Въз основа на данните, получени след предоставянето на първоначалното разрешение за употреба, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/ риск за Advate остава положително, но счита също така че показателите за безопасност на продукта трябва да се следят строго по следните причини:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit/risk balance of Advate remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: