Освен това преработен ПУР трябва да бъде подаден: • Когато е получена нова информация, която може да повлияе на действащата спецификация по лекарствена безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • По искане на EMEA.
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani • Minden olyan új információ érkezésekor, ami hatással lehet az érvényes biztonsági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentési tevékenységre. • Egy- egy (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követően, 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.