Дизайнът на изпитването, диагностичните критерии и критериите за оценка на ефикасността са като при съответните проучвания при възрастни пациенти (вж. точка 5. 1).
Načrt raziskave, diagnostična merila in merila za ocenjevanje učinkovitosti so bili podobni kot pri ustreznih raziskavah pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 5. 1).