По- специално, предложената в края на процедурата в CMDh (Координационна група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура) формулировка на точка 4. 2 е променена с цел да се отрази фактът, че при пациенти с тежко изразена астма 12- седмичното проучване, предоставено от заявителя/ ПРУ, е демонстрирало, че доза от 640µg/ d (приета като 320µg/ d два пъти дневно) показва понижаване на честотата на екзацербациите, но без подобрение на белодробната функция.
Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMDh) je ob zaključku postopka spremenila predlagano spremembo besedila v poglavju 4. 2 tako, da poglavje sedaj vsebuje opombo, da so rezultati 12- tedenske študije za hudo astmo pokazali, da dnevni odmerek 640 µg (dan v odmerku 320 µg dvakrat na dan) sicer kaže manjšo pojavnost poslabšanj stanja, vendar pa ne izboljšuje delovanja pljuč.