En opdateret Risk Management Plan bør være vedlagt i henhold til CHMP Guideline om Risk Management Systemer for lægemidler til human anvendelse.
Kaasajastatud Ravimist saadavat kasu ja võimalikku kahju käsitlev Plaan tuleb esitada vastavalt CHMP juhendile inimestel kasutatavate ravimite kasu ja võimaliku kahju käsitlemise kohta.