CHMP var af den opfattelse, at den terapeutiske indikation "sepsis forårsaget af gramnegative bakterier" ikke kunne accepteres, eftersom ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for, at ciprofloxacin kunne betragtes som passende behandling af denne svære tilstand med udgangspunkt i stoffets aktivitetsniveau og tilgængelige terapeutiske alternativer.
Il CHMP ha ritenuto che l’ indicazione terapeutica “ setticemia da batteri Gram-negativi” non fosse accettabile dato che il richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio non aveva fornito elementi rassicuranti sulla possibilità di considerare la ciprofloxacina un’ opzione adatta per questa grave condizione in termini di livello di attività della ciprofloxacina e di alternative terapeutiche disponibili.