Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Lisäksi, päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee esittää: • kun on saatavilla uutta tietoa, mikä voi vaikuttaa nykyiseen lääkkeen turvallisuusprofiiliin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointiin liittyviin toimenpiteisiin • 60 päivän sisällä, kun on saavutettu tärkeä merkkipaalu (lääketurvallisuuteen tai riskien minimointiin liittyvä) • EMEA: n pyynnöstä