За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Za prvo in nadaljnja letna ponovna ocenjevanja mora imetnik dovoljenja za promet letno predložiti posodobljeno oceno tveganja stalne uporabe cepiva, upoštevajoč pri tem nadaljnje potrebe po cepivu, uporabo cepiva v preteklih 12 mesecih in napredek pri razreševanju vprašanj, ki jih je še potrebno rešiti, da dobi dovoljenje za promet normalni status.