Současně s PSUR by měl být do 60 dnů od důležité události (v oboru farmakovigilance nebo minimalizace rizika) nebo jsou- li k dispozici výsledky studie nebo na vyžádání kompetentních úřadů
Cuando acontece un hito importante (Fármacovigilancia o Minimización del Riesgo) o cuando los resultados de un estudio están disponibles o a petición de la autoridad competente, en un plazo de 60