в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Turklāt, pārskatīts RVP jāiesniedz: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus, • 60 dienu laikā pēc būtisku (saistībā ar farmakovigilanci vai riska mazināšanu) rezultātu sasniegšanas, • pēc EMEA pieprasījuma.