Sikkerheden af Kaletra er blevet undersøgt i 612 patienter i kliniske afprøvninger (Fase II/ III), af hvilke 442 fik en dosis på 400/ 100 mg (3 kapsler) to gange dagligt.
Uuring M97- 765 on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles 70 patsiendil, kes olid varem saanud ravi ühe proteaasi inhibiitoriga, kuid keda ei olnud ravitud mitte- nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, võrreldi Kaletra’ t kahel annusetasemel (400/ 100 mg ja 400/ 200 mg, mõlemad kaks korda ööpäevas) kombineeritult koos nevirapiiniga (200 mg kaks korda ööpäevas) ja kahe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.