За да се постигне допълнително потвърждение за адекватността на базата данни за безопасност при деца, имунизирани първично и/ или реимунизирани с Menitorix, заявителят/ ПРУ предоставя допълнителни данни от две наскоро докладвани проучвания, които разширяват общата база данни с допълнителни 1131 лица, които са приели общо 2992 дози Menitorix.
Lai papildus pamatotu nekaitīguma datu bāzes pietiekamību par bērniem, kas saņēmuši pirmo un/ vai atkārtoto vakcināciju ar Menitorix, pieteicējs/ RAĪ iesniedza papildu datus no diviem neseniem pētījumiem, kas papildināja datu bāzi ar datiem par vēl 1131 personu, kas saņēmusi kopā 2992 Menitorix devas.