Процедурата на изследването не следва методите за контролирано или критично изследване.
„ Kui seost efektiivsusega ei saa näidata farmakokineetiliste parameetrite abil, on vaja läbi viia kaks annust kinnitavat uuringut, kasutades ravi kohta esitatud väidete tõendamiseks annust piiravat parasiiti. ” Annust kinnitavate uuringute kohta: