Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora vzpostaviti sistem farmakovigilance in zagotoviti njegovo delovanje preden da zdravilo v promet.