Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 1. 0 (24/ 05/ 2007), og inkluderet i Type II variationen EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 og følgende opdateringermarkedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud versioonis 1. 0 (24/ 05/ 2007) ja lisatud II tüüpi muutuse EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 ja sellele järgnevate uuenduste käigus, on paigas ja toimib, enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode turul on.