15 • zajistit dostupnost testovací soupravy na aktivitu KRAS do 30. 11. 2007 • poskytnout plán statistických analýz, popisující analýzu subpopulací KRAS wild- type pro studie 20050181 a 20050203.
El titular de la autorización de comercialización llevará a cabo el siguiente programa de estudios en el período especificado, cuyos resultados servirán de base para la reevaluación anual del perfil beneficio/ riesgo: • Asegurar la disponibilidad del kit de ensayo del gen KRAS para el 30 de noviembre de 2007. • Proporcionar un Plan de Análisis Estadístico describiendo el análisis de la sub-población con gen KRAS no mutado para los ensayos 20050181 y 20050203.