Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Replagal на TKT Europe AB на 3 август 2001 г.
Le 3 août 2001, la Commission européenne a délivré à TKT Europe AB une autorisation de mise sur le marché pour Replagal, valable dans toute l’ Union européenne.