I lyset af disse resultater besluttede CHMP, at der bør indføres en erklæring i produktresumeets afsnit 4. 4 (Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), der anbefaler, at paroxetin ikke bør anvendes til børn og unge, og at der tilføjes information om bivirkninger fra pædiatriske kliniske forsøg i afsnit 4. 8 (Bivirkninger) i produktresumeet.
Compte tenu de ces résultats, le CHMP a considéré qu’ une mention déconseillant l’ utilisation de la paroxétine chez les enfants et les adolescents devait être incluse dans la rubrique 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions particulières d’ emploi) du RCP et que les informations concernant les effets indésirables fournies par les essais cliniques devaient être incluses dans la rubrique 4.8 (Effets indésirables) du RCP.