hlediska bezpečnosti uživatelů v rámci vnitrostátních rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15% LA nebo variant tohoto názvu (viz příloha I),
Directiva 2001/ 82/ CE en interés de la Comunidad y en atención a la salud de los consumidores, respecto a Suramox 15% LA o las variantes de ese nombre enumeradas en el Anexo I;