PSUR Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat během prvního roku po rozhodnutí Komise o prodloužení registrace alli 60 mg tvrdé tobolky PSURy po 6 měsících, potom za jeden rok po dobu dvou let a dále každé tři roky.
11 PSUR Myyntiluvanhaltija tulee toimittaa kuuden kuukauden määräaikaiset turvallisuuskatsaukset ensimmäisen vuoden ajan Komission myönnettyä laajennushakemuksena käsitellyn myyntiluvan alli 60 mg: n koville kapseleille.