Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.