Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler godtog, at de oplysninger, firmaet har fremlagt, viser, at Pedea er effektivt til behandling af åbentstående ductus arteriosus, og fandt, at Pedeas gavnlige virkninger er større end risiciene til behandling af åbentstående ductus arteriosus hos præmature nyfødte, der er født for tidligt (før 34. svangerskabsuge).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elfogadta, hogy vállalat által benyújtott adatok igazolják, hogy a Pedea hatékony a nyitott ductus arteriosus kezelésében, és úgy döntött, hogy a Pedea kedvező hatásai a nyitott ductus arteriosus koraszülött (34 gesztációs hétnél fiatalabb) csecsemőknél végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat.