Da disse data ikke forelå, fremlagde ansøgeren data, der viste en direkte sammenhæng mellem en 33% - responsanalyse og PID og brugte de aktuelle tilgængelige data om smerter og PID- værdier til at estimere responsraterne mellem aktiv behandling og placebobehandling på tidligere tidspunkter.
À défaut, le demandeur a présenté des données démontrant une corrélation directe entre l’ analyse des répondeurs à 33% et le score PID et a utilisé les données relatives aux douleurs et les valeurs de PID actuellement disponibles pour estimer les taux de répondeurs et leurs différences entre le traitement actif et le placebo à des temps antérieurs.