Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по- голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Medicinsk vigtige bivirkninger, som er rapporteret i kontrollerede kliniske undersøgelser med en hyppighed større end placebo samt medicinsk vigtige bivirkninger rapporteret gennem overvågning efter markedsføring.