CHMP konkluderede desuden, at det ikke kan udelukkes, at der er sammenhæng mellem brugen af bicalutamid, 150 mg, og hjerteinsufficiens, og fandt det derfor fortsat nødvendigt med yderligere undersøgelser af den kardiovaskulære morbiditet og mortalitet.
Le CHMP, considérant la saisine relative à Casodex (bicalutamide 150 mg) conformément à l’ article 31 de la directive 2001/ 83/ CE concernant les médicaments contenant du bicalutamide, a conclu que le bicalutamide 150 mg est efficace dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé; cependant, le CHMP a considéré que l’ indication thérapeutique devrait être restreinte à la formulation suivante: « le bicalutamide 150 mg est indiqué en monothérapie ou en association à un traitement par prostatectomie radicale ou par radiothérapie chez les patients atteints d’ un cancer de la prostate localement avancé présentant un risque élevé de progression de la maladie. » Le CHMP a également conclu qu’ une association potentielle de l’ utilisation du bicalutamide 150 mg avec une insuffisance cardiaque ne pouvait être totalement écartée et a donc considéré qu’ il reste nécessaire de poursuivre les études sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.