Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tracleer v rámci léčby pacientů s PAH a v rámci snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhající vředovou chorobou prstů převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tracleer sont supérieurs à ses risques dans le traitement de patients souffrant d’ HTAP ainsi que dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant d’ une sclérodermie systémique et d’ ulcères digitaux évolutifs.