Заявителят предоставя също данни, които демонстрират, че Rapinyl отговаря на основния количествен показател за ефикасност (сума от разликите в интензитета на болката от изходните стойности до тези след 30 минути (SPID30)) и че резултатите са статистически значими във висока степен (p=0, 0004).
Le demandeur a également fourni des données démontrant que Rapinyl répondait au critère d’ efficacité primaire à l’ aide du score de douleur SPID30 (Sum of Pain Intensity Difference) exprimant la somme des différences d’ intensité des douleurs entre la ligne de base et 30 minutes et que les résultats étaient statistiquement hautement significatifs (p = 0,0004).