•
Papildus tam kori ts RP j iesniedz: • ja tiek sa emta jauna inform cija, kura var ietekm t l dzšin jo droš bas aprakstu, farmakovigilances pl nu vai risku mazin šanas darb bas, • 60 dienu laik no noz m ga etapa (farmakovigilance vai risku mazin šana) beigu datuma, • p c EMEA piepras juma.