Po prodloužení registrace bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti ve dvouletých intervalech, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Après le renouvellement de l’ autorisation de mise sur le marché, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché soumettra les rapports périodiques de sécurité actualisés tous les deux ans à moins qu’ il en soit décidé autrement par le CHMP.