Členské státy zajistí, aby následující klíčové prvky byly zahrnuty v příslušných materiálech:
• Formulaires de déclaration initiale et suivi de grossesse • Suivi des recommandations du RCP après la mise sur le marché (selon l’application dans l’État Membre) • Formulaires de rapport de neuropathies et d'effets indésirables