План за управлениена риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всяка следваща актуализация на ПУР, съгласувана със CHMP.
Risikomanagementplan Der MAH ist verpflichtet, die im Pharmakovigilanzplan detailliert aufgeführten Studien und zusätzlichen Aktivitäten zur Pharmakovigilanz wie in Version 3.0 des Risikomanagementplans (RMP) vereinbart und in Modul 1.8.2 des Antrags auf Marktzulassung sowie nachfolgenden Aktualisierungen des RMP, denen die CHMP zugestimmt hat, durchzuführen.