V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément aux directives du CHMP relatives aux systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, le programme de gestion du risque mis à jour doit être fourni en même temps que le PSUR (Periodic Safety Update Report) suivant.