Аспекти Описание Клинични Заявителят предоставя окончателния доклад от данните, събрани през периода от 48 седмици от двете основни проучвания C206 и C216 (DUET- 1 и DUET- 2), за да докаже стабилността на вирусното потискане, постигнато с етравирин, както и да извърши допълнителна оценка на безопасността на съединението.
Ο αιτών θα υποβάλλει την τελική έκθεση των αθροιστικών δεδοµένων 48 εβδοµάδων από τις δύο πιλοτικές δοκιµές C206 και C216 (DUET- 1 και DUET- 2) ώστε να τεκµηριώσει την ισχύ της ιολογικής καταστολής που επιτυγχάνεται µε την ετραβιρίνη και για να αξιολογήσει περαιτέρω το προφίλ ασφάλειας της ουσίας.