Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zeffix při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným jaterním onemocněním s průkazem aktivní replikace viru, trvale vyšší sérovou hladinou ALT, histologickým průkazem aktivního zánětu jater a/ nebo fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným jaterním onemocněním převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zeffix étaient supérieurs aux risques qu’ il comporte dans le traitement de l’ hépatite B chronique chez les adultes atteints d’ une maladie hépatique compensée, accompagnée de signes d’ une réplication virale active, d’ une élévation persistante des taux sériques de l’ ALAT et d’ une inflammation et/ ou d’ une fibrose hépatique active prouvées par biopsie, ainsi que chez les adultes présentant une maladie hépatique décompensée.