Bezpečnost a účinnost těchto pokynů pro úpravu intervalu mezi dávkami, uvedených v bodě 4. 2, je založena pouze na farmakokinetických údajích a modelech s jednou dávkou a nebyla klinicky hodnocena.
Kohdassa 4. 2 annettujen annosvälimuutossuositusten turvallisuus ja tehokkuus perustuvat kerta- annoksen farmakokineettisiin tietoihin ja mallitukseen, eikä niitä ole tutkittu kliinisesti.