Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Tractocile v rámci oddálení hrozícího předčasného porodu u těhotných žen převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano decidió que los beneficios de Tractocile son mayores que sus riesgos para el retraso del parto prematuro en mujeres embarazadas.