ПРУ трябва да предоставя годишни актуализации на вписването на пациенти в регистъра PRIME към момента на годишната преоценка и междинен анализ.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige opdateringer vedrørende inklusion af patienter i PRIME- registret på tidspunktet for den årlige revurdering og ligeledes for den foreløbige analyse.