Účinnost přípravku v léčbě příznaků narkolepsie byla stanovena ve 4 multicentrických randomizovaných dvojitě slepých placebem kontrolovaných paralelních studiích (studie 1, 2, 3 a 4) u pacientů s narkolepsií s kataplexií (s výjimkou studie 2, u které nebyla kataplexie k zařazení vyžadována).
L’ efficacité de l’ oxybate de sodium dans le traitement des symptômes de la narcolepsie a été établie au cours de quatre études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo en groupes parallèles (études 1, 2,3 et 4) chez des patients narcoleptiques présentant une cataplexie sauf pour l’ essai 2 où la cataplexie n’ était pas un critère d’ inclusion.