Изложението на публикацията и данните за резистентността, публикувани от заявителя, предоставиха адекватни основания, от гледна точка на ефикасността и безопасността (по - голяма вероятност да се предотврати резистентност към бактерии и да не се увеличат нежеланите реакции), за дозировка от 200- 400 mg Ciprofloxacin два пъти дневно за лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Huvuddelen av den publicerade litteraturen och de resistensdata som presenterats av den sökande gav tillräcklig motivering, både vad gäller effektivitet och säkerhet (större sannolikhet för att förhindra bakteriell resistens och ingen ökning av biverkningar), för dosregimen på 200- 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.