Periodická zpráva o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude předkládána v ročních intervalech až do doby předložení žádosti o druhé prodloužení platnosti registrace.
Overeenkomstig de CHMP-richtlijn betreffende het “ Risk Management System” voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet elke herziene versie van de RMP worden ingediend samen met het volgende periodiek veiligheidsrapport (Periodic Safety Update Report = PSUR).