Udvalget vurderede, at fordelene ved Diacomit opvejer risiciene ved at anvende det i kombination med clobazam og valproat som tillægsbehandling mod refraktoriske, generaliserede tonisk- kloniske anfald hos patienter med SMEI (eller Dravets syndrom), hvis anfald ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med clobazam og valproat.
Il a estimé que les bénéfices de Diacomit sont supérieurs à ses risques lorsqu’ il est utilisé en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitement des convulsions tonicocloniques généralisées réfractaires chez des patients atteints d’ EMSN (ou syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par le clobazam et le valproate de sodium.