Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále předkládat šestiměsíční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR) včetně hlášení o výsledcích vyšetření jater.
44 Myyntiluvan haltija toimittaa kuuden kuukauden välein turvallisuuskatsauksen (PSUR), joka sisältää maksaan liittyvät raportit, ellei CHMP ole toisin määritellyt.