Освен това преработен ПУР трябва да бъде подаден: • Когато е получена нова информация, която може да повлияе на действащата спецификация по лекарствена безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • По искане на EMEA.
Lisaks tuleb kaasajastatud Riskikäsitlemise plaan esitada: • Kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, Ravimohutuse plaani või riski minimeerimisalast tegevust; • 60 päeva jooksul olulise (ravimohutus või riski minimeerimine) etapi saabumisest; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.