Za těchto podmínek je žadatel osvobozen od povinnosti předkládat další předklinické nebo klinické údaje o účinnosti navrhovaného přípravku a může uvádět stejné indikace použití a stejná varování pro zajištění bezpečného užívání přípravku jako u referenčního přípravku Tribrissen perorální pasta.
Dans ces conditions, le demandeur est dispensé de soumettre d’ autres données précliniques ou cliniques concernant l’ efficacité du produit proposé et peut revendiquer les mêmes indications pour