V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný Plán řízení rizik ve stejnou dobu jako Periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti.
V skladu s smernico CHMP glede Sistemov za ukrepanje v primeru tveganja za zdravila za humano uporabo, mora biti posodobljen Načrt ukrepanja v primeru tveganja predan istočasno kot naslednje Redno poročilo o neželenih učinkih (PSUR).