Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се докаже, че генеричното лекарство е подобно на и толкова безопасно и ефективно, колкото референтното лекарство.
La législation définit les tests devant être réalisés pour démontrer que le médicament générique offre un degré de sécurité et d'efficacité égal à celui du médicament de référence.