ен Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе последната
• Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására erk