Výbor CHMP však nepovažoval takovéto vysvětlení za přijatelné a požadoval, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil, proč nejsou tyto kontraindikace absolutní.
Cependant, le CHMP n’ a pas estimé cette explication acceptable et a demandé au demandeur/ TAMM de fournir des arguments étayant la raison pour laquelle ces contre-indications ne sont pas absolues.