Držitel rozhodnutí o registraci bude dále předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku, neurčí- li CHMP jinak.
Myyntiluvan haltija toimittaa jatkossakin vuosittaiset turvallisuuskatsaukset, jollei ihmislääkevalmistekomitea muuta pyydä.