ПДБ ПРУ подава ПДБ на всеки 6 месеца през първата година след решението на Европейската комисия за разширяване на разрешението за употреба за alli 60 mg твърди капсули, един път
11 PSUR Myyntiluvanhaltija tulee toimittaa kuuden kuukauden määräaikaiset turvallisuuskatsaukset ensimmäisen vuoden ajan Komission myönnettyä laajennushakemuksena käsitellyn myyntiluvan alli 60 mg: n koville kapseleille.