Поради това Комитетът решава, че ползите от ReFacto AF са по- големи от рисковете за лечение и превенция на кървене при пациенти с хемофилия А (наследствен дефицит на фактор VIII).
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved ReFacto AF er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII- mangel).