Ansøgeren mener, at den originale strategi om at bygge bro samt den signifikante mængde leverede bekræftende effekt - og sikkerhedsdata for cancerpatienter viser, at Rapinyl bestemt har en positiv risk/ benefit- profil.
Il richiedente ritiene che l’ originaria strategia di bridging unitamente al corpus significativo di dati forniti che confermano l’ efficacia e la sicurezza nei pazienti oncologici dimostri che Rapinyl ha senza dubbio un profilo rischi/ benefici favorevole.