46 • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
I tillägg ska en uppdaterad RMP lämnas in • När ny information mottas som kan påverka nuvande säkerhets specificationer, biverkningsuppföljningsplan eller risk minimeringsaktiviteter. • Inom 60 dagar efter det att en viktig (biverknings eller risk minimerings) milstolpe har uppnåtts. • Vid förfrågan från EMEA