Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Actira u navržené aplikace.
Des objections et des inquiétudes concernant l’ efficacité et la sécurité d’ emploi d’ Actira dans l’ indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par PRM.