Ansøgeren blev også bedt om, at revidere afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktresuméet for Oracea på grund af manglende erfaring med patienter med okulær rosacea, således som det ses i de tilpassede og reviderede produktoplysninger.
Samuti palutakse taotlejal andmete puudumise tõttu okulaarse roosvistrikuga patsientide kohta muuta Oracea ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4. 4 ja 5. 1 vastuvõetud muudetud tooteteabe kohaselt.