Формулярите за започване на лечението за жени без детероден потенциал трябва да включват:
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja peab tagama et enne ravimi turuleviimist ja niikaua, kuni ravim turul püsib, on kehtestatud ja toimib ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 1 esitatud versioonis 5. 1.