Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е подходяща и да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίζει ότι διαθέτει σύστημα φαρμακοεπαγρύπνισης και ότι αυτό λειτουργεί πριν την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.