CHMP pålagde indehaveren af markedsføringstilladelsen at afspejle målpopulationen (patienter med fremskreden/ metastaserende blærecancer) og kombinationsbehandlingen med cisplatin i den harmoniserede indikation.
Il CHMP ha chiesto al titolare dell’AIC di fare in modo che l’indicazione armonizzata rispecchiasse la popolazione di riferimento (pazienti con carcinoma della vescica avanzato/metastatico) e l’associazione terapeutica con cisplatino.