ПРУ трябва да гарантира, че образователните материали са предоставени на и прегледани от националните организации на пациентите или, ако такава организация не съществува или не може да бъде включена от съответната група пациенти.
Le titulaire de l’ AMM doit assurer que le matériel d’ information est fourni aux et revu par les organisations nationales de patients ou, dans le cas où ce type d’ organisation n’ existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, par un groupe pertinent de patients.