Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tracleer са по- големи от рисковете при употребата му за лечение на белодробна артериална хипертония и за намаляване на броя на новите дигитални язви при пациенти със системна склероза и активна дигитална язвена болест.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Tracleer bei der Behandlung von Patienten mit PAH sowie zur Verringerung der Bildung neuer digitaler Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose und digitalen Ulzerationen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tracleer zu erteilen.