Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Der Zulassungsinhaber reicht, sofern der CHMP nicht anderslautende Forderungen stellt, alle 6 Monate einen PSUR ein.