V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé prípravky (CHMP) k systémum rízení rizik pro humánní prípravky má být upresnený plán rízení rizik predložen soucasne s príští aktualizovanou zprávou o bezpecnosti (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis avec les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).