Освен това преработен ПУР трябва да бъде подаден: • Когато е получена нова информация, която може да повлияе на действащата спецификация по лекарствена безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • По искане на EMEA.
Turklāt, precizēts RVP jāiesniedz: • ja tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes, • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultāta sasniegšanas, • pēc EMEA pieprasījuma.