Приемайки коментарите на CHMP и докладчиците и предвид липсата на нови данни по отношение на тройната терапия с валсартан, ПРУ предложи да замести формулировката „ тройната комбинация от АСЕ инхибитор, бета- блокер и валсартан не се препоръчва “ при хронична сърдечна недостатъчност според изискването в съответните точки на КХП (точки 4. 2 и 4. 4).
Um den Kommentaren des CHMP und der Berichterstatter Rechnung zu tragen, und da neue Daten zu der Therapie mit Valsartan in Dreierkombination fehlen, wurde vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen, die Formulierung „ die Dreierkombination eines ACE-Hemmers, eines Betablockers und Valsartan wird nicht empfohlen“ bei chronischer Herzinsuffizienz wie gefordert in den entsprechenden Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitt 4.2 und 4.4) zu ersetzen.