37 • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • При поискване от EMEA.
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimise plaan edastada alltoodud juhtudel. • Kui ilmneb uut teavet, mis võiks mõjutada hetkel kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerivaid toiminguid. • Kui olulise etapi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimisega seotud) läbimisest on möödunud kuni 60 päeva. • EMEA nõudmisel