Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obveže, da bo izvedel študije in aktivnosti v zvezi s farmakovigilanco, ki so opredeljene v načrt farmakovigilance.