Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
The safety and efficacy of the reduced doses provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.