Това не е в съгласие с препоръките на настоящия документ ръководство (CVMP/ VICH/ 832/ 99), „ когато фармакокинетичните параметри не могат да покажат връзка с ефективността, ще бъдат необходими ….. две проучвания за уточняване на дозата, които използват паразит за определяне на границите на дозата за терапевтични нужди. ” При проучванията за уточняване на дозата „ се препоръчват ….. поне две контролирани проучвания или, когато е възможно, проучвания за уточняване на критичната доза. ” Би могло да се претендира за ефикасност, ако въз основа на пресмятането на геометричните средни числа, ефективността срещу всеки паразит, обявен върху етикета, е 90% или по- голяма, и има статистически значими разлики в броя на паразитите между контролните и лекуваните коне.
Ez nem felel meg a jelenlegi irányelvben (CVMP/ VICH/ 832/ 99) rögzített ajánlásoknak, miszerint „ ahol a farmakokinetikai paraméterek nem igazolnak kapcsolatot a hatásossággal, ott az adott indikációban az adagot korlátozó parazitákkal végzett két dózismegerősítő vizsgálatra … lesz szükség. ” Az adag megerősítő vizsgálatoknál „ legalább két ellenőrzött, vagy ahol alkalmazható, kritikus dózis megerősítő vizsgálat elvégzése … ajánlott. ” A hatásosság akkor lenne kijelenthető, ha a készítmény címkéjén feltüntetett minden egyes parazita elleni hatásosság geometriai eszközökkel számolva legalább 90% - os vagy azt meghaladó lenne, és statisztikailag szignifikáns különbség lenne a parazita számban a kontrollként használt és a kezelt lovak között.