В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подава • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
A frissített, naprakész kockázatkezelési tervet be kell nyújtani: • ha új információ érkezik, amely hatással lehet a biztonságossági specifikációkra, a kockázatkezelési tervre vagy a kockázat minimalizáló tevékenységre, • fontos mérföldkő (farmakovigilancia vagy kockázat csökkentés) elérését követően 60 napon belül, • az EMEA kérésére.