ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на разрешението за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1, 5 versioonis esitatud riskijuhtimiskavas ja riskijuhtimiskava võimalikes edasistes uuendustes kohustuseks võetud ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.