ой ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen, enligt version 1. 2 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenterades i Module 1. 8. 2 i ansökan för godkännande för försäljning, och efterföljande uppdateringar som överenskommits med CHMP. e