НА
Innehavaren för godkännandet för försäljning förpliktigar sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsövervakningsaktiviteter som specificerats i säkerhetsövervakningsplanen, såsom överenskommits i version 2. 0 (19 Februari 2008) av riskhanteringsplanen (RMP) under modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd, samt i uppdateringar av riskhanteringsplanen i överenskommelse med europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP).