Dále má být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosaženídůležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
koskeviin erittelyihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointia koskeviin toimiin 60 vuorokauden kuluessa siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääketurvatoimintaan tai riskien •