Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури установяването и функционирането на система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēmu un tās darbību pirms zāļu nonākšanas tirgū.