Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.
Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre les PSURs pour le médicament autorisé par le biais de cette décision jusqu’ à la prochaine révision par le CHMP.