В изпитването за профилактика няма рамо с плацебо, т. е. то е неконтролирано изпитване. б Единица доза= дозиране на базата на теглото (вж. точка 4. 2). в Пациентите са имали болки в ушите.
Η μελέτη πρόληψης δεν περιείχε σκέλος εικονικού φαρμάκου, δηλ. ήταν μια μη ελεγχόμενη μελέτη. b Μονάδα δόσης = δοσολογία εξαρτώμενη από το βάρος (βλ. παράγραφο 4. 2). c Οι ασθενείς εμφάνισαν ωτικό άλγος και πόνο.