Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες της φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται αναλυτικά στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 1, 0 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάστηκε στην Ενότητα 1. 8. 2 του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας και τις οποιεσδήποτε μεταγενέστερες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ που συμφωνήθηκαν με την CHMP.