Držitel rozhodnutí o registraci musí tento edukační plán zavést na národní úrovni, před uvedením přípravku na trh a v souladu s požadavky příslušné národní agentury členského státu.
Le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché doit mettre en œ uvre ce plan d’ éducation au niveau national, avant la mise sur le marché, et en accord avec les autorités compétentes des Etats Membres.