Притежателят на разрешението за употреба поема отговорност да извършва дейности, свързани с лекарствената базопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις δραστηριότητες Φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.