Притежателят на това разрешение за употреба трябва да уведоми Европейската комисия за търговските си планове за лекарствения продукт разрешен от това решение.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.