Система за лекарствена безопасност Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2. 1, представена в Модул 1. 8. 1. на Разрешението за употреба, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара, и през цялото време докато продуктът е в употреба.
Ravimiohutussüsteem Müügiloa hoidja peab vastavalt Müügiloa taotluse 1. 8. 1 mooduli versioonile 2. 1 tagama, et ravimiohutussüsteem oleks korraldatud ja funktsioneeriks enne ravimi turule tulekut ja niikaua kuni toode turul püsib.