I udvalget var der endvidere betænkelighed ved, at der ikke var tilstrækkelige data til at underbygge lægemidlet virkning og sikkerhed, da det behandlede antal patienter var for lille, og behandlingen var for kortvarig.
Le comité s’ inquiétait également du fait qu’ il n’ y avait pas suffisamment de données étayant l’ efficacité et la sécurité d’ emploi du médicament, dans la mesure où un nombre trop faible de patients ont été traités et que la durée du traitement était trop courte.