Заявителят се задължава да представи на CHMP пълния протокол за обсервационно постмаркетингово изпитване за безопасност, така както е посочено в ПУР за оценка преди започване на изпитването.
Le titulaire s'engage à fournir au CHMP un programme détaillé spécifique de surveillance des résistances incluant des rapports à fréquence régulière.