To znamená, že měly být podobné biologickým léčivým přípravkům, které jsou již v Evropské unii (EU) registrovány a obsahují stejné účinné látky (označují se také jako „ referenční léčivé přípravky “).
Cela signifie qu’ ils devaient être similaires aux médicaments biologiques déjà autorisés dans l’ Union européenne (UE) et contenant les mêmes principes actifs (également appelés « médicaments de référence »).