Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at undervisningsmaterialet udleveres til og gennemgås af de nationale patientorganisationer eller, hvis en sådan organisation ikke findes eller ikke kan involveres, af en relevant patientgruppe.
Le titulaire de l’ AMM doit assurer que le matériel d’ information est fourni aux et revu par les organisations nationales de patients ou, dans le cas où ce type d’ organisation n’ existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, par un groupe pertinent de patients.