Derudover skal en opdateret RMP indsendes − Når ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, bliver tilgængelig − Inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risikominimering) milepæl er nået − På opfordring fra EMEA
Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani − Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre. − Lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő elérését követő 60 napon belül. − Az EMEA kérésére.