KAPITOLA 2 HUMÁNNÍ A VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Vědecké poradenství podnikům Výchozí hodnocení Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost Paralelní distribuce Bezpečnost léčivých přípravků Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím Rostlinné humánní léčivé přípravky Koordinační skupiny pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy (humánní a
CAPÍTULO 2 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO Medicamentos huérfanos de uso humano Asesoramiento científico a empresas Evaluación inicial Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario Actividades posteriores a la autorización Distribución paralela Seguridad de los medicamentos Arbitrajes y remisiones Medicamentos de origen vegetal de uso humano Grupos de coordinación para procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos