Indehaveren af markedsføringstilladelsen omformulerede også hele afsnit 4. 8 Bivirkninger i overensstemmelse med de aktuelle retningslinjer og med de modtagne QRD- kommentarer.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a jelenlegi iránymutatásokkal és dokumentumok minőség - ellenőrzésével kapcsolatban kapott észrevételekkel összhangban átfogalmazta a teljes 4. 8., „ Nemkívánatos hatások ” részt.