Tento výzkum musí zahrnovat návrh na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Yondelisu v podskupině pacientů s myxoidním liposarkomem a bude předložený EMEA do 4. čtvrtletí 2007.
En outre, il faut fournir un RMP actualisé • lors de la réception de nouvelles informations susceptibles d’ affecter la spécification actuelle de la tolérance, le plan de pharmacovigilance ou les activités visant à limiter les risques • dans un délai de 60 jours après une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) • à la demande de l’ EMEA