Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/ 10), almindelig (≥ 1/ 100, < 1/ 10), usædvanlig (≥ 1/ 1. 000, < 1/ 100), sjælden (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000), meget sjælden (< 1/ 10. 000), herunder isolerede rapporter.
Animal studies showed reproductive toxicity, but did not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see Section 5.3 Preclinical Safety Data).