Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att skicka in PSUR: ar (datastängning 21 september) en gång per år om inte CHMP specificerar något annat.