Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) po dobu následujících 3 let, neurčí- li CHMP jinak.
Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista seuraavien kolme vuoden ajan, ellei CHMP toisin määrää.