Derfor skal indehaveren af markedsføringstilladelsen, så snart pandemien er erklæret (Fase 6 af WHO’ s globale beredskabsplan for influenza) og pandemi- vaccinen anvendes, indsende “ periodic safety update ” - rapporter med nedenstående frekvens og omfang:
Seega niipea, kui pandeemia välja kuulutatakse (WHO ülemaailmse gripiks valmisoleku plaani 6. etapp) ja hakatakse kasutama pandeemiavaktsiini, esitab müügiloa hoidja perioodilised ajakohastatud ohutusaruanded allpool toodud sagedusega ja vormingus.