Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EU skal den officielle batchfrigivelse foretages af et statslaboratorium eller af et laboratorium, der er udpeget til dette formål.
12 Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all’articolo 1 14 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di prodotto finito deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.