Baseret på de data, som er blevet tilgængelige siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, mener CHMP, at benefit- risk- balancen for Velcade fortsat er positiv, men mener samtidig på følgende baggrund, at sikkerhedsprofilen bør monitoreres nøje:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Velcade remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: