В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дена след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Papildus tam, jāiesniedz arī atjaunots RMP • Ja saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības Specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • Ja 60 dienu laikā notiek svarīgs pavērsiens (farmakovigilance vai riska mazināšana) • Pēc EMEA pieprasījuma