Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Lisäksi toimitetaan uusittu riskienhallintasuunnitelma • saataessa uusia mahdollisesti nykyiseen turvallisuusmääritykseen, lääketurvallisuussuunnitelmaan tai riskien vähentämiseen vaikuttavia tietoja • 60 päivän kuluessa merkittävän lääketurvallisuuteen tai riskien vähentämiseen liittyvän välitavoitteen saavuttamisesta • EMEA; n pyynnöstä.