Der blev fremsendt forslag til revision af det europæiske system for godkendelse og overvågning af lægemidler til Europa- Parlamentet og Rådet i november 2001 (KOM( 2001) 404 endelig udg. af 26. 11. 2001).
Proposte di revisione del sistema europeo per l’ autorizzazione e la sorveglianza di medicinali sono state trasmesse al parlamento e al Consiglio europeo nel novembre 2001 (COM (2001) 404 finale, 26.11.2001).