План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, както е описано във версия RMP V 2. 0 (от 14 август 2008), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване на употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riski vähendamise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimi ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringuid ja ravimiohutuse alaseid toiminguid, nagu on esitatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2. versioonis RVP V 2, 0 (14. august 2008) ning mistahes järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud RVP uuendustes.