Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Tādēļ, pamatojoties uz Refacto AF drošības profilu, kas paredz ik pēc sešiem mēnešiem iesniegt periodisku drošības informācijas atjaunošanas ziņojumu (PSUR), CHMP nolēma, ka RAĪ piecu gadu laikā jāiesniedz viens papildu atjaunošanas pieteikums.