V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
119 farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 4.0 van het Risk Management Plan (RMP), weergegeven in Module 1.8.2 van de registratieaanvraag en alle daaropvolgende updates van het RMP overeengekomen door de CHMP.