Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.
Il Richiedente si impegna a fornire dati da uno Studio di Sorveglianza Post-Marketing con Atriance nella popolazione di pazienti indicata, di età inferiore ai 21 anni, che ricevono una dose di 650 mg/ m2 di nelarabina.