2. 1 Ajourført miljørisikovurdering i overensstemmelse med CVMP' s retningslinjer herfor, herunder eventuel begrundelse for undtagelse fra fase II
2. 1 Keskkonnariskide täiendav hindamine vastavalt veterinaarravimite komitee sellekohastele suunistele, sealhulgas võimalik põhjendus II faasist vabastamiseks