Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „ účinnost dávky 12, 5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena “.
Ceci a été reflété dans la formulation harmonisée des RCP, tout comme la déclaration « L’ efficacité de la dose de 12,5 mg n’ a pas été étudiée au cours d’ essais cliniques ».