разрешението за употреба, са оценени въз основа на изпратената документация и научното обсъждане в Комитета.
• a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által ajánlott alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban lezajlott vita alapján értékelték