Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder sikre indholdet af en ” huskeseddel ” til alle, som ordinerer Tracleer, for at gøre opmærksom på sikkerhedsforholdene omkring Tracleer i forhold til graviditet.
Il Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio concorderà con ciascuna Autorità Nazionale Competente il contenuto di una “Lettera promemoria” per tutti i prescrittori noti di Tracleer, ricordando loro gli aspetti di sicurezza circa Tracleer in relazione alla gravidanza.