Desuden skal en opdateret RMP indsendes − Hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimerende aktiviteter − Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl (for så vidt angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået − Efter anmodning fra EMEA
- Dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance