• УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v bodoče nadaljeval s predajo letnih periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR) razen, če Odbor za uporabo zdravil v humani medicini (CHMP) ne bo določil drugače.