Заявленията за разрешение за употреба са подадени като хибридни заявления по член 10, параграф 3 от Директива 2001/ 83/ ЕО и референтеният продукт на ЕС е Sultanol Dosier- Aerosol (Sultanol дозиращ аерозол) 100 μg/ доза, Druckgasinhalation (инхалация с налягане), суспензия, (GlaxoSmithKline).
Vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so bile predložene v obliki hibridnih vlog v skladu s členom 10( 3) Direktive 2001/ 83/ ES, referenčno zdravilo v EU pa je Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ odmerek, inhalacijska raztopina pod tlakom, suspenzija, (GlaxoSmithKline).