726/ 2004.
Kõiki tõstatatud küsimusi arvesse võttes, sealhulgas PROCOMVAX- ga vaktsineerimise järel tekkiva B- hepatiidi madala immunogeensusega seotud probleemide täielikuks uurimiseks vajalik ajagraafik, ning pärast müügiloa hoidja poolt esitatud andmete hindamist jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järeldusele, et PROCOMVAX müügiluba tuleks vastavalt määruse (EÜ) nr 726/ 2004 artikli 5 lõikele 1 muuta.