System for bivirkningsovervågning Markedsføringsindehaver må sikre, at et system for bivirkningsovervågning er tilgængeligt og at det fungerer inden produktet markedsføres.
Ohutusseiresüsteem Müügiloa hoidja peab tagama ohutusseire süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne toote turule toomist.