Следователно, като взе предвид показателите за безопасност на Advate, които изискват подаването на 6- месечни периодични доклади за безопасност, CHMP заключаваче притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде заявление за допълнително подновяване след срок от 5 години.
Na podlagi profila varnosti zdravila Advate, zaradi katerega je zahtevano predajanje poročil o varnosti zdravila (PSUR) na vsakih 6 mesecev, je CHMP sklenil, da mora imetnik dovoljenja za promet poleg tega predložiti še eno dodatno vlogo za obnovo čez 5 let.