Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Le comité s’ inquiétait également du fait qu’ il n’ y avait pas suffisamment de données étayant l’ efficacité et la sécurité d’ emploi du médicament, dans la mesure où un nombre trop faible de patients ont été traités et que la durée du traitement était trop courte.