Pokud CHMP nestanoví jinak, bude po prodloužení registračního rozhodnutí držitel rozhodnutí o registraci ročne předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti (PSURs)..
Myyntiluvan uusimisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa vuosittain määräajoin annettavan turvallisuuskertomuksen (PSUR), ellei Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea (CHMP) toisin ilmoita.