Jeho účelem je objasnit hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky, které se opíralo o provedené studie a vedlo k doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.