Zahrnují jak spontánně hlášené zprávy, tak závažné nežádoucí účinky z probíhajících studií, specifických léčebných programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v neschválených indikacích.
Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d’ accés étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.