Foruden de lovmæssige krav, der foreligger vedr. rapportering af mistanke om bivirkninger, pålægges ansøgeren specifikt at overvåge og vurdere de følgende mistænkte bivirkningsreaktioner i PSUR: aborter, pludselig dødsfald, indvirkning på mælkeproduktionen, lokalreaktioner, feber, apati og hypersensitivitetsreaktioner, inkl. alvorlige allergiske reaktioner.
Taotleja on kohustatud esitama iga 6- kuu järel Perioodilise Uuendatud Ohutusraporti, alates hetkest, mil müügiluba on heaks kiidetud ning lisaks seadusega määratud rakendustele arvatavatest kõrvaltoimetest teatamise kohta peab taotleja eriti jälgima järgmisi arvatavaid kõrvaltoimeid Perioodilises Uuendatud Ohutusraportis: abordid, iseeneslik surm, toime piimatootmisele, lokaalsed reaktsioonid, püreksia, letragia ja ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud tugevad allergilised reaktsioonid.