Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro lék schválený na základě jejího rozhodnutí.
Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle tällä päätöksellä luvallistetun lääkevalmisteen myyntisuunnitelmat.