Ansøgeren konkluderede på grundlag af den fremsendte ekspertrapport fra undersøgelse 2007- 76- DOS- 6, at "De fremlagte in vitro- data for dosis af fine partikler og in vivo- data for lungebiotilgængelighed som Cmax tyder helt klart på, at der er terapeutisk ækvivalens inden for 20 -% - grænserne for både maksimale virkninger for luftvejene og maksimale systemiske beta- 2- adrenoreceptormedierede virkninger.
Based on the submitted expert report from study 2007-76-DOS-6, the Applicant concluded that “ the presented in vitro data for fine particle dose and the in vivo data for lung bioavailability as Cmax clearly point to the presence of therapeutic equivalence within the 20% limits for both airway and systemic beta-2 adrenoceptor mediated peak effects.