1 - Terapeutické indikace, která měla být rozšířena o pacienty bez nádorového onemocnění trpící silnou chronickou bolestí 2 - Výběru srovnávacích tabulek, které měly být uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (Summary of product haracteristics, SPC) 3 - Otázky, zda má být kojení a podávání přípravku současně s částečnými opioidovými agonisty kontraindikováno 4 - Studií bioekvivalence, které jsou zapotřebí pro prokázání ekvivalence s referenčním produktem
1- l’ extension de l’ indication thérapeutique aux patients non cancéreux souffrant de douleurs chroniques sévères; 2- le choix du/ des tableau(x) de conversion à inclure dans le RCP; 3- la nécessité de citer parmi les contre-indications l’ allaitement et l’ administration conjointe avec des opioïdes agonistes partiels; 4- la nécessité pour les études de bioéquivalence de démontrer l’ équivalence avec le produit de référence.