Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger de endelige undersøgelsesrapporter for følgende langtids- APC/ Pre- SAP/ ADAPT - undersøgelser i deres fulde længde, når de foreligger.
Fournir l’ intégralité des rapports d’ étude finaux concernant les essais à long terme APC/ PreSAP/ ADAPT, lorsqu’ ils seront disponibles.