Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Volibris er større end risiciene ved Volibris ved behandlingen af patienter med PAH, der ifølge Verdenssundhedsorganisationen er klassificeret som funktionsklasse II og III, for at forbedre funktionskapaciteten.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Volibris előnyei a WHO szerinti II. és III. funkcionális osztályba sorolt PAH- ban szenvedő betegek terhelhetőségének növelését szolgáló kezelése terén meghaladják a kockázatokat.