План за управление за риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5 от 14 ноември 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНМР.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub teostama ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringuid ja ohutusalaseid lisategevusi vastavalt kokkuleppele müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 riskijuhtimisplaani (RJP) 5. versioonis kpv 14. november 2008 ja Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee (CHMP) poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaani edasistele täiendustele.