Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
Le CHMP avait conclu précédemment qu’ il existe un signal statistique de survenue excessive de cas de mort subite dans les 24 heures suivant une primovaccination par Hexavac durant la deuxième année d’ existence.