Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at et pharmacovigilance system er på plads og i funktion, før produktet markedsføres.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja felelos a „ pharmacovigilance ” (mellékhatás figyelo) rendszer bevezetéséért és muködtetéséért a készítmény forgalomba hozatala elott.