Трябва да се прави внимателна оценка на съотношението полза/ риск, като се отчита чернодробната токсичност на бозентана (виж точка 4. 4 и 4. 8).
Es ist eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorzunehmen, wobei insbesondere die Lebertoxizität von Bosentan zu berücksichtigen ist (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).