De doser, som er foreslået til registrering, er påvist som sikre og effektive i mange undersøgelser med børn i alderen 2 - 12 år, som vurderet i den kliniske ekspertrapport i indehaveren af markedsføringstilladelsens data.
Le dosi proposte per la registrazione si sono dimostrate sicure ed efficaci in molti studi condotti sui bambini tra 2 e 12 anni di età come esaminato nella relazione dell' esperto clinico acclusa al fascicolo del titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio.