Uspořádání studie, diagnostická kritéria a kritéria k vyhodnocení účinnosti byly podobné jako v odpovídajících studiích u dospělých pacientů (viz bod 5. 1).
Načrt raziskave, diagnostična merila in merila za ocenjevanje učinkovitosti so bili podobni kot pri ustreznih raziskavah pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5. 1).