Po zhodnocení údajů, které uvedl žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CHMP k názoru, že léčebná indikace spojená s empirickou léčbou úplavice či průjmu cestovatelů ciprofloxacinem je přijatelná ve znění „ infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů) “, omezil v oddílu 4. 2 její použití u „ závažných “ případů a schválil s těmito režimy léčby:
Po ovrednotenju predloženih podatkov predlagatelja/ imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je CHMP menil, da je terapevtska indikacija v zvezi z empiričnim zdravljenjem šigeloze s ciprofloksacinom ali potovalne driske sprejemljiva z ubeseditvijo „ okužbe prebavil (na primer potovalna driska) “ ter omejil uporabo na „ hude “ primere v poglavju 4. 2 z naslednjim načinom: