I henhold til CHMP Guideline for Risk Management for lægemidler til human brug bør den opdaterede Risk Management Plan (RMP) indsendes samtidigt med den førstkommende PSUR (Periodic Safety Update Report).
Comme spécifié dans la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, le Plan de Gestion des Risques (PGR) mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).