Трябва да се предостави актуализиран План за управление на риска съгласно CHMP Указания за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Jānodrošina aktualizēts riska vadības plāns atbilstoši CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.