Заявителят е необходимо да предоствя 6- месечни периодични доклади за безопасност, което започва след одобряване на лиценза за употреба и като допълнение на законните изисквания приложени при докладването на очаквани странични реакции.
Taotleja on kohustatud esitama iga 6- kuu järel Perioodilise Uuendatud Ohutusraporti, alates hetkest, mil müügiluba on heaks kiidetud ning lisaks seadusega määratud rakendustele arvatavatest kõrvaltoimetest teatamise kohta peab taotleja eriti jälgima järgmisi arvatavaid kõrvaltoimeid Perioodilises Uuendatud Ohutusraportis: abordid, iseeneslik surm, toime piimatootmisele, lokaalsed reaktsioonid, püreksia, letragia ja ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud tugevad allergilised reaktsioonid.