Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Diacomit v rámci jeho použití ve spojení s klobazamem a valproátem jako přídatné léčby refrakterních generalizovaných tonicko- klonických záchvatů u pacientů se SMEI (neboli Dravetovým syndromem), jejichž záchvaty nejsou adekvátně kontrolovány pomocí klobazamu a valproátu, převyšují jeho rizika.
Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Diacomit in combinatie met clobazam en valproaat als adjuvante therapie van refractaire gegeneraliseerde tonisch-klonische insulten bij patiënten met SMEI (of het syndroom van Dravet) bij wie de insulten onvoldoende onder controle worden gebracht met clobazam en valproaat, groter zijn dan de risico’ s ervan.