Alvorlige, forventede reaktioner vurderes af indehaveren af markedsføringstilladelsen som en del af evalueringsprocedurerne og vil kun indgår i rapporten, hvis et alvorligt tilfælde opstår.
Tõsised oodatavad kõrvaltoimed vaadatakse müügiloa hoidja poolt üle teatiste jälgimise protseduuri käigus ning need moodustavad ohu esinemisel ainult osa aruandest.