Udvalget besluttede, at fordelene ved Evoltra er større end risiciene til behandling af pædiatriske patienter med ALL, hvor sygdommen er kommet tilbage, eller som ikke har været modtagelige for mindst to tidligere behandlinger, og når der ikke findes nogen anden behandlingsmulighed, som forventes at kunne give et varigt respons.
The Committee decided that Evoltra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of ALL in paediatric patients who have relapsed or are refractory after receiving at least two prior regimens and where there is no other treatment option anticipated to result in a durable response.