Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd s'engage à fournir un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois sauf décision contraire du CHMP.