Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informační dokumentaci pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
Država članica bo zagotovila, da bo imetnik dovoljenja za promet ob začetku trženja oskrbel vse zdravnike, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Siklos predpisovali, z informativnim kompletom z naslednjo vsebino: • Vodnik za zdravljenje za zdravnika • Informativni komplet za bolnika