” Risk/ benefit ” - profilen for Volibris kan ikke fastslås hos patienter med PAH WHO- funktionsklasse I, da Volibris ikke er undersøgt hos et tilstrækkeligt antal af disse patienter.
A Volibris- t nem vizsgálták elegendő számú betegen ahhoz, hogy megállapítsák az előny/ kockázat arányt a WHO funkcionális besorolása szerinti I. osztályba tartozó PAH betegeknél.