По отношение на сърдечносъдовата безопасност е одобрено, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен преразгледаният текст на точка 4. 4.
Concernant la sécurité cardiovasculaire, il a été convenu qu’ une contre-indication n’ était pas justifiée et qu’ il suffisait de revoir la formulation de la section 4.4.