Endvidere skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages ny information, som kan få betydning for den gældende sikkerhedsspecifikation, farmakovigilance- plan eller for aktiviteter i forbindelse med risikominimering • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilance eller risikominimering) • Efter krav fra EMEA
Pharmacovigilance Plan) o le attività di minimizzazione del rischio • Entro 60 giorni dopo il raggiungimento di un importante tappa fondamentale (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) • Dietro richiesta dell’ EMEA