ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия, подадена през април 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
April 2007 als Teil des „ Risk Management Plans“ (RMP) in Modul 1.8.2. des Antrages auf Zulassung vorgelegt und vereinbart wurde, sowie den jeweils nachfolgenden Aktualisierungen des RMP, denen vom CHMP zugestimmt wurde.