Baseret på sikkerhedsprofilen for ReFacto AF, som kræver indsendelse af PSUR hver 6. måned, har CHMP konkluderet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en ansøgning om fornyelse om 5 år.
Seepärast otsustas inimravimikomitee Refacto AF- i ohutusprofiili põhjal, mis nõuab perioodiliste ohutusaruannete esitamist iga 6 kuu järel, et müügiloa hoidja peab esitama 5 aasta pärast ühe täiendava uuendamistaotluse.