Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že bude analyzovat údaje od pacientů, kterým byl podáván klinický vzorek a následně komerční přípravek, aby se určilo, zda došlo k nějaké změně v bezpečnosti (tvorbě protilátek) nebo parametrech účinnosti v důsledku přechodu ke komerčnímu přípravku, a po dokončení každé studie tuto analýzu uvedou do její zprávy o klinickém hodnocení.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo za vsako od teh študij po njihovem zaključku analiziral podatke bolnikov, ki so prejemali zdravilo izdelano za klinična preizkušanja in nato zdravilo, izdelano v tržne namene, da se ugotovijo morebitne spremembe v varnosti (nastajanje protiteles) ali v parametrih učinkovitosti zaradi prehoda na komercialno zdravilo.