Обхватът на отнасянето на Bicaluplex съгласно член 29 засяга съотношението полза/ риск и за двете показания: лечение на рак на простатата в първичен стадий и монотерапия в ранното лечение или като адювант при лечение с радиотерпаия или радикална простатектомия при пациенти с рак на простатата.
La saisine conforme à l’ Article 29 relative à Bicaluplex porte sur le rapport bénéfice/ risque des deux indications: traitement du cancer de la prostate localement avancé en première intention en monothérapie ou en association à un traitement par radiothérapie ou par prostatectomie radicale chez des patients atteints d’ un cancer de la prostate.