Притежателят на разрешителното за употреба поема ангажимента да проведе проучванията и допълнителните действия по лекарствена безопасност описани подробно в плана за лекарствена безопасност, по начина договорен във Версия 2. 0 на плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. на молбата за разрешение за употреба и всички последващи актуализации на RMP съгласувани с CHMP.
A forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában ismertetett Kockázatkezelési Terv (RMP) 2. verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.