Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за предлагане на пазара на лекарствения продукт, за който се отнася този лиценз.
Der Inhaber dieser Zulassung muss die EU-Kommission über seine Pläne für das Inverkehrbringen des mittels dieser Entscheidung zugelassenen Arzneimittels informieren.