В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подава • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
• Pour toute nouvelle information pouvant avoir un impact sur les spécificités de sécurité d'emploi approuvées, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • Dans les 60 jours qui suivent une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques). • A la demande de l’ EMEA