Ansøgeren oplyste, at de fremlagte in vitro- data kan være prædikative for farmakokinetisk bioækvivalens for Cmax og for maksimale luftvejsreaktioner og systemiske beta- 2 - adrenoreceptormedierede reaktioner, der hovedsageligt bestemmes af lungebiotilgængelighed.
Taotleja väitis, et esitatud in vitro katsete andmete põhjal saab ennustada Cmax- i farmakokineetilist bioekvivalentsust ja maksimaalset beeta- 2- adrenoretseptorite poolt vahendatud reaktsiooni nii hingamisteedes kui ka süsteemselt, mis sõltub peamiselt biosaadavusest kopsus.