ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les opérations de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le plan de pharmacovigilance.