Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде представен: • При получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите, за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни от подаване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риск). • При поискване от ЕМЕА.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on annettava lisäksi: • Kun on saatu uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimenpiteisiin. • 60 päivän kuluttua siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääketurvatoiminnan tai riskinminimoinnin) virstanpylväs • EMEA: n pyynnöstä