En opdateret risikohåndteringsplan i overensstemmelse med CHMP- retningslinjerne for risikohåndteringssystemer skal fremlægges samtidig med PSUR’ erne, inden 60 dage efter at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået, eller når resultaterne af et forsøg bliver tilgængelige eller på anmodning fra den kompetente myndighed.
A CHMP (Comittee for Medicinal Products for Human Use) által kiadott, az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutató (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) alapján rendszeresen frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR, Periodic Safety Update Reports) leadásával egyidőben, egy- egy (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül vagy amikor a vizsgálat eredményei rendelkezésre állnak, illetve az illetékes hatóság felszólítására.