Desuden vurderede CHMP sikkerhed og effektivitet for risperidon og indføjede tekster om advarsler og forsigtighedsregler i punkt 4. 4 i produktresuméet for at understrege den øgede risiko for kardiovaskulære bivirkninger og den øgede mortalitet ved atypiske psykofarmaka til patienter med demens.
Dans l’ indication des épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires, le CHMP a évalué la tolérance et l’ efficacité des doses de départ de 2 mg et 3 mg proposées.