Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури достигането на въведената във връзка с одобреното показание за лечение на постменопаузална остеопороза обучителна програма до лекарите, които се очаква да предписват Aclasta и по отношение на новите показания: лечение на остеопороза при жени след менопауза и мъже с повишен риск от фрактури, включително тези, претърпели наскоро фрактура на бедрената кост, причинена от минимална травма.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre at uddannelsesprogrammet, der er implementeret til den godkendte indikation, behandling af postmenopausal osteoporose, er udvidet til læger, der forventes at udskrive recepter til den nye indikation: behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur, inklusive personer med en nylig lavenergi hoftefraktur.