Едновременно с актуализираните ПДБ, трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска, в съответствие с Указанията на CHMP за Системи за Управление на Риска за лекарствени продукти за приложение при хора, в рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (Лекарствена безопасност или Минимизиране на риска), или при наличие на резултати от някое проучване, или по искане на компетентните органи.
Aktualizēts Riska pārvaldības plāns, atbilstoši Cilvēkiem paredzēto medikamentu komitejas (CHMP) vadlīnijām par Riska pārvaldības sistēmām cilvēkiem paredzētiem medikamentiem, jāiesniedz vienlaicīgi ar Periodiskiem ziņojumiem par drošību (PSUR), 60 dienu laikā pēc būtiska pavērsiena (Zāļu drošības uzraudzībā vai Riska samazināšanā) vai, ja kļūst pieejami pētījuma rezultāti, vai pēc Regulējošas institūcijas pieprasījuma.