Притежателят на резрешението за употреба трябва да представя 6- месечни актуализирани доклади за лекарствена безопасност.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να υποβάλλει περιοδικές μελέτες ασφάλειας ανά διαστήματα 6 μηνών.