CHMP anså det også for nødvendigt at vurdere hele rapporten om analysen af sammenligneligheden mellem Rapinyl og Actiq, eftersom de tilgængelige PK- data ikke kunne understøtte ligheden mellem de to produkter.
Le CHMP a également considéré qu’ il est nécessaire d’ évaluer l’ intégralité du rapport d’ analyse de la comparabilité de Rapinyl et d’ Actiq, dans la mesure où les données pharmacocinétiques disponibles ne pouvaient étayer la similitude des deux produits.