Som vedtaget i version 2. 0 af Risk Management Plan (RMP), som findes i Modul 1. 8. 2 af ansøgning om markedsføringstilladelse og i enhver opdatering af RMP, der efterfølgende er vedtaget af CHMP.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse- alaseid tegevusi, mis on detailselt kirjeldatud ravimiohutusplaanis, kooskõlastatud vastavalt Riskijuhtimise Plaani (RMP) versioonile 4. 0, esitatud Müügiloa Taotluse moodulis 1. 8. 2., ja CHMP poolt Riskijuhtimise Plaani tehtavatele järgnevatele uuendustele.