Sikkerhedsprofilen af Bondenza taget i betragtning, som kræver indsendelse af 1- årlige PSURs, konkluderer CHMP derfor, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende en ekstra ansøgning om genregistrering om 5 år.
Ezért tekintettel a Bondenza biztonságossági profiljára, mely évenkénti Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések benyújtását igényli, a CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy további felújítási kérelmet kell 5 éven belül benyújtania.