Z tohoto důvodu dne 20. dubna 2005 výbor CHMP s ohledem na žádost Evropské komise rozšířil předmět přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění, jakož i předmět přezkoumání dle článku 18 nařízení Rady (EHS) č.
Tästä syystä, täydennyksenä Euroopan komission pyyntöön, CHMP laajensi 20. 4. 2005 direktiivin 2001/ 83/ EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaista menettelyä ja neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2309/ 93 18 artiklan mukaista tarkastamismenettelyä siten, että ne sisälsivät kyseisen lääkeaineryhmän sydän - ja verisuoniturvallisuuden lisäksi myös vakavien ihoreaktioiden arvioinnin.