Dette skøn baserer sig på det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP- krav vedrørende aktive stoffer.
Ce constat tient compte du nombre croissant de médicaments autorisés nécessitant une réinspection, du nombre croissant de modifications, de l’ incidence des demandes relatives aux médicaments génériques, et des nouvelles conditions de BPF requises pour les substances actives.