Příprava roztoku Refludanu o koncentraci 2 mg/ ml Ke kontinuální intravenózní infuzi je zapotřebí roztoku o koncentraci 2 mg/ ml: – Rozpusťte obsah dvou injekčních lahviček (každá o obsahu 20 mg lepirudinu) v 0, 4 ml buď vody pro injekce nebo 9 mg/ ml (0, 9%) roztoku chloridu sodného. – Konečná koncentrace 2 mg/ ml se získá převedením obou roztoků do jedné sterilní injekční stříkačky na jedno použití (o objemu 50 ml) a dalším rozředěním na celkový objem 20 ml pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo 5% glukózy. – Rychlost infuze automatického perfuzoru se musí nastavit v závislosti na tělesné hmotnosti (viz odstavec 4. 2). – Injekční stříkačka perfuzoru se musí měnit nejméně jednou za každých 12 hodin po zahájení infuze.
Bereiding van een 2 mg/ ml Refludan-oplossing Voor een continue intraveneuze infusie is een oplossing met een concentratie van 2 mg/ ml nodig: – Los twee flacons (elk met een inhoud van 20 mg lepirudine) in elk 0,4 ml water voor injecties of in natriumchloride 9 mg/ ml (0,9%) oplossing op. – De uiteindelijke concentratie van 2 mg/ ml wordt verkregen door beide oplossingen over te brengen in een steriele wegwerpperfusiespuit (met een volume van 50 ml) en verder te verdunnen tot een totaal volume van 20 ml met een natriumchloride 9 mg/ ml (0,9%) oplossing of 5% glucose oplossing. – De infuussnelheid van de perfusie-automaat moet worden ingesteld op geleide van het lichaamsgewicht (zie paragraaf 4.2). – De perfusiespuit moet tenminste elke twaalf uur na het begin van de infusie worden vervangen.