4. 4 behandlede indehaveren af markedsføringstilladelsen nedsat nyre - og leverfunktion, pædiatriske anbefalinger og samtidig administration af gemcitabin og strålebehandling.
For Section 4.4, the MAH addressed impaired renal and hepatic function, paediatric recommendations and concomitant administration of gemcitabine and radiotherapy.