Výbor CHMP vydal na základě předložené farmakokinetické studie a údajů z literatury stanovisko, že v rámci stanovených indikací přípravku byla prokázána jeho účinnost.
Le CHMP a estimé que l’ efficacité dans les indications revendiquées a été démontrée, sur la base de l’ étude pharmacocinétique présentée et des données de la littérature scientifique.