Upřesněný plán řízení rizik připravený v souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být předložen současně s PSURs (Periodic Safety Update Reports) do 60 dnů od dosažení důležitého stadia (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizik) nebo když budou dostupné výsledky studie, případně na žádost příslušného orgánu.
Al mismo tiempo que se envían los PSUR se debe enviar un Plan actualizado de Control del Riesgo, siguiendo las normas del CHMP sobre Sistemas de Control del riesgo para medicamentos de uso humano, en los 60 días siguientes a alcanzar un hito importante (Farmacovigilancia o Reducción del riesgo) o cuando se disponga de los resultados de un estudio o cuando lo solicite la autoridad competente.