Съгласно указанието на CHMP за системи на управление на риска за лекарствени продукти прилагани на хора, актуализираният RMP трябва да се представи едновременно с поредния периодичен актуализиращ доклад за безопасност (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).