Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако CHMP не определи нещо друго.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird jährlich PSURs vorlegen solange seitens der CHMP keine anders lautenden Anforderungen gestellt werden.