Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku ve dvouletých cyklech.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance "PSUR" avec une périodicité de 2 ans.