Indehaveren af markedsføringstilladelsen har forpligtet sig til at beskrive ekstra undersøgelser og pharamcovigilance aktiviteter i detaljeret form i Pharmacovigilanceplanen.
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à effectuer les études et les activités de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance.