Resultaterne heraf skal tages i betragtning i risk- benefit- analysen ved vurderingen af ansøgningen om fornyelse.
Le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme d’études suivant, selon le calendrier indiqué, dont les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/risque.