V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Tel que décrit dans le “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” du CHMP, toute révision du PGR devra être soumise au moment de l’ envoi du prochain « Periodic Safety Update Report » (PSUR).