Efter den indledende bedømmelse mente CHMP, at de fremlagte sikkerheds - og immunogenicitetsdata under undersøgelsesbetingelserne var tilstrækkelige til at kunne bedømme risk/ benefit- forholdet ved anvendelse af Menitorix til priming og/ eller boosting, og at de kunne anvendes til bedømmelse af den sandsynlige beskyttelse, vaccinen vil give.
Après l’ évaluation initiale, le CHMP a considéré que, dans les conditions de l’ étude, les informations fournies concernant la sécurité et l’ immunogénicité étaient suffisantes pour évaluer le rapport bénéfice-risque de l’ utilisation de Menitorix pour la primo-vaccination et/ ou la vaccination de rappel et pouvaient être utilisées pour évaluer la protection probable qui sera conférée par le vaccin.