Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
I tillägg skall en uppdaterad RMP lämnas in • När ny information erhålls som kan påverka den nuvarande Säkerhetsspecifikationen, Planen för Farmakovigilans eller handlingar avsedda att minimera risk • Inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har nåtts • På begäran från EMEA