Като се имат предвид профилът на безопасност на Bondenza и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ ασφαλείας του Bondenza και τον μεγάλο αριθμό των ασθενών που έχουν εισαχθεί σε κλινικές μελέτες και μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, όπως επίσης και τις εξελισσόμενες υποχρεώσεις μετά την κυκλοφορία του προϊόντος καθώς και τις συνεχείς αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών οι οποίες λαμβάνονται από τον ΚΑΚ, το προφίλ ασφάλειας θα συνεχιστεί να παρακολουθείται στενά και αναθεωρήσεις θα πρέπει να παρέχονται κατά τακτά χρονικά διαστήματα στην CHMP μέσω ετήσιας κατάθεσης των ΕΠΠΑ.