Desuden bør en opdateret RMP indsendes • når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra EMEA
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia- tervet vagy a kockázatok minimalizálására irányuló tevékenységeket befolyásoló új információ érkezik. • Egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése után 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.