Denne indikation var hovedsagelig baseret på undersøgelse 145, en randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppebaseret, placebokontrolleret multicenterundersøgelse med fire arme.
Cette indication a été principalement fondée sur l’étude 145, multicentrique, randomisée, contrôlée avec placebo en double aveugle, à 4 bras, avec groupes parallèles.