Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
En outre, un PGR mis à jour devra être soumis: • Lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur les Spécifications Sécurité, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités liées à la minimisation des risques • Dans les 60 jours suivant le passage d’ une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) • A la demande de l’ EMEA.