1 - Den påtænkte udvidelse af den terapeutiske indikation til andre svære kroniske smerter end cancersmerter 2 - Hvilke( n) omregningstabel( ler), der skal indgå i produktresuméet 3 - Hvorvidt amning og sideløbende brug af opioider af typen partielle agonister bør være kontraindiceret 4 - Kravet om, at bioækvivalensundersøgelserne påviser ækvivalens med referenceproduktet
1- l’ estensione dell’ indicazione terapeutica ai pazienti non oncologici con dolore cronico grave; 2- la scelta delle tabelle di conversione da inserire nell’ RCP; 3- l’ eventuale controindicazione all’ allattamento al seno in concomitanza con la somministrazione di agonisti oppioidi parziali; 4- gli studi di bioequivalenza necessari per dimostrare l’ equivalenza con il prodotto di riferimento.