Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Επιπλέον, ένα ενηµερωµένο Πρόγραµµα ∆ιαχείρισης Κινδύνων πρέπει να υποβληθεί • Όταν ληφθούν νέες πληροφορίες οι οποίες µπορεί να επηρεάζουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Πρόγραµµα Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ηµερών από την επίτευξη ενός σηµαντικού ορόσηµου (φαρµακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) • Κατ ’ απαίτηση του EMEA