ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (от 19 септември 2007 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve tegevusi, mida kirjeldatakse vastu võetud ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani 2. versioonis (19. september 2007) ning kõigis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt kinnitatud riskijuhtimise plaani edasistes uuendustes.