Директно адресираното съобщение за медицински специалисти трябва да се състои от две части: • Основен текст, съгласуван с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) • Национални специфични изисквания, съгласувани с компетентните власти на национално ниво, отнасящи се до: o Разпространението на лекарствения продукт o Осигуряване, че са взети всички подходящи мерки преди отпускане на Revlimid
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun tietopaketin tulee koostua kahdesta osasta: • ydinteksti, josta sovitaan CHMP: n (ihmislääkekomitean) kanssa • kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovitut kansalliset erityisvaatimukset koskien o tuotteen jakelua o kaikkien asianmukaisten toimenpiteiden suorittamisen varmistamista ennen Revlimidin antamista