Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
Ker je bolezen redka, ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o zdravilu, zato je bilo dovoljenje za promet z zdravilom podeljeno v „ izjemnih okoliščinah “.