Den foreslåede harmoniserede tekst for dette afsnit kan accepteres af størstedelen af CHMP' s medlemmer for denne indikation, hvorfor følgende formulering blev vedtaget:
Il testo armonizzato proposto per questa sezione è considerato accettabile dalla maggioranza dei membri del CHMP in relazione a questa indicazione; pertanto, è stata adottata la seguente formulazione: