Držitel rozhodnutí o registraci před propuštěním a podle dohody s příslušnými orgány v členských státech zajistí zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách následující: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), Označení na obalu a Příbalová informace • Chladicí boxy pro pacienty, jasně označené s vizuální informací o správném použití výrobku.
Ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovitulla tavalla myyntiluvan haltijan on toimitettava dialyysiosastojen ja jälleenmyyjinä toimivien apteekkien hoitoalan ammattilaisille seuraavat: • koulutusesite • valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät • potilaiden käyttöön kylmälaatikot, joissa on selvä visuaalinen ja tuotteen oikean käyttötavan ilmaiseva merkintä.