51 • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация по безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейносттите за минимизиране на риска ограничаване. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in • när ny information erhålles som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • inom 60 dagar efter en betydelsefull milstolpe (avseende farmokovigilans eller riskminimering) har nåtts • på begäran av EMEA.