Desuden skal en opdateret risikostyringsplan indsendes • hvis der modtages nye oplysninger, som kan have betydning for den aktuelle sikkerhedsspecifikation, farmakovigilansplan eller risikominimerende aktiviteter • inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (for så vidt angår farmakovigilans eller risikominimering) er nået • efter anmodning fra EMEA
Lisaks tuleb esitada uuendatud riskijuhtimise plaan • kui on saadud uut teavet, mis võib mõjutada kehtivat ohutuse spetsifikatsiooni, ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevusi • 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalvet või riski minimeerimist puudutavat) pöördepunkti • EMEA nõudmisel