Výbor CHMP je proto názoru, že navržená rozšířená indikace „ rakovina močového měchýře “ není odůvodněná, protože předložené údaje dostatečně nepodporují indikaci přípravku u povrchového karcinomu močového měchýře.
Het CHMP vond daarom dat de voorgestelde brede indicatie ‘blaaskanker’ niet gerechtvaardigd is omdat de overgelegde gegevens niet toereikend waren om de indicatie oppervlakkige blaaskanker te ondersteunen.