Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremskaffe en kopi af dossieret og i betragtning af de betænkeligheder, som Frankrig rejste, at angive og om nødvendigt dokumentere eventuelle forskelle mellem Equibactin vet. og referencelægemidlet Tribrissen Oral Paste, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner omkring sikkerhed eller effekt.
Le titulaire de l’ autorisation de mise sur le marché a été prié de fournir un exemplaire du dossier et, au vu des inquiétudes exprimées par la France, d’ indiquer et de démontrer, le cas échéant, toutes les différences entre Equibactin vet. et le médicament de référence, Tribrissen pâte orale, pouvant justifier les divergences de conclusions concernant la sécurité et l’ efficacité.