Това означава, че за този продукт се очакват допълнителни данни, и особено са необходими данни потвърждаващи ефекта при пациенти с wild тип KRAS тумори, който към момента се покрепя от ретроспективен анализ.
„ ideiglenes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani – mindenekelőtt adatok szükségesek a hatás igazolására vad típusú KRAS tumorban szenvedő betegeknél, amelyet jelenleg egy retrospektív analízis adatai támasztanak alá.