Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsender fortsat årlige PSUR' er, medmindre andet fastsættes af CHMP.
Il titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio continuerà a presentare annualmente i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) fino a quando non verrà diversamente specificato dal CHMP.