Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Πρέπει να κατατεθεί ενημερωμένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου σύμφωνα με την Κατευθυντήρια Οδηγία της CHMP για τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση.