6 måneder efter udstedelse af markedsføringstilladelsen for produktet pålægges ansøgeren at indsende en handlingsplan samt en tidsplan til belysning af de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
Le demandeur doit soumettre, dans les 6 mois suivant l’ Autorisation de Mise sur le Marché du produit, un plan d’ actions et leurs délais de mise en place pour tous les points nécessitant une résolution afin que l’ AMM puisse revenir à un statut normal.