67289) не позволяват обстоен анализ на съотношението полза/ риск.
Attiecībā uz Lisonorm (jaunā 10 mg lizinoprila / 5 mg amlodipīna kombinācija) nav noteikta pozitīva ieguvuma / riska attiecība, ņemot vērā, ka sākotnējais iesniegtais bioekvivalences pētījums nebija veikts ar atbilstīgu kontroli, un ka jaunā bioekvivalences pētījuma (Nr. 67289) sākotnējie rezultāti neļāva pilnībā novērtēt ieguvuma / riska attiecību.