Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Na osnovi ocene varnosti, ki zahteva vlaganje PSUR za 6- mesečna obdobja, je CHMP odločil, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom čez 5 let vložiti še eno dodatno vlogo za podaljšanje dovoljenja za promet.