Toto vedlo k registraci za výjimečných okolností a tyto vakcíny podléhají zvláštním povinnostem a následným opatřením, včetně posílených opatření farmakovigilance, aby se zajistilo bezpečné užívání těchto přípravků.
Estos dictámenes motivaron la concesión de autorizaciones en circunstancias excepcionales y están sometidas a obligaciones y medidas de seguimiento específicas, como medidas de farmacovigilancia más amplias, a fin de garantizar que estos medicamentos se utilicen con seguridad.