Hodnocení nežádoucích účinků podle údajů z klinických studií je založeno na zkušenostech ze dvou dvojitě zaslepených komparativních kontrolovaných studií, ve kterých bylo po dobu 48 týdnů léčeno 641 pacientů s chronickou hepatitidou B a kompenzovaným onemocněním jater tenofovir- disoproxylem 245 mg (ve formě fumarátu) denně (n = 426) nebo adefovir- dipivoxylem 10 mg denně (n = 215).
L’ évaluation de la tolérance issue des données d’ études cliniques est basée sur l’ expérience acquise au cours de deux études comparatives contrôlées en double aveugle réalisées chez 641 patients atteints d’ hépatite B chronique et d’ une maladie hépatique compensée recevant pendant 48 semaines un traitement par ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) par jour (n = 426) ou par adéfovir dipivoxil 10 mg par jour (n = 215).