Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je uveden sistem farmakovigilance in da le- ta deluje, še preden da zdravilo v promet in ves čas, dokler je zdravilo na voljo na trgu.