За Lisonorm (новата комбинация лизиноприл 10 mg/ амлодипин 5 mg) не е установено положително съотношение полза/ риск, тъй като представеното първоначално проучване за биоеквивалентност не е проведено с подходяща контролна група, а предварителните резултати от новото проучване за биоеквивалентност (№.
For Lisonorm (ny lisinopril 10 mg / amlodipin 5 mg- kombination) var der ikke dokumenteret noget positivt benefit/ risk- forhold, idet den forelagte indledende bioækvivalensundersøgelse ikke var gennemført med behørig kontrol, og de præliminære resultater af en ny bioækvivalensundersøgelse (nr.