Procedura přezkoumání se týkala pouze indikace „ lokální karcinom prostaty “ na podkladě výsledků studie EPC, a sice znění SPC v oddílech 4. 1 a 5. 1.
De plus, la saisine n'a concerné que l'indication de cancer de la prostate localement avancé basée sur le programme d'étude EPC (cancer de la prostate précoce), et les libellés en relation directe dans les rubriques 4.1 et 5.1 du RCP.