Výbor CHMP se obával, že výsledky studie se za standardních podmínek poskytování zdravotnické péče nepromění ve skutečný přínos pro pacienty léčené za účelem zmírnění symptomů uvedené nemoci.
Quelles étaient les principales sources d’ inquiétude ayant conduit au refus de l’ autorisation de mise sur le marché par le CHMP?