Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal om de twee jaar een Periodic Safety Update Report indienen, tenzij anders besloten door de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).