Žadatel prezentoval a vyhodnotil údaje ze studie depozice částic v plicích (studie 2007- 76- DOS- 6) a z těchto nových údajů ze studie in vitro (bez použití oddělovače v normálním a vlhkém prostředí a s použitím oddělovače v normálním prostředí) vyplývá podobná distribuce velikostí částic mezi zkoumaným a referenčním léčivým přípravkem.
Le demandeur a pu présenter des résultats de l’ étude du dépôt pulmonaire (étude 2007-76-DOS-6), qui ont été interprétés et ces nouvelles données in vitro (sans chambre d’ inhalation, dans un milieu normal et humide et avec chambre d’ inhalation dans un milieu normal) ont suggéré une distribution en taille des particules similaire pour le produit testé comparé au produit de référence.