Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителни мероприятия, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
En opdateret Risk Management Plan skal udarbejdes i henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.