План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet, kuten sovittu riskienhallintasuunnitelman versiossa 4. 2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2 sekä kaikki myöhemmin CHMP: n kanssa sovitut riskienhallintasuunnitelman päivitykset.