Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Evoltra v rámci léčby ALL u dětských pacientů, u nichž došlo k novému vzplanutí nemoci nebo kteří jsou rezistentní vůči nejméně dvěma druhům léčby a u nichž se nepředpokládá, že by jakákoli jiná léčba měla dlouhodobý účinek, převyšují jeho rizika.
Le comité a établi que les bénéfices offerts par Evoltra sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la LAL chez des patients pédiatriques qui ont connu une rechute ou se sont avérés réfractaires après avoir reçu au moins deux traitements antérieurement et pour lesquels aucune autre option de traitement ne permet d’ escompter un résultat sous la forme d’ une réponse durable.