Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/ 83/ ES ve znění pozdějších předpisů bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
13 Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE y sus enmiendas, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o por un laboratorio designado para tal efecto.