Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Basierend auf dem Sicherheitsprofil von Velcade, das eine Einreichung des PSURs alle 6 Monate erfordert, beschloss das CHMP, dass der Zulassungsinhaber einen weiteren Verlängerungsantrag in 5 Jahren einreichen soll.