Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
A VELCADE 6 hónapos PSUR benyújtást igénylő mellékhatás profilja alapján a CHMP úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának még egy megújítási kérelmet kell benyújtania 5 éven belül.