Тъй като сърдечно- съдовият риск със селекоксиб се е увеличил с дозата от 400 mg два пъти дневно при АПК проучването (точка 5. 1), отговорът на пациентите с ФАП към селекоксиб трябва да бъде периодично преоценяван с цел предотвратяване на излишна експозиция на пациенти с ФАП, за които селекоксиб е неефективен (точки 4. 2, 4. 3, 4. 8 и 5. 1).
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).