19 Националните компетентни власти (NCA), координирани от референтната държава- членка (RMS), ще осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
19 Nacionalni pristojni organi, katerih delo usklajuje referenčna država članica (RMS), bodo zagotovili, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje naslednje pogoje: