УСЛОВИЕ ЗА ПО- ДОБРО ПРЕДСТАВЯНЕ НА СУСПЕНЗИЯТА УСЛОВИЕ ЗА ПО- ДОБРО ПРЕДСТАВЯНЕ НА СУСПЕНЗИЯТА
Bioekvivalenco z originatorskim izdelkom mora potrditi ustrezna raziskava biološke uporabnosti oziroma predložiti je treba ustrezne podatke o ostankih in učinkovitosti za tovrstno uporabo, rezultate takšne raziskave ali takšne podatke pa je treba predložiti ustreznemu državnemu organu v nadaljnjo presojo.