В допълнение, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или действията за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА
Poleg tega je treba predložiti posodobljen RMP: • če imetnik dovoljenja za promet prejme nove podatke, ki bi lahko vplivali na sedanjo specifikacijo varnosti zdravila, Načrt izvajanja farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganj na najmanjšo možno mero, • v roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (glede farmakovigilance ali zmanjševanja tveganj), • na zahtevo agencije EMEA.