4. 8), skal denne risiko omhyggeligt afvejes mod de fordele, behandlingen (med epoetin alfa) giver, især hos cancerpatienter med øget risiko for trombotiske vaskulære hændelser – f. eks. patienter, der lider af fedme, og patienter, der før har haft tromboser (f. eks. dyb venetrombose eller lungeemboli).
Dal momento che è stata osservata un’ aumentata incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) nei pazienti oncologici trattati con agenti stimolanti l’ eritropoiesi (vedere paragrafo 4.8), tale rischio deve essere attentamente valutato in relazione al beneficio previsto del trattamento (con epoetina alfa), in particolare nei pazienti oncologici con rischio aumentato di eventi trombotici vascolari, ad esempio per obesità, e nei pazienti con anamnesi di TVE (trombosi venosa profonda o embolia polmonare).