Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er på plads og fungerer, før produktet lanceres på markedet.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani a farmakovigilancia rendszer meglétét és annak működését a készítmény forgalomba hozatala előtt.