Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/ 83/ ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Wegens de verschillen in de besluiten van de lidstaten aangaande de registratie van het bovengenoemde geneesmiddel (en aanverwante namen), heeft de Europese Commissie het CHMP/secretariaat van het EMEA in kennis gesteld van een officiële verwijzing uit hoofde van artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, om de geschilpunten in de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken op te lossen en daarmee de verschillende samenvattingen van de productkenmerken in de EU te harmoniseren.