Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване (KLIM/ PD/ 7/ USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0, 1 mg.
Några av ledamöterna i CHMP noterade dock att denna prövning inte visade endometriell säkerhet för kombinationen E2 1 mg och NETA 0, 1 mg, eftersom den övre gränsen för det tvåsidiga