COMP nedsatte en ad hoc- gruppe vedrørende væsentlig gavn, som skulle undersøge, hvordan de praktiske implikationer ville være, hvis der var behov for at gennemgå de kriterier, på grundlag af hvilke et lægemiddel havde fået tildelt status af lægemiddel til sjældne sygdomme, på et tidspunkt, hvor der er indgivet en efterfølgende ansøgning om markedsføringstilladelse.
Il COMP ha creato un gruppo ad hoc sui vantaggi significativi per esaminare le implicazioni pratiche della necessità di revisionare i criteri in base ai quali la qualifica di medicinale orfano è stata concessa in concomitanza con la presentazione della domanda per l’ autorizzazione all’ immissione in commercio.