Přípravek Tracleer byl původně registrován „ za výjimečných okolností “, protože PAH je vzácné onemocnění a v době původního schválení bylo k dispozici pouze omezené množství informací.
Tracleer a initialement été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » car, l'HTAP étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de son approbation initiale pour cette maladie.