Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, je- li používán: • k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C dle Dukese); • k léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu; • v kombinaci s terapií zahrnující přípravek na bázi platiny jako lék první volby při pokročilém karcinomu žaludku; • k léčbě pacientek s lokálně pokročilým či metastazujícím karcinomem prsu buď v kombinaci s docetaxelem po selhání antracyklinové chemoterapie, nebo formou monoterapie po selhání jak antracyklinové, tak i taxanové chemoterapie nebo pokud další léčba antracykliny není indikována.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfice-risque de Xeloda était favorable: • comme traitement d’ appoint pour les patients ayant subi une résection pour cancer du côlon de stade III (stade C de Dukes), • comme traitement du cancer colorectal métastatique, • en traitement de première intention du cancer gastrique avancé en association avec un traitement à base de platine, • et pour le traitement des patientes atteintes d’ un cancer du sein localement avancé ou métastatique soit en association avec le docétaxel après échec d’ une chimiothérapie aux anthracyclines, soit en monothérapie après échec d’ une chimiothérapie aux anthracyclines et aux taxanes ou lorsqu’ une chimiothérapie par anthracyclines n’ est pas indiquée.