Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS byl hodnocen v randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii Anglo- Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT- LLA).
Considérant • que le CHMP a examiné la saisine formée sur le fondement de l’ article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/ 2003 de la Commission, concernant l’ atorvastatine (Sortis et dénominations associées - voir annexe I); • que le TAMM a introduit dans le RCP le texte proposé par le CHMP: