tak, jak je uvedeno v Modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci léč ivého př ípravku př uvedením a v prů hu uvedení léč
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 2 présentée dans le module 1.8.1 du dossier de demande d’ AMM, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.