Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre les PSURs une fois par an à moins que le CHMP le demande autrement.