Forsøg 1 Forsøg 1 var et fase- 3, multicenter, tre- armet, randomiseret, åbent forsøg med tidligere ubehandlede patienter med fremskredent renalcellecarcinom og med 3 eller flere af 6 forud valgte prognostiske risikofaktorer (mindre end et år fra tidspunktet for den første diagnose af RCC til randomisering, Karnofsky performance status på 60 eller 70, hæmoglobin mindre end den nedre normalgrænse, korrigeret calcium større end 10 mg/ dl, laktatdehydrogenase > 1, 5 gange den øvre normalgrænse, mere end et organ med metastaser).
Studio 1 Lo studio 1 era uno studio di fase 3, multicentrico, a tre braccia, randomizzato, in aperto in pazienti che non avevano ricevuto precedentemente alcun trattamento, affetti da carcinoma avanzato a cellule renali che presentavano 3 o più dei 6 fattori di rischio prognostici (meno di un anno intercorso tra la iniziale diagnosi di RCC e la randomizzazione, performance status di Karnofsky di 60 o 70, emoglobina più bassa del limite inferiore normale, livelli di calcio corretti maggiori di 10 mg/ dl, lattato deidrogenasi > 1,5 volte il limite superiore normale, più di un organo interessato da metastasi). L’ endpoint principale dello studio era la sopravvivenza complessiva (overall survival, OS).