Ansøgeren fremsendte også data, der påviste, at Rapinyl opfyldte det primære endepunkt for effekt (samlet forskel i smerteintensitet fra baseline til 30 minutter (SPID30)), og at resultaterne var yderst statistisk signifikante (p=0, 0004).
Le demandeur a également fourni des données démontrant que Rapinyl répondait au critère d’ efficacité primaire à l’ aide du score de douleur SPID30 (Sum of Pain Intensity Difference) exprimant la somme des différences d’ intensité des douleurs entre la ligne de base et 30 minutes et que les résultats étaient statistiquement hautement significatifs (p = 0,0004).