Това включва информация от предишни проучвания на безопасността и ефективността на лекарството, както и на информация за рисковете при неправилна употреба на лекарството.
Yhtiö selvitti myös yksityiskohtaisesti kirjallisia tietoja, jotka toimitetaan lääkevalmisteen mukana, mukaan lukien teksti, joka painetaan ulkopakkaukseen ja pakkausselosteeseen.