● Risiko for opportunistiske infektioner, specielt CMV viraemia ● Anbefaling til undgåelse af vaccination med levende vacciner i mindst 12 måneder efter MabCampath behandling ● Risiko for infusionsreaktioner o Behov for præmedicinering o At behandling for hypersensitivitetsreaktioner, incl. forholdsregler for genoplivning bør være tilgængelig under administration o At risikoen for infusionsreaktioner er højest i behandlingens første uge o At såfremt reaktionen er moderat eller alvorlig, bør dosering fortsætte på samme niveau (dvs. ingen dosiseskalering), indtil hver dosis tolereres godt. o At såfremt behandlingen tilbageholdes i mere end 7 dage, skal MabCampath genindsættes med gradvis dosiseskalering
• Az opportunista fertőzések, főként a CMV- viraemia kockázata • Javaslat az élő vakcinákkal történő immunizáció kerülésére a MabCampath- terápiát követően legalább 12 hónapig • Az infúziós reakciók kockázata o A premedikáció szükségessége o Annak a feltüntetése, hogy a túlérzékenységi reakciók kezeléséhez, köztük az újraélesztéshez szükséges eszközöknek rendelkezésre kell állniuk a gyógyszer alkalmazása során o Annak a feltüntetése, hogy az infúziós reakciók fellépésének kockázata a kezelés első hetében a legmagasabb o Annak a feltüntetése, hogy amennyiben a reakció közepesen súlyos vagy súlyos, az adagolást addig változatlan szinten kell folytatni (azaz az adagot nem szabad emelni) addig, amíg a beteg minden dózist jól nem tolerál. o Amennyiben a kezelést 7 napnál hosszabb időre felfüggesztik, a MabCampath - kezelést az adag fokozatos emelésével kell visszaállítani.