П Утяв д оиуи аиит н ссеаа а еасвн бзпсотоиаа ъ ври Р рба а сгр нл чео а итм т з лкртеа еоанс, п сн вв еся 000001/ 15 (13 О тм р ко ви2008), песаеа Моу 1. 8. 1 н Зялн ео а аршааеа
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att pharmakovigilanssytemet som beskrivs in versionen DescPhSys 000001/ 15 (13 oktober 2008) som presenteras i avsnitt 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns upprättat och fungerar innan och under den tid produkten finns på markanden.