Актуализиран план за управление на риска трябва да се предоставя в съответствие с ръководствата на Комисията по лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
En uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas i enlighet med den europeiska vetenskapliga kommitténs (CHMP: s) riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel.