19 Освен това актуализиран ПУР трябва да се подаде • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска • при поискване от ЕМЕА
19 Ezenkívül aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani • amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi biztonságossági leírásra, a farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre • egy (a farmakovigilancia vagy a kockázat- minimalizálás szempontjából) lényeges mérföldkő elérésekor 60 napon belül • az EMEA kérésére