Přestože se tedy výbor CHMP domnívá, že přípravek Rapinyl by mohl být užíván k léčbě průlomové bolesti u pacientů s nádorovým onemocněním, kombinované farmakokinetické, farmakologické a klinické údaje byly označeny za nedostačující a výbor CHMP požádal, aby žadatel poskytl klinický důkaz účinnosti a bezpečnosti přípravku Rapinyl v navrhovaném dávkování, včetně nejvyššího dávkování.
Het CHMP vroeg de aanvrager dan ook om klinisch bewijs te leveren voor de werkzaamheid en veiligheid van Rapinyl in de voorgestelde doseringen, inclusief de hoogste.