Активните съставки от биологичен произход, предназначени да предизвикат активен или пасивен имунитет, не са в обсега на този Регламент.
Για τα ενεργά συστατικά βιολογικής προέλευσης που χρησιµοποιούνται για την πρόκληση ενεργητικής ή παθητικής ανοσίας, δεν εφαρµόζεται ο κανονισµός