CHMP счита, че в отсъствието на причини за съмнение относно ефективността на индивидуализираното титриране на дозата за по- голямата част от пациентите, може да се отбележи, че най- високата доза не е проучена, и счита, че мащабът на проучването (n=8) е твърде малък, за да позволи надеждни изводи поради ограничения брой наблюдения и отсъствието на статистически анализ на наличните данни.
Le CHMP a constaté qu’ en dépit de l’ absence de raisons de suspecter qu’ une titration individualisée de la dose ne fonctionnerait pas chez la majorité des patients, la dose la plus élevée n’ a pas été étudiée et il a jugé la taille de l’ étude (n = 8) trop petite pour tirer une conclusion fiable quelconque en raison du nombre limité d’ observations et de l’ absence d’ analyse statistique des données disponibles.