Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer, medmindre andet bliver fastlagt af CHMP