Dokumentet omhandler de praktiske aspekter ved sagsbehandlingen af ansøgninger for centralt godkendte lægemidler og efterfølgende harmonisering for så vidt angår Island og Norge.
Il concerne les aspects pratiques du traitement des demandes pour les produits autorisés selon la procédure centralisée et de leur harmonisation ultérieure en ce qui concerne l’Islande et la Norvège.