Et dossier i CTD- format (fælles teknisk dokument) og et forslag til et harmoniseret produktresumé blev indgivet af indehaveren af markedsføringstilladelsen den 22. september 2004.
22. septembril 2004 esitas müügiloa hoidja CDT- formaadis toimiku ning ühtlustatud ravimiomaduste kokkuvõtte ettepaneku.