Členské země musí zabezpečit splnění všech podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, popsaných níže:
Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh pogojev ali omejitev v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki so opisani v nadaljevanju: