Spontánně hlášené závažné nežádoucí účinky infliximabu v pediatrické populaci po uvedení na trh zahrnovaly malignity včetně hepatosplenických T- buněčných lymfomů, přechodných abnormalit jaterních enzymů, lupus- like syndromů a pozitivních autoprotilátek (viz body 4. 4 a 4. 8: “ Malignita a lymfoproliferativní poruchy “).
Spontane, ernstige post-marketing bijwerkingen met infliximab bij de pediatrische populatie waren onder andere maligniteiten inclusief hepatosplenische T-cellymfomen, voorbijgaande afwijkingen van de leverenzymen, lupusachtige syndromen en positieve auto-antistoffen (zie rubrieken 4.4 en 4.8: ‘Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen’).