Výbor CHMP byl dále znepokojen otázkou relevantnosti výsledků hlavní studie, neboť podle všeho ne všichni pacienti zařazení do studie trpěli infekcí, která by byla natolik závažná, aby vyžadovala léčbu antibiotiky podávanými infuzí.
En outre, le CHMP avait des réserve concernant la pertinence des résultats de l’ étude principale, étant donné que tous les patients inclus dans l’ étude ne paraissaient pas présenter une affection suffisamment grave pour justifier l’ administration d‘ un traitement antibiotique par perfusion dans une veine.