Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4. 3, 4. 4 og 4. 6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4. 3, 4. 4 ja 4. 6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.