Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om fagligt at underbygge medlemsstaternes forskellige oplysninger og begrunde en foreslået fælles ordlyd, navnlig med hensyn til daglig dosis.
È stato chiesto al titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio di motivare scientificamente le informazioni divergenti tra gli Stati membri e di giustificare una proposta di formulazione comune, soprattutto per quanto concerne il dosaggio terapeutico quotidiano.