Do studie byli zařazeni nemocní, kteří pro PAH dosud nebyli léčeni (n = 156) nebo užívali stabilní dávku sildenafilu (n = 29).
Dans un essai contrôlé versus placebo, en double-aveugle, multicentrique (AC-052-364; EARLY), 185 patients souffrant d’ HTAP en classe fonctionnelle OMS II (distance de marche moyenne à 6 minute de 435 mètres) ont reçu du bosentan 62,5 mg 2 fois par jour pendant 4 semaines suivis par 125 mg 2 fois par jour de bosentan (n=93), ou du placebo (n=92) pendant 6 mois. Les patients inclus dans l’ étude étaient soit naïfs de traitement pour l’ HTAP (n=156) soit en état stable sous sildénafil (n=29).