Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Er moet worden voorzien in een actueel Risico Management Plan, conform de CHMP-richtlijn voor Risico Management Systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.