КХП Точка 4. 2 – Дозировка и начин на приложение От ПРУ е поискано да уеднакви следните текстове, отнасящи се до дозировката в КХП:
(Die Indikation „ Prävention von Rückfällen einer Depression“ wurde ausgeschlossen, weil aufgrund von aktuellen EU-Leitlinien die Rückfall-Indikation einge- schlossen ist, wenn eine Genehmigung für das Anwendungsgebiet „ Episoden einer Major Depression“ erteilt wird.) Eine Minderheit der CHMP-Mitglieder war der Ansicht, dass diese Indikation aus Ab- schnitt 4.1 gestrichen und ein Hinweis in Abschnitt 4.2 aufgenommen werden sollte, demzufolge eine längerfristige Behandlung ebenfalls zur Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression geeignet sein könnte.