Enhver opdatering til RMP skal indsendes sammen med den følgende periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR) i henhold til CHMPs vejledning om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).