Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP sur les plans de Gestion du Risque des médicaments à usage humain (« Guideline on Risk Management Systems for medicinal Products for Human Use »), toute mise à jour du PGR doit être soumise en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).