Очакваната полза от лечението трябва да се съобрази с данните за безопасността при деца, получени от проведените клинични изпитвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).