Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Οι Πληροφορίες για το Γιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα κύρια στοιχεία: • Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος • Υπολογισμό δόσης, προετοιμασία για την έγχυση και το ρυθμό έγχυσης • Κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων o Το προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη ή υποψία λοίμωξης o Το προϊόν πιθανόν να μειώνει τα σημεία και τα συμπτώματα μιας οξείας λοίμωξης καθυστερώντας τη διάγνωση • Σοβαρές αντιδράσεις κατά την έγχυση και η διαχείρισή τους • Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και η διαχείρισή τους • Κίνδυνος γαστρεντερικών διατρήσεων ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό εκκολπωματίτιδας ή εντερικού έλκους • Αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων • Οι Πληροφορίες για τον Ασθενή (να δίνονται στους ασθενείς από επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης)