Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Les États membres doivent s’ assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d’ une utilisation sûre et efficace d médicament, décrites ci-dessous, soient mises en œ uvre: