Indehaveren for markedsføringstilladelsen skal forsætte med at indsende årlige PSURs, hvis ikke andet specificeres af CHMP.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione al commercio dovrà continuare ad inviare annualmente le Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR), se non diversamente specificato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).