От всяка фирма, която продава нов лекарствен продукт, се изисква да създаде система за проследяване на безопасността на продуктите, които продава, включително всякакви имунологични реакции при въвеждане на биологични продукти.
Varje företag som vill sälja ett nytt läkemedel måste inrätta ett system för att övervaka säkerheten för de produkter som säljs, och systemet måste omfatta eventuella immunologiska svar på administreringen av biologiska läkemedelsprodukter.