Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности за лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във весия 4. 0 на плана за управление на риска (RMP), 117 представен в Модул 1. 8. 2 от заявлението за разрешаване за употребад, и всички последващи актуализации на RMP, съгласувани с CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances darbības, kas norādītas farmakovigilances plānā un par kurām panākta vienošanās Riska vadībās plāna 4. 0 versijā (RMP), kas atrodams pieteikuma reģistrācijai 1. 8. 2 modulī, kā arī turpmākajos ar CHMP saskaņotajos RMP atjauninājumos.