Disse observationer er baseret på konventionelle farmakologiske sikkerhedsundersøgelser, gentagen dosis- toxicitet, genotoxicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoxicitetsstudier.
See põhineb farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja viljakuse mittekliinilistel uuringutel.