Притежателят на разрешението за употреба, при съгласуване с компетентните органи на държавите- членки, преди пускането на пазара трябва да проведе:
Pirms zāļu realizācijas sākšanas reģistrācijas apliecības īpašniekam, savstarpēji vienojoties ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm, jāievieš: