256 pacientů (ve věku 16- 91 let) bylo randomizováno do skupin a užilo alespoň jednu dávku studijní medikace.
Doscientos cincuenta y seis pacientes, de edades comprendida entre los 16 y 91 años, fueron aleatorizados al tratamiento y recibieron al menos una dosis de la medicación en estudio.