Dette indbefattede: dosisafhængig binyretoksicitet (lipofuscin pigmentakkumulering og/ eller parenkymalt celletab) hos rotter efter 104 uger med 20- 60 mg/ kg/ dag (3- 10 gange middel- steady- state AUC ved den maksimale, anbefalede humane dosis) samt øget forekomst af binyrekarcinomer og kombinerede binyreadenomer/ karcinomer hos hunrotter ved 60 mg/ kg/ dag (10 gange middel- steady- state AUC ved den maksimale, anbefalede humane dosis).
Ces effets comprenaient une toxicité corticosurrénalienne dose-dépendante (accumulation de pigments de lipofuscine et/ ou perte de cellules parenchymateuses) chez le rat après 104 semaines pour des doses allant de 20 à 60 mg/ kg/ jour (3 à 10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme) et une augmentation des carcinomes corticosurrénaliens et des complexes adénomes/ carcinomes corticosurrénaliens chez la rate pour une dose de 60 mg/ kg/ jour (10 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme).