Формулярите за започване на лечението за пациенти от мъжки пол трябва да включват:
Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu Riskvadības sistēmām aktualizēts Riskvadības plāns jāiesniedz kopā ar Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).