3) ТРПП бе помолен да представи информация за клиничната полза от този продукт за исканата индикация (директно или индиректно) в съответствие с точките, които трябва да се вземат предвид при оценката на диагностичните агенти (CPMP/ EWP/ 1119/ 98).
3) Il a été demandé au TAMM de fournir des informations sur l’ utilité clinique de ce produit pour l’ indication demandée (directement ou indirectement), conformément aux « Points to Consider on the evaluation of diagnostic agents » (Points à prendre en considération lors de l’ évaluation des agents diagnostiques) (CPMP/ EWP/ 1119/ 98).