De påtænkte aktiviteter omfatter en nøje overvågning af den videre behandling af individuelle sikkerhedsrapporter, herunder kvalitetssikring, håndtering af det efterslæb disse rapporter udgør, forberedelse og koordinering af et uddannelsesprogram for lægemiddelindustrien og videreudvikling af systemet, herunder små og mellemstore virksomheders adgang til elektroniske indberetningsværktøjer Som led i gennemførelsen af EMEA’ s risikostyringsstrategi håndtering af en væsentlig stigning i antallet af møder i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning og indførelse af specialiseret ekspertise i fasen både før og efter godkendelsen I samarbejde med lederne af de nationale myndigheder at bidrage til etablering af en europæisk risikostyringsstrategi ved at levere det fornødne input til udarbejdelse af de forskellige aspekter af en sådan strategi
Tra le attività previste si contano l’ attento monitoraggio della gestione delle ICSR, ivi compresa l’ assicurazione della qualità, la risoluzione del problema dell’ accumulo delle relazioni, la preparazione e il coordinamento di un programma di formazione per l’ industria farmaceutica e l’ ulteriore miglioramento del sistema, incluso l’ accesso agli strumenti di segnalazione elettronica alle piccole e medie imprese; gestire, nell’ ambito dell’ attuazione della strategia dell’ EMEA di gestione dei rischi, il forte aumento di riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza nonché il ricorso a esperti specializzati nella fase precedente e in quella successiva all’ autorizzazione; contribuire, in collaborazione con i capi delle agenzie nazionali, alla formulazione di una strategia europea di gestione dei rischi mettendo a disposizione gli strumenti necessari per elaborare i diversi aspetti di tale strategia.