Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til fortsat at føre registret, indtil CPMP har godkendt oplysningerne vedrørende de nye undersøgelser af tidligere behandlede patienter (PTP) og børn.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à continuer ce registre jusqu’à ce que le CPMP accepte