Страните- членки трябва също да съгласуват с ПРУ преди пускането на лекарствения продукт на пазара: • Възможността за събирането на подробни данни относно показанието, за да се следи внимателно употребата извън него в рамките на националната територия. • Приемане на мерки на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ.
Les Etats Membres, en accord avec le titulaire de l’ AMM et avant la mise sur le marché du médicament, doivent s’ assurer de: • La faisabilité au niveau national de collecter des données détaillées relatives aux indications afin de surveiller de près son utilisation hors AMM • La mise en place au niveau national de mesures d’ évaluation de l’ efficacité du PPG et de sa conformité.