23 V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) má být aktualizovaný plán řízení rizik (RMP) předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Conformément au guideline du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque des médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être déposée en même temps que le Periodic Safety Update Report (PSUR).