Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, jak bylo dohodnuto v Plánu řízení rizik verze 2. 5 ze dne 17. ledna 2008, předloženém v Modulu 1. 8. 2.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija lupautuu tutkimaan ja tekemään lääketurvatoimia, jotka on esitetty lääketurvatoiminnan suunnitelmassa ja joista on sovittu riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), joka on päivätty 17. tammikuuta 2008 ja joka on myyntiluvan modulissa 1. 8. 2.