Žadatel měl pocit, že toto bylo více přizpůsobeno směrnici EMEA/ CVMP/ 816/ 00 a poskytlo větší klinickou významnost.
Hakija katsoi, että tämä sopeutettiin paremmin vastaamaan ohjetta EMEA/ CVMP/ 816/ 00 ja että sillä saavutettiin suurempi kliininen merkittävyys.