Antallet af forventede ansøgninger om ændringer formodes igen at ligge på et normalt niveau efter stigningerne i 2001, hvor indehaverne af markedsføringstilladelse skulle bevise, at de overholdt TSE- retningslinjen.
Si prevede un ritorno ai livelli normali del numero di variazioni, dopo gli aumenti registrati nel 2001, in parte a causa della dimostrazione di ottemperanza alla linea guida sulla EST da parte dei titolari dell’ autorizzazione.