Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителни мероприятия, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy végrehajtja a gyógyszerbiztonsági tervben részletezett vizsgálatokat és további gyógyszerbiztonsági tevékenységeket.