MAH har forpligtet sig til at udarbejde data fra en farmakokinetisk populationsanalyse af clofarabin- koncentrationer til børn og voksne samt andre data, der vil understøtte en anbefaling om dosisjusteringer til patienter med moderat nyreinsufficiens, inden den 31. marts 2009.
Il titolare dell’ AIC si è impegnato a fornire, entro il 31 marzo 2009, i dati ottenuti da un' analisi farmacocinetica sulle concentrazioni di clofarabina nella popolazione di pazienti pediatrici e adulti, oltre a dati aggiuntivi, che sosterranno una raccomandazione per l’ aggiustamento delle dosi in pazienti con insufficienza renale moderata.