2. Postmarketingové sledování a) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví postmarketingový program sledování pro sber následujících informací o pacientech s vrozeným deficitem AT lécených prípravkem ATryn
Farmacovigilancia a) Antes del lanzamiento en un Estado Miembro de la UE, el titular de la autorización de comercialización establecerá un programa de farmacovigilancia para recopilar la siguiente información sobre pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina (AT) tratados con ATryn