Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige opdateringer vedrørende inklusion af patienter i PRIME- registret på tidspunktet for den årlige revurdering og ligeledes for den foreløbige analyse.
Au moment de la réévaluation annuelle, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra fournir, la mise à jour de l’ état d’ avancement des inclusions au registre PRIME, ainsi que les analyses intermédiaires.