Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance a été mis en place et qu’ il est opérationnel avant la mise sur le marché du médicament et aussi longtemps que le médicament commercialisé restera utilisé.