Den opdaterede Risk Managementplan skal i henhold til retningslinier beskrevet i CHMP- vejledning vedrørende Risk Management system for lægemidler til humant brug, indsendes samtidig med den næste Periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
A következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidőben aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtania az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszerére vonatkozó CHMP iránymutatásnak megfelelően.