Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende Periodic Safety Update Report hvert andet år indtil andet besluttes af Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2 évenként Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentést nyújt be mindaddig, amíg az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek bizottsága (CHMP) másként nem rendelkezik.