План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riski juhtimise kava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutust tagavaid tegevusi vastavalt ravimiohutuse kavale, milles on kokku lepitud riski juhtimise kava 3ndas versioonis müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2. ning kõigis järgnevates inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt kooskõlastatud riski juhtimise kavades.