Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin- monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk- kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi- undersøgelser (undersøgelse UK49/ 89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Sebbene il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio non abbia condotto studi specifici con lamotrigina usata esclusivamente per la monoterapia delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, i dati derivanti da studi controllati sulla monoterapia iniziale (studi UK49/ 89, UK74) forniscono garanzie sull’ efficacia di lamotrigina per questa tipologia di crisi.