Podle Pokynu CHMP pro systémy řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) musí být aktualizovaný plán řízení rizik předložen ve stejnou dobu jako další periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Periodic safety update report).