Derudover skal en opdateret RMP indsendes • Når ny information er modtaget som kan påvirke den gældende Sikkerheds specifikation, Pharmacovigilance plan eller Risiko Minimerings aktiviteter • Indenfor 60 dage fra en vigtig (pharmacovigilance eller risiko minimerings) milestone er nået • På EMEAs anmodning
Lisaks peab uuendatud RMP esitama: • kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimite ohutusseireplaani või riskide vähendamisega seotud tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulise ravimite ohutusseire või riskide vähendamisega seotud tähiseni jõudmist • EMEA nõudmisel