CHMP fandt det ikke berettiget at eksponere hele den tilsigtede målgruppe for beta- agonistrelaterede bivirkninger,
• il CHMP non ha ritenuto accettabile includere nel paragrafo 4.1 dell’ RCP l’ indicazione per la terapia iniziale di mantenimento con la combinazione a dosi fisse di salmeterolo e fluticasone propionato in pazienti con asma persistente di entità moderata, in quanto ciò potrebbe risolversi in un trattamento eccessivo, soprattutto in pazienti che potrebbero rispondere ai corticosteroidi per via inalatoria in monoterapia.