Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да засегне настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Lisaks tuleb uuendatud ravimiohutuse järelevalve plaan esitada: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada käesolevat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimiseerimise meetmeid; • 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) pöördepunkti; • Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudmisel.