V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Skladno s smernico Komiteja za humana zdravila o sistemih za obvladovanje tveganja pri zdravilih za humano uporabo mora biti spremenjeni Načrt za obvladovanje tveganja predložen sočasno s Periodičnim poročilom o varnosti (PSUR).