Въз основа на данните, получени след предоставянето на първоначалното разрешение за употреба, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/ риск за Advate остава положително, но счита също така че показателите за безопасност на продукта трябва да се следят строго по следните причини:
Sur la base des données disponibles depuis l’ obtention de l’ autorisation de mise sur le marché initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice/ risque d’ ADVATE demeure positif mais que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes: