ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА ----------------------------------------------------- 14 2. 1 Обозначаване на лекарства сираци ------------------------------------------------------------------ 14 2. 2 Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи ------------------------------ 16 2. 3 Начална оценка ------------------------------------------------------------------------------------------ 17 2. 4 Дейности след одобряване ----------------------------------------------------------------------------- 21 2. 5 Безопасност на лекарствата за хуманна употреба ------------------------------------------------ 23 2. 6 Арбитраж, процедури за отнасяне към Общността и „ становища по всички въпроси от научно естество “ ----------------------------------------------------------------------------------------- 25 2. 7 Лекарствени продукти от растителен произход --------------------------------------------------- 25 2. 8 Паралелна дистрибуция -------------------------------------------------------------------------------- 26
CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES -------------------------------------------------------------- 12 2. 1 Zāles retu slimību ārstēšanai ----------------------------------------------------------------------------- 12 2. 2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība ----------------------------------------------------- 14 2. 3 Sākotnējais novērtējums --------------------------------------------------------------------------------- 15 2. 4 Pēcreģistrācijas darbības --------------------------------------------------------------------------------- 19 2. 5 Cilvēkiem paredzēto zāļu nekaitīgums ----------------------------------------------------------------- 21 2. 6 Arbitrāža, Kopienas pārskatīšanas procedūra un “ atzinumi jebkuros zinātniskos jautājumos ” 23 2. 7 Augu izcelsmes zāles ------------------------------------------------------------------------------------- 23 2. 8 Paralēlā izplatīšana ---------------------------------------------------------------------------------------- 24