- в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената
Derudover skal en opdateret RMP indsendes − Når ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, bliver tilgængelig − Inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risikominimering) milepæl er nået − På opfordring fra EMEA