Opdateret RMP skal tillige indsendes: • Ved ny information, der kan have indflydelse på sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilance Plan eller risk minimisation activities • Inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risk minimisation) milepæl nås • På EMEA’ s anmodning
Lisaks tuleb uuendatud ravimiohutuse järelevalve plaan esitada: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada käesolevat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimiseerimise meetmeid; • 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise) pöördepunkti; • Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudmisel.