CHMP var af den mening, at ansøgeren skulle fremlægge en analyse af 30% og 50% af de responderende efter 10 og 15 minutter for bedre at kunne vurdere den klinisk relevante profil for tid- effekt.
Le CHMP a estimé que le demandeur doit présenter une analyse du pourcentage des répondeurs à 30% et à 50% aux temps 10 et 15 minutes, afin de mieux évaluer le profil de l’ effet cliniquement important du médicament en fonction du temps.