Mens den foreslåede indikation for losartanmonoterapi derfor blev godkendt af et flertal på CHMPs plenarmøde og blev understøttet af følgende ordlyd: “ risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG ”, så gælder følgende betragtninger for fastdosiskombinationen:
Pertanto, sebbene l’ indicazione proposta per la monoterapia di losartan sia stata considerata autorizzabile a maggioranza dalla seduta plenaria del CHMP e sia sostenuta dalla seguente formulazione: “ riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata tramite ECG”, per la FDC valgono le seguenti considerazioni: