Společnost Fujisawa GmbH jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz Příloha I) požádala o harmonizaci svého přípravku s názvem Prograf a souvisejícími názvy, tvrdé tobolky 0, 5, 1 a 5 mg (pro perorální užití), a přípravku s názvem Prograf a souvisejícími názvy, koncentrát pro přípravu infúzního roztoku 5mg/ ml (pro intravenózní užití), dle článku 30 směrnice 2001/ 83/ EC v upraveném znění.
Fujisawa GmbH, représentant tous les titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché (voir Annexe I), a fait une demande d’ harmonisation conformément à l’ Article 30 de la Directive 2001/ 83/ CE modifiée pour leurs produits Prograf et noms associés commercialisés sous forme de gélules 0,5, 1 et 5 mg (voie orale) et sous forme de solutions à diluer pour perfusion 5 mg/ ml (voie intraveineuse).