Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Volibris са по- големи от рисковете за лечение на пациенти с БАХ, класифицирана като функционален клас ІІ и ІІІ по СЗО.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Volibris bei der Behandlung von Patienten mit PAH der WHO-Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Volibris zu erteilen.