Herudover skal en opdateret RMP indsendes • Når der modtages ny information som kan have indflydelse på den gældende Safety Specifcation, Pharmacovigiliance Plan eller risiko- nedsættende aktiviteter • Indenfor 60 dage fra en vigtig (pharmacovigiliance eller risiko- nedsættende) milepæl er nået • Ved opfordring fra EMEA
De plus, une actualisation du PGR doit être soumise • A réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur les Spécifications de Sécurité actuelles, le Plan de Pharmacovigilance ou les actions de minimisation du risque