Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ПРУ ще продължава да подава годишни ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSURs) Le MAH devra continuer à soumettre des PSURs annuels, sauf avis contraire du CHMP.