Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR) podle Pokynů CHMP pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
De acuerdo con la directriz de Sistemas de gestión del riesgo para medicamentos destinados a uso humano del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), se presentará un PGR actualizado junto con el siguiente Informe periódico de seguridad (IPS).