Da tacrolimus og Prograf/ Prograft allerede har været anvendt i EU, fremlagde firmaet resultaterne af de undersøgelser, der tidligere var udført med Prograf/ Prograft, foruden oplysninger fra den offentlig - gjorte litteratur.
Comme le tacrolimus et Prograf/ Prograft ont déjà été utilisés dans l'UE, la société a présenté les résultats d’ études déjà réalisées avec Prograf/ Prograft, ainsi que des données de la documentation publiée.