План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е установено в плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на заявлението за разрешаване за употреба, и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Risk Management Plan Som vedtaget i version 1. 4 af Risk Management Plan (RMP), hvilket fremgår af modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle følgende opdateringer af RMP godkendt af CHMP, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at udføre undersøgelser og yderligere tiltag inden for bivirkningsovervågning, som detaljeret beskrevet i planen for bivirkningsovervågning.