ÅRSAGER TIL EN EKSTRA GENREGISTRERING
Seega, võttes arvesse Bonviva ohutusprofiili, mis tingib PSURide esitamise vajaduse üks kord aastas, otsustas CHMP, et müügiloa hoidja peab esitama ühe täiendava müügiloa uuendamise taotluse 5 aasta möödumisel eelneva müügiloa väljastamisest.