Před uvedením přípravku na trh držitel rozhodnutí o registraci musí nechat schválit vzdělávací materiály v jednotlivých členských zemích příslušnou národní lékovou autoritou.
48 El Titular de la Autorización de Comercialización debe acordar el material educativo con las autoridades nacionales competentes de todos los Estados Miembros antes del lanzamiento del producto.