Kromě toho aktualizovaný RMP má být podán: • Pokud byly přijaty nové informace, které mohu mít dopad na současná bezpečnostní specifika, Farmakovigilanční plán nebo na aktivity na minimalizaci rizik. • Do 60 dnů po dosažení důležitého mezníku (farmokovigilance nebo minimalizace rizik). • Ná žádost EMEA držitel rozhodnutí o registraci podá každých 6 měsíců PSUR, pokud není specifikováno jinak ze strany CHMP.
Poleg tega je treba predložiti posodobljen RMP: • ob prejemu novih podatkov, ki bi lahko vplivali na trenutno varnostno specifikacijo, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjševanje tveganj; • v 60 dneh po tistem, ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilance ali zmanjševanja tveganj); • na zahtevo EMEA.