Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge alle oplysninger, der kunne understøtte et positivt benefit/ risk- forhold for det behandlede dyr.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a été invité à fournir toutes les données en sa possession afin de justifier un rapport bénéfice/ risque positif pour l’ animal traité.