След актуализирания Периодичен доклад за безопасност (PSUR), подаден през октомври 2004 г., в съответствие с международната рождена дата, Периодични доклади за безопасност ще бъдат подавани в съответствие с изискванията за първоначално подаване след предоставянето на разрешение за употреба, както се изисква от Регламент на Европейския съвет (EEC) 2309/ 93, Член 22 (2).
After the PSUR submitted in October 2004, in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).