Markedsføringsindehaveren indvilligede i at ændre afsnit 5. 1 med henblik på at præcisere, at patienter behandlet med ropinirol havde et højere scoringsresultat på den internationale RLS- graderingsskala end patienter behandlet med placebo ved den opfølgende vurdering.
Ha inoltre accettato la revisione della sezione 5.1, per specificare che i pazienti trattati con ropinirolo presentavano punteggi IRLS più elevati nella valutazione di follow-up rispetto ai pazienti trattati con placebo.