V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
En accord avec les Recommandations du CHMP concernant les Systèmes de Gestion des Risques pour une spécialité à usage humain, la mise à jour du PGR sera soumise en même temps que le prochain PSUR.