План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Risikostyringsprogram Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de kliniske undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som er angivet i pharmacovigilanceplanen, som aftalt i Risk Management Planen (RMP) dateret 1 juni 2007, som findes i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse, og enhver efterfølgende opdatering af RMP efter aftale med CHMP.