På mødet den 29. maj – 1. juni 2006 var CHMP på baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget af den opfattelse, at forslaget om harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen var acceptabelt, og at disse følgelig skulle ændres.
Nella riunione del 29 maggio – 1° giungo 2006, il CHMP, alla luce di tutti i dati presentati e della discussione scientifica all’ interno del Comitato, ha ritenuto che la proposta di armonizzazione dell’ SPC, dell’ etichettatura e del foglietto illustrativo era accettabile e che essi dovevano essere modificati.