Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Fendrix opvejer risiciene ved aktiv immunisering mod smitte med hepatitis B- virus forårsaget af enhver kendt undertype hos patienter med nyreinsufficiens (herunder præ- hæmodialyse - og hæmodialysepatienter) i alderen 15 år og derover.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fendrix étaient supérieurs aux risques qu’ il comporte dans l’ immunisation active contre l’ infection par le virus de l’ hépatite B, causée par tous les sous-types connus, chez les patients âgés de 15 ans et plus présentant une insuffisance rénale (y compris les patients pré-hémodialysés et hémodialysés).