След подновяването на разрешението за употреба притежателят на разрешението за употреба ще подаде един допълнителен 6 месечен Периодичен доклад за безопасност (PSUR), а след това ще подава Периодични доклади за безопасност (PSURs) ежегодно, освен ако CHMP не реши друго.
Innehavaren av godkännande för försäljning ska insända ytterligare en periodisk säkerhetssammanställning (PSUR) 6 månader efter förnyat godkännande och därefter årligen, såvida inte CHMP beslutar annat.