ПРУ променя също цялостно точка 4. 8 Нежелани лекарствени реакции в съответствие с настоящите указания и получените коментари при прегледа на качеството на документите (QRD).
Innehavaren av godkännandet för försäljning skrev dessutom om hela avdelning 4. 8 Biverkningar i enlighet med nuvarande riktlinjedokument och med de QRD- kommentarer som kommit in.