forslag om indførelse af sammendrag af udtalelser vedtaget af Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter (CPMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) om ansøgninger indgivet efter godkendelse, navnlig betydelige ændringer af betingelserne for markedsføringstilladelsen og ændringer, der påvirker sikkerheden og brugen af lægemidler
Propositions d'introduction de résumés des avis adoptés par le comité des spécialités pharmaceutiques (CPMP) et le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) pour les demandes après autorisation, en particulier les changements importants concernant les modalités de l'autorisation de mise sur le marché et ceux influençant la sécurité et l'utilisation des médicaments.