В заключение заявителят смята, че демонстрирането на статистически значимо подобрение в PID на 10- ата и 15- ата минута в EN3267- 005 е подходящата клинично значима мярка за ранната ефективност на Rapinyl и че подобрението в PID се отразява пряко в повишение на процента на респондерите.
En conclusion, le demandeur estime que la démonstration d’ une amélioration statistiquement significative du score PID aux temps 10 et 15 minutes dans l’ étude EN3267-005 constitue la mesure appropriée, cliniquement importante, de l’ efficacité rapide de Rapinyl, et qu’ une amélioration du score PID se reflète directement par une augmentation du taux des répondeurs.