Kort baggrundsinformation angående lenalidomid og den godkendte indikation Dosering Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering pga. lenalidomids teratogenicitet hos dyr og den forventede teratogene effekt af lenalidomid hos mennesker, herunder en oversigt over de midlertidige resultater fra forsøg CC- 5013- TOX- 004
Tervishoiuspetsialisti infopaketis on järgmine teave: • Lühike taustateave lenalidomiidi ja selle heakskiidetud näidustuste kohta • Annustamine • Looteekspositsiooni vältimise vajadus lenalidomiidi teratogeensuse tõttu loomadele ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k. a uuringu CC- 5013- TOX- 004 vahetulemuste kokkuvõte • Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid