Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „ kardiovaskulární morbidita a mortalita “ výrazem „ mozková mrtvice “.
ventricular izquierda (“ indicación LIFE”) Durante el procedimiento de remisión, el titular de la autorización de comercialización propuso modificar la indicación para sustituir “ riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular” por “ apoplejía”.