Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава- членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
2. si le produit est autorisé dans plus d’ un État membre, d’ exposer en détails les différences qui existent entre les dossiers en ce qui concerne les informations demandées.