План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Riskide Juhtimise Plaan Müügiloa hoidja pühendub uuringute ja ravimiohutuse lisategevuste läbiviimisele, mis on toodud Ravimiohutuseplaanis, nagu kinnitatud Riskide Juhtimise Plaani 4. versioonis, mis on toodud müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2. ning igas järgnevas Riskide Juhtimise Plaani uuenduses, mille kinnitab CHMP.