En opdateret Risk Management Plan skal udarbejdes i henhold til CHMP' s retningslinjer for Risk Management Plan for lægemidler til human anvendelse.
Peab esitama uuendatud riskijuhtimise plaani, mis on koostatud vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele inimestel kasutamiseks mõeldud ravimite riskijuhtimise plaani kohta.