67289) не позволяват обстоен анализ на съотношението полза/ риск.
För Lisonorm (den nya kombinationen av lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg) hade ett positivt nytta/ risk - förhållande ej fastställts med tanke på att den inlämnade initiala bioekvivalensstudien ej hade utförts med adekvat kontroll, samt med tanke på att de preliminära resultaten från en ny bioekvivalensstudie (nr 67289) inte medgav någon fullständig utvärdering av nytta/ risk- förhållandet.