Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от Kuvan са по- големи от рисковете за лечение на ХФА при възрастни и деца с ФКУ и ВН4 дефицит, които са показали отговор на терапията.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Kuvan bei der Behandlung von HPA bei Erwachsenen und Kindern mit PKU und mit BH4-Mangel, die auf eine solche Behandlung nachweislich ansprechen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kuvan zu erteilen.