Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelserne og yderligere bivirkningsaktiviteter beskrevet i Bivirkningsplanen.
Il titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio si impegna ad eseguire gli studi e le attività di farmacovigilanza supplementari descritte nel Piano di Farmacovigilanza.