пациенти с левокамерна хипертрофия (показание LIFE) По време на процедурата по сезиране ПРУ предлага промяна на показанието, за да се замести „ сърдечносъдова заболеваемост и смъртност “ с „ инсулт “.
Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at “ kardiovaskulær morbiditet og mortalitet ” blev erstattet med “ slagtilfælde ”.