Плана за подаването на ПДБ за Irbesartan Krka филмирани таблетки трябва да следва плана за подаването на ПДБ на референтния лекарствен продукт.
Irbesartan Krka kalvopäällysteisten tablettien määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittamisaikataulu toimittamisaikataulua.