Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσµεύεται για την εκτέλεση της µελέτης και των επιπρόσθετων δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται λεπτοµερώς στο σχέδιο φαρµακοεπαγρύπνησης.