Разрешението за употреба се издава след като регулаторен орган, например Европейската агенция по лекарствата (EMEA), извърши научна оценка на ефикасността, безопасността и качеството на лекарството.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wird erteilt, nachdem eine Genehmigungsbehörde wie beispielsweise die EMEA eine wissenschaftliche Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Arzneimittels durchgeführt hat.