Medlemsstaterne skal aftale detaljerne vedrørende uddannelsesmaterialer med indehaveren af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med de nationale bestemmelser og sundhedssystemer og sikre, at det implementeres på nationalt plan, således at alle sundhedspersoner, der skal ordinere og/ eller uddele PhotoBarr, er forsynet med følgende: • Ordinationsvejledning • Ordinationspræparatsæt • Administrations - og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale • Alarmkort • Patientvejledning
Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l’ implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/ o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue: