Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan insändas: • Då ny information erhålls som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder. • Inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts. • På begäran av EMEA