CHMP се съгласи, че е необходимо проучване за не по- малка ефективност и прие следната формулировка в точка 4. 1:
A CHMP egyetértett azzal, hogy nem kell a kisebb hatásosság kizárására irányuló vizsgálatot végezni, és a 4. 1 pontra a következő megfogalmazást fogadta el: