CHMP mente, at bioækvivalensundersøgelsen (2207- 59- DOS- 5) viste ækvivalens i sikkerhedsprofilen, når produktet anvendes uden spacer, samt ensartede Cmax og Tmax værdier.
A CHMP- nek az volt a véleménye, hogy a biológiai egyenértékűségi vizsgálat (2207- 59- DOS- 5) demonstrálta az egyenértékűséget a biztonságossági profil tekintetében, ha spacer nélkül alkalmazták a készítményt, továbbá a vizsgálat hasonló Cmax és Tmax értékeket mutatott.