Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва активно фармакологично наблюдение, което е подробно описано в плана за лекарствена безопасност.
Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvajal farmakovigilančne aktivnosti, ki so opisane v farmakovigilančnem načrtu.