За точка 4. 8 CHMP оценява и ревизира напълно текста в КХП, като отчита ново нежелано събитие и подобрява текста чрез редактиране на групирането на термините, обозначаващи нежеланите събития.
Pour la section 4.8, le CHMP a évalué et complètement révisé le texte du RCP: il a tenu compte des nouveaux effets indésirables et a contracté la section en révisant l’ association des termes des effets indésirables.