Допълнително, актуализиран ПУР трябва да баде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
Prav tako je potrebno dopolnjen Načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • ko je pridobljena nova informacija, ki bi lahko vplivala na trenutni varnostni profil, farmakovigilančni plan ali postopke za zmanjšanje tveganja, • v roku 60 dni od prepoznanega pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali za zmanjšanje tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).