Replagal er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om lægemidlet, da sygdommen er sjælden.
Replagal kiideti heaks erandkorras, sest kuna tegu on harva esineva haigusega, polnud täieliku teavet ravimi kohta võimalik koguda.