В подкрепа на ефикасността на продукта заявителят представя данни от проучване PK KB- 036, което оценява фармакокинетичния профил на хепатит В имуноглобулини при HBsAg - отрицателни пациенти след чернодробна трансплантация (пациенти, при които транспланитраният черен дроб е поставен на същото място).
Le demandeur a soumis des données de l’ étude pharmacocinétique KB-036, qui évalue le profil pharmacocinétique des immunoglobulines de l’ hépatite B chez des patients Ag HBs négatifs ayant reçu une greffe de foie (patients OLT), afin d’ étayer l’ efficacité du produit.