CHMP’ s største bekymring var, at effektiviteten af Valdoxan/ Thymanax ikke var blevet tilstrækkeligt påvist: • Langtidsundersøgelsen viste ikke, at medicinen var effektiv. • Korttidsundersøgelsen viste, at medicinen har en virkning, men omfanget af denne gjorde det ikke muligt for udvalget at drage en sikker konklusion vedrørende lægemidlets effektivitet.
La principale inquiétude du CHMP portait sur le fait que l’ efficacité de Valdoxan/ Thymanax n’ avait pas été suffisamment démontrée: • L’ étude à long terme n’ a pas établi que le médicament était efficace. • Les études à court terme ont mis en évidence un effet du médicament mais dont la portée n’ a pas permis au CHMP d'établir des conclusions définitives sur l’ efficacité du médicament.