Система за лекарствена безопасност
RAĪ ir jānodrošina, lai farmakovigilances sistēmas versija 3 (datēta ar 2008. gada 3. jūniju), kas uzrādīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 1., ir ieviesta un darbojas pirms un kamēr produkts atrodas tirgū.