Neinferiorita u virologické odpovědi definovaná jako podíl subjektů s hladinou HIV- 1 RNA v plazmě < 400 kopií/ ml byla prokázána (ve zvoleném 12% neinferioritním rozmezí) jak pro populaci hodnocenou v režimu Intent- To- Treat tak i pro populaci per protokol.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat een systeem van farmacovigilantie, zoals beschreven in versie 3 (gedateerd 28 juni 2007), gepresenteerd in Module 1.8.1. van de Aanvraag voor de vergunning voor de vervaardiging, ter plaatse aanwezig is en functioneert voor het product op de markt komt en zolang het op de markt is.