Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Myyntiluvan haltijan on esitettävä vuosittain turvallisuuskatsaus ellei CHMP määrää toisin.