Držitel rozhodnutí o registraci předloží jeden dodatečný šestiměsíční PSUR v září 2005 a od této doby bude překládat PSUR v ročním intervalu, pokud CHMP nerozhodne jinak.
El titular de autorización de comercialización, presentará una actualización adicional del Informe Periódico de Seguridad (IPS) en septiembre de 2005 y posteriormente IPS con periodicidad anual, a no ser que el CHMP lo especifique de otro modo.