V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
De acuerdo a las directrices del CHMP sobre los Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, cualquier actualización del PGR debe enviarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (PSUR).