План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 01 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances aktivitātes, kas detalizēti aprakstītas Farmakovigilances plānā, kā paredzēts Riskvadības plānā (RMP, Risk Management Plan) Zāļu reģistrēšanas kārtības 01. versijas 1. 8. 2. modulī un ar sekojošiem grozījumiem riskvadības plānā, ko akceptējusi Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use).