Je třeba poskytnout podrobné protokoly šarží a zejména výsledky potenčních testů účinnosti pro všechny šarže H5N2 vakcíny použité ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci.
Kolikor je mogoče, morajo biti predloženi protokoli o seriji in zlasti rezultatih preskusov potentnosti za vse serije cepiva H5N2, ki so bili uporabljeni v študijah učinkovitosti, navedenih v dokumentaciji.