В изпитването за профилактика няма рамо с плацебо, т. е. то е неконтролирано изпитване. б Единица доза= дозиране на базата на теглото (вж. точка 4. 2). в Пациентите са имали болки в ушите.
L’ étude de prophylaxie n’ a pas de bras placebo, étude non contrôlée. b Dose unitaire = posologie en fonction du poids (voir rubrique 4.2). c Patients ayant présentés des douleurs auriculaires aigues et/ ou chroniques.