b) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví program imunologického sledování a poskytne lékarum testování protilátek pro anti- ATryn protilátky.
b) Avant la mise sur le marché dans tout Etat Membre de l’ UE, le titulaire de l’ AMM établira un programme d’ immunosurveillance et fournira aux médecins des tests destinés à mesurer la présence d’ anticorps anti-ATryn.