(Indikationen "forebyggelse af recidiv af depression" blev udelukket, da tilbagefaldsindikationen på basis af gældende EU- retningslinjer er omfattet, når indikationen svære depressive episoder godkendes).
(L’ indicazione “ prevenzione della recidiva della depressione” è stata esclusa in quanto, in base alle attuali linee guida europee, l’ eventuale autorizzazione dell’ indicazione per episodi depressivi maggiori comprende già l’ indicazione per recidiva).