Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Lisaks tuleb esitada uuendatud RJP • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada käesolevat ohutusspetsifikatsiooni, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimeerimistegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (farmakoloogilise järelevalve või riski minimeerimise) järelduseni jõudmist. • EMEA palvel.