ПРУ трябва да осигури наличието на Системата за лекарствена безопасност, подадена на 22 ноември 2006 г., и представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Müügiloa hoidja tagab 22. novembril 2006 esitatud ja müügiloa taotluse osas 1. 8. 1 sisalduva ravimiohutuse järelevalve süsteemi rakendamise ja toimimise enne toote turule viimist ja selle turul olemise ajal.