Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge data vedrørende sikkerhed og virkning for disse patientundergrupper (Losartan, Atenolol, Losartan + hydrochlorthiazid, Atenolol + hydrochlorthiazid) for at få en større indsigt i hydrochlorthiazids bidrag til det samlede benefit/ risk - forhold.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny- kockázat arányt.