Studie I hodnotila 673 pacientů, kteří nebyli v průběhu 6 týdnů před randomizací léčeni MTX a kteří nepřerušili předchozí léčbu MTX z důvodu klinicky závažných toxických nežádoucích účinků nebo nedostatečné klinické odpovědi.
L’ étude I a évalué 673 patients n’ ayant pas été traités par MTX au cours des six mois précédant la randomisation, et n’ ayant pas interrompu un précédent traitement par MTX à la suite d’ effets toxiques cliniquement importants ou d’ une absence de réponse.