Držitel rozhodnutí o registraci je pověřen provádět výzkumné a další farmakovigilanční aktivity uvedené v Plánu farmakovigilance.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimuksen ja muut lääketurvatoimenpiteet, jotka on määritelty Lääketurvallisuussuunnitelmassa.