På grundlag af de fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen skulle harmoniseres inden for EU.
Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica all’ interno del Comitato, ha espresso il parere che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l' etichettatura e i fogli illustrativi debbano essere armonizzati nell' UE.