Като се има предвид, че предложеното показание отразява първоначалната крайна точка на главните проучвания, както
Mikäli ehdotettu käyttöaihe vastaa keskeisissä tutkimuksissa saatua ensisijaista päätepistettä, kuten nyt esitetään, CHMP: n mukaan tehon voitaisiin katsoa olevan riittävästi osoitettu III- vaiheen tutkimuksissa tähän mennessä tutkituissa populaatioissa.