Betænkelighederne gælder udvidelsen af indikationen til andre patienter end kræftpatienter, valget af omregningstabeller, hvorvidt produktoplysningerne bør indeholde en kontraindikation ved amning og ved interaktioner med opioider af typen partielle agonister, samt de undersøgelser, der er nødvendige til påvisning af bioækvivalens med referencelægemidlet.
Plusieurs éléments sont en cause: l’ extension de l’ indication aux patients non cancéreux; le choix de tables de conversion; l’ inclusion dans les informations sur le produit de contre-indications avec l’ allaitement et pour les interactions avec les opioïdes agonistes partiels; les études nécessaires pour démontrer la bioéquivalence avec le médicament de référence.