Selv om ansøgerens påstand om, at PK- bioækvivalensundersøgelsen viste ækvivalens uden spacer, blev underbygget, støttede CHMP ikke antagelsen om, at dataene med brug af spacer ville vise de samme tegn på ækvivalens, og mente derfor, at en PK- undersøgelse med spacer er påkrævet.
Bien que le CHMP ait approuvé l’ affirmation du demandeur que l’ étude de la bioéquivalence pharmacocinétique démontrait l’ équivalence dans le cas de la non utilisation de la chambre d’ inhalation, il n’ a pas soutenu la supposition que les données obtenues avec utilisation d’ une chambre d’ inhalation apporteraient la même preuve de l’ équivalence et il a par conséquent considéré que l’ étude pharmacocinétique avec chambre d’ inhalation est obligatoire.