Очакваната полза от лечението трябва да се съобрази с данните за безопасността при деца, получени от проведените клинични проучвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).