Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Der Pharmazeutische Unternehmer verpflichtet sich zur weiteren Zahlung jährlicher Lizenzgebühren, falls mit CHMP nicht anders vereinbart.