Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Imetnik dovoljenja za promet bo vlagal letne PSUR- e, razen če drugače določi CHMP.