В съответствие с Ръководството на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде представен едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Pēc EMEA pieprasījuma.