CHMP bad dog indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere at drøfte den foreslåede formulering af indikationen og behovet for at opnå tolerabilitet med oral risperidon, inden behandling med Risperdal Consta indledes.
Cependant, le CHMP a réclamé au titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (TAMM) une discussion plus approfondie sur la formulation proposée pour l’ indication, ainsi que sur la nécessité d’ établir la tolérabilité au rispéridone oral avant de commencer le traitement au Risperdal Consta.