Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Le CHMP, à la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée au sein du comité, était d’ avis que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés pour l’ ensemble de l’ UE.