X и Y са дните (следва да се определят), когато трябва да се извършат измерванията преди започване на лечението.
• dejstvo, da obsega podatkovna baza o varnosti zdravila le omejeno število podatkov, in spodbudo zdravnikom, da bi vključevali bolnike v raziskovalni program (podrobno spremljanje centrov in vodenje pediatričnih registrov), s katerim bi povečali poznavanje incidenc pomembnih neželenih učinkov.