Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Vidaza v rámci léčby dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk a kteří jsou vystaveni střednímu- 2 až vysokému riziku myelodysplastického syndromu, CMML s 10– 29% abnormálních blastů bez myeloproliferativního onemocnění nebo AML s 20– 30% blastů a mnohočetnou dysplazií, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Vidaza sont supérieurs à ses risques pour le traitement des patients adultes non éligibles pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et présentant un risque intermédiaire-2 ou élevé de syndromes myélodysplasiques, de LMMC avec 10 à 29% de blastes anormaux sans syndrome myéloprolifératif ou de LAM avec 20 à 30% de blastes et dysplasie des lignées multiples.