Výbor CHMP usoudil, že v oddíle 4. 2 Dávkování a způsob podávání je třeba větu „ Léčba by měla pokračovat pokud možno ještě po dobu 4– 6 měsíců, během níž se u pacienta již nedostavují žádné příznaky “ nahradit větou „ Pacienti trpící depresí by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu, nejméně 6 měsíců, aby bylo s jistotou vyloučeno přetrvávání příznaků “ (v souladu s formulací u jiných antidepresiv).
Dans la rubrique 4.2 Posologie et mode d’ administration, le CHMP a considéré que la phrase « Le traitement doit de préférence être poursuivi jusqu’ à ce que le patient n’ ait plus présenté aucun symptôme pendant 4 à 6 mois » doit être remplacée par « Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisamment longue d’ au moins 6 mois, afin de s’ assurer qu’ ils ne présentent plus aucun symptôme. » (Conformément à la formulation utilisée pour d’ autres antidépresseurs).