СНМР също се опасява, че компанията не е предоставила достатъчно клинични доказателства, обосноваващи приложението на комбинация Taxotere/ Docetaxel Winthrop, карбоплатин и трастузумаб.
A CHMP aggályát fejezte ki amiatt is, hogy a vállalat nem terjesztett be kielégítő klinikai bizonyítékot a Taxotere/ Docetaxel Winthrop, karboplatin és trastuzumab kombináció alkalmazásának indoklására.