След като разгледа данните, подадени в заявлението, CHMP е на мнение, че за безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт са необходими по- нататъшни дейности за минимизиране на риска.
Après avoir étudié les données soumises dans cette demande, le CHMP est d’ avis que de nouvelles activités de minimisation du risque sont nécessaires pour une utilisation sûre et efficace du produit.