ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.
Mint minden tenofovir- dizoproxil- fumarátot tartalmazó gyógyszer esetén, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának jelen fix kombinált készítménnyel kapcsolatosan további kockázatcsökkentő lépéseket kell tennie annak érdekében, hogy az Atripla egyik hatóanyagával, a tenofovir- dizoproxil fumaráttal összefüggésbe hozható, vesével kapcsolatos biztonságossági előírásoknak eleget tegyen.