Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved TORISEL opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af patienter, der har fremskreden nyrekræft og opfylder mindst tre af følgende risikofaktorer for sygdomsforløbet: • diagnosen nyrekræft blev oprindeligt stillet for mindre end ét år siden, • patientens score på Karnofsky- skalaen er under 70, • hæmoglobinindholdet er under den nedre normalværdi, • den korrigeret kalciumværdi er over 10 mg/ dl, • laktatdehydrogenase er over 1, 5 gange den øvre normalværdi, • sygdommen har bredt sig med dattersvulster flere steder.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et TORISELi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid kaugelearenenud neerurakk- kartsinoomi esmavaliku ravis patsientidel, kellel esineb vähemalt kolm järgmistest prognostilistest riskiteguritest: • neerurakk- kartsinoom diagnoositi esmakordselt vähem kui aasta tagasi; • näit Karnofsky skaalal on alla 70; • hemoglobiini sisaldus on normaaltaseme alumisest piirist allpool; • korrigeeritud kaltsiumitase on üle 10 mg/ dl; • laktaatdehüdrogenaasi tase on normaaltaseme ülempiirist üle 1, 5 korra kõrgemal; • metastaasid mitmes elundis.