Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се докаже, че генеричното лекарство е подобно на и толкова безопасно и ефективно, колкото референтното лекарство.
Η νοµοθεσία ορίζει τις δοκιµές που πρέπει να διενεργούνται ούτως ώστε να καταδεικνύεται ότι το γενόσηµο φάρµακο είναι εξίσου ασφαλές και αποτελεσµατικό µε το φάρµακο αναφοράς.