Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПДБ), освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās reizi gadā iesniegt periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus (PSUR), ja vien Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nenoteiks citus nosacījumus.