Držitel rozhodnutí o registrací bude až do příštího prodloužení registrace pravidelně 1x ročně předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Do naslednje obnove bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil enoletna periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR).