Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Dans un premier temps, Agenerase a été autorisé dans des ‘ circonstances exceptionnelles’ en raison de données scientifiques limitées disponibles au moment de l’ approbation.