Femårig undersøgelse af kliniske resultater En undersøgelse af et passende antal mandlige og kvindelige patienter med henblik på at vurdere virkningen af langtidsbehandling med agalsidase alfa på hyppigheden af bivirkninger, som eksempelvis opstår som følge af cerebrovaskulær og cardiovaskulær patologi eller nedsat nyrefunktion skal foretages.
1a Étude des résultats cliniques sur cinq ans Il conviendra de réaliser une étude menée sur un nombre adéquat de patients des deux sexes en vue d’ évaluer les effets de la thérapie à long terme avec agalsidase alpha sur la fréquence des événements cliniques, tels que ceux résultant des pathologies cérébrovasculaires et cardiovasculaires ou d’ une insuffisance rénale.