Spædbørn under 3 måneder gamle: der foreligger sikkerhedsdata fra kliniske afprøvninger op til 6 ugers behandling hos 179 nyfødte og spædbørn < 3 måneder gamle (se pkt 4. 8).
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.8).