Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af de beskrevne lægemidler bliver implementeret:
Liikmesriik peab kindlustama kõikide tingimuste ja piirangute, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist nagu on kirjeldatud allpool rakendamise.