Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, som aftalt med de relevante myndigheder i medlemslandene, sikre at alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker ved lanceringen, får udleveret følgende: • brochure med informationer • produktresumé, indlægsseddel og etikettering • kølebokse til patienterne som tydeligt er mærket med en visuel angivelse af, hvordan produktet skal bruges.
A tagállamok illetékes hatóságaival történt egyeztetés értelmében a forgalomba hozatali engedély jogosultja a dialízis centrumok és a gyógyszertárak egészségügyi szakszemélyzetének az alábbiakat kell rendelkezésére bocsássa a piacra kerülés előtt: • Képzési anyag • Alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg • A betegeknek szánt hűtődoboz, melynek címkéjén ábrák formájában egyértelmű útmutatás található a termék helyes használatára vonatkozóan