План за управление на риска Притежателят на разрешение за употреба поема задължението да проведе проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, и последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riski juhtimise plaan Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani versioonis 1. 1, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.