For at efterkomme retningslinjen "Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections" (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1) accepterede ansøgeren, at det ansøgte produktresumé bliver opdateret i rette tid til, at tærskelværdier fra EUCAST kan indgå.
Afin de se conformer à la directive NfG sur l’ évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rév.1), le demandeur a accepté de mettre à jour le RPC proposé dans le délai imparti pour y inclure les valeurs critiques de l’ EUCAST.