Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tracleer v rámci léčby pacientů s PAH a v rámci snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhající vředovou chorobou prstů převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tracleer son superiores a sus riesgos en el tratamiento de pacientes con HAP y para reducir la formación de úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y afectación digital ulcerosa activa.