Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури установяването и функционирането на система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava lääketurvatoiminnan toimivuus ennen valmisteen markkinoille tuomista.