Za predpokladu pozitivních výsledku hodnocení se predloží zmena registrace, rozšírení indikace a dávkování tehotných žen.
Aangenomen dat de resultaten van het onderzoek positief zullen zijn, zal een wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen worden aangevraagd met een uitbreiding van indicaties en dosering voor zwangere vrouwen.