Ansøgeren blev derfor anmodet om at gennemgå dette punkt med henblik på at begrunde medtagelsen af denne særlige gruppe af patienter i den foreslåede indikation.
Dal momento che si prevedeva che il sottogruppo di pazienti con una storia di rivascolarizzazione ma senza episodi pregressi di infarto miocardico fosse eterogeneo in termini di gravità delle lesioni, tecnica di rivascolarizzazione e trattamenti concomitanti, è stato suggerito al richiedente di studiare tale aspetto per giustificare l’ inclusione di questo specifico gruppo di pazienti nell’ indicazione proposta.