Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете си за маркетиране на лекарствения продукт разрешен с настоящето решение.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.