CHMP finder, at produktoplysningerne for HBVAXPRO bør ændres af hensyn til fortsat sikker og effektiv klinisk anvendelse af følgende grunde:
le CHMP estime que les informations relatives au produit d’ HBVAXPRO doivent être modifiées afin de garantir la sûreté et l’ efficacité de l’ utilisation clinique pour les raisons suivantes: