Както е според изискванията на законодателството, следните НЛР трябва да се насочват незабавно към съответните компетентни власти както е обобщено в докладите по- горе: o Повишение на чернодробните ензими > 10xГРГ o Сериозно повишение на креатинина o Резултатите бъбречните биопсии, ако са налични o Катаркти o Отслабване на слуха o Жлъчни камъни
As well as the requirements in the legislation, the following serious ADRs should be forwarded on an expedited basis to the appropriate competent authority as well as summarised in the above reports: o Increase in hepatic enzymes > 10xULN o Serious rise in creatinine o Results of renal biopsies, if available o Cataracts o Hearing loss o Gallstones