Освен това, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияние настоящата Спецификации за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Päivitetty riskinhallintajärjestelmä on lisäksi toimitettava seuraavissa tapauksissa • Kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa turvallisuutta koskeviin tietoihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimiin • 60 päivän kuluessa siitä, kun jokin tärkeä välitavoite on saavutettu (lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin liittyen) tai • Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä