ИНФОРАМЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à effectuer les études et activités de pharmacovigilance complémentaires détaillées dans le plan de pharmacovigilance, conformément à la version 2.3 du Plan de Gestion de Risque (PGR) présenté dans le Module 1.8.2 du dossier d’ Autorisation de Mise sur le Marché et à toute actualisation du PGR approuvée par le CHMP.