Desuden skal der indleveres en opdateret RMP • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på de aktuelle sikkerhedsspecifikationer, pharmacovigilanceplan eller aktiviteter til risikoreduktion • Inden 60 dage efter at der er nået en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikoreduktion) • Efter anmodning fra EMEA
Peale selle tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava järgmistel juhtudel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks sooritatavaid tegevusi; • 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud) teetähiseni jõudmisest; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.