Derudover bør en opdateret RMP insendes • Når ny information modtages som kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter. • Indenfor 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance er risikominimerings) milepæl er nået. • Efter anmodning fra EMEA.
Lisaks tuleb riski juhtimise plaan esitada • Kui selgub uus informatsioon, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusalast spetsifikatsiooni, ohutusalast süsteemi või riski juhtimise plaani. • 60 päeva jooksul alates olulise (ohutusalase või riski juhtimise alase) info saamisest. • EMEA nõudel.