67289) не позволяват обстоен анализ на съотношението полза/ риск.
Για το Lisonorm (νέος συνδυασμός λισινοπρίλης 10mg / αμλοδιπίνης 5mg), δεν καθορίσθηκε θετική σχέση οφέλους/ κινδύνου λόγω του ότι η αρχική υποβληθείσα μελέτη βιοϊσοδυναμίας δεν διεξήχθη με κατάλληλο μάρτυρα, και ότι τα προκαταρτικά αποτελέσματα της νέας μελέτης βιοϊσοδυναμίας (αριθμός 67289) δεν επέτρεπαν πλήρη αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/ κινδύνου.