BPWP fandt, at data fra prækliniske undersøgelser ikke tilfører nogen supplerende oplysninger vedrørende selve immunoglobulinen, og at der ofte er behov for data vedrørende hjælpestofferne.
Le BPWP a estimé que des données d’ études pré-cliniques n’ apportent aucune information supplémentaire concernant l’ immunoglobuline elle-même et qu’ il est souvent nécessaire de fournir des données sur les excipients.