Приемайки коментарите на CHMP и докладчиците и предвид липсата на нови данни по отношение на тройната терапия с валсартан, ПРУ предложи да замести формулировката „ тройната комбинация от АСЕ инхибитор, бета- блокер и валсартан не се препоръчва “ при хронична сърдечна недостатъчност според изискването в съответните точки на КХП (точки 4. 2 и 4. 4).
Compte tenu des commentaires du CHMP et des rapporteurs, et en l’ absence de nouvelles données concernant la trithérapie incluant le valsartan, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a proposé de modifier, comme demandé, la formulation « la trithérapie associant un inhibiteur de l’ ECA, un bêtabloquant et le valsartan n’ est pas recommandée » pour l’ indication d’ insuffisance cardiaque chronique, dans les sections correspondantes du RCP (sections 4.2 et 4.4).