Разрешението за употреба се издава след като регулаторен орган, като Европейската агенция по лекарствата EMEA, извърши научна оценка на ефикасността, безопасността и качеството на лекарството.
EMEA, har gennemført en videnskabelig vurdering af lægemidlets effektivitet, sikkerhed og kvalitet.