Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at fremsende årlige PSUR' er, medmindre andet angives af CHMP.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio continuerà a inviare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) su base annuale, salvo diversamente indicato dal CHMP.