I betragtning af, at der ikke er nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/ HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer:
Considérant qu’ aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l’ efficacité et des événements cliniques indésirables pour l’ association ramipril/ HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: