2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i alle EU- medlemsstater, Island og Norge.
Diovan è stato incluso nell’ elenco dei prodotti per i quali è auspicabile un’ armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), redatto dal CMD(h) in conformità con l’ articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/ 83/ CE e successive modifiche, perché il medicinale non possiede lo stesso RCP in tutti gli Stati membri dell’ UE, Islanda e Norvegia.