До 60 дни от достигането на важен (свързан с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) ключов момент
Επιπλέον, πρέπει να κατατίθεται ενημερωμένο RMP • Οταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάζουν τις Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης ή ενέργειες ελαχιστοποίησης του κινδύνου • Εντός 60 ημερών από την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου) • Κατόπιν απαίτησης του ΕΜΕΑ.