29 • Sikre at patienterne er i stand til at efterleve kravene til en sikker brug af Volibris. • Give udførlig vejledning og rådgivning til patienterne. • Aflevere relevante informationsbrochurer og patientpåmindelseskort til patienterne. • Overveje behov for månedlig ordination for således at kunne sikre at patienter og testresultater bliver vurderet inden næste ordination. • Bivirkningsdatabasen for Volibris er begrænset, og læger opfordres til at involvere patienterne i et post- marketingovervågningsstudie. • Indrapportere formodede bivirkninger og graviditeter.
31 • Les patients doivent être capables de suivre les conditions recommandées pour une utilisation sûre de Volibris. • La nécessité de fournir des informations et conseils compréhensibles par les patients. • La nécessité de fournir aux patients les livrets d’ informations appropriés et la carte aide mémoire destinée aux patients. • Une prescription de 30 jours devra être envisagée afin de s'assurer que les patients seront réexaminés et leurs principaux résultats d’ analyse contrôlés avant le renouvellement de la prescription. • Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation. • Les effets indésirables ainsi que les grossesses devront être rapportés.