Страните- членки трябва да съгласуват с ПРУ подробности при приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение във всяка страна- членка и да гарантират, че то е налице преди пускането на продукта на пазара.
Les Etats Membres doivent se mettre d’ accord sur les détails de la mise en oeuvre d’ une étude de surveillance après commercialisation dans chaque état membre avec le titulaire de l'AMM et doivent s’ assurer que sa mise en place devra être initiée avant la commercialisation du produit.