På baggrund af de oplysninger, der er blevet fremlagt siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, var CHMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for Ambirix fortsat er positivt.
Sur la base des données qui sont devenues disponibles depuis l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché initiale, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de Ambirix reste positif.