• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Utbildningsprogrammet skall uppmana läkare till att rapportera allvarliga biverkningar och särskilt biverkningarna nedan: • Alla allvarliga biverkningar • Ihållande och progressiv ökning av leverenzymer • Ökning av serumkreatinin nivåer (> 33% över baslinjen) eller sänkning av kreatinin clearance (< 90 ml/ min) • Signifikanta förändringar i hörsel - och synundersökningar • Gallstenar • Oförväntade biverkningar jämförd med produktresumé.