Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Innhavaren av godkännande för försäljning ska skicka in årliga PSURar då inte annat angivits av CHMP.