План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване, както във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, som överenskommits i riskhanteringsplanen version 1. 2, som presenteras i modul 1. 8. 2 i Ansökan om godkännande för försäljning och i alla senare uppdateringar av riskhanteringsplanen som fastställts av CHMP.