План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (от 7 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Kockázatkezelési Terv A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Terv (Gyógyszerbiztonsági Terv) a Forgalomba Hozatali Engedély 1. 8. 2 Modul Kockázatkezelési Terve (RMP) 4- es verziójában (2008. február 7.) megállapodott és minden azt követő, CHMP által jóváhagyott RMP aktualizált változatával összhangban részletezettek szerinti tanulmányok és egyéb farmakovigiliancia (gyógyszerbiztonsági) tevékenységek elvégzésére.