På baggrund af de 28 års kliniske erfaringer med den eksisterende formulering af UMAN BIG fandt CHMP, at sikkerheden for mennesker er blevet grundigt vurderet.
Inimravimite komitee otsustas, et tuginedes 28aastasele kliinilisele kogemusele olemasoleva UMAN BIGi koostisega, võib ohutust inimestele pidada ulatuslikult hinnatuks.