В заключение CHMP счита, че заявителят е предоставил ограничена информация за лечението на пациенти (титриране до ефикасна доза, многократно прилагане, прилагане до най- високата доза), което не позволява оценка на ефикасността и безопасността на Rapinyl в клинични условия и характеризиране на пълния клинично значим профил време/ ефект на лекарството.
En conclusion, le CHMP a estimé que le demandeur a présenté des informations limitées concernant le traitement des patients (titration visant à déterminer une dose efficace, administrations multiples, administration jusqu’ à la posologie la plus élevée), qui n’ ont pas permis d’ évaluer l’ efficacité et la sécurité de Rapinyl lors de la détermination clinique et de la caractérisation du profil intégral de l’ effet cliniquement important du médicament en fonction du temps.