Dette omfattede data fra tidligere undersøgelser, der havde til formål at undersøge lægemidlets sikkerhed og virkning, samt data om risiciene for, at lægemidlet anvendes forkert.
Teabe hulka kuulusid andmed eelmistest uuringutest, mis käsitlesid ravimi ohutust ja efektiivsust, kuid ka teave ravimi ebaõige kasutamisega seotud riskide kohta.