Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишно ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα συνεχίσει να υποβάλλει ετήσιες ΕΠΠΑ, για τα επόμενα τρία χρόνια, εκτός κι αν καθορισθεί διαφορετικά από την CHMP.