Som vedtaget i version 2. 0 af Risk Management Plan (RMP), som findes i Modul 1. 8. 2 af ansøgning om markedsføringstilladelse og i enhver opdatering af RMP, der efterfølgende er vedtaget af CHMP.
115 (Risk Management Plan, RMP) 4. 0 változatában és az RMP bármely soronkövetkező aktualizált változatában szerepel, ahogyan a CHMP jóváhagyta.