Dette inkluderer spontane kasuistiker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, de udvidede adgangsprogrammer, kliniske farmakologistudier og forskningsstudier med ikke godkendte indikationer.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.