Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks PSURS blijven indienen tenzij anders gespecificeerd door het CHMP.