Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSURs) Le MAH devra continuer à soumettre des PSURs annuels, sauf avis contraire du CHMP.