Na základě údajů dostupných od udělení původního rozhodnutí o registraci, posoudil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poměr přínosu a rizika přípravku VELCADE jako příznivý, doporučuje však jeho bezpečnostní profil pečlivě monitorovat z následujících příčin:
Sur la base des données devenues disponibles depuis l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice/ risque Velcade demeure positif, mais que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes: