CHMP се позовава на Ръководство за клинично изпитване на медицински продукти при лечението на астма CPMP/ EWP/ 2922/ 01, и е на мнение, че притежателят на разрешението за употреба не е обосновал адекватно включването на 320µg/ ден и 640µg/ ден циклесонид.
Η CHMP επικαλέστηκε το επεξηγηµατικό σηµείωµα για την κλινική µελέτη φαρµακευτικών προϊόντων για τη θεραπεία του άσθµατος CPMP/ EWP/ 2922/ 01 και διατύπωσε τη γνώµη ότι ο ΚΑΚ δεν είχε τεκµηριώσει επαρκώς την συµπερίληψη δόσης 320µg την ηµέρα και 640µg την ηµέρα κικλεσονίδης.