На 3 март 2008 г. процедурата по сезиране по член 29 параграф 4 от директива 2001/ 83/ ЕО е внесена в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), тъй като Франция и Германия не смятат заявлението за приемливо.
Hänskjutningen enligt artikel 29. 4 i direktiv 2001/ 83/ EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.