Traditionelle ikke- kliniske undersøgelser er ikke udført, men der er ingen ikke- kliniske anliggender, som anses for relevante for klinisk sikkerhed ud over de data, som omfattes af produktresumeets øvrige punkter.
Hagyományos, preklinikai vizsgálatokat nem végeztek ugyan, de nincsenek olyan nem klinikai jellegű eljárások, amelyek az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban ismertetett adatokon kívül jelentős adatokkal szolgálnának a klinikai biztonságosságra vonatkozóan.