План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub teostama ravimiohutuse järelevalve plaanis kirjeldatud uuringuid ja lisanduvaid ravimiohutuse järelvalvetoiminguid vastavalt müügiloa taotluse moodul 1. 8. 2 riskijuhtimise plaani versioonile 6 (18. aprill 2008) ja järgnevatele uuendustele riskijuhtimise plaanis kokkuleppeliselt CHMP- ga.