Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for BeneFIX.
Motivi dell’ approvazione Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di BeneFIX sono superiori ai rischi per il trattamento e la prevenzione dell’ emorragia in pazienti affetti da emofilia B (carenza congenita di fattore IX) e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell' autorizzazione all’ immissione in commercio.