Комитетът отбелязва, че при употребата на Mylotarg се наблюдават нежелани реакции.
Vid den tidpunkten ansåg CHMP att bevisen för effekten av Mylotarg vid behandling av akut myeloisk leukemi var otillräckliga, och att nyttan med läkemedlet därför inte uppvägde riskerna.