Kun et mindretal af de inkluderede patienter tilhørte den ansøgte målpopulation af normotensive patienter med IDDM og mikroalbuminuri, og i denne gruppe var der ingen statistisk signifikant forskel mellem virkningen af lisinopril og placebo i de prædefinerede analyser.
Seule une minorité des patients inclus dans l’ étude appartenait à la population cible suggérée de patients normotendus atteints de diabète insulinodépendant associé à une microalbuminurie et, dans ce groupe, aucune efficacité statistiquement significative du lisinopril par rapport au placebo n’ a pu être démontrée à l’ aide d’ analyses prédéfinies. ©EMEA 2004 CPMP/ 423/ 04