Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
PSURi Načrt oddajanja PSUR- ov za obe jakosti mora biti usklajen z načrtom oddajanja PSUR- ov za referenčno zdravilo.