Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista, ellei CHMP toisin määrittele.