Поради различните национални решения, взети от държавите- членки, относно разрешаването на посочения по- горе продукт (и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.
Λόγω των αποκλίσεων που παρατηρούνται στις εθνικές αποφάσεις που ελήφθησαν από τα κράτη µέλη σχετικά µε την άδεια κυκλοφορίας του προαναφερθέντος προϊόντος (και των συναφών ονοµασιών του), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κοινοποίησε στη γραµµατεία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (CHMP/ EMEA) επίσηµο παραπεµπτικό, σύµφωνα µε το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/ 83/ ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, προκειµένου να γεφυρωθούν οι αποκλίσεις µεταξύ των εγκεκριµένων σε εθνικό επίπεδο ΠΧΠ και, ως εκ τούτου, να εναρµονιστούν οι διαφορετικές ΠΧΠ του προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.