Aktualizovaný plán řízení rizik má být poskytnutý v souladu se směrnicí CHMP pro systémy řízení rizik pro léčivé přípravky pro humánní použití.
Risk Management Plan Päivitetty Risk Management Plan on toimitettava siten kuin CHMP: n anatamassa ohjeessa Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use on sanottu.