Трябва да се представи актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на CHMP за управление на риска при лекарствените продукти в хуманната медицина.
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma on laadittava CHMP: n ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintaohjeiden mukaisesti.