• těhotné ženy, nebo ženy ve fertilním věku, které neužívají spolehlivou antikoncepci po dobu léčby leflunomidem a po jejím ukončení až do doby poklesu plazmatické koncentrace aktivního metabolitu pod 0, 02 mg/ l (viz také bod 4. 6).
• hipersensibilidad al principio activo (especialmente con historial previo de síndrome de Stevens- Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) o a alguno de los excipientes. • pacientes con insuficiencia hepática. • pacientes con estados de inmunodeficiencia grave, por ejemplo, SIDA. • pacientes con afectación significativa de la función de la médula ósea o con anemia, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia importante debida a causas distintas de la artritis reumatoide o psoriásica. • pacientes con infecciones graves (ver sección 4.4). • pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, debido a que la experiencia clínica de la que se dispone en este grupo de pacientes es insuficiente. • pacientes con hipoproteinemia grave, por ejemplo en el síndrome nefrótico. • mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con leflunomida y después de finalizar el mismo mientras los niveles plasmáticos del metabolito activo estén por encima de 0,02 mg/ l (ver sección 4.6.).