Тъй като изследванията при животни (вж. също точка 5. 3) показват висок риск от вагинално кървене, предимно от плацентата, или загуба на бременност, трябва да се прецени съотношението между ползата от лечението и възможните рискове от тежки животозастрашаващи състояния.
5. 3) har vist en høj risiko for vaginal blødning formentlig fra placenta og tab af fosteret, skal fordelen af behandlingen opvejes i forhold til den potentielle risiko som forøger en akut livstruende situation.