Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По поискване от EMEA
En outre, un PGR mis à jour doit être déposé • Lorsque de nouvelles informations susceptibles d’affecter la spécification actuelle de sécurité, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minoration des risques sont reçues • Dans les 60 jours après une importante étape (pharmacovigilance ou minoration des risques) • À la demande de l’EMEA.