2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Risicobeheerplan De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich tot het uitvoeren van onderzoek en aanvullende farmacovigilantie activiteiten beschreven in het Risicobeheerplan (RMP), zoals overeengekomen in versie 5 van het Risicobeheerplan, weergegeven in Module 1.8.2. van de aanvraag voor het in de handel brengen en ieder volgend door de CHMP goedgekeurd, bijgewerkt Risicobeheerplan.