Výbor doporučil, aby přípravku Hepsera bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Hepsera son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con enfermedad hepática compensada con indicios de replicación viral activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica persistentemente elevados e indicios histológicos de inflamación y fibrosis hepáticas activas, y en adultos con enfermedad hepática descompensada, y recomendó conceder su autorización de comercialización.