Výbor CHMP je proto názoru, že navržená rozšířená indikace „ rakovina močového měchýře “ není odůvodněná, protože předložené údaje dostatečně nepodporují indikaci přípravku u povrchového karcinomu močového měchýře.
Tästä syystä lääkevalmistekomitea katsoo, että ehdotettu laaja käyttöaihe ” virtsarakon syöpä ” ei ole perusteltu, koska toimitetut tiedot eivät riitä tukemaan pinnallisen virtsarakon syövän käyttöaihetta.