2 Výbor pro humánní léčivé přípravky došel k závěru, že závažné nežádoucí události, zejména případy náhlého nevysvětleného úmrtí, budou průběžně a pečlivě sledovány a vyhodnocovány.
CHMP meni, da je treba hude neželene učinke, zlasti primere SUD, neprekinjeno in natančno spremljati ter vrednotiti.