Výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Replagal převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Le CHMP a décidé que le rapport bénéfice-risque de Replagal était favorable et a recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché.