Proto byl výbor CHMP toho názoru, že jsou předložené údaje o bezpečnosti přípravku po uvedení na trh dostatečné pro vyhodnocení profilu bezpečnosti přípravku i navzdory skutečnosti, že pocházejí pouze z jediného členského státu EU.
Odbor CHMP je zaradi tega menil, da predlagani podatki o varnosti zdravila po izdaji dovoljenja za promet zadostujejo za ovrednotenje varnostnega profila zdravila, tudi če izvirajo iz ene same države članice EU.