Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (EGS) 2377/ 90.