Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Õigusaktides on sätestatud, milliseid uuringuid tuleb teha bioloogiliselt sarnase ravimi bioloogilise võrdlusravimiga samaväärse ohutuse ja efektiivsuse tõestamiseks.