Držitelé rozhodnutí o registraci byli vyzváni, aby za každou zemi EHP, v níž jsou dané přípravky registrovány, poskytli z dokumentace: a) část I Souhrn dokumentace, včetně souhrnů údajů o přípravku, odborných zpráv a úplného složení přípravků; b) je- li obsažena, pak také část IV dokumentace k žádosti; c) posouzení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSURs) ve vztahu k bezpečnosti cílového druhu zvířat a možné neúčinnosti.
De vergunninghouders werd verzocht om uit het dossier voor ieder land van de EER waar de producten geregistreerd zijn, de volgende documenten te overleggen: a) deel I, de samenvatting van het dossier, met inbegrip van samenvattingen van de productkenmerken (SPC’ s), deskundigenrapporten en de volledige samenstelling van de producten; b) deel 4 van het aanvraagdossier, indien van toepassing; c) een beoordeling van de periodieke veiligheidsrapporten (PSUR’ s – Periodic Safety Update Report) met betrekking tot de veiligheid voor de doeldiersoort en de mogelijk ontoereikende werkzaamheid.