Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Zocord er følgende blevet valgt som den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 3 Kontraindikationer.
Dopo una valutazione della documentazione fornita dal titolare dell’ AIC e un’ analisi delle attuali pratiche cliniche diffuse nell’ UE per quanto concerne l’ uso di Zocord è stato elaborato il seguente testo, che si ritiene il più adatto per armonizzare la sezione 4.3 relativa alle controindicazioni.