Очакваната полза от лечението трябва да се съобрази с данните за безопасността при деца, получени от проведените клинични изпитвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Den förväntade nyttan av behandlingen ska vägas mot de säkerhetsfynd som observeras hos barn i kliniska studier (se avsnitten 4. 4, 4. 8 och 5. 1).