Desuden bør en opdateret RMP indsendes: når der modtages ny information, der kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne senest 60 dage efter en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået ved anmodning fra EMEA.
83 Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) Su richiesta dell’ EMEA.