Kromě toho se výbor obával, že nebyl předložen dostatek údajů o stabilitě účinné látky a léčivého přípravku určeného k registraci.
Het CHMP vreesde ook dat er onvoldoende gegevens waren over de stabiliteit van het werkzame bestanddeel en van het geneesmiddel dat in de handel zou worden gebracht.