Заявителят се задължава да представи на CHMP подробни специални планове за мониториране на резистентност, докладвани на кратки интервали.
Apraksts Turpmākie efektivitātes ziņojumi pamatojoties uz 48 nedēļu efektivitātes un drošības datu analīzi no notiekošā 3. fāzes protokola 018 pētījuma (daudzcentru, dubultakls, randomizēts, placebo kontrolēts pētījums novērtējot drošību un pretretrovīrusu MK- 0518 aktivitāti kombinācijā ar optimālo bāzes terapiju (OBT), salīdzinot ar optimālās bāzes monoterapiju HIV inficētiem pacientiem ar dokumentētu rezistenci vismaz 1 no 3 pretretrovīrusu terapiju zāļu grupām) un protokola 019 (daudzcentru, dubultakls, randomizēts, placebo kontrolēts pētījums novērtējot drošību un pretretrovīrusu MK- 0518 aktivitāti kombinācijā ar optimālo bāzes terapiju (OBT), salīdzinot ar optimālās bāzes monoterapiju HIV inficētiem pacientiem ar dokumentētu rezistenci vismaz 1 no 3 pretretrovīrusu terapiju zāļu grupām) datu atjaunošanai.