ПРУ трябва да съгласува окончателния текст на прякото съобщение до медицинските специалисти и съдържанието на образователния комплект за медицински специалисти с националните компетентни власти във всяка страна- членка, преди пускането на лекарствения продукт на пазара и да гарантира, че материалите съдържат основните елементи, както е описано по- долу.
RAĪ jāsaskaņo tieši veselības aprūpes speciālistiem domātās informācijas gala teksts un Izglītojošā veselības aprūpes speciālista komplekta saturs ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī pirms zāļu nonākšanas tirgū un jānodrošina, ka materiāli satur turpmāk aprakstītos pamatelementus.