På baggrund af de manglende analytiske muligheder for at forudsige immunogeniciteten hos mennesker blev det overvejet, om rekombinante HepB- lots regelmæssigt bør testes i kliniske undersøgelser for at sikre vedholdende høj immunogenicitet af PROCOMVAX, specielt de lots, der er produceret med den nye opdaterede/ forbedrede proces.
Data l’ assenza di strumenti analitici adeguati per prevedere l’ immunogenicità nell’ uomo, è stata considerata la necessità di esaminare periodicamente i lotti di vaccino dell’ epatite B ricombinante nell’ ambito di studi clinici, onde assicurare un tasso di immunogenicità coerentemente alto di PROCOMVAX, prodotto in particolare con il nuovo processo aggiornato/ migliorato.