Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om fagligt at underbygge de divergerende oplysninger mellem medlemsstaterne og fremlægge et begrundet forslag til en fælles ordlyd, navnlig hvad angår området for dagsdosis.
Primary prevention Reduction of cardiovascular mortality and morbidity in patients with moderate or severe hypercholesterolemia and at high risk of a first cardiovascular event, as an adjunct to diet (see section 5.1).