V informacích o přípravku a dokladu o bioekvivalenci byly shledány značné rozdíly v navrhovaných indikacích, dávkování a kontraindikacích, což bylo uznáno za závažný problém z hlediska veřejného zdraví.
Une divergence significative a été identifiée quant à l’ indication, la posologie et les contre-indications proposées dans les informations sur le produit, ainsi qu’ à la démonstration de la bioéquivalence; cela a été considéré comme une source d’ inquiétude sérieuse en termes de santé publique.