План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на изпитвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички последващи актуализирани версии на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riska vadības plāns RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas norādītas farmakovigilances plānā un par kurām panākta vienošanās Riska vadības plāna (Risk Management Plan - RMP) 2. versijā, kas iekļauta reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2modulī, kā arī turpmākajos RMP grozījumos, kas saskaņoti ar CHMP.