Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predajanjem letnih PSURov (datum zaključka podatkov 21. september), razen če odbor CHMP ne odredi drugače.