Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Poleg tega je treba dopolnjeni Načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar se pojavijo nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutno specifikacijo varnosti, Načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja; • v 60 dneh od doseganja pomembnega mejnika (farmakovigilance ali zmanjšanja tveganja); • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).