Stejně jako všechny léčivé přípravky musí být podobnému biologickému léčivému přípravku před uvedením na trh uděleno rozhodnutí o registraci.
Kuten kaikki lääkkeet, biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste tarvitsee myyntiluvan ennen kuin sitä voidaan markkinoida.