Po Periodickém rozboru bezpečnosti přípravku předloženém v říjnu 2004 v souladu s mezinárodním „ datem narození “ přípravku budou Periodické rozbory bezpečnosti přípravku předkládány v souladu s požadavky na předkládání PSUR tak jak byly definovány, po udělení Rozhodnutí o registraci v souladu s Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Los PSURs se presentaran según los requerimientos para las presentaciones de los primeros PSUR tras otorgar la Autorización de Comercialización según la Regulación del Consejo (EEC) 2309/ 93, articulo 22 (2).