ПРУ ще представя през 6 месеца актуализирани ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP
A forgalomba hozatali engedély jogosultja hathavonta időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) nyújt be, hacsak a CHMP másként nem rendelkezik.