Неклиничните данни не показват особена опасност за хора освен рисковете, наблюдавани при клинични проучвания, основани на общоприетите проучвания на безопасността,
48 Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen Risiken für die Anwendung am Menschen über die in klinischen Prüfungen beobachteten Risiken hinaus.