Desuden skal en opdateret RMP fremsendes, når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, inden for 60 dage efter, at en vigtig milesten (pharmacovigilance eller risikominimisering) er nået, på anmodning fra EMEA.
Lisaks tuleb esitada uuendatud RMP • Kui uus informstsioon on saabunud, võib see mõjutada praegust ohutusprofiili, ravimiohutuskontrolli plaani või riski vähendamisega seotud tegevusi • Kui saabub 60 päeva tähtaeg (ravimohutuskontroll või riskivähendamisne) • EMEA nõudmisel