I overensstemmelse med ” CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” omkring risikostyring for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede plan for risikostyring afsendes på samme tidspunkt, som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
In conformità alla Linea guida del CHMP sui Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano, l’ RMP aggiornato deve essere presentato contestualmente alla successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).