Det har til formål at beskrive, hvordan den vurdering, der er foretaget af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) på grundlag af de udførte forsøg, har ført til anbefalingerne om anvendelsesbetingelser.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) on the basis of the studies performed, led to the recommendations on the conditions of use.