Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af CHMP (The Committee for Medicinal Products for Human Use – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSURs) Le MAH devra continuer à soumettre des PSURs annuels, sauf avis contraire du CHMP.