CHMP havde tidligere konkluderet, at der forelå et statisk signal om en unormal stor forekomst af tilfælde af SUD inden for 24 timer efter booster- vaccination med Hexavac i det andet leveår.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli eelnevalt järeldanud, et on olemas statistiline signaal ootamatute äkksurmajuhtumite liigsest esinemisest 24 tunni jooksul pärast laste kordusvaktsineerimist Hexavaci vaktsiiniga nende teisel eluaastal.