Трябва да се предостави актуализиран План за управление на риска съгласно CHMP Указания за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Uuendatud riskijuhtimise plaan tuleb esitada „ Inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimise süsteemide CHMP juhise ” põhjal.