Yderligere, bør en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information, der har indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteterne • Inden 60 dage, når en vigtig (pharmacovigilance - eller risikominimerings -) milepæl opnås • Ved anmodning fra EMEA
27 • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo stabilito (farmacovigilanza o minimizzazione del rischio) Su richiesta dell' EMEA •