ПРУ трябва да осигури функционираща система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат в употреба и за срока, през който продуктът ще се употребява
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turule viimist ja niikaua, kuni turustatud ravimit kasutatakse, on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem.