Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRISENOX opvejer risiciene ved induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med recidiverende/ refraktær akut promyelocyt leukæmi, kendetegnet ved tilstedeværelsen af t( 15; 17) - translokationen og/ eller tilstedeværelsen af genet Promyelocytisk leukæmi/ Retinoinsyrereceptor- alfa (PML/ RAR- alfa), når tidligere behandling har omfattet et retinoid og kemoterapi.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices de TRISENOX étaient supérieurs à ses risques pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes en rechute/ période réfractaire de LPA, caractérisée par la présence de la translocation (15; 17) et/ ou la présence du gène PML/ RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/ Retinoic-Acid-Receptor- alpha), lorsque les antécédents du traitement comportaient un rétinoïde et une chimiothérapie.