План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 01 от 30 Септември 2007 (с дата на влизане в сила 16 Май 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i detalj i farmakovigilansplanen som överenskommits i version 01 daterad 2007- 09- 30 (effektiv 2008- 05- 16) av Risk Management Plan (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2. av ansökan om tillstånd för godkännande för försäljning samt alla ytterligare uppdateringar av RMP överenskomna i CHMP.