За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Till den första och därefter följande årliga omvärderingar skall Innehavaren av Marknadsföringstillståndet tillhandahålla en årlig uppdaterad riskvärdering om fortsatt användning av vaccinet, med hänsyn till fortsatt behov av vaccinet, användandet under de föregående 12 månaderna samt framsteg i att behandla de punkter som kräver klargörande för att godkännandet skall återgå till normal status.