Липса на данни за многократно прилагане и нуждата от данни за имуногенност • Неклинични данни Две неклинични проучвания, LPT10929 и LPT12444 с многократно прилагане на висока доза Xeomin (25 LDU/ животно в LPT10929 и 16- 40 LDU/ животно в LPT12444) и с много кратки инжекционни интервали са извършени върху зайци:
Korduva manustamise andmete puudumine ning vajadus saada immunogeensuse andmeid • Mittekliinilised andmed Küülikutega tehti kaks mittekliinilist uuringut, LPT10929 ja LPT12444, Xeomini suurte annuste korduva manustamisega (25 surmava annuse ühikut looma kohta uuringus LPT10929 ja 16– 40 surmava annuse ühikut looma kohta uuringus LPT12444), väga lühikeste süstimisvahedega: – Uuringus LPT10929 leiti uuringu 12. nädalal, kahe nädala möödumisel viimasest annusest, A- tüüpi botuliinineurotoksiini neutraliseerivaid antikehi 4- l 8- st elusast Botoxiga ravitud küülikust, kuid mitte ühelgi 10 elusast Xeominiga ravitud küülikust.