След актуализирания Периодичен доклад за безопасност (PSUR), подаден през октомври 2004 г., в съответствие с международната рождена дата, Периодични доклади за безопасност ще бъдат подавани в съответствие с изискванията за първоначално подаване след предоставянето на разрешение за употреба, както се изисква от Регламент на Европейския съвет (EEC) 2309/ 93, Член 22 (2).
Efter denPSUR, der vil blive indsendt i oktober 2004 i overensstemmelse med den internationale fødselsdag, vil PSUR´erne indsendes i overensstemmelse med kravene for initiale PSUR indsendelser efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, som er beskrevet i Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).