Indehaveren af markedsføringstilladelsen skulle forelægge alle oplysninger, der begrunder, at risk- benefit forholdet for den behandlede dyreart er positivt.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio doveva fornire tutti i dati necessari per provare un rapporto rischi/ benefici positivo per l’ animale da trattare.