Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kuvan v rámci léčby hyperfenylalaninémie u dospělých a dětských pacientů s fenylketonurií a s deficitem tetrahydrobiopterinu, u kterých byla zaznamenána reakce na takovou léčbu, převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Kuvanin hyöty on sen riskejä suurempi hyperfenylalaninemian hoidossa aikuisilla ja lapsipotilailla, jotka kärsivät fenyyliketonuriasta tai BH4- puutoksesta ja joiden on todettu vastaavan tällaiseen hoitoon.