Výbor CHMP tudíž usoudil, že velikost bezpečnostní databáze je uspokojivá již před poskytnutím dodatečných dat z klinických studií a že nové předložené informace již překračují minimální požadavky navržené pokynem výboru CHMP.
CHMP kommentoi edelleen, että uusi, hakijan esittämä tutkimustieto kasvattaa tutkittavien lukumäärän runsaasti yli CHMP: n ohjeiden mukaisen vähimmäismäärän.