V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky ksystémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bytná být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
CHMP: n humaanilääkkeitä koskevan riskinhallintajärjestelmän toimintaohjeen mukaan, päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa seuraavan periodisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa samaan aikaan.