29 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да се отрази на наличните Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на важна (лекарствената безопасност или минимизиране на риска) информация. • По искане на EMEA.
27 Lisäksi päivitetty riskinhallinsuunnitelma tulee toimittaa • kun saataville tulee uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusprofiiliin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimintaan • 60 päivän sisällä, kun on saavutettu tärkeä virstanpylväs (lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvä) • Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä.