Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Ясно разграничаване на новата форма на NovoSeven от оригиналния NovoSeven, с ясни описания на всички разлики в размера на флаконите, цветното кодиране и дозировките, и инструкции за разтваряне. • Ясна информация относно разликите в концентрацията. • Информация относно потенциалните рискове за безопасността от грешки при пресмятане на дозата, произлизащи от объркване между двата препарата и възможните клинични последствия (напр. потенциален риск от тромбоза при предозиране). • Стимулиране за докладване на грешки в лечението и техните причини и последствия.
L’ information destinée au médecin doit comporter les éléments clés suivants: • distinction précise entre la nouvelle formulation de NovoSeven et la formulation d’ origine, avec des descriptions précises de tout changement de la taille des flacons, du code couleur, et des instructions de dosage et de reconstitution. • information précise sur les différences en termes de concentration • information à propos du risque potentiel d’ erreurs de sécurité lié au calcul de la dose résultant de la confusion entre les deux formulations, et les conséquences cliniques probables (par exemple: risque thrombotique potentiel en cas de surdosage) • incitation à rapporter les erreurs médicamenteuses ainsi que leurs causes et conséquences.