Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Turklāt aktualizēts RMP jāiesniedz, • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu un riska samazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rādītāja sasniegšanas; • Pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.