Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zeffix opvejer risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B hos voksne patienter med kompenseret leversygdom, der udviser tegn på aktiv virusformering, vedvarende forhøjet serumværdi af ALAT og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og/ eller leverfibrose, og i voksne med dekompenseret leversygdom.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zeffix étaient supérieurs aux risques qu’ il comporte dans le traitement de l’ hépatite B chronique chez les adultes atteints d’ une maladie hépatique compensée, accompagnée de signes d’ une réplication virale active, d’ une élévation persistante des taux sériques de l’ ALAT et d’ une inflammation et/ ou d’ une fibrose hépatique active prouvées par biopsie, ainsi que chez les adultes présentant une maladie hépatique décompensée.