CHMP var af den opfattelse, at virkningen i de søgte indikationer var blevet påvist på baggrund af den indsendte farmakokinetiske undersøgelse og litteraturoplysningerne.
Le CHMP a estimé que l’ efficacité dans les indications revendiquées a été démontrée, sur la base de l’ étude pharmacocinétique présentée et des données de la littérature scientifique.