Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Επιπλέον, αναθεωρημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται • όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάσουν την ισχύουσα Προδιαγραφή για την Ασφάλεια, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις ενέργειες ελαχιστοποίησης κινδύνου • εντός 60 ημερών από την επίτευξη ενός σημαντικού οροσήμου (για τη φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση κινδύνου) • μετά από αίτημα του ΕΜΕΑ