S ohledem na bezpečnostní profil léčivého přípravku Bondenza, který vyžaduje předkládání ročních PSUR, CHMP tudíž rozhodla, že by měl držitel rozhodnutí o registraci předložit po 5- ti letech jednu dodatečnou žádost o prodloužení registrace.
Por tanto, basándose en el perfil de seguridad de Bondenza, que requiere la presentación de un IPS con una periodicidad anual, el CHMP concluyó que el TAC deberá presentar una solicitud de renovación adicional dentro de 5 años.