Ansøgeren fremsendte også data, der påviste, at Rapinyl opfyldte det primære endepunkt for effekt (samlet forskel i smerteintensitet fra baseline til 30 minutter (SPID30)), og at resultaterne var yderst statistisk signifikante (p=0, 0004).
Il richiedente ha inoltre fornito dati che dimostrano che Rapinyl ha soddisfatto l’ endpoint primario di efficacia (somma della differenza dell’ intensità del dolore dal basale a 30 minuti (SPID30)) e che i risultati erano, statisticamente, altamente significativi (p=0,0004).