Следователно, въз основа на показателите за безопасност на AVANDAMET, които изискват продължителна оценка, CHMP заключава, че притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Dès lors, se fondant sur le profil de sécurité d’ AVANDAMET, qui requiert une évaluation continue, le CHMP a conclu que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit soumettre une demande supplémentaire de renouvellement dans 5 ans.