13 Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal provést studie a sledování, které jsou podrobně uvedeny v plánu řízení rizik, který je součástí Farmakovigilančního plánu.
Risk Management Plan De vergunninghouder heeft zich verplicht om, als onderdeel van het Farmacovigilantieplan, studies en controles uit te voeren die gedetailleerd zijn opgenomen in het risk/management plan.