řízení rizik (Risk Management Plan) uvedeného v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizacích Plánu řízení rizik odsouhlasených CHMP.
module 1.8.2. de la demande d’ AMM et de toutes les mises à jour futures du PGR à la demande du C