anbefalede CHMP på grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og den faglige drøftelse i udvalget udstedelse af de markedsføringstilladelse( r) og ændring af det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der fremgår af bilag III, for Fentanyl "ratiopharm" og tilknyttede navne – se bilag I.
il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all’ immissione in commercio e la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell’ etichettatura e del foglio illustrativo, che figurano nell’ allegato III, per Fentanyl-ratiopharm e denominazioni associate (vedi allegato I).