Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури съществуването и ду
Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti sistem farmakovigilance (opisan v verziji 3. 0, predstavljen v modulu 1. 8. 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet), ki mora biti vzpostavljen in ni