План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1 от 14 март 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plan de Gestion du Risque Le titulaire de l’ AMM s’ engage à réaliser les études et les activités complémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le plan de pharmacovigilance, telles qu’ acceptées dans la version 1, daté du 14 mars 2008 du Plan de Gestion du Risque (PGR) et ses mises à jour ultérieures approuvées par le CHMP.