Držitel rozhodnutí o registraci předloží jeden šestiměsíční dodatečný PSUR v září 2005 a od této doby bude překládat PSUR v ročním intervalu, pokud CHMP nerozhodne jinak.
El titular de autorización de comercialización, presentará una actualización adicional del Informe Periódico de Seguridad (IPS) en septiembre de 2005 y posteriormente IPSs anuales a no ser que el CHMP decida otro modo.