Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извърши изследвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в плана по лекарствена безопасност, съгласно версия 2. 0 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба, и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances aktivitātes, kas detalizētas farmakovigilances plānā un par kurām panākta vienošanās Riska vadības plāna (Risk Management Plan, RMP) 2. 0 versijā, atrodamā reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. modulī, kā arī jebkādos turpmākos ar CHMP saskaņotos RMP atjauninājumos.