- в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената
Des Weiteren muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden: − Wenn neue Informationen zur Verfügung stehen, die die aktuellen Arzneimittelsicherheits- Spezifikationen, den Pharmakovigilanz-Plan oder die Risiko-Minimierungs-Maßnahmen verändern könnten − Innerhalb von 60 Tagen nachdem ein wichtiger Pharmakovigilanz- oder Risikominimierungs- Meilenstein erreicht wurde − Auf Anforderung der EMEA