Desuden forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at fortsætte dialogen med EMEA/ CHMP med hensyn til undersøgelsens udformning.
En outre, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à poursuivre le dialogue avec l’ EMEA/ le CHMP en ce qui concerne la méthodologie de l’ étude.