Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • При поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
56 Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in • När ny information mottagits som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • Inom 60 dagar efter en viktig (farmakovigilans - eller riskminimerings -) milstolpe nåtts • Vid efterfrågan från EMEA