Необходимо ли е да се представят неклинични специфични за този продукт данни за безопасност в съответствие с точка 5. 3 на основната КХП за човешки имуноглобулини за интравенозно приложение?
Should non-clinical product-specific safety data be submitted for this product, in line with point 5.3 the Core SPC for human Immunoglobulin for IV administration?