Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Innehavaren av godkännandet för försäljning kommer att fortsätta att skicka in periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) en gång per år, om inget annat meddelas av CHMP.