Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmää koskevan CHMP: n suosituksen mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma on laadittava.