Výbor CHMP dospěl k závěru, že jelikož regrese v pohlavním vyzrávání nebyla doložena, v souhrnu údajů o přípravku bude uvedeno, že „ účinky dlouhodobé léčby na pohlavní vyzrávání a výšku nebyly dostatečně studovány “, a v důsledku toho by pak měla být z oddílu 4. 4 vypuštěna věta „ Léčba risperidonem v délce trvání do 1 roku neukázala žádné nežádoucí účinky na pohlavní vyzrávání “.
Valmisteyhteenvedossa on kuitenkin maininta, että ” lääkkeen pitkäaikaisen käytön vaikutusta sukupuoliseen kypsymiseen ja pituuskasvuun ei ole riittävästi tutkittu ”, joten johtopäätöksenä lause