ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Der Inhaber der Herstellungserlaubnis verpflichtet sich dazu, eine Post-Marketing-Studie zur Sicherheit (Register) und zusätzliche Pharmakovigilanz-Aktivitäten durchzuführen, die im Pharmakovigilanzplan genauer dargelegt sind.