Et randomiseret, åbent, fase 3- multicenterstudie af ALIMTA plus cisplatin mod gemcitabin plus cisplatin med patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, med lokalt fremskreden eller metastatisk (fase IIIb eller IV) ikke- småcellet lungecancer (NSCLC) viste, at ALIMTA plus cisplatin (Intent- To - Treat [ITT] population n=865) mødte dets primære endpoint og viste lignende klinisk virkning som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) på samlet overlevelse (justeret hazard ratio 0, 94; 95% CI 0, 84 - 1, 05).
Egy multicentrikus, randomizált, nyílt, III. fázisú vizsgálat – amelyben az ALIMTA – ciszplatin és a gemcitabin – ciszplatin kezelést hasonlították össze kemoterápiával nem kezelt, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló (III. b vagy IV. stádiumú) nem- kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél – azt igazolta, hogy az ALIMTA plusz ciszplatin (kezelni szándékozott populáció n = 862) elérte elsődleges végpontját, és az átlagos túlélést tekintve hasonló klinikai hatékonyságú volt, mint a gemcitabin - ciszplatin kombináció (ITT n = 863) (korrigált relatív hazárd 0, 94; 95% - os CI 0, 84 – 1, 05).