Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché fournira un rapport périodique de tolérance (PSUR) tous les 2 ans jusqu’ à nouvel avis du Comité d’ évaluation des médicaments destinés à l’ usage humain (CHMP).