CHMP se obával, že přínos přípravku RETISERT nebyl prokázán na základě dvouletých výsledků předložených v žádosti, protože pacienti užívající přípravek RETISERT v hlavní studii nedosahovali delší doby do návratu onemocnění než pacienti užívající standardní péči.
Le CHMP estimait que l’ effet bénéfique de RETISERT n’ avait pas été démontré sur la base des résultats des deux ans d’ étude présentés lors de la demande, le délai avant récurrence de la maladie n’ étant pas plus long pour les patients traités par RETISERT dans l’ étude principale que pour ceux traités par des soins standards.