ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА
Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in: • När ny information mottagits, vilken kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller aktiviteter för riskminimering • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe uppnåtts • På förfrågan från EMEA