С т м з лкрт еа еоанс и е а а еас вн бзпсот П ие аея н рзе н еоз уорб тяв д с п ги и ссеааз лкртеа р тж тлт а аршеит а п теа рба а е ор ж итм т а еасвн бзп сот оиаа ъ вра т ип есаеа Моу 1. 8. 1. о Мобт з м реи гв еоан с, п сн вв аин 2 рдтвн в дл
Farmakovigilanssi systeemi Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että farmakovigilanssi systeemi, kuten kuvaillaan myyntilupahakemuksen Moduulissa 1. 8. 1. versiossa 2, tulee olla olemassa ja toiminnassa ennen kuin tuote tulee markkinoille sekä tuotteen markkinoilla olon aikana.