Preventivní studie neobsahovala placebovou větev, tj. jedná se o nekontrolovanou studii. b Dávkování podle tělesné hmotnosti (viz. bod 4. 2). c Pacienti udávající bolesti ucha.
Het preventieonderzoek had geen placebo arm, d.w.z. het was een ongecontroleerd onderzoek. b Eenheidsdosering = op gewicht gebaseerde dosering (zie rubriek 4.2). c Patiënten ondervonden oorkwalen en oorpijn.