ПРУ не се съгласява със съгласувания текст на КХП на работната група за фармакологична бдителност към Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури (продукти на хуманната медицина) - PhVWP/ CMD( h) за всички антидепресанти за точка 4. 8, тъй като създаването на представа за самоубийство не се счита за нежелана реакция при възрастни пациенти, но се съгласява да се съобрази с узаконените определения за класа.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen war nicht mit dem von der PhVWP/CMD(h) vereinbarten Wortlaut in Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für alle Antide- pressiva einverstanden, weil Suizidgedanken nicht als unerwünschte Reaktion bei erwachsenen Patienten angesehen werden, war jedoch bereit, sich an die für die gesamte Wirkstoffklasse vorge- schriebene Produktinformation zu halten.