Тези заключения се базират на появата на сериозна и животозастрашаваща хепатотоксичност в контролирани и неконтролирани проучвания.
Αυτό βασίζεται στην εµφάνιση σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή ηπατοτοξικότητας σε ελεγχόµενες και µη ελεγχόµενες µελέτες.