Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
Details of the implementation of the post-marketing surveillance study should be agreed with the National Competent Authorities in each member state and put in place prior to marketing of the product.