Нежеланите лекарствени реакции се дефинират като възникнали вследствие на лечението събития със суспектна причинно- следствена зависимост от него и изключват събития, не преценени като сериозни, за които има само едно съобщение при даден отделен пациент; събития, възникнали вследствие на лечението, чиято честотата е по- висока с поне 9% в сравнение с плацебо, също се считат за нежелани лекарствени реакции.
Nevēlamas blakusparādības tika definētas, kā terapijas laikā radušās ārkārtas izpausmes, kas varētu būt saistītas ar terapiju, izņemot vieglas izpausmes, kas tika minētas tikai vienu reizi, ziņojot par vienu pacientu; par nevēlamām blakusparādībām tika atzītas arī terapijas laikā radušās ārkārtas izpausmes, kuru sastopamība vismaz par 9% pārsniedza sastopamību placebo grupā.