Въз основа на представения експертен доклад от проучване 2007- 76 - DOS- 6 Заявителят стига до заключението, че „ представените in vitro данни за дозата на фините частици и in vivo данните за белодробна бионаличност като Cmax ясно посочват наличието на терапевтична еквивалентност в рамките на 20- процентовите граници за ефектите върху дихателните пътища и системните бета- 2 адреноцептор медиирани пикови ефекти.
Based on the submitted expert report from study 2007-76-DOS-6, the Applicant concluded that “ the presented in vitro data for fine particle dose and the in vivo data for lung bioavailability as Cmax clearly point to the presence of therapeutic equivalence within the 20% limits for both airway and systemic beta-2 adrenoceptor mediated peak effects.