Isotretinoin (oral) bør kun ordineres til kvinder i den fødedygtige alder under strenge foranstaltninger til forebyggelse af graviditet, støttet af det svangerskabsforebyggende program, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen (se det ændrede produktresumée i bilag III).
In particolare, l’ isotretinoina (formualzione orale) deve essere prescritta alle donne in età fertile soltanto se sottoposte a rigide misure di controllo atte a prevenire una gravidanza nell’ ambito di un Programma di prevenzione della gravidanza (cfr, allegato III, riassunto modificato delle caratteristiche del prodotto).