План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och andra biverkningsövervakningsaktiviteter som beskrivs i planen för biverkningsövervakning som överenskommits i version 6 (18 april 2008) av riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2 i godkännandet för försäljning och alla följande uppdateringar som överenskommits av CHMP.