Това води до увеличение на средната дебелина на ендометриума. • По данни от клиничните проучвания морфологичните промени, причинени от FABLYN, са доброкачествени и не изискват допълнително изследване, освен ако се появи вагинално течение. • Препратки към авторитетни международни указания, приложими за наблюдение на състоянието на матката. • Нуждата от спиране на лечението с FABLYN и изследване при поява на необяснимо маточно кървене.
A program a következő kulcsfontosságú üzeneteket adja át: • A FABLYN fokozza a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. • Az alkalmazási előírás alapján a vénás thromboembolia kockázatának csökkentésére javasolt megközelítéseket, beleértve, hogy a FABLYN ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek aktív vénás thromboemboliája van vagy a kórelőzményükben VTE szerepel. • A FABLYN az endometrium morfológiai elváltozását, elsősorban cysticus atrophiáját okozza, ami az átlagos endometrium vastagság növekedését eredményezi. • A klinikai vizsgálatok alapján a FABLYN által okozott morfológiai elváltozások benignusak és nem igényelnek további kivizsgálást, kivéve ha vaginális vérzés jelentkezik. • Az uterusra vonatkozó surveillance hivatalos nemzetközi ajánlásainak referenciáit. • Megmagyarázhatatlan eredetű vaginalis vérzés esetén a FABLYN- kezelés megszakításának és a vérzés kivizsgálásának szükségességét.