− Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR).
− Le CHMP a décidé que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra continuer à soumettre de rapports périodiques de pharmacovigilance semestriels.