Da denne ansøgning vedrører et generika baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter, er denne fremgangsmåde acceptabel.
Kuna taotlus puudutab geneerikut, mille viidatavaks ravimiks on selline ravim, millele ei ole kindlaks tehtud ühtegi ohutuse küsimust, mis vajaks teatud tegevusi riski miniseerimiseks, peetakse seda lähenemist vastuvõetavaks.