6/ 7 Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou verze schválené referenčním členským státem a dotčenými členskými státy (kromě Francie a Švédska) v 90. den postupu vzájemného uznávání.
6/ 7 Le résumé des caractéristiques du produit, l’ étiquetage et la notice valides correspondent aux versions adoptées par l’ État membre de référence et les États membres concernés (à l’ exception de la France et la Suède) au 90e jour de la procédure de reconnaissance mutuelle.