Výbor CVMP dospěl k závěru, že dle „ aktuálních ” požadavků správné klinické praxe vykazuje tato pivotní studie mnoho nedostatků.
CVMP katsoi, että tämän avaintutkimuksen tutkimussuunnitelmassa on ” tämänhetkisen ” hyvän kliinisen tutkimustavan vaatimusten mukaan useita puutteita.