- когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата
Dodatno je treba predložiti posodobljen RMP • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na veljavne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, • v 60. dneh, ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali za zmanjševanje tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).