Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at fremsende årlige PSUR' er, medmindre andet angives af CHMP.
Sauf spécification contraire du CMUH (Comité des médicaments à usage humain), le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera de soumettre des PSUR (rapports de sécurité mis à jour périodiquement) chaque année.