Udvalget var derudover betænkeligt ved, at virksomheden ikke havde påvist, at den ville have været i stand til at overvåge kvaliteten af lægemidlet og holde den på et acceptabelt niveau.
De plus, le comité a estimé que la société n’ avait pas suffisamment démontré sa capacité à assurer le suivi de la qualité du médicament à un degré acceptable.