Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Hepserа са по- големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B при възрастни лица с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за активна вирусна репликация, с постоянно повишени нива на серумната аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и с хистологични доказателства за активно чернодробно възпаление и фиброза, както и при възрастни лица с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Hepsera är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med kompenserad leversjukdom med klara tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående höga halter av serumalaninaminotransferas (ALAT) och klara histologiska tecken (i vävnadsprover) på aktiv leverinflammation och fibros, och hos vuxna med dekompenserad leversjukdom.