På baggrund af de foreliggende oplysninger konkluderede CHMP, at en sammenhæng mellem brugen af bicalutamid, 150 mg, og hjertesvigt ikke kan udelukkes, og fandt derfor, at der fortsat er behov for nær - mere at undersøge den kardiovaskulære morbiditet og mortalitet.
Alla luce dei dati a disposizione, il CHMP ha concluso che non si può escludere una potenziale associazione tra l’ uso di bicalutamide 150 mg e lo scompenso cardiaco, e quindi ha ritenuto che fosse ancora necessario un ulteriore studio su morbilità e mortalità cardiovascolare.