2 směrnice 2001/ 83, v platném znění.
Koska huolenaiheet eivät ratkenneet menettelyn aikana ja koska 90 mg: n annosta käytettiin sekä nivelreumassa että selkärankareumassa, Ranska teki välimiesmenettelystä lääkevalmistekomitealle virallisen pyynnön direktiivin 2001/ 83, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.