Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
Poleg tega je treba posodobljeni NOT vložiti, kadar so prejete nove informacije, ki bi lahko vplivale na veljavno specifikacijo varnosti, • farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za minimizacijo tveganja v 60 dneh po tem, ko je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali za minimizacijo • tveganja), na zahtevo EMEA •