ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности за лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена с първия Периодичeн доклад за безопасност и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο ΚΑΚ δεσµεύεται να πραγµατοποιήσει τις µελέτες και τις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης που καθορίζονται λεπτοµερώς στο Πρόγραµµα Φαρµακοεπαγρύπνησης, όπως συµφωνήθηκε στην έκδοση 3 (Φεβρουάριος 2008) του Σχεδίου ∆ιαχείρισης Κινδύνου (Σ∆Κ), που παρουσιάζεται µε την πρώτη ΕΠΠΑ και µε επακόλουθες επικαιροποιήσεις του Σ∆Κ, που εγκρίθηκαν από την CHMP.