Комитетът препоръчва на Pradaxa да бъде издадено разрешение за употреба.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pradaxa zur Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pradaxa zu erteilen.