Der blev indledt en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 som følge af spørgsmål rejst af CZ og LV vedrørende en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden i forbindelse med utilstrækkelig dokumentation for bioækvivalens, idet ansøgeren ikke benyttede de oprindelige produkter (Aulin Gel) som referencebehandlinger, men benyttede monokomponentholdige generika i den oprindeligt indbragte bioækvivalensundersøgelse.
Artikli 29 kohane esildismenetlus algatati Tšehhi Vabariigi ja Läti tõstatatud probleemi alusel, et kõnealune ravim võib ohustada tõsiselt rahvatervist, kuna bioekvivalentsuse tõendid on puudulikud, sest müügiloa taotleja ei kasutanud esialgselt esitatud bioekvivalentsusuuringus võrdlusravimitena originaalravimeid (Aulin Gel), vaid monokomponente sisaldavaid geneerilisi ravimeid.