Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания при животни, състоящи се от токсичност при еднократно и многократно приложение, сърдечно- съдова и респираторна фармакологична безопасност и репродуктивна токсичност, включително бременност и пери - и постнатално развитие на кърмачето до отбиването му (вж. точка 4. 6).
A hagyományos állatkísérletes vizsgálatok, így az akut és ismételt dózistoxicitási, a cardiovascularis és légzőszervi biztonságossági farmakológiai és a terhesség időszakára és a kölykök elválasztásáig tartó peri - és postnatalis fejlődés időszakára kiterjedő reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre (lásd 4. 6. pont).