6 måneder efter udstedelse af markedsføringstilladelsen for produktet pålægges ansøgeren at indsende en handlingsplan samt en tidsplan til belysning af de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
A distanza di 6 mesi dalla data di autorizzazione del prodotto, il Richiedente deve presentare un protocollo d’ azione, assieme alle tempistiche, per tutti gli aspetti che necessitano di ulteriore definizione affinché l’ autorizzazione sia convertita a stato normale.