• Образователен материал • Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Означения върху опаковката
Le titulaire de l'AMM doit accepter les détails d'un programme éducatif avec les Autorités Nationales Compétentes et doit mettre en œ uvre ce programme au niveau national afin de s'assurer qu'avant de prescrire, tous les médecins ont reçu un dossier d'informations destiné aux professionnels de santé contenant les éléments suivants: • Matériel éducatif • Résumé des caractéristiques du produit (RCP), notice et indications.