profilem společně se závazkem provést studii po uvedení přípravku na trh, jak je stanoveno v příloze IV, a revizi souhrnu údajů o přípravku, jak je stanoveno v příloze III,
l'engagement de conduire une étude post-commercialisation comme indiqué à l’ annexe IV et une révision du résumé des caractéristiques du produit comme indiqué à l’ annexe III,