Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende PSUR årligt medmindre CHMP anmoder om andet.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio continuerà a presentare su base annuale le Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) a meno che non sia richiesto diversamente dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).