План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plan de gestion du risque Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les activités de pharmacovilance additionelles décrites au Programme de Pharmacovigilance, comme le stipulé dans la version 6 (18 avril 2008) du Plan de Gestion de Risque (PGR) présenté au module 1.8.2 de l’ autorisation de mise sur le marché ainsi que de toutes les mises à jour ultérieures du PGR.