250 lægemidler i 2003) samt offentliggørelse af sammendrag af udtalelser for visse aktiviteter efter- godkendelse
Nuovi problemi da risolvere nel 2003 che richiedono un certo onere di lavoro: nel 2003 l’ attuazione del nuovo regolamento comunitario sulle variazioni può avere ripercussioni sul numero e sul tipo di domande nel caso di variazioni di tipo I e II e, pertanto, sarà tenuta sotto stretta osservazione; il nuovo regolamento propone l’ introduzione di un nuovo tipo di variazione, per il quale l’ EMEA avrà piena responsabilità, senza il coinvolgimento del relatore e del correlatore; l’ idea delle riunioni annuali organizzate con i titolari delle autorizzazioni all’ immissione in commercio per pianificare la strategia per ciascun prodotto nella fase successiva all’ autorizzazione, adottata come progetto pilota nel 2002, sarà realizzata nel 2003; il miglioramento della politica dell’ EMEA sulla trasparenza comporterà l’ aggiornamento periodico sul piano scientifico e procedurale delle relazioni di valutazione pubblica europee (EPAR) per tutti i medicinali autorizzati con la procedura centralizzata (circa 250 prodotti nel 2003) e la pubblicazione dei riassunti dei pareri per talune attività proprie della fase successiva all’ autorizzazione.