V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik zároveň s další periodickou zprávou o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR).
Kuten CHMP: n antamassa ohjeessa Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use on kerrottu, päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan kausittaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.