Efter CPMP’ s spørgsmål vedrørende den hensigtsmæssig brug af kombinationsproduktet i lyset af sikkerhedsprofilen for pseudoephedrin medtog ansøgerne/ indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke længere indikationen helårs allergisk rhinitis i deres forslag til produktresumé (SPC), som blev fremsendt sammen med deres besvarelser.
Following the CPMP ’ s questions relating to appropriate use of combination product in the light of the safety profile of pseudoephedrine the Applicants/ MAHs no longer included the indication perennial allergic rhinitis in their proposed Summary of Product Characteristics (SPC) submitted as part of their answers.