Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаван Когато е получена нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, на Плана за лекарствена безопасност или на дейностите по минимизиране на риска В рамките на 60 дни от постигането на важнo събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска), При поискване от EMEA.
Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάζουν τις τρέχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις ενέργειες ελαχιστοποίησης του κινδύνου Εντός 60 ημερών από την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση του κινδύνου) Κατόπιν απαίτησης του ΕΜΕΑ.