Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, както е описана във версия 1. 1 (от дата 8 ноември 2007 г.), представена в Модул 1. 8. 1. от заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistauduttava myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1. kuvaillun lääketurvajärjestelmän (versio 1. 1, päivätty 8. marraskuuta 2007) toimintavalmiudesta ja toimivuudesta, ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja kun se on markkinoilla.