Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Sebivo son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral activa, niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT) elevados persistentemente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y/ o fibrosis.