ПРУсе ангажира да извършва проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan ausführlich beschriebenen Studien und weiteren Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen.