Въпреки че твърдението на заявителя, че фармакокинетичното изследване на биоеквивалентността показва еквивалентност без спейсър, е одобрено, CHMP не подкрепя предположението, че данните с използването на спейсър ще предоставят същите доказателства за еквивалентност и затова счита, че фармакокинетичното проучване със спейсър е задължително.
Bien que le CHMP ait approuvé l’ affirmation du demandeur que l’ étude de la bioéquivalence pharmacocinétique démontrait l’ équivalence dans le cas de la non utilisation de la chambre d’ inhalation, il n’ a pas soutenu la supposition que les données obtenues avec utilisation d’ une chambre d’ inhalation apporteraient la même preuve de l’ équivalence et il a par conséquent considéré que l’ étude pharmacocinétique avec chambre d’ inhalation est obligatoire.