Lægeinformationen skal indeholde følgende nøgleelementer: • Tydelig afgrænsning af den nye formulering i forhold til den oprindelige formulering af NovoSeven med tydelige beskrivelser af alle forskelle i størrelser på hætteglas, farvekoder og dosering samt rekonstitutionsvejledning • Tydelig information om koncentrationsforskellene
Informatsioon arstile peaks sisaldama järgmisi tähtsamaid punkte: • Uue koostisega NovoSeven’ i selge eristamine algupärasest NovoSeven’ ist, selge kirjeldus igasuguste muutuste kohta viaali suurustes, värvikoodides ning annustamise ja lahustamise juhendites • Selge informatsioon nende kontsentratsioonide erinevuste kohta