2309/ 93 (med ændringer), efter at CHMP havde udtrykt bekymringer over den lave immunogenicitet af HepB- komponenten i Hexavac.
14. septembril 2005. aastal algatas Euroopa Komisjon läbivaatamismenetluse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/ 93 artikli 18 muudetud versiooni alusel pärast seda, kui Inimtervishoius Kasutatavate Ravimite Komitee avaldas muret Hexavaci HepB komponendi madala immunogeensuse kohta.