Aktualizovaný PŘR se dále předkládá:  když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na stávající specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti minimalizující rizika,  během 60 dnů od dosažení důležitého vývojového stádia (farmakovigilance nebo minimalizace rizika),  na vyžádání EMEA.
Par ailleurs, un PGR actualisé doit être soumis:  si de nouvelles informations sont reçues qui sont susceptibles d’avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’emploi du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques;