Заявителят да представи резултатите от планираното фаза І/ ІІ клинично проучване (протокола се разглежда от NCI) с цел да се изключи възможността, че лечечението с бортезомиб може като следствие от протеазомната инхибиция да повиши риска от амилоидоза и/ или да има неблагоприятно въздействие върху прогресията и органната проява.
Ansøgeren præsenterer resultaterne fra det planlagte fase I/ II kliniske forsøg (protokollen til gennemgang hos NCI), der har til formål at udelukke muligheden for, at bortezomib- behandling kan øge risikoen for amyloidose og/ eller kan have en uheldig virkning på dets udvikling og manifestation i organerne som en konsekvens af proteasom- hæmning.