Dette blev tiltrådt i version 6 (18 april 2008) af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i Module 1. 8. 2 i markedsføringstilladelsen med efterfølgende opdateringer af RMP og konfirmeret af GHMP.
A CHMP "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" irányelvének megfelelően a megújított kockázatkezelési tervet (RMP) a következő Megújított Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (Periodic Safety Update Report, PSUR) azonos időpontban kell benyújtani.