Държавите- членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу, са изпълнени.
Države članice morajo zagotoviti izvajanje vseh pogojev in predpisov glede varne in učinkovite uporabe spodaj opisanih medicinskih izdelkov.