Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at dokumentere biotilgængeligheden/ bioækvivalensen for produktet som begrundelse for produktets effekt.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a été invité à fournir des preuves à l’ appui de la biodisponibilité/ bioéquivalence du produit, justifiant son efficacité.