Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Myyntiluvan haltija tulee toimittamaan CHMP: lle protokollat tutkimusta tai tutkimuksia varten, jotka selvittävät pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa Opgenralla hoidetuilla potilailla ja myös todellista lääkkeen käyttöä tosielämässä, ja tulee sopimaan niistä CHMP: n kanssa ennen tuotteen lanseeraamista ja tutkimuksen aloittamista,