Страните- членки трябва също да съгласуват с ПРУ преди пускането на лекарствения продукт на пазара: • Възможността за събирането на подробни данни относно показанието, за да се следи внимателно употребата извън него в рамките на националната територия. • Приемане на мерки на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ.
Innan produkten lanseras på marknaden skall medlemsstaterna med innehavaren av godkännandet för försäljning också komma överens om: • Möjligheten att samla detaljerad data relaterad till indikationen för att noga kunna övervaka off- labelanvändning inom det nationella området • Uppsättandet av nationella åtgärder för att utvärdera effektiviteten och efterlevnaden av PPP