o Преди предписване, всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и, в съответствие с националните компетентни власти, да отпускат) Thalidomide Celgene, ще бъдат снабдени с образователен комплект за медицински специалисти, който съдържа следното: o Брошура за медицински специалисти o Брошури за пациента o Карти на пациенти o Кратката характеристика на продукта, Листовка и Означения върху опаковката.
Le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit, en accord avec les autorités nationales compétentes, définir et mettre en place au niveau national un système de distribution contrôlé et s’ assurer que: o Avant la mise sur le marché du médicament, tous les médecins susceptibles de prescrire Thalidomide Celgene et tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Thalidomide Celgene reçoivent une « lettre d’ information destinée aux professionnels de santé » dont le contenu est décrit ci-dessous. o Avant la prescription (ou la délivrance, si approprié, et en accord avec les autorités nationales compétentes), tous les professionnels de santé pouvant prescrire (et délivrer) Thalidomide Celgene reçoivent un dossier d’ information destiné aux professionnels de santé contenant les éléments suivants: o Guide pour les professionnels de santé o Brochure pour les patients o Carte d’ information destinée aux patients o Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), notice et étiquetage