29 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да се отрази на наличните Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на важна (лекарствената безопасност или минимизиране на риска) информация. • По искане на EMEA.
27 Lisaks tuleb esitada kaasajastatud Riskide Juhtimise Plaan • kui laekub uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ohutusteabe edastamise plaani või riskide vähendamise alast tegevust. • 60 päeva jooksul alates vastava tähtsa (ohutusteabe või riskide vähendamise alase) tähtaja möödumisest. • EMEA nõudmisel.