План за управление на риска Притежателят на разрешение за употреба поема задължението да проведе проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, и последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Disse er specificeret i den plan for pharmacovigilance, som er godkendt i version 1. 1 af den risk management plan (RMP), som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.