Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Pirms izstrādājuma laišanas tirgū un pirms pētījuma uzsākšanas reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniegs un saskaņos ar CHMP ilgtermiņa drošuma un efektivitātes pētījuma vai pētījumu ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar Opgenra, kā arī preparāta reālās izmantošanas protokolus.