Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу, са изпълнени:
Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι θα εφαρµοστούν όλοι οι όροι ή περιορισµοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσµατική του φαρµακευτικού προϊόντος που παριγράφονται παρακάτω: