På baggrund af den potentielle risiko for maligne lidelser anmodede Europa- Kommissionen den 21. april 2005 CHMP om en udtalelse om benefit/ risk profilen af Protopic.
Il 21 aprile 2005 la Commissione europea, considerato il potenziale rischio di neoplasie maligne, ha chiesto il parere del CHMP sul rapporto rischi/ benefici di Protopic.