I henhold til CHMP- retningslinjen for risikostyringssystemer til humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med de næste periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR).
Conformément aux directives établies par le CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, tout PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR, Periodic Safety Update Report) suivant.