Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди започването, всички лекари, които се очаква да предписват Siklos, са снабдиени с пакет лекарска информация, съдържаща следното: • Ръководство за лечение за лекаря • Информационен пакет за пациента
Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le marché (TAM) garantira que tous les médecins qui sont supposés prescrire Siklos, recevront un ‘ pack d'information du médecin’ contenant les documents suivants: • Guide du traitement destiné aux médecins • Pack d'information destiné au patient