Съгласно Указание на CHMP относно системите за управление на риска при лекарствените продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja levezeti és végrehajtja a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és egyéb mellékhatás figyelő tevékenységeket a forgalomba hozatali engedély kérelem 2. változatának 1. 8. 2. moduljában található kockázatkezelési terv, valamint a kockázatkezelési terv CHMP által jóváhagyott minden későbbi módosításának megfelelően.