Първоначално Tracleer е разрешен за употреба при „ извънредни обстоятелства “, тъй като поради рядкото срещане на заболяването по време на първоначалното му одобряване наличната информация за това заболяване е била ограничена.
A Tracleer- t forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mivel a PAH ritka, és a betegségre vonatkozó kezdeti jóváhagyás időpontjában nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.