Markedsføringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om marketing planer for det medicinske produkt godkendt ved denne beslutning.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetően.