Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да проведе проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances darbības atbilstoši izklāstam Farmakovigilances plānā kā noteikts Riskvadības plāna (RP) 3. redakcijā zāļu reģistrācijas pieteikuma dokumentu paketes modulī 1. 8. 1, kā arī CHMP noteiktajos RP papildinājumos.