Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede CHMP' s og ordførernes bemærkninger og foreslog, da der ikke fandtes nye data om tredobbelt behandling med valsartan, at indsætte formuleringen "den tredobbelte kombination med en ACE- hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes" ved konisk hjertesvigt, som krævet i de relevante afsnit af produktresuméet (afsnit 4. 2 og 4. 4).
Compte tenu des commentaires du CHMP et des rapporteurs, et en l’ absence de nouvelles données concernant la trithérapie incluant le valsartan, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a proposé de modifier, comme demandé, la formulation « la trithérapie associant un inhibiteur de l’ ECA, un bêtabloquant et le valsartan n’ est pas recommandée » pour l’ indication d’ insuffisance cardiaque chronique, dans les sections correspondantes du RCP (sections 4.2 et 4.4).