В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде − когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска − в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) − при поискване от EMEA
Dessutom ska en uppdaterad plan för riskhantering sändas in − När ny information erhålls som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller riskminimeringsåtgärder. − Inom 60 dagar efter att en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts. − På begäran av EMEA.