при отнасянето към CMD( h) е постигнато съгласие за всички терапевтични показания, с изключение на неусложнената гонорея: уретрит и цервицит; целта на отнасянето е да се обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея (цервицит и уретрит) и да се даде заключение за съотношението полза- риск за така посоченото показание; кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката, предложени от заявителя, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета, CHMP препоръчва с консенсус показанието, отнасящо се до неусложнената гонорея (цервицит и уретрит), да не бъде включено в информацията за продукта.
la saisine du CMD(h) a abouti à un accord sur toutes les indications thérapeutiques, à l’ exception de celle de la gonococcie sans complication: urétrite et cervicite; la saisine était destinée à étudier la sécurité et l’ efficacité du céfuroxime axetil dans le traitement de la gonococcie sans complication (cervicite et urétrite) et de définir l’ équilibre bénéfice-risque pour l’ indication concernée; le résumé des caractéristiques du produit, l’ étiquetage et la notice proposés par le demandeur ont été évalués sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé par consensus que l’ indication relative à la gonococcie sans complication (cervicite et urétrite) ne soit pas incluse dans les informations relatives au produit.