Тези данни са въз основа на конвенционални изпитвания на фармакологичната безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Disse observationer er baseret på konventionelle farmakologiske sikkerhedsundersøgelser, gentagen dosis- toxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoxicitetsstudier.