V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky, má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Zoals aangegeven in de CHMP richtlijn met betrekking tot Risk Management systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient het aangepaste RMP tegelijk met de volgende Periodic Safety Update Report (PSUR) ingediend te worden.