Sikkerhedsvurderingen er baseret på samtlige data fra 1. 203 patienter i de igangværende placebokontrollerede fase III- forsøg, DUET- 1 og DUET- 2, med antiretroviralt behandlingserfarne HIV- 1- inficerede voksne patienter, hvoraf 599 har modtaget INTELENCE (200 mg b. i. d.) (se pkt.
A biztonságossági értékelés alapját a folyamatban lévő III. fázisú, placebo- kontrollos, antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV- 1- gyel fertőzőtt felnőtt betegek körében végzett DUET- 1 és DUET- 2 vizsgálatokban résztvevő 1203 beteg összes adata képezi.