Návrh držitele rozhodnutí o registraci, aby terapeutická indikace zahrnovala „ pacienty s přetrvávajícím astmatem, nedostatečně kontrolovaným pomocí samotných inhalačních beta- 2- agonistů s krátkodobým účinkem, užívaných “ dle potřeby ”, kteří vykazují kombinaci nejméně dvou z následujících klinických rysů astmatu: omezení průtoku vzduchu, každodenní užívání záchranných léků, každodenní výskyt symptomů (během dne a/ nebo v noci), “ nebyl shledán přijatelným, jelikož neumožňuje účinnou identifikaci populace, která vyžaduje kombinovanou terapii.
La propuesta de los titulares de la autorización de comercialización de incluir en la indicación terapéutica el texto “ pacientes con asma persistente insuficientemente controlada con sólo agonistas ß2 de acción corta administrados "a demanda" que muestran una combinación de al menos dos de los cuadros clínicos de asma siguientes”: resistencia al paso del aire, uso diario de medicación de rescate, síntomas diarios (durante el día y/ o por la noche )” no se consideró aceptable ya que no identifica de forma eficaz a una población que tiene necesidad de politerapia.