Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за производство на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EEС) 2377/ 90.
Som den aktiva substansen är av biologiskt ursprung och avsedd att åstadkomma aktiv immunitet omfattas den ej av syftet med Rådets förordning (EEC) 2377/ 90.