I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Müügiloa hoidja esitab perioodilisi ohutusaruandeid esimese kahe aasta jooksul iga 6 kuu järel.