Firmaet fremlagde derfor oplysninger om de to stoffer fra tidligere undersøgelser og fra den videnskabelige litteratur, foruden nye undersøgelser, hvor de to stoffer er anvendt i kombination.
Siccome l’ amlodipina e il valsartan vengono impiegati da molti anni, il richiedente ha presentato dati sulle due sostanze provenienti da studi precedenti e dalla letteratura scientifica, oltre a nuovi studi relativi all’ impiego delle due sostanze in associazione.