Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Η επιτροπή διατύπωσε επίσης την ανησυχία ότι δεν υπήρχαν επαρκή δεδοµένα προς στήριξη της αποτελεσµατικότητας και της ασφάλειας του φαρµάκου, καθώς ο αριθµός των προς θεραπεία ασθενών ήταν πολύ µικρός και το χρονικό διάστηµα θεραπείας δεν κρίθηκε αρκετά µεγάλο.