План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализиции на ПУР, съгласувани с Комитата за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimet, jotka kuvataan toukokuussa 2007 päivätyssä riskinhallintasuunnitelman versiossa, joka on esitetty myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2. ja riskin - hallintasuunnitelman myöhemmissä päivityksissä, jotka ihmislääkekomitea (CHMP) on hyväksynyt.