Studie I (studie 11213) byla fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 903 pacienty.
Tutkimus 1 (tutkimus 11213) oli vaiheen III satunnaistettu kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu monikeskustutkimus ja siihen osallistui 903 potilasta.