Тъй като сърдечно- съдовият риск със селекоксиб се е увеличил с дозата от 400 mg два пъти дневно при АПК проучването (точка 5. 1), отговорът на пациентите с ФАП към селекоксиб трябва да бъде периодично преоценяван с цел предотвратяване на излишна експозиция на пациенти с ФАП, за които селекоксиб е неефективен (точки 4. 2, 4. 3, 4. 8 и 5. 1).
Etant donné que les risques cardiovasculaires du célécoxib ont été accrus avec une prise biquotidienne de 400 mg de célécoxib lors de l’ essai clinique APC (rubrique 5.1), la réponse au célécoxib du patient présentant une PAF devra être réexaminée périodiquement afin d’ éviter toute exposition inutile chez les patients présentant une PAF pour lesquels le célécoxib n’ est pas efficace (rubriques 4.2, 4.3, 4.8 et 5.1).