CHMP er derfor af den opfattelse, at der af lægemiddelovervågningsårsager kræves en yderligere femårig fornyelse.
Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee seisukohal, et ravimiohutuse järelevalvega seonduvatel põhjustel peab müügiloa hoidja esitama viie aasta pärast müügiloa pikendamiseks veel ühe täiendava taotluse.