Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/ 10), almindelig (≥ 1/ 100 til < 1/ 10), ikke almindelig (≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100), sjælden (≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000), meget sjælden (< 1/ 10. 000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Il CHMP ha esaminato le risposte del titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio, concordando sul fatto che, sebbene i dati possano suggerire un ruolo della prolattina nell’ eziologia del carcinoma mammario, sono necessari ulteriori studi per stabilire l’ esistenza di un collegamento formale, e ha pertanto adottato il testo seguente che riguarda i potenziali rischi di iperprolattinemia, pur senza riferimento specifico a “ prolattinoma” e “ carcinoma mammario”: