Един междинен продукт от производствения процес, който присъства в крайната лекарствена субстанция (< 0, 15%) е бил положителен за мутагенност в ин витро бактериално клетъчно изследване (Ames test).
One intermediate in the manufacturing process, which is also present in the final drug substance (< 0.15%), was positive for mutagenesis in an in vitro bacterial cell assay (Ames test).