• Udelukkelse af graviditet ved påbegyndelse af behandling og månedlig graviditetstest under behandling. • Nødvendigheden af at vejlede kvinder (selv hvis kvinden har amenorré) i brugen af sikker prævention under behandling og i en måned efter permanent ophør med behandlingen. • Definition af sikker prævention og nødvendigheden af at søge eksperthjælp, hvis der er usikkerhed om hvad der er best for den enkelte patient. • At hvis en kvinde i den fødedygtige alder har brug for at ændre eller stoppe brugen af prævention, så skal hun informere lægen, som ordinerer hendes prævention, om at hun tager Volibris. • At hvis en kvinde i den fødedygtige alder har brug for at ændre eller stoppe brugen af prævention, så skal hun informere lægen, som ordinerer Volibris. • At patienten straks skal kontakte hendes læge, hvis hun tror hun er gravid, og at anden behandling igangsættes hvis kvinden er gravid. • Nødvendigheden af at henvise patienten, som er blevet gravid, til en læge som er specialist eller har erfaring med teratologi og dets diagnostik for evaluering og vejledning. • At indrapportere alle tilfælde af graviditet forekommende under behandling.
• Exclusion des cas de grossesse avant l’ initiation du traitement et réalisation d’ un test de grossesse mensuel pendant le traitement. • Nécessité d'informer les patientes (même si la patiente présente une aménorrhée), sur l'utilisation d’ une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant le mois suivant l'arrêt définitif du traitement. • Identification d’ une contraception fiable et nécessité de solliciter l'avis d’ un expert en cas de doute, pour trouver une solution adaptée à chaque patiente. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer le médecin qui lui a prescrit la contraception qu'elle prend Volibris. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer le médecin prescripteur de Volibris. • La patiente doit contacter son médecin immédiatement si une grossesse est soupçonnée, et un traitement de substitution doit être instauré si la grossesse est confirmée. • Nécessité d'orienter les patientes enceintes vers un médecin spécialisé ou expérimenté en tératologie pour avis et recommandations. • Notification de tous les cas de grossesse survenant au cours du traitement.