Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby poskytl veškeré podpůrné údaje svědčící o příznivém poměru přínosů a rizik pro léčené zvíře.
Il a été demandé au titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché de fournir toutes les données à l’ appui pour justifier un rapport positif entre les bénéfices et les risques, eu égard aux animaux traités.