Jelikož neexistují žádné in vitro nebo in vivo systémy schopné předem určit přijatelnou imunogenicitu u lidí, musíme na tomto místě poznamenat, že myší model C3H, navržený držitelem rozhodnutí o registraci, se zdá být schopný rozlišit vhodné šarže vakcíny proti hepatitidě B od těch nevhodných.
Ihmisillä hyväksyttävän immunogeenisuuden ennakointiin ei ole olemassa in vitro - eikä in vivo - järjestelmää, joten on tärkeää huomauttaa tässä vaiheessa, että myyntiluvan haltijan ehdottama C3H- hiirimalli näyttää pystyvän erottamaan toisistaan hyväksyttävät hepatiitti B - erät ja muut erät.