(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) Lietošanas drošība un efektivitāte, kas attiecas uz devu ievades intervālu korekciju, nav klīniski izvērtēta un to pamato tikai farmakokinētisko datu modeļi (skatīt apakšpunktus 4. 4 un 5. 2).