27 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато е получена нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопастност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопастност или минимизиране на риска) • По искане на Европейската агенция по лекарствата (EMEA)
Derudover skal der indsendes en opdateret RMP • Når der fremkommer nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået (i forbindelse med pharmacovigilance eller risikominimering) • Efter anmodning fra EMEA