Desuden skal en opdateret RMP indsendes: • Når der modtages nye oplysninger, der kan indvirke på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplanen eller aktiviteter i forbindelse med minimering af risici. • I løbet af 60 dage efter at en vigtig milepæl (i lægemiddelovervågning eller minimering af risici) er nået. • På anmodning af EMEA.
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani • ha új információ merül fel, amely befolyásolhatja a jelenlegi Biztonságossági Specifikációt, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázat- minimalizálási tevékenységeket. • 60 napon belül, ha (a farmakovigilanciát vagy kockázat- minimalizálást érintő) mérföldkőhöz értek. • az EMEA kérésére.