PSUR Indehaver af markedsføringstilladelsen vil forsat en gang om året indsende PSUR, medmindre andet specificeres af CHMP.
PSUR (gyógyszerbiztonsági jelentés) A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évenként új gyógyszerbiztonsági jelentést ad ki, hacsak a CHMP másképp nem írja elő.