I betragtning af at der ikke kan påvises nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/ HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer: • Behandling af hypertension • Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene.
Considerando che non sono ravvisabili timori significativi in merito alla sicurezza, all’ efficacia e ad eventi clinici avversi dell’ associazione ramipril/ HCTZ nei soggetti che non rispondono all’ HCTZ e al ramipril assunti da soli, il CHMP ha adottato i seguenti due testi armonizzati per le indicazioni: • Trattamento dell’ ipertensione • Quest’ associazione a dose fissa è indicata nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata con il ramipril o l’ idroclorotiazide assunti da soli.