4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Výbor CHMP schválil pro tento oddíl toto znění: – „ Postižení ledvin: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo nejen léčbu u pacientů s postižením ledvin, ale také riziko následného postižení ledvin, rizikové faktory a potřebu včasného přerušení léčby. – Agranulocytóza: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo sníženou aktivitu kostní dřeně a další účinky na krvetvorbu. – Hypotenze a dysfunkce ledvin po akutním infarktu myokardu se v cílové populaci ve studii AIRE objevovala častěji u ramiprilu než u placeba. – Přechodné nebo trvalé srdeční selhání po infarktu myokardu. – Sledování funkce ledvin. – Při užívání inhibitorů ACE byl zaznamenán výskyt kašle.
des patients atteints d’ une insuffisance rénale mais également le risque d’ insuffisance rénale ultérieure, les facteurs de risque et la nécessité d’ une interruption précoce. -Agranulatocytose: la mise en garde doit être étendue afin d’ inclure la dépression médullaire et d’ autres effets sur le sang. -L’ hypotension et le dysfonctionnement rénal après un infarctus du myocarde aigu étaient plus fréquents chez les patients sous ramipril que sous placebo dans la population cible de l’ étude AIRE.