I betragtning af at adskillige EU- medlemslande har afvist markedsføringstilladelserne for tabletterne med modificeret udløsning på grund af et negativt benefit/ risk- forhold, og i betragtning af at kun 5 lande har godkendt denne lægemiddelformulering, er det ikke muligt at fremlægge en enstemmig anbefaling vedrørende ordlyden af produktresuméet på europæisk plan på baggrund af denne henvisningsprocedure i medfør af artikel 30.
Dato che vari Stati membri dell’ UE hanno rifiutato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per la compressa a rilascio modificato a causa del rapporto rischi/ benefici sfavorevole e considerando che solo 5 paesi l’ hanno autorizzata, non è stato possibile formulare a livello europeo una raccomandazione unanime per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla base del presente deferimento ex articolo 30.