ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описана във версия 3 дата 03/ 06/ 2008 и представена в Модул 1, 8, 1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse kontrollsüsteem, nagu kirjeldatud versioonis 3 kuupäev 03/ 06/ 2008 ja esitatud Müügiloa taotluse Moodulis 1. 8. 1 on rajatud ja töötab enne ja toote turuloleku ajal