CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, undersøgelser af lægemiddelbrug og spontane rapporteringer af bivirkninger.
Il CHMP ha esaminato i dati presentati dai titolari dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio relativi a studi clinici, studi sull’ impiego del farmaco e segnalazioni spontanee di reazioni avverse.