2. 3 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter Disse aktiviteter vedrører oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger om bivirkninger (ADR) og regelmæssige rapporter om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR)), opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, årlige revurderinger og ansøgninger om fornyelser.
2.3 Pharmacovigilance and maintenance activities This includes activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports (ADRs) and periodic safety update reports (PSURs)), follow-up measures, specific obligations, annual reassessments and renewal applications.