Afdelingerne for vurdering af humanmedicinske lægemidler har ansvaret for at: varetage sagsbehandling og følge op på ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til den centraliserede procedure føre tilsyn med godkendte lægemidler efter markedsføringen og varetage lægemiddelovervågning af centralt godkendte lægemidler varetage sagsbehandling og følge op på udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme yde støtte til videnskabelig rådgivning og protokolbistand til sponsorer varetage sagsbehandling af EF- henvisninger og voldgifter som følge af den gensidige anerkendelsesprocedure yde støtte til CPMP' s og dets arbejdsgruppers europæiske og internationale harmoniseringsaktiviteter og til COMP i forbindelse med lægemidler til sjældne sygdomme
Les unités d'évaluation des médicaments à usage humain sont chargées des activités suivantes: § gestion et suivi des demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de la procédure centralisée § maintenance après autorisation et pharmacovigilance des médicaments autorisés centralement § gestion et suivi de la désignation des médicaments orphelins § fourniture d'une assistance en matière d'avis scientifiques et d'élaboration de protocoles § gestion des arbitrages et saisines communautaires engendrés par la procédure de reconnaissance mutuelle § soutien des activités d'harmonisation européennes et internationales du CPMP, des groupes de travail et du COMP concernant les médicaments orphelins