Předložit data vztahující se k imunogenicitě po opakovaném podávání idursulfázy společně s ročními periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Het binnen de jaarlijkse periodieke veiligheidsupdates (PSUR's) indienen van gegevens betreffende immunogeniciteit na opnieuw blootstellen aan idursulfase.