Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende PSURs hver 6. måned, medmindre andet er specificeret af CHMP.
Ezen forgalomba hozatali engedély jogosultja további intézkedésig 6 havonta Időszakos Biztonságossági Jelentést fog a benyújtani, hacsak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) másként nem dönt.