CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type- II- ændring, som blev godkendt i maj 2005, og anmodede om yderligere ændringer.
Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par l’ adoption de la variation de type II en mai 2005 et a demandé des modifications supplémentaires.