Заявителят е помолен също да промени кратката характеристика на продукта (КХП) за Oracea в точки 4. 4 и 5. 1 поради липсата на опит при пациенти с очна розацея в съответствие с одобрената проверена информация за продукта.
Sökanden anmodades även att omarbeta produktresumén för Oracea i avdelningarna 4. 4 och 5. 1 eftersom det saknas erfarenhet av patienter med okular rosacea, såsom framgår av den antagna reviderade produktinformationen.