Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ervoor zorgen dat, voorafgaand aan het op de markt brengen, alle artsen waarvan wordt verwacht dat ze Siklos voorschrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met daarin het volgende: • een leidraad voor behandeling voor artsen • een informatiepakket voor patiënten