Držitel rozhodnutí o registraci oznámí Evropské lékové agentuře (EMEA) a příslušným národním zástupcům pacientů a obětí navrhované uvedení přípravku na trh před uvedením na trh v každém členském státě.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora Evropsko agencijo za zdravila (EMEA) ter ustrezne nacionalne predstavnike bolnikov in žrtev seznaniti s predlaganim datumom uvedbe na trg pred uvedbo v vsaki državi članici.