Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да засегне настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava • jos ilmenee sellaista uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyisiin turvallisuustietoihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimenpiteisiin • 60 päivän kuluessa tärkeästä (lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin liittyvän) tapahtuman saavuttamisesta • Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä.