De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af genotoksicitet, fertilitet, embryo - / føtaludvikling, fødsel eller post- natal udvikling samt lokal tolerance.
6 Les données précliniques, issues des études de la génotoxicité, des fonctions de la reproduction, du développement embryonnaire ou fœ tale, de l’ accouchement ou du dévelopement post-natal et de la tolérance locale, n’ ont pas révélé de risque particulier pour l’ homme.