39 De nationale kompetente myndigheder koordineret af referencemedlemsstaten skal sikre, at følgende betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
42 Les autorités compétentes nationales, coordonnées par l’ État membre de référence s’ assureront que les conditions ci-dessous sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché.