Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende Periodic Safety Update Report hvert andet år indtil andet besluttes af Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché fournira un rapport périodique de tolérance (PSUR) tous les 2 ans jusqu’ à nouvel avis du Comité d’ évaluation des médicaments destinés à l’ usage humain (CHMP).