Závažné infekce se ve sledovaném obdoví vyskytly s frekvencí 0, 01/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali ustekinumab (5 závažných infekcí na 407 pacientoroků ve sledovaném období) a 0, 02/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali placebo (3 závažné infekce na 177 pacientoroků ve sledovaném období) (viz bod 4. 4).
De incidentie van ernstige infecties was 0,01 per patiëntjaar in follow-up bij patiënten behandeld met ustekinumab (5 ernstige infecties in 407 patiëntjaren in follow-up) en 0,02 bij patiënten behandeld met placebo (3 ernstige infecties in 177 patiëntjaren in follow-up) (zie rubriek 4.4).