(2 října 2008) plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Myyntiluvan haltija lupautuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvaan liittyvät toimenpiteet myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskienhallintasuunnitelman versiossa 1. 1 (2. 10. 2008) ja kaikissa myöhemmissä ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman päivityksissä kuvatulla tavalla.