Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/ sandsynlig IFIs 16 uger efter randomisering bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspert panel.
Le critère principal d’ efficacité était l’ incidence d’ IFIs prouvées/ probables à 16 semaines après randomisation, incidence évaluée en aveugle par un panel d’ experts externes indépendants.