Výbor CHMP vydal stanovisko, že na základě 28 let klinické zkušenosti s přípravkem UMAN BIG lze předpokládat, že jeho bezpečnost byla u lidí náležitě posouzena.
Le CHMP a jugé que sur la base des 28 ans d’ expérience clinique acquise avec la formulation existante de UMAN BIG, la sécurité chez l’ homme peut être considérée comme ayant été largement évaluée.