Както всички лекарства, биоподобното лекарство трябва да получи разрешение за употреба преди да се пусне на пазара.
Tāpat kā jebkurām citām zālēm, bioloģiski līdzīgajām zālēm pirms to laišanas tirgū nepieciešama reģistrācijas apliecība.