45 BILAG III
Lisaks tuleb täiendatud riski haldamise plaan saata • uue informatsiooni saamisel, mis võib muuta olemasolevat ohutuse määratlust, ravimiohutuse plaani või ohu minimeerimise tegevusi • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse plaani või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest • EMEA nõudmisel