Desuden bør en opdateret RMP fremsendes • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, planen for lægemiddelovervågning eller aktiviteter vedrørende risikominimalisering • Indenfor 60 dage efter en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimalisering) er nået • På forespørgsel fra EMEA
Lisaks on vajalikesitada kaasajastatud RMP • Kui saadud on uut informatsiooni, mis võib mõjutada käibelolevat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutusplaani või riski minimiseerimistegevusi. • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) tähtaja saabumisest • EMEA nõudel