Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále předkládat šestiměsíční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR) včetně hlášení o výsledcích vyšetření jater.
El TAC presentará PSURs cada 6 meses que incluirán informes de seguridad hepática, a no ser que el CHMP lo especifique de otra manera.