Фенилкетонурия Заявителят/ ПРУ изтъква, че съгласно насоките на КХП (октомври 2005 г.) трябва да бъдат включени противопоказанията "произтичащи от наличието на определени помощни вещества (при позоваване на насоките за помощните вещества в означенията върху опаковката и листовката на лекарствените продукти за хуманна употреба)".
Fenylketonuri Den sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning hävdade att kontraindikationer ” på grund av närvaron av vissa hjälpämnen (med hänvisning till riktlinjen för hjälpämnen i märkning och bipacksedel för humanläkemedel) ” ska ingå, enligt riktlinjen för produktresuméer (oktober 2005).