Udvalget bemærkede dog, at hovedundersøgelsen med ECALTA omfattede et utilstrækkeligt antal patienter med neutropeni til at påvise lægemidlets virkning i denne gruppe.
Il comitato ha tuttavia osservato che lo studio principale su ECALTA ha incluso un numero insufficiente di pazienti con neutropenia per dimostrare l’ efficacia del medicinale in questo gruppo di pazienti.