Ако това проучване не започне или не събере достатъчно данни, заявителят трябва да дискутира и постигне съгласие с СHМР по възможността да проведе рандомизирано и контролирано проучване (или друг одобрен алтернативен дизайн) при пациенти с амилоидоза.
Ja šis pētījums netiek veikts vai netiks rastas atbildes uz noteiktajiem jautājumiem, iesniedzējs piekrīt pārrunāt un vienoties ar CPMP par iespēju veikt randomizētu kontrolētu pētījumu (vai piekrīt alternatīvam pētījuma dizainam) pacientiem ar amiloidozi.