5. 3 Предклинични данни за безопасност Проучванията върху токсичността при животни (плъх, маймуна, мишка) не са показали някакъв постоянен модел на токсичност, освен увеличението на черния дроб, свързано с хепатоцелуларна хипертрофия, която се появява при прием на високи дози стирипентол както от гризачи, така и от други животни.
5. 3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Μελέτες τοξικότητας σε ζώα (αρουραίος, πίθηκος, ποντικός) δεν κατέδειξαν σταθερό μοτίβο τοξικότητας, εκτός από τη μεγέθυνση του ήπατος που σχετίζεται με την ηπατοκυτταρική υπερτροφία, η οποία εμφανίστηκε μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων στιριπεντόλης σε τρωκτικά και μη τρωκτικά.