План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, които са детайлизирани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4. 7 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riska vadības plāns RAĪ apņemas veikt pētījumusun papildu pēcreģistrācijas uzraudzības pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā, kas atbilst reģistrācijas pietiekuma moduļa 1. 8. 2 riska vadības plāna (RVP) versijai 4. 7 un visiem vēlākiem RVP atjauninājumiem, kas saskaņoti ar CHMP.