Съгласно указанието на CHMP за системи на управление на риска за лекарствени продукти прилагани на хора, актуализираният RMP трябва да се представи едновременно с поредния периодичен актуализиращ доклад за безопасност (PSUR).
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges i planen för biverkningsövervakning, enligt version 2. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2. i ansökan för godkännande för försäljning, och efterföljande uppdateringar av RMP enligt överenskommelse med CHMP.