4. 6).
Calo del peso testicolare e ipospermia erano presenti nei ratti trattati con dosi ripetute ≥ 0,25 mg/ kg/ die e nei cani è stata osservata, dopo somministrazione di dosi ripetute di 1 mg/ kg/ die, una diffusa degenerazione dei tubuli seminiferi e un marcato calo della spermatogenesi (vedere paragrafo 4.6).