Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
Le principe actif d’ origine biologique, dont le but est d’ induire une immunité active, n’ entre pas dans le domaine du règlement (CEE) n° 2377/ 90 du Conseil.