План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Σύστηµα ∆ιαχείρησης Κινδύνου Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσµεύεται να διεξάγει τις µελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνισης οι οποίες περιγράφονται στο Σύστηµα Φαρµακοεπαγρύπνησης, έτσι όπως συµφωνήθηκε στην έκδοση 3. 0 του Συστήµατος ∆ιαχείρησης Κινδύνου και οποιαδήποτε άλλη αναπροσαρµογή του Σύστηµατος ∆ιαχείρησης Κινδύνου όπως συµφωνήθηκε από τη CHMP.