• ДРУГИ УСЛОВИЯ Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни ПДБ, освен ако няма друго определено от СНМР.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR- ok) évenkénti benyújtását, hacsak a CHMP máshogy nem rendelkezik.