ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
44 Myyntiluvan haltija toimittaa kuuden kuukauden välein turvallisuuskatsauksen (PSUR), joka sisältää maksaan liittyvät raportit, ellei CHMP ole toisin määritellyt.