Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku INOmax v léčbě novorozenců v 34. týdnu nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että INOmaxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sikiöiältään vähintään 34- viikkoisten vastasyntyneiden hoidossa, joilla on hypotoksinen hengityksen vajaatoiminta ja siihen liittyviä kliinisiä tai ekokardiografisia todisteita pulmonaalihypertensiosta.