Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal påtage sig at gennemføre en patientkortordning i hver medlemsstat før markedsføring.
Prima dell’immissione in commercio, il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio dovrà concordare l’attuazione di un sistema di schede per i pazienti in ciascuno Stato Membro.