(a) skabe et grundlag for praktisk harmonisering af medlemsstaternes og EMEA´s fortolkning af kravene til kvalitet, sikkerhed og virkning (analytiske, toksikologiske, farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afprøvning af lægemidler, jf. bilag til Rådets direktiv 75/ 318/ EØF) (b) at lette udarbejdelsen af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
(a) providing a basis for practical harmonisation of the way in which Member States and EMEA interpret and apply the detailed requirements for the demonstration of quality, safety and efficacy (analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of testing of medicinal products, Annex to Council Directive 75/ 318/ EEC); and (b) facilitating the preparation of applications for marketing authorisations.