Фирмата трябва да изясни въпроса дали съобщените нежелани реакции, екзацербацията на болката, реакциите към самата инфузия, назофарингита и кашлицата не се появяват относително по- често при по- малките деца (в сравнение с по- големите) и/ или дали това явление не се дължи на относително предозиране.
Das Unternehmen wird klären, ob die berichteten unerwünschten Ereignisse Schmerzverschlimmerung, Infusionsreaktionen, Nasopharyngitis und Husten bei jüngeren Kindern (im Vergleich zu älteren Kindern) relativ häufiger auftreten, und/oder ob dieses Phänomen in einer relativen Überdosierung begründet ist.