2. 1 Актуализирана оценка на риска за околната среда съгласно указанията на CVMP по въпроса, включително обоснования за изключване на фаза II
2. 1 Uppdaterad miljöriskbedömning i enlighet med CVMP: s riktlinjer, inklusive en eventuell motivering av undantag från fas II