De fysisk- kemiske og biologiske forhold, som er af betydning for ensartede kliniske egenskaber af produktet, er undersøgt og reguleret på tilfredsstillende måde.
Les aspects physico-chimiques et biologiques pris en considération pour la détermination de l’ efficacité clinique uniforme du médicament ont été étudiés et contrôlés de manière satisfaisante.