Fabrazyme blev oprindeligt godkendt ” under særlige omstændigheder ”, da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Dal momento che l’ azienda produttrice ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle “ circostanze eccezionali” è stata rimossa il 6 febbraio 2008.