Съгласно ръководството на CHMP на системата за оценка на риска зо лекарствените продукти използвани за хуманна употреба, осъвременената RMP трябва да бъде представена по едно и също време със следващия пиреодичен доклад за безопасност.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan beschriebenen Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanz-Aktivitäten, entsprechend der Version 1.0 des Risiko-Management-Plans (RMP) - vorgelegt in Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags - und entsprechend alle weiteren Aktualisierungen des RMP nach Zustimmung durch den CHMP durchzuführen.