ПРУ трябва да информира EMEA и CHMP за състоянието и резултатите от програмата за лекарствена безопасност във всяка страна- членка в рамките на 6 месеца от решението и при всяка актуализация на плана за управление на риска на ЕС.
Le titulaire de l’AMM doit informer, l’EMEA et le CHMP, du statut et des résultats du programme de surveillance dans chacun des états membres dans les 6 mois qui suivent la décision de la Commission européenne ainsi que de chaque mise à jour du Programme européen de gestion du risque.