På grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, og de faglige drøftelser i udvalget anser CHMP benefit/ risk- forholdet for Prograf og tilhørende navne for gunstigt ved anvendelse til:
Sulla base della documentazione presentata dal titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi/ benefici di Prograf e denominazioni associate sia favorevole nei seguenti casi: