Първичната цел на проучването е била определяне процента пациенти, при които е постигнат клиничен отговор, дефиниран като намаление в сравнение с изходната стойност с ≥ 50% на броя на фистулите със секреция при лек натиск, установено при поне две последователни визити (през 4 седмици), без да се налага повишаване на дозата на прилаганите лекарствени продукти или операция за болестта на Crohn.
Le principal critère d’ évaluation était la proportion de patients ayant montré une réponse clinique, définie comme une réduction ≥ 50% par rapport à la valeur de départ du nombre de fistules s’ évacuant sur légère compression sur au moins deux visites consécutives (à 4 semaines d’ intervalle), sans augmentation de prise de médicaments ou chirurgie liée à la maladie de Crohn.