Mens resultatet af undersøgelserne afventes, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at ændre produktresuméets afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 5 (når det er relevant) og 5. 1 som følger:
In attesa dell’ esito degli studi, il titolare dell’ AIC si è impegnato a modificare le sezioni dell’ RCP 4.2, 4.4, 4.5 (se del caso) e 5.1 nel seguente modo: