Първите 18 седмици от лечението са критични, което налага строго наблюдение (вж. точка 4. 4).
Τα στοιχεία από τη φαρµακοεπαγρύπνηση µετά την έγκριση κυκλοφορίας του προϊόντος έχουν δείξει ότι οι πλέον σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι το σύνδροµο Stevens- Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση και η βαριά ηπατίτιδα/ ηπατική ανεπάρκεια (και οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας που χαρακτηρίζονται από εξάνθηµα µε συστηµατικά συµπτώµατα όπως πυρετό, αρθραλγία, µυαλγία και λεµφαδενοπάθεια καθώς και σπλαχνική συµµετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, ακοκκιοκυτταραιµία και νεφρική δυσλειτουργία Οι πρώτες 18 εβδοµάδες θεραπείας είναι µία κρίσιµη περίοδος που απαιτεί στενή παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4. 4).