ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато продуктът е на пазара и продължава да бъде в употреба.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να επιβεβαιώσει την ύπαρξη και λειτουργία συστήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης πριν το προϊόν κυκλοφορήσει στην αγορά και για όλο το χρονικό διάστημα που το προϊόν διατίθεται.