V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé prípravky (CHMP) k systémum rízení rizik pro humánní prípravky má být upresnený plán rízení rizik predložen soucasne s príští aktualizovanou zprávou o bezpecnosti (PSUR).
De acuerdo a la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión del Riesgo para medicamentos de uso humano, se debe presentar un PGR actualizado al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).