Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.
Il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio dovrà presentare delle Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) semestrali per la specialità medicinale oggetto di questa decisione fino a ulteriori revisioni da parte del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).