b) Før markedsføring i noget land i EU vil indehaveren af markedsføringstilladelsen oprette et immun- overvågningsprogram og tilbyde læger antistoftest for anti- ATryn antistoffer.
c) Müügiloa hoidja tagab, et arstidele edastatavad materjalid sisaldavad teavet turustamisjärgse järelevalve ja immunoloogilise järelevalve programmi kohta.