Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet detaljeret i lægemiddelovervågningsplanen.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à mener les études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance.