ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Tervben részletezett posztmarketing biztonságossági vizsgálat (regisztráció) és egyéb farmakovigilancia eljárások elvégzésére.