Držitel rozhodnutí o registraci zřídí kontrolní program/ rejstřík dohledu pro sběr informací o demografických podmínkách, bezpečnosti a výsledných údajích od pacientů, kterým byl předepsán Tracleer pro snížení počtu nových vředů na prstech u osob se systémovou sklerózou a pokračujícím vředovým onemocněním prstů.
Le Titulaire de L’AMM devra mettre en place un programme de surveillance /registre pour collecter des informations sur la démographie et la sécurité d’emploi ainsi que des données évaluant l’évolution des patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs aux quels Tracleer a été prescrit pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux.