På baggrund af den potentielle risiko for maligne lidelser anmodede Europa- Kommissionen den 21. april 2005 CHMP om en udtalelse om benefit/ risk profilen af Protopic.
Tekintettel a rosszindulatú kórképek esetleges kockázatára, az Európai Bizottság 2005. április 21- én kikérte a CHMP véleményét a Protopic haszon/ kockázat profilját illetően.