2 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění.
CHMP suositteli kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen 90 mg etorikoksibia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista lausunnon liitteessä III eritellyn muutetun direktiivin 2001/ 83/ EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.