Заявителят е необходимо да проследява специфично и оценява следните странични реакции в периодичните доклади за безопасност: аборти, внезапна смърт, ефект върху продуцирането на мляко, локални реакции, пирексия, летаргия и реакции на свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции.
I tillägg till de legala kraven om rapportering av misstänkta biverkningar skall sökanden specifikt monitorera och utvärdera följande misstänkta biverkningar i PSURen: aborter, spontan död, effekter på mjölkproduktion, lokala reaktioner, pyrexi, letargi och överkänslighetsreaktioner inklusive allvarliga allergiska reaktioner.