В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА.
Επιπλέον, αναθεωρημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται • Όταν λαμβάνεται νέα πληροφορία που μπορεί να έχει επίδραση στις ισχύουσες προδιαγραφές ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις ενέργειες ελαχιστοποίησης του κινδύνου • Μέσα σε 60 ημέρες από την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου) • Μετά από αίτημα του ΕΜΕΑ.