Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého mezníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar je sprejeta nova informacija, ki lahko vpliva na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja; • v 60 dneh po tem, ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali povezan z zmanjševanjem tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).