Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer, medmindre andet bliver fastlagt af CHMP
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio continuerà ad inviare le Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) ogni anno, a meno che diversamente specificato dal CHMP.