Kromě toho musí být předložen aktualizovaný RMP • Jsou- li získány nové informace, které mohou mít dopad na aktuální specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti pro minimalizaci rizik • Během 60 dní po dosažení důležitého (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) milníku • Na žádost EMEA
Ne glede na to, je treba vložiti dopolnjen RMP: • v primeru ugotovitev, ki lahko vplivajo na trenutno varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (v farmakovigilanci ali dejavnostih za zmanjšanje tveganja), • na zahtevo EMEA.