Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Replagal на TKT Europe AB на 3 август 2001 г.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Replagal til TKT Europe AB den 3. august 2001.