Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at “ kardiovaskulær morbiditet og mortalitet ” blev erstattet med “ slagtilfælde ”.
ventricolare sinistra (“ indicazione LIFE” )” Nel corso della procedura di deferimento il titolare dell’ AIC ha proposto la modifica dell’ indicazione sostituendo “ morbilità e mortalità cardiovascolare” con “ ictus”.