Съгласно Указанията на CHMP по отношение на системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната употреба, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно с Периодичния доклад за безопасност (ПДБ).
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan näher beschriebenen Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, wie sie in Version 2,0 des Risikomanagementplans (RMP) akzeptiert wurden und im Modul 1.8.2 des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen beschrieben sind, sowie alle nachfolgenden Aktualisierungen des RMP, die vom CHMP genehmigt werden.