Stávající rozhodnutí o registraci by měla být upravena a žádostem o vydání rozhodnutí o registraci (viz příloha I), které jsou ve fázi schvalování, by mělo být vyhověno tak, aby zahrnovaly uvedené změny.
Obstoječa dovoljenja za promet z zdravilom bi morali spremeniti, istočasno pa bi morali tudi vloge za dovoljenje za promet z zdravilom (glejte Dodatek I), ki so trenutno v postopku odobritve, odobriti pod pogojem, da vključujejo omenjene popravke.