Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci přijal na konci procesu CMDh upravené znění části 5. 1, které obsahovalo více podrobných informací o studii M1- 140, a zcela aktualizovanou verzi příbalových informací.
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet je ob zaključku postopka usklajevalne skupine CMDh potrdil tudi posodobljeno besedilo za poglavje 5. 1, ki vključuje podrobnejši opis študije M1- 140 ter popolnoma posodobljena navodila za uporabo.