Herudover skal en opdateret RMP indsendes • Når ny information modtages, der kan have betydning for den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at en vigtig (lægemiddelovervågnings - eller risikominimiserings -) milepæl er nået • Efter anmodning fra EMEA
27 • Uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimiseerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) etapini jõudmisest • EMEA nõudmisel.