Притежателят на разрешението трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат в продажба.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani a farmakovigilancia rendszer meglétét és annak működését a készítmény forgalomba hozatala előtt.