Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Helixate NexGen са по- големи от рисковете, при лечението и предпазването от кървене на пациенти с хемофилия А (наследствена недостатъчност на фактор VIII).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az A. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a vérzés kezelésében és megelőzésében a Helixate NexGen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.