Ansøgeren fremlagde data fra et forsøg, hvor farmakokinetikken af Rapinyl blev undersøgt hos 8 opioidtolerante cancerpatienter.
Il richiedente ha fornito i dati di uno studio sulla farmacocinetica di Rapinyl in 8 pazienti oncologici tolleranti agli oppioidi, che ha dimostrato che i parametri farmacocinetici misurati nei pazienti non erano dissimili da quelli dei volontari sani, con una variabilità farmacocinetica simile.