44 След подновяване на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава Периодични (през 2 години) доклади за безопасност, освен ако няма друго решение от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Après le renouvellement de l’ autorisation de mise sur le marché, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché soumettra les rapports périodiques de sécurité actualisés tous les deux ans à moins qu’ il en soit décidé autrement par le CHMP.