V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou periodickou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Ihmiskäyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavista riskienhallintajärjestelmistä annetun CHMP: n ohjeiston (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (Periodic Safety Update Report, PSUR) toimittamisen yhteydessä.