Závažné infekce se ve sledovaném období vyskytly s frekvencí 0, 01 / pacientorok u pacientů, kteří dostávali ustekinumab (5 závažných infekcí na 407 pacientoroků ve sledovaném období) a, 0, 02/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali placebo (3 závažné infekce na 177 pacientoroků ve sledovaném období) (viz bod 4. 4).
Se produjeron infecciones graves con una tasa de 0,01 por paciente-año de seguimiento en los enfermos tratados con ustekinumab (5 infecciones graves en 407 paciente-año de seguimiento) y de 0,02 en los tratados con placebo (3 infecciones graves en 177 paciente-año de seguimiento) (ver sección 4.4).