Indikationen understøttes af en klinisk ekspertrapport og effektdata fra fase II - og fase III- undersøgelser med Gemzar som enkeltstof til behandling af brystcancer, herunder undersøgelser foretaget af indehaveren af markedsføringstilladelsen og resultater fra offentliggjort litteratur.
Tale indicazione era sostenuta da una perizia clinica e dai dati sull’efficacia ottenuti da studi di fase 2 e 3 su Gemzar in monoterapia per il trattamento del carcinoma mammario, comprendenti studi condotti dal titolare dell’AIC