Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Sauf indication contraire du CHMP, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des rapports périodiques actualisés, relatifs à la sécurité (PSUR), sur une base annuelle.