Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer (Data Lock Point 21. september), medmindre andet bliver fastlagt af CHMP.