Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ПРУ ще продължава да подава годишни ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Perioodilised ohutusandmed Müügiloa hoidja peab esitama iga- aastaselt perioodilised ohutusaruanded, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti määranud.