Indehaverne af markedsføringstilladelsen ansøgte om en type II- ændring gennem proceduren for gensidig anerkendelse med henblik på at udvide de nu godkendte indikationer til også at omfatte initial vedligeholdelsesbehandling af patienter med kronisk persisterende astma med fastdosiskombinationen.
Les titulaires d’ autorisation de mise sur le marché ont déposé une demande de modification de type II par procédure MRP afin d’ élargir les indications actuellement approuvées pour inclure le traitement d’ entretien initial (IMT) par cette association à doses fixes chez les patients atteints d’ asthme chronique persistant.