Da disse data ikke forelå, fremlagde ansøgeren data, der viste en direkte sammenhæng mellem en 33% - responsanalyse og PID og brugte de aktuelle tilgængelige data om smerter og PID- værdier til at estimere responsraterne mellem aktiv behandling og placebobehandling på tidligere tidspunkter.
In mancanza di tali dati, il richiedente ha fornito dati che dimostravano una correlazione diretta tra l’ analisi del 33% di responder e PID e ha usato i dati attualmente disponibili sul dolore e i valori PID per stimare le percentuali di responder tra il trattamento attivo e il placebo in corrispondenza di punti temporali precedenti.