Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil Periodično poročilo o varnosti zdravila vsake dve leti do drugačne odločitve Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).