Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с фармакологичната бдителност, представени в плана за фармакологична бдителност.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.