Držitel rozhodnutí o registraci je povinen předkládat 6- timěsíční PSURy pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím do další revize CHMP.
El titular de esta autorización de comercialización debe presentar Informes Periódicos de Seguridad semestrales para el medicamento autorizado por esta decisión hasta una posterior revisión del CHMP.