Описание Като допълнение към фармакокинетичното (PK) проучване на популацията, в рамките на клинично проучване фаза ІІІ, заявителят да проведе клинично РК проучване при 24 пациента с мултиплен миелом, получаващи бортезомиб в доза 1, 0 и 1, 3 mg/ m2, два пъти седмично за две седмици, последван от период на почивка.
Beschreibung Als Ergänzung zu der in die bereits laufende Phase-III- Studie eingeschlossenen Humanpharmakokinetik-Studie wird der Antragsteller eine klinische Pharmakokinetik- Studie mit 24 Patienten mit multiplem Myelom durchführen, die über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal wöchentlich Bortezomib in einer Dosierung von 1,0 und 1,3 mg/m² erhalten, gefolgt von einer Therapie- pause.