Výbor CHMP tedy požádal žadatele/ držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/ farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Por ello, el CHMP pidió al solicitante/ MAH que considerara (justificación PK/ PD) y formulara una propuesta en este ámbito.