Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitteln muss der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten „ Periodic Safety Update Report“ (PSUR) vorgelegt werden.