Den opdaterede RMP skal indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering rapport (PSUR) i henhold til CHMP- guidelinen om Risk Management Systems for medicinal products for human use.
In accordo con alla linea guida del CHMP sui “Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).