Efter denne anmodning har CHMP gennemgået effektdata og tilgængelige data vedrørende det nævnte sikkerhedsspørgsmål, inklusive indberetninger efter markedsføringen, data fra ikke- kliniske forsøg, kliniske forsøg samt epidemiologiske undersøgelser.
Il CHMP, in seguito a tale richiesta, ha revisionato i dati sull’ efficacia e i dati disponibili sul problema di sicurezza menzionato, comprese le relazioni redatte successivamente all’ immissione in commercio del prodotto e le informazioni raccolte da studi non clinici, sperimentazioni cliniche e studi epidemiologici.