План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, които са детайлизирани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4. 7 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig till att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i farmakovigilansplanen, överenskommen i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) version 4, 7, som beskrivs i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning och alla efterföljande uppdateringar av RMP överenskomna av CHMP.