ПРУ ще продължи да подава годишни ПДБ, освен ако от CHMP не е указано друго.
Amennyiben a CHMP másképp nem rendelkezik, a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente benyújtja az időszakos biztonsági jelentéseket (PSUR).