5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 9 Ikke- kliniske data viser ingen særlig risiko (f. eks. organtoksicitet) for mennesker baseret på forsøg med gentagen dosistoksicitet eller på udviklingsmæssig og reproduktiv toksicitet, herunder vurderinger af farmakologisk sikkerhed.
Kroonilise toksilisuse ning arengu ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud, sh farmakoloogilise ohutuse uuringud, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele (nt organtoksilisust).