* Nežádoucí příhody hlášené s vyšší incidencí (rozdíl > 2%) v rameni s přípravkem Herceptin v porovnání s observačním ramenem, které proto mohou být přisuzovány přípravku Herceptin.
* Evènements indésirables qui ont été rapportés avec une incidence plus élevée (> 2% de différence) dans le bras Herceptin comparé au bras observation et qui pourraient de ce fait être attribuables à Herceptin.