Vzhledem k tomu, že se u jednoho DLP léčeného BeneFIXem během klinických studií vyvinul klinicky relevantní slabě reagující inhibitor, a že jsou naše zkušenosti s antigenicitou rekombinantního faktoru IX dosud omezené, u pacientů léčených BeneFIXem pečlivě sledujte rozvoj inhibitorů faktoru IX a titrujte je v jednotkách Bethesda pomocí vhodného biologického testu.
Dado que durante los estudios clínicos un paciente previamente tratado con BeneFIX desarrolló un inhibidor clínicamente relevante de baja respuesta y que la experiencia acerca de la antigenicidad con factor IX recombinante es aún limitada, debe vigilarse cuidadosamente a los pacientes tratados con BeneFIX por el desarrollo de inhibidores del factor IX, que deben ser valorados en Unidades Bethesda mediante ensayos biológicos adecuados.