2 směrnice 2001/ 83/ ES, přičemž cílem bylo odstranit odlišnosti mezi národně registrovanými souhrny údajů o přípravku a sjednotit tak tyto odlišné souhrny údajů o přípravku v rámci Evropské unie.
Cozaar (losartan) a été inclus dans la liste de produits pour l’ harmonisation des informations sur le produit, établie par le CMD(h), conformément à l’ article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/ 83/ CE afin de trouver une solution aux divergences entre les RCP autorisés au niveau national et, ainsi, d’ harmoniser les RCP divergents au sein de l’ Union européenne.