Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved INOmax opve - jer risiciene til behandling af nyfødte med gestationsalder over 34 uger ved åndedrætssvigt med kli - nisk eller ekkokardiografisk tegn på forhøjet tryk i lungekredsløbet.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’ INOmax sont supérieurs aux risques qu’ il comporte pour le traitement des nouveau-nés d’ âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d’ hypertension artérielle pulmonaire.