Projektet skal definere en udvekslingsnorm for den elektroniske videregivelse af produktinformation indeholdt i produktresuméet, indlægssedler og produktemballage implementering af EurdraVigilance- systemet implementering af EMEA' s elektroniske dokumentstyringssystem udarbejdelse af EuroPharm- databasen med oplysninger om samtlige godkendte produkter i EU udvikling af en database over kliniske undersøgelser.
Gestione e organizzazione del Forum di regolamentazione paneuropeo La realizzazione del formato elettronico del Documento tecnico comune (eCTD) per la presentazione delle domande di autorizzazione all’ immissione in commercio Attuazione del progetto di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM), che si propone di definire la norma di scambio per la presentazione elettronica delle informazioni sui prodotti contenute nel riassunto delle caratteristiche dei prodotti, il foglietto illustrativo per i pazienti e la confezione dei prodotti Attuazione del sistema EudraVigilance Realizzazione di un sistema di gestione elettronica dei documenti dell’ EMEA Preparazione della banca dati EuroPharm, una banca dati di informazioni su tutti i prodotti autorizzati nell’ ambito dell’ UE Sviluppo di una banca dati sulle sperimentazioni cliniche