I vurderingen skal der tages højde for det fortsatte behov for vaccinen, den historiske anvendelse i de foregående 12 måneder og de fremskridt, der er gjort for at belyse de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
Esimesele ja järgnevatele iga- aastastele ümberhinnangutele lisaks peab Müügiloa hoidja esitama igal aastal uuendatud riskianalüüsi vaktsiini jätkuva kasutamise kohta, võttes arvesse jätkuvat vajadust vaktsiini järele, selle kasutusajalugu eelmise 12 kuu jooksul ning progressi, mis on toimunud, et lahendada kõik probleemid, mis on vajalikud, et autoriseerimine oleks normaalstaatuses.