Те включват спонтанни доклади, както и сериозни нежелани събития от продължаващи проучвания, разширени програми за достъп, клинично- фармакологични проучвания и изследователски проучвания за неодобрени показания.
Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d’ accés étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.