* Nežádoucí příhody hlášené s vyšší incidencí (rozdíl > 2%) v rameni s přípravkem Herceptin v porovnání s observačním ramenem, které proto mohou být přisuzovány přípravku Herceptin.
* Bijwerkingen die vaker werden gerapporteerd (> 2% verschil) in de Herceptin groep ten opzichte van de observatiegroep en daarom aan Herceptin zouden kunnen worden toegeschreven.