Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Ezen túlmenően frissített Kockázatkezelési tervet kell benyújtani • amikor olyan új információ érkezik, ami befolyásolhatja az aktuális Biztonságossági specifikációt, a Farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálását célzó tevékenységeket, • egy (farmakovigilancia vagy kockázat- minimalizálási szempontból) fontos mérföldkőnek számító eseményt megelőző 60 napon belül, • az EMEA kérésére.