План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja muut lääketurvatoimet myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman (versio 3. 0) ja riskinhallintasuunnitelman myöhempien, CHMP: n hyväksymien päivitysten mukaisella tavalla.