Приемайки коментарите на CHMP и докладчиците и предвид липсата на нови данни по отношение на тройната терапия с валсартан, ПРУ предложи да замести формулировката „ тройната комбинация от АСЕ инхибитор, бета- блокер и валсартан не се препоръчва “ при хронична сърдечна недостатъчност според изискването в съответните точки на КХП (точки 4. 2 и 4. 4).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede CHMP' s og ordførernes bemærkninger og foreslog, da der ikke fandtes nye data om tredobbelt behandling med valsartan, at indsætte formuleringen "den tredobbelte kombination med en ACE- hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes" ved konisk hjertesvigt, som krævet i de relevante afsnit af produktresuméet (afsnit 4. 2 og 4. 4).