План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешенаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja ravimiohutuse järelevalve lisategevused, mida kirjeldatakse Ravimiohutuse järelevalve plaanis, nagu kokku lepitud Riskijuhtimise plaanis (RMP) versioonis 4 ja kirjeldatud Müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2. ja mis tahes järgnevad CHMP poolt heakskiidetud RMP värskendustes.