Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • при поискване от EMEA
Turklāt, precizētais RMP ir jāiesniedz: • Gadījumā, ja tiek iegūta jauna informācija, kas var ietekmēt šībrīža drošības instrukciju, farmakovigilances plānu vai citas darbības riska samazināšanai • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska samazināšanas) notikumu pavērsiena sasniegšanas • Pēc EMEA pieprasījuma