Da der aktuelt ikke findes indberetninger om et stigende antal Hepatitis B- gennembrud efter vaccination med HBVAXPRO, og i betragtning af, at EU er et område med lav endemisk forekomst af sygdommen, har CHMP ikke fundet noget umiddelbart faresignal vedrørende sikkerheden.
Kuna ei ole teatatud rohkematest B- hepatiidi haigestumise juhtudest pärast HBVAXPRO- ga vaktsineerimist ja EL on väheendeemiline piirkond, ei leidnud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märke vahetu ohu kohta.