CHMP var betænkelig ved indehaveren af markedsføringstilladelsens fortsatte anvendelse af resultaterne i MI- 140- undersøgelsen og de kendte mangler heri: undersøgelsens varighed var 3 måneder i stedet for minimum 6 måneder, der var ingen deltagergruppe, der fik 320 µg dagligt, og værdien af de bedre resultater i forbindelse med svær forværring ved den højere 640- dosis uden videre forbedring i lungefunktion var diskutabel.
Le CHMP s’ inquiétait du fait que le TAMM invoque toujours les résultats de l’ étude MI- 140 malgré ses insuffisances reconnues: une étude à court terme de 3 mois au lieu d’ un minimum de 6 mois; l’ absence d’ un groupe traité avec une dose de 320µg/ j; et la valeur contestable en ce qui concerne l’ amélioration des exacerbations sévères à la dose la plus forte, c’ est-à-dire à 640µg/ jour, sans autre amélioration de la fonction pulmonaire.