12 Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zabezpečí, že držitel rozhodnutí o registraci splní tyto podmínky:
12 Les Autorités Nationales Compétentes, coordonnées par l’ État Membre de Référence, devront s’ assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l’ AMM: