17 CHMP gennemgik ansøgerens/ indehaveren af markedsføringstilladelsens oprindelige forslag om dosisjustering i tilfælde af nedsat nyrefunktion og var af den opfattelse, at det var ufuldstændigt og dårligt understøttet.
17 Successivamente il CHMP ha raggiunto un accordo con il richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio in merito alle nuove proposte di regolazione della dose in caso di compromissione renale.