Den opdaterede risikostyringsplan skal i henhold til CHMP’ s retningslinier for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic Safety Update Report ” (PSUR).
Az aktualizált kockázatkezelési tervet az időszakos biztonsági jelentésekkel (PSUR) együtt kell leadni, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerek CHMP irányelveinek megfelelően.