Тъй като не може да се постигне консенсус, Координационната група за процедурата за взаимно признаване и за децентрализираната процедура (CMD( h)) сезира Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Because consensus could not be reached, the CMD(h) referred the procedure to the CHMP.