б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (Таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (Таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции класифицирани като много чести ≥1/ 10, чести ≥1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Extavia.
b) La liste d’ événements indésirables ci-dessous a été dressée à partir des rapports des études cliniques (Tableau 1: événements indésirables cliniques et biologiques) et des rapports de pharmacovigilance (Tableau 2: fréquence des notifications sur la base des rapports spontanés de réactions indésirables imputables au produit et classés selon les critères suivants: très fréquents ≥ 1/ 10, fréquents ≥ 1/ 100 à < 1/ 10, peu fréquents ≥ 1/ 1000 à < 1/ 100, rares ≥ 1/ 10 000 à < 1/ 1000, très rares < 1/ 10 000).