I betragtning af Bonvivas sikkerhedsprofil og det store antal af patienter, der på nuværende tidspunkt har deltaget i kliniske - samt postmarketingstudier for produktet samt de igangværende postmarketingforpligtelser og de vedvarende rapporter over uønskede hændelser modtaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, vil sikkerhedsprofilen fortsat blive monitoreret tæt og opdateringer bør indsendes årligt til CHMP ved 1- årlige PSURs.
Tekintettel a Bonviva biztonságossági profiljára, a klinikai és a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokba jelenleg bevont nagyszámú betegre illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatalt követő, folyamatban levő kötelezettségeire és az érkezett gyógyszermellékhatások folyamatos jelentésére, a biztonságossági profilt továbbra is fokozottan kell ellenőrizni és a CHMP részére rendszeresen, az évenkénti Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésekkel (PSUR) naprakész adatokat kell biztosítani.