Som vedtaget i version 3 (februar 2008) af Risk Management Planen (RMP), som fremgår af den første PSUR, og alle følgende opdateringer af RMP, der er vedtaget af CHMP, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at udføre undersøgelser og yderligere tiltag inden for bivirkningsovervågning, sådan som det i detaljer er beskrevet i planen for bivirkningsovervågning.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az első gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) ismertetett Kockázatkezelési Terv (RPM) 3- as verziójában (2008. február) és az RPM- nek a CHMP által jóváhagyott valamennyi további felújításában leírtak szerint vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzését.