CHMP finder, at kriterierne i guidelinen for transdermale doseringsformer − CPMP/ EWP/ 280/ 96 − (dvs. eksakt proportionalitet af formuleringen og acceptabel in vitro- udløsningsprøve) opfyldes både af Fentanyl "ratiopharm" og af referenceproduktet.
- CPMP/ EWP/ 280/ 96- (autrement dit la proportionnalité exacte de la formulation et un test de