I den pivotale fase III undersøgelse over for doxorubicin, opfyldte 58/ 509 (11, 4%) randomiserede patienter (10 behandlet med Caelyx i en dosis på 50 mg/ m2/ hver 4. uge mod 48 behandlet med doxorubicin i en dosis på 60 mg/ m2/ hver 3. uge) de protokoldefinerede kriterier for kardiel toksicitet under behandling og/ eller opfølgning.
Dans l’ étude pivot de phase III versus doxorubicine, 58/ 509 (11,4%) patients randomisés (10 traités par Caelyx à la dose de 50 mg/ m² toutes les 4 semaines contre 48 traités par la doxorubicine à la dose de 60 mg/ m² toutes les 3 semaines) ont bien présenté les critères définissant la cardiotoxicité pendant le traitement et/ ou pendant le suivi.