Това включва информация от предишни проучвания на безопасността и ефективността на лекарството, както и на информация за рисковете при неправилна употреба на лекарството.
Družba je priskrbela tudi podatke o pisnih informacijah, ki morajo biti priskrbljene skupaj z zdravilom, vključno z besedilom, ki mora biti natisnjeno na zunanji ovojnini in v navodilu za uporabo.