План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Načrt upravljanja tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v Farmakovigilančnem načrtu, v skladu s soglasjem v različici 6 (18. 4. 2008) Načrta upravljanja tveganja (RMP – Risk Management Plan), predstavljenega v Modulu 1. 8. 2 Dovoljenja za promet z zdravilom in prav tako katerekoli naknadne posodobitve RMP dogovorjene na CHMP.