Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat weiterhin jährlich Periodic Safety Update Reports (PSURs) vorzulegen, sofern von der CHMP nicht anderes vorgegeben ist.