План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване на употреба и последващите актуализации на ПУР, съгласувани от CHMP.
Riskhanteringsplan Innahavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen enligt version 1. 3 av Riskhanteringsplanen (RMP) presenterad i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och i eventuella senare uppdateringar av RMP godkända av kommittén för humanläkemedel (CHMP).