CHMP е имал големи притеснения относно начина за производство на лекарството и не е бил сигурен дали лекарството, което би било предложено на пазара, би било сравнимо с това, използвано в изследванията.
Le CHMP avait de sérieuses inquiétudes concernant la fabrication du médicament; il n’ était pas certain que le médicament qui aurait été mis sur le marché aurait été comparable au médicament utilisé dans l’ essai clinique.