План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), от 8 септември 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP (Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина).
Riskhanterings plan (Risk Management Plan) Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare pharmacovigilance aktiviteter, detaljer beskrivs i ” Pharmacovigilance Plan ”, såsom överenskommet i version 3 av ” Risk Management Plan ” (RMP), daterad den 8 September 2008 och presenterad i avsnitt 1. 8. 2. i marknadsföringstillståndet och i eventuella uppdateringar av RMP godkända av CHMP.