u nich pravideln provád t pravidelnou kontrolu lé by a d kladné hodnocení výhod vzhledem k riziku
Debido a los limitados datos sobre la inocuidad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, en estos pacientes deberán realizarse periódicamente una revisión del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre el riesgo y el beneficio (véase el epígrafe 5.3, “ Datos preclínicos sobre seguridad”).