En opdateret Risk Management Plan skal udarbejdes i henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy végrehajtja a gyógyszerbiztonsági tervben részletezett vizsgálatokat és további gyógyszerbiztonsági tevékenységeket.