39 De nationale kompetente myndigheder koordineret af referencemedlemsstaten skal sikre, at følgende betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
43 Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni: