1. indehaveren af markedsføringstilladelsen aftaler de nærmere enkeltheder i distributionssystemet med de kompetente nationale myndigheder og gennemfører et nationalt program, der sikrer:
Müügiloa hoidja lepib turustussüsteemi üksikasjades kokku siseriikliku pädeva asutusega ja rakendab riigis seda programmi, et tagada: