Поради това заявителят счита, че съотношението полза/ риск за Rapinyl е положително и че резултатите от допълнителни клинични проучвания за безопасността и ефикасността на Rapinyl са предсказуеми и следователно ненужни.
Taotleja usub, et Rapinyli kasu/ riski profiil on positiivne ning et Rapinyliga edaspidi tehtavate kliiniliste ohutus - ja tõhususuuringute tulemus on ette ennustatav ning seega ei ole uuringute läbiviimine vajalik.