Тези данни доказват ефикасността на продукта при тази конкретна подгрупа от популацията.
UMAN BIGi manustati uuringutes osalevale rohkem kui 1000- le Itaalia vastsündinule (avaldatud ajavahemikus 1983 kuni 2001) ning annustamisskeem ja kaitsev lävi (10 mIU/ ml) on kooskõlas kehtiva ravimi omaduste põhikokkuvõtte sätete ja kavandatava ravimi omaduste kokkuvõttega.