Upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží současně se PSUR, do 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) nebo když budou dostupné nové výsledky studie nebo na žádost kompetentního úřadu.
Dopolnjen načrt upravljanja (obvladovanja) tveganja, kot je opredeljen v CHMP navodilih za sistem upravljanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti vložen hkrati s PSUR- i, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (Farmakovigilanca ali Risk minimisation) ali ko bodo na voljo rezultati študij, ali na zahtevo pristojnega organa.