• Това, че Exjade причинява повишение на серумния креатинин при някои пациенти o Необходимостта да се проследява серумният креатинин • Двукратно преди започване на лечението • Всяка седмица през първия месец от започване на лечението или след промяна на терапията • Ежемесечно след това o Необходимостта да се понижи дозата с 10 mg/ kg, ако серумният креатинин се повишава: • Възрастни: > 33% над изходното ниво и креатининов клирънс < долната референтна граница (ДРГ) (90 ml/ min) • Деца: или > горната референтна граница (ГРГ), или креатининовият клирънс пада до < ДРГ o Необходимостта да се прекъсне лечението, ако серумният креатинин се повишава: • Възрастни и деца: > 33% над изходното ниво или креатининов клирънс < ДРГ (90 ml/ min) o Необходимостта да се обмисли бъбречна биопсия: • Когато серумният креатинин е повишен и ако не се открие друго патологично отклонение (напр. протеинурия, признаци на синдром на Фанкони).
• That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine • On two occasions prior to initiation of treatment • Every week during the first month of initiation of treatment or after modification of therapy • Monthly thereafter o The need to reduce by 10 mg/ kg the dose if serum creatinine rises: • Adults: > 33% above baseline and creatinine clearance< LLN (90 ml/min) • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to < LLN o The need to interrupt treatment if serum creatinine rises: • Adults and paediatrics: > 33% above baseline or creatinine clearance < LLN (90 ml/min) o The need to consider renal biopsy: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg. proteinuria, signs of Fanconi’s Syndrome).