План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub teostama müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimiskava versioonis 3. 0 ja võimalikes edasistes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt tunnustatud uuendatud riskijuhtimiskavades ette nähtud ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ning täiendavad ravimiohutuse järelevalve alased tegevused.