34 Съгласно Указанията на CHMP по отношение на системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à réaliser les études et les activités complémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, comme approuvé dans le Plan de Gestion du Risque (PGR), rapport n°1021880, soumis le 23 mai 2006, et toutes les mises à jour ultérieures du PGR approuvées par le CHMP.