Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché fournira un PSUR supplémentaire de 6 mois en Septembre 2005 et par la suite des PSURs annuels, sauf en cas de décision différente du CHMP.