План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши проучвания и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 2. 1 с дата 18 юли 07 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Načrt obvladovanja tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo opravil raziskave in dodatne dejavnosti v okviru farmakovigilance, opisane v Farmakovigilančnem načrtu, kot je sprejeto v verziji 2. 1 Načrta obvladovanja tveganja z dne 18. julija 2007 v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih dopolnilih Načrta obvladovanja tveganja, ki jih sprejme Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).