В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA
Lisaks sellele peab uuendatud riski juhtimise plaani esitama järgmistel juhtudel. • Kui saadakse uut infot, mis võib mõjutada kehtivaid ohutusomadusi, ravimiohutuse järelelevalve plaani või riski vähendamise tegevusi. • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse järelevalve või riski vähendamise) künnise saavutamisest. • EMEA nõudel.