Da disse data ikke forelå, fremlagde ansøgeren data, der viste en direkte sammenhæng mellem en 33% - responsanalyse og PID og brugte de aktuelle tilgængelige data om smerter og PID- værdier til at estimere responsraterne mellem aktiv behandling og placebobehandling på tidligere tidspunkter.
Kõnealuste andmete puudumisel esitas taotleja andmed, mis näitavad otsest korrelatsiooni 33% ulatuses ravile reageerijate ja PID- näitajate vahel ning kasutas toimeaine rühma ja näiva ravimi rühma võrdlemiseks praegu kättesaadavaid andmeid valu ja PID- väärtuste kohta ravile reageerijate osakaalu hindamiseks varasemates ajapunktides.