В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Ein aktualisierter RMP soll außerdem eingereicht werden, • bei Bekanntwerden neuer Informationen, die die gegenwärtigen Sicherheitsdaten, den Pharmakovigilanzplan oder die Maßnahmen zur Risikominimierung beeinflussen könnten • Innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen Meilensteins (zur Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) • auf Anforderung der EMEA.