CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type- II- ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restriction - proceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas muutused, mis olid tooteinfosse sisse viidud juba mais 2005 veebruarikuise ohutuspiirangu alusel vastu võetud II tüüpi muudatuse kaudu, ning taotles edasiste muutuste tegemist.