Betænkelighederne gælder udvidelsen af indikationen til andre patienter end kræftpatienter, valget af omregningstabeller, hvorvidt produktoplysningerne bør indeholde en kontraindikation ved amning og ved interaktioner med opioider af typen partielle agonister, samt de undersøgelser, der er nødvendige til påvisning af bioækvivalens med referencelægemidlet.
In particolare, la divergenza riguarda l’ estensione dell’ indicazione ai pazienti non affetti da tumore, la scelta delle tabelle di conversione, l’ opportunità o meno di inserire, tra le informazioni sul prodotto, una controindicazione in caso di allattamento e l’ avvertenza sulle interazioni con farmaci oppiacei agonisti parziali, nonché gli studi necessari per dimostrare la bioequivalenza con il medicinale di riferimento.