ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите по система за дистрибуция и трябва да внедри програма на национално ниво, за да гарантира, че:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a gyógyszerforgalmazási tervének részleteit a nemzeti illetékes hatóságokkal, a leegyeztetett tervezetet nemzeti szinten a következő szempontok biztosítása mellett kell megvalósítania: