Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Diacomit v rámci jeho použití ve spojení s klobazamem a valproátem jako přídatné léčby refrakterních generalizovaných tonicko- klonických záchvatů u pacientů se SMEI (neboli Dravetovým syndromem), jejichž záchvaty nejsou adekvátně kontrolovány pomocí klobazamu a valproátu, převyšují jeho rizika.
El Comité decidió que los beneficios de Diacomit superan sus riesgos como terapia adyuvante junto con clobazam y valproato para las convulsiones tónico-clónicas generalizadas refractarias en pacientes con EMGI (o síndrome de Dravet) cuyas convulsiones no están adecuadamente controladas con clobazam y valproato.