Navíc výbor CHMP požádal, aby žadatel / držitel rozhodnutí o registraci poskytl v části 4. 2 podrobnější návod, jak by měly být účinky léčby sledovány a posuzovány.
Odbor CHMP je dodatno zahteval, da predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet v poglavju 4. 2 navede bolj podrobno navodilo, kako spremljati in vrednotiti učinke zdravljenja.