Притежателят на разрешението за употреба има задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, детайлно представени в Плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à effectuer les études et autres actions de pharmacovigilance détaillées dans le plan de pharmacovigilance.