Indehaveren af markedsføringstilladelsen har forpligtet sig til at beskrive ekstra undersøgelser og pharamcovigilance aktiviteter i detaljeret form i Pharmacovigilanceplanen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket.