Освен това, трябва да бъде подаден актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска). • При поискване от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Papildus atjaunots RUP jāiesniedz: • Ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt patreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā, ja saņemti būtiska (zāļu blakusparādību uzraudzības vai riska samazināšanas) informācija • Pēc Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.