Údaje o účinnosti přípravku byly získány v rámci iniciální otevřené studie fáze II a v rámci dvou randomizovaných dvojitě zaslepených kontrolovaných multicentrických studií fáze III (jedna s perorálně podávanou kyselinou tranexamovou jako komparátorem a jedna kontrolovaná placebem).
Des données d’ efficacité ont été obtenues au cours d’ une étude initiale ouverte de phase II et de deux essais multicentriques de phase III, randomisés, contrôlés et menés en double aveugle (l’ un contrôlé par acide tranexamique oral en tant que traitement de comparaison, l’ autre par placebo).