Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания, резултатите от която трябва да формират основата на годишната преценка на ползата/ риска.
Der Zulassungsinhaber hat das folgende Studienprogramm abzuschließen, dessen Ergebnisse die Grundlage für den jährlichen Bewertungsbericht zum Nutzen-Risiko-Verhältnis bilden.