To af disse undersøgelser (HCJE og X065) er sponsoreret af indehaveren af markedsføringstilladelsen og er blevet gennemgået som led i behandlingen af ansøgningen om ændringen i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Due di questi studi (HCJE e X065) sono stati sponsorizzati dal titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e sono stati esaminati durante la procedura di variazione con mutuo riconoscimento.