Shire leverer en årlig opdatering af alle offentliggjorte data vedrørende virkning og sikkerhedfor anagrelid hos ET- patienter sammen med den årlige PSUR (år 1 til 4 efter godkendelse) og som led i fornyelsesansøgningen.
Shire fornirà un aggiornamento annuale di tutti i dati pubblicati in merito all’ efficacia e alla sicurezza di anagrelide in pazienti affetti da trombocitemia essenziale, nonché rapporti periodici sulla sicurezza annuali (durante gli anni da 1 a 4 post-approvazione, nell’ ambito della domanda di rinnovo).