План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 01 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Risk Management Plan- asiakirjaa voidaan myöhemmin päivittää ja sopia CHMP: n kanssa.