Især isotretinoin (oral) bør kun ordineres til kvinder i den fødedygtige alder i forbindelse med strenge svangerskabsforebyggende foranstaltninger, støttet af det af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte program til svangerskabsforebyggelse.
In particolare, l’ isotretinoina (formualzione orale) deve essere prescritta alle donne in età fertile soltanto se sottoposte a rigide misure di controllo atte a prevenire una gravidanza nell’ ambito di un Programma di prevenzione della gravidanza (cfr, allegato III, riassunto modificato delle caratteristiche del prodotto).