Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om videnskabeligt at dokumentere de forskellige oplysninger fra medlemsstat til medlemsstat og motivere en foreslået fælles ordlyd, specielt med hensyn til intervallet for daglig behandlingsdosis.
The MAH was requested to substantiate scientifically the divergent information across member states and justify a proposed common wording, especially with regard to therapeutic daily dose range.