Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall lämna in ytterligare en 6- månaders periodisk säkerhetsrapport i september 2005 och därefter varje år såvida inte CHMP beslutar annorlunda.