30 съответствие с версия 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
30 de Gestion du Risque (PGR) présentée dans le Module 1.8.2. de la demande d’ AMM et toutes mises à jour ultérieures du PGR acceptées par le CHMP.