Godtgørelse af, at dokumentation, som den foreligger i hver medlemsstat eller EØS- stat, er i overensstemmelse med kravene i bilag I til direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer.
Justifier la conformité du dossier, sous la forme existant dans chaque État membre ou pays de l’ EEE, en ce qui concerne les exigences de l’ annexe I de la directive 2001/ 82/ CE, telle que modifiée.