Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kuvan v rámci léčby hyperfenylalaninémie u dospělých a dětských pacientů s fenylketonurií a s deficitem tetrahydrobiopterinu, u kterých byla zaznamenána reakce na takovou léčbu, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Kuvan sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la HPA chez les patients adultes et pédiatriques atteints de PCU et de déficit en BH4, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.