Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Der er opnået enighed med myndighederne i medlemslandene om at indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføring, nationalt skal implementere: