Držitel rozhodnutí o registraci je povinen předkládat 6- timěsíční PSURy pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím do další revize CHMP.
Myyntiluvan haltija toimittaa tällä päätöksellä hyväksytylle lääkevalmisteelle määräaikaisia turvallisuuskatsauksia vuosittain kunnes CHMP toisin katsoo.