СНМР обаче не счита това обяснение за приемливо и е помолил заявителя/ ПРУ да докаже защо противопоказанията не са абсолютни.
Παρόλα αυτά, η CHMP δεν αποδέχτηκε αυτήν την εξήγηση και ζήτησε από τον αιτούντα/ KAK να τεκµηριώσει τους λόγους για τους οποίους οι συγκεκριµένες αντενδείξεις δεν είναι απόλυτες.