27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
De plus, un PGR actualisé devra être soumis: • A chaque fois que parvient une nouvelle information susceptible d’ affecter le profil de sécurité d’ emploi du médicament, le Plan de Pharmacovigilance ou le plan de minimisation des risques.