Informační brožurka pro partnery pacientek v reprodukčním věku Informační brožurka pro partnery pacientek v reprodukčním věku musí obsahovat následující informace: • Přípravek Volibris může způsobit závažné vrozené vady nenarozeného dítěte, které bylo počato před léčbou, v průběhu léčby nebo v průběhu jednoho měsíce po ukončení léčby. • Nutnost zajistit, aby žena v reprodukčním věku používala účinnou antikoncepci. • Přípravek Volibris nesmějí užívat těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět.
Brochure pour les partenaires masculins des femmes en âge de procréer Les informations pour les partenaires masculins des femmes en âge de procréer doivent inclure les informations suivantes: • Volibris peut causer de graves anomalies congénitales chez les foetus conçus avant, durant le traitement ou pendant le mois suivant l'arrêt du traitement. • La nécessité de veiller à ce que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception fiable. • Volibris ne doit pas être pris si une femme est ou peut devenir enceinte.