CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/ 04 og 1995/ 04- 05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/ 02- 3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP’ s retningslinjer.
Le CHMP a été d’ avis que la bioéquivalence est suffisamment établie après administration d’ une dose unique dans deux études différentes sur la bioéquivalence (étude 463/ 04 et 1995/ 04-05) et après administration de doses multiples (étude 5208/ 02-3) conformément aux lignes directrices du CHMP.