Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
Het CHMP had in een eerder stadium geconcludeerd dat er een statistisch signaal is voor verhoogd optreden van SUD-gevallen binnen 24 uur na een boostervaccinatie met Hexavac tijdens het tweede levensjaar.