Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
Na osnovi ocene varnosti, ki zahteva vlaganje PSUR za 6- mesečna obdobja, je CHMP odločil, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom čez 5 let vložiti še eno dodatno vlogo za podaljšanje dovoljenja za promet.