Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува образователния материал с националните компетентни органи в държавите- членки преди пускането на продукта на пазара.
Innehavaren av godkännande för försäljning skall komma överens om utbildningsmaterialet med berörda nationella myndigheter i alla medlemsstater före lanseringen av produkten.