Талидомид е противопоказан при жена с детероден потенциал, освен ако отговаря напълно на следните изисквания: • Да разбира тератогенния риск за плода • Да разбира нуждата от ефективна контрацепция без прекъсване 4 седмици преди началото на лечението, през целия курс на лечението и 4 седмици след края на лечението • Дори ако дадена жена с детероден потенциал има аменорея, тя трябва да изпълнява всички съвети за прилагане на ефективна контрацепция • Да е способна да спазва мерките за ефективна контрацепция • Да бъде информирана и да разбира потенциалните последствия от евентуално забременяване, както и нуждата бързо да потърси консултация, ако съществува риск от бременност • Да разбира нуждата да започне лечението веднага след като е отпуснат талидомид след отрицателен тест за бременност • Да разбира нуждата и да е съгласна да се подлага на тест за бременност на всеки 4 седмици • Да потвърди, че разбира рисковете и необходимите предпазни мерки, свързани с използването на талидомид.
Bei gebärfähigen Frauen ist Thalidomid kontraindiziert, es sei denn, alle folgenden Voraussetzungen werden erfüllt: • Die Patientin ist sich des teratogenen Risikos für das ungeborene Kind bewusst. • Die Patientin versteht die Notwendigkeit der Durchführung einer zuverlässigen Kontrazeption, die ohne jegliche Unterbrechung 4 Wochen vor Therapiebeginn, während der gesamten Dauer der Behandlung und 4 Wochen nach Beendigung der Therapie angewendet werden muss. • Auch wenn eine Frau im gebärfähigen Alter amenorrhöisch ist, muss sie alle Anweisungen für eine zuverlässige Empfängnisverhütung befolgen. • Die Patientin muss in der Lage sein, zuverlässige kontrazeptive Maßnahmen einzuhalten. • Die Patientin wurde informiert und versteht die möglichen Konsequenzen einer Schwangerschaft und die Notwendigkeit, sich sofort untersuchen zu lassen, falls das Risiko besteht, dass eine Schwangerschaft eingetreten ist. • Die Patientin versteht die Notwendigkeit, die Behandlung schnellstmöglich zu beginnen, sobald Thalidomid nach einem negativen Schwangerschaftstest an sie abgegeben wurde. • Die Patientin versteht die Notwendigkeit von Schwangerschaftstests und erklärt sich bereit, einen solchen alle 4 Wochen durchführen zu lassen. • Die Patientin bestätigt, dass sie die Gefahren und erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen versteht, die mit der Anwendung von Thalidomid verbunden sind.