План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan ne tutkimukset ja lääketurvaan liittyvät lisätoiminnot, jotka on esitetty Pharmacovigilance Plan- dokumentissa, siten kuin myyntiluvan moduulissa 1. 8. 2 esitetyssä riskienhallintasuunnitelman (Risk Management Plan, RMP) versiossa 6. 0 sekä kaikissa myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä RMP: n päivityksissä on sovittu.