CHMP се позовава на Ръководство за клинично изпитване на медицински продукти при лечението на астма CPMP/ EWP/ 2922/ 01, и е на мнение, че притежателят на разрешението за употреба не е обосновал адекватно включването на 320µg/ ден и 640µg/ ден циклесонид.
Le CHMP s’ est référé à la note explicative sur l’ étude clinique des médicaments destinés au traitement de l’ asthme « NfG on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma » CPMP/ EWP/ 2922/ 01, et était d’ avis que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché n’ avait pas justifié de manière appropriée l’ inclusion des doses de 320µg/ j et 640µg/ j de ciclésonide.