Indehaveren af markedføringstilladelsen vil indsende en PSUR hver 6. måned i en periode på 2 år efter Kommisionens beslutning om udvidelse af indikationen til at behandle symptomatisk mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, derefter 1 gang årligt i 2 år og derefter hvert tredje år.
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson’ s disease, then yearly for two years and then every three years thereafter.