anbefalede CHMP på grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og den faglige drøftelse i udvalget udstedelse af de markedsføringstilladelse( r) og ændring af det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der fremgår af bilag III, for Fentanyl "ratiopharm" og tilknyttede navne – se bilag I.
le CHMP a recommandé l’ octroi de l’ autorisation/ des autorisations de mise sur le marché et la modification du Résumé des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice qui sont présentés à l’ annexe III pour Fentanyl-Ratiopharm et les dénominations associées (voir annexe I).