Indehaverne af markedsføringstilladelsen har derfor indledt en artikel 30- procedure (i henhold til Rådets direktiv 2001/ 83/ EØF) med henblik på harmonisering af produktresuméerne for lamotrigin i hele Europa.
Hence an article 30 procedure (Directive 2001/ 83/ EC) for harmonisation of the SPC of lamotrigine across Europe has been initiated by the Marketing Authorisation Holder.