Účinnost jako monoterapie se vyhodnocovala v jediné randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii trvající dva roky (studie AFFIRM) u pacientů s relabující- remitující RS, kteří zaznamenali nejméně 1 klinický relaps za rok před zařazením a měli skóre 0 až 5 na Kurtzkeho škále Expanded Disability Status Scale [Rozšířená škála stavu postižení] (EDSS).
La eficacia como monoterapia ha sido evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego controlado con placebo de 2 años de duración (ensayo AFFIRM) en pacientes con EM remitente recidivante que habían experimentado al menos 1 recidiva clínica durante el año anterior a su inclusión y tenían una puntuación entre 0 y 5 en la escala expandida del estado de discapacidad de Kurtzke (EDSS).