Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende Periodic Safety Update Report hvert andet år indtil andet besluttes af Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)