ПРУ признава, че разделът с показанията варира значително в различните държави- членки, но различията в текста отговарят на три ясно определени показания.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug einen harmonisierten Text für Abschnitt 4.4 „ Besondere Warnhinweise“ vor, da der Abschnitt in weiten Teilen Abweichungen aufwies.