31 Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщавани за перорален RISPERDAL нно не и за RISPERDAL CONSTA по системо- органната класификация Изследвания Повишаване на телесната температура, повишаване броя на еозинофилите, понижаване броя на белите кръвни клетки, понижаване на хемоглобина, повишаване на креатин фосфокиназата в кръвта, понижаване на телесната температура Инфекции и инфестации Тонзилит, целулит, отитис медия, инфекции на очите, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, онихомикоза, отитис медиа хроника Нарушения на кръвта и лимфната система Гранулоцитопения Нарушения на имунната система Лекарствена свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия, полидипсия Психични нарушения Състояние на обърканост, неспокойствие, аноргазмия, притъпен афект Нарушения на нервната система Липса на реакция на стимули, загуба на съзнание, невролептичен малигнен синдром, диабетна кома, мозъчно- съдов инцидент, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчна исхемия, мозъчно- съдови нарушения, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушения на вниманието, нарушение на равновесието, нарушения на говора, нарушение на координацията, нарушение на движенията Нарушения на очите Очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, увеличено сълзоотделяне, фотофобия, обостряне на влошено зрение, въртене на очите, глаукома Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите Съдови нарушения Зачервяване Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, респираторни нарушения, хрипове, епистаксис, застой в дихателния тракт, хипервентилация, дисфония Стомашно- чревни нарушения Дисфагия, незадържане на изпражнения, фекалома, оток на устните, хейлит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Лезии на кожата, кожни нарушения, промяна на цвета на кожата, себореен дерматит хиперкератоза, пърхут, еритема Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Рабдомиолиза, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Енуреза, дизурия, полакиурия Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нарушения на еякулацията, генитално течение, нередовна менструация Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Генерализиран оток, оток на лицето, нарушение на стойката, жажда, студени тръпки, студени крайници, абстинентен синдром
Επιπρόσθετες Ανεπιθύµητες Ενέργειες Φαρµάκου που αναφέρθηκαν µε από του στόµατος RISPERDAL αλλά όχι µε RISPERDAL CONSTA βάσει Κατηγορία Οργάνου Συστήµατος Παρακλινικές εξετάσεις Θερµοκρασία σώµατος αυξηµένη, Αριθµός ηωσινόφιλων αυξηµένος, Αριθµός λευκών αιµοσφαιρίων µειωµένος, Αιµοσφαιρίνη µειωµένη, Φωσφοκινάση κρεατινίνης στο αίµα αυξηµένη, Θερµοκρασία σώµατος µειωµένη Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Αµυγδαλίτιδα, Κυτταρίτιδα, Μέση ωτίτιδα, Λοίµωξη του οφθαλµού, ∆ερµατίτιδα από ακάρεα, Λοίµωξη του αναπνευστικού συστήµατος, Ονυχοµυκητίαση, Μέση ωτίτιδα χρονία ∆ιαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Κοκκιοκυτταροπενία ∆ιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Υπερευαισθησία σε φάρµακο ∆ιαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Ανορεξία, Πολυδιψία Ψυχιατρικές διαταραχές Συγχυτική κατάσταση, Νωθρός, Ανοργασµία, Αµβλύ συναίσθηµα ∆ιαταραχές του νευρικού συστήµατος Μη ανταπόκριση σε ερεθίσµατα, Απώλεια συνείδησης, Κακοήθες νευροληπτικό σύνδροµο, ∆ιαβητικό κώµα, Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, Επηρεασµένο επίπεδο συνείδησης, Εγκεφαλική ισχαιµία, ∆ιαταραχή των αγγείων του εγκεφάλου, Παροδικό ισχαιµικό επεισόδιο, ∆υσαρθρία, ∆ιαταραχή στην προσοχή, ∆ιαταραχή ισορροπίας, ∆ιαταραχή λόγου, Μη φυσιολογικός συντονισµός, ∆ιαταραχή κίνησης, Οφθαλµικές διαταραχές Υπεραιµία του οφθαλµού, Οφθαλµικό έκκριµα, Οίδηµα του οφθαλµού, Ξηροφθαλµία, ∆ακρύρροια αυξηµένη, Φωτοφοβία, Οπτική οξύτητα µειωµένη, Συστροφή του οφθαλµικού βολβού, Γλαύκωµα ∆ιαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Εµβοές Αγγειακές διαταραχές Έξαψη ∆ιαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Συριγµός, Πνευµονία από εισρόφηση, Πνευµονική συµφόρηση, ∆ιαταραχή αναπνευστικού συστήµατος, Ρόγχοι, Επίσταξη, Συµφόρηση αναπνευστικής οδού, Υπεραερισµός, ∆υσφωνία ∆ιαταραχές του γαστρεντερικού ∆υσφαγία, Ακράτεια κοπράνων, Κόπρωµα, Οίδηµα χειλών, Χειλίτιδα ∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Βλάβη δέρµατος, ∆ιαταραχή δέρµατος, ∆υσχρωµατισµός δέρµατος, Σµηγµατορροϊκή δερµατίτιδα, Υπερκεράτωση, Πιτυρίδα, Ερύθηµα ∆ιαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Ραβδοµυόλυση, ∆ιόγκωση άρθρωσης, Στάση σώµατος µη φυσιολογική, ∆υσκαµψία άρθρωσης ∆ιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Ενούρηση, ∆υσουρία, Πολυουρία ∆ιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού ∆ιαταραχές εκσπερµάτισης, Κολπικό έκκριµα, ∆ιαταραχές εµµήνου ρύσης Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Γενικευµένο οίδηµα, Οίδηµα προσώπου, ∆ιαταραχή βαδίσµατος, ∆ίψα, Ρίγη, Περιφερική ψυχρότητα, Σύνδροµο από απόσυρση φαρµάκου