План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани в плана по лекарствена безопасност.
Riska pārvaldības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances darbības kā noteikts farmakovigilances plānā.