Kliniske data og redegørelse for benefit/ risk- forholdet for den maksimale daglige dosis, dvs. hvorvidt denne burde være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
2. a legmagasabb napi felnőtt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/ haszon arány ismertetése, azaz hogy naponta kétszer 400 mg- ot, vagy naponta háromszor 400 mg- ot kell- e alkalmazni.