V oddíle 5. 1 náležitě pozměněného souhrnu údajů o přípravku je uvedeno, že pro pacienty s lokálně pokročilým onemocněním „ bylo snížení rizika objektivní progrese onemocnění … nejvíce patrné u pacientů s nejvyšším rizikem progrese onemocnění.
Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil ustrezno dopolnjen, tako da poglavje 5. 1 vsebuje opombo, da je bilo pri bolnikih z lokalno napredovalo boleznijo „ znižanje tveganja objektivnega napredovanja bolezni... najbolj očitno pri tistih, katerih tveganje za napredovanje bolezni je bilo največje.