Byl vznesen požadavek, aby držitel rozhodnutí o registraci vědecky zdůvodnil rozdílné informace z jednotlivých členských států a obhájil navrhované společné znění, zejména s přihlédnutím k rozsahu denní léčebné dávky.
Se pidió al titular de la autorización de comercialización que justificara científicamente la información divergente entre los Estados miembros y un texto común propuesto, especialmente en lo que respecta a la gama de dosis terapéuticas diarias.