Afslutningsvis fandt CHMP, at ansøgeren gav begrænsede oplysninger om patientbehandlingen (titrering imod en effektiv dosis, flere indgivelser, indgift op til højeste dosis), hvilket forhindrede en vurdering af effekten af og sikkerheden ved Rapinyl inden for de kliniske rammer og en karakteristik af den fulde klinisk relevante profil for tid- effekt for lægemidlet.
En conclusion, le CHMP a estimé que le demandeur a présenté des informations limitées concernant le traitement des patients (titration visant à déterminer une dose efficace, administrations multiples, administration jusqu’ à la posologie la plus élevée), qui n’ ont pas permis d’ évaluer l’ efficacité et la sécurité de Rapinyl lors de la détermination clinique et de la caractérisation du profil intégral de l’ effet cliniquement important du médicament en fonction du temps.