Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие • По поискване от EMEA
De plus, un RMP mis à jour doit être soumis • En cas de réception de nouvelles informations pouvant affecter les spécifications de sécurité actuelles, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • Dans les 60 jours qui suivent (pharmacovigilance ou minimisation des risques) la réalisation d’ une étape-clé • À la demande de l’ EMEA