Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre det studie og de øvrige pharmacovigilanceaktiviteter, der er beskrevet detaljeret i Pharmacovigilance- Planen.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna ad eseguire lo studio e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritte nel Piano di Farmacovigilanza.