forpligtelse til at udføre en postmarketingsundersøgelse, som fremgår af bilag IV og en ændring af produktresuméet, som fremgår af bilag III,
purché associato all’ impegno del richiedente di effettuare uno studio di post-commercializzazione ai sensi dell’ allegato IV e alla revisione del riassunto delle caratteristiche del prodotto conformemente all’ allegato III;