Това означава, че се очакват допълнителни данни за този лекарствен продукт.
Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί µε την διαδικασία που αποκαλείται « Έγκριση υπό Όρους » Αυτό σηµαίνει ότι αναµένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά µε το φαρµακευτικό προϊόν.