Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Az Opgenrával kezelt betegek esetében a hosszú távú biztonságosság és hatásosság vizsgálatát célzó vizsgálati terveket és a gyógyszer élesben történő alkalmazását a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania, és azokat egyeztetnie kell a CHMP- vel a termék forgalomba hozatala és a vizsgálat megkezdése előtt.