Освен това, актуализиран ПДБ трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на ЕМЕА
11 • Kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt patreizējās Drošības specifikācijas, Farmakovigilances plānu vai riska minimizēšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc būtiska (farmakovigilances vai riska minimizēšanas) mērķa sasniegšanas • pēc EMEA pieprasījuma