Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (от 28 юни 2007), представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да има готовност да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Juni 2008) in Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden ist und vor und während der gesamten Vermarktungsperiode des Produktes in Funktion ist.