Produktresumé med ændringer fremgår af bilag III.
Considerato che l’ oggetto del deferimento era di concordare un programma di dosaggio armonizzato per la terapia tripla per l’ eradicazione di H. pylori, che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l’ etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all’ immissione in commercio per Lansoprazol AbZ-Pharma e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell’ allegato III.