Подкрепя се предложението на заявителя/ притежателя на разрешението за употреба да включи в плана за управление на риска пет важни аспекта на безопасността, касаещи фармакологичната бдителност (два от тях са свързани конкретно с уникалната формула на Vantas, докато другите три се класифицират като ефекти на класа: експулсии, целулит, разширяване, остеопороза и удължаване на QT интервала).
La suggestion du demandeur/ TAMM consistant à inclure, dans le plan de gestion du risque, cinq points en rapport avec l’ innocuité à surveiller lors de la pharmacovigilance, est validée (deux d’ entre eux sont spécifiques à la formulation unique de Vantas et les trois autres sont classés comme des effets de classe: rejets, cellulite, érythème, ostéoporose et prolongation de l’ intervalle QT).