Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd apņemas nodrošināt PSUR ar 6 mēnešu intervālu līdz CHMP nolemj citādāk.