По време на лечението с TRISENOX, 13 от 52 пациенти в проучванията върху ОПЛ имаха един или повече симптоми на синдром на диференциация на ОПЛ, характеризиращ се с фебрилитет, диспнея, наддаване на тегло, белодробни инфилтрати и плеврални или перикардни изливи, с или без левкоцитоза (вж. точка 4. 4).
Ārstēšanas laikā ar TRISENOX no APL pētījuma 52 pacientiem 13 pacientiem bija viens vai vairāki APL diferenciācijas sindroma simptomi, kas raksturojās ar drudzi, aizdusu, svara palielinājumu, plaušu infiltrātiem un pleiras vai perikarda izsvīdumu ar leikocitozi vai bez tās (skatīt apakšpunktu 4. 4).