ПРУ трябва да въведе този образователен план на национално ниво, преди пускане в употреба и в съгласие с компетентните органи в страните- членки.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne plan nationalt inden markedsføring og efter aftale med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne.