Z důvodu racionalizace požadavků na složky dokladů přezkoumá společná pracovní skupina CHMP/ CVMP pro jakost zkušenosti z hodnocení a stávající pokyny.
Afin de rationaliser les exigences en matière de dossier, le groupe de travail paritaire CHMP/ CVMP sur la qualité examinera les directives existantes et les expériences d’ évaluation.