CHMP foreslog derfor, at indikationen skulle ændres til “ Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type II - diabetes mellitus med proteinuri > 0, 5 g/ dag som led i en antihypertensiv behandling ”, således at den ville stemme overens med inklusionskriterierne i RENAAL- undersøgelsen.
Pertanto, il CHMP ha proposto che l’ indicazione sia riformulata come “ Trattamento della nefropatia nei pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo II con proteinuria > 0,5g/ die nel quadro di un trattamento antipertensivo”, in modo da riflettere i criteri di inclusione dello studio RENAAL.