• Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Tilføjelse og understregning af advarslerne vedrørende mangel på effekt samt øget risiko for selvmordsadfærd og fjendtlig adfærd hos børn og unge (7- 17 år), selvmord/ selvmordstanker og abstinenssymptomer.
• Mises en garde spéciales et précautions particulières d’ emploi Ajout/ renforcement des avertissements concernant l’ absence d’ efficacité et le risque accru de comportements suicidaires et hostiles chez les enfants et les adolescents (7-17), de suicide/ d’ idées suicidaires et de symptômes de sevrage.