31 • At Volibris kan forårsage alvorlige skader hos ufødte babyer, der er undfanget før, under eller inden for en måned efter ophør med behandlingen. • At Volibris ikke må påbegyndes, hvis patienten er gravid. • At kvinder i den fødedygtige alder skal have taget en graviditetstest umiddelbart før første ordination og efterfølgende en hver måned, så længe de er i behandling med Volibris. • Nødvendigheden af at sikre, at kvinder i den fødedygtige alder bruger sikker prævention, og at patienterne informerer deres læge om en enhver mulighed for gravidtet inden en ny ordination udskrives. • At hvis en kvinde i den fødedygtige alder har brug for at ændre eller stoppe brugen af prævention, så skal hun informere lægen, som ordinerer hendes prævention, om at hun tager Volibris. • At hvis en kvinde i den fødedygtige alder har brug for at ændre eller stoppe brugen af prævention, så skal hun informere lægen, som ordinerer Volibris. • Nødvendigheden af at kvindelige patienter straks kontakter deres læge, hvis de tror, at de gravide. • Nødvendigheden af at patienten diskuterer det med sin læge, hvis hun planlægger at blive gravid. • At Volibris kan forårsage leverskader. • At patienterne, pga. risikoen for leverskader og anæmi, skal have foretaget regelmæssige blodprøver og skal fortælle deres læge, hvis de får symptomer på leverskade. • At patienten ikke må give Volibris til andre. • At patienten skal informere lægen om enhver bivirkning.
33 • Un traitement par Volibris peut causer de graves anomalies congénitales chez les foetus conçus avant, durant le traitement ou pendant le mois qui suit l'arrêt du traitement. • Un traitement par Volibris ne peut pas être initié si la patiente est enceinte. • Les femmes en âge de procréer doivent faire un test de grossesse immédiatement avant la première prescription et tous les mois pendant la prise de Volibris. • La nécessité de veiller à ce que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception fiable, et à ce que les patientes informent leur médecin de toute possibilité de grossesse avant qu'une nouvelle ordonnance soit émise. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer le médecin qui lui a prescrit la contraception qu'elle est traitée par Volibris. • Si une femme en âge de procréer a besoin de changer ou d'arrêter sa méthode de contraception, elle doit informer le médecin prescripteur de Volibris. • La nécessité pour les patientes de contacter immédiatement leur médecin traitant si elles pensent être enceinte. • La nécessité pour la patiente de discuter avec son médecin si elle envisage une grossesse. • Volibris peut entrainer des atteintes hépatiques. • En raison du risque potentiel d’ atteinte hépatique et d'anémie, les patients doivent faire régulièrement des analyses de sang et informer leur médecin des symptômes d'atteinte hépatique qu’ ils éprouvent. • Le patient ne doit pas donner Volibris à une autre personne. • Le patient doit prévenir son médecin de tout événement indésirable.