Фактът, че фаза III проуването е извършено при пациенти, лекувани преди това с Botox, е подходящо разгледан в кратката характеристика на продукта, където се казва, че ‘ има ограничен опит в лечението на нелекувани в миналото пациенти ’.
Die Tatsache, dass die Phase III-Studien an Patienten, die zuvor mit Botox behandelt wurden, durchgeführt wurde, wird in der SPC hinreichend berücksichtigt, die nun besagt, dass nur begrenzte Erfahrungsdaten in Bezug auf die Behandlung von therapienaiven Patienten vorliegen.