Dodatečně, aktuální RMP musí být předložený • Pokud má nově získaná informace dopad na současný bezpečnostní předpis (Safety Specification), plán farmakovigilance (Pharmacovigilance Plan) nebo aktivity minimalizace rizik. • V průběhu 60 dní od dosažení důležitého bodu (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na vyžádání EMEA
Prav tako je treba predložiti posodobljen RMP • Ko prejmete nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutne varnostne specifikacije, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja • V roku 60 dni, ko ste dosegli pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali zmanjšanju tveganja) • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)