ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Re istr cijas apliec bas pašnieks ap emas veikt p t jumus un citas farmakovigilances aktivit tes, kas detaliz ti aprakst tas farmakovigilances pl n un iek autas apstiprin t riska vad bas pl na (Risk Management Plan – RMP) 1. 1. versij re istr cijas apliec bas ieg šanai iesniegt s dokument cijas 1. 8. 2. modul, un, saska ojot ar CHMP, turpm k atjaunot RMP.