На 3 март 2008 г. процедурата по сезиране по член 29 параграф 4 от директива 2001/ 83/ ЕО е внесена в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), тъй като Франция и Германия не смятат заявлението за приемливо.
Η αναφορά κατά το άρθρο 29, παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/ 83/ ΕΚ κοινοποιήθηκε στο CHMP στις 3 Μαρτίου 2008, καθώς η Γερµανία και η Γαλλία δεν αποδέχθηκαν το σκεύασµα.