Epivir blev oprindeligt godkendt under ’ særlige omstændigheder ’, da der på godkendelsestidspunktet af faglige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Inizialmente il medicinale era stato autorizzato in “ circostanze eccezionali”; poiché, per ragioni scientifiche, i dati disponibili al momento dell' approvazione erano limitati.