Efter vurderingen af ansøgerens svar på CHMP' s liste med spørgsmål vurderede CHMP, at de fremlagte svar ikke støttede sammenligneligheden af ansøgerens produkt med referenceproduktet.
Suite à l’ évaluation de la réponse du demandeur à la liste de questions du CHMP, ce dernier a considéré que les réponses présentées n’ apportaient pas la preuve que le produit du demandeur était comparable au produit de référence.