I overensstemmelse med “ Guideline on risk management systems for medicinal products for human use (EMEA/ CHMP/ 96268/ 2005) ”, indsender indehaverne af markedsføringstilladelserne en fyldestgørende risikostyringsplan til referencemedlemsstaterne.
Vastavalt “ Inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimiskava juhendile ” (EMEA/ inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee/ 96268/ 2005) peab müügiloa hoidja esitama viiteliikmesriigile täieliku riskijuhtimiskava.