V souladu se směrnicí CHMP o „ Risk management “ systému pro humánní léčivé přípravky je třeba předložit aktualizovaný "Risk Management" plán.
Er dient een up-to-date gemaakt Risk Management Plan verstrekt te worden volgens de CHMP- richtlijn betreffende Risk Management Systemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik.