CHMP счита, че това не се демонстрира от предоставените данни поради спорната надеждност на проучването EN3267- 001, тъй като данните не позволяват оценяване на бионаличността на двата препарата, а сборният анализ не може да бъде подкрепен.
CHMP ansåg att tillhandahållna data inte visade detta, på grund av att tillförlitligheten av studien EN3267- 001 kunde ifrågasättas eftersom data inte medger utvärdering av de båda formuleringarnas biotillgänglighet och eftersom analysen av poolade data inte kan godtas.