Držitel rozhodnutí o registraci na vyžádání poskytne lékařům zdarma protilátku proti erytropoetinu k otestování: • Potřebu a klinický význam hlášení nežádoucích účinků léku (ADR) všeobecně. • Zdrojové údaje týkající se čisté aplázie buněk červené krevní řady navozené protilátkou proti erytropoteinu (tzv.
Myyntiluvan haltija toimittaa lääkäreille ennen tuotteen kauppaan tuontia koulutusmateriaalia, johon kuuluvat seuraavat asiat: • Haittavaikutusraportoinnin tarve ja kliininen merkitys yleisesti. • Taustatietoa erytropoietiinin vasta- ainevälitteisestä punasoluaplasiasta liittyen hoitoon erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA). •