blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation, herunder det foreslåede program for svangerskabsforebyggelse og den faglige drøftelse i udvalget, anbefaler CPMP, at markedsføringstilladelserne ændres.
le résumé des caractéristiques du produit proposé par les titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché a été évalué en se fondant sur la documentation fournie, y  EMEA 2003