CHMP прие Искане за допълнителна информация, в което ТРПП бе помолен да даде допълнителна информация относно клиничната полза и да коментира предложената формулировка, отнасяща се до Показанието в 4. 1. и Дозировката в 4. 2 от КХП.
Après examen de la réponse fournie par le TAMM et évaluation par les rapporteurs, le 16 novembre 2006, le CHMP a adopté une demande d’ informations complémentaires, dans laquelle il est demandé au TAMM d’ approfondir la question de l’ utilité clinique et de commenter une formulation proposée relative à l’ Indication (section 4.1) et à la Posologie (section 4.2) du RCP.