Det primære formål med dette studie var at udelukke en effekt større end 10 msek (dvs. påvise manglende effekt) på QTc- intervallet med en enkelt oral dosis på 80 mg vardenafil sammenlignet med placebo, målt som ændringen i Fridericia’ s korrektionsformel (QTcF=QT/ RR1/ 3) en time efter dosering, sammenlignet med udgangsværdien.
L’ objectif primaire de cette étude était d’ exclure un effet supérieur à 10 msec (afin de démontrer l’ absence d’ effet), d’ une dose unique de vardénafil 80mg administrée par voie orale, sur l’ intervalle QTc par comparaison au placebo et mesuré, à l’ aide de la formule de correction de Fridericia (QTcF= QT/ RR1/ 3), par la variation à partir de la valeur basale 1 heure après l’ administration.