Yderligere data om effekten af kontinuerte kombinerede østrogen- progestagen- produkter i forbindelse med endometriehyperplasi Ansøgeren blev bedt om at fremskaffe eventuelle yderligere data fra kliniske forsøg og observationsforsøg, som var relevante for effekten af kontinuerte kombinerede østrogen- progestagen - produkter i forbindelse med endometriehyperplasi eller endometriecancer.
További adatok a folyamatosan adott ösztrogén- progesztogén kombinációs termékek méhnyálkahártya hiperpláziára gyakorolt hatásairól A kérelmezőt arra kérték, hogy nyújtsa be a klinikai és megfigyeléses vizsgálatokból származó esetleges kiegészítő adatokat, amelyek jelentőséggel bírnak a folyamatosan adott ösztrogén - progesztogén kombinációs termékeknek a méhnyálkahártya- hiperpláziára és a méhnyálkahártya daganatos megbetegedéseire gyakorolt hatásai szempontjából.