parametr (uvedená v bioekvivalentních studiích), která bude, má- li být Rigevidon považován za ů lé ivý p ípravek s úzkým terapeutickým rozmezím, pravd p odobn t eba zp ísnit.
De verwijzingsprocedure werd door Nederland geïnitieerd en betreft de aanvaardingscriteria van farmacokinetische parameters in bio-equivalentiestudies, die mogelijk strenger zouden moeten worden vastgelegd, indien besloten wordt Rigevidon te beschouwen als een geneesmiddel met een beperkt therapeutisch bereik.