План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всяка следваща актуализация на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riska uzraudzības vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Zāļu drošības uzraudzības plānā aprakstītos pētījumus un papildus zāļu drošības uzraudzības pasākumus kā tas paredzēts Riska uzraudzības vadības plāna (RUVP) (Reģistrācijas iesnieguma modulī 1. 8. 2.) 1. 0 versijā un vēlākajās atjaunotajās versijās pēc saskaņošanas ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).