Периодични доклади за безопасност (ПДБ) Притежателят на разрешението за употреба ще продължава да представя годишни ПДБ, освен ако СНМР не определи друго.
PSURs Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra continuer à soumettre des PSURs annuellement à moins que le CHMP ne l’ ait spécifié autrement.