Držitel rozhodnutí o registraci požádal o změnu typu II, podléhající MRP, za účelem rozšíření v současné době schválených indikací o úvodní udržovací léčbu fixní kombinací u pacientů s chronickým přetrvávajícím astmatem.
Les titulaires d’ autorisation de mise sur le marché ont déposé une demande de modification de type II par procédure MRP afin d’ élargir les indications actuellement approuvées pour inclure le traitement d’ entretien initial (IMT) par cette association à doses fixes chez les patients atteints d’ asthme chronique persistant.