Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка страна- членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Detaljerne i dette program skal aftales med den kompetente, nationale myndighed i hvert enkelt medlemsland og være på plads, inden produktet lanceres på markedet.