Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmacutical Europe Ltd förbinder sig att tillhandahålla en PSUR med 6- månders intervall såvida inte CHMP beslutar annat.