Tysklands indbringelse af sagen vedrørte hovedsagelig det forhold, at den manglende kompatibilitet mellem laktose som hjælpestof i den valgte formulering og det aktive stof plus urenheder i selve det aktive stof førte til uundgåelige urenheder i det færdige produkt.
Il deferimento della Germania si riferisce essenzialmente al fatto che l’ incompatibilità tra lattosio come eccipiente nella formulazione scelta e il principio attivo, nonché le impurità nel principio attivo, comportavano delle impurità evitabili nel prodotto finito.