Po posouzení údajů poskytnutých držiteli rozhodnutí o registraci výbor CHMP dne 26. června 2008 doporučil schválení změny rozhodnutí o registraci.
CHMP je 26. junija 2008 ob upoštevanju podatkov, ki so jih zagotovili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, predlagal odobritev spremembe dovoljenj za promet z zdravilom.