• CHMP- medlemmerne er i overensstemmelse med tidligere revurderinger nået frem til den konklusion, at der eksisterer et signal på grundlag af et statistisk forhold, hvilket kan være forbundet med en fejl i oplysningerne, en tilfældig gruppe af begivenheder eller en ægte biologisk forklaring.
• Les membres du CHMP sont arrivés à la conclusion, suite aux révisions précédentes, que le signal existe sur la base d’ une relation statistique et qu’ il pourrait représenter un défaut au niveau des données, un groupe aléatoire d’ événements ou un effet biologique véritable.