Въз основа на резултатите от три основни проучвания първоначално ReFacto AF е одобрен като ReFacto през април 1999 г. за приложение при лекувани и нелекувани пациенти с хемофилия А.
ReFacto AF wurde ursprünglich im April 1999 als ReFacto zur Anwendung bei bereits zuvor behandelten sowie bei bislang nicht behandelten Patienten mit Hämophilie A zugelassen; die Zulassung basierte auf den Ergebnissen aus drei Hauptstudien.