1021880 indsendt den 23. maj 2006, og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som aftalt med CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve alaseid tegevusi, mida on kirjeldatud ravimiohutuse järelevalveplaanis vastavalt 23. mail 2006. a esitatud riskiohjamisplaani aruandele nr 1021880 ning kõikidele CHMP poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustele.