Indehaveren af markedsføringstilladelsen er blevet anmodet om at fremlægge et fagligt begrundet forslag til en fælles tekst for hele EU, da der er forskelle mellem de nationale godkendelser med hensyn til anvendelsen af Pravachol ved:
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as there were divergences between national approvals regarding the use of Pravachol in: