ПРУ се задължава да извърши изследванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att genomföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i planen för farmakovigilans.