Dosering ved behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP bad ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere begrundelse for virkning/ risici ved den foreslåede lave dosering (500 mg 2 gange dagligt) til behandling af infektioner i de øvre luftveje, især med hensyn til malign ekstern otitis.
Posologia nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore Il CHMP ha chiesto al richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di comprovare ulteriormente il rapporto rischio/ efficacia della dose inferiore proposta (500 mg x 2/ die) nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore, con particolare riferimento all’ otite esterna maligna.