Informační balíček pro lékaře by měl obsahovat následující zakladní součásti: • Souhrm údajů o přípravku • Výpočet dávky, přípravu infuze a rychlost podávání infuze • Riziko závažných infekcí o Přípravek by neměl být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí o Přípravek může zmírňovat příznaky a symptomy akutní infekce, což může vést k opožděné diagnóze • Závažné infuzní reakce a jejich léčbu • Závažné reakce přecitlivělosti a jejich léčbu • Riziko gastrointestinálních perforací především u pacientů s anamnézou divertikulitidy nebo střevních ulcerací • Hlášení závažných nežádoucích účinků léku • Informační balíček pro pacienta (předávaný pacientům zdravotnickými pracovníky)
• Reacciones graves a la perfusión y su manejo • Reacciones alérgicas graves y su manejo • Riesgo de perfusiones gastrointestinales especialmente en pacientes con historial de diverticulitis o úlceras gastrointestinales. • Notificación de efectos adversos graves. • Dossier informativo para pacientes (que debe ser entregado por el profesional sanitario)