По тези причини Комитетът за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) препоръчва предоставянето на разрешение за употреба и изменението на Обобщението на характеристиките на продукта, опаковката и листовката на съответната държава- членка.
5 haben, gemäß der Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Leitlinie über Hilfsstoffe und den neuesten Vorlagen der Arbeitsgruppe Qualitätskontrolle von Dokumenten (QRD) vorgenommen.