• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• annak érdekében, hogy biztosított legyen az új ReFacto AF piacra történő megfelelő bevezetése • annak érdekében, hogy a farmakovigilancia rendszer / kockázatkezelési terv megfelelően bevezetésre kerüljön