Po přezkumu bezpečnosti vakcíny Hexavac Výbor pro humánní léčivé přípravky potvrdil zjištění statistického signálu nadměrného výskytu náhlého nevysvětleného úmrtí po přeočkování vakcínou Hexavac ve druhém roce života, ale rovněž i nemožnost zjistit biologický mechanismus, i přes pečlivé odborné zkoumání a zahájení epidemiologických studií.
Hexavacin turvallisuutta koskeneen tarkastuksen perusteella CHMP havaitsi, että on olemassa tilastollinen merkki Hexavac- tehosterokotuksen jälkeisestä toisen ikävuoden SUD- tapausten keskimääräistä suuremmasta esiintyvyydestä, mutta perusteellisista asiantuntijaselvityksistä ja epidemiologisista tutkimuksista huolimatta ei ole voitu löytää mahdollista biologista mekanismia.