Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat osiot: ● Valmisteyhteenveto ● Annoksen laskeminen, infuusion valmistelu ja infuusionopeus ● Vakavien infektioiden riski o Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai epäilty infektio o Valmiste voi vähentää akuutin infektion merkkejä ja oireita ja siten viivästyttää diagnoosin tekoa ● Vakavat infuusioreaktiot ja niiden hoito ● Vakavat yliherkkyysreaktiot ja niiden hoito ● Gastrointestinaalisten perforaatioiden riski, varsinkin potilailla, joilla on aikaisemmin todettu divertikuliittia tai suoliston haavaumia ● Vakavien haittavaikutusten raportointi ● Potilaan tietopaketti (hoitohenkilökunta antaa sen potilaille)