I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer i forbindelse med humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske rapport om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR).
In accordo con le linee guida del CHMP sui Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano, il Piano di gestione del Rischio deve essere presentato contemporaneamente alla successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR).