Държавите- членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия, описани по- долу, по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствените продукти.
Liikmesriik peab kindlustama kõikide tingimuste ja piirangute, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist nagu on kirjeldatud allpool rakendamise.