След актуализирания Периодичен доклад за безопасност (PSUR), подаден през октомври 2004 г., в съответствие с международната рождена дата, Периодични доклади за безопасност ще бъдат подавани в съответствие с изискванията за първоначално подаване след предоставянето на разрешение за употреба, както се изисква от Регламент на Европейския съвет (EEC) 2309/ 93, Член 22 (2).
Nach dem PSUR, der im Oktober 2004 entsprechend dem internationalen Birth Date vorgelegt wurde, werden die PSURs entsprechend den Anforderungen für neu zugelassene Arzneimittel gemäß Artikel 22 (2) der Verordnung (EWG) 2309/93 des Rates vorgelegt.