Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Täiendavalt tuleb RHP esitada: • kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni, Ravimohutuse plaani või riski minimeerimisalaseid tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimohutus või riski minimeerimine) etapi läbimisest • EMEA nõudmisel