Hos både rotter og aber, der fik 4- 6 gange højere doser end den forventede kliniske terapeutiske dosis, sås tegn på levertoksicitet, herunder forhøjede enzymer og morfologisk ændring i forsøg af 3 måneders varighed.
5.3 Données de sécurité précliniques Dans des études de trois mois, des signes d’ hépatotoxicité, dont une élévation des enzymes hépatiques et des modifications morphologiques, ont été observés chez le rat et le singe à des doses 4 à 6 fois supérieures à l’ exposition thérapeutique clinique attendue.