Podrobnosti zavedení systému postmarketinkového sledování musí být schváleny národním regulačním úřadem v každém členském státě a systém musí být realizován před uvedením tohoto léčivého přípravku na trh.
Details omtrent de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek dienen in elke afzonderlijke lidstaat overeengekomen te worden met de nationale autoriteiten en het dient te functioneren voordat het product op de markt wordt gebracht.