Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 – 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
El conjunto de la bibliografía publicada y los datos sobre resistencia presentados por el solicitante proporcionan una justificación suficiente, tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad (con toda probabilidad se evitará la resistencia bacteriana y no aumentarán las reacciones adversas), para el uso de un régimen posológico de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de ITU complicadas.