Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku RoActemra, užívaného v kombinaci s metotrexátem k léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří dostatečně nereagovali na předchozí léčbu jedním či více antirevmatickými léčivými přípravky pro úpravu onemocnění či na léčbu antagonisty TNF, anebo ji nesnášeli, nebo užívaného samostatně v případech nesnášenlivosti metotrexátu či v případech, kdy je léčba metotrexátem nevhodná, převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van RoActemra, in combinatie met methotrexaat, groter zijn dan de risico’ s voor de behandeling van matig ernstige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten met een ontoereikende respons op of intolerantie voor eerdere behandeling met een of meer ziektemodificerende geneesmiddelen tegen reuma ('disease-modifying anti-rheumatic drugs; DMARD's) of TNF-antagonisten, of als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of als voortzetting van de behandeling met methotrexaat niet passend is.