План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описана в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия № 2. 5 от 17 януари 2008г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, и последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában található kockázatkezelési terv 2. 5 számú, 2008. január17- i változatában leírtaknak megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, és elvégzi a kockázatkezelési terv bármely azt követő aktualizálását, melyet a CHMP jóváhagyott.