Z uvedených důvodů musí držitel rozhodnutí o registraci, jakmile je vyhlášena pandemie (fáze 6 WHO globálního plánu připravenosti na chřipku) a jakmile je nasazena pandemická vakcína, předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku s pravidelností a ve struktuře uvedené dále:
Par conséquent, dès que la pandémie est déclarée (Phase 6 du plan mondial de l’ OMS de préparation à une pandémie grippale) et dès que le vaccin pandémique est utilisé, le titulaire de l’ AMM doit soumettre des PSURs avec la périodicité et le format définis ci-dessous: