Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/ risk- forholdet.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme d’études suivant selon le calendrier spécifié, les résultats obtenus serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/risque.