ПРУ ще продължи да подава годишни ПДБ, освен ако от CHMP не е указано друго.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt gadskārtējos periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus (PSURs), ja vien Cilvēkiem paredzēto zāļu izvērtēšanas komiteja (CHMP) nav noteikusi citādi.