Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно договореностите по версия 3. 0 на плана за управление на риска, представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба и последващи актуализации на плана за управление на риска, одобрени от CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub tegema müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud ravimiohutuse järelevalve kava riskijuhtimiskava versioonis 3. 0 kirjeldatud uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve toiminguid ning inimravimite komitee heakskiidetud riskijuhtimiskava edaspidiseid ajakohastusi.