Тъй като проучванията са проведени главно в Азия и са включвали по- малко пациенти от бялата раса, отколкото Комитетът счита за уместно, Комитетът изисква компанията да проведе допълнително проучване в Европа.
Ker so bile vse študije večinoma izvedene v Aziji in so vključevale manj bolnikov bele rase, kot je bilo zaželeno s strani CHMP, je odbor družbo pozval, naj izvede dodatne študije v Evropi.