U žen, které mohou otěhotnět, je thalidomid kontraindikován, pokud nejsou splněna všechna následující kritéria: • Žena si je vědoma teratogenního rizika pro nenarozené dítě. • Žena chápe nutnost účinné antikoncepce praktikované bez přerušení po 4 týdny před začátkem léčby, v celém průběhu léčby a 4 týdny po ukončení léčby. • I když má fertilní žena amenoreu, musí používat účinnou antikoncepci. • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření. • Žena je informována o potenciálních následcích těhotenství a nutnosti rychle informovat lékaře, pokud hrozí riziko těhotenství, a je si těchto skutečností vědoma. • Žena chápe nutnost zahájení léčby ihned po vydání thalidomidu, kterému předchází negativní těhotenský test. • Žena chápe nutnost a je ochotna absolvovat těhotenské testy každé 4 týdny. • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním thalidomidu.
Chez la femme susceptible de procréer, l’ utilisation du thalidomide est contre-indiquée à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies: • La patiente comprend les risques tératogènes pour l’ enfant à naître en cas d’ exposition au cours de la grossesse • Elle comprend la nécessité d’ une contraception efficace, sans interruption, commencée 4 semaines avant le traitement, poursuivie pendant toute sa durée et jusque 4 semaines après la fin de celui -ci • Même en cas d’ aménorrhée, toute femme susceptible de procréer doit suivre toutes les mesures de contraception efficaces • Elle doit être en mesure de respecter des mesures de contraception efficaces • Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d’ une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s’ il existe un risque de grossesse • Elle comprend la nécessité de devoir débuter le traitement dès que le thalidomide lui a été délivré après un test de grossesse négatif • Elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse toutes les 4 semaines durant le traitement • Elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l’ utilisation du thalidomide.