В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риск) • При поискване от EMEA
En uppdaterad RMP ska dessutom lämna in • När ny information inkommer som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktiviteter avsedda att minimera risk. • Inom 60 dagar efter en viktig (farmakogivilans eller riskminering) milstolpe har nåtts. • På EMEAs begäran.