7 sikkerheden ved kombinationen af 1 mg E2 og 0, 1 mg NETA, da den øvre grænse af det tosidige 95% - konfidensinterval for den observerede frekvens af endometriehyperplasi var 2, 90% og dermed overskred den acceptable grænse på 2%.
Cependant, certains membres du CHMP ont constaté que cette étude n'a pas pu démontrer la sécurité endométriale de l'association de l'E2 1 mg et du NETA 0,1 mg, étant donné que la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% de la fréquence observée de l'hyperplasie de l'endomètre était de 2,90%, ce qui signifie qu'elle a dépassé la limite autorisée de 2%.