Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: * jestliže budou obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik; * do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); * na žádost EMEA.
Lisäksi tulee toimittaa päivitetty RMP * kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyisiin turvallisuusmäärityksiin, lääketurvallisuussuunnitelmaan tai riskien vähentämistoimenpiteisiin * 60 päivän kuluessa siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääketurvallisuuden tai riskien vähentämisen) merkkipaalu * EMEA: n pyynnöstä