Udvalget havde desuden betænkeligheder vedrørende den måde, lægemidlets virkning blev bedømt på, især hvad angår den type patienter, der deltog i den kliniske undersøgelse.
Le CHMP avait également de sérieuses inquiétudes concernant l’ évaluation de l’ efficacité du médicament, notamment au sujet du type de patients inclus dans l’ essai clinique.