V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodickou aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Selon la note du CHMP sur le système de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis au même moment que les rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR).