Dette vedrører sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og risk/ benefit- forholdet for den ansøgte indikation, hvilket blev anset for at udgøre et alvorligt problem for folkesundheden.
Divergenze significative sono state rilevate per quanto riguarda l’ indicazione “ gonorrea non complicata: uretrite e cervicite”, ovvero con riferimento alla sicurezza e all’ efficacia del cefuroximaxetil per la gonorrea non complicata e al rapporto rischi/ benefici per l’ indicazione richiesta, e si è ritenuto che ciò costituisca un serio motivo di preoccupazione per la salute pubblica.