Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ежегодно освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Imetnik dovoljenja za promet bo nadaljeval z oddajo letnih poročil o varnosti zdravila (PSUR), če ne bo odbor CHMP odločil drugače.