rozhodnutí o registraci by se měl věnovat jak dávce 100 mg dvakrát denně, tak dávce 200 – 400 mg dvakrát denně, a to z hlediska bezpečnosti i účinnosti.
solicitante/ TAC debía comentar tanto la dosis de 100 mg dos veces al día como la dosis de 200– 400 mg dos veces al día desde el punto de vista de la seguridad y la eficacia.