Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall implementera, nationellt, innan läkemedlet sätts på marknaden, och som överenskommits med läkemedelsmyndigheterna i medlemsstaterna: