V oddíle 5. 1 náležitě pozměněného souhrnu údajů o přípravku je uvedeno, že pro pacienty s lokálně pokročilým onemocněním „ bylo snížení rizika objektivní progrese onemocnění … nejvíce patrné u pacientů s nejvyšším rizikem progrese onemocnění.
Le RCP a été modifié en conséquence et indique à la rubrique 5.1 que, pour les patients atteints d’ une forme localement avancée de la maladie « Une réduction du risque de progression de la maladie objective …. était plus prononcée chez les patients à haut risque de progression de la maladie.