Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описано подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser des études et des activités supplémentaires de pharmacovigilance, comme décrit en détail dans le programme de pharmacovigilance.