Risk Management Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere Bivirkningsovervågningsaktiviteter som beskrevet i Bivirkningsovervågningsplanen som aftalt i version 4 (7. februar 2008) af Risk Management Plan (RMP) beskrevet i modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsen og alle eventuelle opdateringer af RMP, som aftalt af CHMP (The Committee for Medicinal Products for Human Use – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Riski juhtimise plaan Müügiloa hoidja jätkab uuringute läbiviimist ja ravimiohutuse järelevalve plaanis, mis on heaks kiidetud müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 2 riski juhtimise plaani versioonis 4. 0 (7. veebruar 2008) ja järgnevates riski juhtimise plaani uuendustes, üksikasjalikult kirjeldatud täiendavate ravimiohutuse järelevalve tegevuste rakendamist.