От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Ζητήθηκε από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας να τεκµηριώσει τη βιοδιαθεσιµότητα/ βιοϊσοδυναµία του προϊόντος αιτιολογώντας την αποτελεσµατικότητά του.