Държавите- членки трябва да гарантират, че всички описани по- долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт са изпълнени:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot ja rajoitukset toteutetaan: