83 • Да замени пуснатия на пазара до момента продукт в срок до 3 месеца. • Да подаде промени на Разрешението за употреба във връзка със Спецификацията на продукта, срока на годност и условията на съхранение. • Да извърши допълнителна оптимизация на производствения процес и да подаде резултатите и необходимите промени за оценка в CHMP.
83 • Lagerung, Versand und Distribution aller Neupro Pflaster über eine vollständige Kühlkette (2 bis 8°C). • Ersatz des zur Zeit vermarkteten Produktes innerhalb eines Zeitraumes von 3 Monaten. • Einreichung der Änderungen der Zulassung im Hinblick auf Spezifikationen, Haltbarkeitsdauer und Aufbewahrungsbedingungen innerhalb eines Zeitraumes von 3 Monaten. • Verfolgung der weiteren Optimierung des Herstellungsprozesses sowie Einreichung der Ergebnisse und erforderlichen Änderungsanzeigen für die Bewertung durch den CHMP.