Освен това, актуализиран ПДБ трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на ЕМЕА
Lisaks tuleb uuendatud riski vähendamise aruanne esitada • Kui ilmneb teavet, mis võib mõjutada hetkel jõusolevaid ohutustingimusi, ohutusseire plaani või riski vähendamise tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulise (ohutusseire või riski vähendamise) etapi saavutamist • EMEA nõudmisel