Dosering ved behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP bad ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere begrundelse for virkning/ risici ved den foreslåede lave dosering (500 mg 2 gange dagligt) til behandling af infektioner i de øvre luftveje, især med hensyn til malign ekstern otitis.
16 Adagolás felső légúti fertőzések kezelésekor A CHMP felkérte a kérelmezőt/ forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtson be további adatokat a felső légúti fertőzések javasolt alacsonyabb adaggal (500 mg naponta kétszer) történő kezelésére vonatkozó hatékonyság/ kockázat alátámasztására, különös tekintettel a malignus otitis externára.