67289) не позволяват обстоен анализ на съотношението полза/ риск.
Pour Lisonorm (une nouvelle combinaison lisinopril 10 mg/ amlodipine 5 mg), aucun rapport bénéfice/ risque positif n’ avait été établi étant donné que l’ étude de bioéquivalence soumise initialement n’ a pas été réalisée sous contrôle approprié et que les résultats préliminaires d’ une nouvelle étude de bioéquivalence (n° 67289) n’ ont pas permis une évaluation complète du rapport bénéfice/ risque.