Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnými národními úřady sjednat podmínky distribučního systému a na celonárodní úrovni zavést program, který zajistí, že:
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit convenir des détails d’ un système de distribution avec les autorités nationales compétentes et doit mettre en place ce programme au niveau national afin de garantir que: