Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури, при пускането на пазара, на всички лекари, от които се очаква да предписват/ използват NovoSeven, да е предоставен образователен пакет, съдържащ следното: • Информационен пакет за лекаря • Информационен пакет за пациента
Der Zulassungsinhaber (MAH) hat zu gewährleisten, dass bei der Einführung alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie NovoSeven verordnen/verwenden, ein Informationskit mit folgendem Inhalt erhalten: • Arzt-Informationsset • Patienten-Informationsset