ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 1 от 23 април 2008 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un citus farmakovigilances pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā un iekļauti apstiprinātā 2008. gada 23. aprīļa riska vadības plāna (Risk Management Plan – RMP) 3. 1. versijā, reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī, un, saskaņojot ar CHMP, turpmāk atjaunot RMP.