- В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарсвената
Desuden skal en opdateret RMP indsendes − Hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimerende aktiviteter − Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl (for så vidt angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået − Efter anmodning fra EMEA