Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
et chez les patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche élevée ou très élevée Le CHMP a conclu que l’ indication pour le traitement initial de l’ hypertension par l’ association à doses fixes ne présente pas un rapport bénéfice/ risque positif et, par conséquent, n’ est pas acceptable.