В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасността (ПДБ).
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, som överenskommet i den version av riskhanteringsplanen som är daterad i maj 2007, som presenteras i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och i alla eventuella senare uppdateringar av riskhanteringsplanen som överenskommits med CHMP.