Risk Management Plan MAH er forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter der er beskrevet i pharmacovigilanceplanen, som aftalt i version 2 af 1. 9. i Risk Management Planen (MRP), fremlagt i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og alle efterfølgende opdateringer af RMP, ifølge aftale med CHMP
A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és egyéb, a farmakovigilanciával kapcsolatos feladatokat végrehajtja a Kockázatkezelési Terv 1. 9. pontjának 2. verziójában leírtak szerint, melyeket a Forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. modulja illetve a Kockázatkezelési Terv emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottságának (CHMP) által egyeztetett további frissítései tartalmaznak.