План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешенаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Načrt obravnavanja tveganja Imetnik dovoljenja za promet se obvezuje k izvedbi raziskav in dodatnih farmakovigilančnih aktivnosti, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance v 4. različici načrta obravnavanja tveganj (RMP) in modulu 1. 8. 2. vloge za dovoljenje za promet ter vseh dopolnilih RMP, odobrenih s strani CHMP.