Společnost také předložila důkazy z publikované vědecké literatury týkající se pacientů léčených ve Spojených státech amerických (USA), kde je přípravek od roku 2004 schválen jako lékařská pomůcka pro spojení páteře.
La empresa también presentó evidencias recogidas de la bibliografía científica publicada sobre pacientes tratados en Estado Unidos (EE. UU.), en los que el medicamento llevaba aprobado como dispositivo médico para la fusión espinal desde 2004.