Med henblik på at rationalisere dossierkravene vil den fælles CHMP/ CVMP- arbejdsgruppe vedrørende kvalitet gennemgå vurderingserfaringer og eksisterende retningslinjer.
Afin de rationaliser les exigences en matière de dossier, le groupe de travail paritaire CHMP/ CVMP sur la qualité examinera les directives existantes et les expériences d’ évaluation.