Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания е базирана на опита от две двойно- слепи контролирани сравнителни проучвания, при които 641 пациенти с хроничен хепатит B и компенсирано чернодробно заболяване са лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg (под формата на фумарат) дневно (n = 426) или адефовир дипивоксил 10 mg дневно (n = 215) в продължение на 48 седмици.
L’ évaluation de la tolérance issue des données d’ études cliniques est basée sur l’ expérience acquise au cours de deux études comparatives contrôlées en double aveugle réalisées chez 641 patients atteints d’ hépatite B chronique et d’ une maladie hépatique compensée recevant pendant 48 semaines un traitement par ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) par jour (n = 426) ou par adéfovir dipivoxil 10 mg par jour (n = 215).