Držitel rozhodnutí o registraci dále souhlasil s uvedením změn v bodu 5. 1 s cílem upřesnit, že pacienti léčení ropinirolem dosáhli v následném vyhodnocení na škále IRLS vyššího skóre než pacienti, kterým bylo podáváno placebo.
18/ 89 Le TAM a également accepté de réviser la rubrique 5.1 afin de préciser que les patients traités par ropinirole présentaient, lors des évaluations de suivi, des scores d’ IRLS supérieurs par rapport aux patients sous placebo.