Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om videnskabeligt at dokumentere de forskellige oplysninger fra medlemsstat til medlemsstat og motivere en foreslået fælles ordlyd, specielt med hensyn til intervallet for daglig behandlingsdosis.
È stato chiesto al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di motivare scientificamente le informazioni discordanti tra gli Stati membri e di giustificare una proposta di formulazione comune, soprattutto per quanto concerne il range di dosaggio terapeutico giornaliero.