Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
Daarom heeft de CHMP besloten, gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Velcade dat indiening van 6-maandelijkse PSUR’ s vereist, dat de Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen binnen 5 jaar één additionele hernieuwingsaanvraag in moet dienen.