Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením přípravku na trh poskytne lékařům vzdělávací materiál, který bude zahrnovat následující informace:
El TAC se pondrá de acuerdo con las Autoridades Nacionales Competentes para proporcionar a los médicos, antes del lanzamiento, material educativo que incluirá la siguiente información: