På anmodning af CHMP forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig imidlertid til at foretage en nærmere undersøgelse af mekanismen bag testikelpåvirkningen hos rotter.
En revanche, suite à la demande du CHMP et afin d’ approfondir l’ étude des mécanismes de la toxicité testiculaire chez les rats, le TAMM a accepté d’ effectuer une nouvelle étude sur des rats afin d’ explorer plus en détail le mécanisme des effets testiculaires chez ceux -ci.