Det primære endpoint var andelen af patienter, der oplevede en klinisk effekt, bestemt som ≥ 50% reduktion fra basislinien i antallet af fistler, drænet ved forsigtigt tryk, ved mindst to på hinanden følgende besøg (med 4 ugers mellemrum) uden øget brug af lægemidler eller kirurgisk indgreb for Crohns sygdom.
Le principal critère d’ évaluation était la proportion de patients ayant montré une réponse clinique, définie comme une réduction ≥ 50% par rapport à la valeur de départ du nombre de fistules s’ évacuant sur légère compression sur au moins deux visites consécutives (à 4 semaines d’ intervalle), sans augmentation de prise de médicaments ou chirurgie liée à la maladie de Crohn.