Farmaceutické údaje v souhrnu údajů o přípravku byly uvedeny v soulad, s výjimkou těch částí, které je třeba začlenit na úrovni jednotlivých členských států EU při zavádění harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (část 6).
Usklajene so bile farmacevtske lastnosti SPC- ja (Summary Product Characteristics – Povzetek splošnih značilnosti), razen poglavij, ki jih morajo države članice uvesti na nacionalni ravni ob uporabi usklajenega SPC- ja (poglavje 6).