Proces vzájemného uznání změny registrace, DE/ H/ 155/ 01/ II/ 38, se týkal rozšíření indikace o léčbu mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), t. j. infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy.
La solicitud de variación por PRM DE/ H/ 155/ 01/ II/ 38 se refería a una ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis.