Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa évente ad le Időszakos naprakész biztonsági jelentést, amennyiben a CHMP másként nem határoz.