Поради различните национални решения, взети от държавите- членки, относно разрешаването на горепосочения продукт (и свързаните с него имена), Европейската комисия уведомява Секретариата на CHMP/ ЕМЕА за официално сезиране по член 30 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между разрешените на национално ниво КХП, като по този начин се уеднаквят различните КХП на територията на ЕС.
En raison des décisions nationales divergentes prises par les États membres de l'UE concernant l'autorisation du médicament indiqué ci-dessus (et ses dénominations associées), la Commission européenne a notifié le Secrétariat du CHMP/ EMEA d’ une saisine officielle en vertu de l'article 30 de la directive 2001/ 83/ CE telle que modifiée afin de résoudre les divergences contenues dans les RCP autorisés au niveau national et de les harmoniser au sein de l'UE.