Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR- ek) A Forgalombahozatali Engedély jogosultja folytatja a PSUR évenkénti benyújtását, amíg a CHMP másképp nem határoz.