Det nye europæiske system for godkendelsen af og kontrolllen med lægemidler, herunder oprettelsen af Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (Agenturet), blev udarbejdet på grundlag af medlemsstaternes fælles beslutning om at fremme en ens beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed på ensartet måde i Den Europæiske Union som helhed.
Il nuovo sistema europeo di autorizzazione e di controllo dei medicinali, inclusa l' istituzione dell' Agenzia europea di valutazione dei medicinali ("l' Agenzia"), è il risultato della comune determinazione degli Stati membri di promuovere la difesa della salute umana e animale in maniera uniforme in tutta l' Unione europea.