Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den korrekte ordlyd skal inkluderes i afsnit 4. 3, 4. 4 og 4. 6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Need patsiendid (9, 4%) oleksid fikseeritud annuste kombinatsiooni pikaajalise manustamise korral osutunud liigravituks.