Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е отговорен за създаване и функциониране на място на система за лекарствена безопасност преди пускането на лекарствения продукт на пазара и за целия период на оставането му на пазара.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι υπάρχει και λειτουργεί σύστηµα φαρµακοεπαγρύπνησης πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά και για όσο χρονικό διάστηµα το προϊόν που κυκλοφορεί παραµένει σε χρήση.