Retningslinjen vedrørende hjælpestoffer i dokumentationen til en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006) samt ovennævnte retningslinje (CHMP/ 463/ 00) angiver, hvilke hjælpestoffer og oplysninger der skal fremgå af etiketteringen.
The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/ CHMP/ QWP/ 396951/ 2006) and the above mentioned guideline (CHMP/ 463/ 00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.