Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at besvare følgende spørgsmål:
Dopo aver considerato i motivi del deferimento il CHMP, durante la seduta plenaria del maggio 2006, ha chiesto al titolare dell’ AIC di affrontare la principale obiezione in merito alla salute pubblica e ha adottato un elenco di domande, chiedendo al titolare dell’ AIC di rispondere alle domande indicate di seguito: