Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal foretage de undersøgelser og øvrige farmakovigilance - aktiviteter, som er beskrevet i farmakovigilance- planen.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le attività di farmacovigilanza dettagliate nel Piano di Farmacovigilanza.