План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lokakuussa 2008 sovitussa riskienhallintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimet, jotka kuvataan myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2., ja kaikki sitä seuraavat ihmiselle tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) hyväksymät riskienhallintasuunnitelman päivitykset.