Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР
Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel zur selben Zeit vorgelegt werden wie die periodischen Berichte zur Arzneimittelsicherheit (Periodic Safety Update Reports, PSURs).