EMEA' s varetagelse af opgaver i tilknytning til lægemidler til sjældne sygdomme startede i 2000, og Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) blev nedsat i april 2000.
L’ EMEA ha iniziato ad occuparsi dei medicinali orfani nel 2000 e il comitato per i medicinali orfani (COMP) è stato istituito nell’ aprile dello stesso anno.