Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informační dokumentaci pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
Los Estados miembros se asegurarán de que el titular de la autorización de comercialización proporciona a todos los médicos que vayan a prescribir Siklos un paquete de información que contenga lo siguiente: • Guía de tratamiento para el médico • Paquete de información al paciente