Risk Management- Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen og som vedtaget i version 5 af Risk Management- Planen (RMP) dateret 14. november 2008 og præsenteret i modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse samt enhver følgende opdatering af RMP, der måtte blive vedtaget af CHMP.
Moduljában bemutatott Kockázatkezelési Terv 2008. november 14- i dátumú, 5. számú verziójának és a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármilyen későbbi frissítéseinek megfelelően.