Rådgivning Lenalidomid er kontraindiceret til fødedygtige kvinder, medmindre alle følgende kriterier opfyldes: • Kvinden er oplyst om og har indsigt i den forventede teratogene risiko for det ufødte barn • Kvinden forstår nødvendigheden af en effektiv, uafbrudt prævention 4 uger før behandlingen indledes, under hele behandlingsforløbet og 4 uger efter behandlingens afslutning • Selv hvis en fødedygtig kvinde har amenorrhea, skal hun følge alle rådene om effektiv prævention • Kvinden skal være i stand til at overholde effektive præventionsmetoder • Kvinden har fået information om og forstår de potentielle følger af graviditet og nødvendigheden af omgående at søge læge, hvis der er risiko for graviditet • Kvinden forstår nødvendigheden af at påbegynde behandlingen med lenalidomid, så snart lægemidlet er blevet ordineret efter en negativ graviditetstest • Kvinden forstår nødvendigheden af og accepterer at få foretaget graviditetstest hver 4. uge, undtagen ved bekræftet ægleder- sterilisation • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
34 • She should be capable of complying with effective contraceptive measures • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy • She understands the need to commence the treatment as soon as lenalidomide is dispensed following a negative pregnancy test • She understands the need and accepts to undergo pregnancy testing every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation • She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of lenalidomide.