Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
Le demandeur a été également invité à étudier la sécurité et l’ efficacité de céfuroximaxetil dans le traitement de la gonococcie sans complication et à donner ses conclusions sur l’ équilibre bénéfice-risque pour l’ indication concernée.