Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
70 Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turule viimist ja turustamise ajal on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem nagu kirjeldatud versioonis 5. 1 müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1.