Das Unternehmen hat den CHMP darüber informiert, dass die Entscheidung keine Konsequenzen für Patienten hat, die an klinischen Studien oder „ Compassionate- Use “ - Programmen (Programmen, bei denen Ärzte ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Erkrankung für einen ihrer Patienten beantragen können, bevor dieses Mittel vollständig genehmigt wurde) teilnehmen.
Le laboratoire a informé le CHMP que la décision n’ a aucune conséquence pour les patients participant aux essais cliniques ou à des programmes d’ utilisation empathique.