Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Dans les 60 jours après survenue d'un événement important (pharmacovigilance ou minimisation du risque) A la demande de l'EMEA.