Výbor došel k závěru, že skutečně existuje signál na základě statistického vztahu, který může představovat umělý produkt dat, náhodný shluk událostí nebo skutečný biologický účinek.
Le CHMP a conclu qu’ il existe un signal basé sur une relation statistique, qui pourrait représenter un défaut au niveau des données, un groupe aléatoire d’ événements