Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Lisaks tuleb esitada uuendatud riskijuhtimise plaan • kui on saadud uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalvet või riski minimeerimist puudutavat) pöördepunkti • EMEA nõudmisel