Anvendelse af losartan til børn og unge På baggrund af de data, der blev indsendt under artikel 30- indbringelsesproceduren, og resultatet af EU- arbejdsgruppens vurdering af disse pædiatriske data var CHMP af den opfattelse, at det europæiske pædiatriske arbejdsprojekt vedrørende losartan skulle inkorporeres i afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 8, 5. 1 og 5. 2 i produktresuméet og de relevante afsnit af indlægssedlen.
Uso di losartan nei bambini e negli adolescenti Sulla base dei dati presentati nel corso della procedura di deferimento di cui all’ articolo 30 e agli esiti della valutazione di tali dati pediatrici da parte del progetto di worksharing dell’ UE, il CHMP ha ritenuto che le conclusioni dell’ European Paediatric Worksharing Project (progetto pediatrico europeo di condivisione del lavoro) in merito a losartan dovessero essere incorporate nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nelle sezioni pertinenti del foglio illustrativo.