Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Il est demandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de soumettre les PSURs annuellement sauf autre instruction du CHPM