Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
Továbbá frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos mérföldkő elérését követő 60 napon belül • az EMEA kérésére