P ÍPRAVCÍCH, ZP SOBU PODÁNÍ, ŽADATEL A DRŽITEL ROZHODNUTÍ
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN