Да обоснове съответствието на досието с изискванията за получаване на разрешение за употреба (Приложение І от Директива 2001/ 82/ EО, както е изменена).
Põhjendada toimiku vastavust müügiloa saamise nõuetele (muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ I lisa).