Въз основа на предоставените данни CVMP се съгласява със следните хармонизирани показания за употреба:
Innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade skriftliga svar, som försvarade indikationerna, den rekommenderade dosen och hållbarhetstiden, och föreslog en harmoniserad text för produktresumén.