Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP anmodede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for rationalet ved en behandlingsvarighed på 3 måneder for infektioner i de øvre luftveje og begrunde sikkerheden ved anvendelse af lægemidlet over så lang tid.
16 Profilo di sicurezza della ciprofloxacina nel trattamento prolungato delle infezioni del tratto respiratorio superiore Il CHMP ha chiesto al richiedente/ titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio di indicare il razionale della durata di trattamento di 3 mesi per le infezioni del tratto respiratorio superiore e di comprovare la sicurezza del farmaco nel caso di un tale uso prolungato.