Žadatel se zavazuje provést konfirmační hodnocení s cílem potvrdit extrapolaci výsledků z pivotních hodnocení (DUET- 1 a DUET- 2) na kombinované použití etravirinu s potencovanými PI jinými než darunavir/ ritonavir.
Le demandeur s’engage à conduire une étude visant à confirmer que les résultats obtenus dans les deux essais pivots (DUET-1 et DUET-2) peuvent être extrapolés à l’utilisation de l’étravirine en association avec des inhibiteurs de protéases (IP) boostés autres que darunavir/ritonavir.