Držitel tohoto rozhodnutí o registraci je povinen Evropskou komisi informovat o plánech uvedení léčivého přípravku povoleného tímto rozhodnutím na trh.
De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketingplannen voor het geneesmiddel dat door deze beslissing geautoriseerd wordt.