План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Risikomanagementplan Der Zulassungsinhaber verpflichtet sich die im Pharmakovigilanzplan aufgeführten Maßnahmen gemäß dem in Modul 1.8.2 der Genehmigung für das Inverkehrbringen beschriebenen Risikomanagementplan (RMP), Version 6.0 und nachfolgenden Aktualisierungen des RMP, die mit dem CHMP vereinbart wurden, zu treffen.