Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е на място и функционира преди продуктът да се пусне на пазара.
Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä, että lääketurva- asioiden seuraamiseksi on olemassa riittävät järjestelmät ennen kuin tämä valmiste tuodaan markkinoille.