СНМР не се съгласява, че това количество от лекарството е твърде малко, за да има практическо значение и освен това не може да подкрепи твърдението на заявителя, че етап 1 се отнася само до безопасността.
Le CHMP a contesté le fait que cette quantité de médicament est trop faible pour être pertinente et de plus n’ a pas pu soutenir l’ affirmation du demandeur que l’ étage 1 ne concerne que la sécurité.