PODMÍNKY ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje: