„ Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия > 0, 5 g дневно като част от антихипертензивно лечение “, за да отразява критериите за включване в проучването RENAAL.
CHMP föreslog därför att indikationen skulle omformuleras till ” Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertension och typ 2- diabetes mellitus med proteinuri > 0, 5 g/ dag som en del av en behandling av hypertoni ” för att avspegla inklusionskriterierna i RENAAL- studien.