5 се предполага понастоящем, CHMP счита, че ефикасността може да се приеме за достатъчно демонстрирана при проучените до момента популации в предоставените фаза ІІІ проучвания.
5 A kérelmező foglalkozott azzal az aggállyal, hogy nem került bemutatásra összehasonlító (comparator) vizsgálat.