Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
tot zeer ernstige hypertrofie van de linkerhartkamer Het CHMP concludeerde dat de indicatie van de eerstelijnsbehandeling van hypertensie met de vaste- dosiscombinatie geen positieve risico-batenverhouding heeft en daarom niet aanvaardbaar is.