Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er implementeret og fungerer, inden produktet sættes på markedet, og så længe det markedsførte produkt anvendes.
• AUTRES CONDITIONS Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s’ assurer que le système de pharmacovigilance est mis en place et fonctionne avant l’ arrivée du produit sur le marché et tout au long du cycle de vie du produit.