Disse er specificeret i den pharmacovigilanceplan, der er godkendt i risk managementplanen (RMP) version 2. 5, som er dateret 17. januar 2008, og som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.
2.5 del 17 Gennaio 2008 del Piano di Gestione del Rischio riportato nel Modulo 1.8.2. dell' Autorizzazione all’ Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP concordato con il CHMP.