Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точка на безопасност и ефикасност.
Vlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet bi moral v razpravi preučiti varnost in učinkovitost odmerka 100 mg dvakrat na dan (bid) kot tudi odmerka 200- 400 mg dvakrat dnevno.