б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции, класифицирани като много чести ≥ 1/ 10, чести ≥ 1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Betaferon.
b) A Betaferon- használat következő kedvezőtlen hatásairól számoltak be a klinikai vizsgálatok során (1. táblázat, kedvezőtlen hatások és rendellenes laboreredmények), illetve a forgalomba hozatal utáni mellékhatás- bejelentésekben [2. táblázat, spontán jelentett mellékhatás arány, nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1, 000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10, 000 - < 1/ 1, 000); nagyon ritka (< 1/ 10, 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) kategóriák szerint osztályozva].