En opdateret risikostyringsplan skal udleveres i overensstemmelse med CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til human anvendelse
Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat kezelő rendszerekre vonatkozó CHMP irányelv értelmében aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani.