Yderligere data om effekten af kontinuerte kombinerede østrogen- progestagen- produkter i forbindelse med endometriehyperplasi Ansøgeren blev bedt om at fremskaffe eventuelle yderligere data fra kliniske forsøg og observationsforsøg, som var relevante for effekten af kontinuerte kombinerede østrogen- progestagen - produkter i forbindelse med endometriehyperplasi eller endometriecancer.
Al richiedente è stato chiesto di fornire dati aggiuntivi, derivanti da studi clinici e osservazionali, attinenti agli effetti dei prodotti combinati estrogeno-progestinico continui sull' iperplasia endometriale o sul cancro dell' endometrio.