Risk Management Plan MAH er forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og yderligere pharmacovigilanceaktiviteter der er beskrevet i pharmacovigilanceplanen, som aftalt i version 2 af 1. 9. i Risk Management Planen (MRP), fremlagt i Modul 1. 8. 2. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og alle efterfølgende opdateringer af RMP, ifølge aftale med CHMP
Riskijuhtimisplaan Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuskontrolli alaseid tegevusi, mis on täpsustatud ravimiohutuskontrolli plaanis, nagu Versiooni 2 Riskijuhtimisplaani (RMP) punktis 1. 9, Müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 ja igas järgnevas RMP uuenduses, mille CHMP on heaks kiitnud.