Въз основа на данните, получени след даване на първоначалното Разрешение за употреба, CHMP смята, че съотношението полза/ риск на Velcade остава положително, но счита, че профилът му на безопасност трябва да бъде проследяван строго, поради следните причини:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Velcade remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: