Foruden de lovmæssige krav, der foreligger vedr. rapportering af mistanke om bivirkninger, pålægges ansøgeren specifikt at overvåge og vurdere de følgende mistænkte bivirkningsreaktioner i PSUR: aborter, pludselig dødsfald, indvirkning på mælkeproduktionen, lokalreaktioner, feber, apati og hypersensitivitetsreaktioner, inkl. alvorlige allergiske reaktioner.
A forgalomba hozatali engedély jóváhagyásától kezdve 6 havonta a kérelmezőnek rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentéseket kell benyújtania és, a mellékhatások jelentésére vonatkozó jogszabályi követelményeken túl, a kérelmezőnek kifejezetten figyelemmel kell kísérnie és a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésekben ki kell értékelnie az alábbi mellékhatásokat: vetélések, spontán elhullás, tejtermelésre gyakorolt hatások, helyi reakciók, láz, levertség és túlérzékenységi reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciókat.