Това включва използването на флакони оригинален продукт BeneFIX заедно със съответната употреба на приложения към оригиналния BeneFIX стерилен воден разтворител.
Der Zulassungsinhaber (MAH) muss vor Markteinführung und während der Vermarktung des Produktes sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, das mit Stand vom April 2006 als Teil des „ Risk Management Plans“ (RMP) in Modul 1.8.1. des Antrages auf Zulassung eingereicht wurde, etabliert ist und funktioniert.