Inden afslutningen af den gensidige anerkendelsesprocedure i alle EU - medlemsstaterne (bortset fra Sverige) indbragte Frankrig en sag for EMEA ud fra den betragtning, at graviditetsforebyggelsesprogrammet som foreslået i produktresuméet under den gensidige anerkendelsesprocedure ikke var acceptabelt og krævede ændringer af forskellige afsnit i produktresuméet.
Préalablement à la fin de la procédure de reconnaissance mutuelle dans tous les États membres de l’ UE (à l’ exception de la Suède), la France a saisi l’ EMEA pour un arbitrage, considérant que le programme de prévention de la grossesse, tel que proposé dans le résumé des caractéristiques du produit lors de la procédure de reconnaissance mutuelle, n’ était pas acceptable et a demandé que des modifications soient apportées dans les différentes rubriques des RCP.