Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба дава и справка относно първоначалното приложение на 10 mg филмирани таблетки и 5 mg таблетки за дъвчене, която представя резултатите от две плацебо – контролирани клинични проучвания при повече от 1600 възрастни пациенти с лека до умерена астма.
Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen henviste også til en oprindelig ansøgning vedrørende 10 mg filmovertrukne tabletter og 5 mg tyggetabletter, hvor resultaterne af to placebokontrollerede kliniske undersøgelser med mere end 1. 600 voksne patienter med mild til moderat astma blev fremlagt.