Да обоснове съответствието на досието, както съществува във всяка държава- членка или държава от ЕИП, по отношение на изискванията на Приложение I към Директива 2001/ 82/ EО, както е изменена.
Põhjendada iga liikmesriigi või EMP riigi toimiku vastavust muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ I lisas esitatud nõuetele.