Анализът на данните за безопасност при пациенти с бъбречно увреждане на изходно ниво, лекувани с Xeloda като монотерапия (при колоректален карцином), показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция (36% при пациентите без бъбречно увреждане n=268, срещу съответно 41% при пациентите с леко увреждане n=257 и 54% при болните с умерено увреждане n=59) (вж. точка 5. 2).
Analiza varnostnih podatkov pri bolnikih z ledvično okvaro, ki so jih zdravili samo z zdravilom Xeloda (zaradi kolorektalnega raka) je pokazala, da je incidenca z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov stopnje 3 in 4 pri teh bolnikih večja, kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ((36% pri bolnikih brez ledvične okvare, n = 268, v primerjavi z 41% pri bolnikih z blago ledvično okvaro, n = 257, in 54% pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro, n = 59) (glejte poglavje 5. 2).