Preventivní studie neobsahovala placebovou větev, tj. jedná se o nekontrolovanou studii. b Dávkování podle tělesné hmotnosti (viz. bod 4. 2). c Pacienti udávající bolesti ucha.
El ensayo de prevención no tenía brazo de placebo, es decir, era un ensayo no controlado. b Dosis unitaria = la posología es en función del peso (ver sección 4.2). c Pacientes que tuvieron dolor de oídos.