Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Lopid anses følgende for at være den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 1 om indikationer:
Après étude de la documentation fournie par le TAMM et évaluation des pratiques cliniques actuelles dans toute l’ UE à propos de l’ utilisation du Lopid, le texte suivant a été considéré comme étant le texte harmonisé le plus approprié pour la section 4.1 Indications: