Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby byly informační materiály poskytnuty a posouzeny národní organizací pacientů, nebo pokud taková organizace neexistuje či není schopna účasti, příslušnou skupinou pacientů.
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kansalliset potilasorganisaatiot tuottavat ja tarkistavat tiedotusmateriaalin tai, ellei tällaista organisaatiota ole tai sitä ei voida käyttää, sen suorittaa sopiva potilasryhmä.