Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at indberette resultaterne fra det aktive monitoreringsprogram for hændelser forbundet med indsættelse/ fjernelse i USA.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy számoljon be az IRRE- k Egyesült Államokban végzett aktív nyomon követő programjának eredményeiről.