Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSUR, medmindre andet er fastlagt af CHMP.
Il titolare del’ autorizzazione all’ immissione in commercio continuerà a presentare i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) su base annuale, se non diversamente stabilito dal CHMP.