Až do obdržení výsledků studií se držitel rozhodnutí o registraci zavázal pozměnit části 4. 2, 4. 4, 4. 5 (tam, kde je to relevantní) a 5. 1 v Souhrnu údajů o přípravku, a to tímto způsobem:
Tutkimusten tulosten perusteella myyntiluvan haltija sitoutui muuttamaan valmisteyhteenvedon kohtia 4. 2, 4. 4, 4. 5 (soveltuvin osin) ja 5. 1 seuraavasti: