Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall, före marknadsföring och i enlighet med vad som överenskommits med myndigheterna i respektive medlemsstat, nationellt implementera följande: