Po prodloužení registrace bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti ve dvouletých intervalech, pokud CHMP nerozhodne jinak.
43 Tras la renovación de la Autorización de Comercialización, el Titular de la Autorización de Comercialización presentará actualizaciones de informes periódicos de seguridad a intervalos de dos años a menos que el CHMP lo decida de otra manera.