Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby prokázal biologickou dostupnost / bioekvivalenci přípravku potvrzující jeho účinnost.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen werd verzocht de biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie van het middel te onderbouwen, en daarmee de werkzaamheid van het middel te staven.