План за управление на риска ПРУ приема да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност.
Risk- säkerhetsplan Innehavare av marknadsföringstillstånd skall utföra de studier och vidta ytterligare säkerhetsåtgärder som finns detaljerat beskrivna i riskvärderingen.