Притежателя на разрешението за употреба трябва да завърши следната програма от изследвания, в рамките на определено време, резултата от които ще формира основата на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει εντός της καθοριζόμενης προθεσμίας, το πρόγραμμα μελετών που ακολουθεί, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης οφέλους/ κινδύνου.