Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere nationalt, inden markedsføringen, og som aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, at alle læger, som påtænker at ordinere TYSABRI, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende: • Produktinformation • Information til lægen om TYSABRI • Patientinformationskort
Il Titolare dell' Autorizzazione all' Immissione in Commercio deve provvedere a livello nazionale, prima dell' immissione sul mercato e secondo quanto concordato con le Autorità competenti degli Stati Membri, che a tutti i medici che intendono prescrivere TYSABRI sia fornito un pacchetto specifico contenente il seguente materiale: • Informazioni sul prodotto • Informazioni su TYSABRI destinate ai medici • Carta di Allerta per il Paziente