Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Prav tako je treba predložiti posodobljen RMP: • Ko se pridobi dodatne informacije, ki lahko vplivajo na sedanjo specifikacijo o varnosti, Farmakovigilančni načrt ali aktivnosti za zmanjševanja tveganja. • V roku 60 dni od dosega pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali zmanjševanje tveganja). • Na zahtevo EMEA- e.