1 - Den påtænkte udvidelse af den terapeutiske indikation til andre svære kroniske smerter end cancersmerter 2 - Hvilke( n) omregningstabel( ler), der skal indgå i produktresuméet 3 - Hvorvidt amning og sideløbende brug af opioider af typen partielle agonister bør være kontraindiceret 4 - Kravet om, at bioækvivalensundersøgelserne påviser ækvivalens med referenceproduktet
1- l’ extension de l’ indication thérapeutique aux patients non cancéreux souffrant de douleurs chroniques sévères; 2- le choix du/ des tableau(x) de conversion à inclure dans le RCP; 3- la nécessité de citer parmi les contre-indications l’ allaitement et l’ administration conjointe avec des opioïdes agonistes partiels; 4- la nécessité pour les études de bioéquivalence de démontrer l’ équivalence avec le produit de référence.