Актуализиран план за рисково управление (ПРУ) трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина за системите на рисково управление на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Un plan de management du risque mis à jour devra être adressé, conformément à la note explicative du CHMP sur les systèmes de management du risque pour les médicaments à usage humain.