Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Επιπλέον, ένα επικαιροποιημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου πρέπει να κατατίθεται: • Όταν λαμβάνεται κάποια νέα πληροφορία που μπορεί να επηρεάσει την παρούσα προδιαγραφή ασφάλειας, το σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ημερών από την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) • Κατόπιν αιτήματος του ΕΜΕΑ