15 • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност и минимизиране на риска) дейности • при поискване от ЕМЕА
Poleg tega je treba posodobljeni NOT vložiti: • kadar so prejete nove informacije, ki bi lahko vplivale na veljavno specifikacijo varnosti, farmakovigilančni načrt ali dejavnosti za minimizacijo tveganja, • v 60 dneh po tem, ko je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali za minimizacijo tveganja), • na zahtevo EMEA.