ПРУ поема задължението да извършви проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (8 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο ΚΑΔ δεσμεύεται για την εκτέλεση των μελετών και των επιπρόσθετων ενεργειών φαρμακοεπαγρύπνησης όπως αυτές αναλύονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, ως έχει συμφωνηθεί στην έκδοση 4 (με ημερομηνία 8 Φεβρουαρίου 2008) στο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ), όπως αυτό παρουσιάζεται στο Εγχειρίδιο 1. 8. 2. της Άδειας Κυκλοφορίας καθώς και οποιοσδήποτε επικείμενες ανανεώσεις του ΣΔΚ που θα συμφωνηθούν από το CHMP.