Става дума за безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума, която е незадоволително доказана съгласно указанията на CHMP относно продукти за ХЗТ (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), и това е отчетено като сериозно опасение за общественото здраве.
Ces différences concernent la sécurité endométriale d’ Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg, qui a été insuffisamment démontrée selon les lignes directrices du CHMP relatives aux produits de THS (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rév 1), ce qui a été estimé susciter une inquiétude sérieuse en matière de santé publique.