План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja võtab kohustuse läbi viia ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse alased tegevused, vastavalt müügiloa moodulis 1. 8. 2. lisatud Riskijuhtimisplaani versioonile 3, 0 ja mistahes järgnevatele CHMP poolt kinnitatud Riskijuhtimisplaani kaasajastustele.