Endvidere skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan • Når der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (inden for lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået • Efter anmodning fra EMEA
Peale selle tuleb esitada ajakohastatud riskijuhtimiskava ka järgmistel asjaoludel: • kui saadakse uut teavet, mis võib mõjutada olemasolevat ohutusandmete kokkuvõtet, ravimiohutuse järelevalve kava või riskide minimeerimise meetmeid; • 60 päeva jooksul hetkest, kui saavutatakse ravimiohutuse järelevalves või riski minimeerimises tähtis tulemus; • Euroopa Ravimiameti nõudmisel.