Výbor doporučil, aby přípravku Tractocile bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Komitea katsoi, että Tractocilesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä raskaana olevilla naisilla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Tractocilea varten.