Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og en evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelse af Pravachol anses følgende som den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 1 Terapeutiske indikationer:
Après étude de la documentation fournie par le TAMM et une évaluation des pratiques cliniques actuelles dans toute l’ UE à propos de l'utilisation du pravachol, le texte suivant a été considéré comme étant le texte harmonisé le plus approprié pour la rubrique 4.1 Indications: