Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:  jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik;  do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik);  na žádost EMEA.
Además, deberá presentarse un RMP actualizado  Cuando se reciba nueva información que podría afectar a las actuales Especificaciones de Seguridad, Plan de Farmacovigilancia o actividades encaminadas a minimizar el riesgo  En los 60 días siguientes a haber tenido lugar un acontecimiento importante en materia de farmacovigilancia o minimización del riesgo