Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre annuellement les PSURs (date de clôture des données le 21 septembre) à moins qu’ il n’ en soit précisé autrement par le CHMP.