Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Imetnik tega dovoljenja za promet mora predložiti 6 mesečne PSUR- e za zdravilo, za katerega se izda dovoljenje za promet s to odločbo, do nadaljnje revizije s strani CHMP.