Derudover bør en opdateret RMP indsendes • Ne oplysninger kan have betydning for den gældende sikkerhedsbeskrivelse, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at have nået en vigtig (lægemiddelovervågnings - eller risikominimerings -) milepæl • Efter anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb värskendatud RMP esitada: • kui saadakse uut teavet, mis võib omada tähtsust seoses kehtivate Ohutuse nõuetega, Ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevustega; • 60 päeva jooksul pärast tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskiminimeerimise) tähiseni jõudmist; • EMEA nõudmisel.