Включването в подгрупата пациенти с изчислено изходно GFR < 40 ml/ min е прекратено поради дисбаланс в реакциите за безопасност (вж. точка 4. 8).
Enrollment in the patient stratum with baseline calculated GFR < 40 mL/ min was discontinued due to an imbalance in safety events (see section 4.8).