tak, jak je uvedeno v Modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci léč ivého př ípravku př uvedením a v prů hu uvedení léč
El sistema de farmacovigilancia El titular de la autorización de comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, que se describe en la versión 2 presentada en el modulo 1.8.1. de la solicitud de autorización de comercialización, ha tenido lugar y se ha llevado a cabo antes y mientras el producto se encuentra en el mercado.