когато е получена нова информация, която може да се отрази на последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
CHMP: n ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan riskinhallintajärjestelmän suositusten mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee esittää samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskertomuksen (Periodic Safety Update Report, PSUR) kanssa.