Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Päivitetty riskinhallinsuunnitelma tulee lisäksi toimittaa: • kun saadaan uusia tietoja, jotka voivat vaikuttaa turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin • 60 päivän sisällä tärkeän merkkipaalun (lääketurvatoimi tai riskien minimointi) saavuttamisesta • EMEAn pyynnöstä.