Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Der Zulassungsinhaber wird alle zwei Jahre Periodic Safety Update Reports (PSUR) einreichen, sofern der Europäische Ausschuss für Arzneispezialitäten (CHMP) nicht anderes bestimmt.