Efter indsendelse af en etårig PSUR i december 2007 (dækkende perioden fra 20 oktober 2006 til 21 oktober 2007), indsender MAH 6- måneders PSUR’ er indtil andet meddeles af CHMP.
Dopo la presentazione dello PSUR annuale, a dicembre 2007 (relativo al periodo che va dal 20 ottobre 2006 al 21 ottobre 2007), il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio presenterà gli PSUR semestralmente fino a diversa indicazione da parte del CHMP.