Неклиничните данни, базиращи се на конвенционални проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал, фертилитет и ембрионално/ фетално развитие не са разкрили специфичен риск за човека.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, fertility and embryonal/ foetal development.