Оценката на безопасността е базирана на всички данни от 1 203 пациенти в продължаващите във Фаза III плацебо контролирани проучвания DUET- 1 и DUET- 2 на антиретровирусно лечение при възрастни пациенти, инфектирани с HIV- 1 и с приложено в миналото антиретровирусно лечение, 599 от които са приемали INTELENCE (200 mg b. i. d.) (вж. точка 5. 1).
Die Beurteilung der Sicherheit basiert auf allen Daten von 1.203 Patienten aus den laufenden placebokontrollierten Phase-III-Studien DUET-1 und DUET-2 an antiretroviral behandlungserfahrenen HIV-1-infizierten, erwachsenen Patienten, von denen 599 INTELENCE (200 mg 2x tgl.) erhielten (siehe Abschnitt 5.1).