Комитетът препоръчва на Hepsera да бъде издадено разрешение за употреба.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Hepsera bei der Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virusreplikation, kontinuierlich erhöhten Serum-ALT- Werten und histologischem Nachweis einer aktiven Leberentzündung und Fibrose sowie bei Erwachsenen mit dekompensierter Lebererkrankung gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Hepsera zu erteilen.