Dette vedrører sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og risk/ benefit- forholdet for den ansøgte indikation, hvilket blev anset for at udgøre et alvorligt problem for folkesundheden.
This refers to the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and risk- benefit balance for this sought indication and this was considered to be a serious public health concern.