Povinnosti zdravotnických pracovníků při předepisování přípravku Volibris: o Zajistit, že pacienti jsou schopni dodržovat požadavky na bezpečné užití přípravku Volibris. o Poskytování srozumitelných rad a informací pacientům. o Předání příslušných informačních brožurek a připomínkové karty pacientům. o Zvážit měsíční předepisování na 30denní léčbu, aby bylo zajištěno, že pacienti byli vyšetřeni a výsledky důležitých testů byly zhodnoceny před další preskripcí léčiva. o Vzhledem k tomu, že je databáze údajů o bezpečnosti přípravku Volibris omezená, jsou lékaři vybízeni k zařazování pacientů do studie postmarketinkového sledování. o Hlásit suspektní nežádoucí účinky a těhotenství.
Obligations pour les professionnels de santé amenés à prescrire Volibris: o Les patients doivent être capables de suivre les conditions recommandées pour une utilisation sûre de Volibris. o La nécessité de fournir des informations et conseils compréhensibles par les patients. o La nécessité de fournir aux patients les livrets d’ informations appropriés et la carte aide mémoire destinée aux patients. o Une prescription de 30 jours devra être envisagée afin de s'assurer que les patients seront réexaminés et leurs principaux résultats d’ analyse contrôlés avant le renouvellement de la prescription. o Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation. o Les effets indésirables ainsi que les grossesses devront être rapportés.