De præ- kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet, fertilitet og embryonets/ fosterets udvikling.
Mittekliinilised ohutusandmed, mis on saadud konventsionaalsetest ohutusfarmakoloogia, korduva manustamise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse potentsiaali ja fertiilsuse ning embrüo/ loote arengu uuringutest, ei näita erilist ohtu inimesele.