ПРУ не се съгласява със съгласувания текст на КХП на работната група за фармакологична бдителност към Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури (продукти на хуманната медицина) - PhVWP/ CMD( h) за всички антидепресанти за точка 4. 8, тъй като създаването на представа за самоубийство не се счита за нежелана реакция при възрастни пациенти, но се съгласява да се съобрази с узаконените определения за класа.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a pas accepté la formulation du RCP approuvée par le PhVWP/ CMD(h) sur tous les antidépresseurs dans la section 4.8, étant donné que les idées suicidaires ne sont pas considérées comme un effet indésirable chez les patients adultes, mais a accepté de respecter l'étiquetage de classement obligatoire.