CHMP konkluderede, at der foreligger et signal på grundlag af et statistik forhold, hvilket kan være forbundet med en fejl i oplysningerne, en tilfældig gruppe af begivenheder eller en ægte biologisk effekt.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järeldas, et eksisteerib signaal statistilise seose olemasolu kohta, mis võib olla kas andmete artefakt, juhuslik sündmuste kokkulangemine või tõeline bioloogiline efekt.