Efter at have gennemgået de foreliggende oplysninger konkluderede CHMP, at balancen mellem risici ge
Afin de répondre aux inquiétudes en matière de sécurité suscitées par les cas de malignités, le CHMP a conclu que des mises en gardes reflétant les cas de malignités et la nécessité de suivre les patients sous Protopy doivent être incluses dans l’ information sur le médicament.