Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР
Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:  kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja;