Dette skøn baserer sig på det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP- krav vedrørende aktive stoffer.
Si prevede un aumento del numero di ispezioni GMP 5 e PMF 6 rispetto al 2006, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell’ impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.