Основания за одобряване на RoActemra Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от RoActemra са по- големи от рисковете от приложението му, в комбинация с метотрексат, за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които или не отговарят достатъчно, или не понасят предходна терапия с един или повече болестопроменящи антиревматични лекарства или антагонисти на тумор- некротизиращия фактор, или като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат, или когато продължителното лечение с метотрексат не е подходящо.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved RoActemra er større end risiciene ved RoActemra, når det anvendes i kombination med methotrexat til behandling af moderat til svær leddegigt hos voksne patienter, som enten ikke har responderet tilstrækkeligt på, eller som ikke kunne tåle tidligere behandling med et eller flere langsomtvirkende antireumatika eller en eller flere TNF- hæmmere, eller som monoterapi til patienter, som ikke kan tåle methotrexat, eller i tilfælde, hvor fortsat behandling med methotrexat er upassende.