Фирмата трябва да изясни въпроса дали съобщените нежелани реакции, екзацербацията на болката, реакциите към самата инфузия, назофарингита и кашлицата не се появяват относително по- често при по- малките деца (в сравнение с по- големите) и/ или дали това явление не се дължи на относително предозиране.
Le laboratoire se chargera de démontrer si les effets indésirables rapportés suivants: crises de douleur, réactions à la perfusion, rhinopharyngite et toux sont apparus relativement plus fréquemment chez les jeunes enfants (par comparaison aux enfants plus âgés) et/ ou si ce phénomène est dû à un surdosage relatif.