Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, som er specificeret i Pharmacovigilanceplanen.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a farmakovigilancia terv által meghatározott további farmakovigilanciai tevékenységek elvégzésére.