Risikostyringsprogram Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de kliniske undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som er angivet i pharmacovigilanceplanen, som aftalt i Risk Management Planen (RMP) dateret 1 juni 2007, som findes i modul 1. 8. 2. i ansøgningen om markedsføringstilladelse, og enhver efterfølgende opdatering af RMP efter aftale med CHMP.
Ravimiohutusalane plaan Müügiloa hoidja viib läbi uuringud ning lisa ravimiohutusalased tegevused vastavalt ravimiohutusalase plaani kinnitatud versioonile 01 juuni 2007, mis on esitatud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2. ning seejärel vastavalt järgnevatele CHMP poolt kinnitatud plaani kaasajastustele.