Притежателят на разрешението за употреба трябва да предостави всички данни в подкрепа (предклинична и клинична документация, включително докладите на експертите, както и проведените проучвания за ефикасност и поносимост), за да оправдае положителното съотношение полза/ риск за третираното животно.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devait apporter toutes les données disponibles (documentation préclinique et clinique, notamment les rapports d’ experts et les études d’ efficacité et de tolérance menées) soutenant un rapport bénéfices/ risques positif pour l’ animal traité.