Desuden bør en opdateret RMP indsendes: • Når ny information modtages, som kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering. • Senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået. • Efter krav fra EMEA..
• egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül.