Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 3. 0 от 1 декември 2008, представена в Модул 1. 8. 1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато е на пазара.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvajärjestelmä, joka on kuvattu 1. joulukuuta 2008 päivätyssä versiossa 3 myyntiluvan Modulissa 1. 8. 1., on käytössä ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan, kun valmiste on kaupan.