Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam 2005. gada septembrī ir jāiesniedz papildus periodiski atjaunojamais drošības ziņojums (PSUR) par 6 mēnešiem; pēc tam PSUR jāiesniedz vienu reizi gadā (ja CHMP nenosaka citādi).