Der bør anvendes mindst én og helst to supplerende former for antikonception, herunder en barrieremetode. • Også patienter med amenorrhea skal følge alle anvisningerne for effektiv antikonception. • Patienten skal være i stand til at overholde effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger. • Patienten er informeret om og indser de mulige konsekvenser af en eventuel graviditet og nødvendigheden af hurtig konsultation, hvis der er risiko for graviditet. • Patienten indser nødvendigheden af og accepterer at få foretaget graviditetstest før, under og fem uger efter behandlingen. • Patienten har erkendt at have forstået de risici og nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, der er forbundet med anvendelsen af isotretinoin.
Au moins une, et de préférence deux formes de contraception complémentaires incluant une méthode de contraception mécanique doivent être utilisées; • même en cas d’ aménorrhée, elle doit suivre toutes les mesures de contraception efficace; • elle doit être capable de se plier à des mesures contraceptives efficaces; • elle a été informée par le prescripteur des risques encourus en cas de survenue d'une grossesse et a bien compris ces mises en garde et elle est consciente de la nécessité de consulter rapidement son médecin en cas de risque de grossesse; • elle comprend la nécessité de procéder à un test de grossesse avant, pendant et 5 semaines après la fin du traitement et accepte de s’ y soumettre; • elle a confirmé qu’ elle a bien compris les risques et les précautions nécessaires associées à l’ utilisation de l’ isotrétinoïne;