b) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví program imunologického sledování a poskytne lékarum testování protilátek pro anti- ATryn protilátky.
b) Antes de la comercialización en un Estado Miembro de la UE, el titular de la autorización de comercialización establecerá un programa de inmunovigilancia y proporcionará pruebas de determinación de anticuerpos para los anticuerpos anti-ATryn a los médicos.