CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse( r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione/ delle autorizzazioni all’ immissione in commercio e l’ approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell’ etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.