Рандомизираното плацебо- контролирано проучване Women' s Health Initiative Study (WHI) и епидемиологични изследвания, вкл.
Une étude randomisée versus placebo, la « Women’ s Health Initiative Study (WHI) » et des études épidémiologiques, incluant la « Million Women Study (MWS) », ont montré une augmentation du risque de survenue de cancer du sein chez les femmes traitées pendant plusieurs années par des estrogènes seuls, des associations estro-progestatives, ou la tibolone (voir rubrique 4.8).