Před uvedením na trh musí MAA poskytnout všem potenciálním předepisujícím osobám kopii SPC (Souhrn údajů o přípravku) s průvodním dopisem, který obsahuje zvýrazněné bezpečnostní informace včetně bodů 4. 3 a 4. 4.
Ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista myyntiluvan hakijan on toimitettava kaikille mahdollisille lääkettä määrääville lääkäreille kopio valmisteyhteenvedosta saatekirjeen kera, josta käyvät ilmi kohdissa 4. 3 ja 4. 4 mainitut turvallisuustiedot.