denne overvågning skal gives i en opdatering af EU risk management plan eller på tidspunktet for den årlige revurdering, hvis det sker først.
Ezt az ellenanyag- vizsgálatot a kezeloorvos kérésére kell biztosítani, illetve abban az esetben, ha a forgalomba hozatali engedély jogosultja jelentést kap egy esetleges immunreakcióról, vagy a hatásosság hiányáról.