Съгласно Указанията на СНМР относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
En outre, un PGR mis à jourdoit être soumis: • Lors de la réception de nouvelles informations susceptibles d’avoir un impact sur le profil de sécurité d’emploi du médicament, sur le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • Dans les 60 jours suivant la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) est franchie • À la demande de l’EMEA