16 Актуализиран план за управление на риска, според Указанията на Комисия за лекарствени продукти за употреба при хора (CHMP) относно Системите за управление на риска (CHMP Guideline on Risk Management Systems) за лекарствени продукти за употреба при хора, трябва да бъде предаден по същото време както и ПДБ, в рамките на 60 дни до достигането на важен етап (Фармакологична бдителност или Намаляване на риска) или когато резултатите от дадено проучване станат достояние или при поискване от компетентните органи.
Ένα αναθεωρημένο Πλάνο Διαχείρισης Κινδύνου, σύμφωνα με την Οδηγία της CHMP για τα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, πρέπει να κατατίθεται την ίδια χρονική στιγμή με τις ΕΠΠΑ, μέσα σε 60 ημέρες μετά το τέλος ενός σημαντικού ορόσημου (Φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης Κινδύνου) ή όταν γίνουν διαθέσιμα τα