Заявителят да представи резултатите от планираното фаза І/ ІІ клинично проучване (протокола се разглежда от NCI) с цел да се изключи възможността, че лечечението с бортезомиб може като следствие от протеазомната инхибиция да повиши риска от амилоидоза и/ или да има неблагоприятно въздействие върху прогресията и органната проява.
Der Antragsteller wird die Ergebnisse der geplanten klinischen Phase-I/II-Studie vorlegen (Studienprotokoll wird gegenwärtig vom NCI geprüft); Ziel der Studie ist es, die Möglichkeit auszuschließen, dass die Therapie mit Bortezomib als Nebeneffekt der Proteasomenhemmung das Risiko einer Amyloidose erhöhen kann und/oder deren Verlauf und Manifestation in den Organen negativ beeinflussen kann.