b) Následující výčet nežádoucích účinků je založen na hlášeních z klinických studií s Betaferonem (tabulka 1, nežádoucí příhody a laboratorní abnormality s incidencí ≥ 10% a jim odpovídající procenta v placebo skupině, významně signifikantní nežádoucí účinky < 10%) a na hlášeních po zavedení přípravku na trh (tabulka 2; četnosti hlášení jsou hodnoceny jako velmi časté( ≥ 1/ 10, časté - ≥ 1/ 100 až < 1/ 10, méně časté - ≥ 1/ 1000 až < 1/ 100, vzácné ≥ 1/ 10 000 až < 1/ 1000, velmi vzácné < 1/ 10 000).
b) La siguiente lista de reacciones adversas está basada en los informes de los ensayos clínicos (Tabla 1, acontecimientos adversos y alteraciones en las pruebas de laboratorio) y en la farmacovigilancia posterior a la comercialización (Tabla 2, tasas de comunicación basadas en la comunicación espontánea de reacciones adversas a medicamentos clasificadas en: muy frecuentes ≥ 1/ 10, frecuentes ≥ 1/ 100 a < 1/ 10, poco frecuentes ≥ 1/ 1.000 a < 1/ 100, raras ≥ 1/ 10.000 a < 1/ 1.000, muy raras < 1/ 10.000) de Betaferon.