Na svém zasedání ve dnech 21. – 24. dubna 2008 se výbor CHMP na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru usnesl na stanovisku, že návrh na sjednocení znění SPC, označení na obalu a příbalových informací zahrnujících aspekty kvality je přípustný a uvedené dokumenty by měly být upraveny.
Lors de sa réunion qui s’ est tenue du 21 au 24 avril 2008, le CHMP, à la lumière de l’ ensemble des données présentées et de la discussion scientifique menée au sein du comité, a émis un avis selon lequel la proposition d’ harmonisation du RCP, de l’ étiquetage et de la notice, y compris des aspects de qualité, était acceptable et que ces documents devaient être modifiés.