Възможността за имунен отговор към продукта трябва да се оценява в случаите, когато се подозира нежелана реакция с имунологична основа.
Θα πρέπει να αξιολογηθεί η πιθανότητα ανοσολογικής απάντησης στο προϊόν σε ασθενείς που υπάρχει υποψία ανεπιθύμητης ενέργειας ανοσολογικής βάσης.