Den opdaterede Risk Managementplan skal i henhold til retningslinier beskrevet i CHMP- vejledning vedrørende Risk Management system for lægemidler til humant brug, indsendes samtidig med den næste Periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In accordo con la linea guida CHMP sui “ Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere depositato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).