Анализът на данните за безопасност при пациенти с бъбречно уврежданена изходно ниво, лекувани с Xeloda като монотерапия (при колоректален карцином), показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция (36% при пациентите без бъбречно увреждане n=268, срещу съответно 41% при пациентите с леко увреждане n=257 и 54% при болните с умерено увреждане n=59) (вж. точка 5. 2).
Ravimi ohutust kajastavate Xeloda monoteraapia (kolorektaalne vähk) andmete analüüsimisel täheldati ravieelse neerukahjustusega patsientidel raviga seotud 3. - 4. astme kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (36% - l neerukahjustuseta patsientidest, n=268 vs 41% - l kerge neerufunktsiooni häirega, n=257 ja 54% - l mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidest, n=59) (vt lõik 5. 2).