ПРУ също трябва да съгласува с всяка страна- членка преди пускането на лекарствения продукт на пазара: o Най- подходящите стратегии за мониториране на употребата на продукта по неразрешено показание на територията на страната. o Събирането на подробни данни, съдържащи най- малко демографските показатели на пациентите и показанието, за да се следи внимателно употребата на продукта за неразрешено показание на територията на страната. o Пакетът мерки на национално ниво за оценяване ефективността и спазването на ППБ.
Müügiloa hoidja peab ka enne toote turuletoomist iga liikmesriigiga kooskõlastama: o sobivaimad strateegiad kasutamise jälgimiseks muul kui antud näidustuste puhul riigi territooriumil o patsientide demograafia ja näidustusega seotud üksikasjalike andmete kogumist, et täpselt jälgida kasutamist muul kui antud näidustuste puhul riigi territooriumil o riiklike meetmete käivitumist, et hinnata PPP järgimist ja tõhusust.