Vzhledem k tomu, že referenční léčivý přípravek je již po dobu několika let zaregistrován, jsou k dispozici informace, které není třeba opakovat.
Comme le médicament de référence est autorisé depuis plusieurs années, des informations sont déjà disponibles à son sujet, informations qu'il n'est pas nécessaire d'établir à nouveau.