Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit garantir que le système de pharmacovigilance est en place et soit fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et aussi longtemps que le produit commercialisé reste en usage.