Базирайки се на тези резултати, СНМР е на мнение, че първо допълнително петгодишно подновяване на основание становището по лекарствената безопасност е необходимо.
Aufgrund dieser Sachverhalte ist das CHMP der Auffassung, dass basierend auf Gründen der Pharmakovigilanz eine zusätzliche 5-Jahres-Verlängerung erforderlich ist.