Ydermere skal en opdateret risikostyringsplan indsendes: • Når der fremkommer ny information, der kan have indflydelse på de nuværende sikkerhedsspecifikationer, på planen for det farmakologiske kontrolsystem, eller på aktiviteter med risikominimering. • Inden 60 dage, når en vigtig milesten er nået (i forbindelse med farmakologisk kontrol eller risikominimering) • På anmodning fra EMEA.
Peale selle tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava järgmistel juhtudel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks sooritatavaid tegevusi; • 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud) teetähiseni jõudmisest; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.