Desuden skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, plan for lægemiddelovervågning eller foranstaltninger mhp. risikominimering, • inden for 60 dage efter passering af en vigtig milepæl (inden for lægemiddelovervågning eller risikominimering), • på opfordring fra EMEA.
Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) • su richiesta dell’ EMEA