Съобщени са нечести случаи на тежък мозъчен оток и хиперметионинемия в рамките на 2 седмици до 6 месеца от започването на терапията с бетаин (вж. точка 4. 8).
Όχι συχνά περιστατικά σοβαρού εγκεφαλικού οιδήµατος και υπερµεθειονιναιµίας αναφέρθηκαν εντός 2 εβδοµάδων έως 6 µηνών από την έναρξη της θεραπείας µε βηταΐνη (βλ. παράγραφο 4. 8).