Risk/ benefit- hensyn På grundlag af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og udvalgets faglige drøftelser fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Pravachol er gunstigt for anvendelse til:
Les autres rubriques du RCP qui n'étaient pas harmonisées et qui doivent être introduites à l’échelle nationale par les États membres pour la mise en application du RCP harmonisé sont les suivantes: