Освен това, актуализиран ПУР трябва да баде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); при поискване от EMEA
Yderligere, bør en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information, der har indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilance plan eller risiko minimeringsaktiviteterne • Inden 60 dage, når en vigtig (pharmacovigilance eller risiko minimering) milepæl opnås • Ved anmodning fra EMEA