План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas izklāstīti Farmakovigilances plānā, atbilstoši Riska vadības plāna (Risk Management Plan - RMP) 2007. gada 1. jūnija versijai, kas izklāstīta reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. modulī, un veikt turpmākus RMP papildinājumus pēc vienošanās ar CHMP.