Ansøgeren blev anmodet om nærmere at underbygge den brede indikation "behandling af osteoporose hos mænd" for Alendronat HEXAL.
A kérelmezőt megkérték, hogy további indoklást nyújtson be az Alendronate HEXAL „ osteoporosisban szenvedő férfiak kezelésére ” kiterjesztett indikációjának alátámasztására.