På daværende tidspunkt var CHMP af den opfattelse, at der ikke forelå tilstrækkelig dokumentation til at kunne bedømme Mylotargs virkning ved behandling af akut myeloid leukæmi, og at fordelene ved Mylotarg derfor ikke opvejede risiciene.
Le CHMP a alors émis un avis indiquant qu’ il n’ y avait pas suffisamment d’ éléments pour établir l’ efficacité de Mylotarg dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde et que, par conséquent, les bénéfices du médicament n’ étaient pas supérieurs aux risques qu’ il comporte.