Efter CPMP’ s anmodning om dokumentation for andre indikationer end CIU blev indikationen af ansøgerne/ indehaverne af markedsføringstilladelsen begrænset til CIU i det foreslåede produktresumé, der blev forelagt sammen med deres besvarelser.
A fronte di tale richiesta del CPMP i richiedenti e i titolari dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio hanno limitato l’ indicazione alla CIU nelle proposte di RCP presentate nell’ ambito delle rispettive risposte.