Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/ 04 a 1995/ 04- 05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/ 02- 3).
Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta - annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/ 04 ja 1995/ 04- 05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/ 02- 3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.