Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва проучвания и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågning i henhold til lægemiddelovervågningsplanen.