Údaje o bezpečnosti přípravku jsou založeny na výsledcích 3 randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích, kterých se zúčastnilo 650 pacientů s maligním hematologickým onemocněním, a na studii farmakokinetiky.
Los datos de seguridad se basan en 650 pacientes con neoplasias hematológicas incluidos en 3 ensayos clínicos con asignación aleatoria controlados con placebo y en un estudio farmacocinético.