Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, pharmacovigilanceplan eller risiko- reduktions aktiviteter • Indenfor 60 dage efter en vigtig milesten (pharmacovigilance eller risiko- reduktion) er kendt • På forlangende af EMEA
Lisaks tuleb esitada kaasajastatud riskijuhtimise plaan • kui saadakse uut teavet, mis mõjutab hetkel kehtivaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelvalve plaani või riski minimiseerimiseks tehtavaid tegevusi • 60 päeva jooksul enne olulise tähtaja saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist) • EMEA nõudel