Předložit data vztahující se k imunogenicitě po opakovaném podávání idursulfázy společně s ročními periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Soumission des données sur l’ immunogénicité après réexposition à l’ idursulfase dans les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR) annuels.