Не са установени разлики между двата продукта, които биха обосновали различни заключения относно безопасността и ефикасността.
Dans ces conditions, le demandeur est dispensé de présenter de plus amples informations sous la forme de données cliniques ou précliniques sur l’ efficacité du produit proposé et peut revendiquer les mêmes indications que le produit de référence.