Заявителят се задължава да представи данни от постмаркетингово проучване за преживяемост за Atriance при посочената популация пациенти под 21 години, приемащи доза от 650 mg/ m2 неларабин.
Ο Αιτών δεσμεύτηκε να παρουσιάσει στοιχεία από Μετεγκριτική Μελέτη Παρακολούθησης του Atriance στον ενδεικνυόμενο πληθυσμό ασθενών ηλικίας κάτω των 21 ετών που λαμβάνει δόση nelarabine 650mg/ m2.