Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh na základě dohody s kompetentními orgány v členských zemích celostátně zajistit, aby všichni lékaři, kteří TYSABRI hodlají předepisovat, obdrželi balíček pro lékaře, obsahující následující části: • Informace o přípravku • Informace o TYSABRI pro lékaře • Výstražnou kartu pacienta
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet voorafgaand aan het in de handel brengen en zoals overeengekomen met de bevoegde autoriteiten van de lidstaten nationaal implementeren dat alle artsen die voornemens zijn TYSABRI voor te schrijven worden voorzien van een artsenverpakking met daarin de volgende elementen: • Productinformatie • Informatie voor artsen over TYSABRI • Waarschuwingskaart voor patiënten