97 В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Turklāt atjaunots RVP jāiesniedz: • kad saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt spēkā esošās drošības specifikācijas, farmakovigilances plānu vai riska minimizācijas darbības; • 60 dienu laikā pēc svarīgiem (farmakovigilances vai minimizācijas) sasniegumiem; • pēc EMEA pieprasījuma.