På trods af at oplysninger fra GPRD- undersøgelserne tilsyneladende ikke bekræfter resultaterne af de kliniske undersøgelser, hvad angår øget risiko hos patienter med angstforstyrrelser eller hos yngre voksne, så begrunder det faktum, at disse risici blev fundet i kliniske undersøgelser en advarsel i produktresuméet vedrørende risiko for selvmord/ selvmordstanker hos børn og unge uanset indikation og en advarsel til yngre voksne.
Pertanto, anche se i dati ottenuti con gli studi GPRD non confermano i risultati delle prove cliniche per quanto riguarda un maggiore rischio nei pazienti con disturbi di ansia o nei giovani adulti, il fatto che questi rischi siano stati riscontrati nelle prove cliniche giustifica un’ avvertenza nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) quanto al rischio di suicidio/ pensieri suicidi nei bambini e negli adolescenti indipendentemente dall’ indicazione ed un’ avvertenza per i giovani adulti.