Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimakizaci rizika • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmacovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Adicionalmente, se deberá enviar un PGR actualizado en los siguientes casos: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos. • Dentro de los 60 días posteriores a haberse alcanzado un hito importante (en farmacovigilancia o minimización de riesgos) • A solicitud de la EMEA.