2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, på grund af divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer, som skyldes medlemsstaternes indbyrdes afvigende nationale beslutninger.
Gemzar a été inclus dans la liste des produits pour l’harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP), conformément à l’article 30, paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car des différences existent dans les RCP en raison de décisions divergentes prises par les États membres au niveau national.