CHMP`s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostryringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
208 In accordo con la linea guida CHMP sui “ Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo PSUR.