Съгласно Указанията на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващият Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasakumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī iekļautā riska vadības plāna 4. 0. versijai un veikt atbilstošus riska vadības plāna papildinajumus, saskaņojot tos ar Cilvēkiem paradzēto zāļu komiteju (CHMP).