Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter beskrevet i Pharmacovigilance Planen, som aftalt i version 2. 1 dateret 18. juli 07 af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen og efterfølgende opdateringer til RMPen aftalt med CHMP.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) versioonis 2. 1 (18. juuli, 2007) ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.