V odpovědi na otázku 2) MAH připouští, že u pacientů ve věku do 18 let nebyl přípravek Gadovist náležitě zkoumán v souvislosti se žádnou ze schválených indikací (včetně nové indikace „ Vyšetření jater nebo ledvin magnetickou rezonancí se zvýšením kontrastu ”).
Con respecto a la pregunta 2), el TAC admitió que no se ha estudiado adecuadamente Gadovist en ninguna de sus indicaciones aprobadas (incluida la nueva indicación “ RM realzada con contraste de hígado y riñones”) en pacientes de edad inferior a 18 años.