I afventning af resultatet af undersøgelserne forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at ændre afsnit 5. 1 i produktresuméet, så det opdateres med de seneste resultater af kliniske undersøgelser af virkningen af anti- HB hos personer, som henholdsvis er og ikke er blevet vaccineret med Hepatitis B- vaccine, og virkningen af anti- PRP blev ligeledes undersøgt.
In attesa dell’ esito degli studi, il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si è impegnato a modificare la sezione 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto al fine di aggiornarla sulla base dei risultati più recenti degli studi clinici relativi alle risposte anti-HBs in soggetti vaccinati e non vaccinati in precedenza contro l’ epatite B, come pure alle risposte anti-PRP.