Žádost je založena na odkazu na léčivý přípravek, kde nebyly identifikovány žádné bezpečnostní požadavky ohledně minimalizace možného dalšího rizika.
La demande est basée sur un médicament de référence pour lequel il n’ a pas été identifié de problèmes de tolérance nécessitant des activités supplémentaires de minimisation des risques.