CHMP се позовава на Ръководство за клинично изпитване на медицински продукти при лечението на астма CPMP/ EWP/ 2922/ 01, и е на мнение, че притежателят на разрешението за употреба не е обосновал адекватно включването на 320µg/ ден и 640µg/ ден циклесонид.
CHMP hänvisade till Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma [riktlinjer för undersökning av läkemedel vid behandling av astma] CPMP/ EWP/ 2922/ 01, och ansåg att innehavaren av godkännande för försäljning inte hade motiverat inbegripandet av doserna av ciklesonid på 320 µg/ dag respektive 640 µg/ dag på ett tillräckligt sätt.