Desuden skal der sendes en opdateret risikostyringsplan • Når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår farmakovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEAs anmodning
En outre, un RMP mis à jour devra être soumis: • Lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un effet sur les spécifications de sécurité, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques actuels; • Dans un délai de 60 jours suivant un important jalon de pharmacovigilance ou de minimisation des risques; • Sur demande de l'EMEA.