Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de jaarlijkse indiening van PSURs voortzetten tenzij op andere wijze verzocht door de CHMP.