Risikohåndteringsplan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at foretage studier og supplerende lægemiddelovervågningsaktiviteter, udspecificeret i planen for lægemiddelovervågning, som det er aftalt i version 5 af Risikohåndteringsplanen (RMP) præsenteret i Module 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, samt alle efterfølgende opdateringer af RMP som aftalt af CHMP.
Riski juhtimise plaan Müügiloahoidja vastutab väljaõppe ja ravimiohutuses lisanduvate tegevuste läbiviimise eest vastavalt Ravimiohutuse Plaanile nagu on kokku lepitud Riski juhtimise plaanis (RMP) versioon 5 Moodulis 1. 8. 2 ja iga edaspidise uuenduse sisseviimise eest Riski juhtimise plaani vastavalt CHMP- le.