План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och den utökade biverkningsövervakning som är beskriven i Pharmacovigilance Plan, fastställd i Risk Management Plan (RMP) version 3. 0, samt alla efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.