Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
Den aktiva substansen som per definition är av biologiskt ursprung och avsedd att inducera aktiv immunitet omfattas ej av rådets förordning (EEG) nr 2377/ 90.