ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия, подадена през април 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Modulī norādītajā Riska menedžmenta plāna (RMP) 2002. gada 19. aprīļa versijā, kā arī jebkurā turpmākajā RMP atjauninājumā, kas saskaņots ar CHMP