Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).
Periodic Safety Update Reports (PSURs) The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.