Upřesněný Plán řízení rizik se, v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky, předloží ve stejnou dobu jako následující periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti (PSUR).
Conform de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, dient het herziene Risk Management Plan tegelijk met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR) te worden ingediend.