В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА.
Derudover skal en opdateret RMP insendes • Når ny information, som kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, bliver tilgængelig. • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl (for pharmacovigilance eller risikominimering) er nået. • Efter anmodning fra EMEA.