Den første foreløbige rapport skal indsendes senest 31/ 12/ 2008, og efterfølgende foreløbige rapporter skal indsendes hvert år, indtil den sidste patient har været fulgt i 5 år.
Il primo rapporto provvisorio deve essere presentato entro il 31/12/2008, e i successivi rapporti provvisori devono essere presentati ogni anno finché l’ultimo paziente non sia stato seguito per 5 anni.