En opdateret risikostyringsplan skal i overensstemmelse med CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til human anvendelse indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport.
Conformément à la recommandation du CHMP concernant les Systèmes de gestion des risques pour les produits médicinaux destinés à l’homme, le PGR mis à jour doit être soumis en même temps que le prochain Rapport périodique de pharmacovigilance (periodic safety update report, PSUR).