Трябва да бъде осигурен актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, нп
Päivitetty ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintajärjestelmän riskienhallintasuunnitelma on laadittava ihmislääketyöryhmän (CHMP: n) ohjeiden mukaisesti.