2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i de forskellige medlemsstater, Island og Norge.
Tritazide a été inscrit sur la liste des produits devant faire l’ objet d’ une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l’ article 30, point 2, de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée, car le médicament susmentionné n’ a pas le même RCP dans l’ ensemble des États membres de l’ UE, en Islande et en Norvège.