Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og øvrige pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i pharmacovigilance- planen, som specificeret i version 2. 0 af risk management- planen (RMP) og præsenteret i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, samt enhver efterfølgende opdatering af RMP’ en, der er godkendt af CHMP.
Riskijuhtimise plaan Müügiloa hoidja teostab uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvet vastavalt ravimiohutuse järelevalve plaanile, mille kohta on kokkulepe riskijuhtimise plaani (RMP) versioonis 2. 0, mis on müügiloa avalduse moodulis 1. 8. 2, ja kõikides RMP uuendustes, mille kohta on kokkulepe CHMP- ga.