13 В раздел 4. 2 ПРУ предлага хармонизирана формулировка, насочена по- специално към разделите за регулирането на дозата, за увредената бъбречна функция и предпазните мерки при приложение.
13 A 4. 2. pontot illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja harmonizált szövegezést javasolt, különösen az adag beállítására, a károsodott vesefunkcióra és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó szakaszokat illetően.