Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal zavést systém dobrovolného hlášení nežádoucích účinků, jak je podrobně popsáno v plánu řízení rizik.
Myyntiluvan haltija on sitoutunut luomaan vapaaehtoisen haittavaikutuksia koskevan raportointijärjestelmän riskienhallintasuunnitelman kohtien mukaisesti.