В съответствие с Ръководството на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде представен едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és egyéb, a farmakovigilanciával kapcsolatos feladatokat végrehajtja a Kockázatkezelési Terv 1. 9. pontjának 2. verziójában leírtak szerint, melyeket a Forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. modulja illetve a Kockázatkezelési Terv emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottságának (CHMP) által egyeztetett további frissítései tartalmaznak.