- в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената
Darüber hinaus ist ein aktualisierter RMP einzureichen • wenn neue Informationen bekannt werden, die einen Einfluss auf die gegenwärtige Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung haben können • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht worden ist • auf Anforderung durch die EMEA.