Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Poleg tega je treba predložiti tudi posodobljen načrt za obvladovanje tveganja: • Ob prejemu novih informacij, ki utegnejo vplivati na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja. • V 60 dneh od doseženega pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja). • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila EMEA.