Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the study and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.