Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
PADZ PADZ (Periodiski atjaunojamā drošības ziņojuma) iesniegšana grafiks abām zāļu devām jāharmonizē ar PADZ grafiku atsauces zālēm.