Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: при: • при получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja;. • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja). • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)