Ефикасността на MIRAPEXIN е оценена в четири плацебо- контролирани клинични проучвания при приблизително 1000 пациента с умерен до тежък идиопатичен Синдром на неспокойни крака.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier som anges i Farmakovigilansplanen och de ytterligare farmakovigilansåtgärder som anges i farmakovigilansplanen, enligt version 2 av ” Risk Management Plan ” som presenterades i avsnitt 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och eventuella uppdateringar av farmakovigilansplanen överenskommet med CHMP.