Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou detailně uvedeny v plánu farmakovigilance.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvatoimintasuunnitelmassa yksilöidyt tutkimukset ja lääketurvatoiminnan lisätoiminnat.