Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP).
Il detentore dell' autorizzazione alla commercializzazione dovrà continuare a inviare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, salvo indicazioni diverse da parte del CHMP.