95 В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA.
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava: kun saadaan uutta tietoa, mikä voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimoimiseen liittyvän) osatavoitteen saavuttamisesta Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä.