Vurderingen af uønskede hændelser med data fra kliniske undersøgelser baseres på erfaringer fra to undersøgelser, hvor 653 behandlingserfarne patienter fik behandling med tenofovirdisoproxilfumarat (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i 24 uger og også i en dobbeltblind sammenlignende kontrolleret undersøgelse, hvori 600 behandlingsnaive patienter fik behandling med tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombination med lamivudin og efavirenz i 144 uger.
La valutazione delle reazioni avverse da studi clinici si basa sull’ esperienza di due studi in cui 653 pazienti, con precedente esperienza di trattamenti, sono stati trattati con tenofovir disoproxil fumarato (n = 443) o placebo (n = 210) in associazione con altri farmaci antiretrovirali per 24 settimane, ed anche di uno studio comparativo in doppio cieco controllato in cui 600 pazienti non pretrattati sono stati trattati con tenofovir disoproxil 245 mg (come fumarato) (n = 299) o stavudina (n = 301) in combinazione con lamivudina ed efavirenz per 144 settimane.