КХП Точка 4. 4 – Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба От ПРУ е поискано да уеднакви точка 4. 4, за която е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП:
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.4 – Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, den Abschnitt 4.4, bei dem die folgenden Unterschiede zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels beurteilt werden mussten, zu harmonisieren: