С цел CVMP да проведе първата годишна преоценка на съотношението полза/ риск на продукта, притежателят на лиценза за употреба ще осигури план за действие детайлизиращ подхода, който трябва да бъде взет, заедно със срокове за адресиране на бележки, необходими за премахване на годишна преоценка.
Οι παραπάνω πληροφορίες θα εκτιµηθούν και θα εγκριθούν από τη CVMP και θα αποτελέσουν τµήµα της επακόλουθης ετήσιας επανεκτίµησης.