Da disse data ikke forelå, fremlagde ansøgeren data, der viste en direkte sammenhæng mellem en 33% - responsanalyse og PID og brugte de aktuelle tilgængelige data om smerter og PID- værdier til at estimere responsraterne mellem aktiv behandling og placebobehandling på tidligere tidspunkter.
Az adatok hiányában a kérelmező olyan adatokat nyújtott be, amelyek közvetlen összefüggést igazoltak a 33% - os mértékben reagálók elemzése és a fájdalom intenzitásában mért különbség között, és a fájdalommal kapcsolatban jelenleg rendelkezésre álló adatokat és a fájdalom intenzitásában mért különbség értékeit arra használta fel, hogy a reagálók arányát az aktív vizsgálati szerrel és a placebóval kezelt csoportokban korábbi időpontokra nézve megbecsülje.