Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен с настоящото решение.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.