Необходимо ли е да се представят неклинични специфични за този продукт данни за безопасност в съответствие с точка 5. 3 на основната КХП за човешки имуноглобулини за интравенозно приложение?
Pitäisikö tästä tuotteesta esittää muita kuin kliinisiä tuotekohtaisia turvallisuustietoja perusvalmisteyhteenvedon kohdan 5. 3 mukaisesti ihmisen immunoglobuliinin suonensisäiseen annosteluun liittyen?