Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta kell benyújtania az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítmény Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentését (PSUR) a Humán Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) további felülvizsgálatáig.