Bivirkninger, der ikke blev observeret i kliniske forsøg, men som blev set i dyr ved ekspopsitionsniveauer svarende til eller lavere end kliniske ekspositionsniveauer og med mulig relevans ved klinisk brug, var som følger: øcellevakuolisering i pancreas (rotte), tubulær degeneration i testis (mus, rotte og abe), lymfoid atrofi (mus, rotte og abe), blandet celleinflammation i colon/ coecum (abe) og pulmonal phospholipidose (rotte).
5.3 Données de sécurité précliniques 13 Les effets indésirables non observés au cours des études cliniques mais constatés chez l'animal à des niveaux d’ expositions comparables à l'exposition clinique voire plus faibles, et susceptibles d'être cliniquement pertinents, ont été les suivants: vacuolisation des cellules des ilôts pancréatiques (rat), dégénérescence tubulaire testiculaire (souris, rat et singe), atrophie lymphoïde (souris, rat et singe), inflammation des cellules mixtes du caecum / colon (singe), phospholipidose pulmonaire (rat).