Ve skupině s atorvastatinem byla hladina LDL- C snížena na střední hodnotu 2, 04 mmol/ l ± 0, 8 (78, 9 mg/ dl ± 30) oproti základní hladině 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 28) a ve skupině s pravastatinem byla hladina LDL- C snížena na střední hodnotu 2, 85 mmol/ l ± 0, 7 (110 mg/ dl ± 26) oproti základní hladině 3, 89 mmol/ l ± 0, 7 (150 mg/ dl ± 26) (p < 0, 0001).
Les débats du CHMP ont principalement porté sur les résultats de l’ étude ASCOT-LLA et, surtout, sur l’ absence d’ effet bénéfique avéré et les tendances défavorables de la mortalité dans le sous-groupe constitué de femmes, ainsi que, dans une moindre mesure, sur l’ impact de l’ interaction observée entre l’ amlodipine (antihypertenseur) et l’ atorvastatine sur les résultats dominants de l’ étude pour certains sous-groupes.