• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
• AUTRES CONDITIONS Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est mis en place et fonctionne avant l’ arrivée du produit sur le marché et tout au long du cycle de vie du produit.