Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som er anført i Pharmacovigilance Plan, som aftalt i Risk Management Plan (RMP) rapport nr.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna a effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nel Piano di Gestione del Rischio (RMP), rapporto No.