Výbor CHMP vzal odpověď žadatele na vědomí, byl však toho názoru, že analýza údajů není v souladu s metodickými požadavky pro klinické srovnávání.
Le CHMP a pris en compte la réponse du demandeur, mais a considéré que les données n’ avaient pas été analysées conformément aux exigences méthodologiques applicables à la comparaison clinique.