В края на процедурата в CMDh заявителят/ ПРУ приема също актуализирана формулировка на точка 5. 1, включваща повече подробности за проучване М1- 140, и напълно актуализирана листовка.
Den sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning godtog också en ändrad ordalydelse för avsnitt 5. 1, som innehåller närmare uppgifter om studien M1- 140, i slutet av CMDh- förfarandet och likaledes en helt aktualiserad bipacksedel.