15 • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност и минимизиране на риска) дейности • при поискване от ЕМЕА
Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in • när ny information erhålls, vilken kan inverka på aktuell säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimerande aktiviteter • inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts • på begäran av EMEA.