Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
De plus, un PGR mis à jour doit être soumis: o quand de nouvelles informations reçues sont susceptibles de modifier les spécifications de sécurité, le programme de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque o dans les 60 jours d’ un important évènement (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque). o à la demande de l’ EMEA