141/ 2000) med de nye aktiviteter såsom årlige beretninger om udpegede lægemidler, opfølgning og vurdering af kriterier for udpegelsen på tidspunktet for indgivelsen af ansøgningen om markedsføringstilladelse.
Mise en œ uvre intégrale de la législation relative aux médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/ 2000) avec de nouvelles activités, telles que rapports annuels pour les produits désignés, suivi et évaluation des critères de désignation au moment de la demande d'autorisation de mise sur le marché.