Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.
A kérelmező vállalta, hogy adatokat szolgáltat az Atriance forgalomba hozatalt követő mellékhatás- figyelési vizsgálatról (Post- Marketing Surveillance Study), melyet a javallatnak megfelelő betegpopulációnál, 21 évesnél fiatalabb korban, 650 mg/ m2 nelarabin dózissal végeznek.