Поради това Комитетът решава, че ползите от ReFacto AF са по- големи от рисковете за лечение и превенция на кървене при пациенти с хемофилия А (наследствен дефицит на фактор VIII).
Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von ReFacto AF bei der Behandlung und Verhütung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ReFacto AF zu erteilen.