Fenylketonuri Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen argumenterede for inkluderingen af kontraindikationer, "som opstår ved tilstedeværelsen af visse hjælpestoffer (under henvisning til retningslinjen vedrørende hjælpestoffer på etiketten og indlægssedlen for humanmedicinske lægemidler)", i henhold til retningslinjen for produktresuméer (oktober 2005).
2007. február 14- én a referencia tagállamot is beleértve összesen 8 tagállamot érintő kölcsönös elismerési eljárás révén kombinált megújításra került sor a 45 mg- os Remeron filmbevonatú tabletta, a 15, 30 és 45 mg- os Remeron, a 15 mg/ ml koncentrációjú Remeron belsőleges oldat, valamint a 15, 30 és 45 mg- os, szájban oldódó mirtazapin- tabletta tekintetében.