Počet pacientů sledovaných v každé skupině dávek nebyl u pacientů mladších dvanácti let dostatečný ke stanovení optimálního dávkovacího režimu (viz také bod 5. 1).
El número de pacientes estudiado en cada grupo de dosis fue insuficiente para establecer la pauta de tratamiento óptima en pacientes menores de 12 años (ver sección 5.1).