ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Reģistrācijas Apliecības Īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances aktivitātes saskaņā ar Farmakovigilances plānu un Riska novēršanas plāna (RNP) 4. versiju, kas pievienots Reģistrācijas pieteikuma Modulim 1. 8. 2, kā arī RNP ir periodiski jāpārskata, saskaņojot to ar CHMP.