Съществуването на друг продукт, съдържащ мороктоког алфа, за употреба извън Европа, с различна означена активност при използване на едноетапен тест за кръвосъсирване, и необходимостта пациентите да вземат със себе си достатъчно количество от своя ReFacto AF за предвиденото лечение по време на пътуване.
• dass es zur Anwendung außerhalb Europas ein anderes Produkt gibt, das Moroctocog alfa enthält und dessen Aktivität durch die Verwendung des one-stage-Gerinnungs- Assay anders angegeben wird, und dass es für die Patienten notwendig ist, bei Reisen eine ausreichende Menge ihres ReFacto AF für vorhersehbare Behandlungen mitzunehmen sowie einen Hinweis für die Angehörigen der Gesundheitsberufe, dass es notwendig sein kann, für Patienten, die außerhalb Europas normalerweise mit Xyntha behandelt werden, eine Dosisanpassung vorzunehmen.