b) Følgende liste over bivirkninger er baseret på rapporter fra kliniske forsøg (Tabel 1, bivirkninger og uregelmæssigheder i laboratorieresultater) og fra overvågning foretaget efter markedsføringen af Extavia (Tabel 2, hyppighed baseret på uopfordrede rapporter om bivirkninger, klassificeret som meget almindelig ≥1/ 10, almindelig ≥1/ 100 til < 1/ 10, ikke almindelig ≥1/ 1. 000 til < 1/ 100, sjælden ≥1/ 10. 000 til < 1/ 1. 000 og meget sjælden < 1/ 10. 000).
b) La liste d’ événements indésirables ci-dessous a été dressée à partir des rapports des études cliniques (Tableau 1: événements indésirables cliniques et biologiques) et des rapports de pharmacovigilance (Tableau 2: fréquence des notifications sur la base des rapports spontanés de réactions indésirables imputables au produit et classés selon les critères suivants: très fréquents ≥ 1/ 10, fréquents ≥ 1/ 100 à < 1/ 10, peu fréquents ≥ 1/ 1000 à < 1/ 100, rares ≥ 1/ 10 000 à < 1/ 1000, très rares < 1/ 10 000).