Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е отговорен за създаване и функциониране на място на система за лекарствена безопасност преди пускането на лекарствения продукт на пазара и за целия период на оставането му на пазара.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at der er oprettet et pharmacovigilance system, og at dette fungerer, inden produktet kommer på markedet, og så længe produktet er på markedet.