Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere nationalt, inden markedsføringen, og som aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, at alle læger, som påtænker at ordinere TYSABRI, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende: • Produktinformation • Information til lægen om TYSABRI • Patientinformationskort
The Marketing Authorisation Holder must implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States that all physicians who intend to prescribe TYSABRI are provided with a physician pack containing the following elements: • Product information • Physician information about TYSABRI • Patient alert card.