I lovgivningen er det fastlagt, hvilke undersøgelser det er nødvendigt at gennemføre for at vise, at det biosimilære lægemiddel svarer til det biologiske referencelægemiddel, og at det er lige så sikkert og virkningsfuldt.
Õigusaktides on sätestatud, milliseid uuringuid tuleb teha bioloogiliselt sarnase ravimi bioloogilise võrdlusravimiga samaväärse ohutuse ja efektiivsuse tõestamiseks.