Španělsko vzneslo vůči schválení zásadní námitku, týkající se znění indikace.
El PRM concluyó en el día 221 del procedimiento, el 09.05.2005, con la aprobación de la indicación propuesta y la inclusión de los resultados de los estudios de imagen hepáticos y renales en la sección 5.1.