Žadatel také prokazoval, že po zavedení očkování nelze v žádné populaci zahrnuté do indikací kromě novorozenců provést klinickou studii.
Hakija osoitti myös, että on mahdotonta suorittaa kliininen tutkimus käyttöaiheissa esitetyille väestöille, vastasyntyneitä lukuun ottamatta, rokotteen antamisen jälkeen.