30 Kromě toho se má aktualizovaný RMP podat • V případě, že je nová informace, která může mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, na farmakovigilnační plán nebo na činnosti vedoucí k minimalizaci rizik
30 Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava