Antallet af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i EU og de hermed forbundne aktiviteter er allerede langt højere end oprindeligt påregnet ved udarbejdelsen af lovgivningen og kan anslås at have været betydeligt højere end påregnet, da lovgivningen blev vedtaget i slutningen af 1999.
The number of applications for orphan drug designation in the EU and for the related activities are already much more higher than initially planned when drawing up the legislation and can be estimated to be considerably higher than forecasted when the legislation was adopted at the end of 1999.