Detaljerne omkring implementering af post- marketingovervågningsstudiet skal aftales med den kompentente nationale myndighed i hvert medlemsland, og det skal sikres, at studiet er klart inden markedsføring af produktet.
A forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálat elvégzésének részleteit az összes tagállam illetékes nemzeti hatóságával egyeztetni kell, és meg kell szervezni a készítmény forgalomba kerülése előtt.