Držitel rozhodnutí o registraci rovněž přeformuloval celý oddíl 4. 8 Nežádoucí účinky v souladu s platnými pokyny a připomínkami Pracovní skupiny pro odbornou revizi dokumentů (QRD).
De vergunninghouder herformuleerde daarnaast de hele rubriek 4.8 ‘ Bijwerkingen’ overeenkomstig de huidige richtsnoeren en de van de QRD-groep ontvangen opmerkingen.