Ansøgeren er forpligtet til at gennemføre et konfirmatorisk forsøg med det formål at underbygge ekstrapoleringen af forsøgsresultaterne fra de to hovedforsøg (DUET- 1 og DUET- 2) med hensyn til kombineret anvendelse af etravirin sammen med andre boostede proteasehæmmere end darunavir/ ritonavir.
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio si impegna a condurre uno studio confermativo con l’obiettivo di fornire riconferma dei risultati dei due studi registrativi (DUET-1 e DUET-2) rispetto all’uso combinato di etravirina con un IP potenziato diverso da darunavir/ritonavir.