Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af risk/ benefit- forholdet.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme le programme d’ études selon le calendrier indiqué, les résultats obtenus serviront de base pour la réévaluation annuelle du rapport bénéfice/ risque.