I henhold til CHMP Guidelinen om Risk Management Systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (PSUR).
In conformità alla linea guida del CHMP sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano, l’ aggiornamento del piano di gestione del rischio deve essere presentato congiuntamente alla prossima relazione periodica di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).