 Tělesná hmotnost a doba odstranění – budou požadovány v případě předčasného odstranění (včetně těhotenství) v aktivním monitorovacím programu (AMP).  Aktualizace informací o krvácení v oddíle 4. 8 souhrnu údajů o přípravku a v příbalových informacích, jak je uvedeno v návrhu označení na obalu držitele rozhodnutí o registraci.
 aktiivisessa seurantaohjelmassa kysytään paino varhaisen poiston yhteydessä (raskaus mukaan lukien);  verenvuototiedot päivitetään valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen osassa 4. 8, kuten on ehdotettu myyntiluvan haltijan myyntipäällysmerkintäluonnoksessa.