Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat aktualizace v souladu se standardními lhůtami pro periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil posodobitve v skladu s standardnimi roki za periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR).