Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSURs) évenkénti beadását, kivéve, hogyha az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottsága (CHMP) másképpen nem határoz.