План за управление на риска ПРУ се задължава да провежда проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на 1, 9 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1, 8, 2 на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimukset ja lääketurvatoimintaa koskevat lisätoimenpiteet lääketurvatoimintasuunnitelman mukaisesti, kuten on sovittu riskinhallintasuunnitelman 1. 9. - kohdan versiossa 2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen kohdassa 1. 8. 2. sekä riskinhallintasuunnitelman tulevissa päivityksissä CHMP: n hyväksymänä.