Udarbejdelse af retningslinjer for lægemiddelovervågning af vacciner.
La strategia europea di gestione dei rischi (ERMS) per i medicinali per uso umano L’ EMEA e le autorità nazionali competenti hanno compiuto ulteriori progressi rispetto alla strategia europea di gestione dei rischi per i medicinali per uso umano e in particolare nei seguenti campi: nel monitorare i nuovi strumenti previsti dalla legge in relazione alla gestione dei rischi, in particolare ai piani di gestione dei rischi; nel velocizzare segnalazioni per via elettronica da parte di tutte le parti interessate e nel discutere modi per migliorare la qualità dei dati forniti; nel predisporre una rete europea di centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza (ENCePP) – una rete di centri accademici per il monitoraggio continuo dei farmaci; nel rafforzare la competenza scientifica del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) e del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), cooptando otto esperti specializzati; nel preparare linee guida sulla farmacovigilanza pediatrica; nell’ organizzare linee guida per la farmacovigilanza sui vaccini.