С оглед на горепосоченото, CHMP препоръчва ограничаване на 2- та линия на лечение в показанията за лекарствените продукти, съдържащи моксифлоксацин (перорални форми на приложение), и по- нататъшните изменения в информацията за продукта (ИП), за да включи хепатотоксични фатални случаи, рискови фактори за удължаване на QTc интервала, както и засилване на предупрежденията за свързаните с Clostridium difficille колити и булозни кожни реакции.
Au vu des éléments ci-dessus, le CHMP a recommandé de restreindre l’ utilisation des médicaments contenant de la moxifloxacine (formulations orales) au traitement de seconde intention pour ces indications et d’ apporter des modifications supplémentaires aux IP, pour y inclure les cas d’ hépatotoxicité fatale, les facteurs de risque d’ allongement de l’ intervalle QTc et pour renforcer les mises en garde concernant la colite associée au Clostridium difficile et les réactions cutanées bulleuses.