Disse omfatter spontane tilfælde såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende undersøgelser, ” the expanded access programmes ”, kliniske- farmakologiske forsøg og eksplorative undersøgelser med ikke godkendte indikationer.
Idetartoznak a spontán jelentett esetek, valamint a folyamatban lévő vizsgálatokból, a kiterjesztett gyógyszerhozzáférést segítő programokból, a klinikai farmakológiai vizsgálatokból és a nem elfogadott indikációkban történő előzetes vizsgálatokból származó spontán esetek, valamint a súlyos mellékhatások is.