Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Poleg tega je treba predložiti posodobljen RMP • ob pridobitvi novih informacij, ki lahko vplivajo na veljavno varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti zmanjšanja tveganja; • v 60 dneh od pomembne ugotovitve (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).