CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.
Par conséquent, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/ risque pour l’ indication Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires (ou du risque d’ accident cardiovasculaire) chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche est négatif et que cette indication n’ est pas acceptable pour les associations à doses fixes.