Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Imetnik dovoljenja za promet bo predal eno dodatno 6- mesečno periodično poročilo o varnosti zdravila (PSUR) v septembru 2005 ter nato letne PSUR- je, razen če CHMP ne bo odločil drugače.