CHMP се съгласи, че е необходимо проучване за не по- малка ефективност и прие следната формулировка в точка 4. 1:
Inimravimite komitee nõustus, et uue ja vana ravimi samaväärsusuuring pole vajalik ning punktis 4. 1 kiideti heaks järgmine sõnastus: