Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описано подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och ytterligare åtgärder för biverkningsbevakning som anges i planen för biverkningsbevakning.