Съвети Леналидомид е противопоказан при жени с детероден потенциал, освен ако не са изпълнени всички от следните условия: • Жената разбира очаквания тератогенен риск за нероденото дете • Тя разбира необходимостта от ефективна контрацепция, без прекъсване, започваща 4 седмици преди началото на лечението, по време на цялото лечение и 4 седмици след неговия край • Жена с детероден потенциал трябва да следва всички съвети за ефективна контрацепция, дори да е с аменорея • Тя трябва да е в състояние да спазва ефективни контрацептивни методи • Тя е информирана и разбира потенциалните последствия от бременността и необходимостта от незабавна медицинска консултация, ако има риск от забременяване • Тя разбира нуждата да започне лечението възможно най- скоро след отпускането на леналидомид след отрицателен тест за бременност • Тя разбира необходимостта и приема да се подлага на тестове за бременност на всеки 4 седмици, освен в случай на потвърдена тубарна стерилизация • Тя потвърждава, че разбира опасностите и съответните предпазни мерки, свързани с използването на леналидомид.
55 Information des patients Chez la femme susceptible de procréer, l’ utilisation du lénalidomide est contre-indiquée à moins que toutes les conditions suivantes soient remplies: • la patiente comprend les risques tératogènes attendus pour l’ enfant à naître en cas d’ exposition au cours de la grossesse • elle comprend la nécessité d’ une contraception efficace, sans interruption, commencée 4 semaines avant le traitement, poursuivie pendant toute sa durée et jusque 4 semaines après la fin de celui -ci • même en cas d’ aménorrhée, toute femme susceptible de procréer doit suivre toutes les mesures de contraception efficace • elle doit être en mesure de respecter des mesures de contraception efficaces • elle est informée et comprend les conséquences potentielles d’ une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s'il existe un risque de grossesse • elle comprend la nécessité de devoir débuter le traitement dès que le lénalidomide lui a été délivré suite à un test de grossesse négatif • elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse toutes les 4 semaines durant le traitement, sauf en cas de stérilisation tubaire confirmée • elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l’ utilisation du lénalidomide.