Účinnost a bezpečnost přípravku Tarceva byla stanovena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii (BR. 21) u 731 pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání alespoň jednoho režimu chemoterapie.
Potilaat olivat saaneet aikaisemmin vähintään yhden solunsalpaajahoidon, joka oli osoittautunut tehottomaksi.