План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 01 от 30 Септември 2007 (с дата на влизане в сила 16 Май 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskijuhtimise kava Müügiloa hoidja kohustub teostama farmakoloogilise järelevalve kavas nimetatud farmakoloogilise järelevalvega seotud uuringuid ja lisategevusi, mida on kirjeldatud Müügiloa taotluse versiooni 01 moodulis 1. 8. 2 (30. sept 2007, kehtiv kuupäev 16. mai 2008) ja riskijuhtimise kava( RMP) parandustes, mis on kooskõlastatud CHMP- ga.