Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tracleer er større end risiciene ved behandling af patienter med pulmonal arteriel hypertension og til reduktion af antallet af nye sårdannelser hos patienter med systemisk sklerose og eksisterende fingersårssygdom.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i vantaggi di Tracleer sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di pazienti affetti PAH e nella riduzione del numero di nuove ulcere digitali in pazienti affetti da sclerosi sistemica e ulcere digitali in corso.