Většina členů výboru CHMP vzala v úvahu, že žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci dostatečně zdůvodnil, proč na rozdíl od přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg nebyla s novou dávkou provedena žádná studie s biopsií endometria.
Suurin osa lääkevalmistekomitean jäsenistä katsoi, että hakija / myyntiluvan haltija oli perustellut riittävästi, miksi endometriumin biopsiatutkimusta ei ollut suoritettu täsmällisellä annoksella, toisin kuin Activelle 0, 5 mg / 0, 1 mg - valmisteella.