В сравнение с контролната група тези реакции са възниквали най- малко с 2% разлика (реакции степен 3- 5 според NCI- CTC) или най- малко с 10% разлика в сравнение с контролната група (реакции степен 1- 5 според NCI- CTC), в поне едно голямо клинично изпитване.
Ti neželeni učinki so se pojavili z najmanj 2% razliko v primerjavi s kontrolno skupino (neželeni učinki stopnje 3 do 5 po lestvici NCI- CTC) ali pa z najmanj 10% razliko v primerjavi s kontrolno skupino (neželeni učinki stopnje 1 do 5 po lestvici NCI - CTC) v vsaj enem od večjih kliničnih preskušanj.