Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at yderligere tiltag til risikominimering af betænkelighederne vedrørende renal sikkerhed, der er relateret til tenofovirdisoproxilfumarat, et af de aktive indholdsstoffer i Atripla, implementeres for denne faste kombination, ligesom det er tilfældet for alle lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat.
Il Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio deve far sì che ulteriori misure finalizzate alla minimizzazione del rischio relativamente ai problemi di sicurezza renale legati a tenofovir disoproxil fumarato, uno dei principi attivi contenuti in Atripla, vengano attuate per la presente combinazione fissa come per tutti i medicinali contenenti tenofovir disoproxil fumarato.