Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit mettre en place au plan national, avant commercialisation du médicament et en accord avec les autorités compétentes dans les Etats membres: