Držitel rozhodnutí o registraci před propuštěním a podle dohody s příslušnými orgány v členských státech zajistí zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách následující: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), Označení na obalu a Příbalová informace • Chladicí boxy pro pacienty, jasně označené s vizuální informací o správném použití výrobku.
Avant le lancement, et comme décidé en accord avec les autorités compétentes des états membres, le titulaire de l’ AMM devra fournir les éléments suivants aux professionnels de santé des centres de dialyse et aux pharmaciens détaillants: • Livret pédagogique • Résumé des caractéristiques du produit (RCP), notice et étiquetage • Glacières à l’ intention des patients avec un étiquetage clair fournissant des indications visuelles sur la bonne utilisation du produit.