Der blev fremsendt forslag til revision af det europæiske system for godkendelse og overvågning af lægemidler til Europa- Parlamentet og Rådet i november 2001 (KOM( 2001) 404 endelig udg. af 26. 11. 2001).
Proposals for the revision of the European system for the authorisation and supervision of medicines were transmitted to the European Parliament and Council in November 2001 (COM(2001) 404 final, 26.11.2001).