Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава- членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
Kui ravimile on väljastatud müügiluba mitmes liikmesriigis, märkida toimikutevahelised erinevused andmetes, mida paluti esitada.