V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Según la directriz del CHMP sobre los Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar al mismo tiempo que la siguiente actualización del Informe Periódico de Seguridad (IPS).