Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall fortsätta att lämna in årliga periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) såvida inte något annat specificerats av CHMP.