ПРУ ще подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки шест месеца, освен ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Der MAH wird alle 6 Monate einen PSUR vorlegen, solange dies nicht vom CHMP anders festgelegt wird.