Počet pacientů sledovaných v každé skupině dávek nebyl u pacientů mladších dvanácti let dostatečný ke stanovení optimálního dávkovacího režimu (viz také bod 5. 1).
Le nombre d’ enfants étudiés dans chaque groupe de dose a été insuffisant pour établir la posologie optimale chez les sujets de moins de 12 ans (voir également rubrique 5.1).