Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění studií a dalších aktivit v oblasti farmakovigilance, které jsou specifikovány v plánu farmakovigilance.
Myyntiluvan haltija sitoutuu lääkevalvontasuunnitelmassa eriteltyjen tutkimusten ja lääkevalvonnan lisätoimien toteuttamiseen.