Každá společnost, která uvádí na trh nový léčivý přípravek, musí vytvořit systém sledování jakosti přípravků, které uvádí na trh, včetně jakékoli imunologické odezvy na podávání biologických přípravků.
Chaque société commercialisant un nouveau médicament doit mettre en place un système de surveillance de la sécurité des médicaments qu’ elle vend, notamment de toute réponse immunologique à l’ administration de médicaments biologiques.