Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af det nedenfor nævnte lægemiddel implementeres:
Les États membres devront s’ accorder sur les détails du matériel éducatif avec le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en fonction des réglementations et des systèmes de santé de chaque pays et s’ assurer que ce matériel soit distribué au niveau national afin que tous les professionnels de santé souhaitant prescrire et/ ou utiliser PhotoBarr soient en possession des éléments suivants: