Preventivní studie neobsahovala placebovou větev, tj. jedná se o nekontrolovanou studii. b Dávkování podle tělesné hmotnosti (viz. bod 4. 2). c Pacienti udávající bolesti ucha.
L’ étude de prophylaxie n’ a pas de bras placebo, étude non contrôlée. b Dose unitaire = posologie en fonction du poids (voir rubrique 4.2). c Patients ayant présentés des douleurs auriculaires aigues et/ ou chroniques.