Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zeffix při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným jaterním onemocněním s průkazem aktivní replikace viru, trvale vyšší sérovou hladinou ALT, histologickým průkazem aktivního zánětu jater a/ nebo fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným jaterním onemocněním převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zeffix groter zijn dan de risico’ s ervan voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met gecompenseerde leverziekte die tekenen vertonen van actieve virale multiplicatie, aanhoudend hoge serumalanine-aminotransferase (ALT) - spiegels en histologisch bewijs van actieve leverontsteking en/of fibrose, en bij volwassenen met gedecompenseerde leverziekte.