De indsigelser, som Frankrig og Sverige rejste, bør ikke forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Di conseguenza, il richiedente è esonerato dall’ obbligo di presentare ulteriori dati clinici o preclinici sull’ efficacia del prodotto proposto ed è autorizzato a utilizzare le stesse indicazioni d’ uso del prodotto di riferimento.