Те са обобщени от спонтанни съобщения, за които не винаги е възможно надеждно да се установи честотата или причинно- следствената връзка с експозицията на лекарствения продукт.
spontaaneista ilmoituksista, joista ei aina voida päätellä luotettavasti haittatapahtuman esiintymistiheyttä tai sen syy- yhteyttä lääkevalmistealtistukseen.