Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
A biológiai eredetű, aktív immunitás kiváltására szolgáló hatóanyag nem tartozik a 2377/ 90/ EGK számú tanácsi rendelet hatálya alá.