Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Papildus jāiesniedz atjaunināts RMP • Katru reizi, kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmaceitiskās uzraudzības plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmaceitiskās uzraudzības vai riska mazināšanas) punkta sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.