Притежателят на разрешително за употреба трябва да осигури, преди пускането на пазара и съгласно споразумението с компетентните органи на участващите страни, на национално ниво, снабдяването на всички лекари, които възнамеряват да предписват TYSABRI, с лекарски пакет, съдържащ следното: • Лекарствена информация • Лекарска информация за TYSABRI • Сигнална карта на пациента.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam nepieciešams valsts mērogā pirms zāļu nonākšanas tirgū atbilstoši vienošanās datiem ar ES dalībvalstu atbilstošajām institūcijām nodrošināt, lai visiem ārstiem, kuri paredz parakstīt TYSABRI, tiktu nodrošināts ārsta komplekts, kura sastāvā ietilps šādi elementi: • Produkta informācija • Ārstam paredzētā informācija par TYSABRI • Pacienta brīdinājuma kartīte