Kromě toho musí být předložen aktualizovaný RMP • Jsou- li získány nové informace, které mohou mít dopad na aktuální specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti pro minimalizaci rizik • Během 60 dní po dosažení důležitého (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) milníku • Na žádost EMEA
De plus, un RMP mis à jour doit être soumis • En cas de réception de nouvelles informations pouvant affecter les spécifications de sécurité actuelles, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • Dans les 60 jours qui suivent (pharmacovigilance ou minimisation des risques) la réalisation d’ une étape-clé • À la demande de l’ EMEA