podatkih, naključno gručo dogodkov ali resničen biološki učinek, signal obstaja.