План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1 от 30 юли 2007 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen, som vedtaget i version 1, dateret 30. juli 2007 af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og enhver følgende opdatering af RMP vedtaget af CHMP.