Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
Replagal kiideti heaks erandkorras, sest kuna tegu on harva esineva haigusega, polnud täieliku teavet ravimi kohta võimalik koguda.