På grundlag af de spørgsmål, der er rejst af medlemsstaterne, blev følgende punkter taget i betragtning af CHMP, nemlig dosering, gentagen anvendelse og sikkerhedsprofil i to fase III- undersøgelser.
Sur la base des questions soulevées par les États membres, les points à examiner par le CHMP concernaient la posologie, l’ administration répétée et les questions de sécurité dans deux études de phase III.