Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som er anført i Pharmacovigilance Plan, som aftalt i Risk Management Plan (RMP) rapport nr.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a 2006. május 23- án benyújtott, 1021880 azonosítási számú Kockázatkezelési tervben elfogadott, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.