Компанията предоставя подробности от писмената информация, които да се предоставят с лекарството, включително текст, който е отпечатан върху външната опаковка и в листовката.
Efter at CHMP har afgivet sin udtalelse, er Europa- Kommissionen sædvanligvis ca. seks uger om at ajourføre tilladelsen.