b) Følgende liste over bivirkninger er baseret på rapporter fra kliniske forsøg (tabel 1, bivirkninger og uregelmæssigheder i laboratorieresultater) og fra overvågning foretaget efter markedsføringen (tabel 2, rapporteringshyppighed baseret på rapporter om spontane bivirkninger, klassificeret som meget almindelig ≥ 1/ 10, almindelig ≥ 1/ 100 til < 1/ 10, ikke almindelig ≥ 1/ 1. 000 til < 1/ 100, sjælden ≥ 1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000 og meget sjælden < 1/ 10. 000) af Betaferon.
b) La liste d’ événements indésirables ci-dessous a été dressée à partir des rapports des études cliniques (tableau 1: événements indésirables cliniques et biologiques) et des rapports de pharmacovigilance (tableau 2: fréquence des notifications sur la base des rapports spontanés de réactions indésirables imputables au produit et classés selon les critères suivants: très fréquents ≥ 1/ 10, fréquents ≥ 1/ 100 à < 1/ 10, peu fréquents ≥ 1/ 1000 à < 1/ 100, rares ≥ 1/ 10 000 à < 1/ 1000, très rares < 1/ 10 000).