Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Zato je na podlagi varnostnega profila zdravila Refacto AF, ki zahteva predložitev PSUR vsakih 6 mesecev, CHMP sklenila, naj imetnik dovoljenja za promet predloži eno dodatno vlogo za podaljšanje čez 5 let.