Med baggrund i de komparative farmakokinetiske data er det dog muligt, at testproduktet er systemisk mindre biotilgængeligt end referenceproduktet.
Au cours de la procédure de saisine, il a été établi que l’ étude de bioéquivalence présentée n’ a pas permis de démontrer une bioéquivalence (telle que définie dans le document d'orientation actuel EMEA/ CVMP/ 016/ 00-corr-FINAL); toutefois, les données pharmacocinétiques comparatives indiquent que le produit expérimental pourrait être moins biodisponible sur le plan systémique que le produit de référence.