Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsat fremlægge rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR) hvert år.
Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio continuerà a presentare i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) ogni anno.