Et opdateret Risk Management system skal frembringes i forhold til CHMP guideline on ” Risk Management Systems for medicinal products for human use ”
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottságának (CHMP) az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló irányelve szerint aktualizált kockázatkezelési tervet készít.