I overensstemmelse med ” CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” omkring risikostyring for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede plan for risikostyring afsendes på samme tidspunkt, som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément au Guideline CHMP relatif aux systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, un PGR actualisé devra être soumis de façon concomitante au prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).