Dále by měl být aktualizovaný RMP předložen • Jakmile jsou získány nové informace, které by mohly mít vliv na aktuální bezpečnostní specifikaci, plán farmakovigilance nebo aktivity pro minimalizaci rizika. • Během 60 dnů od dosažení důležitého mezníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika). • Na žádost EMEA.
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa • Saataessa uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyisiin turvallisuusominaisuuksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin • 60 päivän sisällä siitä, kun tärkeä (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvä) virstanpylväs on saavutettu • EMEA: n pyynnöstä