CHMP’ s største bekymring var, at effektiviteten af Valdoxan/ Thymanax ikke var blevet tilstrækkeligt påvist: • Langtidsundersøgelsen viste ikke, at medicinen var effektiv. • Korttidsundersøgelsen viste, at medicinen har en virkning, men omfanget af denne gjorde det ikke muligt for udvalget at drage en sikker konklusion vedrørende lægemidlets effektivitet.
A CHMP fő aggálya az volt, hogy a Valdoxan/ Thymanax hatékonysága nem nyert kielégítően igazolást: • A hosszú távú vizsgálat nem igazolta, hogy a vizsgálati szer hatékony volt. • A rövid távú vizsgálatok igazolták, hogy a vizsgálati szer hatást fejt ki, de ennek mértéke nem tette lehetővé, hogy a bizottság a készítmény hatékonyságát illetően egyértelmű következtetést vonjon le.