Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasilez HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu a u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném podávání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu ve stejných dávkách, v jakých jsou zastoupeny v kombinované tabletě, převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Rasilez HCT son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con aliskiren o hidroclorotiacida solas, o se controla adecuadamente con aliskiren e hidroclorotiacida, administradas simultáneamente, en el mismo nivel de dosis que en la combinación.