Yderligere, bør en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information, der har indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilance plan eller risiko minimeringsaktiviteterne • Inden 60 dage, når en vigtig (pharmacovigilance eller risiko minimering) milepæl opnås • Ved anmodning fra EMEA
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani • amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia tervet vagy a kockázatok minimalizálására irányuló tevékenységeket befolyásoló új információ érkezik. • egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése után 60 napon belül. • az EMEA kérésére.