Tato indikace je založena na analýzách po 24 týdnech léčby ze 2 randomizovaných dvojitě slepých placebem kontrolovaných hodnocení fáze III u dříve intenzívně léčených pacientů s virovými kmeny nesoucími mutace rezistence na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) a inhibitory proteáz, kde byl INTELENCE podáván v kombinaci s optimalizovaným základním léčebným režimem (OBR), který zahrnoval darunavir/ ritonavir (viz bod 5. 1).
Esta indicación se basa en los análisis realizados en la semana 24 de dos estudios de fase III aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes ampliamente tratados, con cepas virales con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINNs) y a los inhibidores de la proteasa, en los que se investigó INTELENCE en combinación con un tratamiento de base optimizado (TBO) que incluía a darunavir/ ritonavir (ver sección 5.1).