Заявителят да представи резултатите от планираното фаза І/ ІІ клинично проучване (протокола се разглежда от NCI) с цел да се изключи възможността, че лечечението с бортезомиб може като следствие от протеазомната инхибиция да повиши риска от амилоидоза и/ или да има неблагоприятно въздействие върху прогресията и органната проява.
Le laboratoire présentera les résultats de l’ essai clinique planifié phase I/ II (protocole en cours de révision au NCI) ayant pour but d’ exclure la possibilité que, suite à l’ inhibition des protéasomes, le traitement par bortézomib pourrait augmenter les risques d’ amylose et/ ou pourrait avoir un impact négatif sur sa progression et ses manifestations organiques.