Denne indikation er baseret på effekt - og sikkerheds- data fra to dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser af 48 ugers varighed hos behandlingserfarne patienter (se 5. 1).
See näidustus põhineb varem ravi saanud patsientidel läbi viidud kahe 48 nädalat kestnud topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu ohutus - ja efektiivsusandmetel (vt lõik 5. 1).