Fornyet overvejelse af udtalelsen I sin nærmere begrundelse for anmodningen om fornyet overvejelse fremførte indehaveren af markedsføringstilladelsen, at resultaterne for tre ud af otte prøver af nyrevæv med koncentrationer af amoxicillin over MRL- værdien 21 og 27 dage efter sidste administration burde anses for artefakter på grund af den abnorme kinetiske depletionsprofil for restkoncentrationer.
Réexamen de l’ avis Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché affirmait dans les motifs détaillés pour le réexamen de l’ avis que trois des huit échantillons de reins contenant des concentrations d’ amoxicilline supérieures aux LMR à 21 et 27 jours après la dernière administration devraient être considérés comme des artéfacts en raison du profil cinétique anormal de déplétion des résidus.