b) Før markedsføring i noget land i EU vil indehaveren af markedsføringstilladelsen oprette et immun- overvågningsprogram og tilbyde læger antistoftest for anti- ATryn antistoffer.
c) Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si accerterà che il materiale fornito ai medici contenga informazioni sul programma di sorveglianza post-immissione in commercio e sul programma di immunosorveglianza.