Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRISENOX opvejer risiciene ved induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med recidiverende/ refraktær akut promyelocyt leukæmi, kendetegnet ved tilstedeværelsen af t( 15; 17) - translokationen og/ eller tilstedeværelsen af genet Promyelocytisk leukæmi/ Retinoinsyrereceptor- alfa (PML/ RAR- alfa), når tidligere behandling har omfattet et retinoid og kemoterapi.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a TRISENOX előnyei meghaladják a kockázatokat a remisszió indukciójára és konszolidációra való alkalmazásban olyan előzőleg retinoid - és keomterápiás kezelésen átesett felnőtt betegek esetében, akik rosszabbodó/ kezelésre nem reagáló akut promielocitás leukémiában (APL) szenvednek, amelyet a t( 15; 17) transzlokáció jelenléte és/ vagy a promielocitás leukémia/ retinsav- receptor- alfa (PML/ RAR - alfa) gén jelenléte jellemez.