ПРУ се задължава да извърши изследванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance.