Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за проучвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Resultaterne heraf skal tages i betragtning i risk- benefit- analysen ved vurderingen af ansøgningen om fornyelse.