Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Hepserа са по- големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B при възрастни лица с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за активна вирусна репликация, с постоянно повишени нива на серумната аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и с хистологични доказателства за активно чернодробно възпаление и фиброза, както и при възрастни лица с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Hepsera előnyei meghaladják a kockázatokat a kompenzált májbetegséggel járó krónikus hepatitis B fertőzésben szenvedő felnőtteknél, akiknél aktív vírusszaporodás jelei mutatkoznak, a szérum alanin - aminotranszferáz (ALT) szintje tartósan magas, és az aktív májgyulladás és fibrózis szövettani jelei láthatók, illetve a dekompenzált májbetegségben szenvedő felnőtteknél.