Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at gennemføre de undersøgelser og den supplerende lægemiddelovervågning, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser les études et les opérations de pharmacovigilance supplémentaires détaillées dans le plan de pharmacovigilance.