7 пожелано от заявителя, с 15- процентен диапазон на одобрение, главно защото обемът на извадката за това сравнение не е изчислен правилно.
Η CHMP ζήτησε από τον αιτούντα να παράσχει στοιχεία από φαρμακοκινητική μελέτη με παράλληλη χρήση αποστάτη.