Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP).