Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оцени предложената от притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) формулировка, като обърна особено внимание на следните въпроси:
The CHMP assessed the proposed wording provided by the MAH, and particular attention was given to the following issues: