По протокол: всички прояви при приложението на проучваното лечение или до 14 дни след прекратяването му (изключени: пациенти взели < 75% от изпитваното лечение или приемали невключен в проучването НСПВС > 10% от времето).
Per-protocole: tout événement survenu pendant le traitement ou dans les 14 jours suivant l'arrêt de celui -ci (ont été exclus les patients qui ont pris moins de 75% du traitement à l'étude ou qui ont pris des AINS non prévus dans le protocole pendant plus de 10% du temps).