Den 23. februar 2007 indbragte Danmark en sag for EMEA i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, for at harmonisere de nationalt godkendte produktresumeer, indlægsseddel og etikettering for lægemidlet Cozaar og tilknyttede navne til følgende indikationer: behandling af essentiel hypertension, behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2- diabetes mellitus med proteinuri > 0, 5 g/ dag som en del af en behandling mod hypertension, reduktion af risiko for slagtilfælde hos patienter med hypertension og hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG, behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter ≥ 60 år), når behandling med ACE- hæmmere ikke betragtes som egnet på grund af uforligelighed, især hoste eller kontraindikation.
Le 23 février 2007, le Danemark a transmis à l’ EMEA une saisine en vertu de l’ article 30 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée, afin d’ harmoniser les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les notices et les étiquetages autorisés à l’ échelle nationale pour le produit médicamenteux Cozaar et ses dénominations associées pour les indications suivantes: traitement de l’ hypertension essentielle; traitement de la maladie rénale chez des patients souffrant d’ hypertension et de diabète de type 2 présentant une protéinurie > 0,5 g/ jour dans le cadre d’ un traitement antihypertenseur; réduction du risque d’ attaque chez les patients hypertendus, présentant une hypertrophie ventriculaire gauche confirmée par ECG; traitement de l’ insuffisance cardiaque chronique (chez les patients ≥ 60 ans), si le traitement par des inhibiteurs ACE n’ est pas considéré comme approprié en raison d’ une incompatibilité, tout particulièrement en cas de toux ou de contre-indication.