Заявителят е необходимо да предоствя 6- месечни периодични доклади за безопасност, което започва след одобряване на лиценза за употреба и като допълнение на законните изисквания приложени при докладването на очаквани странични реакции.
Hakijan on toimitettava puolen vuoden välein myyntiluvan myöntämisestä lukien määräaikainen turvallisuuskatsaus (Periodic Update Safety Report, PSUR), ja hakijan on lainsäädännössä haittavaikutusepäilyjen raportoinnille asetettujen vaatimusten lisäksi seurattava ja arvioitava PSUR- raportissa erityisesti seuraavia haittavaikutusepäilyjä: keskenmenot, spontaanit kuolemantapaukset, vaikutukset maidontuotantoon, paikalliset reaktiot, kuume, letargia ja yliherkkyysreaktiot, kuten vaikeat allergiset reaktiot.