Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
De plus, une actualisation du PGR doit être soumise: • Quand de nouvelles informations susceptibles d’avoir un impact sur les données de tolérance, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, sont disponibles • Dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) • Sur demande de l’EMEA