Bezpečnost a účinnost pokynů k úpravě intervalů mezi dávkami uvedených v bodu 4. 2 vychází z farmakokinetického modelování a nebyla klinicky vyhodnocena.
La seguridad y la eficacia del ajuste de los intervalos de administración recomendadas en la sección 4.2 se basan en modelos farmacocinéticos y no han sido evaluadas clínicamente.