Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е на място и функционира преди продуктът да се пусне на пазара.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι υπάρχει και λειτουργεί σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης πριν την κυκλοφορία του προϊόντος.