ПРУ ще продължи да подава периодични доклади за безопасност ежегодно освен ако не е указано друго от CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predložitvami periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR) enkrat letno, razen če bo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zahteval drugače.