Et opdateret risk management plan, skal forefindes som beskrevet i CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use. ke r ik te dle mi ge Læ
Un Plan de Gestion du Risque mis à jour, suivant la directive du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque des médicaments destinés à l’usage humain, doit être soumis de façon concomittante aux Rapports périodiques de Tolérance (PSURs). dic mé Ce