parametr (uvedená v bioekvivalentních studiích), která bude, má- li být Rigevidon považován za ů lé ivý p ípravek s úzkým terapeutickým rozmezím, pravd p odobn t eba zp ísnit.
Alankomaat käynnisti hyväksymiskriteerejä koskevan vetoomusmenettelyn biovastaavuutta koskevien tutkimusten perusteella farmakokineettisistä parametreistä, joita saattaa olla tarpeen tiukentaa, jotta Rigevidonia voitaisiin pitää kapean terapeuttisen alueen lääkevalmisteena.