Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
Τον φάκελο αίτησης και οποιαδήποτε στοιχεία προστέθηκαν σε αυτόν έως την ηµέρα 60 της διαδικασίας παραποµπής στην CMD( v), τα οποία πρέπει να υποβληθούν σε όλα τα µέλη της CVMP και στον ΕΜΕΑ.