Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRISENOX opvejer risiciene ved induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med recidiverende/ refraktær akut promyelocyt leukæmi, kendetegnet ved tilstedeværelsen af t( 15; 17) - translokationen og/ eller tilstedeværelsen af genet Promyelocytisk leukæmi/ Retinoinsyrereceptor- alfa (PML/ RAR- alfa), når tidligere behandling har omfattet et retinoid og kemoterapi.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et TRISENOXi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid remissiooni indutseerimiseks ja konsolideerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiividega või halvasti ravile alluv äge promüelotsüütne leukeemia (APL), mida iseloomustab t( 15; 17) translokatsiooni ja/ või promüelotsüütse leukeemia/ retinoehappe retseptor alfa (PML/ RARα) geeni esinemine, kui nende varasem ravi hõlmas retinoidi ja kemoteraapiat.