V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Según la directriz del CHMP sobre los sistemas de Gestión de Riesgo para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debería presentarse al mismo tiempo que el próximo Informe Periódico de Seguridad (IPS).