Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Papildus aktualizētais RMP jāiesniedz • Kad saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes. • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilancē vai riska mazināšanā) rezultātu sasniegšanas Pēc atbildīgās institūcijas EMEA pieprasījuma.