Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční registrační studii a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
El TAC se compromete a realizar un estudio de los registros médicos y más actividades de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia.