Na základě porovnání expozice lidských pacientů a zvířat působení bexarotenu nebyla prokázána mez bezpečnosti ohledně teratogenního působení u lidí (viz bod 5. 3).
La comparaison de l’ exposition animale et humaine au bexarotène, n’ a pas permis de calculer une marge de sécurité quant à la tératogénicité humaine (voir rubrique 5.3).