13 Притежателят на разрешително за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Müügiloa hoidja teostab selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga- aastane kasu/ riski kordusekspertiis.