• Budou podány změny registračního rozhodnutí týkající se specifikace přípravku, doby použitelnosti a podmínek uchovávání. • Výsledky další optimalizace výrobního procesu společně s nezbytnými změnami budou podány k posouzení na CHMP.
82 • volledige koude keten (2 tot 8°C) opslag, verzending en distributie van alle Neupro pleisters • vervanging van de huidige in de handel gebrachte producten binnen een tijdsbestek van 3 maanden • indiening van variaties in de handelsvergunning met betrekking tot de productspecificaties, houdbaarheid en opslagcondities • voortzetting van een verdere optimalisering van het fabricageproces en indiening van de resultaten en de noodzakelijke variaties voor beoordeling door de CHMP