Кратката характеристика на продукта (SPC) е съответно изменена, както и точка 5. 1, където е отбелязано, че при пациентите с локално напреднало заболяване „ намаляването на риска от обективно прогресиране на заболяването … е било най- явно при тези с най- висок риск от прогресиране на заболяването.
Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil ustrezno dopolnjen, tako da poglavje 5. 1 vsebuje opombo, da je bilo pri bolnikih z lokalno napredovalo boleznijo „ znižanje tveganja objektivnega napredovanja bolezni... najbolj očitno pri tistih, katerih tveganje za napredovanje bolezni je bilo največje.