27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Turklāt, atjaunots Riskvadības plāns (RVP) jāiesniedz: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības informāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus, • 60 dienu laikā kopš nozīmīgas (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultāta sasniegšanas,