I betragtning af den lave hyppighed af den alvorligste tilstand, dvs. agranulocytose (uafhængigt af spørgsmålet om årsagen, eller om det overstiger baggrundshyppigheden), er dette ikke en absolut kontraindikation og skal ikke inkluderes i afsnit 4. 3.
Cependant, le CHMP n’ a pas estimé cette explication acceptable et a demandé au demandeur/ TAMM de fournir des arguments étayant la raison pour laquelle ces contre-indications ne sont pas absolues.