“ Risperdal er indiceret til korttidsbehandling (op til 6 uger) af persisterende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som ikke responderer på ikke- farmakologiske fremgangsnåde, og hvor der er risiko for skader på patienten selv eller andre. ”
La procédure de saisine décrite dans l’ article 30 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée pour le Risperdal, a été déclenchée dans le but de supprimer les divergences qu’ il existe entre les différents documents d’ information sur les produits autorisés au niveau national parmi les États membres de l’ UE et de l’ EEE.