В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
17 Dessutom skall en uppdaterad RMP sändas in vid följande tillfällen: • När ny information kommer fram som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, Pharmacovigilance Plan eller aktiviteterna som gäller riskminimering. • Inom 60 dagar efter det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts. • På begäran av EMEA.