Освен това, актуализиранПУР трябва да бъде трябва да бъде подаден: • когато е получена нова информация, която може да се отрази на текущата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA
Továbbá, aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • Amikor olyan új információt kapnak, mely befolyásolhatja a jelenlegi biztonságossági előírást, a farmakovigilancia tervet vagy a rizikóminimalizálási tevékenységeket • 60 napon belül, amikor valamely fontos (farmakovigilanciai vagy rizikóminimalizálási) mérföldkőhöz értek • Az EMEA kérésére