Výbor CVMP obdržel souhrny údajů o přípravku, hlavní referenční dokument o reziduích a ochranných lhůtách, studie reziduí, údaje o účinnosti a pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti, vyjádření odborníka o účinnosti včetně referenčních prací, farmakokinetických údajů, informace o antimikrobiální rezistenci a údaje o MIC/ rezistenci.
Le CVMP a reçu les RCP, un dossier de référence principal sur les résidus et les temps d’ attente, des études sur les résidus, des informations sur l’ efficacité et les rapports périodiques de sécurité actualisés, une déclaration d’ experts sur l’ efficacité comprenant des documents de référence, des données de pharmacocinétique, des informations sur la résistance aux antibiotiques et des données sur la CMI/ la résistance.