Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved TORISEL opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af patienter, der har fremskreden nyrekræft og opfylder mindst tre af følgende risikofaktorer for sygdomsforløbet: • diagnosen nyrekræft blev oprindeligt stillet for mindre end ét år siden, • patientens score på Karnofsky- skalaen er under 70, • hæmoglobinindholdet er under den nedre normalværdi, • den korrigeret kalciumværdi er over 10 mg/ dl, • laktatdehydrogenase er over 1, 5 gange den øvre normalværdi, • sygdommen har bredt sig med dattersvulster flere steder.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TORISEL’ s benefits are greater than its risks for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have at least three of the following prognostic risk factors: • less than one year from time of initial renal cell carcinoma diagnosis, • Karnofsky score status of less than 70, • haemoglobin less than the lower limit of normal, • corrected calcium of greater than 10 mg/ dl, • lactate dehydrogenase over 1.5 times the upper limit of normal, • more than one metastatic organ site.