Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance, jak bylo schváleno ve verzi 3. 0 Plánu řízení rizik (PŘR) a v dalších následujících aktualizacích Plánu schválených CHMP.
Plan de gestion du risque Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à réaliser les activités de Pharmacovigilance prévues dans le plan de Pharmacovigilance, comme ceci est décrit dans la version 3.0 du Plan de Gestion des Risques (PGR) ainsi que toutes les mises à jour du PGR convenu par le CHMP.