Възможността за имунен отговор към продукта трябва да се оценява в случаите, когато се подозира нежелана реакция с имунологична основа.
Samuti tuleks antud ravimpreparaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni võimalust kaaluda siis, kui tekib kahtlus kõrvaltoimete immunoloogilisele geneesile.