Заявителят включва също резултати от сравнително фармакокинетично проучване, оценяващо системната безопасност, което показва еквивалентност, и счита, че еквивалентността на C max стойностите, определени от проучването на системната безопасност, подкрепя прогнозата за еквивалентна белодробна бионаличност и еквивалентно белодробно отлагане.
Le demandeur a également inclus des résultats d’ une étude pharmacocinétique comparative évaluant la sécurité systémique, qui démontrent l’ équivalence, et il a estimé que l’ équivalence des valeurs de Cmax telles que déterminées par l’ étude de la sécurité systémique étaye la prédiction d’ une biodisponibilité pulmonaire équivalente et d’ un dépôt pulmonaire équivalent.