Sættet med oplysningsmateriale til sundhedspersonale skal indeholde følgende elementer: • Kort baggrundsinformation angående lenalidomid og den godkendte indikation • Dosering • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering pga. lenalidomids teratogenicitet hos dyr og den forventede teratogene effekt af lenalidomid hos mennesker, herunder en oversigt over de midlertidige resultater fra forsøg CC- 5013- TOX- 004 • Sundhedspersonalets forpligtelser i forbindelse med ordineringen af Revlimid
Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatises on järgmised kaks osa: • Põhitekst, nagu kooskõlastatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega (CHMP). • Vastavate riiklike ametivõimudega kooskõlastatud riiklikud erinõuded järgmistes küsimustes: o ravimi jaotussüsteem 68