Efter fornyelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års interval, med mindre andet besluttes af CHMP.
A seguito del rinnovo dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio, il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio presenterà i Rapporti Periodici di Aggiornamento Sicurezza (PSUR) a cadenza biennale, salvo indicazioni diverse da parte del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).