Desuden skal en opdateret RMP fremsendes, når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, inden for 60 dage efter, at en vigtig milesten (pharmacovigilance eller risikominimisering) er nået, på anmodning fra EMEA.
Par ailleurs, un PGR actualisé doit être soumis: lorsque de nouvelles informations reçues sont susceptibles d’avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’emploi actuel du produit, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques; dans les 60 jours qui suivent une échéance importante (en terme de pharmacovigilance ou de minimisation des risques); sur demande de l’EMEA.