CHMP mente, at bioækvivalensundersøgelsen (2207- 59- DOS- 5) viste ækvivalens i sikkerhedsprofilen, når produktet anvendes uden spacer, samt ensartede Cmax og Tmax værdier.
Komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsuse uuring (2207- 59- DOS- 5) näitas ekvivalentsust ohutusprofiili osas, kui ravimit kasutati ilma vahemahutita, samuti sarnaseid Cmax- i ja Tmax- i väärtusi.