Преди пускане на пазара във всяка страна- членка ПРУ трябва да уведомява ЕМЕА и съответните национални представители на пациентите и на пострадалите относно предложената дата за пускане на пазара.
Der Inhaber der Zulassung hat der EMEA und den entsprechenden nationalen Patienten- und Geschädigtenvertretern vor der tatsächlichen Markteinführung den beabsichtigten Markteinführungstermin in jedem Mitgliedsstaat bekannt zu geben.