След подновяване на разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава ежегодни Периодични Доклади за Безопасност (ПДБ), освен ако няма други изисквания от страна на Комисията за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit annual Periodic Safety Update Reports (PSURs) unless otherwise requested by the CHMP.