Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
De handelsvergunning wordt verleend nadat een regelgevende instantie, zoals het Europees Geneesmiddelenbureau, een wetenschappelijke beoordeling heeft uitgevoerd van de werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van het geneesmiddel.