Заявителят е необходимо да предоствя 6- месечни периодични доклади за безопасност, което започва след одобряване на лиценза за употреба и като допълнение на законните изисквания приложени при докладването на очаквани странични реакции.
Sökanden skall efter godkännandet för försäljning skicka in 6- månaders Periodiska Säkerhetsuppdateringar (PSURs).