Desuden bør en opdateret RMP indsendes når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået ved anmodning fra EMEA
lors de la réception d’ une nouvelle information pouvant avoir un impact sur la description du profil de sécurité d’ emploi, le plan de pharmacovigilence ou les activités de minimisation du risque. dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilence ou minimisation du risque) à la demande de l’ EMEA.