OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
• Cuando se reciba nueva información que pueda impactar en la Especificación de Seguridad, en el Plan de Farmacovigilancia o en las actividades de minimización de riesgos. • En los 60 días tras conseguir un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos). • A petición de la EMEA.