Достатъчни ли са данните за безопасност след разрешаване, събрани само в една страна от ЕС, за да се определи профилът за безопасност на продукта?
Hakija esitti saatavilla olevista jälkimarkkinointikokemuksen tiedoista yhteenvedon, joka koski sekä UMAN BIG - valmistetta että IMMUNOHBs- valmistetta (eri myyntinimi identtiselle tuotteelle, jonka pakkauskoot ja pitoisuus ovat samat ja joka tuotetaan samoissa valmistuspaikoissa käyttäen samaa