Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от KOGENATE Bayer са по- големи от рисковете при лечението и превенцията на кървене при пациенти с хемофилия А (наследствена недостатъчност на фактор VIII).
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von KOGENATE Bayer bei der Behandlung und Verhütung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von KOGENATE Bayer zu erteilen.