Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby byly informační materiály poskytnuty a posouzeny národní organizací pacientů, nebo pokud taková organizace neexistuje či není schopna účasti, příslušnou skupinou pacientů.
De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat de educatieve materialen overhandigd worden aan en gecontroleerd worden door de nationale patiëntorganisaties of indien dergelijke organisaties niet bestaan of niet betrokken kunnen worden, aan een relevante patiëntengroep.