ПРУ признава, че разделът с показанията варира значително в различните държави- членки, но различията в текста отговарят на три ясно определени показания.
Savukārt zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki informēja CHMP par to, ka vajadzība pārvērst vecos datus jaunā formātā, process jāsāk ar pamatdokumentu reģistrēšanu.