Vzhledem k tomu, že údaje o účinnosti přípravku u dětí ve věku 6 měsíců až 2 roky nejsou považovány za příliš podrobné, požádal výbor CHMP žadatele / držitele rozhodnutí o registraci o poskytnutí podrobnějších návodů v části 4. 2, které se týkají toho, jak by měl být účinek léčby sledován a hodnocen.
Tämän vuoksi CHMP pyysi hakijaa / myyntiluvan haltijaa antamaan osassa 4. 2 tarkemmat ohjeet siitä, miten hoidon tehoa tulee seurata ja arvioida.