Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПДБ), освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Sauf spécification contraire du CMUH (Comité des médicaments à usage humain), le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre des PSUR (rapports de sécurité mis à jour périodiquement) chaque année.