Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) po dobu následujících 3 let, neurčí- li CHMP jinak.
Imetnik dovoljenja za promet bo v naslednjih treh letih vlagal letna poročila PSUR, razen če CHMP ne odloči drugače.