Актуализиран План за управление на риска трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Ett uppdaterat riskhanteringssystem skall företes i enlighet med CHMP ” Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”.