Като взема предвид представените данни за ефикасността и безопасността, СНМР счита, че съотношението полза/ риск за предложеното разширено показание „ леки до умерени тазово - възпалителни заболявания “ е положително, тъй като първоначално предложената формулировка е съответно ревизирана с цел да отразява актуалните данни.
In view of the data provided on efficacy and safety, the benefit/ risk of the proposed extended indication “ mild to moderate pelvic inflammatory disease” was therefore considered to be positive by the CHMP as the initially proposed wording was adequately revised to reflect the current knowledge.