Няма доказателства за тератогенност, ембриотоксичност или фетотоксичност при плъхове или мишки, които са получили до 1 000 mg/ kg/ дневно.
∆εδοµένα µη- κλινικών µελετών δεν έδειξαν ευρήµατα ότι είναι επιβλαβές για τον άνθρωπο µε βάση τις συνήθεις φαρµακολογικές µελέτες ασφάλειας, τοξικότητα από επαναλαµβανόµενη δόση, γoνοτοξικότητας, καρκινογένεσης και τοξικότητας επί της αναπαραγωγής. ∆εν παρουσιάσθηκαν ευρήµατα τερατογένεσης ή εµβρυοτοξικότητας, σε αρουραίους ή ποντίκια στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις ταδαλαφίλης έως 1000 mg/ kg/ ηµερησίως.