Je schválen návrh žadatele/ držitele osvědčení o registraci, aby bylo v plánu řízení rizik obsaženo pět bezpečnostních aspektů farmakologické bdělosti (dva se týkají speciálně unikátní formule přípravku Vantas, zatímco další tři jsou klasifikovány jako skupinové účinky: vypuzování, celulitida, zarudnutí, osteoporóza a prodloužení QT intervalu).
La suggestion du demandeur/ TAMM consistant à inclure, dans le plan de gestion du risque, cinq points en rapport avec l’ innocuité à surveiller lors de la pharmacovigilance, est validée (deux d’ entre eux sont spécifiques à la formulation unique de Vantas et les trois autres sont classés comme des effets de classe: rejets, cellulite, érythème, ostéoporose et prolongation de l’ intervalle QT).