Efter forlængelsen af markedsføringstilladelsen vil indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende én yderligere 6 måneders Periodic Safety Update Report (PSUR) og derefter årlige PSURs, medmindre andet er bestemt at CHMP.
PSUR) supplémentaire de 6 mois, et ensuite des PSURs annuels sauf décision contraire du CHMP.