I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In conformità con la linea guida del CHMP sui Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano, un Piano di Gestione del Rischio aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) successiva.