Na základě uvedených znepokojení byly žadatelům/ držitelům rozhodnutí o registraci (MAH) položeny následující otázky, které jsou součástí souhrnného seznamu otázek výboru CHMP, přičemž odpovědi na tyto otázky byly základem pro opětovné vyhodnocení poměru přínosů a rizik výborem CHMP:
Compte tenu des inquiétudes suscitées, les questions suivantes ont été posées aux demandeurs/ TAMM dans le cadre d’ une liste consolidée de questions adressée par le CHMP; les réponses fournies ont servi de base à la réévaluation du rapport bénéfice-risque par le CHMP: