Вследствие на това по инициатива на ПРУ е открита процедура съгласно член 30 (Директива 2001/ 83/ ЕО) за хармонизация на КХП на ламотрижин в цяла Европа.
Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ir ierosinājis procedūru saskaņā ar 30. pantu (Direktīva 2001/ 83/ EK) par lamotrigīna zāļu apraksta saskaņošanu Eiropas līmenī.