Ефектът на Volibris върху функцията на тестисите при хора и мъжкия фертилитет не е установен.
• Att Volibris kan orsaka allvarliga fosterskador på ofödda barn, om graviditeten har påbörjats innan under eller inom en månad efter avslutad behandling. • Att behandling med Volibris inte kan påbörjas om patienten är gravid. • Kvinnor i fertil ålder måste göra ett graviditetstest omedelbart innan första förskrivningen och med månatliga intervaller under behandlingen med Volibris. • Behovet av att säkerställa att kvinnor i fertil ålder använder tillförlitligt preventivmedel och att patienter ska informera sina läkare om det finns någon möjlighet till graviditet innan ett nytt recept förskrivs. • Att om en kvinna i fertil ålder behöver ändra eller avsluta sin preventivmedelsmetod måste hon informera: