Преди пускането на пазара и както е съгласувано с компетентните органи на страните- членки, ПРУ ще предостави на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното: • Обучителна листовка • Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за потребителя и Данни върху опаковката • Хладилни кутии за пациентите, ясно обозначени с нагледни материали, показващи правилната употреба на продукта.
Prior to launch and as agreed with competent authorities in the Member States, the MAH shall provide healthcare professionals in dialysis centres and retail pharmacies with the following: • Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling • Cool boxes for patients clearly labelled with a visual aid indicating correct use of product.