Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Seetõttu, tuginedes VELCADE ohutusprofiilile, mis nõuab PSURide esitamist iga 6 kuu järel, otsustas CHMP, et müügiloa hoidja peab viie aasta pärast esitama ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse.