ПРУ трябва да предоставя годишни актуализации на вписването на пациенти в регистъра PRIME към момента на годишната преоценка и междинен анализ.
Innehavaren av godkännande för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av patientdeltagandet i PRIME- registret vid tidpunkten för den årliga omprövningen samt även en interimsanalys.