V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément à la à la ligne directrice du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments destinés à l’ Homme, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique international de pharmacovigilance (PSUR).