ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности за лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена с първия Периодичeн доклад за безопасност и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un citas farmakovigilances aktivitātes, kas detalizēti aprakstītas farmakovigilances plānā un iekļautas apstiprinātā riska vadības plāna (Risk Management Plan – RMP) versijā 3 (2008. g. februāris), kas atspoguļots pirmajā PSUR un, saskaņojot ar CHMP, turpmāk atjaunotajos RMP.