Ansøgeren skulle gennemgå sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og drage konklusioner om benefit/ risk- forholdet for denne ansøgte indikation.
A kérelmezőnek a cefuroxim - axetil biztonságosságát és hatásosságát kellett bemutatnia szövődménymentes gonorrhoeában és következtetéseket kellett levonnia az előny- kockázat arányra vonatkozóan a vizsgált indikációban.