Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indholdet i et informationsprogram med de relevante nationale myndigheder og skal derefter implementere programmet nationalt for at sikre, at læger, før de ordinerer lægemidlet, modtager en informationspakke, der er målrettet mod sundhedspersonale, og som har følgende indhold: • Informationsmateriale • Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering.
Materiale educazionale • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SPC) e Foglio Illustrativo ed Etichettaura •