Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите
Le Titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit se mettre d’ accord sur les détails du système de distribution contrôlée avec l’ Autorité Nationale Compétente et doit mettre en place un tel programme sur le plan national afin de s’ assurer qu’ avant toute prescription tous les Professionnels de Santé qui sont habilités à prescrire et / ou délivrer Tracleer auront bien reçu un kit de prescription contenant les informations suivantes: