V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux à usage humain un plan de gestion des risques actualisé doit être soumis au même moment que le prochain Rapport Périodique Actualisé de Pharmacovigilance (PSUR).