Първоначално CYSTAGON е разрешен за употреба при „ извънредни обстоятелства ”, тъй като поради рядкото срещане на заболяването, по време на одобряването му наличната информация е била ограничена.
Αρχικά το CYSTAGON εγκρίθηκε με τη διαδικασία των « Εξαιρετικών Περιστάσεων » επειδή, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.