HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER ---------------------------------------------------------- 12 2. 1 Lægemidler til sjældne sygdomme --------------------------------------------------------------------- 12 2. 2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand -------------------------------------------------------- 14 2. 3 Indledende vurdering ------------------------------------------------------------------------------------- 15 2. 4 Aktiviteter efter godkendelse ---------------------------------------------------------------------------- 20 2. 5 Humanmedicinske lægemidlers sikkerhed ------------------------------------------------------------ 21 2. 6 Voldgift, henvisninger af sager til Fællesskabet og "udtalelser om videnskabelige spørgsmål" 23 2. 7 Plantelægemidler ------------------------------------------------------------------------------------------ 23 2. 8 Paralleldistribution ---------------------------------------------------------------------------------------- 24
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ---------------------------------- 12 2. 1 „ Különleges okból gyártott gyógyszer ” megjelölés -------------------------------------------------- 12 2. 2 Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás ---------------------------------------------- 14 2. 3 Elsődleges értékelés -------------------------------------------------------------------------------------- 15 2. 4 Engedélyezés utáni tevékenységek --------------------------------------------------------------------- 20 2. 5 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossága ------------------------------------- 21 2. 6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „ vélemények bármely tudományos kérdésről ” -------------------------------------------------------- 23 2. 7 Növényi gyógyszerek ------------------------------------------------------------------------------------- 24 2. 8 Párhuzamos forgalmazás --------------------------------------------------------------------------------- 24