I henhold til CHMPs guidelines om Risk Management- systemer for lægemidler til human brug, skal en opdateret RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément à la Directive du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que la version à venir du Rapport Périodique Actualisé relatif à la Sécurité (PSUR).