Ifølge CPMP Guideline for Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Tel que décrit dans le “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” du CHMP, toute révision du PGR devra être soumise au moment de l’ envoi du prochain « Periodic Safety Update Report » (PSUR).