План за управление за риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5 от 14 ноември 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНМР.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och ytterligare aktiviteter för säkerhetsövervakning av läkemedel som beskrivs i Farmakovigilansplanen, såsom överenskommet i version 5 av den 14 november 2008 av riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning, samt med CHMP överenskomna efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen.