Mindst én og helst to komplementære former for prævention inklusive en barrieremetode bør anvendes. • Også kvinder med amenorrhoea skal følge samtlige råd vedrørende effektiv prævention. • Hun skal være i stand til at efterleve forholdsreglerne vedrørende effektiv prævention. • Hun er blevet informeret om og forstår de potentielle konsekvenser af en graviditet samt nødvendigheden af hurtigt at henvende sig til sin læge, hvis der er risiko for graviditet. • Hun forstår og accepterer nødvendigheden af at få foretaget graviditetsprøver inden og under behandlingen samt 5 uger efter afslutning af behandlingen. • Hun har tilkendegivet, at hun har forstået farerne og de nødvendige forholdsregler vedrørende brugen af isotretinoin.
traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique (voir section 4.1 "Indications thérapeutiques") • Elle comprend le risque tératogène. • Elle comprend la nécessité d'un suivi rigoureux chaque mois. • Elle comprend et accepte la nécessité d'une contraception efficace, ininterrompue, débutant 1 mois avant le début du traitement, se poursuivant pendant toute la durée du traitement et se prolongeant 1 mois après la fin du traitement.; Au moins une et préférentiellement deux méthodes complémentaires de contraception incluant une méthode mécanique, sont nécessaires. • Même en cas d’ aménorrhée, la patiente doit suivre toutes les mesures relatives à une contraception efficace. • Elle doit être en mesure d’ appliquer les mesures de contraception efficaces qui lui sont prescrites. • Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d'une éventuelle grossesse et la nécessité de consulter rapidement s'il existe un risque de grossesse. • Elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse avant le début du traitement, pendant et 5 semaines après la fin du traitement. • Elle reconnaît avoir compris les risques et les précautions nécessaires liés à l’ utilisation de l’ isotrétinoïne.