Освен това, притежателят на разрешението за употреба дава предложение за хармонизирани химично - фармацевтични точки в кратката характеристика (КХП) на продукта и в листовката (PL).
Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet predložil predlog usklajenih kemijsko- farmacevtskih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo.