Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността, получени при клинични проучвания при деца ен
Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien auf dem Gebiet der Pädiatrie beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). zn