Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 3. 0 от 05 юли 2007, представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продукта е на пазара.
02. 07. 2007 päivätyn version 6. 1 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.