Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
Les détails de la mise en oeuvre de cette étude de surveillance après-commercialisation devront être établis dans chaque état membre en accord avec les autorités nationales compétentes et sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.