След подаване на годишен ПДБ през декември 2007 (покриващ периода от 20 октомври 2006 до 21 октомври 2007), ПРУ ще подава 6- месечни ПДП докато няма други изисквания на CHMP.
Pärast 1- aastase perioodilise ohutusaruande esitamist detsembris 2007 (katab ajavahemiku 20. oktoobrist 2006 kuni 21. oktoobrini 2007) esitab müügiloa hoidja perioodilise ohutusaruande iga 6 kuu järel kuni uute juhiste saamiseni CHMP- lt.