CHMP har vurderet det forslag til formulering af produktresuméet, som er fremsat af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og de fremlagte rationaler for forslaget.
Il CHMP ha valutato il testo dell’RCP proposto dal titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) nonché i razionali alla base della proposta.