Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marche s´est engagé à réaliser l’ étude et les activités de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance