c) Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že materiál poskytnutý lékarum poskytuje informace o postmarketingovém programu sledování a o programu imunologického sledování.
c) El titular de la autorización de comercialización garantizará que el material proporcionado a los médicos suministra información sobre el programa de farmacovigilancia y el programa de inmunovigilancia.