• obsahem řešeného podání byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku, • souhrn údajů o přípravku, jak je navrhli držitelé rozhodnutí o registraci, byl vyhodnocen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, • do souhrnu údajů o přípravku byly začleněny nové důležité informace o interakcích s několika léčivými přípravky,
• pyyntö koski valmisteyhteenvetojen harmonisointia, • myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean tieteellisen keskustelun pohjalta, • valmisteyhteenvetoon sisällytettiin tärkeää uutta tietoa yhteisvaikutuksista useiden lääkevalmisteiden kanssa,