Harmonizace souhrnu údajů o přípravku Držitel rozhodnutí o registraci vybral části, které se významně neshodují a které měly být harmonizovány během procesu předložení záležitosti k posouzení.
Harmonisation du RCP Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a choisi les paragraphes qui présentaient des divergences majeures et qui faisaient l’ objet de l’ harmonisation par la procédure de saisine.