План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване, както във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Načrt obvladovanja tveganj Imetnik dovoljenja za promet se obvezuje, da bo izvajal študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1. 2 načrta za obvladovanje tveganja (RMP), z dne 10. avgusta 2006, predstavljenem v modulu 1. 8. 2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).