Så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af H5N2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.
Per quanto possibile, devono essere forniti i protocolli dei lotti, e soprattutto i risultati del potency test, relativi a tutti i lotti di vaccino H5N2 utilizzati nelle prove di efficacia presentate nel dossier.