Заявителят потвърждава, че таблетките, използвани във фаза III проучвания EN3267- 005 и EN3267- 007 на Endo, са качествено и количествено идентични с таблетките, които понастоящем са в процес на разглеждане в Европа, и че процесът на производство е същият при използване на фентанил цитрат от същия доставчик, с идентични спецификации.
Den sökande bekräftade att de tabletter som används i Endos fas III- studier, EN3267- 005 och EN3267- 007, är kvalitativt och kvantitativt identiska med de tabletter som nu granskas i Europa och att tillverkningsprocessen är densamma, med fentanylcitrat från samma leverantör och med identiska specifikationer.