Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за намаляване на риска. • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска). • при поискване от EMEA.
Dessutom, ska en uppdaterad plan för riskhantering sändas in • När ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering. • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts. • På begäran av EMEA.