CHMP изразява опасения, че съотношението полза/ риск при това показание не може да бъде установено задоволително.
Η CHMP εξέφρασε την ανησυχία ότι η σχέση οφέλους/ κινδύνου για τη συγκεκριµένη ένδειξη δεν είχε τεκµηριωθεί επαρκώς.