Da denne ansøgning vedrører et generika baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter, er denne fremgangsmåde acceptabel.
Ez elfogadhatónak tekinthető, mivel ez a kérelem egy generikus kérelem, amely olyan referencia- gyógyszerkészítmény alapján íródott, amely esetén nincs szükség a biztonságossági problémák kiküszöbölése érdekében meghatározandó, további kockázatcsökkentő tevékenységekre.