En analyse af sikkerhedsdata fra patienter, som fik Xeloda- monoterapi (kolorektalkræft) og som havde nyreinsufficiens ved baseline, viste, at der var en stigning i hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger, grad 3 og 4, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (36% hos patienter uden nyreinsufficiens n=268 vs. henholdsvis 41% hos patienter med let nyreinsufficiens n=257 og 54% hos patienter med moderat nyreinsufficiens n=59) (se pkt.
Ravimi ohutust kajastavate Xeloda monoteraapia (kolorektaalne vähk) andmete analüüsimisel täheldati ravieelse neerukahjustusega patsientidel raviga seotud 3. - 4. astme kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (36% - l neerukahjustuseta patsientidest, n=268 vs 41% - l kerge neerufunktsiooni häirega, n=257 ja 54% - l mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidest, n=59) (vt lõik 5. 2).