Оценката на нежеланите реакции е направена въз основа на четири клинични проучвания, при 1 720 пациента с хронична инфекция на хепатит B, участвали в двойно- сляпо лечение с ентекавир 0, 5 mg/ дневно (n = 679), енетекавир 1 mg/ дневно (n = 183) или ламивудин (n = 858) до 107 седмици.
Haittavaikutusten arviointi perustuu neljään kliiniseen tutkimukseen, joissa 1720: lle kroonista B - hepatiittia sairastavalle potilaalle annettiin kaksoissokkoperiaatetta noudattaen entekaviiria 0, 5 mg/ vrk (n = 679), entekaviiria 1 mg/ vrk (n = 183) tai lamivudiinia (n = 858) enintään 107 viikon ajan.