Притежателят на лиценза за употреба трябва да предостави всички данни в подкрепа, за да обоснове наличието на положително съотношение полза/ риск за третираното животно.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit fournir toutes les données en sa possession afin de justifier un ratio bénéfice/ risque positif pour l’ animal traité.