Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Une mise à jour du Plan de gestion du risque doit être fourni conformément au Guideline du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain.