Тъй като оценката на съотношението полза/ риск за тези показания е отрицателно за оригиналния продукт и тъй като по - късно те са премахнати от одобрените за всички съдържащи блеомицин продукти в Германия, тези показания се смятат за нови и възразяващата държава- членка счита, че представената информация не е достатъчна за издаване на разрешение за употреба за предложените нови показания.
Tā kā šo indikāciju priekšrocību/ risku novērtējums bija negatīvs oriģinālajām zālēm un tā kā šīs indikācijas tika dzēstas no apstiprināto indikāciju saraksta visām bleomicīnu saturošam zālēm Vācijā, šīs indikācijas tika uzskatītas par jaunām indikācijām, un dalībvalsts, kas iebilda, uzskatīja, ka iesniegtie dati nebija pietiekami, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību ieteiktajām jaunajām indikācijām.