I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR actualisé devra être soumis avec les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).