• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• zagotavljanje ustreznega spremljanja uvajanja novega zdravila Refacto AF na trg, • zagotavljanje ustreznega uresničevanja sistema farmakovigilance / načrta za obvladovanje tveganja.