På grundlag af dokumentationen, som indehaverne af markedsføringstilladelsen har fremlagt, og de faglige drøftelser i udvalget var CPMP af den opfattelse, at calciumfolinat (injektionsvæske og pulver til injektionsvæske) udviste et gunstigt benefit/ risk- forhold til de godkendte og harmoniserede indikationer.
Sulla base della documentazione presentata dai titolari dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e della discussione scientifica effettuata in seno al Comitato, il CPMP considera il rapporto rischi/ benefici del folinato di calcio (soluzione per iniezione e polvere per soluzione per iniezione) favorevole nelle indicazioni concordate e armonizzate.