План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализиции на ПУР, съгласувани с Комитата за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt farmakovigilances plānā norādītos pētījumus un papildus farmakovigilances aktivitātes, atbilstoši Riskvadības plāna (RVP) 2007. gada maija versijai, apkopotajai Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2., kā arī jebkādus sekojošus Riskvadības plāna precizējumus, atbilstoši Eiropas Humāno zāļu komitejas prasībām.