CHMP се съгласи, че е необходимо проучване за не по- малка ефективност и прие следната формулировка в точка 4. 1:
CHMP secināja, ka ir nepieciešams pētījums par zāļu līdzvērtību, un tika pieņemts šāds 4. 1. apakšpunkta formulējums: