Също така актуализиран ПУР трябва да се подава: при получаването на нова информация, която може да повлияе върху текущите спецификации за безопасност, планa за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; в срок от 60 дни след достигането на важен (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) етап; по искане на EMEA.
Endvidere skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan i følgende tilfælde: • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (for bivirkningsovervågning eller risikominimering) • På EMEA' s anmodning