Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että TRISENOXista saatava hyöty on sen riskejä suurempi toipumisen aikaansaamisessa ja konsolidaatiohoidossa potilailla, joilla on uusiutunut/ refraktaarinen akuutti promyelosyyttinen leukemia, johon liittyy t( 15; 17) - translokaatio ja/ tai promyelosyyttileukemia/ retinoiinihapporeseptori- alfa( PML/ RAR- alfa) - geeni, kun aikaisempaan hoitoon on kuulunut retinoidi ja kemoterapia.