V důsledku výhrad, které vzneslo Německo a které se týkaly potenciálně závažného rizika pro veřejné zdraví vzhledem k poměru přínosu a rizik tohoto přípravku, byl zahájen postup předložení záležitosti k posouzení na základě článku 29.
La procédure de saisine conformément à l’ Article 29 a été lancée suite à des inquiétudes soulevées par l’ Allemagne quant à un risque potentiel grave pour la santé publique relatif au rapport bénéfice/ risque de ce produit.