Kuvan не е проучван специално при деца под 4- годишна възраст въпреки съществуващите данни от публикуваната литература, че повече от 600 деца на възраст от 0 до 4 години с ФКУ са били подложени на терапия с нерегистриран препарат на BH4, включително и най- малко 35 деца, получавали терапия ≥ 2 месеца.
Kuvan has not been specifically studied in children under 4 years of age, although the published literature indicates that more than 600 children of 0 to 4 years old with PKU, have been exposed to treatment with an un-registered preparation of BH4, including at least 35 who received therapy ≥ 2 months.