Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • До 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • При поискване от ЕМЕА.
Επιπλέον, θα πρέπει να υποβάλλεται αναθεωρημένο RMP • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάσουν τις τρέχουσες Προδιαγραφές Ασφαλείας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης του κινδύνου • Εντός 60 ημερών από την πρόσβαση σε σημαντικά στοιχεία (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) • Κατόπιν αιτήματος από τον ΕΜΕΑ