От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Müügiloa hoidjal paluti tõendada ravimtoote biosaadavust/ bioekvivalentsust, põhjendades seeläbi ravimi tõhusust.