Proto výbor CHMP navrhl, že by indikace měla být přeformulována do podoby „ léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu II a proteinurií > 0, 5 g/ den jako součást antihypertenzní léčby “, aby zohledňovala kritéria pro zařazení studie RENAAL.
Näin ollen CHMP ehdotti käyttöaiheelle uutta RENAAL- tutkimuksen inkluusiokriteerejä vastaavaa sanamuotoa ” Munuaistaudin hoito muun verenpainelääkityksen osana tyypin II diabetesta sairastavilla verenpainepotilailla, joilla esiintyy proteinuriaa > 0, 5 g/ vrk ”.