Значението на съобщаването на лекарствени грешки и техните причини и последствия • Указания за воденето на архив с препоръка да се записва името и номера на партидата на получения продукт, като се използват отлепващите се етикети върху флакона • Допълнителни съобщения относно преходния план за заместване на ReFacto с ReFacto AF в държавите- членки
Tervishoiutöötajate, patsientide ja hemofiiliahaigete ühingute teabematerjalid peavad sisaldama järgmisi põhielemente: • ReFacto AF- i ja ReFacto põhilised erinevused • ReFacto AF- i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes esile toodud muudatused • ReFacto AF- i ja ReFacto pakendite visuaalsed erinevused • konkreetsed juhised Refacto AF- i õigeks kindlaksmääramiseks, annustamiseks ja jälgimiseks • et patsiendid peavad pärast üleminekut ReFacto AF- i kasutamisele jätkama ReFacto AF- i kasutamist ega tohi hakata uuesti kasutama ReFactot • võimalik ravimite ärasegamise oht seoses erinevate analüüside ja laboratoorsete standardite kasutamisega patsientide jälgimiseks; teave, et ReFacto AF- i kasutavate patsientide laboratoorseks jälgimiseks on tungivalt soovitatav kasutada kromogeensustesti ning et üheastmelise koagulatsioonitesti puhul saadakse tavaliselt 20– 50% võrra madalamad tulemused kui kromogeensustesti kasutamisel • teise moroktokog alfat sisaldava ravimi olemasolu kasutamiseks väljaspool Euroopat, millele on üheastmelise koagulatsioontestiga määratud teistsugune tugevus, ning patsientide vajadus varustada end reisile minnes piisava vajamineva hulga ReFacto AF- iga; nõuanne tervishoiutöötajatele kohandada vajaduse korral patsientide annuseid, keda ravitakse väljaspool Euroopat tavaliselt Xynthaga • tähtis on teatada kõrvaltoimete kahtlusest (sealhulgas inhibiitorite tekkimisest), märkides kasutatud ravimi nimetuse ja partii numbri; tähtis on teatada ka ravimite ärasegamisest, märkides põhjused ja tagajärjed • juhised märkmete tegemiseks, soovitades märkida üles saadud ravimi nimetuse ja partii numbri, kasutades viaalil olevaid äratõmmatavaid kleebiseid • täiendavad teated seoses liikmesriigis/ liikmesriikides ReFactolt ReFacto AF- ile ülemineku kavaga