Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Tämän myyntiluvan haltija toimittaa PSUR: it joka 6. kuukausi, ellei CHMP toisin ilmoita.