Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale den endelige tekst i Kære Sundhedspersonale- brevet og indholdet af undervisningsmaterialet til sundhedspersonalet med de kompetente, nationale myndigheder i hvert medlemsland forud for markedsføring af produktet samt sikre, at det indeholder de nøgleelementer, der er beskrevet herunder.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a termék forgalomba hozatala előtt mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az egészségügyi szakembereknek szóló levél végleges szövegét, valamint az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag tartalmát az illetékes nemzeti hatósággal, és gondoskodnia kell arról, hogy – az alább ismertetetteknek megfelelően – a kulcsfontosságú elemek szerepeljenek az anyagokban.