Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik. • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na žádost EMEA.
Päivitetty RMP tulee toimittaa myös seuraavissa tapauksissa: • Kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassa olevaan turvallisuusohjeeseen, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimiin. • 60 päivän sisällä siitä, kun on saavutettu tärkeä virstanpylväs (lääketurvallisuuteen tai riskin minimointiin liittyvä) • EMEAn pyynnöstä.