В съответстие с Ръководството на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина на, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Mai 2007 datierten Version des in Modul 1.8.2. der Zulassungsdokumentation enthaltenen Risikomanagementplans (RMP) und aller darauf folgenden vom CHMP beschlossenen Updates des RMP, die im Pharmakovigilanzplan festgelegten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzmaßnahmen durchzuführen.