1. Žadatel je povinen předložit do 6 měsíců po registraci přípravku akční plán společně s časovým rozvrhem pro všechny body, které je třeba vyřešit, aby mohla být registrace považována za registraci v normálního stavu.
El solicitante está obligado a presentar en los 6 meses siguientes a la obtención de la autorización de comercialización del producto, un plan de acción junto con un calendario para todos los puntos que requieren resolución a fin de que la autorización revierta a un estatus normal.