Afsnit 4. 2 i produktresuméet - Dosering og indgivelsesmåde Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere den følgende doseringstekst i produktresuméet:
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4. 2 – Annustamine ja manustamisviis Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada järgmisi annustamist käsitlevaid ravimi omaduste kokkuvõtte osi: – suurima ööpäevase annuse 375 mg korral ravi kestuse piiramine 4 nädalaga; – soovitatava suurima ööpäevase annuse erinevused.