PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
PSURs: de registratiehouder zal een PSUR indienen, gaande over de periode van 1-10-2005 tot 30-09-2006 en zal nadien verder gaan met jaarlijkse PSURs, tenzij anders overeengekomen met de CHMP.