Upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží současně se PSUR, do 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) nebo když budou dostupné nové výsledky studie nebo na žádost kompetentního úřadu.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma, joka on laadittu ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) ihmislääkkeitä koskevien riskinhallintajärjestelmien mukaisesti on toimitettava yhtä aikaa määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa eli 60 päivän sisällä merkittävän virstanpylvään (liittyen lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin) saavuttamisesta tai tutkimustulosten julkaisemisesta tai viranomaisen pyynnöstä.