− Jako součást zvláštního závazku je nutno posoudit údaje o možnosti, že léčba bortezomibem může, sekundárně k proteazomové inhibici, zvyšovat riziko amyloidózy a/ nebo může mít negativní vliv na její progresi a její orgánové projevy.
− Kot del posebne zahteve je treba oceniti dodatne podatke o možnosti, da lahko zdravljenje z bortezomibom, poleg zaviranja proteasoma, poveča tveganje za pojav amiloidoze in/ ali ima neželen učinek na njeno napredovanje ter izražanje v organih.