ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 7 (от 31 юли 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Juli 2008) des Risk-Management-Plans (RMP) vereinbart und in Modul 1.8.2 des Zulassungsantrags und allen den vom CHMP zugestimmten nachfolgenden Aktualisierungen des RMP vorgelegt.