Актуализиран план за управление на риска трябва да се предоставя в съответствие с ръководствата на Комисията по лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Posodobljen načrt obvladovanja tveganja je treba predložiti v skladu s smernicami komisije CHMP za sisteme obvladovanja tveganja za zdravila v humani uporabi.