Mens resultatet af undersøgelserne afventes, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at ændre produktresuméets afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 5 (når det er relevant) og 5. 1 som følger:
Dans l’ attente des résultats des études, le TAMM s’ est engagé à modifier les rubriques 4.2, 4.4, 4.5 (le cas échéant) et 5.1 du RCP comme suit: