Derudover bør en opdateret RMP fremsemdes • Når der fås ny information, som kan få indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage fra en milepæl af særlig betydning (vedr. bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • Ved anmodning fra EMEA
Kiegészítésként egy aktualizált RMP- t (Kockázatkezelési Tervet) kell benyújtani • amennyiben olyan új információ birtokába jut, amely hatással lehet az aktuális Biztonsági Előírásra, Farmacovigilancia Tervre, vagy a kockázat- minimalizáló tervékenységekre • bármely (farmacovigilance vagy kockázat- minimalizáló szempontból) fontos mérföldkő elérése esetén • az EMEA kérésére