Na základě požadavku CHMP a v zájmu dalšího zkoumání mechanismů testikulární toxicity u potkanů však MAH souhlasil s tím, že provede novou studii u potkanů s cílem dále zkoumat mechanismus účinků na varlata u potkanů.
En revanche, suite à la demande du CHMP et afin d’ approfondir l’ étude des mécanismes de la toxicité testiculaire chez les rats, le TAMM a accepté d’ effectuer une nouvelle étude sur des rats afin d’ explorer plus en détail le mécanisme des effets testiculaires chez ceux -ci.