ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.
Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti implementacijo dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja ob uporabi obstoječe fiksne kombinacije učinkovin kot pri vseh zdravilih, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, ter tako skrbeti za morebitne neželene učinke na ledvica, povezane s tenofovirdizoproksil fumaratom, ki je ena izmed učinkovin zdravila Atripla.