Po zhodnocení údajů, které uvedl žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CHMP k názoru, že léčebná indikace spojená s empirickou léčbou úplavice či průjmu cestovatelů ciprofloxacinem je přijatelná ve znění „ infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů) “, omezil v oddílu 4. 2 její použití u „ závažných “ případů a schválil s těmito režimy léčby:
Tras evaluar los datos presentados por el solicitante/ MAH, el CHMP consideró que la indicación terapéutica relativa al tratamiento empírico con ciprofloxacino de la shigelosis o la diarrea del viajero era aceptable con el texto « infecciones del trato gastrointestinal (p. ej., diarrea del viajero) » y restringiendo su uso a los casos graves, en el apartado 4.2 del RCP, con los siguientes regímenes posológicos: