План за управление на риска ПРУ се ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 3. 0 от План за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от заявлението за разрешаване за употреба и всяка последваща актуализация на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännadet för försäljning har förbundit sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviterer som beskrivs i planen för farmakovigilans, som överenskommet i version 3. 0 av Riskhanteringsplan (RMP) presenterad i Modul 1. 8. 2. i Ansökan för Godkännande för Försäljning och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP godkända av CHMP.