План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и мониториране, които са детайлизирани в плана за управление на риска, като част от плана за лекарствена безопасност.
De plus, le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché s’est engagé à fournir une proposition de méthodologie pour évaluer l’efficacité des mesures de minimisation du risque au sein de l’UE, incluant les étapes clés d’une telle évaluation.