Притежателят на разрешението трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат в продажба.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem installiert ist und funktioniert bevor das Produkt auf den Markt kommt.