Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „ účinnost dávky 12, 5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena “.
Esto quedó reflejado en el texto armonizado del RCP, acompañado de la declaración “ La eficacia de la dosis de 12.5 mg no se ha investigado en ensayos clínicos”.