Основният акцент на информацията за пациента ще бъде поставен върху: • възможните рискове/ нежелани реакции, описани в информационния лист за пациента; • сериозните инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и нетуберкулозни микобактериални инфекции; • злокачествени заболявания; • подходящи техники за приложение на устекинумаб
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA