Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Poleg tega mora biti vsaka posodobitev vložena: • če je prejeta informacija, ki vpliva na varnostne specifikacije, farmakovigilančni načrt ali na aktivnosti za zmanjšanje tveganja • v 60- ih dneh od doseženega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) • na zahtevo EMEA