Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSUR každých šest měsíců, jestliže nebude jinak určeno CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil redna posodobljena poročila o varnosti zdravila Evropski komisiji vsakih 6 mesecev, razen če bo CHMP zahteval drugače.