CHMP anerkendte de fremsendte data og registrerede og vurderede dataene fra de kliniske forsøg EN3267- 005 og EN3267- 007.
Inimravimite komitee võttis esitatud andmed teatavaks, märkides ja hinnates kliinilistest uuringutest EN3267- 005 ja EN3267- 007 saadud andmeid.