17 patienter sammen med oplysninger om eventuelle alvorlige (især uventede) hændelser opstået under behandlingen (TEAE) med mulig forbindelse til lægemidlet, eventuelle hændelser klassificeret som CTC grad 3 eller derover [i henhold til National Cancer Institute’ s Common Toxicity Criteria], lever - eller hjertehændelser, alle dødsfald med mulig forbindelse til lægemidlet, alle tilfælde af mistænkt tumorlysesyndrom, systemisk inflammatorisk respons- syndrom (SIRS) og systemisk vaskulær lækage- syndrom (SVLS), alle tilfælde af mistænkt lægemiddelinteraktion, alle hændelser af grad 3 eller derover med mulig forbindelse til lægemidlet, der indtræffer efter 3 eller flere behandlingscykler, alle tilfælde af mistænkt veneokklusion (VOD) hos patienter i behandling med clofarabin.
A nyilvántartás célja, hogy a gyógyszert rendelő, a rendszerben önkéntesen résztvevő orvosoktól releváns információt gyűjtsön a betegek és a betegség jellemzőiről és az összes regisztrált beteg kezeléséről (az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket is ideértve), valamint bármilyen komoly (különösen váratlan), a kezelés során jelentkező, esetleg a gyógyszerrel kapcsolatos eseményekről; bármilyen, a vesét, a májat vagy a szívet érintő, CTC (általános toxicitás kritériumok) szerinti 3. vagy magasabb fokozatú eseményről; valamennyi, esetleg a gyógyszerrel kapcsolatos halálesetről; minden olyan esetről, amikor tumor lysis szindrómára, SIRS- re (szisztémás gyulladásos válasz szindróma), vagy progresszív endothelkárosodásra (capillary leak) gyanakodnak; minden olyan esetről, amikor gyógyszerkölcsönhatásra gyanakodnak; minden olyan 3. vagy magasabb fokozatú, esetleg a gyógyszerrel kapcsolatos eseményről, ami 3 vagy több alkalmazási ciklus után fordul elő; és a klofarabin- kezelésben részesülő betegeknél vénaokklúziós betegség (VOD) gyanújáról.