Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že sukuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak bylo schváleno ve verzi 2. 0 Plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v Modulu 1. 8. 2.
Nämä toimet on esitetty seikkaperäisesti lääketurvasuunnitelmassa, ja niistä on sovittu riskienhallintasuunnitelman (RHS) versiossa 2. 0, joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2.