Основания за одобряване на RoActemra Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от RoActemra са по- големи от рисковете от приложението му, в комбинация с метотрексат, за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които или не отговарят достатъчно, или не понасят предходна терапия с един или повече болестопроменящи антиревматични лекарства или антагонисти на тумор- некротизиращия фактор, или като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат, или когато продължителното лечение с метотрексат не е подходящо.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von RoActemra in den folgenden Fällen gegenüber den Risiken überwiegen: bei der Anwendung in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika oder Tumornekrosefaktor (TNF)- Hemmern angesprochen oder diese nicht vertragen haben, sowie bei der Anwendung als Monotherapie, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat nicht geeignet ist.