Efter fornyelse af markedsføringstilladelsen forelægges der årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) af indehaveren af markedsføringstilladelsen, med mindre andet udbedes af CHMP.
Dopo il rinnovo dell' autorizzazione all' immissione in commercio, il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio presenterà ogni anno un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR), salvo altrimenti richiesto dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP).