Преди пускането на пазара, страните- членки трябва да осигурят предоставянето от ПРУ на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното:
Les états membres doivent veiller à ce que, avant le lancement, le titulaire de l’ AMM fournisse les éléments suivants aux professionnels de santé des centres de dialyse et aux pharmaciens détaillants: