Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
I lagstiftningen preciseras vilka studier som måste utföras för att visa att det jämförbara biologiska läkemedlet liknar och är lika säkert och effektivt som det biologiska referensläkemedlet.