Na základě údajů, které jsou k dispozici od původní registrace, se CHMP domnívá, že poměr mezi přínosem a rizikem přípravku PhotoBarr zůstává pozitivní, ale domnívá se, že jeho bezpečnostní profil je třeba pečlivě sledovat z následujících důvodů:
Compte tenu des informations disponibles depuis l’octroi de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque de PhotoBarr est toujours positif, mais considère également que son profil de tolérance doit être surveillé attentivement pour les raisons suivantes: