Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
Tämän lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa • kun uusi tieto saattaa vaikuttaa nykyiseen turvallisuusselosteeseen, lääketurvatoimintasuunnitelmaan • 60 vuorokauden sisällä tärkeän lopputuloksen (lääketurva - tai riskiminimoinnin) saavuttamisen jälkeen • EMEA: n pyynnöstä