Съобщени са нечести случаи на тежък мозъчен оток и хиперметионинемия в рамките на 2 седмици до 6 месеца от започването на терапията с бетаин (вж. точка 4. 8).
Melko harvinaisia tapauksia vakavaa aivoödeemaa ja hypermetioninemiaa raportoitiin 2 viikon – 6 kuukauden aikana betaiinihoidon aloittamisesta (ks. kohta 4. 8.).