Výbor CHMP byl zejména znepokojen tím, že studie, které společnost předložila, nepodpořily požadovanou změnu v registraci přípravku, neboť pacientům léčeným v rámci studií nebyla před jejich zařazením do studie podávána nejvyšší povolená dávka buď rosiglitazonu, nebo pioglitazonu.
La principale inquiétude du CHMP résidait dans le fait que les études présentées par la société n’ étayaient pas la modification demandée au niveau de l’ autorisation de mise sur le marché, du fait que les patients traités dans le cadre de ces études n’ avaient pas été traités avec la dose maximale permise de rosiglitazone ou de pioglitazone avant de commencer les études.