Тъй като проучванията са проведени главно в Азия и са включвали по- малко пациенти от бялата раса, отколкото Комитетът счита за уместно, Комитетът изисква компанията да проведе допълнително проучване в Европа.
Da die Studien hauptsächlich in Asien durchgeführt wurden und weniger kaukasische Patienten einbezogen waren, als es nach Ansicht des Ausschusses wünschenswert gewesen wäre, wurde der Hersteller ersucht, eine weitere Studie in Europa durchzuführen.