Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителни мероприятия, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning har förbundit sig att genomföra studier och ytterligare säkerhetsövervakningsåtgärder som specificerats i planen för säkerhetsövervakning av biverkningar.