Výbor upozornil na skutečnost, že tato indikace vychází ze studií na pacientech bez předchozí léčby infekce HIV nebo pacientech, u nichž se již podařilo infekci HIV zvládnout pomocí jiných antivirotik, a že tudíž chybí jakékoli zkušenosti s účinností přípravku Emtriva u pacientů, u kterých předcházející léčba infekce HIV selhala.
Le comité a noté que cette indication était basée sur des études portant sur des patients naïfs de traitement VIH ou dont le VIH est déjà bien contrôlé par des antirétroviraux et que l’ on ne disposait d’ aucune expérience sur le traitement par Emtriva de patients pour lesquels un traitement antirétroviral antérieur avait échoué.