Informace pro lékaře by měla obsahovat tyto klíčové body: • Jasné odlišení nového složení přípravku NovoSeven od původního složení s jasným popisem všech rozdílů ve velikosti injekčních lahviček, barevných kódů a dávkování i instrukcí pro přípravu roztoku. • Jasnou informaci o rozdílech v koncentracích. • Informaci o možných bezpečnostních rizicích při chybném výpočtu dávek, který by mohl být způsoben nejasnostmi mezi dvěma složeními a informaci o jeho možných klinických důsledcích (např. možné riziko trombózy při předávkování). • Výzvu k hlášení chyb v medikaci a jejich příčiny a důsledky.
La información para el médico debe contener lo siguiente: • Folleto resumen de las características del producto y guía para la reconstitución, incluyendo los cambios destacados que se han introducido en la nueva formulación de NovoSeven. • Kit de diapositivas para la formación • Tarjeta de referencia para la dosificación • Folleto preguntas y respuestas • Paquete de información al paciente • Carta para los profesionales de la salud La información para el médico debe incluir los siguientes elementos básicos: • Clara identificación de la nueva formulación de NovoSeven respecto de la original, incluyendo una clara descripción de cualquiera de las diferencias en el tamaño de los viales, códigos de color y dosificación así como instrucciones para la reconstitución. • Clara información acerca de las diferencias respecto a la concentración. • Información acerca de los riesgos potenciales de seguridad asociados a errores en el cálculo de la dosificación como resultado de la confusión de las dos formulaciones y sus posibles consecuencias clínicas (p. ej. potencial de riesgo trombótico en caso de sobredosificación). • Fomento de la notificación de errores de medicación, sus causas y consecuencias.