3 Ефективността и безопасността на Orgalutran при жени с тегло под 50 kg или повече от 90 kg не са установени (вж. и точка 5. 1 и 5. 2).
Orgalutran’ i ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud naistel, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või rohkem kui 90 kg (vt lõik 5. 1 ja 5. 2).