13 Risk management- plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen har erklæret sig enig i at udføre de undersøgelser og den monitorering, som er detaljeret beskrevet i risk management planen, som del af Pharmacovigilance planen.
Piano di Gestione del Rischio Il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio si impegna a condurre gli studi e il monitoraggio dettagliati nel Piano di Gestione del Rischio (Risk Managament Plan), quali parte del piano di farmacovigilanza.