Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Periodično poročilo o varnosti (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo še naprej vsako leto vložil Periodično poročilo o varnosti zdravila (PSUR), razen, če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ne določi drugače.