I henvisningen anførte det franske lægemiddelagentur, at der var variationer i de forskellige afsnit i produktresuméet, navnlig hvad angår afsnittene "indikationer", "dosering" og "kontraindikationer".
Nella sua comunicazione, l’ agenzia francese segnalava che vi erano differenze in varie sezioni dell’ SPC, soprattutto nelle “ indicazioni”, nella “ posologia” e nelle “ controindicazioni”.