Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателят на разрешение за употреба е изпълнил следните условия:
Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l’ État membre de référence, doivent s’ assurer que les conditions suivantes sont remplies par le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché: