ПДБ ПРУ подава ПДБ на всеки 6 месеца през първата година след решението на Европейската комисия за разширяване на разрешението за употреба за alli 60 mg твърди капсули, един път
En outre, un PGR mis à jour devra être soumis: • Lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un effet sur les spécifications de sécurité, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques actuels; • Dans un délai de 60 jours à compter d’une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation des risques); • A la demande de l'EMEA.