След подновяването на разрешението за употреба притежателят на разрешението за употреба ще подаде един допълнителен 6 месечен Периодичен доклад за безопасност (PSUR), а след това ще подава Периодични доклади за безопасност (PSURs) ежегодно, освен ако CHMP не реши друго.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.