CHMP tog svaret fra indehaveren af markedsføringstilladelsen til støtte for de nye ændringer i produktresuméets afsnit 4. 2 i betragtning.
Le CHMP a estimé que la réponse fournie par le TAMM à l’ appui des modifications supplémentaires de la section 4.2 du résumé des caractéristiques du produit (RCP).