Kære Sundhedspersonale- brevet Kære Sundhedspersonale- brevet vil bestå af to dele: • Kernetekst som skal godkendes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
Communication directe aux professionnels de santé La « lettre d’ information aux professionnels de santé » se compose de deux parties: • Un texte principal commun, approuvé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) • Les exigences nationales spécifiques définies avec les autorités nationales compétentes, relatives: o au système de distribution du produit o aux procédures visant à assurer que toutes les mesures appropriées ont été prises avant de procéder à la délivrance du thalidomide