4/ 7 продуктът с разрешение за употреба и доказана ефикасност в референтната държава- членка не се предлага на пазара от много години.
4/ 7 De af ansøgeren forelagte oplysninger viser, at Enurace 50 er et effektivt middel til behandling af urininkontinens hos ovariohysterektomerede tæver.