Po Periodickém rozboru bezpečnosti přípravku předloženém v říjnu 2004 v souladu s mezinárodním „ datem narození “ přípravku budou Periodické rozbory bezpečnosti přípravku předkládány v souladu s požadavky na předkládání PSUR tak jak byly definovány, po udělení Rozhodnutí o registraci v souladu s Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Ensuite les PSURs seront soumis conformément aux recommandations de soumission initiale après l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché comme fixé dans le règlement du conseil (CEE) 2309/ 93, Article 22 (2).