Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci každých 6 měsíců předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Imetnik dovoljenja za promet bo izdajal PSURe na šest mesecev, razen če ni drugače določeno s strani CHMP.