Ve 12. měsíci studie nebyly pozorovány žádné statisticky významné změny primárních prametrů účinnosti (frekvence pozitivních odpovědí 49, 3% oproti 45, 6%, p=0, 517).
Al mes 12, el ensayo no mostró resultados estadísticamente significativos en cuanto al parámetro de eficacia primario (tasa de respondedores 49,3% frente a 45,6%, p=0,517).