План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно, съгласно във версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешане за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσµεύεται να διεξάγει τις µελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης όπως περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης, όπως αυτό συµφωνήθηκε στην έκδοση 1. 2 του Σχεδίου ∆ιαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 2 της Αίτησης της Άδειας Κυκλοφορίας και όποιες µετέπειτα επικαιροποιήσεις του RMP που συµφωνήθηκαν από την επιτροπή CHMP.