Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí nechat odsouhlasit údaje uvedené na Bezpečnostní kartě pacienta (Patient Alert Card - PAC) příslušnými národními orgány a musí tuto kartu dodávat přímo lékárně s každou dodávkou přípravku.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora o podrobnostih na kartici z opozorili za bolnika (KOB) dogovoriti s pristojnimi organi v državi in mora kartico KOB poslati neposredno lekarnam ob vsaki pošiljki zdravila Ranexa.