Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
V skladu s CHMP smernicami za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljen RMP predložiti skupaj z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).