Като резултат, веднага след обявяване на пандемия (Фаза 6 на глобалния план на СЗО за грипна готовност) и след употреба на пандемичната ваксина, ПРУ трябва да подава периодични доклади за безопасност с периодичност и формат, определен както следва:
Så snart ett pandemiskt läge har deklarerats (fas 6 av WHO: s globala beredskapsplan för influensa) och det prepandemiska vaccinet har börjat användas, ska därför innehavaren av godkännandet för försäljning inkomma med periodiska säkerhetssammanställningar med följande intervall och format: