Трябва да се предостави актуализиран План за управление на риска, в съответствие с, Ръководството на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa CHMP: n ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevien riskinhallintajärjestelmän ohjeiden mukaan.