Mål: at overholde de forskriftsmæssige tidsfrister for CPMP’ s tid til aktiv gennemgang at offentliggøre sammendrag af udtalelser på tidspunktet for vedtagelsen i CPMP for visse aktiviteter efter godkendelse, som har betydelig indvirkning på anvendelsen af lægemidlet regelmæssigt at ajourføre EPAR i fasen efter godkendelsen med henblik på såvel de proceduremæssige som de videnskabelige aspekter
Obiettivi: rispetto dei tempi previsti dalla regolamentazione per quanto riguarda il tempo di revisione attiva da parte del CPMP; la pubblicazione dei riassunti dei pareri al momento dell’ adozione da parte del CPMP per talune attività proprie della fase successiva all’ autorizzazione, che avrà una risonanza particolare sull’ uso del medicinale; l’ aggiornamento periodico delle EPAR, nella fase successiva all’ autorizzazione, per gli aspetti procedurale e scientifico.