2 og 6) og de tilsvarende punkter i indlægssedlen om kvalitet vurderet og harmoniseret.
Autres sections des RCP: alors que l’harmonisation complète du dossier qualité ne faisait pas partie du champ de référence, les sections des RCP (en particulier les sections 2 et 6) et les sections correspondantes de la notice concernant la qualité ont été étudiées et harmonisées.