ПРУ ще продължи да подава периодични доклади за безопасност ежегодно освен ако не е указано друго от CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente nyújtja be az időszakos biztonságossági jelentéseket (PSUR), amíg a CHMP másképp nem dönt.