CVMP vurderede en forundersøgelse, en eksperimentel hovedundersøgelse, to rapporter over feltundersøgelser samt andre oplysninger om virkning, farmakokinetik og tolerance, der blev indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Le CVMP a évalué une étude pilote, une étude expérimentale principale, 2 rapports d’ essai sur le terrain, ainsi que d’ autres données d’ efficacité, de pharmacocinétique et de tolérance présentées par le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.