CVMP vedtog sin udtalelse den 16. 07. 2008, og Kommissionen vedtog den efterfølgende beslutning den 26. 09. 2008.
L' Opinione del CVMP e 'stata adottata il 16 Luglio 2008 a cui e' seguita la Decisione della Commissione il 26 Settembre 2008.