Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Πρωτόκολλα μελέτης ή μελετών για τη διερεύνηση της μακροχρόνιας ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε ασθενείς στους οποίους χρησιμοποιήθηκε Opgenra καθώς και της πραγματικής χρήσης του φαρμάκου θα υποβληθούν από τον ΚΑΚ και θα συμφωνηθούν με την CHMP πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος και πριν από την έναρξη της μελέτης.