След подновяването на разрешението за употреба притежателят на разрешението за употреба ще подаде един допълнителен 6 месечен Периодичен доклад за безопасност (PSUR), а след това ще подава Периодични доклади за безопасност (PSURs) ежегодно, освен ако CHMP не реши друго.
Nach Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen zusätzlichen 6-Monatsbericht als Periodic Safety Update Report (PSUR) und danach, soweit vom CHMP nicht anders entschieden, in jährlichen Abständen einreichen.