CHMP изисква включването в плана за управление на риска, така както е предложено от заявителя/ притежателя на разрешението за употреба, на петте важни аспекта на безопасността, касаещи фармакологичната бдителност, както е посочено по- горе.
CHMP prasa iekļaut, kā to piedāvājis pieteicējs/ reģistrācijas apliecības īpašnieks, piecas iepriekš norādītās farmakovigilances nekaitīguma problēmas riska pārvaldības plānā.