Въз основа на данни, които са станали налични след даването на първоначалното Разрешение за употреба Комисията за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) смята, че съотношението полза/ риск за ReFacto AF остава положително, но смята, че неговият профил на безопасност трябва да се наблюдава отблизо поради следните причини:
Pamatojoties uz datiem, kas kļuvuši pieejami pēc sākotnējās Reģistrācijas apliecības saņemšanas, CHMP uzskata, ka ReFacto AF ieguvumu un riska pārbaudes rezultāti joprojām ir pozitīvi, taču turpmāk minēto iemeslu dēļ rūpīgi jāuzrauga tā drošības profils: