I udvalget var der endvidere betænkelighed ved, at der ikke var tilstrækkelige data til at underbygge lægemidlet virkning og sikkerhed, da det behandlede antal patienter var for lille, og behandlingen var for kortvarig.
Komitee leidis lisaks, et ei olnud piisavalt andmeid, mis toetaksid ravimi tõhusust ja ohutust, sest raviti liiga vähe patsiente ning neidki ei ravitud piisavalt kaua.