CHMP var enig i den foreslåede formulering af forsigtighedsreglerne for dosering af Diovan, da der ikke kræves dosisjustering for patienter med en kreatininclearance > 10 ml/ min, og da valsartan- dosis hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens uden cholestasis ikke bør overstige 80 mg (jf. afsnit 4. 4).
Le CHMP a accepté la formulation proposée pour les précautions concernant la posologie de Diovan, considérant qu’ aucun ajustement de la dose n’ est requis chez les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/ min. et que, chez les patients souffrant d’ insuffisance hépatique légère à modérée, sans cholestase, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg (voir section 4.4).