Členské země musí zabezpečit splnění všech podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, popsaných níže:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot ja rajoitukset toteutetaan: