Освен това актуализан ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
19 V dodatno je potrebno vložiti nadgrajen NUT • če prejme nove informacije, ki bi lahko vplivale na Specifikacijo varnosti, farmakovigilančni načrt ali Načrt zmanjševanja tveganja • v 60 dneh od pojava pomembnega zaključka (za znižanje farmakovigilančnega tveganja) • na zahtevo EMEA