План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare aktiviteter gällande farmakovigilans som beskrivs i detalj i planen för farmakovigilans, enligt överenskommelse i version daterad 1 juni 2007 i riskhanteringsplanen (RMP), som presenteras i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande och alla uppdateringar av RMP, beslutat av CHMP.