Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Un Plan de Gestion des Risques mis à jour doit être fourni selon des recommendations du CHMP (Comité des Médicments à Usage Humain) sur les Systèmes de Gestion des Risques pour les medicaments à usage humain.