3 • Вследствие на това Комитетът заключава, че съотношението полза/ риск за перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, е отрицателно за горното показание.
• inimravimite komitee arutas muudetud direktiivi 2001/ 83/ EÜ artikli 31 alusel tehtud esildist norfloksatsiini sisaldavate ravimite kohta; • inimravimite komitee otsustas, et müügiloa hoidjad ei esitanud andmeid, mis oleksid näidanud suukaudse norfloksatsiini efektiivsust tundlike organismide tekitatud ägeda ja kroonilise komplitseeritud püelonefriidi ravis; • inimravimite komitee otsustas, et norfloksatsiini sisaldavate ravimite suukaudset kasutamist tundlike organismide põhjustatud ägeda või kroonilise komplitseeritud püelonefriidi ravis ei ole enam võimalik toetada; otsustas inimravimite komitee, et norfloksatsiini sisaldavate suukaudsete ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal ülalmainitud näidustuse raviks kasutamisel on negatiivne.