Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген- прогестоген Заявителят е помолен да предостави допълнителни данни от клинични проучвания и наблюдения, които имат отношение към ефектите на продължителните комбинирани продукти с естроген- прогестоген върху ендометриалната хиперплазия или рак на ендометриума.
Der Antragsteller wurde aufgefordert, zusätzliche Daten aus klinischen Studien und Beobachtungsstudien vorzulegen, die für die Wirkungen von kontinuierlichen Östrogen-Gestagen- Kombinationspräparaten auf die Endometriumhyperplasie oder Endometriumkrebs von Belang sind.