16 Актуализиран план за управление на риска, според Указанията на Комисия за лекарствени продукти за употреба при хора (CHMP) относно Системите за управление на риска (CHMP Guideline on Risk Management Systems) за лекарствени продукти за употреба при хора, трябва да бъде предаден по същото време както и ПДБ, в рамките на 60 дни до достигането на важен етап (Фармакологична бдителност или Намаляване на риска) или когато резултатите от дадено проучване станат достояние или при поискване от компетентните органи.
Ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ihmislääkekomitean ohjeiston mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti turvallisuuskatsausten kanssa, 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskien minimointia koskevan) virstanpylvään saavuttamisesta tai tärkeän tutkimuksen tulosten saamisesta, tai lääkevalvontaviranomaisen pyynnöstä.