I overensstemmelse med ” CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” omkring risikostyring for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt, som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
12 In accordo con la linea guida del CHMP sui “ Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano” il piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).