Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA ПРИЛОЖЕНИЕ III
Lisaks on vajalikesitada kaasajastatud RMP • Kui saadud on uut informatsiooni, mis võib mõjutada käibelolevat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutusplaani või riski minimiseerimistegevusi. • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) tähtaja saabumisest • EMEA nõudel