Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версията от юли 2007 г., представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
2007. gada jūlija versijā, funkcionētu, pirms produkts ir palaists tirgū, un tā tirgū atrašanās laikā.