Dette omfattede en begrænsning af indikationen til sæsonbetinget rhinitis for at begrænse behandlingens varighed.
Considérant l’ article 116 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée, aucune donnée n’ ayant confirmé ces inquiétudes dans les conditions normales d’ emploi, le CPMP a convenu d’ introduire des mises garde et des précautions d'emploi adaptées dans le RCP, dont la limitation de l’ indication à la rhinite saisonnière afin que la durée de traitement soit écourtée.