Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателят на разрешение за употреба е изпълнил следните условия:
De nationella behöriga myndigheterna ska under överinseende av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning: