Освен това, трябва да се подаде актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която води до изменение в Спецификацита за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намалямане на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) събитие • По искане на EMEA
Ydermere skal en opdateret RMP indsendes • Når ny information modtages, som kan influere den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter • Indenfor 60 dage af en vigtig (pharmacovigilance eller risikominimerings) milepæl bliver nået • På anmodning fra EMEA