Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, som er anført i Pharmacovigilance Plan, som aftalt i version 4. 0 af Risk Management Plan (RMP) beskrevet i Module 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende opdatering af RMP som aftalt med CHMP.
Riskide Juhtimise Plaan Müügiloa hoidja pühendub uuringute ja ravimiohutuse lisategevuste läbiviimisele, mis on toodud Ravimiohutuseplaanis, nagu kinnitatud Riskide Juhtimise Plaani 4. versioonis, mis on toodud müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2. ning igas järgnevas Riskide Juhtimise Plaani uuenduses, mille kinnitab CHMP.