)
Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og supplerende pharmacovigilance- aktiviteter som beskrevet i pharmacovigilance- planen, og som det fremgår af version 1. 1 af Risk Management Planen (RMP), der er beskrevet i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle efterfølgende opdateringer af RMP, som er vedtaget af CHMP.