Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
El Titular de la Autorización de Comercialización continuará presentando los informes periódicos de seguridad (IPS) anualmente a menos que existan otros requerimientos por parte del CHMP.