Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
See näidustus põhineb varem ravi saanud patsientidel läbi viidud kahe 48 nädalat kestnud topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu ohutus - ja efektiivsusandmetel (vt lõik 5. 1).