Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika, je- li používán k primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pradaxa sont supérieurs à ses risques pour la prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d’ une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.