U všech tří primárních proměnných bylo pozorováno signifikantní zlepšení: procentní změna celkové frekvence záchvatů za 28 dnů během udržovací fáze v porovnání s výchozí hodnotou (– 35, 8% při podávání přípravku Inovelon oproti – 1, 6% při podávání placeba, p = 0, 0006), počet tonických/ atonických záchvatů (– 42, 9% při podávání přípravku Inovelon oproti 2, 2% při podávání placeba, p = 0, 0002) a ohodnocení závažnosti záchvatu při celkovém vyhodnocení prováděném rodičem/ opatrovníkem na konci dvojitě zaslepené fáze (velké nebo velmi velké zlepšení ve 32, 2% při podávání přípravku Inovelon oproti 14, 5% v rameni s placebem, p = 0, 0041).
On a observé une amélioration significative des trois critères principaux d’ efficacité: la modification du pourcentage de la fréquence totale des crises d’ épilepsie après 28 jours de la phase d’ entretien, par rapport à sa valeur initiale (- 35,8% sous Inovelon contre -1,6% sous placebo, p = 0,0006), le nombre de crises toniques/ atoniques (-42,9% sous Inovelon contre 2,2% sous placebo, p = 0,0002) et le score d’ intensité des crises résultant de l’ évaluation globale effectuée par le parent/ tuteur à la fin de la phase en double aveugle (forte ou très forte amélioration chez 32,2% des patients sous Inovelon contre 14,5% dans le bras placebo, p = 0,0041).