ПРУ се ангажира с извършване на проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, както е приетото във версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 от заявлението за разрешение за употреба и следващите актуализации на ПУР, одобрени от CHMP.
Načrt za obvladovanje tveganja Imetnik dovoljenja za promet se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 2. 0 načrta za obladovanje tveganja (RMP – » Risk Managemenet Plan «)), predstavljenem v modulu 1. 8. 2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).