Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge alle oplysninger, der kunne understøtte et positivt benefit/ risk- forhold for det behandlede dyr.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio doveva fornire tutti i dati necessari per documentare un rapporto rischi/ benefici positivo per l’ animale trattato.