Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra continuer à soumettre des Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance annuels, sauf avis contraire du CHMP.