Derudover skal en opdateret RMP indsendes • Når ny information modtages, som kan influere den nuværende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter • Indenfor 60 dage når en vigtig (Pharmacovigilance eller risikominimerings) milepæl bliver nået • På anmodning fra EMEA
- 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutusjärelvalve või riski minimeerimise alase tegevuse