PSUR
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa • Kun tulee sellaista uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tuotteen turvallisuusprofiiliin, - katsaukseen tai riskien minimointitoimintaan • 60 päivän sisällä, jos saavutetaan tärkeä paalu lääketurvatoiminnassa tai riskien hallinassa • EMEAn pyynnöstä