Výbor CHMP však nepovažoval takovéto vysvětlení za přijatelné a požadoval, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil, proč nejsou tyto kontraindikace absolutní.
Het CHMP vond deze uitleg echter niet aanvaardbaar en verzocht de aanvrager/vergunninghouder om te beargumenteren waarom deze contra-indicaties niet absoluut zijn.