Markedsføringstilladelsen udstedes, efter at en lægemiddelmyndighed, såsom EMEA, har gennemført en faglig evaluering af lægemidlets virkning, sikkerhed og kvalitet.
A forgalomba hozatali engedélyt az után adják meg, hogy egy felügyeleti hatóság, például az EMEA, elvégezte a gyógyszer hatásosságának, biztonságosságának és minőségének tudományos értékelését.