Съгласно Ръководството относно системи за управление на риска при лекарствени прдукти за хуманна употреба на CHMP, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за безопасност (PSUR).
Wenn neue Informationen vorliegen, die die derzeitigen Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanz-Plan oder Maßnahmen zur Risiko-Minimierung beeinflussen