Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a nyilvántartási adatok vizsgálatának és a Farmakovigilancia Tervben részletezett egyéb farmakovigilanciai feladatoknak a végrehajtására.