Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точка на безопасност и ефикасност.
Le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit présenter à la fois une dose de 100 mg deux fois par jour et une dose de 200 à 400 mg deux fois par jour du point de vue de la sécurité et de l’ efficacité.