Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Basierend auf dem Sicherheitsprofil von ReFacto AF, das eine Einreichung der PSURs alle 6 Monate notwendig macht, kommt das CHMP zu dem Schluss, dass der Inhaber der Zulassung in 5 Jahren einen weiteren Antrag auf Verlängerung der Zulassung einreichen sollte.