Risk/ benefit- hensyn På basis af den dokumentation, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og de faglige drøftelser i udvalget fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Calcitugg er gunstigt for brug i relation til forebyggelse og behandling af calciummangel, som supplement til specifik behandling ved forebyggelse og behandling af osteoporose og som phosphatbindere ved hyperphosphatæmi.
Analyse bénéfice/ risque D’ après la documentation fournie par les TAMM et la discussion scientifique au sein du Comité, le CPMP a considéré que le rapport bénéfice/ risque de Calcitugg est favorable pour une utilisation relative à la prévention et au traitement de la carence en calcium, et en tant qu’ adjuvant à une thérapie spécifique dans la prévention et le traitement de l’ ostéoporose ainsi que comme liant du phosphate dans l’ hyperphosphatémie.