Безопасността и ефикасността са оценени в проучвания върху пациенти на възраст ≤ 21 години към момента на първоначално поставяне на диагнозата (вж. точка 5. 1).
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu potilailla, jotka olivat ≤ 21- vuotiaita alkudiagnoosin aikaan (ks. kohta 5. 1).