Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПДБ), освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo še naprej pošiljal redna letna ažurirana poročila o varnosti zdravila (Periodic Saftey Update Report, PSUR), razen če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ne določi drugače.