Derfor skal indehaveren af markedsføringstilladelsen, så snart pandemien er erklæret (Fase 6 af WHO’ s globale beredskabsplan for influenza) og pandemi- vaccinen anvendes, indsende “ periodic safety update ” - rapporter med nedenstående frekvens og omfang:
Par conséquent, dès que la pandémie est déclarée (Phase 6 du plan mondial de l’ OMS de préparation à une pandémie grippale) et dès que le vaccin pandémique est utilisé, le titulaire de l’ AMM doit soumettre des PSURs avec la périodicité et le format définis ci-dessous: