СНМР отчита отговора на заявителя, но смята, че данните не са анализирани в съответствие с методологичните изисквания за клинично сравнение.
Le CHMP a pris en compte la réponse du demandeur, mais a considéré que les données n’ avaient pas été analysées conformément aux exigences méthodologiques applicables à la comparaison clinique.