Ligeledes anså ansøgeren den kliniske sikkerhed af fentanyl- produkter for at være godt underbygget og godt tolereret af både frivillige og målpopulationen og fandt, at bivirkningsmønstret stemte overens med andre fentanyl- produkter, herunder de produkter der bruges til behandling af BTP.
A kérelmező ehhez hasonlóan úgy vélte, hogy a fentanil- készítmények klinikai biztonságossága széles körben elismert, és ezeket az önkéntesek és a célpopuláció egyaránt jól tolerálja, a mellékhatások jellemzői pedig a többi fentanil- készítmény, ezen belül az áttöréses fájdalom kezelésére használt készítmények esetében megfigyeltekkel összhangban állnak.