За да се постигне допълнително потвърждение за адекватността на базата данни за безопасност при деца, имунизирани първично и/ или реимунизирани с Menitorix, заявителят/ ПРУ предоставя допълнителни данни от две наскоро докладвани проучвания, които разширяват общата база данни с допълнителни 1131 лица, които са приели общо 2992 дози Menitorix.
Da bi še bolj upravičili primernost baze podatkov o varnosti pri otrocih, ki so prejeli osnovno cepljenje in/ ali poživitveni odmerek cepiva Menitorix, je predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom priskrbel dodatne podatke o dveh nedavnih študijah, ki sta celotno bazo podatkov povečali za dodatnih 1. 131 oseb, ki so prejele vsega skupaj 2. 992 odmerkov zdravila Menitorix.