- в рамките на 60 дни от получаването на важна информация (по отношние на лекарствената
De plus, un PGR actualisé devra être soumis: • A chaque fois qu’ une information nouvelle modifie les Spécifications de Sécurité en vigueur, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques; • Dans les 60 jours qui suivent la survenue d’ un événement (pharmacovigilance ou minimisation) important; • Sur demande de l’ EMEA.