Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от Zeffix са по- големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит В при възрастни с компенсирано чернодробно заболяване с данни за активна вирусна репликация, с трайно повишени серумни нива на ALT и с хистологични доказателства за активно чернодробно възпаление и/ или фиброза, както и при възрастни с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zeffix; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Zeffix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια με ένδειξη ενεργού αναπαραγωγής του ιού, συνεχώς αυξημένα επίπεδα ALT στον ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού ηπατικής φλεγμονής και/ ή ίνωση, καθώς και σε ενήλικες με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο.