Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Müügiloa hoidja on kohustatud igal aastal esitama Perioodilise Ohutusaruande, va juhul kui Inimestel Kasutatavate Ravimite Komitee teisiti otsustab.