Žadatel se proto domnívá, že prokázání statisticky významného zlepšení PID v 10. a 15. minutě, jež dokládá studie EN3267- 005, představuje spolehlivé a klinicky relevantní měřítko rychlé účinnosti přípravku Rapinyl a že zlepšení PID se bezprostředně promítá u pacientů ve zvýšeném počtu odpovědí na léčbu.
En conclusion, le demandeur estime que la démonstration d’ une amélioration statistiquement significative du score PID aux temps 10 et 15 minutes dans l’ étude EN3267-005 constitue la mesure appropriée, cliniquement importante, de l’ efficacité rapide de Rapinyl, et qu’ une amélioration du score PID se reflète directement par une augmentation du taux des répondeurs.