Výbor CHMP posoudil reakci držitele rozhodnutí o registraci na podporu dodatečných změn oddílu 4. 2 souhrnu údajů o přípravku.
Le CHMP a estimé que la réponse fournie par le TAMM à l’ appui des modifications supplémentaires de la section 4.2 du résumé des caractéristiques du produit (RCP).