Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Hepserа са по- големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B при възрастни лица с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за активна вирусна репликация, с постоянно повишени нива на серумната аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и с хистологични доказателства за активно чернодробно възпаление и фиброза, както и при възрастни лица с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’ Hepsera sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ hépatite B chronique chez les adultes présentant une maladie compensée du foie avec l’ évidence d’ une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'ALT, une inflammation active du foie et une fibrose histologiquement prouvées et chez les adultes présentant une maladie décompensée du foie.