Předklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnosti přípravku, akutní toxicitě nebo toxicitě po opakovaném podávání a genotoxicitě neodhalují žádné zvláštní riziko pro použití u lidských jedinců.
Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier chez l’ homme d’ après les études conventionnelles de pharmacologie générale, de toxicité aiguë, chronique et de mutagénèse.