Derudover bør en opdateret RMP fremsemdes • Når der fås ny information, som kan få indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage fra en milepæl af særlig betydning (vedr. bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • Ved anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb uuendatud riski juhtimise plaan esitada • kui saadakse uut teavet, mis mõjutab hetkel kehtivaid ohutusandmeid, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimiseks tehtavaid tegevusi • 60 päeva jooksul enne olulise tähtpäeva saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist) • EMEA nõudmisel