Musí se důkladně vyhodnocovat poměr rizika a přínosu léčby, přičemž se bere v potaz hepatotoxicita bosentanu (viz bod 4. 4a 4. 8).
Une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque doit être faite en prenant en considération la toxicité hépatique du bosentan (voir rubriques 4.4 et 4.8)