CHMP finder ikke, at den manglende signifikante forskel for to af de tre komponenter af det sammensatte endepunkt i EUROPA- undersøgelsen giver grund til at begrænse indikationen til en enkelt komponent, eftersom der ses en positiv og fuldstændig konsistent tendens for disse to komponenter.
Il CHMP è del parere che l’ assenza di una differenza statisticamente significativa per due dei tre elementi dell’ endpoint composito nello studio EUROPA non sia un motivo sufficiente per limitare l’ indicazione a un’ unica componente, data anche la tendenza positiva e perfettamente coerente che è stata osservata per queste due componenti.