Това е отразено в съгласуваната формулировка в КХП с твърдението „ Ефикасността на дозата от 12, 5 mg не е изследвана в клинични проучвания “.
Αυτό αντικατοπτρίζεται στην εναρµονισµένη διατύπωση της ΠΧΠ, µαζί µε τη δήλωση « Η αποτελεσµατικότητα της δόσης των 12, 5 mg δεν έχει ερευνηθεί σε κλινικές δοκιµές ».