Derudover skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages ny information, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller aktiviteter til risikominimering. • Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEA’ s anmodning
35 • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle attuali Specifiche di Sicurezza, sul Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) • su richiesta dell’ EMEA.