Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil redna posodobljena poročila o varnosti zdravila Evropski komisiji vsakih 6 mesecev, razen če bo CHMP zahteval drugače.