Grundlaget for indbringelsen var en gennemgang af benefit/ risk - profilen for lægemidler indeholdende pimecrolimus, som skulle afklare spørgsmål vedrørende effekt og sikkerhed i forhold til den potentielle risiko for kræft.
A beterjesztés a pimekrolimuszt tartalmazó gyógyszerkészítmények haszon/ kockázat profiljának a felülvizsgálatára vonatkozott, tekintettel a rák potenciális kockázata miatti hatásossági és biztonságossági aggályokra.