95 В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA.
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in: när ny information inkommit som kan påverka den gällande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller de riskminimerande aktiviteterna inom 60 dagar efter att en viktig (farmakoviglans - eller riskminimerings -) milstolpe har uppnåtts på begäran av EMEA