Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца, освен ако не е посочено друго.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal hver 6. måned indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR' er), indtil andet specificeres.