• Volibris e потенциално хепатотоксичен o Противопоказание при пациенти с тежко чернодробно увреждане (със или без цироза) и при пациенти с изходни стойности на чернодробни аминотрансферази (AST и/ или ALT) > 3X ULN. o Чернодробните аминотрансферази (ALT и/ или AST) трябва да бъдат оценени преди започване на лечение с амбрисентан. o По време на лечение се препоръчва месечно проследяване на ALT и AST. o Прекъсване на лечението с амбрисентан, ако пациентите развият продължително, необяснимо, клинично значимо повишаване на ALT и/ или AST или ако повишаването на ALT и/ или AST е съпроводено с признаци и симптоми на чернодробно увреждане (напр. жълтеница). o При пациенти без клинични симптоми на чернодробно увреждане или жълтеница, след справяне с чернодробните ензимни аномалии може да се обмисли повторно започване на лечението с амбрисентан.
• At Volibris muligvis er levertoksisk o Kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (med eller uden cirrose) og til patienter med baselineværdier for leveraminotransferaser (ASAT og/ eller ALAT) > 3 x ULN. o Inden påbegyndelse af behandling med ambrisentan skal leveraminotransferaserne ASAT og/ eller ALAT vurderes. o Det anbefales, at monitorere ALAT og ASAT under behandlingsperioden. o Behandlingen med ambrisentan skal ophøre i tilfælde af vedvarende, uforklarlige klinisk signifikante stigninger af ALAT og/ eller ASAT eller hvis stigningerne af ALAT og/ eller ASAT ses samtidig med symptomer på leverskade (f. eks. gulsot). o Hos personer uden kliniske tegn på leverskade eller gulsot, kan det overvejes at genoptage behandlingen, hvis leverenzymerne normaliseres.