27 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато е получена нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопастност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопастност или минимизиране на риска) • По искане на Европейската агенция по лекарствата (EMEA)
• Kui saabub uus informatsioon, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni, Ravimiohutuse plaani või riski vähendamise tegureid. • Kui 60 päeva jooksul ilmneb oluline (ravimiohutus või riski vähendamine) tähis. • EMEA palvel.