Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Šīs zāļu reģistrācijas īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kurām tirdzniecības atļauja piešķirta ar šo lēmumu, tirdzniecības plāniem.