• Produktinformation • Lægens information om Thelin • Informationskort til patienten • Informationskort til patientens partner
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio deve concordare i dettagli di un sistema di distribuzione controllato con le Autorità Nazionali Competenti e deve implementare questo programma a livello nazionale per assicurarsi che, prima della prescrizione, tutti i medici che hanno intenzione di prescrivere Thelin siano stati forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue: • Informazioni sul prodotto • Informazioni per il medico su Thelin • Carta informativa per il paziente • Carta informativa per il partner del paziente