Освен това актуализан ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
Επιπλέον, ένα επικαιροποιηµένο RMP πρέπει να κατατίθεται: ● Όταν λαµβάνονται νέες πληροφορίες που µπορεί να επηρεάζουν τις ισχύουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρµακοεπαγρύπνησης ή τις ενέργειες ελαχιστοποίησης κινδύνου ● Μέσα σε 60 ηµέρες από την στιγµή που προκύπτει ένα σηµαντικό ορόσηµο (φαρµακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου) ● Κατόπιν αιτήσεως του ΕΜΕΑ