Лекуващият лекар трябва да дава на жени с детероден потенциал и, ако е необходимо, на пациенти от мъжки пол пълна информация за очаквания риск от тератогенни ефекти и за стриктни предпазни мерки срещу забременяване, както е определено в Програмата за превенция на бременността.
Full patient information about the expected teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme should be given by the physician to women of childbearing potential and, as appropriate, to male patients.