Výbor CHMP zastává stanovisko, že informace o přípravku HBVAXPRO by měly být pozměněny, aby bylo zachováno bezpečné a účinné klinické použití, a to z následujících důvodů:
le CHMP estime que les informations relatives au produit d’ HBVAXPRO doivent être modifiées afin de garantir la sûreté et l’ efficacité de l’ utilisation clinique pour les raisons suivantes: