Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ved lancering sikre, at læger, som forventes at skulle udskrive/ bruge NovoSeven, er blevet forsynet med en træningspakke, der indeholder følgende: • Informationspakke til læger • Informationspakke til patienter
Le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’ assurer, qu’ au moment de la mise sur le marché, tous les médecins susceptibles de prescrire/ d’ utiliser NovoSeven ont à leur disposition le « dossier d’ éducation » contenant les éléments suivants: • dossier d’ information médecin • dossier d’ information patient