Těhotenství a kojení Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4. 3, 4. 4 a 4. 6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Raskaus ja imetys Lääkevalmistekomitea katsoi, että raskautta ja imetystä koskevaa tekstiä valmisteyhteenvedossa (osat 4. 3, 4. 4 ja 4. 6) pitää muuttaa sisältämään lääkevalvontatyöryhmän raportti ACE: n estäjistä ja angiotensiini II - reseptorin salpaajista (AIIRAt) sekä suositukset käytöstä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).