V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Myyntiluvanhaltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelman mukaisia tutkimukset ja ylimääräisiä lääketurvatoimintaan liittyviä toimintoja, kuten on sovittu myyntilupahakemus versio 1. 0 modulin 1. 8. 2 lääketurvasuunnitelmassa (Risk Management Plane, RMP) ja missä tahansa myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä RMP: n päivityksissä.