Поради това CHMP счита, че обемът на базата данни за безопасност е вече удовлетворителен преди предоставянето на допълнителни данни от клинични проучвания и че предоставената нова информация води до общи числа, много над минималните, предложени в насоките на CHMP.
CHMP kommentoi edelleen, että uusi, hakijan esittämä tutkimustieto kasvattaa tutkittavien lukumäärän runsaasti yli CHMP: n ohjeiden mukaisen vähimmäismäärän.