Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Turklāt, atjaunots RMP jāiesniedz, • kad saņemta jauna informācija, kas varētu iespaidot pašreiz spēkā esošās drošuma specifikācijas, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) atskaites punkta sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.