En øget forekomst af adrenal medullær hyperplasi og pheochromocytom blev observeret hos hanrotter ved doser på 1 mg/ kg/ dag og derover (≥ 1 gange den kliniske eksponering med den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD], baseret på AUC) og hunrotter ved alle dosisniveauer (≥ 0, 3 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
Une incidence accrue des hyperplasies médullosurrénales et des phéochromocytomes a été observée chez les rats mâles aux doses de 1 mg/ kg/ jour et plus (≥ 1 fois l’ exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’ Homme d’ après l’ ASC) et chez les rates femelles à toutes les doses (≥ 0,3 fois l’ exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’ Homme d’ après l’ ASC).