CPMP fandt indikationen “ allergisk dermatitis som f. eks. kronisk urticaria ” for bred og anmodede ansøgerne/ indhaverne af markedsføringstilladelserne om at forelægge data til dokumentation for andre indikationer end CIU.
The CPMP considered the indication “ allergic dermatitis such as chronic urticaria” to be too broad and requested the Applicants/ MAHs to provide data in support of indications other than CIU.