Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra EMEA
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani • Minden olyan új információ érkezésekor, ami hatással lehet az érvényes biztonsági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentési tevékenységre. • Egy- egy (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követően, 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.