План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализиции на ПУР, съгласувани с Комитата за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου Ο ΚΑΚ δεσµεύεται να πραγµατοποιήσει τις µελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες για τη φαρµακοεπαγρύπνηση όπως αναφέρονται λεπτοµερώς στο σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης, όπως συµφωνήθηκε στην έκδοση Μαΐου 2007 του Σχεδίου ∆ιαχείρισης Κινδύνου (Σ∆Κ) που παρουσιάζεται στη Ενότητα 1. 8. 2 της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας, και σε οποιαδήποτε επακόλουθη ενηµέρωση του Σ∆Κ συµφωνήθηκε από την Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).