Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • При поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Zusätzlich muss ein aktualisierter Risk Management Plan vorgelegt werden: • Wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die einen Einfluss auf die gegenwärtige Beurteilung der Sicherheit, auf den Pharmakovigilanzplan oder auf Maßnahmen zur Minimierung des Risikos haben können • Innerhalb von 60 Tagen, wenn ein relevanter Punkt (in der Pharmakovigilanz oder in der Risikominimierung) erreicht wurde • Auf Anfrage der EMEA.