ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Ο ΚΑΚ αναλαμβάνει την υποχρέωση να διεκπεραιώσει μελέτη ασφαλείας μετά την θέση σε κυκλοφορία (αρχείο) και επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης, λεπτομέρειες των οποίων αναφέρονται στο Πρόγραμμα Φαρμακοεπαγρύπνησης.