(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) Annosvälimuutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti ja suositus perustuu farmakokineettisiin mallinnustietoihin (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).