Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Innehavaren av godkännande för försäljning kommer att tillhandahålla periodiska säkerhetsuppdateringar vartannat år till dess att den europeiska läkemedelsnämnden (CHMP) har bestämt annat.