I henhold til CHMP Guideline for Risk Management- systemet for lægemidler til humant brug, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “ Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).