På baggrund af den omfattende kliniske anvendelse og de understøttende lægemiddelovervågningsoplysninger var CHMP endvidere af den mening, at der ikke aktuelt var grundlag for en ny præklinisk undersøgelse.
Le CHMP était également d’ avis que de nouvelles recherches pré-cliniques ne se justifieraient pas pour le moment, au vu de l’ utilisation clinique extensive et des données de pharmacovigilance documentant la sécurité du produit.