План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване, както във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 1. 2 versioonis esitatud riskijuhtimiskavas ja riskijuhtimiskava võimalikes edasistes uuendustes kohustuseks võetud ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.