Sammenlignet med placebo reducerede Diractin ikke smerteniveauet i en grad, der ville være relevant for patienterne.
Le CHMP était préoccupé par le fait que l’ efficacité de Diractin n’ avait pas été suffisamment démontrée dans l’ unique étude principale: comparé à un placebo, Diractin ne réduisait pas les niveaux de douleur dans une mesure pertinente pour les patients.