Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku RoActemra, užívaného v kombinaci s metotrexátem k léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří dostatečně nereagovali na předchozí léčbu jedním či více antirevmatickými léčivými přípravky pro úpravu onemocnění či na léčbu antagonisty TNF, anebo ji nesnášeli, nebo užívaného samostatně v případech nesnášenlivosti metotrexátu či v případech, kdy je léčba metotrexátem nevhodná, převyšují jeho rizika.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de RoActemra sont supérieurs à ses risques, lorsqu’ il est utilisé en association avec le méthotrexate, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée ou sévère chez les patients adultes, qui ont présenté soit une réponse insuffisante, soit une intolérance à un traitement antérieur par un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de fond ou par des antagonistes du TNF, ou en tant que monothérapie en cas d’ intolérance au méthotrexate, ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inappropriée.