Definováno jako nežádoucí příhody, u nichž je frekvence výskytu pro přípravek ORACEA vyšší než u placeba (nejméně o 1%).
Määritellään haittatapahtumiksi, jotka olivat ORACEA- ryhmässä (ainakin 1%) yleisempiä kuin lumeryhmässä.