Ansøgeren mener derfor, at risk/ benefit- forholdet for Rapinyl er positivt, og at udfaldet af eventuelle yderligere kliniske sikkerheds - og effektforsøg med Rapinyl er forudsigelige og derfor unødvendige.
Taotleja usub, et Rapinyli kasu/ riski profiil on positiivne ning et Rapinyliga edaspidi tehtavate kliiniliste ohutus - ja tõhususuuringute tulemus on ette ennustatav ning seega ei ole uuringute läbiviimine vajalik.