Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí nechat odsouhlasit údaje uvedené na Bezpečnostní kartě pacienta (Patient Alert Card - PAC) příslušnými národními orgány a musí tuto kartu dodávat přímo lékárně s každou dodávkou přípravku.
El titular de la autorización de comercialización deberá acordar con las autoridades nacionales competentes los detalles de una tarjeta de alerta para el paciente y deberá facilitar dicha tarjeta directamente a la farmacia junto con cada envío de Ranexa.