Активните съставки от биологичен произход, предназначени да предизвикат активен или пасивен имунитет, не са в обсега на този Регламент.
Aktiivisen tai passiivisen immuniteetin tuottamiseen tarkoitetut biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet eivät kuulu asetuksen soveltamisalaan.