CHMP var på grundlag af de forelagte oplysninger om kvalitet, sikkerhed og virkning af den opfattelse, at der forelå et tilfredsstillende risk/ benefit- forhold til den godkendte indikation.
Il CHMP, sulla base dei dati di qualita’, efficacia e sicurezza presentati, ritiene che complessivamente il rapporto beneficio/ rischio di Hexavac rimane favorevole nell’ indicazione approvata.