Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е възможно да се получи пълната информация за този продукт.
„ kivételes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem áll rendelkezésre teljes körű információ.