Ceplene er blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det på grund af sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om dette lægemiddel.
Ceplene è stato autorizzato in “ circostanze eccezionali”, poiché, trattandosi di una malattia rara, non è stato possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.