Jelikož takrolimus a přípravek Prograf/ Prograft se v Evropské unii již používají, společnost předložila výsledky studií dříve provedených pro přípravek Prograf/ Prograft a údaje publikované v odborné literatuře.
Dado que el tacrolimus y Prograf/ Prograft se han utilizado ya en la Unión Europea, la empresa presentó los resultados de estudios realizados anteriormente con Prograf/ Prograft, así como datos procedentes de los estudios publicados.