29 uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
29 El TAC se compromete a llevar a cabo los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, tal y como se acordó en la versión 1.4 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentada en el Módulo 1.8.2 de la Solicitud de Autorización de Comercialización y cualquier otra actualización posterior del PGR acordada por el CHMP.