Разрешението за употреба се издава след като регулаторен орган, като Европейската агенция по лекарствата EMEA, извърши научна оценка на ефикасността, безопасността и качеството на лекарството.
Õigusaktides on sätestatud, milliseid uuringuid tuleb teha geneerilise ravimi võrdlusravimiga samaväärse ohutuse ja efektiivsuse tõestamiseks.