Přípravku CYSTAGON bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností ”, neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo dosud možné získat o tomto léčivém přípravku vyčerpávající informace.
Aangezien het een zeldzame ziekte betreft was er ten tijde van de goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar.