Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
El titular de la Autorización de Comercialización proporcionará un Informe Periódico de Seguridad (IPS) cada 2 años hasta que el Comité de Medicamentos de Uso Humano tome otra decisión al respecto.