Безопасността и ефикасността са оценени в проучвания върху пациенти на възраст ≤ 21 години към момента на първоначално поставяне на диагнозата (вж. точка 5. 1).
La sécurité et l’ efficacité ont été évaluées au cours d’ études incluant des patients de ≤ 21 ans au moment du diagnostic initial (voir rubrique 5.1).