Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.
Le Demandeur s'est engagé à fournir les données issues d'une étude de surveillance post-commercialisation réalisée avec Atriance, selon l'indication, dans la population de moins de 21 ans recevant la nélarabine à la dose de 650 mg/ m2.