Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz ikgadējos Periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus par medicīnisko produktu, kas autorizētas ar šo lēmumu līdz turpmākajam CHMP apskatam.