Заявителят предоставя специфични протоколи за всеки проблем за изследваните и генеричните продукти, показващ, че подходът за демонстрация на in vitro еквивалентност следва планирана и разумна концепция.
In vitro ekvivalentsuse näitamiseks valitud lähenemisel järgiti planeeritud ja kindlat süsteemi.