Risikostyringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de undersøgelser og yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter, som vedtaget i version 4, 2 af risikostyringsplanen (RMP) præsenteret i Modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle efterfølgende opdateringer af RMP’ en, som vedtages af CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutusega seotud tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimise plaani versioonis4. 2 ning kõigis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt kinnitatud riskijuhtimise plaani edasistes uuendustes.