Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSUR jednou ročně, pokud není CHMP stanoveno jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen wordt verzocht jaarlijks periodieke bijgewerkte veiligheidsverslagen (PSUR) in te dienen, tenzij anders gespecificeerd door het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP).