Тези проучвания включват подробен процес „ стъпка- по- стъпка “, започвайки със сравнение на качеството и съвместимостта на лекарствения продукт и на производствения процес.
Šiem pētījumiem jāapliecina, ka starp bioloģiski līdzīgajām un bioloģiskajām atsauces zālēm nav būtisku atšķirību nekaitīguma vai iedarbīguma ziņā.