1) Der er en række vigtige uafklarede punkter vedrørende forskellene på de to fremstillingssteder med hensyn til produktion og kontrol (herunder den anvendte ægtype), manglende valideringsstudie for potency- testen af det færdige produkt (test af færdigvareproduktet udføres tilsyneladende kun i Weesp, men det er et krav at in- process- kontroller såsom titrering og HA - kvantificering er ens) og manglende stabilitetsdata.
1) Van néhány fontos rendezetlen kérdés a termékek előállítása és ellenőrzése során az egyes gyártóhelyeken tapasztalható különbségeket tekintve (beleértve a felhasznált tojások típusát is), valamint a végterméken végzett hatékonysági tesztek validálási vizsgálatának hiányát (úgy tűnik, hogy a végterméket csak a Weesp- ben ellenőrzik, de a gyártásközi ellenőrzéseknek, például a titrálás és a HA mennyiségi meghatározás eredményeinek is egyezniük kell), valamint a stabilitási adatok hiányát illetően.