Žadatel se ve své diskusi vrátil k již dříve předložené sadě databázových údajů týkajících se závažných nežádoucích příhod vedených k datu 18. ledna 2008 a vyjádřil názor, že nová data o bezpečnosti doplňují propojující strategii a jsou v souladu s dalším hodnocením údajů o závažných nežádoucích příhodách uvedených k datu 15. května 2008.
Le demandeur a discuté l’ ensemble des données précédemment fournies sur les EIG jusqu’ au relevé des données de sécurité du 18 janvier 2008 et a considéré que les nouvelles données de sécurité complétaient la stratégie d’ étude d’ un médicament comparable et étaient conformes à un autre examen des données sur les EIG recueillies jusqu’ au 15 mai 08.