План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (от 7 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Σχέδιο διαχείρισης κρίσεων O/ Η ΚΑΔ δεσμεύεται στην εκτέλεση των μελετών και των επιπρόσθετων δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης που αναπτύσσονται λεπτομερειακά στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνυσης, όπως έχει συμφωνηθεί στην έκδοση 4 (7 Φεβρουαρίου 2008) του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) και παρουσιάζεται στο Eγχειρίδιο 1. 8. 2 της Άδειας Κυκλοφορίας και σε οποιεσδήποτε ανανεώσεις του ΣΔΚ που θα συμφωνηθούν από το CHMP.