Risikohåndterinsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, således som det er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt további farmakovigilanciai tevékenységeket.