Притежателят на Разрешението за Употреба ще продължи да подава годишно ДПБ, освен ако друго не се определи от CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az évenkénti PSUR- ok benyújtását, amennyiben a CHMP másként nem rendelkezik.