Som det er aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen på nationalt plan sørge for, at alle de læger, som påtænker at ordinere Tysabri, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende:
The Marketing Authorisation Holder will implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States that all physicians who intend to prescribe Tysabri are provided with a physician pack containing the following elements: