Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете си за маркетиране на лекарствения продукт разрешен с настоящето решение.
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.