I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Actira i forbindelse med den ansøgte indikation.
Des objections et des inquiétudes concernant l’ efficacité et la sécurité d’ emploi d’ Actira dans l’ indication proposée ont été soulevées au cours de la procédure de modification par PRM.