Periodické zprávy o bezpečnosti léčivých přípravků (PSUR) je třeba i nadále předkládat každoročně, a to do odvolání.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) mora zagotoviti, da bodo do takrat, ko bo dal zdravilo na trg, vsi zdravniki, za katere je pričakovati, da bodo predpisovali/ uporabljali BeneFIX, prejeli izobraževalni paket, ki bo vseboval: • informacijski paket za zdravnika, • informacijski paket za bolnika.