Pharmacovigilance system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance- systemet, som er beskrevet i version 3. 3. i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er implementeret og virker, før og mens produktet er på markedet.
Súlyos gyógyszer mellékhatások jelentése „ Tájékoztató betegek részére ” (az orvosok adják át a betegek számára)