I henhold til CHMP- guideline om risk- management- systemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede RMP indsendes på samme tid som den næste periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR).
Conformément au Guideline du CHMP relatif aux Systèmes de Gestion de Risque des médicaments à usage humain, le PGR actualisé devra être soumis au même moment que le dernier Rapport Périodique de Pharmacovigilance (PSUR) soumis.