План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от 22 май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och de ytterligare aktiviteter i farmakovigilansplanen, i enlighet med den godkända versionen av riskhanteringsplanen, daterad den 22 maj 2007, som presenteras i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänns av CHMP.