Efter fornyelse af markedsføringstilladelsen forelægges der årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) af indehaveren af markedsføringstilladelsen, med mindre andet udbedes af CHMP.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit annual Periodic Safety Update Reports (PSURs) unless otherwise requested by the CHMP.