Musí se důkladně vyhodnocovat poměr rizika a přínosu léčby, přičemž se bere v potaz hepatotoxicita bosentanu (viz bod 4. 4a 4. 8).
Hoidon riskit ja hyödyt on arvioitava huolellisesti ja tällöin on otettava huomioon bosentaanin maksatoksisuus (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).