Reduktion af risiko for kardiale hændelser hos patienter med tidligere myokardieinfarkt og/ eller revaskularisering. "
Considérant que, • le CHMP a examiné la saisine effectuée en vertu de l’ article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/ 2003 de la Commission, pour le Coversyl et les dénominations associées (voir Annexe I), • le TAMM a introduit le texte proposé par le CHMP dans le RCP: • Il est proposé d’ ajouter l’ indication suivante dans la rubrique 4.1: « Cardiopathie ischémique stable: réduction du risque d’ événements cardiaques chez les patients présentant des antécédents d’ infarctus du myocarde et/ ou de revascularisation ».