Трябва да бъде осигурен актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, нп
Médicaments à Usage Humain (CHMP) portant sur les systèmes de gestion de risque pour des médicaments à usage humain.