• aby bylo zajištěno dostatečné sledování uvedení nového přípravku ReFacto AF na trh • aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
• Asegurar la adecuada monitorización de la introducción del Nuevo Refacto AF en el mercado • Asegurar la adecuada implementación del sistema de farmacovigilancia/plan de gestión de riesgos