Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III.
proposti dal richiedente sono stati valutati in base alla documentazione presentata, alla discussione scientifica avvenuta in seno al comitato e alla nuova formulazione proposta nelle linee guida aggiornate sul riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell’ ottobre 2005, nonché nell’ ultima versione del modello di revisione qualitativa dei documenti (QRD), il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all’ immissione in commercio per Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell’ allegato III.