CVMP започва процедура по отнасяне съгласно член 33( 4) на Директива 2001/ 82/ ЕО, както е изменена, за Enurace 50.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla alla stödjande data (preklinisk och klinisk dokumentation, inklusive expertrapporter och genomförda effektivitets - och toleransstudier) som kan motivera ett positivt nytta/ risk- förhållande för det behandlade djuret.