Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Informationspaketet till läkare ska innehålla följande: ● Produktresumén ● Dosberäkning, förberedelse för infusion och infusionshastighet ● Risk för allvarliga infektioner o Produkten ska inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion o Produkten kan minska tecken och symptom på akut infektion vilket kan försena diagnos ● Allvarliga infusionsreaktioner och hantering av dessa ● Allvarliga överkänslighetsreaktioner och hantering av dessa ● Risk för gastrointestinala perforationer särskilt hos patienter med tidigare sjukdomshistoria av divertikulit eller sår i tarmen ● Rapportering av allvarliga biverkningar ● Informationspaketen för patienter (som ska ges till patienter av sjukvårdspersonal)