Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Ο ΚΑΚ πρέπει να εξασφαλίζει ότι υπάρχει και λειτουργεί σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης προτού το προϊόν τεθεί σε κυκλοφορία.