Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Myyntiluvanhaltija toimittaa edelleen vuosittaisen turvallisuuskatsauksen, ellei CHMP muuta erikseen pyydä.