Поради значението на адекватния контрол на болката на майката CHMP е съгласен, че, съгласно,, указанието за Кратката характеристика на продукта ”, текстът, предложен в точка 4. 6, се запазва и не трябва да се включва като противопоказание.
Λόγω της σηµασίας που έχει µια επαρκής αντιµετώπιση του πόνου για τη µητέρα, η CHMP συµφωνεί, µε βάση το « κατευθυντήριο έγγραφο για την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος », ότι η προτεινόµενη διατύπωση παραµένει στο τµήµα 4. 6 και δεν θα πρέπει να περιληφθεί στις αντενδείξεις.