Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Ясно разграничаване на новата форма на NovoSeven от оригиналния NovoSeven, с ясни описания на всички разлики в размера на флаконите, цветното кодиране и дозировките, и инструкции за разтваряне. • Ясна информация относно разликите в концентрацията. • Информация относно потенциалните рискове за безопасността от грешки при пресмятане на дозата, произлизащи от объркване между двата препарата и възможните клинични последствия (напр. потенциален риск от тромбоза при предозиране). • Стимулиране за докладване на грешки в лечението и техните причини и последствия.
Lægeinformationen skal indeholde følgende nøgleelementer: • Tydelig afgrænsning af den nye formulering i forhold til den oprindelige formulering af NovoSeven med tydelige beskrivelser af alle forskelle i størrelser på hætteglas, farvekoder og dosering samt rekonstitutionsvejledning • Tydelig information om koncentrationsforskellene • Information om de potentielle sikkerhedsrisici ved fejlberegning af dosering, som følge af forveksling af de to formuleringer og de mulige kliniske konsekvenser heraf (f. eks. potentiel risiko for tromboser ved overdosering) • Opfordring til rapportering af fejlmedicinering samt årsager og konsekvenser.