Společnost Fujisawa GmbH požádala jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz Příloha I) dne 23. března 2005 Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMEA) o přezkoumání (referral) dle článku 30 směrnice 2001/ 83/ ES v upraveném znění s cílem harmonizovat národní SPC léčivého přípravku Prograf a souvisejících názvů.
Le 23 mars 2005, Fujisawa GmbH, agissant au nom de tous les titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché (voir annexe I de l’ avis), a saisi l’ EMEA en vertu de l’ article 30 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée, visant à l'harmonisation des RCP nationaux du médicament Prograf et dénominations associées.