Montelukasts effekt hos pædiatriske patienter fra 6 måneder til 2 år understøttes af extrapolering ud fra den påviste effekt hos patienter fra 2 år og ældre med astma og er baseret på lignende farmakokinetiske data såvel som den antagelse, at sygdomsforløbet, patofysiologien og lægemidlets effekt hovedsageligt er ens i disse populationer.
L’ efficacia di montelukast nei pazienti dai 6 mesi ai 2 anni è supportata dall’ estrapolazione dell’ efficacia dimostrata nei pazienti asmatici dai 2 anni in su e si basa su dati di farmacocinetica simili, oltre che sull’ assunzione che la storia naturale della patologia, la fisiopatologia e l’ effetto del medicinale in queste popolazioni siano sostanzialmente simili.