S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4. 4 bylo dostatečné.
Glede varnosti srca in ožilja je bilo sklenjeno, da kontraindikacija ni potrebna ter da zadostuje revidirano besedilo poglavja 4. 4.