Po prodloužení registrace předloží držitel rozhodnutí o registraci jednu další 6- měsíční Periodickou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a dále bude PSUR předkládán každoročně, pokud CHMP nestanoví jinak.
PSUR) supplémentaire de 6 mois, et ensuite des PSURs annuels sauf décision contraire du CHMP.