Po Periodickém rozboru bezpečnosti přípravku předloženém v říjnu 2004 v souladu s mezinárodním „ datem narození “ přípravku budou Periodické rozbory bezpečnosti přípravku předkládány v souladu s požadavky na předkládání PSUR tak jak byly definovány, po udělení Rozhodnutí o registraci v souladu s Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Jättämisajankohta oli linjassa kansainvälisen syntymäpäivän kanssa, ja jatkossa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tullaan toimittamaan neuvoston asetuksen N: o 2309/ 93, artiklan 22 (2) vaatimusten mukaisesti samalla tavalla kuin uusien myyntilupien kohdalla.