12 Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
12 Ein aktualisierter RMP sollte gemäß der CHMP-Richtlinie über das Risiko-Management-System für Arzneimittel des Menschen zeitgleich mit dem nächsten regelmäßig aktualisierten Bericht zur Unbedenklichkeit (Periodic Safety Update Report, PSUR) zur Verfügung gestellt werden.