542/ 95), hvor der er uoverensstemmelser mellem medlemsstater Indbragte sager om sikkerhedsrelaterede spørgsmål af interesse for Fællesskabet (i henhold til artikel 31 og artikel 36 i fællesskabskodeksen) Sager, der er indbragt for inden for Den Europæiske Union at harmonisere betingelserne for lægemidler, som allerede er godkendt i medlemsstaterne, især med hensyn til de terapeutiske indikationer (i henhold til artikel 30 i fællesskabskodeksen)
Les saisines liées à la procédure de reconnaissance mutuelle pour les demandes initiales (au titre de l’ article 29 du code communautaire sur les médicaments à usage humain) et les modifications après autorisation (en vertu de l’ article 7(5) du Règlement de la Commission (CE) No 542/ 95) lorsqu’ il existe des divergences entre les États membres; Les saisines communautaires liées à des questions de sécurité (conformément aux articles 31 et 36 du code communautaire); Les saisines liées à des questions d’ harmonisation au sein de l’ Union européenne pour les médicaments qui sont déjà autorisés dans les États membres, concernant en particulier leurs indications thérapeutiques (en vertu de l’ article 30 du code communautaire).