Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.
Selle otsuse kohaselt peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilised ohutusaruanded 6- kuulise tsükliga kuni CHMP edasise korralduseni.