Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава при: • при получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA.
Papildus tam koriģēts RP jāiesniedz: • ja tiek saņemta jauna informācija, kura var ietekmēt līdzšinējo drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai risku mazināšanas darbības, • 60 dienu laikā no nozīmīga etapa (farmakovigilance vai risku mazināšana) beigu datuma, • pēc EMEA pieprasījuma.