Risk management- plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter beskrevet i pharmacovigilance- planen, som specificeret i den version af risk management- planen, som er dateret 22. maj 2007 og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af Ansøgningen om markedsføringstilladelse, samt eventuelle følgende opdateringer af pharmacovigilance- planen, som er godkendt af CHMP.
Riskijuhtimisplaan Tootmisloa hoidja kohustub korraldama uuringuid ning täiendavat ravimiohutuse järelevalvet, mida kirjeldab ravimiohutuse järelevalveplaan riskijuhtimisplaani 22. mai 2007. a versioonis müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja hilisemates inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt vastu võetavates riskijuhtimisplaani uuendustes.