Заявителят се задължава да представи на CHMP подробни специални планове за мониториране на резистентност, докладвани на кратки интервали.
Afin de confirmer l'évaluation du rapport bénéfices/ risques, le titulaire a fourni au CHMP, les données de tolérance et d'efficacité, à 48 semaines, issues des études de phase III en cours: