Přípravku Replagal bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat vyčerpávající informace o tomto léčivém přípravku.
Ker je bolezen redka, ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o zdravilu, zato je bilo dovoljenje za promet z zdravilom podeljeno v „ izjemnih okoliščinah “.