Hodnocení nežádoucích účinků vychází ze čtyř klinických studií, při nichž 1 720 pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy B užívalo v dvojitě slepém režimu entekavir 0, 5 mg/ den (n = 679), entekavir 1 mg/ den (n = 183) nebo lamivudin (n = 858) po dobu až 107 týdnů.
Haittavaikutusten arviointi perustuu neljään kliiniseen tutkimukseen, joissa 1720: lle kroonista B - hepatiittia sairastavalle potilaalle annettiin kaksoissokkoperiaatetta noudattaen entekaviiria 0, 5 mg/ vrk (n = 679), entekaviiria 1 mg/ vrk (n = 183) tai lamivudiinia (n = 858) enintään 107 viikon ajan.