Aktualizované RMP je nutné předložit současně s další Periodickou zprávou s novými informacemi o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report – PSUR) v souladu se směrnicemi CHMP ohledně systémů řízení rizika pro léčivé prostředky pro použití u lidí.
Comme spécifié dans la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux à usage humain (« Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ».), le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain Rapport périodique de pharmacovigilance (periodic safety update report, PSUR).