Afsnit 4. 3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4. 3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes:
Section 4.3 du RCP - Contre-indications Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a été prié d’ harmoniser la section 4.3, pour laquelle il était impératif d’ évaluer les différences suivantes entre les RCP: