Поради това CHMP отправя към заявителя/ ПРУ искане да обсъди (обосновка според фармакокинетика/ фармакодинамика) и да направи предложение в тази област.
Tako je CHMP predlagatelja/ imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/ farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.