Kære Sundhedspersonale- brevet Kære Sundhedspersonale- brevet vil bestå af to dele: • Kernetekst som skal godkendes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
Nota Informativa Importante destinata all’ operatore sanitario (“ Dear Doctor Letter”) La Nota Informativa Importante (“ Dear Doctor Letter”) si articola in due parti: • Un testo principale come dal concordato con il Comitato per i medicinali per uso umano CHMP • Requisiti nazionali specifici concordati con l’ Autorità Nazionale Competente inerenti: o La distribuzione del medicinale o Le procedure per garantire che siano state messe in atto tutte le misure appropriate prima della dispensazione della talidomide