Efter denPSUR, der vil blive indsendt i oktober 2004 i overensstemmelse med den internationale fødselsdag, vil PSUR´erne indsendes i overensstemmelse med kravene for initiale PSUR indsendelser efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, som er beskrevet i Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Dopo la relazione periodica di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR, Periodic Safety Update Report) presentata nell' ottobre 2004 in linea con la data di nascita internazionale, le PSUR verranno presentate in base ai requisiti per la presentazione della PSUR iniziale dopo l' ottenimento dell' autorizzazione all' immissione in commercio, come stabilito dal Regolamento (CEE) 2309/ 93, articolo 22, (2).