Възможността за имунен отговор към продукта трябва да се оценява в случаите, когато се подозира нежелана реакция с имунологична основа.
Die Möglichkeit einer Immunantwort auf das Produkt muss in Betracht gezogen werden bei Fällen, in denen eine Nebenwirkung mit immunologischem Hintergrund erwartet werden kann.