Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Prav tako je treba predložiti posodobljen RMP: • Ko se pridobi dodatne informacije, ki lahko vplivajo na sedanjo specifikacijo o varnosti, Farmakovigilančni načrt ali aktivnosti za zmanjševanja tveganja. • V roku 60 dni od dosega pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali zmanjševanje tveganja). • Na zahtevo EMEA- e.