Område Beskrivelse Klinisk For at dokumentere varigheden af den virologiske suppression med etravirin, og for yderligere at vurdere stoffets sikkerhedsprofil skal ansøgeren indsende den endelige rapport vedrørende de poolede 48- ugers data fra de to hovedforsøg C206 og C216 (DUET- 1 og DUET- 2).
Domaine Description Clinique Le demandeur doit déposer le rapport d’étude final des données compilées à 48 semaines des deux essais pivots C206 et C216 (DUET-1 et DUET-2) afin de démontrer la durabilité de la réponse virologique obtenue avec l’étravirine et de préciser davantage le profil de tolérance du produit.