Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR) podle Pokynů CHMP pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Ihmislääkekomitean ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan määräajoin annettavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä.