Заявителят е необходимо да проследява специфично и оценява следните странични реакции в периодичните доклади за безопасност: аборти, внезапна смърт, ефект върху продуцирането на мляко, локални реакции, пирексия, летаргия и реакции на свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции.
Foruden de lovmæssige krav, der foreligger vedr. rapportering af mistanke om bivirkninger, pålægges ansøgeren specifikt at overvåge og vurdere de følgende mistænkte bivirkningsreaktioner i PSUR: aborter, pludselig dødsfald, indvirkning på mælkeproduktionen, lokalreaktioner, feber, apati og hypersensitivitetsreaktioner, inkl. alvorlige allergiske reaktioner.