Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на възпроизвеждането, развитието на ембриона или плода, протичането на бременността и пери - или постнаталното развитие.
Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.