ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия, подадена през април 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Müügiloa hoidja tagab 2006. aasta aprillis esitatud versioonis kirjeldatud ja müügiloa lõigus 1. 8. 1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi kehtestamise ja toimimise enne ravimi turule viimist ja selle müügiloleku ajal.