Етичната комисия трябва да получи актуализиран план за управление на риска съгласно Указанията на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Kaasajastatud Ravimist saadavat kasu ja võimalikku kahju käsitlev Plaan tuleb esitada vastavalt CHMP juhendile inimestel kasutatavate ravimite kasu ja võimaliku kahju käsitlemise kohta.