Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Uppdaterad RMP ska också skickas in: • När ny information mottages som kan påverka den nuvarande säkerhetsprofilen, farmakovigilansplanen eller aktiviter för riskminimering. • Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts. • På begäran av EMEA.