Едновременно с актуализираните ПДБ, трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска, в съответствие с Указанията на CHMP за Системи за Управление на Риска за лекарствени продукти за приложение при хора, в рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (Лекарствена безопасност или Минимизиране на риска), или при наличие на резултати от някое проучване, или по искане на компетентните органи.
Ajakohastatud riskijuhtimiskava, vastavalt CHMP (Comitee for Medicinal Products for Human Use) suunistele inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta, tuleb esitada samaaegselt PSUR- idega (Periodic Safety Update Reports) 60 päeva jooksul alates olulise eesmärgi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) saavutamisest või kui uuringu tulemused on muutunud kättesaadavaks või kui neid taotleb pädev asutus.