U žen v reprodukčním věku nesmí být léčba přípravkem Tracleer započata, pokud neužívají spolehlivou kontracepci (viz bod 4. 5) a pokud není výsledek těhotenského testu před terapií negativní (viz bod 4. 6).
Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd mag geen behandeling met Tracleer worden gestart, tenzij zij betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en het resultaat van de zwangerschapstest vóór de behandeling negatief is (zie rubriek 4.6).