Právní předpisy definují studie, které je třeba provést k prokázání toho, že podobný biologický léčivý přípravek je podobný a stejně bezpečný a účinný jako biologický referenční léčivý přípravek.
Lainsäädäntö määrittelee ne tutkimukset, jotka on suoritettava sen osoittamiseksi, että biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste on samankaltainen ja yhtä turvallinen ja tehokas kuin biologinen vertailulääkevalmiste.