От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at dokumentere biotilgængeligheden/ bioækvivalensen for produktet som begrundelse for produktets effekt.