Еквивалентността между изследвания и референтния продукт обаче все още не е напълно доказана, въпреки че това може да бъде постигнато чрез подаване на анализ на данните от текущото проучване 2007- 76- DOS- 6; СНМР поставя два неразрешени проблема, които следва да бъдат обсъдени от заявителя по време на устно обяснение:
Cependant, l’ équivalence entre le produit testé et le produit de référence n’ a toujours pas été totalement démontrée, même si cela peut être résolu par la soumission d’ une analyse des données de l’ étude 2007-76-DOS-6 en cours; le CHMP a transmis deux questions en suspens que le demandeur doit discuter au cours d’ une explication orale: