Den farmaceutiske dokumentation (modul 3) og de farmaceutiske oplysninger i produktresuméet er blevet harmoniseret, undtagen de afsnit, som skal indføres nationalt af medlemsstaterne, når det harmoniserede produktresumé gennemføres (afsnit 6).
La documentation pharmaceutique (module 3) ainsi que les données pharmaceutiques présentées dans le RCP étaient harmonisées, à l’ exception des sections ou rubriques qui doivent être introduites à l’ échelle nationale par les États membres pour mettre le RCP harmonisé en application (rubrique 6).