U žen, které mohou otěhotnět, je thalidomid kontraindikován, pokud nejsou splněna všechna následující kritéria: • Žena si je vědoma teratogenního rizika pro nenarozené dítě. • Žena chápe nutnost účinné antikoncepce praktikované bez přerušení po 4 týdny před začátkem léčby, v celém průběhu léčby a 4 týdny po ukončení léčby. • I když má fertilní žena amenoreu, musí používat účinnou antikoncepci. • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření. • Žena je informována o potenciálních následcích těhotenství a nutnosti rychle informovat lékaře, pokud hrozí riziko těhotenství, a je si těchto skutečností vědoma. • Žena chápe nutnost zahájení léčby ihned po vydání thalidomidu, kterému předchází negativní těhotenský test. • Žena chápe nutnost a je ochotna absolvovat těhotenské testy každé 4 týdny. • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním thalidomidu.
Wanneer een vrouw vruchtbaar is/in staat is om zwanger te raken, geldt dat als contra-indicatie, tenzij aan alle onderstaande voorwaarden voldaan is: • Zij begrijpt het teratogene risico voor het ongeboren kind. • Zij begrijpt de noodzaak van een effectieve contraceptie, zonder onderbreking, gedurende de laatste vier weken voor het begin van de behandeling, tijdens de gehele duur van de behandeling en vier weken na het einde van de behandeling. • Zelfs wanneer een vrouw in de vruchtbare leeftijd niet menstrueert (amenorroe), moet zij alle adviezen voor een effectieve contraceptie opvolgen. • Zij dient in staat te zijn om de aangegeven effectieve contraceptieve maatregelen na te leven. • Zij is geïnformeerd over en begrijpt de potentiële gevolgen van een zwangerschap en de noodzaak om snel een arts te raadplegen, indien er een kans op een zwangerschap bestaat. • Zij begrijpt de noodzaak om met de behandeling te beginnen, zodra thalidomide verstrekt is, na een negatieve zwangerschapstest. • Zij accepteert en begrijpt dat het noodzakelijk is om eens per vier weken een zwangerschapstest te ondergaan. • Zij bevestigt dat zij de risico’ s en de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen in verband met het gebruik van thalidomide begrijpt.