Úprava dávek pro pacienty s porušenou funkcí ledvin Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/ držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal El CHMP revisó la propuesta inicial del solicitante/ MAH para ajustes de la dosis en caso de insuficiencia renal, al considerarla incompleta y poco corroborada.