726/ 2004, efter at CHMP havde udtrykt betænkelighed vedrørende den lave immunogenicitet af HepB- komponenten i PROCOMVAX.
2006. aasta 13. veebruaril käivitas Euroopa Komisjon määruse (EÜ) nr 726/ 2004 artikli 20 põhjal menetluse, pärast seda kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli väljendanud muret PROCOMVAX B- hepatiidi komponendi madala immunogeensuse üle.