13 В раздел 4. 2 ПРУ предлага хармонизирана формулировка, насочена по- специално към разделите за регулирането на дозата, за увредената бъбречна функция и предпазните мерки при приложение.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal uskladitev besedila v poglavju 4. 2, še posebej v podpoglavjih o prilagajanju odmerka, o poslabšanem delovanju ledvic in o varnostnih ukrepih pri dajanju zdravila.