Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu pasākumus, kuri aprakstīti “ Riska pārvaldības plānā ”, zāļu blakusparādību uzraudzībai, kā norunāts versijā 1. 3., kas sniegta pieteikuma reģistrācijas apliecības saņemšanai “ Riska pārvaldības plāna ” nodaļā 1. 8. 2., kā arī veikt visu turpmāko riska pārvaldības plāna modernizāciju, kas saskaņota ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).