Der er opnået enighed med myndighederne i medlemslandene om at indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføring, nationalt skal implementere:
Il Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio deve attuare a livello nazionale, prima dell’ immissione in commercio, e come concordato con le autorità competenti degli stati membri, quanto segue: