Přípravek Tracleer byl původně registrován „ za výjimečných okolností “, protože PAH je vzácné onemocnění a v době původního schválení bylo k dispozici pouze omezené množství informací.
Tracleer sai alun perin myyntiluvan poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska keuhkovaltimon hypertension harvinaisuuden vuoksi tietoja sen käytöstä tämän sairauden hoitoon oli käytettävissä vain vähän myyntiluvan myöntämisen ajankohtana.