Dále by měl být aktualizovaný plán řízení rizik předkládán: • při získání nových informací, které mohou mít vliv na aktuální parametry bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti určené k minimalizaci rizik, • během 60 dnů od dosažení důležitého milníku (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizika), • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa • kun saadaan sellaista uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen turvallisuusspesifikaatioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointiin tähtääviin toimenpiteisiin • 60 vuorokauden kuluessa tärkeästä (lääketurva- asioihin tai riskien minimointiin liittyvästä) tapahtumasta • EMEAn pyynnöstä.