на основание на документацията, представена от притежателя на разрешението за употреба, и на научното обсъждане в рамките на Комитета,
A beteg megfelelő tájékoztatása érdekében teendő lépések, melynek során a beteg o informálódhat ezen készítményekkel összefüggő biztonságossági kérdésekben, például megfelelő címkeszöveg és betegtájékoztató füzetek.