Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést dodatečné farmakovigilanční činnosti podrobně popsané ve farmakovigilančním plánu.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu lisäksi suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvattuja lääketurvatoimintatehtäviä.