Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt gadskārtējos medikamenta drošības ziņojumus (PSURs), kamēr Cilvēkiem paredzēto zāļu izvērtēšanas komiteja (CHMP) nav noteikusi citādi.