Afsnit 4. 4 i produktresuméet - særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4. 4, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes:
Az alkalmazási előírás 4. 4. pontja a különleges figyelmeztetésekről és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekről A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja a 4. 4 pontot, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: