Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede CHMP' s og ordførernes bemærkninger og foreslog, da der ikke fandtes nye data om tredobbelt behandling med valsartan, at indsætte formuleringen "den tredobbelte kombination med en ACE- hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes" ved konisk hjertesvigt, som krævet i de relevante afsnit af produktresuméet (afsnit 4. 2 og 4. 4).
Accettando i commenti del CHMP e dei relatori e in assenza di nuovi dati relativi alla tripla terapia con valsartan, il titolare dell’ AIC ha proposto di sostituire le parole “ la tripla combinazione di un ACE- inibitore, un betabloccante e valsartan non è raccomandata” nell’ insufficienza cardiaca cronica nelle relative sezioni dell’ RCP (sezioni 4.2 e 4.4), così come richiesto.