Orfadin er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om lægemidlet, da sygdommen er sjælden.
Orfadin kiideti heaks erandkorras, sest kuna tegu on harva esineva haigusega, polnud täielikku teavet ravimi kohta võimalik koguda.