Endvidere skal der indsendes en opdateret risikostyringsplan i følgende tilfælde: • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, bivirkningsovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter • Senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (for bivirkningsovervågning eller risikominimering) • På EMEA' s anmodning
Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada • Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada kehtivaid ohutuse andmeid, ravimiohutuse süsteemi või riski minimiseerimise tegevusi. • 60 päeva jooksul pärast olulise (ravimiohutuse või riski minimiseerimise) vahe- eesmärgini jõudmist • EMEA nõudmisel