Fra et kvalitetsmæssigt synspunkt kan immunogeniciteten af rekombinante hepatitis B- komponenter hos mennesker ikke forudsiges ad teknisk eller analytisk vej eller ved dyreforsøg.
Dal punto di vista qualitativo, non esistono strumenti tecnici, analitici o animali in grado di prevedere l’ immunogenicità delle componenti HepB ricombinanti nell’ uomo.