Pfizer Ltd. forpligter sig til at gennemføre studier og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i version 1 af den Risk Management Plan (RMP), der indgår i markedsføringstilladelsen samt enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CVMP.
Pfizer Ltd s’ engage à réaliser les études et les activités additionnelles de pharmacovigilance détaillées dans la version 1 du Plan de Gestion du Risque (PGR) présenté dans l’ Autorisation de Mise sur le Marché ainsi que toute mise à jour postérieure acceptée par le CVMP.