Antallet af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i EU og de hermed forbundne aktiviteter er allerede langt højere end oprindeligt påregnet ved udarbejdelsen af lovgivningen og kan anslås at have været betydeligt højere end påregnet, da lovgivningen blev vedtaget i slutningen af 1999.
Il numero di domande relative alla qualifica di medicinale orfano nell’ UE e alle attività correlate è superiore a quanto inizialmente pianificato al momento dell’ elaborazione della legge, e si può ragionevolmente supporre che sia decisamente più alto di quanto previsto quando la legge è stata adottata alla fine del 1999.