Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Ezen kívül frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani: • Amikor olyan új információra serül fény, amely hatással van az aktuális biztonságossági specifikációkra, a Gyógyszerbiztonságossági Tervre, vagy a kockázat minimalizáló tevékenységre • Jelentős (gyógszerbiztonságossági vagy kockázatcsökkentő) mérföldkő elérését követő 60 napon belül • Az EMEA kérésére