Съгласно ръководството на CHMP на системата за оценка на риска зо лекарствените продукти използвани за хуманна употреба, осъвременената RMP трябва да бъде представена по едно и също време със следващия пиреодичен доклад за безопасност.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.