Disse er specificeret i den pharmacovigilanceplan, der er godkendt i risk managementplanen (RMP) version 2. 5, som er dateret 17. januar 2008, og som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.
Riski juhtimise plaan Vastavalt kokkuleppele, Riskijuhtimise plaani versioonis 2. 5 kuupäevaga 17. jaanuar 2008, mis oli esitatud müügiloa moodulis 1. 8. 2, teostab müügiloa hoidja uuringud ning muud ravimi ohutusealased tegevused, mis on välja toodud Ravimiohutuse plaanis, ning kõik järgnevad Riskijuhtimise plaani ja CHMP kokkulepitud ajakohastused.