Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedsprofessionelle med erfaring i at ordinere/ anvende Valdoxan efter lancering forsynes med oplysningsmateriale, der indeholder følgende:
Lors de la mise à disposition du médicament, le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit s’ assurer que tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire/ utiliser Valdoxan disposeront des informations suivantes: