Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
Replagal har godkänts för försäljning med förbehållet ” i undantagsfall ”, eftersom sjukdomen är sällsynt och det inte har varit möjligt att få fram fullständig information om läkemedlet.