Baseret på data, som er fremkommet efter første markedsføringstilladelse, vurderer CHMP, at balancen mellem fordele og ulemper for ReFacto AF stadig er positiv, men vurderer at sikkerhedsprofilen skal følges nøje af følgende grunde:
Pärast esmase müügiloa andmist saadud andmete põhjal leiab inimravimikomitee, et ReFacto AF- i kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, kuid peab vajalikuks jälgida hoolikalt selle ohutusprofiili: