Също така актуализиран ПУР трябва да се подава: при получаването на нова информация, която може да повлияе върху текущите спецификации за безопасност, планa за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; в срок от 60 дни след достигането на важен (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) етап; по искане на EMEA.
Wenn innerhalb von 60 Tagen ein wichtiger (Pharmakovigilanz oder Risiko- Minimierung) Ecktermin erreicht wurde