Det forelagte kliniske undersøgelsesprogram bestod af: • De to fase I- undersøgelser MRZ/ BTC- 9901 og MRZ/ BTC- 0113, hvoraf sidstnævnte blev udført, efter at fase III- undersøgelserne var afsluttet. • Én fase II- undersøgelse (MRZ/ BTC- 9801) • To fase III- undersøgelser (én for hver af de påtænkte indikationer, henholdsvis torticollis spastica (MRZ/ BTC- 0013) og blefarospasme (MRZ/ BTC- 0003)
Il programma di studio clinico presentato era composto da: • Due studi di fase I, MRZ/ BTC-9901 e MRZ/ BTC-0113, di cui il secondo è stato effettuato dopo il completamento degli studi di fase III • Uno studio di fase II (MRZ/ BTC-9801) • Due studi di fase III: uno studio per ciascuna delle indicazioni previste, ossia uno per il torcicollo spasmodico (MRZ/ BTC-0013) e uno per il blefarospasmo (MRZ/ BTC-0003).