Dette blev tiltrådt i version 6 (18 april 2008) af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i Module 1. 8. 2 i markedsføringstilladelsen med efterfølgende opdateringer af RMP og konfirmeret af GHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja kohustub teostama ravimiohutuse järelevalve plaanis kirjeldatud uuringuid ja lisanduvaid ravimiohutuse järelvalvetoiminguid vastavalt müügiloa taotluse moodul 1. 8. 2 riskijuhtimise plaani versioonile 6 (18. aprill 2008) ja järgnevatele uuendustele riskijuhtimise plaanis kokkuleppeliselt CHMP- ga.