В допълнение, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или действията за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in: • när ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteter • inom 60 dagar efter att ett viktigt (farmakovigilans - eller riskminimerings -) mål har nåtts • på begäran av EMEA