Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
Vlagatelj je moral obrazložiti vprašanje varnosti in učinkovitosti cefuroksimaksetila pri nezapleteni gonoreji ter ugotoviti razmerje med koristmi in tveganji za to indikacijo.