Ud fra følgende betragtninger: formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere doseringsplanen for den tredobbelte eradikationsbehandling af H. pylori. det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget – anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansoprazol CT- Arzneimittel og de tilknyttede navne.
A beterjesztés a H. pylori eradikációját célzó hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási protokollról történő megegyezésre terjedt ki A kérelmező által javasolt alkalmazási előírásokat, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték