V souladu s pokynem Výboru pro humánní kéčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
V skladu s Smernicami glede sistemov za obvladovanje tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), je treba dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja predložiti istočasno z naslednjim Periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).