• Indbringelsen af sagen havde til formål at harmonisere produktresumeet. • Produktresuméet, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige debat i udvalget -
• la saisine était destinée à l’harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, • le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché a été évalué en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,