• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het systeem van farmacovigilantie geschikt is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht en zo lang als het op de markt gebrachte product wordt gebruikt.