En opdatering af RMP skal endvidere indsendes • Når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende bivirkningsbeskrivelse, pharmacovigilanceplan eller på aktiviteter, der skal reducere risikoen ved produktet • Inden for 60 dage efter afslutningen af en vigtig aktivitet (pharmacovigilance eller risikominimering) • Ved påbud fra EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel: • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise toiminguid • 60 päeva jooksul pärast tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) verstaposti saavutamist • EMEA nõudmisel