Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tracleer v rámci léčby pacientů s PAH a v rámci snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhající vředovou chorobou prstů převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tracleer groter zijn dan de risico’ s voor de behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie alsook waar het gaat om het terugdringen van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera.