Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Efter en vurdering af dokumentationen tilvejebragt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og en vurdering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU i relation til brugen af calciumcarbonat og cholecalciferol, blev den mest velegnede harmoniserede tekst for særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen i afsnit 4. 4. godkendt (Se bilag III).
Après évaluation de la documentation fournie par les TAMM et examen des pratiques cliniques en vigueur dans toute l’ UE à propos de l’ utilisation du carbonate de calcium et cholécalciférol, le texte harmonisé le plus approprié pour la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’ emploi a été approuvé (voir annexe III).