Návrh držitele rozhodnutí o registraci dále aktualizovat informace o krvácení v oddíle 4. 8 novými údaji z USA a zlepšit informační materiál o pravidelnosti krvácení byl schválen.
Se respaldó la propuesta del TAC relativa a la ulterior actualización de la información sobre el sangrado en el apartado 4.8 con los nuevos datos de EE. UU., y a la mejora del material de información sobre el patrón menstrual.