Съгласно Указанията на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващият Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter specificerade i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelsen i version 4. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) i Modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd, och alla efterföljande uppdateringar av RMPn som överenskommits med CHMP.