157 V souladu s CHMP Guideline on Risk Management Systems pro humánní léčivé přípravky by aktualizovaný Risk Management Plan (RMP) měl být předložen současně s každým dalším Periodickým rozborem bezpečnosti přípravku (PSUR).
146 medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).