Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Poleg tega je treba posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti • ob prejemu novih podatkov, ki bi lahko vplivali na obstoječo varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja na minimum, • v 60 dneh od pomembne ugotovitve (pri farmakovigilanci ali zmanjšanju tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).