МАН има задължението да анализира данните на пациенти, които са получили клиничен и по- късно търговски продукт, с цел да се установят разлики в безопасността (образуване на антитела) или ефикасността, произлизащи от прехода към търговски продукти.
Der Inhaber der Zulassung (MAH) ist verpflichtet, die Daten von Patienten zu analysieren, die das Klinikprodukt und dann das handelsüblich hergestellte Produkt erhalten haben, um zu ermitteln, ob eine Änderung in bezug auf die Sicherheits- (Antikörperbildung) oder Wirksamkeitsparameter aufgetreten ist, die auf den Umstieg auf das handelsübliche Material zurückgeführt geführt werden kann.