Přípravek Tracleer byl původně registrován „ za výjimečných okolností “, protože PAH je vzácné onemocnění a v době původního schválení bylo k dispozici pouze omezené množství informací.
De handelsvergunning voor Tracleer is in eerste instantie verleend ‘ onder uitzonderlijke omstandigheden’, omdat er, doordat de ziekte zeldzaam is, op het ogenblik van de oorspronkelijke goedkeuring beperkte informatie voorhanden was.