anbefaler CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen for Protopy, for hvilket revideret produktresumé og indlægsseddel fremgår henholdsvis af bilag I og IIIB.
Egy figyelmeztetést, amelyben javasolják, hogy a terápiát megelőzően meglévő bármilyen jellegű nyirokcsomó- megnagyobbodást, illetve nyirokcsomó- fájdalmat (lymphadenopathia) ki kell vizsgálni és rendszeresen ellenőrizni kell.