Souhrm údajů o přípravku Výpočet dávky, přípravu infuze a rychlost podávání infuze Riziko závažných infekcí o Přípravek by neměl být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí o Přípravek může zmírňovat příznaky a symptomy akutní infekce, což může vést k opožděné diagnóze
Le Matériel d’Information pour le Médecin doit comporter les éléments suivants: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit • Le calcul de la dose, la préparation de la perfusion et la vitesse de perfusion • Le risque d’infections graves o Le produit ne doit pas être administré en cas de suspicion d’infection ou d’infection active o Le produit peut atténuer les signes et symptômes d’une infection aigüe retardant ainsi son diagnostic • Les réactions graves liées à la perfusion et leur prise en charge • Les réactions graves d’hypersensibilité et leur prise en charge • Le risque de perforation gastro-intestinale, notamment chez les patients ayant des antécédents de diverticulite ou d’ulcérations intestinales • Notification des effets indésirables graves • Le Matériel d’Information pour le Patient (qui sera remis aux patients par les professionnels de santé)