Установена е съществена разлика по отношение на предложените показания, дозировка и противопоказания в информацията за продукта и демонстрирането на биоеквивалентността, което се счита за сериозен проблем за общественото здраве.
Une divergence significative a été identifiée quant à l’ indication, la posologie et les contre-indications proposées dans les informations sur le produit, ainsi qu’ à la démonstration de la bioéquivalence; cela a été considéré comme une source d’ inquiétude sérieuse en termes de santé publique.