ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.
The MAH shall ensure that additional risk minimisation activities to address the renal safety concerns related to tenofovir disoproxil fumarate, one of the active substances contained in Atripla, are being implemented for this fixed combination like for all medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate.