Sikkerheden blev vurderet i et kontrolleret klinisk forsøg, hvor der var inkluderet nyretransplanterede patienter på < 18 år, som ansås for at have en høj immunologisk risiko, defineret som havende én eller flere akutte episoder med allograftafstødning i anamnesen og/ eller med tilstedeværelsen af kronisk allograftnefropati bekræftet ved nyrebiopsi (se afsnit 5. 1).
Ohutust hinnati kontrollitud kliinilises uuringus, milles osalesid < 18 aasta vanused siirdatud neeruga patsiendid, kellel eeldati olevat kõrge immunoloogiline risk, sest neil oli olnud üks või mitu ägedat allotransplantaadi äratõuke episoodi ja/ või oli hetkel neerubiopsiaga kindlaks määratud krooniline allotransplantaadi nefropaatia (vt lõik 5. 1).