План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 01 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen, i enlighet med den godkända version 01 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i modul 1. 8. 2. i godkännandet för försäljning, och eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänns av CHMP.