Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска).
De plus, un PGR actualisé devra être déposé • A la réception de nouvelle information susceptible de modifier les spécifications actuelles du Plan de Pharmacovigilance or des activités de Minimisation du Risque • Dans les 60 jours suivant la réalisation d’ une étape importante (pharmacovigilance ou Minimisation du Risque. • A la demande de l’ EMEA