Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen havde ikke indsendt nogen data eller faglig redegørelse til at understøtte peroral enkeltdosisbehandling med ciprofloxacin af ukompliceret cystitis.
In particolare, il richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio non ha illustrato il rapporto rischi/ benefici di tale trattamento in rapporto all’ altro trattamento di maggiore durata (3 giorni).