Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, som aftalt med de relevante myndigheder i medlemslandene, sikre, at alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker ved lanceringen får udleveret følgende: • brochure med informationer • produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Prima dell’ immissione in commercio e come concordato con le autorità competenti negli Stati membri, il titolare dell’ autorizzazione è tenuto a far pervenire agli operatori sanitari dei centri di dialisi e alle farmacie i seguenti documenti: • Foglio informativo • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura