Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определеното време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/ риск.
Müügiloa hoidja peab läbi viima järgneva uuringute programmi kindlaksmääratud ajaperioodi jooksul ning programmi tulemused peavad moodustama iga- aastase kasu/ riski profiili ümberhindamise aluse.