Също така актуализиран ПУР трябва да се подава: при получаването на нова информация, която може да повлияе върху текущите спецификации за безопасност, планa за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; в срок от 60 дни след достигането на важен (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) етап; по искане на EMEA.
Papildus tam, jāiesniedz arī aktualizēts RVP • Ja saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilance vai riska mazināšana) rezultātu iegūšanas • Pēc EMEA pieprasījuma