Освен това заявителят представя няколко клинични проучвания сред популации, които са представителни за посочените в КХП като
Sökanden har angett att det enda relevanta effektmåttet för denna typ av läkemedel är de skyddande anti- HBs- nivåer som kan påvisas i plasman eftersom det efter en vaccination inte längre är möjligt att utvärdera läkemedlets effekt på grundval av incidensen av nya infektioner.