Ansøgeren forelagde også og foretog en omfattende redegørelse af
En conclusion, le demandeur estime que la démonstration d’ une amélioration statistiquement significative du score PID aux temps 10 et 15 minutes dans l’ étude EN3267-005 constitue la mesure appropriée, cliniquement importante, de l’ efficacité rapide de Rapinyl, et qu’ une amélioration du score PID se reflète directement par une augmentation du taux des répondeurs.