Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извършва изпитвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvajal študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, ki so opisane v Farmakovigilančnem načrtu.