Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Agenerase was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘ uitzonderlijke omstandigheden’, omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.