Byli porovnáváni pacienti na začátku randomizovaní do skupiny s přípravkem Extavia („ skupina s okamžitou léčbou “) a do skupiny s placebem („ skupina s opožděnou léčbou “).
Tras la fase controlada con placebo, el paciente entraba en una fase de seguimiento planificada previamiente con Extavia cuyo fin era evaluar los efectos del inicio inmediato frente al inicio diferido del tratamiento con Extavia, comparando a los pacientes inicialmente aleatorizados a Extavia (« grupo de tratamiento inmediato ») o a placebo (« grupo de tratamiento diferido »).