Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde opdaterede spontane indberetningsdata fra FDA - databasen AERS, som omfattede indberetninger frem til 7 august 2001 (tidligere 31. december 2000).
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché a fourni une mise à jour des données relatives aux rapports spontanés provenant de la base de données AERS de la FDA qui incluait les cas signalés avant le 7 août 2001 (les données précédentes s’arrêtaient le 31 décembre 2000)..