Den opdaterede risikohåndteringsplan skal indsendes sammen med den næste PSUR (Periodic Safety Update Report) iht.
Selon le guideline du CHMP sur les Systèmes de Gestion des Risques pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise au même moment que le prochain Rapport périodique de sécurité (PSUR).