Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly oddíly 4. 1 Terapeutické indikace, 4. 3 Kontraindikace a 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Les principaux domaines de divergence du résumé des caractéristiques du produit existant étaient la section 4.1 Indications thérapeutiques, la section 4.3 Contre-indications et la section 4.4 Mises en gardes spéciales et précautions particulières d’ emploi.