U této populace pacientů nejsou známy hladiny ochranných protilátek anti- HBs, ani skutečnost, zda- li by dávka doporučená v původní verzi souhrnu údajů o přípravku zajistila náležitou hladinu protilátek k prevenci hepatitidy B u dospělých a u hemodialyzovaných pacientů a novorozenců, jejichž matka je nositelkou viru hepatitidy B.
Les résultats de l’ étude ne peuvent donc pas être extrapolés à la population visée pour l’ utilisation et par conséquent il est impossible de savoir quel est le taux d’ anticorps anti-HBs protecteur dans la population visée, ni si la dose recommandée dans le RCP de base pourrait garantir un taux d’ anticorps approprié pour prévenir l’ hépatite B chez les adultes et les patients dialysés, ainsi que chez les nouveau-nés de mères porteuses du virus de l’ hépatite B.