В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде внесен: • когато постъпи нова информация, която може да има отражение върху настоящите Спецификация относно безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след осъществяването на важен етап (в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на EMEA.
Emellett frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • Olyan új információ beérkezése esetén, ami hatással lehet az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre, illetve a kockázatcsökkentő intézkedésekre • Egy fontos (farmakovigilanciai vagy kockázatcsökkentő) mérföldkő elérése után 60 napon belül • Az EMEA kérésére