Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, kui inimravimikomitee ei ole teisiti otsustanud.