СНМР счита, че ефикасността при търсените показания е доказана въз основа на представеното фармакокинетично проучване и данните от научната литература.
Le CHMP a estimé que l’ efficacité dans les indications revendiquées a été démontrée, sur la base de l’ étude pharmacocinétique présentée et des données de la littérature scientifique.