Artikel 29- henvisningen for Bicaluplex vedrører benefit/ risk forholdet for begge indikationer: behandling af lokal avanceret prostatacancer og tidlig behandling som monoterapi, og adjuverende behandling til strålebehandling eller radikal prostatektomi ved prostatacancer.
La saisine conforme à l’ Article 29 relative à Bicaluplex porte sur le rapport bénéfice/ risque des deux indications: traitement du cancer de la prostate localement avancé en première intention en monothérapie ou en association à un traitement par radiothérapie ou par prostatectomie radicale chez des patients atteints d’ un cancer de la prostate.