Desuden skal en opdateret RMP indsendes, • når ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan elle risikominimeringsaktiviteter, fremkommer • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilans eller risikominimering), • efter anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb uuendatud RMP esitada • kui saadakse uut teavet, mis mõjutab hetkel kehtivaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimiseks tehtavaid tegevusi; • 60 päeva jooksul enne olulise tähtpäeva saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist); • EMEA nõudel.