По време на лечението с TRISENOX, 13 от 52 пациенти в проучванията върху ОПЛ имаха един или повече симптоми на синдром на диференциация на ОПЛ, характеризиращ се с фебрилитет, диспнея, наддаване на тегло, белодробни инфилтрати и плеврални или перикардни изливи, с или без левкоцитоза (вж. точка 4. 4).
TRISENOX- hoidon aikana kolmellatoista 52 potilaasta APL- tutkimuksessa oli yksi tai useampia APL- erilaistumisoireyhtymän oireita, joita ovat tyypillisesti kuume, hengenahdistus, painonlisäys, keuhkoinfiltraatit ja keuhko - tai sydänpussin effuusiot, joihin liittyy tai ei liity leukosytoosia (ks. kohta 4. 4.).