План за управление за риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5 от 14 ноември 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНМР.
Te so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, kot je dogovorjen v verziji 5 (z datumom 14. november 2008) načrta o obvladovanju tveganja (NOT), predstavljenega v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet, ter morebitnih poznejših posodobitvah NOT, v dogovoru z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).