Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi EDMS- PSDB- 5361639:
El TAC se compromete a realizar estudios y actividades de farmacovigilancia adicionales detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, de acuerdo a la versión EDMS-PSDB-5361639: