95 В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA.
Desuden bør en opdateret RMP indsendes: når der modtages ny information, der kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne senest 60 dage efter en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået ved anmodning fra EMEA.