Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По искане на ЕМЕА
Bez tam papildinātais RVP jāiesniedz • Ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašlaik pieņemto Drošuma Specifikāciju, Farmakovigilances Plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas • Pēc EMEA pieprasījuma.