ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och ytterligare åtgärder för biverkningsbevakning som anges i biverkningsbevakningsplanen.