16 Актуализиран план за управление на риска, според Указанията на Комисия за лекарствени продукти за употреба при хора (CHMP) относно Системите за управление на риска (CHMP Guideline on Risk Management Systems) за лекарствени продукти за употреба при хора, трябва да бъде предаден по същото време както и ПДБ, в рамките на 60 дни до достигането на важен етап (Фармакологична бдителност или Намаляване на риска) или когато резултатите от дадено проучване станат достояние или при поискване от компетентните органи.
Pēc Cilvēkiem domāto zāļu komitejas (CHMP) vadlīnijas Par Riska vadības sistēmām cilvēkiem domātajām zālēm, jāiesniedz pārskatīts Riska vadības plāns kopā ar Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR) 60 dienu laikā nopietnu rezultātu iegūšanas gadījumā (Farmakovigilance vai Riska mazināšana) vai tad, kad ir iegūti pētījumu rezultāti, vai pēc kompetento iestāžu pieprasījuma.