8 Výbor CHMP konstatoval, že navržený pokyn doporučuje konzervativnější přístup k použitému přijatelnému rozmezí především kvůli tomu, že zkušenosti v této oblasti jsou nedostatečné a že metoda slučování může zakrývat rozdíly mezi hodnocenými přípravky, jako je tomu právě v případě tohoto přípravku.
Le CHMP a précisé que le projet de lignes directrices proposait une approche plus prudente pour l’ intervalle d’ acceptation appliqué, principalement en raison d’ un manque d’ expérience dans ce domaine et du fait que le regroupement peut masquer les différences entre les produits évalués, comme c’ est le cas pour le produit concerné.