Baseret på konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doseringer og reproduktionstoksicitet er deringen anden risiko for patienten end hvad der kan forventes på baggrund af den farmakologiske virkningsmekanisme.
Based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and toxicity on reproduction, there are no other risks for the patient than those expected due to the pharmacological mechanism of action.