S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4. 4 bylo dostatečné.
Glede varnosti srca in ožilja je bilo dogovorjeno, da kontraindikacija ni potrebna ter da revidirano besedilo poglavja 4. 4 zadostuje.