Begge mente, at endometrie- sikkerheden ved Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg ikke var tilstrækkeligt påvist i henhold til CHMP' s retningslinjer for HRT- produkter (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 ver.
Entrambi i paesi ritenevano che la sicurezza endometriale di Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg non fosse stata sufficientemente dimostrata in base alla linea guida del CHMP per i prodotti per la terapia ormonale sostitutiva (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1).