Spontánně hlášené závažné nežádoucí účinky infliximabu v pediatrické populaci po uvedení na trh zahrnovaly malignity včetně hepatosplenických T- buněčných lymfomů, přechodných abnormalit jaterních enzymů, lupus- like syndromů a pozitivních autoprotilátek (viz body 4. 4 a 4. 8: “ Malignita a lymfoproliferativní poruchy “).
Markkinoillaolon aikana infliksimabia saaneilla lapsipotilailla spontaanisti raportoituihin vakaviin haittavaikutuksiin ovat kuuluneet maligniteetit mukaan lukien hepatospleeninen T- solulymfooma, ohimenevä maksaentsyymien poikkeavuus, lupuksen kaltainen oireyhtymä ja positiiviset autovasta - aineet (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8: ” Maligniteetit ja lymfoproliferatiiviset sairaudet ”).