Ansøgeren fremlagde også detaljerede oplysninger om den skriftlige dokumentation, der følger med lægemidlet, herunder den tekst, der skal anføres på den udvendige pakning og i indlægssedlen.
Ettevõtte esitas ka ravimile lisatava kirjaliku teabe üksikasjad, sealhulgas välispakendile ja pakendi infolehele trükitava teksti.