Výbor CHMP dospěl k závěru, že jelikož regrese v pohlavním vyzrávání nebyla doložena, v souhrnu údajů o přípravku bude uvedeno, že „ účinky dlouhodobé léčby na pohlavní vyzrávání a výšku nebyly dostatečně studovány “, a v důsledku toho by pak měla být z oddílu 4. 4 vypuštěna věta „ Léčba risperidonem v délce trvání do 1 roku neukázala žádné nežádoucí účinky na pohlavní vyzrávání “.
De volgende tekst werd goedgekeurd: