Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ПРУ ще продължава да подава годишни ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Περιοδική ανανέωση αναφορών ασφαλείας (PSURs) Ο/ H ΚΑΔ θα συνεχίσει να υποβάλει ετήσιες αναφορές ΕΠΠΕ, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά από το CHMP.