Това означава, че за този продукт се очакват допълнителни данни, особено по отношение на ефикасността на стирипентол в комбинация с максималната безопасна доза на първоначалната терапия.
To pomeni, da se pričakujejo dodatni dokazi o zdravilu, zlasti o učinkovitosti stiripentola v kombinaciji z najvišjim varnim odmerkom dodatnega zdravljenja.