V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Een geupdate risicomanagementplan dient aangeleverd te worden volgens de CHMP richtlijn betreffende risicomanagementsystemen voor medicinale producten voor humaan gebruik, elke geupdate RMP moet tegelijk worden ingediend met de volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).