Risikostyringsplan (Risk Management Plan) Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og de yderligere bivirkningsovervågningsaktiviterer, som er udspecificeret i Bivirkningsovervågningsplanen.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ohutusseire plaanis kirjeldatud uuringud ja täiendavad ohutusseire alased ülesanded.