I henhold til CHMP Guideline for Risk Management Systemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidigt med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).