Освен това актуализан ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
19 Därtill skall en uppdaterad RMP skickas in • När ny infomation erhålls som kan komma att påverka de aktuella säkerhetsspecifikationerna, farmakovigilansplanen eller riskminimerande aktiviteter • Inom 60 dagar efter en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts • På begäran av EMEA