ПРУ трябва да съгласува окончателния тескт на директно адресираното съобщение за медицински специалисти и съдържанието на комплекта с информация за лекаря с компетентните власти на национално ниво във всяка страна- членка и да осигури, че материалите съдържат основните елементи, както е описано по- долу.
The MAH should agree the final text of the Direct Healthcare Professional Communication and the physician information pack contents with the National Competent Authority in each Member State and ensure that the materials contain the key elements as described below.