Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af ansøgeren indleverede dokumentation, herunder forslaget om indførelse af et svangerskabsforebyggende program, og udvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk - forholdet for Isotretinoin / Lurantal / Rexidal / Scheritonin / Trivane er gunstigt til de godkendte indikationer.
Considerazioni sul rapporto benefici/ rischi In base alla documentazione presentata dal richiedente, ivi compresa la proposta di attuazione di un programma di prevenzione della gravidanza, e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CPMP ritiene positivo il rapporto rischi/ benefici di isotretinoina / lurantal / rexidal / scheritonin / trivane per le indicazioni già approvate.