Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Entsprechend der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagement-Systemen für Humanarzneimittel ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten Period Safety Update Report (PSUR) einzureichen.