I betragtning af, at det svangerskabsforebyggende programs generelle principper skal være beskrevet i produktresuméet, men i enkeltheder må tilpasses lokale bestemmelser, krævede CPMP, at indehaveren af markedsføringstilladelsen når til enighed med de nationale kompetente myndigheder om de nærmere enkelthederne i det svangerskabsforebyggende program og nødvendigvis gennemfører programmet på nationalt plan.
In considerazione del fatto che i principi generali del programma di prevenzione di una gravidanza dovranno essere descritti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ma che i dettagli dovranno essere adeguati alle norme locali, il CPMP ha chiesto al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di concordare i dettagli del programma di prevenzione della gravidanza con le autorità nazionali competenti e di attuare il programma a livello nazionale.