Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за свеждане на риска до минимум • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум) • по искане на EMEA
Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter. • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra EMEA