План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности за лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Riskijuhtimise plaan Tootmisloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja ravimiohutusega seotud lisategevusi, mida on üksikasjalikult kirjeldatud ravimiohutuse plaanis, vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2. esitatud riskijuhtimise plaani (RMP) 5. versioonis ja igas järgnevas RMP uuenduses, millega CHMP on leppinud.