Dokumentationen, som blev indsendt sammen med denne ansøgning, bestod af litteratur, som refererede til anvendelsen af det oprindelige produkt, Eqvalan, en komparativ farmakokinetisk undersøgelse med anvendelse af Equimectin og Eqvalan samt en supplerende klinisk feltundersøgelse.
La documentazione presentata unitamente alla domanda era costituita da estratti della letteratura riferiti all’ uso del medicinale originario Eqvalan, uno studio farmacocinetico comparativo tra Equimectin ed Eqvalan, e uno studio clinico aggiuntivo.