при отнасянето към CMD( h) е постигнато съгласие за всички терапевтични показания, с изключение на неусложнената гонорея: уретрит и цервицит; целта на отнасянето е да се обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея (цервицит и уретрит) и да се даде заключение за съотношението полза- риск за така посоченото показание; кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката, предложени от заявителя, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета, CHMP препоръчва с консенсус показанието, отнасящо се до неусложнената гонорея (цервицит и уретрит), да не бъде включено в информацията за продукта.
lääkevalmisteiden koordinointiryhmän (CMD (h)) käsittelyssä hyväksyttiin kaikki hoitokäyttöaiheet lukuun ottamatta seuraavaa: ” komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti ”. käsittelyn tarkoitus oli käsitellä kefuroksiimiaksetiilin turvallisuutta ja tehokkuutta komplisoitumattoman gonorrean (kervisiitti ja uretriitti) hoidossa ja tehdä päätös haetun käyttöaiheen hyöty- riskisuhteesta hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CHMP suosittelee yksimielisesti, että komplisoitumattomaan gonorreaan (kervisiitti ja uretriitti) liittyvää käyttöaihetta ei pidä liittää valmistetietoihin.