Ansøgeren er forpligtet til at gennemføre et konfirmatorisk forsøg med det formål at underbygge ekstrapoleringen af forsøgsresultaterne fra de to hovedforsøg (DUET- 1 og DUET- 2) med hensyn til kombineret anvendelse af etravirin sammen med andre boostede proteasehæmmere end darunavir/ ritonavir.
The applicant commits to conduct a confirmatory study with the objective to provide reassurance on the extrapolation of the study results from the two pivotal studies (DUET-1 and DUET-2) to the combined use of etravirine with boosted PIs other than darunavir/ritonavir.