a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни. b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Σύµφωνα µε το Άρθρο 71 της Οδηγίας του Συµβουλίου 2001/ 82 // EEC, τα Κράτη- Μέλη απαγορεύουν ή µπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, την πώληση, τη διάθεση και/ ή τη χρήση του κτηνιατρικού ανοσολογικού προϊόντος σε όλη την επικράτειά τους ή σε κάποιο τµήµα της, εφόσον είναι τεκµηριωµένο ότι: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού προϊόντος σε ζώα θα επηρεάσει την εφαρµογή των εθνικών προγραµµάτων για τη διάγνωση, την αντιµετώπιση και την εκρίζωση των ασθενειών των ζώων, ή θα δηµιουργήσει προβλήµατα στην επιβεβαίωση της απουσίας µόλυνσης σε ζώντα ζώα ή σε ζωοτροφές ή σε άλλα προϊόντα από ζώα στα οποία χορηγήθηκε αυτό, β) η ασθένεια, για την οποία το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν είναι εγκεκριµένο, σε µεγάλο βαθµό δεν υπάρχει στην επικράτεια.