Съответните части от гореспоменатите дейности следва да бъдат включени в предложението на референтната държава- членка, представено от ПРУ в рамките на три месеца.
A fent említett tevékenységek lényegi részeit szerepeltetni kell a kockázatkezelési tervre vonatkozó javaslatban, amelyet a forgalomba hozatali engedély jogosultja három hónapon belül benyújt.