På grund af den potentielle risiko for thrombotiske komplikationer, bør der foretages en klinisk kontrol for tidlige tegn på thrombotisk og konsumptiv koagulationsdefekt ved hjælp af passende biologiske undersøgelsesmetoder, når dette produkt indgives til patienter med leversygdomme, til patienter, der har gennemgået en operation, til nyfødte eller til patienter med risiko for thrombotiske fænomener eller dissemineret intravaskulær koagulering (DIC).
En raison du risque potentiel de complications thromboemboliques, une surveillance clinique destinée à détecter des signes précoces de coagulopathie thrombotique et de coagulation de consommation devra être initiée à l’ aide de tests biologiques appropriés lors de l’ administration de ce produit aux patients atteints d’ affection hépatique, aux patients en état postopératoire, aux nouveau-nés ou aux patients présentant un risque de phénomène thrombotique ou de CIVD.