• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогресивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининовия клирънс (< 90 ml/ min). • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
Alla allvarliga biverkningar Ihållande och progressiv ökning av leverenzymer Ökning av serumkreatinin nivåer (> 33% över baslinjen) eller sänkning av kreatinin clearance (< 90 ml/ min)