Pokud nebude CHMP stanoveno jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v předkládání ročních PSUR.
Sauf spécification contraire du CMUH (Comité des médicaments à usage humain), le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre des PSUR (rapports de sécurité mis à jour périodiquement) chaque année.