Derudover skal en opdateret RMP indsendes − Når ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilanceplan eller risikominimeringsaktiviteter, bliver tilgængelig − Inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risikominimering) milepæl er nået − På opfordring fra EMEA
- 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise