24/ 09/ 2007, og som indgår i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen for markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og lige så længe som det markedsførte produkt anvendes.
12/ 12/ 2006 – actualisé le 24/ 09/ 2007 et presenté dans le module 1.8.1. de l'application, est installé et fonctionne avant et durant l'authorisation sur le marché.