План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 7 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima müügiloa taotluse punktis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimiskava versioonis 1. 7 ning võimalikes edasistes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt tunnustatud riskijuhtimiskavades kokkulepitud ravimiohutuse järelevalve kavas ettenähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalve alased tegevused.