Desuden bør en opdateret RMP indsendes når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået ved anmodning fra EMEA
Az EMEA kérésére.