Kv li omezeným údaj m o bezpe nosti u pacient na udržovací lé b po dobu delší než 1 rok je t eba u
Debido a los limitados datos sobre la inocuidad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, en estos pacientes deberán realizarse periódicamente una revisión del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre el riesgo y el beneficio (véase el epígrafe 5.3, “ Datos preclínicos sobre seguridad”).