Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere Pharmacovigilance- aktiviteter i overensstemmelse med Pharmacovigilance- planen.
Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja ravimiohutuse järelevalve toiminguid, nagu märgitud ravimiohutuse järelevalveplaanis.