En revideret Risk Management Plan, baseret på CHMPs Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use, skal indsendes samtidigt med PSUR, inden for 60 dage efter en vigtig (Pharmacovigilance - eller risikominimering) milepæl er nået, eller på det tidspunkt, hvor resultaterne fra et forsøg er tilgængelige, eller efter anmodning fra den ansvarlige myndighed.
A CHMP emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekre vonatkozó irányelve alapján egy aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg, bármely lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő elérését követő 60 napon belül, illetve egy vizsgálat eredményeinek megismerésekor, vagy az illetékes hatóság kérésére.