Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • på anmodning fra EMEA.
11 entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo stabilito (di farmacovigilanza o di • minimizzazione dei rischi) su richiesta dell‘ EMEA •