В зависимост и след въвеждане на ваксината при настъпване на първа пандемия
Der Zulassungsinhaber hat innerhalb der vorgegebenen Zeit das folgende Studienprogramm abzuschließen, dessen Ergebnisse die Grundlage für die jährliche Neubewertung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses im Fall einer Pandemie bilden.