b) Før markedsføring i noget land i EU vil indehaveren af markedsføringstilladelsen oprette et immun- overvågningsprogram og tilbyde læger antistoftest for anti- ATryn antistoffer.
c) Le titulaire de l’ AMM s’ assurera que les documents fournis aux médecins contiennent les informations relatives au programme de surveillance post-commercialisation et au programme d'immunosurveillance.