Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде представен: • При получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите, за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни от подаване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риск). • При поискване от ЕМЕА.
Dessutom skall en uppdaterad RMP insändas när ny information erhålls som kan inverka på den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimerande aktiviteter inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts på begäran av EMEA