Doplňující údaje o účincích kontinuálních estrogen- progestogenových kombinovaných přípravků na hyperplazii endometria Žadatel byl vyzván, aby předložil veškeré doplňující údaje z klinických a observačních studií, které mají význam pro posouzení účinků kontinuálních estrogen- progestogenových kombinovaných přípravků na hyperplazii endometria a na rakovinu endometria.
Predlagatelja so pozvali, naj priskrbi vse dodatne podatke iz kliničnih in opazovalnih študij, ki so pomembni za učinke zdravil za kontinuirano zdravljenje s kombinacijo estrogena in progestogena na hiperplazijo endometrija ali rak endometrija.