Derudover skal der indsendes en opdateret RMP  Når der modtages ny information, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter  Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået
Par ailleurs, un PGR actualisé doit être soumis:  si de nouvelles informations sont reçues qui sont susceptibles d’avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’emploi du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques;