Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet version 4. 0 dateret 30. 07. 2007 og præsenteret i Modul 1. 8. 1 af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer før og mens, lægemidlet er på markedet.
Ravimiohutuse süsteem Vastavalt kirjeldatule, esitatud müügiloa taotluse Moodulis 1. 8. 1 väljaandes 4. 0, kuupäevaga 30. 07. 2007, peab Müügiloa hoidja tagama, et ravimiohutuse süsteem funktsioneerib enne ravimi turustamist ning selle ajal..