CYSTAGON blev oprindeligt godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
CYSTAGON è stato autorizzato in circostanze eccezionali, poiché, dato che viene impiegato per trattare una malattia rara, non è stato possibile ottenere informazioni più dettagliate sul medicinale al momento dell’ approvazione.