4. 2, der især vedrører afsnittene om dosisjustering, nedsat nyrefunktion samt forsigtighedsregler i forbindelse med administration.
Pour la section 4.2, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché a proposé une formulation harmonisée, détaillant en particulier les sections sur l’ajustement du dosage, sur les insuffisances de la fonction rénale et sur les précautions d’administration.