Na základě toho by mělo být poskytnuto zdůvodnění pro minimální potenci specifikovanou pro přípravek.
6) Les dossiers de lot devront être fournis pour tous les lots de vaccin H5N2 utilisés au cours des études d’ efficacité présentées dans le dossier ainsi que la justification des critères retenus pour la fixation du titre minimal libératoire.