Актуализиран План за управление на риска трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Der skal foreligge en opdateret Risk Management Plan ifølge CHMPs guideline for Risk Management Systemer for lægemidler til humant brug.