Výbor CHMP usoudil, že terapeutická indikace „ septikémie způsobená Gram- negativními bakteriemi “ nemůže být přijata, protože žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci neposkytl ujištění, že ciprofloxacin může být považován za volbu přiměřenou tak závažné situaci vzhledem ke stupni jeho aktivity a dostupným terapeutickým alternativám.
Le CHMP a considéré que l’ indication thérapeutique de « septicémie à bacilles Gram négatif » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (TAMM) n’ a pas apporté la confirmation que la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option adéquate dans cette situation grave en raison de son degré d’ activité et des alternatives thérapeutiques disponibles.