Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Dado que los estudios se han desarrollado fundamentalmente en Asia y han incluido a menos pacientes caucasianos de los que el Comité hubiera querido estudiar, éste ha solicitado a la empresa farmacéutica que lleve a cabo un nuevo estudio en Europa.