4 - Необходимите проучвания за биоеквивалентност трябва да демонстрират еквивалентност с референтния продукт
1 - Den terapeutiska indikation som skall utvidgas till att omfatta icke- cancerpatienter med svår kronisk smärta 2 - Valet av omvandlingstabell( er) som skall ingå i produktresumén 3 - Den fråga som rörde om amning och samtidig administrering av partiella opioidagonister skall vara kontraindikerat 4 - De studier av bioekvivalens som krävs för att påvisa ekvivalensen med referensläkemedlet