Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР. • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Derudover skal der fremlægges en opdateret risikostyringsplan • når der fremkommer nye oplysninger, som kan have indvirkning på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplanen eller de risikonedsættende aktiviteter • inden 60 dage efter, at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • på opfordring af EMEA.