29 така, както е описана във версия 2. 0 от м. септември 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1 от заявлението за разрешаване за употреба.
Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνισης Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνισης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 2. 0, με ημερομηνία Σεπτέμβριος 2006 που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 1 του Εντύπου Αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και ενόσω το προϊόν κυκλοφορεί στη αγορά.