План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), от 8 септември 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP (Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина).
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvanhaltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa (Pharmacovigilance Plan) mainitut tutkimukset ja lisäksi toteutettavat lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, kuten on sovittu 8. syyskuuta 2008 päivätyssä riskienhallintasuunnitelman versiossa 3, joka on esitetty myyntiluvan moduulissa 1. 8. 2 ja CHMP: n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman mahdollisissa päivityksissä.