Popis Žadatel předloží závěrečnou souhrnnou zprávu ze 48týdenních výsledků ze dvou pivotních hodnocení C206 a C216 (DUET- 1 a DUET- 2), která doloží trvání virologické suprese způsobené etravirinem a dále zhodnotí bezpečnostní profil látky.
Domaine Description Clinique Le demandeur doit déposer le rapport d’étude final des données compilées à 48 semaines des deux essais pivots C206 et C216 (DUET-1 et DUET-2) afin de démontrer la durabilité de la réponse virologique obtenue avec l’étravirine et de préciser davantage le profil de tolérance du produit.