Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че системата за фармакологична бдителност е изградена и функционираща, преди да пусне продукта на пазара.
Pirms zāļu tirdzniecības uzsākšanas, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēmas darbība.