Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Tämän lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma on lähetettävä seuraavissa tapauksissa: • Kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa olevaan turvamääritykseen, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimiin. • 60 päivän sisällä tärkeän tavoitteen saavuttamisesta (lääketurvatoiminta tai riskien minimointi). • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.