„ Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия > 0, 5 g дневно като част от антихипертензивно лечение “, за да отразява критериите за включване в проучването RENAAL.
Par conséquent, le CHMP a proposé que l’ indication soit reformulée par « Traitement de l’ insuffisance rénale chez les patients souffrant d’ hypertension et de diabète de type 2 accompagnés de protéinurie > 0,5 g/ jour dans le cadre d’ un traitement antihypertenseur » afin de refléter les critères d’ inclusion de l’ étude RENAAL.