V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Ce programme doit permettre aux prescripteurs d’ Humira d’ être mis au courant des risques de: • Infections graves, sepsis, tuberculose et autres infections opportunistes • Insuffisance cardiaque • Maladie démyelisante du système nerveux central • Tumeurs malignes • Une carte spéciale de surveillance doit être remise aux patients traités par Humira.