Според насоките за клинични изследвания на лекарствени продукти за хормонална заместителна терапия, при симптоми на естрогенен дефицит при жени след менопауза (ЕМЕА/ СНМР/ 021/ 97 Rev.
Conformément à la directive relative à la recherche clinique sur les médicaments d'hormonothérapie substitutive des symptômes du déficit œ strogénique chez les femmes ménopausées (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rév 1), la sécurité endométriale doit être démontrée explicitement avant toute approbation.