Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku INOmax v léčbě novorozenců v 34. týdnu nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí převyšují jeho rizika.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de INOmax son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los recién nacidos a las 34 o más semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada a signos clínicos o ecocardiográficos de hipertensión pulmonar.