Markedsføringsindehaver skal meddele Den Europæiske Kommission planer for markedsføring af det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Le titulaire de cette Autorisation de Mise sur le Marché est tenu d’ informer la Commission Européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par cette décision.