4. 4), bør det ordineres som en 60 mg stabiliseringsdosis efterfulgt af en lavere vedligeholdelsesdosis på 5 mg. behandling. o Patienter med en vægt < 60 kg bør have en reduceret vedligeholdelsesdosis på 5 mg. o Evidensen for en dosis på 5 mg er kun baseret på farmakodynamiske/ farmakokinetiske analyser, og der er ingen tilgængelige kliniske data vedrørende sikkerheden for denne dosis for risikogrupperne.
A továbbképzési anyagnak tartalmaznia kell: • az alkalmazási előírás másolatát • annak kiemelését, hogy: o a súlyos vérzéses események gyakoribbak 75 éves és ennél idősebb betegeknél (beleértve a halálos kimenetelűeket is), illetve 60 kg- nál alacsonyabb testtömegűeknél o a prasugrel- kezelés 75 éves és ennél idősebb betegeknél általában nem javasolt o amennyiben a kezelőorvos által elvégzett gondos egyéni haszon/ kockázat elemzést követően a kezelést szükségesnek tartják a 75 éves és ennél idősebb betegcsoportban, akkor a 60 mg- os telítő adagot követően alacsonyabb, 5 mg- os fenntartó adagot kell adni o 60 kg- nál alacsonyabb testtömegű betegeknek alacsonyabb, 5 mg- os fenntartó adagot kell adni o az 5 mg- os adagra vonatkozó adat csak farmakokinetikai/ farmakodinamikai elemzéseken alapul és jelenleg nincsenek klinikai adatok ezen adag biztonságosságára a kockázatnak kitett alcsoportokban