Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánech prodeje léčivého přípravku povoleného na základě tohoto rozhodnutí o registraci.
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.