Držitel rozhodnutí o registraci je povinen dokončit následující program studií v určeném časovém rámci, jehož výsledky vytvoří základ pro každoroční přehodnocení profilu přínosů a rizik.
Myyntiluvan haltijan on toteutettava määrätyn aikataulun mukaisesti seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty- haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.