Ansøgeren præsenterer resultaterne fra det planlagte fase I/ II kliniske forsøg (protokollen til gennemgang hos NCI), der har til formål at udelukke muligheden for, at bortezomib- behandling kan øge risikoen for amyloidose og/ eller kan have en uheldig virkning på dets udvikling og manifestation i organerne som en konsekvens af proteasom- hæmning.
A kérelmező bemutatja a tervezett I. / II. fázisú klinikai vizsgálat eredményeit (a protokoll felülvizsgálati szakaszban van az NCI- nál), melynek célja, hogy megcáfolja annak feltételezett lehetőségét, hogy a bortezomib- kezelés a proteaszóma gátlás mellett másodlagosan fokozhatja az amyloidosis kockázatát és/ vagy kedvezőtlen hatással lehet annak progressziójára és szervi manifesztációjára.