В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА.
De plus, une mise à jour du PGR devra être soumise: • Lorsqu’ une nouvelle information pouvant modifier la « Safety Specification » en vigueur, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque est connue. • Dans les 60 jours suivant la survenue d’ un événement important (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque). • A la demande de l’ EMEA.