COMP nedsatte en ad hoc- gruppe vedrørende væsentlig gavn, som skulle undersøge, hvordan de praktiske implikationer ville være, hvis der var behov for at gennemgå de kriterier, på grundlag af hvilke et lægemiddel havde fået tildelt status af lægemiddel til sjældne sygdomme, på et tidspunkt, hvor der er indgivet en efterfølgende ansøgning om markedsføringstilladelse.
Le COMP a créé un groupe ad hocsur l’ avantage manifeste de prendre en compte les conséquences pratiques de l’ évaluation des critères d’ octroi du statut de médicament orphelin dans le cas où une demande d’ autorisation de mise sur le marché est déposée ultérieurement.