Výbor CHMP na základě předložených údajů o kvalitě, bezpečnosti a účinnosti usuzuje, že přípravek Levviax prokázal pro schválenou indikaci příznivý poměr přínosu a rizika.
La frecuencia y gravedad del incremento de la actividad de las enzimas hepáticas y de uto enfermedad hepática parecen similares a las provocadas por la claritromicina, lo que justifica, al igual que la potencial prolongación del intervalo QT, una estrecha vigilancia posterior a la comercialización, El CHMP, basándose en los datos relativos a la calidad, eficacia y seguridad proporcionados, na