Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA.
Turklāt jāiesniedz precizēts RVP • ja tiek saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska minimizēšanas darbības; • 60 dienu laikā pēc tam, kad sasniegts nozīmīgs (farmakovigilances vai riska minimizēšanas) punkts; • pēc EMEA pieprasījuma.