Na žádost EMEA.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on annettava lisäksi: • Kun on saatu uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimenpiteisiin. • 60 päivän kuluttua siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääketurvatoiminnan tai riskinminimoinnin) virstanpylväs • EMEA: n pyynnöstä