СНМР заявява, че проектонасоките предлагат по- консервативен подход към заявения диапазон за одобрение, главно поради липсата на опит в тази насока и факта, че обединяването може да замаскира разликите при оценяваните продукти, както е в случая за настоящия продукт.
Le CHMP a précisé que le projet de lignes directrices proposait une approche plus prudente pour l’ intervalle d’ acceptation appliqué, principalement en raison d’ un manque d’ expérience dans ce domaine et du fait que le regroupement peut masquer les différences entre les produits évalués, comme c’ est le cas pour le produit concerné.