Desuden skal en opdateret RMP fremsendes, • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, på pharmacovigilance- planen eller på risikominimeringsaktiviteter, • inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået, • på anmodning fra EMEA.
Ezenkívül naprakész KKT- t kell benyújtani: • amikor a jelenlegi Biztonságossági Előírásokat, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázatcsökkentési tevékenységeket esetleg befolyásoló új adatok merülnek fel. • fontos eredmények közlését követő 60 napon belül (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából). • az EMEA felszólítására.