• Kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (med eller uden cirrose) og til patienter med baselineværdier for leveraminotransferaser (ASAT og/ eller ALAT) > 3 x ULN. • Inden påbegyndelse af behandling med ambrisentan skal leveraminotransferaserne ASAT og/ eller ALAT vurderes. • Det anbefales, at monitorere ALAT og ASAT under behandlingsperioden. • Behandlingen med ambrisentan skal ophøre i tilfælde af vedvarende, uforklarlige klinisk signifikante stigninger af ALAT og/ eller ASAT eller hvis stigningerne af ALAT og/ eller ASAT ses samtidig med symptomer på leverskade (fx gulsot). • Hos personer uden kliniske tegn på leverskade eller gulsot, kan det overvejes at genoptage behandlingen, hvis leverenzymerne normaliseres.
32 • Controindicazioni in pazienti con insufficienza epatica grave (con o senza cirrosi) e in pazienti con valori basali di aminotransferasi epatiche (AST and/ or ALT) > 3X ULN. • Le aminotransferasi epatiche (ALT e/ o AST) devono essere valutate prima dell’ inizio della terapia con ambrisentan. • Durante la terapia si raccomanda di effettuare il monitoraggio su base mensile delle ALT e delle AST. • L’ interruzione della terapia con ambrisentan è raccomandata nel caso in cui i pazienti sviluppino un innalzamento notevole, inspiegabile e clinicamente significativo delle ALT e/ o delle AST o nel caso in cui l’ innalzamento delle ALT e / o delle AST sia accompagnato da segni o sintomi di danno epatico (come ad es. ittero). • Nei pazienti privi di sintomi clinici di danno epatico o di ittero, dopo la risoluzione delle anomalie degli enzimi epatici si può prendere in considerazione la ripresa della terapia con Volibris.