forslag om indførelse af sammendrag af udtalelser vedtaget af Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter (CPMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) om ansøgninger indgivet efter godkendelse, navnlig betydelige ændringer af betingelserne for markedsføringstilladelsen og ændringer, der påvirker sikkerheden og brugen af lægemidler
Proposte per l’ introduzione di sintesi dei pareri adottati dal comitato per medicinali per uso umano (CPMP) e dal comitato per medicinali per uso veterinario (CVMP), relativi a richieste dopo il rilascio dell’ autorizzazione, in particolare modifiche sostanziali ai termini dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e che influiscono sull’ impiego sicuro dei medicinali.