П Утяв д оиуи аиит н ссеаа а еасвн бзпсотоиаа ъ ври Р рба а сгр нл чео а итм т з лкртеа еоанс, п сн вв еся 000001/ 15 (13 О тм р ко ви2008), песаеа Моу 1. 8. 1 н Зялн ео а аршааеа
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i markedsføringsansøgningen, Modul 1. 8. 1, version DescPhSys 000001/ 15 (13. oktober 2008), er på plads og fungerer før og under markedsføringen af produktet.