Kvůli nejasnostem týkajícím se kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu a rizika zlomenin by měl být poměr přínosů a rizik přípravku AVANDAMET pravidelně přehodnocován v rámci zpráv PSUR (pravidelná aktualizovaná zpráva o bezpečnosti přípravku), nebo pokud se objeví nové důležité informace.
Vanwege de onzekerheid met betrekking tot de cardiovasculaire veiligheid en het risico van botfracturen bij gebruik van rosiglitazon moet de baten-risicoverhouding van AVANDAMET regelmatig worden herbeoordeeld in periodieke veiligheidsupdates (PSUR's) of wanneer nieuwe relevante informatie beschikbaar komt.