Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Če ne bo drugače zahtevano s strani CHMP, bo imetnik dovoljenja za promet še naprej vlagal letna periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR).