Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията (подадена на 15 август 2006 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic pētījumi un papildus farmakovigilances aktivitātes, kas detalizēti aprakstītas farmakovigilances plānā un iekļautas riska vadības plāna (Risk Management Plan - RMP) saskaņotajā versijā [iesniegta 2006. gada 15. augustā] 1. 8. 2. modulī dokumentācijā reģistrācijas apliecības iegūšanai, un turpmāk jāatjauno RMP, saskaņojot CHMP.