Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
Neuvoston asetusta (ETY) N: o 2377/ 90 ei sovelleta, koska vaikuttava- aine on biologista alkuperää ja se on tarkoitettu aktiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi.