Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP' s retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til le
vonatkozó útmutatásai szerint frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni a kockázatkezelési terv rutin frissítésein kívül, amelyeket minden évben el kell készíteni a három éves PSUR ciklus ys