Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Myyntiluvan haltija toimittaa tällä päätöksellä hyväksytylle lääkevalmisteelle määräaikaisia turvallisuuskatsauksia vuosittain kunnes CHMP toisin katsoo.