Den første foreløbige rapport skal indsendes senest 31/ 12/ 2008, og efterfølgende foreløbige rapporter skal indsendes hvert år, indtil den sidste patient har været fulgt i 5 år.
Le premier rapport provisoire devra être soumis d’ici au 31/12/2008 et les rapports provisoires ultérieurs seront soumis chaque année jusqu’à ce qu’un suivi de 5 ans ait été achevé chez le dernier patient.