o hovedpine o infusionsreaktion o neisseria- infektion og generaliseret infektion o risikoen for alvorlig hæmolyse efter seponering af eculizumab, og forslag til, hvordan denne behandles o graviditet og nødvendigheden af sikker antikonception hos kvinder i den fødedygtige alder o immunogenicitet o nedsat nyre - og leverfunktion.
• la distribuzione del farmaco sia possibile soltanto dopo aver verificato che il paziente sia effettivamente stato sottoposto a vaccinazione anti-meningococcica; • prima della distribuzione, tutti gli operatori sanitari ricevano le informazioni relative ai seguenti aspetti importanti sulla sicurezza: cefalea o reazione all’ infusione o Neisseria e infezione generale o rischio di grave emolisi dopo la sospensione di eculizumab e la terapia proposta o gravidanza e necessità di una contraccezione efficace nelle donne in età fertile o immunogenicità o insufficienza renale ed epatica o