План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от 22 май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plan de gestion des risques Le titulaire de l’AMM s’engage à mener les études et activités de pharmacovigilance définies en détails dans le plan de pharmacovigilance, tel qu’approuvé dans la version datée du 22 mai 2007 du Plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le Module 1.8.2. de la demande d’autorisation de mise sur le marché et dans toutes les mises à jour ultérieures du PGR, approuvées par le CHMP.