Материалът за обучение трябва да включва: • Копие на КХП • Акцент, че: o Тежки хеморагични събития са по- чести при пациенти ≥ 75- годишна възраст (включително събития със смъртен изход) или при тези с тегло < 60 kg o Лечението с прасугрел обикновено не се препоръчва за пациенти на възраст ≥ 75 години. o Ако след внимателна индивидуална оценка на съотношение риск/ полза от предписващия го лекар лечението се сметне за необходимо при пациентите от възрастовата група ≥ 75 години, тогава след натоварваща доза от 60 mg трябва да се предпише намалена поддържаща доза от 5 mg. o Пациентите, тежащи < 60 kg трябва да получават редуцирана поддържаща доза от 5 mg o Данните за доза от 5 mg се базират само на фармакодинамични/ фармакокинетични анализи и понастоящем не съществуват клинични данни за безопасността на тази доза в рисковите подгрупи.
A továbbképzési anyagnak tartalmaznia kell: • az alkalmazási előírás másolatát • annak kiemelését, hogy: o a súlyos vérzéses események gyakoribbak 75 éves és ennél idősebb betegeknél (beleértve a halálos kimenetelűeket is), illetve 60 kg- nál alacsonyabb testtömegűeknél o a prasugrel- kezelés 75 éves és ennél idősebb betegeknél általában nem javasolt o amennyiben a kezelőorvos által elvégzett gondos egyéni haszon/ kockázat elemzést követően a kezelést szükségesnek tartják a 75 éves és ennél idősebb betegcsoportban, akkor a 60 mg- os telítő adagot követően alacsonyabb, 5 mg- os fenntartó adagot kell adni o 60 kg- nál alacsonyabb testtömegű betegeknek alacsonyabb, 5 mg- os fenntartó adagot kell adni o az 5 mg- os adagra vonatkozó adat csak farmakokinetikai/ farmakodinamikai elemzéseken alapul és jelenleg nincsenek klinikai adatok ezen adag biztonságosságára a kockázatnak kitett alcsoportokban