I lyset af de samlede data, der var blevet fremlagt, og vurderingsrapporterne fra rapportøren/ medrapportøren vedtog CPMP den 27. juli 2205 en udtalelse, som anbefalede godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelsen med henblik på tilføjelsen af følgende nye indikation:
Sur la base de l’ évaluation des données actuellement disponibles et des rapports d’ évaluation des (co)rapporteurs, le CHMP a adopté le 27 juillet 2005 un avis recommandant la modification des autorisations de mise sur le marché pour l’ ajout de la nouvelle indication suivante: