Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd verpflichtet sich alle 6 Monate einen PSUR vorzulegen, wenn nicht durch die CHMP anders beschlossen.