Заявителят да представи резултатите от планираното фаза І/ ІІ клинично проучване (протокола се разглежда от NCI) с цел да се изключи възможността, че лечечението с бортезомиб може като следствие от протеазомната инхибиция да повиши риска от амилоидоза и/ или да има неблагоприятно въздействие върху прогресията и органната проява.
Iesniedzējs iesniegs plānotā I/ II fāzes klīniskā pētījuma rezultātus (protokolu recenzē NCI), kura mērķis ir izslēgt iespēju, ka sekundāri proteasomu inhibīcijai, terapija ar bortezomibu var palielināt amiloidozes risku un/ vai paātrināt tās progresiju un ietekmi uz orgāniem.