CHMP изказва опасения, че ползата от RETISERT не е доказана въз основа на двугодишните резултати, представени в заявлението, тъй като пациентите, получаващи RETISERT в основното проучване, не са имали по- дълъг период на ремисия на своето заболяване, отколкото пациентите, получаващи стандартна терапия.
Le CHMP estimait que l’ effet bénéfique de RETISERT n’ avait pas été démontré sur la base des résultats des deux ans d’ étude présentés lors de la demande, le délai avant récurrence de la maladie n’ étant pas plus long pour les patients traités par RETISERT dans l’ étude principale que pour ceux traités par des soins standards.