Držitel rozhodnutí o registraci bude dále ročně předkládat Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURy), pokud není Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
El titular de la autorización de comercialización continuará presentando Informes Periódicos de Seguridad (IPSs), a menos que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) especifique otra cosa.