(2 října 2008) plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen committeert zich aan het uitvoeren van studies en additionele geneesmiddelbewakingsactiviteiten, omschreven in het ‘ Pharmacovigilance Plan’, zoals overeengekomen in versie 1.1 (02-oktober-2008) van hete Risicomanagement Plan (RMP), gepresenteerd in Module 1.8.2. van de Marketing Autorisatie Applicatie en volgende herzieningen van het RMP overeengekomen door de CHMP.