Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ежегодно освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin, solange vom CHMP nicht anders spezifiziert, jährliche Berichte über die Unbedenklichkeit (PSURs) vorlegen.