• ANDRE BETINGELSER
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (A. M. M.) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 2 présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'A. M. M., est en place et fonctionne avant et durant la mise sur le marché du produit.