Proto výbor CHMP doporučuje, aby v souladu s výše uvedeným pokynem byl tento aspekt zmíněn v oddíle 4. 5 SPC s odkazem na oddíl 4. 4, nikoli jako kontraindikace, ale raději ve znění „ současné používání se nedoporučuje “.
Daarom raadde het CHMP aan dat, op basis van de hierboven vermelde richtlijn, dit aspect zou moeten worden vermeld in rubriek 4.5 van de SPC met verwijzing naar rubriek 4.4 “ Concomitant gebruik niet aanbevolen” in plaats van als contra-indicatie.