Údaje aktuálně uvedené v oddílu 5. 1 souhrnu údajů o přípravku byly rovněž pozměněny v souladu s doporučením v oddílu 4. 2.
Dopolnili so tudi podatke, trenutno navedene v poglavju 5. 1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, skladno s priporočilom v poglavju 4. 2.