Registreringsindehaveren skal sikre sig, at farmakovigilancesystemet, som beskrevet i version DescPhSys000001/ 4 dateret 12/ 12/ 2006, opdateret d.
Il titolare della autorizzazione all' immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione DescPhSys000001/ 4 datata 12/ 12/ 2006– Aggiornata il: