Да предостави досието, изпратено със заявлението за разрешение на употреба, до всяка от гореспоменатите държави- членки (включително Германия) и, ако е приложимо, до всяка друга държава- членка или страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП): a.
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan myyntilupahakemuksen yhteydessä toimitettu aineisto kaikille edellä mainituille jäsenvaltioille (myös Saksalle) ja tarvittaessa muille jäsenvaltioille tai Euroopan talousalueeseen (ETA) kuuluville maille: a. osa I, aineiston yhteenveto, valmisteyhteenveto, asiantuntijalausunnot sekä tiedot valmisteen määrällisestä ja laadullisesta koostumuksesta b. osa IV, prekliiniset ja kliiniset tiedot.