Det forhold, at fase III- undersøgelserne blev udført hos patienter, der forinden var blevet behandlet med Botox, er passende omhandlet i produktresuméet, der nu har ordlyden "erfaringerne med behandlingsnaive patienter er begrænsede".
Le fait que les études de phase III aient été menées sur des patients déjà traités par Botox fait l’ objet d’ une remarque dans le RCP qui stipule désormais que « les données sont limitées pour les patients naïfs de traitement ».