Efter gennemgang af de foreliggende oplysninger og firmaets besvarelse af CHMP' s spørgsmål var der i CHMP visse betænkeligheder, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at orBec ikke ville kunne godkendes til behandling af transplantat- mod- vært- reaktion i mave- tarmsystemet.
In base all’ esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all’ elenco di domande poste dal CHMP, al momento del ritiro della domanda il CHMP aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che orBec non potesse essere autorizzato per la prevenzione e il trattamento della malattia gastrointestinale dell’ innesto contro l’ ospite.