Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, planen for lægemiddelovervågning eller aktiviteter vedrørende risikominimalisering • Indenfor 60 dage efter en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimalisering) er nået • På forespørgsel fra EMEA
- Quand de nouvelles informations pouvant modifier les données de tolérance en vigueur, le plan de