Výbor byl také znepokojen skutečností, že nebylo k dispozici dostatečné množství údajů na podporu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, protože bylo léčeno příliš málo pacientů a doba jejich léčení nebyla dostatečně dlouhá.
Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli myös se, ettei tietoa ollut riittävästi osoittamaan, että lääke on tehokas ja turvallinen; lääkkeellä hoidettujen potilaiden määrä oli liian vähäinen ja hoitoaika oli liian lyhyt.