Ve studii AI455- 094 (viz také bod 4. 6) bylo období sledování bezpečnosti omezené jen na 6 měsíců, což může být příliš krátké období k tomu, aby mohly být hodnoceny dlouhodobé údaje týkající se neurologických nežádoucích účinků a mitochondriální toxicity.
En el estudio AI455-094 (ver también sección 4.6) el período de seguimiento de la seguridad fue limitado, de sólo 6 meses, lo que resulta insuficiente para detectar a largo plazo, reacciones adversas neurológicas y toxicidad mitocondrial.