Hodnocení nežádoucích účinků podle údajů z klinických studií je založeno na zkušenostech ze dvou dvojitě zaslepených komparativních kontrolovaných studií, ve kterých bylo po dobu 48 týdnů léčeno 641 pacientů s chronickou hepatitidou B a kompenzovaným onemocněním jater tenofovir- disoproxylem 245 mg (ve formě fumarátu) denně (n = 426) nebo adefovir- dipivoxylem 10 mg denně (n = 215).
Kliinisten tutkimustietojen mukaisten haittavaikutusten arviointi perustuu kokemuksiin kahdesta vertailevasta, kontrolloidusta kaksoissokkotutkimuksesta, joissa 641 potilasta, joilla oli krooninen hepatiitti B- infektio ja maksasairaus ilman vajaatoimintaa, sai 48 viikkoa 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina) päivittäin (n = 426) tai 10 mg adefoviiridipivoksiilia päivittäin (n = 215).