Rozhodnutí o registraci a v dalších následujících aktualizacích Plánu odsouhlasených CHMP.
Overeenkomstig de CHMP Richtlijn voor Risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik dient het geactualiseerde RMP tegelijk met de volgende Periodic Safety Update Report (PSUR) ingediend te worden.