В действителност всички случаи са от изпитвания за определяне на дозата, при които е прилагана субоптимална доза (по- малко от 2 mg/ kg) (вж. точка 4. 4).
Visi šie gadījumi bija devas noteikšanas pētījumos, kuros tika ievadīta suboptimāla deva (mazāk par 2 mg/ kg) (skatīt apakšpunktu 4. 4).