Тъй като в двете пилотни проучвания бяха включени само тези пациенти, за които имаше
Da de to hovedundersøgelser udelukkende omfattede patienter, hos hvilke fokal lever - eller nyresygdom ansås for stærkt sandsynlig eller var blevet påvist ved andre diagnostiske prøver eller histopatologisk undersøgelse, skal den godkendte indikation afspejle denne population og ikke generelt gælde