Притежателят на разрешителното за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за продажба на лекарствения продукт, разрешен с настоящото решение.
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.