Afsnit 4. 3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4. 3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes:
SPC Section 4.3 - Contraindications The MAH was asked to harmonise Section 4.3, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated: