Сериозни очаквани реакции ще бъдат преглеждани от ПРУ като част от процедурите за откриване на сигнали и ще съставят част от доклада само ако се появи повод за безпокойство.
zdravilom v sklopu lastnih postopkov ugotavljanja razmerja med koristjo in tveganjem (“ signal detection ”) in bodo vključeni v poročilo le, če se bo stopnja zaskrbljenosti povečala.