Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasilez HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu a u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném podávání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu ve stejných dávkách, v jakých jsou zastoupeny v kombinované tabletě, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Rasilez HCT sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ hypertension essentielle chez les adultes dont la 2/ 3 pression artérielle n’ est pas contrôlée de manière adéquate par l’ aliskiren ou l’ hydrochlorothiazide utilisé seul, ou n’ est pas contrôlée de manière adéquate par l’ aliskiren ou l’ hydrochlorothiazide, pris simultanément, à la même posologie que dans la combinaison.