17 Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато е получена нова информация, която може да се отрази на актуалните спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (за лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • По искане на ЕМЕА.
Turklāt aktualizēts Riskvadības plāns jāiesniedz: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu sasniegšanas; • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.