От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Odbor je imetnika dovoljenja za promet pozval, da utemelji biološko uporabnost/ bioekvivalenco zdravila ter tako potrdi učinkovitost zdravila.