Risk/ benefit- hensyn På basis af den dokumentation, der er indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og de faglige drøftelser i udvalget fandt CPMP, at benefit/ risk- forholdet for Calcichew D3 mite er gunstigt for brug i relation til forebyggelse og behandling af vitamin D - og calciummangel, vitamin D og calciumtilskud gives som adjuverende behandling i forbindelse med behandling af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D - og calciummangel.
D’ après la documentation fournie par les TAMM et la discussion scientifique au sein du Comité, le CPMP a considéré comme favorable le rapport bénéfice/ risque de Calcichew D3 mite utilisé: