– souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
d'autorisations de mise sur le marché (TAMM) ont été évalués en s’ appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,