Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende Periodic Safety Update Report hvert andet år indtil andet besluttes af Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusaruande iga kahe aasta järel kuni Inimestel kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustab teisiti.