Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери в наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди пускането на продукта на пазари и през цялото време на неговата употреба.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να διασφαλίσει ότι υπάρχει σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης και έχει τεθεί σε λειτουργία πριν τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά και για όσο διάστημα παραμένει σε χρήση το προϊόν που έχει διατεθεί στην αγορά.