Upřesněný plán řízení rizik připravený v souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být předložen současně s PSURs (Periodic Safety Update Reports) do 60 dnů od dosažení důležitého stadia (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizik) nebo když budou dostupné výsledky studie, případně na žádost příslušného orgánu.
Posodobljen načrt obvladovanja tveganja v skladu s smernicami CHMP za sisteme obvladovanja tveganja za zdravila v humani uporabi je treba predložiti sočasno s PSUR, v 60 dneh od pomembne ugotovitve (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) ali kadar so rezultati študije na voljo ali na zahtevo pristojnih organov.