Držitel rozhodnutí o registraci zřídí kontrolní program/ rejstřík dohledu pro sběr informací o demografických podmínkách, bezpečnosti a výsledných údajích od pacientů, kterým byl předepsán Tracleer pro snížení počtu nových vředů na prstech u osob se systémovou sklerózou a pokračujícím vředovým onemocněním prstů.
El titular de la autorización de comercialización (TAC) deberá establecer un programa de vigilancia/registro para reunir información sobre datos demográficos, de seguridad y datos de la evolución de los pacientes con esclerosis sistémica con afectación digital activa a los que se haya prescrito Tracleer para reducir el número de nuevas úlceras digitales.