Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at yderligere tiltag til risikominimering af betænkelighederne vedrørende renal sikkerhed, der er relateret til tenofovirdisoproxilfumarat, et af de aktive indholdsstoffer i Atripla, implementeres for denne faste kombination, ligesom det er tilfældet for alle lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’ assurer que les mesures complémentaires pour minimiser les risques en termes de sécurité rénale liés au fumarate de ténofovir disoproxil, l’ une des substances actives contenues dans Atripla, sont mises en œ uvre pour cette association fixe comme pour tous les médicaments contenant du fumarate de ténofovir disoproxil.