anbefalede CHMP en ændring (indikationsudvidelse) af markedsføringstilladelsen i overensstemmelse med produktresuméet, der er gengivet i bilag III for Gadovist og tilknyttede navne (se bilag I).
Il CHMP ha raccomandato la modifica (estensione dell’ indicazione) dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto di cui all’ allegato III per Gadovist e denominazioni associate (cfr. allegato I).