Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud Riskikäsitlemise plaan esitada: • Kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, Ravimohutuse plaani või riski minimeerimisalast tegevust; • 60 päeva jooksul olulise (ravimohutus või riski minimeerimine) etapi saabumisest; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.