Kaletra blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet af faglige årsager kun forelå begrænsede oplysninger.
Kaletra a reçu initialement une autorisation pour « circonstances exceptionnelles » car, pour des raisons scientifiques, les informations disponibles au moment de l'approbation étaient limitées.