Tato indikace je založena na údajích o bezpečnosti a účinnosti pocházejících ze dvou dvojitě zaslepených hodnocení kontrolovaných placebem u pacientů, kteří již byli léčeni (viz bod 5. 1).
Tämä käyttöaihe perustuu turvallisuus - ja tehotuloksiin kahdesta lumekontrolloidusta kaksoissokkotutkimuksesta, joihin osallistui jo hoitoa saaneita potilaita (ks. kohta 5. 1).