V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Sočasno z naslednjim rednim dopolnjenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR) je treba predložiti dopolnjen Načrt za obvladovanje tveganja v skladu s Smernicami za sisteme obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).