Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), der baserede sin beslutning på 2006- udgaven af den pædiatriske håndbog GINA og ekspertudsagn, konkluderede, at der p. gr. a. manglen på kliniske data om patienter i alderen 6 måneder til 2 år med astma ikke kan ekstrapoleres farmakokinetiske data fra patienter i alderen 2- 5 år med diagnosen astma til yngre patienter i alderen 6 måneder til 2 år med de samme symptomer.
Il comitato pediatrico, basandosi per la propria decisione sul manuale pediatrico GINA 2006 e sugli interventi degli esperti ha concluso che, a causa della scarsità di dati clinici riferiti a pazienti asmatici di età compresa tra 6 mesi e 2 anni, non è possibile estrapolare dai dati farmacocinetici relativi ai pazienti di 2-5 anni con diagnosi di asma i dati farmacocinetici dei pazienti più giovani di età compresa tra 6 mesi e 2 anni che presentano gli stessi sintomi.