Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at godtgøre indikation og dosering som drøftet under den seneste gensidige anerkendelsesprocedure.
Al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio è stato chiesto di dimostrare l’ indicazione e la posologia, conformemente a quanto discusso nel corso della recente procedura di mutuo riconoscimento.