Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tracleer er større end risiciene ved behandling af patienter med pulmonal arteriel hypertension og til reduktion af antallet af nye sårdannelser hos patienter med systemisk sklerose og eksisterende fingersårssygdom.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tracleer sont supérieurs à ses risques dans le traitement de patients souffrant d’ HTAP ainsi que dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant d’ une sclérodermie systémique et d’ ulcères digitaux évolutifs.