På grundlag af de rejste betænkeligheder blev der til ansøgerne/ indehaverne af markedsføringstilladelserne stillet følgende spørgsmål, som indgik i den række spørgsmål fra CHMP, hvis besvarelse var grundlag for CHMP' s revurdering af risk/ benefit- forholdet:
Compte tenu des inquiétudes suscitées, les questions suivantes ont été posées aux demandeurs/ TAMM dans le cadre d’ une liste consolidée de questions adressée par le CHMP; les réponses fournies ont servi de base à la réévaluation du rapport bénéfice-risque par le CHMP: