Съгласно ръководството на CHMP на системата за оценка на риска зо лекарствените продукти използвани за хуманна употреба, осъвременената RMP трябва да бъде представена по едно и също време със следващия пиреодичен доклад за безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1. 0 načrta za upravljanje tveganja (RMP) v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vse naknadne dopolnitve načrta za upravljanje tveganja v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).