 Tělesná hmotnost a doba odstranění – budou požadovány v případě předčasného odstranění (včetně těhotenství) v aktivním monitorovacím programu (AMP).  Aktualizace informací o krvácení v oddíle 4. 8 souhrnu údajů o přípravku a v příbalových informacích, jak je uvedeno v návrhu označení na obalu držitele rozhodnutí o registraci.
 Le poids de la patiente au moment du retrait sera demandé en cas de retrait anticipé de l’ implant (y compris pour cause de grossesse) au cours du programme de surveillance active.  Une mise à jour concernant les saignements dans la section 4.8 du résumé des caractéristiques du produit et sur la notice du produit, comme cela a été proposé dans l’ étiquetage provisoire présenté par le MAH.