Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil hver 6. måned indsende halvårlige PSUR´er, medmindre CHMP fastsætter andet.
Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusaruande iga 6 kuu järel, kui inimtervishoius kasutatavate komitee ei ole teisiti määranud.