Držitel rozhodnutí o registraci bude během specifikovaného časového období dokončovat následný program studií, jejichž výsledky budou tvořit základ ročního opětovného posouzení profilu prospěch/ riziko.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, le programme d’ études suivant, dont les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.