27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee esittää: • Turvallisuusmääräyksiin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan ja riskienhallintatoimiin vaikuttavan uuden tiedon tultua esiin. • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskienhallintaa koskevan) virstanpylvään saavuttamisesta • EMEA: n vaatimuksesta