Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemfører sin risikostyringsplan som meddelt CHMP på CHMP’ s møde i maj 2005 og angivet i svaret på vurderingsrapporten den 10. maj 2005.
Realizzare il proprio piano di gestione dei rischi, secondo quanto comunicato al CHMP nel corso della riunione di quest’ ultimo del maggio 2005 e indicato nella risposta alla relazione di valutazione in data 10 maggio 2005.