След подновяването на разрешението за употреба притежателят на разрешението за употреба ще подаде един допълнителен 6 месечен Периодичен доклад за безопасност (PSUR), а след това ще подава Периодични доклади за безопасност (PSURs) ежегодно, освен ако CHMP не реши друго.
Efter forlængelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende én yderligere 6 måneders Periodic Safety Update Report (PSUR) og derefter årlige PSURs, medmindre andet er bestemt at CHMP.