Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa- kommisionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
PSURs Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché fournira un PSUR tous les 6 mois à partir de juin 2008 jusqu’ au prochain renouvellement.