30 Ifølge CHMP' s retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
30 de Gestion du Risque (PGR) présentée dans le Module 1.8.2. de la demande d’ AMM et toutes mises à jour ultérieures du PGR acceptées par le CHMP.