План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешенаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan MAH förbinder sig att genomföra de undersökningar och ytterligare aktiviteter för farmakologisk övervakning som beskrivs i Pharmacovigilance- planen, så som överenskommits i version 4 av Risk Management Plan (RMP) och som presenteras i Modul 1. 8. 2. av Marketing Authorisation Application och alla eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommits av CHMP.