Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Fendrix užívaného k aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy B zapříčiněné všemi známými podtypy u pacientů s renální insuficiencí (včetně pacientů před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientů) ve věku od 15 let, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fendrix étaient supérieurs aux risques qu’ il comporte dans l’ immunisation active contre l’ infection par le virus de l’ hépatite B, causée par tous les sous-types connus, chez les patients âgés de 15 ans et plus présentant une insuffisance rénale (y compris les patients pré-hémodialysés et hémodialysés).