Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kuvan v rámci léčby hyperfenylalaninémie u dospělých a dětských pacientů s fenylketonurií a s deficitem tetrahydrobiopterinu, u kterých byla zaznamenána reakce na takovou léčbu, převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Kuvan son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la HFA en pacientes adultos y pediátricos con FCU o déficit de BH4 que han mostrado respuesta a este tipo de tratamiento.