ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil šestmesečne PSUR vključno s poročili o jetrnih analizah, razen če CHMP določi drugače.