Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • При поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Turklāt aktualizēts RVP ir jāiesniedz: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašlaik spēkā esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu uz farmakovigilanci vai riska samazināšanu attiecīgu rezultātu iegūšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.