Тъй като проучванията са проведени главно в Азия и са включвали по- малко пациенти от бялата раса, отколкото Комитетът счита за уместно, Комитетът изисква компанията да проведе допълнително проучване в Европа.
Eftersom studierna huvudsakligen genomfördes i Asien och omfattade färre kaukasiska patienter än vad kommittén hade önskat har kommittén uppmanat företaget att genomföra ytterligare en studie i Europa.