С помощта на подробни серийни ЕКГ записи, направени по време, отговарящо на терапевтичната или по- голяма от терапевтичната експозиция, при нито един от пациентите от подлежащата на оценка или ITT популациите не е наблюдавано развитие на удължаване на QTc, което се счита за “ тежко ” (т. е. равно на или по- голямо от Степен 3 по CTCAE, версия 3. 0).
Les évaluations d’ ECG répétées et interprétables pratiquées lors des expositions thérapeutiques ou lors d’ expositions supérieures ont montré qu’ aucun patient des populations évaluable ou en intention de traiter (ITT) n’ avait développé un allongement de l’ intervalle QTc considéré comme sévère (c’ est-à- dire supérieur ou égal au grade 3 CTCAE version 3.0).