Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако CHMP не определи нещо друго.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil vsakoletna Periodična poročila o varnosti (PSUR) razen če bo CHMP določil drugače.