Тъй като сърдечно- съдовият риск със селекоксиб се е увеличил с дозата от 400 mg два пъти дневно при АПК проучването (точка 5. 1), отговорът на пациентите с ФАП към селекоксиб трябва да бъде периодично преоценяван с цел предотвратяване на излишна експозиция на пациенти с ФАП, за които селекоксиб е неефективен (точки 4. 2, 4. 3, 4. 8 и 5. 1).
Da sich in der APC-Studie (siehe Abschnitt 5.1) ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko von Celecoxib bei einer Dosis von 2 x täglich 400 mg gezeigt hatte, sollte das Ansprechen des FAP-Patienten regelmäßig überprüft werden um bei den FAP-Patienten, bei denen Celecoxib nicht wirksam ist, eine unnötige Exposition zu vermeiden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.8 und 5.1).