For punkt 4. 2 reviderede CHMP formuleringen og erklærede, at risperidon ikke bør anbefales til brug på børn / unge under 18 år med skizofreni eller bipolær mani på grund af manglende systematisk effektivitets - / sikkerhedsdokumentation og klinisk dokumentation for denne aldersgruppe.
Le CHMP a donc modifié la mise en garde dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) en fonction de l’ ampleur du risque d’ effets indésirables cérébrovasculaires (EICV) encouru par les patients atteints de démence vasculaire ou mixte selon les termes suivants: