Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen henviste også til en oprindelig ansøgning vedrørende 5 mg tyggetabletter, hvor resultaterne fra en undersøgelse med 336 pædiatriske patienter (i alderen 6- 14 år) blev fremlagt.
Le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a également fait référence à une demande originale concernant le comprimé à croquer de 5 mg présentant les résultats d’ une étude menées chez 336 patients pédiatriques (âgés de 6 à 14 ans).