Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa- Kommissionen markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.