Фирмата трябва да създаде програма за след маркетингово наблюдение (PMS) за употребата на нитисинона при лечението на хипертирозинемия от тип 1, включваща чернодробен, хематологичен, неврологичен и офталмологичен статус.
Kirjeldus Firma peaks kindlaks määrama turustamisjärgse järelvalve programmi nitisinooni kasutuse kohta 1. tüüpi hüpertürosineemia ravis, sh maksa, neerude, hematoloogiline, neuroloogiline ja silmade seisund.