Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
The application dossier and any data added to it up to Day 60 of the referral procedure in CMD(v) to be provided to all CVMP Members and the EMEA.