Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаван Когато е получена нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, на Плана за лекарствена безопасност или на дейностите по минимизиране на риска В рамките на 60 дни от постигането на важнo събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска), При поискване от EMEA.
Derudover skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedspecifikation, pharmacovigilance plan eller aktiviteter for risikominimering • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) • på opfordring af EMEA.