Материалът за обучение на лекаря трябва да съдържа следните ключови елементи: • Кратка характеристика на продукта • Напомняща карта със следната основна информация: o Необходимост от измерване на серумния креатинин преди лечение с Aclasta o Препоръки да не се използва Aclasta при пациенти с креатининов клирънс < 35 ml/ min o Противопоказание при бременни и кърмещи жени поради потенциал за тератогенност o Необходимост от адекватно хидратиране на пациента o Необходимост, вливането на Aclasta да става бавно, за не по- малко от 15 минути o Приложение веднъж годишно o Препоръчва се адекватен прием на калций и витамин Д във връзка с употребата на Aclasta o Необходимост от подходяща физическа активност, забрана за тютюнопушене и здравословна диета • Пакет за информация на пациента
L’information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit • Une carte rappelant les messages clés suivants: o La nécessité de mesurer la créatinine avant le traitement par Aclasta o La recommandation de ne pas utiliser Aclasta chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 35 ml/min o La contre-indication chez la femme enceinte ou qui allaite en raison du potentiel tératogène o La nécessité de s’assurer d’une hydratation adéquate de la patiente o La nécessité de perfuser lentement Aclasta sur une période d’au moins 15 minutes o Le schéma posologique d’une fois par an o La recommendation d’une supplémentation apropriée en calcium et en vitamine D associée à l’administration d’Aclasta o La nécessité d’avoir une activité physique adaptée, une alimentation saine et de ne pas fumer • Le dossier d’ information patient