Възможността за имунен отговор към продукта трябва да се оценява в случаите, когато се подозира нежелана реакция с имунологична основа.
Mahdollisuutta vasta- ainemuodostukseen valmisteelle tulisi arvioida tapauksissa, joissa epäillään immonologista haittatapahtumaa.