Předložit data vztahující se k imunogenicitě po opakovaném podávání idursulfázy společně s ročními periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Idursulfaasille uudelleenaltistumisen jälkeisten immunogeenisuutta koskevien tietojen antaminen vuosittaisissa turvallisuuskatsauksissa (PSUR).