BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET Ud fra følgende betragtninger: hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med hensyn til doseringen i eradikationsbehandlingen for Helicobacter pylori; det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget – 4 anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansopon og de tilknyttede navne.
A beterjesztés célja az volt, hogy a H. pylori eradikációjára irányuló kezelésre vonatkozó adagolás tekintetében megállapodás szülessen az alkalmazási előírásról, A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,