På baggrund af de manglende analytiske muligheder for at forudsige immunogeniciteten hos mennesker blev det overvejet, om rekombinante HepB- lots regelmæssigt bør testes i kliniske undersøgelser for at sikre vedholdende høj immunogenicitet af PROCOMVAX, specielt de lots, der er produceret med den nye opdaterede/ forbedrede proces.
Võttes arvesse analüüsivahendite puudumist immunogeensuse ennustamiseks inimesel, kaaluti vajadust testida rekombinantse B- hepatiidi partiisid regulaarselt kliinilistes uuringutes, et tagada eriti uue uuendatud/ täiustatud protsessiga toodetud PROCOMVAX püsivalt kõrge immunogeensus.