Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci každých 6 měsíců předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ieder half jaar een PSUR (periodiek veiligheidsrapport) indienen, tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.