4. 2 er baseret på farmakokinetiske data og modellering ved en enkelt dosis og er ikke blevet klinisk evalueret.
Lõigus 4. 2 toodud manustamisintervalli korrigeerimise juhiste ohutus ja efektiivsus põhinevad ühekordse annuse farmakokineetika andmetel ja modelleerimisel ning neid ei ole kliiniliselt hinnatud.