Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal drøfte lægemidlets benefit/ risk- forhold med særlig henvisning til: • fordelene ved at anvende natriumsalicylat som et oralt lægemiddel til masseindgivelse til kalve og svin, når individuel behandling med parenterale NSAID- præparater kan give en mere præcis behandling • behovet for analgesiske og antipyretiske virkninger i praksis, når man husker på, at anvendelse hos unge dyr, der lider af sygdomsbetinget stress, kan føre til en forstærkning af de uønskede virkninger, som salicylats toksicitet kan medføre.
Les TAMM doivent examiner le rapport bénéfice/ risque du produit, en particulier à propos des points suivants: • les avantages de l’ utilisation du salicylate de sodium en tant que médication orale pour une administration collective au bétail et aux porcs lorsqu’ un traitement individuel avec des anti-inflammatoires non-stéroïdiens parentéraux peut offrir un traitement plus ciblé; • l’ utilisation à des fins analgésiques et antipyrétiques dans les conditions de terrain, en tenant compte du fait que l’ utilisation chez des animaux jeunes souffrant de stress associé à la maladie peut aboutir à une accentuation des effets indésirables associés à la toxicité du salicylate.