Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek NovoSeven předepisovat/ používat, byli při uvádění přípravku na trh vybaveni edukačním balíčkem, který bude obsahovat: • Informační balíček pro lékaře • Informační balíček pro pacienta
Le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’ assurer, qu’ au moment de la mise sur le marché, tous les médecins susceptibles de prescrire/ d’ utiliser NovoSeven ont à leur disposition le « dossier d’ éducation » contenant les éléments suivants: • dossier d’ information médecin • dossier d’ information patient