Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Dessutom ska en uppdaterad plan för riskhantering skickas in: • När ny information tas emot som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för läkemedelsövervakning eller aktiviteter för riskminimering. • Inom 60 dagar efter det att en viktig (läkemedelsövervakning eller riskminimering) milstolpe har nåtts. • På EMEAs begäran.