ТРПП трябва задължително да включи в раздел 4. 2 следното изречение “ Не се препоръчва употребата на Gadograf при популация под 18 години, поради липсата на данни за ефикасност и безопасност. ”
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v poglavje 4. 2 vključiti naslednji stavek: “ Uporaba zdravila Gadograf se ne priporoča za uporabo pri populaciji mlajši od 18 let zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti. “