Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge alle oplysninger, der kunne understøtte et positivt benefit/ risk- forhold for det behandlede dyr.
Il a été demandé au titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché de fournir toutes les données à l’ appui pour justifier un rapport positif entre les bénéfices et les risques, eu égard aux animaux traités.