CHMP изисква от ПРУ при хармонизираното показание да отрази целевата популация (пациенти с напреднал/ метастатичен рак на пикочния мехур) и комбинираното лечение с цисплатин.
CHMP begärde att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle beakta målpopulationen (patienter med avancerad/ metastaserande blåscancer) och kombinationsbehandling med cisplatin i den harmoniserade indikationen.