План за управление на риска ПРУ поема ангажимента да извърши проучванията и допълнителните дейности за осигуряване на лекарствена безопасност, посочени в плана за лекарствена безопасност, както е съгласуван във версия 0005 на плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба, както и във всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 0005 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.