S ohledem na poskytnuté údaje o účinnosti a bezpečnosti byl tedy výborem CHMP poměr přínosů a rizik u navrhované rozšířené indikace „ mírné až středně závažné zánětlivé pánevní onemocnění “ vyhodnocen jako pozitivní, neboť původně navrhované znění bylo dostatečně revidováno tak, aby zohlednilo současné znalosti.
Au vu des informations fournies sur l’ efficacité et la sécurité, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/ risque de l’ indication supplémentaire proposée « maladie inflammatoire du pelvis légère à modérée » est favorable, le texte initialement proposé ayant été révisé de manière adéquate pour refléter l’ état actuel des connaissances.