• в рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска).
31 De plus, une mise à jour du PGR doit être déposée • Lors de la réception d’ une nouvelle information qui peut impacter les données spécifiques de pharmacovigilance, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque en vigueur • Dans les 60 jours suivant la réalisation d’ une des mesures prévues dans le Plan de Pharmacovigilance ou plan de minimisation du risque • A la demande de l’ EMEA