Sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům Sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům bude obsahovat dvě části: • Hlavní text tak, jak schválen Výborem pro humánní léčivé přípravky (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) • Zvláštní národní požadavky schválené příslušnými orgány ohledně: o Distribuce léčivého přípravku o Postupů k zajištění provedení veškerých příslušných opatření ještě před vydáním thalidomidu
Communication directe aux professionnels de santé La « lettre d’ information aux professionnels de santé » se compose de deux parties: • Un texte principal commun, approuvé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) • Les exigences nationales spécifiques définies avec les autorités nationales compétentes, relatives: o au système de distribution du produit o aux procédures visant à assurer que toutes les mesures appropriées ont été prises avant de procéder à la délivrance du thalidomide