Pokud CHMP nestanoví jinak, bude po prodloužení registračního rozhodnutí držitel rozhodnutí o registraci ročne předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti (PSURs)..
Suite au renouvellement de l’ Autorisation de Mise sur le Marché, sauf demande contraire du CHMP, le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché soumettra annuellement des rapports périodiques de tolérance mis à jour (Periodic Safety Update Reports - PSURs).