Undersøgelserne skal dokumentere, at der ikke er nogen relevante forskelle mellem det biosimilære lægemiddel og det biologiske
Kui bioloogilist võrdlusravimit kasutatakse mitme haiguse ravimiseks, võib olla vaja hinnata bioloogiliselt sarnase ravimi efektiivsust ja ohutust spetsiaalsete katsete või uuringutega iga haiguse kohta eraldi.