V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předkládán současně s další periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le PSUR suivant.