Dosering ved behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP bad ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere begrundelse for virkning/ risici ved den foreslåede lave dosering (500 mg 2 gange dagligt) til behandling af infektioner i de øvre luftveje, især med hensyn til malign ekstern otitis.
Posologie dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures La CHMP a souhaité que le demandeur/ TAMM documente davantage le rapport efficacité/ risque de la posologie inférieure proposée (500 mg deux fois par jour) dans le traitement de l’ infection des voies respiratoires supérieures, notamment en ce qui concerne l’ otite externe maligne.