Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПДБ), освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Innehavaren av godkännandet för försäljning fortsätter att överlämna PSUR: ar varje år såvida inget annat anges av CHMP.