Studie byla navržena v takto obrovském rozsahu proto, aby bylo možné zjistit, zda vakcína vyvolává velice vzácný závažný vedlejší účinek nazývaný intususcepce, což je stav, kdy se část střeva vsune do jiné části střeva a tím způsobí neprůchodnost střev.
Le nombre très important de nourrissons enrôlés dans cette étude s’ explique par le fait qu’ elle avait été conçue pour déterminer si le vaccin pouvait provoquer un effet indésirable grave et très rare appelé « invagination intestinale », qui se caractérise par un blocage dû à un glissement d’ une partie de l’ intestin dans une autre de ses parties.