Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
En uppdaterad riskhanteringsplan för farmakovigilans skall tillhandahållas i enlighet med CHMPs gällande riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk.