Výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Replagal převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Replagal groter zijn dan de risico's en dat een vergunning voor het in de handel brengen van Replagal mag worden verleend.