Revatio blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger, eftersom sygdommen er sjælden.
Inizialmente, Revatio è stato autorizzato in “ circostanze eccezionali” perché, dato che la malattia è rara, al momento dell’ approvazione erano disponibili poche informazioni al riguardo.