• De potentielle risici for medicineringsfejl ved anvendelse af forskellige tests eller laboratoriestandarder for patientmonitorering.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse osas 1. 8. 1 kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi 05. detsembri 2005. aasta versiooni olemasolu ja toimimise enne ravimi müügilelaskmist ja ravimi müügiloleku ajal.