Bezpečnost a účinnost těchto pokynů pro úpravu intervalu mezi dávkami, uvedených v bodě 4. 2, je založena pouze na farmakokinetických údajích a modelech s jednou dávkou a nebyla klinicky hodnocena.
Les recommandations d’ adaptation de l’ intervalle entre les administrations (voir rubrique 4.2) sont basées sur les résultats d’ une étude pharmacocinétique en dose unique et de modélisation.