Sådanne incitamenter omfatter muligheden for at anmode EMEA om protokolbistand (videnskabelig rådgivning) og gebyrnedsættelse for alle typer centraliserede aktiviteter, herunder gebyrer til protokolbistand, ansøgning om markedsføringstilladelse, ændringer i tilladelsen og årlige gebyrer. • Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP), nedsat i EMEA i april 2000, er det første institutionelle udvalg i Den Europæiske Union, hvor repræsentanter for patientforeninger er ordinære medlemmer, og hvor en af disse er næstformand. • Sponsorerne har kunnet ansøge EMEA om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme siden maj 2000, og reaktionen har til dato været betydelig:
Such incentives include the possibility to request protocol assistance (scientific advice) from the EMEA and fee reductions for all types of centralised activities including, fees for protocol assistance, the application for marketing authorisation, variations and annual fees. • The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), created in the EMEA in April 2000, is the first institutional Committee of the European Union where representatives of patient organisations are full members, one of which is the vice-chairman. • Sponsors have been able to submit applications for orphan medicinal product designation to the EMEA since May 2000 and the response to date is considerable: