Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
• AUTRES CONDITIONS Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre des PSURs annuels, sauf indication contraire du CHMP.