Prækliniske data viser ikke nogen speciel risiko for mennesker andre end dem som er observeret i de kliniske studier baseret på konventionelle undersøgelse af sikkerhed, farmakologi, gentagen dosistoksikologi og genotoksicitet.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.