• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• uue Refacto AF- i turuletoomise nõuetekohase jälgimise tagamiseks • ravimiohutuse järelevalve süsteemi/ riskijuhtimiskava nõuetekohase rakendamise tagamiseks