В допълнение към списъка на мерките за проследяване, обсъдени и изискани от CMD, CHMP изисква следните мерки за проследяване да бъдат предоставени на компетентните национални органи и да бъдат преценени при стратегия за управление на риска: • Да се извърши проучване след разрешаването на продукта, за да се потвърдят данните за безопасност и ефикасност на Xeomin след многократно инжектиране (сесии с до 6 инжекции).
Keskusteltujen ja CMDh: n suosittelemien seurantatoimenpiteiden lisäksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa toimittamaan seuraavat seurantatoimenpiteet kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ja arvioimaan ne yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa: • markkinoilletulon jälkeinen tutkimus, jolla vahvistetaan Xeominin turvallisuus ja tehokkuus toistettujen pistosten jälkeen (jopa 6 pistoskertaa)