hvorved indikationen blev indskrænket til den population, der indgik i CARDs- forsøget, mens resultaterne af ASCOT- LLA- forsøget blev rykket ned til en beskrivelse i afsnit 5. 1. af produktresuméet, eftersom der ikke var påvist klinisk virkning i den kvindelige undergruppe.
thus restricting the indication to the population included in the CARDs trial and relegating the results of the ASCOT-LLA trial to a description in section 5.1. of the SPC, based on the lack of demonstrated efficacy in the female subgroup.