ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra en säkerhetsstudie (biverkningsregister) efter godkännandet och att vidta ytterligare åtgärder angivna i planen för säkerhetsövervakning av läkemedel.