Farmakoovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakoovervågningssystemet er på plads og fungerer, før samt mens produktet er på markedet.
Système de Pharmacovigilance Le titulaire de cette Autorisation de Mise sur le Marché devra s’ assurer de la mise en place d’ un système de pharmacovigilance, et de son fonctionnement, comme ceci est décrit dans la version du juillet 2007 avant la mise sur le marché du médicament et tout au long de sa commercialisation.