План за управление на риска ПРУ поема задължението да проведе проучванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 0 от 30 март 2007 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Σύστηµα ∆ιαχείρισης Κινδύνου Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσµεύεται να πραγµατοποιήσει τις µελέτες και τις επιπλέον ενέργειες φαρµακοεπαγρύπνησης που αναφέρονται αναλυτικά στο Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης όπως αυτό συµφωνήθηκε στην έκδοση 1. 0, της 30 Μαρτίου 2007 του Σχέδιου ∆ιαχείρησης Κινδύνου που παρουσιάστηκε στην Ενότητα 1. 8. 2 της Αίτησης για Άδεια Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες αναθεωρήσεις του Σ∆Κ όπως αυτό συµφωνήθηκε µε την CHMP.