Indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodes om at indsende årlige PSURer, med mindre andet er specificeret af CHMP.
A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéseket (PSUR), hacsak az Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) másképp nem rendelkezik.