Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описано подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil dodatne študije farmakovigilance, opisane v načrtu farmakovigilance.