Tyto informace zahrnovaly údaje z předchozích studií, které se zabývaly bezpečností a účinností tohoto léčivého přípravku, a také informace o rizicích přípravku, je- li užíván nesprávně.
Esos datos incluían información de estudios previos que habían evaluado la seguridad y eficacia del medicamento, así como información sobre los riesgos del medicamento cuando se utiliza incorrectamente.