Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serumalaninaminotransferase- niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og - fibrose, samt hos voksne med dekompenseret leversygdom.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Hepsera előnyei meghaladják a kockázatokat a kompenzált májbetegséggel járó krónikus hepatitis B fertőzésben szenvedő felnőtteknél, akiknél aktív vírusszaporodás jelei mutatkoznak, a szérum alanin - aminotranszferáz (ALT) szintje tartósan magas, és az aktív májgyulladás és fibrózis szövettani jelei láthatók, illetve a dekompenzált májbetegségben szenvedő felnőtteknél.