Vzhledem ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku celekoxibu při dávce 400 mg 2x denně ve studii APC (viz bod 5. 1) je nutné pravidelně kontrolovat odpověď pacientů na léčbu celekoxibem, aby se zabránilo nadbytečné expozici pacientů s FAP, u nichž není celekoxib účinný (viz body 4. 2, 4. 3, 4. 8 a 5. 1).
3 Koska selekoksibiin liittyvät sydän - ja verisuoniriskit suurenivat APC- tutkimuksessa, kun annostus oli 400 mg kahdesti vuorokaudessa (kohta 5. 1), FAP- potilaan vaste selekoksibille on tarkastettava uudelleen säännöllisesti, jotta FAP- potilaat, joille selekoksibi ei ole tehokas, välttyvät tarpeettomalta altistukselta (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, 4. 8 ja 5. 1).