Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να βεβαιώσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν την εμπορία του προϊόντος και για όσο το εμπορευόμενο προϊόν παραμένει σε χρήση.