Der blev ikke konstateret væsentlige problemer vedrørende kvaliteten, og de farmaceutiske oplysninger i produktresuméet er blevet harmoniseret bortset fra de afsnit, der skal indføres nationalt af medlemsstaterne i forbindelse med gennemførelsen af det harmoniserede produktresumé.
Aucun problème notable n’ a été identifié à propos de la qualité et les données pharmaceutiques présentées dans le RCP ont été harmonisées, à l’ exception des rubriques qui doivent être introduites au niveau national par les États membres pour mettre le RCP harmonisé en application.