Jelikož přiměřené zvládání bolesti u matky je důležité, výbor CHMP souhlasí v souladu s „ pokynem pro souhrn údajů o přípravku “ s tím, aby byl navrhovaný text ponechán v oddíle 4. 6 a aby nebyl zařazen mezi kontraindikace.
Considérant l’ importance d’ une prise en charge adéquate de la douleur chez la mère, le CHMP accepte, conformément aux instructions sur le Résumé des caractéristiques du produit, que le texte proposé reste dans la section 4.6 et ne soit pas mentionné comme une contre-indication.