b) Følgende liste over bivirkninger er baseret på rapporter fra kliniske forsøg (Tabel 1, bivirkninger og uregelmæssigheder i laboratorieresultater) og fra overvågning foretaget efter markedsføringen af Extavia (Tabel 2, hyppighed baseret på uopfordrede rapporter om bivirkninger, klassificeret som meget almindelig ≥1/ 10, almindelig ≥1/ 100 til < 1/ 10, ikke almindelig ≥1/ 1. 000 til < 1/ 100, sjælden ≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000 og meget sjælden < 1/ 10. 000).
b) Il seguente elenco di eventi avversi si basa sui risultati degli studi clinici (Tabella 1, eventi avversi e anomalie degli esami di laboratorio) e sull’ osservazione post-marketing (Tabella 2, valori basati sulle segnalazioni spontanee di reazioni avverse classificate come molto comuni ≥ 1/ 10, comuni ≥ 1/ 100 - < 1/ 10, non comuni ≥ 1/ 1.000 - < 1/ 100, rare ≥ 1/ 10.000 - < 1/ 1.000, molto rare < 1/ 10.000) dell’ uso di Extavia.