Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Papildus jāiesniedz atjaunināts RVP: • katrreiz, kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmakovigilancesplānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) punkta sasniegšanas; • pēc EMEA (European Medicines Agency – Eiropas zāļu aģentūras) pieprasījuma.