В сравнение с контролната група тези реакции са възниквали най- малко с 2% разлика (реакции степен 3- 5 според NCI- CTC) или най- малко с 10% разлика в сравнение с контролната група (реакции степен 1- 5 според NCI- CTC), в поне едно голямо клинично изпитване.
Šīs reakcijas radās vai nu vismaz ar 2% atšķirību, salīdzinot ar kontroles grupu (NCI- CTC 3. – 5. pakāpes reakcijas), vai vismaz ar 10% atšķirību, salīdzinot ar kontroles grupu (NCI- CTC 1. – 5. pakāpes reakcijas) vismaz vienā no lielajiem klīniskiem pētījumiem.