• Výbor pro humánní léčivé přípravky konstatoval, že nebyly předloženy žádné vědecké důvody nebo přesvědčivé etické úvahy pro přijetí regulačního opatření.
• El CHMP ha concluido que no se ha presentado ninguna justificación científica o consideración ética convincente para llevar a cabo acciones reglamentarias.