Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
El Titular de la Autorización de Comercialización debe a segurar que el sistema de Farmacovigilancia, descrito en la versión 1.0 en el Módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, está en vigor y funcionando antes y mientras el producto esté en el mercado.