3 směrnice 2001/ 83/ ES a referenčním léčivým přípravkem v rámci EU byl stanoven přípravek Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dávka, Druckgasinhalation, suspenze, (GlaxoSmithKline).
Vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so bile predložene v obliki hibridnih vlog v skladu s členom 10( 3) Direktive 2001/ 83/ ES, referenčno zdravilo v EU pa je Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ odmerek, inhalacijska raztopina pod tlakom, suspenzija, (GlaxoSmithKline).