План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP) Innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att utföra de studier och övriga farmakovigilans - aktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i verion 3, 0 av RMP som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan om marknadsföringstillstånd, liksom andra senare uppdateringar av RMP som CHMP samtyckt till.