Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil forsat indsende 1- årlige PSUR de næste 3 år, medmindre andet er besluttet af CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab aastaste PSUR- de esitamist järgmise kolme aasta jooksul juhul kui ei ole CHMP poolt teisiti määratud.