I henhold til CHMP Guideline for Risk Management Systemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede RMP indsendes samtidigt med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément à la ligne directrice du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le PSUR suivant.