Кумулативен преглед на всички събития, докладвани през периода, разделени съгласно докладчика (пациент или медицински специалист), сериозност, очакваност и дали са спонтанни или целенасочено търсени.
- Alvorlige, forventede reaktioner vurderes af indehaveren af markedsføringstilladelsen som