Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter.
La carte d'information destinée au patient doit indiquer: • Que le Thelin est tératogène • Qu'il faut s'assurer de l'utilisation d'une contraception efficace chez les femmes en âge d'avoir des enfants.