Základem posuzovacího řízení byly obavy týkající se vedlejších účinků, které jsou spojeny se zaváděním a odstraňováním implantátu, s rizikem nádorového onemocnění prsu a výskytem nepravidelného krvácení, které vede k předčasnému odstranění implantátu.
Cette saisine était motivée par certaines inquiétudes concernant les effets indésirables associés à l’ insertion et au retrait de l’ implant, le risque de cancer du sein et la survenue de saignements irréguliers nécessitant un retrait prématuré de l’ implant.