Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d. d., Novo mesto, Š marjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia