Popis Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal, že bude výbor CHMP informovat o výsledcích studií MEDAL a EDGE II o kardiovaskulární a gastrointestinální bezpečnosti, jakmile budou tyto studie ukončeny, a že bude v relevantních případech poskytovat potřebné aktualizované informace.
Description Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à informer le CHMP du résultat des études MEDAL et EDGE II sur la sécurité cardio- vasculaire et gastro-intestinale lorsqu’ elles seront achevées et fournira les mises à jours nécessaires selon les cas.