Преди пускането на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва, съгласувано с Националните компетентни органи, да предостави на лекарите обучителен материал, който да включва следната информация:
Myyntiluvan haltija sopii kansallisen viranomaisen kanssa lääkäreille ennen tuotteen kauppaan tuontia tarjottavasta koulutusmateriaalista, johon kuuluvat seuraavat asiat: • Haittavaikutusraportoinnin tarve ja kliininen merkitys yleisesti. • Taustatietoa erytropoietiinin vasta- ainevälitteisestä punasoluaplasiasta liittyen hoitoon erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA). • Diagnoosi - tai haittatapahtumatermiluettelo, jolla käynnistetään Mirceran haittavaikutusraportointi. • Kyselylomake yksityiskohtaisen haittavaikutusdokumentaation keräämistä varten. • Myyntiluvan haltijan tarjous vasta- ainearvojen tutkimisesta ja uudelleentutkimisesta referenssilaboratoriossa. • Kirjallista tietoa tehon menetyksestä ja sen tunnusmerkillistä syistä, erytropoietiinin vasta - aine – välitteisen punasoluaplasian määritelmä, diagnostinen selvitys mahdollisesta erytropoietiinin vasta- ainevälitteisestä punasoluaplasiasta, ESA- hoidon keskeyttäminen johtuen ristireaktiosta muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden kanssa erytropoietiinin vasta- aine – välitteisessä punasoluaplasiassa.