Derfor skal indehaveren af markedsføringstilladelsen, så snart pandemien er erklæret (Fase 6 af WHO’ s globale beredskabsplan for influenza) og pandemi- vaccinen anvendes, indsende “ periodic safety update ” - rapporter med nedenstående frekvens og omfang:
Pertanto, non appena la pandemia è stata dichiarata (fase 6 del global Influenza preparedness plan, piano pandemico globale dell’ OMS) e il vaccino pandemico è in uso, il Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio deve presentare gli PSUR con periodicità e formato seguenti: