Baseret på de data, som er blevet tilgængelige siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, mener CHMP, at benefit- risk- balancen for Velcade fortsat er positiv, men mener samtidig på følgende baggrund, at sikkerhedsprofilen bør monitoreres nøje:
Az első forgalomba hozatali engedély kiadása óta elérhetővé vált adatok alapján a CHMP úgy foglalt állást, hogy a VELCADE előny/ kockázat aránya továbbra is pozitív, de a mellékhatás profilját szorosan ellenőrizni kell a következő okokból: