CHMP се опасява, че основното проучване не е достатъчно, за да се докаже ползата от Evoltra за лечение на ОМЛ при пациенти в напреднала възраст, при които не е подходяща интензивна химиотерапия, и че за да се установи ефективността на лекарството, са необходими резултатите от проучване, което сравнява Evoltra със стандартно лечение.
Le CHMP s’ inquiétait de ce que l’ étude principale n’ avait pas suffi à établir le bénéfice d’ Evoltra dans le traitement de la LAM chez les patients âgés non éligibles pour une chimiothérapie intensive, et du fait que les résultats d’ une étude comparant Evoltra à un traitement standard eussent été nécessaires pour déterminer l’ efficacité du médicament.