Konklusion på LoQ Afslutningsvis bemærkede CHMP, at der ikke blev fremlagt nye data af ansøgeren under proceduren, men var uenig med ansøgeren i, at yderligere data om klinisk effekt og sikkerhed ikke er nødvendige.
Conclusioni sull’ Elenco di domande In conclusione, il CHMP ha preso atto che il richiedente non aveva presentato alcun dato nuovo durante la procedura e non ha accettato l’ asserzione del richiedente secondo la quale non sarebbero necessari ulteriori dati clinici sull’ efficacia e la sicurezza, cosicché la giustificazione poggia