I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use skal den opdaterede RMP indsendes samtidigt med næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP sur les Plans de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR mis à jour devra être fourni en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR)