Výbor CHMP doporučil, aby bylo( a) uděleno( a) rozhodnutí o registraci a provedeny změny v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v referenčním členském státě.
Le CHMP a recommandé la délivrance de(s) l’ autorisation(s) de mise sur le marché et la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice de l’ EMR.