Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава при: • Получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Lisaks tuleb esitada kaasajastatud RMP alljärgnevatel juhtudel: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjustada käesolevaid ohutusandmeid, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimiseerimise toiminguid. • 60 päeva jooksul pärast seda, kui on jõutud olulise järelduseni (farmakoloogilise järelevalve või riski minimiseerimise osas). • EMEA palvel.