Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (s uzávěrkou 21. září), nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSURs blijven indienen (Data Lock Point 21 september) tenzij door de CHMP anders wordt besloten.