• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Koulutusohjelman tulisi kehottaa lääkäreitä raportoimaan vakavista haittavaikutuksista ja tietyistä valikoiduista haittavaikutuksia seuraavasti: • Kaikki vakavat haittavaikutukset • Jatkuva ja etenevä maksaentsyymien kohoaminen • Seerumin kreatiniinitasojen kohoaminen (yli 33% lähtötason yläpuolelle) tai kreatiniinin puhdistuman pieneneminen (alle 90 ml/ min) • Merkittävät muutokset kuulo - ja oftalmologisessa tutkimuksessa • Sappikivet • Odottamattomat haittavaikutukset valmisteyhteenvedon mukaan.