Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 2. 0 (28/ 02/ 2008) og inkluderet i Type II- variationen (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003), er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud versioonis 2. 0 (28. 02. 2008) ja mis on lisatud II tüübi variatsiooni (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003), on paigas ja toimib, enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode turul on.