Актуализиран ПУР трябва да бъде представен допълнително • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Lisaks tuleb esitada kaasajastatud RMP alljärgnevatel juhtudel: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjustada käesolevaid ohutusandmeid, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimiseerimise toiminguid. • 60 päeva jooksul pärast seda, kui on jõutud olulise järelduseni (farmakoloogilise järelevalve või riski minimiseerimise osas). • EMEA palvel.