ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan markkinoille pääsyn jälkeisen lääketurvatutkimuksen (haittavaikutusrekisteri) ja toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa yksilöidyt muut lääketurvatoimet.