Více než 1 000 italských novorozenců zahrnutých do studií (publikovaných v letech 1983 a 2001) dostávalo přípravek UMAN BIG a zkoumaný dávkovací režim a ochranný práh protilátek (10 mIU/ ml) je v souladu s ustanoveními současné hlavní a navrhované verze souhrnu údajů o přípravku.
Yli 1000 italialaista tutkimuksiin (julkaistu välillä 1983– 2008) osallistunutta vastasyntynyttä sai UMAN BIG - valmistetta ja annostaso ja suojakynnys (10 mIU/ ml) ovat yhdenmukaisia nykyisen perusvalmisteyhteenvedon ja ehdotetun valmisteyhteenvedon ehtojen kanssa.