Мнозинството от членовете на СНМР смятат, че заявителят/ ПРУ адекватно е защитил позицията си защо не е проведено проучване с ендометриална биопсия при тази доза, за разлика от Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg.
La majorité des membres du CHMP a considéré que le demandeur / titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a justifié de façon appropriée la raison pour laquelle une étude de biopsie de l’ endomètre portant sur la dose précise n'a pas été réalisée, contrairement à Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg.