Denne dosis gav plasmaeksponeringer på op til 14 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
A 4. 6 pontnál a CHMP megvitatta a megfogalmazást, a galactorrhea említését áthelyezte a 4. 8 pontba, és az alábbi harmonizált megfogalmazást fogadta el: