Den opdaterede RMP skal i henhold til CHMP’ s retningslinjer for risk management- systemer af lægemidler til human brug fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic safety Update Report ” (PSUR).
Comme spécifié dans la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux à usage humain (« Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use »), le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (periodic safety update report, PSUR).