Преди пускането на пазара, страните- членки трябва да осигурят предоставянето на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки от притежател на реазрешението за употреба на следното:
Države članice morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pred lansiranjem zdravila zdravnikom v centrih za dializo in maloprodajnim lekarnam predloži naslednje: