1021880 indsendt den 23. maj 2006, og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som aftalt med CHMP.
29 Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi biztonságossági előírásokra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre