когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
kun saadaan sellaista uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta valmisteen turvallisuutta koskeviin erittelyihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointia koskevaan toimintaan