Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури установяването и функционирането на система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Müügiloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise enne ravimi müügilelaskmist.