План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riski juhtimise plaan Müügiloahoidja vastutab väljaõppe ja ravimiohutuses lisanduvate tegevuste läbiviimise eest vastavalt Ravimiohutuse Plaanile nagu on kokku lepitud Riski juhtimise plaanis (RMP) versioon 5 Moodulis 1. 8. 2 ja iga edaspidise uuenduse sisseviimise eest Riski juhtimise plaani vastavalt CHMP- le.