Нежелани реакции се наблюдават при приблизително 35% от 579- те пациенти, лекувани със сапроптерин дихидрохлорид (5 до 20 mg/ kg/ ден) в хода на клиничните проучвания на Kuvan.
Environ 35% des 579 patients qui ont reçu un traitement par dichlorhydrate de saproptérine (5 à 20 mg/ kg/ jour) dans le cadre des essais cliniques de Kuvan ont présenté des réactions indésirables.