Те са обобщени от спонтанни съобщения, за които не винаги е възможно надеждно да се установи честотата или причинно- следствената връзка с експозицията на лекарствения продукт.
poročil, pri katerih ni vedno mogoče zanesljivo določiti pogostnosti ali vzročne povezave z izpostavljenostjo zdravilu.