Výbor CHMP proto poukázal na dvě nevyřešené otázky, k nimž se měl žadatel blíže vyjádřit během ústního vysvětlení:
Cependant, l’ équivalence entre le produit testé et le produit de référence n’ a toujours pas été totalement démontrée, même si cela peut être résolu par la soumission d’ une analyse des données de l’ étude 2007-76-DOS-6 en cours; le CHMP a transmis deux questions en suspens que le demandeur doit discuter au cours d’ une explication orale: