Съобщени са нечести случаи на тежък мозъчен оток и хиперметионинемия в рамките на 2 седмици до 6 месеца от започването на терапията с бетаин (вж. точка 4. 8).
Gelegentliche Fälle von Hirnödem und Hypermethioninämie wurden innerhalb von 2 Wochen bis 6 Monaten nach Beginn der Betain-Therapie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).