• At Volibris muligvis er levertoksisk o Kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (med eller uden cirrose) og til patienter med baselineværdier for leveraminotransferaser (ASAT og/ eller ALAT) > 3 x ULN. o Inden påbegyndelse af behandling med ambrisentan skal leveraminotransferaserne ASAT og/ eller ALAT vurderes. o Det anbefales, at monitorere ALAT og ASAT under behandlingsperioden. o Behandlingen med ambrisentan skal ophøre i tilfælde af vedvarende, uforklarlige klinisk signifikante stigninger af ALAT og/ eller ASAT eller hvis stigningerne af ALAT og/ eller ASAT ses samtidig med symptomer på leverskade (f. eks. gulsot). o Hos personer uden kliniske tegn på leverskade eller gulsot, kan det overvejes at genoptage behandlingen, hvis leverenzymerne normaliseres.
• Hogy a Volibris potenciálisan hepatotoxikus o Ellenjavallt súlyos májkárosodásban (cirhosissal vagy anélkül) szenvedő betegeknek, valamint azoknak a betegeknek, akiknél a kiindulási hepatikus amino- transzferáz - értékek (AST és/ vagy ALT) > 3X ULN. o A hepatikus amino- transzferázokat (ALT és/ vagy AST) az ambriszentán- kezelés megkezdése előtt értékelni kell. o A kezelés folyamán az ALT és AST havonkénti ellenőrzése javasolt. o Az ambriszentán- kezelést le kell állítani, ha a betegnél tartósan megmagyarázhatatlan, klinikailag jelentős mértékű ALT és/ vagy AST emelkedés áll fenn, vagy az ALT és/ vagy AST emelkedéshez májkárosodás jelei vagy tünetei (pl. sárgaság) társulnak. o Azoknál a betegeknél, akiknél a májkárosodás vagy sárgaság klinikai tünetei nem jelentkeznek, a hepatikus enzim- eltérések rendeződését követően mérlegelhető az ambriszentán újraindítása.