Desuden skal der fremlægges en ny RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, på Pharmacovigilance- planen eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået • på anmodning fra EMEA.
In aggiunta, deve essere inviato un RMP aggiornato: • al ricevimento di nuove informazioni che possano avere un impatto sulle attuali specifiche di sicurezza, sul Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di riduzione del rischio (Risk minimisation) • entro 60 giorni da una scadenza importante (Farmacovigilanza o riduzione del rischio) • su richiesta dell’EMEA.