Přípravek Tracleer byl původně registrován „ za výjimečných okolností “, protože PAH je vzácné onemocnění a v době původního schválení bylo k dispozici pouze omezené množství informací.
En un principio, Tracleer fue autorizado en « circunstancias excepcionales » ya que, debido a la rareza de la HAP se disponía de información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización inicial para esta enfermedad.