Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínos přípravku Kepivance při snížení četnosti výskytu, délky trvání a závažnosti zánětů ústní sliznice u pacientů se zhoubnými krevními onemocněními, kteří prodělávají myeloablativní terapii spojenou s vysokým výskytem závažných zánětů ústní sliznice a vyžadují podpůrnou léčbu autologními krvetvornými kmenovými buňkami, převyšuje jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kepivance groter zijn dan de risico’ s ervan voor het verkorten van de duur en het verminderen van de frequentie en de ernst van orale mucositis bij patiënten met bloedaandoeningen die een myeloablatieve therapie ondergaan en daardoor lijden aan veelvoorkomende en ernstige orale mucositis en die autologe hematopoëtische stamcelondersteuning nodig hebben.