I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper – MTX- behandlede (methotrexat- behandlede) og ikke- MTX - behandlede.
Nel corso della fase di ammissione in aperto (open-label lead in phase = OL LI), i pazienti sono stati stratificati in due gruppi, il gruppo trattato con MTX (metotressato) ed il gruppo non trattato con MTX.