Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди започването, всички лекари, които се очаква да предписват Siklos, са снабдиени с пакет лекарска информация, съдържаща следното: • Ръководство за лечение за лекаря • Информационен пакет за пациента
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird sicherstellen, dass alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie Siklos verschreiben, vor der Ausbietung ein Informationspaket für Ärzte erhalten, das folgendes enthält: