Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved ReFacto AF er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII- mangel).
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et ReFacto AFi kasulikkus A- hemofiiliat (kaasasündinud VIII hüübimisteguri puudulikkus) põdevate patsientide veritsustõve ravimises ja ennetamises on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.