Pochybnosti výboru CHMP se týkaly způsobu navržení studie, pokud jde o výběr léčených pacientů, způsob měření příznaků a způsob analyzování výsledků studie.
Les réserves du comité concernaient la manière dont l’ étude avait été conçue, par rapport au choix des patients traités, à l’ évaluation des symptômes et à l’ analyse des résultats.