Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby byly informační materiály poskytnuty a posouzeny národní organizací pacientů, nebo pokud taková organizace neexistuje či není schopna účasti, příslušnou skupinou pacientů.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da se izobraževalno gradivo zagotovijo nacionalnim organizacijam za bolnike, da jih pregledajo, oziroma če te ne obstajajo ali če ne morejo sodelovati, zadevnim skupinam bolnikov.