38 Som angivet i CHMP' s retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “ sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, l’ aggiornamento del RMP deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione della successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).