Držitel rozhodnutí o registraci rovněž přeformuloval celý oddíl 4. 8 Nežádoucí účinky v souladu s platnými pokyny a připomínkami Pracovní skupiny pro odbornou revizi dokumentů (QRD).
El TAC también volvió a redactar toda la sección 4.8 “ Reacciones adversas”, de conformidad con las directrices actuales y los comentarios recibidos del QRD.