Držitel rozhodnutí o registraci bude dále ročně předkládat Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURy), pokud není Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het jaarlijks indienen van PSUR's, tenzij de CHMP anders specificeert.