Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a dodatečné aktivity farmakovigilance, které jsou podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvatoimintasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja ylimääräiset lääketurvatoimet.