Държавите- членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу, са изпълнени.
Sadarbības Valstīm ir jānodrošina visu nosacījumu vai ierobežojumu drošai un efektīvai medicīnas produkta lietošanai, kuri aprakstīti zemāk, ieviešanu: