Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По поискване от EMEA
Ďalej sa musí predložiť aktualizovaný RMP • keď sa prijme nová informácia, ktorá môže mať dopad na súčasnú bezpečnostnú špecifikáciu, farmakovigilančný plán alebo na aktivity na minimalizáciu rizika • Do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (farmakovigilančného alebo rizika minimalizujúceho) • Na žiadosť EMEA