Před uvedením přípravku na trh držitel rozhodnutí o registraci musí nechat schválit vzdělávací materiály v jednotlivých členských zemích příslušnou národní lékovou autoritou.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient vóór het op de markt brengen van het product met de nationale bevoegde instanties van alle lidstaten overeenstemming te bereiken over de voorlichtingsmaterialen.