ПРУсе ангажира да извършва проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obveže, da bo izvajal študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, ki so opisane v Farmakovigilančnem načrtu.