Så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af H5N2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.
Amennyire csak lehetséges a gyártási tétel előírásokat, különösen a hatékonysági vizsgálatokra vonatkozókat a dokumentációhoz be kell nyújtani azokra a H5N2 vakcinákra, melyeket a hatékonysági vizsgálatokban használtak.