Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’ Hepsera sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ hépatite B chronique chez les adultes présentant une maladie compensée du foie avec l’ évidence d’ une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'ALT, une inflammation active du foie et une fibrose histologiquement prouvées et chez les adultes présentant une maladie décompensée du foie.