Der er således for kort tid siden indledt to kliniske undersøgelser (PHOEST07- 01 og PHOTB05- 01). − Endvidere og i tillæg til disse kliniske undersøgelsers løbende status fandt CHMP, at der var behov for en risikostyringsplan for dette lægemiddel, herunder uddannelsesmaterialer, der skal anvendes som foranstaltninger til risikominimering, for at mindske antallet af identificerede og mulige risici forbundet med anvendelsen af dette lægemiddel.
Két klinikai vizsgálat (PHOEST07- 01 és PHOTB05- 01) csak a közelmúltban indult. − A klinikai vizsgálatok folyamatban lévő státuszán felül és azok kiegészítéseként a CHMP véleménye szerint szükség van egy kockázatkezelési tervre ezen gyógyszerkészítmény esetén, beleértve az oktatóanyagokat, amelyek kockázatcsökkentő tevékenységekként segítenek mérsékelni a gyógyszerkészítmény használatához kapcsolódó beazonosított és potenciális kockázatokat.