Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието и функционирането преди пускането на пазара и докато продуктите са на пазара на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 6. 0 на Модул 1. 8. 1 от Разрешението за употреба.
Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης Ο ΚΑΚ πρέπει να εξασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 6. 0 που παρουσιάστηκε στο Module 1. 8. 1 της Άδειας Κυκλοφορίας, είναι εγκατεστημένο και λειτουργικό πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.