Дозите, предложени при регистрирането, са демонстрирани като безопасни и ефективни в много проучвания при деца на 2 до 12 години, както е видно от клиничния експертен доклад, предоставен в документацията от ПРУ.
Il a été démontré dans de nombreux essais réalisés chez des enfants âgés de 2 à 12 ans que les doses proposées pour l’ enregistrement sont sûres et efficaces, comme le montre l’ examen du rapport d’ expert clinique fourni dans le dossier du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.