Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii, ennen kuin tuote päästetään markkinoille.