Podle směrnic CHMP o systémech řízení rizik u humánních léčivých přípravků musí být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s následující Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti.
Según las directrices del Comité de medicamentos de uso humano para los sistemas de gestión de riesgos de los medicamentos de uso humano, el plan de gestión de riesgos actualizado debe remitirse junto con el siguiente informe periódico actualizado en materia de seguridad.