CVMP започва процедура за сезиране по член 33, параграф 4 на Директива 2001/ 82/ EО, както е изменена.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz als Begründung für die Wirksamkeit des Arzneimittels zu belegen.