Léčbu přípravkem Thalidomide musí zahájit a monitorovat lékař se zkušenostmi v používání imunomodulačních nebo chemoterapeutických přípravků, který dokonale rozumí rizikům léčby thalidomidem a požadavkům na její monitorování; (viz bod 4. 4).
Le traitement par thalidomide doit être instauré et contrôlé sous la surveillance d’ un médecin expérimenté en agents chimiothérapeutiques ou immunomodulateurs et ayant une parfaite connaissance des risques liés à ce traitement et des exigences de surveillance.