I henhold til CHMP Guideline for Risk Management Systemet for lægemidler til human brug bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).