Otázky k projednání se týkaly těchto bodů: i) absence významnějšího účinku atorvastatinu v rámci kombinovaného primárního cílového ukazatele a několika sekundárních cílových ukazatelů v podskupině žen; ii) vyloučení nediabetických pacientů s vysokým rizikem výskytu kardiovaskulárních příhod z navrhované indikace; iii) vyššího kardioprotektivního účinku atorvastatinu při použití v kombinaci s určitými antihypertenzivními terapiemi; iv) míry, do níž je uvedená terapeutická indikace aplikovatelná v případě jiného dávkování atorvastatinu než toho, které bylo zkoumáno v pivotních studiích.
Les questions identifiées se rapportaient: i) au manque d’ effet significatif en faveur de l’ atorvastatine en ce qui concerne le critère d’ évaluation principal composite et plusieurs critères d’ évaluation secondaires dans le sous-groupe féminin; ii) à l’ exclusion des patients non diabétiques présentant un risque cardiovasculaire élevé par rapport à l’ indication proposée; iii) à l’ effet cardioprotecteur plus élevé de l’ atorvastatine lorsque celle -ci est utilisée en combinaison avec des thérapies antihypertensives particulières; iv) à la mesure dans laquelle l’ indication thérapeutique revendiquée pourrait être appliquée à des doses d’ atorvastatine autres que celles testées dans les essais pivots.