Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/ benefit- forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
22 della soluzione orale nei bambini di età inferiore ai 2 anni e l' impiego della formulazione in gocce nei lattanti e nei bambini che muovono i primi passi sotto il primo anno d' età.