For punkt 4. 2 reviderede CHMP formuleringen og erklærede, at risperidon ikke bør anbefales til brug på børn / unge under 18 år med skizofreni eller bipolær mani på grund af manglende systematisk effektivitets - / sikkerhedsdokumentation og klinisk dokumentation for denne aldersgruppe.
A 4. 2 pontnál a CHMP felülvizsgálta azt a megfogalmazást, amely szerint a riszperidon alkalmazása nem ajánlott skizofréniában vagy bipoláris zavarban szenvedő gyermekek/ 18 éven aluli serdülők esetében, mivel hiányoznak az e korcsoportra vonatkozó szisztematikus hatásossági/ biztonságossági és klinikai adatok.