ПРУ трябва да информира EMEA и CHMP за състоянието и резултатите от програмата за лекарствена безопасност във всяка страна- членка в рамките на 6 месеца от решението и при всяка актуализация на плана за управление на риска на ЕС.
Innehavare av marknadsföringstillstånd skall informera EMEA och CHMP om status och resultat av övervakningsprogrammet i varje medlemsstat inom 6 månader efter beslut och vid varje uppdatering av riskvärderingen.