Bezpečnost a účinnost pokynů k úpravě intervalů mezi dávkami uvedených v bodu 4. 2 vychází z farmakokinetického modelování a nebyla klinicky vyhodnocena.
La sécurité d’ emploi et l’ efficacité de l’ adaptation posologique indiquée au paragraphe 4.2, reposent sur des modèles de pharmacocinétique et n’ ont pas été évaluées cliniquement.