ÚVOD Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila v dubnu a v prosinci roku 2003 svoje původní posouzení profilu rizika a přínosu hexavalentních vakcín (EMEA/ 8519/ 03, EMEA/ CHMP/ 5889/ 03), ve kterém dospěla k závěru, že nedošlo ke změně profilu rizika a přínosu, a proto nebyly doporučeny žádné změny podmínek, mimo jiné z těchto důvodů:
INTRODUCCIÓN La EMEA publicó su revisión inicial del perfil de riesgo/ beneficio de las vacunas hexavalentes (EMEA/ 8519/ 03, EMEA/ CHMP/ 5889/ 03) en abril y diciembre de 2003, concluyendo que no se había producido ningún cambio en el perfil de riesgo/ beneficio y que, por lo tanto, no se recomendaba ningún cambio en las condiciones de uso, entre otras por las siguientes razones: