Antallet af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i EU og de hermed forbundne aktiviteter er allerede langt højere end oprindeligt påregnet ved udarbejdelsen af lovgivningen og kan anslås at have været betydeligt højere end påregnet, da lovgivningen blev vedtaget i slutningen af 1999.
Le nombre de demandes concernant la désignation de médicaments orphelins dans l'UE et les activités connexes est déjà bien plus élevé qu'initialement prévu lors de la rédaction de la législation et devrait