Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за клинични проучвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, le programme d’ études suivant, dont les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.