План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 1 на 87 Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει μελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης όπως περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, που συμφωνήθηκε στο Μέρος 1. 1 του Σχεδίου Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ) που παρουσιάζονται στο Μέρος 1. 8. 2 της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας και σε κάθε επικαιροποίηση του ΣΔΚ που έχει συμφωνηθεί με την CHMP.