Den opdaterede risikostyringsplan skal i henhold til CHMP’ s retningslinier for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic Safety Update Report ” (PSUR).
In accordo con le linee guida CHMP sui sistemi per la gestione del rischio per i prodotti medicinali per uso umano, l' RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).