Når PSUR- cyklussen ændres til 5- årige indberetninger, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen fortsat indsende årlige rapporter om risikostyringsprogrammet.
Au moment du passage à un cycle quinquennal pour la remise des PSUR, le Titulaire d’ AMM continuera à soumettre des rapports annuels sur le programme de gestion des risques.