Jsou zde zahrnuty spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, rozšířených přístupových programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Deze omvatten spontane case reports en ernstige bijwerkingenmeldingen van lopende onderzoeken, de expanded access programma’ s, klinische farmacologie onderzoeken en explorerende onderzoeken voor ongeregistreerde indicaties.