Výbor CHMP tedy nemohl souhlasit s tím, že profil bezpečnosti a účinnosti přípravku Rapinyl je možno předpokládat na základě poskytnuté dokumentace.
Par conséquent, il était impossible au CHMP d’ accepter le fait que les profils de sécurité et d’ efficacité de Rapinyl puissent être anticipés à partir de la documentation fournie.