Et randomiseret, åbent, fase 3- multicenterstudie af ALIMTA plus cisplatin mod gemcitabin plus cisplatin med patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, med lokalt fremskreden eller metastatisk (fase IIIb eller IV) ikke- småcellet lungecancer (NSCLC) viste, at ALIMTA plus cisplatin (Intent- To - Treat [ITT] population n=865) mødte dets primære endpoint og viste lignende klinisk virkning som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) på samlet overlevelse (justeret hazard ratio 0, 94; 95% CI 0, 84 - 1, 05).
Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di ALIMTA più cisplatino verso gemcitabina più cisplatino su pazienti non pretrattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb o IV) ha mostrato che ALIMTA più cisplatino (popolazione Intent-To-Treat [ITT] n = 862) ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un’ efficacia clinica simile a quella di gemcitabina più cisplatino (ITT n = 863) nella sopravvivenza globale (hazard ratio corretto 0.94; 95% CI 0.84 - 1.05).