Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα συνεχίσει να καταθέτει ετήσιες Εκθέσεις Παρακολούθησης Περιοδικής Ασφάλειας (PSURs), εκτός αν καθοριστεί διαφορετικά από τη CHMP.