Disse dokumenter giver i kort form oplysninger om lægemidlernes forventede virkningsmekanisme og giver en beskrivelse af den sjældne lidelse.
Questi documenti forniscono informazioni sintetiche sulle modalità d’ azione dei prodotti, nonché una descrizione della qualifica di medicinale orfano e vengono pubblicati successivamente all’ adozione della decisione della Commissione europea relativamente alla qualifica di medicinale orfano.