Ansøgeren fremlagde også detaljerede oplysninger om den skriftlige dokumentation, der følger med lægemidlet, herunder den tekst, der skal anføres på den udvendige pakning og i indlægssedlen.
Ezen túlmenően, a vállalat a gyógyszerhez mellékelendő írásos tájékoztató részleteit is bemutatta, beleértve a külső csomagoláson és a betegtájékoztatón feltüntetett szöveget is.