Тази обосновка е счетена за приемлива, но секцията за дозировката в Обобщението на характеристиките на продукта трябва да бъде допълнен, за да отразява по- добре начина на използване така, както е предложен и документиран от кандидата.
La justification a été considérée comme acceptable mais la partie traitant du dosage dans le RCP doit être modifiée pour mieux refléter l’ utilisation proposée et documentée par le demandeur.