Заявителят потвърждава, че таблетките, използвани във фаза III проучвания EN3267- 005 и EN3267- 007 на Endo, са качествено и количествено идентични с таблетките, които понастоящем са в процес на разглеждане в Европа, и че процесът на производство е същият при използване на фентанил цитрат от същия доставчик, с идентични спецификации.
Ansøgeren bekræftede, at de tabletter, der blev brugt i Endos fase III- forsøg EN3267- 005 og EN3267 - 007, er kvalitativt og kvantitativt identiske med de tabletter, der i øjeblikket undersøges i Europa, og at fremstillingsprocessen er den samme, idet der bruges fentanylcitrat fra samme leverandør og med identiske specifikationer.