På baggrund af betænkelighederne vedrørende sikkerheden og virkningen af bicalutamid, 150 mg, fandt de belgiske kompetente myndigheder, at det ville være i folkesundhedens interesse at revurdere risk/ benefit - forholdet.
Compte tenu des inquiétudes relatives à la sécurité et à l’ efficacité du bicalutamide 150 mg, l’ autorité nationale compétente (ANC) belge a estimé que, dans l’ intérêt de la santé publique, une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque devait être effectuée.