3. 0 s datem 7. prosince 2007 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik (RMP) schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
3.0 gedateerd 7 december 2007 van het Risk Management Plan (RMP) opgenomen in Module 1.8.2. van de Marketing Authorisation Application en iedere opvolgende aanpassing van het RMP zoals overeengekomen door de CHMP.