Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
L’ autorisation de mise sur le marché est délivrée après une évaluation scientifique de l’ efficacité, de la sécurité et de qualité du médicament, menée par une autorité réglementaire telle que l’ EMEA.