o Преди предписване, всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и, в съответствие с националните компетентни власти, да отпускат) Thalidomide Celgene, ще бъдат снабдени с образователен комплект за медицински специалисти, който съдържа следното: o Брошура за медицински специалисти o Брошури за пациента o Карти на пациенти o Кратката характеристика на продукта, Листовка и Означения върху опаковката.
Der Inhaber der Zulassung hat die Einzelheiten eines kontrollierten Vertriebssystems mit den zuständigen nationalen Behörden abzustimmen und ein solches Programm landesweit zu implementieren, damit sichergestellt wird, dass: o vor Markteinführung allen Ärzten und Apothekern, die beabsichtigen, Thalidomide Celgene zu verschreiben oder abzugeben, „ Wichtige Informationen für das medizinische Fachpersonal“, wie sie unten beschrieben sind, zugehen o vor der Verschreibung allen Angehörigen der medizinischen Fachkreise, die beabsichtigen, Thalidomide Celgene zu verschreiben (und im Einverständnis mit der zuständigen nationalen Behörde abzugeben), eine Materialsammlung für Angehörige der Heilberufe zugeht, die Folgendes enthält: o Informationsbroschüre für Angehörige der Heilberufe o Informationsbroschüren für Patienten o Patientenkarten o Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), Packungsbeilage sowie Etikettierung