Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
• wenn neue Informationen vorliegen, die Einfluss auf die gültigen Sicherheitshinweise, den Pharmakovigilanz-Plan oder die Maßnahmen zur Risiko-Minimierung haben könnten • innerhalb von 60 Tagen nach einem wichtigen Ereignis (hinsichtlich der Pharmakovigilanz oder hinsichtlich einer Maßnahme zur Risiko-Minimierung)