По време на лечението с TRISENOX, 13 от 52 пациенти в проучванията върху ОПЛ имаха един или повече симптоми на синдром на диференциация на ОПЛ, характеризиращ се с фебрилитет, диспнея, наддаване на тегло, белодробни инфилтрати и плеврални или перикардни изливи, с или без левкоцитоза (вж. точка 4. 4).
Med zdravljenjem z zdravilom TRISENOX je 13 od 52 bolnikov v študijah akutne promielocitne levkemije imelo enega ali več znakov sindroma diferenciacije APL, za katerega so značilni povišana telesna temperatura, dispneja, pridobivanje telesne mase, pljučni infiltrati in plevralni ali perikardialni izlivi, z levkocitozo ali brez nje (glejte poglavje 4. 4).