Společnost předložila svou žádost prostřednictvím postupu vzájemného uznávání pro přípravek UMAN BIG, 180IU/ ml injekční roztok, na základě rozhodnutí o registraci uděleného referenčním členským státem (Itálie) dne 2. června 1979.
La demande concernant UMAN BIG 180 UI/ ml solution injectable a été soumise dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle, sur la base de l’ autorisation de mise sur le marché accordée par l’ État membre de référence (l’ Italie), le 2 juin 1979.