128 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателите на разрешения за употреба са изпълнили следните условия:
117 Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmisi tingimusi: