Studie byla navržena v takto obrovském rozsahu proto, aby bylo možné zjistit, zda vakcína vyvolává velice vzácný závažný vedlejší účinek nazývaný intususcepce, což je stav, kdy se část střeva vsune do jiné části střeva a tím způsobí neprůchodnost střev.
De studie was zeer omvangrijk omdat deze tot doel had na te gaan of het vaccin een zeer zeldzame ernstige bijwerking, darminvaginatie genoemd, veroorzaakte, een aandoening waarbij een deel van de darmen instulpt in een ander deel, hetgeen leidt tot afsluiting van de darmen.