Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kuvan v rámci léčby hyperfenylalaninémie u dospělých a dětských pacientů s fenylketonurií a s deficitem tetrahydrobiopterinu, u kterých byla zaznamenána reakce na takovou léčbu, převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kuvan groter zijn dan de risico's voor de behandeling van HPA bij volwassenen en kinderen met PKU en met BH4-deficiëntie, van wie is aangetoond dat ze op een dergelijke behandeling reageren.