Периодични доклади за безопасност (ПДБ) Притежателят на разрешението за употреба ще продължава да представя годишни ПДБ, освен ако СНМР не определи друго.
PSUR Innehavaren av godkännandet för försäljning kommer att överlämna PSUR årligen, under förutsättning att CHMP inte föreskriver annat.