24 Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
22 Poleg tega mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predan: • Ko prispe nova informacija, ki lahko vpliva na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja. • V 60- ih dneh od pomembnega mejnika (farmakovigilančnega ali zmanjševanja tveganja). • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).