Система за лекарствена безопасност Преди и докато продуктът е на пазара, ПРУ трябва да осигури внедряването и функционирането на системата за лекарствена безопасност, както е разписана във версия 2, представена в Модул 1. 8. 1. на заявлението за разрешение за употреба.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse osas 1. 8. 1 kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi 2. versiooni olemasolu ja toimimise enne ravimi müügilelaskmist ja ravimi müügiloleku ajal.