Desuden var de foreslåede ændringer til ordlyden i produktoplysningerne utilstrækkelige til fuldt ud at redegøre for de negative konsekvenser ved HepB - effekten, der skyldes variationer i fremstillingsprocessen.
Inoltre, le modifiche proposte alla dicitura del foglietto illustrativo sono insufficienti per contrastare in maniera adeguata le conseguenze negative sull’ efficacia immunitaria della componente HepB dovuta a variazioni intervenute durante il processo produttivo.