1 - Den påtænkte udvidelse af den terapeutiske indikation til andre svære kroniske smerter end cancersmerter 2 - Hvilke( n) omregningstabel( ler), der skal indgå i produktresuméet 3 - Hvorvidt amning og sideløbende brug af opioider af typen partielle agonister bør være kontraindiceret 4 - Kravet om, at bioækvivalensundersøgelserne påviser ækvivalens med referenceproduktet
1- The therapeutic indication to be extended to non-cancer patients suffering of severe chronic pain 2- The choice of conversion tables(s) to be included in the SPC 3- Whether breast-feeding and co-administration with partial agonist opioids should be contra- indicated 4- The bioequivalence studies needed to demonstrate the equivalence with the reference product