План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване на употреба и последващите актуализации на ПУР, съгласувани от CHMP.
Riskijuhtimise kava MAH kohustub teostama farmakoloogilise järelevalve kavas nimetatud farmakoloogilise järelevalvega seotud lisategevusi (kirjeldatud Müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 Riskijuhtimise kava (RMP) versioonis 1. 3 ja selle parandustes, mis on kooskõlastatud CHMP - ga).