Система за лекарствена безопасност Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури системата за лекарствена безопасност, да е подходяща и да функционира преди и докато продуктът е на пазара,
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että syyskuussa 2006 päivätyn myyntilupahakemuksen version 2. 0 moduulissa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste päästetään myyntiin ja niin kauan kuin markkinoilla oleva valmiste on käytössä.