Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSURy každý šestý měsíc po dobu dvou let po vydání rozhodnutí Evropské komise o rozšíření indikace pro symptomatickou léčbu mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, dale jednou ročně po dobu dvou let a dále každý třetí rok.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra déposer des PSURs tous les six mois durant une période de deux ans après la décision de la Commission sur l’ extension de l’ indication au traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, annuellement durant deux ans ensuite et, tous les trois ans après.