CHMP fandt derfor, at fordelene ved at markedsføre et systemisk lægemiddel som Oracea med den aktuelle indikation opvejer risikoen for mulige, skadelige virkninger, der er forbundet med udviklingen af resistens, og finder at benefit/ risk- forholdet er gunstigt.
Pertanto, il CHMP ritiene che i benefici dell’ immissione in commercio di un farmaco sistemico come Oracea nell’ attuale indicazione siano di gran lunga superiori al rischio di potenziali effetti avversi correlati allo sviluppo di resistenza e, per tale motivo, considera il rapporto rischi/ benefici positivo.