På baggrund af de 28 års kliniske erfaringer med den eksisterende formulering af UMAN BIG fandt CHMP, at sikkerheden for mennesker er blevet grundigt vurderet.
Le CHMP a jugé que sur la base des 28 ans d’ expérience clinique acquise avec la formulation existante de UMAN BIG, la sécurité chez l’ homme peut être considérée comme ayant été largement évaluée.