Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Replagal platné v celé Evropské unii společnosti TKT Europe AB dne 3. srpna 2001.
De Europese Commissie heeft voor Replagal op 3 augustus 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan de firma TKT Europe AB.