Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността при деца, установени при клинични проучвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien auf dem Gebiet der Pädiatrie beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).