3, i direktiv 2001/ 83/ EF, og EU - referenceproduktet er Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dosis, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Les demandes d’ autorisations de mise sur le marché ont été soumises en tant que demandes dites hybrides conformément à l’ article 10, point 3 de la directive 2001/ 83CE et le produit de référence de l’ UE est Sultanol Dosier-Aerosol 100 μ g/ dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).