Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádení lé ivého p ípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.