Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do částí 4. 3, 4. 4 a 4. 6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Raskaus ja imetys on määriteltävä vasta- aiheisiksi valmisteen käytölle, ja valmisteyhteenvedon kohtiin 4. 3, 4. 4 ja 4. 6 sekä asianomaisiin pakkausselosteen kohtiin on lisättävä tätä koskeva maininta.