Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií genotoxicity, fertility, embyro/ fetálního vývoje, průběhu porodu a postnatálního vývoje a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
6 Les données précliniques, issues des études de la génotoxicité, des fonctions de la reproduction, du développement embryonnaire ou fœ tale, de l’ accouchement ou du dévelopement post-natal et de la tolérance locale, n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme.