Som det er aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen på nationalt plan sørge for, at alle de læger, som påtænker at ordinere Tysabri, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende:
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit préalablement à la commercialisation, s’ assurer nationalement, et tel que convenu avec les autorités compétentes des états membres qu’ il soit fourni à tous les médecins ayant l’ intention de prescire Tysabri, un dossier du médecin contenant les informations suivantes: