CHMP overvejede svarene fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og erklærede sig enig i, at selv om data kan tyde på, at prolaktin har indflydelse på brystcancerætiologi, kræves der yderligere undersøgelser for at konstatere en formel sammenhæng, og udvalget godkendte således følgende formulering for de potentielle risici for hyperprolaktinæmi, dog uden specifikt at medtage prolaktinom og brystcancer:
Enfin, le CHMP a discuté de l’ usage du Risperdal Consta chez les patients précédemment traités avec du rispéridone oral à des doses supérieures ou égales à 6 mg/ jour et a remarqué que les données d’ efficacité fournies sur ces patients, après leur passage au Risperdal Consta, n’ étaient pas différentes des données obtenues après un précédent traitement au rispéridone oral, malgré la forte probabilité qu’ un niveau de plasma de rispéridone plus faible soit atteint.