Členské státy zajistí, aby byly implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používaní léčivého přípravku tak, jak jsou popsány níže:
Les Etats Membres doivent s’ assurer que toutes les conditions ou restrictions concernant l’ utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées: