Честотата на сериозните инфекции включително и на пневмонии, в клиничните изпитвания за лечение на ревматоиден артрит, е по- висока при пациентите, лекувани с инфликсимаб и метотрексат, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат, особено при дози 6 mg/ kg или по- високи (вж. точка 4. 4).
Lors des études cliniques dans la PR, l’ incidence d’ infections sévères incluant une pneumonie était plus élevée dans le groupe de patients traités par l’ infliximab plus méthotrexate que dans celui traité par méthotrexate seul, notamment aux doses de 6 mg/ kg ou plus (voir rubrique 4.4).