2005 zaslal všem členským státům stanovisko, ve kterém uvedl, že indikace navržená RMS je nepřijatelná a že by měla být schválena širší indikace zohledňující populaci zařazenou do studie, a sice:
De aanvrager zond vervolgens op 23.02.2005 naar alle lidstaten een standpuntnota, waarin werd gesteld dat de door de rapporterende lidstaat voorgestelde indicatie niet aanvaardbaar was, en dat een ruimere, met de studiepopulatie overeenkomende indicatie moest worden goedgekeurd, namelijk: