Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TORISEL са по- големи от рисковете при лечение от първа линия на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, които имат най- малко три от следните прогностични рискови фактори: • по- малко от една година от момента на поставяне първоначалната диагноза за бъбречноклетъчен карцином; • резултат за статус по скалата на Карнофски, по- нисък от 70; • хемоглобин, по- нисък от долната граница на нормата; • коригиран калций в повече от 10 mg/ dl; • лактат дехидрогеназа повече от 1, 5 пъти над горната граница на нормата; • повече от един орган с метастази.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το TORISEL; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του TORISEL υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία πρώτης γραµµής ασθενών µε προχωρηµένο νεφρικό καρκίνωµα που έχουν τουλάχιστον τρεις από τους ακόλουθους προγνωστικούς παράγοντες κινδύνου: • λιγότερο από ένα χρόνο από τη στιγµή της αρχικής διάγνωσης του νεφρικού καρκινώµατος, • βαθµολογία µε δείκτη Karnofsky µικρότερη από 70, • αιµοσφαιρίνη µε τιµές χαµηλότερες από το κατώτατο φυσιολογικό όριο, • διορθωµένο ασβέστιο µε τιµές υψηλότερες των 10 mg/ dl, • γαλακτική αφυδρογονάση µε τιµές µεγαλύτερες κατά 1, 5 φορές από το ανώτατο φυσιολογικό όριο, • περισσότερα από ένα σηµεία µετάστασης.