В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дена след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Επιπλέον, το αναθεωρηµένο RMP πρέπει να υποβάλλεται • Όταν λαµβάνονται νέες πληροφορίες που µπορεί να έχουν επίπτωση στις τρέχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου • Εντός 60 ηµερών από την επίτευξη ενός σηµαντικού ορόσηµου (φαρµακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου) • Κατόπιν αιτήµατος του EMEA