Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ежегодно освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Le titulaire de l’ AMM continuera à soumettre des Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSURs) annuels, sauf indication contraire du CHMP.