I henhold til CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til humant brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste periodiske rapport til opdatering af sikkerhed (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).