Съответните части от гореспоменатите дейности следва да бъдат включени в предложението на референтната държава- членка, представено от ПРУ в рамките на три месеца.
Ustrezne dele zgoraj omenjenih dejavnosti je treba vključiti v predlog načrta za obvladovanje tveganja, ki ga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predstavi v treh mesecih.