− Některá následná opatření v oblasti klinických zkoušek, která mají za cíl sledování některých identifikovaných rizik přípravku PhotoBarr (tj. prevence fotosenzitivity, stenózy jícnu a perforace jícnu) ještě stále probíhají: nedávno byly zahájeny dvě klinické zkoušky (PHOEST07- 01 a PHOTB05- 01). − Kromě toho a dále vzhledem k pokračujícímu stavu těchto klinických zkoušek se CHMP domnívá, že existovala potřeba plánu řízení rizika pro tento léčivý přípravek, zahrnujícího vzdělávací materiály jako aktivit pro minimalizaci rizika, aby se snížily identifikované a potenciální rizika související s tímto léčivým přípravkem.
− Er zijn nog steeds verscheidene follow-upmetingen aan de gang in termen van klinische studies, die gericht zijn op het behandelen van verscheidene geïdentificeerde risico's van PhotoBarr (d.w.z. preventie van fotosensitiviteit, oesofagale stenose en oesofagale perforatie): twee klinische studies (PHOEST07-01 en PHOTB05-01) zijn pas onlangs gestart. − Naast de nog voortdurende status van deze klinische studies was de CHMP van mening dat er behoefte bestond aan een risicomanagementplan voor dit geneesmiddel, waaronder educatieve materialen als risicoverlagende activiteiten om de geïdentificeerde en potentiële risico's die gepaard gaan met het gebruik van dit geneesmiddel, te verlagen.