Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre et Register studie og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i pharmacovigilance- planen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a nyilvántartási adatok vizsgálatának és a Farmakovigilancia Tervben részletezett egyéb farmakovigilanciai feladatoknak a végrehajtására.