at farmakokinetikken af gestagener og EE ikke fyldestgørende afspejler sikkerhedsparametre som f. eks. blødning fra endometriet eller almindelige bivirkninger og heller ikke sjældne virkninger som f. eks. risiko for tromboembolisk sygdom,
Progestogeenide ja etinüülöstradiooli farmakokineetika ei peegelda ohutuse parameetreid adekvaatselt, näiteks endometriaalse verejooksu või tavapäraste kõrvaltoimete või harvaesinevate trombembooliliste tüsistuste ohtu.