•
Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat ensisijaisen tärkeät tiedot: • Valmisteyhteenveto, johon on korostettu uutta BeneFIX- valmistemuotoa koskevat muutokset • Selkeä rajanveto uuden BeneFIX- valmistemuodon ja alkuperäisen BeneFIX- valmisteen välille, ja selkeä kuvaus uusista pakkauksista, joissa uutta BeneFIX- valmistemuotoa myydään Euroopan unionin alueella • Harjoituspakkaus ja vaihekohtaiset ohjeet R2- käyttöönvalmistussetin käytöstä • Siirtymävaihetta koskevat ohjeet, mm. tietoa uuden BeneFIX- valmistemuodon antamisesta, uuden ja alkuperäisen BeneFIX- valmistemuodon sekoittamiskielto, ja uuden 2 000 IU injektiopullon käyttöohjeet • Tietoa siitä, että liuotinnesteen tyyppi on vaihtunut steriilistä vedestä 0, 234% fysiologiseen suolaliuokseen, ja että joidenkin injektiopullojen kohdalla tarvitaan nyt aiempaa vähemmän liuotinnestettä.