blevet godkendt i Fællesskabet, og rådgivning om de foranstaltninger, som er nødvendige for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af disse lægemidler, navnlig ved at vurdere og formidle oplysninger om de pågældende lægemidlers bivirkninger via en database (lægemiddelovervågning)
autorizzati all’ interno della comunità e la messa a disposizione di consulenze sulle misure necessarie per assicurare un impiego sicuro ed efficace di questi prodotti, in particolare valutando e mettendo a disposizione attraverso la banca dati le informazioni sugli effetti collaterali negativi dei medicinali in questione (farmacovigilanza);