• Образователни брошури за пациентите: o Брошурите могат да бъдат 3 вида или една брошура за пациента, съчетаваща информацията за всяка категория пациенти:
Dessutom ska en uppdaterad RMP insändas • När ny information erhålles som kan tänkas påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilans- planen eller riskminimerings- aktiviteterna • Inom 60 dagar efter en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts • På begäran från EMEA