ПРУ поема задължението да извършви проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (8 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Februar 2008) des im Modul 1.8.2. der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgestellten Risikomanagementplans (RMP) und allen nachfolgenden durch das CHMP beschlossenen Aktualisierungen des RMP beschriebenen Aktivitäten.