Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че системата за фармакологична бдителност е изградена и функционираща, преди да пусне продукта на пазара.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal előtt köteles biztosítani a mellékhatás figyelő rendszer működőképességét.