23  Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска  В рамките на 60 дена след възвикване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска)  При поискване от EMEA
Atjaunots Riska pārvaldības plāns jāiesniedz arī sekojošos gadījumos  Kad tiek saņemta jauna informācija, kas ir attiecināma uz Drošības specifikācijām, Zāļu drošības uzraudzības plānu vai riska samazināšanu  60 dienu laikā, ja noslēgti svarīgi izpētes etapi (attiecībā uz zāļu drošības uzraudzību vai riska samazināšanu)  Pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma