Skønt CHMP er enig i ansøgerens ønske om ikke at undtage kvinder og ikke- diabetikere fra indikationen, anser udvalget den ansøgte indikation, der afspejler patientpopulationerne i ASCOT- LLA - og CARDS- forsøgene, for at være for bred.
Despite agreeing to the Applicant’ s request not to exclude females and non-diabetics from the indication, the CHMP regards the claimed indication, which mirrors the ASCOT-LLA and CARDS patient populations, to be too broad.