Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal sledovat a hlásit toxicitu ve všech probíhajících a plánovaných klinických hodnoceních.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo spremljal in poročal o toksičnosti v vseh potekajočih in načrtovanih kliničnih preskušanjih.