Herudover skal en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information som kan have indflydelse på den gældende Safety Specifcation, Pharmacovigiliance Plan eller risiko- nedsættende aktiviteter • Indenfor 60 dage fra en vigtig (pharmacovigiliance eller risiko- nedsættende) milepæl er nået • Ved opfordring fra EMEA
Frissített RMP- t kell beadni továbbá: • Amennyiben az aktuális Biztonsági Specifikációkat, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázatminimalizálási tevékenységeket esetleg befolyásoló új információ érkezik