Неклиничните данни, базиращи се на конвенционални проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал, фертилитет и ембрионално/ фетално развитие не са разкрили специфичен риск за човека.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse, fertilité et développement embryo/ fœ tal n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme.