От притежателя на лиценза за употреба е поискано да предостави всички подкрепящи данни, за да обоснове наличието на положително съотношение полза/ риск за третираното животно.
1. upoštevanjem dobre proizvodne prakse v proizvodnem sistemu 2. testiranje surovin na tuje snovi 3. po potrebi testiranjem serij končnega zdravila na tuje snovi.