ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V INFORMACÍCH O PŘÍPRAVKU
Yhteenveto vakaviin ihoreaktioihin liittyvistä valmistetietojen muutoksista: • lisätään varoitus potilaille, joilla on ollut jokin lääkeallergia. • lisätään varoitus siitä, että ihoreaktiot alkavat useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitokuukauden kuluessa • lisätään varoitus, että lääkevalmistetta määränneen lääkärin on seurattava potilaan tilaa hoidon aikana mahdollisesti ilmenevien vakavien ihoreaktioiden varalta • lisätään varoitus, että potilaan on viipymättä ilmoitettava kaikista iho- oireista lääkärille.