CHMP счита, че това не се демонстрира от предоставените данни поради спорната надеждност на проучването EN3267- 001, тъй като данните не позволяват оценяване на бионаличността на двата препарата, а сборният анализ не може да бъде подкрепен.
Inimravimite komitee otsustas, et esitatud andmetega seda EN3267- 001 uuringu küsitava usaldusväärsuse tõttu tõestada ei saa, sest nende andmete põhjal ei ole võimalik hinnata kahe preparaadi biosaadavust ning koondanalüüsi ei ole võimalik heaks kiita.