Неклиничните данни, базиращи се на конвенционални проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал, фертилитет и ембрионално/ фетално развитие не са разкрили специфичен риск за човека.
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial sowie zur Fertilität und zur embryonalen / fetalen Entwicklung lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.