Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Koska tutkimukset tehtiin pääasiassa Aasiassa ja niihin osallistui vähemmän valkoisen rodun edustajia kuin mitä komitea olisi toivonut tutkittavaksi, komitea pyysi yhtiötä tekemään lisätutkimuksen Euroopassa.