V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou periodickou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Comme indiqué dans la ligne directrice du CHMP relative aux Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, la prochaine mise à jour du PGR devra être soumise en même temps que le prochain rapport périodique de sécurité (PSUR).