Притежателят на разрешението за употреба ще подава периодични доклади за безопасност и друга информация по безопасността всяка година.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Periodischen Berichte zur Sicherheit des Arzneimittels (PSUR) und andere Sicherheitsinformationen jährlich vorlegen.