(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) La seguridad y eficacia del ajuste del intervalo de dosis no se ha evaluado clínicamente y la recomendación está basada en datos de modelos farmacocinéticos (ver secciones 4.4 y 5.2).