ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с националните компетентни органи и трябва да изпълни такава програма в национален мащаб, за да осигури, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен пакет за медицински специалист, съдържащ следното: • образователен материал • кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка за пациента, и означения върху опаковката
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna i ett utbildningsprogram och ska genomföra programmet för att säkerställa att alla läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande: • Utbildningsmaterial • Produktresumé (SPC) samt bipacksedel och märkning