Výbor CHMP vzal v úvahu, že sice neexistují důvody, proč by individualizovaná titrace dávky neměla fungovat u většiny pacientů, ale poznamenal, že nejvyšší dávkování nebylo prošetřeno, a rozsah uvedené studie (n=8) považuje z důvodu malého počtu pozorování a neexistence statistické analýzy dostupných údajů za příliš malý na to, aby z ní bylo možné vyvozovat jakékoliv spolehlivé závěry.
Le CHMP a constaté qu’ en dépit de l’ absence de raisons de suspecter qu’ une titration individualisée de la dose ne fonctionnerait pas chez la majorité des patients, la dose la plus élevée n’ a pas été étudiée et il a jugé la taille de l’ étude (n = 8) trop petite pour tirer une conclusion fiable quelconque en raison du nombre limité d’ observations et de l’ absence d’ analyse statistique des données disponibles.