В отговор на въпросите заявителят предоставя досието и, въз основа на сравнение на съдържанията и фармакокинетични данни, доказва, че няма разлики между Equibactin vet. и референтния продукт, които биха обосновали различни заключения относно безопасността и ефикасността на двата продукта.
En réponse aux questions, le demandeur a déposé le dossier et soutenu, en se fondant sur une comparaison entre les compositions et les données pharmacocinétiques, qu’ il n’ existait aucune différence entre Equibactin vet. et le médicament de référence pouvant justifier les divergences de conclusions concernant la sécurité et l’ efficacité des deux médicaments.