(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) La sécurité et l’ efficacité de l’ ajustement de l’ intervalle de doses n’ ont pas été évaluées en clinique et la recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques de modélisation (voir rubriques 4.4 et 5.2).