Na základě údajů, které jsou k dispozici od původního rozhodnutí o registraci, považuje CHMP poměr rizika vzhledem k prospěchu stále za pozitivní, domnívá se však, že bezpečnostní profil je nadále zapotřebí pečlivě sledovat z následujících důvodů:
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuihin tietoihin perustuen CHMP pitää Advaten riski - hyötysuhdetta positiivisena, mutta katsoo, että valmisteen turvallisuusprofiilia pitää seurata tarkoin seuraavista syistä: