CHMP реши, че ПРУ трябва да продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки 6 месеца.
A CHMP azt a döntést hozta, hogy a Forgalomba Hozatali Engedély jogosultjának 6 havi rendszerességgel folytatnia kell az Időszakos Biztonságossági Felülvizsgálati Jelentés (PSUR) benyújtását.