V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Het herziene RMP dient tegelijk met het volgende Periodoc Safety Update Report (PSUR) te worden ingediend conform de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.