47 Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci po předložení ročního PSURu v prosinci 2007 (za období 20. 10. 2006 až 21. 10. 2007) předkládat PSURy po 6 měsících.
Tras la presentación en diciembre 2007 del Informe Periódico de Seguridad anual (cubre el periodo desde el 20 de octubre de 2006 hasta el 21 de octubre de 2007), el Titular de la Autorización de Comercialización presentará Informes Periódicos de Seguridad a intervalos de seis meses, hasta que el CHMP indique otra cosa.