V oddíle 5. 1 náležitě pozměněného souhrnu údajů o přípravku je uvedeno, že pro pacienty s lokálně pokročilým onemocněním „ bylo snížení rizika objektivní progrese onemocnění … nejvíce patrné u pacientů s nejvyšším rizikem progrese onemocnění.
De samenvatting van de productkenmerken is dienovereenkomstig gewijzigd en vermeldt in rubriek 5.1 dat voor patiënten met lokaal gevorderde ziekte een afname van het risico van objectieve ziekteprogressie […] het duidelijkst was bij degenen met het hoogste risico van ziekteprogressie.