Výbor CHMP přezkoumal údaje z klinických studií předložené držiteli rozhodnutí o registraci, studie o používání léčiva a spontánní hlášení o nežádoucích účincích léku.
Le CHMP a examiné les données soumises par les titulaires d’ autorisation de mise sur le marché provenant d’ essais cliniques, d’ études effectuées en utilisant le médicament et de déclarations spontanées de réactions indésirables au médicament.