Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва проучвания и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra studierna och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i Farmakovigilansplanen.