5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
Los datos no clínicos revelan que no existe un peligro especial para los humanos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad en la reproducción o genotoxicidad.