Der var tilslutning til forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere opdatering af oplysninger om blødningsdata i punkt 4. 8 med de nye data fra USA samt om at forbedre informationsmaterialet om blødningsmønstre.
La proposition du MAH de mettre à nouveau à jour les informations relatives aux saignements dans la section 4.8 grâce aux nouvelles données américaines et d’ améliorer les informations relatives aux troubles du cycle, a été approuvée.