Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oprette et overvågningsprogram til indsamling af information om demografiske data for patienter, der har fået ordineret Exjade, alle bivirkninger samt årsager for ophør af behandling med Exjade.
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on the demographics of patients prescribed Exjade, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Exjade.