План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Σχεδιασμός Διαχείρισης Κινδύνου Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που περγράφονται λεπτομερώς στο Σχεδιασμό Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 6. 0 του Σχεδιασμού Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάζεται στο Module 1. 8. 2 της Άδειας Κυκλοφορίας και όλων των επόμενων ενημερώσεων του ΣΔΚ που συμφωνήθηκε με τη CHMP.