Sundhedspersonalets forpligtigelser i forbindelse med ordination af Volibris: o Sikre at patienterne er i stand til at efterleve kravene til en sikker brug af Volibris. o Give udførlig vejledning og rådgivning til patienterne. o Aflevere relevante informationsbrochurer og patientpåmindelseskort til patienterne. o Overveje behov for månedlig ordination for således at kunne sikre at patienter og testresultater bliver vurderet inden næste ordination. o Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at involvere patienterne i et post- marketingovervågningsstudie. o Indrapportere formodede bivirkninger og graviditeter.
Obligations pour les professionnels de santé amenés à prescrire Volibris: o Les patients doivent être capables de suivre les conditions recommandées pour une utilisation sûre de Volibris. o La nécessité de fournir des informations et conseils compréhensibles par les patients. o La nécessité de fournir aux patients les livrets d’ informations appropriés et la carte aide mémoire destinée aux patients. o Une prescription de 30 jours devra être envisagée afin de s'assurer que les patients seront réexaminés et leurs principaux résultats d’ analyse contrôlés avant le renouvellement de la prescription. o Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation. o Les effets indésirables ainsi que les grossesses devront être rapportés.