Vzhledem k tomu, že studie na zvířatech (viz také bod 5. 3) prokázaly vysoké riziko vaginálního krvácení, pravděpodobně z placenty, a ztráty plodu, musí být přínos léčby pečlivě zvážen oproti všem možným rizikům, které mohou akutní situaci ohrožující život zhoršovat.
Debido a que los estudios en animales han demostrado un riesgo elevado de hemorragia vaginal posiblemente de la placenta y riesgo de pérdida de embarazo (ver también sección 5.3), debe valorarse el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales que pueden agravar una situación aguda que suponga un riesgo para la vida.