Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Ezen forgalomba hozatali engedély jogosultja további intézkedésig 6 havonta Időszakos Biztonságossági Jelentést fog a benyújtani, hacsak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) másként nem dönt.