Като резултат, веднага след обявяване на пандемия (Фаза 6 на глобалния план на СЗО за грипна готовност) и след употреба на пандемичната ваксина, ПРУ трябва да подава периодични доклади за безопасност с периодичност и формат, определени както следва:
Som en följd av detta ska innehavaren av godkännandet för försäljning insända periodiska säkerhetsuppdateringar med en periodicitet och format enligt nedan så snart en pandemi har deklarerats (fas 6 av WHOs globala influensaberedskapsplan) och vaccinet mot pandemisk influensa används: