CHMP счита, че – макар данните за ефикасност да показват статистически значима разлика в полза на Rapinyl спрямо плацебо по отношение на SPID 30 – основните количествени показатели трябва да включат оценяване на разликата в интензитета на болката с помощта на проста скала и да определят респондери.
Alors que les données d’ efficacité présentaient une différence statistiquement significative en faveur de Rapinyl par rapport au placebo au niveau du score SPID 30, le CHMP a estimé que les critères d’ évaluation primaires devaient inclure l’ évaluation des différences d’ intensité des douleurs à l’ aide d’ une échelle simple et la détermination des taux de répondeurs.