Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informační dokumentaci pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
De lidstaten zullen ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen waarvan wordt verwacht dat ze Siklos voorschrijven zal voorzien van een informatiepakket voor artsen met daarin het volgende: • een leidraad voor behandeling voor artsen • een informatiepakket voor patiënten