След подновяване на разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава ежегодни Периодични Доклади за Безопасност (ПДБ), освен ако няма други изисквания от страна на Комисията за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Efter förnyat godkännande för försäljning skall innehavare av godkännande för försäljning varje år insända en PSUR (periodisk säkerhetssammanställning), om ej CHMP annorlunda bestämmer.