Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimakizaci rizika • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmacovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Dodatno je treba dopolnjen Načrt upravljanja tveganja predložiti • kadar so na voljo novi podatki, ki vplivajo na trenutno Specifikacijo varnosti, Farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjševanje tveganja • v roku 60 dni od pomembne prelomnice (v zvezi s farmakovigilanco ali z zmanjševanjem tveganja) • na zahtevo EMEA