På grundlag af vurderingen af de foreliggende oplysninger og evalueringsrapporterne fra rapportørerne var CPMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for lægemidler indeholdende loratadin fortsat er gunstigt og anbefalede derfor i en udtalelse af 20. november 2003 udstedelse eller opretholdelse af ansøgningerne/ markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende loratadin i overensstemmelse med produktresuméet i bilag III til CPMP’ s udtalelse. for indikationen: “ symptomatisk behandling af allergisk rinit og kronisk idiopatisk urticaria ” Listen over de pågældende lægemiddelnavne fremgår af bilag I.
Based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs’ assessment reports, the CPMP considered that the benefit/ risk profile of loratadine containing medicinal products remains favourable, and therefore adopted an opinion on 20 November 2003 recommending that the Applications/ Marketing Authorisations for loratadine containing medicinal products should be granted or maintained in accordance with the SPC set out in Annex III of the Opinion. in the indication: “ relief of symptoms associated with Allergic Rhinitis and Chronic Idiopathic Urticaria”.