Пряко съобщение до медицинските специалисти Прякото съобщение до медицински специалисти трябва да се състои от две части: • Основен текст, съгласуван с CHMP • Национални специфични изисквания, съгласувани с националните компетентни власти, относно: o Разпространението на лекарствения продукт o Процедури, които да гарантират, че всички съответни мерки са били предприети, преди отпускането на талидомид
Eléments clés à inclure