Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Agenerase se autorizó inicialmente en ‘ circunstancias excepcionales’, ya que por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.