Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TORISEL са по- големи от рисковете при лечение от първа линия на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, които имат най- малко три от следните прогностични рискови фактори: • по- малко от една година от момента на поставяне първоначалната диагноза за бъбречноклетъчен карцином; • резултат за статус по скалата на Карнофски, по- нисък от 70; • хемоглобин, по- нисък от долната граница на нормата; • коригиран калций в повече от 10 mg/ dl; • лактат дехидрогеназа повече от 1, 5 пъти над горната граница на нормата; • повече от един орган с метастази.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von TORISEL bei der Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom und mindestens drei der folgenden prognostischen Risikofaktoren gegenüber den Risiken überwiegen: • weniger als ein Jahr seit der ersten Diagnose des Nierenzellkarzinoms, • Karnofsky-Index (zur Beurteilung des Allgemeinzustandes) von weniger als 70, • Hämoglobin weniger als die untere Grenze des Normalbereichs, • korrigierter Calciumwert von mehr als 10 mg/dl, • Lactatdehydrogenase mehr als das 1,5fache der oberen Grenze des Normalbereichs, • mehr als ein von Metastasen befallenes Organ.