CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, undersøgelser af lægemiddelbrug og spontane rapporteringer af bivirkninger.
Le CHMP a examiné les données soumises par les titulaires d’ autorisation de mise sur le marché provenant d’ essais cliniques, d’ études effectuées en utilisant le médicament et de déclarations spontanées de réactions indésirables au médicament.