• udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 31 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende veraliprid • udvalget fandt, at de forelagte data kun viser begrænset virkning af veraliprid til behandling af hedeture knyttet til menopausen • udvalget tog i betragtning, at der i forbindelse med anvendelse af veraliprid er beskrevet neurologiske reaktioner (dyskinesi, ekstrapyramidale lidelser, Parkinson- syndrom) og psykiske reaktioner (depression, angst, abstinenssyndrom), herunder potentielt irreversibel tardiv dyskinesi.
• il Comitato ha preso in considerazione il deferimento presentato ai sensi dell’ articolo 31 della direttiva 2001/ 83/ CE, e successivamente modificata, per i prodotti medicinali contenenti veralipride; • il Comitato ha ritenuto che i prodotti medicinali contenenti veralipride abbiano mostrato solo un’ efficacia limitata nel trattamento delle vampate di calore associate alla menopausa; • il Comitato ha ritenuto che in associazione alla veralipride siano state segnalate reazioni a livello neurologico (discinesia, disturbi extrapiramidali, sindrome di Parkinson) e psichiatrico (depressione, ansia, sindrome da astinenza) tra cui discinesia tardiva a carattere potenzialmente irreversibile.