De farmaceutiske oplysninger i produktresuméet er blevet harmoniseret med undtagelse af de afsnit, der skal indføres nationalt af medlemsstaterne med gennemførelsen af det harmoniserede produktresumé (afsnit 6).
Les données pharmaceutiques présentées dans le RCP étaient harmonisées, à l’ exception des sections qui doivent être introduites à l’ échelle nationale par les États membres pour mettre le RCP harmonisé en application (section 6).