Medlemslandet skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ved lanceringen udleverer følgende til alle læger og plejepersonale på dialysecentre samt apoteker:
Les états membres doivent veiller à ce que, avant le lancement, le titulaire de l’ AMM fournisse les éléments suivants aux professionnels de santé des centres de dialyse et aux pharmaciens détaillants: