План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Ravimiohutusalane plaan Müügiloa hoidja viib läbi uuringud ning lisa ravimiohutusalased tegevused vastavalt ravimiohutusalase plaani kinnitatud versioonile 01 juuni 2007, mis on esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2. ning seejärel vastavalt järgnevatele CHMP poolt kinnitatud plaani kaasajastustele.