2. 3 Vedligeholdelsesaktiviteter Dette omfatter opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, årlige revurderinger, fornyelser af markedsføringstilladelser, lægemiddelovervågning (hastebehandling af indberetninger om bivirkninger (ADR) og sagsbehandling af regelmæssige rapporter om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR)).
2.3 Attività di mantenimento Tra queste vi sono misure di follow-up, obblighi specifici, verifiche annuali, rinnovi di autorizzazioni all’ immissione in commercio, farmacovigilanza (segnalazione tempestiva di relazioni su reazioni avverse ai farmaci (RA) e gestione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)).