В съответствие с Ръководството на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer i forbindelse med humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske rapport om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR).