Притежателят на разрешението за употреба се задължава да представя периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 6 havonta benyújtja a PSUR jelentéseket, hacsak a CHMP másként nem rendelkezik.