Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i ri
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 3. 0 verziónak és