I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In accordo a quanto previsto dalla Linea Guida del CHMP sul Sistema di gestione del rischio per i medicinali ad uso umano, l’ RMP aggiornato deve essere depositato contemporaneamente al Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR, Periodic Safety Update Report).