Zahrnují jak spontánně hlášené zprávy, tak závažné nežádoucí účinky z probíhajících studií, specifických léčebných programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v neschválených indikacích.
Navedeni učinki obsegajo spontano prijavljene primere, resne neželene učinke v potekajočih študijah, programih razširjenega dostopa, kliničnih farmakoloških študijah in eksploracijskih študijah pri neodobrenih indikacijah.