План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описана в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия № 2. 5 от 17 януари 2008г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, и последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Disse er specificeret i den pharmacovigilanceplan, der er godkendt i risk managementplanen (RMP) version 2. 5, som er dateret 17. januar 2008, og som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.