Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Diacomit v rámci jeho použití ve spojení s klobazamem a valproátem jako přídatné léčby refrakterních generalizovaných tonicko- klonických záchvatů u pacientů se SMEI (neboli Dravetovým syndromem), jejichž záchvaty nejsou adekvátně kontrolovány pomocí klobazamu a valproátu, převyšují jeho rizika.
Il a estimé que les bénéfices de Diacomit sont supérieurs à ses risques lorsqu’ il est utilisé en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitement des convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires chez des patients atteints d’ EMSN (ou syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par le clobazam et le valproate de sodium.