Mindst én og helst to komplementære former for prævention inklusive en barrieremetode bør anvendes. • Også kvinder med amenorrhoea skal følge samtlige råd vedrørende effektiv prævention. • Hun skal være i stand til at efterleve forholdsreglerne vedrørende effektiv prævention. • Hun er blevet informeret om og forstår de potentielle konsekvenser af en graviditet samt nødvendigheden af hurtigt at henvende sig til sin læge, hvis der er risiko for graviditet. • Hun forstår og accepterer nødvendigheden af at få foretaget graviditetsprøver inden og under behandlingen samt 5 uger efter afslutning af behandlingen. • Hun har tilkendegivet, at hun har forstået farerne og de nødvendige forholdsregler vedrørende brugen af isotretinoin.
Dovrebbero essere utilizzati almeno uno e preferibilmente due metodi contraccettivi complementari comprendenti un metodo a barriera. • Anche in caso di amenorrea, la paziente deve seguire tutte le avvertenze per una contraccezione efficace. • La paziente deve essere capace di osservare misure contraccettive efficaci. • La paziente è informata e comprende le possibili conseguenze di una gravidanza e della necessità di consultare rapidamente un medico in caso di un rischio di gravidanza. • La paziente comprende e accetta la necessità di effettuare un test di gravidanza prima, durante, e 5 settimane dopo la fine del trattamento. • La paziente conferma di aver compreso i rischi e le precauzioni necessarie associate all' uso di isotretinoina.