1) V souvislosti s rozdíly mezi výrobci při výrobě a kontrole (včetně kvality použitých vajec), neprováděním validační studie účinků výsledného produktu (testy výsledného produktu se provádějí zřejmě pouze ve Weesp, ale průběžné testy, například titrace a kvantifikace HA, musí být rovněž shodné) a nedostatkem údajů o stabilitě vyvstává několik závažných problémů.
1) Il existe d’ importants problèmes non résolus concernant les différences dans les méthodes de production et les contrôles entre les sites de fabrication (y compris concernant la nature des œ ufs utilisés), l’ absence de validation du test d’ activité utilisé pour le produit fini (il apparaît que les tests sur le produit fini sont exclusivement réalisés à Weesp, mais les tests réalisés en cours de production tels que le titrage viral et le dosage HA doivent aussi être équivalents) et l’ absence de toute donnée de stabilité.