Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
4. 2 punktā norādīto samazināto devu drošība un efektivitāte ir pamatota ar vienreizējas devas farmakokinētiskiem datiem un modelēšanu un nav klīniski pārbaudīta.