Sikkerheden og effekten ved VELCADE blev vurderet i to forsøg med den anbefalede dosis på 1, 3 mg/ m2: et randomiseret, komparativt fase III- forsøg versus dexametason (Dex) med 669 patienter med recidiverende eller refraktær multipelt myelom, som havde fået 1- 3 tidligere behandlinger og et fase II- forsøg med en enkelt gruppe med 202 patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose, som havde fået mindst 2 tidligere behandlinger, og som i deres seneste behandlingsregime havde oplevet progression (se tabel 9, 10 og 11).
Uno studio di Fase III randomizzato e controllato verso desametasone (Dex) condotto in 669 pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante e refrattario, già sottoposti da 1a 3 precedenti linee di trattamento e uno studio di Fase II a singolo braccio, condotto in 202 pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante e refrattario, già sottoposti ad almeno due linee di trattamento precedenti con progressione della malattia dopo l’ultima terapia (vedere tabelle 9, 10 e 11).