1) Има важни неразрешени проблеми, засягащи разликите в производството и контрола между производствените обекти (включително вида на използуваните яйца), липсата на валидиран метод за изследване ефикасността на готовия продукт (оказва се, че тестове на готов продукт са правени само в Weesp, но тестове по време на самия процес, като титриране и определяне количеството на НA също трябва да бъдат също еквивалентни) и липсата на всякакви данни за стабилност.
1) Zu klären sind noch bedeutsame Fragen bezüglich der Unterschiede in Produktion und Kontrolle zwischen den Herstellungsstätten (einschließlich der Beschaffenheit der verwendeten Eier), des Fehlens einer Bewertungsstudie über den Wirksamkeitstest des Endproduktes (anscheinend werden Endprodukttestungen nur in Weesp durchgeführt, jedoch müssen auch entsprechende In Process Tests wie zum Beispiel Titration und HA-Quantitation durchgeführt werden) und fehlender Stabilitätsdaten.