Vyhodnocení bezpečnosti přípravku Tarceva je založeno na datech získaných ve skupině 759 pacientů s NSCLC léčených nejméně jednou dávkou 150 mg přípravku Tarceva v monoterapii během studie BR. 21 fáze III, u pacientů s NSCLC ve studii A248- 1007 fáze II a dále ve třech studiích fáze II u populací jiných diagnóz než NSCLC: studie 248- 101 (zhoubný nádor vaječníků), A248- 1003 (zhoubné nádory hlavy a krku) a OSI2288g (metastazující nádor prsu) a u 285 pacientů se zhoubným nádorem pankreatu, jimž bylo v rámci studie PA. 3 fáze III podáváno 100 mg nebo 150 mg přípravku Tarceva v kombinaci s gemcitabinem.
L’ évaluation de la tolérance de Tarceva est basée sur les données obtenues chez 759 patients ayant reçu au moins une dose de 150 mg de Tarceva en monothérapie lors des études suivantes: l’ étude de phase III BR.21 dans le CBNPC, l’ étude de phase II A248-1007 dans le CBNPC et trois études de phase II dans des populations traitées pour une autre pathologie que le CBNPC (248-101: cancer de l’ ovaire; A248-1003: cancer de la tête et du cou, OSI2288g: cancer du sein métastatique) ainsi que chez les 285 patients ayant reçu Tarceva 100 ou 150 mg plus gemcitabine lors de l'étude de phase III PA.3 dans le cancer du pancréas.