De doser, som er foreslået til registrering, er påvist som sikre og effektive i mange undersøgelser med børn i alderen 2 - 12 år, som vurderet i den kliniske ekspertrapport i indehaveren af markedsføringstilladelsens data.
Il a été démontré dans de nombreux essais réalisés chez des enfants âgés de 2 à 12 ans que les doses proposées pour l’ enregistrement sont sûres et efficaces, comme le montre l’ examen du rapport d’ expert clinique fourni dans le dossier du titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché.