a) podávání veterinárního léčivého přípravku zvířatům by bylo v rozporu s národními programy pro diagnózu, kontrolu a hubení nemocí zvířat, nebo by způsobovalo problémy související s doložením nepřítomnosti kontaminace živých zvířat, potravin nebo dalších produktů získaných z léčených zvířat.
a) la administración del medicamento veterinario a los animales interferirá con la realización de programas nacionales para el diagnóstico, control e irradicación de enfermedades animales, o causará dificultades para certificar la ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos o en otros productos obtenidos de animales tratados b) la enfermedad para la que el medicamento veterinario está destinado a conferir inmunidad está en gran parte ausente del territorio