Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
A kérelemhez mellékelt dosszié és a 60 napos CMD( v) közösségi döntési eljárás alatt a CVMP valamennyi tagállamának és az EMEA- nak megadott kiegészítő adatok.