Притежателят на разрешението за употреба трябва да продължи да подава ежегодно периодични доклади за безопасност (ПДБ).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is köteles benyújtani az évente esedékes Időszakos Gyógyszerbiztonságossági Jelentést (PSUR).