Data získaná z placebem kontrolovaného klinického hodnocení, které bylo zastaveno pro bezúčelnost podání studované léčby skupině 477 pacientů ve věkovém rozmezí 0 až 17 let, nepotvrdila účinnost přípravku Xigris u pediatrických pacientů a prokázala vyšší poměr krvácení do nervového systému u pacientů léčených přípravkem Xigris ve srovnání s placebem.
15 Les données issues d'un essai clinique, contrôlé versus placebo, interrompu en raison d'une probabilité trop faible d'observer une différence versus placebo sur le critère de jugement principal après que 477 patients âgés de 0 à 17 ans aient été traités, n'ont pas démontré l’ efficacité de Xigris dans la population pédiatrique et ont mis en évidence un taux plus élevé d’ hémorragies au niveau du Système Nerveux Central (SNC) dans le groupe Xigris par rapport au groupe placebo.