До 60 дни от достигането на важен (свързан с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) ключов момент
Desuden bør en opdateret RMP indsendes: • Når ny information modtages, som kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering. • Senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået. • Efter krav fra EMEA..