От всяка фирма, която продава нов лекарствен продукт, се изисква да създаде система за проследяване на безопасността на продуктите, които продава, включително всякакви имунологични реакции при въвеждане на биологични продукти.
Jedes Unternehmen, das ein neues Arzneimittel in Verkehr bringt, muss ein System zur Überwachung der Sicherheit des in Verkehr gebrachten Produktes einrichten, einschließlich der Überwachung aller immunologischen Reaktionen auf die Verabreichung biologischer Produkte.