До 60 дни от достигането на важен (свързан с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) ключов момент
Dessutom, ska en uppdaterad RMP sändas in: • När ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts • På begäran av EMEA.