Заявителят е трябвало да обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея и да даде заключение за съотношението полза- риск при така посоченото показание.
A kérelmezőnek a cefuroxim - axetil biztonságosságát és hatásosságát kellett bemutatnia szövődménymentes gonorrhoeában és következtetéseket kellett levonnia az előny- kockázat arányra vonatkozóan a vizsgált indikációban.