je schvalován NCI) zaměřené na vyloučení možnosti, že sekundárně k proteazomové inhibici při léčbě bortezomibem se může zvýšit riziko amyloidózy a/ nebo může mít nežádoucí dopad na její progresi a orgánové projevy.
El solicitante presentará los resultados de los ensayos clínicos previstos de la Fase I/II (protocolo bajo revisión de la NCI) dirigido a eliminar la posibilidad de que secundariamente a la inhibición del proteosoma, el tratamiento de bortezomib pueda incrementar el riesgo de amiloidosis y/o pueda tener un impacto adverso, en su progresión y en sus manifestaciones en órganos.