4. 3 Kontraindikationer • Overfølsomhed over for simvastatin eller et eller flere af indholdsstofferne • Aktiv leversygdom eller persisterende forhøjelser af serumtransaminaser af ukendt årsag • Graviditet og amning (se afsnit 4. 6) • Samtidig administration af potente CYP3A4- hæmmere (f. eks. itraconazol, ketoconazol, HIV - proteasehæmmere, erythromycin, clarithromycin, telithromycin og nefazodon) (se afsnit 4. 5).
4.3 Contre-indications • Hypersensibilité à la simvastatine ou à l’un quelconque des excipients • Pathologie hépatique active ou élévation persistante inexpliquée du taux de transaminases sériques • Grossesse et allaitement (voir section 4.6) • Administration associée de puissants inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4 (itraconazole, kétoconazole, anti-protéases du VIH, érythromycine, clarithromycine, télithromycine et néfazodone) (voir section 4.5).