Žadatel se zavazuje poskytnout CHMP podrobné specifické plány pro monitorování rezistence v častých reportovacích intervalech.
Afin de confirmer l'évaluation du rapport bénéfices/ risques, le titulaire a fourni au CHMP, les données de tolérance et d'efficacité, à 48 semaines, issues des études de phase III en cours: