Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og andre phamacovigilance aktiviteter, som er beskrevet i Pharmacovigilance planen, som aftalt i version EDMS- PSDB- 5361639:
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse- alaseid tegevusi, mis on detailselt toodud ravimite ohutusseireplaanis (nagu on kokku lepitud riskijuhtimiskava (RMP) versioonis EDMS- PSDB- 5361639: