En opdateret Risk Management Plan skal udarbejdes i henhold til CHMP' s retningslinjer for Risk Management Plan for lægemidler til human anvendelse.
A CHMP (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Értékelő Bizottsága) embergyógyászati felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos, kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve alapján frissített kockázatkezelési tervet kell biztosítani.