Der blev fremsendt forslag til revision af det europæiske system for godkendelse og overvågning af lægemidler til Europa- Parlamentet og Rådet i november 2001 (KOM( 2001) 404 endelig udg. af 26. 11. 2001).
Des propositions de révision du système européen d'autorisation et de surveillance des médicaments ont été transmises au Parlement européen et au Conseil en novembre 2001 (COM(2001) 404 final, 26.11.2001).