Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие • По поискване от EMEA
Ne glede na to, je treba vložiti dopolnjen RMP: • v primeru ugotovitev, ki lahko vplivajo na trenutno varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (v farmakovigilanci ali dejavnostih za zmanjšanje tveganja), • na zahtevo EMEA.