ПМПН, подаван и одобряван от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP), трябва да продължи да се изработва преди разпространението на Zavesca във всяка страна- членка.
Načrt nadzora po uvedbi na trg, ki je bil predhodno predložen CHMP in ga je ta odobril, se bo pred uvedbo na trg v vsaki državi članici še naprej izvajal.