Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да проведе проучванията, описани подробно в плана за проследяване на лекарствената безопасност и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за проследяване на лекарствената безопасност, какато е съгласувано във версия 2 на Плана за управлвние на риска, представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Boehringer Ingelheim (Logo)