Proto na základě bezpečnostního profile Advate, který požaduje 6- měsíční předkládání PSUR, CHMP rozhodla, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit ještě jednu žádost o prodloužení registrace po 5 letech.
Gebaseerd op het veiligheidsprofiel van ADVATE, waarvoor zesmaandelijks periodiek bijgewerkte veiligheidsverslagen (PSUR) moeten worden ingediend, kwam het CHMP daarom tot de conclusie dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen binnen vijf jaar één bijkomende hernieuwingsaanvraag moet indienen.