Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери в наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди пускането на продукта на пазари и през цялото време на неговата употреба.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det finns ett fungerande system för säkerhetsövervakning av biverkningar innan produkten släpps ut på marknaden och så länge produkten används.