Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Hepserasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi kroonisen B- hepatiitin hoidossa aikuisilla, joilla on kompensoitunut maksasairaus, merkkejä viruksen aktiivisesta monistumisesta, pitkäaikaisesti kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (S - ALAT- arvot) ja kudostutkimuksiin perustuvaa näyttöä aktiivisesta maksatulehduksesta ja fibroosista, sekä aikuisilla, joilla on kompensoitumaton maksasairaus.