Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre det studie og de øvrige pharmacovigilanceaktiviteter, der er beskrevet detaljeret i Pharmacovigilance- Planen.