Klinická účinnost a bezpečnost Účinnost a bezpečnost přípravku Vidaza byly studovány v mezinárodní, multicentrické, kontrolované, otevřené, randomizované, komparativní studii fáze 3 s paralelními skupinami (AZA PH GL 2003 CL 001) u pacientů s myelodysplastickými syndromy (MDS) intermediárního rizika 2. stupně a vysokého rizika podle mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS), refrakterní anémií s nadbytkem blastů (Refractory Anaemia with Excess Blasts, RAEB), refrakterní anémií s nadbytkem blastů v transformaci (Refractory Anaemia with Excess Blasts in Transformation, RAEB- T) a modifikovanou chronickou myelomonocytovou leukemií (mCMML) podle francouzsko - americko- britského klasifikačního systému (FAB).
Kliininen teho ja turvallisuus Vidaza- valmisteen teho ja turvallisuus tutkittiin kansainvälisessä kontrolloidussa, avoimessa, satunnaistetussa, 3. vaiheen vertailevassa monikeskus - ja rinnakkaisryhmätutkimuksessa (AZA PH GL 2003 CL 001) potilailla, joilla oli keskisuuren- 2 ja korkean riskin MDS International Prognostic Scoring System (IPSS) - luokituksen mukaan, refraktaarinen blastianemia (refractory anaemia with excess blasts, RAEB), refraktaarinen blastianemia transformaatiossa (refractory anaemia with excess blasts in transformation, RAEB- T) ja modifioitunut krooninen myelomonosyyttinen leukemia French American British (FAB) - luokituksen mukaan.