Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal underrette EMEA og de relevante repræsentanter for patienter og ofre i det pågældende land om den foreslåede lanceringsdato forud for lanceringen i hver medlemsstat.
Il Titolare dell’ AIC deve comunicare all’ EMEA e agli opportuni rappresentanti nazionali dei pazienti e delle vittime della talidomide la data del lancio proposto in ogni Stato Membro prima del lancio stesso.