Комитетът препоръчва на Tracleer да бъде издадено разрешение за употреба.
Tracleer wurde ursprünglich unter „ außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen, da zum Zeitpunkt der ursprünglichen Zulassung aufgrund der Seltenheit von PAH nur begrenzte Daten für diese Krankheit zur Verfügung standen.