Efter gennemgang af de fremlagte data vedrørende virkning og sikkerhed vurderede CHMP derfor, at benefit/ risk- forholdet for den udvidede indikation 'let til moderat underlivsbetændelse' er positivt, eftersom den oprindeligt foreslåede ordlyd var tilstrækkeligt revideret til at afspejle den aktuelle viden.
In considerazione dei dati forniti sull’ efficacia e la sicurezza, il CHMP ha pertanto ritenuto favorevole il rapporto rischi/ benefici della proposta indicazione allargata “ malattia infiammatoria pelvica da lieve a moderata”, dato che il testo inizialmente proposto era stato adeguatamente riveduto in modo da rispecchiare le attuali conoscenze.