Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Θα πρέπει επίσης να υποβληθεί και ένα ενημερωμένο RMP: • Όταν ληφθούν καινούργιες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάσουν τις σημερινές προδιαγραφές Ασφαλείας, του Σχεδίου Φαρμακοεπαγρύπνησης ή των δραστηριοτήτων ελαχιστοποίησης κινδύνου, • Μέσα σε 60 ημέρες από την πραγματοποίηση ενός σημαντικού επιτεύγματος (ελαχιστοποίηση κινδύνου ή φαρμακοεπαγρύπνηση), • Όταν ζητηθεί από την EMEA.