Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices de TRISENOX étaient supérieurs à ses risques pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes en rechute/ période réfractaire de LPA, caractérisée par la présence de la translocation (15; 17) et/ ou la présence du gène PML/ RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/ Retinoic-Acid-Receptor- alpha), lorsque les antécédents du traitement comportaient un rétinoïde et une chimiothérapie.