Udvalget besluttede derfor, at fordelene ved Zomarist er større end risiciene ved behandling af patienter med type 2 - diabetes mellitus, hvor der ikke kan opnås tilstrækkelig glykæmisk kontrol trods indtagelse af den maksimale daglige orale dosis af metformin alene, eller som allerede behandles med en kombination af vildagliptin og metformin som enkelttabletter.
Le comité a dès lors estimé que les bénéfices de Zomarist sont supérieurs à ses risques pour le traitement des patients souffrant du diabète sucré de type 2 qui n'ont pas la capacité de contrôler suffisamment leur glycémie à leur dose maximale tolérée de metformine orale seule ou qui sont déjà traités au moyen de la combinaison de vildagliptine et de metformine en comprimés distincts.