, +
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och den utökade biverkningsövervakning som är beskriven i Pharmacovigilance Plan, fastställd i Risk Management Plan (RMP) version 1. 1, som återfinns i modul 1. 8. 2 i marknadsföringstillståndet, samt alla efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.