Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка страна- членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Podrobnosti PPN- ja bodo dogovorjene s pristojnimi nacionalnimi organi in pripravljene pred trženjem zdravila.