Tento plán se skládá z opatření, která mají za cíl minimalizovat nežádoucí účinky, které jsou spojeny s injekční aplikací do sklivce (např. endoftalmitida) prostřednictvím vhodné edukace o: a) způsobu podání do sklivce, tak jak bylo prováděno v pivotní klinické studii b) sterilních technikách, aby se minimalizovalo riziko infekce c) použití antibiotik d) použití přípravku s obsahem jodovaného povidonu e) důkladném očištění očního víčka f) použití anestetika, které zajistí pohodlí pacienta g) správné technice injekční aplikace do sklivce h) kontrola a léčba nitroočního tlaku (IOP) i) kontrola a léčba endoftalmitidy j) porozumění rizikovým faktorům souvisejících s rozvojem endoftalmitidy k) hlášení závažných nežádoucích účinků
Ce programme devra comporter des mesures visant à minimiser les événements indésirables associés à la procédure d’ injection intravitréenne (ex: endophtalmie) grâce à une éducation appropriée concernant: a) La procédure d’ injection intravitréenne telle qu’ utilisée dans les études cliniques pivot b) Des techniques stériles pour minimiser le risque d’ infection c) L’ utilisation d’ antibiotiques d) L’ utilisation de povidone iodée e) Le nettoyage de la paupière f) L’ utilisation d’ un anesthésique pour assurer le confort du patient g) Des techniques d’ injection intravitréenne h) La gestion de la pression intraoculaire (PIO) i) La gestion de l’ endophtalmie j) La compréhension des facteurs de risque impliqués dans le développement de l’ endophtalmie k) Le rapport des événements indésirables graves