Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, je- li používán: • k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C dle Dukese); • k léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu; • v kombinaci s terapií zahrnující přípravek na bázi platiny jako lék první volby při pokročilém karcinomu žaludku; • k léčbě pacientek s lokálně pokročilým či metastazujícím karcinomem prsu buď v kombinaci s docetaxelem po selhání antracyklinové chemoterapie, nebo formou monoterapie po selhání jak antracyklinové, tak i taxanové chemoterapie nebo pokud další léčba antracykliny není indikována.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Xeloda groter zijn dan de risico’ s voor: • de ondersteunende behandeling van patiënten die geopereerd zijn aan darmkanker in stadium III (stadium Dukes C); • de behandeling van uitgezaaide kanker aan de dikke darm en de endeldarm; • eerstelijnsbehandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met een behandeling op basis van platina; • de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker, in combinatie met docetaxel na een falen van chemotherapie met anthracycline of als monotherapie nadat chemotherapie met zowel anthracyclinederivaten als taxanen heeft gefaald of wanneer verdere behandeling met anthracyclinederivaten niet is aangewezen.