31 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателите на разрешенията за употреба са изпълнили следните условия:
29 Pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, morajo zagotoviti, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje: