Сериозни очаквани реакции ще бъдат преглеждани от ПРУ като част от процедурите за откриване на сигнали и ще съставят част от доклада само ако се появи повод за безпокойство.
Tõsised oodatavad kõrvaltoimed vaadatakse müügiloa hoidja poolt üle teatiste jälgimise protseduuri käigus ning need moodustavad ohu esinemisel ainult osa aruandest.