Поради значението на адекватния контрол на болката на майката CHMP е съгласен, че, съгласно,, указанието за Кратката характеристика на продукта ”, текстът, предложен в точка 4. 6, се запазва и не трябва да се включва като противопоказание.
Vikten av att modern får en tillfredsställande smärtlindring gör att CHMP, i enlighet med ” riktlinjerna beträffande produktresumén ”, godkänner att den föreslagna texten kvarstår i avsnitt 4. 6 och att den inte skall läggas in som en kontraindikation.