Držitel rozhodnutí o registraci předloží jeden dodatečný šestiměsíční PSUR v září 2005 a od této doby bude překládat PSUR v ročním intervalu, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché fournira un PSUR supplémentaire de 6 mois en Septembre 2005 et par la suite des PSURs annuels, sauf en cas de décision différente du CHMP.