Това се отнася до разширяването на показанията да включват нераково болни пациенти, избора на таблици за промяна на дозировката, дали противопоказания при кърмене и за взаимодействията с парциални агонисти опиоиди трябва да се дадат в информацията за продукта, както и проучванията, необходими да се докаже биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт.
Plusieurs éléments sont en cause: l’ extension de l’ indication aux patients non cancéreux; le choix de tables de conversion; l’ inclusion dans les informations sur le produit de contre-indications avec l’ allaitement et pour les interactions avec les opioïdes agonistes partiels; les études nécessaires pour démontrer la bioéquivalence avec le médicament de référence.