Тъй като проучванията са проведени главно в Азия и са включвали по- малко пациенти от бялата раса, отколкото Комитетът счита за уместно, Комитетът изисква компанията да проведе допълнително проучване в Европа.
Les études ayant été réalisées principalement en Asie et le nombre de patients de type caucasien enrôlés dans celles -ci étant inférieur à ce que le comité aurait souhaité à cette fin, il a demandé à la société d’ effectuer une autre étude en Europe.