Рандомизираното плацебо- контролирано проучване Women' s Health Initiative Study (WHI) и епидемиологични изследвания, вкл.
Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, WHI- studiet (the Women’ s Health Initiative study) og epidemiologiske studier inklusive MWS- studiet (the Million Women Study) har vist, at kvinder, der tager østrogen, østrogen- gestagen kombinationer eller tibolon som HRT i flere år, har en øget risiko for brystcancer (se pkt.