Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
ΕΠΠΑ Το πρόγραμμα υποβολής της ΕΠΠΑ και για τις δύο περιεκτικότητες πρέπει να ακολουθεί το πρόγραμμα της ΕΠΠΑ για τα προϊόντα αναφοράς.