Firmaet bør etablere et post- marketing overvågningsprogram Tilgængelige data (PMS) for anvendelsen af nitisinon i behandlingen af vil være til hypertyrosinæmi type 1, omfattende lever, renal, rådighed i PSUR i hæmatologisk, neurologisk og oftalamisk status.
A cég dolgozzon ki egy máj -, vese -, hematológiai, neurológiai és szemészeti vizsgálatot magába foglaló forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési tervet (Post Marketing Surveillance Program - PMS) a nitizinon 1. típusú tyrosinaemia kezelésében való felhasználásának ellenőrzésére.