Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск. • Да осигури наличието на KRAS кит до 30 Ноември 2007 г. • Да представи план за статистически анализ, описващ анализа на субпопулацията wild тип KRAS от изпитвания 20050181 и 20050203.
• Assurer la disponibilité des kit de test KRAS au 30 novembre 2007 • Fournir un plan d’ analyse statistique (PAS) décrivant l’ analyse de la sous-population KRAS non muté des études 20050181 et 20050203.