Žádosti o registraci přípravku je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Farmacovigilantiesysteem De registratiehouder moet ervoor zorgdragen dat er een Farmacovigilantiesysteem is, zoals omschreven in versie V01 (gedateerd juni 2006) opgenomen in Module 1.8.1. van de vergunningaanvraag, dat functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht en zolang het product in gebruik blijft.