2309/ 93, med senere ændringer, når det gælder de centralt godkendte produkter indeholdende celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/ Rayzon) og valdecoxib (Bextra/ Valdyn).
À la suite des discussions menées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) en octobre 2004 en séance plénière, la Commission européenne a recommandé que ce problème de santé publique, sous tous ses aspects de sécurité cardiovasculaire, y compris les événements thrombotiques et les événements cardiorénaux, fasse l’ objet de saisines communautaires conformément à l’ article 31 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée pour les produits autorisés par une procédure décentralisée contenant du célécoxib, de l’ étoricoxib et du lumiracoxib et fasse l’ objet d’ une procédure d’ examen conformément à l’ article 18 du règlement (CEE) n° 2309/ 93 du Conseil, tel que modifié pour les produits autorisés par une procédure centralisée contenant du célécoxib (Onsenal), du parécoxib (Dynastat/ Rayzon) et du valdécoxib (Bextra/ Valdyn).