Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ПРУ ще продължава да подава годишни ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin PSURs bereitstellen, außer es ist anderweitig durch das CHMP definiert.