Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter som beskrevet i Bivirkningsovervågningsplanen som aftalt i version 4 (8. februar 2008) af Risk Management Plan (RMP) beskrevet i modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsen og alle eventuelle opdateringer af RMP, som aftalt af CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab uuringute läbiviimist ja ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on heaks kiidetud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 riski juhtimise plaani versioonis 4 (8. veebruar 2008) ja järgnevates riski juhtimise plaani uuendustes, üksikasjalikult kirjeldatud täiendavate ravimiohutuse järelevalve tegevuste rakendamist.