ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.
Der Inhaber der Zulassung gewährleistet, dass zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung hinsichtlich der renalen Unbedenklichkeit von Tenofovirdisoproxilfumarat, einem der in Atripla enthaltenen Wirkstoffe, für dieses Fixkombinationspräparat wie für alle Arzneimittel, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, implementiert werden.