Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за проучвания в рамките на конкретен период, резултатите от която ще послужат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.