Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • при поискване от EMEA
I tillägg bör en uppdaterad riskhanteringsplan presenteras: • När ny information kommit som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, pharmacovigilanceplanen eller åtgärder för riskminimering. • Inom 60 dagar från att en viktig (pharmacovigilance eller riskminimering) milstolpe nåtts. • På begäran av EMEA