Според ръководството на СНМР за Системи за управление на риска при лекарствени продукти, предназначени за приложение при хора, актуализираният ПУР трябва да бъде представен едновременно със следващия периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra réaliser les études détaillées dans le plan de pharmacovigilance.