Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmacovigilans- aktiviteter, som beskrevet i denfarmakovigilansplanen, der er godkendt i version 3. 0 af risikostyringsplanen (RMP) i Modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse og eventuelle efterfølgende opdateringer af risikostyringsplanen, som er godkendt af CHMP.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub teostama müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimiskava versioonis 3. 0 ja võimalikes edasistes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt tunnustatud uuendatud riskijuhtimiskavades ette nähtud ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ning täiendavad ravimiohutuse järelevalve alased tegevused.