3. 0 dateret 7. december 2007 af Risk Management planen (RMP), som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelses ansøgningen, og efterfølgende opdateringer af RMP aftalt med CHMP.
3.0 dated 7 December 2007 du Plan de Gestion des Risques (PGR) et présenté dans le module 1.8.2 de la demande d’ autorisation de mise sur le marché et dans toutes les mises à jour ultérieures du PGR approuvées par le CHMP.