Съгласно Указание на CHMP относно системите за управление на риска при лекарствените продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltijan tulee sitoutua suorittamaan tutkimuksia ja muita lääketurvallisuutta koskevia toimia, jotka on yksilöity Lääketurvallisuussuunnitelmassa siten kuin on sovittu Riskienhallintasuunnitelman (RMP) versiossa 02 ja esitetty myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2. ja RMP- päivitysversiossa, joille on CHMP: n suostumus.