Ansøgeren indsendte data fra undersøgelse PK KB- 036, som evaluerer den farmakokinetiske profil for hepatitis B- immunoglobuliner hos HBs- Ag- negative patienter, som har modtaget levertransplantation (OLT- patienter), med henblik på at understøtte produktets effekt.
Le demandeur a soumis des données de l’ étude pharmacocinétique KB-036, qui évalue le profil pharmacocinétique des immunoglobulines de l’ hépatite B chez des patients Ag HBs négatifs ayant reçu une greffe de foie (patients OLT), afin d’ étayer l’ efficacité du produit.