Vurderingen af uønskede reaktioner er baseret på erfaring fra overvågningen efter markedsføring og fra tre pivotale kliniske undersøgelser hos patienter med kronisk hepatitis B:
La valutazione delle reazioni avverse si basa sull’ esperienza della sorveglianza post-marketing e da tre studi clinici pilota in pazienti con epatite cronica B: