CHMP anmoder om, at de fem sikkerhedshensyn ved lægemiddelovervågningen medtages i risikostyringsplanen som ovenfor nævnt og som foreslået af ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Comme l’ a suggéré le demandeur/ TAMM, le CHMP demande l’ inclusion, dans le plan de gestion du risque, de cinq points en rapport avec l’ innocuité lors de la phase de pharmacovigilance, comme décrit ci-dessus.