ба подаден заедно с Периодичните доклади за безопасност (ПДБ), в рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (Лекарствена безопасност или Намаляване на риска) или когато
En uppdaterad “ Risk Management ” plan, enligt CHMP: s “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”, ska skickas in tillsammans med PSUR: ar inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) överenskommen tidpunkt nås eller då resultaten från