Съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следвашия периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
I henhold til CHMPs ” Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).