PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
PSUR: le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché fournira un PSUR couvrant la période allant du 01/ 10/ 2005 au 30/ 09/ 2006 et continuera de le faire annuellement, sauf accord différent avec le CHMP.