Трябва да бъде осигурен актуализиран План за управление на риска, съгласно указанията на СНМР за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина, нп
Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP' s retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til le