Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste se till att systemet för biverkningsbevakning är på plats och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och så länge som den marknadsförda produkten är i bruk.