Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport til CHMP og vurdere, om der er behov for at indsende en variation til produktresumeet vedrørende eventuelle signifikante resultater fremskaffet fra dette studium.
Müügiloa hoidja esitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele uuringu lõpliku aruande ja kaalub vajadust esitada SPC muutusi iga olulise tulemuse kohta, mis uuringust esile kerkis.