Indehaveren af markedsføringstilladelsen meddelte, at cetirizins kliniske risk/ benefit- forhold ikke er blevet specifikt vurderet hos patienter med nedsat nyrefunktion, og at dosen derfor udelukkende er baseret på farmakokinetiske beregninger.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a déclaré que le rapport bénéfices cliniques/ risques de la cétirizine n’ a pas été évalué spécifiquement chez des patients présentant une insuffisance rénale et que la dose est par conséquent basée uniquement sur des calculs pharmacocinétiques.