Заявителят е помолен също да промени кратката характеристика на продукта (КХП) за Oracea в точки 4. 4 и 5. 1 поради липсата на опит при пациенти с очна розацея в съответствие с одобрената проверена информация за продукта.
Iesniedzējam tika prasīts arī pārskatīt zāļu Oracea apraksta 4. 4. un 5. 1. iedaļu nepietiekamas pieredzes dēļ attiecībā uz okulāro rozāciju, kā norādīts apstiprinātajā pārskatītajā informācijā par zālēm.