Návrh držitele rozhodnutí o registraci dále aktualizovat informace o krvácení v oddíle 4. 8 novými údaji z USA a zlepšit informační materiál o pravidelnosti krvácení byl schválen.
La proposition du MAH de mettre à nouveau à jour les informations relatives aux saignements dans la section 4.8 grâce aux nouvelles données américaines et d’ améliorer les informations relatives aux troubles du cycle, a été approuvée.