Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Poleg tega je treba predložiti posodobljen RMP: • če imetnik dovoljenja za promet prejme nove podatke, ki bi lahko vplivali na sedanjo specifikacijo varnosti zdravila, Načrt izvajanja farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganj na najmanjšo možno mero, • v roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (glede farmakovigilance ali zmanjševanja tveganj), • na zahtevo agencije EMEA.