Aby žadatel vyhověl pokynům (NfG) pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1), akceptoval, že je potřeba aktualizovat navrhovaný souhrn údajů o přípravku v náležitém čase tak, aby zahrnoval hlavní body stanovené výborem EUCAST.
Para ajustarse a la nota orientativa sobre la evaluación de los medicamentos indicados para el tratamiento de las infecciones bacterianas (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1), el solicitante aceptó que el RCP propuesto se actualizara en su debido momento a fin de incluir los puntos de corte del EUCAST.