Vurderingen af uønskede reaktioner er baseret på erfaring fra overvågningen efter markedsføring og fra tre pivotale kliniske undersøgelser hos patienter med kronisk hepatitis B:
L’ évaluation des effets indésirables est basée sur l’ expérience issue de la pharmacovigilance depuis la commercialisation et de trois études cliniques pivotales menées sur des patients atteints d’ hépatite B chronique: