Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché devra continuer à soumettre les PSURs annuellement sauf indication contraire du CHMP.