Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
A bizottság aggodalmát fejezte ki a tekintetben is, hogy nem állt rendelkezésre elegendő adat a készítmény hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztására, mivel túl kevés beteget kezeltek, és kezelésük nem tartott elég hosszú ideig.