1, i forordning (EF) nr.
Considerando tutti i punti emersi, compresi i tempi necessari per analizzare ampiamente tutti gli aspetti correlati alla bassa immunogenicità dell’ HepB dopo la vaccinazione con PROCOMVAX, e alla luce della valutazione dei dati forniti dal titolare dell’ AIC, il CHMP ha concluso che l’ autorizzazione all’ immissione in commercio di PROCOMVAX debba essere modificata in conformità con l’ articolo 5, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.