Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende en PSUR hvert halve år, medmindre andet angives af CHMP.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio presenterà Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza ogni 6 mesi a meno di un’ indicazione diversa da parte del CHMP.