Притежателят на разрешението за употреба трябва осигури система за лекарствена безопасност и тя да функционира още преди продуктът да бъде пуснат за продажба.
Markedsføringstilladelsesindehaveren må sikre at der er etableret et pharmacovigilance systemet og at dette fungere før produktet bliver markedsført.