Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указание на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à réaliser les études et les activités de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance et validées dans la version 1 du Plan de Gestion des Risques (PGR) présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d’ Autorisation de Mise sur le Marché et toutes autres mises à jour du PGR validées par le CHMP.