Grækenland vurderede, at en ændret leverfunktion er en almindelig årsag til ændring i farmakokinetik, og at doseringen i den farmakokinetiske undersøgelse var langt højere end den anbefalede dosis i det relevante grundlæggende produktresumé og det foreslåede produktresumé.
La Grèce a considéré qu’ une altération de la fonction hépatique est une cause fréquente de modification des propriétés pharmacocinétiques d’ un médicament et que le dosage dans l’ étude pharmacocinétique était beaucoup plus élevé que celui qui est recommandé dans le RCP de base et le RCP proposé.