Освен това, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияние настоящата Спецификации за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Ett uppdaterat exemplar av riskhanteringsplanen ska dessutom presenteras • När ny information mottas som kan påverka rådande säkerhetsspecifikationer, plan för övervakningssystem eller riskminimerande aktiviteter • Inom 60 dagar efter det att en viktig (övervakningssystem eller riskminimering) milstolpe har nåtts • På begäran av EMEA