Da antallet af patienter med Fabrys sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Replagal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 8. august 2000.
Siccome il numero di pazienti affetti dalla malattia di Fabry è scarso, questa malattia è considerata “ rara” e l’ 8 agosto 2000 Replagal è stato designato “ medicinale orfano” (medicinale usato per curare malattie rare).