ПРУ трябва да въведе този образователен план на национално ниво, преди пускане в употреба и в съгласие с компетентните органи в страните- членки.
Imetnik dovoljenja za trženje mora ta izobraževalni načrt uvesti nacionalno pred začetkom trženja, in kot je dogovorjeno s pristojnimi organi države članice