Този план обхваща мерки, целящи свеждането до минимум на нежеланите събития, свързани с процедурата по интравитреално инжектиране (напр. ендофталмит), посредством адекватно обучение относно: а) Интравитреалната процедура такава, каквато е извършвана при основните клинични проучвания б) Стерилните техники за снижаване до минимум на риска от инфекция в) Използването на антибиотици г) Използването на повидон йод д) Извършването на хирургическа подготовка на клепача е) Използването на анестетик, с което да се осигури комфорта на пациента ж) Техниките за интравитреално инжектиране з) Контролирането на вътреочното налягане (ВОН) и) Овладяването на ендофталмит й) Разбирането на рисковите фактори, които водят до развитие на ендофталмит к) Съобщаването на сериозните нежелани събития • План за обучение на пациентите, който има за цел да сведе до минимум риска и да подпомогне безопасната и ефективна употреба на продукта.
Το σχέδιο αυτό θα αποτελείται από µέτρα τα οποία έχουν ως σκοπό να ελαχιστοποιήσουν τις ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε τη διαδικασία της ενδοϋαλοειδικής ένεσης (π. χ. ενδοφθαλµίτιδα), µέσω επαρκούς εκπαίδευσης σχετικής µε: α) Την ενδοϋαλοειδική διαδικασία όπως πραγµατοποιήθηκε στις βασικές κλινικές µελέτες β) Άσηπτες τεχνικές για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου µόλυνσης γ) Χρήση αντιβιοτικών δ) Χρήση ιωδιούχου ποβιδόνης ε) Καθαρισµός βλεφάρων στ) Χρήση αναισθητικού για την ανακούφιση του ασθενούς ζ) Τεχνικές ενδοϋαλοειδικής ένεσης η) Ρύθµιση της ενδοφθάλµιας πίεσης (IOP) θ) Αντιµετώπιση της ενδοφθαλµίτιδας ι) Κατανόηση των παραγόντων κινδύνου για την εµφάνιση ενδοφθαλµίτιδας ια) Αναφορά σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών