Efter afslutningen af proceduren i koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer – human accepterede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen ligeledes en opdateret formulering af afsnit 5. 1, der indeholder flere oplysninger om undersøgelse M1- 140, og en fuldstændig opdateret indlægsseddel.
A kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta a CMDh- eljárás végén az 5. 1. pont aktualizált megfogalmazását is, amely részletesebben tartalmazza az M1- 140 vizsgálatot, valamint a teljes mértékben naprakésszé tett betegtájékoztatót.