Retningslinjen vedrørende hjælpestoffer i dokumentationen til en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006) samt ovennævnte retningslinje (CHMP/ 463/ 00) angiver, hvilke hjælpestoffer og oplysninger der skal fremgå af etiketteringen.
Dans la rubrique 4.2 Posologie et mode d’ administration, le CHMP a considéré que la phrase « Le traitement doit de préférence être poursuivi jusqu’ à ce que le patient n’ ait plus présenté aucun symptôme pendant 4 à 6 mois » doit être remplacée par « Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisamment longue d’ au moins 6 mois, afin de s’ assurer qu’ ils ne présentent plus aucun symptôme. » (Conformément à la formulation utilisée pour d’ autres antidépresseurs).