• Udelukkelse af graviditet ved påbegyndelse af behandling og månedlig graviditetstest under behandling. • Nødvendigheden af at vejlede kvinder (selv hvis kvinden har amenorré) i brugen af sikker prævention under behandling og i en måned efter permanent ophør med behandlingen. • Definition af sikker prævention og nødvendigheden af at søge eksperthjælp, hvis der er usikkerhed om hvad der er best for den enkelte patient. • At hvis en kvinde i den fødedygtige alder har brug for at ændre eller stoppe brugen af prævention, så skal hun informere lægen, som ordinerer hendes prævention, om at hun tager Volibris. • At hvis en kvinde i den fødedygtige alder har brug for at ændre eller stoppe brugen af prævention, så skal hun informere lægen, som ordinerer Volibris. • At patienten straks skal kontakte hendes læge, hvis hun tror hun er gravid, og at anden behandling igangsættes hvis kvinden er gravid. • Nødvendigheden af at henvise patienten, som er blevet gravid, til en læge som er specialist eller har erfaring med teratologi og dets diagnostik for evaluering og vejledning. • At indrapportere alle tilfælde af graviditet forekommende under behandling.
• Esclusione della gravidanza prima dell’ inizio del trattamento e test di gravidanza ogni mese durante la terapia. • E’ necessario avvertire le donne (anche quelle con amenorrea) di usare un sistema di contraccezione valido durante il trattamento e per il mese successivo alla sospensione permanente del trattamento. • Definizione di contraccezione attendibile e necessità di chiedere consiglio ad un esperto in caso di incertezza circa l’ appropriatezza del metodo in relazione alla paziente. • Se una donna in età fertile necessita di cambiare o interrompere il metodo contraccettivo attualmente in uso deve informare il medico prescrittore del metodo contraccettivo che sta assumendo Volibris. • -Se una donna in età fertile necessita di cambiare o interrompere il metodo contraccettivo attualmente in uso deve informare il medico che le ha prescritto Volibris. • La paziente deve contattare il medico immediatamente in caso di sospetta gravidanza e deve essere iniziata una terapia alternativa nel caso che la gravidanza sia confermata. • La necessità di inviare le pazienti che rimangono incinte ad un medico specializzato o con esperienza in teratologia e, confermata la diagnosi, ricevere valutazioni e suggerimenti dell’ esperto. • Riportare tutti i casi di gravidanza che si verifichino durante la terapia.