План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Plan de gestion du risque Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché s’engage à effectuer les études et activités supplémentaires de pharmacovigilance décrites dans le Plan de Pharmacovigilance, tel que convenu dans la version 3.0 du Plan de Gestion du Risque (PGR) présentée dans le module 1.8.2 de la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, et selon toutes les mises à jour ultérieures du PGR convenues par le CHMP.