Съвети Леналидомид е противопоказан при жени с детероден потенциал, освен ако не са изпълнени всички от следните условия: • Жената разбира очаквания тератогенен риск за нероденото дете • Тя разбира необходимостта от ефективна контрацепция, без прекъсване, започваща 4 седмици преди началото на лечението, по време на цялото лечение и 4 седмици след неговия край • Жена с детероден потенциал трябва да следва всички съвети за ефективна контрацепция, дори да е с аменорея • Тя трябва да е в състояние да спазва ефективни контрацептивни методи • Тя е информирана и разбира потенциалните последствия от бременността и необходимостта от незабавна медицинска консултация, ако има риск от забременяване • Тя разбира нуждата да започне лечението възможно най- скоро след отпускането на леналидомид след отрицателен тест за бременност • Тя разбира необходимостта и приема да се подлага на тестове за бременност на всеки 4 седмици, освен в случай на потвърдена тубарна стерилизация • Тя потвърждава, че разбира опасностите и съответните предпазни мерки, свързани с използването на леналидомид.
Ενημέρωση Η λεναλιδομίδη αντενδείκνυται σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, εκτός εάν ικανοποιούνται όλα τα ακόλουθα κριτήρια: • Η ασθενής κατανοεί τον αναμενόμενο κίνδυνο τερατογόνου δράσης στο έμβρυο. • Κατανοεί την ανάγκη για αποτελεσματική αντισύλληψη, αδιάλειπτα, 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της θεραπείας, καθ ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας και 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. • Ακόμα και στην περίπτωση που μια γυναίκα με δυνατότητα τεκνοποίησης έχει αμηνόρροια, πρέπει να ακολουθεί όλες τις συστάσεις σχετικά με την αποτελεσματική αντισύλληψη. • Η ασθενής θα πρέπει να είναι ικανή να συμμορφώνεται με αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης. • Η ασθενής έχει ενημερωθεί και κατανοεί τις ενδεχόμενες συνέπειες της κύησης και την ανάγκη άμεσης ενημέρωσης του ιατρού σε περίπτωση που υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης. • Η ασθενής κατανοεί την ανάγκη έναρξης της θεραπείας ευθύς αμέσως μετά τη συνταγογράφηση της λεναλιδομίδης, μετά από αρνητική δοκιμασία κύησης. • Η ασθενής κατανοεί την ανάγκη και δέχεται να υποβάλλεται σε δοκιμασία κύησης κάθε 4 εβδομάδες εκτός από την περίπτωση επιβεβαιωμένης σαλπιγγικής στείρωσης. • Η ασθενής βεβαιώνει ότι κατανοεί τους κινδύνους και τις απαραίτητες προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση της λεναλιδομίδης.