От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks tika lūgts pamatot izstrādājuma biopieejamību/ bioekvivalenci, pierādot zāļu efektivitāti.