Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за маркетиране на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Den officielle batchfrigivelse vil blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil i henhold til artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EC, med ændringer.