ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА( ИТЕ) ХАРАКТЕРИСТИКА( И) НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА
Det rekommenderades att en varning om användning under graviditet och om den eventuella risken för utsättningseffekter hos det nyfödda barnet skulle ingå i bipacksedeln.