Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е отговорен за създаване и функциониране на място на система за лекарствена безопасност преди пускането на лекарствения продукт на пазара и за целия период на оставането му на пазара.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja felelős a farmakovigilancia rendszer bevezetéséért és működtetéséért a termék piaci forgalomba hozatala előtt és mindaddig, amíg a forgalmazott termék használatban van.