Risk/ benefit- hensyn På basis af den dokumentation, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og de faglige drøftelser i udvalget fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Calcichew D3 mite er gunstigt for brug i relation til forebyggelse og behandling af vitamin D - og calciummangel, vitamin D og calciumtilskud gives som adjuverende behandling i forbindelse med behandling af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D - og calciummangel.
Considerazioni sul rapporto benefici/ rischi In base alla documentazione presentata dal titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio e alla discussione scientifica all' interno del Comitato, il CPMP ha ritenuto che il rapporto beneficio/ rischio di Calcichew D3 mite sia positivo per l' uso relativo alla prevenzione e al trattamento degli stati di carenza di vitamina D e calcio e supplemento di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell’ osteoporosi in pazienti a rischio di carenza di vitamina D e calcio.