Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извършва изпитвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες Φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.