Jak je uvedeno v pokynu CHMP pro Plán ízení rizik u humánních lé ivých p ípravk má být aktualizovaný RMP p edkládán sou asn s další periodicky aktualizovanou zpráva o bezpe nosti – Periodic Safety Update Report (PSUR).
Volgens de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use moet de aangepaste RMP samen met de eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.