Формулярите за започване на лечението за пациенти от мъжки пол трябва да включват:
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustus on läbi viia ravimiohutuse järelevalvekavas kirjeldatud uuringud ja ravimiohutusega seotud lisatoimingud, nagu on kinnitatud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimiskava (RMP) versioonis 6. 0 ja inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee (CHMP) ükskõik millises järeluuenduses.