Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Továbbá, aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • Ha olyan új információ kerül a forgalmazó birtokába, mely befolyásolhatja az érvényes Biztonságossági Előírást (Safety Specification) a Farmakovigilancia Tervet (Pharmacovigilance Plan) vagy a kockázat csökkentő tevékenységeket • Jelentős mérföldkő (farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentési) elérését követően 60 nappal • Az EMEA kérésére