Притежателят на разрешителното за употреба поема ангажимента да проведе проучванията и допълнителните действия по лекарствена безопасност описани подробно в плана за лекарствена безопасност, по начина договорен във Версия 2. 0 на плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. на молбата за разрешение за употреба и всички последващи актуализации на RMP съгласувани с CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā un iekļauti apstiprinātā riskavadības plāna (Risk Management Plan – RMP) 2. 0. versijā reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī, un turpmākos RMP papildinājumus, saskaņojot ar CHMP.