План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelvalvega seotud lisategevusi vastavalt ohutusseire plaanile, mis on ära toodud müügiloa moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (Risk Management Plan, RMP) versioonis 6. 0 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.