Musí být připojen přehled o distribuci vakcíny s podrobným uvedením počtu distribuovaných dávek vakcíny v:
También se proporcionará un breve resumen con los informes periódicos de seguridad actualizados, en los cuales debe destacarse cualquier área de preocupación, asignar prioridades a los estudios de las señales (en el caso de múltiples señales) y proporcionar cronogramas adecuados para la entrega de un informe completo de evaluación de señales.