Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet er implementeret og fungerer, inden produktet sættes på markedet, og så længe det markedsførte produkt anvendes.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem on paigas ja toimib enne ravimi turule toomist ning senikaua, kui turustatav ravim on kasutusel.