En
Ravimiohutuse järelvalvesüsteem Müügiloa hoidja peab tagama, et nii enne ravimi turuletoomist kui ka selle ajal on olemas toimiv ravimiohutuse järelvalvesüsteem nagu on kirjeldatud müügiloa mooduli 1. 8. 1. versioonis 1. 1.