En opdateret risikostyringsplan skal udleveres i overensstemmelse med CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til human anvendelse
Deve essere presentato un Piano aggiornato di Gestione del Rischio in base alle linee guida del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano.