52 lande, herunder 17 ud af 27 EU- lande (første godkendelse i 2002) plus Island og Norge.
A CHMP gondos mérlegelést követően arra az álláspontra helyezkedett, hogy a nagyon fiatal gyermekeknél végzett kiegészítő kezelést alátámasztó klinikai adatok elegendőek az engedély megadásához, tekintettel arra, hogy ezt a kiszerelést mintegy 52 országban – köztük a 27 EU - tagállamból 17- ben (első engedélyezés 2002- ben), valamint Izlandon és Norvégiában – már engedélyezték a 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél történő alkalmazásra.