„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/ kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/ originaalravim Bayeri Ciproxin).