V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Según la Directriz del CHMP sobre sistemas de gestión de riesgos para los medicamentos de uso humano, el Plan de gestión de riesgos actualizado se debe presentar al mismo tiempo que el siguiente informe periódico de seguridad actualizado (IPS).