Липса на данни за многократно прилагане и нуждата от данни за имуногенност • Неклинични данни Две неклинични проучвания, LPT10929 и LPT12444 с многократно прилагане на висока доза Xeomin (25 LDU/ животно в LPT10929 и 16- 40 LDU/ животно в LPT12444) и с много кратки инжекционни интервали са извършени върху зайци:
Έλλειψη δεδοµένων επαναλαµβανόµενης χορήγησης και αναγκαιότητα δεδοµένων σχετικά µε την ανοσογονικότητα • Μη κλινικά δεδοµένα ∆ιεξήχθηκαν δύο µη κλινικές µελέτες σε κουνέλια, η LPT- 10929 και η LPT- 12444, µε επαναλαµβανόµενη χορήγηση µεγάλων δόσεων Xeomin (25 LDU/ ζώο στην LPT- 10929 και 16- 40 LDU/ ζώο στην LPT- 12444) και µε µεσολάβηση πολύ µικρών χρονικών διαστηµάτων µεταξύ των ενέσεων: