Da denne ansøgning vedrører et generika baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter, er denne fremgangsmåde acceptabel.
Questo approccio è considerato accettabile poiché la domanda riguarda un generico di un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi di sicurezza che richiedessero attività aggiuntive per minimizzare i rischi.