Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánech prodeje léčivého přípravku povoleného na základě tohoto rozhodnutí o registraci.
De houder van deze vergunning voor het op de markt brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van de marketingplannen voor het geneesmiddel geautoriseerd door dit besluit.