Povolení k výrobě vydáno 21. března 2001 Ministerstvem zdravotnictví, sociální péče a sportu, Dozorčí službou nad veřejným zdravím, Inspektorátem zdravotní péče, P. O.
Autorización de fabricación expedida el 21 de marzo de 2001 por el Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte, Servicio de Inspección de Salud Pública, Inspección de Sanidad, P. O Box 16119, 2500 B. C.