CHMP изисква от ПРУ при хармонизираното показание да отрази целевата популация (пациенти с напреднал/ метастатичен рак на пикочния мехур) и комбинираното лечение с цисплатин.
Lääkevalmistekomitea vaati myyntiluvan haltijalta, että yhdenmukaistetusta käyttöaiheesta käy ilmi kohderyhmä (potilaat, joilla on pitkälle edennyt / metastaattinen virtsarakon syöpä) ja yhdistelmähoito sisplatiinin kanssa.