• Henvisningens formål var harmonisering af produktresuméet. • Det produktresumé, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige diskussion i udvalget -
• la saisine était destinée à l’harmonisation des résumés des caractéristiques du produit; • le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché a été évalué en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique tenue au sein du Comité,