Informace o přípravku (Souhrn údajů o přípravku (SPC) a příbalová informace) Informace o přípravku Volibris určená pro zdravotnické pracovníky Kontrolní seznam před zahájením léčby určený pro lékaře Informace o studii postmarketinkového sledování Informační brožurky pro pacienty Informační brožurky pro partnery pacientek v reprodukčním věku Připomínkové karty pacienta (“ Patient reminder cards ”) Formuláře na hlášení těhotenství Formuláře na hlášení nežádoucích účinků léčivého přípravku
Informations sur le produit (résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice); Informations destinées aux professionnels de santé concernant Volibris; Liste des éléments à contrôler par les médecins avant prescription; Information sur l'étude de surveillance après la commercialisation; Livret d'information pour les patients; Livret d'information pour les partenaires masculins des patientes en âge de procréer; Carte aide mémoire destinée aux patients; Formulaires de déclaration de grossesse; Formulaires de déclaration des effets indésirables du médicament.