Markedsføringsholderen skal foretage de undersøgelser og øvrige pharmacovigilance- aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance- planen.
Il Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio si impegna ad eseguire gli studi e le attività supplementari di farmacovigilanza come descritto in dettaglio nel Piano di Farmacovigilanza.