7 Po posouzení údajů předložených v žádosti je výbor CHMP toho názoru, že další aktivity k minimalizaci rizik jsou nezbytné pro bezpečné a účinné používání přípravku.
Après avoir étudié les données soumises dans cette demande, le CHMP est d’ avis que de nouvelles activités de minimisation du risque sont nécessaires pour une utilisation sûre et efficace du produit.