Endvidere skal en opdateret plan for risikostyring tilvejebringes i henhold til CHMP - vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende lægemidler til human brug.
Esitada tuleb kaasajastatud riskijuhtimise plaan vastavalt Euroopa ravimiameti inimesel kasutatavate ravimite komitee (CHMP) juhtnööridele Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.