Det forelagte kliniske undersøgelsesprogram bestod af: • De to fase I- undersøgelser MRZ/ BTC- 9901 og MRZ/ BTC- 0113, hvoraf sidstnævnte blev udført, efter at fase III- undersøgelserne var afsluttet. • Én fase II- undersøgelse (MRZ/ BTC- 9801) • To fase III- undersøgelser (én for hver af de påtænkte indikationer, henholdsvis torticollis spastica (MRZ/ BTC- 0013) og blefarospasme (MRZ/ BTC- 0003)
A benyújtott klinikai vizsgálati program az alábbiakból állt: • Kettő I. fázisú vizsgálat (MRZ/ BTC- 9901 és MRZ/ BTC- 0113), amelyek közül az utóbbit a III. fázisú vizsgálatok befejezése után végezték el • Egy II. fázisú vizsgálat (MRZ/ BTC- 9801) • Kettő III. fázisú vizsgálat (javasolt indikációnként egy- egy: spasmodicus torticollis (MRZ/ BTC - 0013) és blepharospasmus (MRZ/ BTC- 0003))