Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
Egalement, un PGR mis à jour doit être soumis: • Lorsque toute nouvelle information peut avoir un impact sur le profil de tolérance, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques, • Dans les 60 jours qui suivent un fait important (pharmacovigilance ou minimisation des risques), • A la demande de l’ EMEA.