Като се имат предвид профилът на безопасност на Bondenza и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Betrachtet man das Sicherheitsprofil von Bondenza und die große Anzahl an Patienten, die derzeit an klinischen Studien und solchen nach Markteinführung sowohl für das Produkt als auch für die laufenden Verpflichtungen nach Markteinführung registriert sind, sowie die kontinuierlichen Berichte über Nebenwirkungen, die beim Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingehen, so soll das Sicherheitsprofil weiterhin genau beobachtet werden und Aktualisierungen dem CHMP regelmäßig in Form von einmal jährlichen PSURs zur Verfügung gestellt werden.