План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да извърши проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия EDMS- PSDB- 5361639:
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances aktivitātes, kas norādītas Farmakovigilances plānā, par kuru panākta vienošanās un kas aprakstītas reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. moduļa Riska vadības plāna (Risk Management Plan; RMP) EDMS- PSDB - 5361639: