Тази индикация сe основава на данни за безопасността и ефикасността от две двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания при пациенти с предходно лечение (вж. точка 5. 1).
Denna indikation är baserad på säkerhets - och effektdata från två dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar på behandlingserfarna patienter (se avsnitt 5. 1).