Videnskabelig litteratur omtaler behandling af flere end 600 børn med PKU mellem 0 og 4 år med et ikke- markedsført BH4- produkt, herunder mindst 35 børn, som har været behandlet i op til 2 måneder.
Kuvan’ it ei ole alla 4- aastastel lastel spetsiaalselt uuritud, ehkki avaldatud kirjandusandmed näitavad, et rohkem kui 600 PKU- ga last vanuses 0… 4 aastat olid eksponeeritud ravile registreerimata BH4 ravimiga, sh vähemalt 35 last said ravi ≥ 2 kuud.