ПРУ трябва да осигури, че системата за лекарствена безопасност, както е описано във версията
Navedba smiselno ni potrebna. lje • DRUGI POGOJI vo Sistem farmakovigilance Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred začetkom trženja zdravila vzpostaviti sistem farmakovigilance, kot je navedeno v modulu 1. 8. 1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z do