Главното съображение на CHMP беше, че ефективността на Valdoxan/ Thymanax не е била убедително доказана: • Дългосрочното проучване не показа, че лекарството е ефективно. • Краткосрочните проучвания показаха, че лекарството има ефект, но неговата степен не позволява на Комитета да достигне до уверено заключение за ефективността на лекарството.
Die Hauptbedenken des CHMP bezogen sich darauf, dass die Wirksamkeit von Valdoxan/Thymanax nicht ausreichend belegt worden war: • Die Langzeitstudie zeigte nicht, dass das Arzneimittel wirksam war. • In den Kurzzeitstudien zeigte sich zwar eine Wirksamkeit des Arzneimittels, aber nicht in dem Umfang, der dem Ausschuss eine sichere Schlussfolgerung auf die Wirksamkeit des Arzneimittels erlaubt hätte.