Povolení k výrobě vydáno 21. března 2001 Ministerstvem zdravotnictví, sociální péče a sportu, Dozorčí službou nad veřejným zdravím, Inspektorátem zdravotní péče, P. O.
Une autorisation de fabrication a été délivrée le 21 mars 2001 par le Ministère de la Santé, du bien- être et du sport, le Service national de contrôle de la santé publique, P. O.