ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (от 19 септември 2007 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrīt veikt pētījumus un papildu farmaceitiskās uzraudzības darbības atbilstoši detalizētajam Farmakovigilances plānam, kā nolemts Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. moduļa Riskvadības plāna (RVP) 2. versijā (2007. gada 19. septembris) un visos turpmākajos RVP papildinājumos vai labojumos, kam piekritusi CHMP (Committee for Medical Products for Human Use – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja).