Risk Management- Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen og som vedtaget i version 5 af Risk Management- Planen (RMP) dateret 14. november 2008 og præsenteret i modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse samt enhver følgende opdatering af RMP, der måtte blive vedtaget af CHMP.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub teostama ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringuid ja ohutusalaseid lisategevusi vastavalt kokkuleppele müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 riskijuhtimisplaani (RJP) 5. versioonis kpv 14. november 2008 ja Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee (CHMP) poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaani edasistele täiendustele.