anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelse( r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
il CHMP ha raccomandato la concessione dell’ autorizzazione/ delle autorizzazioni all’ immissione in commercio e la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell’ etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.