Na základě údajů dostupných od udělení původního rozhodnutí o registraci, posoudil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poměr přínosu a rizika přípravku VELCADE jako příznivý, doporučuje však jeho bezpečnostní profil pečlivě monitorovat z následujících příčin:
Op basis van de gegevens die beschikbaar zijn gekomen sinds de verlening van de eerste Vergunning voor het in de handel brengen, is de CHMP van mening dat de voordelen van Velcade nog steeds opwegen tegen de nadelen, maar dat het veiligheidsprofiel nauwlettend moet worden gevolgd om de volgende redenen: