Výbor CVMP dospěl k závěru, že dle „ aktuálních ” požadavků správné klinické praxe vykazuje tato pivotní studie mnoho nedostatků.
CVMP je sklenil, da ima ključna raziskava številne pomanjkljivosti po „ trenutno veljavnih “ zahtevah iz smernic za dobro klinično prakso.