ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 (25 юни 2008 г.) на План за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja lääketurvatoiminnan lisätoimenpiteet, kuten on sovittu riskienhallintasuunnitelman versiossa 3. 0 (25. 6. 2008), joka sisältyy myyntilupahakemuksen moduuliin 1. 8. 2, ja päivittämään tämän jälkeen riskienhallintasuunnitelmaa CHMP: n mahdollisten esitysten mukaisesti.