• Uddannelsesprogrammet bør opfordre læger til at indrapportere alvorlige utilsigtede hændelser og visse udvalgte utilsigtede hændelser som nedenfor: • Alle alvorlige bivirkninger • Vedholdende og progressive stigninger i leverenzymer • Stigninger i serum- kreatinin (> 33% over baseline) eller fald i kreatinin- clearance (< 90 ml/ kg) • Signifikante ændringer fundet ved test af hørelse eller syn • Galdesten • Uventede bivirkninger i henhold til SPC
• Koolitusprogrammis tuleb juhtida arstide tähelepanu vajadusele edastada andmed kõikide tõsiste kõrvaltoimete ning kõigist muudest kõrvaltoimetest teave järgmiste kohta: • Kõik tõsised kõrvaltoimed • Püsiv ja progresseeruv maksaensüümide taseme suurenemine • Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (> 33% üle ravieelse väärtuse) või kreatiniini kliirensi vähenemine (< 90 ml/ min) • Kuulmis - ja nägemisfunktsiooni kontrollis leitud olulised muutused • Sapikivid • Ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldamata kõrvaltoimed.