Заявлението се основава на данни от научната литература относно фентанил, допълнени с фармакокинетични данни за Rapinyl и със сравнение на бионаличността на Rapinyl с таблетките за смучене Actiq – разрешен препарат на фентанил за трансмукозно прилагане при нужда.
Actiq on myyntiluvan saanut tarvittaessa otettava fentanyylivalmiste, joka imeytyy limakalvolta.