Това показание се базира на анализи в 24- та седмица от две рандомизирани, двойно- слепи, плацебо контролирани проучвания във фаза ІІІ, при лекувани активно преди това пациенти, носители на вирусни щамове с мутации, резистентни към ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори, при които INTELENCE е проучван в комбинация с оптимизиран базисен режим, включващ дарунавир/ ритонавир (вж. точка 5. 1).
Šīs indikācijas pamatā ir 24. nedēļā veiktas analīzes no diviem nejaušinātiem, dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem III fāzes pētījumiem, kuros piedalījušies iepriekš intensīvi ārstēti pacienti ar vīrusu celmiem, kuriem konstatētas rezistences mutācijas pret nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un proteāzes inhibitoriem un kuros INTELENCE pētīja kombinācijā ar optimizētu pamata shēmu (OPS), kas ietvēra darunaviru vai ritonaviru (skatīt apakšpunktu 5. 1).