- В рамките на 60 дни важнитесъбития да се подадат (лекарствената безопасност или
137 Zusätzlich soll ein aktualisierter RMP eingereicht werden, falls neue Informationen eintreffen, die sich möglicherweise auf die derzeitigen Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung auswirken, innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein die Pharmakovigilanz oder Risikominimierung betreffend erreicht wurde, auf Anfrage der EMEA