Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP anmodede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for rationalet ved en behandlingsvarighed på 3 måneder for infektioner i de øvre luftveje og begrunde sikkerheden ved anvendelse af lægemidlet over så lang tid.
18 Profil de tolérance à long terme de la ciprofloxacine dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures Le CHMP a exigé que le demandeur/ TAMM apporte des arguments en faveur d’ un traitement des infections des voies respiratoires supérieures d’ une durée de 3 mois et confirme la tolérance du médicament à long terme.