V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
CHMP: n ihmislääkkeitä koskevan riskienhallintajärjestelmäohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa yhdessä seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.