Sikkerheden blev vurderet i et kontrolleret klinisk forsøg, hvor der var inkluderet nyretransplanterede patienter på < 18 år, som ansås for at have en høj immunologisk risiko, defineret som havende én eller flere akutte episoder med allograftafstødning i anamnesen og/ eller med tilstedeværelsen af kronisk allograftnefropati bekræftet ved nyrebiopsi (se afsnit 5. 1).
43 anamnézisben szereplő egy vagy több akut allograft kilökődési epizód és/ vagy a vesebiopszián a krónikus allograft nephropathia kimutathatósága volt (lásd 5. 1 pont).