Efter at have evalueret de af ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagte data vurderede CHMP, at den terapeutiske indikation til empirisk behandling med ciprofloxacin af shigellose eller turistdiaré var acceptabel med anvendelse af ordlyden "infektioner i mave- tarm- kanalen (f. eks. turistdiaré)" og begrænsede stoffets anvendelse til "svære" tilfælde i afsnit 4. 2 i følgende behandlingsregimer:
Pärast taotleja / müügiloa hoidja esitatud andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et šigelloosi või reisikõhulahtisuse empiirilise tsiprofloksatsiinraviga seotud näidustus on vastuvõetav, kui see sõnastada „ seedekulgla nakkused (nt reisikõhulahtisus) ” ja piirata selle kasutamist „ rasketel ” juhtudel lõigus 4. 2 ühega järgnevatest ravirežiimidest.