En artikel 29 - indbringelseprocedure blev indledt som følge af betænkeligheder rejst af Tyskland vedrørende den potentielle alvorlige sundhedsrisiko, der er forbundet med produktets benefit/ risk forhold.
La procédure de saisine conformément à l’ Article 29 a été lancée suite à des inquiétudes soulevées par l’ Allemagne quant à un risque potentiel grave pour la santé publique relatif au rapport bénéfice/ risque de ce produit.