План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 004 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riska uzraudzības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk norādīti reģistrācijas apliecības pieteikuma moduļa 1. 8. 2. apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Management Plan - RMP) versijā 004, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.