Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης οι οποίες αναφέρονται λεπτομερώς στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.