18 Příprava roztoku Refludanu o koncentraci 5 mg/ ml K injekci intravenózního bolusu je zapotřebí roztoku o koncentraci 5 mg/ ml: – Rozpusťte obsah jedné injekční lahvičky (50 mg lepirudinu) v 1 ml buď vody pro injekce nebo 9 mg/ ml (0, 9%) roztoku chloridu sodného. – Konečná koncentrace 5 mg/ ml se získá převedením do sterilní injekční stříkačky na jedno použití (nejméně o objemu 10 ml) a dalším rozředěním na celkový objem 10 ml pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo 5% glukózy. – Konečný roztok musí být podáván v závislosti na tělesné hmotnosti (viz odstavec 4. 2).
Préparation d'une solution de Refludan à une concentration de 5 mg/ ml Pour une injection en bolus intraveineux, u5ne solution à une concentation de 5 mg/ ml est nécessaire: • reconstituer le contenu d'un flacon (20 mg de lépirudine) en y ajoutant 1 ml d'eau pour préparations injectables ou d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ ml (0,9%); • la concentration finale de 5 mg/ ml est obtenue en transférant cette solution dans une seringue stérile à usage unique (d'une capacité d'au 10 ml) et en diluant de nouveau jusqu’ à un volume total de 10 ml avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ ml (0,9%) ou une solution de glucose à 5%; • La solution finale est administrée en fonction du poids corporel (voir rubrique 4.2).