Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí zajistit, aby při uvedení přípravku na trh všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž lze předpokládat, že budou předepisovat/ používat ReFacto AF, všechny laboratoře, u nichž se předpokládá, že budou monitorovat pacienty léčené ReFacto AF a všechny organizace pacientů léčených na hemofilii v EU, dostali k dispozici Vzdělávací balíčky.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’ assurer, qu’ au moment du lancement, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire/ d’ utiliser ReFacto AF, tous les laboratoires susceptibles de suivre des patients traités par ReFacto AF et toutes les associations de patients hémophiles de l’ Union Européenne ont reçu les packs éducatifs.