Všem členům výboru CVMP a agentuře EMEA by měla být do 60. dne procesu předložení záležitosti k posouzení v CMD( v) poskytnuta dokumentace k žádosti a všechny údaje, které k ní byly přiložené.
Le dossier de demande ainsi que toutes les données ajoutées à celui -ci avant le 60e jour de la procédure de saisine du CMD(v), qui doivent être communiqués à tous les membres du CVMP et à l’ EMEA.