Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
El CHMP había concluido previamente que existía una señal estadística de exceso de casos de MSI en las 24 horas siguientes a la vacunación de recuerdo con Hexavac durante el 2º año de vida.