CVMP започва процедура за сезиране по член 33, параграф 4 на Директива 2001/ 82/ EО, както е изменена, за Enurace 50.
Od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo zahtevano, da predloži vse podporne podatke, da bi upravičil pozitivno razmerje med koristmi in tveganji za zdravljeno žival.