План за управление на риска ПУР се задължава да осъществява дейностите по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) apņemas veikt farmakovigilances pasākumus, kuri tiek apkopoti Farmakovigilances plānā saskaņā ar Riskvadības plānu (RVP), kas ir aprakstīts Reģistrācijas apliecības izmantošanas rokasgrāmatas 1. 8. 2. sadaļā, kā arī saskaņā ar visām sekojošām RVP izmaņām, ko apstiprina CHMP.