Držitel rozhodnutí o registraci před propuštěním a podle dohody s příslušnými orgány v členských státech zajistí zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách následující: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), Označení na obalu a Příbalová informace • Chladicí boxy pro pacienty, jasně označené s vizuální informací o správném použití výrobku.
Antes del lanzamiento y, de acuerdo con las autoridades competentes de los Estados Miembros, el Titular de la Autorización de Comercialización proporcionará a los profesionales sanitarios de los centros de diálisis y de las oficinas de farmacia el siguiente material: • Folleto educativo • Resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto • Nevera portátil para los pacientes, claramente rotuladas, con una ayuda visual que indique el uso correcto del producto.