Men CHMP vurderede ikke denne forklaring til at være acceptabel og anmodede om, at ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen skal argumentere for, hvorfor disse kontraindikationer ikke er absolutte.
Il CHMP non ha tuttavia ritenuto accettabile tale spiegazione e ha chiesto al richiedente/ titolare dell’ AIC di spiegare perché tali controindicazioni non sarebbero assolute.