Заявителят е в състояние да представи и интерпретира данни от проучването на белодробното отлагане (проучване 2007- 76- DOS- 6) и тези нови in vitro данни (без спейсър в нормална и влажна среда и със спейсър в нормална среда) предполагат сходно разпределение на големината на частиците между изследвания и референтния продукт.
A kérelmező bemutatta és interpretálta a tüdőbeli depozíciós vizsgálat adatait (2007- 76- DOS- 6 vizsgálat) és ezen új in vitro adatok (spacer nélkül, normális, párás környezetben és spacerrel normális környezetben) arra utalnak, hogy a részecskeméret- eloszlás hasonló a vizsgálati és a referenciakészítmények esetében.