I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper – MTX- behandlede (methotrexat- behandlede) og ikke- MTX - behandlede.
Mitte- MTX ravigrupi patsiendid kas ei olnud üldse varem saanud MTX- ravi või olid lõpetanud ravi metotreksaadiga vähemalt kaks nädalat enne uuringuravimi manustamist.