CHMP anmoder om, at de fem sikkerhedshensyn ved lægemiddelovervågningen medtages i risikostyringsplanen som ovenfor nævnt og som foreslået af ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Il CHMP chiede l’ inserimento, così come proposto dal richiedente/ titolare dell’ AIC, delle cinque avvertenze relative alla sicurezza durante la farmacovigilanza nel piano di gestione del rischio (si veda sopra).