Der bør anvendes mindst én og helst to supplerende former for antikonception, herunder en barrieremetode. • Også patienter med amenorrhea skal følge alle anvisningerne for effektiv antikonception. • Patienten skal være i stand til at overholde effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger. • Patienten er informeret om og indser de mulige konsekvenser af en eventuel graviditet og nødvendigheden af hurtig konsultation, hvis der er risiko for graviditet. • Patienten indser nødvendigheden af og accepterer at få foretaget graviditetstest før, under og fem uger efter behandlingen. • Patienten har erkendt at have forstået de risici og nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, der er forbundet med anvendelsen af isotretinoin.
Si raccomanda l’ impiego di uno o, preferibilmente, due metodi contraccettivi, tra cui un metodo di barriera. • Anche se in presenza di amenorrea, la paziente deve attenersi a tutte le indicazioni del medico per assicurare una contraccezione efficace. • La paziente deve essere in grado di adottare misure contraccettive efficaci. • La paziente è informata in merito alle potenziali conseguenze di una gravidanza e ne comprende la portata nonché è consapevole della necessità di consultare immediatamente un medico in caso di rischio di gravidanza. • La paziente comprende la necessità di effettuare test di gravidanza e si sottopone a tali test prima, durante e fino a 5 settimane dopo la fine della terapia. • La paziente dichiara di aver compreso i rischi insiti nell’ assunzione dell’ isotretinoina e le precauzioni necessarie all’ impiego del farmaco.