Преди пускането на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва, съгласувано с Националните компетентни органи, да предостави на лекарите обучителен материал, който да включва следната информация:
Avant la commercialisation, le titulaire de l’ AMM doit convenir avec l’ autorité nationale compétente de fournir aux médecins du matériel d’ éducation qui comprend les informations suivantes: • La nécessité et l’ importance clinique de la déclaration des effets indésirables en général. • Les données historiques sur les érythroblastopénies dues aux anticorps anti-érythropoïétines associées aux traitements par des Agents Stimulant l’ Erythropoïèse (ASE). • Une liste de diagnostics ou d’ évènements indésirables qui engendrent la déclaration d’ effets indésirables pour MIRCERA. • Un formulaire de recueil des données détaillées des déclarations d’ effet indésirable. • La proposition du titulaire d’ AMM de doser ou re-doser le taux d’ anticorps dans un laboratoire de référence. • La littérature apportant des informations sur la perte d’ efficacité et ses étiologies possibles, la définition d’ une érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, le bilan diagnostic d’ une suspicion d’ érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines, la nécessité d’ arrêter le traitement par ASE étant donné la réactivité croisée avec les autres ASEs lors du diagnostic d’ érythroblastopénie due aux anticorps anti-érythropoïétines.