В съответствие с указанията на Комитета по лекарствата за хуманната медицина за Системи за управление на риска при лекарствен продукт за хуманната медицина, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
I henhold til CHMPs retningslinjer om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).