Indehaverne af markedsføringstilladelserne indsender halvårlige opdateringer til referencemedlemsstaterne vedrørende den 10- års prospektive observeringskohorteundersøgelse med henblik på at vurdere risikoen for systemisk kræft hos pædiatriske patienter.
Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché doivent soumettre des mises à jour semestrielles à l'État membre de référence sur l’étude de cohorte et d’observation prospective sur 10 ans afin d’évaluer le risque de cancer systémique chez les patients pédiatriques.