Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést „ Placebem kontrolovanou studii fáze 3 s celekoxibem u genotypově pozitivních subjektů s familiární adenomatózní polypózou “, kterou se získají další údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à entreprendre « une étude de phase III, contrôlée contre placebo, avec le célécoxib sur des patients à génotype positif présentant une polypose adénomateuse familiale » (Essai CHIP - A3191193) afin d’ obtenir des données complémentaires de sécurité et d’ efficacité.