Dávkování pro léčbu nekomplikované cystitidy Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Dosering voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om aan te tonen dat een dosis van 100 mg b.i.d. gedurende 3 dagen (die momenteel in een aantal EU-landen valide is) geschikt is voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis bij jonge vrouwen, op basis van de epidemiologische cijfers die op de potentieel verantwoordelijke bacteriën betrekking hebben en op basis van de behandelingsrespons in vergelijking met de voorgestelde hogere dosis van 250 mg - 500 mg b.i.d.