To znamená, že přípravek Epoetin Alfa Hexal je podobný biologickému léčivému přípravku, který již byl v Evropské unii registrován a který obsahuje stejnou léčivou látku (a označuje se rovněž jako „ referenční přípravek “).
Dat betekent dat Epoetin Alfa Hexal soortgelijk is aan een biologisch geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning is verleend in de Europese Unie (EU) en dat het dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘ referentiegeneesmiddel’ genoemd).