На тази база, трябва да се предостави основание за установената минималната ефикасност на продукта.
Στη βάση αυτή, θα πρέπει να προσκοµισθεί αιτιολόγηση για την ελάχιστη δραστικότητα που καθορίσθηκε για το προϊόν.