Необходимостта от ефективна контрацепция.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall upprätta ett övervakningsprogram / register för att samla information om demografi, säkerhet och data på utfall från de patienter som förskrivits Tracleer för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående sjukdom med digitala sår.