Sikkerheden og effekten af de i punkt 4. 2. anførte reducerede doser er baseret på farmakokinetiske date og modellering ved en enkelt dosis og er ikke blevet klinisk evalueret.
A 4. 2 pontban javasolt csökkentett dózisok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát egyszeri dózis alkalmazásával nyert farmakokinetikai adatok és modellszámítások alapján határozták meg, és eddig nem végezték el klinikai értékelésüket.