Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Papildus tam, atjaunināts RMP jāiesniedz: • Ja tiek saņemta informācija, kas var ietekmēt esošās drošības specifikācijas, zāļu uzraudzības plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc svarīga (zāļu uzraudzības vai riska mazināšanas) pavērsiena • Pēc EMEA pieprasījuma