Събраната информация трябва да включва: o Анонимни детайли за пациента – възраст, пол и етилогия на PAH o Съпътстващи лекарствени продукти o Причина за прекратяване o НЛР ○ Всички сериозни НЛР ○ Увеличаване на чернодробните ензими до > 3 х ГГН ○ Анемия ○ Хеморагия ○ Бременност и раждане ○ Белодробен оток (свързан с вено- оклузивна болест) ○ Подозирани взаимодействия ○ Неочаквани НЛР според КХП
Οι συλλεγόµενες πληροφορίες πρέπει να περιλαµβάνουν: o Ανώνυµα στοιχεία για τον ασθενή – ηλικία, φύλο και αιτιολογία ΠΑΥ o Συνακόλουθα φαρµακευτικά σκευάσµατα o Αιτία διακοπής o Ανεπιθύµητες ενέργειες ○ Όλες οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες ○ Αύξηση των ηπατικών ενζύµων > 3 x ΑΦΤ ○ Αναιµία ○ Αιµορραγία ○ Εγκυµοσύνη και αποτέλεσµα ○ Πνευµονικό οίδηµα (που σχετίζεται µε φλεβοαποφρακτική νόσο) ○ Πιθανές αλληλεπιδράσεις ○ Μη αναµενόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες σύµφωνα µε το SPC.