Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на проучванията и допълнителните дейности по фармакологичната бдителност, описани подробно в Плана за фармакологична бдителност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les actions de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le plan de pharmacovigilance.