В подкрепа на ефикасността на продукта заявителят представя данни от проучване PK KB- 036, което оценява фармакокинетичния профил на хепатит В имуноглобулини при HBsAg - отрицателни пациенти след чернодробна трансплантация (пациенти, при които транспланитраният черен дроб е поставен на същото място).
Hakija esitti kirjallisuuslähteitä, jotka osoittivat, että UMAN BIG - valmisteen farmakokinetiikkaa tutkimuksen kohdeväestössä voidaan verrata terveiden vapaaehtoisten tutkimuksen kanssa.