I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément au guideline du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque des médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être déposée en même temps que le Periodic Safety Update Report (PSUR).