V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Päivitetty ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintajärjestelmän riskienhallintasuunnitelma on laadittava CHMP: n ohjeiden mukaisesti ja toimitettava yhtä aikaa määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR: in) kanssa.