Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner behandles med den ansøgte høje dosis på 1 200 mg (eller 1 500 mg peroralt).
Aucune étude clinique portant sur le traitement des infections des voies urinaires avec complications ou mettant en jeu le pronostic vital par la dose maximale proposée de 1200 mg [ou 1500 mg per os], n’ a été incluse ou analysée.