Освен това актуализиран ПУР трябва да се представя: • когато бъде получена нова информация, която може да има значение за съществуващите Спецификации за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA.
Poleg tega je treba predložiti posodobljen RMP: • ob prejemu novih podatkov, ki bi lahko vplivali na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja; • v 60 dneh po tistem, ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja); • na zahtevo EMEA.