От всяка фирма, която продава нов лекарствен продукт, се изисква да създаде система за проследяване на безопасността на продуктите, които продава, включително всякакви имунологични реакции при въвеждане на биологични продукти.
Minden cégtől megkövetelik az általa újonnan forgalmazott gyógyszerkészítmény biztonságosságát – beleértve a biológiai készítményekre adott immunválaszt – folyamatosan ellenőrző rendszer felállítását.