1 - Разширяване на терапевтичните показания, за да обхванат нераково болни пациенти, страдащи от тежки хронични болки; 2 - Включването на таблица( и) за промяна на дозировката в Кратката характеристика на продукта 3 - Дали кърменето и съвместното прилагане на парциални опиоидни агонисти трябва да се даде като противопоказание.
1- l’ extension de l’ indication thérapeutique aux patients non cancéreux souffrant de douleurs chroniques sévères; 2- le choix du/ des tableau(x) de conversion à inclure dans le RCP; 3- la nécessité de citer parmi les contre-indications l’ allaitement et l’ administration conjointe avec des opioïdes agonistes partiels; 4- la nécessité pour les études de bioéquivalence de démontrer l’ équivalence avec le produit de référence.