De spørgsmål, der blev drøftet, vedrørte oplysninger om virkning i de kliniske undersøgelser, navnlig hos andelen af patienter med en funktionel påvirkning samt langtidsvirkningen, sikkerheden og benefit/ risk- forholdet.
Le questioni discusse comprendevano i dati sull’ efficacia forniti dagli studi clinici, in particolare relativi al sottoinsieme di pazienti con impatto funzionale, e l’ efficacia e la sicurezza a lungo termine nonché il rapporto rischio/ benefici.