CHMP anerkendte de fremsendte data og registrerede og vurderede dataene fra de kliniske forsøg EN3267- 005 og EN3267- 007.
A CHMP méltányolta a benyújtott adatokat, és tudomásul vette és értékelte az EN3267- 005 és EN3267- 007 klinikai vizsgálatokból származó adatokat.