за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска
119 Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les Systèmes de Gestion des risques pour les médicaments à usage humain, un PGR actualisé devra être soumis en même temps que le Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR).