45 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от страна на притежателите на разрешения за употреба:
39 Liikmesriikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.