И накрая, по отношение на демонстрирането на биоеквивалентност, обсъждането, отнасящо се до отклоненията в указанието: “ Бележка към указание за приложението на лекарствени форми с модифицирано орално и транс- дермално освобождаване: точка II: фармакокинетична и клинична оценка - (CPMP/ EWP/ 280/ 96) ”.
Lisäksi lääkevalmistekomitea keskusteli biologisen samanarvoisuuden osoittamisen osalta poikkeamista ohjeeseen "Huomautus ohjeeseen säädellysti lääkeainetta vapauttavista suun kautta ja transdermaalisesti annettavista lääkemuodoista: kohta II: farmakokineettinen ja kliininen arviointi (CPMP/ EWP/ 280/ 96)".