Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer (Data Lock Point 21. september), medmindre andet bliver fastlagt af CHMP.
Amennyiben a CHMP másképp nem rendelkezik, a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente benyújtja az időszakos biztonsági jelentéseket (PSUR) (adatlezárás dátuma: szeptember 21.).