PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
El TAC (Titular de la Autorización de Comercialización) proporcionará un Informe Periódico de Seguridad que abarque el periodo del 01/ 10/ 2005 al 30/ 09/ 2006 y continuará con los IPSs anuales a no ser que se acuerde de otra manera con el CHMP.