Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen henviste også til en oprindelig ansøgning vedrørende 10 mg filmovertrukne tabletter og 5 mg tyggetabletter, hvor resultaterne af to placebokontrollerede kliniske undersøgelser med mere end 1. 600 voksne patienter med mild til moderat astma blev fremlagt.
A kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja a fentiek mellett hivatkozott a 10 mg filmbevonatú tablettára és az 5 mg- os rágótablettára vonatkozó eredeti kérelemre, amelyben két placebo- kontrollal, 1600, enyhe- középsúlyos asztmában szenvedő felnőtt beteg bevonásával végzett klinikai tanulmány eredményeit mutatták be.