Efter fornyelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer med 2 års interval, med mindre andet besluttes af CHMP.
Après le renouvellement de l’ autorisation de mise sur le marché, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché soumettra les rapports périodiques de sécurité actualisés tous les deux ans à moins qu’ il en soit décidé autrement par le CHMP.