Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1- vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Be kell nyújtani a dokumentációban bemutatott hatékonysági vizsgálatban felhasznált minden H7N1 vakcina gyártási tételének felszabadítási adatait, és indoklást kell annak alátámasztására adni, hogy a felszabadításnak milyen hatékonysági előírásai vannak.