Denne indbringelsesprocedure vedrører en anmodning om voldgift i forbindelse med en type II - ændring af en ny indikation med henblik på “ Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter, som det vurderes har høj risiko for en kardiovaskulær førstegangshændelse, som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer ”.
La présente procédure de saisine est en relation avec une demande d’ arbitrage concernant une modification de type II pour une nouvelle indication, à savoir, la prévention d’ accidents cardiovasculaires chez des patients supposés présenter un risque élevé de premier accident cardiovasculaire, en tant qu’ adjuvant à la correction d’ autres facteurs de risque.