Aktualizovaný RMP se má dále předložit: • když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti za účelem minimalizace rizik, • do 60 dnů od dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
Bovendien dient een geactualiseerd RMP ingediend te worden: • Als er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsgegevens, het Geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (wat betreft Geneesmiddelenbewaking of minimalisering van risico’ s) • Op verzoek van de EMEA