От притежателя на лиценза за употреба се изисква да предостави всички данни, потвърждаващи положително съотношение полза/ риск за лекуваните животни.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az összes alátámasztó adatot be kellett nyújtania annak igazolására, hogy a haszon/ kockázat arány a kezelt állatra nézve pozitív.