V souladu s pokynem Výboru pro humání léčivé přípravky pro Systémy řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conform de CHMP richtlijn over Risico Management Systemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dient het geüpdate RMP samen met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR) te worden ingediend.