Svære depressive episoder (eller behandling af svære depressive episoder) i henhold til den vedtagne formulering for denne indikation for andre produkter, som produktresuméet er harmoniseret for i Europa.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, nel paragrafo 4.1 “ Indicazioni terapeutiche” dell’ RCP, l’ indicazione dovesse essere modificata nel modo seguente: “ Episodi di depressione maggiore (o trattamento degli episodi di depressione maggiore )” conformemente al testo concordato per tale indicazione per altri prodotti con RCP europeo armonizzato.