Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
El TAC debe informar a la EMEA y al CHMP del estado y los resultados del programa de seguimiento en cada Estado Miembro a los 6 meses de la Decisión y a cada actualización del Plan de «Risk Management» de la UE.