Поради това CHMP счита, че представените данни за безопасност след разрешаване са достатъчни, за да се оцени профилът за безопасност на продукта, дори ако те са постъпили само от една държава- членка на ЕС.
Par conséquent, le CHMP était d’ avis que les données de sécurité post-autorisation présentées suffisent pour évaluer le profil de sécurité du produit, même si elles n’ émanent que d’ un seul État membre de l’ UE.