КХП Точка 4. 1 – Терапевтични показания Вследствие на искането на Европейската комисия, точка 4. 1 на Кратката характеристика на продукта е уеднаквена да включва следните терапевтични показания, както е формулирано и описано по- долу: - „ лечение на тежки депресивни епизоди “, без включване на препратки към свързана тревожност, като се има предвид, че проучванията, извършени с цел да се установи анксиолитичното действие на венлафаксин, показват, че е трудно да се направи разграничаване на тревожността от съпътстващо депресивно разстройство;
Παράγραφος 4. 1 της ΠΧΠ « Θεραπευτικές ενδείξεις » Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η παράγραφος 4. 1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος εναρμονίστηκε ώστε να περιλάβει τις εξής θεραπευτικές ενδείξεις όπως διατυπώνονται και περιγράφονται παρακάτω: - « θεραπεία μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων », χωρίς τη συμπερίληψη αναφορών για το σχετικό με αυτά άγχος, δεδομένου ότι οι μελέτες που σχεδιάστηκαν με στόχο τη διερεύνηση του αγχολυτικού αποτελέσματος της βενλαφαξίνης αποκάλυψαν ότι ο διαχωρισμός του άγχους από τη συνυπάρχουσα καταθλιπτική διαταραχή είναι δύσκολος,