Endvidere skal der indsendes periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) hver 6. måned i de første 2 år efter vedtagelsen af Europa- Kommissionens beslutning, hvert år i de efterfølgende 3 år og derefter hvert 5. år.
In addition, the Periodic Safety Update Reports (PSUR) are to be submitted 6 monthly for the first 2 years after the adoption of the European Commission Decision, annually for the next 3 years and 5- yearly thereafter.