I henhold til CHMP Guidelinen for risk management- systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (PSUR).
Conformément aux recommendations du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, toute mise à jour du PGR devra être soumise avec le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) suivant.