Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
Myyntiluvan haltija toimittaa vuosittain turvallisuuskatsauksen viranomaisille ellei CHMP: ltä tule muuta pyyntöä.