På baggrund af alle disse data var de fleste medlemmer af CHMP af den opfattelse, at Activelle 0, 5 mg estradiol/ 0, 1 mg norethisteronacetat er sikker med hensyn til risikoen for endometriehyperplasi og neoplasi, og at det er en nødvendig alternativ lavdosis- hormonsubstitutionsbehandling med flere fordele end risici.
On the basis of all these data, the majority of the CHMP was of the opinion that Activelle 0.5 mg estradiol/ 0.1 mg NETA is safe in terms of endometrial hyperplasia and neoplasia risk and that it offers a needed low-dose hormone replacement alternative with a positive benefit-risk.