Едно текущо изследване ще генерира SBA данни за дълготрайност, а заявителят/ ПРУ също се ангажира да проследява наличието на антитела в продължение на пет години в последващи проучвания 023, 024, 025 и 026, в съответствие с “ Бележка към насоки за клинично изследване на лекарствени продукти при педиатричната популация “ (CPMP/ ICH/ 2711/ 99).
Une étude en cours apportera des informations sur l’ activité bactéricide du sérum à long terme et de plus le demandeur/ TAM s’ est également engagé à contrôler la persistance des anticorps pendant 5 ans dans des études ultérieures 023, 024, 025 et 026, conformément à la “ note explicative relative à l’ étude clinique des produits médicaux dans la population pédiatrique” (CPMP/ ICH/ 2711/ 99).