Брошура за партньори от мъжки пол на жени с детероден потенциал Информацията за партньорите от мъжки пол на жени с детероден потенциал трябва да включва следната информация:
L'information des patients L'information des patients doit comporter les renseignements suivants: • Un traitement par Volibris peut causer de graves anomalies congénitales chez les foetus conçus avant, durant le traitement ou pendant le mois qui suit l'arrêt du traitement. • Un traitement par Volibris ne peut pas être initié si la patiente est enceinte. • Les femmes en âge de procréer doivent faire un test de grossesse immédiatement avant la première prescription et tous les mois pendant la prise de Volibris. • La nécessité de veiller à ce que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception fiable, et à ce que les patientes informent leur médecin de toute possibilité de grossesse avant qu’une nouvelle ordonnance soit émise. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer: o Le médecin qui lui a prescrit la contraception, qu'elle est traitée par Volibris, o Le médecin prescripteur de Volibris, qu'elle a changé ou a cessé sa méthode de contraception. • La nécessité pour les patientes de contacter immédiatement leur médecin traitant si elles pensent être enceinte. • La nécessité pour la patiente de discuter avec son médecin si elle envisage une grossesse. • Volibris peut entraîner des atteintes hépatiques. • En raison du risque potentiel d’atteinte hépatique et d'anémie, les patients doivent faire régulièrement des analyses de sang et informer leur médecin des symptômes d'atteinte hépatique qu’ils éprouvent. • Le patient ne doit pas donner Volibris à une autre personne. • Le patient doit prévenir son médecin de tout événement indésirable.