Ifølge CHMP retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinske produkter til humant brug, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes på samme tidspunkt som den næste Periodiske Sikkerhedsopdaterede Rapport
Un plan de gestion du risque mis à jour devra être adressé, conformément à la note explicative du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain et devra être soumis avec les prochains rapport périodique de Pharmacovigilance (PSUR).