Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen podle pokynů CHMP k Systému řízení rizik u léčivých přípravků pro použití u člověka.
Een bijgewerkt risicomanagementplan moet aangeleverd worden overeenkomstig de CHMP-richtlijn over risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.