Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с фармакологичната бдителност, представени в плана за фармакологична бдителност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen.