726/ 2004.
Kun otetaan huomioon kaikki esille tuodut seikat, mukaan luettuina kaikkien HepB: n alhaiseen immunogeenisuuteen PROCOMVAX- rokotuksen jälkeen liittyvien kysymysten selvittämiseen ja myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen arviointiin kuluva aika, CHMP päätteli, että PROCOMVAX: n myyntilupaa on muutettava asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti.