Заявителят е помолен също да промени кратката характеристика на продукта (КХП) за Oracea в точки 4. 4 и 5. 1 поради липсата на опит при пациенти с очна розацея в съответствие с одобрената проверена информация за продукта.
Predlagatelj je bil tudi naprošen, da popravi poglavji 4. 4 in 5. 1 povzetka glavnih značilnosti zdravila zaradi pomanjkanja izkušenj z bolniki z očesno rozaceo, kar je razvidno iz sprejetega popravljenega navodila za uporabo.