Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsrapporter (PSUR' er), medmindre andet meddeles af CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, kui inimravimikomitee ei ole teisiti otsustanud.