Jak dokládá odborná lékařská zpráva předložená v dokumentaci držitele rozhodnutí o registraci, na základě mnoha studií, při nichž byly testovány děti ve věku od 2 do 12 let, bylo prokázáno, že dávky navrhované k registraci jsou bezpečné a účinné.
Il a été démontré dans de nombreux essais réalisés chez des enfants âgés de 2 à 12 ans que les doses proposées pour l’ enregistrement sont sûres et efficaces, comme le montre l’ examen du rapport d’ expert clinique fourni dans le dossier du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.