Literaturu poskytující informace o ztrátě účinku a jejích rozdílných příčinách, definice AEAB - mediované PRCA, laboratorní diagnostice možnosti vzniku AEAB- mediované PRCA, nutnosti přerušení léčby ESA z důvodu zkřížené reaktivity s jinými ESA při stanovení diagnózy AEAB - mediované PRCA.
Myyntiluvan haltija sopii kansallisen viranomaisen kanssa lääkäreille ennen tuotteen kauppaan tuontia tarjottavasta koulutusmateriaalista, johon kuuluvat seuraavat asiat: • Haittavaikutusraportoinnin tarve ja kliininen merkitys yleisesti. • Taustatietoa erytropoietiinin vasta- ainevälitteisestä punasoluaplasiasta liittyen hoitoon erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA). • Diagnoosi - tai haittatapahtumatermiluettelo, jolla käynnistetään Mirceran haittavaikutusraportointi. • Kyselylomake yksityiskohtaisen haittavaikutusdokumentaation keräämistä varten. • Myyntiluvan haltijan tarjous vasta- ainearvojen tutkimisesta ja uudelleentutkimisesta referenssilaboratoriossa. • Kirjallista tietoa tehon menetyksestä ja sen tunnusmerkillistä syistä, erytropoietiinin vasta - aine – välitteisen punasoluaplasian määritelmä, diagnostinen selvitys mahdollisesta erytropoietiinin vasta- ainevälitteisestä punasoluaplasiasta, ESA- hoidon keskeyttäminen johtuen ristireaktiosta muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden kanssa erytropoietiinin vasta- aine – välitteisessä punasoluaplasiassa.