- в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената
Tämän lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla voi olla merkitystä turvallisuustietoihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimiin. • 60 päivän kuluessa jonkin tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän) virstanpylvään saavuttamisesta. • EMEA: n pyynnöstä.