Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/ HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku:
Koska mitään suurta turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kliinisiin haittavaikutuksiin liittyvää huolenaihetta ei ole osoitettavissa koskien ramipriili/ hydroklooritiatsidi- yhdistelmän käyttöä potilailla, joilla hydroklooritiatsidi ja ramipriili yksinään ovat tuloksettomia, CHMP vahvisti seuraavat käyttöaiheiden harmonisoidut sanamuodot: