Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Pie tam, atjaunotais RMP j iesniedz: • Ja ir sa emta jauna inform cija, kas var ietekm t esošo droš bas raksturojumu, farmakovigilances pl nu vai riska mazin šanas aktivit tes. • 60 dienu laik p c b tiskas (farmakovigilances vai riska mazin šanas) inform cijas ieg šanas. • P c EMEA piepras juma.