Muligheden for en immunologisk reaktion på grund af produktet skal evalueres i tilfælde hvor en uønsket virkning med immunologisk baggrund er under mistanke.
Nei casi in cui si sospetta che il manifestarsi di reazioni avverse sia legato a precedenti problemi di origine immunologica, occorre valutare la possibilità che il prodotto possa provocare una reazione immunitaria.