до 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие;
Turklāt atjaunināts RVP jāiesniedz arī šādos gadījumos: ja tiek saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējās drošības specifikācijas, ● farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena ● sasniegšanas; pēc EMEA pieprasījuma. ●