Комитетът препоръчва на Helixate NexGen да бъде издадено разрешение за употреба.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helixate NexGen bei der Behandlung und Verhütung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helixate NexGen zu erteilen.