Поради това CHMP отправя към заявителя/ ПРУ искане да обсъди (обосновка според фармакокинетика/ фармакодинамика) и да направи предложение в тази област.
CHMP bad derfor ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dette (PK/ PD- rationalet) og fremsætte et forslag til løsning heraf.