En analyse af sikkerhedsdata fra patienter, som fik Xeloda- monoterapi (kolorektalkræft) og som havde nyreinsufficiens ved baseline, viste, at der var en stigning i hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger, grad 3 og 4, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (36% hos patienter uden nyreinsufficiens n=268 vs. henholdsvis 41% hos patienter med let nyreinsufficiens n=257 og 54% hos patienter med moderat nyreinsufficiens n=59) (se pkt.
Une analyse de la tolérance chez les patients traités par Xeloda en monothérapie (cancer colorectal) présentant une insuffisance rénale avant traitement a montré une augmentation de l'incidence des effets indésirables de grade 3 et 4 liés au traitement comparé aux patients dont la fonction rénale était normale (respectivement 36% chez les patients sans insuffisance rénale n = 268, versus 41% chez les patients avec une insuffisance rénale légère n = 257 et 54% lorsque l'insuffisance rénale était modérée n = 59) (voir rubrique 5.2).