Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Orphan Europe SARL den 29. juli 2004.
2004. július 29- én az Európai Bizottság az Orphan Europe SARL részére megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.