Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Replagal til TKT Europe AB den 3. august 2001.
2001. augusztus 3- án az Európai Bizottság a TKT Europe AB részére a Replagal- ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.