Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:  jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik;  do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik);  na žádost EMEA.
Poleg tega je treba posodobljeni načrt za obvladovanje tveganja predložiti  ob prejemu novih informacij, ki bi lahko vplivale na trenutne specifikacije varnosti zdravila, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja,  v 60 dneh od trenutka dosega pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali povezanega z zmanjševanjem tveganja), 10  na zahtevo EMEA.