29 така, както е описана във версия 2. 0 от м. септември 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1 от заявлението за разрешаване за употреба.
27 Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina zāļu reģistrācijas dokumentācijas 2. 0 versijā no 2006. gada septembra modulī 1. 8. 1 aprakstītās farmakovigilances sistēmas izveidošana un funkcionēšana gan pirms zāļu nonākšanas tirgū, gan visu laiku, kamēr zāles atrodas tirgū.