Anstrengelses - og allergenfremkaldt astmaprofylakse. ” Ansøgeren fremsendte dokumentation for farmaceutisk og klinisk effekt og sikkerhed, men en række medlemsstater mente ikke, at produktet kunne godkendes udelukkende på grundlag af de fremsendte in vitro- data.
Profilassi dell’ asma causato da attività fisica e allergeni .” Il richiedente ha presentato una documentazione sull’ efficacia e la sicurezza dal punto di vista clinico e farmacologico, tuttavia alcuni Stati membri non hanno ritenuto che il prodotto fosse autorizzabile solo sulla base dei dati in vitro presentati.