Според Указание на СНМР за системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализиран ПУР трябва да бъде подаван едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les actions de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de Pharmacovigilance, comme convenu dans le plan de gestion du risque (PGR), version 3.0, disponible dans le Module 1.8.2. du dossier de demande d’ autorisation de mise sur le marché et de toute révision à venir convenue par le CHMP.