Притежателят на разрешението за употреба, при съгласуване с компетентните органи на държавите- членки, преди пускането на пазара трябва да проведе:
Markkinointiluvan haltijan tulee jäsenvaltioiden asianmukaisten viranomaisten sopimuksella, ennen markkinoille tuloa, toteuttaa seuraava: