Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby prokázal biologickou dostupnost / bioekvivalenci přípravku potvrzující jeho účinnost.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a été invité à fournir des preuves à l’ appui de la biodisponibilité/ bioéquivalence du produit, justifiant son efficacité.