Притежателят на разрешението за употреба ще представя ежегодно актуализирани периодични доклади за безопасност (PSURs).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances aktivitātes, kas sīkāk norādītas Farmakovigilances plānā, saskaņā ar apstiprināto Riskvadības plāna (RVP) versiju Nr.