Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4. 3, 4. 4 и 4. 6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.