Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Protokoly štúdie, resp. štúdií skúmajúcich dlhodobú bezpečnosť a účinnosť pacientov liečených Opgenrou, a takisto aj skutočné využitie lieku v reálnom živote, budú predkladané držiteľom rozhodnutia o registrácii a odsúhlasované s CHMP pred uvedením lieku a pred začiatkom štúdie.