Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hepsera.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Hepsera sono maggiori dei suoi rischi nel trattamento dei pazienti adulti affetti da epatite B cronica con malattia epatica compensata e segni di replicazione virale attiva, livelli sierici persistentemente elevati di ALT ed evidenza istologica di infiammazione attiva e fibrosi epatica nonché nei pazienti adulti con malattia epatica scompensata e ha quindi raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di Hepsera.