В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде внесен: • когато постъпи нова информация, която може да има отражение върху настоящите Спецификация относно безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след осъществяването на важен етап (в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на EMEA.
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada järgmistel juhtudel: • Uue teabe saamisel, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks võetavaid meetmeid • 60 päeva jooksul tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud) teetähiseni jõudmisest • Euroopa Ravimiameti nõudmisel