Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Επιπλέον, θα πρέπει να υποβληθεί ενημερωμένο ΣΔΚ Κατά την παραλαβή νέων πληροφοριών που ενδέχεται να επηρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου Εντός 60 ημερών μετά την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) Μετά από αίτημα του ΕΜΕΑ