Grundlaget for et lægemiddels kvalitet skabes allerede under det farmaceutiske udviklingsarbejde, og til formålene med den farmaceutiske udvikling hører at fastslå, hvilke parametre der kan påvirke produktets kvalitet (renhed).
La qualité d’ un médicament commence dès les études de développement pharmaceutique; l’ un des rôles de la phase de développement pharmaceutique est d’ identifier les paramètres pouvant influer sur la qualité (pureté) du produit.