Držitel rozhodnutí o registraci zřídí kontrolní program/ rejstřík dohledu pro sběr informací o demografických podmínkách, bezpečnosti a výsledných údajích od pacientů, kterým byl předepsán Tracleer pro snížení počtu nových vředů na prstech u osob se systémovou sklerózou a pokračujícím vředovým onemocněním prstů.
De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal een surveillanceprogramma / database opzetten om demografische gegevens, en gegevens over veiligheid en effectiviteit te verzamelen van patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera bij wie Tracleer is voorgeschreven om het aantal nieuwe digitale ulcera te verminderen.