Držitel registračního rozhodnutí je povinen informovat Evropskou komisi o marketingových plánech týkajících se tohoto léčivého přípravku, registrovaného na základě registračního výměru.
Imetnik dovoljenja za promet mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja zdravila, ki ima dovoljenje za promet s to odločbo.