Videnskabelig litteratur omtaler behandling af flere end 600 børn med PKU mellem 0 og 4 år med et ikke- markedsført BH4- produkt, herunder mindst 35 børn, som har været behandlet i op til 2 måneder.
Kuvan n’ a pas été spécifiquement étudié chez les enfants de moins de 4 ans bien que les publications indiquent que plus de 600 enfants de 0 à 4 ans atteints de PCU ont été exposés à un traitement par une préparation non enregistrée de BH4, dont au moins 35 pendant une durée supérieure ou égale à 2 mois.