V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Manejo de riesgos para medicamentos de uso humano, deberá presentarse un PGR actualizado a la vez que se presente el siguiente informe periódico de seguridad (IPS).