Етичната комисия трябва да получи актуализиран план за управление на риска съгласно Указанията на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Precizētam riska menedžmenta plānam vajadzētu būt nodrošinātam saskaņā ar CHMP vadlīnijām par riska menedžmenta sistēmu medicīniskiem produktiem, kas paredzēti cilvēku lietošanai.