På baggrund af ovenstående oplysninger anbefalede CHMP begrænsning af andetvalgsbehandling ved indikationer for moxifloxacin- holdige lægemidler (oral formulering) og yderligere ændringer i produktoplysningerne, sådan at den også omfatter tilfælde af hepatotoksicitet, risikofaktorer for forlænget QTc- interval, og styrkelse af advarslerne mod Clostridium difficille- associeret kolitis og bulløse hudreaktioner.
Au vu des éléments ci-dessus, le CHMP a recommandé de restreindre l’ utilisation des médicaments contenant de la moxifloxacine (formulations orales) au traitement de seconde intention pour ces indications et d’ apporter des modifications supplémentaires aux IP, pour y inclure les cas d’ hépatotoxicité fatale, les facteurs de risque d’ allongement de l’ intervalle QTc et pour renforcer les mises en garde concernant la colite associée au Clostridium difficile et les réactions cutanées bulleuses.