Under forudsætning af at studiet viser positive resultater, vil en variationsansøgning af markedsføringstilladelsen blive indsendt med henblik på at udvide indikationen og doseringen af gravide kvinder.
En supposant des résultats positifs de l’ étude, une variation de l’ autorisation de mise sur le marché sera soumise afin d'étendre l'indication et la posologie chez la femme enceinte.