Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Ezért a ReFacto AF biztonságossági profilja alapján, mely szerint 6 havonta szükséges PSUR benyújtása, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Forgalomba Hozatali engedély jogosultjának 5 év múlva be kell nyújtania egy újabb megújítási kérelmet.