Firmaet skal også iværksætte et system til overvågning af bivirkninger, formodede bivirkninger sammen med andre lægemidler og resultater af enhver graviditet hos kvinder, der anvender lægemidlet).
La ditta allestirà anche un sistema di monitoraggio degli effetti collaterali, delle interazioni sospette con altri medicinali e dell’ esito di qualsiasi gravidanza che può sopraggiungere in una donna che assume il medicinale,