Pfizer Ltd se zavázal vykonat studie a další farmakovigilanční aktivity vypsané ve verzi 1 plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeného v rozhodnutí o registraci a jakékoli následné aktualizace RMP odsouhlasené CVMP.
Pfizer Ltd sitoutuu tekemään myyntiluvassa esitetyn riskinhallintasuunnitelman (Risk Management Plan, RMP) versiossa 1 yksityiskohtaisesti selostetut tutkimukset ja täydentävät lääketurvatoimet sekä kaikki myöhemmät CVMP: n hyväksymät RMP: n päivitykset.