V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé přípravky (CHMP) k systémum řízení rizik pro humánní přípravky má být upřesnený plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo a la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión del Riesgo para medicamentos de uso humano, se debe presentar un PGR actualizado al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).