Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР. • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
En outre, un plan de gestion du risque actualisé doit être soumis • lorsque de nouvelles informations apportent des données susceptibles d’ avoir un impact sur les spécifications de sécurité, plan de pharmacovigilance et activités de minimisation du risque en vigueur; • dans un délai de 60 jours avant une date importante (événement lié à la pharmacovigilance ou à la minimisation du risque); • à la demande de l’ EMEA.