След подновяване на разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава ежегодни Периодични Доклади за Безопасност (ПДБ), освен ако няма други изисквания от страна на Комисията за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Suite au renouvellement de l’ Autorisation de Mise sur le Marché, sauf demande contraire du CHMP, le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché soumettra annuellement des rapports périodiques de tolérance mis à jour (Periodic Safety Update Reports - PSURs).