Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in • när ny information erhålls som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • inom 60 dagar efter en betydelsefull milstolpe (avseende farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts • på begäran av EMEA. •