ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
42 Indehaveren vil indsende PSUR’ er herunder leverrapporter hver 6. måned med mindre andet er angivet af CHMP.