Hodnocení nežádoucích účinků podle údajů z klinických studií je založeno na zkušenostech ze dvou dvojitě zaslepených komparativních kontrolovaných studií, ve kterých bylo po dobu 48 týdnů léčeno 641 pacientů s chronickou hepatitidou B a kompenzovaným onemocněním jater tenofovir- disoproxylem 245 mg (ve formě fumarátu) denně (n = 426) nebo adefovir- dipivoxylem 10 mg denně (n = 215).
La evaluación de las reacciones adversas a partir de los datos de los ensayos clínicos se basa en la experiencia obtenida en dos ensayos clínicos doble ciego controlados en los cuales 641 pacientes con hepatitis B crónica y enfermedad hepática compensada fueron tratados con 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato) administrados una vez al día (n = 426), o con 10 mg de adefovir dipivoxil administrados una vez al día (n = 215) durante 48 semanas.