Aktualizovaný RMP se má dále předložit: • když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti za účelem minimalizace rizik, • do 60 dnů od dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee esittää: • Turvallisuusmääräyksiin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskinhallintatoimiin vaikuttavan uuden tiedon tultua esiin • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskinhallintaa koskevan) virstanpylvään saavuttamisesta • EMEA: n vaatimuksesta