Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ежегодно освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
O KAK θα συνεχίσει να καταθέτει ετησίως Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ), εκτός αν οριστεί διαφορετικά από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη χρήση (CHMP).