План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 01 June 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.