Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) Na žádost EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava: kun saadaan uutta tietoa, mikä voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimoimiseen liittyvän) osatavoitteen saavuttamisesta Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä.