Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска;
En outre, un PGR mis à jour devra être présenté: • En cas de réception de nouvelle information ayant une incidence sur les Spécificités de Sécurité, Programme de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques en vigueur. • Sous les 60 jours suivant l’ introduction d’ un élément important (de pharmacovigilance ou de minimisation des risques).