Et dossier i CTD- format (fælles teknisk dokument) og et forslag til et harmoniseret produktresumé blev indgivet af indehaveren af markedsføringstilladelsen den 22. september 2004.
Un dossier au format CTD et une proposition de RPC harmonise ont été soumis par le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché, le 22 septembre 2004.