CHMP fandt, at selv om der ikke er grund til at formode, at individualiseret dosistitrering ikke vil virke for flertallet af patienter, er højeste dosis ikke undersøgt, og CHMP anså patientantallet (n=8) for at være for lille til at drage troværdige konklusioner på grund af det begrænsede antal observationer og den manglende statistiske analyse af de tilgængelige data.
Le CHMP a constaté qu’ en dépit de l’ absence de raisons de suspecter qu’ une titration individualisée de la dose ne fonctionnerait pas chez la majorité des patients, la dose la plus élevée n’ a pas été étudiée et il a jugé la taille de l’ étude (n = 8) trop petite pour tirer une conclusion fiable quelconque en raison du nombre limité d’ observations et de l’ absence d’ analyse statistique des données disponibles.