157 V souladu s CHMP Guideline on Risk Management Systems pro humánní léčivé přípravky by aktualizovaný Risk Management Plan (RMP) měl být předložen současně s každým dalším Periodickým rozborem bezpečnosti přípravku (PSUR).
168 Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion des risques pour les produits médicamenteux à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR, Periodic Safety Update Report) suivant.