б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции, класифицирани като много чести ≥ 1/ 10, чести ≥ 1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Betaferon.
b) Seuraava haittatapahtumaluettelo perustuu raportteihin Betaferon- valmistetta koskevista kliinisistä tutkimuksista (taulukko 1, haittatapahtumat ja laboratoriopoikkeamat) ja markkinoilla olevan tuotteen valvonnasta (taulukko 2, hyvin yleisiksi (≥1/ 10), yleisiksi (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaisiksi (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinaisiksi (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) ja hyvin harvinaisiksi (< 1/ 10 000) luokiteltujen haittavaikutusten spontaani raportointitiheys).