Som angivet i CHMP' s retningslinjer for risikohåndteringssystemer i forbindelse med humane lægemidler, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).