Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att ett fungerande system för farmakovigilans finns tillgängligt innan produkten marknadsförs och så länge som produkten finns kvar på marknaden.