Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP' s retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til le
Un piano di gestione dei rischi aggiornato deve essere presentato in conformità alle linee guida del Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) relative ai sistemi di gestione dei rischi per farmaci per uso umano, ad eccezione degli aggiornamenti di routine del piano di gestione dei rischi che devono ic