Indehaveren af markedsføringstilladelse forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og supplerende lægemiddelovervågningsaktiviteter, som angives i planen for lægemiddelovervågning, således som fastsat i version 1. 2 af 15. april 2008 af risikostyringsplanen, der præsenteres i afsnit 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse, og i senere opdateringer af risikostyringsplanen, som er vedtaget af CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja ravimiohutuse järelevalve lisatoimingud, mis on üksikasjalikult kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve kavas, vastavalt riskijuhtimiskava versioonile 1. 2 kuupäevaga 15. aprill 2008, esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja inimravimite komiteega kokku lepitud riskijuhtimiskava kõigis järgmistes uuendustes.