Údaje o bezpečnosti přípravku jsou založeny na výsledcích 3 randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích, kterých se zúčastnilo 650 pacientů s maligním hematologickým onemocněním, a na studii farmakokinetiky.
Les données de tolérance ont été obtenues à partir d’ une population de 650 patients atteints d’ hémopathie maligne inclus dans 3 études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, ainsi que dans une étude de pharmacocinétique.