5. 3).
Gli uomini e le donne in età fertile devono attuare procedure di contraccezione efficaci durante il trattamento; le donne devono prolungare tali procedure nei 3 mesi successivi al trattamento e devono informare immediatamente il medico che le ha in terapia di un' eventuale inizio di gravidanza (vedere paragrafo 5.3), gli uomini devono prolungare tali procedure nei 5 mesi successivi al trattamento (vedere paragrafo 4.4).