Výbor CHMP byl znepokojen tím, že provedené studie bioekvivalence nepostupovaly podle doporučované metodologie a neposkytly dostatečné důkazy o tom, že kombinovaná tableta se v lidském těla vstřebává stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Le CHMP avait des réserves par rapport au fait que les études de bioéquivalence réalisées n’ avaient pas suivi les méthodes recommandées et ne fournissaient pas suffisamment d’ éléments prouvant que le comprimé combiné était absorbé dans l’ organisme de la même manière que les deux médicaments administrés séparément.