Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Müügiloa hoidja teeb ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga - aastane ravimi kasulikkuse ja kahjulikkuse suhte kordusekspertiis.