Podle Pokynu Výboru pro humánní léčivé přípravky o systémech řízení rizik u léčivých přípravků pro humánní použití by měl být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Po smernicah CHMP za sisteme obvladovanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljen načrt obvladovanja tveganja predložiti hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).