CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I) Přípravek Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/ 83/ ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo a Portugalsko v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L’ ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l’ objet d’ une saisine formée conformément à l’ article 29 de la directive 2001/ 83/ CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d’ inquiétudes par l’ Allemagne et le Portugal dans le cadre d’ une procédure de reconnaissance mutuelle au cours de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.