b) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví program imunologického sledování a poskytne lékarum testování protilátek pro anti- ATryn protilátky.
b) Pred zacetkom trženja v katerikoli državi clanici EU bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vzpostavil program nadziranja delovanja imunskega statusa in zdravnikom omogocil testiranje na protitelesa proti zdravilu ATryn.