ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите по система за дистрибуция и трябва да внедри такава програма на национално ниво за да гарантира, че:
1. indehaveren af markedsføringstilladelsen aftaler de nærmere enkeltheder i distributionssystemet med de kompetente nationale myndigheder og gennemfører et nationalt program, der sikrer: