Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск. • Да осигури наличието на KRAS кит до 30 Ноември 2007 г. • Да представи план за статистически анализ, описващ анализа на субпопулацията wild тип KRAS от изпитвания 20050181 и 20050203.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāizpilda šī pētījumu programma noteiktajā laikā, un tās rezultāti būs pamatā ikgadējai ieguvumu/ riska profila novērtēšanai: • nodrošināt KRAS testu veikšanai nepieciešamo komplektu pieejamību līdz 2007. gada 30. novembrim; • nodrošināt Statistisko analīžu plānu (SAP), kas apraksta pirmatnējā veida KRAS apakšgrupu analīzi pētījumiem 20050181 un 20050203.