Graviditet og amning CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4. 3, 4. 4 og 4. 6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP- rapporten om ACE- hæmmere og angiotensin II- receptorantagonister (AIIRA' er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Grossesse et allaitement Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l’ allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d’ inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l’ ECA et les antagonistes des récepteurs de l’ angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l’ utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).