Prækliniske sikkerhedsdata baseret på konventionelle undersøgelser over sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, genotoksitet, carcinogent potentiale, og reproduktionstoksicitet afslører ingen særlig risiko for mennesker.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies on safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity reproduction.