V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik společně s další aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément aux directives du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques relatifs aux produits pharmaceutiques à usage humain, le RMP mis à jour doit être soumis en même temps que le Periodic Safety Update Report [Rapport périodique sur la sécurité des médicaments] (PSUR) suivant.