Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.