План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
Risk Management Plan Myyntiluvan haltijan sitoutuu suorittamaan tutkimuksia ja lääketurvatoimintaan liittyviä lisäaktiviteetteja siten kun Lääketurvatoiminnan suunnitelmassa on esitetty.