Da der aktuelt ikke findes indberetninger om et stigende antal Hepatitis B- gennembrud efter vaccination med PROCOMVAX, og i betragtning af, at EU er et område med lav endemisk forekomst af sygdommen, har CHMP ikke fundet noget umiddelbart faresignal vedrørende sikkerheden.
Comme il n’ existe actuellement aucun rapport sur une augmentation du nombre de cas aigus d’ hépatite B après vaccination par PROCOMVAX, compte tenu du fait que l’ UE est une région faiblement endémique, aucun problème immédiat de sécurité n’ a pu être identifié par le CHMP.