Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва активно фармакологично наблюдение, което е подробно описано в плана за фармакологично наблюдение.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre pharmacovigilance- aktiviteter detaljeret i pharmacovigilance- planen.