Yderligere, bør en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information, der har indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilance plan eller risiko minimeringsaktiviteterne • Inden 60 dage, når en vigtig (pharmacovigilance eller risiko minimering) milepæl opnås • Ved anmodning fra EMEA
Inoltre, deve essere presentato un RMP aggiornato • Quando si ricevono nuove informazioni che possono avere un impatto sulle Specifiche di Sicurezza in vigore, sul Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un obiettivo importante (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) • Su richiesta dell' EMEA