Den opdaterede RMP skal i henhold til CHMP’ s retningslinjer for risk management- systemer af lægemidler til human brug fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic safety Update Report ” (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “ Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).