Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Odbor je izrazil zaskrbljenost tudi zaradi pomanjkanja podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost zdravila, saj je v študijah sodelovalo premalo število bolnikov, čas njihovega zdravljenja pa je bil prekratek.