Ansøgeren er forpligtet til at gennemføre et konfirmatorisk forsøg med det formål at underbygge ekstrapoleringen af forsøgsresultaterne fra de to hovedforsøg (DUET- 1 og DUET- 2) med hensyn til kombineret anvendelse af etravirin sammen med andre boostede proteasehæmmere end darunavir/ ritonavir.
Le demandeur s’engage à conduire une étude visant à confirmer que les résultats obtenus dans les deux essais pivots (DUET-1 et DUET-2) peuvent être extrapolés à l’utilisation de l’étravirine en association avec des inhibiteurs de protéases (IP) boostés autres que darunavir/ritonavir.