• Формуляри за съобщаване на начало и изход на бременността • Оценка на постмаркетинговото състояние и съобразяването с предписанията (ако е приложимо за съответната страна- членка) • Формуляри за съобщаване на невропатия и нежелани реакции
• Patientkort og/ eller tilsvarende værktøjer: o bekræftelse af, at relevant rådgivning har fundet sted o dokumentation vedrørende muligheden for at blive gravid o boks (el. lign.) som lægen krydser af for at bekræfte, at patienten anvender effektiv prævention (hvis kvinde i den fertile alder) o bekræftelse af første negativ graviditetstest inden påbegyndelse af behandling (hvis kvinde i den fertile alder) o datoerne for graviditetstest og resultat