CHMP anså ikke dette for at være påvist i de fremlagte data på grund af usikkerheden vedrørende pålideligheden af forsøg EN3267- 001, da dataene ikke giver mulighed for en vurdering af biotilgængeligheden af de to formuleringer, og da den puljede analyse ikke kan godkendes.
Le CHMP a considéré cela n’ était pas démontré par les données présentées, en raison du caractère discutable de la fiabilité de l’ étude EN3267-001, du fait que les données ne permettent pas d’ évaluer la biodisponibilité de deux formulations et que l’ analyse globale ne peut être approuvée.