Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale de nærmere detaljer vedrørende informationsmaterialet med de nationale, kompetente myndigheder for at sikre, at alle sundhedspersoner, som måtte ordinere og/ eller udlevere PhotoBarr, har modtaget følgende: • Ordinationsvejledning • Ordinationspræparatsæt • Administrations - og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale • Alarmkort • Patientvejledning
Il TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO concorderà i particolari dei materiali educativi con le Autorità nazionali competenti per assicurare che tutti igli operatori sanitari che intendono prescrivere e/ o dispensare PhotoBarr siano dotati di quanto segue: • Guida alla prescrizione • Kit di diapositive per i prescrittori • Guida di somministrazione/ monitoraggio per gli operatori sanitari • Scheda di allerta per il paziente • Guida per il paziente