Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále předkládat šestiměsíční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR) včetně hlášení o výsledcích vyšetření jater.
Le titulaire de l’AMM soumettra un PSUR tous les 6 mois incluant les rapports sur le foie, sauf avis différent spécifié par le CHMP