Příprava roztoku Refludanu o koncentraci 2 mg/ ml Ke kontinuální intravenózní infuzi je zapotřebí roztoku o koncentraci 2 mg/ ml: – Rozpusťte obsah dvou injekčních lahviček (každá o obsahu 50 mg lepirudinu) v 1 ml buď vody pro injekce nebo 9 mg/ ml (0, 9%) roztoku chloridu sodného. – Konečná koncentrace 2 mg/ ml se získá převedením obou roztoků do jedné sterilní injekční stříkačky na jedno použití (o objemu 50 ml) a dalším rozředěním na celkový objem 50 ml pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo 5% glukózy. – Rychlost infuze automatického perfuzoru se musí nastavit v závislosti na tělesné hmotnosti (viz odstavec 4. 2). – Injekční stříkačka perfuzoru se musí měnit nejméně jednou za každých 12 hodin po zahájení infuze.
2 mg/ ml Refludan- liuoksen valmistus Jatkuvaa laskimoinfuusiota varten tarvitaan 2 mg/ ml liuos: – Liuota kahden injektiopullon sisältö (molemmissa 50 mg lepirudiinia) kumpikin 1 ml: aan joko injektionesteisiin käytettävää vettä tai 9 mg/ ml natriumkloridiliuosta (0, 9%). – Lopullinen 2 mg/ ml pitoisuus saadaan siirtämällä molemmat injektionesteet samaan steriiliin, kertakäyttöiseen perfuusioruiskuun (vetoisuus 50 ml) ja laimentamalla se edelleen 50 ml: n kokonaistilavuudeksi 9 mg/ ml natriumkloridiliuoksella (0, 9%) tai 5% glukoosiliuoksella. – Perfuusiopumpun infuusionopeus säädetään potilaan painon mukaisesti (ks. kohta 4. 2). – Perfuusioruisku on vaihdettava vähintään 12 tunnin välein infuusion aloittamisesta.