План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, както е описано във версия RMP V 2. 0 (от 14 август 2008), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване на употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
Risk Management Plan Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimuksia ja lääketurvatoimintaan liittyviä toimenpiteitä siten kun lääketurvatoimintasuunnitelman (RMP) versiossa RMP V 2. 0 (päivätty elokuussa 2008) myyntilupahakemuksen modulissa 1. 8. 2 sekä kaikissa myöhemmin CHMP: n kanssa sovituissa RMP: n päivityksissä on selostettu.