Система за лекарствена безопасност Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2. 2, представена в Модул 1. 8. 1. на Разрешението за употреба, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара, и през цялото време докато продуктът е в употреба.
Myyntiluvanhaltijan pitää varmistaa, että lääketurvatoiminnan toimintaohje, joka on esitetty myyntilupahakemuksen 2. 2. versiossa modulissa 1. 8. 1, ja että se on käytössä kun lääkevalmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.