Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1 ze dne 14. 3. 2008 plánu řízení rizik (RMP) a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
14 maart 2008, van het Risk Management Plan (RMP) en alle volgende updates van het RMP, zoals overeengekomen met de CHMP.