Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2 évenként Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentést nyújt be mindaddig, amíg az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek bizottsága (CHMP) másként nem rendelkezik.