Pokud CHMP neurčí jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) v ročních intervalech.
Le titulaire de l’ AMM continuera à soumettre des Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSURs) annuels, sauf indication contraire du CHMP.