Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik.
De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), el PGR actualizado se presentará al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).