Заявителят е необходимо да проследява специфично и оценява следните странични реакции в периодичните доклади за безопасност: аборти, внезапна смърт, ефект върху продуцирането на мляко, локални реакции, пирексия, летаргия и реакции на свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции.
Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’ AMM est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes su niveau des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs): avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrexique, léthargique et d’ hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.