В частност, компанията ще проследи случаите на мозъчен оток, наблюдаван при малък брой пациенти при изпитването на продукта.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cystadane υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό στην συμπληρωματική θεραπεία της ομοκυστινουρίας, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ένδειξή του και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Cystadane.