Това включва информация от предишни проучвания на безопасността и ефективността на лекарството, както и на информация за рисковете при неправилна употреба на лекарството.
Darunter waren Daten aus früheren Studien zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sowie Informationen zur Gefahr der unsachgemäßen Verwendung des Arzneimittels.