Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika, je- li používán k primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pradaxa son mayores que sus riesgos para la prevención primaria de los episodios tromboembólicos venosos de los pacientes adultos que se han sometido a una intervención quirúrgica programada para la implantación de una prótesis de cadera o de rodilla.