Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval s predajo PSUR- a enkrat letno, razen če bo CHMP določil drugače.