План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1 от 14 март 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a CHMP által 2008. március 14- én elfogadott majd a későbbiekben aktualizált Kockázatkezelési Terv 1. változatában foglaltaknak megfelelően lefolytatja a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletezett vizsgálatokat, és elvégzi az egyéb farmakovigilancia tevékenységeket.