Притежателят на разрешението за употреба има задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, детайлно представени в Плана за лекарствена безопасност.
Ettől eltérő rendelkezés hiányában a forgalombahozatali engedély jogosultja (MAH) hathavonta terjeszti be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR).