• в рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска).
I enlighet med CHMPs riktlinje gällande riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterad RMP skickas in samtidigt som nästföljande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).