726/ 2004 ikke relevant i forbindelse med sikkerhedsmonitorering af en pandemisk vaccine, hvor patienterne forventes at blive udsat for høj smitte i løbet af kort tid.
Durante una situazione pandemica, la frequenza della presentazione degli PSUR specificata nell’ Articolo 24 del Regolamento (EC) n° 726/ 2004 non sarà adeguata per controllare la sicurezza di un vaccino pandemico per il quale sono attesi livelli elevati di esposizione in un breve periodo di tempo.