Referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater afviste type II- ændringen med den begrundelse, at det samlede benefit/ risk- forhold var negativt for indikationen initial vedligeholdelsesbehandling.
Viiteliikmesriik ja asjaomased liikmesriigid lükkasid II tüüpi teisendi taotluse tagasi, sest üldine riski ja kasulikkuse suhe esmase säilitava ravi näidustuse puhul oli ebasoodne.