Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge data vedrørende sikkerhed og virkning for disse patientundergrupper (Losartan, Atenolol, Losartan + hydrochlorthiazid, Atenolol + hydrochlorthiazid) for at få en større indsigt i hydrochlorthiazids bidrag til det samlede benefit/ risk - forhold.
Il a été demandé au titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché de fournir des données sur la sécurité et l’ efficacité pour ces sous-groupes de patients (losartan, aténolol, losartan + hydrochlorothiazide, aténolol + hydrochlorothiazide) afin de connaître plus précisément l’ importance de l’ hydrochlorothiazide dans le rapport bénéfice/ risque global.