Oplysninger om håndtering af overgangen i forbindelse med administration af den nye formulering af BeneFIX, forbud mod sammenblanding med den nuværende BeneFIX og oplysninger om anvendelsen af det nye dosishætteglas med 2. 000 IE.
Il set di informazioni per il medico deve contenere i seguenti elementi principali: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, comprendente le modifiche evidenziate che sono state apportate per il BeneFIX riformulato. • Netta differenziazione del BeneFIX riformulato dal BeneFIX originale, con chiare descrizioni del nuovo confezionamento rispondente alle specifiche Europee per il BeneFIX riformulato. • Training kit e istruzioni sull’ utilizzo passo dopo passo del kit di ricostituzione del Riformulato. • Informazioni sulla gestione del passaggio per quanto riguarda la somministrazione del nuovo BeneFIX riformulato, il divieto di mescolarlo con il BeneFIX originale, e informazioni sull’ utilizzo del nuovo flaconcino da 2000 UI. • Informazioni in merito al cambio del tipo di solvente da acqua sterile a 0,234% soluzione salina, e in merito al ridotto volume di solvente per alcune posologie di flaconcini.