Kromě toho by aktualizovaný RMP měl být předložen: • Pokud je získána nová informace, která může ovlivnit aktuální bezpečnostní specifikaci, farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů po dosažení významného (farmakovigilančního nebo snižujícího riziko) milníku • Na žádost EMEA.
Poleg tega je treba predložiti tudi posodobljen načrt za obvladovanje tveganja: • Ob prejemu novih informacij, ki utegnejo vplivati na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja. • V 60 dneh od doseženega pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja). • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila EMEA.