CHMP požádal MAH o předložení úplného přehledu dat týkajících se dětí a dále o to, aby pro příslušné sekce SPC vypracoval odpovídající návrh léčby u dětí.
Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa toimittamaan täydellisen selonteon pediatrisista tiedoista ja tekemään asianmukaisen ehdotuksen lasten hoidosta valmisteyhteenvedon asiaankuuluvissa osissa.