Поради различните национални решения, взети от държавите- членки, относно разрешаването на посочения по- горе продукт (и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.
Som følge af de divergerende nationale beslutninger, der er truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelsen af ovennævnte lægemiddel (og tilknyttede navne), har Europa- Kommissionen anmodet CHMP/ EMEA- sekretariatet om en officiel indbringelse i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, for at få afhjulpet forskellene mellem de nationalt godkendte produktresuméer og derved harmonisere de divergerende produktresuméer i hele EU Følgende afsnit i produktresuméet er blevet behandlet under denne harmoniseringsprocedure.