Aby žadatel vyhověl pokynům (NfG) pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1), akceptoval, že je potřeba aktualizovat navrhovaný souhrn údajů o přípravku v náležitém čase tak, aby zahrnoval hlavní body stanovené výborem EUCAST.
Afin de se conformer à la directive NfG sur l’ évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rév.1), le demandeur a accepté de mettre à jour le RPC proposé dans le délai imparti pour y inclure les valeurs critiques de l’ EUCAST.