В отговор на списъка с нерешени проблеми заявителят е в състояние да предостави междинните анализи от 2 фаза III клинични проучвания за безопасност и ефикасност (EN3267 - 005 и EN3267- 007), проведени в САЩ от Endo.
Le demandeur a été en mesure de présenter dans les réponses aux questions en suspens les analyses provisoires de deux études cliniques de phase III en cours sur la sécurité et l’ efficacité (EN3267-005 et EN3267-007), réalisées aux États-Unis par Endo.