Във връзка с Въпрос 2) ТРПП признава, че Gadograf не е бил адекватно проучен относно които и да било от неговите одобрени показания (включително новото показание „ усилен с контраст ИМР на ч. дроб и бъбреци ”) при пациенти на възраст под 18 години.
Όσον αφορά το Ζήτημα 2), ο ΚΑΚ αναγνώρισε ότι το Gadograf δεν έχει μελετηθεί επαρκώς για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις του (περιλαμβανομένης της νέας ένδειξης « μαγνητική τομογραφία (MRI) αυξημένης αντίθεσης στο ήπαρ και τα νεφρά ») σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.