4. 4 og 4. 5.
A CHMP úgy vélte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata elfogadható, de úgy ítélte meg, hogy az összes citotoxikus szer esetében fennálló kölcsönhatások és állapotok a gemcitabin esetében is várhatók, ezért a 4. 4. és 4. 5. pontban megfelelő figyelmeztetést kell szerepeltetni.