K dispozici je dostatečné množství údajů, které se týkají bezpečnosti a farmakokinetiky přípravku UMAN BIG u novorozenců, kterým byl přípravek podáván k zabránění přenosu viru HBV z matek infikovaných HBsAg.
Il y a suffisamment de données concernant la sécurité d’ emploi et les propriétés pharmacocinétiques de UMAN BIG chez les nouveau-nés, lorsqu’ il est administré pour la prévention de la transmission du virus de l’ hépatite B par des mères infectées par l’ Ag HBs.