Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
Uppdaterad RMP ska också skickas in: • När ny information mottages som kan påverka den nuvarande säkerhetsprofilen, farmakovigilansplanen eller aktiviter för riskminimering. • Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts. • På begäran av EMEA.