Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci se musí zavázat k předložení výsledků na základě údajů o dlouhodobém přetrvávání protilátek z probíhajících studií u přípravku Menitorix příslušným vnitrostátním orgánům pro hodnocení, tj. subjekty ze studií 013 a 022 týkajících se revakcinace jsou sledovány s ohledem na přetrvávání protilátek následujícím způsobem: o více než 4 roky ve fázi sledování subjektů ze studie 013 ve studiích 027, 028 a 029; o pět let ve fázi sledování ze studií 010/ 022 v následných studiích 023, 024, 025 a 026.
32 provenant des études en cours sur Menitorix, à savoir, la persistance des anticorps chez les sujets des études de vaccination de rappel 013 et 022 sera suivie comme suit: o les sujets de l’ étude 013 seront suivis pendant une période de 4 ans dans les études 027, 028 et 029. o les sujets de l’ étude 010/ 022 seront suivis pendant 5 ans dans les études ultérieures 023, 024, 025 et 026.