Initiale sikkerhedsdata vil blive indsendt, når de foreligger (forventet 2010), endelige data vil blive indsendt når de foreligger (forventet 2016).
Les données initiales de tolérance seront soumises dès qu'elles seront disponibles (attendues en 2010); les données définitives seront soumises dès qu'elles seront disponibles (attendues en 2016).