Den 3. september 2002 blev der i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/ 83/ EF indbragt en sag med henblik på voldgift af Tyskland og Italien, som berørte væsentlige indsigelser vedrørende virkning og klinisk sikkerhed af lægemidlet Botox til den nye indikation.
Le 3 septembre 2002, une saisine d’ arbitrage conforme à l’ article 29 de la directive 2001/ 83/ CE a été introduite par l’ Allemagne et l’ Italie en ce qui concerne les principales objections en matière de sécurité et d’ efficacité cliniques de cette nouvelle indication pour le médicament Botox.