V rámci randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie (studie 1, viz bod 5. 1) byl zaznamenán zvýšený výskyt (2, 9%) případů srdeční ischémie/ infarktu, vyžadujících okamžitou léčbu u skupiny pacientů léčených přípravkem Nexavar, oproti výskytu takových případů v placebo skupině (0, 4%).
Satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkotutkimuksessa (tutkimus 1, ks. kohta 5. 1) hoidonaikaisten sydänlihasiskemia/ infarktitapahtumien ilmaantuvuus oli suurempi Nexavaria käyttäneiden potilaiden ryhmässä (2, 9%) kuin lumelääkettä käyttäneiden ryhmässä (0, 4%).