Výbor CHMP byl v danou dobu toho názoru, že není k dispozici dostatek důkazů k prokázání účinnosti přípravku Mylotarg u léčby akutní myeloidní leukémie, a tudíž přínosy přípravku Mylotarg nepřevyšují jeho rizika.
Le CHMP a alors émis un avis indiquant qu’ il n’ y avait pas suffisamment d’ éléments pour établir l’ efficacité de Mylotarg dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde et que, par conséquent, les bénéfices du médicament n’ étaient pas supérieurs aux risques qu’ il comporte.