• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
• MUUT EHDOT Myyntiluvan haltijan on varmistettava farmakovigilanssijärjestelmän olemassaolo ja toiminta ennen tuotteen markkinoille tuontia ja niin kauan kuin markkinoitua tuotetta käytetään.