Výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Orfadin převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Le CHMP a décidé que les bénéfices d’ Orfadin sont plus importants que ses risques et a recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.