Farmaceutické údaje v souhrnu údajů o přípravku byly uvedeny v soulad, s výjimkou těch částí, které je třeba začlenit na úrovni jednotlivých členských států EU při zavádění harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (část 6).
Les données pharmaceutiques présentées dans le RCP étaient harmonisées, à l’ exception des sections qui doivent être introduites à l’ échelle nationale par les États membres pour mettre le RCP harmonisé en application (section 6).