Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at bivirkningssystemet er i orden og fungerer, før produktet kommer på markedet og så længe at det markedsførte produkt stadig anvendes.
Müügiloa hoidja tagab ravimiohutuse alase süsteemi olemasolu ning toimimise enne ravimi turuletulekut ning kogu ravimi turuloleku aja vältel.