Ansøgeren mener derfor, at risk/ benefit- forholdet for Rapinyl er positivt, og at udfaldet af eventuelle yderligere kliniske sikkerheds - og effektforsøg med Rapinyl er forudsigelige og derfor unødvendige.
The Applicant therefore believes the benefit/ risk for Rapinyl to be positive and that the outcome of any further clinical safety and efficacy studies with Rapinyl are predictable and hence, unnecessary.