Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen hat für das im Rahmen dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel bis zur weiteren Prüfung durch das CHMP jährlich PSURs vorzulegen.