ПРУ поема задължението да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (12 февруари 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις επιπλέον δραστηριότητες που αφορούν τη φαρμακοεπαγρύπνησηκαι περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 2 (12 Φεβρουαρίου 2008) του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάζεται στο Παράρτημα 1. 8. 2. της Αίτησης για Άδεια Κυκλοφορίασ και σε όποιες επακόλουθες επικαιροποιήσεις του RMP όπως συμφωνήθηκε από την CHMP.