В съответствие с указанията на Комитет за лекарствени продукти за хуманната медицина за Системи за управление на риска при лекарствен продукт за хуманната медицина, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичният доклад за безопасност (ПДБ).
Moduljában bemutatott Kockázatkezelési Terv 3. számú verziójának és a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármilyen későbbi frissítéseinek megfelelően.