CHMP konkluderede, at der foreligger et signal på grundlag af et statistik forhold, hvilket kan være forbundet med en fejl i oplysningerne, en tilfældig gruppe af begivenheder eller en ægte biologisk effekt.
Le CHMP a conclu qu’ il existe un signal basé sur une relation statistique, qui pourrait représenter un défaut au niveau des données, un groupe aléatoire d’ événements