Informace pro zdravotníky Karta PAC musí obsahovat následující informace o přípravku Ranexa pro informování zdravotníků: • Odkaz na souhrn údajů přípravku Ranexa před předepsáním jakéhokoli léku danému pacientovi, neboť je nutné zohlednit určité potenciální lékové interakce. • Ranexa je kontraindikována u pacientů, kteří užívají: • Silné inhibitory enzymu CYP3A4 (např. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibitory proteáz viru HIV, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin) nebo třídy III (např. dofetilid, sotalol) s výjimkou amiodaronu
La carte d’ alerte médicale de Ranexa devra contenir les informations destinées aux professionnels de santé suivantes: • Consulter le RCP de Ranexa avant toute prescription du médicament: des interactions médicamenteuses potentielles sont en effet à prendre en compte. • Ranexa est contre-indiqué chez les patients sous: • inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, clarithromycine, télithromycine, néfazodone) • antiarythmiques de Classe Ia (ex. quinidine) ou de Classe III (ex. dofétilide, sotalol) autres que l’ amiodarone