Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
Koska hakemus koskee rinnakkaisvalmistetta, jonka viitevalmisteella ei ole todettu esiintyneen turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka olisivat edellyttäneet riskien pienentämiseen tähtääviä lisätoimenpiteitä, tämä menettely katsotaan hyväksyttäväksi.