Становището на CHMP е, че заявителят трябва да предостави анализ на процента (30% и 50%) респондери на 10- ата и 15- ата минута с цел да се оцени по- добре клинично значимият профил време/ ефект.
A CHMP véleménye az volt, hogy a kérelmezőnek be kell nyújtania a 10 és 15 perc elteltével megfigyelt, 30% - os és 50% - os mértékben reagáló betegek százalékos arányának elemzését a klinikai szempontból jelentős idő/ hatás profil jobb értékelése érdekében.