Ifølge CHMP guideline om Risk Management System for lægemidler til human brug, bør de opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato • Quando viene ricevuta una nuova informazione che possa avere un impatto sulle Specifiche di Sicurezza in vigore, sul Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio