Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in när ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, • farmakovigilansplanen eller aktiviteter för riskminimering inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har • uppnåtts på begäran från EMEA •