CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse( r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély( ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.