Žadatel také do zprávy zahrnul výsledky ze srovnávací farmakokinetické studie zaměřené na hodnocení systémové bezpečnosti, která prokazuje rovnocennost, a byl tohoto názoru, že rovnocennost hodnot Cmax zjištěná na základě studie systémové bezpečnosti podporuje předpokládanou biologickou dostupnost v plicích a rovnocennou depozici částic v plicích.
Le demandeur a également inclus des résultats d’ une étude pharmacocinétique comparative évaluant la sécurité systémique, qui démontrent l’ équivalence, et il a estimé que l’ équivalence des valeurs de Cmax telles que déterminées par l’ étude de la sécurité systémique étaye la prédiction d’ une biodisponibilité pulmonaire équivalente et d’ un dépôt pulmonaire équivalent.