CHMP има опасения, че притежателите на разрешението за употреба продължават да разчитат на резултатите от проучването MI- 140 и признатите му недостатъци: кратък 3- месечен период на проучване вместо минималния 6- месечен; липса на направление на 320µg/ ден; и спорната стойност на подобрението при тежки обостряния при по- високата 640 доза без по- нататъшно подобряване на белодробната функция.
CHMP: tä arveluttivat myyntiluvan haltijan jatkuva tukeutuminen tutkimuksen MI- 140 tuloksiin ja sen havaitut puutteet: