Držitel rozhodnutí o registraci ve své odpovědi dále nerozvinul předklinický argument předložený již v rámci postupu vzájemného uznávání.
Dans sa réponse, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (TAMM) n’ a pas complété le développement de l’ argument préclinique déjà présenté lors de la procédure de reconnaissance mutuelle.