Selhání léčby bylo definováno jako progrese nemoci nebo převedení (cross- over) na jinou léčbu (chybějící odpověď, intolerance zkoušeného léku atd).
Neuspeh zdravljenja je bil definiran kot napredovanje bolezni ali prehod na drugo obliko zdravljenja (pomanjkanje odziva, neprenašanje študijskega zdravila, itd.).