Dávkování při léčbě infekcí horních dýchacích cest Výbor CHMP požádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci dále zdůvodnil poměr přínosů a rizik nižšího navrhovaného dávkování (500 mg dvakrát denně) v léčbě infekcí horních cest dýchacích, zvláště s ohledem na zevní otitidu s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna).
Annostus ylempien hengitysteiden infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/ myyntiluvan haltijaa toimittamaan lisätietoja ylemmän hengitystien infektioiden hoitoon ehdotetun pienemmän annostuksen (500 mg kahdesti päivässä) tehokkuus- riskisuhteesta, erityisesti suhteessa pahanlaatuiseen ulkoiseen korvatulehdukseen.