Mål: at overholde forskriftsmæssige tidsfrister for behandling af ansøgninger om udtalelser fra COMP om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme at offentliggøre sammendrag af udtalelsen på tidspunktet for vedtagelsen af Europa - Kommissionens beslutning om udpegelsen.
Rispetto dei termini regolamentari per le richieste di pareri da parte del COMP sulla qualifica di farmaco orfano Pubblicazione di sintesi dei pareri al momento della decisione di assegnazione della qualifica da parte della Commissione europea.