35 Осъвременен план за управление на риска следва да бъде предоставен съгласно ръководството на CHMP относно системи за управление на риска за лекарствените продукти в хуманнната медицина.
Une actualisation du plan de gestion du risque devra être fournie conformément aux guidelines du CHMP sur les systèmes de management du risque pour les médicaments humains.