af markedsføringstilladelsen skulle redegøre for sikkerheden og virkningen af dels doseringen 100 mg to gange dagligt (bid), dels 200 - 400 mg to gange dagligt.
richiedente/ titolare dell’ AIC doveva discutere, dal punto di vista della sicurezza e dell’ efficacia, sia la dose di 100 mg due volte al dì sia la dose di 200-400 mg due volte al giorno.