Přístup k harmonizaci ochranných lhůt (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), je po přidání „ faktoru nejistoty “ 10% stanovena ochranná lhůta na 16 dní.
Met behulp van de ‘ alternatieve methode’ zoals vermeld in het CVMP-richtsnoer ‘ Approach towards harmonisation of withdrawal periods’ (EMEA/CVMP/036/95) is men na bijtelling van een ‘ onzekerheidsfactor’ van 10% tot een wachttijd van 16 dagen gekomen.