Притежателят на разрешението трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат в продажба.
Le titulaire de l’ AMM doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne avant la mise sur le marché du produit.