På sit møde i april 2003 var CPMP, på baggrund af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, af den opfattelse, at produktresuméet skulle ændres.
Au cours de sa réunion d’ avril 2003, le CPMP, à la lumière des données globales soumises et de la discussion scientifique au sein du comité, a exprimé l’ avis selon lequel une autorisation de mise sur le marché devrait être accordée sous réserve de la modification du résumé des caractéristiques du produit.