Držitel rozhodnutí o registrací bude až do příštího prodloužení registrace pravidelně 1x ročně předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché soumettra un rapport périodique de pharmacovigilance sur une base annuelle jusqu’ au prochain renouvellement d’ A. M. M..