Žadatel byl toho názoru, že jediné příslušné měřítko účinnosti tohoto druhu přípravku je hladina ochranných protilátek anti- HBs v plazmě vzhledem ke skutečnosti, že po zavedení očkování již není vhodné hodnotit účinnost přípravku na základě výskytu nových infekcí.
Le demandeur a déclaré que la seule mesure pertinente de l’ efficacité pour ce type de produit est le taux d’ anti-HBs protecteur obtenu dans le plasma, puisque depuis l’ introduction de la vaccination l’ évaluation de l’ efficacité du produit n’ est plus faisable sur la base de l’ incidence de nouvelles