Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatujen tietojen perusteella lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että Ambirixin hyöty- riskisuhde on edelleen myönteinen.