MAH forpligter sig til at udføre forsøgene og yderligere lægemiddelovervågning som beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ engage à réaliser des études et des activités supplémentaires de pharmacovigilance, comme décrit en détail dans le programme de pharmacovigilance.