V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný Plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti.
Un plan de gestion du risque mis à jour devra être adressé, conformément à la note explicative du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain et devra être soumis avec les prochains rapport périodique de Pharmacovigilance (PSUR).