Оценката на нежеланите лекарствени реакции за фиксираната комбинация Atripla се базира на опит от: • 48- седмично клинично проучване на Atripla (вж. таблица 2) • клинично проучване, при което едновременно са прилагани ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат (вж. таблица 3) • клинично проучване и постмаркетингов опит с индивидуалните компоненти на Atripla (вж. таблица 4).
Kiinteän yhdistelmävalmisteen Atriplan haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin kokemuksiin: • 48 viikkoa kestäneeseen kliiniseen tutkimukseen Atriplalla (ks. taulukko 2) • kliiniseen tutkimukseen, jossa efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia annettiin yhdistelmänä (ks. taulukko 3) • kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille tulon jälkeiseen kokemukseen Atriplan sisältämillä eri vaikuttavilla aineilla (ks. taulukko 4).