Henvisninger af sager i overensstemmelse med direktivets artikel 12 og 15 vedrører spørgsmål om lægemiddelovervågning for lægemidler, der er godkendt via nationale procedurer.
I deferimenti ai sensi degli articoli 12 e 15 della direttiva riguardano problemi di farmacovigilanza per prodotti autorizzati con procedure nazionali.