V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Prav tako se zaveže, da bo poskrbel za nadaljnje posodobitve Načrta za upravljanje s tveganji, ko bo pridobil soglasje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).