ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja ravimiohutuse järelevalve lisategevused, mida kirjeldatakse ravimiohutuse järelevalve plaanis, nagu kokku lepitud riskijuhtimise plaanis (RMP) versioonis 4 ja kirjeldatud müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2. ja mis tahes järgnevad inimravimite komitee (CHMP) poolt heakskiidetud RMP uuendustes.