Освен това, актуализиран ПУР трябва да баде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
Επιπλέον, ενημερωμένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί: • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες, που μπορεί να επηρεάσουν τις πρόσφατες Προδιαγραφές ασφάλειας, το Σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης, ή ενέργειες ελαχιστοποίησης του κινδύνου. • Εντός 60 ημερών εάν έχει συμβεί σημαντικό γεγονός ορόσημο (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) • Κατόπιν απαίτησης του EMEA