Da virkning og sikkerhed for børn under 12 år ikke er blevet undersøgt, bør der derfor findes en sætning herom i afsnit 4. 2 i produktresuméet.
Néanmoins, il convient d’ indiquer sous la rubrique 4.2 du RCP que l’ efficacité et la sécurité n’ ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.