Popis Žadatel předloží závěrečnou souhrnnou zprávu ze 48týdenních výsledků ze dvou pivotních hodnocení C206 a C216 (DUET- 1 a DUET- 2), která doloží trvání virologické suprese způsobené etravirinem a dále zhodnotí bezpečnostní profil látky.
Gebied Omschrijving Klinisch De aanvrager zal het definitieve rapport leveren van de gecombineerde 48-wekengegevens uit de twee belangrijkste onderzoeken C206 en C216 (DUET-1 en DUET-2) ter onderbouwing van de duurzaamheid van de virologische onderdrukking die met etravirine wordt bereikt en om het veiligheidsprofiel van de stof nader te bepalen.