План за управление на риска ПУР се задължава да осъществява дейностите по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Programme de Gestion de Risques Le TAMM s’ engage à réaliser les activités de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance, comme convenu dans la version 1.1 du Programme de Gestion de Risques (PGR) présenté au Module 1.8.2. de la Demande d’ Autorisation de Mise sur le Marché et de toutes les mises à jour successives du PGR approuvé par le CHMP.