Оценката на безопасността на Tarceva се основава на данни от 759 пациенти, лекувани с монотерапия с поне една доза от 150 mg Tarceva по време на клинично изпитване фаза III BR. 21 при НДКРБД, клинично изпитване фаза II A248- 1007 при НДКРБД, и три клинични изпитвания фаза II с популация с други заболявания освен НДКРБД:
L’évaluation de la tolérance de Tarceva est basée sur les données obtenues chez 759 patients ayant reçu au moins une dose de 150 mg de Tarceva en monothérapie lors des études suivantes: l’étude de phase III BR.21 dans le CBNPC, l’étude de phase II A248-1007 dans le CBNPC et trois études de phase II dans des populations traitées pour une autre pathologie que le CBNPC (248-101: cancer de l’ovaire; A248-1003: cancer de la tête et du cou, OSI2288g: cancer du sein métastatique) ainsi que