Procedura přezkoumání se týkala pouze indikace „ lokální karcinom prostaty “ na podkladě výsledků studie EPC, a sice znění SPC v oddílech 4. 1 a 5. 1.
Poleg tega se je nanašal samo na indikacijo v zvezi z lokalno napredovalim rakom prostate, ki temelji na programu preučevanja zgodnjega raka prostate, in na besedilo, neposredno povezano s tem, ki se nahaja v poglavju 4. 1 in 5. 1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila.