Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
Επιπροσθέτως, ένα αναθεωρημένο RMP πρέπει να κατατίθεται: • Όταν νέες πληροφορίες λαμβάνονται οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν τις ισχύουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή της δραστηριότητες για ελαχιστοποίηση του κινδύνου • Εντός 60 ημερών που μία σημαντική ημερομηνία (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου) έχει επιτυχανθεί. • Σε αίτημα του ΕΜΕΑ