Plan for risikohåndtering MAH lover at udføre studier samt andre bivirkningsovervågningsaktiviteter som fremlagt detaljeret i planen for bivirkningsovervågning.
Plan de Gestion des Risques Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à effectuer les études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance décrites dans le Plan de Pharmacovigilance.