Освен това актуализан ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
19 Täiendavalt tuleb kaasajastatud Riskijuhtimiskava esitada • Kui saabub uus informatsioon mis võib mõjutada kehtivaid Turvalisuse nõudeid, Ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevusi • 60 päeva jooksul peale tähtsa (Ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise tegevusi) etapi saabumist • EMEA nõudmisel