Příloha I směrnice 2001/ 82/ ES v upraveném znění směrnice 2004/ 28/ ES uvádí, že zkušenosti s jinými přípravky obsahujícími stejné složky, které jsou zaznamenané po uvedení na trh, jsou obzvláště důležité a žadatelé by na ně měli klást speciální důraz.
En el anexo I de la Directiva 2001/ 82/ CE, modificada por la Directiva 2004/ 28/ CE, se señala que la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contengan los mismos componentes reviste una gran importancia, y que los solicitantes deben hacer especial hincapié en este aspecto.