Dette blev tiltrådt i anden version af Risk Management planen (MRP) præsenteret i Module 1. 8. 2 i markedsføringstilladelsen med efterfølgende opdateringer af RMP og konfirmeret af CHMP.
A Forgalombahozatali engedély jogosultja elvégzi a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és a Farmakovigilancia Tervben részletezett kiegészítő farmakovigilancia tevékenységeket a törzskönyvi beadvány 1. 8. 2 moduljában benyújtott Előny- kockázat arány elemzés 2. változatában leírtak alapján illetve a CHMP által későbbiekben kért kiegészített Előny- kockázat arány elemzés alapján...