7 Въпреки това, някои от членовете на CHMP отбелязват, че това проучване не доказва безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0, 1 mg, тъй като горната граница на двустранния 95% доверителен интервал на наблюдаваната честота на ендометриалната хиперплазия е 2, 90% и превишава допустимата граница от 2%.
7 komitee liikmeid märkis, et asjaomases uuringus ei suudetud tõendada E2 1 mg ja NETA 0, 1 mg kombinatsiooni ohutust endomeetriumile, kuna kahepoolse 95% usaldusvahemiku ülemine piir endomeetriumi hüperplaasia esinemissageduse kohta oli 2, 90% ning seega ületati vastuvõetav piir 2% võrra. – Hiljuti heakskiidetud tsüklilise ja pideva kasutamisega mitmesuguste Euroopa östrogeeni/ progestaani hormoonasendusravi kombinatsioonide kohta kogutud andmed näitavad, et esimesel raviaastal oli nende hüperplaasia või tõsisema endomeetriumi vastunäidustuse esinemissagedus ligikaudu 0, 26%, mis on tunduvalt väiksem kui KLIM/ PD/ 7/ USA uuringus täheldatud hüperplaasia esinemissagedus 0, 8%.