Proto výbor CHMP navrhl, že by indikace měla být přeformulována do podoby „ léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu II a proteinurií > 0, 5 g/ den jako součást antihypertenzní léčby “, aby zohledňovala kritéria pro zařazení studie RENAAL.
Iz tega razloga je CHMP predlagal, da se besedilo indikacije spremeni v „ Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo ter s sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo > 0, 5 g/ dan v okviru antihipertenzivnega zdravljenja “, da bi tako odražalo kriterije vključitve študije RENAAL.