Тази индикация сe основава на данни за безопасността и ефикасността от две двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания при пациенти с предходно лечение (вж. точка 5. 1).
Tämä käyttöaihe perustuu turvallisuus - ja tehotuloksiin kahdesta lumekontrolloidusta kaksoissokkotutkimuksesta, joihin osallistui jo hoitoa saaneita potilaita (ks. kohta 5. 1).