Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
Bez tam, precizēto Riskvadības plānu (RVP) nepieciešams iesniegt: • saņemot jaunu informāciju, kas var ietekmēt esošā farmakovigilances plāna drošības specifikāciju vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nepieciešamo (farmakovigilances vai riskvadības) rezultātu iegūšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.