Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По поискване от EMEA
Precizēts RVP ir arī jāiesniedz: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt spēkā esošo drošuma raksturojumu, farmakovigilances plānu vai arī riska mazināšanas pasākumus. • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pasākuma izpildes. • pēc EMEA pieprasījuma.