Тази индикация сe основава на данни за безопасността и ефикасността от две двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания при пациенти с предходно лечение (вж. точка 5. 1).
Šī indikācija balstīta uz datiem par drošību un efektivitāti, kas iegūti divos dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos, kuros iekļauti pacienti ar terapijas pieredzi (skatīt apakšpunktu 5. 1).