ПРУ трябва да информира EMEA и CHMP за състоянието и резултатите от програмата за лекарствена безопасност във всяка страна- членка в рамките на 6 месеца от решението и при всяка актуализация на плана за управление на риска на ЕС.
Der Inhaber der Zulassung muss innerhalb von 6 Monaten nach der Entscheidung und bei jeder Aktualisierung des EU Risk Management Plans die EMEA und den CHMP über den Stand und die Ergebnisse des Überwachungsprogramms in jedem Mitgliedstaat informieren.Dieser Bericht soll auch Einzelheiten der oben beschriebenen UAWs enthalten.