På baggrund af de oplysninger, der er blevet fremlagt, siden den oprindelige markedsføringstilladelse blev udstedt, finder CHMP, at benefit/ risk- forholdet for PhotoBarr fortsat er positivt, men at dets sikkerhedsprofil bør overvåges nøje af følgende årsager:
Compte tenu des informations disponibles depuis l’octroi de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice-risque de PhotoBarr est toujours positif, mais considère également que son profil de tolérance doit être surveillé attentivement pour les raisons suivantes: