Produktresumé med ændringer fremgår af bilag III.
5 MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Considérant que, la saisine portait sur l’ adoption consensuelle d’ un résumé des caractéristiques du produit au vu de l’ indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l’ octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l’ annexe III pour Lansoprazol HEXAL et les dénominations associées (voir annexe I).