15 • zajistit dostupnost testovací soupravy na aktivitu KRAS do 30. 11. 2007 • poskytnout plán statistických analýz, popisující analýzu subpopulací KRAS wild- type pro studie 20050181 a 20050203.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja med koristmi in tveganji: • do 30. novembra 2007 zagotoviti dostopnost testnega kompleta KRAS • pripraviti Statistični Analizni Plan, ki bo opisoval analize divjega tipa KRAS podskupin študij 20050181 in 20050203.