Освен това, трябва да се подаде актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която води до изменение в Спецификацита за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намалямане на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) събитие • По искане на EMEA
Poleg tega je treba predložiti dopolnjen Načrt obvladovanja tveganja: • po prejetju novih informacij, ki bi lahko vplivale na zadnjo Varnostno specifikacijo, Farmakovigilančni načrt ali na ukrepe za zmanjševanje tveganja, • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (glede farmakovigilance ali zmanjševanja tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).