Mens resultatet af undersøgelserne afventes, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at ændre produktresuméets afsnit 4. 2, 4. 4, 4. 5 (når det er relevant) og 5. 1 som følger:
Kuni uuringute tulemuste saamiseni kohustus müügiloa hoidja muutma ravimi omaduste kokkuvõtte lõike 4. 2, 4. 4, 4. 5 (kus see on asjakohane) ja 5. 1 järgmiselt: