Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности за лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във весия 4. 0 на плана за управление на риска (RMP), 117 представен в Модул 1. 8. 2 от заявлението за разрешаване за употребад, и всички последващи актуализации на RMP, съгласувани с CHMP.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να διενεργεί τις μελέτες και τις υπόλοιπες υποχρεώσεις για τη φαρμακοεπαγρύπνηση οι οποίες περιγράφονται στο σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 2 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου η οποία παρουσιάστηκε στο Module