Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne plan nationalt inden markedsføring og efter aftale med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne.
13 Il Titolare dell' Autorizzazione all' Immissione in Commercio deve provvedere a livello nazionale ad attuare il presente piano d' informazione prima dell' immissione sul mercato e secondo quanto concordato con le Autorità competenti degli Stati membri.