Държавите- членки трябва да гарантират, че всички описани по- долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт са изпълнени:
Müügiloa hoidja tagab kõikide järgmiste tingimuste või piirangute rakendamise ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise osas: