Dále má být aktualizovaný RMP předkládán: - Když je obdržena nová informace, která může mít vliv na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik - Do 60 dnů po dosažení důležitého mezníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) - Na žádost EMEA
• Cuando se reciba nueva información que pueda impactar en la especificación de seguridad, en el plan de farmacovigilancia o en las actividades de minimización de riesgos actuales. • En los 60 días tras conseguir un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos). • A petición de la EMEA.