Държавите- членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу, са изпълнени.
Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että seuraavassa kuvatut lääketuotteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset sovelletaan: