Da der aktuelt ikke findes indberetninger om et stigende antal Hepatitis B- gennembrud efter vaccination med PROCOMVAX, og i betragtning af, at EU er et område med lav endemisk forekomst af sygdommen, har CHMP ikke fundet noget umiddelbart faresignal vedrørende sikkerheden.
Non essendoci per il momento segnalazioni di accresciuti casi di epatite B dopo la vaccinazione con PROCOMVAX e considerando che l’ Unione europea è oggi una regione a bassa endemicità, il CHMP non ha potuto individuare nell’ immediato un segnale di compromessa sicurezza.