По време на процедурата за сезиране се установява, че представеното проучване за биоеквивалентност е неподходящо и не демонстрира биоеквивалентност (съгласно определението в настоящите указания EMEA/ CVMP/ 016/ 00- corr - FINAL); освен това, сравнителните фармакокинетични данни демонстрират, че е възможно изследваният продукт да е систематично по- малко бионаличен от референтния продукт.
Esildismenetluse käigus tehti kindlaks, et esitatud bioekvivalentsuse uuring ei olnud bioekvivalentsuse tõendamiseks (nagu on määratletud kehtivas juhisdokumendis EMEA/ CVMP/ 016/ 00- corr - FINAL) piisav; farmakokineetika võrdlusandmete põhjal saab aga järeldada, et katsetatav ravim võib olla väiksema biosaadavusega kui võrdlusravim.