Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí před uvedením přípravku do oběhu, že všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou předepisovat Tasigna, a všichni lékárníci, kteří mohou vydávat Tasigna, obdrží soubor zdravotnických odborných informací, který obsahuje následující: • Vzdělávací brožuru • Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a označení na obalu
Le titulaire de l’ AMM doit s’ assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels de Tasigna et tous les pharmaciens qui peuvent être amenés à dispenser Tasigna ont reçu le dossier d’ information destiné aux professionnels de santé composé des éléments suivants: • Brochure d’ information • Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’ étiquetage et la notice