Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved RoActemra er større end risiciene ved RoActemra, når det anvendes i kombination med methotrexat til behandling af moderat til svær leddegigt hos voksne patienter, som enten ikke har responderet tilstrækkeligt på, eller som ikke kunne tåle tidligere behandling med et eller flere langsomtvirkende antireumatika eller en eller flere TNF- hæmmere, eller som monoterapi til patienter, som ikke kan tåle methotrexat, eller i tilfælde, hvor fortsat behandling med methotrexat er upassende.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de RoActemra sont supérieurs à ses risques, lorsqu’ il est utilisé en association avec le méthotrexate, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée ou sévère chez les patients adultes, qui ont présenté soit une réponse insuffisante, soit une intolérance à un traitement antérieur par un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de fond ou par des antagonistes du TNF, ou en tant que monothérapie en cas d’ intolérance au méthotrexate, ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inappropriée.