12, i Kommissionens forordning (EF) nr.
Al termine della procedura di mutuo riconoscimento era emersa un diversa valutazione tra Stati membri dell’ UE in merito alla dicitura dell’ indicazione che dovrebbe rispecchiare in modo adeguato i dati clinici presentati dalla ditta, pertanto il 19 ottobre 2007 il Belgio ha notificato al CHMP il formale deferimento per un arbitrato, ai sensi dell’ articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n.