Herudover skal en opdateret RMP indsendes • Når ny information modtages, der kan have betydning for den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at en vigtig (lægemiddelovervågnings - eller risikominimiserings -) milepæl er nået • Efter anmodning fra EMEA
27 • Ha olyan új információ érkezik, amely befolyásolhatja a jelenleg biztonsági specifikációt, farmakovigilanciai tervet illetve kockázatminimalizálásra irányuló tevékenységeket; • Fontos (farmakovigilanciai vagy kockázatminimalizálási) mérföldkő elérését követő 60 napon belül; • Az EMEA kérésére.