Ansøgeren blev desuden anmodet om at begrunde indikationen ud fra resultater fra relevant litteratur vedrørende andre ACE- hæmmere, dels hvad angår de patienter, der skal indgå, dels behandlingens formål.
Taotlejal paluti ravigruppi kaasatud patsientide ning ravi eesmärkide osas põhjendada ka teiste ACE- I - de kohta avaldatud andmete põhjal lisatud näidustusi.