Dette medfører en forøgelse af den gennemsnitlige endometrietykkelse. • På baggrund af de kliniske studier er de morfologiske forandringer, forårsaget af FABLYN, godartede og kræver ikke yderligere undersøgelser, medmindre der opstår vaginalblødning. • Referencer til myndigheders internationale guidelines, der er relevante for kontrol af uterus. • Behovet for at stoppe behandlingen med FABLYN og foretage undersøgelser, hvis der opstår uforudset uterusblødning.
21 • A FABLYN fokozza a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. • Az alkalmazási előírás alapján a vénás thromboembolia kockázatának csökkentésére javasolt megközelítéseket, beleértve, hogy a FABLYN ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek aktív vénás thromboemboliája van vagy a kórelőzményükben VTE szerepel. • A FABLYN az endometrium morfológiai elváltozását, elsősorban cysticus atrophiáját okozza, ami az átlagos endometrium vastagság növekedését eredményezi • A klinikai vizsgálatok alapján a FABLYN által okozott morfológiai elváltozások benignusak és nem igényelnek további kivizsgálást, kivéve ha vaginális vérzés jelentkezik. • Az uterusra vonatkozó surveillance hivatalos nemzetközi ajánlásainak referenciáit. • Megmagyarázhatatlan eredetű vaginalis vérzés esetén a FABLYN- kezelés megszakításának és a vérzés kivizsgálásának szükségességét.