Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
Määräajoin annettavat turvallisuuskertomukset (PSUR) Määräajoin annettavien turvallisuuskertomusten (PSUR) toimittamisaikataulu noudattaa kummankin vahvuuden osalta viitevalmisteen määräajoin annettavien turvallisuuskertomusten toimittamisaikataulua.