В допълнение притежателят на разрешението за употреба се съгласява да измени текста за точка 5. 1 с цел включване на повече подробности относно проучване M1 140, за да се покаже, че има статистически значима разлика между дозите от 160 микрограма дневно и 640 микрограма дневно по отношение на настъпването на събитие на обостряне след първия ден на проучването.
Lisäksi myyntiluvan haltija myöntyi sanamuodon muuttamiseen kohdassa 5. 1 niin, että se sisältää tarkempaa tietoa M1 140 - tutkimuksesta ja tuo esiin sen, että siklesonidiannosten 160 µg/ päivässä ja 640 µg/ päivässä välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero taudin pahenemisen esiintyvyydessä tutkimuksen ensimmäisen päivän jälkeen.