Primárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/ pravděpodobných IMI v průběhu léčebného období potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
La variable principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de IFIs probadas/ probables determinada por un comité de expertos externo, ciego e independiente, durante el periodo de tratamiento.