29 • Zajistit, že pacienti jsou schopni dodržovat požadavky na bezpečné užití přípravku Volibris. • Poskytování srozumitelných rad a informací pacientům. • Předání příslušných informačních brožurek a připomínkové karty pacientům. • Zvážit měsíční předepisování na 30denní léčbu, aby bylo zajištěno, že pacienti byli vyšetřeni a výsledky důležitých testů byly zhodnoceny před další preskripcí léčiva. • Vzhledem k tomu, že je databáze údajů o bezpečnosti přípravku Volibris omezená, jsou lékaři vybízeni k zařazování pacientů do studie postmarketinkového sledování. • Hlásit suspektní nežádoucí účinky a těhotenství.
31 • potilaan on kyettävä noudattamaan Volibriksen käyttöä koskevia turvallisuusvaatimuksia. • kattavan tiedon ja neuvonnan antaminen potilaille. • potilaan tietovihkosen ja potilaan muistutuskortin antaminen. • harkittava lääkkeen määräämistä kuukausittain 30 päivän hoitotarvetta vastaava lääkemäärä, jotta varmistetaan, että potilaan tila ja perustestitulokset selvitetään ennen Volibris- jatkohoidon määräämistä. • Volibriksen turvallisuustietokanta on pieni ja lääkäreitä pyydetään ilmoittamaan potilaat seurantaohjelmaan. • ilmoittamaan epäillyt haittavaikutukset ja raskaudet.