5. 1).
Le frequenze dei seguenti effetti avversi, segnalati nel corso degli studi clinici e/ o dell’ uso post-marketing, sono classificate sulla base della valutazione dei loro tassi di incidenza nel corso di ampi studi clinici di lungo termine controllati con placebo, inclusi l’ HPS e il 4S con 20536 e 4444 pazienti rispettivamente (vedere sezione 5.1).