Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да предоставя периодични доклади за безопасност на 2- годишен цикъл.
Rapports périodiques d’ évaluation de la sécurité des médicaments: le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera à transmettre des rapports périodiques d’ évaluation de la sécurité des médicaments, pendant un cycle de 2 ans.