Undervisningsmaterialet til sundhedspersoner, patienter og hæmofili- patientforeninger skal indeholde følgende hovedelementer: • De væsentligste forskelle mellem ReFacto AF og ReFacto. • Fremhævede ændringer i produktresuméet og indlægssedlen for ReFacto AF. • De visuelle forskelle i emballagen mellem ReFacto AF og ReFacto. • Særlig vejledning i korrekt identificering, dosering og monitorering af ReFacto AF. • Oplysning om, at patienter skal forblive på ReFacto AF, når de er startet på ReFacto AF, og ikke skifte tilbage til ReFacto. • De potentielle risici med hensyn til medicineringsfejl, når der anvendes forskellige tests eller laboratoriestandarder til patientmonitorering.
Az egészségügyi szakemberek, betegek és haemophiliás beteg szervezetek számára összeállított oktatóanyagnak a következő kulcsfontosságú anyagokat kell tartalmaznia: • A ReFacto AF és ReFacto közötti fő különbségek. • Korrektúrázott Alkalmazási Előírás és Betegtájékoztató, mely megmutatja, milyen változtatások történtek a ReFacto AF esetében. • A ReFacto AF és ReFacto csomagolása közötti látható különbségek. • A ReFacto AF helyes azonosítására, adagolására és monitorozására vonatkozó instrukciók. • Annak tudatosítása, hogy miután a beteg ReFacto AF- re váltott, a ReFacto AF- nél is kell maradnia, én nem válthat vissza ReFacto- ra. • A betegek monitorozására használt eltérő mérési módszerek és laboratóriumi standardok alkalmazásában rejlő orvosi hibalehetőségek.