Som svar på spørgsmål relateret til toksicitet fremførte ansøgeren, at der på grund af ephedrins farmakologiske virkning og den individuelle variation i receptordensitet ikke kunne fastlægges nogen sikkerhedsmargin, og at stigende doser vil være forbundet med øget intensitet og frekvens af kendte bivirkninger.
In risposta alle domande relative alla tossicità, il richiedente sosteneva che, per via dell’ effetto farmacologico di efedrina e della variabilità individuale della densità dei recettori, non era stato possibile determinare un margine di sicurezza e che l’ aumento della dose sarebbe stato associato a un aumento dell’ intensità e della frequenza degli effetti avversi ben noti.