Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Sur la base des données qui sont devenues disponibles depuis l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché initiale, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de Ambirix reste positif.