• CHMP fandt, at de pågældende advarsler til læger og forældre om nødvendigheden af at overvåge patienterne for tegn vedrørende vækst, pubertal udvikling, fjendtlig og selvmordsrelateret adfærd bør skærpes i produktoplysningerne.
D’ après l’ ensemble des données écrites présentées par le TAMM et l’ explication orale, le CHMP a recommandé l’ octroi de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les résumés des caractéristiques du produit, l’ étiquetage et les notices.