Потенциалните рискове за лекарствени грешки при използване на различни тестове или лабораторни стандарти за мониториране на пациентите
Risikomanagement-Plan Der MAH verpflichtet sich, Studien und zusätzliche Maßnahmen zur Pharmakovigilanz, wie sie in der Version 4.7 des Risikomanagement-Plans (RMP) vereinbart wurden, der in Modul 1.8.2. des Antrages auf Zulassung vorgelegt wurde, sowie gemäß der jeweils nachfolgenden Aktualisierungen des RMP, denen vom CHMP zugestimmt wurde, durchzuführen.