Заявителят предоставя проектопротокола по проучването на CHMP за одобрение преди началото на проучването.
Ο αιτών θα υποβάλλει το προσχέδιο του πρωτοκόλλου της µελέτης στην CHMP ώστε να συµφωνηθεί πριν την έναρξη της µελέτης.