Desuden skal en opdateret RMP indsendes, • når ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan elle risikominimeringsaktiviteter, fremkommer • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilans eller risikominimering), • efter anmodning fra EMEA
Továbbá aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Ha olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőkre, a farmakovigilancia tervre, vagy a kockázatok minimalizálására tett intézkedésekre • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázatminimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon belül