Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Der Inhaber der Zulassung hat bis auf Widerruf vom CHMP die PSURs jährlich vorzulegen.