I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Selon les lignes directrices du CHMP sur les plans de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, l’actualisation du PGR doit être soumise au même moment que le prochain PSUR.