5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti 12 Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány v pokusech na zvířatech po expozici podobné klinické expozici a v možné souvislosti pro klinické použití byly následující: vakuolizace buněk ostrůvků pankreasu (potkani), degenerace tubulů varlat (myši, potkani a opice), lymfoidní atrofie (myši, potkani a opice), kombinovaný zánět tračníku/ céka (opice) a plicní fosfolipidóza (potkani).
Haittavaikutukset, joita ei esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita tavattiin eläimillä yhtä suurilla tai jopa alhaisemmilla altistustasoilla kuin kliiniset altistustasot ja jotka mahdollisesti ovat relevantteja kliinisessä käytössä olivat seuraavia: haimasaarekkeen vakuolisaatio (rotalla), kivesten tubulaarinen degeneraatio (hiirellä, rotalla ja apinalla), imukudoksen atrofia (hiirellä, rotalla ja apinalla), koolonin/ umpisuolen sekasolutulehdus (apinalla), ja pulmonaalinen fosfolipidoosi (rotalla).