V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Tal y como se describe en la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión del Riesgo para medicamentos de uso humano, se deberá proporcionar un PGR acordado cuando se presente el próximo Informe Periódico de Seguridad (IPS).