Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Temodal v rámci použití u nově diagnostikovaného glioblastoma multiforme spolu s radioterapií a následně jako monoterapie a u maligních gliomů, jako je glioblastoma multiforme nebo anaplastický astrocytom s recidivou nebo progresí po standardní terapii převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Temodal sont supérieurs à ses risques pour le traitement du glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué (tout d’ abord en association avec une radiothérapie puis administré seul) et pour le traitement des gliomes malins, tels que le glioblastome multiforme ou l’ astrocytome anaplasique lorsqu’ ils récidivent ou continuent à progresser après l’ administration d’ un traitement standard.