− Některá následná opatření v oblasti klinických zkoušek, která mají za cíl sledování některých identifikovaných rizik přípravku PhotoBarr (tj. prevence fotosenzitivity, stenózy jícnu a perforace jícnu) ještě stále probíhají: nedávno byly zahájeny dvě klinické zkoušky (PHOEST07- 01 a PHOTB05- 01). − Kromě toho a dále vzhledem k pokračujícímu stavu těchto klinických zkoušek se CHMP domnívá, že existovala potřeba plánu řízení rizika pro tento léčivý přípravek, zahrnujícího vzdělávací materiály jako aktivit pro minimalizaci rizika, aby se snížily identifikované a potenciální rizika související s tímto léčivým přípravkem.
− Klinična preskušanja, namenjena spremljanju ukrepov za zmanjšanje ugotovljenih tveganj pri uporabi zdravila PhotoBarr (tj. preprečevanje preobčutljivosti na svetlobo, ezofagealne stenoze in perforacije požiralnika), se še izvajajo: dve klinični študiji (PHOEST07- 01 in PHOTB05- 01) sta se komaj začeli. − V skladu z dosedanjimi ugotovitvami in trenutnim statusom omenjenih kliničnih preskušanj, CHMP meni, da je treba za to zdravilo predložiti načrt upravljanja tveganj ter izobraževalno gradivo o možnih ukrepih za zmanjševanje tveganj, katerih namen je zmanjšati pojavnost ugotovljenih in možnih tveganj, povezanih z uporabo tega zdravila.