Основанието за отнасяне е, че съществуват различия в Кратките характеристики на продукта (КХП), включително аспекти на качеството на Remeron и сродни имена, одобрени в държавите - членки в ЕС, по отношение на лечението на големи депресивни епизоди.
La saisine se fondait sur des divergences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), y compris des aspects relatifs à la qualité de Remeron et dénominations associées autorisées dans les États membres de l’ Union européenne, en ce qui concerne le traitement des épisodes dépressifs majeurs.