Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να επηρεάζουν τις Προδιαγραφές Ασφάλειας, το Σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις ενέργειες ελαχιστοποίησης του κινδύνου