Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва активно фармакологично наблюдение, което е подробно описано в плана за фармакологично наблюдение.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt farmakovigilancia tevékenységeket.