Den af ansøgeren forelagte publicerede litteratur og resistensdata giver i det væsentlige tilfredsstillende dokumentation både for virkningen og for sikkerheden (idet der med denne dosering er større sandsynlighed for undgåelse af resistensdannelse uden stigning i bivirkningsfrekvensen) af ciprofloxacin i en dosering på 200- 400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Annustamisskeem 200– 400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas kuseteede tüsistunud infektsiooni raviks on efektiivsuse ja ohutuse aspektist (hoiab tõenäolisemalt ära bakterite resistentsuse ega suurenda kõrvaltoimete määra) taotleja poolt esitatud avaldatud kirjanduse ja resistentsuse andmetega piisavalt põhjendatud.