Patienter, som tog < 75% af studiemedicinen eller tog NSAID, der ikke hørte til undersøgelsen > 10% af tiden).
Per-protocollo: tutti gli eventi con la terapia in studio o entro 14 giorni dall' interruzione (esclusi: pazienti in terapia con < 75% del farmaco assegnato in studio o in terapia con FANS non in studio > 10% del periodo di osservazione).