Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at underbygge indikation og dosering som drøftet under den nyligt stedfundne gensidige anerkendelsesprocedure.
Al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio (MAH) è stato richiesto di documentare l’ indicazione e la posologia già discusse durante la recente MRP.