Jeho účelem je objasnit hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky, které se opíralo o provedené studie a vedlo k doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Son objectif est d’ expliquer comment l’ évaluation réalisée par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) sur la base des études effectuées a abouti aux recommandations relatives aux conditions d’ utilisation.