План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в
Riskhanteringsplan Innehavare av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter specificerade i farmakovigilansplanen som godtagits i version 02 av riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänts av CHMP.