Dále by měl být aktualizovaný plán řízení rizik předkládán: • při získání nových informací, které mohou mít vliv na aktuální parametry bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti určené k minimalizaci rizik, • během 60 dnů od dosažení důležitého milníku (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizika), • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
Posodobljen načrt obvladovanja tveganja je treba predložiti tudi • ob prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja • v roku 60 dni po doseženem pomembnem mejniku (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja) • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)