Graviditet og amning CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4. 3, 4. 4 og 4. 6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP- rapporten om ACE- hæmmere og angiotensin II- receptorantagonister (AIIRA' er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Gravidanza e allattamento Il CHMP ha ritenuto che il testo dell’ RCP riguardante la gravidanza e l’ allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell’ ACE e sugli antagonisti dei recettori dell’ angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull’ uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).