• ДРУГИ УСЛОВИЯ ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е на място и да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продуктът е в употреба.
• SONSTIGE BEDINGUNGEN Der Inhaber der Herstellungserlaubnis muss gewährleisten, dass das Arzneimittelüberwachungssystem implementiert und funktionstüchtig ist, bevor das Produkt auf den Markt gebracht wird und solange das vertriebene Produkt in Verwendung bleibt.