Очакваната полза от лечението трябва да се съобрази с данните за безопасността при деца, получени от проведените клинични изпитвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Hoidosta odotettavaa hyötyä tulee punnita kliinisissä tutkimuksissa lapsipotilailla saatuihin turvallisuustietoihin (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).