3. 0 от 7 декември 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
3. 0 με ημερομηνία 7 Δεκεμβρίου 2007 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάστηκε στην Eνότητα 1. 8. 2. της Αίτησης για Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας και σε οποιεσδήποτε επακόλουθες αναθεωρήσεις του RMP που θα συμφωνηθούν από την CHMP.