• Uddannelsesprogrammet bør opfordre læger til at indrapportere alvorlige utilsigtede hændelser og visse udvalgte utilsigtede hændelser som nedenfor: • Alle alvorlige bivirkninger • Vedholdende og progressive stigninger i leverenzymer • Stigninger i serum- kreatinin (> 33% over baseline) eller fald i kreatinin- clearance (< 90 ml/ kg) • Signifikante ændringer fundet ved test af hørelse eller syn • Galdesten • Uventede bivirkninger i henhold til SPC
• Le programme d’éducation doit inciter les médecins à rapporter les effets indésirables graves et certains effets indésirables sélectionnés ci-dessous: • Tous les effets indésirables graves • Augmentation persistante et progressive des enzymes hépatiques • Augmentation de la créatininémie (> 33% au-delà de la valeur initiale) ou diminution de la clairance de la créatinine (< 90ml/min) • Changements significatifs des tests des fonctions auditive et ophtalmologique • Calculs biliaires • Effets indésirables inattendus selon le RCP.