A žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci především neprojednal její poměr přínosů a rizik ve srovnání s druhou variantou léčby trvající déle (třídenní léčba).
Erityisesti hakija/ myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty- riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3- päiväiseen) hoitoon.