164 3 år eller som vejer under 13 kg, p. g. a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe (se pkt.
156 consigliato nei bambini al di sotto dei 3 anni con peso corporeo inferiore a 13 kg a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia in questo gruppo di età (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).