Основания за одобряване на RoActemra Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от RoActemra са по- големи от рисковете от приложението му, в комбинация с метотрексат, за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които или не отговарят достатъчно, или не понасят предходна терапия с един или повече болестопроменящи антиревматични лекарства или антагонисти на тумор- некротизиращия фактор, или като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат, или когато продължителното лечение с метотрексат не е подходящо.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että RoActemran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat yhdessä metotreksaatin kanssa käytettynä kohtalaisen tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoidossa aikuispotilailla, joilla aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla tautiprosessia hidastavalla reumalääkkeellä tai tuumorinekroositekijän (TNF) antagonisteilla ei ole tuottanut riittävää hoitovastetta tai jotka eivät siedä niitä, tai monoterapiana tapauksissa, joissa potilas ei siedä metotreksaattia tai joihin jatkuva metotreksaattihoito ei sovellu.