Ansøgeren blev derfor anmodet om at gennemgå dette punkt med henblik på at begrunde medtagelsen af denne særlige gruppe af patienter i den foreslåede indikation.
Étant donné que l’ on prévoyait que le sous-groupe de patients avec antécédents de revascularisation mais sans antécédents d’ IM serait hétérogène en termes de sévérité des lésions, de techniques de revascularisation et de traitements concomitants, le demandeur a été invité à développer ce point afin de justifier l’ inclusion de ce groupe spécifique de patients dans l’ indication proposée.