Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
De plus, une mise à jour du PGR devra être soumise: • dés réception d’une nouvelle information impactant la sécurité, le plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque • dans les 60 jours (pharmacovigilance ou minimisation du risque) suivant une étape importante • Sur demande de l'EMEA