Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa • Saataessa uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyisiin turvallisuusominaisuuksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin • 60 päivän sisällä siitä, kun tärkeä (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvä) virstanpylväs on saavutettu • EMEA: n pyynnöstä