Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky, pacienty a asociace hemofilických pacientů má obsahovat následující klíčové prvky: • Hlavní rozdíly mezi ReFacto AF a ReFacto • Zvýrazněné změny v textu Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace pro ReFacto AF • Zřetelné rozdíly v balení ReFacto a ReFacto AF • Zvláštní pokyny pro řádnou identifikaci, dávkování a monitorování ReFacto AF • Po převedení na ReFacto AF by pacienti měli zůstat léčeni ReFacto AF a neměli by být převedeni zpět na ReFacto • Vzhledem k možným rizikům vzniku chyb při používání odlišných laboratorních metod nebo standardů k monitorování pacientů, Informaci, že se přísně doporučuje, aby laboratoře používaly chromogenní substrátovou metodu k monitorování pacientů léčených ReFacto AF, a že jednofázová aglutinační analýza poskytuje typicky výsledky, které jsou o 20- 50% nižší než výsledky dosažené chromogenní substrátovou metodou. • Upozornění na existenci dalšího přípravku obsahujícího moroctocogum alfa mimo Evropu, který má jinou sílu než ReFacto AF, stanovenou jednofázovou srážecí analýzou a na potřebu vzít si s sebou dostatečné množství přípravku ReFacto AF na předpokládanou dobu cestování.
De informatie dat gebruik van het chromogeensubstraatassay sterk wordt aanbevolen voor laboratoria die ReFacto AF gebruikende patiënten controleren en dat de resultaten van het eenstapsstollingsassay normaliter 20-50% lager zijn dan die van het chromogeensubstraatassay • Het bestaan van een ander moroctocog alfa-houdend product voor gebruik buiten Europa met een andere toegewezen potentie waarbij een eenstapsstollingsassay wordt gebruikt en de noodzaak voor patiënten om op reis voldoende ReFacto AF voor een eventuele behandeling mee te nemen.