CHMP прие Искане за допълнителна информация, в което ТРПП бе помолен да даде допълнителна информация относно клиничната полза и да коментира предложената формулировка, отнасяща се до Показанието в 4. 1. и Дозировката в 4. 2 от КХП.
A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által közölt és az előadók által értékelt válaszok mérlegelését követően 2006. november 16- án „ kiegészítő információ kérelem ” című dokumentumot fogadott el, melyben a forgalomba hozatali engedély jogosultját arra kérte, hogy részletezze a klinikai hasznosság kérdését, és tegyen észrevételeket az alkalmazási előírás 4. 1. szakaszában szereplő javallat, illetve annak 4. 2. szakaszban szereplő adagolás javasolt megfogalmazását illetően.