16 (WCBP)) samt hvilke handlinger, den ordinerende læge skal foretage, hvis der er uklarhed om graviditetsstatus Oplysninger om hvad effektiv svangerskabsforebyggelse er Sikkerhedsråd til WCBP • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering • Krav til svangerskabsforebyggelse, definition og nødvendighed af hensigtsmæssige svangerskabsforebyggende metoder • At hun, hvis hun har brug for at ændre eller stoppe sin svangerskabsforebyggende metode, skal informere - den læge, der ordinerer det svangerskabsforebyggende middel, om at hun er i behandling med thalidomid - den læge, der ordinerer thalidomid, om at hun har stoppet eller ændret sin svangerskabsforebyggende metode • Krav til graviditetstests o Råd om passende tests o Frekvens (før påbegyndelse af og månedligt under behandlingen samt efter behandlingsophør) • Nødvendigheden af øjeblikkeligt ophør med behandlingen med Thalidomide Celgene ved mistanke om graviditet • Nødvendigheden af øjeblikkelig orientering af den behandlende læge ved mistanke om graviditet Sikkerhedsråd til mænd • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering • At thalidomid kan findes i sæd og nødvendigheden af at anvende kondom, hvis den seksuelle partner er gravid, eller er en kvinde i den fertile alder og ikke bruger en effektiv graviditetsforebyggende metode • At han, hvis hans partner bliver gravid, skal underrette sin behandlende læge med det samme og altid bruge kondom under samleje • At han ikke må donere sæd under behandlingen og i en uge efter thalidomidbehandlingen afsluttes
changé sa méthode de contraception • Modalités des tests de grossesse: o Conseil sur les tests appropriés o Fréquence des tests de grossesse (avant le début du traitement, tous les mois pendant le traitement et après l’ arrêt du traitement) • Nécessité d’ arrêter immédiatement Thalidomide Celgene en cas de suspicion de grossesse • Nécessité d’ informer immédiatement le médecin traitant en cas de suspicion de grossesse Conseil de sécurité pour les hommes • Nécessité d’ éviter l’ exposition fœ tale • Le thalidomide étant présent dans le sperme, nécessité d’ utiliser des préservatifs si la partenaire sexuelle est enceinte ou est une femme susceptible de procréer n’ utilisant pas de contraception efficace • Si la partenaire découvre une grossesse, il doit en informer immédiatement son médecin et toujours utiliser un préservatif durant les rapports sexuels • Ne pas donner son sperme durant le traitement et pendant une semaine après l’ arrêt du thalidomide