Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
De plus, un PGR mis à jour doit être soumis • Lorsque de nouvelles informations sont reçues et qu’ elles peuvent avoir un impact sur la description actuelle du Profil de Sécurité d’ emploi du médicament, sur le Plan de Pharmacovigilance ou sur les activités de minimisation du risque. • Dans les 60 jours suivant l’ atteinte d’ une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) • A la demande de l’ EMEA