29 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да се отрази на наличните Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на важна (лекарствената безопасност или минимизиране на риска) информация. • По искане на EMEA.
29 Επιπλέον, θα πρέπει να κατατεθεί ένα αναθεωρημένο ΣΔΚ ● Όταν ληφθούν νέες πληροφορίες που πιθανόν να έχουν αντίκτυπο στην ισχύουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου ● Εντός 60 ημερών ενός σημαντικού ορόσημου που επιτευχθηκε (Φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου ● Κατόπιν αιτήματος του ΕΜΕΑ