o Преди предписване, всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и, в съответствие с националните компетентни власти, да отпускат) Thalidomide Celgene, ще бъдат снабдени с образователен комплект за медицински специалисти, който съдържа следното: o Брошура за медицински специалисти o Брошури за пациента o Карти на пациенти o Кратката характеристика на продукта, Листовка и Означения върху опаковката.
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that: o Prior to launch, all doctors and pharmacists who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene receive a Dear Healthcare Professional letter as described below. o Prior to prescribing all healthcare professionals who intend to prescribe (and in agreement with the National Competent Authority, dispense) Thalidomide Celgene are provided with an Educational Healthcare Professional’ s Kit containing the following: o Healthcare professional booklet o Patient booklets o Patient cards o Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and Labelling