Първоначално Tracleer е разрешен за употреба при „ извънредни обстоятелства “, тъй като поради рядкото срещане на заболяването по време на първоначалното му одобряване наличната информация за това заболяване е била ограничена.
Αρχικά το Tracleer εγκρίθηκε με τη διαδικασία των « εξαιρετικών περιστάσεων », επειδή, λόγω της σπανιότητας της ΠΑΥ, οι διαθέσιμες πληροφορίες κατά τη στιγμή της αρχικής έγκρισης για την εν λόγω ασθένεια ήταν περιορισμένες.