Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Siklos- valmistetta, toimitetaan ennen valmisteen tuomista markkinoille lääkärin tietopaketti, johon kuuluu: • Lääkäreille suunnattu hoito- opas • Potilaan tietopaketti