Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/ 83/ ES ve znění pozdějších předpisů bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
13 Officiële batchvrijgifte: in overeenstemming met amendement Artikel 114 Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële batchvrijgifte plaatsvinden door een rijkslaboratorium of een laboratium dat voor dat doel is aangewezen.