Притежателят на разрешението за употреба има задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, детайлно представени в Плана за лекарствена безопасност.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.