Plan for risikostyring MAH forpligter sig til at foretage undersøgelserne og de yderligere lægemiddelovervågningsaktiviteter beskrevet nærmere i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version 4 i planen for risikostyring (RMP) og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelse og efterfølgende opdateringer af RMP' en som aftalt med CHMP' en.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringud ja ravimiohutuse järelevalve lisategevused, mida kirjeldatakse Ravimiohutuse järelevalve plaanis, nagu kokku lepitud Riskijuhtimise plaanis (RMP) versioonis 4 ja kirjeldatud Müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2. ja mis tahes järgnevad CHMP poolt heakskiidetud RMP värskendustes.