Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee jättää • kun ilmenee uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyisiin turvallisuustietoihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien vähentämistoimenpiteisiin • 60 päivän sisällä tärkeän (lääketurva tai riskien vähentäminen) välitavoitteen saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä