Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínos přípravku Kepivance při snížení četnosti výskytu, délky trvání a závažnosti zánětů ústní sliznice u pacientů se zhoubnými krevními onemocněními, kteří prodělávají myeloablativní terapii spojenou s vysokým výskytem závažných zánětů ústní sliznice a vyžadují podpůrnou léčbu autologními krvetvornými kmenovými buňkami, převyšuje jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que le rapport bénéfice/ risque de Kepivance était favorable pour la réduction de l’ incidence, de la durée et de la sévérité de la mucite buccale chez les patients atteints d’ hématopathies malignes recevant un traitement myéloablatif associé à une incidence élevée de mucite sévère et nécessitant un support autologue par cellules souches hématopoïétiques.