Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с националните компетентни власти във всяка страна- членка и да се приложат преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Detaljerna i programmet skall utarbetas i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat och genomföras innan läkemedlet lanseras på marknaden.