På grundlag af vurderingen af de nu foreliggende data og den faglige drøftelse i udvalget og i CHMP - arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater konkluderede CHMP, at fordelene ved Uman Big opvejer risiciene, og at der derfor bør udstedes markedsføringstilladelse for Uman Big i alle de berørte medlemsstater.
Sulla base degli attuali dati disponibili e della discussione scientifica all’ interno del comitato e del gruppo di lavoro sui prodotti ematici del CHMP, il CHMP ha concluso che i benefici di Uman Big sono superiori ai suoi rischi, e che pertanto l’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Uman Big va concessa in tutti gli Stati membri in questione.