På baggrund af gennemgangen af dataene og virksomhedens besvarelse af CHMP' s liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækningen af ansøgningen havde CHMP afgivet en negativ udtalelse og anbefalede ikke udstedelse af markedsføringstilladelse for Lenalidomide Celgene Europe til behandling af anæmi forårsaget af myelodysplastisk syndrom.
In base all’ esame dei dati e della risposta della ditta all’ elenco di domande formulate dal CHMP, al momento del ritiro della domanda il CHMP aveva espresso parere negativo e non aveva raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di Lenalidomide Celgene Europe per il trattamento dell’ anemia dovuta a sindromi mielodisplastiche.