Navnlig redegjorde ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/ risk- forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3- dages- behandling).
En particulier, le demandeur/ TAMM n’ a pas comparé le rapport bénéfice/ risque avec celui du traitement d’ une durée de 3 jours.