Alle virksomheder, der markedsfører et nyt lægemiddel, skal implementere et system til kontrol med sikkerheden ved de produkter, som de markedsfører, herunder alle former for immunologisk respons på administreringen af biologiske lægemidler.
Minden cégtől megkövetelik az általa újonnan forgalmazott gyógyszerkészítmény biztonságosságát – beleértve a biológiai készítményekre adott immunválaszt – folyamatosan ellenőrző rendszer felállítását.