План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskvadības plāns RAĪ uzņemas veikt pētījumus un farmakovigilances papildu darbības, kas detalizēti aprakstītas Farmakovigilances plānā, kā atrunāts Reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. sadaļā minētajā Riskvadības plāna (RVP) versijā 1. 3 un citos vēlākos ar CHMP saskaņotos RVP precizētajos variantos.