3. 0 от 7 декември 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
3. 0 daterad 7 december 2007 av riskhanteringsplanen (RMP), vilken presenterats i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning samt med CHMP överenskomna efterföljande uppdateringar i RMP.