Актуализиран ПУР трябва да бъде представен допълнително • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Επίσης αναθεωρηµένη Σ∆Κ θα πρέπει να κατατεθεί Όταν ληφθεί µία νέα πληροφορία που µπορεί να επηρεάσει την ισχύουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις ενέργειες ελαχιστοποίησης κινδύνου Εντός 60 ηµερών µετά από την ολοκλήρωση κάποιου σηµαντικού επιτεύγµατος (όσον αφορά την φαρµακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση κινδύνου) Μετά από σχετική επιταγή του ΕΜΕΑ.