150 voksne patienter stratificeret efter alder, over eller under 60 år, med akut myeloid leukæmi i første fuldstændige remission (første patient 3. kvartal 2009, endeligt undersøgelsesresultat 2. kvartal 2012)
Sistema di farmacovigilanza Il titolare della autorizzazione all' immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 presentata nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all' immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.