Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Arstile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente: • Ravimi omaduste kokkuvõte • Annuse arvutamine, ettevalmistus infusiooniks ja infusiooni kiirus • Raskekujuliste infektsioonide tekkerisk o Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus o Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine • Raskekujuline infusiooniga seotud reaktsioon ja selle ravi • Raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid ja nende ravi • Seedetrakti perforatsioonide tekkerisk, eriti patsientidel, kellel on anamneesis divertikuliit või soolehaavandid • Tõsistest ravimi kõrvaltoimetest teatamine • Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)