Protože se však registrace týká generika s referenčním přípravkem, u něhož nebyla identifikována bezpečnostní rizika vyžadující doplňková opatření směřující k minimalizaci rizik, je tento postup považován za akceptovatelný.
Ya que la solicitud se refiere a un genérico, con un medicamento de referencia para el cual no se han identificado problemas de seguridad que requieran actividades adicionales de minimización del riesgo, este planteamiento se considera aceptable.