[Se Bilag I – udfyldes nationalt]
Patkányon és kutyán az orális riszperidonnal végzett (szub) krónikus toxicitási vizsgálatokhoz hasonlóan, a RISPERDAL CONSTA- val végzett kezelés (12 hónapig tartó intramuszkuláris alkalmazás) jelentősebb hatásai a prolaktin- mediált emlőmirigy stimuláció, a hím és nőstény genitális traktus változásai, továbbá a központi idegrendszeri (CNS - central nervous system) hatások voltak a riszperidon farmakodinámiás aktivitásával kapcsolatban.