План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i Farmakovigilansplanen, så som överenskommet i version 2. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) och framställt i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning samt med CHMP överenskomna efterföljande uppdateringar av RMP.