På mødet i juni 2008 var CHMP, på baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, af den opfattelse, at forslaget til harmonisering af produktresuméet, indlægssedlen og etiketteringen, herunder kvalitetsaspekterne, var acceptabelt, og at disse følgelig burde ændres.
Au cours de sa réunion de juin 2008, le CHMP, à la lumière des données globales soumises et des débats scientifiques en son sein, a formulé l’ avis selon lequel la proposition d’ harmonisation des RCP, de l’ étiquetage et de la notice, notamment des aspects qualitatifs, était acceptable et que ces éléments devaient être modifiés.