Většina členů výboru CHMP vzala v úvahu, že žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci dostatečně zdůvodnil, proč na rozdíl od přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg nebyla s novou dávkou provedena žádná studie s biopsií endometria.
La mayoría de los miembros del CHMP consideró que el solicitante/ TAC había justificado debidamente por qué no se realizó un estudio de biopsias endometriales con la dosis exacta, al contrario que con Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg.