Toto posuzovací řízení se vztahuje k žádosti o rozhodčí řízení týkající se změny typu II – nové indikace ve znění „ prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s vysokým rizikem výskytu první kardiovaskulární příhody, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů “.
La présente procédure de saisine est en relation avec une demande d’ arbitrage concernant une modification de type II pour une nouvelle indication, à savoir, la prévention d’ accidents cardiovasculaires chez des patients supposés présenter un risque élevé de premier accident cardiovasculaire, en tant qu’ adjuvant à la correction d’ autres facteurs de risque.