27 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато е получена нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопастност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопастност или минимизиране на риска) • По искане на Европейската агенция по лекарствата (EMEA)
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: • ko so znane nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja • v 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali zmanjševanju tveganja) • na zahtevo EMEA- e