Предоставяната информацията за Tracleer трябва да съдържа следните ключови моменти: • Tracleer е тератогенен при животни
Dass Tracleer im Tierversuch terat ogen ist o Die Anwendung bei Schwangeren ist kontraindiziert o Notwendigkeit einer wirksamen und sicheren Verhütungsmethode o Dass Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva bekannt sind o Bei Frauen im gebärfähigen Alter werden monatliche Schwangerschaftstests empfohlen.