V průběhu zasedání ve dnech 21. – 24. dubna 2008 výbor CHMP na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl k závěru, že návrh na sjednocení znění souhrnů údajů o přípravku, příbalových informací a označení na obalu je přípustný a že uvedené dokumenty by měly být upraveny.
Au cours de sa réunion du 21 au 24 avril 2008, le CHMP a été, à la lumière de l’ ensemble des données soumises et de la discussion scientifique au sein du Comité, d’ avis que la proposition d’ harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice était acceptable et qu’ il convenait de les modifier.