Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Selle müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusaruande iga 6 kuu järel, kui CHMP ei ole määranud teisiti.