ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описана във версия 3 дата 03/ 06/ 2008 и представена в Модул 1, 8, 1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Ημερομηνία 03/ 06/ 2008 που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 1. της Αίτησης για Έκδοση Άδειας Κυκλοφορίας, είναι ενεργό και λειτουργεί σωστά πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.