44 След подновяване на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава Периодични (през 2 години) доклади за безопасност, освен ако няма друго решение от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Müügiloa uuendamise järgselt esitab müügiloa hoidja perioodilised ohutusaruanded kahe- aastase intervalliga juhul, kui ei ole teisiti otsustatud CHMP poolt.