В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • kadar je sprejeta nova informacija, ki lahko vpliva na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja; • v 60 dneh po tem, ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali povezan z zmanjševanjem tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).