Като има предвид, че: • Комитетът е разгледал отнасянето, направено съгласно член 31 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, за лекарствените средства, съдържащи вералиприд; • Комитетът отчита, че лекарствените продукти, съдържащи вералиприд, показват само ограничена ефикасност при лечението на горещи вълни, свързани с менопаузата; • Комитетът отчита, че при употребата на вералиприд се съобщават неврологични реакции (дискинезия, екстрапирамидни нарушения, синдром на Паркинсон) и психиатрични реакции (депресия, тревожност, абстинентен синдром), включително тардивна дискинезия, която може да бъде потенциално необратима.
• udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 31 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende veraliprid • udvalget fandt, at de forelagte data kun viser begrænset virkning af veraliprid til behandling af hedeture knyttet til menopausen • udvalget tog i betragtning, at der i forbindelse med anvendelse af veraliprid er beskrevet neurologiske reaktioner (dyskinesi, ekstrapyramidale lidelser, Parkinson- syndrom) og psykiske reaktioner (depression, angst, abstinenssyndrom), herunder potentielt irreversibel tardiv dyskinesi.