ПРУ ще подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки шест месеца, освен ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende en PSUR hvert halve år, medmindre andet angives af CHMP.