Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v každoročním předkládání Periodických rozborů bezpečnosti přípravku v šestiměsíčních intervalech.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché poursuivra la soumission tous les 6 mois des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSURs).