Lovgivningen definerer de test, der skal gennemføres for at påvise, at det generiske lægemiddel er lige så sikkert og effektivt som referencelægemidlet.
La législation définit les tests devant être réalisés pour démontrer que le médicament générique offre un degré de sécurité et d'efficacité égal à celui du médicament de référence.