При оценяването на съотношението полза/ риск за Oracea се взема предвид настоящата ситуация, характеризираща се с ограничени възможности за лечение на розацея, както и фактът, че се очаква Oracea да предостави алтернатива на международните указания, препоръчващи прилагане на доксициклин (или други тетрациклинови производни) извън показанията за лечение на розацея със свързаното намаляване на риска от нежелани реакции.
Στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/ κινδύνου του Oracea, λήφθηκε υπόψη η τρέχουσα κατάσταση των περιορισµένων θεραπευτικών επιλογών για τη ροδόχρου ακµή, καθώς και το γεγονός ότι το Oracea αναµένεται να αποτελέσει εναλλακτική επιλογή για τις διεθνείς κατευθυντήριες γραµµές που εισηγούνται τη µη προβλεπόµενη χρήση της δοξυκυκλίνης (ή άλλων παραγώγων τετρακυκλίνης) για τη θεραπεία ροδόχρου ακµής, µε συναφή µείωση του κινδύνου ανεπιθύµητων ενεργειών.