Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet detaljeret i lægemiddelovervågningsplanen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát arra, hogy elvégzi a Farmakovigilancia Tervben részletesen leírt vizsgálatokat és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket.