At indsende data vedrørende immunogenicitet efter reeksponering for idursulfase inden for de årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSUR’ er).
Esitada iga- aastastes perioodiliselt ajakohastatavates ohutusaruannetes (PSUR) andmeid immunogeensuse kohta pärast idursulfaasiga uuesti kokkupuutumist.