Žadatel poskytl rovněž údaje, které dokládají, že přípravek Rapinyl dosáhl cíle primární účinnosti (celkový rozdíl intenzity bolesti od výchozího stavu do 30 minut (SPID30)) a že tyto výsledky jsou statisticky vysoce signifikantní (p=0, 0004).
Le demandeur a également fourni des données démontrant que Rapinyl répondait au critère d’ efficacité primaire à l’ aide du score de douleur SPID30 (Sum of Pain Intensity Difference) exprimant la somme des différences d’ intensité des douleurs entre la ligne de base et 30 minutes et que les résultats étaient statistiquement hautement significatifs (p = 0,0004).