Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Papildus ir jāiesniedz aktualizēts Riskvadības plāns • Kad ir saņemta jauna informācija, kas iespējami ietekmē pašreizējo Drošības instrukciju, Zāļu drošības uzraudzības plānu vai riska samazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc būtiska pavērsiena (Zāļu drošības uzraudzībā vai Riska samazināšanā) • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma