Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:  jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik;  do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik);  na žádost EMEA.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on lisäksi toimitettava seuraavissa tapauksissa:  saataessa uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen turvallisuusmääritelmään, lääkevalvontasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimiin,  60 päivän kuluessa tärkeän (lääkevalvontaan tai riskinminimointiin liittyvän) virstanpylvään saavuttamisesta,  EMEA: n pyynnöstä.