Risk Management Plan Som vedtaget i version 1. 4 af Risk Management Plan (RMP), hvilket fremgår af modul 1. 8. 2 af ansøgningen om markedsføringstilladelse og alle følgende opdateringer af RMP godkendt af CHMP, forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at udføre undersøgelser og yderligere tiltag inden for bivirkningsovervågning, som detaljeret beskrevet i planen for bivirkningsovervågning.
Riskikäsitlemise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimohutusalaseid tegevusi, mis on kirjeldatud Ravimohutuse plaanis, milles lepiti kokku Riskikäsitlemise plaani versiooniga 1. 4, mis esitati müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2., ning igas järgnevas kaasajastatud Riskikäsitlemise plaani versiooniga, mis on kooskõlastatud Inimravimite Komiteega.