• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• s’assurer de la surveillance adaptée de la mise sur le marché de ReFacto AF • s’assurer de la mise en place du système de pharmacovigilance / du plan de gestion des risques