За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Diese sollte den weiteren Bedarf des Impfstoffs, den Verlauf des Einsatzes in den vergangenen 12 Monaten und den Fortschritt in der Lösung der zur Umwandlung in den normalen Zulassungsstatus notwendigen Punkte berücksichtigen.