13 • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляване на риска); • по искане на EMEA.
Lisaks peab müügiloa hoidja esitama ajakohastatud RMP • Uue informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelvalvet või riskide minimeerimist, saamisel. • 60 päeva jooksul tähtsa etapi (ravimiohutuse järelvalve või riski minimeerimine) läbimisest. • Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudel