Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen podle pokynů CHMP k Systému řízení rizik u léčivých přípravků pro použití u člověka.
Un Programme de Gestion des Risques mis à jour doit être fourni, conformément à la Directive du CHMP sur les Programmes de Gestion des Risques des médicaments destinés à l’ utilisation chez l’ homme.