Podle Pokynu Výboru pro humánní léčivé přípravky o systémech řízení rizik u léčivých přípravků pro humánní použití by měl být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De conformidad con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar al mismo tiempo que el próximo Informe Periódico de Seguridad (IPS).