Po žadateli / držiteli rozhodnutí o registraci se požaduje, aby se zavázal k zajištění odborných konzultací s ohledem na výzkum vhodného rozvržení studie (studií) a aby studii navrženou (studie navržené) na základě těchto konzultací provedl a poskytl tak více informací o používání vyšších dávek přípravku Alvesco ke kontrole závažné formy astmatu.
Le demandeur/ TAMM est invité à s’ engager à solliciter des conseils d’ ordre scientifique à propos de la conception d’ une étude appropriée, et à mener cette (ces) étude(s) afin de recueillir davantage d’ informations sur l’ utilisation de la dose plus forte d’ Alvesco dans le traitement de l’ asthme sévère.