Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 4. 0 (datováno 20. října 2008) plánu řízení rizik (RMP), uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
2008, predloženem v Modulu 1. 8. 2. v vlogi za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ter v vseh nadaljnjih posodobitvah RMP s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).