Pfizer Ltd se zavázal vykonat studie a další farmakovigilanční aktivity vypsané ve verzi 1 plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeného v rozhodnutí o registraci a jakékoli následné aktualizace RMP odsouhlasené CVMP.
Pfizer, Ltd se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia que se detallan en la versión 1 del plan de gestión de riesgos (PGR) presentado con la Autorización de Comercialización y en las actualizaciones subsiguientes del PGR acordadas por el CVMP.