Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. se zavazuje poskytovat PSUR v 6- ti měsíčních intervalech, pokud CHMP neurčí jinak.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd se obvezuje, da bo periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR) predajal v 6- mesečnih presledkih, če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ne odloči drugače.