forslag om indførelse af sammendrag af udtalelser vedtaget af Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter (CPMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) om ansøgninger indgivet efter godkendelse, navnlig betydelige ændringer af betingelserne for markedsføringstilladelsen og ændringer, der påvirker sikkerheden og brugen af lægemidler
Proposals for the introduction of summaries of opinions adopted by the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) and Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) for post-authorisation applications, in particular important changes made to the terms of the marketing authorisation and those impacting on the safety and use of medicines.