En forventet stigning i antallet af anmodninger om GMP- tilsyn fra 63 i 2000 til 67 i 2001 og 70 i 2002, som afspejler stigningen i antallet af ansøgninger om første godkendelse og ændringer under den centraliserede procedure, og også ansøgninger i tilknytning til lægemidler til sjældne sygdomme En forventet stigning i antallet af anmodninger om GCP- tilsyn fra fire i 2000 til otte i 2001 og 12 i 2002.
Si prevede un aumento delle richieste di ispezioni riguardanti le norme di buona fabbricazione (GMP) da 63 nel 2000 a 67 nel 2001 e a 70 nel 2002, in linea con l’ aumento delle domande di autorizzazione iniziale e di variazione mediante la procedura centralizzata, nonché delle richieste riguardanti i prodotti medicinali orfani.