Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och återstående aktiviteter inom farmakovigilans specificerade i planen för farmakovigilans.