Desuden skal en opdateret risikostyringsplan indsendes • hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan eller risikominimerende aktiviteter • inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for så vidt angår farmakovigilans eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra EMEA
Lisaks peab esitama uuendatud RJP • kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada ohutuskirjeldust, ravimohutusseire plaani või riski vähendamise toiminguid; • 60 päeva jooksul pärast tähtsa pöördepunkti saavutamist (ravimohutusseires või riski vähendamisel); • EMEA nõudmisel