Výsledky diskuze a v případě potřeby obsah materiálu musí být odsouhlasen odpovídající národní autoritou a musí být v každém členském státě dostupný před zahájením uvádění přípravku na trh.
Les résultats de cette discussion, et si approprié le matériel, doivent être approuvés par l’ autorité nationale compétente et être disponibles avant le lancement dans chaque état membre.