Det primære effektmål var ” bivirkningsfri overlevelse ” (hvor lang tid det varede, før patienterne oplevede en forværring af sygdommen, så de havde behov for en anden behandling, eller før de døde).
Il parametro principale dell’ efficacia era costituito dalla “ sopravvivenza libera da eventi” (il tempo trascorso fino al peggioramento della malattia, al momento in cui è necessario cambiare il trattamento o al decesso del paziente).