14 De publicerede data, der viser, at den ansøgte maksimale dosering på 400 mg i. v. tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/ risk- profil ville være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
infektsiooni raviks on avaldatud kirjanduse ja resistentsuse kohta esitatud andmetega efektiivsuse ja ohutuse aspektist piisavalt põhjendatud.