1) V souvislosti s rozdíly mezi výrobci při výrobě a kontrole (včetně kvality použitých vajec), neprováděním validační studie účinků výsledného produktu (testy výsledného produktu se provádějí zřejmě pouze ve Weesp, ale průběžné testy, například titrace a kvantifikace HA, musí být rovněž shodné) a nedostatkem údajů o stabilitě vyvstává několik závažných problémů.
KWALITEITSASPECTEN 1) Er zijn een aantal belangrijke openstaande vragen over de verschillen tussen de productielocaties op het gebied van productie en controle (inclusief de aard van de gebruikte eieren), de afwezigheid van een validatiestudie voor de potentietest van het eindproduct (het eindproduct wordt blijkbaar alleen in Weesp getest, maar ook de tests die tijdens de productie worden uitgevoerd zoals titratie en HA-kwantificering moeten gelijkwaardig zijn) en de afwezigheid van stabiliteitsgegevens.