CHMP mente derfor, at disse resultater, sammen med overensstemmelsen med kravene i Den Europæiske Farmakopé, hvad angår styrke og den store erfaring inden for klinisk anvendelse, understøttede produktets effekt og de indikationer, der er ansøgt om i produktresuméet, og mente, at det var acceptabelt at indsende en enkelt farmakokinetisk undersøgelse.
6 sostengono l' efficacia del prodotto e le indicazioni richieste nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e ha considerato accettabile la presentazione di un solo studio farmacocinetico.