Der er ikke tilstrækkelige resultater for igangværende kliniske afprøvninger med behandling af tidligere ubehandlede patienter med BeneFIX.
Puisqu'un patient, faible répondeur, précédemment traité, a développé au cours du traitement par BeneFIX lors des essais cliniques, un inhibiteur significatif sur le plan clinique, et que l'expérience de l'antigénicité de BeneFIX est encore limitée, l'apparition d'inhibiteur anti-facteur IX doit être étroitement surveillée chez les patients traités par BeneFIX.Les données obtenues à partir des études cliniques en cours avec BeneFIX chez les patients non traités auparavant (PUPs) sont insuffisantes.