Hlášené závažné nežádoucí účinky zahrnovaly plané neštovice se známkami a příznaky aseptické meningitidy, vyléčené bez následků (viz také bod 4. 4.), apendicitidu, gastroenteritidu, deprese/ poruchy osobnosti, kožní vředy, ezofagitidu/ gastritidu, septický šok vyvolaný streptokokem skupiny A, diabetes mellitus 1. typu, infekce měkkých tkání a pooperační infekce ran.
Les événements indésirables sévères rapportés ont été des varicelles avec des signes et symptômes de méningite aseptique suivie d'une guérison sans séquelle (voir aussi section 4.4), appendicite, gastro- entérite, dépression / trouble de la personnalité, ulcère cutané, œ sophagite / gastrite, choc septique à streptocoque du groupe A, diabète de type I et infection d’ une plaie post-opératoire et du tissu mou.