Kuvan не е проучван специално при деца под 4- годишна възраст въпреки съществуващите данни от публикуваната литература, че повече от 600 деца на възраст от 0 до 4 години с ФКУ са били подложени на терапия с нерегистриран препарат на BH4, включително и най- малко 35 деца, получавали терапия ≥ 2 месеца.
Το Kuvan δεν έχει ειδικώς μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών, αν και η εκδοθείσα βιβλιογραφία υποδεικνύει ότι περισσότερα από 600 παιδιά με φαινυλκετονουρία ηλικίας 0 έως 4 ετών, έχουν εκτεθεί σε θεραπεία με μη εγγεγραμμένο παρασκεύασμα τετραϋδροβιοπτερίνης, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον 35 που έλαβαν θεραπεία ≥ 2 μήνες.