Директно адресираното съобщение за медицински специалисти трябва да се състои от две части: • Основен текст, съгласуван с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) • Национални специфични изисквания, съгласувани с компетентните власти на национално ниво, отнасящи се до: o Разпространението на лекарствения продукт o Осигуряване, че са взети всички подходящи мерки преди отпускане на Revlimid
Die „ Direkte Mitteilung an das medizinische Fachpersonal“ soll aus zwei Teilen bestehen: • Einem Kerntext, dem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zugestimmt hat. • Länderspezifische Anforderungen, denen die zuständige nationale Behörde zugestimmt hat, bezüglich: o Distribution des Arzneimittels o Gewährleistung, dass alle geeigneten Maßnahmen durchgeführt wurden, bevor Revlimid abgegeben wird