Счита ли Работната група по кръвните продукти за необходимо да се разработи конкретно Ръководство за клиничните изпитвания на хепатит- В имуноглобулини, получени от човешка плазма, с цел определяне на изискванията, особено относно модела на клиничните проучвания и изискваните данни за безопасност за посочените показания?
Le BPWP juge -t-il nécessaire d’ élaborer une note d’ orientation spécifique pour les études cliniques des immunoglobulines anti-hépatite B dérivées de plasma humain pour exposer les grandes lignes des exigences notamment en ce qui concerne la conception des études cliniques et les données de sécurité requises pour les indications revendiquées?