Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишно ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt ikgadēju periodiskās drošības ziņojumu nākošos trīs gadus, ja vien Humāno zāļu komiteja (CHMP) nenoteiks savādāk.