Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av marknadsföringstillståndet skall utföra en registerstudie och ytterligare farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.