Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Επιπρόσθετα, ένα αναθεωρημένο RMP πρέπει να κατατεθεί: • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάσουν την ισχύουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Πλάνο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Μέσα σε 60 ημέρες από την επίτευξη ενός σημαντικού στόχου (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου) • Μετά από απαίτηση του EMEA