Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan CHMP- ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintaohjelma on laadittava.