− Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR).
− El CHMP decidió que el Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) debe continuar enviando los PSURs cada 6 meses.