Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre studier og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, som er detaljeret beskrevet i risikohåndteringsplanen, som bekræftet i version 1. 1 i risikohåndteringsplanen (RMP) i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og evt. efterfølgende opdateringer af RMP, der er bekræftet af CHMP..
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimohutusealaseid tegevusi, mis on kirjeldatud Ravimohutuse plaanis, nagu lepiti kokku Riskihaldamise plaani (RHP) versiooniga 1. 1., mis oli ära toodud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ning igas järgnevas CHMP poolt heaks kiidetud RHP uuenduses.