Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 6. 0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskienhallintasuunnitelman version 6. 0 ja lääkevalmistekomitean hyväksymien riskienhallintasuunnitelman kaikkien myöhempien päivitysten mukaisten tutkimusten ja lisälääketurvatoimien toteuttamiseen.