Den opdaterede RMP skal, ifølge CHMP’ s Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, indsendes på samme tidspunkt som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “ Sistemi della Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano”, il Piano di Gestione del Rischio aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto di Aggiornamento Periodico di Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).