Прилагане на лосартан при деца и юноши На базата на информацията, представена по време на процедурата за сезиране по член 30, както и на резултатите от оценката на тази информация за педиатричната популация в рамките на проекта за съвместна дейност в ЕС, CHMP счита, че изводите на Европейския проект за съвместна дейност в областта на педиатрията (European Paediatric Worksharing Project) относно лосартан трябва да бъдат включени в точки 4. 2, 4. 4, 4. 8, 5. 1 и 5. 2 на кратката характеристика на продукта и съответните точки от листовката.
Χρήση της λοσαρτάνης σε παιδιά και εφήβους Σύµφωνα µε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραποµπής δυνάµει του άρθρου 30 και των αποτελεσµάτων του κοινού ευρωπαϊκού προγράµµατος (EU Worksharing Project) αξιολόγησης των συγκεκριµένων παιδιατρικών δεδοµένων, η CHMP έκρινε ότι τα πορίσµατα του Κοινού Ευρωπαϊκού Παιδιατρικού Προγράµµατος (European Paediatric Worksharing Project) για τη λοσαρτάνη πρέπει να ενσωµατωθούν στα τµήµατα 4. 2, 4. 4, 4. 8, 5. 1 και 5. 2 της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στα σχετικά τµήµατα του φύλλου οδηγιών του προϊόντος.