Притежателят на разрешението за употреба, при съгласуване с компетентните органи на държавите- членки, преди пускането на пазара трябва да проведе:
Innehavaren av Godkännande för Försäljning skall i enighet med behöriga myndigheter i Medlemsstaterna implementera, före försäljningsstart: