Detaljerne omkring implementering af post- marketingovervågningsstudiet skal aftales med den kompentente nationale myndighed i hvert medlemsland, og det skal sikres, at studiet er klart inden markedsføring af produktet.
I dettagli dell' attuazione dello studio di sorveglianza post-marketing devono essere concordati con le Autorità Nazionali Competenti in ciascuno stato membro e devono essere attivati prima dell' immissione in commercio del prodotto.