Držitel rozhodnutí o registraci je pověřen provádět výzkumné a další farmakovigilanční aktivity uvedené v Plánu farmakovigilance.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marche s´est engagé à réaliser l’ étude et les activités de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance