Område Beskrivelse Klinisk For at dokumentere varigheden af den virologiske suppression med etravirin, og for yderligere at vurdere stoffets sikkerhedsprofil skal ansøgeren indsende den endelige rapport vedrørende de poolede 48- ugers data fra de to hovedforsøg C206 og C216 (DUET- 1 og DUET- 2).
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio fornirà il rapporto finale dei dati combinati a 48 settimane provenienti da due studi C206 e C216 (DUET-1 and DUET-2) per sostanziare la durabilità della soppres sione virologica raggiunta con etravirina e per caratterizzare ulteriormente il profilo di sicurezza del farmaco.