• когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
I enlighet med CHMPs riktlinje gällande riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterad RMP skickas in samtidigt som nästföljande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).