Допълнителни съобщения относно преходния план за заместване на ReFacto с ReFacto AF в държавите- членки
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse osas 1. 8. 1 kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi 05. detsembri 2005. aasta versiooni olemasolu ja toimimise enne ravimi müügilelaskmist ja ravimi müügiloleku ajal.