Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди започването, всички лекари, които се очаква да предписват Siklos, са снабдиени с пакет лекарска информация, съдържаща следното: • Ръководство за лечение за лекаря • Информационен пакет за пациента
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Siklos- valmistetta, toimitetaan ennen valmisteen tuomista markkinoille lääkärin tietopaketti, johon kuuluu: • Lääkäreille suunnattu hoito- opas • Potilaan tietopaketti