• Otázky týkající se kvality V zájmu dosažení dohody ohledně hlavní části souhrnu údajů o přípravku týkající se kvality (doba použitelnosti, podmínky uchovávání) výbor CHMP využil příležitost k harmonizaci dokumentace týkající se kvality, zejména pokud jde o řadu menších nesrovnalostí souvisejících s výrobou a kontrolou léčivé látky a hotového výrobku. • Otázky týkající se účinnosti Terapeutická indikace – bolest Program klinického rozvoje týkající se účinku lornoxicamu na bolest sestával z 27 studií.
• Cuestiones relativas a la calidad Además de alcanzar un acuerdo sobre la parte principal de calidad del RCP (período de validez, condiciones de conservación), el CHMP aprovechó la oportunidad para armonizar la documentación de calidad relativa a una serie de cuestiones menores relacionadas con la fabricación y el control del principio activo y el producto terminado. • Cuestiones relativas a la eficacia Indicación terapéutica: dolor El programa de desarrollo clínico para determinar el efecto de lornoxicam frente al dolor comprendió 27 estudios.