Tento rozdíl se týká endometriální bezpečnosti přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, která nebyla dostatečně prokázána v souladu s pokyny výboru CHMP pro přípravky HRT (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1).
Tämä koskee Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg - valmisteen käyttöturvallisuutta kohdun limakalvon osalta, mitä ei ollut osoitettu riittävästi CHMP: n hormonikorvaustuotteita koskevien ohjeiden mukaan (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1).