Držitelé rozhodnutí o registraci byli vyzváni, aby za každou zemi EHP, v níž jsou dané přípravky registrovány, poskytli z dokumentace: a) část I Souhrn dokumentace, včetně souhrnů údajů o přípravku, odborných zpráv a úplného složení přípravků; b) je- li obsažena, pak také část IV dokumentace k žádosti; c) posouzení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSURs) ve vztahu k bezpečnosti cílového druhu zvířat a možné neúčinnosti.
Les TAMM sont invités à fournir les éléments suivants du dossier soumis pour chaque pays de l’ EEE dans lequel les produits sont autorisés: a) la partie I Résumé du dossier, y compris le RCP, les rapports des experts et la composition complète des produits; b) s’ il y lieu, la partie IV du dossier de demande; c) une évaluation des rapports de sécurité mis à jour périodiquement (Periodic Safety Update Reports, PSURs) à propos de la sécurité pour les animaux cibles et d’ un éventuel manque d’ efficacité.