ПРУ трябва да подаде краен доклад за проучването на CHMP и да обмисли необходимостта от подаване на промяна в КХП за някои значими резултати, получени от това проучване.
Ο ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να υποβάλει την τελική έκθεση της μελέτης στην αρμόδια Ευρωπαϊκή Επιτροπή (CHMP) και να εξετάσει αν υφίσταται ανάγκη για υποβολή τροποποίησης της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, βάσει τυχόν σημαντικών αποτελεσμάτων που έχουν προκύψει από τη μελέτη.