Grundlaget for et lægemiddels kvalitet skabes allerede under det farmaceutiske udviklingsarbejde, og til formålene med den farmaceutiske udvikling hører at fastslå, hvilke parametre der kan påvirke produktets kvalitet (renhed).
The quality of a medicinal product already starts during the pharmaceutical development studies, and one role of pharmaceutical development is to identify those parameters, which can influence the quality (purity) of the product.