Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er implementeret og fungerer, inden produktet sættes på markedet, og så længe det markedsførte produkt anvendes.
• ALTRE CONDIZIONI Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio è tenuto a verificare l' esistenza e il funzionamento del sistema di farmacovigilanza prima dell' immissione del prodotto sul mercato e per tutto il tempo per cui il prodotto immesso in commercio viene utilizzato.