Navíc, po provedení inspekce na místě, kde byly tyto údaje analyzovány, se kvůli způsobu provedení analýzy výbor CHMP obával o spolehlivost závěrů studie.
En outre, suite à une inspection réalisée sur le site sur lequel les données provenant de l’ étude ont été analysées, le CHMP avait émis des réserves au sujet de la fiabilité des résultats de l’ étude en raison de la manière dont l’ analyse avait été effectuée.