De udførte eksperimentelle dyreforsøg er utilstrækkelige til at vurdere sikkerheden med hensyn til forplantning, embryoets eller fostrets udvikling, svangerskabets forløb samt peri - og postnatal udvikling.
Les études expérimentales chez l’ animal sont insuffisantes pour évaluer leur sécurité en ce qui concerne la reproduction, le développement de l’ embryon ou du fœ tus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et post-natal.