Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/ 82/ ЕО и поправките към него, въпросът е отнесен към Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Tout ceci est dû au fait que l’ autorité nationale compétente en Allemagne a estimé que ce produit vétérinaire pouvait présenter un risque grave pour la santé animale, l'efficacité n’ ayant pas été suffisamment documentée dans le dossier.