Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti k minimalizaci rizik; • do 60 dní od dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); • na žádost EMEA.
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar so na voljo nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja; • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (na področju farmakovigilance ali področju, povezanem z zmanjševanjem tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).