Образователният комплект за медицински специалисти Образователният комплект за медицински специалисти трябва да съдържа следните елементи: • Брошура за медицински специалисти o Историята на талидомид и информация за Thalidomide Celgene и разрешеното му показание o Дозировка o Максимална продължителност на предписанието 4 седмици за жени с детероден потенциал 12 седмици за мъже и за жени без детероден потенциал o Тератогенност и необходимостта да се избягва експозиция на фетуса o Задължения на медицинските специалисти, които възнамеряват да предписват или отпускат Thalidomide Celgene, включително Необходимостта да се осигури изчерпателно съветване и консултация на пациентите Пациентите трябва да бъдат способни да спазват изискванията за безопасна употреба на талидомид.
Utbildningsmaterial för hälso - och sjukvårdspersonal Utbildningsmaterialet för hälso - och sjukvårdspersonal skall innehålla följande komponenter: • Informationshäfte för hälso - och sjukvårdspersonal o Talidomids historik, bakgrundsinformation om Thalidomide Celgene och godkänd indikation o Dosering o Maximal tidslängd för förskrivning 4 veckor för fertila kvinnor 12 veckor för män och infertila kvinnor o Teratogenicitet och vikten av att undvika fosterexponering o Skyldigheter för hälso - och sjukvårdspersonal som avser att förskriva eller lämna ut Thalidomide Celgene inklusive Vikten av att tillhandahålla utförlig( a) råd och rådgivning till patienter Att patienter skall kunna uppfylla kraven för en säker användning av talidomid Vikten av att förse patienter med lämpligt patientutbildningsmaterial Rapportera eventuell graviditet, neuropati eller andra biverkningar till Celgene och till lokal hälso - och sjukvårdsmyndighet (om applicerbart på en medlemsstat) på formulären som finns i ” Utbildningsmaterial för hälso - och sjukvårdspersonal ”.