Талидомид е противопоказан при жена с детероден потенциал, освен ако отговаря напълно на следните изисквания: • Да разбира тератогенния риск за плода • Да разбира нуждата от ефективна контрацепция без прекъсване 4 седмици преди началото на лечението, през целия курс на лечението и 4 седмици след края на лечението • Дори ако дадена жена с детероден потенциал има аменорея, тя трябва да изпълнява всички съвети за прилагане на ефективна контрацепция • Да е способна да спазва мерките за ефективна контрацепция • Да бъде информирана и да разбира потенциалните последствия от евентуално забременяване, както и нуждата бързо да потърси консултация, ако съществува риск от бременност • Да разбира нуждата да започне лечението веднага след като е отпуснат талидомид след отрицателен тест за бременност • Да разбира нуждата и да е съгласна да се подлага на тест за бременност на всеки 4 седмици • Да потвърди, че разбира рисковете и необходимите предпазни мерки, свързани с използването на талидомид.
Chez la femme susceptible de procréer, l’ utilisation du thalidomide est contre-indiquée à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies: • La patiente comprend les risques tératogènes pour l’ enfant à naître en cas d’ exposition au cours de la grossesse • Elle comprend la nécessité d’ une contraception efficace, sans interruption, commencée 4 semaines avant le traitement, poursuivie pendant toute sa durée et jusque 4 semaines après la fin de celui -ci • Même en cas d’ aménorrhée, toute femme susceptible de procréer doit suivre toutes les mesures de contraception efficaces • Elle doit être en mesure de respecter des mesures de contraception efficaces • Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d’ une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s’ il existe un risque de grossesse • Elle comprend la nécessité de devoir débuter le traitement dès que le thalidomide lui a été délivré après un test de grossesse négatif • Elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse toutes les 4 semaines durant le traitement • Elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l’ utilisation du thalidomide.