V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/ nebo následného sledování 58/ 509 (11, 4%) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/ m2/ každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/ m2/ každé 3 týdny).
509 satunnaistetusta potilaasta 58 (11, 4%) täytti tutkimussuunnitelmassa määritellyt sydäntoksisuuden kriteerit hoidon ja/ tai seurantavaiheen aikana (10 potilasta sai Caelyxiä 50 mg/ m2 joka neljäs viikko ja 48 potilasta sai doksorubisiinia 60 mg/ m2 joka kolmas viikko).