En revideret Risk Management Plan, baseret på CHMPs Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use, skal indsendes samtidigt med PSUR, inden for 60 dage efter en vigtig (Pharmacovigilance - eller risikominimering) milepæl er nået, eller på det tidspunkt, hvor resultaterne fra et forsøg er tilgængelige, eller efter anmodning fra den ansvarlige myndighed.
Une mise à jour du Plan de Gestion du risque, selon la recommandation du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, devra être soumise en même temps que les PSURs, dans les 60 jours (Pharmacovigilance ou minimisation du risque) qui suivent une étape importante ou lorsque les résultats d'une étude deviennent disponibles ou sur demande de l'autorité compétente.