Udvalget besluttede, at fordelene ved Evoltra er større end risiciene til behandling af pædiatriske patienter med ALL, hvor sygdommen er kommet tilbage, eller som ikke har været modtagelige for mindst to tidligere behandlinger, og når der ikke findes nogen anden behandlingsmulighed, som forventes at kunne give et varigt respons.
Le comité a établi que les bénéfices offerts par Evoltra sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la LAL chez des patients pédiatriques qui ont connu une rechute ou se sont avérés réfractaires après avoir reçu au moins deux traitements antérieurement et pour lesquels aucune autre option de traitement ne permet d’ escompter un résultat sous la forme d’ une réponse durable.