Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По искане на ЕМЕА
Επιπρόσθετα, ένας επικαιροποιημένος ΣΔΚ πρέπει να υποβάλλεται • Όταν προκύπτουν νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να έχουν αντίκτυπο στις τρέχουσες Προδιαγραφές Ασφαλείας, στο Σχεδιασμό Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου • Εντός 60 ημερών από τη συμπλήρωση μίας σημαντικής ημερομηνίας - ορόσημο (για τη φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση κινδύνου) • Κατόπιν αιτήματος από την EMEA