"På grund af manglende dokumentation for sikkerhed og/ eller virkning, bør Gadovist ikke anvendes til børn og unge under 18 år."
Il titolare dell’ AIC deve inserire la seguente frase nella sezione 4.2: “ Non è raccomandato l’ uso di Gadovist in pazienti di età inferiore ai 18 anni per insufficienza di dati sulla sicurezza e l’ efficacia .”