План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och tillkommande aktiviteter rörande säkerhetsövervakning som är beskrivna i ” Pharmacovigilance Plan ” i enlighet med version 6. 0 av ” Risk Management Plan ” angiven i Modul 1. 8. 2 i godkännandet för försäljning samt efterföljande ändringar överenskomna med CHMP.