Притежателят на разрешителното за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за продажба на лекарствения продукт, разрешен с настоящото решение.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.