Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде представен: • При получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите, за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни от подаване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риск). • При поискване от ЕМЕА.
Lisaks tuleb esitada uuendatud RMP • Kui uus informstsioon on saabunud, võib see mõjutada praegust ohutusprofiili, ravimiohutuskontrolli plaani või riski vähendamisega seotud tegevusi • Kui saabub 60 päeva tähtaeg (ravimohutuskontroll või riskivähendamisne) • EMEA nõudmisel