В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риск) • При поискване от EMEA
Kiegészítésként egy aktualizált RMP- t (Kockázatkezelési Tervet) kell benyújtani • amennyiben olyan új információ birtokába jut, amely hatással lehet az aktuális Biztonsági Előírásra, Farmacovigilancia Tervre, vagy a kockázat- minimalizáló tervékenységekre • bármely (farmacovigilance vagy kockázat- minimalizáló szempontból) fontos mérföldkő elérése esetén • az EMEA kérésére