CHMP besluttede, at fordelene ved Fabrazyme var større end risiciene til langsigtet enzymsubstitutionsbehandling af patienter med den bekræftede diagnose Fabry sygdom.
Il CHMP ha ritenuto che i benefici di Fabrazyme sono superiori ai rischi in caso di terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine nei pazienti con diagnosi confermata di malattia di Fabry, e pertanto ha raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio per il medicinale.