• ДРУГИ УСЛОВИЯ ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е на място и да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продуктът е в употреба.
A készítmény forgalomba kerülése előtt és forgalmazásának ideje alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell működőképes farmakovigilancia- rendszer felállítását.