Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
A forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálat elvégzésének részleteit az összes tagállam illetékes nemzeti hatóságával egyeztetni kell, és meg kell szervezni a készítmény forgalomba kerülése előtt.