Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
Denna indikation baseras på säkerhet - och effektdata från två dubbelblinda placebokontrollerade studier som pågick under 48 veckor på behandlingserfarna patienter (se avsnitt 5. 1).