Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremskaffe en kopi af dossieret og i betragtning af de betænkeligheder, som Frankrig rejste, at angive og om nødvendigt dokumentere eventuelle forskelle mellem Equibactin vet. og referencelægemidlet Tribrissen Oral Paste, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner omkring sikkerhed eller effekt.
Al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio è stato chiesto di fornire una copia del fascicolo e, alla luce delle perplessità manifestate dalla Francia, di indicare e, se del caso, motivare l’ eventuale esistenza di differenze tra Equibactin vet. e il prodotto di riferimento Tribrissen pasta orale tali da giustificare l’ adozione di conclusioni diverse in materia di sicurezza o efficacia.