Grundlaget for indbringelsen var en gennemgang af benefit/ risk - profilen for lægemidler indeholdende pimecrolimus, som skulle afklare spørgsmål vedrørende effekt og sikkerhed i forhold til den potentielle risiko for kræft.
I motivi del deferimento riguardano un riesame del profilo benefici/ rischi dei medicinali contenenti pimecrolimus in considerazione degli aspetti relativi all’ efficacia e alla sicurezza a fronte del potenziale rischio di neoplasie.