2. 3 Vedligeholdelsesaktiviteter Dette omfatter opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, årlige revurderinger, fornyelser af markedsføringstilladelser, lægemiddelovervågning (hastebehandling af indberetninger om bivirkninger (ADR) og sagsbehandling af regelmæssige rapporter om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR)).
2.3 Activités de maintenance Il s'agit notamment des mesures de suivi, des obligations spécifiques, des réévaluations annuelles, des renouvellements d'autorisations de mise sur le marché, de la pharmacovigilance (présentation accélérée de rapports sur les réactions indésirables aux médicaments (ADR) et gestion de rapports de sécurité périodiques actualisés (PSUR).