План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskhanteringsplan MAH förbinder sig att utföra studierna och de extra farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen i oktoberversionen 2008 av den riskhanteringsplan som beskrivs i modul 1. 8. 2. i Marketing Autorisation Application samt eventuella uppdateringar av denna som beslutas av CHMP.