ПРУ ще продължи да подава годишни ПДБ, освен ако не бъде определено друго от CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt ikgadējos Periodiskos drošības ziņojumus (PSUR), ja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nav noteikusi citādāk.