I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
39 Conformément aux Directives du CHMP sur les Systèmes de Gestion des Risques relatifs aux médicaments à usage humain, le PGR devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).