Kromě toho má být aktualizovaný RMP předložen: • v případě získání nových informací, které mohou mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti pro minimalizace rizik • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • na žádost EMEA.
Según la directriz del CHMP sobre el Plan de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, se deberá proporcionar un Plan de Gestión de Riesgos actualizado cuando se presente el próximo Informe Periódico de Seguridad.