V souladu s CHMP pokynem o systémech řízení rizik humánních léčivých přípraků má být aktualizovaný Plán řízení rizik predložený současne s následující aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
CHMP: n ohjeen ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmästä mukaan, päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samaan aikaan kuin seuraava turvallisuuskatsaus (PSUR).