(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) A dózisintervallum módosítás biztonságosságát és hatásosságát klinikailag nem értékelték még, az ajánlás farmakokinetikai modellek adatain alapul (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).