Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Een bijgewerkt risico management plan zal worden geleverd zoals vastgelegd in de CHMP richtlijn over risico management systemen voor medicinale producten voor humaan gebruik.