Som svar på spørgsmålene indsendte ansøgeren dossieret og anførte på grundlag af en sammenligning af sammensætninger og farmakokinetiske data, at der ingen forskelle er mellem Equibactin vet. og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til de to produkters sikkerhed og effekt.
En réponse aux questions, le demandeur a déposé le dossier et soutenu, en se fondant sur une comparaison entre les compositions et les données pharmacocinétiques, qu’ il n’ existait aucune différence entre Equibactin vet. et le médicament de référence pouvant justifier les divergences de conclusions concernant la sécurité et l’ efficacité des deux médicaments.