Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Des protocoles relatifs à une étude ou des études visant à établir la tolérance et l’efficacité à long terme chez des patients traités avec Opgenra ainsi que l’utilisation du médicament en situation réelle seront soumis par le TAMM et convenus avec le CHMP avant le lancement du produit et avant le début de l’étude.