Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v každoročním podávání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), není- li CHMP stanoveno jinak.
Markkinointiluvan haltija toimittaa vuotuiset turvallisuuspäivitystiedotteet, ellei CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) toisin päätä.