В допълнение актуализираният план за управление на риска трябва да бъде представен • При постъпване на нова информация, която може да повлияе на актуалните спецификации за безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска • В рамките на 60 дни от достигането на съществен резултат в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска • При поискване от EMEA
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar so na voljo nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja; • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (na področju farmakovigilance ali področju, povezanem z zmanjševanjem tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).