Резюме на събраната информация за безопасност трябва да бъде представена заедно с годишния доклад за преоценка/ ПДБ.
Eelnevalt esitatud ja Euroopa ravimiameti inimestel kasutatavate ravimite komitee (CHMP, Committee for Proprietary Medicinal Products) heakskiidetud turujärelvalve plaani täiendatakse enne Zavesca turuletoomist igas liikmesriigis.