Въз основа на резултатите от три основни проучвания първоначално ReFacto AF е одобрен като ReFacto през април 1999 г. за приложение при лекувани и нелекувани пациенти с хемофилия А.
ReFacto AF sai alun perin myyntiluvan huhtikuussa 1999 ReFacto- nimisenä valmisteena, jonka käyttöaiheena oli aikaisemmin hoitoa saaneet tai hoitamattomat hemofilia A - potilaat.