I henhold til CHMP’ s retningslinier for risikostyringssystemer for humanlægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan (RMP) indsendes samtidigt med den næste periodiske rapport om ajourføring af spørgsmål vedrørende sikkerheden (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).