Ceplene er blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det på grund af sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om dette lægemiddel.
Cela signifie qu’ en raison de la rareté de la maladie, il n’ a pas été possible d’ obtenir des informations complètes le concernant.