Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПДБ), освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at fremsende årlige PSUR' er, medmindre andet angives af CHMP.