Също така актуализираният ПУР трябва да се подава: • при получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху текущите спецификации за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в срок от 60 дни след достигането на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на ЕМЕА.
Frissített KKT- t kell benyújtani továbbá • amikor új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonságossági követelményeket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázatcsökkentési tevékenységeket, • egy (a farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az Európai Gyógyszerügynökség kérésére.