43 В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • По поискване от ЕМЕА
35 Dessutom skall en uppdaterad RMP lämnas in: • när ny information inkommer som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, planen för läkemedelsövervakning eller åtgärderna för minimering av risker • inom 60 dagar efter att en viktig (läkemedelsövervakning eller riskminimering) milstolpe nåtts • på begäran av EMEA.