В допълнение към списъка на мерките за проследяване, обсъдени и изискани от CMD, CHMP изисква следните мерки за проследяване да бъдат предоставени на компетентните национални органи и да бъдат преценени при стратегия за управление на риска: • Да се извърши проучване след разрешаването на продукта, за да се потвърдят данните за безопасност и ефикасност на Xeomin след многократно инжектиране (сесии с до 6 инжекции).
10 In addition to the list of follow-up measures discussed and requested by the CMDh, the CHMP requested the following follow-up measures to be submitted to the National Competent Authorities and to be assessed under the co-ordination of the RMS: • To perform a post-marketing study to confirm the safety and efficacy of Xeomin after repeated injections (up to 6 injection sessions).