Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Selle otsuse kohaselt peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilised ohutusaruanded 6- kuulise tsükliga kuni CHMP edasise korralduseni.