Периодични доклади за безопасност (ПДБ) Притежателят на разрешението за употреба ще продължава да представя годишни ПДБ, освен ако СНМР не определи друго.
PSURs Der Zulassungsinhaber wird weiterhin jährliche PSURs einreichen, sofern nicht anders vom CHMP festgelegt.