Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ketek, men bemærkede, at behandling med Ketek er forbundet med større risiko for visse bivirkninger end andre antibiotika.
Il comitato ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di Ketek, pur notando che, rispetto ad altri antibiotici, il medicinale è associato a un rischio maggiore di provocare determinati effetti indesiderati.