Grundlaget for indbringelsen af sagen var, at der var afvigelser mellem de produktresuméer, der var godkendt for Efexor i EU- medlemsstaterne, med hensyn til behandling af svære depressive episoder og forebyggelse af recidiverende svære depressive episoder.
La saisine se fondait sur des divergences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) d’ Efexor autorisés dans les États membres de l’ Union européenne, notamment en ce qui concerne le traitement d’ épisodes dépressifs majeurs et la prévention de la récurrence de ces épisodes.