Трябва да бъде осигурен актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, нп
In Übereinstimmung mit der Richtlinie des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zu ei