V září 2004 držitel rozhodnutí o registraci (MAH) pro rofekoxib (selektivní inhibitor COX- 2) informoval EMEA, že údaje z nové klinické studie s rofekoxibem (APPROVe) odhalily riziko výskytu trombotických kardiovaskulárních příhod.
En septembre 2004, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché de rofécoxib (un inhibiteur sélectif de la COX-2) a informé l’ EMEA que de nouvelles données sur le rofécoxib issues de l’ essai clinique (APPROVe) avaient révélé un risque d’ événements cardiovasculaires thrombotiques.