o Požadavky ohledně nahlášení těhotenství Instrukce, aby používání přípravku Thalidomide Celgene bylo při podezření na těhotenství okamžitě ukončeno Povinnost odeslat pacientku lékaři se specializací nebo praxí v teratologii, který provede odborné vyšetření a poskytne potřebné poradenství Potřeba vyplnit formulář Nahlášení těhotenství dodaného v “ Informačním balíku pro zdravotnické pracovníky ” Podrobnosti o místním kontaktu pro hlášení jakéhokoliv podezření na těhotenství • Vstupní a výsledné formuláře Nahlášení těhotenství • Vyhodnocení po uvedení na trh a vyhodnocení dodržování pokynů PPP (podle potřeby členského státu) • Formuláře pro nahlášení neuropatie a nežádoucích účinků
Raskauden raportointiin liittyvät vaatimukset o Thalidomide Celgenen käyttö täytyy lopettaa välittömästi, jos on syytä epäillä raskautta Potilas tulee ohjata arviointia ja neuvoja varten lääkäriin, joka on erikoistunut teratologiaan tai jolla on siitä kokemusta Terveydenhuollon ammattilaisen julkaisupakettiinkuuluva täydellinen raskaudenilmoituslomake paikalliset yhteystiedot epäiltyä raskautta koskevaa raportointia varten