• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku • Child- Pugh klasifikace B nebo C, tj. střední až těžké poškození jater (viz bod 5. 2) • Výchozí hodnoty jaterních aminotransferáz, tj. aspartátaminotransferázy (AST) a/ nebo alaninaminotransferázy (ALT) tři krát vyšší než horní limit normálu (viz bod 4. 4) • Souběžné užívání cyklosporinu A (viz bod 4. 5) • Těhotenství • Ženy v reprodukčním věku, které neužívají spolehlivé metody kontracepce (viz body 4. 4, 4. 5 a 4. 6).
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’ un des excipients. • Insuffisance hépatique modérée à sévère correspondant à la classe B ou C de la classification de Child-Pugh (voir rubrique 5.2) • Taux sériques des aminotransférases hépatiques, aspartate aminotransférases (ASAT) et/ ou alanine aminotransférases (ALAT), supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale avant la mise en route du traitement (voir rubrique 4.4) • Association à la cyclosporine A (voir rubrique 4.5) • Grossesse • Femmes en âge de procréer n’ utilisant pas de méthodes fiables de contraception (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.6)