Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията (подадена на 15 август 2006 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och ytterligare biverkningsövervakningsaktiviteter vilka finns återgivna i Biverkningsövervakningsplanen, som överenskommits i version (insänd den 15: e augusti 2006) av Riskhanteringsplanen presenterad i Modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning och andra efterföljande uppdateringar av Riskhanteringsplanen överenskomna av CHMP.