Údaje o účinnosti přípravku byly získány v rámci iniciální otevřené studie fáze II a v rámci dvou randomizovaných dvojitě zaslepených kontrolovaných multicentrických studií fáze III (jedna s perorálně podávanou kyselinou tranexamovou jako komparátorem a jedna kontrolovaná placebem).
Los datos de eficacia se obtuvieron de un ensayo clinico inicial fase II abierto y de dos ensayos en fase III multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados (uno con ácido tranexámico por vía oral como comparador activo y otro controlado con placebo).