Заявителят е помолен също да промени кратката характеристика на продукта (КХП) за Oracea в точки 4. 4 и 5. 1 поради липсата на опит при пациенти с очна розацея в съответствие с одобрената проверена информация за продукта.
Hakijaa pyydettiin myös muuttamaan Oraceaa koskevan valmisteyhteenvedon kohtia 4. 4 ja 5. 1 siksi, ettei potilaista, joilla on silmissä esiintyvä ruusufinni, ollut saatu kokemuksia, kuten hyväksytystä muutetusta pakkausselosteesta käy ilmi.