• Výbor CHMP usoudil, že snížená imunogenicita složky HepB dodávané držitelem rozhodnutí o registraci pramení podle všeho z proměnlivosti procesu výroby této složky.
• Le CHMP a estimé que la diminution de l’ immunogénicité du composant HepB produit par le MAH semble être due à la variabilité du procédé de fabrication de ce composé.