I afventning af resultatet af undersøgelserne forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at ændre afsnit 5. 1 i produktresuméet, så det opdateres med de seneste resultater af kliniske undersøgelser af virkningen af anti- HB hos personer, som henholdsvis er og ikke er blevet vaccineret med Hepatitis B- vaccine, og virkningen af anti- PRP blev ligeledes undersøgt.
Pending the outcome of the studies, the MAH committed to amend the SPC section 5.1 in order to update this section with the latest results from clinical studies regarding anti-HBs responses in individuals previously vaccinated and not vaccinated with Hepatitis B Vaccine as well as anti-PRP responses.