Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Hepsera groter zijn dan de risico’ s voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met gecompenseerde leverziekte met tekenen van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-ALT-spiegels en histologische tekenen van actieve leverontsteking en fibrose, en bij volwassenen met gedecompenseerde leverziekte.