Vedholdende og progressive stigninger i leverenzymer Stigninger i serum- kreatinin (> 33% over baseline) eller fald i kreatinin- clearance (< 90 ml/ kg)
• Az oktató programnak ösztönöznie kell az orvosokat arra, hogy jelentsék a súlyos gyógyszermellékhatásokat, illetve bizonyos kijelölt gyógyszermellékhatásokat, lásd alább: • Minden súlyos gyógyszermellékhatást • A májenzimek szintjének tartós és progresszív emelkedését • A szérumkreatinin- szint (kiindulásinál > 33% - kal magasabb) emelkedését vagy a kreatinin- clearance csökkenését (< 90 ml/ perc) • A hallás - és látásvizsgálat során észlelt lényeges változásokat • Epekövek előfordulását • Az alkalmazási előírásnak megfelelő váratlan gyógyszermellékhatásokat.