План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 7 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā saskaņā ar Riskvadības plāna (RMP) 1. 7 versiju, uzrādītu Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2., un veikt atbilstošu RMP aktualizāciju, saskaņojot to ar CHMP.