Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af CHMP (The Committee for Medicinal Products for Human Use – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Amikor olyan új információ birtokába jutnak, amely hatással lehet a kurrens Biztonsági Specifikációkra, a Farmakovigilance (gyógyszerellenőrzési) Tervre, vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos tevékenységekre