Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Lisaks sellele tuleb uus perioodilise ohutusuuenduse aruanne esitada järgmistes situatsioonides. • Uue info saamisel, mis võib mõjutada käesolevaid ohutusomadusi, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski vähendamise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski vähendamise) sündmuse toimumist. • EMEA nõudel.