Právní předpisy definují testy, které je třeba provést k prokázání toho, že je generický léčivý přípravek stejně bezpečný a účinný jako referenční léčivý přípravek.
In de wetgeving staat omschreven welke onderzoeken moeten worden uitgevoerd om aan te tonen dat het generieke geneesmiddel even veilig en werkzaam is als het referentiegeneesmiddel.