Aktualizovaný plán rízení rizik se musí poskytnout podle smernice CHMP týkající se systému rízení rizik pro lécivé prípravky pro lidi.
Een bijgewerkt risicobeheersplan dient overhandigd te worden in overeenstemming met de CHMP- richtlijn met betrekking tot risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.