6 malé na to, aby mohlo být významné, a nemohl proto dále podporovat stanovisko žadatele, že fáze 1 se vztahuje pouze na bezpečnost přípravku.
Le CHMP a contesté le fait que cette quantité de médicament est trop faible pour être pertinente et de plus n’ a pas pu soutenir l’ affirmation du demandeur que l’ étage 1 ne concerne que la sécurité.