Oplysningerne til støtte for denne ansøgning som fortolket i overensstemmelse med CHMP' s retningslinjer støttede ikke, at der blev givet tilladelse til regelmæssige daglige doser på over 160 µg i behandlingspopulationen, og dette gav anledning til alvorlig bekymring for folkesundheden.
Les données qui corroborent cette demande, interprétées sur la base des recommandations du CHMP, n’ étaient pas favorables à l’ autorisation de doses régulières de plus de 160 µg/ jour dans le traitement des populations et il a été considéré qu’ il s’ agissait d’ un problème de santé publique majeur.