Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéseket (PSUR), hacsak az Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) másképp nem rendelkezik.