Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „ kardiovaskulární morbidita a mortalita “ výrazem „ cévní mozková příhoda “.
Durante el procedimiento de remisión, el TAC propuso modificar la indicación y sustituir “ morbimortalidad cardiovascular” por “ ictus”.