43 съответствие с версия 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
37 Enligt CHMP Guideline för Risk Management Systems för humanläkemedel ska den uppdaterade riskhanteringsplanen (RMP) skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).