Освен това, актуализиранПУР трябва да бъде трябва да бъде подаден: • когато е получена нова информация, която може да се отрази на текущата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava myös seuraavissa tapauksissa: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisten turvallisuustietojen, lääketurva - toimintaa koskevan suunnitelman tai riskien minimoinnin kannalta • 60 vuorokauden kuluessa (lääketurvatoiminnan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeän tapahtuman toteutumisesta • EMEAn pyynnöstä.