V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Según la Directriz del CHMP sobre los Sistemas de Gestión de Riesgos de los Medicamentos de Uso Humano, el Plan de Gestión de Riesgos actualizado se debe entregar a la vez que el siguiente Informe Periódico de Actualización de la Seguridad (IPS)