Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 6 z 18. dubna 2008 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. registrace, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja täydentävät lääketurvatoimet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyssä riskienhallintasuunnitelman (RMP) versiossa 6 (18. 4. 2008) ja mahdollisissa myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä päivityksissä.