Risk Management- Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre forsøg og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter beskrevet i Pharmacovigilanceplanen, som beskrevet i version 7 (dateret 31. juli 2008) af Risk Management- planen (RMP) i Modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedføringstilladelse samt efterfølgende opdateringer af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.
(2008. július 31- i keltezésű) változatában kölcsönösen elfogadásra kerültek, illetve a kockázatkezelési terv CHMP által jóváhagyott bármely további frissítését.