Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringen (registrering) og supplerende lægemiddelovervågningsaktiviteter specificeret i lægemiddelovervågningsplanen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Tervben részletezett posztmarketing biztonságossági vizsgálat (regisztráció) és egyéb farmakovigilancia eljárások elvégzésére.