13 В раздел 4. 2 ПРУ предлага хармонизирана формулировка, насочена по- специално към разделите за регулирането на дозата, за увредената бъбречна функция и предпазните мерки при приложение.
For Section 4.2, the MAH proposed a harmonised wording, addressing in particular the sections about dosage adjustment, about impaired renal function and on precautions in administration.