Firmaet vil desuden udarbejde et program til forebyggelse af svangerskab i hver medlemsstat og ind - samle oplysninger om, hvorvidt lægemidlet bruges til andre formål end den godkendte indikation.
La ditta dovrà inoltre attuare un programma di prevenzione della gravidanza in ciascuno Stato membro e raccogliere informazioni sull’ eventuale utilizzo del farmaco al di fuori dell’ indicazione autorizzata.