Безопасността и ефикасността на препоръките за коригиране на дозовите интервали в точка 4. 2 се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
Η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα των κατευθυντήριων οδηγιών για την προσαρµογή του δοσολογικού µεσοδιαστήµατος που παρέχονται στην παράγραφο 4. 2 βασίζονται σε φαρµακοκινητικά δεδοµένα και µοντέλο µονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.