Držitel rozhodnutí o registraci je povinen dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěchu a rizika.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme suivant d’ études, les résultats obtenus serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.