В сравнение с контролната група тези реакции са възниквали най- малко с 2% разлика (реакции степен 3- 5 според NCI- CTC) или най- малко с 10% разлика в сравнение с контролната група (реакции степен 1- 5 според NCI- CTC), в поне едно голямо клинично изпитване.
Näitä haittoja oli ilmennyt ainakin yhdessä päätutkimuksista vähintään 2%: n erolla verrattuna kontrollihaaraan (NCI- CTC- luokituksen asteiden 3– 5 haittoja) tai vähintään 10%: n erolla verrattuna kontrollihaaraan (NCI- CTC- luokituksen asteiden 1– 5 haittoja).