Firmaet har begrundet begge forventede urenheder i henhold til ICH Q3B- vejledningen, som er på linje med de aktuelle regler for lægemidler til langvarig anvendelse.
La société a qualifié les deux impuretés prévisibles conformément à la directive ICH Q3B, qui suit les dispositions réglementaires en vigueur pour les médicaments destinés à une utilisation à long terme.