СНМР отбелязва, че за над 28 години широка клинична практика не са повдигани въпроси относно безопасността след широка употреба в периода преди и след ваксиниране, както и че италианската база данни за фармакологична бдителност не съдържа нито един сигнал за вероятни нежелани реакции, свързани с UMAN BIG.
Le CHMP a constaté qu’ aucun problème de sécurité n’ a été soulevé en plus de 28 ans de pratique clinique à grande échelle, à la suite d’ une large utilisation durant la période pré- et post-vaccinale et que la base de données de pharmacovigilance italienne ne contient aucun signal de réaction indésirable suspecte d’ aucune sorte liée à UMAN BIG.