2. клинични данни и да дискутира съотношението риск/ полза при максималната дневна доза за възрастни, т. е. дали тя трябва да бъде 400 mg два пъти дневно или 400 mg три пъти дневно.
2. να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/ κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.