• Kvinden skal have svær acne (som fx nodulær acne eller acne conglobata eller acne, som indebærer risiko for permanent ardannelse), som er resistent overfor adækvat standardbehandling med systemiske antibakterielle midler og lokal behandling (se afsnit 4. 1 “ Terapeutiske indikationer ”). • Kvinden skal forstå den teratogene risiko. • Kvinden skal forstå behovet for streng, månedlig kontrol. • Kvinden skal forstå og acceptere behovet for at anvende sikker prævention uden afbrydelse i 1 måned før behandlingen påbegyndes, under hele behandlingen og i 1 måned efter, behandlingen er afsluttet.
(vedere paragrafo 4.1 “ Indicazioni terapeutiche”). • Comprende il rischio teratogeno. • Comprende la necessità di un rigoroso controllo a cadenza mensile. • Comprende e accetta la necessità di una contraccezione efficace, senza interruzione, da 1 mese prima dell’ inizio del trattamento, per tutta la durata del trattamento fino a 1 mese dopo la fine del trattamento.