Beskrivelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at underrette CHMP om resultatet af MEDAL - og EDGE II- undersøgelserne af kardiovaskulær og gastrointestinal sikkerhed, så snart disse er afsluttet, og foretage eventuelle nødvendige opdateringer.
Leírás A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy tájékoztatja a CHMP- t a szív- és érrendszeri (CV), továbbá gyomor - bélrendszeri (GI) biztonságosság vonatkozásában elvégzendő, befejezett MEDAL és EDGE II vizsgálatok eredményeiről és a szükséges aktualizálásokat elvégzi, ahol alkalmazható.