Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) noteiktajā laikā jāizpilda turpmākā pētījumu programma, un tās rezultāti būs par pamatu ikgadējai ieguvumu/ riska profila novērtēšanai.