Upřesněný Plán řízení rizik se, v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky, předloží ve stejnou dobu jako následující periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo a la – Directriz del CHMP del Plan de Gestión del Riesgo para medicamentos de uso humano, el RMP actualizado deberá presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (PSUR).