Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието и функционирането преди пускането на пазара и докато продуктите са на пазара на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 6. 0 на Модул 1. 8. 1 от Разрешението за употреба.
Ravimiohutuse seiresüsteem Müügiloa hoidja peab kindlustama, et müügiloa moodulis 1. 8. 1 versioonis 6. 0 kirjeldatud ravimiohutuse seiresüsteem on olemas ja toimib enne ning pärast müügiloa saamist.