План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия J/ 11- 00- 03 от Плана за управление на риска (ПУР), представена в модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och den ytterligare biverkningsbevakning som anges i biverkningsbevakningsplanen enligt överenskommelse i version J/ 11- 00 - 03 av riskhanteringsplanen som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännandet för försäljning och senare uppdateringar av riskhanteringsplanen som CHMP kommit överens om.