ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на разрешението за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa yksilöidyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimenpiteet myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2. esitetyn riskinhallintasuunnitelman versio 5 ja suunnitelman myöhempien lääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymien päivitysten mukaisesti.