denne overvågning skal gives i en opdatering af EU risk management plan eller på tidspunktet for den årlige revurdering, hvis det sker først.
Ce test de recherche d’ anticorps devra être fourni sur demande d'un médecin, et lorsque le titulaire de l’ AMM recevra des informations sur une possible immunoréaction ou un manque d'efficacité.