Testovaný léčivý přípravek prokázal v rámci všech studií konzistentní výkonnost při jediné dávce a výbor CHMP byl dostatečně ujištěn, že poskytnuté stabilní výsledky dosažené přípravkem jsou reprezentativní i pro ostatní šarže.
Le produit testé a montré une performance stable sous dose unique dans le cadre des études et l’ assurance que la stabilité des résultats soumis soit représentative des autres lots a été suffisante.