Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Turklāt atjauninātais RVP jāiesniedz: • kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt esošo drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes, • 60 dienu laikā pēc tam, kad sasniegti svarīgi (farmakovigilance vai riska mazināšana) pavērsiena punkti, • pēc EMEA pieprasījuma.