В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Επιπρόσθετα ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επιδράσουν στο υπάρχον πλάνο Φαρμακοεπαγρύπνησης σχετικά με τις προδιαγραφές ασφάλειας ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Μέσα σε χρονικό διάστημα 60 ημερών από τη λήψη ενός σημαντικού (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου) σήματος • Κατόπιν αιτήματος από τον EMEA