В допълнение, трябва да се внесе актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която води до изменение в спецификацията за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие. • При поискване от ЕМЕА.
Επιπρόσθετα ένα επικαιροποιημένο RMP θα πρέπει να κατατεθεί • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επιδράσουν στο υπάρχον πλάνο Φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τις προδιαγραφές ασφάλειας ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Μέσα σε χρονικό διάστημα 60 ημερών από τη λήψη ενός σημαντικού (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου) σήματος • Κατόπιν αιτήματος από τον EMEA