За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Για την αρχική και τιςν ακόλουθες ετήσιες επανεκτίµησεις, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να παρέχει ετήσια και αναθεωρηµένη εκτίµηση κινδύνου κατά τη συνεχή χρήση του εµβολίου, λαµβάνοντας υπόψη τη συνεχή ζήτηση του εµβολίου, το ιστορικό χρήσης του τους τελευταίους δώδεκα µήνες και την πρόοδο που σηµειώθηκε στον εντοπισµό στοιχείων που χρειάζονται επίλυση προκειµένου να επανέλθει η άδεια σε κανονική κατάσταση.