For kvinder i den fertile alder er thalidomid kontraindiceret, medmindre alle efterfølgende betingelser er opfyldt: • Hun forstår den teratogene risiko for det ufødte barn. • Hun forstår nødvendigheden af effektiv svangerskabsforebyggelse uden afbrydelse, 4 uger før behandlingen påbegyndes og under hele behandlingsforløbet samt 4 uger efter endt behandling. • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har været uden menstruation, skal hun følge råd og vejledning om effektiv svangerskabsforebyggelse. • Hun skal være i stand til at følge effektive forholdsregler for prævention. • Hun er blevet oplyst om og forstår de potentielle konsekvenser ved graviditet samt nødvendigheden af øjeblikkelig konsultation, hvis der er risiko for graviditet. • Hun forstår nødvendigheden af påbegyndelse af behandling, så snart som thalidomid ordineres efter en negativ graviditetstest. • Hun forstår dette behov og accepterer, at der skal foretages graviditetstest hver 4. uge. • Hun bekræfter, at hun forstår risici og nødvendigheden af de forholdsregler, der er forbundet med anvendelsen af thalidomid.
La talidomide è controindicata nelle donne potenzialmente fertili a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni: • La paziente è consapevole del rischio teratogeno per il feto • La paziente è consapevole della necessità di adottare ininterrottamente efficaci metodi contraccettivi nelle 4 settimane precedenti l’ inizio del trattamento, per l’ intera durata della terapia e per le 4 settimane successive alla fine del trattamento • Anche in presenza di amenorrea, una donna potenzialmente fertile deve adottare tutte le misure necessarie per una efficace contraccezione • La paziente deve essere in grado di aderire ad efficaci misure contraccettive • La paziente è informata e comprende le potenziali conseguenze di una gravidanza e la necessità di rivolgersi immediatamente al medico nel caso vi sia il rischio di una gravidanza • La paziente comprende la necessità di iniziare il trattamento, non appena le viene consegnata la talidomide, dopo un test di gravidanza negativo • La paziente comprende la necessità ed accetta di sottoporsi ad un test di gravidanza ogni 4 settimane • La paziente dichiara di aver compreso i rischi e le precauzioni necessarie associate all’ uso di talidomide.