Nežádoucí reakce se vyskytly asi u 35% z 579 pacientů, kteří byli léčeni sapropterin - dihydrochloridem (v dávce 5 až 20 mg/ kg/ den) v klinických studiích.
Environ 35% des 579 patients qui ont reçu un traitement par dichlorhydrate de saproptérine (5 à 20 mg/ kg/ jour) dans le cadre des essais cliniques de Kuvan ont présenté des réactions indésirables.