Prækliniske data viser ikke nogen speciel risiko for mennesker andre end dem som er observeret i de kliniske studier baseret på konventionelle undersøgelse af sikkerhed, farmakologi, gentagen dosistoksikologi og genotoksicitet.
Les données non cliniques, basées sur les études classiques (de sécurité, pharmacologie, toxicité à doses réitérées, génotoxicité) n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'espèce humaine autres que ceux observés dans les essais cliniques.