Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Pred dajanjem zdravila na trg in skladno z dogovorom z pristojnim organom mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah uveljaviti: