Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска;
En uppdaterad RMP ska dessutom lämna in • När ny information inkommer som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikationer, farmakovigilansplanen eller aktiviteter avsedda att minimera risk. • Inom 60 dagar efter en viktig (farmakogivilans eller riskminering) milstolpe har nåtts. • På EMEAs begäran.