Hyppigheden ≥1% af grad 3- 4 abnormiteter (ACTG- kriterier) baseret på den maksimale grænse i laboratorieværdier uden hensyn til baseline forsøg MOTIVATE 1 og MOTIVATE 2 (poolede analyser op til 48 uger)
Incidence ≥ 1% des anomalies de grade 3-4 (critères ACTG) basée sur la variation maximale des paramètres biologiques sans tenir compte des valeurs initiales études MOTIVATE 1 et MOTIVATE 2 (analyse combinée, jusqu’ à 48 semaines)