Преди пускането на пазара ПРУ трябва да съгласува въвеждането на система с картони на пациента във всяка държава- членка.
A forgalmazás megkezdése előtt a forgalmazási engedély jogosultjának egyeztetnie kell egy betegkártya- rendszer megvalósításáról minden tagállamban.