Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за проучвания в рамките на конкретен период, резултатите от която ще послужат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a megadott időkereten belül elvégzi a következő vizsgálatokat, melyek eredményei az előny- kockázat arány elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.