5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata 19 Ikke- kliniske data viser ingen særlig risiko (f. eks. organtoksicitet) for mennesker baseret på forsøg med gentagen dosistoksicitet eller på udviklingsmæssig og reproduktiv toksicitet, herunder vurderinger af farmakologisk sikkerhed.
19 5.3 Preclinical safety data