Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a megadott határidőn belül elvégzi a következő vizsgálati programot, amelynek eredményei alapul fognak szolgálni a haszon- kockázat arány elemzésének évenkénti újraértékeléséhez.