Výbor pro humánní léčivé přípravky požaduje zahrnutí pěti bezpečnostních aspektů farmakologické bdělosti do výše zmíněného plánu řízení rizika, jak bylo navrženo žadatelem/ držitelem osvědčení o registraci.
Comme l’ a suggéré le demandeur/ TAMM, le CHMP demande l’ inclusion, dans le plan de gestion du risque, de cinq points en rapport avec l’ innocuité lors de la phase de pharmacovigilance, comme décrit ci-dessus.