Držitel rozhodnutí o registraci musí předložit údaje o systému kontrolované distribuce ke schválení odpovídajícím národním institucím a uvedený program musí být realizován na národní úrovni, aby pro všechny lékaře, kteří budou Thelin předepisovat, bylo možno zajistit klinický informační materiál, jež bude zahrnovat:
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet op de details van een gecontroleerd distributiesysteem goedkeuring verkrijgen van de nationale bevoegde