ПМПН, подаван и одобряван от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP), трябва да продължи да се изработва преди разпространението на Zavesca във всяка страна- членка.
Das PMS-Projekt wird weiterhin in der Form, in der es zuvor beim CHMP eingereicht und genehmigt worden ist, in allen Mitgliedsstaaten vor der Inverkehrbringung von Zavesca implementiert.