V rámci randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie (studie 1, viz bod 5. 1) byl zaznamenán zvýšený výskyt (2, 9%) případů srdeční ischémie/ infarktu, vyžadujících okamžitou léčbu u skupiny pacientů léčených přípravkem Nexavar, oproti výskytu takových případů v placebo skupině (0, 4%).
Ischémie cardiaque et/ ou infarctus du myocarde: dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo (étude 1, Cf. rubrique 5.1), l’ incidence des événements de type ischémie cardiaque/ infarctus du myocarde apparaissant sous traitement a été supérieure dans le groupe Nexavar (2,9%) comparativement au groupe placebo (0,4%).