1. indehaveren af markedsføringstilladelsen aftaler de nærmere enkeltheder i distributionssystemet med de kompetente nationale myndigheder og gennemfører et nationalt program, der sikrer:
Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio concorda i particolari di un sistema di distribuzione con le Autorità Nazionali Competenti ed è tenuto ad attuare tale programma a livello nazionale, per garantire che: