Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/ MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.