Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde omfattende testdata fra gennemgangen af terapeutiske undersøgelser og de tilsvarende kliniske undersøgelsesrapporter, som underbygger disse indikationer, og foreslog at fjerne de andre indikationer, som atopisk dermatit, forebyggelse af astma samt myggestik, da den foreliggende kliniske dokumentation, som støtter disse indikationer, blev betragtet som utilstrækkelig.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a présenté à l’ appui de ces indications un volume important de données de tests résultant de la revue d’ essais thérapeutiques et des rapports d’ études cliniques correspondants et a proposé de retirer les autres indications, telles que dermatite atopique, prévention de l’ asthme, piqûres de moustiques, puisque les preuves cliniques disponibles pour étayer ces indications ont été considérées comme insuffisantes.