Efter gennemgang af dokumentationen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen og vurdering af den nuværende kliniske praksis i hele EU for anvendelsen af Pravachol anses følgende som den mest egnede harmoniserede tekst til afsnit 4. 2 Dosering:
Secondary prevention Reduction of cardiovascular mortality and morbidity in patients with a history of myocardial infarction or unstable angina pectoris and with either normal or increased cholesterol levels, as an adjunct to correction of other risk factors (see section 5.1).