Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRISENOX opvejer risiciene ved induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med recidiverende/ refraktær akut promyelocyt leukæmi, kendetegnet ved tilstedeværelsen af t( 15; 17) - translokationen og/ eller tilstedeværelsen af genet Promyelocytisk leukæmi/ Retinoinsyrereceptor- alfa (PML/ RAR- alfa), når tidligere behandling har omfattet et retinoid og kemoterapi.
Il precedente trattamento deve aver compreso retinoidi e chemioterapia.