Navrhované změny znění informací o přípravku navíc nebyly dostačující k tomu, aby náležitě upozornily na negativní důsledky účinnosti složky HepB vyplývající z odchylek ve výrobním procesu.
De plus, les modifications proposées pour le texte sur l’ Information sur le Produit ne suffisent pas à apporter une réponse appropriée au défaut d’ efficacité du HepB suite à des variations du procédé de fabrication.