Тъй като оценката на съотношението полза/ риск за тези показания е отрицателно за оригиналния продукт и тъй като по - късно те са премахнати от одобрените за всички съдържащи блеомицин продукти в Германия, тези показания се смятат за нови и възразяващата държава- членка счита, че представената информация не е достатъчна за издаване на разрешение за употреба за предложените нови показания.
Et võrdlusravimi nende näidustuste kasulikkuse/ riski hinnang oli negatiivne ja need näidustused kõrvaldati seejärel Saksamaal kõigi bleomütsiini sisaldavate ravimite heakskiidetud näidustuste hulgast, peeti näidustusi uuteks ja vastu olev liikmesriik oli arvamusel, et esitatud andmed on müügiloa andmiseks kavandatud uutel näidustustel ebapiisavad.