Endvidere skal der indsendes en opdateret RMP • Når der modtages ny information, som kan få betydning for den gældende sikkerhedsspecifikation, farmakovigilance- plan eller for aktiviteter i forbindelse med risikominimering • Inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (farmakovigilance eller risikominimering) • Efter krav fra EMEA
Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada järgmistel juhtudel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks sooritatavaid tegevusi; • 60 päeva jooksul alates tähtsa (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimisega seotud) teetähiseni jõudmisest; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.