Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
Η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα των µειωµένων δόσεων που παρέχονται στην παράγραφο 4. 2 βασίζονται σε φαρµακοκινητικά δεδοµένα και µοντέλο µονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.