Bezpečnost a účinnost přípravku Soliris byla hodnocena u pacientů s PNH a hemolýzou v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (C04- 001), která trvala 26 týdnů; pacienti s PNH byli léčeni přípravkem Soliris také ve studii s jedinou skupinou pacientů, která trvala 52 týdnů (C04- 002) a v dlouhodobé pokračovací studii (E05- 001).
Klinische studies De veiligheid en werkzaamheid van Soliris bij PNH-patiënten met hemolyse werden beoordeeld in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 26 weken (C04-001); ook werden PNH-patiënten behandeld met Soliris in een eenarmig onderzoek van 52 weken (C04-002); en in een langetermijnverlengingsonderzoek (E05-001).