Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa • kun saadaan sellaista uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen turvallisuusspesifikaatioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointiin tähtääviin toimenpiteisiin • 60 vuorokauden kuluessa tärkeästä (lääketurva- asioihin tai riskien minimointiin liittyvästä) tapahtumasta • EMEAn pyynnöstä.