3 Ефективността и безопасността на Orgalutran при жени с тегло под 50 kg или повече от 90 kg не са установени (вж. и точка 5. 1 и 5. 2).
Az Orgalutran biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták 50 kg- nál kisebb és 90 kg- nál nagyobb testsúlyú nőknél (lásd 5. 1 és 5. 2 pont).