Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle - og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle - og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja csont - és ízületi fertőzések kezelésében Mivel a klinikai gyakorlatban a csont - és ízületi fertőzések kezelések akár 3 hónapig is eltarthatnak, a CHMP kérte, hogy a kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtson be a gyógyszer hosszú távú alkalmazására vonatkozó biztonságossági adatokat, az ilyen tartós alkalmazás biztonságosságának alátámasztása érdekében.