План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всяка следваща актуализация на ПУР, съгласувани със CHMP.
Myyntiluvanhaltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelman mukaisia tutkimukset ja ylimääräisiä lääketurvatoimintaan liittyviä toimintoja, kuten on sovittu myyntilupahakemus versio 1. 0 modulin 1. 8. 2 lääketurvasuunnitelmassa (Risk Management Plane, RMP) ja missä tahansa myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä RMP: n päivityksissä.