Medlemslandene skal aftale den finale ordlyd af den information, der stiles direkte til sundhedspersonale, og indholdet af informationspakken til læger med indehaveren af markedsføringstilladelsen og sikre, at materialet indeholder de nøgleelementer, der er beskrevet nedenfor.
Gli Stati Membri devono concordare con il titolare dell’ Autorizzazione all' Immissione in Commercio il testo finale della Nota Informativa Importante e i contenuti del pacchetto di informazioni per l’ operatore sanitario; devono inoltre assicurarsi che il materiale contenga gli elementi chiave descritti di seguito.