CHMP счита, че това не се демонстрира от предоставените данни поради спорната надеждност на проучването EN3267- 001, тъй като данните не позволяват оценяване на бионаличността на двата препарата, а сборният анализ не може да бъде подкрепен.
Le CHMP a considéré cela n’ était pas démontré par les données présentées, en raison du caractère discutable de la fiabilité de l’ étude EN3267-001, du fait que les données ne permettent pas d’ évaluer la biodisponibilité de deux formulations et que l’ analyse globale ne peut être approuvée.