Ansøgeren skulle gennemgå sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og drage konklusioner om benefit/ risk- forholdet for denne ansøgte indikation.
Le demandeur a été également invité à étudier la sécurité et l’ efficacité de céfuroximaxetil dans le traitement de la gonococcie sans complication et à donner ses conclusions sur l’ équilibre bénéfice-risque pour l’ indication concernée.