План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от 22 май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt visus pētījumus un papildus zāļu drošības uzraudzību, kas aprakstīta Zāļu drošības uzraudzības plānā, saskaņā ar Riska vadības plānu 2007. gada 22. maija izdevuma Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī un sekojošiem CHMP plāna atjauninājumiem.