Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Lopid anses følgende for at være den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 2 om dosering og indgivelsesmåde:
Dopo una valutazione della documentazione fornita dal titolare dell’ autorizzazione all’ immissionme in commercio e un’ analisi delle attuali pratiche cliniche diffuse nell’ UE per quanto concerne l’ uso di Lopid è stato elaborato il seguente testo, che si ritiene il più adatto per armonizzare la sezione 4.2 relativa alla posologia e alle modalità di somministrazione: