− Въз основата на броя и вида на неописаните сериозни нежелани събития, съобщени след първоначалното даване на Разрешение за употреба на Velcade, се изисква внимателно мониториране на всеки нововъзникнал сигнал по отношение на безопасността.
− Basierend auf der Anzahl und Art der nicht gelisteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die seit der initialen Erteilung der Zulassung für Velcade berichtet wurden, ist eine sorgfältige Überwachung jeglicher neu auftretender Sicherheitssignale erforderlich.