Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsprofil, pharmacovigilanceplan eller risiko- reduktions aktiviteter. • Indenfor 60 dage efter en milesten (pharmacovigilance eller risiko- reduktion) er kendt • På forlangende af EMEA.
MIRAPEXIN 0, 18 mg