Den indhentede information bør omfatte: o Anonymiserede patientoplysninger – alder, køn og ætiologi for PAH o Anden medicin o Årsager til ophør o Bivirkninger ○ Alle alvorlige bivirkninger ○ Stigning i leverenzymer til > 3 x ULN ○ Anæmi ○ Hæmoragi ○ Graviditet og udfald ○ Lungeødem (forbundet med veneokklusiv sygdom) ○ Formodede interaktioner ○ Uventede bivirkninger i henhold til produktresumé.
Az összegyűjtött információnak tartalmazni kell: o Anonimizált beteg adatok – beteg kora, neme és PAH etiológiája o Egyidejűleg alkalmazott kezelések o A kezelés megszakításának oka o Mellékhatások ○ Súlyos mellékhatások ○ A májenzimértékek > 3 x ULN fölé emelkedése ○ Anémia ○ Vérzés ○ Terhesség és kimenetele ○ Tüdőödéma (venookkluzív betegséggel összefüggésban) ○ Feltételezett kölcsönhatások ○ Az alkalmazási előírás (SPC) alapján em várt mellékhatások