Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
VELCADE- valmisteen turvallisuusprofiili edellyttää määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista 6 kuukauden välein ja siksi ihmislääkekomitea päätti, että myyntiluvan haltijan on toimitettava ylimääräinen uudistamishakemus 5 vuoden kuluttua.