Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е подходяща и да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Innehavaren av marknadsföringstillståndet måste säkerställa att ett system för farmakovigilans finns på plats och fungerar innan produkten marknadsförs.