Firmaet har over for CHMP oplyst, at der på nuværende tidspunkt ikke gennemføres kliniske undersøgelser eller programmer for anvendelse af Ramelteon med særlig udleveringstilladelse i Den Europæiske Union.
La société a informé le CHMP qu’ il n’ y a actuellement aucun essai clinique et aucun programme d’ utilisation compassionnelle de Ramelteon au sein de l’ Union européenne.