• Periodiske sikkerhedsindberetninger skal hver 6. måned tilsendes referencemedlemsstaterne og/ eller de nationale kompetente myndigheder i de næste 2 år.
• Hathónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést kell benyújtani a referencia tagállamoknak és/ vagy az illetékes nemzeti hatóságoknak a következő két éves időszakban.