Na základě bezpečnostního profilu přípravku AVANDAMET, který vyžaduje průběžné hodnocení, výbor CHMP usoudil, že držitel rozhodnutí o registraci musí za pět let předložit žádost o další obnovení potvrzení o registraci.
Dès lors, se fondant sur le profil de sécurité d’ AVANDAMET, qui requiert une évaluation continue, le CHMP a conclu que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit soumettre une demande supplémentaire de renouvellement dans 5 ans.