For at dokumentere virkningen blev indehaveren af markedsføringstilladelsen desuden anmodet om at bevise sammenhængen mellem de farmakokinetiske undersøgelser og data fra den foretagne undersøgelse til bekræftelse af dosis.
Müügiloa hoidjal paluti ka põhjendada farmakokineetika uuringute ja annust kinnitavate uuringute andmete seost efektiivsuse tõestamiseks.