Po zhodnocení údajů, které uvedl žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CHMP k názoru, že léčebná indikace spojená s empirickou léčbou úplavice či průjmu cestovatelů ciprofloxacinem je přijatelná ve znění „ infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů) “, omezil v oddílu 4. 2 její použití u „ závažných “ případů a schválil s těmito režimy léčby:
Na evaluatie van de gegevens die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden gepresenteerd, was het CHMP van mening dat de therapeutische indicatie die met de empirische ciprofloxacinebehandeling van shigellosis of reizigersdiarree verband houdt, acceptabel is met de formulering :“ infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree )” en beperkte het gebruik van ciprofloxaxine bij “ ernstige” gevallen in rubriek 4.2 met de volgende toedieningsschema’ s: