Kromě toho aktualizovaný RMP má být podán: • Pokud byly přijaty nové informace, které mohu mít dopad na současná bezpečnostní specifika, Farmakovigilanční plán nebo na aktivity na minimalizaci rizik. • Do 60 dnů po dosažení důležitého mezníku (farmokovigilance nebo minimalizace rizik). • Ná žádost EMEA držitel rozhodnutí o registraci podá každých 6 měsíců PSUR, pokud není specifikováno jinak ze strany CHMP.
De plus, une mise à jour du PGR devra être soumise: • dés réception d’une nouvelle information impactant la sécurité, le plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque • dans les 60 jours (pharmacovigilance ou minimisation du risque) suivant une étape importante • Sur demande de l'EMEA