ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности за лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена с първия Периодичeн доклад за безопасност и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az első gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) ismertetett Kockázatkezelési Terv (RPM) 3- as verziójában (2008. február) és az RPM- nek a CHMP által jóváhagyott valamennyi további felújításában leírtak szerint vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzését.