Den 3. september 2002 blev der i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/ 83/ EF indbragt en sag med henblik på voldgift af Tyskland og Italien, som berørte væsentlige indsigelser vedrørende virkning og klinisk sikkerhed af lægemidlet Botox til den nye indikation.
Il 3 settembre 2002 la Germania e l’ Italia hanno presentato un deferimento per arbitrato, ai sensi dell’ articolo 29 della direttiva 2001/ 83/ CE, in ragione di obiezioni essenziali sulla sicurezza ed efficacia clinica della nuova indicazione del medicinale Botox.