ПДБ ПРУ ще внася 6- месечни ПДБ, освен ако не бъде уточнено друго от CHMP
Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR: ar) Innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) ska skicka in PSUR: ar var sjätte månad om inte annat anges av CHMP.