Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на проучванията и допълнителните дейности по фармакологичната бдителност, описани подробно в Плана за фармакологична бдителност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zaveže izvesti program študij in dodatnih farmakovigilančnih aktivnosti, ki so opisane v farmakovigilančnem načrtu.