Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil forsat indsende 1- årlige PSUR de næste 3 år, medmindre andet er besluttet af CHMP.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio presenterà i Rapporti Periodici di Sicurezza (PSUR) su base annuale per i prossimi tre anni, salvo diversa indicazione del CHMP.