Derudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan * når der foreligger nye oplysninger, som kan have betydning for de nuværende sikkerhedsspecifikationer, lægemiddelovervågningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter * inden for 60 dage, efter at en vigtig milepæl (i forbindelse med lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået * efter anmodning fra EMEA.
Továbbá, frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: * ha az újonnan beérkező információ hatással van a biztonsági előírásokra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre, * a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából fontos állomás elérését követő 60 napon belül, * illetve az EMEA felszólítására.