Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií., Tyto výsledky budou brány v úvahu při hodnocení vyváženosti rizik a přínosů během posuzování žádosti o prodloužení:
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme d’ études suivant, selon le calendrier indiqué, dont les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque en vue d’ un renouvellement.