Кратката характеристика на продукта (SPC) е съответно изменена, както и точка 5. 1, където е отбелязано, че при пациентите с локално напреднало заболяване „ намаляването на риска от обективно прогресиране на заболяването … е било най- явно при тези с най- висок риск от прогресиране на заболяването.
Η ΠΧΠ έχει τροποποιηθεί αναλόγως και στην ενότητα 5. 1, επισημαίνει ότι για τους ασθενείς με τοπικά προχωρημένη νόσο « Η μείωση του κινδύνου της αντικειμενικής εξέλιξης της νόσου … ήταν περισσότερο προφανής στους ασθενείς που διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο εξέλιξης