Da ikke alle bivirkninger bliver rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen og dermed ikke er inkluderet i sikkerhedsdatabasen, kan hyppigheden af disse bivirkninger ikke bestemmes på pålidelig måde.
Dans la mesure où tous les effets indésirables ne sont pas rapportés au titulaire de l’ AMM et inclus dans la base de données de pharmacovigilance, il est difficile d’ établir de manière fiable la fréquence de ces effets indésirables.