Kære Sundhedspersonale- brev Kære Sundhedspersonale- brevet vil bestå af to dele: • En kernetekst som skal godkendes af CHMP • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
Nécessité de fournir des conseils approfondis Les patients doivent être en mesure de respecter les exigences en matière de sécurité d’ utilisation du thalidomide Nécessité de fournir aux patients le matériel d’ information approprié Signaler tout cas de grossesse, de neuropathie ou d’ autres événements indésirables à Celgene et à l’ autorité de santé locale en utilisant les formulaires fournis dans le « Dossier d’ information destiné aux professionnels de santé » (selon l’ application à un État Membre)