Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, plánu farmakovigilance nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava • kun on saatu uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusprofiiliin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimintoihin • 60 päivän sisällä saavutetusta tärkeästä, lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvästä päivämäärästä • EMEA: n pyynnöstä