В действителност всички случаи са от изпитвания за определяне на дозата, при които е прилагана субоптимална доза (по- малко от 2 mg/ kg) (вж. точка 4. 4).
Ουσιαστικά όλες αυτές οι περιπτώσεις ήταν από µελέτες εύρεσης δόσης στις οποίες µη- βέλτιστη δόση (µικρότερη από 2mg/ kg) χορηγήθηκε (βλέπε παράγραφο 4. 4).