Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene til: • efterbehandling af patienter opereret for tyktarmskræft i stadium III (Dukes stadium C) • behandling af metastatisk tyktarms - / endetarmskræft • førstevalgsbehandling af fremskreden mavekræft kombineret med platinholdige midler • behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, enten i kombination med docetaxel efter svigt af kemoterapi med antracykliner, eller uden tillægsbehandling efter svigt af kemoterapi med både antracykliner og taxaner, eller når yderligere behandling med antracykliner ikke er hensigtsmæssig.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfice-risque de Xeloda était favorable: • comme traitement d’ appoint pour les patients ayant subi une résection pour cancer du côlon de stade III (stade C de Dukes), • comme traitement du cancer colorectal métastatique, • en traitement de première intention du cancer gastrique avancé en association avec un traitement à base de platine, • et pour le traitement des patientes atteintes d’ un cancer du sein localement avancé ou métastatique soit en association avec le docétaxel après échec d’ une chimiothérapie aux anthracyclines, soit en monothérapie après échec d’ une chimiothérapie aux anthracyclines et aux taxanes ou lorsqu’ une chimiothérapie par anthracyclines n’ est pas indiquée.