CHMP fandt det stadig tvivlsomt, om undersøgelserne ved deres tilrettelæg - gelse og resultater på fyldestgørende måde dokumenterer, at produktet er mindst lige så sikkert og effektivt som andre overfladeaktive stoffer, der i dag anvendes til forebyggelse af RDS.
A CHMP továbbra is megkérdőjelezte, hogy a terv és a kutatások eredményei elégségesek voltak- e annak kijelentéséhez, hogy a termék legalább olyan hatásos és biztonságos lesz, mint más surfactant szerek, amelyeket jelenleg használnak az RDS megelőzésére.