CHMP henviste til vejledningen i den kliniske undersøgelse af lægemidler til behandling af astma CPMP/ EWP/ 2922/ 01 og var af den opfattelse, at indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for at inkludere ciclesonid 320 µg dagligt og 640 µg dagligt.
Le CHMP s’ est référé à la note explicative sur l’ étude clinique des médicaments destinés au traitement de l’ asthme « NfG on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma » CPMP/ EWP/ 2922/ 01, et était d’ avis que le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché n’ avait pas justifié de manière appropriée l’ inclusion des doses de 320µg/ j et 640µg/ j de ciclésonide.