Основният акцент на информацията за пациента ще бъде поставен върху: • възможните рискове/ нежелани реакции, описани в информационния лист за пациента; • сериозните инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и нетуберкулозни микобактериални инфекции; • злокачествени заболявания; • подходящи техники за приложение на устекинумаб
Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 002 predstavljeni v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.