Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/ HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku:
Teniendo en cuenta que no pueden demostrarse problemas importantes relacionados con la seguridad, la eficacia y los acontecimientos adversos clínicos de la combinación de ramipril/ HCTZ en los pacientes que no responden a la HCTZ ni al ramipril en monoterapia, el CHMP aprobó los dos textos armonizados siguientes para las indicaciones: