Efter afslutningen af proceduren i koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer – human accepterede ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen ligeledes en opdateret formulering af afsnit 5. 1, der indeholder flere oplysninger om undersøgelse M1- 140, og en fuldstændig opdateret indlægsseddel.
Taotleja / müügiloa hoidja nõustus vastastikuse tunnustamise menetluse lõpus ka lõigu 5. 1 uuendatud sõnastusega, mis kirjeldab üksikasjalikumalt uuringut M1- 150, ning täielikult uuendatud pakendi infolehega.