4 - Необходимите проучвания за биоеквивалентност трябва да демонстрират еквивалентност с референтния продукт
1 - επέκταση της θεραπευτικής ένδειξης σε ασθενείς που πάσχουν από έντονους χρόνιους πόνους, οι οποίοι δεν οφείλονται σε κάποιας µορφής καρκίνο, 2 - επιλογή των πινάκων µετατροπής που πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ, 3 - το εάν θα πρέπει να αντενδείκνυται ο θηλασµός και η συγχορήγηση του φαρµακευτικού προϊόντος µε µερικούς οπιοειδείς αγωνιστές, 4 - κατάδειξη της ισοδυναµίας µε το προϊόν αναφοράς µε χρήση των µελετών βιοϊσοδυναµίας.