ПДБ ПРУ ще внася 6- месечни ПДБ, освен ако не бъде уточнено друго от CHMP
Rapports périodiques de pharmacovigilance Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques de pharmacovigilance semestriels, sauf autre spécification par le CHMP.