ПРУ трябва да създаде и въведе програма за надзор/ регистрация с цел събиране на информация за демографската безопасност и на данни за изхода при пациенти, на които е предписан Tracleer за намаляване на броя на новопоявилите се дигитални язви при заболяване от системна склероза и в хода на заболяване от дигитална язвена болест.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megszervezni egy felügyeleti/ regisztrációs programot, amely demográfiai, biztonságossági és eredményességi információkat gyűjt azoktól a szisztémás szklerózisban és fennálló digitalis fekélybetegségben szenvedő betegektől, akiknek a Tracleert azért adták, hogy az újonnan jelentkező digitalis fekélyek számát csökkentsék.