Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (Periodic Safety Update Reports, PSURs) v jednoročních intervalech.
Po smernicah Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR, Periodic Safety Update Report).