ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с националните компетентни органи и трябва да изпълни такава програма в национален мащаб, за да осигури, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен пакет за медицински специалист, съдържащ следното: • образователен материал • кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка за пациента, и означения върху опаковката
Le titulaire de l’ AMM doit convenir avec l’ Autorité Compétente du contenu d’ un programme de formation ainsi que de sa mise en place au niveau national afin de s’ assurer qu’ avant la prescription tous les médecins aient reçu un dossier d’ information contenant: • le matériel de formation • le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice et l’ étiquetage