Disse procedurer omfatter procedurer til brug før godkendelse af risikostyringsplaner, betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering, procedurer for generiske og bioækvivalente lægemidler samt procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) og for lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Tali procedimenti comprendono la procedura precedente all’ autorizzazione all’ immissione in commercio relativa ai piani di gestione dei rischi, l’ autorizzazione condizionata all’ immissione in commercio, la valutazione accelerata, le procedure relative ai medicinali generici e biosimilari, le procedure per i farmaci per uso compassionevole e per quelli destinati ai mercati non-UE.