při přezkoumání CMD( h) došlo k odsouhlasení všech terapeutických indikací kromě nekomplikované gonorey, jmenovitě uretritidy a cervicitidy, přezkoumání bylo zaměřeno na bezpečnost a účinnost cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) a stanovení poměru přínosů a rizik pro zamýšlenou indikaci, a souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP na základě shody doporučil, aby indikace týkající se nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) nembyla zahrnuta do informací o přípravku.
De CMD(h)-verwijzing het eens was over alle therapeutische indicaties, behalve ongecompliceerde gonorroe: uretritis en cervicitis; De verwijzing als doel had de veiligheid en de werkzaamheid van cefuroximaxetil bij ongecompliceerde gonorroe (cervicitis en uretritis) te onderzoeken en de baten/risicoverhouding voor de beoogde indicatie vast te stellen; De door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de voorgelegde documenten en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,