Tracleer blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på det oprindelige godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger for pulmonal arteriel hypertension, eftersom denne sygdom er sjælden.
A Tracleer- t forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mivel a PAH ritka, és a betegségre vonatkozó kezdeti jóváhagyás időpontjában nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.