at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox- 2 - hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem – doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion.
toutes les données disponibles montrent un risque accru d’ évènements indésirables cardiovasculaires pour la classe des inhibiteurs de la COX-2 et, le CHMP a convenu qu’ il existe une relation entre la durée du traitement et la dose administrée, et la probabilité de présenter une réaction cardiovasculaire.