• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогресивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининовия клирънс (< 90 ml/ min). • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
Alle schwerwiegenden UAWs Anhaltende und progressive Anstiege der Leberenzyme Anstieg des Serumkreatininspiegels (> 33% über dem Ausgangswert) oder Abfall der Kreatininclearance (< 90 ml/min) Signifikante Veränderungen bei Hör- und Sehtests Gallensteine Unerwartete UAWs gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels