Informationspakken skal indeholde følgende:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja megállapodik a kontrollált terjesztési rendszer részleteiről a kompetens nemzeti hatóságokkal, és létrehoz egy ilyen rendszert hogy biztosítsa: • Kibocsátás előtt minden orvos és minden gyógyszerész, akik felírhatnak, illetve kiadhatnak Revlimidet, az alább leírtak szerinti Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára kapnak. • Felírás (ahol szükséges, és egyetértésben a nemzeti hatósággal, kiadás) előtt minden egészségügyi szakembernek, aki Revlimidet szándékozik felírni a következőket tartalmazó orvosi információs csomagot juttat: o tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára, o tájékoztató füzet a betegek számára, o betegkártya, o Alkalmazási előírás (SPC) és Betegtájékoztató és Címkeszöveg.