Актуализиран план за рисково управление (ПРУ) трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина за системите на рисково управление на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Inimestel kasutatavate ravimite uuendatud Riskijuhtimise plaani peab esitama Riskijuhtimise süsteemile vastavalt CHMP juhtnööridele.