Притежателя на разрешението за употреба трябва да завърши следната програма от изследвания, в рамките на определено време, резултата от които ще формира основата на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for en fastsat tidsramme afslutte sine undersøgelser i henhold til nedennævnte oversigt.