1 směrnice 2001/ 83/ ES.
Tämä vastaa liuosta 0, 1 ml/ kg 1, 0 M. ” Menettelyn päättämisen jälkeen Espanjan lääkevirasto pani lääkevalmistekomiteassa vireille lausuntopyynnön välimiesmenettelyä varten direktiivin 2001/ 83/ EY 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti.