Výbor CHMP vzal na vědomí postoj žadatele, ale byl toho názoru, že žadatel příliš zjednodušuje účinek všech uvolněných částic na dýchací a trávicí trakt a že je obtížné určit roli jednotlivých fází, pokud jde o bezpečnost a účinnost přípravku, v úvahu nutno vzít účinky, jako jsou rozdíly v dýchání, rychlost aerosolových částic při vstupu do dýchacích cest a tvar oblaku částic.
Le CHMP a pris note de la position du demandeur, mais a considéré que cela simplifie trop l’ effet qu’ exercent toutes les particules générées sur les systèmes respiratoire et digestif et qu’ il est difficile de définir le rôle des étages individuels en termes de sécurité et d’ efficacité; des effets tels que des différences dans les schémas respiratoires, la vitesse de pénétration de l’ aérosol dans les voies aériennes et la forme du nuage doivent être pris en compte.