Поради това CHMP счита, че съотношението полза/ риск за показанието Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност (или риска от инсулт) при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия е отрицателно и показанието не е приемливо за FDC.
CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.