7 sikkerheden ved kombinationen af 1 mg E2 og 0, 1 mg NETA, da den øvre grænse af det tosidige 95% - konfidensinterval for den observerede frekvens af endometriehyperplasi var 2, 90% og dermed overskred den acceptable grænse på 2%.
7 komitee liikmeid märkis, et asjaomases uuringus ei suudetud tõendada E2 1 mg ja NETA 0, 1 mg kombinatsiooni ohutust endomeetriumile, kuna kahepoolse 95% usaldusvahemiku ülemine piir endomeetriumi hüperplaasia esinemissageduse kohta oli 2, 90% ning seega ületati vastuvõetav piir 2% võrra. – Hiljuti heakskiidetud tsüklilise ja pideva kasutamisega mitmesuguste Euroopa östrogeeni/ progestaani hormoonasendusravi kombinatsioonide kohta kogutud andmed näitavad, et esimesel raviaastal oli nende hüperplaasia või tõsisema endomeetriumi vastunäidustuse esinemissagedus ligikaudu 0, 26%, mis on tunduvalt väiksem kui KLIM/ PD/ 7/ USA uuringus täheldatud hüperplaasia esinemissagedus 0, 8%.