Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lancering sikre, at alle læger, som forventes at udskrive Tasigna, er forsynet med en sundhedspersonale- informationspakke indeholdende følgende: • Undervisningsbrochure • Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio deve assicurare che prima del lancio, tutti i medici che intendono prescrivere Tasigna e tutti i farmacisti che possono dispensare Tasigna siano dotati di un dossier informativo per l’ operatore sanitario contenente quanto segue: • Dossier educazionale • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e Foglio Illustrativo ed Etichettatura