Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale de nærmere detaljer vedrørende et alarmkort med de nationale kompetente myndigheder og levere dette alarmkort direkte til apoteket sammen med hver Ranexa- forsendelse.
The MAH must agree the details of a Patient Alert Card (PAC) with the National Competent Authorities and must provide this PAC directly to the pharmacy with each Ranexa shipment.