Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/ 82/ EО на Съвета, както е изменена, въпросът е отнесен до CVMP.
En vertu de l’ article 33, paragraphe 4, de la directive n° 2001/ 82/ CE du Conseil, telle que modifiée, le CVMP a été saisi de cette affaire.