Členské státy mají zabezpečit realizaci všech podmínenek a omezení týkajících se bezpečného a účinného užívání níže uvedeného léčivého přípravku:
Chaque pays doit s’ assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d’ une utilisation sûre et efficace du médicament décrit ci-dessous sont appliquées: