План за управление на риска ПРУ се задължава да провежда проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на 1, 9 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1, 8, 2 на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmu aktualizētais RVP ir jāiesniedz tajā paša laikā, kad nākošais Periodiski Atjaunojamais Drošības Ziņojums (PADZ).