• Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky v souladu s předchozími přezkumy došli k závěru, že existuje signál na základě statistického vztahu, který může představovat umělý produkt dat, náhodný shluk událostí nebo skutečný biologický účinek.
• Les membres du CHMP sont arrivés à la conclusion, suite aux révisions précédentes, que le signal existe sur la base d’ une relation statistique et qu’ il pourrait représenter un défaut au niveau des données, un groupe aléatoire d’ événements ou un effet biologique véritable.