Поради това резултатите от проучването не могат да бъдат екстраполирани за популацията, за която е предназначена употребата, и следователно защитното ниво на анти- HBs при тази популация не е известно, както и дали препоръчваната доза в основната КХП може да гарантира подходящо ниво на антителата за предпазване от хепатит В при възрастни и пациенти на хемодиализа, както и при новородени с майка, носител на вируса на хепатит В.
Ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η παρεκβολή των αποτελεσμάτων της μελέτης στον πληθυσμό στον οποίο αναμένεται να χορηγηθεί το προϊόν και, συνεπώς, τα προστατευτικά επίπεδα των αντισωμάτων anti- HBs στον εν λόγω πληθυσμό δεν είναι γνωστά, όπως δεν είναι ομοίως γνωστό εάν η προτεινόμενη δόση στο κύριο μέρος της ΠΧΠ θα μπορούσε να διασφαλίσει κατάλληλα επίπεδα αντισωμάτων για την προφύλαξη από την ηπατίτιδα Β σε ενήλικες, σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς ή σε νεογνά από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β.