Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
A 4. 2 pontban javasolt csökkentett dózisok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát egyszeri dózis alkalmazásával nyert farmakokinetikai adatok és modellszámítások alapján határozták meg, és eddig nem végezték el klinikai értékelésüket.