Ansøgeren medtog også resultater fra en komparativ farmakokinetisk undersøgelse til evaluering af den systemiske sikkerhed, der påviste ækvivalens, og mente, at ækvivalensen af Cmaxværdier som påvist i den systemiske sikkerhedsundersøgelse støtter forudsigelsen af ækvivalent lungebiotilgængelighed og ækvivalent lungeaflejring.
Le demandeur a également inclus des résultats d’ une étude pharmacocinétique comparative évaluant la sécurité systémique, qui démontrent l’ équivalence, et il a estimé que l’ équivalence des valeurs de Cmax telles que déterminées par l’ étude de la sécurité systémique étaye la prédiction d’ une biodisponibilité pulmonaire équivalente et d’ un dépôt pulmonaire équivalent.