Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved TORISEL opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af patienter, der har fremskreden nyrekræft og opfylder mindst tre af følgende risikofaktorer for sygdomsforløbet: • diagnosen nyrekræft blev oprindeligt stillet for mindre end ét år siden, • patientens score på Karnofsky- skalaen er under 70, • hæmoglobinindholdet er under den nedre normalværdi, • den korrigeret kalciumværdi er over 10 mg/ dl, • laktatdehydrogenase er over 1, 5 gange den øvre normalværdi, • sygdommen har bredt sig med dattersvulster flere steder.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di TORISEL sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma avanzato a cellule renali che presentino almeno tre dei seguenti sei fattori di rischio prognostici: • meno di un anno intercorso dalla diagnosi iniziale di carcinoma a cellule renali; • performance status di Karnofsky inferiore a 70; • emoglobina più bassa del limite inferiore normale; • livelli di calcio corretti maggiori di 10 mg/ dl; • lattato deidrogenasi oltre 1,5 volte il limite superiore normale; • più di un organo interessato da metastasi.