"Kontrastforstærket magnetic resonance imaging (MRI) med henblik på korrekt lokalisering af maligne forandringer i lever eller nyrer hos patienter, hos hvilke fokal sygdom i lever eller nyrer anses for stærkt sandsynlig eller er blevet påvist ved andre diagnostiske prøver eller histopatologiske fund."
De plus, la formulation de l’ indication doit également refléter le contexte clinique dans lequel Gadovist a présenté la même précision diagnostique que l’ agent de comparaison, à savoir la localisation correcte d’ au moins une lésion maligne du foie ou du rein d'un patient en particulier, en utilisant les images obtenues par résonance magnétique pré-contraste et post-contraste associées. « Imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection d’ agent de contraste chez des patients présentant une forte suspicion ou des signes d’ atteinte focale hépatique ou rénale obtenus par d’ autres tests diagnostiques ou par histopathologie, visant à localiser correctement les lésions malignes du foie ou du rein. »