Заявителят се задължава да проведе потвърждаващо проучване с цел да подсигури екстраполиране на резултатите от двете основни проучвания (DUET- 1 и DUET- 2) при комбинираната употреба на етравирин с потенцирани протеазни инхибитори (PI), различни от дарунавир/ ритонавир.
Le demandeur s’engage à conduire une étude visant à confirmer que les résultats obtenus dans les deux essais pivots (DUET-1 et DUET-2) peuvent être extrapolés à l’utilisation de l’étravirine en association avec des inhibiteurs de protéases (IP) boostés autres que darunavir/ritonavir.