At indsende data vedrørende immunogenicitet efter reeksponering for idursulfase inden for de årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSUR’ er).
Az immunogenitással kapcsolatos adatok benyújtása az idurszulfázzal szembeni ismételt expozíciót követően az éves PSUR- ok (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések) keretében.