Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR) i september 2005 og derefter årlige PSUR’ er med mindre CHMP træffer anden afgørelse.
The Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) in September 2005 and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.