План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare aktiviteter för säkerhetsövervakning som beskrivs i säkerhetsövervaknings- planen, så som överenskommits i version 4. 2 av riskhanteringsplanen (RMP) i Modul 1. 8. 2. av ansökan om godkännande för försäljning och alla eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommits av CHMP.