CHMP има опасения, че притежателите на разрешението за употреба продължават да разчитат на резултатите от проучването MI- 140 и признатите му недостатъци: кратък 3- месечен период на проучване вместо минималния 6- месечен; липса на направление на 320µg/ ден; и спорната стойност на подобрението при тежки обостряния при по- високата 640 доза без по- нататъшно подобряване на белодробната функция.
CHMP je izrazil pomisleke glede stalnega opiranja imetnika dovoljenja za promet z zdravilom na rezultate študije MI- 140 in glede njenih prepoznanih pomanjkljivosti: kratkoročna študija v trajanju 3 mesecev namesto najmanj 6 mesecev; odsotnost kraka z odmerkom 320 µg/ dan; sporna vrednost izboljšanja pri hudih izbruhih pri večjem 640 µg- odmerku brez nadaljnjega izboljšanja funkcije pljuč.