Je třeba poskytnout podrobné protokoly šarží a zejména výsledky potenčních testů účinnosti pro všechny šarže H5N2 vakcíny použité ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci.
En la medida de lo posible deben presentarse protocolos de lote y especialmente resultados del control de potencia, para todos los lotes de vacuna H5N2 utilizados en los estudios de eficacia presentados en el expediente.