• Партидите са преминали теста за ефективност на ваксината Ph. Eur. при прасета в 1/ 3 доза, което предоставя доказателство за ефективност при целевите животни. • Партидите са формулирани с фиксирано количество бактерии, определено чрез използване на одобрен и утвърден метод. • Партидите преминаха теста за безопасност на целевите животни съгласно монография Ph.
• Partiid läbisid Ph. Eur. potentstesti sigadel 1/ 3 annusega, mis näitab, et partii on sihtrühma loomadel kasutamisel tõhus. • Partiid on valmistatud fikseeritud bakterikogusega, mille hulk on kindlaks määratud heaks kiidetud ja valideeritud meetodiga. • Partiid läbisid sihtrühma loomadel Ph. Eur. monograafia 0064 alusel tehtud ohutuse testi. • Partiid on kommertskasutuseks mõeldud partiid, mis on valmistatud müügiloas kirjeldatud tootmismeetoditele ja omadustele vastavalt. • Kahe võrdluspartii (9097 ja 9861) tõhusused on paremad kui PEI võrdlusseerumil ja võrdlus - seerumi partiil nr 8500. • Müügiloa hoidja järgis asenduste tegemise ajal asenduste tegemise töökorda.