Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy végrehajtja a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia- tevékenységeket.