Страните- членки трябва да обезпечат прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, както е посочено по- долу:
Les Etats Membres doivent s’ assurer que le Titulaire de l’ AMM fournisse à tous les médecins qui prescriront MabCampath un dossier d’ information des professionnels de la santé, contenant: