Ansøgeren redegjorde også for forskellen mellem de frivillige (opioid- naive) og målpatientpopulationen (kroniske opioidbrugere) og bemærkede, at mønstret for relaterede hændelser stemte overens med den foreliggende litteratur om sikkerhedsprofilen for fentanyl- produkter og udeblivelsen af dosisrelaterede tendenser i forekomsten af uønskede hændelser.
Le demandeur a également examiné la différence entre les volontaires (naïfs d’ opioïdes) et la population de patients cibles (utilisateurs chroniques d’ opioïdes), en faisant remarquer que le tableau des événements liés au médicament correspondait à celui de la littérature disponible sur le profil de sécurité des médicaments contenant du fentanyl et l’ absence de tendances, pour l’ incidence des événements indésirables, à être liée à la dose.