• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• for at sikre passende monitorering af introduktionen af ny ReFacto AF på markedet • for at sikre passende implementering af pharmacovigilance systemet/ risk management planen