Endvidere skal der indsendes en revideret RMP • når der modtages nye oplysninger, der kan have konsekvenser for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, den aktuelle plan for lægemiddelovervågning eller de aktuelle aktiviteter til risikominimering • inden for 60 dage efter opnåelse af en vigtig milepæl inden for lægemiddelovervågning eller risikominimering • på EMEAs anmodning.
Lisaks peab müügiloa hoidja esitama ajakohastatud RMP • Uue informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelvalvet või riskide minimeerimist, saamisel. • 60 päeva jooksul tähtsa etapi (ravimiohutuse järelvalve või riski minimeerimine) läbimisest. • Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudel