План за управление на риска ПРУ приема да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност.
Risk Management Plan Der Inhaber der Zulassung verpflichtet sich, die Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im Pharmakovigilanzplan näher beschrieben sind.