Ansøgeren fremsendte specifikke protokoller om bestemte emner for testprodukter og generiske produkter, hvoraf det fremgik, at fremgangsmåden for påvisning af in vitro- ækvivalens fulgte et planlagt og solidt koncept.
Le demandeur a fourni des protocoles spécifiques à une seule question pour le produit à tester et le produit générique, montrant que la méthode de démonstration de l’ équivalence in vitro a suivi une conception planifiée et judicieuse.