Der skal anvendes mindst én, helst to præventionsformer, som supplerer hinanden, inklusive en barrieremetode. • Selv i tilfælde af amenorré skal kvinden følge hele anvisningen om sikker prævention. • Kvinden skal være i stand til at overholde de nødvendige forholdsregler for sikker prævention. • Kvinden skal have oplysning om og forstå de mulige konsekvenser af graviditet og behovet for hurtigt at søge læge, hvis der er risiko for graviditet. • Kvinden skal forstå nødvendigheden og acceptere at få foretaget en graviditetstest før, behandlingen påbegyndes, under behandlingen og 5 uger efter behandlingens afslutning.
• La patiente présente une acné sévère (telle que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'induire des cicatrices définitives) résistante à des cures appropriées de traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique (voir section 4.1 "Indications thérapeutiques") • Elle comprend le risque tératogène. • Elle comprend la nécessité d'un suivi rigoureux chaque mois. • Elle comprend et accepte la nécessité d'une contraception efficace, ininterrompue, débutant 1 mois avant le début du traitement, se poursuivant pendant toute la durée du traitement et se prolongeant 1 mois après la fin du traitement.; Au moins une et préférentiellement deux méthodes complémentaires de contraception incluant une méthode mécanique, sont nécessaires. • Même en cas d’ aménorrhée, la patiente doit suivre toutes les mesures relatives à une contraception efficace. • Elle doit être en mesure d’ appliquer les mesures de contraception efficaces qui lui sont prescrites.