Výbor byl také znepokojen skutečností, že nebylo k dispozici dostatečné množství údajů na podporu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, protože bylo léčeno příliš málo pacientů a doba jejich léčení nebyla dostatečně dlouhá.
Odbor je izrazil zaskrbljenost tudi zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost zdravila, saj je v študijah sodelovalo premalo število bolnikov, čas njihovega zdravljenja pa je bil prekratek.