Enhver opdatering til RMP skal indsendes sammen med den følgende periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR) i henhold til CHMPs vejledning om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug.
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour doit être soumis avec les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).