Tracleer blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på det oprindelige godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger for pulmonal arteriel hypertension, eftersom denne sygdom er sjælden.
Tracleerile anti esialgu müügiluba erandkorras, sest kuna pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on haruldane, ei olnud Tracleeri kõnealuse haiguse raviks esialgse heakskiitmise ajal veel piisavalt teavet.