CHMP godkendte ændringerne af afsnit 4. 2 (dosering og indgivelsesmåde) og afsnit 4. 4 (særlige advarsler og forsigtighedsregler under brugen) i produktresuméet som følge af voldgiftsproceduren og vedtog en positiv udtalelse den 21. april 2005.
Les modifications au paragraphe 4.2 du RCP (« Posologie et méthode d’ administration ») et au paragraphe 4.4 (« Mises en garde spéciales et précautions particulières d’ emploi ») entraînées par la procédure d’ arbitrage ont été approuvées par le CHMP et un avis positif a été adopté le 21 avril 2005.