Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
Cette indication repose sur des données de tolérance et d'efficacité à 48 semaines issues de 2 études en double aveugle, contrôlées versus placebo, chez des patients prétraités (voir rubrique 5.1).