Navíc výbor CHMP požádal, aby žadatel / držitel rozhodnutí o registraci poskytl v části 4. 2 podrobnější návod, jak by měly být účinky léčby sledovány a posuzovány.
Además, el CHMP sugirió al solicitante/ MAH que proporcionara instrucciones más detalladas en la Sección 4.2 de cómo se debería monitorizar y evaluar el efecto del tratamiento.