Indehaveren af markedføringstilladelsen vil indsende en PSUR hver 6. måned i en periode på 2 år efter Kommisionens beslutning om udvidelse af indikationen til at behandle symptomatisk mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, derefter 1 gang årligt i 2 år og derefter hvert tredje år.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché devra déposer des PSURs tous les six mois durant une période de deux ans après la décision de la Commission sur l’ extension de l’ indication au traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, annuellement durant deux ans ensuite et, tous les trois ans après.