CHMP besluttede, at fordelene ved Fabrazyme var større end risiciene til langsigtet enzymsubstitutionsbehandling af patienter med den bekræftede diagnose Fabry sygdom.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Fabrazyme előnyei a diagnózissal alátámasztott Fabry- betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hosszú távú enzimpótló terápiában meghaladják a kockázatokat.