Udvalget fandt det ligeledes betænkeligt, at der ikke forelå tilstrækkelige oplysninger om stabiliteten af det aktive stof og af det lægemiddel, der skulle markedsføres.
Azzal kapcsolatban is kétségei voltak, hogy elegendő adat áll- e rendelkezésre a hatóanyag és a piacra bevezetni kívánt gyógyszer stabilitását illetően.