CHMP изисква от ПРУ при хармонизираното показание да отрази целевата популация (пациенти с напреднал/ метастатичен рак на пикочния мехур) и комбинираното лечение с цисплатин.
Inimravimite komitee nõudis, et müügiloa hoidja kannaks ühtlustatud näidustusse sihtrühma (kaugelearenenud/ metastaatilise kusepõievähiga patsiendid) ja kombineeritud ravi tsisplatiiniga.