Endvidere skal der indsendes en revideret RMP • når der modtages nye oplysninger, der kan have konsekvenser for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, den aktuelle plan for lægemiddelovervågning eller de aktuelle aktiviteter til risikominimering • inden for 60 dage efter opnåelse af en vigtig milepæl inden for lægemiddelovervågning eller risikominimering • på EMEAs anmodning.
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani – Minden olyan új információ érkezésekor, ami hatással lehet az érvényes biztonsági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentési tevékenységre. – Egy- egy (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követően.