Въз основа на резултатите от три основни проучвания първоначално ReFacto AF е одобрен като ReFacto през април 1999 г. за приложение при лекувани и нелекувани пациенти с хемофилия А.
Ravim oli ette nähtud eelnevalt ravitud või ravimata, A- hemofiiliaga patsientide raviks ning tugineti kolme põhiuuringu tulemustele.