Преди продуктът да излезе на пазара и по време на неговата употреба на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да се убеди, че системата за фармакологична бдителност е подходяща и функционира.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit garantir la mise en place et le fonctionnement d’ une unité de pharmacovigilance avant l’ introduction du produit sur le marché et pendant toute la durée de l’ existence du produit commercialisé..