Преди пускането на пазара, заявителят ще осигури на всички, които потенциално могат да изписват лекарството, копие на КХП с придружително писмо, насочващо вниманието към информацията включена в точки 4. 3 и 4. 4.
Avant le lancement, le titulaire de l’ AMM devra fournir à tous les prescripteurs potentiels une copie du RCP avec une lettre d’ accompagnement mettant l’ accent sur les questions de sécurité d'emploi décrites dans les rubriques 4.3 et 4.4.