Ясно разграничаване на BeneFIX с променен състав от оригиналния BeneFIX, с ясни описания на новата специфична за ЕС опаковка за BeneFIX с променен състав.
Le pack d'information médecin doit contenir les éléments suivants: • le Résumé des caractéristiques du produit, intégrant les changements surlignés qui impactent BeneFIX reformulé • Un document précisant les différences entre BeneFIX classique et BeneFIX reformulé, incluant un descriptif du nouvel emballage de BeneFIX reformulé, spécifique de l’ Union Européenne. • le kit de formation et de recommandations détaillées sur l'utilisation du kit R2 de reconstitution. • les informations sur la gestion de la transition concernant l’ administration du nouveau BeneFIX reformulé, l’ interdiction de mélange avec le BeneFIX classique ainsi qu’ une information sur l’ utilisation du nouveau flacon du 2000 UI.