Der er således for kort tid siden indledt to kliniske undersøgelser (PHOEST07- 01 og PHOTB05- 01). − Endvidere og i tillæg til disse kliniske undersøgelsers løbende status fandt CHMP, at der var behov for en risikostyringsplan for dette lægemiddel, herunder uddannelsesmaterialer, der skal anvendes som foranstaltninger til risikominimering, for at mindske antallet af identificerede og mulige risici forbundet med anvendelsen af dette lægemiddel.
− Plusieurs mesures de suivi donant lieu à des essais cliniques portant sur plusieurs risques identifiés liés à l’utilisation de PhotoBarr (à savoir, la prévention de la photosensibilité, de la sténose œsophagienne et de la perforation de l’œsophage) sont toujours en cours: deux essais cliniques (PHOEST07-01 et PHOTB05-01) n’ont d’ailleurs débuté que très récemment. − De plus, et suite au fait que ces essais cliniques sont toujours en cours, le CHMP a considéré qu’un plan de gestion de risque était nécessaire pour ce produit et qu’il devait inclure du matériel éducatif destiné à être utilisé dans le cadre d’activités de minimisation du risque, afin de réduire les risques identifiés et potentiels liés à l’utilisation de ce produit.