информация, че ако терапията се прекрати за повече от 7 дни, тогава MabCampath трябва да се възобнови с постепенно повишаване на дозата
Päivitetty riskinhallinsuunnitelma tulee lisäksi toimittaa: • kun saadaan uusia tietoja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin • 60 päivän sisällä tärkeän merkkipaalun (lääketurvatoimi tai riskien minimointi) saavuttamisesta • EMEAn pyynnöstä.