Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údaj o p ípravku p edložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. zá í 2004.
Op 22 september 2004 diende de vergunninghouder een dossier in CTD-formaat en een voorstel voor een geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken in.