Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat Periodicky aktualizovanouaci zprávu o bezpečnosti (PSUR) v 6měsíčních intervalech, není- li uvedeno jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal elke 6 maanden PSUR's indienen, tenzij anders wordt aangegeven.