Формулировката, предложена от ПРУ в КХП, е приемлива за CHMP, като се приема следната формулировка:
Müügiloa hoidja poolt ravimi omaduste kokkuvõttes välja pakutud sõnastus oli inimravimite komiteele vastuvõetav ja vastu võeti järgmine sõnastus: