Ifølge CHMP´s retningslinjer for Risk Management Systemer for medicinske produkter til human brug, skal den opdaterede RMP indsendes sammen med den næste Periodisk sikkerheds opdatering (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise au même moment que le