Tento rozdíl se týká endometriální bezpečnosti přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, která nebyla dostatečně prokázána v souladu s pokyny výboru CHMP pro přípravky HRT (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1).
Dit heeft betrekking op de endometriale veiligheid van Activelle 0,5 mg/0,1 mg, die volgens de CHMP-richtlijn voor HST-producten (EMEA/CHMP/021/97 rev.