foreslåede
Aspetti relativi alla sicurezza Il principale problema relativo alla sicurezza era quello di definire le raccomandazioni nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, al fine di garantire che le donne in età fertile non siano gravide al momento dell’ avvio della terapia con isotretinoina e non inizino una gravidanza durante il trattamento o perlomeno un mese dopo il termine dello stesso, in conformità con la proposta del titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di adozione di un programma armonizzato di prevenzione della gravidanza.