Както е според изискванията на законодателството, следните НЛР трябва да се насочват незабавно към съответните компетентни власти както е обобщено в докладите по- горе: o Повишение на чернодробните ензими > 10xГРГ o Сериозно повишение на креатинина o Резултатите бъбречните биопсии, ако са налични o Катаркти o Отслабване на слуха o Жлъчни камъни
Comme requis par la législation, les effets indésirables graves suivants devront être déclarés dans les plus brefs délais aux autorités compétentes appropriées ainsi que résumés dans les rapports cités ci- dessus: o Augmentation des enzymes hépatiques > 10 fois la limite supérieure de la normale o Augmentation sévère de la créatinine o Résultats de la biopsie rénale, si applicable o Cataractes o Perte de l’audition o Calculs biliaires