Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Ennen kauppaantuontia myyntiluvan haltijan on kansallisesti toteutettava seuraavat asiat, kuten jäsenmaiden lääkevalvontaviranomaisten kanssa sovitaan: