Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle - og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle - og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
Profilo di sicurezza della ciprofloxacina nel trattamento prolungato delle infezioni alle ossa e alle articolazioni Dato che nella pratica clinica le infezioni alle ossa e alle articolazioni possono richiedere anche trattamenti di 3 mesi, il CHMP ha chiesto al richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di fornire dati sulla sicurezza in caso di trattamento prolungato in modo da comprovare il profilo di sicurezza del farmaco in tale uso prolungato.