V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
CHMPn ohjeiden mukainen (CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use) päivitetty riskienhallinta ohjelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa. Tämän lisäksi päivitetty riskienhallintaohjelma on toimitettava: