V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément à la recommandation du CHMP concernant les Systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux destinés à l’homme, le PGR mis à jour doit être soumis en même temps que le prochain Rapport périodique de pharmacovigilance (periodic safety update report, PSUR).