2. Post- marketing overvågning a) Før markedsføring i noget land i EU, vil Indehaveren af markedsføringstilladelsen have et post- marketing overvågningssystem på plads for at indsamle følgende oplysninger om patienter med medfødt AT- mangel, som behandles med ATryn
2. Post-marketing surveillance a) Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn