В допълнение притежателят на разрешението за употреба се съгласява да измени текста за точка 5. 1 с цел включване на повече подробности относно проучване M1 140, за да се покаже, че има статистически значима разлика между дозите от 160 микрограма дневно и 640 микрограма дневно по отношение на настъпването на събитие на обостряне след първия ден на проучването.
Turklāt reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita grozīt formulējumu 5. 1. apkakšpunktā ar mērķi iekļaut sīkākas ziņas par M1 140 pētījumu, lai norādītu, ka pastāv statistiski ievērojama atšķirība starp ciklezonīda devu 160 mikrogrami/ dienā un 640 mikrogrami/ dienā, apsverot saasināšanās iespējamību pēc pirmās pētījuma dienas.