Desuden skal en opdateret RMP fremsendes, • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, på pharmacovigilance- planen eller på risikominimeringsaktiviteter, • inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået, • på anmodning fra EMEA.
In aggiunta, deve essere inviato un RMP aggiornato: • al ricevimento di nuove informazioni che possano avere un impatto sulle attuali specifiche di sicurezza, sul Piano di Farmacovigilanza o sulle attività di riduzione del rischio (Risk minimisation) • entro 60 giorni da una scadenza importante (Farmacovigilanza o riduzione del rischio) • su richiesta dell’ EMEA