På grund af usikkerheden med hensyn til den kardiovaskulære sikkerhed og risikoen for knoglefraktur ved rosiglitazon bør benefit/ risk- forholdet for AVANDAMET revurderes regelmæssigt i periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR' er), eller når der kommer nye relevante oplysninger.
Rosiglitasooni kardiovaskulaarse ohutuse ja luumurdude riskiga seotud kahtluste tõttu tuleb AVANDAMETi riski ja kasulikkuse suhet korrapäraselt uuesti hinnata nii perioodilistes uusimate ohutusandmete aruannetes kui ka asjakohase teabe kättesaadavaks saamisel.