44 След подновяване на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава Периодични (през 2 години) доклади за безопасност, освен ако няма друго решение от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Po podaljšanju dovoljenja za promet mora imetnik dovoljenja za promet periodično pošiljati poročila o varnosti s časovnimi razmiki dveh let, razen če CHMP sklene drugače.