CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза.
hüpertensiivsetel patsientidel Esildise menetluse ajal tegi müügiloa hoidja ettepaneku muuta näidustust, asendades „ kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse ” „ insuldiga ”.