67289), která se zabývá bioekvivalencí přípravku LISONORM FORTE (fixní kombinace 10 mg amlodipinu a 20 mg lisinoprilu), souběžně podávaných přípravků NORVASC 10 mg (s obsahem 10 mg amlodipinu) a PRINIVIL 20 mg (s obsahem 20 mg lisinoprilu) a dále přípravku LISONORM (fixní kombinace 5 mg amlodipinu a 10 mg lisinoprilu) podávaných nalačno.
Par conséquent, le demandeur a reconnu les limites résultant de la sélection du produit au cours de l’ étude initiale pivot de BE et a réalisé une étude (protocole n° 67289) afin d’ examiner la bioéquivalence de LISONORM FORTE (combinaison fixe d’ amlodipine 10 mg et de lisinopril 20 mg), l'administration conjuguée de NORVASC 10 mg (contenant de l’ amlodipine 10 mg) et de PRINIVIL 20 mg (contenant du lisinopril 20 mg) et LISONORM (combinaison fixe d’ amlodipine 5 mg et de lisinopril 10 mg) à jeun.