Isotretinoin (oral) bør kun ordineres til kvinder i den fødedygtige alder under strenge foranstaltninger til forebyggelse af graviditet, støttet af det svangerskabsforebyggende program, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen (se det ændrede produktresumée i bilag III).
In particular, isotretinoin (oral) should only be prescribed to women of childbearing potential under strict pregnancy prevention measures supported by a Pregnancy Prevention Programme (see annex III, amended summary of product characteristics).