Videnskabelig litteratur omtaler behandling af flere end 600 børn med PKU mellem 0 og 4 år med et ikke- markedsført BH4- produkt, herunder mindst 35 børn, som har været behandlet i op til 2 måneder.
Kuvan non è stato specificatamente studiato in bambini al di sotto dei 4 anni di età, sebbene la letteratura pubblicata indica che più di 600 bambini al di sotto dei 4 anni di età affetti da PKU, sono stati trattati con una preparazione non registrata di BH4, includendo almeno 35 soggetti che hanno ricevuto terapia per un periodo maggiore o uguale a 2 mesi.