• Kvinden skal bekræfte, at hun har forstået risikoen og de nødvendige forsigtighedsregler, som er forbundet med anvendelsen af isotretinoin.
• Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une éventuelle grossesse et la nécessité de consulter rapidement s'il existe un risque de grossesse. • Elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse avant le début du traitement, pendant et 5 semaines après la fin du traitement. • Elle reconnaît avoir compris les risques et les précautions nécessaires liés à l’ utilisation de l’ isotrétinoïne.