Притежателят на разрешението за употреба трябва осигури система за лекарствена безопасност и тя да функционира още преди продуктът да бъде пуснат за продажба.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondosodik arról, hogy a gyógyszer forgalomba kerülését megelőzően farmakovigilancia- rendszert dolgoz ki illetve működti azt.