Актуализиран ПУР трябва да бъде представен допълнително • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Επιπρόσθετα, αναθεωρηµένο RMP θα πρέπει να υποβληθεί • Εάν ληφθούν νέες πληροφορίες που µπορεί να έχουν αντίκτυπο στην ισχύουσα Προδιαγραφή Ασφαλείας, στο Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοπoίησης κινδύνου • Εντός 60 ηµερών από την επίτευξη ενός σηµαντικού (φαρµακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) οροσήµου • Κατόπιν αιτήµατος του ΕΜΕΑ