Заявителят да представи резултатите от планираното фаза І/ ІІ клинично проучване (протокола се разглежда от NCI) с цел да се изключи възможността, че лечечението с бортезомиб може като следствие от протеазомната инхибиция да повиши риска от амилоидоза и/ или да има неблагоприятно въздействие върху прогресията и органната проява.
Ο αιτών θα παρουσιάσει τα αποτελέσματα από την προγραμματισμένη κλινική μελέτη Φάσης Ι/ ΙΙ (πρωτόκολλο υπό έγκριση από το NCI) με στόχο τον αποκλεισμό κάθε πιθανότητας ότι μετά από δευτερογενή αναστολή πρωτεασώματος, η θεραπεία με bortezomib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αμυλοείδωσης ή/ και ενδέχεται να παρουσιάσει ανεπιθύμητη επίδραση στην εξέλιξή της καθώς και στις κλινικές εκδηλώσεις της στα διάφορα όργανα.