Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informační dokumentaci pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että myyntiluvan haltija toimittaa ennen valmisteen tuomista markkinoille seuraavat tarvikkeet sisältävän lääkärin tietopaketin kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Siklos- valmistetta: • Lääkäreille suunnattu hoito- opas • Potilaan tietopaketti