anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelse( r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda müügiloa( d) ja muuta võrdlusriikide ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja infolehte.