Ansøgeren fandt, at denne stemte bedre overens med retningslinjerne EMEA/ CVMP/ 816/ 00 og havde større klinisk relevans.
Le demandeur a estimé que cette démarche correspondait mieux à la ligne directrice de l’ EMEA (EMEA/ CVMP/ 816/ 00) et était d’ une plus grande portée sur le plan clinique.