Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat aktualizace v souladu se standardními lhůtami pro periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
El titular de la autorización de comercialización proporcionará actualizaciones de acuerdo con los períodos establecidos en los calendarios estándar de remisión de Informes periódicos de actualización en materia de seguridad (PSUR, por su sigla en inglés).