- в рамките на 60 дни от получаването на важна информация (по отношние на лекарствената
Eπιπρόσθετα, ένα ενημερωμένο Σύστημα Διαχείρισης Κινδύνου θα πρέπει να κατατεθεί − όταν κάποια καινούργια πληροφορία λαμβάνεται η οποία είναι πιθανό να επηρεάσει τις παρούσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή να διακινδυνεύσει κάθε δραστηριότητα ελαχιστοποίησης − μέσα σε 60 ημέρες από την επίτευξη ενός σημαντικού (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση) στόχου − κατόπιν αιτήματος του ΕΜΕΑ