Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР
Vastavalt CHMP juhistele riskijuhtimissüsteemide kohta inimtervishoius kasutatavate ravimite jaoks tuleb uuendatud riskijuhtimisplaan esitada koos perioodilise ohutusaruandega (PSUR).