Държавите- членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия, описани по- долу, по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствените продукти.
Medlemsstaterna skall säkerställa att alla de villkor som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade: