Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск. • Да осигури наличието на KRAS кит до 30 Ноември 2007 г. • Да представи план за статистически анализ, описващ анализа на субпопулацията wild тип KRAS от изпитвания 20050181 и 20050203.
Müügiloa hoidja peab määratletud aja jooksul lõpule viima alljärgneva uuringute programmi, mis on aluseks kasu/ riski analüüsi iga- aastasele hinnangule: • Tagama KRAS analüüsikomplekti olemasolu 30. novembriks 2007 • Esitama statistilise analüüsi plaani (SAP), mis kirjeldab metsikut tüüpi KRAS alampopulatsiooni analüüsi uuringutes 20050181 ja 20050203.