113 В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • По поискване от ЕМЕА
91 Turklāt modernizētais riska pārvaldības plāns jāiesniedz: • saņemot jaunu informāciju, kas var ietekmēt pašreizējās drošības prasības, zāļu blakusparādību uzraudzības plānu vai riska samazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā no nozīmīga pavērsiena/ posma (zāļu blakusparādību uzraudzība vai riska samazināšana) sasniegšanas brīža; • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.