Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs), hvis ikke andet specificeres af CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja – a CHMP ellenkező rendelkezéséig – továbbra is évenként nyújtja be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR).