Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval z oddajanjem letnih periodičnih poročil o varnosti zdravila (PSUR), če CHMP ne bo določila drugače.