Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Η νοµοθεσία ορίζει τις µελέτες που πρέπει να διενεργούνται ούτως ώστε να καταδεικνύεται ότι το βιοϊσοδύναµο φάρµακο είναι παρεµφερές και εξίσου ασφαλές και αποτελεσµατικό µε το βιολογικό φάρµακο αναφοράς.