Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, planen for lægemiddelovervågning eller aktiviteter vedrørende risikominimalisering • Indenfor 60 dage efter en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimalisering) er nået • På forespørgsel fra EMEA
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani Amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia tervet vagy a kockázatok minimalizálására irányuló tevékenységeket befolyásoló új információ érkezik.