Desuden skal der indsendes en opdateret RMP: • Når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEA’ s anmodning
En outre, un PGR mis à jour devra être soumis: • Lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur les Spécifications Sécurité, le Plan de Pharmacovigilance ou les activités liées à la minimisation des risques • Dans les 60 jours suivant le passage d’ une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des risques) • A la demande de l’ EMEA.