Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamist, kui CHMP ei ole määranud teisiti.