I henhold til CHMP’ s retningslinje for risikostyringssystemer for humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan fremlægges samtidigt med den næste periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning (PSUR).
Conformément à la directive du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, le plan de gestion du risque actualisé doit être soumis en même temps que la version à venir du rapport de sécurité mis à jour périodiquement (PSUR).