Držitel rozhodnutí o registraci bude dále předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku, neurčí- li CHMP jinak.
El titular de la autorización de comercialización continuará presentando informes periódicos de seguridad (IPS, PSUR) anuales, a menos que el CHMP lo especifique de otro modo.