Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilance aktiviteter i overensstemmelse med Pharmacovigilance planen.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna ad eseguire gli studi e le attività supplementari di farmacovigilanza indicare nel Piano di farmacovigilanza.