Притежателят на разрешението за употреба трябва осигури система за лекарствена безопасност и тя да функционира още преди продуктът да бъде пуснат за продажба.
Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να εγγυάται ότι έχει εφαρμόσει και θέσει σε λειτουργία σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης προτού το προϊόν κυκλοφορήσει στην αγορά.