Derudover skal der fremlægges en opdateret risikostyringsplan  når der fremkommer nye oplysninger, som kan have indvirkning på den aktuelle sikkerhedsprofil, lægemiddelovervågningsplanen eller de risikonedsættende foranstaltninger  senest 60 dage efter, at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering)  på anmodning af EMEA
Lisaks tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava:  kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada praegust ohutuse määratlust, ravimiohutuse järelevalve kava või riski minimeerimistoiminguid;  60 päeva jooksul sellest hetkest, kui saavutatakse ravimiohutuse järelevalves või riski minimeerimises tähtis tulemus;  EMEA nõudmisel.