Denne omfatter fasen af EMEA aktiviteter, der strækker sig fra de indledende drøftelser med kommende ansøgere inden indgivelsen, via CPMP- evalueringen og godkendelsen af lægemidlet frem til udarbejdelsen af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Elle concerne la phase d’ activités de l’ EMEA qui couvre la discussion avec les futurs demandeurs en passant par la présentation de la demande, l’ évaluation par le CPMP, l’ autorisation du médicament et jusqu’ à la production du rapport européen public d’ évaluation (EPAR)