Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1 ze dne 14. 3. 2008 plánu řízení rizik (RMP) a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimukset ja lääketurvaan liittyvät lisätoimet, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti lääketurvasuunnitelmassa, kuten sovittu 14. maaliskuuta 2008 päivätyssä riskinhallintasuunnitelman versiossa 1 ja jokaisessa sitä seuraavassa CHMP: n hyväksymässä päivityksessä.