Toto testování protilátek se musí poskytnout na požádání lékare a když držitel rozhodnutí o registraci obdrží zprávu naznacující možnou imunitní reakci nebo nedostatek úcinnosti.
To testiranje na protitelesa je treba omogociti na zahtevo zdravnika in kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dobi porocilo, znacilno za morebitne imunske reakcije ali neucinkovitost zdravila.