Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Hepsera pri zdravljenju kronične oblike hepatitisa B pri odraslih s kompenzirano boleznijo jeter, pri katerih obstajajo dokazi aktivnega razmnoževanja virusov, stalno povišanih ravni alanin- aminotransferaze (ALT) v serumu in s histološkimi dokazi aktivnega vnetja jeter in fibroze, kakor tudi pri zdravljenju dekompenzirane bolezni jeter večje od z njim povezanih tveganj.