Indehaveren af markedsføringstilladelsen anerkendte, at indikationsafsnittet varierer meget i de forskellige medlemsstater, men at formuleringsforskellene svarer til tre velidentificerede indikationer.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio ha riconosciuto che il paragrafo delle indicazioni è molto diverso da uno Stato membro all' altro ma che le differenze delle diciture corrispondevano a tre indicazioni ben identificate.