Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с фармакологичната бдителност, представени в плана за фармакологична бдителност.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obveže, da bo izvajal raziskave in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, ki so opisane v Načrtu farmakovigilance.