* V souvislosti s prováděním povinného elektronického hlášení ICSR a s využitím datového skladu a analytického systému EudraVigilance byla vyvinuta nová metoda k předkládání skutečného a odhadovaného počtu obdržených bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) za určité období.
* Con la aplicación de la notificación electrónica obligatoria de los ICSR y el sistema de almacenamiento y análisis de datos EudraVigilance se ha desarrollado un método para presentar el número de ICSR recibidos y/ o previstos durante un período determinado.