Denne indikation var hovedsagelig baseret på undersøgelse 145, en randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppebaseret, placebokontrolleret multicenterundersøgelse med fire arme.
L’ indicazione si basava essenzialmente sullo studio 145, uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, con gruppo di controllo in parallelo, a 4 bracci, controllato con placebo.