Според ръководството на СНМР за Системи за управление на риска при лекарствени продукти, предназначени за приложение при хора, актуализираният ПУР трябва да бъде представен едновременно със следващия периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Sicherheitsspezifikation (Safety Specification), Pharmakovigilanz-Plan (Pharmacovigilance Plan) oder Aktivitäten zur Risikominimierung (Risk Minimisation Activities) haben