I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Actira i forbindelse med den ansøgte indikation.
Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l' efficacia e la sicurezza di Actira nell' indicazione proposta.