(i henhold til formuleringen for andre antidepressiva).
Il CHMP ha ritenuto che, nel paragrafo 4.2 “ Posologia e modo di somministrazione” dell’ RCP, la frase “ È preferibile che il trattamento continui fino a 4-6 mesi dopo la completa scomparsa della sintomatologia” vada sostituita con “ I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi .” (conformemente al testo usato per altri antidepressivi).