Farmakoovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakoovervågningssystemet er på plads og fungerer, før samt mens produktet er på markedet.
Farmakovigilancia rendszer A MAH biztosítja, hogy a farmakovigilancia rendszer a 2007. júliusi változatban leírt szerint jelen van és működik, mielőtt a készítmény forgalomba kerül, és mindaddig, amíg a készítmény használatban van.