Držitelé rozhodnutí o registraci byli vyzváni, aby za každou zemi EHP, v níž jsou dané přípravky registrovány, poskytli z dokumentace: a) část I Souhrn dokumentace, včetně souhrnů údajů o přípravku, odborných zpráv a úplného složení přípravků; b) je- li obsažena, pak také část IV dokumentace k žádosti; c) posouzení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSURs) ve vztahu k bezpečnosti cílového druhu zvířat a možné neúčinnosti.
Myyntiluvan haltijoita pyydetään toimittamaan kullekin ETA- maalle, jossa tuotteilla on myyntilupa, jätetystä kansiosta: a) osa I Kansion yhteenveto mukaan lukien valmisteyhteenvedot, asiantuntijalausunnot sekä valmisteiden täydellinen kokoonpano; b) kansion mahdollinen osa IV; c) arvio säännöllisistä turvallisuuskatsauksista (PSUR) suhteessa kohde- eläinten turvallisuuteen ja lääkkeen mahdolliseen tehottomuuteen.