Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
Pieteikuma lietu un visu informāciju, ar ko tā papildināta līdz CMD( v) veiktās pārskatīšanas procedūras 60. dienai, iesniedzot to visiem CVMP locekļiem un EMEA.