Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR) podle Pokynů CHMP pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Conformément aux directives du CHMP concernant la gestion des risques attachés aux médicaments à usage humain, le RMP actualisé doit être soumis en même temps que le compte rendu périodique suivant concernant la tolérance (Periodic Safety Update Report, PSUR).