Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance postavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in dokler zdravilo, ki ga trži, ostane v rabi.