Medlemsstaterne skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udleverer oplysningsmaterialerne til de nationale patientorganisationer til gennemsyn eller, hvis en sådan organisation ikke findes eller ikke kan være involveret, til en relevant patientgruppe.
Les États Membres doivent s’ assurer que le titulaire de l’ AMM fournit le matériel d’ information aux associations nationales de patients pour révision ou, dans le cas où ce type d’ organisation n’ existerait pas ou ne pourrait pas être sollicité, à un groupe pertinent de patients.