План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1 от 14 март 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει μελέτες και επιπλέον δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο σχέδιο της φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε με την έκδοση 1, από 14 Μαρτίου 2008, του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) και οποιεσδήποτε επακόλουθες επικαιροποιήσεις του RMP, που έχει συμφωνηθεί από την CHMP.