CHMP var på grundlag af de forelagte oplysninger om kvalitet, sikkerhed og virkning af den opfattelse, at der forelå et tilfredsstillende risk/ benefit- forhold til den godkendte indikation.
Sur la base des données de qualité, d’ efficacité et de sécurité soumises, le CHMP considére que globalement le ratio benefice/ risque d’ Hexavax reste satisfaisant dans l’ indication approuvée.