Преди пускането на пазара и както е съгласувано с компетентните органи на страните- членки, ПРУ ще предостави на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното: • Обучителна листовка • Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за потребителя и Данни върху опаковката • Хладилни кутии за пациентите, ясно обозначени с нагледни материали, показващи правилната употреба на продукта.
Avant le lancement, et comme décidé en accord avec les autorités compétentes des états membres, le titulaire de l’ AMM devra fournir les éléments suivants aux professionnels de santé des centres de dialyse et aux pharmaciens détaillants: • Livret pédagogique • Résumé des caractéristiques du produit (RCP), notice et étiquetage • Glacières à l’ intention des patients avec un étiquetage clair fournissant des indications visuelles sur la bonne utilisation du produit.