16 PŘÍLOHA III
16 días se debe presentar, al mismo tiempo que los informes periódicos de seguridad (IPSs), un plan actualizado del manejo del riesgo de acuerdo a lo descrito en las recomendaciones del Comité Europeo de Medicamentos de uso Humano (CHMP) sobre Sistemas de Manejo del riesgo para productos medicinales de uso humano.