Преди пускане на пазара във всяка страна- членка ПРУ трябва да уведомява ЕМЕА и съответните национални представители на пациентите и на пострадалите относно предложената дата за пускане на пазара.
Le titulaire de l’ AMM, doit assurer, en accord avec chaque Etat Membre et avant la mise sur le marché du médicament: o Des stratégies les plus appropriées pour contrôler l’ utilisation hors AMM sur le territoire national o La collecte au niveau national des données détaillées avec au moins les données démographiques des patients et les indications de Thalidomide Celgene afin de surveiller de près son utilisation hors AMM o La mise en place au niveau national de mesures d’ évaluation de l’ efficacité du PPG et de sa conformité.