• Vyloučení těhotenství před zahájením léčby a provádění těhotenských testů jedenkrát měsíčně. • Nutnost doporučit ženám (a to i ženám s amenoreou) používat v průběhu léčby a ještě jeden měsíc po ukončení léčby účinnou antikoncepci. • Definice účinné antikoncepce a nutnost porady s příslušným specialistou v případě pochybností o vhodné antikoncepci pro konkrétní pacientku. • Pokud žena v reprodukčním věku potřebuje změnit nebo ukončit používání antikoncepce musí informovat lékaře předepisujícího antikoncepci o tom, že používá přípravek Volibris. • Pokud žena v reprodukčním věku potřebuje změnit nebo ukončit používání antikoncepce musí informovat lékaře předepisujícího přípravek Volibris. • Pacientka musí neprodleně informovat svého lékaře při podezření na možné těhotenství a v případě potvrzení těhotenství musí být zahájena alternativní léčba. • Nutnost odeslat pacientku, která otěhotněla, k lékaři se specializací nebo zkušenostmi v oblasti teratologie k posouzení diagnózy a získání doporučení k dalšímu postupu. • Hlásit všechny případy otěhotnění, které se objeví během léčby.
• Exclusion des cas de grossesse avant l’ initiation du traitement et réalisation d’ un test de grossesse mensuel pendant le traitement. • Nécessité d'informer les patientes (même si la patiente présente une aménorrhée), sur l'utilisation d’ une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant le mois suivant l'arrêt définitif du traitement. • Identification d’ une contraception fiable et nécessité de solliciter l'avis d’ un expert en cas de doute, pour trouver une solution adaptée à chaque patiente. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer le médecin qui lui a prescrit la contraception qu'elle prend Volibris. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer le médecin prescripteur de Volibris. • La patiente doit contacter son médecin immédiatement si une grossesse est soupçonnée, et un traitement de substitution doit être instauré si la grossesse est confirmée. • Nécessité d'orienter les patientes enceintes vers un médecin spécialisé ou expérimenté en tératologie pour avis et recommandations. • Notification de tous les cas de grossesse survenant au cours du traitement.