Approach towards harmonisation of withdrawal periods "(EMEA/ CVMP/ 036/ 95) anvendt.
Non è stato possibile usare il metodo statistico, sebbene fosse preferibile, per il calcolo del periodo di sospensione per il sito di iniezione considerata la natura eterogenea degli studi, come evidenziato dalle differenze di peso e dalla modalità di determinazione dei livelli di residui (3 campioni contro solo 1), e pertanto è stato usato il “ metodo alternativo” previsto nel succitato documento EMEA/ CVMP/ 036/ 95.