I henhold til CHMP- vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende humanmedicinske lægemidler skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément aux notes explicatives du CHMP sur les systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).