- Противопоказание при пациети с чернодробно увреждане (напр. цироза или активно бъбречно
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Studien und die zusätzlichen Pharmakovigilanz-Aktivitäten laut Pharmakovigilanz-Plan, wie vereinbart in der Version 4.0 des Risk Management Plans (RMP), vorgelegt in Modul 1.8.2 des Zulassungsantrags und allen folgenden Aktualisierungen des RMP, die vom CHMP beschlossen wurden, durchzuführen.