Трябва да се прави внимателна оценка на съотношението полза/ риск, като се отчита чернодробната токсичност на бозентана (виж точка 4. 4 и 4. 8).
Hoidon riskit ja hyödyt on arvioitava huolellisesti ja tällöin on otettava huomioon bosentaanin maksatoksisuus (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).