Според Работната група по кръвните продукти данните за безопасност след разрешаване, събрани само в една държава- членка на ЕС, могат да бъдат достатъчни, за да се определи профилът за безопасност на продукта, при условие че качеството на данните и системата за фармакологична бдителност са на необходимото ниво.
Le BPWP a considéré que des données de sécurité post-autorisation générées dans un seul État membre de l’ UE peuvent suffire pour définir le profil de sécurité du produit, à condition que la qualité des données et du système de pharmacovigilance soit suffisante.