Profylaxe pozátěžového a alergického astmatu. “ Žadatel předložil dokumentaci týkající se bezpečnosti a farmaceutické a klinické účinnosti, ale řada členských států byla toho názoru, že schválit přípravek na základě předložených údajů, získaných pouze ze studií in vitro, není přípustné.
Prophylaxie de l’ asthme induit par l’ effort et les allergènes. » Le demandeur a présenté une documentation de l’ efficacité pharmaceutique et clinique, ainsi que de la sécurité, mais un certain nombre d’ États membres ont estimé que le produit ne pouvait être approuvé sur la base des seules données in vitro présentées.