Като се използва „ алтернативният подход ”, посочен в бележките на CVMP относно насоките на подхода към хармонизация на карентните срокове (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), след добавянето на 10% „ фактор на несигурност ” е получен карентен срок от 16 дни.
Pristop k usklajevanju karenc “ (EMEA/ CVMP/ 036/ 95), je dodana karenca v trajanju 16 dni zaradi dodanega 10% „ faktorja negotovosti “.