Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от Kuvan са по- големи от рисковете за лечение на ХФА при възрастни и деца с ФКУ и ВН4 дефицит, които са показали отговор на терапията.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kuvan; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Kuvan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της υπερφαινυλαλανιναιμίας (HPA) σε ενήλικους και παιδιατρικούς ασθενείς με γενετική διαταραχή φαινυλκετονουρίας (PKU) και ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (BH4), οι οποίοι αποκρίθηκαν στην εν λόγω θεραπεία.