План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännadet för försäljning har förbundit sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviterer som beskrivs i planen för farmakovigilans, enligt version 1. 2 av Riskhanteringsplanen (Risk Managament Plan) beskriven i Modul 1. 8. 1 i Ansökan för Godkännande för Försäljning och eventuella påföljande, av CHMP beslutade, uppdateringar av Riskhanteringsplanen.