Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen skal forpligte sig til at indhente videnskabelig rådgivning i forbindelse med udarbejdelsen af et egnet undersøgelsesdesign og skal udføre undersøgelsen/ undersøgelserne med henblik på at skaffe yderligere oplysninger om brugen af den højere dosis Alvesco til behandling af svær astma.
Le demandeur/ TAMM est invité à s’ engager à solliciter des conseils d’ ordre scientifique à propos de la conception d’ une étude appropriée, et à mener cette (ces) étude(s) afin de recueillir davantage d’ informations sur l’ utilisation de la dose plus forte d’ Alvesco dans le traitement de l’ asthme sévère.