Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene til: • efterbehandling af patienter opereret for tyktarmskræft i stadium III (Dukes stadium C) • behandling af metastatisk tyktarms - / endetarmskræft • førstevalgsbehandling af fremskreden mavekræft kombineret med platinholdige midler • behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, enten i kombination med docetaxel efter svigt af kemoterapi med antracykliner, eller uden tillægsbehandling efter svigt af kemoterapi med både antracykliner og taxaner, eller når yderligere behandling med antracykliner ikke er hensigtsmæssig.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xeloda’ s benefits are greater than its risks for: • the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer; • the treatment of metastatic colorectal cancer; • first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum-based regimen; • the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer either in combination with docetaxel after failure of anthracycline chemotherapy, or as monotherapy after failure of both anthracycline and taxane chemotherapy or when further anthracycline therapy is not indicated.