В сравнение с контролната група тези реакции са възниквали най- малко с 2% разлика (реакции степен 3- 5 според NCI- CTC) или най- малко с 10% разлика в сравнение с контролната група (реакции степен 1- 5 според NCI- CTC), в поне едно голямо клинично изпитване.
Ces effets sont survenus soit avec une incidence supérieure d’ au moins 2% par rapport au groupe témoin (réactions de Grade 3-5 NCI- CTC) soit avec une incidence supérieure d’ au moins 10% par rapport au groupe témoin (réactions de Grade 1-5 NCI-CTC), dans au moins l’ une des principales études cliniques.