Също така актуализираният ПУР трябва да се подава: • при получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху текущите спецификации за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в срок от 60 дни след достигането на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на ЕМЕА.
De plus, une mise à jour du PGR doit être soumise • Lorsqu’ une nouvelle information, qui pourrait avoit un impact sur les données acuelles de sécurité, sur le plan de pharmacovigilance ou sur les activités de minimisation du risque, est reçue • Dans les 60 jours suivants le passage d’ une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) • A la demande de l’ EMEA