Jak je uvedeno v pokynu CHMP pro Plán řízení rizik humánních léčivých přípravků má být aktualizovaný Plán řízení rizik (RMP) předkládán ve stejnou dobu jako další periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Daarnaast moet een bijgewerkt RMP worden ingediend