Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal předložit data z farmakokinetické analýzy koncentrací klofarabinu u pediatrických a dospělých pacientů, stejně tak jako další data, která podpoří doporučení k úpravě dávkování u pacientů se středně závažným poškozením ledvin, a to do 31. března 2009.
Le TAMM s’ est engagé à fournir, au plus tard le 31 mars 2009, des données issues d’ une étude de pharmacocinétique de population concernant les concentrations de clofarabine chez les patients pédiatriques et adultes, ainsi que les données supplémentaires qui soutiendront les recommandations pour l’ ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.