Работната група по кръвните продукти счита, че данните от предклиничните проучвания не предоставят никаква допълнителна информация относно действителните имуноглобулини и че често са необходими данни за помощните вещества.
Le BPWP a estimé que des données d’ études pré-cliniques n’ apportent aucune information supplémentaire concernant l’ immunoglobuline elle-même et qu’ il est souvent nécessaire de fournir des données sur les excipients.