План за управление за риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на План за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНМР.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i Farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 3 av RMP (Risk Management Plan) presenterad i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning och alla efterföljande uppdateringar av RMP överenskomna med CHMP.