План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen, som vedtaget i version 3. 0 af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i modul 1. 8. 2 for ansøgningen om markedsføringstilladelse og enhver følgende opdatering af RMP vedtaget af CHMP.