Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Lisaks tuleb esitada uuendatud RJP • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada käesolevat ohutusspetsifikatsiooni, farmakoloogilise järelevalve plaani või riski minimeerimistegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (farmakoloogilise järelevalve või riski minimeerimise) järelduseni jõudmist. • EMEA palvel.