Výbor CHMP se obával, že není k dispozici dostatek důkazů o účinnosti léku s ohledem na léčbu některých infekcí, k jejichž léčbě byl určen.
Le CHMP estimait que les preuves démontrant l’ efficacité du médicament dans le traitement de certaines infections prévues dans son indication étaient insuffisantes.