ПРУ ще продължи да подава годишни ПДБ, освен ако не бъде определено друго от CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja mindaddig folytatja az éves időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtását, míg a CHMP másként nem rendelkezik.