На 3 март 2008 г. процедурата по сезиране по член 29 параграф 4 от директива 2001/ 83/ ЕО е внесена в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), тъй като Франция и Германия не смятат заявлението за приемливо.
83/ 2001 blev oplyst til CHMP den 3. marts 2008, da Tyskland og Frankrig ikke anså ansøgningen for at være acceptabel.