Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí nechat odsouhlasit údaje uvedené na Bezpečnostní kartě pacienta (Patient Alert Card - PAC) příslušnými národními orgány a musí tuto kartu dodávat přímo lékárně s každou dodávkou přípravku.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet zorgen dat de details van de waarschuwingskaart voor patiënten overeenkomen met die van de nationaal bevoegde instanties en moet deze waarschuwingskaart bij elke zending Ranexa rechtstreeks aan de apotheker leveren.