Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва пручването, което е подробно описано в Плана за лекарствена безопасност.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die in dem Pharmakovigilanzplan detailliert aufgeführte Studie durchzuführen.