ТРПП трябва задължително да включи в раздел 4. 2 следното изречение “ Не се препоръчва употребата на Gadograf при популация под 18 години, поради липсата на данни за ефикасност и безопасност. ”
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a 4. 2. szakaszt a következő mondattal kell kiegészítenie: ” A Gadograf nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/ vagy hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. ”