Ansøgeren fremlagde også detaljerede oplysninger om den skriftlige dokumentation, der følger med lægemidlet, herunder den tekst, der skal anføres på den udvendige pakning og i indlægssedlen.
La société a également fourni certains détails des informations écrites à joindre au médicament, notamment le texte à imprimer sur l’ emballage extérieur et la notice.