Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením na trh poskytne zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách následující: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalovou informaci
Ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovitulla tavalla myyntiluvan haltijan on toimitettava dialyysiosastojen ja jälleenmyyjinä toimivien apteekkien hoitoalan ammattilaisille seuraavat: • koulutusesite • valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät