113 В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • По поискване от ЕМЕА
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa • saataessa uutta tietoa, joka voi vaikuttaa vallitsevaan turvallisuusspesifikaatioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimistoimintoihin; • 60 päivän sisällä tärkeän (lääketurva - tai riskinminimoimis -) tavoitteen saavuttamisesta; • EMEA pyytäessä.