Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Un plan de gestion du risque mis à jour devra être adressé, conformément à la note explicative du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain et devra être soumis avec les prochains rapport périodique de Pharmacovigilance (PSUR).