Вследствие на това по инициатива на ПРУ е открита процедура съгласно член 30 (Директива 2001/ 83/ ЕО) за хармонизация на КХП на ламотрижин в цяла Европа.
Hence an article 30 procedure (Directive 2001/ 83/ EC) for harmonisation of the SPC of lamotrigine across Europe has been initiated by the Marketing Authorisation Holder.