пациенти с левокамерна хипертрофия (показание LIFE) По време на процедурата по сезиране ПРУ предлага промяна на показанието, за да се замести „ сърдечносъдова заболеваемост и смъртност “ с „ инсулт “.
Under hänskjutningsförfarandet föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning att indikationen skulle ändras genom att ” kardiovaskulär morbiditet och mortalitet ” ersattes med ” stroke ”.