Držitel rozhodnutí o registraci musí pokračovat v předkládání ročních zpráv o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR), pokud neurčí výbor CHMP jinak.
Imetnik dovoljenja za promet mora še naprej predajati letna Periodična poročila o varnosti (PSUR- e), dokler CHMP ne določi drugače.