Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP anmodede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for rationalet ved en behandlingsvarighed på 3 måneder for infektioner i de øvre luftveje og begrunde sikkerheden ved anvendelse af lægemidlet over så lang tid.
A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja felső légúti fertőzések kezelésében A CHMP kérte, hogy a kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a felső légúti fertőzések 3 hónapos kezelésére vonatkozó elméleti megfontolásait, és támassza alá a gyógyszer biztonságosságát ilyen hosszú távú alkalmazás vonatkozásában.