Derudover skal der fremlægges en opdateret risikostyringsplan  når der fremkommer nye oplysninger, som kan have indvirkning på den aktuelle sikkerhedsprofil, lægemiddelovervågningsplanen eller de risikonedsættende foranstaltninger  senest 60 dage efter, at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering)  på anmodning af EMEA
10  quando si ricevono nuove informazioni che possono avere un impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore;  entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)  su richiesta dell’ EMEA.