 в рамките на програмата за активен мониторинг в случай на преждевременно отстраняване (включително бременност) да се пита за телесното тегло в момента на отстраняване;  актуализирана информация относно кървенето в точка 4. 8 в КХП и листовка, както е предложено в проекта за опаковка на ПРУ.
 v primeru zgodnje odstranitve (vključno z nosečnostjo) v programu dejavnega spremljanja se ob odstranitvi ugotovi telesna masa;  posodobitev podatkov o krvavenju v poglavju 4. 8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo, kot je predlagano v osnutku označevanja imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.