Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt kokkuleppele liikmesriikide pädevate asutustega riiklikult rakendama: • Koolitusplaan arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamine.