Аспекти Описание Клинични Заявителят предоставя окончателния доклад от данните, събрани през периода от 48 седмици от двете основни проучвания C206 и C216 (DUET- 1 и DUET- 2), за да докаже стабилността на вирусното потискане, постигнато с етравирин, както и да извърши допълнителна оценка на безопасността на съединението.
Apraksts Pieteikuma iesniedzējs iesniegs beigu ziņojumu par apkopotiem datiem no 48 nedēļu ilgiem diviem centrāliem pētījumiem C206 un C216 (DUET- 1 un DUET- 2), pierādot vīrusa darbības nomākšanas ilgumu, lietojot etravirīnu, un papildus izvērtējot aktīvās vielas drošības profilu.