ПРУ трябва да предоставя годишни актуализации на вписването на пациенти в регистъра PRIME към момента на годишната преоценка и междинен анализ.
Der Inhaber der Herstellungserlaubnis (MAH) muss jährliche Aktualisierungen über die Aufnahme von Patienten in das PRIME-Register zum Zeitpunkt des jährlichen Bewertungsberichts und auch bei der Zwischenanalyse abgeben.