Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава ПДБ на всеки шест месеца за период от две години след решението на Комисията за разширяване на показанията за лечение на симптоматична лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон, а след това ежегодно в продължение на две години и на всеки три години след това.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra déposer des PSURs tous les six mois durant une période de deux ans après la décision de la Commission sur l’ extension de l’ indication au traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, annuellement durant deux ans ensuite et, tous les trois ans après.