Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителни мероприятия, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις επιπλέον ενέργειες σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, όπως αυτές αναφέρονται λεπτομερώς στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης..