Držitel rozhodnutí o registraci je pověřen provádět výzkumné a další farmakovigilanční aktivity uvedené v Plánu farmakovigilance.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt zich er toe om de studie en de bijkomende activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals weergegeven in het Pharmacovigilance Plan.