ПРУ предлага също уеднаквен текст в информацията за продукта за точка 4. 3 Противопоказания, отразяващ свръхчувствителността към съставките на лекарствената форма и отнасящ се до пациентите с тежко бъбречно увреждане.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a également proposé des textes harmonisés pour les informations sur le produit, au paragraphe 4.3 Contre-indications, faisant apparaître l’ hypersensibilité aux composants de la formulation et prenant en compte le cas des patients souffrant d’ insuffisance rénale sévère.