у од Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно CHMP Указанията за Системи за Управление на Риска за
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in: • När ny information inkommit som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • Inom 60 dagar då en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe uppnåtts let