Заявителят смята, че изходната стратегия за свързване плюс предоставеният значим обем доказателствени данни за ефикасност и безопасност при раковоболни пациенти демонстрират безспорното наличие на положителен профил полза/ риск за Rapinyl.
Ansøgeren mener, at den originale strategi om at bygge bro samt den signifikante mængde leverede bekræftende effekt - og sikkerhedsdata for cancerpatienter viser, at Rapinyl bestemt har en positiv risk/ benefit- profil.