Současně s PSUR by měl být do 60 dnů od důležité události (v oboru farmakovigilance nebo minimalizace rizika) nebo jsou- li k dispozici výsledky studie nebo na vyžádání kompetentních úřadů
16 Een herzien Risk Management Plan, conform de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, dient tegelijk met de PSURs ingediend te worden, binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (Farmacovigilantie of Risicominimalisatie) mijlpaal of als de resultaten van een studie beschikbaar komen of op verzoek van de bevoegde autoriteit.