Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
MAH esitab Opgenraga ravitud patsientidel teostatavate pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse uuringute protokollid ning ravimi tegelikku kasutamist käsitlevate uuringute protokollid ning MAH teeb kokkulepped CHMP- ga enne toote turustamist ja enne uuringu algust.