Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende PSUR årligt medmindre CHMP anmoder om andet.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente nyújtja be az időszakos biztonságossági jelentéseket (PSUR), amíg a CHMP másképp nem dönt.