Efter en gennemgang af samtlige oplysninger, der er fremlagt skriftligt og mundtligt af indehaveren af markedsføringstilladelsen,
Dopo aver considerato tutti i dati forniti dal titolare dell’ AIC per iscritto e nell’ ambito della spiegazione orale, il CHMP ha raccomandato di autorizzare la variazione dei termini delle EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ IT