Lægemiddelovervågningssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i version 3 af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen for markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
Müügiloa hoidja peab garanteerima, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu kirjeldatud versioonis 3 müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 1., on kasutusel ja funktsioneerib enne toote turule toomist ja turustamise ajal.