Výbor byl také znepokojen skutečností, že nebylo k dispozici dostatečné množství údajů na podporu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, protože bylo léčeno příliš málo pacientů a doba jejich léčení nebyla dostatečně dlouhá.
Le comité s’ inquiétait également du fait qu’ il n’ y avait pas suffisamment de données étayant l’ efficacité et la sécurité d’ emploi du médicament, dans la mesure où un nombre trop faible de patients ont été traités et que la durée du traitement était trop courte.