Risikostyring Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtager sig at foretage undersøgelser og yderligere farmakologiske aktiviteter, som beskrevet i den farmakologiske kontrolplan., i henhold til aftale i Risikostyringsplanen, dateret i maj 2007, og præsenteret i Modul 1. 8. 2. af Ansøgningen om markedsføringstilladelse, og i følgende opdateringer af denne, som er aftalt med CHPM.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esita riskijuhtimiskava 2007. aasta mai versioonis ning võimalikes edasistes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt tunnustatud riskijuhtimiskavades kokkulepitud ravimiohutuse järelevalve kavas ettenähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalve alased tegevused.