ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 1 (от дата 02 октомври 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakoloģiskās uzraudzības pasākumus, kas ir uzskaitīti farmakoloģiskās uzraudzības plānā saskaņā ar Riska menedžmenta plāna (RMP) versiju 1. 1 (2008. gada 2. oktobrī), kas ir iekļauta reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2, kā arī visiem CHMP akceptētajiem RMP grozījumiem.