Материалът за обучение трябва да включва: • Копие на КХП • Акцент, че: o Тежки хеморагични събития са по- чести при пациенти ≥ 75- годишна възраст (включително събития със смъртен изход) или при тези с тегло < 60 kg o Лечението с прасугрел обикновено не се препоръчва за пациенти на възраст ≥ 75 години. o Ако след внимателна индивидуална оценка на съотношение риск/ полза от предписващия го лекар лечението се сметне за необходимо при пациентите от възрастовата група ≥ 75 години, тогава след натоварваща доза от 60 mg трябва да се предпише намалена поддържаща доза от 5 mg. o Пациентите, тежащи < 60 kg трябва да получават редуцирана поддържаща доза от 5 mg o Данните за доза от 5 mg се базират само на фармакодинамични/ фармакокинетични анализи и понастоящем не съществуват клинични данни за безопасността на тази доза в рисковите подгрупи.
Koulutusmateriaalin tulisi sisältää. • Valmisteyhteenvedon kopio • Painottaa että: o Vakavat verenvuototapahtumat ovat yleisempiä ≥ 75 vuotiailla (myös kuolemaan johtavat ≥ 75 vuotiailla) ja < 60 kg painoisilla potilailla. o Prasugreelihoitoa ei yleisesti suositella ≥ 75 vuotiaille potilaille. o Jos 75- vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille hoitavan lääkärin tekemän huolellisen, potilaskohtaisen hyöty- riskiarvion jälkeen (ks. kohta 4. 4) prasugreelihoito katsotaan tarpeelliseksi, potilaalle voidaan määrätä 60 mg: n aloitusannoksen jälkeen tavanomaista pienempi 5 mg: n ylläpitoannos o Alle 60 kg painavien potilaiden ylläpitoannoksena tulee olla pienennetty ylläpitoannos 5 mg. o 5 mg: n annos perustuu ainoastaan farmakodynaamiseen/ farmakokineettiseen analyysiin, eikä tällä hetkellä ole saatavilla kliinistä tietoa tämän annoksen turvallisuudesta näissä potilasalaryhmissä.