Jelikož při profylaktickém použití v prvních 3 dnech života (při zahájení do 6 hodin po narození) u předčasně narozených dětí mladších než 28 týdnů gestačního věku se ve zvýšené míře vyskytly plicní a renální nežádoucí účinky, Pedea nesmí být profylakticky podávána (viz bod 4. 8 a 5. 1).
L’ utilisation de Pedea à titre prophylactique chez des nouveau-nés de moins de 28 semaines d’ âge gestationnel au cours des trois premiers jours de vie (début d’ administration dans les 6 heures suivant la naissance), a été associée à une augmentation des effets indésirables pulmonaires et rénaux; c’ est pourquoi Pedea ne doit pas être utilisé à titre prophylactique (voir rubriques 4.8 et 5.1).