Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal den opdaterede risk management- plan indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion des risques pour les produits médicamenteux à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR, Periodic Safety Update Report) suivant.