Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/ sandsynlig IFIs 16 uger efter randomisering bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspert panel.
L’ obiettivo primario di efficacia era l’ incidenza di IFI provate/ probabili 16 settimane dopo la randomizzazione, come determinata in cieco da un gruppo esterno indipendente di esperti.