План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och andra biverkningsövervakningsaktiviteter som beskrivs i planen för biverkningsövervakning som överenskommits i version 5 av riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2 i godkännandet för försäljning och alla följande uppdateringar som överenskommits av CHMP.