Disse aktiviteter vedrører oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger af bivirkninger (ADR) og periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)), opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, årlige revurderinger og ansøgninger om fornyelser.
This includes activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports (ADRs) and periodic safety update reports (PSURs)), follow-up measures, specific obligations, annual reassessments and renewal applications.