2/ 3 Първоначално Kaletra е одобрен при „ извънредни обстоятелства “, защото по време на одобряването информацията е ограничена по причини от научно естество.
Αρχικά το Kaletra εγκρίθηκε με τη διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων » διότι, για επιστημονικούς λόγους, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.