I henhold til CHMPs retningslinjer for systemer til risikostyring i forbindelse med humanmedicinske lægemidler skal der indsendes en opdateret RMP samtidig med den næste PSUR (periodisk sikkerhedsopdateringsrapport).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, an updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).