Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1- vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Devono essere forniti i dati di rilascio del lotto di tutti i lotti di vaccino H7N1 utilizzati in campo per le prove di efficacia presentate nel dossier, e deve essere fornita una giustificazione dei criteri di potency al rilascio.