ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с Плана за управление на риска (ПУР), доклад № 1021880, подаден на 23 май 2006 г., както и във всички последващи актуализации на ПУР в съответствие с изискванията на CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimuksia ja täydentävää lääketurvatoimintaa, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti lääketurvatoimintasuunnitelmassa, kuten on sovittu riskinhallintasuunnitelman raportissa nro 1021880 (jätetty 23. 5. 2006) sekä myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.