Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene til: • efterbehandling af patienter opereret for tyktarmskræft i stadium III (Dukes stadium C) • behandling af metastatisk tyktarms - / endetarmskræft • førstevalgsbehandling af fremskreden mavekræft kombineret med platinholdige midler • behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, enten i kombination med docetaxel efter svigt af kemoterapi med antracykliner, eller uden tillægsbehandling efter svigt af kemoterapi med både antracykliner og taxaner, eller når yderligere behandling med antracykliner ikke er hensigtsmæssig.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Xeloda sono superiori ai suoi rischi per: • la terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di stadio III (stadio C di Dukes); • il trattamento del tumore del colon-retto metastatico; • per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico di stadio avanzato in associazione a un regime terapeutico contenente platino; • il trattamento di pazienti con tumore mammario localmente avanzato o metastatico in associazione a docetaxel dopo fallimento di una chemioterapia con un’ antraciclina o, in monoterapia, dopo fallimento di entrambi i regimi chemioterapici contenenti un’ antraciclina e taxani o in pazienti per cui non è indicata un’ ulteriore terapia con antracicline.