Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR) i september 2005 og derefter årlige PSUR’ er med mindre CHMP træffer anden afgørelse.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio presenterà un Rapporto Periodico di Farmacovigilanza (PSUR) semestrale aggiuntivo a settembre 2005 e in seguito PSUR annuali a meno che non venga deciso diversamente dal CHMP.