Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за производство на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EEС) 2377/ 90.
Le principe actif est une substance d’ origine biologique destinée à induire une immunité active et n’ est pas soumise au Règlement Européen (CEE) 2377/ 90.