Този план обхваща мерки, целящи свеждането до минимум на нежеланите събития, свързани с процедурата по интравитреално инжектиране (напр. ендофталмит), посредством адекватно обучение относно: а) Интравитреалната процедура такава, каквато е извършвана при основните клинични проучвания б) Стерилните техники за снижаване до минимум на риска от инфекция в) Използването на антибиотици г) Използването на повидон йод д) Извършването на хирургическа подготовка на клепача е) Използването на анестетик, с което да се осигури комфорта на пациента ж) Техниките за интравитреално инжектиране з) Контролирането на вътреочното налягане (ВОН) и) Овладяването на ендофталмит й) Разбирането на рисковите фактори, които водят до развитие на ендофталмит к) Съобщаването на сериозните нежелани събития • План за обучение на пациентите, който има за цел да сведе до минимум риска и да подпомогне безопасната и ефективна употреба на продукта.
b) Sterile teknikker for at minimere risikoen for infektion c) Brug af antibiotika d) Brug af povidone iod e) Udførsel af øjenlågsprocedure f) Brug af bedøvelse for at sikre patientens komfort g) Teknikker for den intravitreale injektion h) Monitorering af intraokulært tryk i) Behandling af endophthalmitis j) Forståelse af de risikofaktorer der er for udvikling af endophthalmitis k) Indberetning af alvorlige bivirkninger • En undervisningsplan for patienter, for at minimere risici samt understøtte sikker og effektiv brug af produktet.