Under forudsætning af at studiet viser positive resultater, vil en variationsansøgning af markedsføringstilladelsen blive indsendt med henblik på at udvide indikationen og doseringen af gravide kvinder.
Feltéve, hogy a vizsgálat pozitív eredményekkel zárul, benyújtanak egy forgalomba hozatali engedély változatot a terhes nokre vonatkozó javallatok és adagolás kiterjesztése céljából.