Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по- голяма степен на насоките EMEA/ CVMP/ 816/ 00 и е с по- голяма клинична значимост.
Pieteikuma iesniedzējs uzskatīja, ka šis novērtējums ir vairāk atbilstošs EMEA/ CVMP/ 816/ 00 vadlīnijām un kļuvis klīniski nozīmīgāks.