blevet godkendt i Fællesskabet, og rådgivning om de foranstaltninger, som er nødvendige for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af disse lægemidler, navnlig ved at vurdere og formidle oplysninger om de pågældende lægemidlers bivirkninger via en database (lægemiddelovervågning)
la Communauté et fournir des conseils sur les mesures nécessaires pour garantir une utilisation sûre et efficace de ces médicaments, en particulier par l'évaluation et la diffusion par une banque de données d'informations sur les effets indésirables des médicaments en question (pharmacovigilance);