S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4. 4 bylo dostatečné.
Kardiovaskulaarisen turvallisuuden osalta päätettiin, ettei vasta- aihe ole aiheellinen ja että kohdassa 4. 4 muutettu sanamuoto on riittävä.