Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provedení studií a dalších farmakovigilančních aktivit uvedených ve Farmakovigilančním plánu.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les actions supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance.