Страните членки трябва да гарантират, че при започването ПРУ ще снабди всички лекари, които се очаква да предписват Siklos с пакет лекарска информация, съдържаща следното: • Ръководство за лечение за лекаря • Информационен пакет за пациента
Les Etats Membres doivent garantir que le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le marché (TAM) fournira à tous les médecins qui sont supposés prescrire Siklos, un ‘ pack d'information du médecin’ contenant les documents suivants: • Guide du traitement destiné aux médecins • Pack d'information destiné au patient