ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
142 Registracijas apliecibas ipašnieks uznemas veikt petijumus un papildus zalu drošibas uzraudzibu, kas aprakstita Zalu drošibas uzraudzibas plana, saskana ar Riska parvaldibas plana (RPM) 5. parstradato izdevumu, kas sniegts Registracijas apliecibas pieteikuma 1. 8. 2. moduli un sekojošus, CHMP apstiprinatus RMP plana atjauninajumus.