24/ 09/ 2007, og som indgår i Modul 1. 8. 1 i ansøgningen for markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og lige så længe som det markedsførte produkt anvendes.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, mis on müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 kirjeldatud versioonis DescPhSys 000001/ 4 (12/ 12/ 2006 - uuendatud 24/ 09/ 2007), on olemas ja funktsioneerib nii enne ravimi turule toomist kui ravimi turul oleku ajal.