Jak je uvedeno v pokynu CHMP pro Plán ízení rizik u humánních lé ivých p ípravk má být aktualizovaný RMP p edkládán sou asn s další periodicky aktualizovanou zpráva o bezpe nosti – Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le PSUR suivant.