План за управление на риска ПРУ поема задължението да проведе проучванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 0 от 30 март 2007 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 1. 0, 30 mars 2007 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1. 8. 2. av ansökan om marknadsföringsgodkännande och senare uppdateringar av RMP som överenskommits med CHMP.