„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Vlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet ni predložil nobenih kliničnih podatkov, ki bi se nanašali na vprašanja v zvezi s tveganji in koristmi predlaganega odmerka za okužbe sečil in maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, saj je ta vloga t. i. » generična « vloga (referenčni/ originatorski izdelek Ciproxin proizvajalca Bayer).