Většina členů výboru CHMP vzala v úvahu, že žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci dostatečně zdůvodnil, proč na rozdíl od přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg nebyla s novou dávkou provedena žádná studie s biopsií endometria.
La majorité des membres du CHMP a considéré que le demandeur / titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a justifié de façon appropriée la raison pour laquelle une étude de biopsie de l’ endomètre portant sur la dose précise n'a pas été réalisée, contrairement à Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg.