Комитетът разгледа отнасянето, направено съгласно член 31 от Директива 2001/ 83/ EО, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg.
CHMP rekommenderar att godkännanden för försäljning för de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet för vilka ändring av relevanta avsnitt i produktresuméerna anges i bilaga III till yttrandet skall bibehållas och att godkännanden för försäljning för de användningar som anges i bilaga I till yttrandet skall beviljas med beaktande av följande: