10 / 92 Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil s uvedením změn v bodech 4. 2 a 5. 1 Souhrnu údajů o přípravku s cílem upřesnit, že ropinirol je indikován pro pacienty se středně těžkým až těžkým idiopatickým syndromem neklidných nohou.
Myyntiluvan haltija hyväksyi valmisteyhteenvedon kohtien 4. 2 ja 5. 1 muuttamisen siten, että ropiniroli mainitaan olevan tarkoitettu keskivaikeaa tai vaikeaa idiopaattista levottomat jalat – oireyhtymää kärsivien potilaiden hoitoon.