Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Pour justifier la dose maximale proposée de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour) au lieu de 800 mg, le demandeur/ titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a fait référence à la littérature publiée.