Výbor CHMP doporučil dodatek k podmínkám pro rozhodnutí o registraci pro přípravek Protopy se změnami uvedenými v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci, jak jsou uvedeny v přílohách I a IIIB.
Une mise en garde pr éconisant de rechercher et de maintenir sous surveillance toute lymphadénopathie présente avant l’initiation du traitement.