Държавите- членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу, са изпълнени.
Τα κράτη µέλη πρέπει να διασφαλίζουν ότι τηρούνται όλοι οι όροι ή περιορισµοί σχετικά µε την ασφαλή και αποτελεσµατική χρήση του φαρµακευτικού προϊόντος που περιγράφονται πιο κάτω: