Sikkerhedsvurderingen af antiretrovirale behandlingsnaive voksne patienter (n=343) er baseret på alle sikkerhedsdata fra fase III- forsøget ARTEMIS, hvor PREZISTA/ ritonavir 800/ 100 mg x 1 sammenlignes med lopinavir/ ritonavir 800/ 200 mg pr. dag.
Ohutuse hindamine retroviirusevastast ravi varem mittesaanud täiskasvanud patsientidel (n = 343) põhineb kõigil ohutusandmetel, mis pärinevad III faasi ARTEMIS- uuringust, kus võrreldi üks kord ööpäevas võetavat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg ja lopinaviir/ ritonaviir 800/ 200 mg ööpäevast annust.