Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Lainsäädäntö määrittelee ne tutkimukset, jotka on suoritettava sen osoittamiseksi, että biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste on samankaltainen ja yhtä turvallinen ja tehokas kuin biologinen vertailulääkevalmiste.