Притежателя на разрешението за употреба трябва да завърши следната програма от изследвания, в рамките на определено време, резултата от които ще формира основата на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme d’ études suivant, selon le calendrier indiqué, dont les résultats obtenus serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.