Това е процедура, при която една държава- членка („ референтната държава- членка “, в случая Швеция) оценява лекарство с оглед издаване на разрешение за употреба, което ще бъде валидно както в страната, така и в други държави - членки („ заинтересованите държави- членки “, в случая Австрия, Германия, Ирландия и Испания).
Se on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (” viitejäsenvaltio ”, tässä tapauksessa Ruotsi) arvioi lääkevalmisteen ja päättää myyntiluvan myöntämisestä tähän jäsenvaltioon sekä tiettyihin muihin jäsenvaltioihin (” asiaan liittyvät jäsenvaltiot ”, tässä tapauksessa Itävalta, Saksa, Irlanti ja Espanja).