11 годишно през следващите 2 години и на всеки три години след това.
11 Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inkomma med PSUR var 6: e månad i ett år efter kommissionens beslut om ” extension ” - ansökan för alli 60 mg hårda kapslar, därefter årligen i 2 år och vart tredje år därefter.