Členské státy se s držitelem rozhodnutí o registrace dohodnou na konečném znění textu Sdělení přímo adresované zdravotnickým pracovníkům a balíku informací pro lékaře a zajistí, že materiály budou obsahovat klíčové prvky popsané níže.
Los Estados Miembros deben acordar con el TAC el texto final de la “ Información para Profesionales Sanitarios” y el contenido del conjunto de información para el médico, y asegurar que contienen los elementos esenciales descritos más adelante.