Z toho důvodu byl v Evropě v souladu s článkem 30 (směrnice 2001/ 83/ ES) zahájen držitelem rozhodnutí o registraci postup sjednocení souhrnu údajů o přípravku pro lamotrigin.
Par conséquent, une procédure au titre de l’ article 30 (Directive 2001/ 83/ CE) visant à l’ harmonisation des RCP relatifs à la lamotrigine au sein de l’ Europe a été lancée par le TAMM.