Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést dodatečné farmakovigilanční činnosti podrobně popsané ve farmakovigilančním plánu.
Risicobeheerplan De houder van de vergunning voor het in de handel brengen streeft ernaar verdere farmacovigilantie- activiteiten uit te voeren zoals in het farmacovigilantieplan nader is beschreven.