På grundlag af vurderingen af de foreliggende oplysninger og evalueringsrapporterne fra rapportørerne var CPMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende loratadin fortsat er gunstigt og anbefalede derfor i en udtalelse af 20. november 2003 udstedelse eller opretholdelse af ansøgningerne/ markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende loratadin i overensstemmelse med produktresuméet i bilag III til CPMP’ s udtalelse. for indikationen: “ symptomatisk behandling af allergisk rinit og kronisk idiopatisk urticaria ” Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I.
In base alla valutazione dei dati attualmente a disposizione e delle relazioni di valutazione del relatore, il CPMP ha ritenuto che il profilo rischi/ benefici dei medicinali contenenti loratadina resta positivo e pertanto ha adottato un parere in data 20 novembre 2003 che raccomandava di accogliere le domande e di concedere le autorizzazioni all’ immissione in commercio di medicinali contenenti loratadina, nonché di mantenere quelle già concesse in precedenza, conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto elencate nell’ allegato III di detto parere