С цел CVMP да проведе първата годишна преоценка на съотношението полза/ риск на продукта, притежателят на лиценза за употреба ще осигури план за действие детайлизиращ подхода, който трябва да бъде взет, заедно със срокове за адресиране на бележки, необходими за премахване на годишна преоценка.
Ovenstående information vil blive evalueret og godkendt af CVMP og vil indgå som en del af den efterfølgende årlige vurdering.