Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige opdateringer vedrørende inklusion af patienter i PRIME- registret på tidspunktet for den årlige revurdering og ligeledes for den foreløbige analyse.
Müügiloa hoidja esitab igal aastal kordusekspertiisiks ja ka vaheanalüüsiks uuendatud andmed patsientide kandmise kohta registrisse PRIME.