План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας έχει δεσμευτεί να διεξάγει τις μελέτες και επιπλέον δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που περιγράφονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην Έκδοση 4. 0 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) το οποίο παρουσιάστηκε στην Ενότητα 1. 8. 2 της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας και κάθε επακόλουθη ενημέρωση του ΣΔΚ όπως συμφωνήθηκε από την CHMP.