For at efterkomme retningslinjen "Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections" (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1) accepterede ansøgeren, at det ansøgte produktresumé bliver opdateret i rette tid til, at tærskelværdier fra EUCAST kan indgå.
Per conformarsi al documento orientativo sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1), il richiedente ha accettato la proposta che l’ RCP venga aggiornato in tempo utile per includervi i breakpoint (valori limite) dell’ EUCAST.