V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky ksystémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bytná být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se deberá presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).