• Budou podány změny registračního rozhodnutí týkající se specifikace přípravku, doby použitelnosti a podmínek uchovávání. • Výsledky další optimalizace výrobního procesu společně s nezbytnými změnami budou podány k posouzení na CHMP.
78 • Jatkamaan valmistusprosessin optimointia edelleen ja toimittamaan tulokset ja tarvittavat muutoshakemukset CHMP: n arvioitavaksi.