Yderligere skal der indsendes en opdateret RMP • Når der er modtaget ny information, der kan have indflydelse på de gældende sikkerhedsspecifikationer, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter • Inden for 60 dage efter at der er nået en vigtig (pharmacovigilance eller risiko minimering) • På EMEAs forlangende
Lisaks tuleb kaasajastatud riski juhtimise kava esitada • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutuse andmeid, ravimohutuse kava või riski minimaliseerimise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski minimaliseerimise) vaheetapini jõudmist • Euroopa Ravimiameti nõudmisel