Поради опасения от страна на Германия относно потенциалния сериозен риск за общественото здраве предвид съотношението полза/ риск на този продукт, съгласно член 29 започва процедура по отнасяне.
Artikli 29 kohane esildise menetlemine algatati Saksamaa tõstatatud küsimuse tõttu seoses võimaliku tõsise ohuga rahvatervisele selle ravimi kasulikkuse ja riski suhtest tulenevalt.