Výbor CHMP proto zastává názor, že je nutné ještě jedno dodatečné obnovení registrace po pěti letech z důvodu farmakovigilance.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo tämän vuoksi, että lääkevalvontasyistä valmisteen myyntilupa on uusittava vielä kerran viideksi vuodeksi.