Desuden indsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen et forslag til harmoniserede og kemisk- farmaceutiske afsnit i produktresuméet og indlægssedlen.
De plus, le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a soumis une proposition de paragraphes chimico-pharmaceutiques harmonisés pour le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice.