Притежателят на разрешението за употреба беше помолен да обоснове показанието и продължителността на лечението, както беше обсъдено в рамките на последната процедура по взаимно признаване.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a été invité à fournir plus de données sur l’ indication et la posologie évoquées lors de la récente procédure de reconnaissance mutuelle.