Заявителят описва наблюдаваните сигнали за сериозни нежелани реакции и отбелязва, че само един случай е оценен от изследователя като свързан с проучваното лекарство.
Le demandeur a décrit les signaux EIG observés et a constaté que seul un cas a été évalué par l’ investigateur comme étant lié au médicament à l’ étude.