Трябва да се прави внимателна оценка на съотношението полза/ риск, като се отчита чернодробната токсичност на бозентана (виж точка 4. 4 и 4. 8).
Skrbno moramo oceniti razmerje med tveganjem in koristjo, pri čemer upoštevamo, da bosetan vpliva na toksičnost za jetra (glejte poglavji 4. 4 in 4. 8).