I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Un plan de gestion du risque mis à jour devra être adressé, conformément à la note explicative du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain et devra être soumis avec les prochains rapport périodique de Pharmacovigilance (PSUR).