Indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodes om at indsende årlige PSURer, med mindre andet er specificeret af CHMP.
Müügiloa hoidja on kohustatud igal aastal esitama Perioodilise Ohutusaruande, va juhul kui Inimestel Kasutatavate Ravimite Komitee teisiti otsustab.