Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále předkládat šestiměsíční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR) včetně hlášení o výsledcích vyšetření jater.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil šestmesečne PSUR vključno s poročili o jetrnih analizah, razen če CHMP določi drugače.