E igangværende undersøgelse genererer langsigtede SBA- data, samtidig med at ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen også har forpligtet sig til at overvåge forekomsten af antistoffer i de efterfølgende undersøgelser 023, 024, 025 og 026 i overensstemmelse med “ Note for guidance on clinical investigation of medicinal products in the paediatric population ” (CPMP/ ICH/ 2711/ 99).
Käimasoleva uuringu tulemusena saadakse pikaajalisi andmeid seerumi bakteritsiidsete antikehade (SBA) kohta ning vastavalt ravimite pediaatrilise populatsiooni kliiniliste uuringute suunisele (CPMP/ ICH/ 2711/ 99) on taotleja/ müügiloa hoidja kohustunud jälgima edasistes uuringutes 023, 024, 025 ja 026 ka antikehade püsivust viie aasta jooksul.