Indehaveren af markedsføringstilladelsen anerkendte, at indikationsafsnittet varierer meget i de forskellige medlemsstater, men at formuleringsforskellene svarer til tre velidentificerede indikationer.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a reconnu que le paragraphe relatif aux indications varie beaucoup d’ un État membre à l’ autre, mais que les différences entre les termes employés correspondaient à trois indications bien identifiées.