Поради това заявителят счита, че съотношението полза/ риск за Rapinyl е положително и че резултатите от допълнителни клинични проучвания за безопасността и ефикасността на Rapinyl са предсказуеми и следователно ненужни.
Le demandeur estime de ce fait que le rapport bénéfices/ risques de Rapinyl est positif et que les résultats de toute autre étude clinique de la sécurité et de l’ efficacité de Rapinyl sont prévisibles et par conséquent non nécessaires.