Част I Резюме на досието, включващо Кратка характеристика на продукта, експертните доклади, количествения и качествения състав на продукта; b.
Teil I Zusammenfassung des Dossiers, einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, den Sachverständigenberichten und der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung des Arzneimittels; b.