Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti, nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre annuellement les PSURs, à moins qu’ il n’ en soit précisé autrement par le CHMP.