Yderligere skal en opdateret RMP indsendes • Når der fremkommer ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimerende aktiviteter. • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået (i forbindelse med bivirkningsovervågning eller risikominimering). • På anmodning fra EMEA.
Peale selle tuleb esitada uuendatud riskijuhtimiskava: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutusspetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimiseks läbi viidavaid tegevusi • 60 päeva jooksul alates tähtsa teetähiseni jõudmisest (ravimiohutuse järelevalve või riskide minimeerimise osas) • Euroopa Ravimiameti taotlusel.