Освен това CHMP счита, че предоставените клинични данни за ефикасността и безопасността на Rapinyl в лечението на ПБ при нормални условия са оскъдни и не може да се направи извод от предоставеното клинично проучване.
En outre, le CHMP a estimé que les données cliniques présentées concernant l’ efficacité et la sécurité de Rapinyl dans le traitement des DPC dans des conditions normales sont rares et qu’ aucune conclusion ne pouvait être tirée de l’ étude clinique présentée.