Притежателят на лиценза за употреба представя следната информация: • Актуализирана оценка на риска за околната среда • Пълна информация, представена на референтната държава- членка и на CMD( v) относно оценката на риска за околната среда.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil naslednje informacije: • posodobljeno oceno tveganja za okolje • celovite informacije, ki jih je predložil referenčni državi članici in usklajevalni skupini CMD( v) v zvezi z oceno tveganja za okolje.