Podle směrnic CHMP o systémech řízení rizik u humánních léčivých přípravků musí být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s následující Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti.
Conformément aux directives du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les produits médicamenteux à usage humain, tout PGR actualisé doit être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR, Periodic Safety Update Report) suivant.