Plán ízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskute ní studie a další innosti v oblasti farmakovigilance podrobn uvedené v plánu farmakovigilance, tak, jak byly schváleny ve verzi 1. 1 plánu ízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v p íštích aktualizacích plánu ízení rizik schválených Výborem pro humánní lé ivé p ípravky (CHMP).
Tähän kuuluu myös myöhemmät riskinhallintasuunnitelman päivitykset, joista sovitaan CHMP: n kanssa.