Den 25. april 2002 indbragte Sverige en sag for EMEA i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, på grundlag af oplysninger fra Medicinska födelseregistret, som ikke kunne udelukke, at brug af loratadin i første trimester kan være forbundet med øget risiko for hypospad.
Il 25 aprile 2002, la Svezia ha presentato un deferimento all’ EMEA ai sensi dell’ articolo 31 della direttiva 2001/ 83/ CE modificata, sulla base dei dati forniti dal registro medico delle nascite svedese, da cui emerge che all' uso della loratadina durante i primi tre mesi di gravidanza non si può escludere un collegamento con un aumentato rischio di ipospadia.