ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 4. 0 (12 ноември 2007 г.), представена в Модул 1. 8. 1. от Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е в употреба.
Müügiloa hoidja peab tagama ravimiohutuse järelevalve süsteemi, mida kirjeldatakse müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 4 (12. november 2007), olemasolu ja funktsioneerimise enne ravimi turule tulekut ja turustamise ajal.