Znamená to, že se u tohoto přípravku očekávají další důkazy zejména o účinnosti stiripentolu v kombinaci s maximální bezpečnou dávkou add- on terapie.
Esta modalidad de aprobación significa que se espera más información de este medicamento, en especial sobre la eficacia del estiripentol combinado con la máxima dosis segura de la terapia adicional.