CYSTAGON blev oprindeligt godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
CYSTAGON a tout d’ abord été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles » dans la mesure où, s’ agissant d’ une maladie rare, les informations disponibles au moment de l’ autorisation n’ étaient que partielles.