Det er en procedure, hvor en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Sverige) vurderer et lægemiddel med henblik på at udstede en markedsføringstilladelse, som gælder i dette land og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", i dette tilfælde Østrig, Tyskland, Irland og Spanien).
Il s’ agit d’ une procédure lancée lorsqu’ un État membre (« l’ État membre de référence », en l’ occurrence la Suède) évalue un médicament en vue d’ accorder une autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans d’ autres États membres (les « États membres concernés », en l’ occurrence l’ Allemagne, l’ Autriche, l’ Irlande et l’ Espagne).