Det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget -
A benyújtott dokumentáció és a bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a kérelmező által javasolt alkalmazási előírat, címke és betegtájékoztató szövegezésének értékelése.