ПРУ поема задължението да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (12 февруари 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Februar 2008) des Risikomanagementplans (RMP) in Modul 1.8.2 des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und aller folgenden mit dem CHMP abgestimmten Aktualisierungen des RMP näher beschrieben sind.