ПРУ се задължава да провежда изпитванията и допълнителните дейности по проследяване на лекарствената безопасност, изложени подробно в плана за проследяване на лекарствената безопасност.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à mettre en place des études et des activités supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le plan de pharmacovigilance.