ПРУ се задължава да извърши изследванията и дейностите по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att genomföra de studier och farmakovigilansaktiviteter som anges i planen för farmakovigilans.