Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
Myyntilupa myönnetään sen jälkeen kun lääkevalvontaviranomainen, esimerkiksi EMEA, on suorittanut lääkevalmisteen tehokkuutta, turvallisuutta ja laatua koskevan tieteellisen arvioinnin.