Освен това, трябва да се подаде актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която води до изменение в Спецификацита за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намалямане на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) събитие • По искане на EMEA
Dessutom, skall en uppdaterad plan för riskhantering inlämnas • När ny information erhålls, vilken kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings- eller risk minimerings -) milstolpe har uppnåtts • På begäran från EMEA