Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Plan de Gestión de Riesgos El titular de la autorización se compromete a la realización de los estudios y actividades de farmacovigilancia adicionales detalladas en el Plan de Farmacovigilancia.