Kvůli nejasnostem týkajícím se kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu a rizika zlomenin by měl být poměr přínosů a rizik přípravku AVANDAMET pravidelně přehodnocován v rámci zpráv PSUR (pravidelná aktualizovaná zpráva o bezpečnosti přípravku), nebo pokud se objeví nové důležité informace.
En raison des incertitudes concernant la sécurité cardiovasculaire de la rosiglitazone et le risque de fractures osseuses qu’ elle comporte, le rapport bénéfices/ risques d’ AVANDAMET doit être réévalué régulièrement dans des rapports de sécurité mis à jour périodiquement (PSUR) ou lorsque de nouvelles informations importantes deviennent disponibles.