Наблюдаваните предклинични резултати се срещат само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по- големи спрямо максималната експозиция при хора, показали малка релевантност към клиничната употреба или се дължат на фармакодинамичното действие (хипогликемия) на продукта.
Präklinische Effekte wurden entweder nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen und deren Relevanz für den Menschen als gering bewertet wird, oder waren auf die pharmakodynamische Wirkung der Substanz (Hypoglykämie) zurückzuführen.