Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 1. 4 plánu řízení rizik (RMP)
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija lupautuu tekemään tutkimuksia ja ylimääräisiä lääketurvatoimia, jotka on esitetty lääketurvatoiminnan suunnitelmassa ja joista on sovittu riskinhallintasuunnitelman (RMP) versiossa 1. 4 ja joka on myyntiluvan modulissa 1. 8. 2.