Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен чрез това решение.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.