To je postup, v němž jeden členský stát (tzv. referenční členský stát, v tomto případě Švédsko) hodnotí léčivý přípravek, aby mu mohlo být uděleno rozhodnutí o registraci, které bude platné v tomto státě a také v dalších členských státech (tzv. dotčené členské státy, v tomto případě Rakousko, Německo, Irsko a Španělsko).
Il s’ agit d’ une procédure lancée lorsqu’ un État membre (« l’ État membre de référence », en l’ occurrence la Suède) évalue un médicament en vue d’ accorder une autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans d’ autres États membres (les « États membres concernés », en l’ occurrence l’ Allemagne, l’ Autriche, l’ Irlande et l’ Espagne).