на основание на документацията, представена от Притежателя на разрешението за употреба, и на научното обсъждане в Комитета,
µε βάση την τεκµηρίωση που υπέβαλε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και την επιστηµονική συζήτηση που πραγµατοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,