Ifølge CHMP- retningslinjerne for risikostyringssystemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan sendes samtidig som den næste sikkerhedsopdatering (PSUR - Periodic Safety Update Report).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).