План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και τις επιπλέον δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που αναφέρονται λεπτομερώς στο Πλάνο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως έχει συμφωνηθεί στην έκδοση 6 (18 Απριλίου 2008) του Πλάνου Διαχείρισης Κινδύνου (Risk Management Plan, RMP), το οποίο παρουσιάζεται στο Τεύχος 1. 8. 2 της Άδειας Κυκλοφορίας και στις επόμενες ενημερώσεις του RMP με τις οποίες έχει σημφωνήσει η CHMP.