V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
In overeenstemming met de CHMP ‘ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use’ dient het bijgewerkte RMP samen te worden ingediend met het volgende ‘ Periodic Safety Update Report’ (PSUR).