Informační brožurka pro partnery pacientek v reprodukčním věku Informační brožurka pro partnery pacientek v reprodukčním věku musí obsahovat následující informace: • Přípravek Volibris může způsobit závažné vrozené vady nenarozeného dítěte, které bylo počato před léčbou, v průběhu léčby nebo v průběhu jednoho měsíce po ukončení léčby. • Nutnost zajistit, aby žena v reprodukčním věku používala účinnou antikoncepci. • Přípravek Volibris nesmějí užívat těhotné ženy nebo ženy, které by mohly otěhotnět.
Folletos informativos para las parejas masculinas de mujeres en edad fértil La información para las parejas masculinas de mujeres en edad fértil debe incluir la siguiente información: • Que Volibris puede causar defectos graves de nacimiento, en fetos concebidos antes, durante, o hasta un mes después de finalizar el tratamiento. • La necesidad de asegurar que las mujeres con probabilidad de quedarse embarazas utilizan métodos anticonceptivos fiables.