• Образователен материал • Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Означения върху опаковката
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överrens med nationell myndighet om innehållet i ett utbildningsprogram, samt implementera detta program nationellt, för att försäkra att läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal innehållande följande: • Utbildningsmaterial • Produktresumé (SPC), bipacksedel och märkning