Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre des PSUR annuels, sauf indication contraire du CHMP.