(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) La sécurité et l’ efficacité de l’ ajustement de l’ intervalle de doses n’ ont pas été évaluées en clinique et la recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques de modélisation (voir rubriques 4.4 et 5.2).