Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytovat každoroční upřesnění o zařazování pacientů do registru PRIME v době jeho každoročního přehodnocení a průběžné analýzy v mezidobí.
Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittaiset päivitykset PRIME- seurantaan mukaan otetuista potilaista vuosittaisen uudelleenarvioinnin yhteydessä, väliaika- analyysi mukaan lukien.