212 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • врамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
192 Tāpat precizētais RMP ir jāiesniedz: • ja ir saņemta jauna informācija, kas ietekmē esošo drošības specifikāciju, farmakoloģiskās uzraudzības plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakoloģiskās uzraudzības vai riska samazināšanas) mērķa izpildes; • pēc EMEA pieprasījuma