129 De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
118 Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni: