Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studií (157 respektive 14 těhotných žen léčených inzulinem aspart) nevykazují ve srovnání s humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/ novorozence (viz bod 5. 1).
Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés (respectivement chez 157 et 14 femmes enceintes exposées à l’ insuline asparte) ne montrent pas d’ effets délétères de l’ insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœ tus/ nouveau-né en comparaison à l’ insuline humaine (voir section 5.1).