Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at foretage de undersøgelser og øvrige pharmacovigilance- aktiviteter, som er beskrevet i pharmacovigilance- planen, som aftalt i version RMP V 2. 0 (dateret 14. august 2008) af Risk Management Planen (RMP) og vedlagt i Modul 1. 8. 2 i markedsføringsansøgningen samt efterfølgende opdateringer af RMP efter aftale med CHMP.
Riski vähendamise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimi ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringuid ja ravimiohutuse alaseid toiminguid, nagu on esitatud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2. versioonis RVP V 2, 0 (14. august 2008) ning mistahes järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud RVP uuendustes.