- В рамките на 60 дни важнитесъбития да се подадат (лекарствената безопасност или
127 • När det kommer ny information som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat • Vid begäran från EMEA.