Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
In accordo con le linee guida del CHMP sui Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano, il RMP aggiornato deve essere inviato unitamente alla successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR, Periodic Safety Update Report).