Процедурата на изследването не следва методите за контролирано или критично изследване.
To ni v skladu s priporočili veljavne smernice (CVMP/ VICH/ 832/ 99), po kateri sta » v primeru, da farmakokinetični parametri ne morejo dokazati povezave z učinkovitostjo, za uveljavljani terapevtski učinek potrebni dve raziskavi za določitev odmerka na zajedavcih, ki omejujejo odmerek «.