Ve dvou multicentrických klinických studiích u pacientů s de novo transplantovanou ledvinou, mělo léčení Rapamunem, mofetil- mykofenolátem (MMF), kortikosteroidy, a antagonisty receptoru IL- 2 za následek signifikantně vyšší podíl akutních rejekcí a početně vyšší úmrtnost ve srovnání s pacienty léčenými inhibitory kacineurinu, MMF, kortikosteroidy a antagonisty receptoru IL- 2 (viz 4. 4.).
27 Kahdessa kliinisessä monikeskus- tutkimuksessa de novo munuaissiirteen saajilla, joita hoidettiin Rapamunella, mykofenolaattimofetiililla (MMF), kortikosteroideilla ja IL- 2 reseptorin antagonisteilla, esiintyi huomattavasti enemmän akuutteja hylkimisreaktioita ja lukumääräisesti enemmän kuolemia kuin potilailla, joita hoidettiin kalsineuriinin estäjällä, MMF: lla, kortikosteroideilla ja IL- 2 reseptorin antagonisteilla (ks. kohta 4. 4).