След оценяване на представените данни от заявителя/ ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „ инфекции на гастроинтестиналния тракт (т. е. диария при пътуване) “ и ограничава неговата употреба в точка 4. 2 само при „ тежки “ случаи, при следните режими на дозиране:
Efter utvärdering av de data som tillhandahölls av sökanden/ innehavaren av godkännande för försäljning ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen avseende den empiriska ciprofloxacinbehandlingen av shigellos eller turistdiarré var godtagbar enligt ordalydelsen ” infektioner i magtarmkanalen (t. ex. turistdiarré) ” och begränsade användningen till ” svåra ” fall i avdelning 4. 2 med följande dosregimer: