Също така процесът, използван при производството на крайния лекарствен продукт, не е съответно утвърден.
Επίσης, η διαδικασία που ακολουθήθηκε για την παρασκευή του τελικού φαρμάκου δεν θεωρήθηκε απολύτως έγκυρη.