Притежателят на разрешително за употреба трябва да осигури, преди пускането на пазара и съгласно споразумението с компетентните органи на участващите страни, на национално ниво, снабдяването на всички лекари, които възнамеряват да предписват TYSABRI, с лекарски пакет, съдържащ следното: • Лекарствена информация • Лекарска информация за TYSABRI • Сигнална карта на пациента.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava ennen valmisteen markkinoilletuloa kansallisesti ja yhteistyössä jäsenvaltioiden asianmukaisten viranomaisten kanssa, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä potilaille TYSABRI- valmistetta, saavat lääkärin tietopaketin, joka sisältää: • Tuotetiedot • Lääkäreille tarkoitetut tiedot TYSABRI- hoidosta • Potilaan seurantakortin.