Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na žádost EMEA
Poleg tega je treba posodobljeni načrt o obvladovanju tveganja predložiti • Kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutno varnostno specifikacijo, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjševanje tveganja • V 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali za zmanjšanje tveganja) • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).