Tracleer blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på det oprindelige godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger for pulmonal arteriel hypertension, eftersom denne sygdom er sjælden.
Tracleer was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as PAH is rare, limited information was available at the time of its initial approval for this disease.