Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Sebivo pri zdravljenju kroničnega hepatitisa B pri odraslih bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo in znaki virusne replikacije, stalno zvišanimi koncentracijami alanin aminotransferaze (ALT) in histološko dokazanim vnetjem in/ ali fibrozo večje od z njim povezanih tveganj.