• Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация по безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
- Innerhalb von 60 Tagen,nach Erreichen einer wichtigen Meilensteins (hinsichtlich