Forskellen vedrører den endometrielle sikkerhed af Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, som er blevet utilstrækkeligt påvist i henhold til CHMP' s retningslinjer for HRT- produkter (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), og dette gav anledning til alvorlig bekymring for folkesundheden.
Probleem seisneb Activelle 0, 5 mg / 0, 1 mg ohutuses endomeetriumile, mis inimravimikomitee hormoonasendusravi preparaatide suunise kohaselt (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1) ei ole küllaldaselt tõestatud ning mida peeti oluliseks ohuks rahvatervisele.