Žádosti o registraci přípravku předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 (versio: heinäkuu 2007) kuvattu lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuloa markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.