Притежателят на разрешението за употреба трябва осигури система за лекарствена безопасност и тя да функционира още преди продуктът да бъде пуснат за продажба.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne avant la commercialisation du produit.