På grundlag af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP på mødet i april 2008 af den opfattelse, at de indvendinger, der udløste indbringelsen i henhold til artikel 29, ikke burde forhindre udstedelse af markedsføringstilladelse for Oracea, og at referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel bør ændres.
Au cours de sa réunion d’ avril 2008, le CHMP, à la lumière des données globales qui lui ont été soumises et des débats scientifiques en son sein, a formulé l’ avis selon lequel les objections soulevées par la saisine au titre de l’ article 29 ne devraient pas empêcher l’ octroi d’ une autorisation de mise sur le marché pour Oracea, et selon lequel le résumé des caractéristiques du produit, l’ étiquetage et la notice de l’ État membre de référence devraient être modifiés.