Efter at CPMP har behandlet de punkter, hvorom der er uenighed, og de svar, der er afgivet af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er CPMP af den opfattelse, at de af Tyskland og Italien rejste indsigelser ikke bør forhindre udstedelse af en markedsføringstilladelse for den nye indikation, forudsat at en række vigtige betingelser til sikring af en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet er opfyldt.
Il CPMP, dopo aver esaminato i punti di disaccordo e le esplicazioni fornite dal titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio, è stato del parere che le obiezioni della Germania e dell’ Italia non siano tali da impedire la concessione dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per la nuova indicazione, a talune condizioni essenziali per l' uso sicuro ed efficace del medicinale.