1021880, který byl podaný 23. května 2006 a v souladu se všemi nasledujícími aktualizacemi RMP schválenými CHMP.
CHMP: n ohjeen ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmästä mukaan, päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samaan aikaan kuin seuraava turvallisuuskatsaus (PSUR).