V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo con la directriz sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano del CHMP, el PGR actualizado deberá presentarse a la vez que el próximo Informe Periódico de Seguridad (IPS).