Въпреки че пълното хармонизиране на досието за качеството не влиза в обхвата на отнасянето, разделите от КХП (по- специално раздели 2 и 6) и съответните раздели от листовката, отнасящи се до качеството, са оценени и хармонизирани.
14 ΠΧΠ (και ειδικά οι ενότητες 2 και 6) και τα αντίστοιχα τµήµατα του Φυλλαδίου Συσκευασίας, όσον αφορά την Ποιότητα.