План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 01 от 30 Септември 2007 (с дата на влизане в сила 16 Май 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimenpiteet, jotka on kuvattu myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskienhallintasuunnitelman 30. syyskuuta 2007 päivätyssä versiossa 01 (voimaanastumispäivä 16. toukokuuta 2008) ja myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman päivityksissä.