• Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a 2005. október 1. és 2006. szeptember 30- a közötti időszakra benyújtja az Időszakos Biztonsági Jelentést (PSUR) és azt éves PSUR beadás követi, hacsak az Emberi felhasználásra szánt Gyógyszerkészítmények Értékelő Bizottságával (a CHMP- vel) másban nem állapodtak meg.