Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
Detaljerna för implementeringen av övervakningsstudien efter godkännandet, ska överenskommas med den nationella läkemedelsmyndigheten i varje medlemsland och vara införd innan marknadsföring av produkten.