Výbor CHMP dále konstatoval, že poskytnutých klinických údajů, které se týkají účinnosti a bezpečnosti přípravku Rapinyl v léčbě BTP za normálních podmínek, je málo a že z předložené klinické studie
En outre, le CHMP a estimé que les données cliniques présentées concernant l’ efficacité et la sécurité de Rapinyl dans le traitement des DPC dans des conditions normales sont rares et qu’ aucune conclusion ne pouvait être tirée de l’ étude clinique présentée.