предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.
der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;