Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Επιπλέον, ένα ενηµερωµένο Σ∆Κ θα πρέπει να υποβάλλεται • Όταν λαµβάνονται καινούργιες πληροφορίες οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή δραστηριότητες ελαχιστοποίησης του κινδύνου • Εντός 60 ηµερών από την επίτευξη ενός σηµαντικού (φαρµακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου) ορόσηµου • Έπειτα από απαίτηση του ΕΜΕΑ