Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/ risk- forholdet.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, le programme d’ études suivant, dont les résultats serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.