Den opdaterede RMP skal indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering rapport (PSUR) i henhold til CHMP- guidelinen om Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR, Periodic Safety Update Report) suivant.