Тя е контролирана по време на клиничната програма чрез проследяване на лабораторните стойности и прилагането на предварително определен алгоритъм за контрол (вж. точки 4. 3 и 4. 4).
Elle a été surveillée durant le programme clinique par le suivi des valeurs biologiques et l’ utilisation d’ un algorithme spécifique pré établi (voir rubriques 4.3 et 4.4).