ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира, преди продуктът да бъде пусне на пазара и за целия период, през който продуктът е в употреба.
Müügiloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise enne ravimi turustamise algust ja kogu turustamise aja vältel.