В отговор на списъка с нерешени проблеми заявителят е в състояние да предостави междинните анализи от 2 фаза III клинични проучвания за безопасност и ефикасност (EN3267 - 005 и EN3267- 007), проведени в САЩ от Endo.
Lisäselvityspyyntöön toimittamassaan vastineessa hakija pystyi antamaan väliaika- analyysit kahdesta USA: ssa Endon suorittamasta meneillään olevasta vaiheen III turvallisuus - ja tehokkuustutkimuksesta (EN3267- 005 ja EN3267- 007).