I begyndelsen af 1999 blev man i det svenske Läkemedelsverket (MPA) gjort opmærksom på oplysninger fra Medicinska födelseregistret (SMBR), som tydede på, at anvendelse af loratadin i første trimester af graviditeten kunne være forbundet med øget risiko for hypospadi hos nyfødte drenge.
Au début de l’ année 1999, l'Agence Suédoise des médicaments (MPA) a été informée de données issues du Registre médical suédois des naissances (SMBR) indiquant que l'utilisation de la loratadine durant les trois premiers mois de la grossesse pourrait être associée à un risque accru d’ hypospadias chez le nouveau-né mâle.