Заявителят/ ПРУ не предостави никакви клинични данни, за да се решат въпросите, свързани със съотношението риск/ полза на предложената доза при ИПП и максималната дневна доза за възрастни, тъй като това заявление представлява т. нар.
Le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché n’ a soumis aucune donnée clinique permettant de répondre aux questions liées au rapport risque/ bénéfice concernant la dose proposée chez les patients souffrant d’ infections des voies urinaires et la dose quotidienne maximale chez l’ adulte, car cette demande est également appelée demande « générique » (produit/ origine de référence Ciproxine de Bayer).