Proto na základě bezpečnostního profile Advate, který požaduje 6- měsíční předkládání PSUR, CHMP rozhodla, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit ještě jednu žádost o prodloužení registrace po 5 letech.
Por tanto, de acuerdo al perfil de seguridad de Advate, el cual requiere la presentación de IPS cada 6 meses, el CHMP concluye que el Titular de la Autorización de Comercialización debe presentar una solicitud adicional de revalidación dentro de 5 años.