Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických studií (157 respektive 14 těhotných žen léčených inzulinem aspart) nevykazují ve srovnání s humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/ novorozence (viz bod 5. 1).
Los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados randomizados (157 y 14 embarazadas expuestas a insulina aspart, respectivamente) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina aspart sobre el embarazo o sobre la salud de los fetos/ recién nacidos cuando se compararon a la insulina humana (ver sección 5.1).