V souladu s pokynem Výboru pro humání léčivé přípravky pro Systémy řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), el Plan de Gestión de Riesgos (Risk Management Plan) actualizado se debe presentar a la vez que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).