От притежателя на разрешението за употреба е поискано да представи копие от досието и с оглед на опасенията, повдигнати от Франция, да покаже и конкретизира, където това е необходимо, всички разлики между Equibactin vet. и референтния продукт Tribrissen перорална паста, които могат да обосноват различни заключения относно безопасността и ефикасността.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, eine Kopie des Dossiers vorzulegen und in Anbetracht der von Frankreich angemeldeten Bedenken eventuelle Unterschiede zwischen Equibactin vet. und dem Referenzarzneimittel Tribrissen Paste zum Eingeben, die unterschiedliche Schlussfolgerungen zur Sicherheit oder Wirksamkeit rechtfertigen könnten, anzugeben und erforderlichenfalls zu belegen.