Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvedení léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese C ommissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.