Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете си за маркетиране на лекарствения продукт разрешен с настоящето решение.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.