I slutningen af 2002 - mindre end 3 år efter gennemførelsen af Europa- Parlamentets og Rådets forordning om lægemidler til sjældne sygdomme – har i alt 134 lægemidler opnået status som lægemidler til sjældne sygdomme i Den Europæiske Union.
Fin 2002, moins de 3 ans après l’ entrée en vigueur du règlement européen concernant les médicaments orphelins, un nombre total de 134 médicaments ont reçu le statut de médicament orphelin dans l’ Union européenne.