Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další činnosti z oblasti farmakovigilance popsané ve Farmakovigilančním plánu.
Myyntiluvan haltija sitoutuu lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainittujen tutkimusten ja muiden lääketurvatoimintaan liittyvien toimien toteuttamiseen.