СНМР отчита отговора на заявителя, но смята, че данните не са анализирани в съответствие с методологичните изисквания за клинично сравнение.
Det nya formella protokollet till den utförda tillbakablickande analysen och den nya slutrapporten om in vitro- uppgifterna visade att 90% CI förblev utanför det 15% eller 20% acceptansintervallet för stadium 0, stadium 1 och stadium 2 och inom det 20% acceptansintervallet men utanför det 15% acceptansintervallet för stadium 3.