forpligtelse til at udføre en postmarketingsundersøgelse, som fremgår af bilag IV og en ændring af produktresuméet, som fremgår af bilag III,
l'engagement de conduire une étude post-commercialisation comme indiqué à l’ annexe IV et une révision du résumé des caractéristiques du produit comme indiqué à l’ annexe III,