Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à mener les études et les activités additionnelles de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance.