ОСНОВАНИЯ ЗА ДОПЪЛНИТЕЛНО ПОДНОВЯВАНЕ
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen CHMP pitää Advaten riski - hyötysuhdetta positiivisena, mutta katsoo, että valmisteen turvallisuusprofiilia pitää seurata tarkoin seuraavista syistä: