Důkaz terapeutického efektu Staleva je založen dvou dvojitě slepých studiích fáze III, ve kterých 376 pacientů s Parkinsonovou nemocí s end- of- dose hybnými fluktuacemi užívalo entakapon nebo placebo s jednotlivou dávkou levodopy/ inhibitoru DCC.
Het bewijs van de therapeutische werking van Stalevo is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose 'motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/ DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.