На основата на доза- лимитиращата токсичност на миелосупресията във фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти с неподатливи масивни тумори е била установена максимална поносима доза (МТD) 2, 0 mg/ m2/ ден с фактор G- CSF и 1, 4 mg/ m2/ ден без фактор G- CSF (вж. точка 5. 2).
En raison de la myelosupression dose limitante, la Dose Maximale Tolérée (DMT) a été établie à 2,0 mg/ m²/ jour avec le G-CSF et 1,4 mg/ m²/ jour sans G-CSF dans une étude de pharmacocinétique dans une population pédiatrique atteinte de tumeurs réfractaires solides (voir rubrique 5.2).