Kv li omezeným údaj m o bezpe nosti u pacient na udržovací lé b po dobu delší než 1 rok je t eba
Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie “ 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek”).