CHMP henviste til vejledningen i den kliniske undersøgelse af lægemidler til behandling af astma CPMP/ EWP/ 2922/ 01 og var af den opfattelse, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for at inkludere ciclesonid 320 µg dagligt og 640 µg dagligt.
Il CHMP, richiamando la Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma (Nota di orientamento sull’ indagine clinica di medicinali per il trattamento dell’ asma) CPMP/ EWP/ 2922/ 01, ha ritenuto che il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio non avesse adeguatamente giustificato l' introduzione di ciclesonide da 320 µg/ die e 640 µg/ die.