План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Riska menedžmenta plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemās veikt pētījumus un papildus farmakovigilances darbības, kas aprakstītas farmakovigilances plānā, kas, saskaņā ar riska menedžmenta plāna (RMP) 1. 2 versiju, pievienots Reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2 modulī, un sekojošos atjaunotos RMP, kurus apstiprinājusi CHMP.