Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
Myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein, kunnes Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) toisin päättää.