Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Ο κάτοχος αυτής της αδείας κυκλοφορίας οφείλει να υποβάλλει εξαμηνιαίες περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (PSUR) για το φαρμακευτικό προϊόν που εγκρίθηκε με αυτήν την απόφαση μέχρι νεώτερης αναθεώρησης από την CHMP.