Derudover bør en opdateret RMP indsendes • Ne oplysninger kan have betydning for den gældende sikkerhedsbeskrivelse, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at have nået en vigtig (lægemiddelovervågnings - eller risikominimerings -) milepæl • Efter anmodning fra EMEA
De plus, un RMP mis à jour doit être soumis • En cas de réception de nouvelles informations pouvant affecter les spécifications de sécurité actuelles, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques • Dans les 60 jours qui suivent (pharmacovigilance ou minimisation des risques) la réalisation d’ une étape-clé • À la demande de l’ EMEA