Držitel rozhodnutí o registraci dále souhlasil s uvedením změn v bodu 5. 1 s cílem upřesnit, že pacienti léčení ropinirolem dosáhli v následném vyhodnocení na škále IRLS vyššího skóre než pacienti, kterým bylo podáváno placebo.
18 Myyntiluvan haltija hyväksyi myös, että kohdassa 5. 1 mainitaan ropiniroli- hoitoa saavilla potilailla olevan seurantatutkimusten tulosten mukaan korkeammat IRLS- pisteet kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.