Преди продуктът да излезе на пазара и по време на неговата употреба на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да се убеди, че системата за фармакологична бдителност е подходяща и функционира.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat dafür zu sorgen, dass das System der Pharmakovigilanz implementiert ist und funktioniert, bevor das Produkt auf den Markt gebracht wird und solange das auf den Markt gebrachte Produkt Anwendung findet.