Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Zdravilo Agenerase je bilo prvotno odobreno „ v izjemnih okoliščinah “, ker podatki zaradi znanstvenih razlogov v času odobritve niso bili na razpolago.