Přípravku Replagal bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat vyčerpávající informace o tomto léčivém přípravku.
Replagal se ha autorizado en « circunstancias excepcionales » porque, como la enfermedad es rara, no ha sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.