ПРУ се задължава да извърши изследванията и дейностите по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és egyéb farmakovigilancia feladatokat végrehajtja.