Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
The MAH will continue to submit yearly PSURs (Data Lock Point 21 September) unless otherwise specified by the CHMP.