Godtgørelse af, at dokumentation, som den foreligger i hver medlemsstat eller EØS- stat, er i overensstemmelse med kravene i bilag I til direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer.
Põhjendada iga liikmesriigi või EMP riigi toimiku vastavust muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ I lisas esitatud nõuetele.