Risikostyringsplan 153 Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre de studier og de yderligere bivirkningsovervågningsaktiviterer, som er udspecificeret i Bivirkningsovervågningsplanen, som aftalt i version 5 af risikostyringsplanen fremlagt i modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsen og alle efterfølgende opdateringer af markedsføringstilladelsen som aftalt med CHMP.
Riskijuhtimiskava 143 Müügiloa hoidja kohustus on läbi viia ravimiohutuse järelevalvekavas kirjeldatud uuringud ja ravimiohutusega seotud lisatoimingud, nagu on kinnitatud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 1 esitatud riskijuhtimiskava versioonis 5 ja inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee ükskõik millises järeluuenduses.