Aktualizovaný PŘR se dále předkládá:  když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na stávající specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti minimalizující rizika,  během 60 dnů od dosažení důležitého vývojového stádia (farmakovigilance nebo minimalizace rizika),  na vyžádání EMEA.
23  Wanneer er nieuwe informatie is ontvangen die van invloed is op de huidige Veiligheidsspecificaties, het huidige Farmacovigilantieplan of de risicobeperkende activiteiten.  Binnen 60 dagen na een belangrijke (farmacovigilantie- of risicobeperking) te verwachten mijlpaal.  Op verzoek van de EMEA.