● Oplysende brochure ● Resumé af produktkarakteristika (SPC) samt indlægsseddel og etikettering
Gli stati membri controlleranno che il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio fornisca a tutti i medici che si prevede prescriveranno MabCampath un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale: • Opuscolo educativo • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio informativo ed etichettatura