På grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på mødet i april 2008 af den opfattelse, at de indvendinger, der udløste indbringelsen i henhold til artikel 29, ikke burde forhindre udstedelse af markedsføringstilladelse for Oracea, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
Nella riunione dell’ aprile 2008, il CHMP, alla luce di tutti i dati presentati e della discussione scientifica all’ interno del Comitato, ha espresso il parere che le obiezioni che hanno portato al deferimento ai sensi dell’ articolo 29 non debbano impedire il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per Oracea e che il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), l’ etichettatura e il foglio illustrativo dello Stato membro di riferimento debbano essere modificati.