Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal foretage de undersøgelser og øvrige farmakovigilance - aktiviteter, som er beskrevet i farmakovigilance- planen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletezett vizsgálatokat és farmakovigilanciai tevékenységeket.