Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Orphan Europe den 23. juni 1997.
1997. június 23- án az Európai Bizottság az Orphan Europe részére a Cystagonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.