Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsrapporter (PSUR' er), medmindre andet meddeles af CHMP.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa továbbra is évente nyújt be Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR), kivéve, ha a CHMP másként rendelkezik.