Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende årlige PSUR’ er, indtil andet vedtages af CHMP.
Müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei ole teisiti otsustanud.