33 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, ще гарантират спазването на следните условия от страна на притежателите на разрешението за употреба:
30 Nacionalni pristojni organi, katerih delo usklajuje referenčna država članica, zagotovijo, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje: