Výbor byl také znepokojen skutečností, že nebylo k dispozici dostatečné množství údajů na podporu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, protože bylo léčeno příliš málo pacientů a doba jejich léčení nebyla dostatečně dlouhá.
El Comité también tenía la reserva de que no se disponía de datos suficientes para respaldar la eficacia y la seguridad del medicamento, ya que se trató a muy pocos pacientes y el tratamiento no duró el tiempo suficiente.