За да се постигне допълнително потвърждение за адекватността на базата данни за безопасност при деца, имунизирани първично и/ или реимунизирани с Menitorix, заявителят/ ПРУ предоставя допълнителни данни от две наскоро докладвани проучвания, които разширяват общата база данни с допълнителни 1131 лица, които са приели общо 2992 дози Menitorix.
Pour justifier encore la pertinence de la base de données sur les questions de sécurité chez l’ enfant qui reçoit une primo-vaccination et/ ou une vaccination de rappel avec Menitorix, le demandeur/ TAM a fourni des informations supplémentaires provenant de deux études récentes, qui augmentent la base de données totale d’ encore 1131 sujets qui ont reçu au total 2992 administrations de Menitorix.