Risikostyringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at gennemføre undersøgelserne og yderligere farmakovigilans- aktiviteter, der er nærmere beskrevet i farmakovigilansplanen og som aftalt i version 3 af risikostyringsplanen i Modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse og eventuelle efterfølgende opdateringer af risikostyringsplanen, som er godkendt af CHMP.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub teostama ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringuid ja ohutusalaseid lisategevusi vastavalt kokkuleppele müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 3. versioonis ja Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee (CHMP) poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaani edasistele täiendustele.