På mødet den 21. - 24. april 2008 var CHMP, på baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, af den opfattelse, at forslaget til harmonisering af produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen var acceptabelt og følgelig burde ændres.
Au cours de sa réunion du 21 au 24 avril 2008, le CHMP a été, à la lumière de l’ ensemble des données soumises et de la discussion scientifique au sein du Comité, d’ avis que la proposition d’ harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice était acceptable et qu’ il convenait de les modifier.