Jeho účelem je objasnit hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky, které se opíralo o provedené studie a vedlo k doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Njegov namen je pojasniti, kako je ocena Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki temelji na opravljenih raziskavah, pripeljala do priporočil glede pogojev uporabe.