3 Alvorlig hepatisk dysfunktion f. eks. > 2 x øvre grænse af normal værdi af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase eller alkalisk fosfatase; eller et bilirubinniveau på > 1, 25 x den øvre grænse for normalen.
Alterazioni della funzionalità epatica clinicamente significative: es. livelli di aspartato- aminotransferasi, di alanina-aminotransferasi o di fosfatasi alcalina superiori di 2 volte al limite superiore di normalità; o livelli di bilirubina superiori di 1,25 volte al limite superiore di normalità.