V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/ nebo následného sledování 58/ 509 (11, 4%) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/ m2/ každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/ m2/ každé 3 týdny).
Tijdens het belangrijkste fase-III-onderzoek versus doxorubicine beantwoordden 58/509 (11,4%) van de gerandomiseerde patiënten (10 behandeld met 50 mg/m2 Caelyx om de 4 weken versus 48 behandeld met 60 mg/m2 doxorubicine om de 3 weken), aan de criteria voor cardiale toxiciteit tijdens de behandeling en/of follow-up, zoals die in het protocol vastgelegd waren.