Podobné biologické léčivé přípravky se vyrábějí podle stejných norem jakosti jako všechny ostatní léčivé přípravky.
Lorsque le médicament biologique de référence est utilisé pour traiter différentes maladies, une évaluation de l’ efficacité et de la sécurité du médicament biosimilaire, à l’ aide de tests ou d’ études spécifiques pour chaque maladie, peut également être requise.