35 • Volibris може да причини тежки вродени дефекти на неродени бебета, заченати преди, по време на или в рамките на месец след спиране на лечението. • Не може да се започва лечение с Volibris, ако пациентката е бременна. • На жени с детероден потенциал веднага трябва да се направи тест за бременност преди първия прием и на месечни интервали по време на приема на Volibris. • Необходимо е да се гарантира, че жените с детероден потенциал използват надеждна контрацепция и че пациентите трябва да информират своите лекари за възможна бременност преди започване на ново лечение. • Ако жена с детероден потенциал се нуждае от промяна или спиране на метода на контрацепция, тя трябва да информира лекаря, който й е предписал контрацепцията, че приема Volibris. • Ако жена с детероден потенциал се нуждае от промяна или спиране на метода на контрацепция, тя трябва да информира лекаря, който й е предписал Volibris. • Необходимо е пациентките от женски пол да се обърнат незабавно към своя лекар ако предполагат, че може да са бременни. • Необходимо е пациентката да разговаря със своя лекар ако планира да забременее. • Volibris може да причини увреждане на черния дроб. • Поради възможността от увреждане на черния дроб и анемия пациентите трябва да провеждат редовни кръвни изследвания и също така да информират своя лекар, ако имат някакви симптоми на чернодробно увреждане. • Пациентите не трябва да дават Volibris на друг човек. • Пациентите трябва да информират своя лекар за всяко нежелано събитие.
35 • Ότι το Volibris μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες σε αγέννητα βρέφη των οποίων η σύλληψη έγινε πριν, κατά τη διάρκεια ή εντός ενός μηνός μετά τη διακοπή της θεραπείας. • Ότι δεν μπορεί να αρχίζει η χορήγηση του Volibris εάν η ασθενής είναι έγκυος. • Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν δοκιμασία κύησης αμέσως πριν την πρώτη συνταγή και σε μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια λήψης του Volibris. • Την ανάγκη να διασφαλισθεί ότι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης και ότι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς τους για κάθε πιθανότητα εγκυμοσύνης πριν την έκδοση νέας συνταγής. • Ότι εάν μία γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία χρειάζεται να αλλάξει ή να διακόψει την μέθοδο αντισύλληψης που χρησιμοποιεί, θα πρέπει να ενημερώνει τον γιατρό που συνταγογραφεί την αντισύλληψη, ότι λαμβάνει το Volibris. • Ότι εάν μία γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία χρειάζεται να αλλάξει ή να διακόψει την μέθοδο αντισύλληψης που χρησιμοποιεί, θα πρέπει να ενημερώνει τον γιατρό που συνταγογραφεί το Volibris. • Την ανάγκη των γυναικών ασθενών να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους άμεσα εάν υποπτεύονται ότι μπορεί να είναι έγκυες. • Την ανάγκη της ασθενούς να συζητήσει με τον γιατρό της εάν σχεδιάζει να μείνει έγκυος. • Ότι το Volibris μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη. • Ότι λόγω του δυνητικού κινδύνου ηπατικής βλάβης και αναιμίας, οι ασθενείς θα πρέπει να κάνουν τακτικές εξετάσεις αίματος και επίσης να ενημερώνουν τον γιατρό τους εάν παρουσιάσουν κάποια συμπτώματα ηπατικής βλάβης. • Ότι ο ασθενής δεν θα πρέπει να δώσει το Volibris σε κάποιο άλλο άτομο. • Ότι ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό του για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.