Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědi společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti vydal výbor CHMP záporné stanovisko a nedoporučil udělit rozhodnutí o registraci pro přípravek Ramelteon určený k léčbě primární nespavosti u dospělých pacientů.
Lääkevalmistekomitan huolenaiheena oli se, että yritys ei ollut osoittanut Ramelteonin tehiokkuutta, jota oli mitattu kiinnittämällä huomiota ainoastaan yhteen unettomuuden osatekijään, nukahtamiseen