Efter fornyelse af markedsføringtilladelsen, og indtil andet er besluttet af CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende årlige PSUR’ er.
Dopo il rinnovo dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio, il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio sottometterà annualmente gli PSURs fino a nuova decisione del CHMP.