Studie 1 (studie 11213) var et fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebo- kontrolleret studie med 903 patienter.
L’ étude 1 (étude 11213) était une étude multicentrique, de phase III, randomisée, en double-aveugle et contrôlée contre placebo conduite chez 903 patients.