rozhodnutí o registraci by se měl věnovat jak dávce 100 mg dvakrát denně, tak dávce 200 – 400 mg dvakrát denně, a to z hlediska bezpečnosti i účinnosti.
demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit étudier la sécurité et l’ efficacité de la dose biquotidienne de 100 mg et la dose biquotidienne de 200 à 400 mg.