С цел CVMP да проведе първата годишна преоценка на съотношението полза/ риск на продукта, притежателят на лиценза за употреба ще осигури план за действие детайлизиращ подхода, който трябва да бъде взет, заедно със срокове за адресиране на бележки, необходими за премахване на годишна преоценка.
Iepriekšminētajai informācijai ir jābūt CVMP novērtētai un atzītai, un tā veido daļu no sekojošā ikgadējā novērtējuma.