V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k Systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
En conformité avec la ligne directrice du CHMP relative aux systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être déposée en même temps que le prochain Rapport Périodique de Tolérance (PSUR).