Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с националните компетентни власти във всяка страна- членка и да се приложат преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Detaljerne i PSF skal aftales med de kompetente, nationale myndigheder i hvert medlemsland og være på plads før markedsføring af lægemidlet.