Shire ще предостави годишен доклад за всички публикувани данни, касаещи ефикасността и безопасността на анагрелид при пациенти с ЕТ заедно с годишните ПДБ (за години 1 до 4 след одобрението) и като част от заявлението за подновяване на разрешението.
Shire kommer att göra en årlig uppdatering av alla publicerade data beträffande anagrelids effektivitet och säkerhet hos ET- patienter vid sidan av de årliga periodiska säkerhetsuppdateringarna (år 1 till 4 efter godkännande) och som en del i ansökan om förlängning.