Resultaterne heraf skal tages i betragtning i risk- benefit- analysen ved vurderingen af ansøgningen om fornyelse.
Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub ravimist saadava kasu ja võimaliku kahju ekspertiis müügiloa uuendamise taotlemisel.