Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Ο κάτοχος της άδειας προώθησης θα συνεχίσει να υποβάλλει ετησίως τις Περιοδικές Ενημερωτικές Αναφορές Ασφαλείας (PSUR) εκτός αν ορισθεί διαφορετικά από την Επιτροπή Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).