Da profylaktisk anvendelse i livets 3 første dage (begyndende indenfor 6 timer efter fødslen) hos præmature nyfødte spædbørn før 28. svangerskabsuge blev forbundet med øgede pulmonære og renale bivirkninger, bør Pedea ikke anvendes profylaktisk (se pkt.
L’ utilisation de Pedea à titre prophylactique chez des nouveau-nés de moins de 28 semaines d’ âge gestationnel au cours des trois premiers jours de vie (début d’ administration dans les 6 heures suivant la naissance), a été associée à une augmentation des effets indésirables pulmonaires et rénaux; c’ est pourquoi Pedea ne doit pas être utilisé à titre prophylactique (voir rubriques 4.8 et 5.1).