Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване (KLIM/ PD/ 7/ USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0, 1 mg.
Vendar pa so nekateri člani CHMP opazili, da s tem preskušanjem niso uspeli dokazati endometrijske varnosti kombinacije 1 mg E2 in 0, 1 mg NETA, ker je bila zgornja meja dvostranskega 95% intervala