Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan inges • när det inkommer ny information som kan påverka den aktuella säkerhetsbeskrivningen, farmakovigilansplanen eller aktiviteterna för riskminimering • inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har passerats • när EMEA begär det.