Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. se zavazuje poskytovat PSUR v 6- ti měsíčních intervalech, pokud CHMP neurčí jinak.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd sitoutuu toimittamaan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) 6 kuukauden välein ellei Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) toisin määrää.