Derudover bør en opdateret RMP fremsemdes • Når der fås ny information, som kan få indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimerende aktiviteter • Inden for 60 dage fra en milepæl af særlig betydning (vedr. bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået • Ved anmodning fra EMEA
Lisaks sellele peab uuendatud riski juhtimise plaani esitama järgmistel juhtudel. • Kui saadakse uut infot, mis võib mõjutada kehtivaid ohutusomadusi, ravimiohutuse järelelevalve plaani või riski vähendamise tegevusi. • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse järelevalve või riski vähendamise) künnise saavutamisest. • EMEA nõudel.