V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Ihmisille käyttävien lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevien lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma on hyväksyttävä samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.