Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger mht. sikker og effektiv anvendelse af nedenstående beskrevne lægemidler d. v. s. om udlevering og brug implementeres:
Gli Stati Membri devono fare sì che siano attuate tutte le condizioni o le restrizioni legate all’ uso sicuro ed efficace del medicinale elencate di seguito, e cioè che i dettagli della seguente checklist per il prescrittore siano implementati: