Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР
Par ailleurs, un PGR actualisé doit être soumis:  si de nouvelles informations sont reçues qui sont susceptibles d’avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’emploi du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques;