Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan lääkevirastolle (EMEA) ja lääkevalmistekomitealle (CHMP) valvontaohjelman tila ja tulokset kussakin jäsenvaltiossa 6 kuukauden kuluessa päätöksestä ja jokaisen EU: n riskinhallintasuunnitelman päivityksen yhteydessä.