Ifølge CHMP’ s Guideline for Risk Management systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes sammen med den næste Periodiske Sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP “ sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successiovo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).