V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/ nebo následného sledování 58/ 509 (11, 4%) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/ m2/ každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/ m2/ každé 3 týdny).
Dans l’ étude pivot de phase III versus doxorubicine, 58/ 509 (11,4%) patients randomisés (10 traités par Caelyx à la dose de 50 mg/ m² toutes les 4 semaines contre 48 traités par la doxorubicine à la dose de 60 mg/ m² toutes les 3 semaines) ont bien présenté les critères définissant la cardiotoxicité pendant le traitement et/ ou pendant le suivi.