Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP).
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa évente ad le Időszakos naprakész biztonsági jelentést, amennyiben a CHMP másként nem határoz.