Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген- прогестоген Заявителят е помолен да предостави допълнителни данни от клинични проучвания и наблюдения, които имат отношение към ефектите на продължителните комбинирани продукти с естроген- прогестоген върху ендометриалната хиперплазия или рак на ендометриума.
Predlagatelja so pozvali, naj priskrbi vse dodatne podatke iz kliničnih in opazovalnih študij, ki so pomembni za učinke zdravil za kontinuirano zdravljenje s kombinacijo estrogena in progestogena na hiperplazijo endometrija ali rak endometrija.