Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) sur les plans de gestion du risque, le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).