Efter en flertalsafstemning på CHMP’ s plenarmøde anbefalede CHMP at foreslå følgende ordlyd med henblik på at sikre overensstemmelse med dataene fra ELITE I og II- undersøgelserne i forbindelse med en andetvalgsindikation: “ Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter i alderen 60 år og derover), når behandling med ACE- hæmmere ikke anses for at være egnet på grund af inkompatibilitet eller kontraindikationer.
14 Après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière, le CHMP a recommandé que la formulation suivante soit proposée afin de refléter les données des études ELITE I et II, dans le cadre d’ une indication en deuxième intention: « Traitement de l’ insuffisance cardiaque chronique (chez des patients âgés de 60 ans ou plus), lorsque le traitement par des inhibiteurs de l’ ECA n’ est pas considéré comme adapté en raison d’ incompatibilités ou de contre-indications.