Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността при деца, установени при клинични проучвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Paredzamais ārstēšanas ieguvums jāsalīdzina ar klīniskajos pētījumos novērotajiem drošības aspektiem bērniem (skatīt apakšpunktus 4. 4, 4. 8 un 5. 1).