Трябва да се направи внимателна оценка на риска / ползата, като се има предвид, че чернодробната токсичност е дозозависима (вижте част 4. 4 и част 5. 1).
A careful risk/ benefit assessment should be made, taking into consideration that the liver toxicity is dose dependent (see sections 4.4 and 5.1).