Заявителят се задължава да проведе потвърждаващо проучване с цел да подсигури екстраполиране на резултатите от двете основни проучвания (DUET- 1 и DUET- 2) при комбинираната употреба на етравирин с потенцирани протеазни инхибитори (PI), различни от дарунавир/ ритонавир.
Der Antragsteller verpflichtet sich eine konfirmatorische Studie mit dem Ziel durchzuführen, eine Bestätigung der möglichen Extrapolation der Studienergebnisse der beiden pivotalen Studien (DUET 1 und DUET 2) zur kombinierten Anwendung von Etravirin mit anderen als mit Darunavir/Ritonavir geboosterten PIs vorzulegen.