Притежателят на разрешението трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат в продажба.
Ο ΚΑΚ πρέπει να εξασφαλίσει ότι βρίσκεται σε εφαρµογή σύστηµα φαρµακοεπαγρύπνησης το οποίο ήδη λειτουργεί πριν την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.