Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изпитвания в рамките на предварително определен период.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednji program študij, katerih rezultate je treba upoštevati pri oceni razmerja med koristjo in tveganjem pri podaljšanju dovoljenja za promet z zdravilom.