Трябва да бъде осигурен актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, нп
A CHMP emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények kockázatkezelési rendszereire ze