Držitel rozhodnutí o registraci oznámí Evropské lékové agentuře (EMEA) a příslušným národním zástupcům pacientů a obětí navrhované uvedení přípravku na trh před uvedením na trh v každém členském státě.
El TAC notificará a la EMEA y a los representantes de víctimas y pacientes nacionales correspondientes la fecha propuesta para el lanzamiento del producto antes del lanzamiento en cada uno de los Estados Miembros.