Kromě toho má být aktualizovaný RMP předložen: • V případě získání nových informací, které mohou mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti pro minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Kun saadaan uusia tietoja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin 60 päivän sisällä tärkeän merkkipaalun (lääketurvatoimi tai riskien minimointi) saavuttamisesta EMEAn pyynnöstä.