V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky ksystémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bytná být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
de geneesmiddelenbewaking of activiteiten om het risico te minimaliseren, beïnvloedt