På baggrund af sikkerhedsprofilen for Velcade, som kræver indsendelse af 6- måneders PSURer, har CHMP derfor besluttet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en fornyelsesansøgning om 5 år.
A VELCADE 6 hónapos PSUR benyújtást igénylő mellékhatás profilja alapján a CHMP úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának még egy megújítási kérelmet kell benyújtania 5 éven belül.