Na základě zvážení všech vznesených otázek, včetně lhůt potřebných k úplnému prozkoumání všech problémových okruhů vztahujících se k nízké imunogenicitě HepB po vakcinaci přípravkem Hexavac, výbor CHMP doporučil pozastavit rozhodnutí o registraci pro přípravek Hexavac.
En tenant compte de tous les points soulevés, y compris des impératifs de temps nécessaires à l’ analyse de toutes les questions liées à la faible immunogénicité de l’ HepB après vaccination par l’ Hexavac, le CHMP recommande la suspension de l’ Autorisation de Mise sur le Marché de l’ Hexavac.