Актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указание на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.