Årsager til ophør Bivirkninger Alle alvorlige bivirkninger Stigning i leverenzymer til > 3 x ULN Anæmi Hæmoragi Graviditet og udfald Lungeødem (forbundet med veneokklusiv sygdom) Formodede interaktioner Uventede bivirkninger i henhold til produktresumé.
Le informazioni raccolte devono includere: o I dettagli anonimi del paziente – età, sesso ed eziologia dell' ipertensione arteriosa polmonare (PAH) o Farmaci concomitanti o Ragione della interruzione o Reazioni avverse al farmaco (ADRs) ○ Tutte le ADRs gravi ○ Aumento degli enzimi epatici a > 3 x ULN ○ Anemia ○ Emorragia ○ Gravidanza ed esiti ○ Edema polmonare (associato a malattia veno-occlusiva) ○ Interazioni sospette ○ ADR inattese rispetto al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).