Type I - og II- ændringer, udvidelser, overførsler og opfølgninger Vedligeholdelse efter at markedsføringstilladelsen er givet, herunder lægemiddelovervågning, krisehåndtering, harmonisering af tilsynsprocedurer, aftaler om gensidig anerkendelse, afprøvning og stikprøvekontrol
Maintenance postérieure à l'autorisation, notamment pharmacovigilance, gestion des crises, harmonisation des procédures d'inspection, accords de reconnaissance mutuelle et tests et échantillonnage