Заявителят демонстрира също невъзможността да проведе клинично проучване при някоя от популациите, включени в показанието, освен при новородените след въвеждането на ваксинация.
Le demandeur a également démontré l’ impossibilité de réaliser une étude clinique dans les populations incluses dans l’ indication, mis à part chez les nouveau-nés, après l’ introduction de la vaccination.