Eftersom aktivitetsbegrænsning, der skyldes astma, er vanskelig at vurdere hos meget små børn (i alderen < 2 år), ændrede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen indikationerne, så der kun henvises til børn på 2 år eller derover.
Étant donné que la restriction d’ activité due à l’ asthme est difficile à évaluer chez de très jeunes enfants (âgés de moins de 2 ans), le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a modifié l’ indication pour préciser qu’ elle ne s’ applique qu’ à des enfants âgés de 2 ans ou plus.