Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved TORISEL opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af patienter, der har fremskreden nyrekræft og opfylder mindst tre af følgende risikofaktorer for sygdomsforløbet: • diagnosen nyrekræft blev oprindeligt stillet for mindre end ét år siden, • patientens score på Karnofsky- skalaen er under 70, • hæmoglobinindholdet er under den nedre normalværdi, • den korrigeret kalciumværdi er over 10 mg/ dl, • laktatdehydrogenase er over 1, 5 gange den øvre normalværdi, • sygdommen har bredt sig med dattersvulster flere steder.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TORISEL előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek esetén, akiknél az alábbi prognosztikai rizikófaktorok közül legalább három jelen van: • kevesebb mint egy év telt el a vesesejtes karcinóma első diagnosztizálása óta, • a Karnofsky- pontszám 70 alatt van, • a hemoglobin- szint a normál érték alsó határa alatt van, • a korrigált kálcium- szint 10 mg/ dl felett van, • a laktát- dehidrogenáz- szint meghaladja a normál érték felső határának 1, 5- szeresét, • több szervet érint az áttét.