Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версията от юли 2007, преди пускането на пазара и докато продуктът е в употреба.
Ravimijärelevalvesüsteem Ravimi müügiloa hoidja peab tagama, et vastavalt 2007. aasta juulis koostatud versioonile on ravimijärelevalvesüsteem olemas ja funktsioneerib enne toote turule toomist ja senikaua, kuni toode on turul.