В допълнение, актуализирания ПУР трябва да се внесе: • Когато е получена нова информация, която може да окаже влияние на настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствената безопасност или дейностите по минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни от настъпване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимализирането на риска) • при поискване на EMEA
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in • När ny information erhållits, som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimerande aktiviteter • Inom 60 dagar efter en viktig milstolpe nåtts (farmakovigilans eller riskminimering) • På begäran av EMEA