Držitel rozhodnutí o registraci bude během specifikovaného časového období dokončovat následný program studií, jejichž výsledky budou tvořit základ ročního opětovného posouzení profilu prospěch/ riziko.
Myyntiluvan haltijan on määrätyn aikataulun mukaisesti toteutettava seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty/ haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.