• Henvisningens formål var harmonisering af produktresuméet. • Det produktresumé, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige diskussion i udvalget -
il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,