План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, както е описано във версия RMP V 2. 0 (от 14 август 2008), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване на употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen, överenskommen i version RMP V 2. 0 (daterad 14 augusti 2008) i riskhanteringsplanen (RMP) i modul 1. 8. 2. i ansökan om marknadsföringstillstånd och eventuella påföljande uppdateringar av RMP överenskommet av CHMP.