Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan inlämnas • vid mottagandet av ny information som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder • inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts • på EMEAs begäran