c) Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že materiál poskytnutý lékarum poskytuje informace o postmarketingovém programu sledování a o programu imunologického sledování.
c) Le titulaire de l’ AMM s’ assurera que les documents fournis aux médecins contiennent les informations relatives au programme de surveillance post-commercialisation et au programme d'immunosurveillance.