План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 от 25 февруари 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsaktiviteter som anges i planen för biverkningsövervakning, som överenskommet i version 2, daterad 25 februari 2008, i riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av riskhandteringsplanen överenskomna med CHMP.