Следователно, като взе предвид показателите за безопасност на Advate, които изискват подаването на 6- месечни периодични доклади за безопасност, CHMP заключаваче притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде заявление за допълнително подновяване след срок от 5 години.
Par conséquent, sur la base du profil de sécurité d’ ADVATE qui impose la soumission semestrielle de PSURs, le CHMP conclut que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans cinq ans.