Притежателят на лиценз за продажба трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт, разрешен с това решение.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.