Нежеланите лекарствени реакции, които са възниквали при ≥ 1% и < 3% от тези пациенти, и по- често при Tracleer, отколкото при плацебо (≥ 2% разлика), са били повишение на чернодробните ензими (2, 7% при Tracleer спрямо 0% при плацебо) и зачервяване (2, 47% спрямо 0, 6% при плацебо).
A la posologie d’ entretien recommandée ou à deux fois cette posologie (125 mg ou 250 mg deux fois par jour), les effets indésirables observés plus souvent dans le groupe Tracleer que dans le groupe placebo (chez plus de 3% des patients traités par Tracleer avec une différence de plus de 2%) sont les infections des voies aériennes supérieures, l’ hypotension et l’ anémie. ,Les effets indésirables survenus chez plus de 1% et moins de 3% de ces patients et plus fréquemment sous traitement par Tracleer que sous placebo (différence ≥ 2%) sont l’ augmentation des enzymes hépatiques (2,7% sous Tracleer et 0% sous placebo) et les bouffées de chaleur (2,7% sous Tracleer et 0,6% sous placebo) Le pourcentage d’ arrêts de traitement dus à des événements indésirables au cours des essais cliniques menés dans l’ hypertension artérielle pulmonaire aux doses de 125 et de 250 mg deux fois par jour était similaire dans le groupe de patients traités par le bosentan et dans le groupe de patients traités par placebo (5.8%).