I sin besvarelse udbyggede ansøgeren ikke den prækliniske argumentation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev fremlagt under den gensidige anerkendelsesprocedure.
Dans sa réponse, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (TAMM) n’ a pas complété le développement de l’ argument préclinique déjà présenté lors de la procédure de reconnaissance mutuelle.