Desuden savnedes tilstrækkelig validering af den test, der i undersøgelsen blev anvendt til at fastslå, om lægemidlet eventuelt kan udløse en immunologisk reaktion (dvs. en reaktion, hvor kroppen danner nogle særlige proteiner, der kaldes antistoffer, mod lægemidlet).
De plus, le test effectué lors de l’ étude et visant à examiner la capacité du médicament à provoquer une réponse immunitaire (production par l’ organisme de protéines spéciales, appelées anticorps, contre le médicament) n’ a pas été convenablement validé.