Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende PSURs hver 6. måned, medmindre andet er specificeret af CHMP.