• Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) m
Inoltre, deve essere depositato un RMP aggiornato: • quando si riceva una nuova informazione che può avere un impatto sulle attuali Specifiche di sicurezza, Piano di Farmacovigilanza o attività di minimizzazione del rischio • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante risultato (in termini di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) • su richiesta dell’EMEA.