Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
VELCADE- valmisteen turvallisuusprofiili edellyttää määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista 6 kuukauden välein ja siksi ihmislääkekomitea päätti, että myyntiluvan haltijan on toimitettava ylimääräinen uudistamishakemus 5 vuoden kuluttua.