Sagen vedrørende proceduren blev indbragt for CHMP, der rejste en række spørgsmål på en liste over spørgsmål og en efterfølgende liste over uafklarede spørgsmål, der blev besvaret af ansøgeren.
La procédure a été signalée au CHMP, qui a soulevé un certain nombre de questions par le biais d’ une « liste de questions » et ensuite d’ une « liste de questions notables » qui ont été traitées par le candidat.