Tyto informace zahrnovaly údaje z předchozích studií, které se zabývaly bezpečností a účinností tohoto léčivého přípravku, a také informace o rizicích přípravku, je- li užíván nesprávně.
Elles incluaient des données d’ études antérieures portant sur la sécurité et l’ efficacité du médicament, ainsi que des informations sur les risques du médicament en cas d’ utilisation incorrecte.