10 Úřední propouštění šarží: v souladu s článkem 114 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění, bude úřední propouštění šarží provedeno státní laboratoří nebo laboratoří určenou k takovému účelu.
De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/ 83/ CEE, modificada, la liberación oficial de los lotes estará a cargo de un laboratorio estatal o de uno designado a tal efecto.