Desuden bør en opdateret RMP indsendes • når der modtages ny information, der kan have indvirkning på den gældende sikkerhedsspecifikation, Pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteterne • senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • ved anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb täiendatud riski haldamise plaan saata • Uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse plaani või ohu minimiseerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest • EMEA nõudmisel