План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Suunnitelma on sovittu riskinhallintasuunnitelman versiossa 3. 0, joka sisältyy myyntilupahakemuksen moduuliin 1. 8. 2 ja sen jälkeisiin riskinhallintasuunnitelman päivityksiin CHMP: ssä sovitun mukaisesti.