Ansøgeren oplyste, at de fremlagte in vitro- data kan være prædikative for farmakokinetisk bioækvivalens for Cmax og for maksimale luftvejsreaktioner og systemiske beta- 2 - adrenoreceptormedierede reaktioner, der hovedsageligt bestemmes af lungebiotilgængelighed.
A kérelmező azt állította, hogy a bemutatott in vitro adatok prediktívek lehetnek a Cmax- ra vonatkozó farmakokinetikai biológiai egyénértékűségre és a légúti és szisztémás béta- 2- adrenoreceptor mediálta csúcsválaszra nézve, amelyet túlnyomóan a tüdőbeli biológiai hasznosulás határoz meg.