План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Farmakovigilances plānā aprakstītos pētījumus un farmakovigilances papildu aktivitātes, kas uzrādītas Reģistrācijas apliecības pieteikuma moduļa 1. 8. 2. esošajā Riskvadības plāna versijā 2. 0, un veikt atbilstošas Riskvadības plāna pārmaiņās, kurām piekritusi CHMP.