I henhold til CHMPs retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug,, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidigt med næste PSUR- rapport (Periodic Safety Update Report).
Selon les directives du CHMP sur les Systèmes de Gestion des Risques pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du Plan de Gestion des Risques doit être soumise au même moment que le prochain Periodic Safety Update Report (PSUR).