Актуализиран План за управление на риска трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Ir jānodrošina koriģēts Risku vadības plāns saskaņā ar CHMP vadlīnijām par risku vadības sistēmām cilvēkiem paredzētām zālēm.