Efter vurdering af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og evaluering af den aktuelle kliniske praksis i hele EU med hensyn til anvendelsen af Lopid anses følgende for at være den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 1 om indikationer:
Pärast müügiloa hoidja esitatud dokumentatsiooni ja EL riikides kehtiva lopiidi kasutamise kliinilise praktika hindamist leiti, et kõige sobivam ühtlustatud tekst lõigule 4. 1 – Näidustused – on järgmine: