Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава при: • Получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
En reviderad riskhanteringsplan skall också insändas • När ny information erhålls, som kan påverka aktuella säkerhetsspecifikationer, farmakovigilansplan eller åtgärder avsedda att minimera säkerhetsrisken. • Inom 60 dagar efter det att tidsgränsen för farmakovigilans eller riskminimerande åtgärder har löpt ut. • På begäran av EMEA