Popis Žadatel předloží závěrečnou souhrnnou zprávu ze 48týdenních výsledků ze dvou pivotních hodnocení C206 a C216 (DUET- 1 a DUET- 2), která doloží trvání virologické suprese způsobené etravirinem a dále zhodnotí bezpečnostní profil látky.
El solicitante proporcionará el informe definitivo de los datos conjuntos de las 48 semanas de lo dos estudios pivotales C206 y C216 (DUET-1 y DUET-2) para justificar la durabilidad de la supresión virológica alcanzada con etravirina y posteriormente evaluar el perfil de seguridad del compuesto.