Během postupu referenčního členského státu se žadatel zavázal k provedení observační studie u novorozenců, jejichž matka je nositelkou viru hepatitidy B.
Au cours de la procédure de l’ État membre de référence (EMR), le demandeur s’ est engagé à réaliser une étude observationnelle chez des nouveau-nés dont les mères portent le virus de l’ hépatite B.