6 måneder efter udstedelse af markedsføringstilladelsen for produktet pålægges ansøgeren at indsende en handlingsplan samt en tidsplan til belysning af de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
Taotleja on kohustatud 6 kuu jooksul pärast ravimi autoriseerimist esitama tegevuste plaani tähtaegadega kõigi punktide kohta, mis vajavad lahendust et autoriseerimine oleks normaalstaatuses.