I lyset af de samlede data, der var blevet fremlagt, og vurderingsrapporterne fra rapportøren/ medrapportøren vedtog CPMP den 27. juli 2205 en udtalelse, som anbefalede godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelsen med henblik på tilføjelsen af følgende nye indikation:
Sulla base dell’ esame dei dati attualmente disponibili e delle relazioni di valutazione del relatore e del corelatore, il 27 luglio 2005 il CHMP ha adottato un parere in cui raccomanda la variazione delle autorizzazioni all’ immissione in commercio con l’ aggiunta della nuova indicazione seguente: