Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om mere detaljeret analyse af benefit/ risk- forholdet for panik- indikationen, hvori sikkerheden og virkningen af dosen på 75 mg sammenlignes med dosen på 225 mg.
Disturbo di panico: è stato richiesto titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di illustrare più dettagliatamente il rapporto rischi/ benefici per il disturbo di panico, comparando la sicurezza e l’ efficacia del dosaggio di 75 mg con la dose raccomandata di 225 mg.