Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na zkušenostech získaných v postmarketingovém pozorování a na základě tří pivotních studií u pacientů s chronickou hepatitidou B:
L’ évaluation des effets indésirables est basée sur l’ expérience issue de la pharmacovigilance depuis la commercialisation et de trois études cliniques pivotales menées sur des patients atteints d’ hépatite B chronique: