Поради това, като се има предвид профилът на безопасност на Bonviva, който налага подаване на ПДБ на 1 година, CHMP заключава, че ПРУ трябва да подаде документация за едно допълнително подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Par conséquent, compte tenu du profil de sécurité de Bonviva, qui nécessite la soumission de PSURs annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l’ AMM devrait présenter une nouvelle demande de renouvellement dans 5 ans.