Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky, pacienty a asociace hemofilických pacientů má obsahovat následující klíčové prvky: • Hlavní rozdíly mezi ReFacto AF a ReFacto • Zvýrazněné změny v textu Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace pro ReFacto AF • Zřetelné rozdíly v balení ReFacto a ReFacto AF • Zvláštní pokyny pro řádnou identifikaci, dávkování a monitorování ReFacto AF • Po převedení na ReFacto AF by pacienti měli zůstat léčeni ReFacto AF a neměli by být převedeni zpět na ReFacto • Vzhledem k možným rizikům vzniku chyb při používání odlišných laboratorních metod nebo standardů k monitorování pacientů, Informaci, že se přísně doporučuje, aby laboratoře používaly chromogenní substrátovou metodu k monitorování pacientů léčených ReFacto AF, a že jednofázová aglutinační analýza poskytuje typicky výsledky, které jsou o 20- 50% nižší než výsledky dosažené chromogenní substrátovou metodou. • Upozornění na existenci dalšího přípravku obsahujícího moroctocogum alfa mimo Evropu, který má jinou sílu než ReFacto AF, stanovenou jednofázovou srážecí analýzou a na potřebu vzít si s sebou dostatečné množství přípravku ReFacto AF na předpokládanou dobu cestování.
Izobraževalni materiali za zdravstvene delavce, bolnike in združenja bolnikov s hemofilijo morajo vsebovati naslednje ključne elemente: • poglavitne razlike med zdraviloma ReFacto AF and ReFacto; • spremembe, poudarjene v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za bolnika za zdravilo ReFacto AF; • na pogled očitne razlike med pakiranjem zdravila ReFacto AF in pakiranjem zdravila ReFacto; • posebna navodila za pravilno prepoznavo, odmerjanje in spremljanje zdravila; • da naj bolniki, potem ko preidejo z zdravila ReFacto na zdravilo ReFacto AF, ostanejo na zdravilu ReFacto AF in naj se ne vračajo na zdravilo ReFacto; • možne nevarnosti napak pri predpisovanju zdravila, če se uporabljajo različne merilne metode ali laboratorijski standardi za spremljanje bolnikov; informacije, da odločno priporočajo preskus s kromogenim substratom za uporabo v laboratorijih pri spremljanju bolnikov, ki prejemajo zdravilo ReFacto AF, in da so rezultati enostopenjskega koagulacijskega preskusa tipično 20- 50% nižji od rezultatov preskusa s kromogenim substratom; • da obstaja še eno zdravilo, ki vsebuje moroktokog alfa, za uporabo zunaj Evrope z drugačno jakostjo, določeno z enostopenjskim koagulacijskim preskusom, in da morajo bolniki vzeti s seboj na potovanje zalogo svojega zdravila ReFacto AF, ki bo zadoščala za predvideno zdravljenje.