С помощта на подробни серийни ЕКГ записи, направени по време, отговарящо на терапевтичната или по- голяма от терапевтичната експозиция, при нито един от пациентите от подлежащата на оценка или ITT популациите не е наблюдавано развитие на удължаване на QTc, което се счита за “ тежко ” (т. е. равно на или по- голямо от Степен 3 по CTCAE, версия 3. 0).
Χρησιµοποιώντας αναλυτικές, διαδοχικές αξιολογήσεις µε ΗΚΓ σε χρόνους που αντιστοιχούν είτε στη θεραπευτική, είτε σε µεγαλύτερη από τη θεραπευτική έκθεση, σε κανέναν από τους ασθενείς στον αξιολογήσιµο πληθυσµό ή τον πληθυσµό µε πρόθεση για θεραπεία (ΙΤΤ) δεν παρατηρήθηκε παράταση του διαστήµατος QTc η οποία να θεωρείται « σοβαρή » (δηλ., ίση ή µεγαλύτερη από 3ου βαθµού σύµφωνα µε τα CTCAE έκδοση 3. 0).