Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremlægge rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR) årligt i april måned.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio continuerà ad inviare i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) annualmente nel mese di Aprile.