Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením přípravku na trh poskytne lékařům vzdělávací materiál, který bude zahrnovat následující informace:
De houder van de houder van de vergunning zal akkoord gaan met de nationale bevoegde overheidsinstantie om artsen voor de lancering van het product te voorzien van educatief materiaal die de volgende informatie zal bevatten: