29 • Sikre at patienterne er i stand til at efterleve kravene til en sikker brug af Volibris. • Give udførlig vejledning og rådgivning til patienterne. • Aflevere relevante informationsbrochurer og patientpåmindelseskort til patienterne. • Overveje behov for månedlig ordination for således at kunne sikre at patienter og testresultater bliver vurderet inden næste ordination. • Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at involvere patienterne i et post- marketingovervågningsstudie. • Indrapportere formodede bivirkninger og graviditeter.
31 • Hogy a beteg képes legyen megfelelni a Volibris biztonságos alkalmazásával kapcsolatos követelményeknek. • Szükséges a beteg széleskörű tájékoztatása és tanáccsal történő ellátása. • Szükséges a beteg ellátása megfelelő tájékoztató füzettel/ füzetekkel és betegemlékeztető kártyával. • Mérlegelni kell a 30 napi gyógyszermennyiség havonta történő felírását annak biztosítására, hogy a beteg megfigyelése és a kulcsfontosságú tesztek értékelése megtörténjen a következő gyógyszerrendelés előtt. • Hogy a Volibris gyógyszerbiztonsági adatbázisa korlátozott, és az orvosokat bátorítani kell arra, hogy vonjanak be betegeket a forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálatba. • Jelenteni kell a feltételezett nemkívánatos reakciókat és a terhességet.