S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4. 4 bylo dostatečné.
Concernant la sécurité cardiovasculaire, il a été convenu qu’ une contre-indication n’ était pas justifiée et qu’ il suffisait de revoir la formulation de la section 4.4.