Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е подходяща и да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
A forgalomba helyezés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának megfelelően működő farmakovigilancia rendszerről kell gondoskodnia.