Baseret på data modtaget efter godkendelse af den første markedsføringstilladelse, anser CHMP, at risk/ benefit- forholdet for Advate stadig er positivt, men mener, at sikkerhedsprofilen skal overvåges nøje af følgende grunde:
Põhinedes andmetele, mis on teatavaks saanud pärast esmase müügiloa andmist, on CHMP arvates Advate kasu/ riski tasakaal jäänud positiivseks, kuid on seisukohal, et selle ohutusprofiili tuleb järgmistel põhjustel hoolikalt jälgida: