От притежателя на лиценза за употреба е поискано да предостави всички подкрепящи данни, за да обоснове наличието на положително съотношение полза/ риск за третираното животно.
CVMP ansåg att frånvaron av antikroppsproducerande partiklar i vacciner generellt kan säkras genom 1. att produktionssystemet följer GMP, 2. test av råvaror med avseende på antikroppsproducerande partiklar, 3. vid behov, test av batcher av slutprodukten med avseende på antikroppsproducerande partiklar.