• for at sikre passende monitorering af introduktionen af ny ReFacto AF på markedet • for at sikre passende implementering af pharmacovigilance systemet/ risk management planen
• annak érdekében, hogy biztosított legyen az új ReFacto AF piacra történő megfelelő bevezetése • annak érdekében, hogy a farmakovigilancia rendszer / kockázatkezelési terv megfelelően bevezetésre kerüljön