Grundlaget for indbringelsen af sagen var, at der var afvigelser mellem de produktresuméer, der var godkendt for Efexor Depot i EU- medlemsstaterne, med hensyn til behandling af svære depressive episoder, til forebyggelse af recidiverende svære depressive episoder, behandling af social angst, panikangst med eller uden agorafobi og generaliseret angst.
La saisine se fondait sur des divergences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) d’ Efexor autorisés dans les États membres de l’ Union européenne, notamment en ce qui concerne le traitement d’ épisodes dépressifs majeurs, la prévention de la récurrence de ces épisodes, le traitement du trouble d’ anxiété sociale, du trouble panique avec ou sans agoraphobie et du trouble d’ anxiété généralisé.