Proto na základě bezpečnostního profile Advate, který požaduje 6- měsíční předkládání PSUR, CHMP rozhodla, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit ještě jednu žádost o prodloužení registrace po 5 letech.
Par conséquent, sur la base du profil de sécurité d’ ADVATE qui impose la soumission semestrielle de PSURs, le CHMP conclut que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans cinq ans.