Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че системата за фармакологична бдителност е изградена и функционираща, преди да пусне продукта на пазара.
Müügiloa hoidja peab tagama ravimi ohutusalase järelvalve süsteemi toimimise enne ravimi turustamise algust.