СНМР също се опасява, че компанията не е предоставила достатъчно клинични доказателства, обосноваващи приложението на комбинация Taxotere/ Docetaxel Winthrop, карбоплатин и трастузумаб.
Η CHMP εξέφρασε επίσης την ανησυχία ότι η εταιρεία δεν παρείχε επαρκείς κλινικές αποδείξεις για την τεκμηρίωση της χρήσης του συνδυασμού Taxotere/ Docetaxel Winthrop, καρβοπλατίνης και τραστουζουμάμπης.