Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/ 82/ EО на Съвета, както е изменена, въпросът е отнесен към CVMP.
Gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG des Rates in der geänderten Fassung wurde die Angelegenheit an den CVMP überwiesen.