Je třeba poskytnout podrobné protokoly šarží a zejména výsledky potenčních testů účinnosti pro všechny šarže H5N2 vakcíny použité ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci.
Zo veel mogelijk batch protocollen, en met name potency testresultaten, dienen geleverd te worden voor alle batches van H5N2 vaccin die gebruikt zijn in de werkzaamheidsstudies die in het dossier geleverd zijn.