Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre studier og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, detaljeret beskrevet i bivirkningsovervågningsplanen.
Müügiloa hoidja kohustub läbima ravimi ohutusjärelvalve plaanis nimetatud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelvalve toimingud.