- Кога е получена новата информация, това може да окаже влияние върху съществуващата
Selon la Directive du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise en même temps que la prochaine mise à jour du rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).