− Některá následná opatření v oblasti klinických zkoušek, která mají za cíl sledování některých identifikovaných rizik přípravku PhotoBarr (tj. prevence fotosenzitivity, stenózy jícnu a perforace jícnu) ještě stále probíhají: nedávno byly zahájeny dvě klinické zkoušky (PHOEST07- 01 a PHOTB05- 01). − Kromě toho a dále vzhledem k pokračujícímu stavu těchto klinických zkoušek se CHMP domnívá, že existovala potřeba plánu řízení rizika pro tento léčivý přípravek, zahrnujícího vzdělávací materiály jako aktivit pro minimalizaci rizika, aby se snížily identifikované a potenciální rizika související s tímto léčivým přípravkem.
− En lo que se refiere a estudios clínicos, aún están en curso varias mediciones de seguimiento destinadas a abordar varios riesgos conocidos de PhotoBarr (es decir, la prevención de la fotosensibilidad, la estenosis esofágica y la perforación esofágica): recientemente se han iniciado dos estudios clínicos (PHOEST07-01 y PHOTB05-01). − Además, y junto con el estado actual de estos estudios clínicos, el CHMP ha considerado la necesidad de disponer de un plan de gestión de riesgos de esta especialidad farmacéutica que incluya material didáctico y actividades de reducción del riesgo al mínimo, para reducir los riesgos conocidos y por conocer, en relación con el uso de esta especialidad farmacéutica.