Hlášené závažné nežádoucí účinky zahrnovaly plané neštovice se známkami a příznaky aseptické meningitidy, vyléčené bez následků (viz také bod 4. 4.), apendicitidu, gastroenteritidu, deprese/ poruchy osobnosti, kožní vředy, ezofagitidu/ gastritidu, septický šok vyvolaný streptokokem skupiny A, diabetes mellitus 1. typu, infekce měkkých tkání a pooperační infekce ran.
Vakavina haittavaikutuksina todettiin mm. vesirokkoa, johon liittyi aseptisen meningiitin oireita, jotka hävisivät ilman jälkitauteja (ks. myös kohta 4. 4), appendisiittia, gastroenteriittiä, masennusta / persoonallisuushäiriöitä, ihohaavaumia, esofagiittia/ gastriittia, A- ryhmän streptokokin aiheuttamaa