Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Müügiloa hoidja esitab 2005. aasta septembris lisaks ühe 6- kuu perioodilise ohutusaruande (PSUR) ja peale seda 1- aasta PSUR`d, juhul, kui CHMP ei ole vastupidiselt kindlaks määranud.