På grundlag af vurderingen af de foreliggende oplysninger og rapportørens evalueringsrapporter var CPMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende en kombination af loratadin og pseudoephedrin forbliver uændret og anbefaler derfor i sin udtalelse af 20. november 2003 opretholdelse af markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende en kombination af loratadin og pseudoephedrin i overensstemmelse med produktresuméet i bilag III til CPMP’ s udtalelse. for indikationen: “ symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis med samtidig nasal kongestion ” 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
In base alla valutazione dei dati attualmente a disposizione e delle relazioni di valutazione del relatore, il CPMP ha ritenuto che il profilo rischi/ benefici dei medicinali contenenti loratadina e pseudoefedrina resta positivo e pertanto ha adottato un parere in data 20 novembre 2003 che raccomandava di mantenere le autorizzazioni all’ immissione al commercio per i medicinali contenenti loratadina e pseudoefedrina, conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto elencate nell’ allegato III di detto parere