План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани в плана по лекарствена безопасност.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.