726/ 2004 adekvátní bezpečnému monitorování pandemické vakcíny, kde se očekávají vysoké úrovně expozice během krátké časové periody.
Durant une pandémie, la fréquence de soumission des rapports périodiques internationaux de pharmacovigilance (PSURs) décrite dans l’ article 24 de la réglementation n°726/ 2004 de la CE ne sera pas adaptée pour la surveillance de la tolérance du vaccin pandémique pour lequel des niveaux d’ exposition élevés sur une courte durée sont attendus.