Въз основа на данните, получени след предоставянето на първоначалното разрешение за употреба, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/ риск за Advate остава положително, но счита също така че показателите за безопасност на продукта трябва да се следят строго по следните причини:
Põhinedes andmetele, mis on teatavaks saanud pärast esmase müügiloa andmist, on CHMP arvates Advate kasu/ riski tasakaal jäänud positiivseks, kuid on seisukohal, et selle ohutusprofiili tuleb järgmistel põhjustel hoolikalt jälgida: