Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko agencijo za zdravila (EMEA) in Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) o stanju in rezultatih raziskovalnega programa v vsaki državi članici v 6 mesecih od Odločitve in ob vsakem dopolnilu načrta obvladovanja tveganja Evropske skupnosti.