Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční registrační studii a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan rekisteritutkimuksen ja muita lääketurvasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti määritettyjä lisätoimenpiteitä.