План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), от 8 септември 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP (Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина).
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub viima läbi ravimiohutuse kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused, mis on kokku lepitud 8. septembri 2008. aasta riskijuhtimiskava 3. variandis, mis on esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, ja riskijuhtimiskava edasistes uuendustes, mille inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on heaks kiitnud.