Pokud CHMP nestanoví jinak, bude po prodloužení registračního rozhodnutí držitel rozhodnutí o registraci ročne předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti (PSURs)..
Después de la renovación de la autorización de comercialización, el titular deberá presentar cada año Informes Periódicos de Seguridad (IPS), salvo dispuesto de forma diferente por el CHMP.