V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by aktualizovaný RMP měl být předložen současně s každou další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
En conformité avec la note explicative du CHMP relative aux systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être déposée au même moment que le prochain Rapport Périodique de Tolérance (PSUR).