ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4. 0 от 20. 10. 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Farmakovigilances plānā minētos pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kā noteikts Riska uzraudzības plāna (RMP) 4. 0 versijā, datēta ar 2008. gada 20. oktobri, un izklāstīts Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī un jebkādos turpmākos RMP papildinājumos, par ko panākta vienošanās ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).