V souladu se směrnicí CHMP o „ Risk management “ systému pro humánní léčivé přípravky je třeba předložit aktualizovaný "Risk Management" plán.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava CHMP: n ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti.