Navíc výbor CHMP požádal, aby žadatel / držitel rozhodnutí o registraci poskytl v části 4. 2 podrobnější návod, jak by měly být účinky léčby sledovány a posuzovány.
De plus, le CHMP a requis que le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché donne des instructions plus détaillées dans le paragraphe 4.2 sur la manière dont l’ effet du traitement doit être surveillé et évalué.