V rámci randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie (studie 1, viz bod 5. 1) byl zaznamenán zvýšený výskyt (2, 9%) případů srdeční ischémie/ infarktu, vyžadujících okamžitou léčbu u skupiny pacientů léčených přípravkem Nexavar, oproti výskytu takových případů v placebo skupině (0, 4%).
In een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie (studie 1, zie rubriek 5.1) was de incidentie van door behandeling ontstane myocardischemie/-infarct hoger in de Nexavar-groep (2,9%) vergeleken met placebo (0,4%).