Компанията предоставя подробности от писмената информация, които да се предоставят с лекарството, включително текст, който е отпечатан върху външната опаковка и в листовката.
A CHMP szakvéleményét követően, az Európa Bizottságnak rendszerint körülbelül 6 hétre van szüksége az engedély aktualizálására.