Musí se důkladně vyhodnocovat poměr rizika a přínosu léčby, přičemž se bere v potaz hepatotoxicita bosentanu (viz bod 4. 4a 4. 8).
Deberá realizarse una adecuada evaluación de la relación beneficio/ riesgo, teniendo en cuenta la toxicidad hepática de Bosentan (ver secciones 4.4 y 4.8).