Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport til CHMP og vurdere, om der er behov for at indsende en variation til produktresumeet vedrørende eventuelle signifikante resultater fremskaffet fra dette studium.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles benyújtani a végleges vizsgálati jelentést az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) felé, és bármilyen jelentős eredményt hoz a vizsgálat, mérlegelnie kell az alkalmazási előírás módosításának benyújtását.