Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Baserat på säkerhetsprofilen för Velcade, vilken kräver att PSUR: ar skickas in var sjätte månad, har CHMP därför beslutat att MAH ska skicka in ytterligare en förnyelseansökan om 5 år.