Retningslinjen vedrørende hjælpestoffer i dokumentationen til en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006) samt ovennævnte retningslinje (CHMP/ 463/ 00) angiver, hvilke hjælpestoffer og oplysninger der skal fremgå af etiketteringen.
A cég alkalmazási előírásra vonatkozó javaslatai elsősorban ezen a kölcsönös elismerési eljáráson alapultak.