ПРУ трябва да подаде краен доклад за проучването на CHMP и да обмисли необходимостта от подаване на промяна в КХП за някои значими резултати, получени от това проучване.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz noslēdzošais pētījuma pārskats CHMP un jāapsver izmaiņu ieviešana zāļu aprakstā jebkuram nozīmīgam rezultātam, kas izriet no šī pētījuma.