Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Vidaza v rámci léčby dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk a kteří jsou vystaveni střednímu- 2 až vysokému riziku myelodysplastického syndromu, CMML s 10– 29% abnormálních blastů bez myeloproliferativního onemocnění nebo AML s 20– 30% blastů a mnohočetnou dysplazií, převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vidazan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat aikuisilla potilailla, joille ei voida tehdä hematopoieettisten kantasolujen siirtoa ja joilla on keskisuuren (riskitaso 2) ja suuren riskin myelodysplastisia oireyhtymiä, KMML ja luuytimessä 10– 29% poikkeavia blasteja ilman myeloproliferatiivista häiriötä tai AML, 20– 30% blasteja ja monilinjainen dysplasia.