Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да засегне настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от ЕМЕА.
De plus, le PGR devra être révisé et soumis: • A réception de nouvelles informations affectant le profil de sécurité, le plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque en vigueur; • Dans les 60 jours suivant un événement important (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque); • A la demande de l’ EMEA.