Актуализиран План за управление на риска трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Päivitetty lääkevalmisteen vaara- hyöty- arviointi tulee toimittaa CHMP: n lääkevalmisteen vaara- hyöty- arviointiohjeistuksen mukaan.