− Jako součást zvláštního závazku je nutno posoudit údaje o možnosti, že léčba bortezomibem může, sekundárně k proteazomové inhibici, zvyšovat riziko amyloidózy a/ nebo může mít negativní vliv na její progresi a její orgánové projevy.
− Asetetun erityisvelvoitteen osana tulee arvioida lisätietoja mahdollisuudesta, että toissijaisena proteasomi- inhibitiolle bortetsomibi saattaa lisätä amyloidoosin riskiä ja/ tai sillä saattaa olla käänteinen vaikutus sen etenemiseen ja elimellisiin ilmentymisiin.