Поради наблюдаваната повишена честота на тромботични съдови събития (TVEs) при онкологично болни пациенти, приемащи стимулиращи еритропоезата средства (вж. точка 4. 8), този риск трябва да бъде внимателно преценен спрямо очакваната полза от лечението (с епоетин алфа) особено при онкологично болни пациенти с повишен риск от тромботични съдови събития, като наднормено тегло и пациенти с анамнеза за TVEs (напр. тромбоза на дълбоките вени или белодробна емболия).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoiesis-stimulating agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with epoetin alfa) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).