Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämä päätöksen perustella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.