Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Le CHMP a par conséquent recommandé l’ octroi de(s) autorisation(s) de mise sur le marché, ainsi que la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l’ étiquetage et de la notice de l’ Etat membre de référence.