Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí nechat odsouhlasit údaje uvedené na Bezpečnostní kartě pacienta (Patient Alert Card - PAC) příslušnými národními orgány a musí tuto kartu dodávat přímo lékárně s každou dodávkou přípravku.
Le Titulaire de l'autorisation sur le marché (TAMM) devra veiller à harmoniser les informations de la « carte d’ alerte médicale » avec celles imposées par les autorités compétentes de chaque État membre et s'engage à délivrer cette carte directement à la pharmacie avec toute distribution de produit Ranexa.