Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát arra, hogy elvégzi a Farmakovigilancia Tervben részletesen leírt vizsgálatokat és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket.