Разрешителното за пускане на пазара следва да се измени, за да се намали променливостта на серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките чрез подходящи мерки, като например замяна на употребата на референтна ваксина при серологичния тест за ефективност на ваксината при мишките с употребата на референтен серум.
La variation de(s) (l’) autorisation(s) de mise sur le marché devra concerner la réduction de la variabilité du test d’ activité sérologique chez la souris par le biais de mesures appropriées telles que la substitution d’ un vaccin de référence par le sérum de référence au cours du test d’ activité sérologique chez la souris.