Sikkerheden og effekten ved VELCADE blev vurderet i to forsøg med den anbefalede dosis på 1, 3 mg/ m2: et randomiseret, komparativt fase III- forsøg versus dexametason (Dex) med 669 patienter med recidiverende eller refraktær multipelt myelom, som havde fået 1- 3 tidligere behandlinger og et fase II- forsøg med en enkelt gruppe med 202 patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose, som havde fået mindst 2 tidligere behandlinger, og som i deres seneste behandlingsregime havde oplevet progression (se tabel 9, 10 og 11).
Une étude de phase III randomisée, comparative, versus dexaméthasone (Dex), portant sur 669 patients atteints d’ un myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu 1 à 3 lignes de traitements antérieurs, et une étude de phase II à bras unique, portant sur 202 patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaires, ayant reçu au moins 2 lignes de traitements antérieurs et présentant une progression au cours de leur dernier traitement (voir tableaux9, 10 et 11).