Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Ως εκ τούτου, βάσει του προφίλ ασφαλείας του Refacto AF, το οποίο απαιτεί την κατάθεση των ΕΠΠΑ κάθε 6 μήνες, η CHMP κατέληξε ότι ο ΚΑΚ θα πρέπει να καταθέτει μία πρόσθετη αίτηση ανανέωσης εντός 5 ετών.