CPMP afgav negative udtalelser om 2 type II- ændringer vedrørende lægemidler, der indeholdt det samme aktive stof (del B, et antineoplastisk stof, topotecan); ansøgningerne omhandlede en udvidelse af indikationsområdet.
Il comitato ha espresso parere negativo per 2 variazioni di tipo II relative ad un’ estensione delle indicazioni terapeutiche di medicinali contenenti la stessa sostanza attiva (parte B, il topotecan, un agente antineoplastico).