CHMP finder ikke, at den manglende signifikante forskel for to af de tre komponenter af det sammensatte endepunkt i EUROPA- undersøgelsen giver grund til at begrænse indikationen til en enkelt komponent, eftersom der ses en positiv og fuldstændig konsistent tendens for disse to komponenter.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on veendunud, et statistiliselt olulise muutuse puudu - mine uuringu kolme kombineeritud lõpp- punkti kahe komponendi osas ei ole piisav, et piirata ravimi kasutamise näidustust vaid ühe uuringu lõpp- punktiga, arvestades seda, et ka kahe teise komponendi osas leiti positiivne ja püsiv suundumus.