Referencemedlemsstaten godkendte produktet på grundlag af resultaterne af undersøgelsen i fastende tilstand, hvor bioækvivalens klart blev påvist, idet 90% sikkerhedsintervallerne for AUC og Cmax lå inden for det acceptable bioækvivalensinterval på 80- 125%.
Viiteliikmesriik kiitis ravimi kasutamise heaks tühja kõhuga tehtud uuringu tulemuste põhjal, mis näitasid selget bioekvivalentsust, kuna kõveraaluse pindala ja Cmax- i 90% usaldusvahemikud jäid bioekvivalentsuse puhul tavapärasesse vahemikku 80– 125%.