Proto populace ze studie KB 036 neovlivnila zjištěné výsledky, i když reprezentovala specifickou podskupinu pacientů.
Le demandeur a fourni des données bibliographiques montrant que les propriétés pharmacocinétiques de UMAN BIG dans la population dans laquelle l’ étude pharmacocinétique a été menée sont superposables à celles de volontaires sains; par conséquent, la population de l’ étude KB 036, bien que représentant un sous-ensemble spécifique de patients, n’ a pas influé sur les résultats obtenus.