Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti k minimalizaci rizik; • do 60 dní od dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); • na žádost EMEA.
Bovendien dient een geüpdatet RMP te worden overgelegd • wanneer nieuwe informatie wordt verkregen die invloed zou kunnen hebben op de huidige veiligheidsspecificatie, het farmacovigilantieplan of risicominimaliserende activiteiten • binnen 60 dagen nadat een belangrijke (op het gebied van farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpaal is bereikt • op verzoek van het EMEA