ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с Плана за управление на риска (ПУР), доклад № 1021880, подаден на 23 май 2006 г., както и във всички последващи актуализации на ПУР в съответствие с изискванията на CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a 2006. május 23- án benyújtott, 1021880 azonosítási számú Kockázatkezelési tervben elfogadott, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.