Kliniske data og redegørelse for benefit/ risk- forholdet for den maksimale daglige dosis til voksne, dvs. hvorvidt denne bør være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
2. présenter des données cliniques ainsi que le rapport risque-bénéfice de la dose quotidienne maximale pour l’ adulte, afin de choisir entre la dose de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour.