Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По искане на ЕМЕА
• när ny information inkommit som kan påverka gällande ” Safety Specification ”, ” Pharmacovigilance Plan ” eller aktiviteter för riskminimering • inom 60 dagar efter att en betydande (avser säkerhetsövervakning eller riskminimering) milstolpe uppnåtts • efter anmodan från EMEA