Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre les PSURs pour le médicament autorisé par le biais de cette décision jusqu’ à la prochaine révision par le CHMP.