Екземпляр от информацията и документите, посочени в алинея първа на член 32, параграф 1 от директивата, и всяка допълнителна информация, предоставена на референтната държава - членка в хода на 60- дневната процедура в CMD( v) (само докладчици и EMEA).
Koopia direktiivi artikli 32 lõike 1 esimeses punktis viidatud andmetest ja dokumentidest ja kõik muud täiendavad andmed, mis esitati viiteliikmesriigile CMD( v) - rühma 60- päevase menetluse käigus (ainult ettekandjad ja Euroopa Ravimiamet).