Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/ anvende BeneFIX, ved lanceringen får udleveret en oplysningspakke, der indeholder følgende: • Oplysningspakke til læger • Oplysningspakke til patienter
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe/ use BeneFIX are provided with an Educational pack containing the following: • Physician information pack • Patient information pack