В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде внесен: • когато постъпи нова информация, която може да има отражение върху настоящите Спецификация относно безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след осъществяването на важен етап (в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на EMEA.
Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in • när ny information erhålls, vilken kan inverka på aktuell säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimerande aktiviteter • inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts • på begäran av EMEA.