Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA.
Päivitetty RMP tulee toimittaa myös seuraavissa tapauksissa: • Kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassa olevaan turvallisuusohjeeseen, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimiin. • 60 päivän sisällä siitä, kun on saavutettu tärkeä virstanpylväs (lääketurvallisuuteen tai riskin minimointiin liittyvä) • EMEAn pyynnöstä.