План за управление на риска ПРУ се задължава да провежда проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2 на 1, 9 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1, 8, 2 на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
Risk Management Plan MAH er forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter der er beskrevet i pharmacovigilanceplanen, som aftalt i version 2 af 1. 9. i Risk Management Planen (MRP), fremlagt i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og alle efterfølgende opdateringer af RMP, ifølge aftale med CHMP