På grundlag af vurderingen af de foreliggende oplysninger og rapportørens evalueringsrapporter var CPMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende en kombination af loratadin og pseudoephedrin forbliver uændret og anbefaler derfor i sin udtalelse af 20. november 2003 opretholdelse af markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende en kombination af loratadin og pseudoephedrin i overensstemmelse med produktresuméet i bilag III til CPMP’ s udtalelse. for indikationen: “ symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis med samtidig nasal kongestion ” 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Sur la base de l’ évaluation des données actuellement disponibles et des rapports d’ évaluation des rapporteurs, le CPMP a considéré que le profil bénéfice/ risque des médicaments contenant de la loratadine et de la pseudoéphédrine demeure favorable et a, par conséquent, adopté un avis, le 20 novembre 2003, recommandant que les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la loratadine et de la pseudoéphédrine soient maintenues conformément au RCP figurant à l’ annexe III de l’ avis