svangerskabsforebyggende program og en samlet vurdering af tilfælde med eksponering af gravide og resultatet heraf hver 6. måned i de første to år efter vedtagelsen af Europa- Kommissionens afgørelse og derefter hvert år.
Étant donné que les principes généraux du programme de prévention de la grossesse doivent être décrits dans le RCP mais que les détails doivent être adaptés aux réglementations locales, le CSP demande que le Titulaire d’ AMM revoit les détails du programme de prévention de la grossesse avec les autorités nationales compétentes et applique ce programme à l’ échelle nationale.