Притежателят на разрешението за употреба ще подава периодични доклади за безопасност и друга информация по безопасността всяка година.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az Időszakos Biztonsági Jelentést és az egyéb gyógyszerbiztonsági információkat.