Probíhající studie poskytne dlouhodobé údaje o SBA, zatímco žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci bude také zavázán sledovat přetrvávání protilátek pro dobu pěti let v následných studiích 023, 024, 025 a 026 v souladu s Pokynem pro klinické hodnocení léčivých přípravků u dětské populace (CPMP/ ICH/ 2711/ 99).
Une étude en cours apportera des informations sur l’ activité bactéricide du sérum à long terme et de plus le demandeur/ TAM s’ est également engagé à contrôler la persistance des anticorps pendant 5 ans dans des études ultérieures 023, 024, 025 et 026, conformément à la “ note explicative relative à l’ étude clinique des produits médicaux dans la population pédiatrique” (CPMP/ ICH/ 2711/ 99).