Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие • По поискване от EMEA
Dessutom ska en uppdaterad RMP insändas • När ny information erhålles som kan tänkas påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, Pharmacovigilance- planen eller riskminimerings- aktiviteterna • Inom 60 dagar efter en viktig (farmakologisk övervakning eller riskminimering) milsten har uppnåtts • På begäran från EMEA