Те удостоверяват наличието на разрешение за употреба и добрия производствен статус на лекарствените продукти в ЕС и са предназначени за ползване в подкрепа на заявленията за разрешение за употреба вътре в страните на ЕС и за износ извън тях.
Ces documents certifient l’ autorisation de mise sur le marché des médicaments et leur statut en matière de bonnes pratiques de fabrication au sein de l’ UE, et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d’ autorisation de mise sur le marché et d’ exportation vers les pays extracommunautaires.