Не е наблюдавана разлика в честотата на усложнения между групите на лечение и на плацебо при тази популация (вж. точка 5. 1).
Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo, in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5. 1).