Periodické zprávy o bezpečnosti léčivých přípravků (PSUR) je třeba i nadále předkládat každoročně, a to do odvolání.
Le Titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ assurera que, lors du lancement, tous les médecins prescripteurs/ utilisateurs de BeneFIX sont en possession d’ un pack éducatif contenant les éléments suivants: • Pack d’ information médecin • Pack d’ information patient