Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytovat každoroční upřesnění o zařazování pacientů do registru PRIME v době jeho každoročního přehodnocení a průběžné analýzy v mezidobí.
Au moment de la réévaluation annuelle, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra fournir, la mise à jour de l’ état d’ avancement des inclusions au registre PRIME, ainsi que les analyses intermédiaires.