Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de lægemiddelovervågnings - aktiviteter, som er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version 6. 2 af Risiko - håndteringsplanen (RMP) beskrevet i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og efterfølgende CHMP- krav til opdateringer af RMP.
•