PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
Myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen jaksolta 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006, jonka jälkeen toimitetaan vuosittainen turvallisuuskatsaus ellei erikseen sovita CHMPn kanssa.