Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin- monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk- kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi- undersøgelser (undersøgelse UK49/ 89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Although the Marketing Authorisation Holder has not conducted specific studies with lamotrigine monotherapy solely in patients with primary generalised tonic clonic seizures, data from controlled initial monotherapy studies (studies UK49/ 89, UK74) reassure on the efficacy of lamotrigine on this seizure types.