Ve studii MIRACL byl hodnocen atorvastatin 80 mg u 3086 pacientů ({(Smyšlený) název} n=1538; placebo n=1548) s akutním koronárním syndromem (non- Q infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris).
Considerando, • que el CHMP examinó la remisión hecha en virtud del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento de la Comisión (CE) nº 1084/ 2003 en relación con atorvastatina (Sortis y nombres asociados: ver Anexo I), • que el TAC ha incluido en el RCP el texto propuesto por el CHMP: