ПРУ поема задължението да извършви проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (8 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab uuringute läbiviimist ja ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on heaks kiidetud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 riski juhtimise plaani versioonis 4 (8. veebruar 2008) ja järgnevates riski juhtimise plaani uuendustes, üksikasjalikult kirjeldatud täiendavate ravimiohutuse järelevalve tegevuste rakendamist.