øget risiko for død, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken får kemoterapi eller strålebehandling.
Lors des essais cliniques contrôlés de l’ époétine alfa et d’ autres agents stimulant l’ érythropoïèse (ESA), les résultats suivants ont été mis en évidence: • réduction du délai jusqu’ à la progression tumorale chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou traités par radiothérapie lorsque l’ administration visait un taux d’ hémoglobine supérieur à 14 g/ dl (8,7 mmol/ l); • raccourcissement de la durée de survie globale et augmentation des décès imputables à la progression de la maladie à 4 mois chez des patients atteints de cancers du sein métastatiques traités par chimiothérapie lorsque l’ administration visait un taux d’ hémoglobine de 12 à 14 g/ dl (7,5– 8,7 mmol/ l); • augmentation du risque de décès lorsque l’ administration visait un taux d’ hémoglobine de 12 g/ dl (7,5 mmol/ l) chez des patients atteints de tumeurs actives et ne recevant ni chimiothérapie ni radiothérapie.