I september 2004 underrettede indehaveren af markedsføringstilladelsen for rofecoxib EMEA om, at oplysninger fra en ny klinisk undersøgelse (APPROVe) af rofecoxib havde vist risiko for thrombotiske kardiovaskulære hændelser.
En septembre 2004, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché du rofécoxib a informé l’ EMEA que de nouvelles données sur le rofécoxib issues de l’ essai clinique (APPROVe) avaient révélé un risque d’ évènements cardiovasculaires thrombotiques.