Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre et Register studie og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i pharmacovigilance- planen.
Müügiloa hoidja kohustub teostama registriuuringu ja täiendavaid ravimohutusjärelevalve toiminguid, mida on täpsemalt kirjeldatud ravimohutusjärelevalve plaanis.