14 MAH musí zavést tento výukový plán na národní úrovni před uvedením do používání a v souladu s tím, jak bylo dohodnuto s kompetentními autoritami v členských státech.
El paquete de información para el paciente se deberá proporcionar en forma de folleto con información para el paciente y en audio-CD, que contendrán los siguientes elementos básicos: • Prospecto o información para el usuario • Cómo prepararse para el tratamiento con Lucentis • Pasos a seguir después del tratamiento con Lucentis • Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves • Cuándo deben requerir atención médica urgente 14 El TAC debe implementar este plan educacional a nivel nacional, antes de la comercialización, y de conformidad con lo acordado con las autoridades competentes en los Estados Miembros.