Neinferiorita u virologické odpovědi definovaná jako podíl subjektů s hladinou HIV- 1 RNA v plazmě < 400 kopií/ ml byla prokázána (ve zvoleném 12% neinferioritním rozmezí) jak pro populaci hodnocenou v režimu Intent- To- Treat tak i pro populaci per protokol.
Le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 3 (datée du 28 juin 2007) présentée dans le Module 1.8.1. de l’Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.