Наблюдаваните предклинични резултати се срещат само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по- големи спрямо максималната експозиция при хора, показали малка релевантност към клиничната употреба или се дължат на фармакодинамичното действие (хипогликемия) на продукта.
Preclinical effects observed occurred at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure as to indicate little relevance to clinical use, or were due to the pharmacodynamic action (hypoglycaemia) of the compound.