- výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1 a 5. 2
- CHMP je posledično priporočal dopolnitev poglavij 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1 in 5. 2 povzetka glavnih