В действителност всички случаи са от изпитвания за определяне на дозата, при които е прилагана субоптимална доза (по- малко от 2 mg/ kg) (вж. точка 4. 4).
Virtually all of these cases were from dose-finding studies in which a sub-optimal dose (less than 2 mg/ kg) was administered (see section 4.4).