Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og lige så længe som det markedsførte produkt anvendes.
A forgalombahozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a farmakovigilancia rendszert és annak működését a készítmény forgalomba kerülése előtt, illetve a termék forgalmazásának teljes időtartama alatt.