Afdelingerne for vurdering af humanmedicinske lægemidler har ansvaret for at: varetage sagsbehandling og følge op på ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til den centraliserede procedure føre tilsyn med godkendte lægemidler efter markedsføringen og varetage lægemiddelovervågning af centralt godkendte lægemidler varetage sagsbehandling og følge op på udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme yde støtte til videnskabelig rådgivning og protokolbistand til sponsorer varetage sagsbehandling af EF- henvisninger og voldgifter som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure yde støtte til CPMP' s og dets arbejdsgruppers europæiske og internationale harmoniseringsaktiviteter og til COMP i forbindelse med lægemidler til sjældne sygdomme
Le unità per la valutazione dei medicinali per uso umano si occupano: della gestione e del controllo delle domande di autorizzazione all’ immissione in commercio nel quadro della procedura centralizzata del mantenimento nella fase successiva all’ immissione in commercio e della farmacovigilanza di medicinali autorizzati tramite procedura centralizzata della gestione e del controllo della assegnazione della qualifica di medicinali orfani dell’ assistenza ai patrocinatori sotto forma di consulenza scientifica e assistenza nell’ elaborazione dei protocolli della gestione delle procedure comunitarie di deferimento e di arbitrato derivanti dalla procedura di mutuo riconoscimento del supporto alle attività di armonizzazione europee e internazionali del CPMP e dei suoi gruppi di lavoro, nonché del COMP in relazione ai medicinali orfani