CHMP konkluderede på grundlag af sikkerhedsprofilen for AVANDAMET, som kræver løbende evaluering, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende endnu en ansøgning om yderligere fornyelse om fem år.
Dès lors, se fondant sur le profil de sécurité d’ AVANDAMET, qui requiert une évaluation continue, le CHMP a conclu que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit soumettre une demande supplémentaire de renouvellement dans 5 ans.