План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσµεύεται ότι θα διεξάγει τις µελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται λεπτοµερώς στο σχέδιο φαρµακοεπαγρύπνησης, όπως συµφωνήθηκε στην έκδοση του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου που παρουσιάζεται στην Παράγραφο 1. 8. 2. της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, τον Οκτώβριο του 2008, καθώς και σε τυχόν επόµενες ενηµερωµένες εκδόσεις του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου, οι οποίες θα συµφωνηθούν από την CHMP.