De doser, som er foreslået til registrering, er påvist som sikre og effektive i mange undersøgelser med børn i alderen 2 - 12 år, som vurderet i den kliniske ekspertrapport i indehaveren af markedsføringstilladelsens data.
The doses proposed for registration have been demonstrated as being safe and effective in many trials performed in children 2 to 12 years old, as reviewed in the clinical expert report provided in the MAH dossier.