Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti, které jsou detailně uvedeny ve farmakovigilančním plánu.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à mener les études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance.