29 • Zajistit, že pacienti jsou schopni dodržovat požadavky na bezpečné užití přípravku Volibris. • Poskytování srozumitelných rad a informací pacientům. • Předání příslušných informačních brožurek a připomínkové karty pacientům. • Zvážit měsíční předepisování na 30denní léčbu, aby bylo zajištěno, že pacienti byli vyšetřeni a výsledky důležitých testů byly zhodnoceny před další preskripcí léčiva. • Vzhledem k tomu, že je databáze údajů o bezpečnosti přípravku Volibris omezená, jsou lékaři vybízeni k zařazování pacientů do studie postmarketinkového sledování. • Hlásit suspektní nežádoucí účinky a těhotenství.
31 • De patiënten dienen in staat te zijn zich te houden aan de vereisten voor het veilig gebruik van Volibris. • De noodzaak om patiënten begrijpelijk advies en voorlichting te bieden. • De noodzaak om patiënten te voorzien van het (de) juiste informatieboekje(s) en geheugenkaart. • Men dient te overwegen maandelijks een hoeveelheid voor 30 dagen voor te schrijven om zich ervan te overtuigen dat de patiënten en de belangrijke testresultaten bekeken worden voordat het geneesmiddel verder wordt voorgeschreven. • Dat de veiligheidsdatabase voor Volibris beperkt is en dat artsen worden aangemoedigd patiënten te laten deelnemen aan het postmarketing surveillance onderzoek. • Om vermoedelijke bijwerkingen en zwangerschap te melden.