En opdateret risikostyringsplan skal i overensstemmelse med CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til human anvendelse indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport.
A megfelelő ismertető füzeteknek tartalmaznia kell az alábbi információkat is: o Fogamzóképes nőbetegek • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége • Hatékony fogamzásgátlás szükségessége • Ha meg kell változtatnia a fogamzásgátló módszert, vagy le kell állítania azt, értesítenie kell az alábbiakat: