Освен това, актуализиран ПДБ трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на ЕМЕА
További frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, amelyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, farmakovigilancia tervre vagy kockázatcsökkentő tevékenységre, • egy- egy (farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az EMEA kérésére.