Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na žádost EMEA
Lisäksi, päivitetty RMP tulee lähettää • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisiin Safety Spesification - tai Pharmacovigilance Plan- dokumentteihin, tai toimintoihin riskien minimoimiseksi • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvän) virstanpylvään saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä