Každá společnost, která uvádí na trh nový léčivý přípravek, musí vytvořit systém sledování jakosti přípravků, které uvádí na trh, včetně jakékoli imunologické odezvy na podávání biologických přípravků.
Hierbij moet onder andere worden gelet op eventuele immunologische reacties op de toediening van biologische geneesmiddelen.