Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Utöver detta ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in: • När ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen och aktiviteter för riskminimering • Inom 60 dagar efter att ett viktigt delmål (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts • På begäran från EMEA