• Образователен материал • Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Означения върху опаковката
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med de nationale kompetente myndigheder om indholdet af undervisningsprogrammet og skal implementere sådan et program nationalt for at sikre, at alle læger får en informationspakke til sundhedspersonale før receptudskrivelse indeholdende det følgende: • Uddannelsesmateriale • Produktresumé (SPC) og indlægsseddel og mærkning