V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo a lo establecido en la Guideline del CHMP “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” el PGR actualizado debe ser presentado al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).