В две многоцентрови клинични проучвания пациенти с de novo бъбречна присадка, лекувани с Rapamune, микофенолат мофетил (MMF), кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист имат значително по- висока степен на остро отхвърляне и по- висока смъртност в цифрово изражение в сравнение с пациенти, лекувани с инхибитор на калциневрин, микофенолат мофетил, кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист (вж. точка 4. 4).
Divos daudzcentru klīniskos pētījumos pacientiem, kam pirmo reizi tika implantēta niere un kas tika ārstēti ar Rapamune, mofetilmikofenolātiem (MMF), kortikosteroīdiem un IL- 2 receptoru antagonistiem, tika biežāk novērota akūta transplanta atgrūšana un vairāk nāves gadījumu salīdzinājumā ar pacientiem, kas lietoja kalcineirīna inhibitorus, MMF, kortikosteroīdus un IL- 2 receptoru antagonistus (skatīt apakšpunktu 4. 4).