Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti, nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSURs blijven indienen tenzij door de CHMP anders wordt besloten.