Jelikož přiměřené zvládání bolesti u matky je důležité, výbor CHMP souhlasí v souladu s „ pokynem pro souhrn údajů o přípravku “ s tím, aby byl navrhovaný text ponechán v oddíle 4. 6 a aby nebyl zařazen mezi kontraindikace.
Z ozirom na pomembnost ustreznega obvladovanja bolečin pri materah se CHMP strinja, v skladu s „ smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila “, da predlagano besedilo ostane v poglavju 4. 6 in se ne vključi kot kontraindikacija.