Derudover skal en opdateret RMP indsendes: • Når der modtages ny information, som kan påvirke den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan, eller de igangværende og planlagte risikominimeringsaktiviteter • Inden 60 dage efter en væsentlig (pharmacovigilance - eller risikominimerings -) milepæl er nået • På anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb kaasajastatud ravimiohutusalane plaan esitada: • Kui on uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusprofiili, ravimiohutusalast plaani või riski minimeerimiseks läbiviidavaid tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutusalase või riski minimeerimise) püstitatud eesmärgi täideviimist • EMEA poolt esitatud nõudmisel