ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с националните компетентни органи и трябва да изпълни такава програма в национален мащаб, за да осигури, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен пакет за медицински специалист, съдържащ следното: • образователен материал • кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка за пациента, и означения върху опаковката
Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συµφωνήσει στις λεπτοµέρειες ενός εκπαιδευτικού προγράµµατος µε τις Αρµόδιες Εθνικές Αρχές και να εφαρµόσει το σχετικό πρόγραµµα σε εθνικό επίπεδο προκειµένου να διασφαλιστεί ότι, πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου, όλοι οι ιατροί θα έχουν λάβει ένα πακέτο πληροφοριών για τους επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης το οποίο θα περιέχει τα ακόλουθα έγγραφα: • Εκπαιδευτικό υλικό • Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και Επισήµανση