Der bør fremlægges en ajourført risikostyringsplan i overensstemmelse med CHMP' s retningslinje vedrørende risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler.
Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat kezelő rendszerekre vonatkozó CHMP irányelv értelmében aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani.