Držitel rozhodnutí o registraci také souhlasil se změnou znění oddílu 5. 1, aby bylo zahrnuto více informací o studii M1 140 a poukázáno tak na statisticky výrazný rozdíl mezi 160mikrogramovou a 640mikrogramovou dávkou ciclesonidu denně s ohledem na výskyt exacerbace po prvním dnu studie.
Lisäksi myyntiluvan haltija myöntyi sanamuodon muuttamiseen kohdassa 5. 1 niin, että se sisältää tarkempaa tietoa M1 140 - tutkimuksesta ja tuo esiin sen, että siklesonidiannosten 160 µg/ päivässä ja 640 µg/ päivässä välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero taudin pahenemisen esiintyvyydessä tutkimuksen ensimmäisen päivän jälkeen.