Ačkoliv bylo schváleno žadatelovo tvrzení, že FK studie bioekvivalence bez použití oddělovače prokazuje rovnocennost, nepodpořil výbor CHMP předpoklad, že údaje ze studií s použitím oddělovače poskytují stejný důkaz rovnocennosti, a považoval proto provedení FK studie s použitím oddělovače za závaznou.
Bien que le CHMP ait approuvé l’ affirmation du demandeur que l’ étude de la bioéquivalence pharmacocinétique démontrait l’ équivalence dans le cas de la non utilisation de la chambre d’ inhalation, il n’ a pas soutenu la supposition que les données obtenues avec utilisation d’ une chambre d’ inhalation apporteraient la même preuve de l’ équivalence et il a par conséquent considéré que l’ étude pharmacocinétique avec chambre d’ inhalation est obligatoire.