ПРУ трябва да съгласува с Националните компетентни органи подробностите за контролирана дистрибуционна система и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписване (и където е подходящо и със съгласието на Националния компетентен орган, преди отпускане) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и където е подходящо, да отпускат) Volibris, са снабдени със следното:
Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει της λεπτομέρειες ενός ελεγχόμενου συστήματος διανομής με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές και πρέπει να εφαρμόσει τέτοιο πρόγραμμα εθνικά για να διασφαλισθεί ότι πριν τη συνταγογράφηση (και όπου εφαρμόζεται και με τη σύμφωνη γνώμη της Εθνικής Αρμόδιας Αρχής, διάθεση) όλοι οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης οι προτίθενται να συνταγογραφήσουν (και όπου εφαρμόζεται, να διαθέσουν) το Volibris, έχουν εφοδιαστεί με τα ακόλουθα: