Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по- голяма степен на насоките EMEA/ CVMP/ 816/ 00 и е с по- голяма клинична значимост.
A kérelmező úgy vélte, hogy ez jobban igazodott az EMEA/ CVMP/ 816/ 00 iránymutatáshoz, és nagyobb klinikai szignifikanciát eredményezett.