Държавите- членки трябва да осигурят осъществяването на всички описани по- долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Les Etats Membres doivent s’ assurer que toutes les conditions ou restrictions concernant l’ utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées: