Godtgørelse af, at dokumentation, som den foreligger i hver medlemsstat eller EØS- stat, er i overensstemmelse med kravene i bilag I til direktiv 2001/ 82/ EF, med senere ændringer.
To justify compliance of the dossier, as it exists in each Member State or EEA country, with respect to the requirements of Annex I of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.