Žádost je založena na odkazu na léčivý přípravek, kde nebyly identifikovány žádné bezpečnostní požadavky ohledně minimalizace možného dalšího rizika.
Hakemus perustuu vertailulääketuotteeseen, jonka suhteen ei ole ollut tunnistettavissa turvallisuustekijöitä jotka edellyttäisivät riskin minimointia koskevia toimenpiteitä.