Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери в наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди пускането на продукта на пазари и през цялото време на неговата употреба.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam nepieciešams nodrošināt farmakovigilances sistēmu un tās darbību pirms zāļu nonākšanas tirgū, kā arī tik ilgi, kamēr pārdotās zāles tiek izmantotas.