Neklinické studie neprokázaly riziko přípravku pro člověka při použití konvenčních studií pro zjištění genotoxicity, farmakologické bezpečnosti, validované kinetiky a metabolizmu.
5 Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité, de tolérance pharmacologique et de validation de la cinétique et du métabolisme, n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme.