Осъвременен план за управление на риска, според CHMP Ръководство по системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманна употреба, трябва да бъде представен едновременно с ПДП, до 60 дни след важно събитие или когато резултатите от проучването са готови или при искане от компетентните власти.
Ein gemäß der „ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ aktualisierter Risikomanagementplan ist zeitgleich mit den Berichten über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) einzureichen, innerhalb von 60 Tagen nachdem ein wichtiger (Pharmakovigilanz- oder Risikominderungs-) Meilenstein erreicht wurde, wenn die Ergebnisse einer Studie verfügbar sind oder auf Anforderung der Zulassungsbehörde.