Актуализиран план за управление на риска трябва да се предоставя в съответствие с ръководствата на Комисията по лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Πρέπει να παρέχεται ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου σύμφωνα με την Οδηγία της CHMP σχετικά με τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης.