План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и мониториране, които са детайлизирани в плана за управление на риска, като част от плана за лекарствена безопасност.
Lisäksi myyntiluvan haltija sitoutui toimittamaan ehdotuksen menetelmistä, joilla arvioidaan riskin minimointitoimenpiteiden tehokkuutta EU- maissa, mukaan lukien tällaisen arviointityön tärkeimmät tapahtumat.