План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskvadības plāns MAH ir apņēmies veikt pētījumus un papildu zāļu drošības uzraudzības pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā, saskaņā ar Riskvadības plāna (Risk Management Plan- RMP) versiju 2. 0, kas izklāstīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2, un, saskaņā ar CHMP, jebkāda veida sekojošus RMP atjauninājumus.