Оценката на безопасността на Tarceva се основава на данни от 759 пациенти, лекувани с монотерапия с поне една доза от 150 mg Tarceva по време на клинично изпитване фаза III BR. 21 при НДКРБД, клинично изпитване фаза II A248- 1007 при НДКРБД, и три клинични изпитвания фаза II с популация с други заболявания освен НДКРБД:
Tarceva lietošanas drošības novērtējums pamatojas uz 759 pacientu datiem, kas tika ārstēti vismaz ar vienu 150 mg Tarceva devu monoterapijas veidā 3. fāzes NSŠPV pētījumā BR. 21, 2. fāzes NSŠPV pētījumā A248- 1007 un trijos 2. fāzes pētījumos pacientiem ar citām slimībām, nevis NSŠPV: