37 • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • При поискване от EMEA.
En uppdaterad RMP ska dessutom lämna in • När ny information inkommer som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktiviteter avsedda att minimera risk. • Inom 60 dagar efter en viktig (farmakogivilans eller riskminering) milstolpe har nåtts. • På EMEAs begäran.