Výbor CHMP přijal toto sjednocené znění: • Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku nebo kterékoli jiné inhibitory ACE (angiotenzin konvertujícího enzymu) (viz oddíl 6. 1) • Angioedém v anamnéze (vrozený, idiopatický nebo v důsledku předchozího angioedému způsobeného inhibitory ACE nebo antagonisty receptorů pro angiotenzin II (AIIRA)) • Mimotělní léčebné metody, které vedou ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl 4. 5)
Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan yhdenmukaisen tekstin: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, jollekin apuaineelle tai jollekin muulle ACE: n estäjälle (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjälle) (katso kohta 6. 1). • Angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen tai aikaisemmin sairastettu ACE: n estäjiin tai AIIR - antagonisteihin (angiotensiini II: n reseptoriantagonisteihin) liittynyt angioedeema. • Kehonulkoiset hoidot, joihin liittyy verikosketus negatiivisesti latautuneiden pintojen kanssa (katso kohta 4. 5). • Merkitsevä molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai munuaisvaltimon ahtauma ainoassa toimivassa munuaisessa.