I henhold til CHMPs retningslinier om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug, skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
In conformità alla linea guida del CHMP sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano, l’aggiornamento del piano di gestione del rischio deve essere depositato congiuntamente alla prossima relazione periodica di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).