Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Hepserа са по- големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B при възрастни лица с компенсирано чернодробно заболяване и доказателства за активна вирусна репликация, с постоянно повишени нива на серумната аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и с хистологични доказателства за активно чернодробно възпаление и фиброза, както и при възрастни лица с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Hepsera; Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Hepsera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας B σε ενήλικες με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο με ενδείξεις ενεργού ιικής αντιγραφής, παρατεταμένα αυξημένα επίπεδα αλανίνης αμινοτρανσεράσης (ALT) ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού ηπατικής φλεγμονής και ίνωσης, καθώς και σε ενήλικες με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο.