CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/ 04 og 1995/ 04- 05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/ 02- 3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP’ s retningslinjer.
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a gyógyszer két különböző bioekvivalencia- vizsgálatban (463/ 04 és 1995/ 04- 05 vizsgálat), egyetlen adagban történő beadását, illetve a CHMP útmutatásainak megfelelő, több adagban történő beadását (5208/ 02- 3 vizsgálat) követően a biológiai egyenértékűség megfelelő bizonyítást nyert.