Ifølge CHMP Guideline vedrørende Risk Management Systems for lægemidler til human brug, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes på samme tid som den næste PSUR.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated Risk Management Plan should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).