притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в Комитета,
der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.