I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
La mise à jour du Plan de Gestion de Risque doit être soumise en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR - Periodic Safety Update Report) conformément aux recommandations relatives aux Plans de Gestion du Risque des produits médicaux à usage humain telles qu’ établies par le CHMP.