parametr (uvedená v bioekvivalentních studiích), která bude, má- li být Rigevidon považován za ů lé ivý p ípravek s úzkým terapeutickým rozmezím, pravd p odobn t eba zp ísnit.
La procédure de saisine a été engagée suite à intervention des Pays-Bas, en relation avec les critères de recevabilité, dans les études de bioéquivalence, des paramètres pharmacocinétiques qui sont susceptibles de devoir être renforcés, si Rigevidon devait être considéré comme un médicament à spectre thérapeutique étroit.