En øget forekomst af adrenal medullær hyperplasi og pheochromocytom blev observeret hos hanrotter ved doser på 1 mg/ kg/ dag og derover (≥ 1 gange den kliniske eksponering med den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD], baseret på AUC) og hunrotter ved alle dosisniveauer (≥ 0, 3 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
È stato osservato un aumento dell' incidenza di iperplasia della midollare surrenale e di feocromocitoma nei ratti maschi a dosi di 1 mg/ kg/ giorno o superiori (≥ 1 volte la dose prevista per l' esposizione in clinica con la dose massima consigliata nell’ uomo [MRHD] calcolata in base all' AUC) e nei ratti femmina a tutti i livelli di dose (≥ 0,3 volte la dose prevista per l' esposizione in clinica con la MRHD calcolata in base all' AUC).