Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е на място и функционира преди продуктът да се пусне на пазара.
A készítmény forgalomba kerülése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell működőképes farmakovigilancia- rendszer felállítását.