CHMP noterede sig ansøgerens svar, men mente, at dataene ikke var analyseret i henhold til metodekravene i forbindelse med klinisk sammenlignelighed.
Le CHMP a pris en compte la réponse du demandeur, mais a considéré que les données n’ avaient pas été analysées conformément aux exigences méthodologiques applicables à la comparaison clinique.