Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokoncit následující program studií, jehož výsledky budou tvorit základ každorocního hodnocení pomeru prospechu a rizik.
Myyntiluvan haltijan on määrätyn aikataulun mukaisesti toteutettava seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyötyhaittasuhde arvoidaan vuosittain uudelleen.