Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal til CPMP, til referencemedlemsstaten og til de berørte medlemsstater
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio dovrà inoltrare al CPMP, allo Stato membro di riferimento e agli Stati membri interessati una revisione sul rischio di gravidanza, comprensiva di una relazione sul programma di prevenzione della gravidanza nonché di una valutazione integrata dei rischi di gravidanza e dei possibili esiti.