Kvalitet Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde et harmoniseret afsnit 3 i CTD- format for Singulair 4 mg granulat og 4 mg tyggetabletter.
Kvaliteet Müügiloa hoidja esitas Singulair 4 mg graanulite ja 4 mg närimistablettide kohta CTD- vormingus ühtlustatud mooduli 3.