Žadatel měl pocit, že toto bylo více přizpůsobeno směrnici EMEA/ CVMP/ 816/ 00 a poskytlo větší klinickou významnost.
Vlagatelj meni, da je to statistično vrednotenje bolj prilagojeno smernici EMEA/ CVMP/ 816/ 00 in da zagotavlja večji klinični pomen.