Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури, при пускането на пазара, на всички лекари, от които се очаква да предписват/ използват NovoSeven, да е предоставен образователен пакет, съдържащ следното: • Информационен пакет за лекаря • Информационен пакет за пациента
Le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’ assurer, qu’ au moment de la mise sur le marché, tous les médecins susceptibles de prescrire/ d’ utiliser NovoSeven ont à leur disposition le « dossier d’ éducation » contenant les éléments suivants: • dossier d’ information médecin • dossier d’ information patient