Resultaterne af undersøgelsen kan derfor ikke ekstrapoleres til den tiltænkte population, og som følge heraf kendes mængden af beskyttende anti- HBs hos de patienter, præparatet er beregnet til, ikke, og det er ligeledes uvist, hvorvidt den anbefalede dosis i det grundlæggende produktresumé kan sikre et antistofniveau, der kan forebygge hepatitis B hos voksne patienter og hæmodialysepatienter såvel som hos nyfødte af mødre med hepatitis B- virus.
Pertanto, i risultati dello studio non possono essere estrapolati per la popolazione per cui si prevede l' impiego del prodotto e, di conseguenza, non si conosce il livello di anti-HBs protettivi nella popolazione d' impiego né si sa se la dose raccomandata nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto standard potrebbe garantire un livello anticorpale adeguato tale da prevenire l' epatite B negli adulti e nei pazienti emodializzati, come pure nei neonati di madri portatrici del virus dell' epatite B.