Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lanceringen sikre, at alle læger, der forventes at ordinere Siklos, får udleveret en informationspakke, der indeholder følgende: • Behandlingsvejledning for læger • Patientinformationspakke.
Il Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio deve garantire che, prima dell' immissione sul mercato, a tutti i medici che intendono prescrivere Siklos sia fornito un pacchetto specifico il seguente materiale: • Guida al trattamento destinata ai medici • Pacchetto informativo destinato ai pazienti