Som angivet i CHMP’ s retningslinjer for risikohånteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR)
In accordo con la linea guida del CHMP sui “ sistemi di gestione del rischio per medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla prossima relazione periodica di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).