Освен това, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияние настоящата Спецификации за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
En outre, un PGR mis à jour devra également être soumis • Lors de la réception de nouvelles informations susceptibles d’ avoir une incidence sur le profil de sécurité d’ emploi du médicament, le Plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • Dans un délai de 60 jours à compter du franchissement d’ une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) • A la demande de l’ EMEA