Zahrnují jak spontánně hlášené zprávy, tak závažné nežádoucí účinky z probíhajících studií, specifických léčebných programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v neschválených indikacích.
Deze omvatten zowel spontane casusrapporten als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de ‘ expanded access’ programma’ s, klinisch- farmacologische studies en verkennende studies van niet- goedgekeurde indicaties.