ПРУ трябва да направи постмаркетингово проучване за наблюдение съгласно резюмето в Европейския план за управление на риска.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll eine Überwachungsstudie nach Markteinführung entsprechend der Zusammenfassung im europäischen Risk-Management Plan einrichten.