Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Lisäksi CHMP pyysi hakijaa / myyntiluvan haltijaa antamaan osassa 4. 2 tarkemmat ohjeet siitä, miten hoidon tehoa tulee seurata ja arvioida.