„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
A kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/ kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „ generikus ” kérelem (a referencia készítmény/ originátor a Bayer Ciproxinja).