Po přezkumu bezpečnosti vakcíny Hexavac Výbor pro humánní léčivé přípravky potvrdil zjištění statistického signálu nadměrného výskytu náhlého nevysvětleného úmrtí po přeočkování vakcínou Hexavac ve druhém roce života, ale rovněž i nemožnost zjistit biologický mechanismus, i přes pečlivé odborné zkoumání a zahájení epidemiologických studií.
El CHMP, al revisar la seguridad de Hexavac, reconoció que había una señal estadística de incidencia excesiva de MSI tras la vacunación de recuerdo con Hexavac en el 2º año de vida, pero también la imposibilidad de detectar ningún mecanismo biológico a pesar de las meticulosas consideraciones de los expertos y el inicio de estudios epidemiológicos.