Vedholdende og progressive stigninger i leverenzymer Stigninger i serum- kreatinin (> 33% over baseline) eller fald i kreatinin- clearance (< 90 ml/ kg)
• Il programma educazionale deve indurre i medici a segnalare le reazioni avverse gravi e certe reazioni avverse selezionate come di seguito: • Tutte le reazioni avverse gravi • Aumento persistente e progressive degli enzimi epatici • Aumento dei livelli della creatinina sierica (> 33% al di sopra del basale) o diminuzione della clearance della creatinina (< 90 ml/ min) • Cambiamenti significativi riscontrati negli esami uditivi ed oftalmici • Calcoli biliari • Reazioni avverse non previste secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.