726/ 2004.
Compte tenu de tous les points abordés, notamment des délais nécessaires à l’ exploration en détail de tous les problèmes liés à la faible immunogénicité du HepB après vaccination par HBVAXPRO, et après évaluation des données fournies par le TAMM, le CHMP a conclu que l’ AMM d’ HBVAXPRO devrait être modifiée, conformément à l’ article 5, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 726/ 2004.