8 EMEA 2005 U pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/ nebo revaskularizace bylo ve srovnání s placebem u primárního výsledného ukazatele zaznamenáno absolutní snížení dosahující hodnoty 2, 2%, což odpovídá snížení relativního rizika o 22, 4% (95% CI [12, 0; 31, 6] – p < 0, 001).
In patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis was de absolute risico reductie in het primaire eindpunt 2,2%, wat een relatieve risicoreductie van 22,4% betekent (95%CI [12.0; 31.6] - p < 0.001) ten opzichte van placebo. • er geen ongunstige veiligheidsbevindingen met betrekking tot de uitbreiding van de indicatie werden vastgesteld; • het CHMP dientengevolge de baten/risicoverhouding voor de bovenvermelde uitbreiding van de indicatie als gunstig beoordeelde,