Členské země musí zajistit uplatnění všech níže uvedených podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku.
Los estados miembros deben asegurarse de que se aplican todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que se describen a continuación: