Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci přijal na konci procesu CMDh upravené znění části 5. 1, které obsahovalo více podrobných informací o studii M1- 140, a zcela aktualizovanou verzi příbalových informací.
Hakija / myyntiluvan haltija hyväksyi myös tunnustamis - ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän kokouksen päätteeksi kohtaan 5. 1 ajantasaistetun sanamuodon, joka sisältää tarkempia tietoja tutkimuksesta M1- 140, sekä täysin päivitetyn pakkausselosteen.