в рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (Лекарствена безопасност или минимизиране на риска)
Turklāt aktualizēts Riskvadības plāns jāiesniedz: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu sasniegšanas; • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.