Byly provedeny dvě randomizované, dvojitě slepé, multicentrické, placebem kontrolované pivotní studie fáze III (ARIES- 1 a 2).
Se realizaron dos ensayos clínicos pivotales de Fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (ARIES-1 y ARIES-2).