Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly části 4. 1 Léčebné indikace, 4. 3 Kontraindikace a 4. 4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití.
Les principaux domaines de divergence du résumé des caractéristiques du produit existant étaient la section 4.1 « Indications thérapeutiques », la section 4.3 « Contre-indications » et la section 4.4 « Mises en gardes spéciales et précautions particulières d’ emploi ».