12 Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Vastavalt CHMP inimtervishoius kasutatavate ravimite riski vähendamise süsteemide juhistele tuleb uuendatud riski vähendamise plaan esitada samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega.