Medlemslandet skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ved lanceringen udleverer følgende til alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker:
Gli Stati membri devono far sì che, prima dell’ immissione in commercio, il titolare dell’ autorizzazione fornisca agli operatori sanitari dei centri di dialisi e alle farmacie i seguenti documenti: