Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky. ípa
Periodieke veiligheidsrapporten in te dienen volgens de 6 maandelijkse cyclus. ne Ge