8 Indgivelse af miglustat til han - og hun- Sprague- Dawley- rotter ved oral gavage i 2 år i dosisniveauer på 30, 60 og 180 mg/ kg/ dag medførte øget forekomst af hyperplasi i testis ’ interstitielle celler (Leydigs celler) og adenomer hos hanrotter på alle dosisniveauer.
Administration of miglustat to male and female Sprague-Dawley rats by oral gavage for 2 years at dose levels of 30, 60 and 180 mg/ kg/ day resulted in an increased incidence of testicular interstitial cell (Leydig cell) hyperplasia and adenomas in male rats at all dose levels.