Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба дава и справка относно първоначално заявление за таблетки за дъвчене от 5 mg, което представя резултатите от проучване при 336 педиатрични пациенти (на възраст от 6 до 14 години).
A kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja a fentiek mellett hivatkozott az 5 mg- os rágótablettára vonatkozó eredeti kérelemre is, amely egy 336 gyermekgyógyászati (6– 14 éves) beteg bevonásával végzett tanulmány eredményeit mutatta be.