Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti, které jsou detailně uvedeny ve farmakovigilančním plánu.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvajal študije in farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance.