Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска;
Επιπρόσθετα, επικαιροποιηµένο Σύστηµα ∆ιαχείρισης Κινδύνου πρέπει να κατατίθεται: