Som det er beskrevet i CHMP Guideline vedrørende Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt, som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
In accordo con la linea guida del CHMP sui “sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano”, il piano di gestione del rischio aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla successiva Relazione Periodica di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).