ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
Ο ΚΑΚ θα καταθέτει 6- μηνες ΕΠΠΑ, συμπεριλαμβανομένων ηπατικών αναφορών, εκτός εάν καθορίζεται διαφορετικά από τη CHMP.