Hvad angår brystcancer, foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen kun, at kombinationsanvendelsen skulle med i det harmoniserede produktresumé, selvom en fase III- undersøgelse har påvist aktivitet af gemcitabin som enkeltstof til behandling af metastaserende brystcancer (MBC).
Quanto all’indicazione per il carcinoma mammario, il titolare dell’AIC ha proposto di inserire nell’RCP armonizzato solo l’impiego in associazione, sebbene uno studio di fase 3 abbia dimostrato l’attività della monoterapia di gemcitabina per il carcinoma mammario metastatico (MBC).