ПРУ трябва да гарантира, че образователните материали са предоставени на и прегледани от националните организации на пациентите или, ако такава организация не съществува или не може да бъде включена от съответната група пациенти.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at undervisningsmaterialet udleveres til og gennemgås af de nationale patientorganisationer eller, hvis en sådan organisation ikke findes eller ikke kan involveres, af en relevant patientgruppe.