Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje pokračovat v této evidenci, dokud výbor CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) neakceptuje údaje o nových DLP a data z dětských studií.
Myyntiluvan haltija sitoutuu pitämään yllä tätä luetteloa siihen asti, kunnes CPMP on hyväksynyt tiedot uusista aiemmin hoidettuja potilaita (PTP) ja lapsia koskevista tutkimuksista.