Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Nonafact er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili B og anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nonafact.
Motivi dell’ approvazione Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Nonafact sono superiori ai rischi per il trattamento e la prevenzione dell’ emorragia in pazienti con emofilia B ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per questo medicinale.