Тези държави- членки не успяват да се споразумеят относно взаимното признаване на разрешението за употреба, предоставено от референтната държава- членка.
Te države članice se niso mogle sporazumeti glede medsebojnega priznavanja dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila referenčna država članica.