Současně s PSUR by měl být do 60 dnů od důležité události (v oboru farmakovigilance nebo minimalizace rizika) nebo jsou- li k dispozici výsledky studie nebo na vyžádání kompetentních úřadů
16 Une mise à jour du plan de gestion du risque, tel que décrit dans le guideline du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain doit être soumis en même temps que les PSURs, dans les 60 jours suivant une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque) ou lorsque les résultats d’ une étude sont disponibles ou à la demande d’ une autorité compétente.