Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit mettre en place au niveau national, avant la commercialisation, et en accord avec les autorités compétentes des Etats Membres: