Výbor CHMP byl také toho názoru, že nové předklinické zkoumání přípravku by nebylo v současné době na základě širokého klinického použití a příznivých farmakovigilančních údajů opodstatněné.
Le CHMP était également d’ avis que de nouvelles recherches pré-cliniques ne se justifieraient pas pour le moment, au vu de l’ utilisation clinique extensive et des données de pharmacovigilance documentant la sécurité du produit.