Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin- monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk- kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi- undersøgelser (undersøgelse UK49/ 89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem folytatott specifikus, csak a lamotrigin monoterápiás hatására koncentráló tanulmányokat a primer generalizált tónusos- klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek esetében, így a lamotrigin hatékonyságát illetően a kontroll alatt végzett, első monoterápiás vizsgálatokból származó adatok (UK49/ 89, UK74 vizsgálat) szolgálnak bizonyítékként a görcsrohamok ezen típusára vonatkozóan.