Členské země musí zabezpečit splnění všech podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, popsaných níže:
Los Estados Miembros deben asegurar que se apliquen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que se describen a continuación: