Поради значението на адекватния контрол на болката на майката CHMP е съгласен, че, съгласно,, указанието за Кратката характеристика на продукта ”, текстът, предложен в точка 4. 6, се запазва и не трябва да се включва като противопоказание.
Z ozirom na pomembnost ustreznega obvladovanja bolečin pri materah se CHMP strinja, v skladu s „ smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila “, da predlagano besedilo ostane v poglavju 4. 6 in se ne vključi kot kontraindikacija.