Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska årligen lämna in periodiska säkerhetsvärderingar för läkemedlet som godkänts genom detta beslut, tills ytterligare utvärdering av CHMP.