Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4. 3, 4. 4 и 4. 6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4. 3, 4. 4 og 4. 6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.