Подробностите за функционирането на програмата за надзор/ регистрация трябва да бъдат съгласувани със съответния националния компетентен орган на всяка от страните членки.
Dans les circonstances ci-dessus, si les taux reviennent aux valeurs de pré- traitement la possibilité de continuer ou de ré-introduire Tracleer doit être évaluée. > 8 x LSN ou toute autre circonstance ci-dessus énumérée associée à des symptômes cliniques d’atteintes hépatiques: le traitement doit être arrêté et la ré- introduction de Tracleer ne doit pas être envisagée