1021880, který byl podaný 23. května 2006 a v souladu se všemi nasledujícími aktualizacemi RMP schválenými CHMP.
El TAC se compromete a realizar los estudios y las actividades de farmacovigilancia adicionales detalladas en el Plan de Farmacovigilancia como se acuerda en el Plan de Gestión de Riesgos (PGR), nº de informe 1021880 presentado el 23 de mayo de 2006 y todas las actualizaciones posteriores que se acuerde con el CHMP.