Rozhodnutí o registraci a v dalších následujících aktualizacích Plánu odsouhlasených CHMP.
2,5 de fecha 17 de enero de 2008 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentada en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y cualquier otra actualización posterior del PGR acordada por el CHMP.