Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие • По поискване от EMEA
Lisaks tuleb värskendatud RMP esitada: • kui saadakse uut teavet, mis võib omada tähtsust seoses kehtivate Ohutuse nõuetega, Ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevustega; • 60 päeva jooksul pärast tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskiminimeerimise) tähiseni jõudmist; • EMEA nõudmisel.