Efter fornyelse af markedsføringtilladelsen, og indtil andet er besluttet af CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende årlige PSUR’ er.
Après le renouvellement de l’ Autorisation de Mise sur le Marché, le titulaire soumettra chaque année des PSURs jusqu’ à décision contraire du CHMP.