Ve dvou multicentrických klinických studiích u pacientů s de novo transplantovanou ledvinou, mělo léčení Rapamunem, mofetil- mykofenolátem (MMF), kortikosteroidy, a antagonisty receptoru IL- 2 za následek signifikantně vyšší podíl akutních rejekcí a početně vyšší úmrtnost ve srovnání s pacienty léčenými inhibitory kacineurinu, MMF, kortikosteroidy a antagonisty receptoru IL- 2 (viz 4. 4.).
V dveh multicentričnih kliničnih študijah so bolniki z de novo ledvičnim presadkom, zdravljeni z zdravilom Rapamune, mofetilijevim mikofenolatom (MMF), kortikosteroidi in antagonistom receptorjev IL- 2, imeli signifikantno večjo pogostnost akutne zavrnitve in številčno pogostejši smrtni izid kot bolniki, zdravljeni z zaviralci kalcinevrina, MMF, kortikosteroidi in antagonistom receptorjev IL- 2 (glejte poglavje 4. 4).