Det er en procedure, hvor en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Sverige) vurderer et lægemiddel med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som gælder i dette land og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", i dette tilfælde Belgien, Danmark, Estland, Finland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien og Det Forenede Kongerige samt Norge).
Il s’ agit d’ une procédure lancée lorsqu’ un État membre (« l’ État membre de référence », en l’ occurrence la Suède) évalue un médicament en vue d’ accorder une autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans d’ autres États membres (les « États membres concernés », en l’ occurrence l’ Allemagne, la Belgique, le Danemark, l’ Espagne, l’ Estonie, la Finlande, la Grèce, la Hongrie, l’ Italie, la Lettonie, la Lituanie, la Norvège, les Pays Bas, la Pologne, le Portugal, le Royaume-Uni et la Slovénie).