Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
Le titulaire de l’AMM doit informer, l’EMEA et le CHMP, du statut et des résultats du programme de surveillance dans chacun des états membres dans les 6 mois qui suivent la décision de la Commission européenne ainsi que de chaque mise à jour du Programme européen de gestion du risque.