Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Plan de Gestion des Risques Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à effectuer les études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance décrites dans le Plan de Pharmacovigilance.