CHMP’ s største betænkelighed var, at undersøgelserne, hvis resultater virksomheden fremlagde, ikke underbyggede den ændring i markedsføringstilladelsen, hvorom der blev ansøgt, da de behandlede patienter i undersøgelserne ikke var blevet behandlet med den højeste tilladte dosis af hverken rosiglitazon eller pioglitazon, inden de deltog i undersøgelserne.
La principale inquiétude du CHMP résidait dans le fait que les études présentées par la société n’ étayaient pas la modification demandée au niveau de l’ autorisation de mise sur le marché, du fait que les patients traités dans le cadre de ces études n’ avaient pas été traités avec la dose maximale permise de rosiglitazone ou de pioglitazone avant de commencer les études.