Притежателят на разрешението трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат в продажба.
Innehavaren av försäljningstillståndet måste säkerställa att farmakovigilanssystemet är upprättat och i funktion innan produkten släpps ut på marknaden.