ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версията от 23 май 2008 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διεξάγει μελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης, οι οποίες περιγράφονται λεπτομερώς στο σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση του Σχέδιο Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ) με ημερομηνία 23 Μαΐου 2008, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 2 της αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας και σε τυχόν επακόλουθες επικαιροποιήσεις του ΣΔΚ που συμφωνήθηκαν από την CHMP.