Ifølge CHMP- retningslinjerne for Risk Management Planer til lægemidler til humant brug skal den opdaterede RMP fremsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione sul Commercio si impegna a svolgere gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 2 del RMP incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda di Autorizzazione all'immissione in Commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).