• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
• OTRAS CONDICIONES El Titular de la Autorización de Comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia exista y que esté en funcionamiento antes de lanzar el producto al mercado y durante el periodo en que se utilice el producto comercializado.