Efter afslutningen af proceduren i koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer – human accepterede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen ligeledes en opdateret formulering af afsnit 5. 1, der indeholder flere oplysninger om undersøgelse M1- 140, og en fuldstændig opdateret indlægsseddel.
Il richiedente/ titolare dell’ AIC ha altresì accettato una formulazione aggiornata per la sezione 5.1 che introduce maggiori dettagli sullo studio M1-140, al termine della procedura CMDh, e un foglio illustrativo completamente aggiornato.