212 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • врамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa myös seuraavissa tilanteissa: • Kun on saatu uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyisiin turvallisuusmääräyksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointiin liittyviin toimiin