44 След подновяване на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава Периодични (през 2 години) доклади за безопасност, освен ако няма друго решение от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
A forgalomba hozatali engedély felújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja kétévente be fogja nyújtani az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéseket, hacsak a CHMP másként nem határoz.