Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, som er specificeret i Pharmacovigilanceplanen.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les actions supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance.