ТРПП ревизира обобщението на характеристиките на продукта в раздели 4. 1 и 4. 2. в съответствие с искането на CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP kérésének megfelelően frissítette az alkalmazási előírás 4. 1. és 4. 2. szakaszát.