CHMP се съгласи, че е необходимо проучване за не по- малка ефективност и прие следната формулировка в точка 4. 1:
Η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτείται µελέτη µη κατωτερότητας και ενέκρινε την εξής διατύπωση για την παράγραφο 4. 1: