Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Dessutom skall en uppdaterad RMP sändas in: • när ny information erhållits som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimerande aktiviteter • inom 60 dagar efter att ett viktigt (farmakovigilans eller riskminimering) etappmål uppnåtts • efter begäran från EMEA.