Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci omezil kontraindikace pouze na přecitlivělost, což je v souladu s pokyny Evropské komise k souhrnu údajů o přípravku, jelikož je nutno uvést pouze absolutní kontraindikace a relativní kontraindikace lze přesunout do oddílu 4. 3 varování nebo jiného oddílu.
Hakija/ myyntiluvan haltija rajoitti vasta- aiheet vain yliherkkyyteen Euroopan komission valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeen mukaisesti, sillä tässä osassa tulee mainita vain absoluuttiset vasta- aiheet, ja suhteelliset vasta- aiheet on siirrettävä varoitusosaan.