Ansøgeren mener derfor, at risk/ benefit- forholdet for Rapinyl er positivt, og at udfaldet af eventuelle yderligere kliniske sikkerheds - og effektforsøg med Rapinyl er forudsigelige og derfor unødvendige.
12 richiedente ritiene pertanto che il rapporto rischi/ benefici di Rapinyl sia favorevole e che gli esiti di eventuali ulteriori studi clinici sulla sicurezza e l’ efficacia di Rapinyl siano prevedibili e pertanto superflui.