11 Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende en PSUR hver 6. måned i et år efter Kommissionens afgørelse om den udvidede ansøgning for alli 60 mg hårde kapsler, dernæst en gang om året i 2 år og hvert 3. år derefter.
11 Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio invierà PSUR semestrali per un anno dopo la Decisione della Commissione sulla domanda di estensione dell’ AIC per alli 60 mg capsule rigide, successivamente una volta all’ anno per 2 anni e in seguito ogni tre anni.