В допълнение актуализираният план за управление на риска трябва да бъде представен • При постъпване на нова информация, която може да повлияе на актуалните спецификации за безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска • В рамките на 60 дни от достигането на съществен резултат в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска • При поискване от EMEA
Peale selle tuleb esitada ajakohastatud riskijuhtimiskava ka järgmistel asjaoludel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusandmete kokkuvõtet, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimise meetmeid; • 60 päeva jooksul hetkest, kui saavutatakse ravimiohutuse järelevalves või riski minimeerimises tähtis tulemus; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.