• Volibris je potenciálně hepatotoxický o Kontraindikace u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (s cirhózou nebo bez cirhózy) a u pacientů s výchozími hodnotami jaterních aminotransferáz (AST a/ nebo ALT) > 3xULN. o Hodnoty jaterních aminotransferáz (ALT a/ nebo AST) musí být posouzeny před zahájením léčby ambrisentanem. o Během léčby se doporučuje provádět monitoraci hodnot ALT a AST každý měsíc. o Přerušení léčby ambrisentanem, pokud dojde u pacienta k rozvoji přetrvávajícího, nejasného, klinicky významného zvýšení hodnot ALT a/ nebo AST nebo je- li zvýšení hodnot ALT a/ nebo AST doprovázeno známkami nebo příznaky jaterního poškození (např. žloutenka). o U pacientů bez klinických příznaků jaterního poškození nebo žloutenky může být po úpravě hodnot jaterních enzymů zváženo opětovné zahájení podávání ambrisentanu.
• Volibris est potentiellement hépatotoxique o Volibris est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (avec ou sans cirrhose) et chez les patients avec des taux d’aminotransférases hépatiques (ASAT et/ou ALAT) > 3X LNS. o Les taux d’aminotransférases hépatique (ALAT et/ou ASAT) doivent être mesurés avant la mise en route d'ambrisentan. o Un suivi mensuel des ALAT et ASAT au cours du traitement est recommandé. o L’arrêt de l'ambrisentan est nécessaire si les patients développent durablement, de façon inexpliquée, une augmentation cliniquement significative du taux ALAT et/ou ASAT ou si le taux des ALAT et/ou ASAT est accompagné de signes ou symptômes d'atteinte hépatique (ex. ictère). o Chez les patients sans symptômes cliniques d'atteinte hépatique ou d’ictère, la reprise d’ambrisentan peut être envisagée après la résolution des anomalies des enzymes hépatiques.