Първоначално Revatio е одобрен при „ извънредни обстоятелства “, тъй като заболяването е рядко и към момента на одобряването наличната информация е ограничена.
Revatio a initialement été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » car, la maladie étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de son approbation.