Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
A Replagal alkalmazását „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mert ritka betegségről lévén szó, a gyógyszerről nem állt rendelkezésre teljes körű információ.