Produktresumé med ændringer fremgår af bilag III.
4 la saisine portait sur l’ adoption consensuelle d’ un résumé des caractéristiques du produit au vu de la posologie employée dans la thérapie d’ éradication de H. pylori; le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été accepté sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé l’ octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit tel que présenté à l’ annexe III pour Lansopon et les dénominations associées (voir annexe I).