„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on ” geneerinen ” hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).