Efter revurdering af sikkerheden for Hexavac bekræftede CHMP tilstedeværelsen af et statistisk signal om unormal forekomst af SUD efter Hexavac booster- vaccination i det andet leveår, men også at det ikke var muligt at identificere en biologisk mekanisme på trods af grundige ekspertundersøgelser og iværksættelse af epidemiologiske undersøgelser.
A Hexavac biztonságosságának ellenőrzésekor a CHMP tudomásul vette azt a megállapítást, hogy létezik statisztikai jele a 2. életévben beadott Hexavac emlékeztető oltást követő SUD esetek megnövekedett előfordulási arányának, de tudomásul vette azt is, hogy az aprólékos szakértői vizsgálatok és az epidemilológiai vizsgálatok kezdeményezése ellenére sem sikerült biológiai mechanizmust azonosítani.