Efter forlængelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende én yderligere 6 måneders Periodic Safety Update Report (PSUR) og derefter årlige PSURs, medmindre andet er bestemt at CHMP.
Successivamente al rinnovo dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio (AIC), il Titolare dell’ AIC depositerà una ulteriore Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) semestrale e successivamente con cadenza annuale, salvo diverso avviso da parte del Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP).