Efter gennemgang af de oplysninger, der forelå på tilbagetrækningstidspunktet, var der i CHMP visse betænkeligheder, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at IPLEX ikke kunne godkendes til behandling af patienter med primær nedsat følsomhed for væksthormon og patienter, som har gendeletion for væksthormon og har dannet neutraliserende antistoffer mod væksthormon.
Sur la base des données étudiées au moment du retrait, le CHMP avait des inquiétudes et pensait à ce stade qu’ IPLEX ne pouvait pas être approuvé dans le traitement des patients atteints d’ insensibilité primaire à l’ hormone de croissance et des patients présentant une délétion du gène de l’ hormone de croissance et ayant développé des anticorps neutralisants contre l’ hormone de croissance.