Informace o TYSABRI pro lékaře musí obsahovat následující klíčové prvky: • Omezenou indikaci • Atypické/ oportunní infekce, především PML, včetně: o Diagnózy PML včetně rozlišení mezi PML a relapsem RS o Algoritmu léčby PML o Možnosti jiných oportunních infekcí • Infuzní reakce • Hypersenzitivní reakce • Tvorba protilátek • Pacienty nutno informovat o výhodách a rizicích léčby TYSABRI a předat jim výstražnou kartu pacienta.
De informatie voor artsen over Tysabri moet de volgende belangrijke elementen bevatten: • Beperkte indicatie • Atypische/opportunistische infecties, met name PML, inclusief: o diagnose van PML inclusief differentiatie tussen PML en MS-schub o behandelingsalgoritme PML o Mogelijkheid van opportunistische infecties • Infusiegerelateerde bijwerkingen • Overgevoeligheidsreacties • Vorming van antilichamen • Noodzaak tot het informeren van patiënten over de voordelen en risico's van het gebruik van Tysabri en aan de patiënt overhandigen van een waarschuwingskaart voor patiënten.