To znamená, že přípravek Irbesartan Krka je obdobou „ referenčního přípravku “, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aprovel.
Cela signifie qu’ Irbesartan Krka est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l’ Union européenne (UE), à savoir Aprovel.