"På grund af manglende dokumentation for sikkerhed og/ eller virkning, bør Gadovist ikke anvendes til børn og unge under 18 år."
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a 4. 2. szakaszt a következő mondattal kell kiegészítenie: ” A Gadovist nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/ vagy hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. ”