Като взема предвид представените данни за ефикасността и безопасността, СНМР счита, че съотношението полза/ риск за предложеното разширено показание „ леки до умерени тазово - възпалителни заболявания “ е положително, тъй като първоначално предложената формулировка е съответно ревизирана с цел да отразява актуалните данни.
Au vu des informations fournies sur l’ efficacité et la sécurité, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/ risque de l’ indication supplémentaire proposée « maladie inflammatoire du pelvis légère à modérée » est favorable, le texte initialement proposé ayant été révisé de manière adéquate pour refléter l’ état actuel des connaissances.