Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По поискване от EMEA
Dessutom skall en uppdaterad RMP lämnas in • När ny information kommer in som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder. • Inom 60 dygn efter att en viktig milsten har uppnåtts (inom farmakovigilans eller riskminimering). • På begäran från EMEA