Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Informes Periódicos de Seguridad (IPS) El titular de la autorización de comercialización continuará enviando el informe períodico de seguridad anualmente, a menos que el CHMP especifique otra periodicidad.