Първоначално CYSTAGON е разрешен за употреба при „ извънредни обстоятелства ”, тъй като поради рядкото срещане на заболяването, по време на одобряването му наличната информация е била ограничена.
CYSTAGON godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om ” godkännande i undantagsfall ”, eftersom det vid tiden för godkännandet inte var möjligt att få fram fullständig information om läkemedlet då sjukdomen är ovanlig.