Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh na základě dohody s kompetentními orgány v členských zemích celostátně zajistit, aby všichni lékaři, kteří TYSABRI hodlají předepisovat, obdrželi balíček pro lékaře, obsahující následující části: • Informace o přípravku • Informace o TYSABRI pro lékaře • Výstražnou kartu pacienta
Myyntiluvan haltijan on varmistettava ennen valmisteen markkinoilletuloa kansallisesti ja yhteistyössä jäsenvaltioiden asianmukaisten viranomaisten kanssa, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä potilaille TYSABRI- valmistetta, saavat lääkärin tietopaketin, joka sisältää: • Tuotetiedot • Lääkäreille tarkoitetut tiedot TYSABRI- hoidosta • Potilaan seurantakortin.