Omezení indikace na pacienty s Alzheimerovou demencí je také správné z hlediska účinnosti.
Gezien het geringe aantal patiënten met lichte manie in de 49 klinische studies en de beperkte beschikbare gegevens, kon het CHMP niet garanderen dat het evenwicht tussen werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met lichte manie gelijk is aan dat bij patiënten met matige tot ernstige manie.