Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby byly informační materiály poskytnuty a posouzeny národní organizací pacientů, nebo pokud taková organizace neexistuje či není schopna účasti, příslušnou skupinou pacientů.
Le titulaire de l’ AMM doit assurer que le matériel d’ information est fourni aux et revu par les organisations nationales de patients ou, dans le cas où ce type d’ organisation n’ existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, par un groupe pertinent de patients.