Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til fortsat at føre registret, indtil CPMP har godkendt oplysningerne vedrørende de nye undersøgelser af tidligere behandlede patienter (PTP) og børn.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna a continuare il registro finché il CPMP non abbia accettato i dati dei nuovi studi sui pazienti precedentemente trattati (PTP) e sui bambini.