Преди пускането на пазара, заявителят ще осигури на всички, които потенциално могат да изписват лекарството, копие на КХП с придружително писмо, насочващо вниманието към информацията включена в точки 4. 3 и 4. 4.
A termék piacon való megjelenését megelőzően a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelemnek tartalmaznia kell az Alkalmazási előírás fénymásolatát a gyógyszert felíró minden potenciális személy számára, valamint egy kísérőlevelet, mely kiemeli a 4. 3 és 4. 4 pontban található biztonsági információkat.