В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
• Ko je znana nova informacija, ki lahko vpliva na sedanjo Specifikacijo varnosti, Načrt za farmakovigilanco ali na aktivnosti za zmanjšanje tveganja • v 60 dneh po dosegu pomembnega mejnika (pri farmakovigilanci ali za zmanjšanje tveganja) • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA)