Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
• AUTRES CONDITIONS Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre des PSURs annuels, sauf indication contraire du CHMP.