Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché fournira un rapport périodique de tolérance (PSUR) tous les 2 ans jusqu’ à nouvel avis du Comité d’ évaluation des médicaments destinés à l’ usage humain (CHMP).