På sit møde i april 2003 anbefalede CPMP, på baggrund af de samlede forelagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget, at der blev udstedt en markedsføringstilladelse, såfremt produktresuméet blev ændret.
During its April 2003 meeting, the CPMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that a marketing authorisation should be granted provided amendment to the summary of product characteristics.