Също така актуализираният ПУР трябва да се подава: • при получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху текущите спецификации за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в срок от 60 дни след достигането на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на ЕМЕА.
Därutöver skall en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in: • då ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna • inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (gällande farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts • på begäran av EMEA.