ПРУ трябва да съгласува с Националните компетентни органи подробностите за контролирана дистрибуционна система и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписване (и където е подходящо и със съгласието на Националния компетентен орган, преди отпускане) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и където е подходящо, да отпускат) Volibris, са снабдени със следното:
Myyntiluvan haltijan on sovittava kontrolloidun lääkkeenjakelujärjestelmän yksityiskohdista toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa ja pantava tämä ohjelma täytäntöön kansallisesti varmistaakseen, että ennen lääkkeen määräämistä, ja jos kansallinen toimivaltainen viranomainen päättää, toimittamista, kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka aikovat määrätä Volibrista (tai toimittaa) ovat saaneet seuraavat tiedot: