информация, че ако реакцията е умерена или тежка, дозата трябва да продължи да се прилага на същото ниво (т. е няма повишаване на дозата), докато всяка доза се понася добре
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA