Фирмата трябва да създаде програма за след маркетингово наблюдение (PMS) за употребата на нитисинона при лечението на хипертирозинемия от тип 1, включваща чернодробен, хематологичен, неврологичен и офталмологичен статус.
Firmaet bør etablere et post- marketing overvågningsprogram Tilgængelige data (PMS) for anvendelsen af nitisinon i behandlingen af vil være til hypertyrosinæmi type 1, omfattende lever, renal, rådighed i PSUR i hæmatologisk, neurologisk og oftalamisk status.