Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за маркетиране на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i direktiv 2001/ 83/ EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.