Става дума за безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума, която е незадоволително доказана съгласно указанията на CHMP относно продукти за ХЗТ (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), и това е отчетено като сериозно опасение за общественото здраве.
Det rör sig om den endometriella säkerheten av Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, som inte hade bevisats tillräckligt enligt CHMP- riktlinjen för HRT - produkter (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), vilket ansågs vara en allvarlig risk för människors hälsa.