I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til humant brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste periodiske rapport til opdatering af sikkerhed (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “ Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).