En opdateret risikostyringsplan skal i overensstemmelse med CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til human anvendelse indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport.
In conformità alla Linea guida del CHMP sui Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano, il RMP aggiornato deve essere presentato unitamente al successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento della Sicurezza (PSUR).