Výskyt ≥1% abnormálních nálezů stupně 3- 4 (dle kritérií ACTG) založených na maximální změně hodnot laboratorních vyšetření (bez ohledu na výchozí hodnoty) ve studiích MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2 (Souhrnná analýza, až do 48 týdnů)
Anomalías de Grado 3-4 (Criterios ACTG) con incidencia ≥ 1% en base al cambio máximo de los valores de las pruebas de laboratorio (independientemente de los valores basales) ensayos MOTIVATE 1 y MOTIVATE 2 (análisis combinado, hasta la semana 48)