På grund af usikkerheden med hensyn til den kardiovaskulære sikkerhed og risikoen for knoglefraktur ved rosiglitazon bør benefit/ risk- forholdet for AVANDAMET revurderes regelmæssigt i periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR' er), eller når der kommer nye relevante oplysninger.
En raison des incertitudes concernant la sécurité cardiovasculaire de la rosiglitazone et le risque de fractures osseuses qu’ elle comporte, le rapport bénéfices/ risques d’ AVANDAMET doit être réévalué régulièrement dans des rapports de sécurité mis à jour périodiquement (PSUR) ou lorsque de nouvelles informations importantes deviennent disponibles.