План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 7 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskhanteringsplan Innehavare av tillverkningstillstånd (MAH) förbinder sig att utföra studier och ytterligare pharmacovigilanceåtgärder, som finns beskrivet i pharmacovigilanceplanen överenskommet i version 1. 7 i riskhanteringsplanen som presenterats i modul 1. 8. 2 i Ansökan om tillverkningstillstånd och ytterligare uppdateringar av riskhanteringsplanen överenskommet i Europeiska Läkemedelsmyndighetens Expertgrupp (CHMP).