Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за намаляване на риска • В рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) • По искане на ЕМЕА
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in: • När ny information inkommit som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • Inom 60 dagar då en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe uppnåtts • På begäran av EMEA.