CHMP счита, че макар да няма данни в подкрепа на регресия на половото съзряване, в КХП е посочено, че „ ефектите от дългосрочното лечение върху половото съзряване и височината не са достатъчно проучени “ и вследствие на това изречението „ Лечение с рисперидон с продължителност до 1 година не показва нежелани ефекти върху половото съзряване “ в точка 4. 4 трябва да се изтрие.
The CHMP considered that while regression of sexual maturation was not supported, the SPC states that ” the effects of long-term treatment on sexual maturation and height have not been adequately studied” and as a consequence, the sentence “ Treatment with risperidone for up to 1 year showed no adverse effects on sexual maturation” in section 4.4 should be deleted.