CHMP var betænkelig ved, at bioækvivalensundersøgelserne ikke blev gennemført ved hjælp af de anbefalede metoder, og ikke gav tilstrækkelig dokumentation for, at den kombinerede tablet blev optaget i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
Le CHMP avait des réserves par rapport au fait que les études de bioéquivalence réalisées n’ avaient pas suivi les méthodes recommandées et ne fournissaient pas suffisamment d’ éléments prouvant que le comprimé combiné était absorbé dans l’ organisme de la même manière que les deux médicaments administrés séparément.