Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at foreslå og videnskabeligt underbygge en fælles EU- tilgang, idet teksten vedrørende kontraindikationer ikke var harmoniseret medlemsstaterne imellem, specielt vedrørende anvendelse til patienter med: • (alvorlige) lever - og nyresygdomme og sygdomme i galdeblæren.
Müügiloa hoidjal paluti esitada ning teaduslikult põhjendada ühtset üleeuroopalist lähenemist, kuna vastunäidustuste tekst ei ole liikmesriikide vahel ühtlustatud, eriti järgmiste haiguste osas: • (raske) maksa - ja neerupuudulikkus ning sapipõie haigus.