I lovgivningen er det fastlagt, hvilke undersøgelser det er nødvendigt at gennemføre for at vise, at det biosimilære lægemiddel svarer til det biologiske referencelægemiddel, og at det er lige så sikkert og virkningsfuldt.
Törvény határozza meg azokat a vizsgálatokat, amelyeket annak bizonyítására kell elvégezni, hogy a hasonló biológiai gyógyszer hasonló, és ugyanolyan biztonságos, ill. hatásos, mint a biológiai referencia gyógyszer.