Záležitost byla postoupena Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který vznesl mnoho otázek v seznamu otázek a seznamu nevyřešených otázek, na které se měl žadatel zaměřit.
La procédure a été signalée au CHMP, qui a soulevé un certain nombre de questions par le biais d’ une « liste de questions » et ensuite d’ une « liste de questions notables » qui ont été traitées par le candidat.