Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
Tā kā reģistrācijas pieteikums ir ģenērisks ar atsauces zālēm, kuru drošības apsvērumiem nav nepieciešami papildus riska mazināšanas pasākumi, šis aspekts uzskatāms par pieņemamu.