Притежателят на разрешението за употреба предоставя допълнителна информация на 16 октомври 2007 г.
Lors de sa réunion qui s’ est tenue du 21 au 24 avril 2008, le CHMP, à la lumière de l’ ensemble des données présentées et de la discussion scientifique menée au sein du comité, a émis un avis selon lequel la proposition d’ harmonisation du RCP, de l’ étiquetage et de la notice, y compris des aspects de qualité, était acceptable et que ces documents devaient être modifiés.