1 Член 29 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, сезиране на основание потенциални сериозни рискове за общественото здраве.
CHMP tilsluttede sig også ændringerne i produktoplysningerne for lægemidlet som godkendt af koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer.