Desuden indsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen et forslag til harmoniserede og kemisk- farmaceutiske afsnit i produktresuméet og indlægssedlen.
Sempre il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio ha presentato una proposta per armonizzare le sezioni riguardanti gli aspetti chimico-farmaceutici del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.