Преди пускането на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва, съгласувано с Националните компетентни органи, да предостави на лекарите обучителен материал, който да включва следната информация:
The MAH shall agree with the National Competent Authorities to provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: