Притежателя на разрешението за употреба трябва да продължи представянето на ПДБ, както е определено от СНМР.
Müügiloa hoidja peab jätkama iga- aastaste perioodiliste ohutusandmete kokkuvõtete (PSUR) esitamist seni, kuni CHMP seda vastavalt nõuab.