Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.