Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Farmacovigilantiesysteem De vergunninghouder moet garanderen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in versie 3.0, voorgesteld in Module 1.8.1. van de vergunningsaanvraag, aanwezig is en functioneert voordat het product op de markt wordt geïntroduceerd en zo lang het product op de markt is.