83/ 2001 blev oplyst til CHMP den 3. marts 2008, da Tyskland og Frankrig ikke anså ansøgningen for at være acceptabel.
La saisine en vertu de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/ 83/ CE a été notifiée au CHMP le 3 mars 2008, étant donné que l'Allemagne et la France ont refusé la présente demande.