Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, a forgalomba hozatalt megelőzően, a tagállamok hatóságaival egyeztetett módon, nemzeti szinten meg kell valósítania: • Egy az orvosok és egészségügyi szakemberek számára szóló oktatási tervet, amely a kockázat minimalizálását célozza, valamint segítséget nyújt a termék biztonságos és hatásos alkalmazásához.