Dette indbefattede: dosisafhængig binyretoksicitet (lipofuscin pigmentakkumulering og/ eller parenkymalt celletab) hos rotter efter 104 uger med 20- 60 mg/ kg/ dag (3- 10 gange middel- steady- state AUC ved den maksimale, anbefalede humane dosis) samt øget forekomst af binyrekarcinomer og kombinerede binyreadenomer/ karcinomer hos hunrotter ved 60 mg/ kg/ dag (10 gange middel- steady- state AUC ved den maksimale, anbefalede humane dosis).
Queste hanno incluso: tossicità adrenocorticale dose-dipendente (accumulo di pigmento lipofuscinico e/ o perdita di parenchima cellulare) nei ratti dopo 104 settimane a dosi comprese tra 20 e 60 mg/ kg/ die (da 3 a 10 volte la media dell' AUC allo steady state alla dose massima raccomandata nell' uomo) e aumento di carcinomi della corteccia surrenale e carcinomi in combinazione con adenomi adrenocorticali in femmine di ratto a 60 mg/ kg/ die (10 volte la media dell' AUC allo steady state alla dose massima raccomandata nell' uomo).