Alle virksomheder, der markedsfører et nyt lægemiddel, skal implementere et system til kontrol med sikkerheden ved de produkter, som de markedsfører, herunder alle former for immunologisk respons på administreringen af biologiske lægemidler.
Chaque société commercialisant un nouveau médicament doit mettre en place un système de surveillance de la sécurité des médicaments qu’ elle vend, notamment de toute réponse immunologique à l’ administration de médicaments biologiques.