Officiel batchfrigivelse: i overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/ 83/ EU skal den officielle batchfrigivelse foretages af et statslaboratorium eller af et laboratorium, der er udpeget til dette formål.
12 Libération officielle du lot: selon l’article 114 de la Directive 2001/83/CE amendée, la libération officielle du lot sera prise en charge par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.