Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelserne og yderligere bivirkningsaktiviteter beskrevet i Bivirkningsplanen.