Освен това преработен ПУР трябва да бъде подаден: • Когато е получена нова информация, която може да повлияе на действащата спецификация по лекарствена безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • По искане на EMEA.
Dessutom ska en uppdaterad RMP överlämnas: • När ny information har mottagits, som påverkar nuvarande säkerhetsprofil, farmakovigilansplanen eller aktiviteterna för riskminimering • Inom 60 dagar efter att viktiga milstolpar (farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts • På begäran av EMEA