План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt vizsgálatokat és további, a farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységeket, a kockázatkezelési tervnek (Risk Management Plan, RMP) a forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2. moduljában ismertett 6. változatában (2008. április 18.) leírtaknak, valamint az RMP minden további, a CHMP által jóváhagyott megújításának megfelelően.