Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е подходяща и да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigillance systemet fungerer, før produktet kommer på markedet.