Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 4. 6 souhrnu údajů o přípravku.
Los puntos principales que requerían armonización eran los siguientes: las secciones 4.1, 4.2, 4.3., 4.4 y 4.6 del resumen de las características del producto (RCP).