Hodnocení nežádoucích účinků vychází ze čtyř klinických studií, při nichž 1 720 pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy B užívalo v dvojitě slepém režimu entekavir 0, 5 mg/ den (n = 679), entekavir 1 mg/ den (n = 183) nebo lamivudin (n = 858) po dobu až 107 týdnů.
Neželeni učinki so bili ocenjeni na podlagi štirih kliničnih študij, v katerih je 1. 720 bolnikov s kroničnim hepatitisom B med dvojno slepim zdravljenjem, ki je trajalo do 107 tednov, prejemalo entekavir v odmerku 0, 5 mg/ dan (n = 679), entekavir v odmerku 1 mg/ dan (n = 183) ali lamivudin (n = 858).