Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Papildus, atjaunots Riska pārvaldības plāns (RMP) jāiesniedz: • Ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo Drošības instrukciju, Zāļu lietošanas drošuma uzraudzības plānu vai riska samazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā kopš nozīmīgas (zāļu lietošanas drošuma vai riska samazināšanas) informācijas saņemšanas • Pēc EMEA pieprasījuma