Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci každých 6 měsíců předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Myyntiluvan haltija lähettää turvallisuusseurantaraportit kuuden kuukauden välein, ellei CHMP anna muita ohjeita