Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre undersøgelserne og yderligere pharmacovigilance aktiviteter, som er beskrevet i Pharmacovigilanceplanen, og som fremgår af version 1. 1 af Risk Management Planen (RMP) i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle følgende opdateringer af RMP, der er vedtaget af CHMP.
- Quando viene ricevuta una nuova informazione che possa avere impatto sulle attuali Specifiche