MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3 dato 03/ 06/ 2008i Modul 1. 8. 1. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, inden og mens produktet er på markedet.
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse kontrollsüsteem, nagu kirjeldatud versioonis 3 kuupäev 03/ 06/ 2008 ja esitatud Müügiloa taotluse Moodulis 1. 8. 1 on rajatud ja töötab enne ja toote turuloleku ajal