Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ (ЕМЕА/ СНМР/ 021/ 97 rev.
Båda ansåg att den endometriella säkerheten hos Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg inte hade visats på ett sätt som följer CHMP: s riktlinje för HRT- läkemedel (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev.