Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР. • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Dessutom ska en ny riskhanteringsplan läggas fram • när nya uppgifter som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, biverkningsbevakningsplanen eller åtgärderna för riskminimering framkommer, • inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (som rör biverkningsbevakning eller riskminimering) har nåtts, • på begäran av EMEA.