Výbor CHMP požádal držitele rozhodnutí o registraci, aby v harmonizovaných indikacích zohlednil cílovou populaci (pacienti s pokročilým/ metastazujícím karcinomem močového měchýře) a kombinovanou léčbu s cisplatinou.
CHMP je imetniku dovoljenja za promet z zdravilom naložil, naj usklajena indikacija odraža ciljno populacijo (bolniki z napredovalim/ metastatskim rakom sečnega mehurja) in kombinacijsko zdravljenje s cisplatinom.