Výbor CHMP uvedl, že tato skutečnost nebyla dostupnými údaji prokázána vzhledem ke sporné hodnověrnosti studie EN3267- 001, protože tyto údaje neumožňují zhodnocení biologické dostupnosti těchto dvou preparátů a protože daná sdružená analýza nemůže být potvrzena.
Le CHMP a considéré cela n’ était pas démontré par les données présentées, en raison du caractère discutable de la fiabilité de l’ étude EN3267-001, du fait que les données ne permettent pas d’ évaluer la biodisponibilité de deux formulations et que l’ analyse globale ne peut être approuvée.