В допълнение, трябва да се внесе актуализиран ПУР • когато се получи нова информация, която води до изменение в настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с безопасност или минимизиране на риска) събитие • при поискване на EMEA
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa • Kun uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta olemassa olevaan turvallisuusprofiiliin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskin hallintatoimenpiteisiin, on saatavilla • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskinhallintaan liittyvän) välivaiheen saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä