Ansøgeren skal indsamle dokumentation om klinisk sikkerhed og virkning af den pandemiske vaccine i løbet af pandemien og indsende disse oplysninger til CHMP til vurdering.
Pendant la pandémie, le titulaire recueillera les données de tolérance clinique et d’ efficacité du vaccin pandémique et soumettra ces informations au CHMP pour évaluation.