План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riska Menedžmenta Plāns (RMP) Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances aktivitātes, minētas Farmakovigilances plānā, reģistrācijas dokumentācijas modulī 1. 8. 2., RMP 3. versijā, un sekojošās RMP atjauninātās, CHMP apstiprinātās versijās.