Příprava roztoku Refludanu o koncentraci 2 mg/ ml Ke kontinuální intravenózní infuzi je zapotřebí roztoku o koncentraci 2 mg/ ml: – Rozpusťte obsah dvou injekčních lahviček (každá o obsahu 50 mg lepirudinu) v 1 ml buď vody pro injekce nebo 9 mg/ ml (0, 9%) roztoku chloridu sodného. – Konečná koncentrace 2 mg/ ml se získá převedením obou roztoků do jedné sterilní injekční stříkačky na jedno použití (o objemu 50 ml) a dalším rozředěním na celkový objem 50 ml pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo 5% glukózy. – Rychlost infuze automatického perfuzoru se musí nastavit v závislosti na tělesné hmotnosti (viz odstavec 4. 2). – Injekční stříkačka perfuzoru se musí měnit nejméně jednou za každých 12 hodin po zahájení infuze.
Préparation d'une solution de Refludan à une concentration de 2 mg/ ml Pour une perfusion intraveineuse continue, une solution à une concentation de 2 mg/ ml est nécessaire.: • reconstituer le contenu de deux flacons (contenant chacun 50 mg de lépirudine) en ajoutant 1 ml d'eau pour préparations injectables ou d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ ml (0,9%) dans chacun d'eux; • la concentration finale de 2 mg/ ml est obtenue en transférant dans une seringue stérile de ou du perfuseur à usage unique (d’ une capacité de 50 ml) et en diluant de nouveau jusqu’ à un volume total de 50 ml avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ ml (0,9%) ou une solution de glucose à 5% • le débit du perfuseur électrique est réglé sur la base du poids corporel (voir rubrique 4.2); La seringue du? perfuseur doit être changée au moins toutes les 12 heures après le début de la perfusion.