Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sebivon edut ovat sen riskejä suuremmat kroonisen hepatiitti B: n hoidossa aikuispotilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus ja joilla on havaittu virusten monistumista, jatkuvasti koholla oleva seerumin ALT- arvo ja histologisesti havaittu aktiivinen tulehdus ja/ tai fibroosi.