ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версията от 23 май 2008 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Mai 2008 des Risikomanagementplans (RPM) im Modul 1.8.2. des Antrages auf Zulassung und in irgendeiner neuen vom CHMP genehmigten Version des RPM dargelegt sind.