CHMP vejledningen for risikostyringssystemer for lægemidler til menneskebrug, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In conformità con le Linee Guida del CHMP sui Sistemi di gestione del rischio per farmaci per uso umano, l’RMP aggiornato deve essere inoltrato contemporaneamente al Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) successivo.