V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP sur les plans de Gestion du Risque des médicaments à usage humain (« Guideline on Risk Management Systems for medicinal Products for Human Use »), toute mise à jour du PGR doit être soumise en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).