Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Kommittén hade också betänkligheter rörande att det inte fanns tillräckligt med data för att stödja läkemedlets effekt och säkerhet, eftersom alltför få patienter hade behandlats och de inte hade behandlats tillräckligt länge.