Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува образователния материал с националните компетентни органи в държавите- членки преди пускането на продукта на пазара.
Müügiloa hoidja kooskõlastab teabematerjali enne ravimi turuletoomist kõikide liikmesriikide pädevate ametiasutustega.