Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodes om at indsende årlige PSURer, med mindre andet er specificeret af CHMP.