Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om videnskabeligt at dokumentere de divergerende oplysninger fra de forskellige medlemsstater og begrunde en foreslået fællestekst især med hensyn til daglig terapeutisk dosisområde.
Le TAMM a été invité à étayer scientifiquement les informations divergentes entre les États membres et à proposer et justifier une formulation commune, en particulier à propos de la gamme des doses thérapeutiques quotidiennes.