Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει PSURs στην ΕΜΕΑ κάθε 6 μήνες εκτός αν καθορισθεί διαφορετικά από τη CHMP.