Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at “ kardiovaskulær morbiditet og mortalitet ” blev erstattet med “ slagtilfælde ”.
Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (TAMM) a proposé de modifier l’ indication afin de remplacer « morbidité et mortalité cardiovasculaires » par « accident cardiovasculaire ».