I henhold til CHMP- vejledningen for risikostyringssystemer vedrørende lægemidler til human brug skal en opdateret plan for risikostyring indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).