45 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от страна на притежателите на разрешения за употреба:
39 De nationale kompetente myndigheder koordineret af referencemedlemsstaten skal sikre, at følgende betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelsen: