I udvalget var der endvidere betænkelighed ved, at der ikke var tilstrækkelige data til at underbygge lægemidlet virkning og sikkerhed, da det behandlede antal patienter var for lille, og behandlingen var for kortvarig.
A bizottság aggodalmát fejezte ki a tekintetben is, hogy nem állt rendelkezésre elegendő adat a készítmény hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztására, mivel túl kevés beteget kezeltek, és kezelésük nem tartott elég hosszú ideig.