• det produktresumé, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i CPMP, • der er i produktresuméet blevet medtaget vigtige nye oplysninger om interaktionen med flere lægemidler,
• le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires d’ autorisations de mise sur le marché a été évalué en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité, • les nouvelles informations importantes sur plusieurs interactions médicamenteuses ont été ajoutées au RCP,