Na základě faktoru limitujícího dávku, kterým byla myelosuprese, byla ve farmakokinetické studii u pediatrických pacientů s refrakterními solidními nádory (viz bod 5. 2) stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD) ve výši 2, 0 mg/ m2/ den při podání G- CSF a 1, 4 mg/ m2/ den bez podávání G- CSF.
Gebaseerd op dosisgelimiteerde toxiciteit van myelosuppressie was de maximale getolereerde dosis (MTD) vastgesteld op 2,0 mg/ m2/ dag met G-CSF en 1,4 mg/ m2/ dag zonder G-CSF in een farmacokinetiekonderzoek bij kinderen met refractaire solide tumoren (zie rubriek 5.2).