Притежателят на разрешението за употреба трябва да се споразумее с всеки от националните компетентни органи за съдържанието на „ Напомнителното писмо ” до всички лица, за които е известно, че предписват Tracleer, с което им напомня за загрижеността относно безвредността на Tracleer във връзка с бременност.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird mit den zuständigen nationalen Behörden ein Erinnerungsschreiben an alle Verordner von Tracleer abstimmen, das diese an die arzneimittelsicherheitsrelevanten Bedenken bei der Anwendung von Tracleer im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft erinnern soll.