Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre det studie og de øvrige pharmacovigilanceaktiviteter, der er beskrevet detaljeret i Pharmacovigilance- Planen.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima Ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringu ja täiendavad ravimiohutuse alased tegevused.