Baseret på sikkerhedsprofilen for ReFacto AF, som kræver indsendelse af PSUR hver 6. måned, har CHMP konkluderet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en ansøgning om fornyelse om 5 år.
Ezért a ReFacto AF biztonságossági profilja alapján, mely szerint 6 havonta szükséges PSUR benyújtása, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Forgalomba Hozatali engedély jogosultjának 5 év múlva be kell nyújtania egy újabb megújítási kérelmet.