I henvisningen anførte det franske lægemiddelagentur, at der var variationer i de forskellige afsnit i produktresuméet, navnlig hvad angår afsnittene "indikationer", "dosering" og "kontraindikationer".
L’ agence française a mentionné dans sa notification l’ existence de divergences relatives à diverses rubriques desdits résumés, notamment celles consacrées aux « indications », à la « posologie » et aux « contre-indications ».