75 • При поискване от EMEA.
• kun sellaista uutta tietoa on saatu, joka vaikuttaa turvallisuusseikkoihin, lääketurvatoimintaan tai riskien pienentämistoimiin • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvaan tai riskien alentamiseen vaikuttavan) välietapin saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä