Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει µια επιπλέον 6- µηνιαία Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφαλείας (ΕΠΠΑ) το Σεπτέµβριο 2005 και κατόπιν ετήσιες Εκθέσεις (ΕΠΠΑ), εκτός εάν απαιτηθεί σε διαφορετικά χρονικά διαστήµατα από την επιτροπή - CHMP.