В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде − когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска − в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) − при поискване от EMEA
Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani − Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre. − Lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő elérését követő 60 napon belül. − Az EMEA kérésére.