План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja teostab uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvet vastavalt ravimiohutuse järelevalve plaanile, mille kohta on kokkulepe riskijuhtimise plaani (RMP) versioonis 2. 0, mis on müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2, ja kõikides RMP uuendustes, mille kohta on kokkulepe CHMP- ga.