Produktresumé med ændringer fremgår af bilag III.
5 MOTIVAZIONI PER LA MODIFICA DEL "RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO" Considerato che l’ oggetto del deferimento era di concordare un riassunto delle caratteristiche del prodotto a fronte dell’ indicazione, che il riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto dal richiedente è stato valutato sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all’ immissione in commercio con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell’ allegato III per Lansoprazol HEXAL e denominazioni associate (vedi allegato I).