6 måneder efter udstedelse af markedsføringstilladelsen for produktet pålægges ansøgeren at indsende en handlingsplan samt en tidsplan til belysning af de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.
The Applicant is required to submit in 6 months following the authorisation of the product, an action plan together with timelines for all points that require resolution in order for the authorisation to revert to normal status.