Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à mener les études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance.