Účinnost jako monoterapie se vyhodnocovala v jediné randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii trvající dva roky (studie AFFIRM) u pacientů s relabující- remitující RS, kteří zaznamenali nejméně 1 klinický relaps za rok před zařazením a měli skóre 0 až 5 na Kurtzkeho škále Expanded Disability Status Scale [Rozšířená škála stavu postižení] (EDSS).
L’ efficacité en monothérapie a été évaluée au cours d’ une étude de 2 ans (étude AFFIRM) randomisée, en double insu, contrôlée versus placebo, réalisée chez des patients atteints de SEP rémittente-récurrente ayant présenté au moins 1 poussée clinique au cours de l’ année précédant l’ inclusion dans l’ étude, et dont le score EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale, échelle d’ évaluation du handicap) était compris entre 0 et 5.