Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • Kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja; • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanim zmanjševanjem tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).