Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • при поискване от EMEA.
Peale selle tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks läbi viidavaid tegevusi • 60 päeva jooksul alates tähtsa teetähiseni jõudmisest (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimise osas) • Euroopa Ravimiameti taotlusel.