Ansøgeren skulle gennemgå sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og drage konklusioner om benefit/ risk- forholdet for denne ansøgte indikation.
Il richiedente doveva in particolare dimostrare la sicurezza e l’ efficacia di Cefuroximaxetil nella gonorrea non complicata e fornire dati conclusivi sul rapporto rischi/ benefici per l’ indicazione proposta.