13 Заключение относно списъка с въпроси В заключение CHMP отбелязва, че заявителят не е предоставил нови данни в хода на процедурата, като не се съгласява с мнението на заявителя, че не са необходими допълнителни клинични данни за ефикасност и безопасност; всъщност обосновката разчита изцяло на стратегия за свързване, която приема, че получената при прилагане на Rapinyl бионаличност е два пъти по- голяма от получената при прилагане на Actiq в същата моларна доза.
11 Conclusion concernant la liste de questions En conclusion, le CHMP a constaté qu’ aucune nouvelle donnée n’ a été apportée par le demandeur au cours de la procédure, mais il n’ était pas de l’ avis du demandeur selon lequel d’ autres données cliniques d’ efficacité et de sécurité n’ étaient pas nécessaires; la justification repose en effet entièrement sur une stratégie d’ étude d’ un médicament comparable, qui suppose que la biodisponibilité obtenue avec Rapinyl est deux fois plus élevée que celle obtenue avec Actiq à la même dose molaire.