35 • Volibris може да причини тежки вродени дефекти на неродени бебета, заченати преди, по време на или в рамките на месец след спиране на лечението. • Не може да се започва лечение с Volibris, ако пациентката е бременна. • На жени с детероден потенциал веднага трябва да се направи тест за бременност преди първия прием и на месечни интервали по време на приема на Volibris. • Необходимо е да се гарантира, че жените с детероден потенциал използват надеждна контрацепция и че пациентите трябва да информират своите лекари за възможна бременност преди започване на ново лечение. • Ако жена с детероден потенциал се нуждае от промяна или спиране на метода на контрацепция, тя трябва да информира лекаря, който й е предписал контрацепцията, че приема Volibris. • Ако жена с детероден потенциал се нуждае от промяна или спиране на метода на контрацепция, тя трябва да информира лекаря, който й е предписал Volibris. • Необходимо е пациентките от женски пол да се обърнат незабавно към своя лекар ако предполагат, че може да са бременни. • Необходимо е пациентката да разговаря със своя лекар ако планира да забременее. • Volibris може да причини увреждане на черния дроб. • Поради възможността от увреждане на черния дроб и анемия пациентите трябва да провеждат редовни кръвни изследвания и също така да информират своя лекар, ако имат някакви симптоми на чернодробно увреждане. • Пациентите не трябва да дават Volibris на друг човек. • Пациентите трябва да информират своя лекар за всяко нежелано събитие.
• Volibris var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus jaundzimušajiem, kas ieņemti pirms ārstēšanas, tās laikā vai mēnesi pēc ārstēšanas pārtraukšanas. • Volibris lietošanu nedrīkst uzsākt, ja pacientei ir grūtniecība. • Sievietēm, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, jāveic grūtniecības tests tieši pirms pirmās zāļu parakstīšanas un reizi mēnesī Volibris lietošanas laikā. • Nepieciešamība nodrošināt, ka sievietes, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, lieto drošu kontracepcijas līdzekli, un pacientēm jāinformē ārsti par grūtniecības iespējamību pirms jaunas receptes izsniegšanas. • Ja sievietei, kam iespējama grūtniecība, jāmaina vai jāpārtrauc kontracepcijas līdzekļa lietošana, viņai jāinformē kontracepciju parakstošais ārsts par Volibris lietošanu. • Gadījumā, ja reproduktīvā vecuma sievietei jāmaina vai jāpārtrauc lietot izvēlētais kontracepcijas līdzeklis, viņai jāinformē Volibris parakstošais ārsts. • Nepieciešamība sievietēm, kam iespējama grūtniecības iestāšanās, nekavējoties sazināties ar savu ārstējošo ārstu, ja ir aizdomas par grūtniecības iestāšanos. • Nepieciešamība pacientei apspriest ar ārstu plānoto grūtniecību. • Volibris var izraisīt aknu bojājumu. • Iespējamā aknu bojājuma un anēmijas dēļ pacientiem jāveic regulāras asins analīzes un jāpastāsta ārstam, ja rodas kādi aknu bojājuma simptomi. • Pacients nedrīkst dot Volibris nevienam citam. • Pacientam jāinformē ārsts par jebkādām blakusparādībām.