I henhold til CHMP- vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende lægemidler til human brug skal en opdateret plan for risikostyring indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément à la Directive du CHMP sur les systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR).