Po přezkumu bezpečnosti vakcíny Hexavac Výbor pro humánní léčivé přípravky potvrdil zjištění statistického signálu nadměrného výskytu náhlého nevysvětleného úmrtí po přeočkování vakcínou Hexavac ve druhém roce života, ale rovněž i nemožnost zjistit biologický mechanismus, i přes pečlivé odborné zkoumání a zahájení epidemiologických studií.
Le CHMP, suite à la révision de la sécurité de Hexavac, a reconnu l’ existence d’ un signal statistique d’ une survenue excessive de cas de morts subites après la primovaccination par Hexavac durant la deuxième année d’ existence, mais également l’ incapacité à identifier un mécanisme biologique en dépit des considérations minutieuses des experts, ainsi que le lancement d’ études épidémiologiques.