Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig som den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).