16 (WCBP)) samt hvilke handlinger, den ordinerende læge skal foretage, hvis der er uklarhed om graviditetsstatus Oplysninger om hvad effektiv svangerskabsforebyggelse er Sikkerhedsråd til WCBP • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering • Krav til svangerskabsforebyggelse, definition og nødvendighed af hensigtsmæssige svangerskabsforebyggende metoder • At hun, hvis hun har brug for at ændre eller stoppe sin svangerskabsforebyggende metode, skal informere - den læge, der ordinerer det svangerskabsforebyggende middel, om at hun er i behandling med thalidomid - den læge, der ordinerer thalidomid, om at hun har stoppet eller ændret sin svangerskabsforebyggende metode • Krav til graviditetstests o Råd om passende tests o Frekvens (før påbegyndelse af og månedligt under behandlingen samt efter behandlingsophør) • Nødvendigheden af øjeblikkeligt ophør med behandlingen med Thalidomide Celgene ved mistanke om graviditet • Nødvendigheden af øjeblikkelig orientering af den behandlende læge ved mistanke om graviditet Sikkerhedsråd til mænd • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering • At thalidomid kan findes i sæd og nødvendigheden af at anvende kondom, hvis den seksuelle partner er gravid, eller er en kvinde i den fertile alder og ikke bruger en effektiv graviditetsforebyggende metode • At han, hvis hans partner bliver gravid, skal underrette sin behandlende læge med det samme og altid bruge kondom under samleje • At han ikke må donere sæd under behandlingen og i en uge efter thalidomidbehandlingen afsluttes
vagy megváltoztatta az alkalmazott módszert • Terhességi tesztek elvégzésére vonatkozó előírások o Arra vonatkozó ajánlások, hogy melyek a megfelelő tesztek o Gyakoriság (a kezelés megkezdése előtt, havonta a kezelés alatt, illetve annak befejezését követően) • Terhesség gyanúja esetén a Thalidomide Celgene- kezelés azonnali leállításának szükségessége • Terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos azonnali értesítésének szükségessége Férfiakra vonatkozó biztonsági tanácsok • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége • Annak ismertetése, hogy a talidomid megtalálható a spermában és óvszert kell használnia, amennyiben terhes, illetve hatékony fogamzásgátlót nem alkalmazó nővel létesít szexuális kapcsolatot. • Arról, ha a partnere terhes lesz, azt azonnal jelentenie kell kezelőorvosának, és közösülés alatt mindig óvszert kell használnia • Arról, hogy tilos a spermaadás a kezelés alatt, és a talidomid- kezelés befejezése után még további egy hétig.