Når ny information er modtaget, der kan have en indflydelse på den gældende Safety Specification, pharmacovigilance- plan eller aktiviteter for risikominimering
De plus, une mise à jour du PGR doit être déposée Lors de la réception d’ une nouvelle information qui peut impacter les données spécifiques ● de pharmacovigilance, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques.