План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Risikostyringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at gennemføre undersøgelserne og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, der er nærmere beskrevet i pharmacovigilanceplanen som aftalt i version 3. 2 af risikostyringsplanen (RMP) beskrevet i Modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsesansøgningen og eventuelle efterfølgende opdateringer af RMP, som er godkendt af CHMP.