Ansøgeren var i stand til som svar på spørgsmålene på listen med uafklarede spørgsmål at fremskaffe interimanalyser fra to igangværende kliniske fase III- sikkerheds - og effektforsøg (EN3267- 005 og EN3267- 007) udført i USA af Endo.
Le demandeur a été en mesure de présenter dans les réponses aux questions en suspens les analyses provisoires de deux études cliniques de phase III en cours sur la sécurité et l’ efficacité (EN3267-005 et EN3267-007), réalisées aux États-Unis par Endo.