Поради тази причина CHMP не може да се съгласи, че профилът на безопасност и ефикасност на Rapinyl може да се изведе от предоставената документация.
Par conséquent, il était impossible au CHMP d’ accepter le fait que les profils de sécurité et d’ efficacité de Rapinyl puissent être anticipés à partir de la documentation fournie.