План за управлениена риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всяка следваща актуализация на ПУР, съгласувана със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännande för försäljning genomför studier och ytterligare farmakovigilansåtgärder som anges i farmakovigilansplanen, enligt version 3. 0 i riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2. i marknadsauktoriseringsansökan och alla efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen, som godkänts av CHMP.