ПРУ се задължава да извърши изследванията и дейностите по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil študije in dejavnosti, povezane s farmakovigilanco, opisane v načrtu farmakovigilance.