Липса на нежелани реакции степен 3 или 4, класифицирани като свързани с имплантата или с имплантата/ хирургичната процедура 5.
Implantátummal kapcsolatos vagy implantátummal és sebészeti beavatkozással kapcsolatos 3 - as vagy 4- es fokozatú nemkívánatos esemény hiánya 5.