ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА ----------------------------------------------------- 14 2. 1 Обозначаване на лекарства сираци ------------------------------------------------------------------ 14 2. 2 Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи ------------------------------ 16 2. 3 Начална оценка ------------------------------------------------------------------------------------------ 17 2. 4 Дейности след одобряване ----------------------------------------------------------------------------- 21 2. 5 Безопасност на лекарствата за хуманна употреба ------------------------------------------------ 23 2. 6 Арбитраж, процедури за отнасяне към Общността и „ становища по всички въпроси от научно естество “ ----------------------------------------------------------------------------------------- 25 2. 7 Лекарствени продукти от растителен произход --------------------------------------------------- 25 2. 8 Паралелна дистрибуция -------------------------------------------------------------------------------- 26
ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI -------------------------------------------- 12 2. 1 Določitev zdravil sirot ------------------------------------------------------------------------------------ 12 2. 2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu ------------------------------------------------------- 14 2. 3 Začetno vrednotenje -------------------------------------------------------------------------------------- 15 2. 4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja ------------------------------------------------------------------------- 19 2. 5 Varnost zdravil za uporabo v humani medicini ------------------------------------------------------- 21 2. 6 Arbitraža, napotitve Skupnosti in „ mnenja o katerikoli znanstveni zadevi “ ---------------------- 23 2. 7 Zdravila rastlinskega izvora ----------------------------------------------------------------------------- 23 2. 8 Vzporedna distribucija ----------------------------------------------------------------------------------- 24