Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 4. 0 от 21 Юни 2007, представена в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Farmakoloģiskās uzraudzības sistēma MAH ir jānodrošina tas, ka farmakoloģiskās uzraudzības sistēma, kas aprakstīta ar 2007. gada 21. jūniju datētājā versijā 4. 0 un atspoguļota Mārketinga autorizācijas lietojuma 1. 8. 1. modulī, ir ieviesta un darbojas pirms produkts nonāk tirgū un kamēr tas atrodas tirgū.