Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.