Der var 4 hastende sikkerhedsbegrænsninger, som blev iværksat af indehaverne af markedsføringstilladelsen ud fra sikkerhedshensyn, og som krævede uopsættelige ændringer af produktinformationerne og underretning af fagfolkene inden for sundhedssektoren og patienterne.
2.4 Scientific advice and protocol assistance The CPMP Scientific Advice Review Group is responsible for providing advice to sponsors on quality, safety or efficacy related aspects of medicinal products.