3, i direktiv 2001/ 83/ EF, og EU - referenceproduktet er Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dosis, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Le domande di autorizzazione all’ immissione in commercio sono state presentate come “ domande ibride” ai sensi dell’ articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/ 83/ CE; nell’ UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μ g/ dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).