План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и мониториране, които са детайлизирани в плана за управление на риска, като част от плана за лекарствена безопасност.
13 Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállalt a gyógyszerbiztonsági terv részét képező, kockázatkezelési tervben részletezett vizsgálatok és megfigyelések elvégzésére.