Informační materiály pro zdravotnické pracovníky Informační materiály pro zdravotnické pracovníky budou obsahovat následující prvky: • Brožura pro zdravotnické pracovníky o Historie a stručná informace o přípravku Thalidomide Celgene a jeho schválené indikaci o Dávkování o Maximální délka trvání předpisu 4 týdny pro ženy v plodném věku 12 týdnů pro muže a ženy v neplodném věku o Informace o teratogenitě a nutnosti vyhnout se expozici plodu o Povinnosti zdravotnických pracovníků, kteří hodlají předepisovat nebo vydávat přípravek Thalidomide Celgene zahrnují Nutnost poskytnout pacientům vyčerpávající informace a poradenství Posoudit schopnosti pacientů dodržovat požadavky pro bezpečné užívání thalidomidu Nutnost poskytnout pacientům vhodné informační materiály Nutnost hlásit společnosti Celgene a místním zdravotnickým orgánům (pokud se to na členský stát vztahuje) těhotenství, neuropatii či další nežádoucí příhody; prosím, použijte formulář dodaný v “ Informačním balíku pro zdravotnické pracovníky ”
Nécessité de fournir des conseils approfondis aux patients Les patients doivent être en mesure de respecter les exigences en matière de sécurité d’ utilisation du thalidomide Nécessité de fournir aux patients le matériel d’ information approprié Signaler tout cas de grossesse, de neuropathie ou d’ autres événements indésirables à Celgene et à l’ autorité de santé locale (si applicable dans l’ État Membre) en utilisant les formulaires fournis dans le « Dossier d’ information destiné aux professionnels de santé »