Tyskland fandt ikke, at de indsendte data var tilstrækkelige til at kunne udstede markedsføringstilladelse til de foreslåede indikationer.
En Allemagne, les indications « carcinomes de la tête et du cou » et « carcinome épidermoïde des organes génitaux externes, comme le carcinome pénien ou du col de l’ utérus » ont été supprimées des indications autorisées pour les médicaments contenant de la bléomycine parce que le rapport bénéfice/ risque de la bléomycine dans ces indications était considéré négatif.