План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба и както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Detta enligt beslut i version 1 av riskhanteringsplanen som presenteras i modul 1. 8. 2. i ansökan om marknadsgodkännande, och eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som beslutats av Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use).