План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешенаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances, kas aprakstīti farmakovigilances plānā, kā tas apstiprināts Risku vadības plāna (RMP) 4. versijā un norādīts Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2. un visos turpmākajos RMP papildinājumos, kas saskaņoti ar CHMP.