CHMP var betænkelig ved, at firmaet ikke havde påvist effekten af Ramelteon, som kun var målt ved at se på et enkelt aspekt af søvnløshed, nemlig den tid, det tog at falde i søvn.
Il CHMP temeva che la ditta non avesse dimostrato l’ efficacia di Ramelteon, che era stata misurata in base ad un solo aspetto dell’ insonnia, il tempo necessario per addormentarsi.