Държавите- членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствените продукти, описани по- долу.
Liikmesriik peab kindlustama kõikide tingimuste ja piirangute, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist nagu on kirjeldatud allpool rakendamise.