б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (Таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (Таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции класифицирани като много чести ≥1/ 10, чести ≥1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Extavia.
b) Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kliiniliste uuringute käigus (Tabel 1, kõrvaltoimed ja laboratoorsed kõrvalekalded) ning turustamisjärgses perioodis (Tabel 2, kõrvaltoimete esinemissagedus baseerub spontaansetel kõrvaltoime teatistel, klassifitseeritud vastavalt: väga sage ≥10, sage ≥1/ 100 kuni < 1/ 10, aeg- ajalt ≥1/ 1000 kuni < 1/ 100, harv ≥1/ 10 000 kuni < 1/ 1000, väga harv < 1/ 10 000).