Desuden bør en opdateret RMP indsendes • når ny information modtages, som kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller på tiltag til risikominimering • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • efter krav fra EMEA.
Lisaks tuleb täiendatud riski haldamise plaan saata • Uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse plaani või ohu minimiseerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest • EMEA nõudmisel