Безопасността и ефикасността на препоръките за коригиране на дозовите интервали в точка 4. 2 се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
A 4. 2 pontban javasolt módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát egyszeri dózis alkalmazásával nyert farmakokinetikai adatok és modellszámítások alapján határozták meg, és eddig nem végezték el klinikai értékelésüket.