Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
El titular de la autorización de comercialización continuará presentando anualmente los Informes Periódicos de Seguridad (IPSs), a menos que el CHMP especifique lo contrario.