Съгласно препоръките относно системите за управление на риска на лекарствените продукти за хуманна употреба актуализираният план за управление на риска трябва да бъде представен едновременно със следващия периодичен актуализиран доклад за безопасността (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).