Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с националните компетентни власти във всяка страна- членка и да се приложат преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Les détails du PPG doivent être définis et mis en place en accord avec les autorités nationales compétentes de chaque Etat Membre avant la mise sur le marché du médicament.