Držitel rozhodnutí o registraci zavede funkční systém postmarketinkového sledování podle synopse EU - Plánu řízení rizik.
Myyntiluvan haltijan on käynnistettävä EU: n Riskinhallintajärjestelmän synopsin mukainen tutkimusohjelma myyntiluvan myöntämisen jälkeen.