Притежателя на разрешението за употреба трябва да продължи представянето на ПДБ, както е определено от СНМР.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR- ok) évenkénti benyújtását, hacsak a CHMP máshogy nem rendelkezik.