Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sebivo er større end risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serum - alaninaminotransferase (ALAT) - niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og/ eller – fibrose.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Sebivo sono maggiori dei suoi rischi nel trattamento dell’ epatite B cronica in pazienti adulti con malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale, livelli di ALT costantemente elevati ed evidenza istologica di infiammazione e/ o fibrosi attiva.