Přístup k harmonizaci ochranných lhůt (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), je po přidání „ faktoru nejistoty “ 10% stanovena ochranná lhůta 8 dní.
Pristop k usklajevanju karenc “ (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), je dodana karenca v trajanju 8 dni zaradi dodanega 10% „ faktorja negotovosti “.