Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията (подадена на 15 август 2006 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
August 2006 mit Modul 1.8.2 des Zulassungsantrages eingereichten Risk Management Plans (RMP) und in allen folgenden mit dem CHMP abgestimmten Aktualisierungen des RMP beschrieben, durchzuführen.