до 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие;
Εντός 60 ημερών από την καταγραφή κάποιου σημαντικού ορόσημου (σχετιζόμενου με τη φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίησηςκινδύνου)