4/ 5 • Volibris може да причини тежки вродени дефекти на неродени бебета, заченати преди, по време на или в рамките на месец след спиране на лечението. • Необходимо е да се гарантира, че жени с детероден потенциал използват надеждна контрацепция. • Volibris не може да се приема, ако жената е бременна или би могла да забременее.
Brošura za moške partnerje žensk v rodni dobi Podatki za moške partnerje žensk v rodni dobi morajo vključevati naslednje podatke: • da lahko zdravilo Volibris povzroči resne okvare ploda, če ženska zanosi pred, med ali v enem mesecu po prekinitvi zdravljenja. • da morajo ženske v rodni dobi uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije. • da ženska, ki je ali bi lahko bila noseča, ne sme jemati zdravila Volibris.