Efter fornyelse af markedsføringstilladelsen forelægges der årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) af indehaveren af markedsføringstilladelsen, med mindre andet udbedes af CHMP.
Suite au renouvellement de l’ Autorisation de Mise sur le Marché, sauf demande contraire du CHMP, le titulaire de l’ Autorisation de mise sur le marché soumettra annuellement des rapports périodiques de tolérance mis à jour (Periodic Safety Update Reports - PSURs).