Výbor CHMP souhlasil, že není zapotřebí žádná studie, která by dokazovala neméněcennost přípravku, a v oddílu 4. 1 byla schválena následující formulace:
Het CHMP stemde ermee in dat geen non- inferioriteitsstudie nodig was en keurde de volgende formulering voor rubriek 4.1 goed: