På baggrund af gennemgangen af de data, der var indgivet for denne ændring, og virksomhedens svar på CHMP' s liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækning af ansøgningen havde CHMP sine betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at NovoNorm/ Prandin i kombination med et thiazolidindion ikke kunne være blevet godkendt til behandling af type 2- diabetes.
Sulla base dei dati presentati per tale variazione e della risposta della ditta all’ elenco di domande del CHMP al momento della modifica, quest’ ultimo aveva delle perplessità ed ha espresso il parere provvisorio che NovoNorm/ Prandin in combinazione con un tiazolidinedione non venga approvato per il trattamento del diabete di tipo 2.