U všech tří primárních proměnných bylo pozorováno signifikantní zlepšení: procentní změna celkové frekvence záchvatů za 28 dnů během udržovací fáze v porovnání s výchozí hodnotou (– 35, 8% při podávání přípravku Inovelon oproti – 1, 6% při podávání placeba, p = 0, 0006), počet tonických/ atonických záchvatů (– 42, 9% při podávání přípravku Inovelon oproti 2, 2% při podávání placeba, p = 0, 0002) a ohodnocení závažnosti záchvatu při celkovém vyhodnocení prováděném rodičem/ opatrovníkem na konci dvojitě zaslepené fáze (velké nebo velmi velké zlepšení ve 32, 2% při podávání přípravku Inovelon oproti 14, 5% v rameni s placebem, p = 0, 0041).
Se observó una mejoría significativa en las tres variables primarias principales: el cambio porcentual en la frecuencia total de crisis cada 28 días durante la fase de mantenimiento respecto a la frecuencia basal (-35,8% con Inovelon frente al – 1,6% con placebo, p=0,0006), el número de convulsiones tónicas-atónicas (-42,9% con Inovelon frente al 2,2% con placebo, p = 0,0002), y la puntuación de la gravedad de las crisis a partir de la Evaluación Global realizada por los padres/ representante legal al final de la fase de doble ciego (mejoría grande o muy grande en el 32,2% con Inovelon frente al 14,5% en el grupo de placebo, p=0,0041).