29 • Sikre at patienterne er i stand til at efterleve kravene til en sikker brug af Volibris. • Give udførlig vejledning og rådgivning til patienterne. • Aflevere relevante informationsbrochurer og patientpåmindelseskort til patienterne. • Overveje behov for månedlig ordination for således at kunne sikre at patienter og testresultater bliver vurderet inden næste ordination. • Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at involvere patienterne i et post- marketingovervågningsstudie. • Indrapportere formodede bivirkninger og graviditeter.
31 • Il paziente deve essere in grado di aderire ai requisiti per l’ utilizzo sicuro di Volibris. • La necessità di fornire al paziente una consulenza esaustiva e consigli. • La necessità di fornire ai pazienti l' opuscolo/ gli opuscoli di informazione e la scheda pro-memoria. • Considerare una prescrizione su base mensile per 30 giorni di terapia, al fine di assicurare che i pazienti e i risultati dei test clinici più importanti vengano rivisti prima della successiva prescrizione. • La banca dati sulla sicurezza di Volibris è limitata e pertanto i medici sono incoraggiati ad arruolare i pazienti nello studio di sorveglianza post-marketing. • Le reazioni avverse sospette e le gravidanze devono essere riportate.