Je třeba poskytnout propouštěcí protokoly všech šarží H7N1 vakcíny použitých ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci a zdůvodnění kritérií pro propouštění potenčních testů.
Les dossiers de lot devront être fournis pour tous les lots de vaccin H7N1 utilisés au cours des études d’ efficacité présentées dans le dossier ainsi que la justification des critères retenus pour la fixation du titre minimal libératoire.