60 V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
61 Volgens de CHMP "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", dient een vernieuwde versie van het RMP gelijktijdig met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR) te worden ingediend.