В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде внесен: • когато постъпи нова информация, която може да има отражение върху настоящите Спецификация относно безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след осъществяването на важен етап (в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на EMEA.
• kun on saatu uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassaoleviin turvallisuusmäärityksiin (Safety Specification), lääketurvatoiminnan suunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan liittyvän tai riskien minimoimiseen tähtäävän) tavoitteen saavuttamisesta • EMEAn pyynnöstä.