Според Работната група по кръвните продукти данните за безопасност след разрешаване, събрани само в една държава- членка на ЕС, могат да бъдат достатъчни, за да се определи профилът за безопасност на продукта, при условие че качеството на данните и системата за фармакологична бдителност са на необходимото ниво.
Η BPWP έκρινε ότι εφόσον η ποιότητα των δεδομένων και το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης είναι επαρκή, τα δεδομένα ασφάλειας από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, τα οποία προέρχονται από ένα μόνο κράτος μέλος της ΕΕ, επαρκούν για να προσδιοριστεί το προφίλ ασφάλειας του προϊόντος.