Den nationale kompetente myndighed skal sikre, at (inspektøren) ordføreren og eksperterne overholder deres forpligtelse til fortrolighed og ikke bruger eller over tredjemand ud over medlemmer af Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter/ Udvalget for Veterinærmedicinske Præparater, andre nationale kompetente myndigheder samt Agenturets direktør eller dennes repræsentanter afslører forhold, oplysninger eller dokumenter, som de har fået kendskab til i forbindelse med udøvelsen af deres pligter.
L' autorità nazionale competente deve fare in modo che il relatore [ispettore] e gli esperti si attengano all' obbligo di riservatezza di non utilizzare fatti, informazioni o documenti di cui vengano a conoscenza nell' adempimento dei loro doveri e di non divulgarli a terzi diversi dai membri del comitato per le specialità medicinali/ comitato per i medicinali veterinari, da altre autorità nazionali competenti, dal direttore esecutivo