Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателят на разрешение за употреба е изпълнил следните условия:
De nationale kompetente myndigheder skal med referencemedlemsstaten som koordinator sikre, at følgende betingelser bliver opfyldt af indehaveren af markedsføringstilladelsen: