на основание на документацията, представена от притежателя на разрешението за употреба, и на научното обсъждане в рамките на Комитета,
anbefalede CHMP på grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og den faglige drøftelse i udvalget udstedelse af markedsføringstilladelse.