Údaje o bezpečnosti vycházejí z integrovaných údajů celkového počtu 682 pacientů s relapsem plicního karcinomu, kterým bylo podáno celkem 2536 cyklů perorálně podávaného topotekanu v monoterapii (275 pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu a 407 pacientů s relapsem nemalobuněčněho plicního karcinomu).
Edellä esitetyt haittavaikutukset perustuvat integroituun turvallisuustietoon 682 relapsivaiheessa olevasta keuhkosyöpä potilaasta, jotka olivat saaneet 2536 hoitojaksoa topotekaania oraalisesti monoterapiana (275 potilasta sairasti pienisoluista keuhkosyöpää ja 407 potilasta sairasti ei - pienisoluista keuhkosyöpää).