Съгласно Ръководството относно системи за управление на риска при лекарствени прдукти за хуманна употреба на CHMP, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за безопасност (PSUR).
Si de nouvelles informations reçues sont susceptibles d’avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’emploi (Safety Specifications), le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques