Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „ kardiovaskulární morbidita a mortalita “ výrazem „ cévní mozková příhoda “.
Tijdens de verwijzingsprocedure stelde de vergunninghouder voor om de indicatie te wijzigen en “ cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit” te vervangen door “ beroerte”.