• ДРУГИ УСЛОВИЯ ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е на място и да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продуктът е в употреба.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er implementeret og fungerer, inden produktet sættes på markedet, og så længe det markedsførte produkt anvendes.