Формулировката, предложена от ПРУ в КХП, е приемлива за CHMP, като се приема следната формулировка:
Der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgeschlagene Wortlaut war für den CHMP annehmbar, und so wurde folgender Text angenommen: