План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно изложени в плана за лекарствена безопасност, както е договорено във версия 1. 6 на плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба и всички последващи актуализации на плана, одобрени от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP).
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse- alaseid tegevusi, mis on detailselt toodud ravimite ohutusseireplaanis (nagu on kokku lepitud riskijuhtimiskava (RMP)