Заявлението се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са установени свързани с безопасността проблеми, които налагат допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Pieteikums ir balstīts uz atsauces zālēm, attiecībā uz kurām nav noteikti drošības pasākumi, kas prasītu papildu risku mazināšanas darbības.