Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с фармакологичната бдителност, представени в плана за фармакологична бдителност.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à mener le programme d’ études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance Plan.