Denní dávka
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että sillä on käytössä ja toiminnassa lääketurvajärjestelmä, joka on määritelty myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 1. versiossa DescPhSys 000001/ 15 (13. lokakuuta 2008), ennen valmisteen kauppaantuontia ja niin kauan kun valmiste on markkinoilla.