Indehaveren af markedsføringstilladelsen har forpligtet sig til at beskrive ekstra undersøgelser og pharamcovigilance aktiviteter i detaljeret form i Pharmacovigilanceplanen.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le attività addizionali di Farmacovigilanza dettagliate nel Piano di Farmacovigilanza.