Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra studier och andra aktiviteter som rör farmakovigilans som finns specificerade i planen för farmakovigilans.