ПРУ трябва да подаде краен доклад за проучването на CHMP и да обмисли необходимостта от подаване на промяна в КХП за някои значими резултати, получени от това проучване.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava CHMP: lle lopullinen tutkimusraportti ja harkittava valmisteyhteenvetoon tehtävää muutosta mikäli tutkimuksesta saadaan merkittäviä tuloksia.