Žadatel byl toho názoru, že pro doporučení změny profilu bezpečnosti přípravku UMAN BIG nejsou k dispozici žádné nové údaje týkající se jeho snášenlivosti.
Le demandeur a conclu qu’ aucune nouvelle information sur la tolérabilité n’ était disponible pour suggérer une modification du profil de sécurité de UMAN BIG.