Освен това, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияние настоящата Спецификации за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Ezenkívül az alábbi esetekben szükséges RMP- módosítást benyújtani • Ha olyan új információ lát napvilágot, amely befolyásolhatja az aktuális biztonságossági specifikációt, a farmakovigilancia- tervet vagy a kockázat minimalizálására irányuló tevékenységeket • Egy fontos (farmakovigilancia vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő megvalósulását követő 60 napon belül • Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency – EMEA) kérése esetén