СНМР счита също, че предвид широката клинична употреба и подкрепящите данни за фармакологична бдителност за момента не е необходимо ново предклинично проучване.
Le CHMP était également d’ avis que de nouvelles recherches pré-cliniques ne se justifieraient pas pour le moment, au vu de l’ utilisation clinique extensive et des données de pharmacovigilance documentant la sécurité du produit.