Dette medfører en forøgelse af den gennemsnitlige endometrietykkelse. • På baggrund af kliniske studier er de morfologiske forandringer, forårsaget af FABLYN, godartede og kræver ikke yderligere undersøgelser, medmindre der opstår vaginalblødning. • Referencer til myndighedernes internationale guidelines, der er relevante for kontrol af uterus. • Behovet for at stoppe behandlingen med FABLYN og foretage undersøgelse, hvis der opstår uforudset uterusblødning.
Il programma educazionale dovrà trasmettere i seguenti messaggi chiave: • FABLYN aumenta il rischio di tromboembolismo venoso (VTE). • Gli approcci raccomandati per ridurre il rischio di tromboembolismo venoso sulla base del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), inclusa la controindicazione di FABLYN in pazienti con episodi di VTE in atto o pregressi. • FABLYN causa alterazioni morfologiche, in particolare atrofia cistica dell’ endometrio, con conseguente aumento dello spessore medio dell’ endometrio. • Sulla base degli studi clinici, le alterazioni morfologiche causate da FABLYN sono benigne e non richiedono ulteriori indagini, salvo il verificarsi di sanguinamento vaginale. • Riferimento alle linee guida internazionali accreditate relative alla sorveglianza uterina. • Necessità di interrompere il trattamento con FABLYN ed investigare quando si verifica un sanguinamento uterino inspiegato.