83 • Да замени пуснатия на пазара до момента продукт в срок до 3 месеца. • Да подаде промени на Разрешението за употреба във връзка със Спецификацията на продукта, срока на годност и условията на съхранение. • Да извърши допълнителна оптимизация на производствения процес и да подаде резултатите и необходимите промени за оценка в CHMP.
asendama praegu turul oleva toote 3 kuu jooksul; esitama toote spetsifikatsioonide, kõlblikkusaja ja säilitustingimuste muudatused müügiloa dokumentatsioonis; 73