157 V souladu s CHMP Guideline on Risk Management Systems pro humánní léčivé přípravky by aktualizovaný Risk Management Plan (RMP) měl být předložen současně s každým dalším Periodickým rozborem bezpečnosti přípravku (PSUR).
168 Según la Directriz sobre Sistemas de Gestión de Riesgos del CHMP para medicamentos de uso humano, el plan de gestión de riesgos (PGR) actualizado deberá enviarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).