− Jako součást zvláštního závazku je nutno posoudit údaje o možnosti, že léčba bortezomibem může, sekundárně k proteazomové inhibici, zvyšovat riziko amyloidózy a/ nebo může mít negativní vliv na její progresi a její orgánové projevy.
− Des données supplémentaires sur la possibilité que, suite à l'inhibition protéasome, le traitement de bortézomib pourrait augmenter les risques d'amylose et/ ou pourrait avoir un impact négatif sur sa progression et ses manifestations organiques seront à évaluer en tant qu’ obligation spécifique.