Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že provede studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou uvedeny ve Farmakovigilančním plánu.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimuksia ja muita lääketurvatoimintaan liittyviä toimintoja, jotka kuvataan lääketurvatoimintasuunnitelmassa.