Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „ účinnost dávky 12, 5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena “.
Dit werd weergegeven in de geharmoniseerde formulering van de SPC, tezamen met de vermelding “ De werkzaamheid van de dosis van 12,5 mg is niet in klinische studies onderzocht”.