Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Der Inhaber der Zulassung verpflichtet sich zur Durchführung einer Registrierungsstudie und weiterer, im Pharmakovigilanzplan aufgeführter Pharmakovigilanzaktivitäten.