План за управление на риска ПРУ приема да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност.
Risikostyringsplan (Risk Management Plan) Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og de yderligere bivirkningsovervågningsaktiviterer, som er udspecificeret i Bivirkningsovervågningsplanen.