Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Les études ayant été réalisées principalement en Asie et le nombre de patients de type caucasien enrôlés dans celles -ci étant inférieur à ce que le comité aurait souhaité à cette fin, il a demandé à la société d’ effectuer une autre étude en Europe.