След допълнителното искане за клинични проучвания със спейсър заявителят решава да разшири предварително представеното проучване за in vitro еквивалентност с употреба на спейсър, включващо 7 генерични и 10 референтни партиди (в сравнение с 2 и 3 преди това).
9 Suite à une demande complémentaire d’ études cliniques avec chambre d’ inhalation, le demandeur a décidé d’ étendre l’ étude précédemment soumise de l’ équivalence in vitro avec utilisation d’ une chambre d’ inhalation en incluant 7 lots de produit générique et 10 lots de produit de référence (comparés à 2 et 3 auparavant).