Disse omfatter spontane tilfælde såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende undersøgelser, ” the expanded access programmes ”, kliniske- farmakologiske forsøg og eksplorative undersøgelser med ikke godkendte indikationer.
Need hõlmavad nii spontaanseid kõrvaltoimeid kui ka tõsiseid kõrvaltoimeid käimasolevatest kliinilistest uuringutest, laiendatud turuletuleku programmidest, kliinilise farmakoloogia uuringutest ja registreerimata näidustustel läbi viidud kliinilistest uuringutest.