В края на процедурата в CMDh заявителят/ ПРУ приема също актуализирана формулировка на точка 5. 1, включваща повече подробности за проучване М1- 140, и напълно актуализирана листовка.
Le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a également accepté, à la fin de la procédure du CMDh, une mise à jour du paragraphe 5.1, lequel comprend davantage d’ informations sur l’ étude M1-140, et une mise à jour complète de la notice.