Поради това, като се има предвид профилът на безопасност на Bondenza, който налага подаване на ПДБ на 1 година, CHMP заключава, че ПРУ трябва да подаде документация за едно допълнително подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Therefore, considering the safety profile of Bondenza, which requires the submission of 1-yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.