Събраната информация трябва да включва: o Анонимни детайли за пациента – възраст, пол и етилогия на PAH o Съпътстващи лекарствени продукти o Причина за прекратяване o НЛР ○ Всички сериозни НЛР ○ Увеличаване на чернодробните ензими до > 3 х ГГН ○ Анемия ○ Хеморагия ○ Бременност и раждане ○ Белодробен оток (свързан с вено- оклузивна болест) ○ Подозирани взаимодействия ○ Неочаквани НЛР според КХП
Les renseignements collectés doivent comprendre: o Détails sur le patient anonyme – âge, sexe et étiologie de l’ hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) o Assocations médicamenteuses o Motifs de l'interruption du traitement o Effets indésirables graves ○ Tous les effets indésirables graves ○ Augmentation des enzymes hépatiques au delà de 3 x ULN ○ Anémie ○ Hémorragie ○ Grossesse et évolutions ○ Œ dème pulmonaire (associé à une maladie veino-occlusive) ○ Interactions présumées ○ Effets indésirables inattendus par rapport au mentions du résumé des caractéristiques du produit.