Заявленията за разрешение за употреба са подадени като хибридни заявления по член 10, параграф 3 от Директива 2001/ 83/ ЕО и референтеният продукт на ЕС е Sultanol Dosier- Aerosol (Sultanol дозиращ аерозол) 100 μg/ доза, Druckgasinhalation (инхалация с налягане), суспензия, (GlaxoSmithKline).
Les demandes d’ autorisations de mise sur le marché ont été soumises en tant que demandes dites hybrides conformément à l’ article 10, point 3 de la directive 2001/ 83CE et le produit de référence de l’ UE est Sultanol Dosier-Aerosol 100 μ g/ dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).