Disse er specificeret i den pharmacovigilance- plan, der er godkendt i version 3. 0 af risk management- planen (RMP) og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som CHMP har godkendt.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy a kockázatkezelési terv 3. változatában leírtaknak megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, és elvégzi a kockázatkezelési terv bármely ezt követő aktualizálásait, melyeket a CHMP jóváhagyott.