I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
A CHMP emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutatójában foglaltak szerint, a frissített kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidőben kell benyújtani.