Navíc výbor CHMP požádal, aby žadatel / držitel rozhodnutí o registraci poskytl v části 4. 2 podrobnější návod, jak by měly být účinky léčby sledovány a posuzovány.
Lisäksi CHMP pyysi hakijaa / myyntiluvan haltijaa antamaan osassa 4. 2 tarkemmat ohjeet siitä, miten hoidon tehoa tulee seurata ja arvioida.