Žadatel dospěl k závěru, že údaje ze studií in vitro a zanedbatelnou klinickou významnost zjištěných rozdílů podpořila předložená studie in vivo.
Le demandeur a conclu que les données in vitro et l’ importance clinique négligeable des différences détectées étaient étayées par l’ étude in vivo présentée.