Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že provede studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou uvedeny ve Farmakovigilančním plánu.
Programme de gestion du risque Le titulaire de l’AMM s’engage à mener des études et des activités de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le programme de pharmacovigilance.