План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да извърши проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия EDMS- PSDB- 5361639:
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s'engage à réaliser les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu’ approuvé dans la version EDMS-PSDB-5361639: