Sundhedspersonalets forpligtigelser i forbindelse med ordination af Volibris: o Sikre at patienterne er i stand til at efterleve kravene til en sikker brug af Volibris. o Give udførlig vejledning og rådgivning til patienterne. o Aflevere relevante informationsbrochurer og patientpåmindelseskort til patienterne. o Overveje behov for månedlig ordination for således at kunne sikre at patienter og testresultater bliver vurderet inden næste ordination. o Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at involvere patienterne i et post- marketingovervågningsstudie. o Indrapportere formodede bivirkninger og graviditeter.
Obblighi per gli operatori sanitari in relazione alla prescrizione di Volibris: o Il paziente deve essere in grado di aderire ai requisiti per l’utilizzo sicuro di Volibris. o Fornire una esaustiva consulenza e consigli al paziente o Fornire ai pazienti l’opuscolo/gli opuscoli di informazione e la scheda promemoria o Considerare una prescrizione su base mensile per 30 giorni di terapia, al fine di assicurare che i pazienti ed i risultati dei test clinici più importanti vengano rivisti prima della successiva prescrizione o La banca dati sulla sicurezza di Volibris è limitata e pertanto i medici sono incoraggiati ad arruolare i pazienti nello studio di sorveglianza post-marketing. o Le reazioni avverse sospette e le gravidanze devono essere riportate.