Освен това, трябва да бъде подаден актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска). • При поискване от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Επιπροσθέτως, ένα ενημερωμένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου θα πρέπει να κατατεθεί • Όταν παραληφθούν νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ημερών από την καταγραφή σημαντικού (σχετιζόμενου με τη φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) οροσήμου • Σε απαίτηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ)