Indehaverne af markedsføringstilladelsen har derfor indledt en artikel 30- procedure (i henhold til Rådets direktiv 2001/ 83/ EØF) med henblik på harmonisering af produktresuméerne for lamotrigin i hele Europa.
Par conséquent, une procédure au titre de l’ article 30 (Directive 2001/ 83/ CE) visant à l’ harmonisation des RCP relatifs à la lamotrigine au sein de l’ Europe a été lancée par le TAMM.