Výbor byl také znepokojen skutečností, že nebylo k dispozici dostatečné množství údajů na podporu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, protože bylo léčeno příliš málo pacientů a doba jejich léčení nebyla dostatečně dlouhá.
Het Comité had bovendien de bedenking dat er onvoldoende gegevens waren om de werkzaamheid en de veiligheid van het geneesmiddel te onderbouwen, omdat er te weinig patiënten waren behandeld en de patiënten niet lang genoeg waren behandeld.