Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell egy működő farmakovigilancia- rendszert a termék forgalomba hozatala előtt és mindaddig, amíg a forgalmazott terméket alkalmazzák.