Přípravku CYSTAGON bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností ”, neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo dosud možné získat o tomto léčivém přípravku vyčerpávající informace.
CYSTAGON fue autorizado en “ circunstancias excepcionales” porque, como la enfermedad es rara, se disponía de información limitada en el momento de la aprobación.