Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige Periodic Safety Update Reports..
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Tanács 2309/ 93 (CEE) sz. rendeletének módosított 22 (2) cikkelye értelmében a továbbiakban is évente benyújtja az Időszakos Biztonsági Jelentéseket (PSUR).