ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus zāļu drošības uzraudzību, kas aprakstīta farmakovigilances plānā, saskaņā ar riskvadības plāna (Risk Management Plan - RMP) 5. 0 pārstrādāto izdevumu, kas sniegts Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī un sekojošus, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) apstiprinātus RMP plāna atjauninājumus.