План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 01 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riska vadības plāns RAĪ apņemas veikt Farmakovigilances plānā aprakstītos pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus saskaņā ar riska vadības plāna (RVP) 1. versiju, kas ietverta zāļu reģistrācijas pieteikuma modulī 1. 8. 2, un jebkuriem turpmākiem ar CHMP saskaņotiem RVP labojumiem.