Efter gennemgang af de foreliggende oplysninger og firmaets besvarelse af CHMP' s spørgsmål havde CHMP på tilbagetrækningstidspunktet afgivet en negativ udtalelse og anbefalede ikke udstedelse af markedsføringstilladelse for Ramelteon til behandling af primær søvnløshed hos voksne patienter.
En s’ appuyant sur l’ examen des données et sur la réponse de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait rendu un avis négatif et ne recommandait pas l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour Ramelteon dans le traitement de l’ insomnie primaire chez les patients adultes.