CHMP noterede sig ansøgerens holdning, men mente, at denne overforenkler alle de genererede partiklers effekt på luftveje og spiserør, og at det er vanskeligt at definere de enkelte fasers rolle med hensyn til sikkerhed og effekt, virkninger som f. eks. forskelle i åndedrætsmønstre, aerosolens hastighed, når den kommer ind i luftvejene, og fanens form skal tages i betragtning.
Le CHMP a pris note de la position du demandeur, mais a considéré que cela simplifie trop l’ effet qu’ exercent toutes les particules générées sur les systèmes respiratoire et digestif et qu’ il est difficile de définir le rôle des étages individuels en termes de sécurité et d’ efficacité; des effets tels que des différences dans les schémas respiratoires, la vitesse de pénétration de l’ aérosol dans les voies aériennes et la forme du nuage doivent être pris en compte.