Поради различните национални решения, взети от държавите- членки, относно разрешаването на горепосочения продукт (и свързаните с него имена), Европейската комисия уведомява Секретариата на CHMP/ ЕМЕА за официално сезиране по член 30 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между разрешените на национално ниво КХП, като по този начин се уеднаквят различните КХП на територията на ЕС.
Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/ EMEA titkárságot a módosított 2001/ 83/ EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.