Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánů prodeje léčivého přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.