Притежателят на разрешението за употреба се задължава да поддържа този регистър, докато Комисията за патентованите медицински продукти (CPMP) получи данните от новите проучвания при ЛПП и деца.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (v nadaljevanju imetnik) se obvezuje, da bo nadaljeval z vodenjem tega registra, dokler ne bo CPMP sprejela podatkov novih študij PTP (Previously- Treated- Patients) in otrok.