Derudover skal en opdateret RMP afsendes • Når ny information modtages, som kan influere på den gældende Safety Specification, Pharmacovigilance- plan eller risk minimisation aktiviteter • Inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risk minimisation) milepæl er nået • Efter anmodning fra EMEA
Továbbá frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos mérföldkő elérését követő 60 napon belül • az EMEA kérésére