Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre forsøget ” Phase III Placebo - controlled Trial with Celecoxib in Genotype Positive Subjects with Familial Adenomatous Polyposis ” (A3191193 – CHIP- forsøg) for at fremskaffe yderligere sikkerheds - og effektdata.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à entreprendre « une étude de phase III, contrôlée contre placebo, avec le célécoxib sur des patients à génotype positif présentant une polypose adénomateuse familiale » (Essai CHIP - A3191193) afin d’ obtenir des données complémentaires de sécurité et d’ efficacité.