Становището на CHMP е, че заявителят трябва да предостави анализ на процента (30% и 50%) респондери на 10- ата и 15- ата минута с цел да се оцени по- добре клинично значимият профил време/ ефект.
Le CHMP a estimé que le demandeur doit présenter une analyse du pourcentage des répondeurs à 30% et à 50% aux temps 10 et 15 minutes, afin de mieux évaluer le profil de l’ effet cliniquement important du médicament en fonction du temps.