• aby bylo zajištěno dostatečné sledování uvedení nového přípravku ReFacto AF na trh • aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
• Om te zorgen voor adequaat toezicht op de invoering van de nieuwe Refacto AF op de markt • Om te zorgen voor correcte invoering van het farmacovigilantie systeem / “ risk management plan”