Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Ясно разграничаване на новата форма на NovoSeven от оригиналния NovoSeven, с ясни описания на всички разлики в размера на флаконите, цветното кодиране и дозировките, и инструкции за разтваряне. • Ясна информация относно разликите в концентрацията. • Информация относно потенциалните рискове за безопасността от грешки при пресмятане на дозата, произлизащи от объркване между двата препарата и възможните клинични последствия (напр. потенциален риск от тромбоза при предозиране). • Стимулиране за докладване на грешки в лечението и техните причини и последствия.
Informacije za zdravnike morajo vključevati naslednje ključne elemente: • Jasno razmejitev med novo formulacijo NovoSeven in prvotnim NovoSeven z jasnim opisom vseh razlik v velikosti vial, barvnem kodiranju ter navodilih za odmerjanje in rekonstitucijo. • Jasne informacije o razliki v koncentraciji. • Informacije o možnih varnostnih tveganjih zaradi napak v odmerjanju, ki bi se pojavile zaradi nerazlikovanja med obema formulacijama, in o možnih kliničnih posledicah (npr. o možnem tveganju za trombozo v primeru prevelikega odmerjanja). • Spodbudo za prijavljanje napak pri zdravljenju, njihovih vzrokih in posledicah.