PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
Po tem obdobju bo predložil PSUR enkrat na leto ali če ni CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ni drugače zahteval.