Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen skulle redegøre for sikkerheden og virkningen af doseringen 100 mg to gange dagligt og 200- 400 mg to gange dagligt.
Le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit présenter à la fois une dose de 100 mg deux fois par jour et une dose de 200 à 400 mg deux fois par jour du point de vue de la sécurité et de l’ efficacité.