Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé kj
Myyntiluvan haltija sitoutuu kliiniseen tutkimusohjelmaan sekä lääketurvatoimintaan liittyviin toimiin, jotka on mainittu lääketurvasuunnitelmassa. ee