− Fortsat anvendelse af en proaktiv tilgang til lægemiddelsikkerhed ved at foretage en tidlig vurdering af sikkerheden inden godkendelse, ved at kontrollere gennemførelsen af risikostyringsplaner efter tildeling af markedsføringstilladelse og ved at overvåge opdateringen af disse planer i løbet af hele produktets livscyklus − Udvikling og udmøntning af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, med henblik på at skabe et mere effektivt system til overvågning af lægemiddelsikkerhed − Videreudvikling af EudraVigilance, som er en af grundpillerne i ERMS, ved at gennemføre og starte med brugen af kvantitative metoder til signaldetektering, ved at give personer med interesse i agenturet adgang til oplysninger i EudraVigilance og ved at oprette og gennemføre et netværk af akademiske centre, som kan forestå den intensive overvågning af lægemidler med specifikke anvendelsesformål − Opfyldelse af agenturets forpligtelser med hensyn til koordinering af overvågningen af veterinærlægemidler, som har opnået godkendelse, gennem en effektiv gennemførelse af lægemiddelovervågningssystemet samt ved at formidle oplysninger om bivirkninger.
− Poursuivre l’ application d’ une approche proactive de la sécurité des médicaments en procédant à une évaluation rapide de la sécurité avant autorisation, en contrôlant la mise en œ uvre de plans de gestion des risques après autorisation de mise sur le marché, et en supervisant la mise à jour de ces plans pendant tout le cycle de vie du produit. − Accélérer la mise en œ uvre de la stratégie européenne de gestion des risques (European Risk Management Strategy, ERMS), en collaboration étroite avec les autorités nationales compétentes, afin de parvenir à un système plus efficace de contrôle de la sécurité des médicaments. − Développer davantage le système EudraVigilance, l’ un des piliers de la stratégie européenne de gestion du risque, et ce par l’ application et la mise en train de méthodes quantitatives de détection des signaux, par la fourniture aux parties prenantes de l’ Agence d’ un accès aux informations d’ EudraVigilance, et par la mise en place et la mise en œ uvre d’ un réseau de centres universitaires pour le contrôle intensif de certains médicaments. − Remplir les obligations de l’ Agence en matière de coordination du contrôle des médicaments à usage vétérinaire après leur autorisation, via une mise œ uvre efficace de la pharmacovigilance, ainsi que la diffusion d’ informations relatives aux effets indésirables des médicaments.