Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Refacto AF: n turvallisuusprofiiliin perustuen ja puolivuosittain vaadittavien PSUR: ien takia CHMP on päättänyt, että myyntiluvan haltijan tulee toimittaa yksi lisäuudistamishakemus viiden vuoden sisällä.