Hvis der ikke foreligger komplette undersøgelsesrapporter, fremskaffer indehaveren af markedsføringstilladelsen publikationer/ dokumenter i stedet for undersøgelsesrapporten (- erne).
Qualora non disponga delle relazioni finali degli studi, il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio s’ impegna a sostituirle con pubblicazioni/ manoscritti.