Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Poleg tega je treba predložiti dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja: • po prejetju novih informacij, ki bi lahko vplivale na zadnjo Varnostno specifikacijo, Farmakovigilančni načrt ali na ukrepe za zmanjševanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (glede farmakovigilance ali zmanjševanja tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).