Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, som er specificeret i Pharmacovigilanceplanen.
Müügiloa hoidja on kohustatud viima läbi uuringud ja jätkama täiendavaid ravimiohutusalaseid tegevusi, nagu on sätestatud Ravimiohutuse Plaanis.