Výbor CHMP souhlasil s navrženým zněním pro zvláštní opatření při dávkování přípravku Diovan, přičemž vzal v úvahu skutečnost, že není vyžadována změna dávkování u pacientů s clearance kreatininu > 10 ml/ min a že u pacientů s mírnou nebo středně těžkou jaterní poruchou bez cholestázy by dávka valsartanu neměla přesáhnout 80 mg (viz oddíl 4. 4).
Le CHMP a accepté la formulation proposée pour les précautions concernant la posologie de Diovan, considérant qu’ aucun ajustement de la dose n’ est requis chez les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/ min. et que, chez les patients souffrant d’ insuffisance hépatique légère à modérée, sans cholestase, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg (voir section 4.4).