Ve dvou multicentrických klinických studiích u pacientů s de novo transplantovanou ledvinou, mělo léčení Rapamunem, mofetil- mykofenolátem (MMF), kortikosteroidy, a antagonisty receptoru IL- 2 za následek signifikantně vyšší podíl akutních rejekcí a početně vyšší úmrtnost ve srovnání s pacienty léčenými inhibitory kacineurinu, MMF, kortikosteroidy a antagonisty receptoru IL- 2 (viz 4. 4.).
In twee multicenter klinische studies hadden de de novo niertransplantatiepatiënten behandeld met Rapamune, mofetilmycophenolaat (MMF), corticosteroïden en een IL-2 receptor antagonist significant hogere acute afstotingscijfers en numeriek hogere sterftecijfers in vergelijking met patiënten behandeld met calcineurineremmers, MMF, corticosteroïden en een IL-2 receptor antagonist (zie rubriek 4.4).