Desuden skal der indsendes en opdateret RMP: • Når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (hvad angår pharmacovigilance eller risikominimering) er nået • På EMEAs anmodning
Lisaks tuleb esitada uuendatud RMP • Kui saadakse uut teavet, mis puudutab hetkel kehtivaid ohutuse spetsifikatsioone, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimiseks tehtavaid tegevusi • 60 päeva jooksul enne vastava tähtaja saabumist (puudutab ravimiohutuse järelevalvet või riskide minimeerimist) • EMEA nõudel