Rozdíly se týkají rozšíření indikace na pacienty bez rakoviny, výběru převáděcích tabulek, toho, zda by měla být v informacích o přípravku uvedena kontraindikace v průběhu kojení a při současném užívání parciálních opioidních agonistů, a studií potřebných pro prokázání bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem.
Plusieurs éléments sont en cause: l’ extension de l’ indication aux patients non cancéreux; le choix de tables de conversion; l’ inclusion dans les informations sur le produit de contre-indications avec l’ allaitement et pour les interactions avec les opioïdes agonistes partiels; les études nécessaires pour démontrer la bioéquivalence avec le médicament de référence.