Kliniske data og redegørelse for benefit/ risk- forholdet for den maksimale daglige dosis, dvs. hvorvidt denne burde være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
2. des données cliniques et de présenter le rapport risque/ bénéfice de la dose quotidienne maximale chez l’ adulte (déterminer si celle -ci doit être de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour).