4. 2, 4. 3, 4. 8 og 5. 1).
Etant donné que les risques cardiovasculaires du célécoxib ont été accrus avec une prise biquotidienne de 400 mg de célécoxib lors de l’ essai clinique APC (rubrique 5.1), la réponse au célécoxib du patient présentant une PAF devra être réexaminée périodiquement afin d’ éviter toute exposition inutile chez les patients présentant une PAF pour lesquels le célécoxib n’ est pas efficace (rubriques 4.2, 4.3, 4.8 et 5.1).