ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil postmarketinško študijo varnosti (register) in izvajal dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v Farmakovigilančnem načrtu.