Znamená to, že se u tohoto přípravku očekávají další důkazy zejména o účinnosti stiripentolu v kombinaci s maximální bezpečnou dávkou add- on terapie.
Cela signifie que de nouvelles données sur ce médicament sont attendues, en particulier quant à l’ efficacité du stiripentol en association à d’ autres antiépileptiques à la dose maximale tolérée.