Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údaj o p ípravku p edložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. zá í 2004.
Un dossier au format CTD et une proposition de RPC harmonise ont été soumis par le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché, le 22 septembre 2004.