Der venter store udfordringer forude, som EMEA er parat til at takle, nemlig udvidelsen af EU, gennemførelsen af 2001- revisionen, stigende antal kliniske undersøgelser, lægemiddelovervågning og inspektionstjenester, ansvar for Fællesskabets administrationssystemer for lægemiddelinformation, udvidelse af gennemsigtighedsprocessen til at omfatte samtlige aspekter, forbedring af agenturets evne til at håndhæve lovgivningen samt opfyldelse af dets internationale rolle.
Le importanti sfide del futuro, nei confronti delle quali l’ EMEA è determinata a confrontarsi, comprendono l’ allargamento della Comunità, l’ applicazione della Revisione 2001, l’ aumento delle sperimentazioni cliniche, la farmacovigilanza e le funzioni d’ ispezione, la responsabilità dei sistemi comunitari di gestione delle informazioni farmaceutiche, l’ estensione del processo di trasparenza a ogni aspetto della sua attività, il miglioramento della sua capacità di fare applicare la regolamentazione e l’ adempimento del suo ruolo internazionale.