CHMP’ s største bekymring var, at effektiviteten af Valdoxan/ Thymanax ikke var blevet tilstrækkeligt påvist: • Langtidsundersøgelsen viste ikke, at medicinen var effektiv. • Korttidsundersøgelsen viste, at medicinen har en virkning, men omfanget af denne gjorde det ikke muligt for udvalget at drage en sikker konklusion vedrørende lægemidlets effektivitet.
Il principale timore del CHMP era che l’ efficacia di Valdoxan/ Thymanax non fosse stata sufficientemente dimostrata: • lo studio nel lungo termine non dimostrava l’ efficacia del medicinale; • dagli studi di breve termine emergeva una certa efficacia del farmaco, ma in misura non sufficiente per consentire al comitato di trarre conclusioni sicure sull’ efficacia del prodotto.