Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údaj o p ípravku p edložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. zá í 2004.
Myyntiluvan haltijan toimitti cdt- muotoiset asiakirjat ja harmonisoitua valmisteyhteenvetoa koskevan ehdotuksen 22. syyskuuta 2004.