ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с Националните компетентни органи и трябва да реализира тази програма в национален план, за да гарантира, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен комплект за медицинския специалист, съдържащ следното: • Образователни материали • Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Обозначения върху опаковката
Dieses Informationspaket soll folgendes enthalten: • Schulungsunterlagen • Fachinformation, Gebrauchsinformation und Wortlaut für die äußere Umhüllung und das Behältnis