Освен това, актуализиранПУР трябва да бъде трябва да бъде подаден: • когато е получена нова информация, която може да се отрази на текущата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA
En outre, il faut fournir un RMP actualisé • lors de la réception de nouvelles informations susceptibles d’ affecter la spécification actuelle de la tolérance, le plan de pharmacovigilance ou les activités visant à limiter les risques • dans un délai de 60 jours après une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) • à la demande de l’ EMEA