Multicentrická, nadnárodní studie posuzující bezpecnost a úcinnost antitrombinu alfa u pacientu s vrozenou deficiencí antitrombinu (AT) v situacích predstavujících vysoké riziko trombózy.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme d’ études suivant, selon le calendrier indiqué, dont les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.