výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Ciprofloxacin Bayer a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les résumés des caractéristiques du produit, l’ étiquetage et la notice sont présentés dans l’ annexe III, pour la Ciprofloxacine Bayer et les dénominations associées (voir l’ annexe I).