Въз основа на подхода за доказване на принципа, прилаган към всички имуноглобулини, Работната група по кръвните продукти счита, че представянето на едно фармакокинетично проучване е приемливо.
Auf der Grundlage des für alle Immunglobuline geltenden Nachweises des Wirkprinzips (Proof-of- Principle) hielt die BPWP die Einreichung einer einzelnen PK-Studie für zulässig.