Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
Επιπλέον, ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου πρέπει να υποβληθεί • Όταν ληφθούν νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου