CHMP приема проблема с превеждането на старите в нови формати и разделянето от ПРУ на нежеланите реакции по наблюдаваната им честота в клиничните изпитвания, оценена от опита след пускане на пазара, може да бъде договорено.
Inimravimite komitee tunnistas probleemi, mis kaasneb varasema vormistuse uuega asendamisega, ja leidis, et juhtude jaotamise kliinilistes uuringutes täheldatud sagedustesse ja turustamisjärgse kogemuse alusel hinnatud sagedustesse võib müügiloa hoidjaga kokku leppida.