Bekræftelse af, at lægen har talt med patienten om: • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering • At thalidomid kan findes i sæd og nødvendigheden at anvende kondom, hvis seksualpartneren er gravid eller er en kvinde i den fertile alder, som ikke bruger et effektivt præventionsmiddel • At han, hvis hans partner bliver gravid, skal underrette den behandlende læge med det samme, og altid anvende kondom • At han ikke bør donere blod eller sæd under behandlingen og i en uge efter thalidomidbehandlingen afsluttes • At han ikke må dele behandlingen med nogen anden person • At han skal levere kapslerne tilbage til apoteket ved behandlingens afslutning
I moduli di inizio terapia per i pazienti di sesso maschile devono includere: o Conferma che il medico abbia discusso quanto segue: • Necessità di evitare l’esposizione fetale • La talidomide viene rilevata nel liquido seminale e la necessità di usare il preservativo se la partner sessuale è in gravidanza o è una donna potenzialmente fertile che non adotta alcun metodo contraccettivo efficace • Necessità di informare immediatamente il medico responsabile del trattamento e di usare sempre il preservativo se la partner inizia una gravidanza • Il paziente non deve donare sangue o liquido seminale durante la terapia e per una settimana dopo l’interruzione del trattamento con talidomide • Evitare la condivisione del trattamento con altre persone • Necessità di restituire tutte le capsule al farmacista alla fine del trattamento