ПУ съхранява проучвания и допоълнителни детайли свързани с лекарствената безопасност в системата за лекарствена безопасност, както е установено в Програмата за оценка на риска (Risk Management Plan (RMP) представена в Модул 1. 8. 2 на РУ и всякакви последващи осъвременявания от RMP съгласувани с CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimet, jotka kuvataan myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (versio 1. 0) ja riskinhallintasuunnitelman myöhemmissä päivityksissä, jotka ihmislääkekomitea (CHMP) on hyväksynyt.