БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at pharmacovigilance- systemet, som står beskrevet i version 2. 0 i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er til stede og i brug før og medens produktet er på markedet.