Ifølge CHMP’ s Guideline for Risk Management systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes sammen med den næste Periodiske Sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le rappport périodique de pharmacovigilance (PSUR).