33 План за управление на риска Притежателят на разрешение за употреба поема задължението да проведе проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващите актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
29 1. 8. 2. moduļa Riska vadības plāna (Risk Management Plan; RMP) 1. 4 pārskatītajā variantā, kā arī visos turpmākajos ar CHMP saskaņotajos RMP atjauninājumos.