Med hensyn til de patologiske ændringer i blodtællingen vurderede CHMP, at den foreslåede formulering er acceptabel, på grundlag af den meta- analyserapport, som er tilvejebragt i svarene fra ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Quanto alle alterazioni patologiche della conta ematica, il CHMP ha ritenuto, sulla base della relazione di metanalisi fornita nelle risposte del richiedente/ titolare dell’ AIC, che il testo proposto sia accettabile.