2 Výbor pro humánní léčivé přípravky došel k závěru, že závažné nežádoucí události, zejména případy náhlého nevysvětleného úmrtí, budou průběžně a pečlivě sledovány a vyhodnocovány.
Toutefois, l’ intensité de ce signal est faible en l’ absence d’ un lien causal et biologique convaincant, par conséquent, le rapport bénéfice-risque pour Hexavac demeure positif et aucune nouvelle mesure réglementaire n’ est nécessaire à ce stade.