Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelserne og yderligere bivirkningsaktiviteter beskrevet i Bivirkningsplanen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy végrehajtja a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia- tevékenységeket.