Právní předpisy definují testy, které je třeba provést k prokázání toho, že je generický léčivý přípravek stejně bezpečný a účinný jako referenční léčivý přípravek.
La législation définit les tests devant être réalisés pour démontrer que le médicament générique offre un degré de sécurité et d'efficacité égal à celui du médicament de référence.