Spørgsmål vedrørende kvalitet Der blev ikke konstateret væsentlige problemer vedrørende kvaliteten, og de farmaceutiske oplysninger i produktresuméet er blevet harmoniseret, bortset fra de afsnit, der skal indføres nationalt af medlemsstaterne i forbindelse med gennemførelsen af det harmoniserede produktresumé.
Questions relatives à la qualité Aucun problème notable n’ a été identifié en ce qui concerne la qualité et les données pharmaceutiques présentées dans le RCP étaient harmonisées, à l’ exception des rubriques qui doivent être introduites à l’ échelle nationale par les États membres pour mettre le RCP harmonisé en application.