Na základě údajů dostupných od udělení původního rozhodnutí o registraci, posoudil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poměr přínosu a rizika přípravku VELCADE jako příznivý, doporučuje však jeho bezpečnostní profil pečlivě monitorovat z následujících příčin:
Basado en los datos disponibles desde la concesión de la Autorización de Comercialización inicial, el CHMP considera que el balance riesgo-beneficio de Velcade permanece positivo, sin embargo se debe supervisar estrechamente su perfil de seguridad por las siguientes razones: