2. Postmarketingové sledování a) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví postmarketingový program sledování pro sber následujících informací o pacientech s vrozeným deficitem AT lécených prípravkem ATryn
2. Lääkkeen myyntiintulon jälkeen a) Lääkkeen tultua myyntiin jossain EU- maassa myyntiluvan haltija käynnistää myyntiintulon jälkeisen tutkimuksen seuraavien tietojen keräämiseksi synnynnäistä antitrombiinin puutetta sairastavilta ATryn- hoitoa saaneilta potilailta: • Demografia • Käyttöaiheet • Annostus • Hoidon kesto • Aiempi ATryn- hoito • Hyytymistä estävien lääkkeiden käyttö • Haittavaikutukset ja tehottomuus • Vasta- aineiden kehittyminen Lääkäreiden on kehotettava potilaita ilmoittautumaan tarkkailuohjelmaan.