Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
MAH (müügiloa hoidja) kohustub teostama uuringuid ja korraldama täiendavaid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi, mida on üksikasjalikult kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve plaanis, vastavalt müügiloa taotluse riskide maandamise plaani (RMP) moodulis 1. 8. 2 esitatud versioonis 1. 3 kokkulepitule ja kõigis pärastistes RMP (riskide maandamise plaani) ajakohastustes, mis on kooskõlastatud CHMP- ga (Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komiteega).