Съгласно Указание на CHMP относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare biverkningsuppföljningsaktiviteter som beskrivs i Biverkningsuppföljningsplanen (Pharmacovigilance Plan), såsom överenskommet i den version av ” Risk Management Plan ” (RMP) daterad 23 Maj 2008, presenterad i avsnitt 1. 8. 2. av ” Marketing Authorisation Application ” och de efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommet med CHMP.