Преди пускането на пазара и както е съгласувано с компетентните органи на страните- членки, ПРУ ще предостави на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното: • Обучителна листовка • Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за потребителя и Данни върху опаковката • Хладилни кутии за пациентите, ясно обозначени с нагледни материали, показващи правилната употреба на продукта.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor der Markteinführung und gemäß Vereinbarung mit den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten das medizinische Fachpersonal in Dialysezentren und Einzelhandelsapotheken mit folgenden Informationen und Materialien zu versorgen: • Schulungsbroschüre • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), Etikettierung und Packungsbeilage. • Mit eindeutiger bildlicher Darstellung der korrekten Anwendung des Produkts versehene Kühlboxen für den Transport durch die Patienten.