Den indhentede information bør omfatte: o Anonymiserede patientoplysninger – alder, køn og ætiologi for PAH o Anden medicin o Årsager til ophør o Bivirkninger ○ Alle alvorlige bivirkninger ○ Stigning i leverenzymer til > 3 x ULN ○ Anæmi ○ Hæmoragi ○ Graviditet og udfald ○ Lungeødem (forbundet med veneokklusiv sygdom) ○ Formodede interaktioner ○ Uventede bivirkninger i henhold til produktresumé.
Les renseignements collectés doivent comprendre: o Détails sur le patient anonyme – âge, sexe et étiologie de l’ hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) o Assocations médicamenteuses o Motifs de l'interruption du traitement o Effets indésirables graves ○ Tous les effets indésirables graves ○ Augmentation des enzymes hépatiques au delà de 3 x ULN ○ Anémie ○ Hémorragie ○ Grossesse et évolutions ○ Œ dème pulmonaire (associé à une maladie veino-occlusive) ○ Interactions présumées ○ Effets indésirables inattendus par rapport au mentions du résumé des caractéristiques du produit.