Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs), hvis ikke andet specificeres af CHMP.
37 ALTRE CONDIZIONI Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio continuerà a presentare Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) con frequenza annuale, salvo specificato altrimenti dal CHMP.