Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Turklāt atjaunināts RMP ir jāiesniedz • Kad saņemta jauna informācija, kura varētu ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakoloģiskās uzraudzības plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā, kad ir sasniegta nozīmīga (farmakoloģiskās uzraudzības vai riska mazināšanas) fāze • Pēc EMEA pieprasījuma