Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere denne uddannelsesplan nationalt før markedsføring, og som aftalt med de pågældende myndigheder i medlemslandene.
Il Titolare all’ Immissione in Commercio deve rendere effettivo questo piano educazionale a livello nazionale, prima della commercializzazione, e in accordo con le Autorità competenti negli Stati Membri.