Съгласно ръководството на CHMP относно плана за управление на риска при лекарствените продукти за приложение в хуманната медицина, актуализиран RMP трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за лекарствена безопасност (PSUR).
111 av Riskhanteringssystem (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2 i ansökan och andra uppdateringar av RMP som är överenskommet av CHMP.