План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 01 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riskiohjamisplaan Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringuid ja ellu viima ravimiohutuse järelevalve alaseid tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 01 ning kõigis CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.