План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е установено в плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на заявлението за разрешаване за употреба, и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskikäsitlemise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimohutusalaseid tegevusi, mis on kirjeldatud Ravimohutuse plaanis, milles lepiti kokku Riskikäsitlemise plaani versiooniga 1. 4, mis esitati müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2., ning igas järgnevas kaasajastatud Riskikäsitlemise plaani versiooniga, mis on kooskõlastatud Inimravimite Komiteega.