En opdateret Risk Management Plan skal fremsendes som beskrevet i CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani.