2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer.
Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/ 83/ EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.