I udvalget var der endvidere betænkelighed ved, at der ikke var tilstrækkelige data til at underbygge lægemidlet virkning og sikkerhed, da det behandlede antal patienter var for lille, og behandlingen var for kortvarig.
Il comitato temeva inoltre che non vi fossero dati sufficienti a dimostrare l’ efficacia e la sicurezza del medicinale, dato l’ esiguo numero di pazienti trattati e la durata insufficiente del trattamento cui erano stati sottoposti.