От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ombads framlägga bevis för läkemedlets biotillgänglighet/ bioekvivalens som grund för dess effekt.