След подновяването на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишни ПДБ, докато не се вземе друго решение от СНМР.
A forgalomba hozatali engedély megújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést mindaddig, amíg a CHMP máshogy nem dönt.