Børn og unge i alderen 5- 18 år
Per il paragrafo 4.2, il CHMP ha riveduto il testo indicante che l’ uso del risperidone non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età con schizofrenia o mania bipolare a causa della mancanza di dati sistematici sull’ efficacia/ sicurezza e di dati clinici sistematici per questa fascia di età.