Система за лекарствена безопасност
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 01 (datée du 4 mai 2006) présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d’ AMM est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.