Yderligere skal en opdateret RMP indsendes: • når der modtages nye informationer, som kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • efter anmodning fra EMEA
Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: • quando si riceva una nuova informazione che può avere un impatto sulle Specifiche di Sicurezza, sul Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore