Периодични доклади за безопасност (ПДБ) Притежателят на разрешението за употреба ще продължава да представя годишни ПДБ, освен ако СНМР не определи друго.
Redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet bo tudi v prihodnje predložil redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (letni PSUR), razen če Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ne določi drugače.