Proto výbor CHMP navrhl, že by indikace měla být přeformulována do podoby „ léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu II a proteinurií > 0, 5 g/ den jako součást antihypertenzní léčby “, aby zohledňovala kritéria pro zařazení studie RENAAL.
Daarom heeft het CHMP voorgesteld dat de formulering van de indicatie als volgt gewijzigd moet worden “ Behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling” om de inclusiecriteria van het RENAAL-onderzoek te weerspiegelen.