o Преди предписване, всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и, в съответствие с националните компетентни власти, да отпускат) Thalidomide Celgene, ще бъдат снабдени с образователен комплект за медицински специалисти, който съдържа следното: o Брошура за медицински специалисти o Брошури за пациента o Карти на пациенти o Кратката характеристика на продукта, Листовка и Означения върху опаковката.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a szabályozott forgalmazási rendszerrel kapcsolatos részleteket, és országos programot kell indítania a következők biztosítása érdekében: o A gyógyszer forgalomba hozatala előtt valamennyi orvosnak és gyógyszerésznek, aki a Thalidomide Celgene- t felírni, illetőleg vényre kiadni szándékozik, meg kell kapnia az egészségügyi dolgozóknak szóló, alább részletezett tartalmú levelet. o A gyógyszer felírása előtt a Thalidomide Celgene- t felírni szándékozó valamennyi egészségügyi szakembernek (és az illetékes nemzeti hatósággal való megállapodás alapján a gyógyszer kiadását végzőknek is) kapniuk kell egy egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomagot, amely az alábbiakat tartalmazza: o Egészségügyi szakembereknek szóló anyag o Betegeknek szóló füzetek o Betegkártyák o Alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg.