Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
146 • Kad tiek saņemta jauna informācija, kas ir attiecināma uz Drošības specifikācijām, Zāļu drošības uzraudzības plānu vai riska minimizāciju. • 60 dienu laikā pēc svarīgas izpētes atradnes (attiecībā uz zāļu drošības uzraudzību, riska eminimizāciju) • Pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma