2 směrnice 2001/ 83/ ES v platném znění, jelikož výše uvedený léčivý přípravek nemá jednotný souhrn údajů o přípravku ve všech členských státech EU, na Islandu a v Norsku.
Tämän luettelon on laatinut koordinointiryhmä CMD muutetun direktiivin 2001/ 83/ EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.