Disse observationer er baseret på konventionelle farmakologiske sikkerhedsundersøgelser, gentagen dosis- toxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoxicitetsstudier.
Les données précliniques sont basées sur des études usuelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administrations répétées, de génotoxicité, de carcinogénicité et de fertilité.