Risk Management plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter, som beskrevet i Pharmacovigilanceplanen, version 3. 0 af Risk Management Planen (RMP), som beskrevet i modul 1. 8. 2 i markedsføringstilladelsen og enhver senere opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja võtab kohustuse läbi viia ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse alased tegevused, vastavalt müügiloa moodulis 1. 8. 2. lisatud Riskijuhtimisplaani versioonile 3, 0 ja mistahes järgnevatele CHMP poolt kinnitatud Riskijuhtimisplaani kaasajastustele.