Hodnocení bezpečnosti vychází ze všech údajů od 1 203 pacientů z probíhajících fáze III placebem kontrolovaných hodnocení DUET- 1 a DUET- 2 u dospělých pacientů infikovaných HIV- 1 dříve léčených antiretrovirovýni přípravky, z nichž 599 dostávalo INTELENCE (200 mg b. i. d) (viz bod 5. 1).
Le evaluación de la seguridad está basada en los datos de 1.203 pacientes adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido tratamiento antirretroviral y que participan en la actualidad en los estudios de fase III controlados con placebo DUET-1 y DUET-2, de los cuales 599 recibieron INTELENCE (200 mg dos veces al día) (ver sección 5.1).