ПРУсе ангажира да извършва проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a farmakovigilancia terv által meghatározott további farmakovigilanciai tevékenységek elvégzésére.