Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно договореностите по версия 3. 0 на плана за управление на риска, представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба и последващи актуализации на плана за управление на риска, одобрени от CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā, uzrādītā Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. moduļa Riskvadības plānā (RMP) 3. 0 versijā, un veikt turpmāku RMP aktualizāciju, ko apstiprinājusi CHMP.