Заявителят/ притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/ полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените “ генерични ” (референтен продукт/ произход Ciproxin на Bayer).
Taotleja/ müügiloa hoidja ei esitanud kliinilisi andmeid vastuseks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee küsimustele plaanitava annuse riski ja kasu suhte kohta ega täiskasvanute maksimaalse päevaannuse kohta selle kasutamisel kuseteede infektsioonide raviks, sest esitatud taotlus on nn geneeriline taotlus (viiteravim/ originaalravim Bayeri Ciproxin).