Výbor CVMP zvážil důvody posuzovacího řízení a odpovědi poskytnuté držitelem rozhodnutí o registraci a žadatelem a dospěl k následujícím závěrům:
Le CVMP, ayant examiné les motifs de la saisine ainsi que les réponses fournies par le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché et le demandeur, conclut que: