Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
Dodatno je treba predložiti posodobljen načrt obvladovanja tveganja • ob pridobitvi novega obvestila, ki lahko vpliva na obstoječo varnostno specifikacijo, sistem farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (v farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja) • na zahtevo EMEA- e