Kære Sundhedspersonale- brevet Kære Sundhedspersonale- brevet vil bestå af to dele: • Kernetekst som skal godkendes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis koosneb kahest osast: • põhitekst, nagu kooskõlastatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega (CHMP). • Vastavate riiklike ametivõimudega kooskõlastatud riiklikud erinõuded järgmistes küsimustes: o ravimi jaotussüsteem o kõigi nõuete täitmise tagamine enne talidomiidi väljastamise algust