• Budou podány změny registračního rozhodnutí týkající se specifikace přípravku, doby použitelnosti a podmínek uchovávání. • Výsledky další optimalizace výrobního procesu společně s nezbytnými změnami budou podány k posouzení na CHMP.
76 • Predložil vse spremembe dovoljenja za promet, povezane s specifikacijo, rokom uporabnosti in pogoji shranjevanja. • Sledil nadaljnji optimizaciji postopka izdelave zdravila ter posredoval rezultate in potrebne spremembe v oceno CHMP.