Informationen til lægen om Tysabri skal indeholde følgende hovedelementer: • Begrænset indikation • Atypiske/ opportunistiske infektioner især PML, herunder: o Diagnosticering af PML, herunder differentiering mellem PML og MS attak o PML behandlingsalgoritme o Mulighed for andre opportunistiske infektioner • Infusionsreaktioner • Overfølsomhedsreaktioner • Antistofdannelse • Nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med Tysabri samt nødvendigheden af at forsyne patienterne med et patientinformationskort
Le informazioni su Tysabri destinate ai medici devono contenere i seguenti elementi chiave: • Limitazione delle indicazioni • Infezioni atipiche/ opportunistiche, in particolare la PML, comprensive di Diagnosi di PML compresa la differenziazione tra PML e la recidiva della SM o Algoritmo del trattamento della PML o Possibilità di altre infezioni opportunistiche o • Reazioni legate all' infusione • Reazioni di ipersensibilità • Formazione di anticorpi • Necessità di informare i pazienti sui benefici ed i rischi derivanti dall' uso di Tysabri e di fornire loro una carta di allerta per il paziente