Po zvážení všech vznesených námitek, včetně času potřebného k plnému prozkoumání všech problémů souvisejících s nízkou imunogenicitou hepatitidy B po vakcinaci vakcínou HBVAXPRO a po zhodnocení údajů poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci, výbor CHMP dospěl k závěru, že
Kun otetaan huomioon kaikki esille tuodut seikat, mukaan luettuina kaikkien HepB: n alhaiseen immunogeenisuuteen HBVAXPRO- rokotuksen jälkeen liittyvien kysymysten selvittämiseen ja myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen arviointiin kuluva aika, CHMP päätteli, että HBVAXPRO: n myyntilupaa on muutettava asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti.