Преди пускането на пазара ПРУ трябва да съгласува въвеждането на система с картони на пациента във всяка държава- членка.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sich damit einverstanden zu erklären, vor dem Inverkehrbringen des Arzneimittels in jedem Mitgliedstaat ein Patientenkartensystem einzuführen.