S ohledem na bezpečnostní profil léčivého přípravku Bonviva, který vyžaduje předkládání ročních PSUR, CHMP tudíž rozhodla, že by měl držitel rozhodnutí o registraci předložit po 5- ti letech jednu dodatečnou žádost o prodloužení registrace.
Par conséquent, compte tenu du profil de sécurité de Bonviva, qui nécessite la soumission de PSURs annuels, le CHMP a conclu que le titulaire de l’ AMM devrait présenter une nouvelle demande de renouvellement dans 5 ans.