Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 1. 0 (24/ 05/ 2007), og inkluderet i Type II variationen EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 og følgende opdateringermarkedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
II- es típusú módosításban leírt 1. 0 (2007/ 05/ 24) változatnak és a további felújításoknak megfelelő létrehozását és működését, mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.