План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimintaan liittyvät lisätoimenpiteet, kuten on sovittu myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2. esitetyn riskinhallintasuunnitelman versiossa 1. 3., sekä myöhemmissä CHMP: n kanssa sovittavissa riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.