Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením přípravku na trh po dohodě s kompetentními úřady členských států národně implementovat:
Myyntiluvan haltijan on toteutettava kansallisesti ennen valmisteen markkinointia seuraavat toimenpiteet jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovitulla tavalla: lääkäreille ja terveydenhuollon ammattihenkilöille suunnattu koulutussuunnitelma, jolla pyritään minimoimaan riskit ja tukemaan valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.