Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd esitab perioodilise ohutusaruande 6- kuulise intervalliga v. a. juhul kui CHMP otsustab teisiti.