Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméet, afsnit 5. 2 Farmakokinetiske egenskaber:
Inimravimite komitee otsustas seepärast, et näidustuse „ kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski (või insuldiriski) vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel ” riski ja kasulikkuse suhe on negatiivne ning seda näidustust fikseeritud annuste kombinatsiooni korral ei saa heaks kiita.