Според указанията на CHMP относно Системите за управление на риска при лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се представи едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за безопасност.
De plus, un PGR mis à jour doit être soumis: • Dès lors qu’ est reçue une nouvelle information susceptible d’ avoir un impact sur les données Spécifiques de Sécurité (Safety Specification) actuelles, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de Minimisation des Risques. • Dans les 60 jours suivant l’ accès à une étape-clé importante (Pharmacovigilance ou Minimisation des Risques) • A la demande de l’ EMEA