Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a Farmakovigilancia tervben foglaltaknak megfelelően vizsgálatot folytat le, és egyéb, a mellékhatás figyelésére és kezelésére vonatkozó (farmakovigilancia) intézkedéseket vezet be.