I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer i forbindelse med humanmedicinske lægemidler skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport.
Si de nouvelles informations reçues sont susceptibles d’avoir des conséquences sur le profil de sécurité d’emploi (Safety Specifications), le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques