På grund af usikkerheden med hensyn til den kardiovaskulære sikkerhed og risikoen for knoglefraktur ved rosiglitazon bør benefit/ risk- forholdet for AVANDAMET revurderes regelmæssigt i periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR' er), eller når der kommer nye relevante oplysninger.
A causa delle incertezze in merito alla sicurezza cardiovascolare e al rischio di fratture ossee associate al rosiglitazone, il rapporto rischi/ benefici di AVANDAMET deve essere rivalutato regolarmente in rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) oppure quando si rendono disponibili nuove informazioni pertinenti.