Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/ risk- forholdet.
Müügiloa hoidja peab läbi viima järgneva uuringute programmi kindlaksmääratud ajaperioodi jooksul ning programmi tulemused peavad moodustama iga- aastase kasu/ riski profiili ümberhindamise aluse.