Освен това, актуализиран ПУР трябва да баде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); при поискване от EMEA
Därutöver ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in • När det kommer ny information som kan påverka innevarande säkerhetskrav, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat • Vid begäran från europeiska läkemedelsmyndigheten.