I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure var lægemiddelmyndighederne i Frankrig af den opfattelse, at produktet udgjorde en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden på grund af sikkerheds - og virkningsmæssige aspekter.
Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, les autorités nationales françaises chargées de la réglementation étaient d’ avis que ce produit présentait un risque potentiel sérieux pour la santé publique pour des motifs de sécurité et d’ efficacité.