Ефикасността и дългосрочната безопасност на доза, по- висока от препоръчваните начални дози, не са установени при пациенти, които продължават да пушат цигари (вж. точки 4. 5 и 5. 2).
Die Wirksamkeit und die Langzeitsicherheit einer Dosierung, die höher als die empfohlenen Anfangsdosierungen ist, wurden bei Patienten, die weiterhin rauchten, nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.5 und 5.2).