Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen har erklæret sig enig i at udføre de undersøgelser og den bivirkningsmonitorering, som er aftalt i Risk Management Planen (RMP) version 3. 0 beskrevet i markedsføringstilladelsesansøgningen Modul 1. 8. 2 og efterfølgende opdateringer af RMP besluttet af CHMP.
Riskihaldamisplaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve plaanis ära toodud uuringud ja rakendama ravimiohutuse järelevalve lisameetmeid müügiloa taotluse punktis 1. 8. 2 ära toodud riskihaldamisplaani versiooni 3. 0 ning järgnevate inimravimite komitee nõusoleku saanud uuendatud riskihaldamisplaanide kohaselt.