Každá společnost, která uvádí na trh nový léčivý přípravek, musí vytvořit systém sledování jakosti přípravků, které uvádí na trh, včetně jakékoli imunologické odezvy na podávání biologických přípravků.
Jokaisella uutta lääkevalmistetta markkinoivalla yhtiöllä edellytetään olevan järjestelmä, joka valvoo sen markkinoimien tuotteiden turvallisuutta, mukaan lukien biologisten tuotteiden antoon liittyvät immunologiset reaktiot.