27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
27 • Ha olyan új információ érkezik, amely befolyásolhatja a jelenleg biztonsági specifikációt, farmakovigilanciai tervet illetve kockázatminimalizálásra irányuló tevékenységeket; • Fontos (farmakovigilanciai vagy kockázatminimalizálási) mérföldkő elérését követő 60 napon belül; • Az EMEA kérésére.