CHMP foreslog derfor, at indikationen skulle ændres til “ Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type II - diabetes mellitus med proteinuri > 0, 5 g/ dag som led i en antihypertensiv behandling ”, således at den ville stemme overens med inklusionskriterierne i RENAAL- undersøgelsen.
Par conséquent, le CHMP a proposé que l’ indication soit reformulée par « Traitement de l’ insuffisance rénale chez les patients souffrant d’ hypertension et de diabète de type 2 accompagnés de protéinurie > 0,5 g/ jour dans le cadre d’ un traitement antihypertenseur » afin de refléter les critères d’ inclusion de l’ étude RENAAL.