Dette omfattede data fra tidligere undersøgelser, der havde til formål at undersøge lægemidlets sikkerhed og virkning, samt data om risiciene for, at lægemidlet anvendes forkert.
Ez a dokumentáció a gyógyszer biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos korábbi vizsgálatokból származó információkat, valamint a gyógyszer helytelen használatából fakadó kockázatokkal kapcsolatos információkat is tartalmazott.