4. 3 og 4. 4.
Enne toote turule viimist edastab tootmisloa taotleja kõigile eeldatavatele ravimit välja kirjutavatele arstidele ravimi omaduste kokkuvõtte koos kaaskirjaga, mis rõhutab lõikudes 4. 3 ja 4. 4 olevat ohutusteavet.