Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af ansøgeren indleverede dokumentation, herunder forslaget om indførelse af et svangerskabsforebyggende program, og udvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk - forholdet for Isotretinoin / Lurantal / Rexidal / Scheritonin / Trivane er gunstigt til de godkendte indikationer.
Considérations relatives au rapport bénéfice/ risque D’ après la documentation fournie par le demandeur, y compris la proposition de mise en œ uvre d’ un programme de prévention de la grossesse, et la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité, le CSP a considéré que le rapport bénéfice/ risque de Isotrétinoïne / Lurantal / Rexidal / Scheritonin / Trivane est positif pour les indications approuvées.