V pediatrické klinické studii po transplantaci ledviny byla po podání plné dávky Rapamunu dětem a 12 dospívajícím přidané k plné dávce inhibitorů kalcineurinu s basiliximabem a kortikosteroidy pozorována nepřijatelně vysoká četnost PTLD (viz bod 4. 8).
Une fréquence élevée inacceptable de PTLD a été mise en évidence lors d’ une étude clinique en transplantation pédiatrique survenant suite à l’ administration aux enfants et adolescents d’ une dose complète de Rapamune associée à une dose complète d’ inhibiteurs de la calcineurine, du basiliximab et des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).