23  Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска  В рамките на 60 дена след възвикване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска)  При поискване от EMEA
23  dans les 60 jours après qu’une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) ait été atteinte;  sur demande de la part de l’EMEA.