Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta kell benyújtania az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítmény Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentését (PSUR) a Humán Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) további felülvizsgálatáig.