CHMP се позовава на Ръководство за клинично изпитване на медицински продукти при лечението на астма CPMP/ EWP/ 2922/ 01, и е на мнение, че притежателят на разрешението за употреба не е обосновал адекватно включването на 320µg/ ден и 640µg/ ден циклесонид.
CHMP viittasi julkaisuun NfG on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma, CPMP/ EWP/ 2922/ 01, ja oli sitä mieltä, että myyntiluvan haltija ei ollut riittävästi perustellut vuorokausittaisten 320 ja 640 µg: n siklesonidiannosten sisällyttämistä hakemukseen.