Undervisningsmaterialet til sundhedspersoner, patienter og hæmofili- patientforeninger skal indeholde følgende hovedelementer: • De væsentligste forskelle mellem ReFacto AF og ReFacto. • Fremhævede ændringer i produktresuméet og indlægssedlen for ReFacto AF. • De visuelle forskelle i emballagen mellem ReFacto AF og ReFacto. • Særlig vejledning i korrekt identificering, dosering og monitorering af ReFacto AF. • Oplysning om, at patienter skal forblive på ReFacto AF, når de er startet på ReFacto AF, og ikke skifte tilbage til ReFacto. • De potentielle risici med hensyn til medicineringsfejl, når der anvendes forskellige tests eller laboratoriestandarder til patientmonitorering.
I materiali educazionali per gli Operatori Sanitari, per i pazienti e per le associazioni dei pazienti emofilici devono contenere i seguenti elementi chiave: • Le principali differenze tra ReFacto AF e ReFacto • Le modifiche evidenziate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel Foglio Illustrativo per ReFacto AF. • Gli elementi visivi di differenziazione tra la confezione di ReFacto AF e quella di ReFacto • Istruzioni specifiche riguardo all’ opportuna identificazione, dosaggio e monitoraggio di ReFacto AF. • L’ informazione che dopo esser passati a ReFacto AF, i pazienti devono rimanere su ReFacto AF e non tornare a ReFacto. • I rischi potenziali di errore di trattamento nell’ utilizzare test o standard di laboratorio differenti per il monitoraggio dei pazienti.