2 Výbor pro humánní léčivé přípravky došel k závěru, že závažné nežádoucí události, zejména případy náhlého nevysvětleného úmrtí, budou průběžně a pečlivě sledovány a vyhodnocovány.
2 El CHMP concluyó que los acontecimientos adversos graves, sobre todo los casos de MSI, se seguirán vigilando y valorando continua y cuidadosamente.