Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a dodatečné činnosti v oblasti farmakovigilance, jež jsou podrobně popsány ve farmakovigilančním plánu.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaa koskevat toimenpiteet.