Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е възможно да се разполага с пълната информация за този лекарствен продукт.
„ kivételes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik, ami azt azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem áll rendelkezésre teljes körű információ.