V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být jakýkoli aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Daarnaast moet een bijgewerkt risicobeheersingsplan worden ingediend