ОТ Е А А
Ravimiohutuse süsteem Müügiloa hoidja peab tagama (veenduma), et müügiloa taotluse versioon 2, moodul 1. 8. 1 osas kirjutatud ravimiohutuse süsteem on olemas ja funktsioneerib nii enne ravimi turule toomist kui ravimi turul oleku ajal.