På baggrund af den potentielle risiko for maligne lidelser anmodede Europa- Kommissionen den 21. april 2005 CHMP om en udtalelse om benefit/ risk profilen af Protopic.
Le 21 avril 2005, la Commission européenne a sollicité l’ avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) sur le rapport bénéfice/ risqué de Protopic en raison du risque éventuel de cancérogénicité qui lui est associé.