В съответствие с указанията на Комитета по лекарствата за хуманната медицина за Системи за управление на риска при лекарствен продукт за хуманната медицина, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
I enlighet med CHMP: s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk skall uppdaterad riskhanteringsplan sändas in i samband med nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport (PSUR).