Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска;
Turklāt koriģētais RVP ir jāiesniedz: • kad saņemtā informācija var ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc svarīga lēmuma pieņemšanas attiecībā uz farmakovigilanci vai riska mazināšanu; • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.