V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Siguiendo la Directriz sobre los Sistemas de Gestión del Riesgo del CHMP para medicamentos de uso humano, el RMP actualizado deberá presentarse al mismo tiempo que el siguiente informe periódico actualizado sobre seguridad (PSUR).