En opdateret risk management- plan skal være til rådighed i henhold til CHMP’ s retningslinier for risk management- systemer af lægemidler til human brug.
Biztosítani kell egy frissített kockázatkezelési tervet az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Értékelő Bizottságának (CHMP) a humán gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve alapján.