I henhold til CHMP’ s retningslinier for risikostyringssystemer for humanlægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan (RMP) indsendes samtidigt med den næste periodiske rapport om ajourføring af spørgsmål vedrørende sikkerheden (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).