Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler godtog, at de oplysninger, firmaet har fremlagt, viser, at Pedea er effektivt til behandling af åbentstående ductus arteriosus, og fandt, at Pedeas gavnlige virkninger er større end risiciene til behandling af åbentstående ductus arteriosus hos præmature nyfødte, der er født for tidligt (før 34. svangerskabsuge).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistas, et ettevõtte poolt esitatud andmed näitasid, et Pedea on avatud arterioosjuhaga patsientide ravimisel tõhus, ja otsustas, et Pedea kasulikkus enneaegsete (nooremate kui 34 rasedusnädalat) vastsündinute avatud arterioosjuha ravimisel ületab kasutamisega kaasnevad ohud.