Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, pharmacovigilanceplan eller risiko- reduktions aktiviteter • Indenfor 60 dage efter en vigtig milesten (pharmacovigilance eller risiko- reduktion) er kendt • På forlangende af EMEA
De plus, un PGR mis à jour doit être soumis: o quand de nouvelles informations reçues sont susceptibles de modifier les spécifications de sécurité, le programme de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque o dans les 60 jours d’ un important évènement (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque). o à la demande de l’ EMEA