Der er opnået enighed med myndighederne i medlemslandene om at indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføring, nationalt skal implementere:
Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt kokkuleppele liikmesriikide pädevate asutustega riiklikult rakendama: • Koolitusplaan arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamine.