Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Odbor CHMP je dodatno zahteval, da predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet v poglavju 4. 2 navede bolj podrobno navodilo, kako spremljati in vrednotiti učinke zdravljenja.