Så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af H5N2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.
Kõikide H5N2 vaktsiinide partiide kohta, mida kasutati toimikus kirjeldatud efektiivsuskatsetes, tuleks esitada maksimaalsel hulgal partiide protokolle ja eelkõige potentsustestide tulemusi.