„ generickou “ žádost (referenční přípravek/ původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
Le demandeur/ TAMM n’ a soumis aucune donnée clinique pour répondre aux questions du CHMP relatives au rapport bénéfice/ risque de la dose proposée dans le traitement des IU et à la dose quotidienne maximale chez l’ adulte, cette demande étant ce que l’ on appelle une demande pour un « générique » (le produit de référence/ d’ origine étant Ciproxine des laboratoires Bayer).