В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA
De plus, un PGR actualisé doit être soumis: lors de la réception d’ une nouvelle information pouvant avoir un impact sur la description du profil de sécurité d’ emploi, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minisation du risque à la demande de l’ EMEA