Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/ хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите: - Лечение на есенциална хипертония - Комбинацията с фиксирани дози е показана при пациенти с незадоволителен контрол на кръвното налягане при самостоятелно лечение с рамиприл или хидрохлоротиазид.
Ņemot vērā, ka nav pamata nopietnām šaubām saistībā ar ramiprila/ HCTZ kombinācijas drošumu, iedarbīgumu un klīniskām nelabvēlīgām blakusparādībām tādiem pacientiem, kas nereaģē uz HCTZ vai uz ramiprilu atsevišķi, CHMP pieņēma šādus divus saskaņotos indikāciju formulējumus: