Въз основа на данни, които са станали налични след даването на първоначалното Разрешение за употреба Комисията за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) смята, че съотношението полза/ риск за ReFacto AF остава положително, но смята, че неговият профил на безопасност трябва да се наблюдава отблизо поради следните причини:
Pärast esmase müügiloa andmist saadud andmete põhjal leiab inimravimikomitee, et ReFacto AF- i kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, kuid peab vajalikuks jälgida hoolikalt selle ohutusprofiili: