Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa továbbra is évente nyújt be Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR), kivéve, ha a CHMP másként rendelkezik.