Begrundelsen fandtes acceptabel, men produktresuméets doseringsafsnit bør rettes, så det bedre afspejler den foreslåede og dokumenterede anvendelse af produktet.
La giustificazione è stata considerata accettabile, ma il paragrafo dell’ RCP relativo al dosaggio deve essere modificato per riflettere meglio l’ utilizzo proposto e documentato dal richiedente.