Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved RoActemra er større end risiciene ved RoActemra, når det anvendes i kombination med methotrexat til behandling af moderat til svær leddegigt hos voksne patienter, som enten ikke har responderet tilstrækkeligt på, eller som ikke kunne tåle tidligere behandling med et eller flere langsomtvirkende antireumatika eller en eller flere TNF- hæmmere, eller som monoterapi til patienter, som ikke kan tåle methotrexat, eller i tilfælde, hvor fortsat behandling med methotrexat er upassende.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that RoActemra’ s benefits are greater than its risks, in combination with methotrexate, for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs or TNF antagonists, or as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or where continued treatment with methotrexate is inappropriate.