СНМР счита, че въз основа на 28 години клиничен опит със съществуващата формулировка на UMAN BIG може да се счита, че безопасността при хора е достатъчно оценена.
Le CHMP a jugé que sur la base des 28 ans d’ expérience clinique acquise avec la formulation existante de UMAN BIG, la sécurité chez l’ homme peut être considérée comme ayant été largement évaluée.