Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre at uddannelsesprogrammet, der er implementeret til den godkendte indikation, behandling af postmenopausal osteoporose, er udvidet til læger, der forventes at udskrive recepter til den nye indikation: behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur, inklusive personer med en nylig lavenergi hoftefraktur.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio deve garantire che il programma educazionale realizzato per l’ indicazione autorizzata riguardante il trattamento dell’ osteoporosi postmenopausale sia esteso ai potenziali prescrittori per la nuova indicazione: trattamento dell’ osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini ad aumentato rischio di frattura, compresi quelli con una recente frattura dell’ anca da trauma lieve.