CHMP`s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostryringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumis simultanément à celle du prochain rapport de pharmacovigilance (PSUR).