Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs), hvis ikke andet specificeres af CHMP.
Kui CHMP ei ole määranud teisiti, jätkab müügiloa hoidja iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamist.