Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal underrette EMEA og de relevante repræsentanter for patienter og ofre i det pågældende land om den foreslåede lanceringsdato forud for lanceringen i hver medlemsstat.
Az egyes tagállamokban való forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a javasolt forgalomba hozatali dátumról értesítenie kell az EMEA- t, illetve a betegeket és az áldozatokat képviselő megfelelő országos szerveket.