В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дена след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud riski juhtimise kava esitada • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutuse andmeid, ravimohutuse kava või riski minimaliseerimise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski minimaliseerimise) vaheetapini jõudmist • Euroopa Ravimiameti nõudmisel