Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
Ez a javallat két 48- hetes időtartamú, kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatból származó biztonságossági és hatásossági adatokon alapul, melyeket korábban kezelt betegeken végeztek (lásd 5. 1 pont).