На 3 март 2008 г. процедурата по сезиране по член 29 параграф 4 от директива 2001/ 83/ ЕО е внесена в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), тъй като Франция и Германия не смятат заявлението за приемливо.
The referral under article 29(4) of directive 2001/ 83/ EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.