По отношение на сърдечносъдовата безопасност е одобрено, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен преразгледаният текст на точка 4. 4.
Ņemot vērā, ka 4. 4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt