I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).
Les patientes doivent informer leur médecin de toute possibilité de grossesse avant chaque nouvelle prescription. • Que les patientes doivent immédiatement contacter leur médecin traitant si elles pensent être enceintes • Que le Thelin est hépatotoxique et que des examens sanguins réguliers sont nécessaires • Que les patients doivent signaler tout effet indésirable à leur médecin • Que les patients doivent informer leur médecin qu'ils prennent du Thelin