Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci přijal na konci procesu CMDh upravené znění části 5. 1, které obsahovalo více podrobných informací o studii M1- 140, a zcela aktualizovanou verzi příbalových informací.
Le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a également accepté, à la fin de la procédure du CMDh, une mise à jour du paragraphe 5.1, lequel comprend davantage d’ informations sur l’ étude M1-140, et une mise à jour complète de la notice.