Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Tāpēc, izvērtējot VELCADE drošības profilu, kas pieprasa PADZ iesniegšanu reizi 6 mēnešos, CHMP nolēma, ka RAĪ jāiesniedz vēl viens papildus pieteikums zāļu pārreģistrācijai 5 gadu laikā.