В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подава • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
Lisaks sellele tuleb kaasajastatud riski ohjamise plaan esitada järgmistel juhtudel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski vähendamise) eesmärgi saavutamisest • EMEA nõudmisel