Endvidere havde CHMP betænkeligheder ved relevansen af resultaterne af hovedundersøgelsen, da ikke alle patienter, som indgik i undersøgelsen, syntes at have en infektion, der var tilstrækkelig alvorlig til at kræve antibiotikabehandling givet som infusion i en vene.
En outre, le CHMP avait des réserve concernant la pertinence des résultats de l’ étude principale, étant donné que tous les patients inclus dans l’ étude ne paraissaient pas présenter une affection suffisamment grave pour justifier l’ administration d‘ un traitement antibiotique par perfusion dans une veine.