1).
Saksa ja Ranska katsoivat, että Activelle 0, 5 mg / 0, 1 mg - valmisteen turvallisuutta endometriumin kannalta ei ole osoitettu riittävästi lääkevalmistekomitean (CHMP) hormonikorvaustuotteita varten antaman ohjeen (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1) mukaisesti.