Насоките относно помощните вещества в досието за кандидатстване за разрешение за употреба на лекарствен продукт (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006), както и посочената по- горе насока (CHMP/ 463/ 00) показват помощните вещества и информацията, която трябва да се появи в означенията върху опаковката.
Η κατευθυντήρια γραµµή για τα έκδοχα στον φάκελο αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ενός ιατρικού προϊόντος (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006) και η προαναφερθείσα οδηγία (CHMP/ 463/ 00) επισηµαίνουν ποια έκδοχα και ποιες πληροφορίες πρέπει να εµφανίζονται στην επισήµανση.