Med hensyn til CHMP- retningslinjerne vedrørende risikostyringssystemerne for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP indleveres samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).