Markedsføringstilladelsen udstedes, efter at en lægemiddelmyndighed, såsom EMEA, har gennemført en faglig evaluering af lægemidlets virkning, sikkerhed og kvalitet.
L’ autorisation de mise sur le marché est délivrée après une évaluation scientifique de l’ efficacité, de la sécurité et de qualité du médicament, menée par une autorité réglementaire telle que l’ EMEA.