Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku INOmax v léčbě novorozenců v 34. týdnu nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van INOmax groter zijn dan de risico’ s ervan voor de behandeling van pasgeborenen uit een zwangerschap van ten minste 34 weken met hypoxische ademhalingsinsufficiëntie in combinatie met klinisch of echocardiografisch bewijs van pulmonale hypertensie.