Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. kötelezi magát, hogy 6 havonta Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentést nyújt be, hacsak a Törzskönyvezett készítmények Bizottsága másképpen nem határoz.