Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, som aftalt med de relevante myndigheder i medlemslandene, sikre at alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker ved lanceringen, får udleveret følgende: • brochure med informationer • produktresumé, indlægsseddel og etikettering • kølebokse til patienterne som tydeligt er mærket med en visuel angivelse af, hvordan produktet skal bruges.
Prima dell’ immissione in commercio e come concordato con le autorità competenti negli Stati membri, il titolare dell’ autorizzazione è tenuto a far pervenire agli operatori sanitari dei centri di dialisi e alle farmacie i seguenti documenti: • Foglio informativo • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura • Contenitori termici per i pazienti, corredati di un’ etichetta ben visibile che illustri l’ uso corretto del prodotto.