24/ 09/ 2007, представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продукта е на пазара.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην έκδοση DescPhSys 000001/ 4 με ημερομηνία 12/ 12/ 2006 αναθεωρημένο στις 24/ 09/ 2007 που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 1. της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και ενώ το προϊόν είναι στην αγορά.