Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Η Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd δεσμεύεται να παρέχει μια ΕΠΠΑ ανά διαστήματα 6 μηνών εκτός εάν αποφασισθεί διαφορετικά από την CHMP.