Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 2 du Module 1.8.1 du formulaire de demande d’ Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et est opérationnel avant et pendant toute la durée de commercialisation du produit.