Approach towards harmonisation of withdrawal periods "(EMEA/ CVMP/ 036/ 95) anvendt.
La méthode statistique, bien que préférée, n’ a pas pu être utilisée pour le calcul du délai d’ attente au site d’ injection, en raison de l'absence d’ homogénéité des études due aux différences de poids, ainsi qu’ à la manière dont ont été déterminés les taux de résidus (3 échantillons contre un seulement); par conséquent, la « méthode alternative » exposée dans le document d’ orientation du CVMP sur la méthode d’ harmonisation des délais d’ attente (EMEA/ CVMP/ 036/ 95) a été utilisée.