Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишно ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning fortsätter att skicka in årliga periodiska säkerhetssammanställningar (PSUR) under de följande tre åren, såvida inte CHMP beslutar annat.