Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de undersøgelser og yderligere pharmacovigilance aktiviteter som præciseret i pharmacovigilance planen.
Il titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza.