Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af CHMP (The Committee for Medicinal Products for Human Use – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Perioodilised ohutusandmed Müügiloa hoidja peab esitama iga- aastaselt perioodilised ohutusaruanded, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti määranud.