Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността при деца, установени при клинични проучвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
A kezelésből származó előnyöket szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során tapasztalt, gyermekekre vonatkozó biztonságossági eredményekkel (lásd 4. 4, 4. 8 és 5. 1 pontban).