21 Съгласно указание на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
21 Gemäß der CHMP „ Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use“ soll der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten regelmäßig aktualisierten Bericht über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels (Periodic Safety Update Report - PSUR) eingereicht werden.