Faktisk afhænger berettigelsen udelukkende af strategien om at bygge bro, hvor det formodes, at den biotilgængelighed, der opnås med Rapinyl, er dobbelt så høj som den, der opnås med Actiq ved samme molære dosis.
11 Conclusion concernant la liste de questions En conclusion, le CHMP a constaté qu’ aucune nouvelle donnée n’ a été apportée par le demandeur au cours de la procédure, mais il n’ était pas de l’ avis du demandeur selon lequel d’ autres données cliniques d’ efficacité et de sécurité n’ étaient pas nécessaires; la justification repose en effet entièrement sur une stratégie d’ étude d’ un médicament comparable, qui suppose que la biodisponibilité obtenue avec Rapinyl est deux fois plus élevée que celle obtenue avec Actiq à la même dose molaire.