4. 2 er baseret på farmakokinetiske data og modellering ved en enkelt dosis og er ikke blevet klinisk evalueret.
A 4. 2 pontban javasolt módosított dózisintervallumok gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát egyszeri dózis alkalmazásával nyert farmakokinetikai adatok és modellszámítások alapján határozták meg, és eddig nem végezték el klinikai értékelésüket.