Studie I hodnotila 673 pacientů, kteří nebyli v průběhu 6 týdnů před randomizací léčeni MTX a kteří nepřerušili předchozí léčbu MTX z důvodu klinicky závažných toxických nežádoucích účinků nebo nedostatečné klinické odpovědi.
In studie I werden 673 patiënten geëvalueerd die 6 maanden voor randomisatie niet met MTX waren behandeld en bij wie een voorgaande MTX behandeling niet was gestaakt vanwege belangrijke toxische effecten of het uitblijven van respons.