På grundlag af dokumentationen, som indehaverne af markedsføringstilladelsen har fremlagt, og de faglige drøftelser i udvalget var CPMP af den opfattelse, at calciumfolinat (injektionsvæske og pulver til injektionsvæske) udviste et gunstigt benefit/ risk- forhold til de godkendte og harmoniserede indikationer.
D’ après la documentation fournie par les titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché et en se fondant sur la discussion scientifique au sein du comité, le CPMP a considéré que le rapport bénéfice/ risque du folinate de calcium (solution injectable et poudre pour solution injectable) est positif pour les indications acceptées et harmonisées.