o Požadavky ohledně nahlášení těhotenství Instrukce, aby používání přípravku Thalidomide Celgene bylo při podezření na těhotenství okamžitě ukončeno Povinnost odeslat pacientku lékaři se specializací nebo praxí v teratologii, který provede odborné vyšetření a poskytne potřebné poradenství Potřeba vyplnit formulář Nahlášení těhotenství dodaného v “ Informačním balíku pro zdravotnické pracovníky ” Podrobnosti o místním kontaktu pro hlášení jakéhokoliv podezření na těhotenství • Vstupní a výsledné formuláře Nahlášení těhotenství • Vyhodnocení po uvedení na trh a vyhodnocení dodržování pokynů PPP (podle potřeby členského státu) • Formuláře pro nahlášení neuropatie a nežádoucích účinků
La confirmation que le médecin a discuté de ce qui suit: • Qu’elle ne doit pas partager le traitement avec une autre personne quelconque • Qu’elle ne doit pas donner du sang durant le traitement et pendant une semaine après l’arrêt du thalidomide • Qu’elle doit remettre les gélules au pharmacien à la fin du traitement