Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Naglazyme.
Naglazyme n’ améliore que légèrement les symptômes de la MPS VI, mais, étant donné que cette maladie est sévère et qu’ il n’ existe pour l’ heure aucun autre traitement pour la plupart des patients atteints par la maladie, le CHMP a estimé que les bénéfices de Naglazyme sont supérieurs aux risques qu’ il comporte pour la thérapie de substitution enzymatique de longue durée et a recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour Naglazyme.