2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i de forskellige medlemsstater, Island og Norge.
Tritazide era incluso nell' elenco dei prodotti per cui era prevista l' armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, stilato dal CMD(h), ai sensi dell' articolo 30, paragrafo 2 della direttiva 2001/ 83/ CE, e successive modifiche, dal momento che il suddetto medicinale non ha lo stesso riassunto delle caratteristiche del prodotto in tutti gli Stati membri dell' UE, in Islanda e Norvegia.