Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) po dobu následujících 3 let, neurčí- li CHMP jinak.
El titular de la autorización de comercialización continuará presentando los Informes Periódicos de Seguridad (IPSs) anuales durante los siguientes tres años, a menos que el CHMP lo especifique de otra manera.