Те включват спонтанни доклади, както и сериозни нежелани събития от продължаващи проучвания, разширени програми за достъп, клинично- фармакологични проучвания и изследователски проучвания за неодобрени показания.
Detta inkluderar spontana rapporter och allvarliga biverkningar rapporterade från pågående studier, ” compassionate use program ”, kliniskt farmakologiska studier och explorativa studier på icke godkända indikationer.