Protokoller til et eller flere studier til undersøgelse af den langsigtede sikkerhed og effekt hos patienter, der behandles med Opgenra, samt den aktuelle anvendelse af lægemidlet i praksis vil blive fremsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og skal godkendes af CHMP, inden produktet lanceres, og inden studiet indledes.
Az Opgenrával kezelt betegek esetében a hosszú távú biztonságosság és hatásosság vizsgálatát célzó vizsgálati terveket és a gyógyszer élesben történő alkalmazását a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania, és azokat egyeztetnie kell a CHMP- vel a termék forgalomba hozatala és a vizsgálat megkezdése előtt.