Притежателят на разрешението за употреба трябва да се споразумее с всеки от националните компетентни органи за съдържанието на „ Напомнителното писмо ” до всички лица, за които е известно, че предписват Tracleer, с което им напомня за загрижеността относно безвредността на Tracleer във връзка с бременност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo skupaj z nacionalnim pristojnim organom določil vsebino "Opomnika", s katerim bo vse zdravnike, za katere je znano, da predpisujejo zdravilo Tracleer, opomnil glede pomislekov v zvezi z varnostjo zdravila Tracleer med nosečnostjo.