CHMP finder ikke, at den manglende signifikante forskel for to af de tre komponenter af det sammensatte endepunkt i EUROPA- undersøgelsen giver grund til at begrænse indikationen til en enkelt komponent, eftersom der ses en positiv og fuldstændig konsistent tendens for disse to komponenter.
Le CHMP estime que l’ absence de différence statistiquement significative pour deux des trois composantes du critère d’ évaluation composite de l’ étude EUROPA ne constitue pas une raison suffisante pour limiter l’ indication à une seule composante, étant donné qu’ une tendance positive et totalement cohérente a été observée pour ces deux composantes.