Vurderingen af uønskede reaktioner med data fra kliniske undersøgelser baseres på erfaringer fra to dobbeltblinde, sammenlignende, kontrollerede undersøgelser, hvor 641 patienter med kronisk hepatitis B og kompenseret leversygdom blev behandlet med tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) dagligt (n = 426) eller adefovirdipivoxil 10 mg dagligt (n = 215) i 48 uger.
L’ évaluation de la tolérance issue des données d’ études cliniques est basée sur l’ expérience acquise au cours de deux études comparatives contrôlées en double aveugle réalisées chez 641 patients atteints d’ hépatite B chronique et d’ une maladie hépatique compensée recevant pendant 48 semaines un traitement par ténofovir disoproxil 245 mg (sous forme de fumarate) par jour (n = 426) ou par adéfovir dipivoxil 10 mg par jour (n = 215).