Denne omfatter fasen af EMEA aktiviteter, der strækker sig fra de indledende drøftelser med kommende ansøgere inden indgivelsen, via CPMP- evalueringen og godkendelsen af lægemidlet frem til udarbejdelsen af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
medicines by improving operations and procedures (scientific advice, CPMP opinions and risk management) and regulatory memory