Допълнително, актуализиран план за управление на риска трябва да бъде представен когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска. в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска). при поискване от ЕМЕА
Επίσης αναθεωρηµένη Σ∆Κ θα πρέπει να κατατεθεί Όταν ληφθεί µία νέα πληροφορία που µπορεί να επηρεάσει την ισχύουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις ενέργειες ελαχιστοποίησης κινδύνου Εντός 60 ηµερών µετά από την ολοκλήρωση κάποιου σηµαντικού επιτεύγµατος (όσον αφορά την φαρµακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση κινδύνου) Μετά από σχετική επιταγή του ΕΜΕΑ.