VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ( ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL( É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ( Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK( i) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN( ni) ZA SPROŠČANJE SERIJE B.