- В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарсвената
En uppdaterad RMP ska dessutom lämnas in − när ny information inkommer, som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikationer, farmakovigilansplanen eller aktiviteter avsedda för riskminimering − inom 60 dagar efter en viktig (farmakogivilans - eller riskminerings -) milstolpe har nåtts − på EMEA: s begäran