Следователно, въз основа на показателите за безопасност на AVANDAMET, които изискват продължителна оценка, CHMP заключава, че притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Therefore, based upon the safety profile of AVANDAMET, which requires a continuous evaluation, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.