Kliniske forsøg med mere end 1000 nyfødte har vist, at incidensen af medfødte misdannelser hos børn født efter COH - behandling med Orgalutran er sammenlignelig med det indrapporterede efter COH- behandling med en GnRH- agonist.
In clinical trials investigating more than 1000 newborns it has been demonstrated that the incidence of congenital malformations in children born after COH treatment using Orgalutran is comparable with that reported after COH treatment using a GnRH agonist.