Следователно, като взе предвид показателите за безопасност на Advate, които изискват подаването на 6- месечни периодични доклади за безопасност, CHMP заключаваче притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде заявление за допълнително подновяване след срок от 5 години.
Daher hat der CHMP auf der Basis des Sicherheitsprofils von ADVATE, das eine Einreichung von PSURs alle 6 Monate erforderlich macht, beschlossen, dass der Zulassungsinhaber in 5 Jahren ein weiteres Verlängerungsverfahren beantragen soll.