Der blev set en uacceptabel høj frekvens af PTLD i et pædiatrisk klinisk transplantationsforsøg, når den fulde dosis Rapamune blev administreret til børn og unge som supplement til den fulde dosis calcineurinhæmmere med basiliximab og kortikosteroider (se afsnit 4. 8).
Une fréquence élevée inacceptable de PTLD a été mise en évidence lors d’ une étude clinique en transplantation pédiatrique survenant suite à l’ administration aux enfants et adolescents d’ une dose complète de Rapamune associée à une dose complète d’ inhibiteurs de la calcineurine, du basiliximab et des corticostéroïdes (voir rubrique 4.8).