разрешаване за употреба и всяко последващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета за ка
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava yhtaikaa seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevan CHMP: n ohjeen mukaisesti.