14 В допълнение, осъвременен ПУР трябва да се представи: • Когато е получена нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни от подаване на значимо събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска) • При поискване от EMEA
• Kui saabub uus informatsioon, mis võib mõjutada kehtivat Ohutusspetsifikatsiooni, Ravimiohutuse plaani või riski vähendamise tegureid. • Kui 60 päeva jooksul ilmneb oluline (ravimiohutus või riski vähendamine) tähis. • EMEA palvel.