Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ORENCIA.
Il comitato ha deciso che i benefici di ORENCIA sono superiori ai rischi nel trattamento dell’ artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente o una intolleranza ad altri farmaci modificanti la malattia incluso almeno un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF), e ne ha quindi raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio.