ПРУ поема задължението да извършви проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (8 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk izklāstīti Farmakovigilances plānā, kā to nosaka Riska vadības plāna (RMP) versija 4 (2008. gada 8. februārī), kas ietverta reģistrācijas apliecības modulī 1. 8. 2, un atbilstoši jebkuriem turpmākiem Riska vadības plāna precizējumiem, kas saskaņoti ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).