Ansøgeren fremsendte in vitro- data for at påvise in vitro- ækvivalensen mellem testproduktet og referenceproduktet og fremlagde begrundelser for gruppering af data, herunder en anden gruppering ved hjælp af følgende grupperede faser:
A kérelmező in vitro adatokat mutatott be annak demonstrálására, hogy a vizsgálati készítmény és a referenciakészítmény in vitro egyenértékű, továbbá megindokolta, az adatok összevonását, beleértve a második összevonást is, az alábbi összevont szinteket alkalmazva.