Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 – 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1% pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 – 4.
También se incluyen las reacciones (grado 2- 4) notificadas por el investigador como atribuibles a la medicación en estudio, así como las anormalidades de laboratorio resultantes del tratamiento de grado 3-4.