Притежателя на разрешението за употреба трябва да продължи представянето на ПДБ, както е определено от СНМР.
Ο κάτοχος MAH πρέπει να συνεχίσει να καταθέτει τις ΕΠΠΑ για κάθε έτος, έως ότου γίνει άλλη ειδική σύσταση από την CHMP.