Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA ПРИЛОЖЕНИЕ III
Επιπλέον, πρέπει να υποβληθεί ενημερωμένο ΣΔΚ • Όταν ληφθούν νέες πληροφορίες, οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν την ισχύουσα Προδιαγραφή Ασφαλείας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ημερών από την στιγμή που θα παρατηρηθεί σημαντικό ορόσημο (που σχετίζεται με την φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση του κινδύνου) • Κατόπιν αιτήσεως του EMEA