При тези обстоятелства заявителят е освободен от задължението да представи допълнителни предклинични или клинични данни за ефикасността на предложения продукт и може да
Dans ces conditions, le demandeur est dispensé de soumettre d’ autres données précliniques ou cliniques concernant l’ efficacité du produit proposé et peut revendiquer les mêmes indications pour