De spørgsmål, der blev drøftet, vedrørte oplysninger om virkning i de kliniske undersøgelser, navnlig hos andelen af patienter med en funktionel påvirkning samt langtidsvirkningen, sikkerheden og benefit/ risk- forholdet.
Les questions soulevées concernaient notamment les données relatives à l’ efficacité obtenues lors des essais cliniques, en particulier dans le sous-groupe de patients ayant un impact fonctionnel, ainsi que l’ efficacité et la sécurité à long terme ainsi que le rapport bénéfice/ risque.