Притежателят на разрешение за употреба трябва да обясни различните приложими научни подходи за провеждане на добре проектирано проучване, сравняващо 160 µg, 320 µg и 640 µg, за изясняване на съотношението ефикасност/ безопасност на 160 µg в сравнение с 320 µg и 640 µg при тежки случаи на астма.
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin selittämään erilaiset toteuttamiskelpoiset tieteelliset lähestymistavat sellaisen huolellisesti suunnitellun tutkimuksen suorittamiseksi, jossa verrataan 160, 320 ja 640 µg: n annoksia, jotta voidaan selvittää 160 µg: n annoksen tehokkuus - ja turvallisuussuhde 320 µg: n ja 640 µg: n annoksiin verrattuna vakavaa astmaa sairastavilla potilailla.