В края на процедурата в CMDh заявителят/ ПРУ приема също актуализирана формулировка на точка 5. 1, включваща повече подробности за проучване М1- 140, и напълно актуализирана листовка.
Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet je ob zaključku postopka usklajevalne skupine CMDh potrdil tudi posodobljeno besedilo za poglavje 5. 1, ki vključuje podrobnejši opis študije M1- 140 ter popolnoma posodobljena navodila za uporabo.