Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal informere EMEA og CHMP om status og resultater af overvågningsprogrammet i hvert Medlemsland inden for 6 måneder af godkendelsen og ved hver opdatering af EU Risikostyringsplanen.
Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Ravimiametit (EMEA) ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed ohutusseire programmi seisust ja tulemustest kõigis liikmesriikides 6 kuu möödumisel komisjoni otsusest, samuti igast riskijuhtimiskava muudatusest Euroopa Liidus.