Периодични доклади за безопасност (ПДБ) Притежателят на разрешението за употреба ще продължава да представя годишни ПДБ, освен ако СНМР не определи друго.
ΕΠΠΑ Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα εξακολουθήσει να υποβάλλει ετήσιες ΕΠΠΑ, εκτός αν καθοριστεί διαφορετικά από τη CHMP.