Предложеният в края на работата на CMDh вариант на текст за листовката е също изменен, за да бъде в съответствие с измененията в Кратката характеристика на продукта.
Τροποποιήθηκε επίσης η προτεινόµενη διατύπωση του φύλλου οδηγιών χρήσης µετά την ολοκλήρωση των εργασιών της οµάδας συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία - φάρµακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), µε βάση τις τροποποιήσεις στην ΠΧΠ.