3. Žadatel je povinen podat 6- měsíční pravidelné zprávy o bezpečnosti přípravku počínaje udělením registrace a následně, jako doplněk k zákonným požadavkům vztahujícím se k hlášení pravděpodobných nežádoucích účinků, je žadatel povinen zvláště sledovat a vyhodnocovat následující pravděpodobné nežádoucí reakce v PSUR: aborty, spontánní úhyny, vliv na produkci mléka, lokální reakce, horečky, letargie a reakce přecitlivělosti, včetně závažných alergických reakcí.
Hakijan on toimitettava puolen vuoden välein myyntiluvan myöntämisestä lukien määräaikainen turvallisuuskatsaus (Periodic Update Safety Report, PSUR), ja hakijan on lainsäädännössä haittavaikutusepäilyjen raportoinnille asetettujen vaatimusten lisäksi seurattava ja arvioitava PSUR- raportissa erityisesti seuraavia haittavaikutusepäilyjä: keskenmenot, spontaanit kuolemantapaukset, vaikutukset maidontuotantoon, paikalliset reaktiot, kuume, letargia ja yliherkkyysreaktiot, kuten vaikeat allergiset reaktiot.