Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версията от юли 2007, представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, преди пускането на пазара и докато продуктът е в употреба.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Ravimi müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud 2007. aasta juuli versioonis kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise enne ravimi turule toomist ja ravimi turustamise ajal.