Z uvedených důvodů musí držitel rozhodnutí o registraci, jakmile je vyhlášena pandemie (fáze 6 WHO globálního plánu připravenosti na chřipku) a jakmile je nasazena pandemická vakcína, předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku s pravidelností a ve struktuře uvedené dále:
Bijgevolg zal, zodra de pandemie is aangekondigd, (Fase 6 van het globale voorbereidheidsplan voor Influenza van de WGO) en het pandemisch vaccin wordt gebruikt, de MAH Periodic Safety Update Reports voorleggen met een periodiciteit en opzet die als volgt wordt gedefinieerd: