Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на определен период от време, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles elvégezni a következő vizsgálati programot a megadott időkereten belül, amelynek az eredményei az előny- kockázat arány elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.