V září 2004 držitel rozhodnutí o registraci pro rofekoxib informoval agenturu EMEA, že údaje z nové klinické studie o rofekoxibu (APPROVe) odhalily riziko trombotických kardiovaskulárních příhod.
En septembre 2004, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché du rofécoxib a informé l’ EMEA que de nouvelles données sur le rofécoxib issues de l’ essai clinique (APPROVe) avaient révélé un risque d’ évènements cardiovasculaires thrombotiques.