Поради опасения от страна на Германия относно потенциалния сериозен риск за общественото здраве предвид съотношението полза/ риск на този продукт, съгласно член 29 започва процедура по отнасяне.
Das Verfahren gemäß Artikel 29 wurde eingeleitet, weil Deutschland Bedenken wegen des potenziellen ernstzunehmenden Risikos für die öffentliche Gesundheit aufgrund des Nutzen-Risiko-Verhältnisses dieses Arzneimittels vorbrachte.