Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава ПДБ на всеки шест месеца за период от две години след решението на Комисията за разширяване на показанията за лечение на симптоматична лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон, а след това ежегодно в продължение на две години и на всеки три години след това.
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson’ s disease, then yearly for two years and then every three years thereafter.