Herceptin må kun bruges til patienter, som enten har tumorer med overekspression af HER2 eller, hvis tumorer, som bestemt ved et præcist og valideret assay, udviser amplifikation af HER2- genet.
A Herceptin csak olyan betegeknek adható, akiknél a tumor vagy fokozott HER2- expressziót mutat vagy akik daganatában a HER2 gén amplifikációja mutatható ki egy pontos és validált vizsgálati eljárással (lásd 4. 4 pont ill.