− Някои последващи мерки от гледна точка на клиничните изпитвания, насочени към някои идентифицирани рискове при употребата на PhotoBarr (т. е., превенция на фоточувствителност, езофагеална стеноза и езофагеална перфорация) все още се провеждат: съвсем наскоро са започнали на две клинични изпитвания (PHOEST07- 01 и PHOTB05- 01). − Освен това и в допълнение на текущия статут на тези клинични изпитвания, CHMP смята, че е необходим план за управление на риска за този медицински продукт, включително и образователни материали, като дейности за минимизиране на риска, с оглед да се намалят идентифицираните и потенциални рискове, свързани с употребата на този медицински продукт.
− Several follow-up measures in terms of clinical trials aiming to address several identified risks of PhotoBarr (i.e. prevention of photosensitivity, oesophageal stenosis and oesophageal perforation) are still ongoing: two clinical trials (PHOEST07-01 and PHOTB05-01) have been initiated only recently. − In addition and further to the ongoing status of these clinical trials, the CHMP considered that there was a need to have a risk management plan for this medicinal product, including education materials as risk minimisation activities in order to lower identified and potential risks related to the use of this medicinal product.