Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
Οι λεπτομέρειες της μελέτης παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία θα πρέπει να συμφωνηθούν με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές σε κάθε κράτος μέλος και να τεθούν σε λειτουργία πριν το προϊόν τοποθετηθεί στην κυκλοφορία.