Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre forsøget ” Phase III Placebo - controlled Trial with Celecoxib in Genotype Positive Subjects with Familial Adenomatous Polyposis ” (A3191193 – CHIP- forsøg) for at fremskaffe yderligere sikkerheds - og effektdata.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna a condurre uno “ Studio di fase III controllato verso placebo con celecoxib in soggetti con genotipo positivo affetti da Poliposi Adenomatosa Familiare (A3191193 – studio CHIP )” al fine di ottenere ulteriori dati di efficacia e sicurezza.