След подаване на годишен ПДБ през декември 2007 (покриващ периода от 20 октомври 2006 до 21 октомври 2007), ПРУ ще подава 6- месечни ПДП докато няма други изисквания на CHMP.
Suite à la soumission d'un PSUR annuel en Décembre 2007 (couvrant la période du 20 octobre 2006 au 21 octobre 2007), le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra soumettre des PSURs sur une base semestrielle, sauf si avis contraire du CHMP.