Držitel rozhodnutí o registraci se dále zavazuje, že s výborem CHMP agentury EMEA bude i nadále diskutovat design studie.
En outre, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à poursuivre le dialogue avec l’ EMEA/ le CHMP en ce qui concerne la méthodologie de l’ étude.