MAH har forpligtet sig til at udarbejde data fra en farmakokinetisk populationsanalyse af clofarabin- koncentrationer til børn og voksne samt andre data, der vil understøtte en anbefaling om dosisjusteringer til patienter med moderat nyreinsufficiens, inden den 31. marts 2009.
Le TAMM s’ est engagé à fournir, au plus tard le 31 mars 2009, des données issues d’ une étude de pharmacocinétique de population concernant les concentrations de clofarabine chez les patients pédiatriques et adultes, ainsi que les données supplémentaires qui soutiendront les recommandations pour l’ ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.