Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR), pokud nebude CHMP určeno jinak.
PSURs Le responsable de la mise sur le marché devra continuer à soumettre des PSURs annuellement à moins que le CHMP ne l’ ait spécifié autrement.