Kære Sundhedspersonale- brev Kære Sundhedspersonale- brevet vil bestå af to dele: • En kernetekst som skal godkendes af CHMP • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
2 Nota Informativa Importante destinata all’ operatore sanitario (Dear Doctor Letter) La Nota Informativa Importante (Dear Doctor Letter) si articola in due parti: • Un testo principale come dal concordato con il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) • Misure specifiche nazionali concordate con l’ Autorità Nazionale competente inerenti: o La distribuzione del medicinale o Le procedure per garantire che siano state messe in atto tutte le misure appropriate prima della dispensazione della talidomide