Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do částí 4. 3, 4. 4 a 4. 6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
La grossesse et l’ allaitement doivent figurer parmi les contre-indications et une formulation appropriée doit être incluse aux sections 4.3, 4.4 et 4.6 du RCP, et aux sections correspondantes de la notice.