С цел CVMP да проведе първата годишна преоценка на съотношението полза/ риск на продукта, притежателят на лиценза за употреба ще осигури план за действие детайлизиращ подхода, който трябва да бъде взет, заедно със срокове за адресиране на бележки, необходими за премахване на годишна преоценка.
Denna information kommer att granskas och godkännas av CVMP, och bli en del i den efterföljande årliga omvärderingen.