• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v ročním předkládání PSURů, nebude- li specifikováno CHMP jinak.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v bodoče nadaljeval s predajo letnih periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR) razen, če Odbor za uporabo zdravil v humani medicini (CHMP) ne bo določil drugače.