Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved ReFacto AF er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII- mangel).
Ezért a bizottság úgy döntött, hogy az A típusú hemofíliában (veleszületett VIII- as faktor rendellenesség) szenvedő betegek esetében a vérzés kezelésében és megelőzésében a ReFacto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.