Specifická pediatrická Periodickz aktualizovaná zpráva o bezpečnosti bude předložena regulační autoritě každých 6 měsíců po dobu prvních 2 let po schválení rozšířené pediatrické indikace pro ARANESP v případě CKD.
PSUR- raportit, joissa lapsipotilaat on erityisesti huomioitu, on toimitettava valvontaviranomaisille 6 kuukauden välein 2 ensimmäisen vuoden ajan, kun laajennettu lapsia koskeva käyttöaihe Aranespin käytöstä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on hyväksytty.