CPMP afgav negative udtalelser om 2 type II- ændringer vedrørende lægemidler, der indeholdt det samme aktive stof (del B, et antineoplastisk stof, topotecan); ansøgningerne omhandlede en udvidelse af indikationsområdet.
Negative opinions were given by the CPMP concerning two type II variations for medicinal products containing the same active substance (Part B, an antineoplastic agent, topotecan) relating to an extension of the indications.