ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на разрешението за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις επιπρόσθετες ενέργειες φαρμακοεπαγρύπνησης που αναφέρονται λεπτομερώς στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης όπως συμφωνήθηκε στην 4 έκδοση του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάζεται στο Module 1. 8. 2 της Άδειας Κυκλοφορίας καθώς και κάθε ακόλουθη επικαιροποίηση του ΣΔΚ που συμφωνείται με την CHMP.