Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal drøfte lægemidlets benefit/ risk- forhold med særlig henvisning til: • fordelene ved at anvende natriumsalicylat som et oralt lægemiddel til masseindgivelse til kalve og svin, når individuel behandling med parenterale NSAID- præparater kan give en mere præcis behandling • behovet for analgesiske og antipyretiske virkninger i praksis, når man husker på, at anvendelse hos unge dyr, der lider af sygdomsbetinget stress, kan føre til en forstærkning af de uønskede virkninger, som salicylats toksicitet kan medføre.
I titolari delle autorizzazioni all’ immissione in commercio devono illustrare il rapporto rischi/ benefici del prodotto con particolare riguardo a: • i vantaggi dell’ uso del salicilato di sodio come farmaco orale per somministrazione collettiva a bovini e suini nel momento in cui la terapia individuale tramite NSAID per via parenterale può costituire una terapia più mirata; • l’ uso come analgesico e antipiretico in condizioni di campo, tenendo presente che l’ impiego in animali giovani sottoposti a stress da malattia può portare ad un’ amplificazione degli effetti indesiderabili della tossicità da salicilato.