Z uvedených důvodů musí držitel rozhodnutí o registraci, jakmile je vyhlášena pandemie (fáze 6 WHO globálního plánu připravenosti na chřipku) a jakmile je nasazena pandemická vakcína, předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku s pravidelností a ve struktuře uvedené dále:
En consecuencia, tan pronto como sea declarada la pandemia (Fase 6 del plan de preparación de la OMS para la influenza global) y se utilice la vacuna pandémica, el TAC enviará informes periódicos de seguridad actualizados con periodicidad y formato definidos como sigue: