Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predložitvami periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR) enkrat letno, razen če bo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zahteval drugače.