Преди пускане на пазара във всяка страна- членка ПРУ трябва да уведомява ЕМЕА и съответните национални представители на пациентите и на пострадалите относно предложената дата за пускане на пазара.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora Evropsko agencijo za zdravila (EMEA) ter ustrezne nacionalne predstavnike bolnikov in žrtev seznaniti s predlaganim datumom uvedbe na trg pred uvedbo v vsaki državi članici.