Aktualizovaný PŘR se dále předkládá:  když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na stávající specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti minimalizující rizika,  během 60 dnů od dosažení důležitého vývojového stádia (farmakovigilance nebo minimalizace rizika),  na vyžádání EMEA.
21  Cuando se disponga de nueva información que pueda tener un impacto sobre las Especificaciónes de Seguridad vigentes, sobre el Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos  En los 60 días siguientes a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)  A instancias de la EMEA