Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at gennemføre de forsøg og de supplerende aktiviteter inden for bivirkningsovervågning, der er beskrevet i bivirkningsovervågningsplanen som vedtaget i version 1. 3 (af 24. juni 2008) af risikostyringsplanen, fremsat i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse og i alle senere opdateringer af risikostyringsplanen, som vedtages af CHMP.
Riskide ohjamise plaanis (Risk Management Plan, RMP) ning kõigis järgnevates kaasajastatud RMPdes kooskõlastatuna Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komiteega.