Fabrazyme blev oprindeligt godkendt ” under særlige omstændigheder ”, da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Fabrazyme a été initialement autorisé dans des « Circonstances exceptionnelles » dans la mesure où, s’ agissant d’ une maladie rare, les données disponibles au moment de l'approbation étaient limitées.