Ansøgeren forpligtede sig under RMS- proceduren til at foretage en observationsundersøgelse af nyfødte af mødre med hepatitis B- virus.
Au cours de la procédure de l’ État membre de référence (EMR), le demandeur s’ est engagé à réaliser une étude observationnelle chez des nouveau-nés dont les mères portent le virus de l’ hépatite B.