Na základě prověření údajů dostupných v době stažení žádosti měl výbor CHMP jisté obavy a jeho prozatímní stanovisko bylo takové, že přípravek IPLEX nelze schválit k léčbě pacientů s primárním nedostatkem vnímavosti vůči růstovému hormonu a pacientů s genovou delecí růstového hormonu, u nichž došlo k vytvoření protilátek proti růstovému hormonu.
Sur la base des données étudiées au moment du retrait, le CHMP avait des inquiétudes et pensait à ce stade qu’ IPLEX ne pouvait pas être approuvé dans le traitement des patients atteints d’ insensibilité primaire à l’ hormone de croissance et des patients présentant une délétion du gène de l’ hormone de croissance et ayant développé des anticorps neutralisants contre l’ hormone de croissance.