V těchto studiích kromě toho nebyla dostatečně potvrzena účinnost a chybí údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a mladistvích týkající se růstu, dospívání a kognitivního a behaviorálního vývoje (viz část 4. 8 Nežádoucí účinky).
De plus, dans ces essais, l’ efficacité n’ a pas été suffisamment démontrée et les données de tolérance à long terme chez l’ enfant et l’ adolescent concernant la croissance, la maturation, et le développement cognitif et comportemental font défaut (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).