Držitel rozhodnutí o registraci je povinen předkládat 6- timěsíční PSURy pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím do další revize CHMP.
Imetnik tega dovoljenja za promet mora predložiti 6 mesečne PSUR- e za zdravilo, za katerega se izda dovoljenje za promet s to odločbo, do nadaljnje revizije s strani CHMP.