Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby byl všem lékařům, kteří předepisují MabCampath, poskytnut informační balíček pro profesionály, který obsahuje následující položky: • Informační brožura • Souhrn údajů o přípravku (SPC), příbalová informace a označení na obalu
Le titulaire de l’ AMM doit s’ assurer que tous les médecins autorisés à prescrire MabCampath ont un dossier d’ information contenant: • La fiche pédagogique • Le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l’ étiquetage