Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Myyntiluvan haltijan on toteutettava kansallisesti ennen valmisteen markkinointia seuraavat toimenpiteet jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovitulla tavalla: lääkäreille ja terveydenhuollon ammattihenkilöille suunnattu koulutussuunnitelma, jolla pyritään minimoimaan riskit ja tukemaan valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.