Někteří členové výboru CHMP však konstatovali, že tato studie neprokázala endometriální bezpečnost kombinace E2 1 mg a NETA 0, 1 mg, jelikož horní mez dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti pozorované četnosti výskytu endometriální hyperplazie byla 2, 90%, a překročila tak přijatelnou mez 2%.
Tämän suosituksen mukaan hakija toimitti tiedot kokeesta (KLIM/ PD/ 7/ USA), jossa oli tutkittu valmisteen turvallisuutta endometriumin kannalta yhdistelmällä, jossa oli 1 mg E2: ta ja 0, 1 mg