Vzhledem k závažnosti choroby a skutečnosti, že neexistuje žádná jiná schválená účinná léčba, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Refludan při léčbě pacientů s heparinem indukovanou trombocytopenií a tromboembolickou chorobou převyšují jeho rizika.
Du fait qu’ il s’ agit d’ une maladie très grave et qu’ il n’ existe pas d’ autre traitement efficace, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que les bénéfices du Refludan sont supérieurs à ses risques pour le traitement des patients souffrant de thrombocytopénie induite par l’ héparine et de maladie thromboembolique.