V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro léčivé přípravky k humánnímu použití by měl být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští Periodickou aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo con la Guía del CHMP sobre los Sistemas de Gestión de Riesgos para productos medicinales de uso humano, el PGR actualizado deberá ser presentado simultáneamente con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).