CHMP bad derfor indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere at begrunde indikationen for Gemzar til kombinationsbehandling og som enkeltstof i forbindelse med NSCLC, idet det skal erindres, at enkeltstofbehandling sædvanligvis begrænses til patienter, hvis performance status er et grænsetilfælde, ældre patienter eller forbehandlede patienter.
Il a par conséquent demandé au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de justifier de façon plus approfondie l’indication du Gemzar en traitement combiné et en agent unique pour le CPNPC, tout en gardant à l’esprit que la thérapie avec agent unique sera généralement limitée aux patients avec un statut limite de performance, aux patients âgés ou aux patients prétraités.