ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 1 (от дата 02 октомври 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Oktober 2008) des Risiko-Management- Plans (RMP) vereinbart, beschrieben im Modul 1.8.2. des Antrags auf Zulassung sowie entsprechend aller nachfolgenden Aktualisierungen des RMP und durch den CHMP genehmigten RMPs.