Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
CHMP oli aikaisemmin päätynyt tulokseen, että on olemassa tilastollinen viite toisen elinvuoden SUD- tapausten keskimääräistä suurempaan esiintyvyyteen 24 tunnin aikana Hexavac- tehosterokotteen antamisesta lukien.