План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия J/ 11- 00- 03 от Плана за управление на риска (ПУР), представена в модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un farmakovigilances plānā uzskaitītās papilddarbības saskaņā ar riskvadības plāna (RMP) apstiprināto J/ 11- 00- 03 versiju, kā noteikts reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī, kā arī visas darbības saskaņā ar visiem CHMP apstiprinātajiem RMP atjauninājumiem.