ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите по система за дистрибуция и трябва да внедри такава програма на национално ниво за да гарантира, че:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora s pristojnimi nacionalnimi organi uskladiti podrobnosti distribucijskega sistema ter na nacionalni ravni izvesti tak program, da bo zagotovil, da: