Herudover skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan: • Når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller de risikoforebyggende aktiviteter • Inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået inden for pharmacovigilance eller risikominimering • På forlangende af EMEA
- Dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation des