Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre studier og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, detaljeret beskrevet i bivirkningsovervågningsplanen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket.