Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion bør ikke godkendes, medmindre den er fagligt begrundet (komparativ benefit/ risk- vurdering med 3- dages behandlingsregime er indsendt).
Il trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario non va approvato a meno che non venga fornita una valutazione comparativa, scientificamente fondata, del rapporto rischi/ benefici del regime di trattamento di 3 giorni.