ПРУ се задължава да провежда изпитванията и допълнителните дейности по проследяване на лекарствената безопасност, изложени подробно в плана за проследяване на лекарствената безопасност.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de undersøgelser og yderligere pharmacovigilance aktiviteter som præciseret i pharmacovigilance planen.