• Противопоказание при пациенти с тежко чернодробно увреждане (със или без цироза) и при пациенти с изходни стойности на чернодробни аминотрансферази (AST и/ или ALT) > 3X ULN. • Чернодробните аминотрансферази (ALT и/ или AST) трябва да бъдат оценени преди започване на лечение с амбрисентан. • По време на лечение се препоръчва месечно проследяване на ALT и AST. • Прекъсване на лечението с амбрисентан, ако пациентите развият продължително, необяснимо, клинично значимо повишаване на ALT и/ или AST или ако повишаването на ALT и/ или AST е съпроводено с признаци и симптоми на чернодробно увреждане (напр. жълтеница). • При пациенти без клинични симптоми на чернодробно увреждане или жълтеница, след справяне с чернодробните ензимни аномалии може да се обмисли повторно започване на лечението с амбрисентан.
34 • Αντένδειξη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (με ή χωρίς κίρρωση) και σε ασθενείς με αρχικές τιμές ηπατικών αμινοτρανσφερασών (AST και/ ή ALT) > 3X ULN. • Πριν την έναρξη του ambrisentan πρέπει να αξιολογούνται οι ηπατικές αμινοτρανσφεράσες (ALT και/ ή AST). • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μηνιαία παρακολούθηση της ALT και AST. • Διακοπή της θεραπείας με ambrisentan εάν οι ασθενείς αναπτύξουν παρατεταμένη, ανεξήγητη, κλινικά σημαντική αύξηση της ALT και/ ή της AST, ή εάν ή αύξηση της ALT και/ ή της AST συνοδεύεται από σημεία ή συμπτώματα ηπατικής βλάβης (π. χ ίκτερο). • Σε άτομα χωρίς κλινικά συμπτώματα ηπατικής βλάβης ή ικτέρου, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο επανέναρξης της χορήγησης του ambrisentan, μετά την αποκατάσταση των τιμών των ηπατικών ενζύμων.