Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lancering sikre, at alle læger, som forventes at udskrive Tasigna, er forsynet med en sundhedspersonale- informationspakke indeholdende følgende: • Undervisningsbrochure • Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
Le titulaire de l’ AMM doit s’ assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels de Tasigna et tous les pharmaciens qui peuvent être amenés à dispenser Tasigna ont reçu le dossier d’ information destiné aux professionnels de santé composé des éléments suivants: • Brochure d’ information • Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l’ étiquetage et la notice