Žadatel se vyjádřil ke znepokojení nad tím, že nebyly poskytnuty žádné studie se srovnávacími léčivými přípravky tak, že kontrolované klinické studie, ve kterých je použita účinná srovnávací látka,
5 beschouwd als voldoende aangetoond in de momenteel bestudeerde populaties in de ingediende fase- III-studies.