Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускането на пазара всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват/ използват ReFacto AF, всички лаборатории, които се очаква да проследяват пациенти, получаващи ReFacto AF, и всички Асоциации на пациенти- хемофилици в ЕС са снабдени с Образователни комплекти.
• EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Myyntiluvan haltijan (MAH) tulee lanseerauksen yhteydessä varmistaa, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset joiden odotetaan määräävän/ käyttävän ReFacto AF: ää, kaikki laboratoriot joiden odotetaan tarkkailevan ReFacto AF: ää saavia potilaita ja kaikki EU: n hemofiliapotilasjärjestöt saavat asianmukaiset koulutuspaketit.