(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) Varnost in učinkovitost prilagajanja intervalov odmerjanja nista bili klinično ovrednoteni, smernice temeljijo na podatkih farmakokinetskih modelov (glejte poglavji 4. 4 in 5. 2).