Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Le TAMM doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionnel avant de commercialiser le produit.