På baggrund af gennemgangen af de data, der var indgivet for denne ændring, og virksomhedens svar på CHMP' s liste med spørgsmål på tidspunktet for tilbagetrækning af ansøgningen havde CHMP sine betænkeligheder og var af den foreløbige opfattelse, at NovoNorm/ Prandin i kombination med et thiazolidindion ikke kunne være blevet godkendt til behandling af type 2- diabetes.
Sur la base de l'examen des données soumises pour cette modification et des réponses de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait des inquiétudes et pensait à ce stade que NovoNorm/ Prandin, en association avec une thiazolidinedione, ne pouvait pas être approuvé pour le traitement des patients atteints d'un diabète de type 2.