V souladu s pokynem CHMP o Systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) bude předložen aktualizovaný Plán řízení rizik současně s další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (Periodic Safety Update Report, PSUR).
In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).