Сезирането е във връзка с обстоятелството, че според становището на Франция между референтната партида, използвана в теста за ефективност за партидата срещу еризипел, потвърдено в първоначалното досие, и новата референтна партида от ваксината не е доказано съответствие по отношение на тези 2 партиди и вследствие на това CVMP трябва да разгледа въпроса дали да промени, оттегли или спре разрешението за употреба.
Lausuntopyyntö koskee Ranskan esittämää mielipidettä, että erysipelas- rokote- erien viiterokote- erän, joka alkuperäisen asiakirjan mukaan on validoitu voimakkuustestissä, ja uusien viiterokote- erien vastaavuutta ei ole osoitettu näiden kahden erän osalta ja, että tämän johdosta CVMP: n oli syytä harkita, tulisiko myyntilupaa muuttaa, vai tulisiko se peruuttaa vai keskeyttää.