Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Sebivo са по- големи от рисковете за лечение на хроничен хепатит B при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за вирусна репликация, трайно повишени нива на серумната аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и доказателства за активно възпаление и/ или фиброза.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sebivo; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Sebivo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ενδείξεις ιικού πολλαπλασιασμού, επιμένοντα αυξημένα επίπεδα ALT ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργής φλεγμονής ή/ και ίνωσης.