Se zřetelem k rozšíření indikací o syndrom neklidných nohou periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku budou předkládány každých šest měsíců v půběhu dvou let, jednou ročně v následujících dvou letech a potom v tříletých intervalech.
En vue de l’ extension d’ indication dans le syndrome des jambes sans repos, un rapport périodique de pharmacovigilance devra être fourni tous les 6 mois durant 2 ans, puis tous les ans les deux années suivantes et ensuite à un intervalle de 3 ans.