Pfizer Ltd se zavázal vykonat studie a další farmakovigilanční aktivity vypsané ve verzi 1 plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeného v rozhodnutí o registraci a jakékoli následné aktualizace RMP odsouhlasené CVMP.
Pfizer Ltd se zavezuje, da bo opravil študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno navedene v verziji 1 izvedbenega načrta v primeru tveganja (Risk Management Plan – RMP) predstavljenega v dovoljenju za promet z zdravilom in katerega koli posledične dopolnitve RMP, ki jih določiCVMP.