Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/ 82/ EО на Съвета, както е изменена, въпросът е отнесен до CVMP.
Ezért az ügyet a módosított 2001/ 82/ EK tanácsi irányelv 33. cikk (4) bekezdése szerinti kötelező közösségi döntési eljárásra a CVMP- hez utalták.