Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще създаде програма за наблюдение за събиране на информация за демографските характеристики на пациентите, на които е предписан Exjade, всякакви нежелани реакции и причини за спиране на Exjade.
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on the demographics of patients prescribed Exjade, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Exjade.