Ansøgeren fremlagde også detaljerede oplysninger om den skriftlige dokumentation, der følger med lægemidlet, herunder den tekst, der skal anføres på den udvendige pakning og i indlægssedlen.
La ditta ha anche fornito i dettagli delle informazioni scritte da allegare al medicinale, compreso il testo da stampare sul confezionamento esterno e nel foglio illustrativo.