ПРУ ще подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки шест месеца, освен ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURS semestriels sauf indication contraire du CHMP.