Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje pokračovat v této evidenci, dokud výbor CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) neakceptuje údaje o nových DLP a data z dětských studií.
El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a continuar este registro hasta que el CPMP haya aceptado la información del nuevo PTP y los estudios en niños.