Derfor skal indehaveren af markedsføringstilladelsen, så snart pandemien er erklæret (Fase 6 af WHO’ s globale beredskabsplan for influenza) og pandemi- vaccinen anvendes, indsende “ periodic safety update ” - rapporter med nedenstående frekvens og omfang:
Ezért közvetlenül a pandémiás helyzet kihirdetését (a WHO Globális Influenza Készültségi Tervének 6. fázisa) és a pandémiás vakcina alkalmazásának az elkezdését követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az alábbiakban meghatározott gyakorisággal és formátumban köteles benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket: