V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De conformidad con la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano debe presentarse una actualización del RMP junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (PSURs).