• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Koolitusprogrammis tuleb juhtida arstide tähelepanu vajadusele edastada andmed kõikide tõsiste kõrvaltoimete ning kõigist muudest kõrvaltoimetest teave järgmiste kohta: • Kõik tõsised kõrvaltoimed • Püsiv ja progresseeruv maksaensüümide taseme suurenemine • Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (> 33% üle ravieelse väärtuse) või kreatiniini kliirensi vähenemine (< 90 ml/ min) • Kuulmis - ja nägemisfunktsiooni kontrollis leitud olulised muutused • Sapikivid • Ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldamata kõrvaltoimed.