Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal stanovisko, že údaje předložené společností prokazují, že přípravek Pedea je účinný v léčbě otevřeného ductus arteriosus a rozhodl, že přínos přípravku Pedea při léčbě otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených dětí (tj. dříve než ve 34. týdnu gestačního věku) převyšuje jeho rizika.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je strinjal, da podatki, ki jih je predstavilo podjetje, dokazujejo, da je zdravilo Pedea učinkovito pri zdravljenju odprtega arterioznega duktusa, ter je odločil, da so koristi zdravila Pedea pri zdravljenju odprtega arterioznega duktusa pri nedonošenčkih (z gestacijsko starostjo manj kot 34 tednov) večje od z njim povezanih tveganj.