Заявителят предоставя подробни публикувани данни относно употребата на UMAN BIG за профилактика на хепатит В при новородени, чиито майки са носители на HbeAg.
Le demandeur a présenté des données exhaustives publiées sur l’ utilisation de UMAN BIG pour la prophylaxie de l’ hépatite B chez les nouveau-nés de mères porteuses de l’ Ag HBs, démontrant son efficacité dans ce sous-ensemble particulier de la population.