Aktualizované RMP je nutné předložit současně s další Periodickou zprávou s novými informacemi o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report – PSUR) v souladu se směrnicemi CHMP ohledně systémů řízení rizika pro léčivé prostředky pro použití u lidí.
De acuerdo con la directriz de Sistemas de gestión del riesgo para medicamentos destinados a uso humano del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), se presentará un PGR actualizado junto con el siguiente Informe periódico de seguridad (IPS).