Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og andre phamacovigilance aktiviteter, som er beskrevet i Pharmacovigilance planen, som aftalt i version EDMS- PSDB- 5361639:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és farmakovigilancia tevékenységeket, melyek a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (KKT) EDMS- PSDB- 5361639: