Členské země musí zajistit uplatnění všech níže uvedených podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku.
Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että seuraavassa kuvatut lääketuotteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset sovelletaan: