Desuden skal en opdateret RMP indsendes, • når ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan elle risikominimeringsaktiviteter, fremkommer • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilans eller risikominimering), • efter anmodning fra EMEA
Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell'EMEA.