Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
I lovgivningen er det fastlagt, hvilke undersøgelser det er nødvendigt at gennemføre for at vise, at det biosimilære lægemiddel svarer til det biologiske referencelægemiddel, og at det er lige så sikkert og virkningsfuldt.