Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa- Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.