Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen podle pokynů CHMP k Systému řízení rizik u léčivých přípravků pro použití u člověka.
Debe presentar un Plan de Gestión de Riesgos actualizado conforme a la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano.