3. 0 dateret 7. december 2007 af Risk Management planen (RMP), som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelses ansøgningen, og efterfølgende opdateringer af RMP aftalt med CHMP.
3.0 dated 7 December 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.