Основни данни относно еритропоетин- антитяло медиираната чиста аплазия на червените кръвни клетки (AEAТ- медиирана ЧАЧКК), свързана с лечение със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ).
Müügiloa hoidja lepib Riigi Ravimiametiga kokku, et arstidele saadetakse enne ravimi turuletoomist teabematerjali, mis sisaldab järgmist: • Kõrvaltoimetest teatamise vajadus ja kliiniline tähtsus üldiselt. • Taustinformatsioon erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA) kasutamisega seotud erütropoetiini vastaste antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia kohta. • Diagnooside või kõrvaltoimete loetelu, millest on vaja MIRCERA puhul teatada. • Küsimustik, et koguda üksikasjalikke andmeid kõrvaltoimete kohta. • Müügiloa hoidja pakkumine analüüsida või uuesti analüüsida antikehade staatust referentslaboris. • Kirjandus, kust saab järgmist teavet: toime kadumine ja selle erinevad põhjused, erütropoetiini vastaste antikehadega seotud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia definitsioon, võimaliku erütropoetiini vastaste antikehadega seotud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia diagnostika, ESA- ravi katkestamise vajadus ristreaktiivsuse tõttu teiste ESAdega erütropoetiini vastaste antikehadega seotud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia diagnoosimisel.