Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serumalaninaminotransferase- niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og - fibrose, samt hos voksne med dekompenseret leversygdom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hepsera’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B in adults with compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum ALT levels and histological evidence of active liver inflammation and fibrosis, and in adults with decompensated liver disease.