* Нежелани събития, които се съобщават с по- висока честота (≥2% разлика) в групата с Herceptin в сравнение с групата за наблюдение, и поради това може да се отдадат на действието на Herceptin.
* Adverse Events that were reported at higher incidence (> _2% difference) in the Herceptin group compared with the observation group and therefore may be attributable to Herceptin.