Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal monitorovat tuto nežádoucí příhodu v rámci dalších zpráv PSUR a poskytnout aktualizovaný Plán zvládání rizik (RMP), který zohlední novou indikaci, tj. mírná až středně závažná onemocnění malé pánve.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ est engagé à surveiller cet événement indésirable dans les prochains rapports périodiques d’ innocuité et à fournir un plan de gestion des risques mis à jour, tenant compte de la nouvelle indication MIP légères à modérées.