V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Posodobljeni načrt obvladovanja tveganja v skladu s smernicami CHMP za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila v humani uporabi je treba predložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).