Основания за одобряване на RoActemra Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от RoActemra са по- големи от рисковете от приложението му, в комбинация с метотрексат, за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които или не отговарят достатъчно, или не понасят предходна терапия с един или повече болестопроменящи антиревматични лекарства или антагонисти на тумор- некротизиращия фактор, или като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат, или когато продължителното лечение с метотрексат не е подходящо.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de RoActemra sont supérieurs à ses risques, lorsqu’ il est utilisé en association avec le méthotrexate, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée ou sévère chez les patients adultes, qui ont présenté soit une réponse insuffisante, soit une intolérance à un traitement antérieur par un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de fond ou par des antagonistes du TNF, ou en tant que monothérapie en cas d’ intolérance au méthotrexate, ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inappropriée.