Сериозно интерстициално белодробно заболяване (ИБЗ), включително с летален изход, при пациенти, получавали Tarceva за лечение на НДКРБД или други напреднали солидни тумори (вж. точка 4. 4).
Affections Pulmonaires Interstitielles (API) graves, dont certaines fatales, Peu fréquent: chez des patients traités par Tarceva pour un CBNPC ou pour d’ autres tumeurs solides à un stade avancé (voir rubrique 4.4).