Като се имат предвид профилът на безопасност на Bondenza и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Tekintettel a Bondenza biztonságossági profiljára, a klinikai és a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokba jelenleg bevont nagyszámú betegre illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatalt követő, folyamatban levő kötelezettségeire és az érkezett gyógyszermellékhatások folyamatos jelentésére, a biztonságossági profilt továbbra is fokozottan kell ellenőrizni és a CHMP részére rendszeresen, az évenkénti Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésekkel (PSUR) naprakész adatokat kell biztosítani.