Výbor CHMP je proto názoru, že navržená rozšířená indikace „ rakovina močového měchýře “ není odůvodněná, protože předložené údaje dostatečně nepodporují indikaci přípravku u povrchového karcinomu močového měchýře.
Le CHMP considère dès lors que l’indication générale proposée de «cancer de la vessie» est injustifiée, puisque les données soumises n’étaient pas suffisantes pour corroborer l’indication pour le traitement des cancers superficiels de la vessie.