Omezené jsou navíc i dostupné farmakokinetické údaje u pacientů, a nelze je tudíž srovnávat s údaji získanými u zdravých dobrovolníků.
Het CHMP was het echter niet eens met de mening van de aanvrager dat verdere gegevens over de klinische werkzaamheid en veiligheid van het middel overbodig zijn.