I henhold til retningslinjerne for klinisk undersøgelse af lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling af symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 ver.
Conformément à la directive relative à la recherche clinique sur les médicaments d'hormonothérapie substitutive des symptômes du déficit œ strogénique chez les femmes ménopausées (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rév 1), la sécurité endométriale doit être démontrée explicitement avant toute approbation.