Тази индикация сe основава на данни за безопасността и ефикасността от две двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания при пациенти с предходно лечение (вж. точка 5. 1).
Diese Indikation beruht auf den Verträglichkeits- und Wirksamkeitsdaten von zwei doppelblinden, plazebokontrollierten Studien bei vorbehandelten Patienten (siehe Abschnitt 5.1).