Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР. • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Riskinhallintasuunnitelma on toimitettava myös seuraavissa tapauksissa: • silloin, kun on saatu sellaista uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisiin turvallisuustietoihin, lääkevalvontasuunnitelmaan tai riskienminimointitoimintaan • 60 päivän kuluessa lääkevalvontaan tai riskinminimointiin liittyvän tärkeän kehitysvaiheen saavuttamisen jälkeen • EMEA: n pyynnöstä.