Program by měl předat následující klíčové informace: • Přípravek FABLYN zvyšuje riziko žilní tromboembolie (VTE). • Doporučené postupy k minimalizaci rizika žilní tromboembolie, které vycházejí z textu SPC, včetně kontraindikací přípravku FABLYN pro pacientky s aktuální či prodělanou žilní tromboembolií. • Přípravek FABLYN způsobuje morfologické změny, zvláště cystickou atrofii endometria.
Het programma zal de volgende belangrijke boodschappen bevatten: • FABLYN verhoogt het risico op het ontstaan van een veneuze trombo-embolie (VTE). • de op grond van de samenvatting van de productkenmerken aanbevolen manieren waarop het risico op veneuze trombo-embolie verminderd kan worden; hieronder valt ook de contra- indicatie van FABLYN bij patiënten met actieve VTE of een voorgeschiedenis hiervan. • gebruik van FABLYN heeft morfologische veranderingen tot gevolg, in het bijzonder met cystevorming gepaard gaande endometriumatrofie.