Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: − Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. − В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска). − При поискване от ЕМЕА.
- Pēc EMEA pieprasījuma.