Те се наблюдават при експозиционни нива по- високи от колкото при пациентите (Cmax > 40 пъти) и вероятно са с ограничено значение за сигурността при хора при прилагане на клинична доза.
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax > 40 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.