15 • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност и минимизиране на риска) дейности • при поискване от ЕМЕА
Turklāt aktualizēts RVP jāiesniedz arī šādos gadījumos: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu iegūšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.