Пряко съобщение до медицинските специалисти Прякото съобщение до медицински специалисти трябва да се състои от две части: • Основен текст, съгласуван с CHMP • Национални специфични изисквания, съгласувани с националните компетентни власти, относно: o Разпространението на лекарствения продукт o Процедури, които да гарантират, че всички съответни мерки са били предприети, преди отпускането на талидомид
Az egészségügyi szakembereknek szóló levél Az egészségügyi szakembereknek szóló levél két részből áll majd: • A CHMP- vel egyeztetett törzsszövegből • A következőket érintő, az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelményekből: o A termék forgalmazása o Olyan eljárások, amelyek biztosítják, hogy a talidomid kiszolgáltatása előtt minden szükséges intézkedést megtettek.