35 Осъвременен план за управление на риска следва да бъде предоставен съгласно ръководството на CHMP относно системи за управление на риска за лекарствените продукти в хуманнната медицина.
Der skal udarbejdes en opdateret risk management plan som følger CHMP guideline om risk management systemer for humane lægemidler.