47 Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci po předložení ročního PSURu v prosinci 2007 (za období 20. 10. 2006 až 21. 10. 2007) předkládat PSURy po 6 měsících.
Suite à la soumission d'un PSUR annuel en Décembre 2007 (couvrant la période du 20 octobre 2006 au 21 octobre 2007), le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra soumettre des PSURs sur une base semestrielle, sauf si avis contraire du CHMP.