I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).
Come previsto dalla linea guida del CHMP sui Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano, il Piano di Gestione del Rischio aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).