V oddíle 5. 1 náležitě pozměněného souhrnu údajů o přípravku je uvedeno, že pro pacienty s lokálně pokročilým onemocněním „ bylo snížení rizika objektivní progrese onemocnění … nejvíce patrné u pacientů s nejvyšším rizikem progrese onemocnění.
Valmisteyhteenvetoa on muutettu vastaavalla tavalla ja kohdassa 5. 1 todetaan, että potilailla, joilla on paikallisesti edennyt sairaus, ” objektiivinen sairauden etenemisen riskin alentuminen – – oli näkyvintä niillä, joilla oli suurin riski taudin etenemiseen.