Въпрос 1 - Заявителят трябва да предостави протокола от in vitro сравненията на разпределението на частиците по големина в сухи условия, влажни условия, както и със спейсър, където цялата информация е трябвало да бъде предварително уточнена, например цел, размер на извадката, необходима за доказване на еквивалентност на предварително определени сборни етапи, в рамките на предварително определен приемлив диапазон, на предварително определените партиди и предварително определените статистически методи.
1. jautājums - Pieteikuma iesniedzējam jāiesniedz protokols par in vitro salīdzinājumiem attiecībā uz daļiņu lieluma sadalījumu sausos apstākļos, mitros apstākļos un ar krājtelpu.