Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zerene v rámci léčby pacientů s nespavostí, kteří mají potíže s usínáním, je- li porucha těžká, zneschopňující, nebo způsobuje- li extrémní stres pacienta, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zerene sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ insomnie chez les patients ayant des difficultés d’ endormissement, en cas de troubles graves invalidants ou à l’ origine d’ une souffrance majeure.