Безопасността и ефикасността на Replagal е оценена в две рандомизирани, двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания с продължения, с отворен дизайн при общо 40 пациенти с диагноза болест на Фабри на базата на клинични и биохимични данни.
The safety and efficacy of Replagal was assessed in two randomised, double blind, placebo controlled studies and open label extension studies, in a total of forty patients with a diagnosis of Fabry Disease based on clinical and biochemical evidence.