Основни данни относно еритропоетин- антитяло медиираната чиста аплазия на червените кръвни клетки (AEAТ- медиирана ЧАЧКК), свързана с лечение със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ).
Materialet skal indeholde følgende informationer: • behov og klinsk relevans af bivirkningsrapportering generelt • uddybende information om erythropoetin antistof medieret pure red cell aplasia (AEAB - medieret PRCA) i forbindelse med behandling med erythropoiese stimulerende agens (ESA) • en liste over diagnoser eller uønskede hændelser, der udløser en bivirkningsrapport for MIRCERA • et spørgeskema til indsamling af detaljeret dokumentation i bivirkningsrapporten. • indehaver af markedsføringstilladelsen tilbyder test af antistof- status i et godkendt laboratorium • litteratur med information om tab af effekt og differentierede årsager hertil, definition af AEAB - medieret PRCA, den diagnostiske udredning ved mistanke om AEAB- medieret PRCA, behovet for afbrydelse af ESA- behandling på grund af krydsreaktivitet med andre ESA´er ved diagnosticering af AEAB- medieret PRCA.