Vedrørende den foreslåede indikation, dosering og kontraindikationer i produktoplysningerne og påvisningen af bioækvivalens blev der påpeget væsentlige forskelle, som fandtes at give anledning til alvorlige sundhedsmæssige betænkeligheder.
Une divergence significative a été identifiée quant à l’ indication, la posologie et les contre-indications proposées dans les informations sur le produit, ainsi qu’ à la démonstration de la bioéquivalence; cela a été considéré comme une source d’ inquiétude sérieuse en termes de santé publique.