Žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Lääketurvallisuusjärjestelmä Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että lääketurvallisuusjärjestelmä, joka on kuvattu myyntilupahakemuksen version 03 osassa 1. 8. 1., on käytössä ennen tuotteen toimittamista myyntiin ja myynnin aikana.