Efter den indledende bedømmelse mente CHMP, at de fremlagte sikkerheds - og immunogenicitetsdata under undersøgelsesbetingelserne var tilstrækkelige til at kunne bedømme risk/ benefit- forholdet ved anvendelse af Menitorix til priming og/ eller boosting, og at de kunne anvendes til bedømmelse af den sandsynlige beskyttelse, vaccinen vil give.
Dopo la valutazione iniziale, il CHMP ha ritenuto che, in condizioni di studio, i dati sulla sicurezza e l’ immunogenicità forniti erano adeguati per valutare il rapporto rischi-benefici correlato all’ utilizzo di Menitorix per la vaccinazione primaria e/ o il richiamo e che potevano essere utilizzati per la valutazione della possibile protezione offerta dal vaccino.