CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte årlige revurdering, som blev godkendt i april 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restriction- proceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par le biais de la réévaluation annuelle adoptée en avril 2005 la suite de l’ USR de février, et a demandé des modifications supplémentaires.