Dále by měl být aktualizovaný RMP předložen • Jakmile jsou získány nové informace, které by mohly mít vliv na aktuální bezpečnostní specifikaci, plán farmakovigilance nebo aktivity pro minimalizaci rizika. • Během 60 dnů od dosažení důležitého mezníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika). • Na žádost EMEA.
Poleg tega je treba predložiti posodobljeni RMP: • Kadar se prejme nove informacije, ki bi lahko imele posledice za trenutno veljavno Varnostno specifikacijo, Načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja. • V 60 dneh od dosežka pomembne (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) prelomne točke • Na zahtevo agencije EMEA