План за управление на риска ПРУ се задължава да провежда проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на 1, 9 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1, 8, 2 на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuskontrolli alaseid tegevusi, mis on täpsustatud ravimiohutuskontrolli plaanis, nagu Versiooni 2 Riskijuhtimisplaani (RMP) punktis 1. 9, Müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja igas järgnevas RMP uuenduses, mille CHMP on heaks kiitnud.