Ansøgeren var i stand til som svar på spørgsmålene på listen med uafklarede spørgsmål at fremskaffe interimanalyser fra to igangværende kliniske fase III- sikkerheds - og effektforsøg (EN3267- 005 og EN3267- 007) udført i USA af Endo.
Il richiedente ha potuto allegare, alla risposta all’ Elenco di questioni non risolte, le analisi provvisorie di due studi clinici di fase III, ancora in corso, sulla sicurezza e l’ efficacia (EN3267-005 e EN3267- 007) condotti negli Stati Uniti dalla Endo.