I forbindelse med denne indbringelsesprocedure lagde CHMP vægt på risikoen for hyppigere forekomst af QT- forlængelse hos kvinder set i lyset af den forlængede behandling i forbindelse med PID (14 dage kontra 5- 10 dage), risikoen for samtidig administration af andre QT- påvirkende stoffer samt mulige uønskede bruskpåvirkninger i behandlingsgruppen.
A CHMP ebben a beterjesztési eljárásban a PID hosszabb kezelési időtartamát (14 nap az 5– 10 nappal szemben) figyelembe véve a QT- szakasz megnyúlásának nők esetében gyakoribb kockázatára, a QT - szakaszt befolyásoló más anyagokkal végzett együttes alkalmazás kockázatára, valamint a kezelt betegpopulációban a porcokra gyakorolt lehetséges káros hatásokra összpontosított.