Sikkerhedsdata er baseret på 3 randomiserede, placebo kontrollerede kliniske forsøg og et farmakokinetisk forsøg omfattede 650 patienter med hæmatologiske maligniteter.
Les données de tolérance ont été obtenues à partir d’ une population de 650 patients atteints d’ hémopathie maligne inclus dans 3 études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, ainsi que dans une étude de pharmacocinétique.