Оценката на нежеланите реакции се основава главно на две проучвания (NV- 02B- 007007 “ GLOBE ” и NV- 02B- 015), при които 1 699 пациенти с хроничен хепатит B получават двойно - сляпо лечение с телбивудин 600 mg/ ден (n = 847) или ламивудин (n = 852) за период от 104 седмици.
Haittavaikutusarviointi perustuu pääasiassa kahteen tutkimukseen (NV- 02B- 007 ” GLOBE ” ja NV - 02B- 015), joissa 1 699 kroonista hepatiitti B: tä sairastavaa potilasta sai kaksoissokkoutettua telbivudiini 600 mg/ vrk - hoitoa (n = 847) tai lamivudiinihoitoa (n = 852) 104 viikon ajan.