Produktresumé med ændringer fremgår af bilag III.
MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L’ ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE Considérant que, la saisine portait sur l’ adoption consensuelle d’ un programme de posologie harmonisé pour la trithérapie employée dans la thérapie d’ éradication de H. pylori; le résumé des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice proposés par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l’ octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, de l’ étiquetage et de la notice sont présentés à l’ annexe III pour Lansoprazol ratiopharm et les dénominations associées (voir annexe I).