По- конкретно заявителят/ ПРУ не обсъжда съотношението полза/ риск при единична доза в сравнение с другото по- продължително лечение (3- дневно лечение).
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/ tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).