Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
Kohdassa 4. 2 annettujen pienennettyjen annosten turvallisuus ja tehokkuus perustuvat kerta- annoksen farmakokineettisiin tietoihin ja mallitukseen, eikä niitä ole tutkittu kliinisesti.