Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.
Taotleja on kohustatud esitama andmeid Atriance müügiloa saamise järgsest vaatlusuuringust alla 21 aasta vanustel patsientidel, kes saavad nelarabiini annuses 650 mg/ m2.