1021880, který byl podaný 23. května 2006 a v souladu se všemi nasledujícími aktualizacemi RMP schválenými CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimuksia ja täydentävää lääketurvatoimintaa, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti lääketurvatoimintasuunnitelmassa, kuten on sovittu riskinhallintasuunnitelman raportissa nro 1021880 (jätetty 23. 5. 2006) sekä myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.