Guidelines sendt til høring Grupperings - og matriceringsdesign for stabilitetsafprøvning af lægemiddelstoffer og lægemiddelprodukter (CPMP/ ICH/ 4104/ 00), ICH Q1D Vedligeholdelse af guidelinen vedrørende urenheder: residuale opløsningsmidler: tilladelig daglig eksponering (PDE) for tetrahydrofuran og N. methylpyrrolidine (CPMP/ ICH/ 283/ 95), ICH Q3C( M)
Guidelines released for consultation • Bracketing and matrixing designs for stability testing of drug substances and drug products (CPMP/ ICH/ 4104/ 00), ICH Q1D • Maintenance of the guideline on impurities: residual solvents: permissible daily exposure