To je postup, v němž jeden členský stát (tzv. referenční členský stát, v tomto případě Švédsko) hodnotí léčivý přípravek, aby mu mohlo být uděleno rozhodnutí o registraci, které bude platné v tomto státě a také v dalších členských státech (tzv. dotčené členské státy, v tomto případě Rakousko, Německo, Irsko a Španělsko).
Bij deze procedure wordt een geneesmiddel door een lidstaat (de ‘ rapporterende lidstaat’, in dit geval Zweden) beoordeeld met het oog op het verlenen van een handelsvergunning die geldig is in dat land en in andere lidstaten (de ‘ betrokken lidstaten’, in dit geval Oostenrijk, Duitsland, Ierland en Spanje).