План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.