Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serumalaninaminotransferase- niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og - fibrose, samt hos voksne med dekompenseret leversygdom.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’ Hepsera sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l’ hépatite B chronique chez les adultes présentant une maladie compensée du foie avec l’ évidence d’ une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'ALT, une inflammation active du foie et une fibrose histologiquement prouvées et chez les adultes présentant une maladie décompensée du foie.