Освен това, трябва да бъде подаден актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска). • При поискване от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
En opdatering af RMP skal endvidere indsendes • Når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende bivirkningsbeskrivelse, pharmacovigilanceplan eller på aktiviteter, der skal reducere risikoen ved produktet • Inden for 60 dage efter afslutningen af en vigtig aktivitet (pharmacovigilance eller risikominimering) • Ved påbud fra EMEA