Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на проучванията и допълнителните дейности по фармакологичната бдителност, описани подробно в Плана за фармакологична бдителност.
Markedsføringsholderen skal foretage de undersøgelser og øvrige pharmacovigilance- aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance- planen.