Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvedel študijo ob registraciji in dodatne aktivnosti v zvezi s farmakovigilanco, ki so podrobno opisane v Načrtu farmakovigilance.