В действителност всички случаи са от изпитвания за определяне на дозата, при които е прилагана субоптимална доза (по- малко от 2 mg/ kg) (вж. точка 4. 4).
Pratiquement tous ces cas ont été observés lors des essais de recherche de dose; dans ces essais, une dose insuffisante (inférieure à 2 mg/ kg) était administrée (voir rubrique 4.4).