Актуализиран план за рисково управление (ПРУ) трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина за системите на рисково управление на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Päivitetty lääkevalmisteen vaara- hyöty- arviointi tulee toimittaa CHMP: n lääkevalmisteen vaara- hyöty - arviointiohjeistuksen mukaan.