Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
Par ailleurs, une actualisation du PGR devra être soumise: • si de nouvelles informations reçues sont susceptibles d’ avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’ emploi (Safety Specification), le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques; • dans les 60 jours si une étape clé est franchie (pharmacovigilance ou minimisation des risques);