Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Par ailleurs, un PGR mis à jour doit être soumis: • dès la réception d’ une nouvelle information susceptible d’ avoir un impact sur les données Spécifiques de Sécurité actuelles, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque • dans les 60 jours suivant la réalisation d’ une étape déterminante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) • à la demande de l’ EMEA