Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: * Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска
Darüber hinaus muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden: * Wenn neue Informationen vorliegen, die sich auf die gegenwärtige Sicherheitsspezifikation, den Arzneimittelüberwachungsplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung auswirken können.