V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé prípravky (CHMP) k systémum rízení rizik pro humánní prípravky má být upresnený plán rízení rizik predložen soucasne s príští aktualizovanou zprávou o bezpecnosti (PSUR).
V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini o sistemih za obvladovanje tveganja je treba dopolnjen načrt upravljana tveganja predložiti sočasno z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).