Beskrivelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at underrette CHMP om resultatet af MEDAL - og EDGE II- undersøgelserne af kardiovaskulær og gastrointestinal sikkerhed, så snart disse er afsluttet, og foretage eventuelle nødvendige opdateringer.
Description Le titulaire de l’ Autorisation de Mise sur le Marché s’ engage à informer le CHMP du résultat des études MEDAL et EDGE II sur la sécurité cardio- vasculaire et gastro-intestinale lorsqu’ elles seront achevées et fournira les mises à jours nécessaires selon les cas.