Според указанията на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина актуализираният ПУР трябва да бъде подаден по същото време като следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 8.3 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée par le CHMP et présentée dans le module 1.8.2 du dossier d’ Autorisation de mise sur le marché ainsi que dans toutes les mises à jour ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.