CHMP изисква включването в плана за управление на риска, така както е предложено от заявителя/ притежателя на разрешението за употреба, на петте важни аспекта на безопасността, касаещи фармакологичната бдителност, както е посочено по- горе.
Comme l’ a suggéré le demandeur/ TAMM, le CHMP demande l’ inclusion, dans le plan de gestion du risque, de cinq points en rapport avec l’ innocuité lors de la phase de pharmacovigilance, comme décrit ci-dessus.