Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
Pie tam, atjaunotais RMP jāiesniedz: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc būtiska (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultāta sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.