Členy výboru dále znepokojoval způsob hodnocení účinnosti přípravku, zejména s ohledem na typ pacientů zařazených do klinické studie.
Le CHMP avait également de sérieuses inquiétudes concernant l’ évaluation de l’ efficacité du médicament, notamment au sujet du type de patients inclus dans l’ essai clinique.