Po schválení prodloužení registrace bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat periodické zprávy o bezpečnosti jedenkrát za rok, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Après le renouvellement de l’ Autorisation de Mise sur le Marché, le titulaire soumettra chaque année des PSURs jusqu’ à décision contraire du CHMP.