CHMP има опасения, че поради начина на провеждане на единственото основно проучване резултатите от него са твърде ограничени, за да подкрепят одобряването на лекарството, и счита, че е необходимо друго проучване, за да бъдат потвърдени резултатите.
Le CHMP avait des réserves inspirées par le fait que les résultats de la seule étude principale étaient trop limités pour justifier l’ approbation du médicament en raison de la manière dont l’ étude avait été réalisée, et a estimé qu’ une autre étude serait nécessaire pour confirmer les résultats.