Въз основа на данните, получени след предоставянето на първоначалното разрешение за употреба, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/ риск за Advate остава положително, но счита също така че показателите за безопасност на продукта трябва да се следят строго по следните причини:
A törzskönyvezési kérelem engedélyezése óta elérhetővé vált adatok alapján a CHMP Advate haszon/ kockázat egyensúly megítélése pozitív maradt, de a készítmény biztonsági profiljának folyamatos megfigyelése szükséges a következő indokok miatt: