ПРУ трябва също да съгласува с всяка страна- членка преди пускането на лекарствения продукт на пазара: • Възможността за събиране на подробни данни относно показанието, за да се следи внимателно употребата извън него в рамките на националната територия. • Приемане на мерки на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ.
Innan produkten lanseras på marknaden skall innehavaren av godkännandet för försäljning med varje medlemsstat också komma överens om: • Möjligheten att samla detaljerade data relaterade till indikationen för att noga kunna övervaka off- labelanvändning inom det nationella området • Uppsättandet av nationella åtgärder för att utvärdera effektiviteten och efterlevnaden av PPP