Výbor CHMP nesouhlasil se skutečností, že toto množství léku je příliš
Le 6 nouveau protocole formel de l’ analyse rétrospective réalisée et le nouveau rapport final sur les données in vitro ont indiqué que l’ intervalle de confiance à 90% restait extérieur à l’ intervalle d’ acceptation de 15% ou 20%, pour l’ étage 0, l’ étage 1 et l’ étage 2, et à l’ intérieur de l’ intervalle d’ acceptation de 20% mais extérieur à celui de 15% pour l’ intervalle de confiance à 90% de l’ étage 3.