3. Žadatel je povinen podat 6- měsíční pravidelné zprávy o bezpečnosti přípravku počínaje udělením registrace a následně, jako doplněk k zákonným požadavkům vztahujícím se k hlášení pravděpodobných nežádoucích účinků, je žadatel povinen zvláště sledovat a vyhodnocovat následující pravděpodobné nežádoucí reakce v PSUR: aborty, spontánní úhyny, vliv na produkci mléka, lokální reakce, horečky, letargie a reakce přecitlivělosti, včetně závažných alergických reakcí.
Predlagatelj mora pri pripravi PSUR posebno pozorno spremljati in ocenjevati naslednje možne neželene učinke: abortuse, pogine, vplive na proizvodnjo mleka, lokalne reakcije, povišano telesno temperaturo, letargičnost in reakcije hipersenzitivnosti vključno z alergičnimi reakcijami.