Na závěr jednání s CMDh bylo upraveno také navrhované znění příbalových informací v souladu se změnami v souhrnu údajů o přípravku.
En outre, le TAMM a accepté de modifier le texte de la section 5.1 en vue d’ inclure davantage de détails sur l’ étude M1 140 et de souligner la différence, importante d’ un point de vue statistique, entre les doses de 160 microgrammes/ jour et de 640 microgrammes de ciclésonide, au vu de la survenue d’ une exacerbation après le premier jour de l’ étude.