I forbindelse med denne indbringelsesprocedure lagde CHMP vægt på risikoen for hyppigere forekomst af QT- forlængelse hos kvinder set i lyset af den forlængede behandling i forbindelse med PID (14 dage kontra 5- 10 dage), risikoen for samtidig administration af andre QT- påvirkende stoffer samt mulige uønskede bruskpåvirkninger i behandlingsgruppen.
Dans cette procédure de saisine, le CHMP a examiné avec attention le risque de prolongation QT plus fréquente chez les femmes, du fait de la durée de traitement prolongée pour les MIP (14 jours contre 5 à 10 jours), le risque de co-administration avec d’ autres substances modifiant le QT et d’ éventuels effets indésirables sur le cartilage dans la population traitée.