Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
Detaljerne omkring implementering af post- marketingovervågningsstudiet skal aftales med den kompentente nationale myndighed i hvert medlemsland, og det skal sikres, at studiet er klart inden markedsføring af produktet.