Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP' s retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til le
Médicaments à Usage Humain (CHMP) portant sur les systèmes de gestion de risque pour des médicaments à usage humain.