Der skal udføres en ny farmakopidemiologisk undersøgelse som led i en godkendt risikostyringsplan med forpligtelse til at skaffe bedre indsigt i den kardiovaskulære risiko, efter at udtalelsen er afgivet.
Une nouvelle étude pharmaco-épidémiologique sera menée dans le cadre d’ un plan de gestion des risques (PGR) adopté, engagement faisant suite à l’ avis afin de mieux comprendre le risque cardiovasculaire.