3.
L’ EMEA ha manifestato la propria volontà di fungere da relatore per lo sviluppo della linea guida riguardante la banca dati sulla sperimentazione clinica, compresa la banca dati riguardante le relazioni su reazioni avverse (ADR) gravi ai farmaci, prevista all’ articolo 11 paragrafo 3 della direttiva.