Intersticiální nemoc plic s vážným až fatálním průběhem u pacientů léčených přípravkem Tarceva z důvodu nemalobuněčného karcinomu plic nebo jiných pokročilých solidních nádorů (viz bod 4. 4).
Enfermedad pulmonar intersticial (EPI) grave, incluyendo fallecimientos, en pacientes a los que se les administró Tarceva para el tratamiento de CPNM u otros tumores sólidos avanzados (ver sección 4.4).