Efter revurdering af sikkerheden for Hexavac bekræftede CHMP tilstedeværelsen af et statistisk signal om unormal forekomst af SUD efter Hexavac booster- vaccination i det andet leveår, men også at det ikke var muligt at identificere en biologisk mekanisme på trods af grundige ekspertundersøgelser og iværksættelse af epidemiologiske undersøgelser.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee võttis Hexavaci vaktsiini ohutuse analüüsimise käigus teadmiseks, et esineb statistiline signaal täiendava ootamatute surmajuhtumite esinemissageduse tõusu kohta teisel eluaastal läbi viidava Hexavaci kordusvaktsineerimise järel, ning samas tunnistati asjaolu, et hoolimata tähelepanelikest ekspertuuringutest ei ole tuvastatud probleemi bioloogilisi aluseid, ning tervitati epidemioloogiliste uuringute alustamist.