От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin vahvistamaan valmisteen hyötyosuus ja biologinen samanarvoisuus sekä perustelemaan valmisteen teho.