Herved forstås, at Alpheon skulle svare til et biologisk lægemiddel − "referencelægemidlet" − der i forvejen er godkendt i EU og indeholder samme aktive stof.
Ciò significa che Alpheon doveva essere simile a un medicinale biologico già autorizzato nell’ Unione europea e contenente lo stesso principio attivo (detto anche “ medicinale di riferimento”):