Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури системата за лекарствена безопасност, описана във версия DescPhSys000001/ 4 от дата 12/ 12/ 2006 – актуализирана на:
Myyntiluvan haltijan on ennen valmisteen kauppaantuontia ja niin kauan kuin valmiste on kaupan varmistettava, että myyntilupahakemuksen Modulessa 1. 8. 1. versiossa DescPhSys000001/ 4, päivätty 12/ 12/ 2006 – Päivitetty: