„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen in Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „ Generikum-Antrag“ ist (Referenzprodukt/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).