ПРУ трябва да съгласува с Националните компетентни органи подробностите за контролирана дистрибуционна система и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписване (и където е подходящо и със съгласието на Националния компетентен орган, преди отпускане) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и където е подходящо, да отпускат) Volibris, са снабдени със следното:
Innehavaren av godkännandet för försäljning, ska överenskomma med den nationella läkemedelsmyndigheten om detaljerna avseende ett kontrollerat distributionssystem och måste implementera ett sådant program nationellt för att säkerställa att innan förskrivning, (och vid beslut av medlemslandet, dispensering) all hälso - och sjukvårdspersonal som ämnar att förskriva (eller då det är lämpligt, dispensera) Volibris, har tillhandahållits med följande: