Заявителят е необходимо да проследява специфично и оценява следните странични реакции в периодичните доклади за безопасност: аборти, внезапна смърт, ефект върху продуцирането на мляко, локални реакции, пирексия, летаргия и реакции на свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции.
Zusätzlich zu den üblichen Anforderungen an die Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen verpflichtet sich der Antragsteller, die folgenden Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen besonders zu überwachen und zu beurteilen: