Заявителят/ притежателят на разрешението за пускане на пазара (ПРПП) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точна на безопасност и ефикасност.
sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200– 400 mg två gånger dagligen ur säkerhets - och effektsynpunkt och att då diskutera data i relation till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.