Obavy se týkaly formálního důkazu bioekvivalence a nedostatku širší terapeutické zkušenosti, což bylo považováno za možné závažné riziko pro veřejné zdraví.
Les inquiétudes, qui concernaient la preuve formelle de la bioéquivalence et le manque d’ expérience thérapeutique à grande échelle, étaient considérées comme un risque potentiel sérieux pour la santé publique.