I slutningen af 2002 - mindre end 3 år efter gennemførelsen af Europa- Parlamentets og Rådets forordning om lægemidler til sjældne sygdomme – har i alt 134 lægemidler opnået status som lægemidler til sjældne sygdomme i Den Europæiske Union.
Alla fine del 2002, meno di 3 anni dopo l’ attuazione del regolamento europeo sui medicinali orfani, un numero complessivo di 134 prodotti aveva ottenuto la qualifica di medicinale orfano da parte dell’ Unione europea.