Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer (Data Lock Point 21. september), medmindre andet bliver fastlagt af CHMP.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre annuellement les PSURs (date de clôture des données le 21 septembre) à moins qu’ il n’ en soit précisé autrement par le CHMP.