Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige opdateringer vedrørende inklusion af patienter i PRIME- registret på tidspunktet for den årlige revurdering og ligeledes for den foreløbige analyse.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja évente, a vizsgálat éves újra értékelésekor köteles beszámolni a betegek PRIME nyilvántartásba - vételéről és interim analízist is kell készítsen.