Risikohåndterinsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, således som det er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
Plan de gestion des risques Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser des activités supplémentaires de pharmacovigilance, comme décrit en détail dans le programme de pharmacovigilance.