Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, som er beskrevet i detaljer i pharmacovigilance- planen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy elvégzi a farmakovigilanca tervben részletezett vizsgálatokat és a farmakovigilanciával kapcsolatos kiegészítő teendőket, amint az a Forgalomba Hozatali Kérelem 1.