Dávkování pro léčbu nekomplikované cystitidy Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Le CHMP a demandé que soient examinées les données épidémiologiques relatives à la bactérie potentiellement impliquée et la réponse au traitement.