Informace o Programu prevence početí pro předepisující osobu Definice ženy, která může otěhotnět (women of childbearing potential, WCPB), a kroky, jež má předepisující lékař učinit, existují- li nejasnosti ohledně schopnosti ženy otěhotnět Informace o tom, co je účinná antikoncepce Rady ohledně bezpečnosti pro WCPB • Nutnost vyhnout se expozici plodu • Nutnost vhodné antikoncepce a definice a potřeba vhodné metody antikoncepce • V případě nutnosti ženy změnit či vysadit její obvyklou metodu antikoncepce je třeba informovat: - lékaře, který jí antikoncepci předepisuje, že užívá thalidomid - lékaře, který předepisuje thalidomid, že změnila či přestala užívat svou obvyklou metodu antikoncepce • Požadavky na testování gravidity o Informace o vhodných testech o Četnost (před začátkem léčby, každý měsíc během léčby a po ukončení léčby) • Nutnost okamžitého ukončení používání přípravku Thalidomide Celgene při podezření na těhotenství • Nutnost okamžitě informovat ošetřujícího lékaře při podezření na těhotenství Rady ohledně bezpečnosti pro muže • Nutnost vyhnout se expozici plodu • Nutnost pacientů používat kondom, je- li jejich sexuální partnerka těhotná nebo v plodném věku a nepoužívá účinnou antikoncepci, neboť thalidomid je přítomen v semeni • Informace o tom, že když partnerka muže otěhotní, musí okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře, a vždy během pohlavního styku používat kondom • Informace o tom, že by nesmí během léčby thalidomidem a týden po jejím ukončení darovat sperma
changé sa méthode de contraception • Modalités des tests de grossesse: o Conseil sur les tests appropriés o Fréquence des tests de grossesse (avant le début du traitement, tous les mois pendant le traitement et après l’ arrêt du traitement) • Nécessité d’ arrêter immédiatement Thalidomide Celgene en cas de suspicion de grossesse • Nécessité d’ informer immédiatement le médecin traitant en cas de suspicion de grossesse Conseil de sécurité pour les hommes • Nécessité d’ éviter l’ exposition fœ tale • Le thalidomide étant présent dans le sperme, nécessité d’ utiliser des préservatifs si la partenaire sexuelle est enceinte ou est une femme susceptible de procréer n’ utilisant pas de contraception efficace • Si la partenaire découvre une grossesse, il doit en informer immédiatement son médecin et toujours utiliser un préservatif durant les rapports sexuels • Ne pas donner son sperme durant le traitement et pendant une semaine après l’ arrêt du thalidomide