Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal opstille et post- marketingovervågningsstudie, som beskrevet i EU- Risikohåndteringsplanens synopsis.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálatot indít, az Európai Únió kockázatkezelési tervében (EU- Risk Management Plan) található szinopszisnak megfelelően.