Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • При поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Turklāt papildināts RMP jāiesniedz šādos gadījumos: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.