Držitel rozhodnutí o registraci si musí nechat schválit konečném znění textu Sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům a informačního balíku pro zdravotnické pracovníky příslušným orgánem v každém členském státě ještě před uvedením léčivého přípravku na trh a zajistí, že materiály budou obsahovat klíčové prvky popsané níže.
El TAC debe acordar el texto final de la Información para Profesionales Sanitarios y el contenido del material educativo para el profesional sanitario con la Autoridad nacional competente en cada uno de los Estados Miembros antes de la comercialización del producto y asegurarse de que los materiales contengan los elementos clave que se describen más adelante.