Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere programmet nationalt for at sikre, at alt sundhedspersonale, som har til hensigt at ordinere (og hvor det er relevant, og efter aftale med den kompetente, nationale myndighed, udlevere) Volibris, har fået udleveret følgende:
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio deve concordare con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un sistema di distribuzione controllato e deve attuare con le Autorità Nazionali Competenti questo programma a livello nazionale per assicurarsi che, prima della prescrizione (e laddove appropriato e in accordo con l' Autorità Nazionale Competente, prima della dispensazione) tutti gli operatori sanitari che hanno intenzione di prescrivere (e laddove appropriato dispensare) Volibris siano stati forniti di un pacchetto informativo che contenga quanto segue: