Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.
The Applicant has committed to provide data from a Post-Marketing Surveillance Study for Atriance in the indicated patient population under 21 years of age receiving the 650mg/ m2 dose of nelarabine.