Jsou zde zahrnuty spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, rozšířených přístupových programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Cela comprend les rapports spontanés de cas individuels ainsi que les effets indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d’ accès élargi et des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d’ indications thérapeutiques non enregistrées.