• CHMP medtog i sine overvejelser, at benefit/ risk- forholdet for Hexavac til primærvaccination og booster- vaccination af børn mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, forårsaget af alle kendte virussubtyper, børnelammelse og invasive infektioner, forårsaget af Haemophilus influenzae type b, ikke var gunstigt.
• Le CHMP a considèré que le rapport bénéfices/ risques de l’ Hexavac en primo-vaccination et en vaccination de rappel chez l’ enfant contre la diphthérie, le tétanos, la coqueluche, l’ Hépatite B causés par tous les sous-types de virus connus, la poliomyélite et les infections invasives causées par l’ Haemophilus influenzae type b, n’ est pas favorable.