40 transplantaci ledviny ve věku pod 18 let s uvažovaným vysokým imunologickým rizikem, definovaným jako jedna nebo více akutních epizod rejekce alotransplantátu v anamnéze a/ nebo přítomnost chronické nefropatie alotransplantátu, potvrzená biopsií ledviny (viz bod 5. 1).
La sécurité d’ emploi de Rapamune a été évaluée lors d’ un essai contrôlé réalisé chez des patients < 18 ans transplantés rénaux à haut risque immunologique, défini par un antécédent d’ un ou plusieurs épisodes de rejet aigu d’ allogreffe et/ ou par la présence d’ une néphropathie chronique d’ allogreffe prouvée par biopsie (voir rubrique 5.1).