Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Lisaks palus CHMP, et taotleja / müügiloa hoidja annaks jaotises 4. 2 üksikasjalikud juhised, kuidas ravi toimet jälgida ja hinnata.