- предоставените от заявителя отговори, и по- конкретно допълнителните клинични данни,
14 loetelu kohta, otsustas inimravimite komitee, et Rapinyli kasu/ riski suhe on positiivne, ning otsustas anda müügiloa Rapinyli keelealustele tablettidele annustes 50, 100, 200, 300, 400, 600 ja 800 µg eeldusel, et taotleja rakendab ravimi omaduste kokkuvõttesse tehtud parandused ja täidab IV lisas kirjeldatud müügiloa tingimused.