Като се имат предвид профилът на безопасност на Bondenza и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Med hänsyn till Bondenzas säkerhetsprofil och det stora antalet patienter som för närvarande är inkluderade i kliniska prövningar och studier efter marknadsintroduktionen för produkten likväl som förpliktelserna efter marknadsintroduktionen och fortsatt biverkningsrapportering som åligger MAH, kommer säkerhetsprofilen att fortsatt noggrant bevakas och uppdateringar ska regelbundet tillhandahållas till CHMP genom ettåriga säkerhetsrapporter (PSUR: ar).