17 (CDS) на притежателя на разрешението за употреба, както и да организира точка 4. 8 в съответствие със системно- органната класификация от базата данни на Медицинския речник за регулаторни дейности MedDRA.
Myyntiluvan haltija teki sekä virtsatiehäiriöitä että maha- suolikanavassa ilmenevää verenvuotoa koskevan arvioinnin, ja lupautui lisäämään nämä haittavaikutusten taulukkoon.