Da disse data ikke forelå, fremlagde ansøgeren data, der viste en direkte sammenhæng mellem en 33% - responsanalyse og PID og brugte de aktuelle tilgængelige data om smerter og PID- værdier til at estimere responsraterne mellem aktiv behandling og placebobehandling på tidligere tidspunkter.
In the absence of the data, the Applicant provided data demonstrating a direct correlation between 33% responder analysis and PID, and used the current available pain data and the PID values to estimate the responder rates between active and placebo treatment at earlier time points.