Grundlaget for indbringelsen var, at der var afvigelser i produktresuméerne (SPC), herunder kvalitetsaspekter, for Remeron og tilknyttede navne, som er godkendt i alle EU- medlemsstaterne, med henblik på behandling af tilfælde af svær depression.
A beterjesztés annak alapján történt, hogy eltérések voltak az EU tagállamokban jóváhagyott alkalmazási előírásokban, beleértve a Remeron és kapcsolódó nevek minőségi szempontjait, az alábbi javallatok vonatkozásában: