I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis avec les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).