План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter i planen för biverkningsövervakning, som överenskommits i version 4. 0 av riskhanteringsplanen i Modul 1. 8. 2. av ansökan om godkännande för försäljning och eventuella uppdateringar riskhanteringsplanen som godkänts av CHMP.