Přípravku BeneFIX bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť nebylo dosud možné získat o tomto léčivém přípravku vyčerpávající informace.
BeneFIX a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » dans la mesure où une information complète concernant le médicament n’ a pas pu être obtenue.