51 изпитвания при хора, които сега осигуряват данни за безопасност от по- голямо значение за популацията пациенти (вж. точка 4. 8).
Ved teratologiske undersøgelser på rotter og kaniner forekom der føtal resorption og misdannelser hos rotter ved 6 mg• kg- 1• dag- 1 (inkl. anophthalmi, agnathi og hydrocephalus) og hos kaniner ved 90 mg• kg- 1• dag- 1 (inkl. kardiovaskulære og nyre anomalier, såsom cordis ectopia og ectopiske nyrer og diafragma og umbilical brok) med fravær af maternel toksicitet.