Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnými národními úřady sjednat podmínky distribučního systému a na celonárodní úrovni zavést program, který zajistí, že:
El titular de la autorización de comercialización deberá acordar los detalles de un sistema de distribución con las autoridades nacionales competentes e implementar dicho programa a nivel nacional para garantizar que: