Indehaveren af markedsføringstilladelsen har påtaget sig at overvåge denne bivirkning i fremtidige PSUR' er og fremsende en opdateret risikostyringsplan, hvori den nye indikation let til moderat PID indgår.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché s’ est engagé à surveiller cet événement indésirable dans les prochains rapports périodiques d’ innocuité et à fournir un plan de gestion des risques mis à jour, tenant compte de la nouvelle indication MIP légères à modérées.