Оценката на безопасността на Tarceva се основава на данни от 759 пациенти, лекувани с монотерапия с поне една доза от 150 mg Tarceva по време на клинично изпитване фаза III BR. 21 при НДКРБД, клинично изпитване фаза II A248- 1007 при НДКРБД, и три клинични изпитвания фаза II с популация с други заболявания освен НДКРБД:
248-101 (Ovarialkarzinom), A248-1003 (Kopf- und Halskarzinom) und OSI2288g (metastasierendes Mammakarzinom).