5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 9 Ikke- kliniske data viser ingen særlig risiko (f. eks. organtoksicitet) for mennesker baseret på forsøg med gentagen dosistoksicitet eller på udviklingsmæssig og reproduktiv toksicitet, herunder vurderinger af farmakologisk sikkerhed.
Az ismételt dózistoxicitási, fejlődési - és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból, beleértve a biztonságossági farmakológiai értékeléseket, származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt (pl. szervtoxicitás) az emberre.