Трябва да се представя актуализиран План за управление на риска съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска за лекарствените продукти, употребявани при хора.
Esitada vastavalt Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee (CHMP) inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemi koostamise juhendile täiendatud riskijuhtimiskava.