(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) Annosvälimuutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti ja suositus perustuu farmakokineettisiin mallinnustietoihin (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).