В две многоцентрови клинични проучвания пациенти с de novo бъбречна присадка, лекувани с Rapamune, микофенолат мофетил (MMF), кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист имат значително по- висока степен на остро отхвърляне и по- висока смъртност в цифрово изражение в сравнение с пациенти, лекувани с инхибитор на калциневрин, микофенолат мофетил, кортикостероиди и IL- 2 рецепторен антагонист (вж. точка 4. 4).
V dveh multicentričnih kliničnih študijah so bolniki z de novo ledvičnim presadkom, zdravljeni z zdravilom Rapamune, mofetilijevim mikofenolatom (MMF), kortikosteroidi in antagonistom receptorjev IL- 2, imeli signifikantno večjo pogostnost akutne zavrnitve in številčno pogostejši smrtni izid kot bolniki, zdravljeni z zaviralcem kalcinevrina, MMF, kortikosteroidi in antagonistom receptorjev IL- 2 (glejte poglavje 4. 4).