Výbor CHMP tedy došel k závěru, že poskytnuté údaje byly dostatečné, aby mohla být terapeutická indikace „ infekce kostí a kloubů “ zahrnuta do rozhodnutí o registraci ciprofloxacinu, a poznamenal, že souhrn údajů o přípravku by měl obsahovat jasnou informaci o nutnosti současného podání dalšího vhodného antibakteriálního přípravku, případně přípravků.
Par conséquent, le CHMP a considéré que les données présentées étaient suffisantes pour inclure l’ indication thérapeutique des « infections ostéo-articulaires » dans les autorisations de mise sur le marché de la ciprofloxacine, et a noté que le RCP devait contenir un message clair sur la nécessité de co-administrer un(des) agent(s) antibactérien(s) approprié(s).