ПРУ трябва да съгласува окончателния текст на прякото съобщение до медицинските специалисти и съдържанието на образователния комплект за медицински специалисти с националните компетентни власти във всяка страна- членка, преди пускането на лекарствения продукт на пазара и да гарантира, че материалите съдържат основните елементи, както е описано по- долу.
Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συμφωνήσει για το τελικό κείμενο του γράμματος προς τους Επαγγελματίες του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης και το περιεχόμενο του Εκπαιδευτικού Πακέτου για Επαγγελματίες του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης με την αρμόδια εθνική αρχή σε κάθε Κράτος Μέλος πριν την κυκλοφορία του προϊόντος και να διασφαλίσει ότι τα υλικά περιέχουν τα βασικά στοιχεία, όπως περιγράφονται παρακάτω.