Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
The holder of this marketing authorisation must submit 6-month PSURs for the medicinal product authorised by this decision until further review by CHMP.