Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sebivo er større end risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serum - alaninaminotransferase (ALAT) - niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og/ eller – fibrose.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Sebivo sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ hépatite B chronique chez les patients adultes souffrant d’ une maladie du foie compensée avec évidence de réplication virale, une élévation persistante des taux sériques d’ ALAT et une inflammation hépatique active et/ ou une fibrose histologiquement prouvées.