Det betyder, at Silapo svarer til et biologisk lægemiddel, der allerede er godkendt i EU og indeholder et lignende aktivt stof (dette kaldes referencelægemidlet).
Cela signifie que Silapo est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l’ Union européenne (UE) et contient un principe actif similaire (appelé « médicament de référence »).