Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е отговорен за създаване и функциониране на място на система за лекарствена безопасност преди пускането на лекарствения продукт на пазара и за целия период на оставането му на пазара.
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että lääketurvatoimintajärjestelmä toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja niin kauan, kun markkinoilla olevaa valmistetta käytetään.