• Na základě zvážení dostupných údajů o nízké imunogenicitě výbor CHMP usoudil, že s pokračováním vakcinace přípravkem Hexavac je spojené potenciální riziko, vztahující se k otázce dlouhodobé ochrany proti nákaze virem hepatitidy B a možnosti posílení účinku u subjektů po primární vakcinaci přípravkem Hexavac.
• Considérant les données sur la faible immunogénicité actuellement disponibles, le CHMP estime qu’ il existe un risque potentiel associé à la poursuite de la vaccination par l’ Hexavac, en termes de protection à long terme contre l’ Hépatite B et de vaccination de rappel chez le sujet après une primo-vaccination par l’ Hexavac.