Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
Ansökningshandlingarna och eventuella uppgifter som lagts till dessa fram till dag 60 av hänskjutningsförfarandet i CMD( v) som skulle tillhandahållas alla CVMP- medlemmar och EMEA.