Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По искане на ЕМЕА
Ein aktualisierter RMP ist außerdem dann vorzulegen, • wenn neue Informationen erhalten werden, die sich auf die aktuellen Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder die Risikominimierungsmaßnahmen auswirken können; • innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen Meilensteins (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung); • auf Anfrage der EMEA.