След оценяване на представените данни от заявителя/ ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „ инфекции на гастроинтестиналния тракт (т. е. диария при пътуване) “ и ограничава неговата употреба в точка 4. 2 само при „ тежки “ случаи, при следните режими на дозиране:
Μετά από αξιολόγηση των δεδοµένων που παρουσιάστηκαν από τον αιτούντα/ ΚΑΚ, η CHMP θεώρησε ότι η θεραπευτική ένδειξη που αφορά την εµπειρική θεραπεία της σιγκέλλωσης ή της διάρροιας των ταξιδιωτών µε σιπροφλοξασίνη είναι αποδεκτή µε την ακόλουθη διατύπωση: « λοιµώξεις της γαστρεντερικής οδού (π. χ. ταξιδιωτική διάρροια) » και περιόρισε τη χρήση της σε « σοβαρές » περιπτώσεις στην παράγραφο 4. 2, µε τα παρακάτω δοσολογικά σχήµατα: