CHMP fandt det dog vanskeligt at vurdere virkningen af den udtalte toksiske virkning, der er iagttaget i forsøget med unge dyr, ligesom det er vanskeligt at vurdere relevansen af disse oplysninger for børn og unge.
Il CHMP, tuttavia, ha ritenuto che fosse difficoltoso valutare l’ impatto dell’ elevata tossicità osservata nello studio sui giovani così come la rilevanza di questi dati per bambini e adolescenti.