Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността при деца, установени при клинични проучвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (See sections 4.4, 4.8 and 5.1).