9 præ- definerede uønskede hændelseskategorier blev undersøgt (kardiovaskulære tromboemboliske hændelser, hjertehindebetændelse, debut af eller forværring af kronisk hjerteinsufficiens, nedsat nyrefunktion/ nyresvigt, øvre gastrointestinal kompliceret ulcus, større ikke- gastrointestinale blødninger, infektioner, ikke- infektiøse pulmonale komplikationer og død).
24 tromboembolici, pericardite, nuova insorgenza o esaceribazione di scompenso cardiaco, disfunzione/ insufficienza renale, complicazioni del tratto gastrointestinale superiore, emorragie maggiori senza interessamento del tratto gastrointestinale, infezioni, complicanze polmonari di origine non infettiva e decesso).