Indehaveren af markedsføringstilladelsen udarbejder detaljerne for et kontrolleret distributionssystem med de kompetente, nationale myndigheder og skal følge et sådant program nationalt for at sikre, at: o Alle læger og apotekere, der påtænker at ordinere og sælge Thalidomide Celgene, før lanceringen modtager et Kære Sundhedspersonale- brev som beskrevet herunder. o Alt sundhedspersonale, der påtænker at ordinere (og efter aftale med den kompetente nationale myndighed, sælge) Thalidomide Celgene, før ordinering forsynes med undervisningsmateriale til sundhedspersonale, der indeholder følgende: o Brochure til sundhedspersonale o Patientbrochurer o Patientkort o Produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Müügiloa hoidja peab vastavate riiklike ametivõimudega kokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi üksikasjad ja järgima seda programmi üleriigiliselt, tagades et: o enne toote turuletoomist saavad kõik Thalidomide Celgenet välja kirjutada kavatsevad arstid ja Thalidomide Celgenet väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise (vt kirjeldust altpoolt); o enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Thalidomide Celgenet välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid tervishoiuspetsialisti infopaketi, mis koosneb järgmistest osadest: o tervishoiuspetsialisti brošüür, o patsientide brošüürid, o patsiendikaardid, o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus.