Da tacrolimus og Prograf/ Prograft allerede har været anvendt i EU, fremlagde firmaet resultaterne af de undersøgelser, der tidligere var udført med Prograf/ Prograft, foruden oplysninger fra den offentlig - gjorte litteratur.
Poiché tacrolimus e Prograf/ Prograft sono già utilizzati nell’ UE, la ditta ha presentato i risultati degli studi svolti in precedenza con Prograf/ Prograft, oltre a dati provenienti dalla letteratura pubblicata.