Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
På baggrund af sikkerhedsprofilen for Velcade, som kræver indsendelse af 6- måneders PSURer, har CHMP derfor besluttet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en fornyelsesansøgning om 5 år.