Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku INOmax v léčbě novorozenců v 34. týdnu nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’ INOmax sont supérieurs aux risques qu’ il comporte pour le traitement des nouveau-nés d’ âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d’ hypertension artérielle pulmonaire.