Vzhledem k tomu, že studie na zvířatech (viz také bod 5. 3) prokázaly vysoké riziko vaginálního krvácení, pravděpodobně z placenty, a ztráty plodu, musí být přínos léčby pečlivě zvážen oproti všem možným rizikům, které mohou akutní situaci ohrožující život zhoršovat.
Omdat dierenonderzoek (zie ook paragraaf 5.3) een hoog risico van vaginale bloedingen waarschijnlijk afkomstig van de placenta en miskramen heeft aangetoond, dient het voordeel van de behandeling te worden afgewogen tegen de potentiële risico’ s, die een acute levensbedreigende situatie kunnen verergeren.