Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
Tak pristop je sprejemljiv, saj vloga zadeva generično zdravilo z referenčnim zdravilom, pri katerem ugotovljeni varnostni profil ne zahteva dodatnih dejavnosti za zmanjševanje tveganja.