I overensstemmelse med ” CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” omkring risikostyring for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt, som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
12 Conformément à la directive du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis au même moment que le rapport périodique de pharmacovigilance actualisé (PSUR).