ПРУ трябва да въведе този образователен план на национално ниво, преди пускане в употреба и в съгласие с компетентните органи в страните- членки.
12 A Forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles ezt a képzési tervet a gyógyszer forgalomba hozatalát megelőzően, valamint a tagállamokban az illetékes hatóságokkal kötött megállapodásnak megfelelően országosan bevezetni.