b) Følgende liste over bivirkninger er baseret på rapporter fra kliniske forsøg (tabel 1, bivirkninger og uregelmæssigheder i laboratorieresultater) og fra overvågning foretaget efter markedsføringen (tabel 2, rapporteringshyppighed baseret på rapporter om spontane bivirkninger, klassificeret som meget almindelig ≥ 1/ 10, almindelig ≥ 1/ 100 til < 1/ 10, ikke almindelig ≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100, sjælden ≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000 og meget sjælden < 1/ 10. 000) af Betaferon.
b) Il seguente elenco di eventi avversi si basa sui risultati degli studi clinici (tabella 1, eventi avversi e anomalie degli esami di laboratorio) e sull’ osservazione post-marketing (tabella 2, valori basati sulle segnalazioni spontanee di reazioni avverse classificate come molto comuni ≥ 1/ 10, comuni ≥ 1/ 100 - < 1/ 10, non comuni ≥ 1/ 1.000 - < 1/ 100, rare ≥ 1/ 10.000 - < 1/ 1.000, molto rare < 1/ 10.000) dell’ uso di Betaferon.