3. 0 s datem 7. prosince 2007 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik (RMP) schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
3.0 de fecha 7 de diciembre de 2007 del Plan del Manejo del Riesgo (PMR), incluida en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y cualquier actualización subsiguiente del PMR acordada por el CHMP.