Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
Poleg tega je treba predložiti posodobljen RMP: • ob prejemu novih podatkov, ki bi lahko vplivali na trenutno varnostno specifikacijo, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za zmanjševanje tveganj; • v 60 dneh po tistem, ko je dosežen pomemben mejnik (farmakovigilance ali zmanjševanja tveganj); • na zahtevo EMEA.