План за управление на риска ПРУ се задължава да провежда проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на 1, 9 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1, 8, 2 на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i Farmakovigilansplanen, enligt version 2 av 1. 9 i Riskhanteringsplanen (RMP) presenterad i modul 1. 8. 2. av ansökan om godkännande för försäljning och alla efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommits med CHMP.