Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Helicobacter Test INFAI надвишават рисковете при in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с H. pylori при възрастни, юноши със съмнения за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години за оценка на успеха на лечение чрез екстирпация или когато не могат да бъдат извършени инвазивни тестове, или в случаи на разминаващи се резултати от инвазивните тестове.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo- diagnosticering af gastroduodenal H. pylori- infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3- 11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.