CHMP besluttede, at fordelene ved Orfadin var større end risiciene, og anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Orfadin.
Le CHMP a décidé que les bénéfices d’ Orfadin sont plus importants que ses risques et a recommandé l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.