38 Som angivet i CHMP' s retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
tolérance, au Plan de Pharmacovigilance, ou aux activités de minimisation du risque.