− Някои последващи мерки от гледна точка на клиничните изпитвания, насочени към някои идентифицирани рискове при употребата на PhotoBarr (т. е., превенция на фоточувствителност, езофагеална стеноза и езофагеална перфорация) все още се провеждат: съвсем наскоро са започнали на две клинични изпитвания (PHOEST07- 01 и PHOTB05- 01). − Освен това и в допълнение на текущия статут на тези клинични изпитвания, CHMP смята, че е необходим план за управление на риска за този медицински продукт, включително и образователни материали, като дейности за минимизиране на риска, с оглед да се намалят идентифицираните и потенциални рискове, свързани с употребата на този медицински продукт.
− Klinična preskušanja, namenjena spremljanju ukrepov za zmanjšanje ugotovljenih tveganj pri uporabi zdravila PhotoBarr (tj. preprečevanje preobčutljivosti na svetlobo, ezofagealne stenoze in perforacije požiralnika), se še izvajajo: dve klinični študiji (PHOEST07- 01 in PHOTB05- 01) sta se komaj začeli. − V skladu z dosedanjimi ugotovitvami in trenutnim statusom omenjenih kliničnih preskušanj, CHMP meni, da je treba za to zdravilo predložiti načrt upravljanja tveganj ter izobraževalno gradivo o možnih ukrepih za zmanjševanje tveganj, katerih namen je zmanjšati pojavnost ugotovljenih in možnih tveganj, povezanih z uporabo tega zdravila.