Jako odpověď na seznam sporných otázek byl žadatel schopen poskytnout průběžné analýzy 2 probíhajících klinických studií bezpečnosti a účinnosti ve fázi III (EN3267- 005 a EN3267- 007), které provádí ve Spojených státech společnost Endo.
Le demandeur a été en mesure de présenter dans les réponses aux questions en suspens les analyses provisoires de deux études cliniques de phase III en cours sur la sécurité et l’ efficacité (EN3267-005 et EN3267-007), réalisées aux États-Unis par Endo.