План за управление на риска ПРУ се задължава да продеде проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2. 0 (19 февруари 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που αναφέρονται λεπτομερειακά στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 2. 0 (19 Φεβρουαρίου 2008) του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) όπως παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 2 της Αίτησης για Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, και οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις ΣΔΚ που συμφωνήθηκαν με την CHMP.