ПРУ трябва да осигури функционираща система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат в употреба и за срока, през който продуктът ще се употребява
Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och under den tid som den saluförda produkten används.