Система за лекарствена безопасност ПУР трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 1. 0, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Ravimiohutuse järelvalve süsteem Müügiloa hoidja peab kindlustama ravimiohutuse järelvalve süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise, nagu kirjeldatud Müügiloa Esildise mooduli 1. 8. 1. versioonis 1. 0, enne ja sellel ajal kui toode on turul.