ПРУ трябва да гарантира, че образователните материали са предоставени на и прегледани от националните организации на пациентите или, ако такава организация не съществува или не може да бъде включена от съответната група пациенти.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da se izobraževalno gradivo zagotovijo nacionalnim organizacijam za bolnike, da jih pregledajo, oziroma če te ne obstajajo ali če ne morejo sodelovati, zadevnim skupinam bolnikov.