Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 2 от дата 15 април 2008 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och den ytterligare biverkningsbevakning som anges i biverkningsbevakningsplanen enligt överenskommelse i version 1. 2 av den 15 april 2008 av riskhanteringsplanen som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännandet för försäljning och senare uppdateringar av riskhanteringsplanen som CHMP kommit överens om.