12 Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
12 Conformément à la directive du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis au même moment que le rapport périodique de pharmacovigilance actualisé (PSUR).