Orfadinu bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat vyčerpávající informace o tomto léčivém přípravku.
Orfadin se ha autorizado en « circunstancias excepcionales » porque, como la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener información completa sobre el medicamento.