Orfadin er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om lægemidlet, da sygdommen er sjælden.
Orfadin è stato autorizzato “ in circostanze eccezionali”, poiché, dato che si tratta di una malattia rara, non è stato possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.