Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да засегне настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Opdateret RMP skal tillige indsendes: • Ved ny information, der kan have indflydelse på sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilance Plan eller risk minimisation activities • Inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risk minimisation) milepæl nås • På EMEA’ s anmodning