Právní předpisy definují testy, které je třeba provést k prokázání toho, že je generický léčivý přípravek stejně bezpečný a účinný jako referenční léčivý přípravek.
En la legislación se definen las pruebas que hay que realizar para demostrar que el genérico es tan seguro y eficaz como el medicamento de referencia.