Dette medfører en forøgelse af den gennemsnitlige endometrietykkelse. • På baggrund af de kliniske studier er de morfologiske forandringer, forårsaget af FABLYN, godartede og kræver ikke yderligere undersøgelser, medmindre der opstår vaginalblødning. • Referencer til myndigheders internationale guidelines, der er relevante for kontrol af uterus. • Behovet for at stoppe behandlingen med FABLYN og foretage undersøgelser, hvis der opstår uforudset uterusblødning.
20 • FABLYN aumenta il rischio di tromboembolismo venoso (VTE). • Gli approcci raccomandati per ridurre il rischio di tromboembolismo venoso sulla base del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), inclusa la controindicazione di FABLYN in pazienti con episodi di VTE in atto o pregressi. • FABLYN causa alterazioni morfologiche, in particolare atrofia cistica dell’ endometrio, con conseguente aumento dello spessore medio dell’ endometrio. • Sulla base degli studi clinici, le alterazioni morfologiche causate da FABLYN sono benigne e non richiedono ulteriori indagini, salvo il verificarsi di sanguinamento vaginale. • Riferimento alle linee guida internazionali accreditate relative alla sorveglianza uterina. • Necessità di interrompere il trattamento con FABLYN e indagare quando si verifica un sanguinamento uterino inspiegato.