Кратката характеристика на продукта (SPC) е съответно изменена, както и точка 5. 1, където е отбелязано, че при пациентите с локално напреднало заболяване „ намаляването на риска от обективно прогресиране на заболяването … е било най- явно при тези с най- висок риск от прогресиране на заболяването.
Le RCP a été modifié en conséquence et indique à la rubrique 5.1 que, pour les patients atteints d’ une forme localement avancée de la maladie « Une réduction du risque de progression de la maladie objective …. était plus prononcée chez les patients à haut risque de progression de la maladie.