Основание за сезирането е, че съществуват различия в кратките характеристики на продукта (КХП) на Risperdal и сродните имена, одобрени в държавите- членки на ЕС, по отношение на показанията, дозировката и начина на приложение, противопоказанията, специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба и взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие.
La saisine se fondait sur des divergences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de Risperdal et dénominations associées autorisés dans les États membres de l’ Union européenne, en ce qui concerne les indications, la posologie et le mode d’ administration, les contre-indications, les mises en gardes particulières et les précautions d’ emploi, ainsi que les interactions avec d’ autres médicaments et d’ autres formes d’ interactions.