Заявителят е необходимо да предоствя 6- месечни периодични доклади за безопасност, което започва след одобряване на лиценза за употреба и като допълнение на законните изисквания приложени при докладването на очаквани странични реакции.
Ansøgeren pålægges at indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 6 måneders interval fra den dato markedsføringstilladelsen er godkendt.