Информация за преминаване към приложение на новия BeneFIX с променен състав, забрана за смесване с използвания в момента BeneFIX и информация за употребата на новия флакон с доза 2 000 IU.
Az orvosi információs csomagnak a következő kulcsfontosságú anyagokat kell tartalmaznia: • Alkalmazási előírat, beleértve azt a korrektúrázott változatot, mely megmutatja, milyen változtatások történtek az újraformulált BeneFIX esetében. • Az újraformulált BeneFIX világos elkülönítése az eredeti BeneFIX- től, az újraformulált BeneFIX új, EU- specifikus csomagolásának világos leírásával • Gyakorlócsomag és útmutató, mely lépésről lépésre bemutatja az R2 elkészítési készlet használatát • Az új újraformulált BeneFIX alkalmazására vonatkozó, az átállás irányításáról szóló információ, a jelenlegi BeneFIX- szel történő összekeverés tilalma, valamint az új 2000 NE- es hatáserősségű injekciós üveg használatára vonatkozó információ. • Információ arra vonatkozóan, hogy az oldószer típusa steril vízről 0, 234% - os normál sóoldatra változott, valamint arra vonatkozóan, hogy bizonyos hatáserősségek esetében megváltozott az oldószer mennyisége.