Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Der Ausschuss fand es überdies bedenklich, dass keine ausreichenden Daten vorliegen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu belegen, da eine zu geringe Zahl von Patienten für zu kurze Zeit behandelt worden ist.