8 V těchto klinických studiích měli pacienti aktivní virovou replikaci (HBV DNA ≥ 100 000 kopií/ ml) a zvýšené hladiny ALT (≥ 1, 2 x horní hranice normálu (Upper Limit of Normal, ULN)).
En estos estudios clínicos los pacientes tenían replicación viral activa (DNA del VHB ≥ 100.000 copias/ ml) y elevados niveles de ALT (≥ 1,2 x Límite Superior de la Normalidad (LSN)).