Upřesněný plán řízení rizik připravený v souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být předložen současně s PSURs (Periodic Safety Update Reports) do 60 dnů od dosažení důležitého stadia (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizik) nebo když budou dostupné výsledky studie, případně na žádost příslušného orgánu.
Een bijgewerkt Risicobeheerplan, volgens de CHMP-richtlijnen voor risicobeheersystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient gelijktijdig met de PSUR’ s te worden ingediend, binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (in Farmacovigilantie of Risicominimalisatie) mijlpaal, of wanneer de resultaten van een studie beschikbaar komen, of op verzoek van de bevoegde autoriteit.