Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Estudiada la información que se ha conocido con posterioridad a la concesión de la autorización de comercialización inicial, el CHMP considera que la relación beneficio-riesgo de Ambirix sigue siendo positiva.