Držitelé rozhodnutí o registraci by měli každých šest měsíců RMS předkládat aktualizace v rámci desetileté prospektivní observační kohortní studie hodnotící rizika výskytu systémové rakoviny u pediatrických pacientů.
Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché doivent soumettre des mises à jour semestrielles à l'État membre de référence sur l’étude de cohorte et d’observation prospective sur 10 ans afin d’évaluer le risque de cancer systémique chez les patients pédiatriques.