Agenturet og dets partnere inden for de nationale myndigheder kommer til at stå over for to udfordringer, dels ændringerne i det europæiske system for udstedelse af markedsføringstilladelse og overvågning af lægemidler, dels modtagelsen af en række nye medlemsstater i Den Europæiske Union.
The Agency and its partners in the national authorities will be facing the double test of changes in the European system for the authorisation and supervision of medicines, together with meeting the challenges of welcoming a