Risk Management plan Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu v souladu s verzí RMPv3 (z 31. ledna 2008) Risk Management Plan (RMP) uvedeného v Modulu 1. 8. 2.
Lääketurvatoiminnan suunnitelma on osa Risk Management Plan- asiakirjassa (RMP) myyntilupahakemuksen Moduulissa 1. 8. 2 versiossa 3 (päiväys 31. tammikuuta 2008) ja siitä on sovittu CHMP: n kanssa.