7 Efter at have gennemgået de i ansøgningen indsendte data er CHMP af den opfattelse, at det er nødvendigt med yderligere risikominimeringsaktiviteter med henblik på en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Après avoir étudié les données soumises dans cette demande, le CHMP est d’ avis que de nouvelles activités de minimisation du risque sont nécessaires pour une utilisation sûre et efficace du produit.