План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Načrt za obvladovanje tveganja Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora opraviti študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, opisane v Načrtu farmakovigilance, kot je navedeno v različici Načrta za obvladovanje tveganja z mesecem oktobrom 2008, predstavljeni v Modulu 1. 8. 2 Vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in kakršnihkoli poznejših spremembah Načrta za obvladovanje tveganja, ki ga je odobril Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini.