Der CHMP äußerte Bedenken dahingehend, die vom Unternehmen vorgelegten Studien hätten nicht ausreichend belegt, dass Depocyte genauso wirksam oder wirksamer als intrathekal verabreichtes Methotrexat sei.
Il CHMP temeva che gli studi presentati dalla ditta non fossero sufficienti a dimostrare l’ efficacia equivalente o una maggiore efficacia di Depocyte rispetto al metatressato somministrato per via intratecale.