Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието и функционирането преди пускането на пазара и докато продуктите са на пазара на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 6. 0 на Модул 1. 8. 1 от Разрешението за употреба.
Lääketurvatoiminta Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että myyntiluvan moduulin 1. 8. 1 versiossa 6. 0 esitetty lääketurvatoiminta on käytössä ja toiminnassa ennen kuin tuote on markkinoilla ja sen markkinoillaolon aikana.