Освен това, актуализиран ПУР трябва да баде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
Lisaks tuleb uuendatud riski juhtimise plaan esitada • Kui saabub uus info, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse plaani või riski vähendamisega seotud tegevusi. • 60 päeva jooksul peale olulise (ravimiohutuse või riski vähendamise) tähise saabumist. • EMEA nõudmisel