Подробностите за функционирането на програмата за надзор/ регистрация трябва да бъдат съгласувани със съответния националния компетентен орган на всяка от страните членки.
Imetnik dovoljenja za promet se o podrobnostih nadzorovanega distribucijskega sistema dogovori s pristojnimi državnimi organi in mora tak program izvajati nacionalno in tako zagotovi, da imajo vsi strokovnjaki zdravstvenega varstva, ki nameravajo predpisati in/ ali izdati zdravilo Tracleer, že pred predpisovanjem zagotovljeno opremo za predpisovanje, ki vsebuje: