Navnlig dataene for bioækvivalensen af 2x15 mg kapsler og 30 mg kapsler og det mulige behov for en reduceret dosis lansoprazol til denne terapeutiske indikation.
Il appartient au demandeur de fournir des données cliniques afin d’ étayer l’ utilisation de gélules de 15 mg pour l’ éradication d’ Helicobacter pylori; en particulier, les données de la bioéquivalence des gélules de 2x15 mg et des capsules de 30 mg, et l’ éventuelle nécessité d’ une dose réduite de lansoprazole dans cette indication thérapeutique.