Съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализирания ПУР трябва да се подава едновременно с последния подаден периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
De plus, une mise à jour du PGR devra être soumise • lorsque de nouvelles informations, pouvant impacter les spécifications de sécurité actuelles, le plan de pharmacovigilance ou des actions de minimisation des risques, sont rapportées. • dans les 60 jours suivant chacune des étapes clés (prévues dans le plan de pharmacovigilance ou de minimisation des risques). • à la demande de l’ EMEA.