Фирмата трябва да създаде програма за след маркетингово наблюдение (PMS) за употребата на нитисинона при лечението на хипертирозинемия от тип 1, включваща чернодробен, хематологичен, неврологичен и офталмологичен статус.
Beschreibung Das Unternehmen sollte ein Programm zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) zur Anwendung von Nitisinon bei der Behandlung der Hypertyrosinämie Typ 1 einrichten, u.a. bezüglich Leber-, Nieren-, hämatologischem, neurologischem und ophthalmischem Status.