Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje pokračovat v této evidenci, dokud výbor CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) neakceptuje údaje o nových DLP a data z dětských studií.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zegt toe deze gegevens te blijven registreren totdat het CPMP de gegevens van de nieuwe studies met eerder behandelde patiënten en kinderen heeft geaccepteerd.