Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Baseret på sikkerhedsprofilen for ReFacto AF, som kræver indsendelse af PSUR hver 6. måned, har CHMP konkluderet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en ansøgning om fornyelse om 5 år.