Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Vidaza v rámci léčby dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk a kteří jsou vystaveni střednímu- 2 až vysokému riziku myelodysplastického syndromu, CMML s 10– 29% abnormálních blastů bez myeloproliferativního onemocnění nebo AML s 20– 30% blastů a mnohočetnou dysplazií, převyšují jeho rizika.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vidaza groter zijn dan de risico’ s ervan voor de behandeling van volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie met een intermediair 2 en hoog risico op myelodysplastische syndromen, CMML met 10-29% abnormale blasten zonder een myeloproliferatieve aandoening of AML met 20-30% blasten en multilineaire dysplasie.