Неклиничните данни не показват особен риск (напр. токсичност на органите) за хората на базата на изпитванията за токсичност при повторна доза, ембриофетална и репродуктивна токсичност, включително и фармакологичните оценки за безопасност.
Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο (π. χ. τοξικότητα οργάνων) για τον άνθρωπο µε βάση τις µελέτες τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, αναπτυξιακής τοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, συµπεριλαµβανοµένων των αξιολογήσεων