11. 695. 680 IE UMAN BIG mellem juni 1995 og december 2007.
Le demandeur a fourni un résumé des données disponibles sur l’ expérience post-autorisation concernant à la fois UMAN BIG et IMMUNOHBs (une autre marque d’ un produit identique en boîtes de même taille et à la même concentration, produit sur les mêmes sites de fabrication, utilisant le même procédé de fabrication), indiquant qu’ environ 143 381 160 UI de IMMUNOHBs et près de 11 695 680 UI de UMAN BIG ont été vendues dans le monde entier entre juin 1995 et décembre 2007.