Tracleer blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på det oprindelige godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger for pulmonal arteriel hypertension, eftersom denne sygdom er sjælden.
Tracleer a initialement été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » car, l'HTAP étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de son approbation initiale pour cette maladie.