От притежателя на лиценза за употреба се изисква да предостави всички данни, потвърждаващи положително съотношение полза/ риск за лекуваните животни.
Από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ζητήθηκε να υποβάλει όλα τα υποστηρικτικά δεδοµένα που τεκµηριώνουν θετική σχέση οφέλους/ κινδύνου για τα ζώα που υποβάλλονται στη θεραπεία.