Frekvenskategorierne tildelt bivirkninger baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser afspejler ikke nødvendigvis frekvensen af bivirkninger opstået under normal klinisk praksis.
A gyakorisági kategóriákat magyarázzák egyéb tényezők mint pl. a vizsgálatok eltérő időtartama, akorábbi betegségek és a beteg vizsgálat megkezdésekor észlelet jellemző tulajdonságai. A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján meghatározott gyakorisági kategóriák nem feltétlenül tükrözik a szokásos terápiás gyakorlatban előforduló mellékhatások gyakoriságát..