Med hensyn til afsnit 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber blev indehaveren af markedsføringstilladelsen bedt om at omformulere afsnit 5. 1 og kun bevare de egenskaber, som er relevante for den terapeutiske virkning.
Per quanto riguarda il paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche, al titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio è stato chiesto di riformulare il paragrafo 5.1 e di mantenere solo le proprietà pertinenti per quanto riguarda gli effetti terapeutici.