Притежателят на разрешението за употреба трябва да представя периодични актуализирани доклади за безопасност веднъж годишно.
En raison des incertitudes concernant la sécurité cardiovasculaire de la rosiglitazone et le risque de fractures osseuses qu’ elle comporte, le rapport bénéfices/ risques d’ AVANDAMET doit être réévalué régulièrement dans des rapports de sécurité mis à jour périodiquement (PSUR) ou lorsque de nouvelles informations importantes deviennent disponibles.