Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
Zusätzlich muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden, • wenn neue Informationen erhalten werden, die die derzeitigen Aussagen zur Sicherheit, den Pharmakovigilanz-Plan oder Risikominimierungsaktivitäten beeinflussen könnten • innerhalb von 60 Tagen, wenn ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde • auf Anforderung der EMEA