V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Según la Guía del CHMP de Sistemas de Gestión de Riesgo para medicamentos de uso humano, la actualización del RMP debe presentarse en la misma fecha que el próximo Informe Periódico de Seguridad Actualizado (PSUR).