Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
Καθώς η αίτηση αφορά σε γενόσημο προϊόν με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς, για το οποίο δεν αναγνωρίστηκε κανένα ζήτημα ασφάλειας που να απαιτεί επιπλέον ενέργειες για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου, η προσέγγιση αυτή θεωρείται αποδεκτή.