Kliniske data og redegørelse for benefit/ risk- forholdet for den maksimale daglige dosis til voksne, dvs. hvorvidt denne bør være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
2) täiskasvanu maksimaalse päevaannuse kohta kliinilised andmed ja põhjendada sellega seotud riski ja kasulikkuse suhet, s. t kas see peaks olema 400 mg kaks korda päevas või 400 mg kolm korda päevas.