Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal stanovisko, že údaje předložené společností prokazují, že přípravek Pedea je účinný v léčbě otevřeného ductus arteriosus a rozhodl, že přínos přípravku Pedea při léčbě otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených dětí (tj. dříve než ve 34. týdnu gestačního věku) převyšuje jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että yrityksen esittämät tiedot osoittavat, että Pedea on tehokas avoimen valtimotiehyen hoidossa ja päätti, että Pedean edut ovat sen riskejä suuremmat avoimen valtimotiehyen hoidossa ennenaikaisesti (ennen 34: ttä raskausviikkoa) syntyneillä vauvoilla.