5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité,, n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme