Neuplatňuje se.
Imetnik dovoljenja za promet bo tesno sodeloval z vsakim nacionalnim pristojnim organom in zagotovil, da bodo pred začetkom prometa z zdravilom v posamezni državi članici zdravstveni delavci prejeli Pismo zdravniku, v katerem bodo obveščeni o možnostih zamenjave in napačnega odmerjanja zaradi hkratnega pojava obeh farmacevtskih oblik (mehke kapsule in filmsko obložene tablete) na trgu.