Som sikkerhedsforanstaltning anbefalede CPMP, at produktresuméet for lægemidler indeholdende loratadin skulle ændres, så det indeholdt en angivelse af, at det ikke anbefales at anvende loratadin under graviditet.
l’ esposizione alla loratadina durante la gravidanza aumenti il rischio di ipospadia; sulla base dei dati disponibili non si può confermare né escludere una relazione casuale; in via precauzionale il CPMP raccomanda di modificare l’ RCP dei medicinali contenenti loratadina con la precisazione che l’ uso della loratadina durante la gravidanza non è consigliato;