Jelikož nemáme v současné době žádné zprávy o zvyšujícím se počtu propuknutí hepatitidy B po vakcinaci vakcínou PROCOMVAX a zvážíme- li, že EU je region s nízkou endemií, nebylo výborem CHMP identifikováno žádné bezprostřední bezpečnostní riziko.
Comme il n’ existe actuellement aucun rapport sur une augmentation du nombre de cas aigus d’ hépatite B après vaccination par PROCOMVAX, compte tenu du fait que l’ UE est une région faiblement endémique, aucun problème immédiat de sécurité n’ a pu être identifié par le CHMP.