 Der spørges om kropsvægten på fjernelsestidspunktet ved tidlig fjernelse (inklusive graviditet) i det aktive monitoreringsprogram.  En opdatering om blødning i punkt 4. 8 i produktresumeet og indlægssedlen som foreslået i udkastet til etikettering fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
 L’ indicazione del peso corporeo al momento dell’ espianto in caso di espianto anticipato (anche a seguito di gravidanza) nell’ AMP.  Un aggiornamento della parte sul sanguinamento uterino nel paragrafo 4.8 dell’ RCP e nel foglio illustrativo, come proposto nel progetto di etichettatura del titolare dell’ AIC.