Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишно ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja a PSUR- ok évenkénti beadását, a következő három évben, hacsak a CHMP másképpen nem határoz.