Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на проучванията и допълнителните дейности по фармакологичната бдителност, описани подробно в Плана за фармакологична бдителност.
Az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázat kezelési rendszerének a CHMP irányelvei alapján elkészített naprakész kockázat kezelési tervét az időszakos biztonsági jelentéssel egyidőben, 60 napon