CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus müügiloa hoidjal esitada täieliku ülevaate pediaatrilistest andmetest ja teha ettepaneku laste ravi kajastamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes.