Znamená to, že se u tohoto přípravku očekávají další důkazy zejména o účinnosti stiripentolu v kombinaci s maximální bezpečnou dávkou add- on terapie.
To pomeni, da se pričakujejo dodatni dokazi o zdravilu, zlasti o učinkovitosti stiripentola v kombinaciji z najvišjim varnim odmerkom dodatnega zdravljenja.