Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка страна- членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Les détails du PPG doivent être définis en accord avec les autorités nationales compétentes et être mis en place avant la mise sur le marché du médicament dans chaque Etat Membre.