Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не могат да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4. 4 и 4. 8).
Kaletras virkning (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører (plasma HIV RNA niveauer og CD4 celletælling) er blevet vurderet i en kontrolleret afprøvning af behandling med Kaletra i 24 uger og yderligere afprøvninger af behandling med Kaletra i 360 uger.