• Образователен план за лекари и здравни специалисти, който цели намаляване на риска и подпомагане на безопасната и ефикасна употреба на продукта.
Farmakovigilances sistēma Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta 1. 1 versijā un pievienota reģistrācijas pieteikumam Modulī 1. 8. 1., tiek ievērota un pildīta gan pirms reģistrācijas, gan pēc produkta ieviešanas tirgū.