Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de TRISENOX son superiores a sus riesgos para inducir la remisión y la consolidación en pacientes adultos con leucemia promielocítica aguda (APL) recidivante, caracterizada por la presencia de la traslocación t (15; 17) y/ o por la presencia del gen receptor alfa del ácido retinoico/ leucemia promielocítica (PML/ RAR-alfa), cuando el tratamiento previo había incluido un retinoide y quimioterapia.