Držitel rozhodnutí o registraci se před uvedením přípravku na trh s každým členským státem také dohodne na: • Proveditelnosti sbírání podrobných dat ohledně indikace za účelem monitorování používání přípravku mimo indikaci v rámci národního teritoria. • Zavedení národních opatření pro hodnocení účinnosti a dodržování PPP.
Le titulaire de l’ AMM, en accord avec chaque Etat Membre et avant la mise sur le marché du médicament, doit s’ assurer de: • La faisabilité au niveau national de collecter des données détaillées relatives aux indications de Revlimid afin de surveiller de près son utilisation hors AMM • La mise en place au niveau national de mesures d’ évaluation de l’ efficacité du PPG et de sa conformité.