Europa- Kommissionen vedtog forslagene den 18. juli 2001, som fremsendtes til Europa- Parlamentet og Rådet den 23. og 26. november 2001 efter afslutning på kodificeringen af de gældende EF - bestemmelser om lægemidler (KOM( 2001) 404 endelig udg., 26. 11. 2001, EFT C XX af xx. xx. 200x, s. x).
La Commissione europea ha adottato le sue proposte in data 18 luglio 2001; esse sono state poi trasmesse al Parlamento europeo e al Consiglio il 23 e 26 novembre 2001, in seguito al completamento della codificazione della legislazione farmaceutica comunitaria esistente (COM 2001 404 def., 26.11.01.