Въз основа на резултатите от три основни проучвания първоначално ReFacto AF е одобрен като ReFacto през април 1999 г. за приложение при лекувани и нелекувани пациенти с хемофилия А.
ReFacto AF godkändes första gången i april 1999 under namnet ReFacto, för användning på tidigare behandlade och tidigare obehandlade patienter med hemofili A.