Jak je uvedeno v pokynu CHMP pro Plán řízení rizik u humánních léčivých přípravků má být aktualizovaný RMP předkládán ve stejnou dobu jako další Periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti – Periodic Safety Update Report (PSUR).
El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a realizar los estudios y actividades de farmacovigilancia adicionales detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, como se acordó en la versión 1.1 del Plan de Gestión de Riesgos presentados en el Módulo 1.8.2. de la solicitud de Autorización de Comercialización y en las siguientes actualizaciones del Plan de Gestión de Riesgos acordado con el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).