Risikostyring Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at foretage undersøgelser og yderligere farmakologiske aktiviteter, som beskrevet i den farmakologiske kontrolplan., i henhold til aftale i Risikostyringsplanen, dateret i maj 2007, og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af Ansøgningen om markedsføringstilladelse, og i følgende opdateringer af denne, som er aftalt med CHPM.
Kockázatkezelési terv (RMP) A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 2007. májusi verziójának, valamint az RMP CHMP által jóváhagyott minden soron következő aktualizálásának megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket.