12 Проучване 1 (проучване 11213) е фаза III многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, плацебо- контролирано проучване с 903 пациенти.
Studie 1 (studie 11213) var et fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebo- kontrolleret studie med 903 patienter.