CHMP vurderede forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at gennemføre en ekstra retrospektiv kohorte- undersøgelse baseret på tilgængelige patientjournaler, hvori informationer vedrørende ordination og Tanner- trin og vækst vil være tilgængelig.
50 The CHMP assessed the proposal from the MAH to conduct an additional retrospective cohort study based on available medical records, in which information regarding prescription as well as Tanner staging and growth would be available.