Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности за лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във весия 4. 0 на плана за управление на риска (RMP), 117 представен в Модул 1. 8. 2 от заявлението за разрешаване за употребад, и всички последващи актуализации на RMP, съгласувани с CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse- alaseid tegevusi, mis on detailselt kirjeldatud ravimiohutusplaanis, kooskõlastatud vastavalt Riskijuhtimise Plaani (RMP) versioonile 4. 0, esitatud Müügiloa Taotluse moodulis 1. 8. 2., ja CHMP poolt Riskijuhtimise Plaani tehtavatele järgnevatele uuendustele.