План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännande för försäljning binder sig att utföra de studier och ytterligare aktiviteter i samband med farmakovigilans som beskrivs i farmakovigilansplanen, enlig beslut i version 1. 3 av Riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som fastställs av CHMP.