Příloha I směrnice 2001/ 82/ ES ve znění směrnice 2004/ 28/ ES uvádí, že zkušenosti s jinými přípravky obsahujícími stejné složky, které jsou zaznamenané po uvedení na trh, jsou obzvláště důležité a žadatelé by na ně měli klást speciální důraz.
L’ annexe I de la directive 2001/ 82/ CE, telle que modifiée par la directive 2004/ 28/ CE, indique que l’ expérience post-commercialisation obtenue avec d’ autres produits contenant les mêmes composants est de la première importance et que les demandeurs doivent mettre l’ accent sur ce point.