Етичната комисия трябва да получи актуализиран план за управление на риска съгласно Указанията на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use eingereicht werden.