Задължения на медицинските специалисти във връзка с предписването на Volibris: o Пациентите трябва да бъдат способни да изпълняват изискванията за безопасна употреба на Volibris. o Необходимо е да дават разбираеми съвети и препоръки на пациентите. o Необходимо е да предоставят на пациентите съответната информационна брошура( и) и карта за напомняне. o Трябва да обмислят месечна доза за предписание, която да е достатъчна за 30 дни, за да гарантират преразглеждане на състоянието на пациентите и на основните резултати от изследването преди по- нататъшно предписване. o Базата данни за безопасност на Volibris е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациенти в постмаркетингово проучване за наблюдение. o Да съобщават подозирани нежелани реакции и бременност.
Obligations pour les professionnels de santé amenés à prescrire Volibris: o Les patients doivent être capables de suivre les conditions recommandées pour une utilisation sûre de Volibris. o La nécessité de fournir des informations et conseils compréhensibles par les patients. o La nécessité de fournir aux patients les livrets d’ informations appropriés et la carte aide mémoire destinée aux patients. o Une prescription de 30 jours devra être envisagée afin de s'assurer que les patients seront réexaminés et leurs principaux résultats d’ analyse contrôlés avant le renouvellement de la prescription. o Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation. o Les effets indésirables ainsi que les grossesses devront être rapportés.