Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Baserat på säkerhetsprofilen för ReFacto AF, vilken kräver inskickande av PSURar med 6 månaders intervall, beslutade CHMP därför att innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka in ytterligare en förnyelseansökan inom fem år.