Трябва да бъде представен съвременен план за управление на риска, съгласно указанията на CHMP за системите за управление на риска при лекарствените продукти за употреба в хуманната медицина.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma pitää toimittaa CHMP: n ohjeiden mukaan, jotka koskevat ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä.