Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца, освен ако не е посочено друго.
Innehavaren av godkännande för försäljning kommer att inlämna uppdaterade regelbundna säkerhetsrapporter (PSUR) var 6: e månad till dess annat anges.