Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra continuer à soumettre des Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance annuels, sauf avis contraire du CHMP.