markedsføringstilladelserne forpligter sig til at undersøge muligheden af at lade vurderingen af fluoxetins indvirkning på kønsmodningen hos børn fra 8 til 12 år indgå i den protokol, der udarbejdes i Institute of Mental Health (NIMH’ s) regi i USA, og at drøfte en forbedring af undersøgelsens design med investigatorerne gennem forlængelse af opfølgningsperioden og forhøjelse af den øvre aldersgrænse for patienterne.
impegnati a vagliare le possibilità di inserire la valutazione dell’ effetto della fluoxetina sulla maturazione sessuale nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni nel protocollo sviluppato sotto l’ egida dell’ Istituto nazionale delle malattie mentali statunitense (National Institute of Mental Health, NIMH) oltre che di discutere con i ricercatori dello studio l’ eventuale miglioramento del disegno dello studio stesso, estendendo la durata del follow-up e aumentando l’ intervallo di età dei pazienti durante questo studio.