Specifická pediatrická Periodickz aktualizovaná zpráva o bezpečnosti bude předložena regulační autoritě každých 6 měsíců po dobu prvních 2 let po schválení rozšířené pediatrické indikace pro ARANESP v případě CKD.
Un PSUR spécifique à la pédiatrie sera soumis aux autorités réglementaires tous les 6 mois au cours des 2 années suivant l’ autorisation d’ extension de l’ indication d’ Aranesp en néphrologie.