Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Poleg tega mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predan: • Ko prispe nova informacija, ki lahko vpliva na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja. • V 60- ih dneh od pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali povezanega z zmanjševanjem tveganja). • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).