- в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената
• sobald neue Informationen vorliegen, die einen Einfluss auf die aktuelle Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanzplan oder Maßnahmen zur Risikominimierung haben, • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein relevantes Ereignis hinsichtlich Pharmakovigilanz oder Risikominimierung auftritt, • auf Anfrage der EMEA