CHMP е формулирал списък с въпроси към компанията, но тя все още не е представила отговор.
Kui ettevõte on küsimustele vastanud, vaatab inimravimikomitee vastused läbi ning võib enne otsuse tegemist esitada ettevõttele 180. päeval täiendavaid küsimusi.