Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), der baserede sin beslutning på 2006- udgaven af den pædiatriske håndbog GINA og ekspertudsagn, konkluderede, at der p. gr. a. manglen på kliniske data om patienter i alderen 6 måneder til 2 år med astma ikke kan ekstrapoleres farmakokinetiske data fra patienter i alderen 2- 5 år med diagnosen astma til yngre patienter i alderen 6 måneder til 2 år med de samme symptomer.
En fondant sa décision sur le manuel pédiatrique de l’ initiative mondiale de lutte contre l’ asthme (Global Initiative for Asthma, GINA) de 2006 et sur une intervention d’ experts, le PDCO a conclu qu’ en raison d’ une insuffisance de données concernant les patients âgés de 6 mois à 2 ans souffrant d’ asthme, les données pharmacocinétiques de patients âgés de 2 à 5 ans diagnostiqués comme asthmatiques ne peuvent être extrapolées à des patients plus jeunes, âgés de 6 mois à 2 ans, présentant les mêmes symptômes.