Tento rozdíl se týká endometriální bezpečnosti přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, která nebyla dostatečně prokázána v souladu s pokyny výboru CHMP pro přípravky HRT (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1).
To se nanaša na endometrijsko varnost zdravila Activelle, 0, 5 mg/ 0, 1 mg, ki v skladu s smernicami CHMP za zdravila za hormonsko nadomestno terapijo (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev.