Заявителят/ ПРПП не предостави никакви клинични данни за решаване на въпросите, свързани със съотношението риск/ полза на предложената доза при ИПП и максималната дневна доза за възрастни, тъй като това заявление представлява т. нар.
Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on niin kutsuttu geneerinen hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).