ПРУ се ангажира с извършване на проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, както е приетото във версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 от заявлението за разрешение за употреба и следващите актуализации на ПУР, одобрени от CHMP.
36 Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimohutusealaseid tegevusi, mis on kirjeldatud Ravimohutuse plaanis, nagu lepiti kokku Riskihaldamise plaani (RHP) versiooniga 2. 0., mis oli ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ning igas järgnevas CHMP poolt heaks kiidetud RHP uuenduses.