Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika, je- li používán k primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pradaxa groter zijn dan de risico’ s voor de primaire preventie van veneuze trombo- embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die een electieve totale heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan.