Efter denPSUR, der vil blive indsendt i oktober 2004 i overensstemmelse med den internationale fødselsdag, vil PSUR´erne indsendes i overensstemmelse med kravene for initiale PSUR indsendelser efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, som er beskrevet i Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Ensuite les PSURs seront soumis conformément aux recommandations de soumission initiale après l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché comme fixé dans le règlement du conseil (CEE) 2309/ 93, Article 22 (2).