I et randomiseret, dobbeltblindt, multi- center, placebokontrolleret forsøg (AC- 052- 364; EARLY), 185 PAH fik patienter i WHO funktionsklasse II (gennemsnitlig baseline 435 meters gang på 6 minutter) 62, 5 mg bosentan to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 125 mg to gange dagligt (n = 93) eller placebo (n = 92) i 6 måneder.
Dans un essai contrôlé versus placebo, en double-aveugle, multicentrique (AC-052-364; EARLY), 185 patients souffrant d’ HTAP en classe fonctionnelle OMS II (distance de marche moyenne à 6 minute de 435 mètres) ont reçu du bosentan 62,5 mg 2 fois par jour pendant 4 semaines suivis par 125 mg 2 fois par jour de bosentan (n=93), ou du placebo (n=92) pendant 6 mois. Les patients inclus dans l’ étude étaient soit naïfs de traitement pour l’ HTAP (n=156) soit en état stable sous sildénafil (n=29).