План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване на употреба и последващите актуализации на ПУР, съгласувани от CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimuksia ja lisää lääketurvatoiminta - aktiviteetteja, jotka on esitetty yksityiskohtaisesti lääketurvatoimintasuunnitelmassa kuten on sovittu myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyssä riskinhallintasuunnitelman (RMP) versiossa 1. 3 ja missä tahansa myöhemmin tulevissa RMP: n päivityksissä, jotka CHMP on hyväksynyt.