Žadatel byl rovněž požádán, aby odůvodnil indikaci, která vycházela z výsledků získaných z relevantních publikovaných prací týkajících se jiných inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE- I), pokud jde o cílovou skupinu pacientů a cíle léčby.
Le demandeur a également été invité à justifier l’ indication en se fondant sur les résultats de la littérature pertinente publiée sur d’ autres IEC de l’ angiotensine-I en termes de patients à inclure et d’ objectifs thérapeutiques.