ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 от 19. 09. 07 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas norādīti Farmakovigilances plānā, kā apstiprināts Riska vadības plāna (RVP) 2. 0 versijā, kas ietverts Reģistrācijas apliecības iesnieguma 1. 8. 2. modulī un jebkurus turpmākus RVP papildinājumus, ko apstiprina CHMP.