План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plan de gestion du risque Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser l’ étude et les activités de pharmacovigilance additionnelles détaillées dans le plan de pharmacovigilance, indiqué en version 5 du plan de gestion du risque présenté au module 1.8.2. du dossier d’ autorisation de mise sur le marché et toutes mises à jour consécutives au plan de gestion du risque approuvé par le CHMP