Като се има предвид, че няма значителни причини за безпокойство относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани реакции на комбинацията рамиприл/ хидрохлоротиазид при пациенти, които не отговарят на самостоятелна терапия с хидрохлоротиазид и рамиприл, СНМР приема следните два хармонизирани текста за показанията: • Лечение на хипертония • Комбинацията с фиксирани дози е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано само с рамиприл или само с хидрохлоротиазид.
Considérant qu’ il n’ y a aucune préoccupation majeure concernant la sécurité, l’ efficacité et les événements cliniques indésirables de l’ association ramipril/ HCTZ chez les patients non répondeurs à l’ HCTZ et au ramipril chacun administré seul, le CHMP a adopté pour les indications les deux formulations harmonisées suivantes: • Traitement de l’ hypertension • Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n’ est pas suffisamment contrôlée par le ramipril seul ou par l’ hydrochlorothiazide seul.