В съответствие с указанието на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствените продукти за хуманната медицина, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada järgmistel juhtudel: • uue teabe saamisel, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks võetavaid meetmeid;