Præliminære sikkerhedsdata fra denne undersøgelse (se også sektion 4. 8) viste en øget spædbørnsdødelighed i stavudin + didanosin (10%) behandlingsgruppen sammenlignet med stavudin (2%), didanosin (3%) eller zidovusin (6%) grupperne, med en højere incidens af dødfødte i stavudin + didanosin gruppen. Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum i denne undersøgelse.
Data on lactic acid in serum were not collected in this study.