Efter at have evalueret de af ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagte data vurderede CHMP, at den terapeutiske indikation til empirisk behandling med ciprofloxacin af shigellose eller turistdiaré var acceptabel med anvendelse af ordlyden "infektioner i mave- tarm- kanalen (f. eks. turistdiaré)" og begrænsede stoffets anvendelse til "svære" tilfælde i afsnit 4. 2 i følgende behandlingsregimer:
Dopo aver valutato i dati presentati dal richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio, il CHMP ha ritenuto che l’ indicazione terapeutica riferita al trattamento empirico della shigellosi o diarrea del viaggiatore con ciprofloxacina fosse accettabile con il testo “ infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore )” e ne ha limitato l’ uso ai casi “ gravi” nel paragrafo 4.2 con i seguenti schemi posologici: