forvalte og følge op på ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til den centraliserede procedure yde videnskabelig rådgivning yde støtte til CPMP, COMP og protokolbistand yde fortsat støtte til lægemiddelovervågning og føre tilsyn med godkendte lægemidler efter markedsføringen forvalte EF- henvisninger og voldgifter som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure yde støtte til CPMP' s og dets arbejdsgruppers europæiske og internationale harmoniseringsaktiviteter yde støtte til gruppen for fremme af gensidig anerkendelse
si è occupata della gestione e del controllo delle domande di autorizzazione all’ immissione in commercio nel quadro della procedura centralizzata ha fornito consulenza scientifica ha fornito supporto al comitato per le specialità medicinali, alla commissione sui mediciali orfani e assistenza all’ elaborazione dei protocolli ha continuato a sostenere la farmacovigilanza e il mantenimento nella fase successiva all’ immissione al commercio di medicinali autorizzati ha gestito le procedure comunitarie di deferimento e di arbitrato derivanti dalla procedura di mutuo riconoscimento ha appoggiato le attività di armonizzazione europee e internazionali del CPMP e dei suoi gruppi di lavoro ha fornito assistenza al gruppo per l’ agevolazione del mutuo riconoscimento