Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP:
Lisaks tuleb uuendatud riski vähendamise plaan esitada: • Kui ilmneb uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutusnõuded, ravimi ohutusseire süsteemi plaani või riski vähendamise abinõusid. • 60 päeva jooksul pärast olulise eesmärgi (ravimiohutuse või riski vähendamise) saavutamist. • EMEA nõudmisel.