Като се имат предвид профилът на безопасност на Bondenza и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Considérant le profil de sécurité de Bondenza et le grand nombre de patients actuellement inclus dans les études cliniques et études post-commercialisation ainsi que les obligations post-commercialisation en cours et les notifications continues d'événements indésirables reçues par le titulaire de l’ AMM, le profil de sécurité continuera à être étroitement surveillé et des mises à jour devront être fournies régulièrement au CHMP à partir des PSURs annuels.