V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De plus, un PGR actualisé devra être soumis: • A chaque fois que parvient une nouvelle information susceptible d’ affecter le profil de sécurité d’ emploi du médicament, le Plan de Pharmacovigilance ou le plan de minimisation des risques.