ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 3. 0 (19 август 2008), представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1. olevan lääketurvatoimintajärjestelmän 19. 8. 2008 päivätty versio 3. 0 on käytössä ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.