Кратката характеристика на продукта (SPC) е съответно изменена, както и точка 5. 1, където е отбелязано, че при пациентите с локално напреднало заболяване „ намаляването на риска от обективно прогресиране на заболяването … е било най- явно при тези с най- висок риск от прогресиране на заболяването.
Valmisteyhteenvetoa on muutettu vastaavalla tavalla ja kohdassa 5. 1 todetaan, että potilailla, joilla on paikallisesti edennyt sairaus, ” objektiivinen sairauden etenemisen riskin alentuminen – – oli näkyvintä niillä, joilla oli suurin riski taudin etenemiseen.