− Yderligere data om muligheden, for at behandling med bortezomib, foruden proteasomhæmning, kan forårsage øget risiko for amyloidose og/ eller have utilsigtet effekt på sygdommens udvikling og organpåvirkninger, skal vurderes som en del af en specifik forpligtelse.
− Az újabb adatokat annak lehetőségével kapcsolatosan, hogy a bortezomib- kezelés a proteaszóma gátlás mellett másodlagosan fokozhatja az amyloidosis kockázatát és/ vagy nemkívánatos módon befolyásolhatja annak progresszióját és szervi manifesztációit speciális kötelezettség részeként kell értékelni.