Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Müügiloa hoidja peab enne turustamist liikmesriikide ravimiametitega kooskõlastama ja riiklikult rakendama: