Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описана във версия 2, представена в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Slutsatser avseende relevans för enskilda mutationer eller mutationsmönster kommer troligen att ändras med ytterligare data och det rekommenderas att alltid konsultera gällande tolkningsmallar för att analysera resultat av resistenstest.