Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извършва изпитвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
MAH förbinder sig att genomföra de studier och uppföljande farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.