Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува образователния материал с националните компетентни органи в държавите- членки преди пускането на продукта на пазара.
44 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora pred uvedbo zdravila na trg dogovoriti o izobraževalnem materialu z nacionalnimi pristojnimi organi vseh držav članic.