I henhold til CHMPs retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug,, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidigt med næste PSUR- rapport (Periodic Safety Update Report).
Vastavalt CHMP inimtervishoius kasutatavate ravimite riskianalüüsisüsteemide juhistele tuleb uuendatud riskianalüüs esitada üheaegselt perioodilise ohutusaruande uuendustega.