Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако CHMP не определи нещо друго.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente fogja benyújtani az Időszakos Biztonsági Jelentéseket (PSUR), kivéve ha a CHMP másképp írja elő.