2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer.
il CHMP ha raccomandato di mantenere l’ autorizzazione all’ immissione in commercio per tutti i prodotti medicinali contenenti etoricoxib 90 mg di cui all’ allegato I del parere e di modificare le pertinenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo secondo quanto indicato nell’ allegato III del parere, ai sensi dell’ articolo 31 paragrafo 2 della direttiva 2001/ 83/ CE, così come successivamente modificata.