Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat 6měsíční PSUR, nebude- li CHMP specifikováno jinak.
PSUR’ s De houder van de vergunning voor de vervaardiging (MAH) zal elke 6 maanden een PSUR indienen, tenzij het CHMP anders aangeeft.