På grundlag af besvarelserne fandt CPMP, at skønt der ikke foreligger placebokontrollerede data, er CIU hos børn mellem 2 og 12 år ikke en anderledes sygdomsenhed sammenlignet med sygdommen hos voksne, og at data fra voksne lader sig ekstrapolere til børn, eftersom de farmakokinetiske oplysninger underbygger dette.
Based on the responses the CPMP considered that although there are no placebo-controlled data, CIU in children between 2 and 12 years is not a different disease entity compared to the disease in adults and that data from adults can be extrapolated to children, as the pharmaco-kinetic data are supportive.