Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ежегодно освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Müügiloa hoidja jätkab kord aastas perioodiliste ohutusaruannete esitamist, kui ei ole CHMP poolt teisiti määratud.