Desuden bør en opdateret RMP indsendes • når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra EMEA
- Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo stabilito (farmacovigilanza o