CHMP var enige med ICH- retningslinjerne i, at sammenligning med et aktivet stof ikke var nødvendig, da det vurderes at være både etisk og praktisk muligt at anvende placebo til kontrolgruppen.
Il CHMP condivide le linee guida ICH, affermando che un farmaco di riferimento attivo non è necessario se si ritiene che l’ uso del placebo nel gruppo di controllo sia una scelta fattibile dal punto di vista etico e pratico.