3 Ефективността и безопасността на Orgalutran при жени с тегло под 50 kg или повече от 90 kg не са установени (вж. и точка 5. 1 и 5. 2).
3 Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Orgalutran δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με βάρος μικρότερο των 50 kg ή μεγαλύτερο των 90 kg (βλέπε επίσης παράγραφο 5. 1 και 5. 2).