På tidspunktet for afgivelsen af CPMP' s udtalelse bestod der fortsat mindre betænkeligheder med hensyn til kvaliteten, som ikke har indvirkning på produktets benefit/ risk- forhold.
Al momento dell’ emissione del parere del CPMP permanevano alcune incertezze minori sulla qualità, prive di incidenza sul bilancio rischio/ benefici del prodotto.