• det produktresumé, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i CPMP, • der er i produktresuméet blevet medtaget vigtige nye oplysninger om interaktionen med flere lægemidler,
a beterjesztés az alkalmazási előírások harmonizálására vonatkozott, a forgalomba hozatali engedély birtokosa által javasolt alkalmazási előírás kiértékelése a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos megbeszélés alapján történt,