Притежателят на разрешението за употреба, при съгласуване с компетентните органи на държавите- членки, преди пускането на пазара трябва да проведе:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamok illetékes hatóságaival egyetértésben a forgalomba hozatalt megelőzően megvalósítja az alábbiakat: