План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 6. 0 от 21 октомври 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Zāļu drošības uzraudzības plānā aprakstītos pētījumus un papildus zāļu drošības uzraudzības pasākumus, kā saskaņots ar Riskvadības plāna 6. 0 (2008. gada 21. oktobrī) versiju (uzrādīts Reģistrācijas apliecības iesnieguma 1. 8. 2 modulī) un jebkuras sekojošas Riskvadības plāna aktualizācijas saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).