Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Replagal platné v celé Evropské unii společnosti TKT Europe AB dne 3. srpna 2001.
Le 3 août 2001, la Commission européenne a délivré à TKT Europe AB une autorisation de mise sur le marché pour Replagal, valable dans toute l’ Union européenne.