CHMP прие отговорите на ПРУ и се съгласи, че въпреки че данните могат да предполагат участие на пролактина в етиологията на рака на гърдата, са необходими допълнителни проучвания за установяване на изрична връзка и поради това прие следната формулировка, насочена към потенциалните рискове от хиперпролактинемия, макар и без специално включване на пролактином и рак на гърдата:
Tämän vuoksi CHMP hyväksyi seuraavan sanamuodon, jossa otetaan huomioon hyperprolaktinemian mahdollinen riski, jossa ei kuitenkaan mainita erikseen prolaktinoomaa ja rintasyöpää: