o Požadavky ohledně nahlášení těhotenství Instrukce, aby používání přípravku Thalidomide Celgene bylo při podezření na těhotenství okamžitě ukončeno Povinnost odeslat pacientku lékaři se specializací nebo praxí v teratologii, který provede odborné vyšetření a poskytne potřebné poradenství Potřeba vyplnit formulář Nahlášení těhotenství dodaného v “ Informačním balíku pro zdravotnické pracovníky ” Podrobnosti o místním kontaktu pro hlášení jakéhokoliv podezření na těhotenství • Vstupní a výsledné formuláře Nahlášení těhotenství • Vyhodnocení po uvedení na trh a vyhodnocení dodržování pokynů PPP (podle potřeby členského státu) • Formuláře pro nahlášení neuropatie a nežádoucích účinků
o