План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба и както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma MAH sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa määritellyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, kuten myyntilupahakemuksen modulin 1. 8. 2 riskinhallintasuunnitelman versiossa 1 on sovittu ja noudattamaan CHMP: n (Committee for Medicinal Products for Human Use - ihmislääkekomitea) kanssa sovittuja riskinhallintajärjestelmään tehtyjä päivityksiä.