Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat Periodicky aktualizovanouaci zprávu o bezpečnosti (PSUR) v 6měsíčních intervalech, není- li uvedeno jinak.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden välein, ellei toisin ole ilmoitettu.