Derudover skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedspecifikation, pharmacovigilance plan eller aktiviteter for risikominimering • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) • på opfordring af EMEA.
Egy (a farmakovilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon napon belül Az EMEA kérésére.