De farmaceutiske oplysninger i produktresuméet er blevet harmoniseret med undtagelse af de afsnit, der skal indføres nationalt af medlemsstaterne med gennemførelsen af det harmoniserede produktresumé (afsnit 6).
Les données pharmaceutiques présentées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ont été harmonisées, à l’ exception des rubriques qui doivent être introduites à l’ échelle nationale par les États membres pour la mise en application du RCP harmonisé (rubrique 6).