План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на изпитвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички последващи актуализирани версии на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan MAH förbinder sig till att utföra de studier och ytterligare säkerhetsövervakningsaktiviteter som anges i säkerhetsövervakningsplanen, enligt överenskommelsen i version 2 av riskhanteringsplanen som presenterades i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och alla efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänns av CHMP.