Оценката на безопасността е базирана на всички данни от 1 203 пациенти в продължаващите във Фаза III плацебо контролирани проучвания DUET- 1 и DUET- 2 на антиретровирусно лечение при възрастни пациенти, инфектирани с HIV- 1 и с приложено в миналото антиретровирусно лечение, 599 от които са приемали INTELENCE (200 mg b. i. d.) (вж. точка 5. 1).
Säkerhetsvärderingen baseras på samtliga data från 1 203 patienter i de pågående placebokontrollerade fas III- studierna DUET- 1 och DUET- 2 av HIV- 1- infekterade vuxna patienter med tidigare erfarenhet av antiretroviral behandling, av vilka 599 behandlades med INTELENCE (200 mg två gånger dagligen) (se avsnitt 5. 1).