В съответствие с указанията на Комитета за лекарствени продукти за хуманна упатреба за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Par ailleurs, une actualisation du PGR devra être soumise • si de nouvelles informations reçues sont susceptibles d’ avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’ emploi (Safety Specification), le Plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • dans les 60 jours si une étape clé est franchie (pharmacovigilance ou minimisation des risques)