Primárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/ pravděpodobných IMI v průběhu léčebného období potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Le critère principal d’ efficacité était l’ incidence d’ IFIs prouvées/ probables pendant la période de traitement, incidence évaluée en aveugle, par un panel d’ experts externes indépendants.