Обхватът на отнасянето на Bicaluplex съгласно член 29 засяга съотношението полза/ риск и за двете показания: лечение на рак на простатата в първичен стадий и монотерапия в ранното лечение или като адювант при лечение с радиотерпаия или радикална простатектомия при пациенти с рак на простатата.
Bicaluplex izskatīšanas saskaņā ar 29. pantu mērķis attiecas uz ieguvuma/ riska attiecību abām indikācijām: lokāli progresējoša prostatas vēža ārstēšana un monoterapija agrīnai ārstēšanai vai kā papildterapijas līdzeklis staru terapijai vai radikālai prostatektomijai pacientiem ar prostatas vēzi.