Преди пускането на пазара ПРУ трябва да съгласува въвеждането на система с картони на пациента във всяка държава- членка.
Ennen lääkevalmisteen markkinoille laskemista myyntiluvan haltijan on sovittava potilaskorttijärjestelmän toteuttamisesta jokaisessa jäsenvaltiossa.