пациенти с левокамерна хипертрофия (показание LIFE) По време на процедурата по сезиране ПРУ предлага промяна на показанието, за да се замести „ сърдечносъдова заболеваемост и смъртност “ с „ инсулт “.
-Reduktion des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Hypertonikern mit linksventrikulärer Hypertrophie (“ LIFE-Indikation”) Während des Befassungsverfahrens schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, die Indikation dahin gehend zu ändern, dass “ kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität” durch “ Schlaganfall” ersetzt wird.