• Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • По искане на EMEA.
Bez tam atjaunināts ZRVP jāiesniedz, ja • Saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt patreizējo drošības informāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā, ja ir ievērojamas izmaiņas farmakovigilancē vai riska samazināšanas aktivitātēs • Pēc Eiropas zāļu novērtēšanas komitejas (EMEA) pieprasījuma