Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ hodnocení poměru prospěchu a rizik při žádosti o prodloužení registrace.
Myyntiluvan haltijan on määrätyn aikataulun mukaisesti toteutettava seuraava tutkimusohjelma, jonka tulokset otetaan huomioon valmisteen hyötyhaittasuhteen arvioinnissa uudistamishakemuksen yhteydessä.