Da der kun findes et lille antal patienter med FAP, anses sygdommen for at være sjælden, og Onsenal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. november 2001.
Poiché il numero di pazienti con FAP è piuttosto basso, la malattia è considerata “ rara” e a Onsenal è stata attribuita la qualifica di “ medicinale orfano” (un medicinale usato per le malattie rare) il 20 novembre 2001.