План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter specificerade i farmakovigilansplanen som godtagits i version 01 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1. 8. 2 i "Ansökan om godkännande för försäljning ” och efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.