ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
Müügiloa hoidja esitab perioodilised ohutusaruanded, sh maksale avalduvate toimete aruande iga 6 kuu järel, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti otsustanud.