Byli porovnáváni pacienti na začátku randomizovaní do skupiny s přípravkem Extavia („ skupina s okamžitou léčbou “) a do skupiny s placebem („ skupina s opožděnou léčbou “).
Na de placebo-gecontroleerde fase, namen patiënten deel aan een vooraf-geplande vervolgfase met Extavia om de effecten van directe versus vertraagde aanvang van Extavia-behandeling te bepalen, waarbij patiënten werden vergeleken, die aanvankelijk gerandomiseerd waren naar Extavia (“ directe behandelingsgroep”) of naar placebo (“ vertraagde behandelingsgroep”).