I henhold til CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer i forbindelse med humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske rapport om ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).