Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР. • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Poleg tega je treba posodobljeni načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutne varnostne zahteve, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja, • v 60 dneh potem, ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali glede zmanjševanja tveganja), • na zahtevo EMEA.