• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Az oktató programnak ösztönöznie kell az orvosokat arra, hogy jelentsék a súlyos gyógyszermellékhatásokat, illetve bizonyos kijelölt gyógyszermellékhatásokat, lásd alább: • Minden súlyos gyógyszermellékhatást • A májenzimek szintjének tartós és progresszív emelkedését • A szérumkreatinin- szint (kiindulásinál > 33% - kal magasabb) emelkedését vagy a kreatinin- clearance csökkenését (< 90 ml/ perc) • A hallás - és látásvizsgálat során észlelt lényeges változásokat • Epekövek előfordulását • Az alkalmazási előírásnak megfelelő váratlan gyógyszermellékhatásokat.