Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишен ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti otsustanud.