Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku SOMAVERT při léčbě pacientů s akromegalií, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na chirurgickou a/ nebo radiační léčbu a u kterých příslušná léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace IGF- I nebo nebyla dobře snášena, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de SOMAVERT sont supérieurs aux risques qu’ il comporte dans le traitement des patients atteints d’ acromégalie ayant présenté une réponse insuffisante à la chirurgie et/ ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement adapté par des analogues de la somatostatine n’ a pas permis de normaliser les concentrations en IGF-I, ou n’ était pas toléré.