Актуализиран ПУР трябва да бъде представен допълнително • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Papildus, atjaunināts riskvadības plāns jāiesniedz: • Ja ir saņemta informācija, kas var iespaidot esošo Drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena sasniegšanas • Pēc EMEA pieprasījuma