План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно, съгласно във версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешане за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i detalj i farmakovigilansplanen som överenskommits i version 1. 2 av Risk Management Plan (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2. av ansökan om tillstånd för godkännande för försäljning samt alla ytterligare uppdateringar av RMP överenskomna i CHMP.