4. 2, der især vedrører afsnittene om dosisjustering, nedsat nyrefunktion samt forsigtighedsregler i forbindelse med administration.
13 Per quanto riguarda il paragrafo 4.2, il titolare dell’AIC ha proposto un testo armonizzato, che riguarda in particolare le sezioni sull’adattamento della dose, sulla ridotta funzionalità renale e sulle precauzioni per la somministrazione.