ПРУ ще подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки шест месеца, освен ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Innehavaren av godkännandet för försäljning kommer att skicka in 6- månaders– PSURar såvida CHMP inte uppger annat.