Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig om detaljerne vedrørende undervisningsmaterialet med de nationale kompetente myndigheder i alle medlemsstater før lancering af produktet.
A Forgalomba hozatali engedély tulajdonosának az oktatócsomaggal kapcsolatban konzultálnia kell minden tagállam hatóságaival a termék bevezetése előtt.