Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige PSURer (periodiske sikkerhedsopdateringer) med mindre andet er opgivet af CHMP.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio presenterà annualmente i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) fino a che non diversamente specificato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP).