Endelige guidelines Valg af kontrolgruppe i kliniske afprøvninger (CPMP/ ICH/ 364/ 96), ICH E10 Klinisk undersøgelse af lægemidler til børn (CPMP/ ICH/ 2711/ 99), ICH E11 Farmakologiske undersøgelser vedrørende sikkerhed i forbindelse med humanmedicinske lægemidler (CPMP/ ICH/ 539/ 00), ICH S7A Guidelines for stabilitetsafprøvning: stabilitetsafprøvning af nye aktive stoffer og lægemiddelprodukter (CPMP/ ICH/ 2736/ 99 rev. of CPMP/ ICH/ 380/ 95), ICH Q1AR Ikke- kliniske sikkerhedsundersøgelser vedrørende kliniske afprøvninger af lægemidler med testpersoner (CPMP/ ICH/ 286/ 95, ændring), ICH M3 ændring Reproduktionstoksikologi: toksiske effekter på mænds fertilitet (CPMP/ ICH/ 136/ 95 ændring), ICH S5B ændring Dataelementer for transmission af individuelle sikkerhedsrapporter (CPMP/ ICH/ 287/ 95 ændring), ICH E2B Anbefalinger vedrørende meddelelsesspecifikationer for elektronisk transmission af individuelle sikkerhedsrapporter (CPMP/ ICH/ 285/ 95), ICH M2 Vejledning i god fremstillingspraksis for aktive lægemiddelbestanddele (CPMP/ ICH/ 4106/ 00), ICH Q7A Fælles teknisk dokument (CTD), (CPMP/ ICH/ 2887/ 99), ICH M4
Lignes directrices finales — Choice of control group in clinical trials (CPMP/ICH/364/96), ICH E10 — Clinical investigation of medicinal products in children (CPMP/ICH/2711/99), ICH E11 — Safety pharmacology studies for human pharmaceuticals (CPMP/ICH/539/00), ICH S7A — Stability testing guidelines: stability testing of new active substances and medicinal products (CPMP/ICH/2736/99 rev. of CPMP/ICH/380/95), ICH Q1AR — Non-clinical safety studies for the conduct of human clinical trials for pharmaceuticals (CPMP/ICH/286/95, modification), ICH M3 modification — Reproductive toxicology: toxicity to male fertility (CPMP/ICH/136/95 modification), ICH S5B modification — Data elements for transmission of individual case safety reports (CPMP/ICH/287/95 modification), ICH E2B — Recommendations on electronic transmission of individual case safety reports message specification (CPMP/ICH/285/95), ICH M2 — Good Manufacturing practice guide for active pharmaceutical ingredients (CPMP/ICH/4106/00), ICH Q7A — Common Technical Document (CTD), (CPMP/ICH/2887/99), ICH M4