Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Poleg tega mora biti vsaka posodobitev vložena: • če je prejeta informacija, ki vpliva na varnostne specifikacije, farmakovigilančni načrt ali na aktivnosti za zmanjšanje tveganja • v 60- ih dneh od doseženega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali zmanjšanje tveganja) • na zahtevo EMEA