Indehaveren af markedsføringstilladelsen omformulerede også hele afsnit 4. 8 Bivirkninger i overensstemmelse med de aktuelle retningslinjer og med de modtagne QRD- kommentarer.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio ha anche completamente riformulato il paragrafo 4.8 Effetti indesiderati in conformità alle linee guida attuali e ai commenti della revisione qualitativa dei documenti (QRD) ricevuti.