Žadatel také představil a důkladně okomentoval údaje o expozici získané od 131 pacienta, kterým byla úspěšně vytitrována dávka ve studiích EN3267- 005 a 007, a u pacientů, kteří prošli 3 a 12měsíčním obdobím sledování.
Le demandeur a également présenté et discuté en détail les données d’ exposition pour les 131 patients chez lesquels la titration a réussi dans les études EN3267-005 et 007 et pour les patients qui ont achevé les périodes de suivi de 3 et 12 mois.