Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за маркетиране на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/ 83/ EC 114. pantu kā papildinājumu, oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.