Ud fra følgende betragtninger: • Indbringelsen af sagen havde til formål at harmonisere produktresuméerne. • Produktresuméet, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Vu, • que le champ d’ application de la saisine était l’ harmonisation des Résumés des caractéristiques du produit, • que le Résumé des caractéristiques du produit proposé par les Titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché a été évalué sur la base de la documentation soumise et de la discussion scientifique au sein du Comité,