В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подава • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
Dodatno je treba dopolnjen Načrt upravljanja tveganja predložiti • kadar so na voljo novi podatki, ki vplivajo na trenutno Specifikacijo varnosti, Farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjševanje tveganja • v roku 60 dni od pomembne prelomnice (v zvezi s farmakovigilanco ali z zmanjševanjem tveganja) • na zahtevo EMEA