Заявителят/ притежателят на разрешението за пускане на пазара (ПРПП) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точна на безопасност и ефикасност.
demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit étudier la sécurité et l’ efficacité de la dose biquotidienne de 100 mg et la dose biquotidienne de 200 à 400 mg.