Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením přípravku na trh poskytne lékařům vzdělávací materiál, který bude zahrnovat následující informace:
Imetnik dovoljenja za promet se mora dogovoriti z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, o tem, da bo pred vpeljavo zdravila na trg zdravnikom dal izobraževalni material, ki bo vključeval naslednje informacije: