Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
L’ autorisation de mise sur le marché est délivrée après qu'une autorité réglementaire telle que l'EMEA ait procédé à une évaluation de l’ efficacité, de la sécurité et de la qualité du médicament.