ПРУ ще подава доклад за хода на проучването, включително актуализиране на информацията за безопасност, по проучването A3191193 – CHIP, годишно заедно с Годишната преоценка.
Der Zulassungsinhaber wird mit jedem Jahresbericht einen Bericht über das Fortschreiten der Studie A3191193 – CHIP trial, einschließlich aktualisierter Daten zur Arzneimittelsicherheit, einreichen.