План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2. 1 с дата 18 юли 07 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας αναλαμβάνει την υποχρέωση να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις επιπλέον δραστηριότητες που αφορούν τη φαρμακοεπαγρύπνηση όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 2. 1 με ημερομηνία 18η Ιουλίου 07 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάζεται στο Παράρτημα 1. 8. 2. της αίτησης για άδεια κυκλοφορία και σε όποιες επακόλουθες επικαιροποιήσεις του RMP όπως συμφωνήθηκε από την CHMP.