Výbor CVMP dospěl k závěru, že dle „ aktuálních ” požadavků správné klinické praxe vykazuje tato pivotní studie mnoho nedostatků.
Het CVMP was van oordeel dat deze cruciale onderzoeksopzet volgens de “ huidige” vereisten inzake goede klinische vereisten veel tekortkomingen vertoonde.