Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
Da der vorliegende Antrag ein Generikum mit einem Referenzprodukt, für das keine Sicherheitsvorkehrungen zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung notwendig machen, betrifft, wird dies als akzeptabel erachtet.