Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας καλείται να καταθέτει ετήσιες Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας, εκτός εάν έχει προσδιορισθεί διαφορετικά από την CHMP.