Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Ein überarbeitetes Risikomanagement-System entsprechend der "CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" sollte vorgelegt werden.