ПРУ трябва да информира EMEA и CHMP за състоянието и резултатите от програмата за лекарствена безопасност във всяка страна- членка в рамките на 6 месеца от решението и при всяка актуализация на плана за управление на риска на ЕС.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban működő felügyeleti programjának helyzetéről és eredményeiről tájékoztatja az EMEA- t és a CHMP- t a Bizottsági határozatot követő 6 hónapon belül, valamint az EU- s Kockázatkezelési Terv minden frissítése alkalmával.