По- специално, предложената в края на процедурата в CMDh (Координационна група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура) формулировка на точка 4. 2 е променена с цел да се отрази фактът, че при пациенти с тежко изразена астма 12- седмичното проучване, предоставено от заявителя/ ПРУ, е демонстрирало, че доза от 640µg/ d (приета като 320µg/ d два пъти дневно) показва понижаване на честотата на екзацербациите, но без подобрение на белодробната функция.
Különösen a CMDh- eljárás végén a 4. 2. pontra vonatkozóan javasolt szöveget módosították, hogy tükrözze, hogy súlyos asztmásoknál a kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, 12 hetes vizsgálat azt mutatta, hogy a napi 640 µg- os adag (naponta kétszer 320 µg adagban beadva) az exacerbációk gyakoriságának csökkenéséhez vezetett, de a tüdőfunkció nem javult.