Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно договореностите по версия 3. 0 на плана за управление на риска, представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба и последващи актуализации на плана за управление на риска, одобрени от CHMP.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να διεξαγάγει τις µελέτες και τις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης, όπως αυτές περιγράφονται στην έκδοση 3. 0 του Σχεδίου ∆ιαχείρισης Κινδύνου (RMP) που παρουσιάζεται στην ενότητα 1. 8. 2. της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τυχόν επακόλουθες επικαιροποιήσεις του RMP που έχουν συµφωνηθεί µε την Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP).