В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA
Weiterhin sollte eine Aktualisierung des RMP eingereicht werden wenn neue Informationen vorliegen, die Einfluss haben auf die bekannten Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder auf Maßnahmen zur Risikominimierung innerhalb von 60 Tagen nach Erreichung einer wichtigen Terminfrist (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) auf Anfrage der EMEA