Forskellen vedrører den endometrielle sikkerhed af Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, som er blevet utilstrækkeligt påvist i henhold til CHMP' s retningslinjer for HRT- produkter (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), og dette gav anledning til alvorlig bekymring for folkesundheden.
Ez az Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg méhnyálkahártyát érintő biztonságosságára vonatkozik; amelyet a CHMP HRT készítményekre vonatkozó iránymutatása (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1) értelmében elégtelenül igazoltak, így ezt komoly közegészségügyi aggálynak tekintették.