Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lanceringstidspunktet sikre, at alle læger, som forventes at udskrive FABLYN eller anvende gynækologisk ultralyd på patienter behandlet med FABLYN, har adgang til et risikominimerings- uddannelsesprogram.
Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché doit s’ assurer avant la commercialisation, que l’ ensemble des professionnels de santé susceptibles de prescrire FABLYN ou des examens gynécologiques par échographie chez des patientes traitées par FABLYN, ont accès au programme d’ éducation de minimisation du risque.