Mens den foreslåede indikation for losartanmonoterapi derfor blev godkendt af et flertal på CHMPs plenarmøde og blev understøttet af følgende ordlyd: “ risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG ”, så gælder følgende betragtninger for fastdosiskombinationen:
Therefore, whilst the proposed indication for losartan monotherapy was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum and is supported with the following wording: “ reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, documented by ECG”, the following considerations apply for the FDC: