PSUR Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende PSUR hver 6. måned startende i juni 2008 indtil næste ansøgning om genregistrering.
Plan de Gestion du Risque Le titulaire de l’ AMM s’ engage à réaliser les études et les activités complémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le plan de pharmacovigilance, telles qu’ acceptées dans la version 1, daté du 14 mars 2008 du Plan de Gestion du Risque (PGR) et ses mises à jour ultérieures approuvées par le CHMP.