Ud fra følgende betragtninger: • Indbringelsen af sagen havde til formål at harmonisere produktresuméerne. • Produktresuméet, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Võttes arvesse järgmist: • esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine, • müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal,