Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
CHMP begärde även att den sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning skulle ge en mer detaljerad instruktion i avsnitt 4. 2 om hur behandlingseffekten skulle övervakas och utvärderas.