CHMP var betænkelig ved den terapeutiske indikation "enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion".
Üheannuseline ravi kuseteede tüsistusteta nakkuste (UTI) korral Inimravimite komiteel tekkis küsimusi seoses näidustusega „ üheannuseline ravi kuseteede tüsistusteta nakkuste korral ”.