I henhold til CHMPs retningslinier om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug, skal en opdateret RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
In conformità alla linea guida del CHMP sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano, l’ aggiornamento del RMP deve essere presentato contemporaneamente al successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).