Desuden skal der indsendes en opdateret RMP: • Når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEA’ s anmodning
Inoltre, un Piano di Gestione del Rischio aggiornato deve essere presentato: • Quando si ricevono nuove informazioni che possono avere un impatto sulle Specifiche di Sicurezza, sulle attivitità riguardanti il Piano di Farmacovigilanza o la minimizzazione del rischio attuali. • Entro 60 giorni da un importante risultato raggiunto (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) • Su richiesta dell’ EMEA