* Nežádoucí příhody hlášené s vyšší incidencí (rozdíl > 2%) v rameni s přípravkem Herceptin v porovnání s observačním ramenem, které proto mohou být přisuzovány přípravku Herceptin.
* Los efectos adversos que fueron comunicados con una incidencia mayor (> _ 2% de diferencia) en el grupo de Herceptin comparado con el grupo de observación y por tanto pueden ser atribuidos a Herceptin.