På tidspunktet for afgivelsen af CPMP' s udtalelse bestod der fortsat mindre betænkeligheder med hensyn til kvaliteten, som ikke har indvirkning på produktets benefit/ risk- forhold.
Au moment de l’ émission de l’ avis du CPMP, il subsistait une inquiétude mineure sur la qualité, sans impact sur le rapport bénéfice/ risque du médicament.