- Кога е получена новата информация, това може да окаже влияние върху съществуващата
Kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuustietoihin, lääketurva - suunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimiin 60 päivän kuluessa (lääketurvatoiminnan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeästä määräpäivästä tai muusta merkkipaalusta