CHMP vurderede forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at gennemføre en ekstra retrospektiv kohorte- undersøgelse baseret på tilgængelige patientjournaler, hvori informationer vedrørende ordination og Tanner- trin og vækst vil være tilgængelig.
Le CHMP a évalué « l’ étude sur la prévention de la rechute » (12 semaines de traitement à la rispéridone en ouvert et en simple aveugle, suivies de 6 mois en double aveugle) et a estimé qu’ elle ne pouvait être considérée que comme une étude annexe, car seuls les patients présentant une réponse au traitement sont entrés dans la phase en double-aveugle.