Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава- членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
Detaljerede oplysninger om forskellene mellem dossierer med hensyn til de ønskede oplysninger, hvis produktet er tilladt i mere end én medlemsstat.