Skupina BPWP byla toho názoru, že údaje z předklinických studií neposkytují žádné další informace týkající se účinného imunoglobulinu a je nutné předložit údaje týkající se inertních složek přípravku.
Le BPWP a estimé que des données d’ études pré-cliniques n’ apportent aucune information supplémentaire concernant l’ immunoglobuline elle-même et qu’ il est souvent nécessaire de fournir des données sur les excipients.