Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal hver 6. måned indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR' er), indtil andet specificeres.
Ettől eltérő rendelkezés hiányában a forgalombahozatali engedély jogosultja (MAH) hathavonta terjeszti be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR).