Комитетът решава, че ползите от Revatio са по- големи от рисковете за лечение на БАХ от функционален клас ІІІ по класификацията на СЗО за подобряване на физическия капацитет.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Revatio die Risiken bei der als WHO-Funktionsklasse III eingestuften Behandlung von PAH zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Revatio zu erteilen.