Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания при животни, състоящи се от токсичност при еднократно и многократно приложение, сърдечно- съдова и респираторна фармакологична безопасност и репродуктивна токсичност, включително бременност и пери - и постнатално развитие на кърмачето до отбиването му (вж. точка 4. 6).
Les données non-cliniques issues des études conventionnelles chez l’ animal de toxicité aiguë et de toxicité en administration répétées, de pharmacologie de sécurité sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire et de toxicité sur la reproduction, incluant la grossesse et le développement péri et post- natal des petits jusqu’ à leur sevrage, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme (voir rubrique 4.6).