По тази причина заявителят/ ПРУ е помолен да предостави потвърждение за ограничението на 40 ml/ min, тъй като нормално определеният диапазон е 30 - 50 ml/ min (умерено бъбречно увреждане).
The applicant/ MAH was therefore asked to provide support for the cut-off at 40 ml/ min as the range is normally defined as 30- 50 ml/ min (moderate renal impairment).