Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før, og mens produktet er på markedet.
Il Titolare dell’ Autorizzazione all’ Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione datata 21 marzo 2007 e presentata nel Modulo 1.8.1 della Domanda di Autorizzazione all’ Immissione in Commercio, sia in essere e sia funzionante prima che il medicinale sia immesso sul mercato e durante la sua commercialzzazione.