Събраната информация трябва да включва: o Анонимни детайли за пациента – възраст, пол и етилогия на PAH o Съпътстващи лекарствени продукти o Причина за прекратяване o НЛР ○ Всички сериозни НЛР ○ Увеличаване на чернодробните ензими до > 3 х ГГН ○ Анемия ○ Хеморагия ○ Бременност и раждане ○ Белодробен оток (свързан с венооклузивна болест) ○ Подозирани взаимодействия ○ Неочаквани НЛР според КХП
16 Zbrani podatki morajo vsebovati: o anonimizirane podatke o bolniku – starost, spol in etiologijo PAH, o hkratna zdravljenja, o razloge za ukinitev, o neželene učinke ○ vsi resni neželeni učinki, ○ povišani jetrni encimi na > 3 x ZMN, ○ anemija, ○ krvavitev, ○ nosečnost in izid, ○ pljučni edem (povezan z vensko- okluzivno boleznijo), ○ možna medsebojna delovanja, ○ neželeni učinki, ki niso navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (nepričakovani neželeni učinki).