Držitel rozhodnutí o registraci je povinen předkládat 6- timěsíční PSURy pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím do další revize CHMP.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre les PSURs pour le médicament autorisé par le biais de cette décision jusqu’ à la prochaine révision par le CHMP.