Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато пуснатият на пазара продукт остане в употреба.
Ravimi ohutusseire süsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et enne turustamise algust oleks loodud toimiv ohutusseire süsteem ning et see on toimiv seni, kuni turustatav ravim on kasutuses.