Efter vurderingen af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evalueringen af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Zocord anses følgende som den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 1 Terapeutiske indikationer:
Dopo una valutazione della documentazione fornita dal titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e un’ analisi delle attuali pratiche cliniche diffuse nell’ UE per quanto concerne l’ uso di Zocord è stato elaborato il seguente testo, che si ritiene il più adatto per armonizzare la sezione 4.1 relativa alle indicazioni: