Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií genotoxicity, fertility, embyro/ fetálního vývoje, průběhu porodu a postnatálního vývoje a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Predklinični podatki na osnovi običajnih študij genotoksičnosti, plodnosti, embrio- fetalnega razvoja, porajanja ali postnatalnega razvoja in lokalnega prenašanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.