Terapeutiske indikationer, dosering og indgivelsesmåde, kontraindikationer, særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen samt bivirkninger.
Les principales rubriques qui devaient être harmonisées étaient les rubriques « Indications thérapeutiques », « Posologie et mode d’ administration », « Contre-indications », « Mises en garde spéciales et précautions particulières d’ emploi », « Effets indésirables ».