Vurderingen af uønskede hændelser med data fra kliniske undersøgelser baseres på erfaringer fra to undersøgelser, hvor 653 behandlingserfarne patienter fik behandling med tenofovirdisoproxilfumarat (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i 24 uger og også i en dobbeltblind sammenlignende kontrolleret undersøgelse, hvori 600 behandlingsnaive patienter fik behandling med tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombination med lamivudin og efavirenz i 144 uger.
L’ évaluation de la tolérance issue des données d’ études cliniques est basée sur l’ expérience acquise au cours de deux études réalisées chez 653 patients prétraités, recevant pendant 24 semaines, en association avec d’ autres antirétroviraux, un traitement comprenant le fumarate de ténofovir disoproxil (n = 443) versus placebo (n = 210) ainsi que dans une étude comparative contrôlée en double aveugle réalisée chez 600 patients naïfs recevant un traitement par le ténofovir disoproxil fumarate (n = 299) ou la stavudine (n = 301) en association avec la lamivudine et l’ éfavirenz pendant 144 semaines.