Базирайки се на тези резултати, СНМР е на мнение, че първо допълнително петгодишно подновяване на основание становището по лекарствената безопасност е необходимо.
Na podlagi navedenega je CHMP mnenja, da je iz farmakovigilančnih vzrokov potrebno eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet po petih letih.