Основанието за сезиране е, че съществуват различия в Кратките характеристики на продукта (КХП), включително аспекти на качеството на Gemzar, одобрени в държавите- членки на ЕС, главно по отношение на одобрените показания, дозировката, противопоказанията и предупрежденията.
La saisine était motivée par l’ existence de divergences dans les RCP, notamment les aspects qualitatifs de Gemzar approuvés dans les États membres de l’ UE, principalement eu égard aux indications approuvées, à la posologie, aux contre-indications et aux avertissements.