Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal informere EMEA og CHMP om status og resultater af overvågningsprogrammet i hvert Medlemsland inden for 6 måneder af godkendelsen og ved hver opdatering af EU Risikostyringsplanen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban működő felügyeleti programjának helyzetéről és eredményeiről tájékoztatja az EMEA- t és a CHMP- t a Bizottsági határozatot követő 6 hónapon belül, valamint az EU- s Kockázatkezelési Terv minden frissítése alkalmával.