Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende en statusrapport omfattende en opdatering af sikkerhedsinformation på forsøg A3191193 – CHIP- forsøget hvert år i forbindelse med den årlige revurdering.
In occasione della domanda di rinnovo annuale, il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio presenterà un rapporto annuale sull’ andamento dello studio CHIP A3191193, incluso un aggiornamento dei dati di sicurezza.