Пряко съобщение до медицинските специалисти Прякото съобщение до медицински специалисти трябва да се състои от две части: • Основен текст, съгласуван с CHMP • Национални специфични изисквания, съгласувани с националните компетентни власти, относно: o Разпространението на лекарствения продукт o Процедури, които да гарантират, че всички съответни мерки са били предприети, преди отпускането на талидомид
Pismo za zdravstvene delavce Pismo za zdravstvene delavce bo sestavljeno iz dveh delov: • osrednjega besedila, kot ga je odobril Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), • posebnih zahtev posameznih držav po dogovoru s pristojnim nacionalnim organom glede: o distribucije zdravila, o postopkov za zagotovitev izvedbe vseh ustreznih ukrepov pred začetkom izdajanja talidomida.