План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Kockázatkezelési Terv A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatok lefolytatására és további, a farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, ahogy erről megállapodás született a forgalombahozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. moduljában bemutatott Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ” – RMP) 2008. októberi változatában és a CHMP- val (Committee for Medicinal Products for Human Use – Emberi Felhasználásra szánt Gyógyszerek Bizottsága) egyeztetett RMP bármely későbbi frissített változatában.