В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риск) • При поискване от EMEA
En outre, toute version mise à jour du PGR devra être soumise: • lorsque de nouveaux éléments sont apportés, et que ceux -ci peuvent avoir un impact sur la Description du profil de sécurité d'emploi du médicament, le Plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque actuels • dans les 60 jours après qu'une étape décisive a été atteinte (plan de pharmacovigilance ou de minimisation du risque) • à la demande de l’ Agence européenne du médicament (EMEA)