Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за продажба на. лекарствения продукт, разрешен с това решение.
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.