Tyto nežádoucí účinky se vyskytly s četností alespoň o 2% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 3- 5 dle NCI- CTG) nebo s četností alespoň o 10% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 1- 5 dle NCI- CTG) nejméně v jedné velké klinické studii.
Deze bijwerkingen waren opgetreden met òf minstens een verschil van 2% in vergelijking met de controle arm (NCI-CTC graad 3-5 reacties) òf met een verschil van minstens 10% in vergelijking met de controle arm (NCI-CTC graad 1-5 reacties), bij minstens één van de belangrijkste klinische onderzoeken.