Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om videnskabeligt at dokumentere de divergerende oplysninger fra de forskellige medlemsstater og begrunde en foreslået fællestekst især med hensyn til daglig terapeutisk dosisområde.
È stato chiesto al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di motivare scientificamente le informazioni discordanti tra gli Stati membri e di giustificare una proposta di formulazione comune, soprattutto per quanto concerne il range di dosaggio terapeutico giornaliero.