Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd sitoutuu toimittamaan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) 6 kuukauden välein ellei Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) toisin määrää.