Докладване на специфични педиатрични ПДБ пред регулаторните власти ще се прави на всеки 6 месеца през първите 2 години след одобряването на разширено педиатрично показание за ARANESP при условия на ХБН.
In den ersten 2 Jahren nach Genehmigung der erweiterten pädiatrischen Indikation von Aranesp bei chronischer Niereninsuffizienz werden die relevanten PSURs den Zulassungsbehörden alle 6 Monate vorgelegt.