Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa • Kun tulee sellaista uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tuotteen turvallisuusprofiiliin, - katsaukseen tai riskien minimointitoimintaan • 60 päivän sisällä, jos saavutetaan tärkeä paalu lääketurvatoiminnassa tai riskien hallinassa • EMEAn pyynnöstä