Årsagerne til indbringelsen var betænkeligheder ved, at der ikke forelå tilstrækkelige data, som viste, at Sanohex svarer til referencelægemidlet.
Les motifs de la saisine étaient des préoccupations concernant le fait qu’ il n’ y avait pas suffisamment de données montrant que Sanohex est équivalent au médicament de référence.