Effekt og sikkerhed af Tarceva blev dokumenteret i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (BR. 21) hos 731 patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC efter behandlingssvigt af mindst et kemoterapiregime.
Tarceva efektiivsust ja ohutust demonstreeriti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus (BR. 21), kus osales 731 lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk- kopsuvähiga patsienti, kellel oli vähemalt üks keemiaravi skeem osutunud ebaefektiivseks.