EMEA, har gennemført en videnskabelig vurdering af lægemidlets effektivitet, sikkerhed og kvalitet.
L’ autorisation de mise sur le marché est délivrée après qu'une autorité réglementaire telle que l'EMEA ait procédé à une évaluation de l’ efficacité, de la sécurité et de la qualité du médicament.