Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По искане на ЕМЕА
Lisäksi, päivitetty RMP tulee lähettää • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisiin Safety Spesification - tai Pharmacovigilance Plan- dokumentteihin, tai toimintoihin riskien minimoimiseksi • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvän) virstanpylvään saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä