Формулировката, предложена от ПРУ в КХП, е приемлива за CHMP, като се приема следната формулировка:
CHMP je menil, da je besedilo, ki ga predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ustrezno, zato je bilo sprejeto naslednje besedilo: