• ДРУГИ УСЛОВИЯ ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е на място и да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продуктът е в употреба.
• MUUT EHDOT Myyntiluvan haltijan on varmistettava farmakovigilanssijärjestelmän olemassaolo ja toiminta ennen tuotteen markkinoille tuontia ja niin kauan kuin markkinoitua tuotetta käytetään.