Frekvence předkládání - Měření času se začíná od prvního pondělí po odeslání první šarže vakcíny. - První ukončení sběru dat je o 14 dní později. - Zpráva se předloží nejpozději ve 22. den (t. j. následující pondělí). - Během prvních 3 měsíců pandemie se budou zprávy předkládat každých čtrnáct dní. - Držitel rozhodnutí o registraci a (Co -) Rappoteur budou posuzovat periodicitu ve tříměsíčních intervalech.
- La perioricidad se revisará por el titular de la autorización de comercialización y el (Co-)