V očekávání výsledků studií se držitel rozhodnutí o registraci zavázal k provedení změn v Souhrnu údajů o přípravku, konkrétně v oddílu 5. 1, aby tento oddíl zahrnoval nejnovější výsledky klinických studií týkajících se odpovědi na anti- HBs u jedinců, ať již byli či nebyli dříve očkováni vakcínou proti hepatitidě B, a odpovědi na anti- PRP.
Dans l’ attente des résultats des études, le TAMM s’ est engagé à modifier la rubrique 5.1 du RCP de manière à mettre à jour cette rubrique en y intégrant les derniers résultats des études cliniques concernant les réponses des anticorps anti-HBs chez les sujets préalablement vaccinés et ceux non vaccinés avec un vaccin contre l’ hépatite B, ainsi que celles des anti-PRP.