Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre pharmacovigilance- aktiviteter detaljeret i pharmacovigilance- planen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt farmakovigilancia tevékenységeket.