Притежателят на разрешението за употреба поема отговорност да извършва дейности, свързани с лекарствената базопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les activités de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance.