CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.
Pertanto il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi/ benefici per l’ indicazione riduzione del rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare (o rischio di ictus) nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra sia negativo e che questa indicazione non sia accettabile per la FDC.