Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва активно фармакологично наблюдение, което е подробно описано в плана за фармакологично наблюдение.
Der Pharmazeutische Unternehmer verpflichtet sich, die Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im Pharmakovigilanzplan im Einzelnen aufgeführt sind.