Z uvedených důvodů musí držitel rozhodnutí o registraci, jakmile je vyhlášena pandemie (fáze 6 WHO globálního plánu připravenosti na chřipku) a jakmile je nasazena pandemická vakcína, předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku s pravidelností a ve struktuře uvedené dále:
Zato mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom takoj po razglasitvi pandemije (6. faza globalnega načrta SZO za pripravljenost na gripo) in po začetku uporabe pandemičnega cepiva, predložiti periodična poročila o varnosti v naslednjih presledkih in v naslednji obliki: