32 август 2007 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
ved ny information som kan have indflydelse på nuværende sikkerheds specifikation, pharmacovigilance plan eller aktiviteter for risiko minimering.