Заявителят предоставя обобщение на наличните данни след разрешаване за UMAN BIG и за IMMUNOHBs (различна марка, идентичен продукт със същите видове опаковки и концентрация, произведени в едни и същи производствени обекти, като се използва един и същ производствен процес), което показва, че между юни 1995 г. и декември 2007 г. около 143 381 160 IU от IMMUNOHBs и приблизително 11 695 680 IU от UMAN BIG са продадени в световен мащаб.
Le demandeur a fourni un résumé des données disponibles sur l’ expérience post-autorisation concernant à la fois UMAN BIG et IMMUNOHBs (une autre marque d’ un produit identique en boîtes de même taille et à la même concentration, produit sur les mêmes sites de fabrication, utilisant le même procédé de fabrication), indiquant qu’ environ 143 381 160 UI de IMMUNOHBs et près de 11 695 680 UI de UMAN BIG ont été vendues dans le monde entier entre juin 1995 et décembre 2007.