Fra et kvalitetsmæssigt synspunkt kan immunogeniciteten af rekombinante hepatitis B- komponenter hos mennesker ikke forudsiges ad teknisk eller analytisk vej eller ved dyreforsøg.
Kvaliteedi seisukohalt ei ole olemas tehnilisi, analüüsi - ega loomseid vahendeid, mis võimaldaksid ennustada rekombinantsete B- hepatiidi komponentide immunogeensust inimesel.