ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА ----------------------------------------------------- 14 2. 1 Обозначаване на лекарства сираци ------------------------------------------------------------------ 14 2. 2 Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи ------------------------------ 16 2. 3 Начална оценка ------------------------------------------------------------------------------------------ 17 2. 4 Дейности след одобряване ----------------------------------------------------------------------------- 21 2. 5 Безопасност на лекарствата за хуманна употреба ------------------------------------------------ 23 2. 6 Арбитраж, процедури за отнасяне към Общността и „ становища по всички въпроси от научно естество “ ----------------------------------------------------------------------------------------- 25 2. 7 Лекарствени продукти от растителен произход --------------------------------------------------- 25 2. 8 Паралелна дистрибуция -------------------------------------------------------------------------------- 26
HUMANLÄKEMEDEL -------------------------------------------------------------------------------- 12 2. 1 Klassificering som särläkemedel ------------------------------------------------------------------------ 12 2. 2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp ---------------------------------------------------------- 14 2. 3 Initial utvärdering ----------------------------------------------------------------------------------------- 15 2. 4 Åtgärder efter godkännande för försäljning ---------------------------------------------------------- 19 2. 5 Humanläkemedels säkerhet ------------------------------------------------------------------------------ 21 2. 6 Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och ” yttranden i alla vetenskapliga frågor ” 23 2. 7 Växtbaserade läkemedel --------------------------------------------------------------------------------- 23 2. 8 Parallelldistribution --------------------------------------------------------------------------------------- 24