CHMP’ s største bekymring var, at effektiviteten af Valdoxan/ Thymanax ikke var blevet tilstrækkeligt påvist: • Langtidsundersøgelsen viste ikke, at medicinen var effektiv. • Korttidsundersøgelsen viste, at medicinen har en virkning, men omfanget af denne gjorde det ikke muligt for udvalget at drage en sikker konklusion vedrørende lægemidlets effektivitet.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei väljendanud Valdoxan/ Thymanaxi kasutamisega seotud kõrvaltoimete suhtes tavapärasest erinevat ettevaatust, sest kõrvaltoimetega on tavaliste riskijuhtimise vahenditega võimalik toime tulla.