План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Riskien hallinta Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimuksia ja lääketurvan lisätoimiin, joiden yksityiskohdat ovat lääketurvasuunnitelmassa, kuten sovittu myyntiluvan modulin 1. 8. 2 esitetyssä riskienhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 3. 0, ja sitä seuraavissa RMP: n päivityksissä, joista on sovittu CHMP: n kanssa.