isotretinoin udleverer indehaveren af markedsføringstilladelsen informationsmateriale, som underbygger advarslerne om teratogeniciteten af isotretinoin, rådgiver om antikonception før behandlingens begyndelse og vejleder i nødvendigheden af graviditetstests.
il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio fornirà materiale informativo da integrare alle raccomandazioni sulla teratogenicità dell’ isotretinoina, anche allo scopo di offrire consulenza sulla contraccezione prima dell’ avvio della terapia e di dare indicazioni sul bisogno di effettuare i test di gravidanza.