Dette omfattede data fra tidligere undersøgelser, der havde til formål at undersøge lægemidlets sikkerhed og virkning, samt data om risiciene for, at lægemidlet anvendes forkert.
Questi dati comprendevano informazioni di studi precedenti che sperimentavano la sicurezza e l' efficacia del medicinale e informazioni sui rischi dell' uso improprio del medicinale.