ТРПП трябва задължително да включи в раздел 4. 2 следното изречение “ Не се препоръчва употребата на Gadograf при популация под 18 години, поради липсата на данни за ефикасност и безопасност. ”
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste inkludera följande mening i avsnitt 4. 2: ” Gadograf rekommenderas inte till patienter under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt. ”