Desuden savnedes tilstrækkelig validering af den test, der i undersøgelsen blev anvendt til at fastslå, om lægemidlet eventuelt kan udløse en immunologisk reaktion (dvs. en reaktion, hvor kroppen danner nogle særlige proteiner, der kaldes antistoffer, mod lægemidlet).
Peale selle ei olnud uuringus kasutatud test, mis näitab ravimi võimet kutsuda esile immuunvastus (kui keha produtseerib ravimile reageerides teatavaid valke, antikehi), piisavalt valideeritud.