Bezpečnost a účinnost byly posuzovány ve studiích s pacienty ≤ 21 let při počáteční diagnóze (viz bod 5. 1.)
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu potilailla, jotka olivat ≤ 21- vuotiaita alkudiagnoosin aikaan (ks. kohta 5. 1).