Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато пуснатият на пазара продукт остане в употреба, описана във версията от юни 2007, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба.
Ravimiohutuse alane süsteem Müügiloa hoidja tagab ravimiohutuse alase süsteemi, nagu kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1. esitatud versioonis juuni 2007, olemasolu ning toimimise enne ravimi turuletulekut ning kogu ravimi turuloleku aja vältel.