Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Törvény határozza meg azokat a vizsgálatokat, amelyeket annak bizonyítására kell elvégezni, hogy a hasonló biológiai gyógyszer hasonló, és ugyanolyan biztonságos, ill. hatásos, mint a biológiai referencia gyógyszer.