Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие • По поискване от EMEA
Derudover bør en opdateret RMP indsendes • Ne oplysninger kan have betydning for den gældende sikkerhedsbeskrivelse, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at have nået en vigtig (lægemiddelovervågnings - eller risikominimerings -) milepæl • Efter anmodning fra EMEA