Заявителят е помолен също да промени кратката характеристика на продукта (КХП) за Oracea в точки 4. 4 и 5. 1 поради липсата на опит при пациенти с очна розацея в съответствие с одобрената проверена информация за продукта.
Επίσης, ζητήθηκε από τον αιτούντα να αναθεωρήσει τα τµήµατα 4. 4 και 5. 1 της ΠΧΠ του