Anmodningerne om protokolbistand begyndte at stige i 2001 som følge af det øgede antal udpegede lægemidler til sjældne sygdomme siden 2000.
Nel 2001 il numero di azioni di assistenza all’ elaborazione del protocollo è iniziato ad aumentare in seguito all’ aumento del numero di medicinali orfani qualificati a partire dal 2000.