I betragtning af at der ikke kan påvises nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/ HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer: • Behandling af hypertension • Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene.
Considérant qu’ il n’ y a aucune préoccupation majeure concernant la sécurité, l’ efficacité et les événements cliniques indésirables de l’ association ramipril/ HCTZ chez les patients non répondeurs à l’ HCTZ et au ramipril chacun administré seul, le CHMP a adopté pour les indications les deux formulations harmonisées suivantes: • Traitement de l’ hypertension • Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n’ est pas suffisamment contrôlée par le ramipril seul ou par l’ hydrochlorothiazide seul.