Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti, které jsou detailně uvedeny ve farmakovigilančním plánu.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich zorg te dragen voor de onderzoeken en aanvullende activiteiten ten aanzien van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in het Pharmacovigilance Plan.