Držitel rozhodnutí o registraci byl vyzván k předložení kopie souboru dokumentů a, vzhledem k obavám vyjádřeným Francií, v případě nutnosti k uvedení a odůvodnění všech rozdílů mezi přípravkem Equibactin vet. a referenčním přípravkem Tribrissen Oral Paste, které by mohly ospravedlnit odlišné závěry týkající se bezpečnosti nebo účinnosti.
De vergunninghouder werd verzocht een kopie van het dossier te verstrekken en, met het oog op de door Frankrijk geuite bezwaren, de verschillen tussen Equibactin vet. en het referentiemiddel Tribrissen Oral Paste, die verschillende conclusies inzake de veiligheid en werkzaamheid zouden kunnen rechtvaardigen, aan te geven en waar nodig te onderbouwen.