Baseret på Advates sikkerhedsprofil, som kræver indsendelse af PSUR’ er hver 6. måned, har CHMP derfor konkluderet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en genregistreringsansøgning om 5 år.
Seetõttu, lähtudes Advate ohutusprofiilist, mis nõuab 6- kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, otsustas CHMP et müügiloa hoidja peab 5 aasta möödudes esitama ühe lisa müügiloa uuendamise taotluse.