Po Periodickém rozboru bezpečnosti přípravku předloženém v říjnu 2004 v souladu s mezinárodním „ datem narození “ přípravku budou Periodické rozbory bezpečnosti přípravku předkládány v souladu s požadavky na předkládání PSUR tak jak byly definovány, po udělení Rozhodnutí o registraci v souladu s Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Na de, in lijn met de internationale geboortedatum, in oktober 2004 ingediende PSUR, zullen PSURs worden ingediend overeenkomstig de vereisten voor het indienen van de eerste PSURs na het toekennen van een vergunning voor het in de handel brengen zoals vastgelegd in Council Regulation (EEC) 2309/93, Artikel 22 (2).