Důvodem k předložení žádosti k posouzení byly obavy, že neexistuje dostatek údajů, které by dokazovaly, že přípravek Sanohex odpovídá referenčnímu přípravku.
Les motifs de la saisine étaient des préoccupations concernant le fait qu’ il n’ y avait pas suffisamment de données montrant que Sanohex est équivalent au médicament de référence.