Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Lisäksi tulee toimittaa päivitetty riskienhallintasuunnitelma • kun on saatu uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen turvamääräykseen, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointiin liittyviin toimenpiteisiin • 60 päivän kuluessa siitä kun jokin tärkeä lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvä välitavoite on saavutettu • EMEA: n pyynnöstä