Der skal indsendes en opdateret ” Risk Management Plan ” iht. ” CHMP Guideline on Risk Management Systems "for lægemidler til mennesker samtidig med fremsendelse af PSUR i løbet af højst 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance - eller risikostyrings) milepæl, eller når der er tilgængelige resultater fra et forsøg eller på forespørgsel fra relevante myndigheder.
Vastavalt CHMP juhendile inimtervishoius kasutatavate ravimpreparaatide riskide juhtimise süsteemide kohta, tuleb esitada kaasajastatud Riskide Juhtimise Plaan samaaegselt perioodiliste