Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sammen med nationale ansvarlige myndigheder godkende detaljerne i et uddannelsesprogram for kirurger og implementere et sådant program nationalt for at sikre at:
Le autorità nazionali competenti concorderanno i dettagli di un piano educazionale per chirurghi con il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio, che deve attuare tale programma su scala nazionale per garantire che: