ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА ----------------------------------------------------- 14 2. 1 Обозначаване на лекарства сираци ------------------------------------------------------------------ 14 2. 2 Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи ------------------------------ 16 2. 3 Начална оценка ------------------------------------------------------------------------------------------ 17 2. 4 Дейности след одобряване ----------------------------------------------------------------------------- 21 2. 5 Безопасност на лекарствата за хуманна употреба ------------------------------------------------ 23 2. 6 Арбитраж, процедури за отнасяне към Общността и „ становища по всички въпроси от научно естество “ ----------------------------------------------------------------------------------------- 25 2. 7 Лекарствени продукти от растителен произход --------------------------------------------------- 25 2. 8 Паралелна дистрибуция -------------------------------------------------------------------------------- 26
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ---------------------------------- 12 2. 1 „ Különleges okból gyártott gyógyszer ” megjelölés -------------------------------------------------- 12 2. 2 Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás ---------------------------------------------- 14 2. 3 Elsődleges értékelés -------------------------------------------------------------------------------------- 15 2. 4 Engedélyezés utáni tevékenységek --------------------------------------------------------------------- 20 2. 5 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossága ------------------------------------- 21 2. 6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „ vélemények bármely tudományos kérdésről ” -------------------------------------------------------- 23 2. 7 Növényi gyógyszerek ------------------------------------------------------------------------------------- 24 2. 8 Párhuzamos forgalmazás --------------------------------------------------------------------------------- 24