Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за предлагане на пазара на лекарствения продукт, за който се отнася този лиценз.
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.