- v průběhu 60 dní následujících po dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo
Bovendien dient een geactualiseerd RMP te worden ingediend: − wanneer nieuwe informatie ontvangen wordt die een invloed kan hebben op de vigerende Veiligheidsspecificatie, het vigerende Farmacovigilantieplan of risicominimaliserende activiteiten − binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie- of minimalisatie-) mijlpaal − op verzoek van de EMEA