Тази индикация сe основава на данни за безопасността и ефикасността от две двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания при пациенти с предходно лечение (вж. точка 5. 1).
Jelen indikáció két kettős vak, placebo- kontrollos, klinikai vizsgálat biztonságossági és hatásossági adatain alapszik, amelyeket korábban már kezelt betegek bevonásával végeztek (lásd az 5. 1 pontot).