Притежателят на разрешение за употреба ще продължи да подава годишни ПДБ докато не бъде определено друго от СНМР
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente benyújtja az id szakos biztonsági jelentéseket, kivéve, ha a CHMP másképpen írja el.