Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere programmet nationalt for at sikre, at alt sundhedspersonale, som har til hensigt at ordinere (og hvor det er relevant, og efter aftale med den kompetente, nationale myndighed, udlevere) Volibris, har fået udleveret følgende:
Le titulaire de l'AMM doit se mettre d’ accord sur les détails d'un système de distribution contrôlée avec les autorités nationales compétentes et il doit s'assurer de la mise en place d’ un tel programme au niveau national de tel sorte qu’ avant prescription (et, le cas échéant en accord avec les autorités nationales compétentes, pour les modalités de dispensation), tous les professionnels de santé habilités à prescrire (et, le cas échéant, à délivrer) Volibris recevront l’ ensemble des informations suivantes: