Rådgivning Lenalidomid er kontraindiceret til fødedygtige kvinder, medmindre alle følgende kriterier opfyldes: • Kvinden er oplyst om og har indsigt i den forventede teratogene risiko for det ufødte barn • Kvinden forstår nødvendigheden af en effektiv, uafbrudt prævention 4 uger før behandlingen indledes, under hele behandlingsforløbet og 4 uger efter behandlingens afslutning • Selv hvis en fødedygtig kvinde har amenorrhea, skal hun følge alle rådene om effektiv prævention • Kvinden skal være i stand til at overholde effektive præventionsmetoder • Kvinden har fået information om og forstår de potentielle følger af graviditet og nødvendigheden af omgående at søge læge, hvis der er risiko for graviditet • Kvinden forstår nødvendigheden af at påbegynde behandlingen med lenalidomid, så snart lægemidlet er blevet ordineret efter en negativ graviditetstest • Kvinden forstår nødvendigheden af og accepterer at få foretaget graviditetstest hver 4. uge, undtagen ved bekræftet ægleder- sterilisation • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
52 Tanácsadás A fogamzóképes nők számára a lenalidomid ellenjavallt, hacsak nem teljesülnek rá a következő feltételek mindegyike: • a beteg megérti a születendő magzatra gyakorolt várható teratogén kockázatot. • a beteg megérti, hogy megszakítás nélküli, hatékony fogamzásgátlásra van szükség, a kezelés kezdetét megelőző 4 héttől, a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezését követő további 4 héten át. • fogamzóképes nőknek még akkor is követniük kell a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsokat, ha amenorrheájuk van. • a betegnek a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó szabályokat be kell tudnia tartani. • a beteg tájékoztatást kapott, és megértette a terhesség lehetséges következményeit és annak szükségességét, hogy terhesség veszélye esetén haladéktalanul kezelőorvoshoz kell fordulnia. • a beteg megérti annak szükségességét, hogy a lenalidomid felírása után, negatív terhességi teszt esetén, a kezelést azonnal el kell kezdeni. • a beteg megérti annak szükségességét és elfogadja, hogy 4 hetente terhességi tesztet kell végezni, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén. • a beteg megerősíti, hogy megértette a lenalidomid használatával kapcsolatos veszélyeket és a megelőzési teendők szükségességét.