Formålet med sagsindbringelse i overensstemmelse med artikel 11 er harmoniseringen i Fællesskabet af betingelserne for godkendelse af lægemidler, der allerede er godkendt af medlemsstaterne, navnlig hvad angår deres terapeutiske indikationer.
Discussions with interested parties were initiated in the second half of the year to investigate further improvements to the procedure.