ба подаден заедно с Периодичните доклади за безопасност (ПДБ), в рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (Лекарствена безопасност или Намаляване на риска) или когато
é Rapports périodiques de Tolérance (PSURs), dans un délai de 60 jours après l’ atteinte d’ une étape