Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orfadin platné v celé Evropské unii společnosti Swedish Orphan International AB dne 21. února 2005.
Le 21 février 2005, la Commission européenne a délivré à Swedish Orphan International AB une autorisation de mise sur le marché pour Orfadin, valable dans toute l’ Union européenne.