Som beskrevet i CHMP- guidelinen ” Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”, skal den opdaterede RMP fremsendes på samme tid som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le Periodic Safety Update Report (PSUR) suivant.