Fujisawa GmbH har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelser (se bilag I) begæret harmonisering efter artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EF, som ændret, for produkterne Prograf og tilknyttede navne i form af hårde kapsler, 0, 5, 1 og 5 mg (oral anvendelse) samt Prograf og tilknyttede navne i form af koncentrat til infusionsvæske (intravenøs anvendelse), 5 mg/ ml.
Fujisawa GmbH, représentant tous les titulaires de l’ autorisation de mise sur le marché (voir Annexe I), a fait une demande d’ harmonisation conformément à l’ Article 30 de la Directive 2001/ 83/ CE modifiée pour leurs produits Prograf et noms associés commercialisés sous forme de gélules 0,5, 1 et 5 mg (voie orale) et sous forme de solutions à diluer pour perfusion 5 mg/ ml (voie intraveineuse).