CHMP var betænkelig ved, at der ikke var nogen beviser, som understøttede, at hvert enkelt af de to stoffer i Cozaar Comp (losartan og hydrochlorthiazid) giver et dokumenteret bidrag til den indikation, som søgtes godkendt, og som var påkrævet i henhold til vejledningen om produkter med fastdosiskombination.
The CHMP was concerned that there is no evidence that supports each of the two substances in Cozaar Comp (losartan and HCTZ) having a documented contribution to the claimed indication as required by the The NfG on fixed dose combination products.