Indehaveren af markedsføringstilladelsen har i henhold til artikel 5 i Kommissionens forordning (EF) nr.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio ha presentato domanda di variazione in base alla procedura di mutuo riconoscimento dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio del medicinale nel contesto dell’ articolo 5 del regolamento (CE) n.