Към онзи момент становището на CHMP е, че не са налице достатъчно доказателства, които да установяват ефективността на Mylotarg за лечение на остра миелоидна левкемия, и следователно ползите от лекарството не превишават рисковете.
Le CHMP a alors émis un avis indiquant qu’ il n’ y avait pas suffisamment d’ éléments pour établir l’ efficacité de Mylotarg dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde et que, par conséquent, les bénéfices du médicament n’ étaient pas supérieurs aux risques qu’ il comporte.