Držitel rozhodnutí o registraci bude dále ročně předkládat Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURy), pokud není Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval z oddajanjem letnih periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR), če CHMP ne bo določila drugače.