V souladu s pokynem CHMP o Systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) bude předložen aktualizovaný Plán řízení rizik současně s další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (Periodic Safety Update Report).
CHMP: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintajärjestelmien ohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä.