Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва проучвания и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich zur Durchführung von Studien und weiterer Pharmakovigilanzaktivitäten gemäß den Ausführungen des Pharmakovigilanzplans.