Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за намаляване на риска. • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска). • при поискване от EMEA.
Lisaks tuleb riski juhtimise plaan esitada • Kui selgub uus informatsioon, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusalast spetsifikatsiooni, ohutusalast süsteemi või riski juhtimise plaani. • 60 päeva jooksul alates olulise (ohutusalase või riski juhtimise alase) info saamisest. • EMEA nõudel.