Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Lisaks tuleb esitada kaasajastatud riskijuhtimise plaan • kui saadakse uut teavet, mis mõjutab hetkel kehtivaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelvalve plaani või riski minimiseerimiseks tehtavaid tegevusi • 60 päeva jooksul enne olulise tähtaja saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist) • EMEA nõudel