Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Myyntiluvan haltija antaa yhden ylimääräisen 6 kuukauden määräaikaisen turvallisuusraportin (Periodic Safety Update Report, PSUR) syyskuussa 2005 ja sen jälkeen vuosittaisen PSUR: n, ellei CHMP toisin määrää.