„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Den sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning redovisade inte några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/ nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad ” generisk ” ansökan (referensprodukt/ ursprung ciproxin från Bayer).