3) Ansøgeren skal indsende Periodic Update Safety- rapporter (PSUR) hver tredje måned i de første 2 år efter, at vaccinen er blevet anvendt til de arter lægemidlet er beregnet til.
3) Előírjuk a kérelmezőnek, hogy termék használatának megkezdése után az első 2 évben 3 havonta nyújtson be rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentést.