Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
Ydermere skal en opdateret risikostyringsplan indsendes: • Når der fremkommer ny information, der kan have indflydelse på de nuværende sikkerhedsspecifikationer, på planen for det farmakologiske kontrolsystem, eller på aktiviteter med risikominimering. • Inden 60 dage, når en vigtig milesten er nået (i forbindelse med farmakologisk kontrol eller risikominimering) • På anmodning fra EMEA.