Na základě faktoru limitujícího dávku, kterým byla myelosuprese, byla ve farmakokinetické studii u pediatrických pacientů s refrakterními solidními nádory (viz bod 5. 2) stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD) ve výši 2, 0 mg/ m2/ den při podání G- CSF a 1, 4 mg/ m2/ den bez podávání G- CSF.
En raison de la myelosupression dose limitante, la Dose Maximale Tolérée (DMT) a été établie à 2,0 mg/ m²/ jour avec le G-CSF et 1,4 mg/ m²/ jour sans G-CSF dans une étude de pharmacocinétique dans une population pédiatrique atteinte de tumeurs réfractaires solides (voir rubrique 5.2).