Vurderingen af uønskede reaktioner med data fra kliniske undersøgelser baseres på erfaringer fra to dobbeltblinde, sammenlignende, kontrollerede undersøgelser, hvor 641 patienter med kronisk hepatitis B og kompenseret leversygdom blev behandlet med tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) dagligt (n = 426) eller adefovirdipivoxil 10 mg dagligt (n = 215) i 48 uger.
Assessment of adverse reactions from clinical study data is based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.