I september 2004 underrettede indehaveren af markedsføringstilladelsen for rofecoxib (en selektiv Cox- 2- hæmmer) EMEA om, at oplysninger fra en ny klinisk undersøgelse (APPROVe) af rofecoxib havde vist risiko for thrombotiske kardiovaskulære hændelser.
Nel settembre 2004 il titolare dell’ autorizzazione all' immissione in commercio di rofecoxib, un inibitore selettivo dellaCox-2, ha informato l’ EMEA che un recente studio clinico (APPROVe) aveva rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici indotti dal rofecoxib.