For kvinder i den fertile alder er thalidomid kontraindiceret, medmindre alle efterfølgende betingelser er opfyldt: • Hun forstår den teratogene risiko for det ufødte barn. • Hun forstår nødvendigheden af effektiv svangerskabsforebyggelse uden afbrydelse, 4 uger før behandlingen påbegyndes og under hele behandlingsforløbet samt 4 uger efter endt behandling. • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har været uden menstruation, skal hun følge råd og vejledning om effektiv svangerskabsforebyggelse. • Hun skal være i stand til at følge effektive forholdsregler for prævention. • Hun er blevet oplyst om og forstår de potentielle konsekvenser ved graviditet samt nødvendigheden af øjeblikkelig konsultation, hvis der er risiko for graviditet. • Hun forstår nødvendigheden af påbegyndelse af behandling, så snart som thalidomid ordineres efter en negativ graviditetstest. • Hun forstår dette behov og accepterer, at der skal foretages graviditetstest hver 4. uge. • Hun bekræfter, at hun forstår risici og nødvendigheden af de forholdsregler, der er forbundet med anvendelsen af thalidomid.
Chez la femme susceptible de procréer, l’ utilisation du thalidomide est contre-indiquée à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies: • La patiente comprend les risques tératogènes pour l’ enfant à naître en cas d’ exposition au cours de la grossesse • Elle comprend la nécessité d’ une contraception efficace, sans interruption, commencée 4 semaines avant le traitement, poursuivie pendant toute sa durée et jusque 4 semaines après la fin de celui -ci • Même en cas d’ aménorrhée, toute femme susceptible de procréer doit suivre toutes les mesures de contraception efficaces • Elle doit être en mesure de respecter des mesures de contraception efficaces • Elle est informée et comprend les conséquences potentielles d’ une grossesse et la nécessité de consulter rapidement un médecin s’ il existe un risque de grossesse • Elle comprend la nécessité de devoir débuter le traitement dès que le thalidomide lui a été délivré après un test de grossesse négatif • Elle comprend la nécessité et accepte de faire un test de grossesse toutes les 4 semaines durant le traitement • Elle confirme avoir bien compris les risques et les mesures de précaution nécessaires pour l’ utilisation du thalidomide.