Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Papildus tam pārskatīts RNP ir jāiesniedz: • ja tiek saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu lakā pēc nozīmīga etapa (saistībā ar farmakovigilanci vai riska samazināšanu) beigu datuma • pēc EMEA pieprasījuma.