Притежателят на разрешението за употреба поема отговорност да извършва дейности, свързани с лекарствената базопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravljal aktivnosti, povezane s farmakovigilanco, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance.