Fujisawa GmbH har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelser (se bilag I) begæret harmonisering efter artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EF, som ændret, for produkterne Prograf og tilknyttede navne i form af hårde kapsler, 0, 5, 1 og 5 mg (oral anvendelse) samt Prograf og tilknyttede navne i form af koncentrat til infusionsvæske (intravenøs anvendelse), 5 mg/ ml.
La società Fujisawa GmbH, per conto di tutti i titolari dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio (cfr. allegato I), ha presentato una richiesta di armonizzazione ai sensi dell’ articolo 30 della direttiva 2001/ 83/ CE e successive modifiche per i medicinali Prograf e denominazioni associate 0,5, 1 e 5 mg capsule rigide (uso orale) e Prograf e denominazioni associate 5 mg/ ml concentrato per soluzione per infusione (uso endovenoso).