Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Sebivo sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ hépatite B chronique chez les patients adultes souffrant d’ une maladie du foie compensée avec évidence de réplication virale, une élévation persistante des taux sériques d’ ALAT et une inflammation hépatique active et/ ou une fibrose histologiquement prouvées.