V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Según la directriz del CHMP sobre sistemas para la gestión de riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado deberá presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).