Výbor CHMP proto vyjádřil názor, že žadatel poskytl jen omezené informace o léčbě pacientů (titraci do účinné dávky, opakovaném podávání, podávání až do nejvyššího dávkování), a nebylo tudíž možné ověřit účinnost a bezpečnost přípravku Rapinyl v klinickém praxi ani charakteristiku celkového profilu klinicky relevantní časové účinnosti tohoto přípravku.
Daardoor konden de werkzaamheid en veiligheid van Rapinyl in een klinische setting niet worden beoordeeld en kon het volledige, klinisch relevante, tijd-effectprofiel van het geneesmiddel niet worden beschreven.