Приемайки коментарите на CHMP и докладчиците и предвид липсата на нови данни по отношение на тройната терапия с валсартан, ПРУ предложи да замести формулировката „ тройната комбинация от АСЕ инхибитор, бета- блокер и валсартан не се препоръчва “ при хронична сърдечна недостатъчност според изискването в съответните точки на КХП (точки 4. 2 и 4. 4).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja – tudomásul véve a CHMP és az előadó észrevételeit, valamint a valzartánnal végzett hármas terápiára vonatkozó esetleges új adatok hiányában – azt javasolta, hogy krónikus szívelégtelenség esetén a kérésnek megfelelően helyettesítsék „ az ACE- gátlóból, bétablokkolóból és valzartánból álló hármas kombináció … nem ajánlott ” szövegrészt az alkalmazási előírás érintett pontjaiban (4. 2. és 4. 4. pont).