ПРУ се задължава да провежда изпитванията и допълнителните дейности по проследяване на лекарствената безопасност, изложени подробно в плана за проследяване на лекарствената безопасност.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra studier och andra aktiviteter som rör farmakovigilans som finns specificerade i planen för farmakovigilans.