Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
Šo indikāciju pamato drošības un efektivitātes dati no diviem dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem, 48 nedēļas ilgiem klīniskajiem pētījumiem iepriekš ārstētiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 5. 1).