Údaje podporující tuto aplikaci přípravku, které jsou interpretovány na základě pokynů výboru CHMP, nepodporují schválení pravidelného užívání dávek vyšších než 160 µg v léčené populaci, což se považuje za závažnou obavu o veřejné zdraví.
Les données qui corroborent cette demande, interprétées sur la base des recommandations du CHMP, n’ étaient pas favorables à l’ autorisation de doses régulières de plus de 160 µg/ jour dans le traitement des populations et il a été considéré qu’ il s’ agissait d’ un problème de santé publique majeur.