På sit møde den 6. - 8. november 2007 vedtog CVMP, på baggrund af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, en udtalelse ved konsensus om, at da lægemidlet skal anvendes til en mindre udbredt art (hest), der opdrættes og behandles på samme måde som en mere udbredt art, finder konklusionerne med hensyn til miljørisikovurderingen for mere udbredte arter anvendelse, og lægemidlet skal derfor fritages for at fremlægge en fase II- vurdering, og lægemidlets produktresumé skal ikke indeholde nogen foranstaltninger til risikonedsættelse.
Lors de sa réunion qui s’ est tenue du 6 au 8 novembre 2007, le CVMP, à la lumière de l’ ensemble des données présentées et de la discussion scientifique menée au sein du comité, a adopté par consensus un avis selon lequel, dans la mesure où le médicament est destiné à une utilisation chez une espèce mineure (les chevaux) qui est élevée et traitée comme une espèce majeure, il convient d’ appliquer les mêmes conclusions concernant l’ évaluation des risques pour l’ environnement que pour les espèces majeures et qu’ en conséquence il doit y avoir pour le médicament une dispense de produire une évaluation de phase II et aucune mesure d’ atténuation des risques ne doit être incluse dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.