Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af risk/ benefit- forholdet.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja elkészíti az alább felsorolt tanulmányokat a megadott idon belül, amelyek eredményei az elony- kockázat arány évenkénti újraértékelésének alapját fogják képezni.