Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat aktualizace v souladu se standardními lhůtami pro periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché fournira des mises à jour conformément au calendrier standard pour les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).