Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere nationalt, inden markedsføringen, og som aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, at alle læger, som påtænker at ordinere TYSABRI, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende: • Produktinformation • Information til lægen om TYSABRI • Patientinformationskort
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra s’ assurer sur un plan national, préalablement à la commercialisation et comme convenu avec les autorités compétentes des états membres que tous les médecins ayant l’ intention de prescire TYSABRI, aient bien à leur disposition un dossier médical contenant les éléments suivants: • Monographie du médicament • Information médicale sur TYSABRI • Carte patient.