Efter at have evalueret de af ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagte data vurderede CHMP, at den terapeutiske indikation til empirisk behandling med ciprofloxacin af shigellose eller turistdiaré var acceptabel med anvendelse af ordlyden "infektioner i mave- tarm- kanalen (f. eks. turistdiaré)" og begrænsede stoffets anvendelse til "svære" tilfælde i afsnit 4. 2 i følgende behandlingsregimer:
Après avoir évalué les données présentées par le demandeur/ TAMM, le CHMP a considéré que l’ indication thérapeutique liée au traitement empirique par ciprofloxacine de la shigellose ou la diarrhée du voyageur était acceptable avec l’ énoncé « les infections du tractus gastro-intestinal (par ex. la diarrhée du voyageur) » et a restreint son usage aux cas « sévères » dans la section 4.2, avec les schémas thérapeutiques suivants: