ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описана във версия 3 дата 03/ 06/ 2008 и представена в Модул 1, 8, 1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Farmakovigilances plānā (saskaņā ar 1. 9 Riska vadības plāna (RVP) versiju 2) un veikt sekojošu RVP aktualizāciju, kas ir saskaņota ar CHMP