CHMP mente, at bioækvivalensundersøgelsen (2207- 59- DOS- 5) viste ækvivalens i sikkerhedsprofilen, når produktet anvendes uden spacer, samt ensartede Cmax og Tmax værdier.
Il CHMP era del parere che lo studio di bioequivalenza (2207- 59-DOS-5) dimostrasse l’ equivalenza del profilo di sicurezza del medicinale se usato senza distanziatore nonché valori di Cmax e Tmax simili.