V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Selon la recommandation du CHMP sur les Systèmes de Gestion de Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé devra être soumis en même temps que le prochain Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR).