Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågning i henhold til lægemiddelovervågningsplanen.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le attività di farmacovigilanza addizionali descritte nel Piano di Farmacovigilanza.