Заявителят/ ПРПП не предостави никакви клинични данни за решаване на въпросите, свързани със съотношението риск/ полза на предложената доза при ИПП и максималната дневна доза за възрастни, тъй като това заявление представлява т. нар.
Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/ kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/ originaalravim Bayeri Ciproxin).