1, litra a) iii i direktiv 2001/ 83/ EF med ændringer (en såkaldt “ generisk ansøgning ”).
Le dossier a été soumis sous forme de demande abrégée selon l’ article 10.1(a) (iii) de la directive 2001/ 83/ CE, dans sa forme modifiée, dite « demande générique ».