V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný Plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti.
V skladu s smernico CHMP glede Sistemov za ukrepanje v primeru tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen Načrt ukrepanja v primeru tveganja predan hkrati z naslednjim Periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).