Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1- vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.
Les dossiers de lot devront être fournis pour tous les lots de vaccin H7N1 utilisés au cours des études d’ efficacité présentées dans le dossier ainsi que la justification des critères retenus pour la fixation du titre minimal libératoire.