V souladu s pokynem Výboru pro humánní lé ivé p ípravky k systém m ízení rizik pro humánní lé ivé p ípravky má být aktualizovaný plán ízení rizik p edložen sou asn s p íští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpe nosti (PSUR).
Zoals in de ‘ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use’ wordt aangegeven, dient het geupdate RMP tegelijk te worden ingediend met de eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR).