Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Se proporcionará un plan de gestión de riesgos actualizado según las directrices del CHMP sobre sistemas de gestión de riesgos para medicamentos de uso humano.