План за управление на риска ПРУ поема ангажимента да извърши проучванията и допълнителните дейности за осигуряване на лекарствена безопасност, посочени в плана за лекарствена безопасност, както е съгласуван във версия 0005 на плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба, както и във всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Plan de gestion des risques Le TAMM s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites en détail dans le Plan de pharmacovigilance, tel que présenté dans la version 0005 du Plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le Module 1.8.2. de la demande d'autorisation de mise sur le marché et dans toute mise à jour ultérieure du PGR validée par le CHMP.