Dále je třeba předložit aktualizovaný RMP: • když jsou obdržené nové informace, které mohou mít dopad na současnou Specifikaci bezpečnosti, Plán farmakovigilance nebo činnosti pro minimalizaci rizika • do 60 dní po dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) • na žádost EMEA
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava myös seuraavissa tapauksissa: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisten turvallisuustietojen, lääketurva - toimintaa koskevan suunnitelman tai riskien minimoinnin kannalta • 60 vuorokauden kuluessa (lääketurvatoiminnan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeän tapahtuman toteutumisesta • EMEAn pyynnöstä.