Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα παρέχει Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας κάθε δύο χρόνια έως ότου ληφθεί διαφορετική απόφαση από την Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).