Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) toimittamista, ellei ihmislääkekomitea (CHMP) toisin määrää.