Baseret på de data, som er blevet tilgængelige siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, mener CHMP, at benefit- risk- balancen for Velcade fortsat er positiv, men mener samtidig på følgende baggrund, at sikkerhedsprofilen bør monitoreres nøje:
Sur la base des données devenues disponibles depuis l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché initiale, le CHMP considère que le rapport bénéfice/ risque Velcade demeure positif, mais que son profil de sécurité doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes: