Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Tiesību aktos noteikts, kādi pētījumi jāveic, lai pierādītu, ka bioloģiski līdzīgās zāles ir līdzīgas un tikpat nekaitīgas un iedarbīgas kā bioloģiskās atsauces zāles.