Vyhodnocení bezpečnosti přípravku Tarceva je založeno na datech získaných ve skupině 759 pacientů s NSCLC léčených nejméně jednou dávkou 150 mg přípravku Tarceva v monoterapii během studie BR. 21 fáze III, u pacientů s NSCLC ve studii A248- 1007 fáze II a dále ve třech studiích fáze II u populací jiných diagnóz než NSCLC: studie 248- 101 (zhoubný nádor vaječníků), A248- 1003 (zhoubné nádory hlavy a krku) a OSI2288g (metastazující nádor prsu) a u 285 pacientů se zhoubným nádorem pankreatu, jimž bylo v rámci studie PA. 3 fáze III podáváno 100 mg nebo 150 mg přípravku Tarceva v kombinaci s gemcitabinem.
248-101 (cáncer de ovario), A248-1003 (cáncer de cabeza y cuello) y OSI2288g (cáncer de mama metastático) y de los 285 pacientes que recibieron Tarceva 100 o 150 mg y gemcitabina en el ensayo PA.3 en fase III en cáncer de páncreas.