ПРУ се задължава да извърши изследванията и дейностите по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Pharmakovigilanzplan angeführten Studien und Pharmakovigilanz-Aktivitäten durchzuführen.