I henhold til CHMP- guideline om risk- management- systemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede RMP indsendes på samme tid som den næste periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR).
In accordo alla linea guida CHMP sui sistemi di gestione del rischio dei medicinali per uso umano, l’ RMP aggiornato deve essere depositato contemporaneamente al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).