Заявителят предоставя библиографски данни, показващи, че фармакокинетиката на UMAN BIG при популацията, сред която е проведено фармакокинетичното проучването, се припокрива с тази сред здравите доброволци; затова въпреки че представлява специфична подгрупа от пациенти, популацията, участваща в проучване KB 036, не влияе на получените резултати.
Tāpēc KB 036 pētījuma pacientu grupa, lai gan tā pārstāv noteiktu pacientu apakšgrupu, neietekmēja iegūtos rezultātus.