ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud müügijärgse ohutuse uuringu (registreerimise) ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.