CHMP byl nejvíce znepokojen tím, že účinnost přípravku Valdoxan/ Thymanax nebyla dostatečně prokázána: • Dlouhodobá studie neprokázala účinnost tohoto léčivého přípravku. • Krátkodobé studie prokázaly, že tento léčivý přípravek působí, rozsah těchto studií však výboru neumožnil dojít k jednoznačnému závěru ohledně účinnosti léčivého přípravku.
Lo que más preocupaba al CHMP es que no se hubiera demostrado suficientemente la eficacia de Valdoxan/ Thymanax: • El estudio a largo plazo no demostró que el medicamento fuera eficaz. • Los estudios a corto plazo demostraron que el medicamento tenía un efecto, pero la magnitud de dicho efecto no permitió al Comité extraer una conclusión en firme sobre la eficacia del medicamento.