Agenerase blev oprindelig godkendt "under særlige omstændigheder", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger.
Agenerase è stato autorizzato inizialmente in “ circostanze eccezionali”, poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell’ approvazione erano limitati.