Podle Pokynu Výboru pro humánní léčivé přípravky o systémech řízení rizik u léčivých přípravků pro humánní použití by měl být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément aux recommandations établies par le CHMP concernant les Systèmes de Gestion des Risques des médicaments à usage humain, le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) suivant.