Afsnit 4. 3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4. 3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes:
RCP Section 4.3 – Contre-indications Il a été demandé au TAMM d’ harmoniser la section 4.3, pour laquelle il était impératif d’ évaluer les différences suivantes entre les RCP: