Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku RoActemra, užívaného v kombinaci s metotrexátem k léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří dostatečně nereagovali na předchozí léčbu jedním či více antirevmatickými léčivými přípravky pro úpravu onemocnění či na léčbu antagonisty TNF, anebo ji nesnášeli, nebo užívaného samostatně v případech nesnášenlivosti metotrexátu či v případech, kdy je léčba metotrexátem nevhodná, převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että RoActemran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat yhdessä metotreksaatin kanssa käytettynä kohtalaisen tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoidossa aikuispotilailla, joilla aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla tautiprosessia hidastavalla reumalääkkeellä tai tuumorinekroositekijän (TNF) antagonisteilla ei ole tuottanut riittävää hoitovastetta tai jotka eivät siedä niitä, tai monoterapiana tapauksissa, joissa potilas ei siedä metotreksaattia tai joihin jatkuva metotreksaattihoito ei sovellu.