Řecko bylo toho názoru, že změna jaterních funkcí je běžnou příčinou změněné farmakokinetiky léku a že dávka ve farmakokinetické studii byla významně vyšší než doporučená dávka v příslušné původní a předložené verzi souhrnu údajů o přípravku.
La Grèce a considéré qu’ une altération de la fonction hépatique est une cause fréquente de modification des propriétés pharmacocinétiques d’ un médicament et que le dosage dans l’ étude pharmacocinétique était beaucoup plus élevé que celui qui est recommandé dans le RCP de base et le RCP proposé.