− Jako součást zvláštního závazku je nutno posoudit údaje o možnosti, že léčba bortezomibem může, sekundárně k proteazomové inhibici, zvyšovat riziko amyloidózy a/ nebo může mít negativní vliv na její progresi a její orgánové projevy.
− Verdere gegevens over de mogelijkheid dat behandeling met bortezomib - naast proteasoomremming - het risico van amyloïdosis kan vergroten en/ of een ongunstig effect op de progressie ervan en de manifestatie in de organen kan hebben, dienen te worden beoordeeld als onderdeel van een specifieke verplichting.