V souladu s pokyny CHMP ohledně bezpečnostních systémů pro humánní léčivé přípravky je třeba předložit aktualizovaný RMP současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Según la Directiva sobre Sistemas de Gestión de Riesgos del CHMP para medicamentos de uso humano, el PAR actualizado deberá enviarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).