Съответните части от гореспоменатите дейности следва да бъдат включени в предложението на референтната държава- членка, представено от ПРУ в рамките на три месеца.
Relevante dele af ovennævnte aktiviteter skal indgå i et forslag til en risikostyringsplan, som indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger inden tre måneder.