(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Какви са основните притеснения, накарали CHMP да препоръча отказ на разрешението за употреба?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ποιες είναι οι σημαντικότερες ανησυχίες οι οποίες οδήγησαν στην απόρριψη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας από την CHMP; Η CHMP εξέφρασε σημαντικές ανησυχίες αναφορικά με τη συγκρισιμότητα του Alpheon και του Roferon- A, λόγω των διαφορών που παρατηρήθηκαν μεταξύ των δύο φαρμάκων (όπως για παράδειγμα οι προσμίξεις).