ПРУ трябва да подаде краен доклад за проучването на CHMP и да обмисли необходимостта от подаване на промяна в КХП за някои значими резултати, получени от това проучване.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles benyújtani a végleges vizsgálati jelentést az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) felé, és bármilyen jelentős eredményt hoz a vizsgálat, mérlegelnie kell az alkalmazási előírás módosításának benyújtását.