Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца, освен ако не е посочено друго.
Le titulaire de l’ AMM devra soumettre des rapports de sécurité périodiques actualisés (PSUR) sur une base semestrielle, jusqu’ à indication contraire.