Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Imetnik dovoljenja za promet mora vsako leto predložiti PSUR, razen če CHMP zahteva drugače.