Na svém zasedání ve dnech 21. – 24. dubna 2008 se výbor CHMP na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru usnesl na stanovisku, že návrh na sjednocení znění SPC, označení na obalu a příbalových informací zahrnujících aspekty kvality je přípustný a uvedené dokumenty by měly být upraveny.
Au cours de sa réunion du 21 au 24 avril 2008, le CHMP a été d’ avis que la proposition d’ harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice était acceptable et qu’ il convenait de les modifier, compte tenu de l’ ensemble des données soumises globalement et de la discussion scientifique tenue au sein du comité.