En analyse af sikkerhedsdata fra patienter, som fik Xeloda- monoterapi (kolorektalkræft) og som havde nyreinsufficiens ved baseline, viste, at der var en stigning i hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger, grad 3 og 4, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (36% hos patienter uden nyreinsufficiens n=268 vs. henholdsvis 41% hos patienter med let nyreinsufficiens n=257 og 54% hos patienter med moderat nyreinsufficiens n=59) (se pkt.
Un'analisi dei dati sulla sicurezza in pazienti trattati con Xeloda in monoterapia (carcinoma del colon retto) con insufficienza renale al basale ha mostrato un aumento dell'incidenza delle reazioni avverse di grado 3 e 4 correlate al trattamento rispetto ai pazienti con funzione renale normale (36% nei pazienti senza insufficienza renale n= 268 vs rispettivamente 41% nell’insufficienza lieve n= 257 e 54% in quella moderata n= 59) (vedere paragrafo 5.2).