Поради опасения от страна на Германия относно потенциалния сериозен риск за общественото здраве предвид съотношението полза/ риск на този продукт, съгласно член 29 започва процедура по отнасяне.
29 artiklan mukainen menettely aloitettiin sen jälkeen, kun Saksa oli nostanut esiin huolenaiheita, jotka liittyvät tämän valmisteen hyöty- riskisuhteesta kansanterveydelle mahdollisesti aiheutuviin riskeihin.