ПРУ поема задължението да извършва проучвания и дейности, свързани с лекарствената безопасност, определени в план за фармакологична бдителност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra studier och farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen.