Siden begyndelsen af 1998 har nye lægemidler ikke kunnet opnå markedsføringstilladelse via et nationalt godkendelsessystem, medmindre det pågældende lægemiddel kun skal markedsføres i landet selv.
Depuis le début 1998, les nouveaux médicaments doivent être évalués selon le nouveau système européen, à l’ exception de ceux destinés à n’ commercialisés que dans un être seul Etat membre.