CHMPs regler for risikostyringssystemer for humane lægemidler.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek Kockázatkezelési Rendszerének CHMP ajánlása szerint a frissített Kockázatkezelési Tervet egyidőben kell benyújtani a soron következő időszakos Biztonságossági Jelentéssel (PSUR).