CHMP счита, че – макар данните за ефикасност да показват статистически значима разлика в полза на Rapinyl спрямо плацебо по отношение на SPID 30 – основните количествени показатели трябва да включат оценяване на разликата в интензитета на болката с помощта на проста скала и да определят респондери.
Η CHMP έκρινε ότι, αν και τα δεδοµένα αποτελεσµατικότητας κατέδειξαν στατιστικά σηµαντική διαφορά υπέρ του Rapinyl έναντι του εικονικού φαρµάκου για την SPID 30, θα πρέπει ωστόσο στα πρωτεύοντα τελικά σηµεία να περιλαµβάνονται η αξιολόγηση της διαφοράς έντασης πόνου µε τη χρήση απλής κλίµακας και ο προσδιορισµός απόκρισης.