Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale de nærmere detaljer vedrørende informationsmaterialet med de nationale, kompetente myndigheder for at sikre, at alle sundhedspersoner, som måtte ordinere og/ eller udlevere PhotoBarr, har modtaget følgende: • Ordinationsvejledning • Ordinationspræparatsæt • Administrations - og monitoreringsvejledning for professionelt sundhedspersonale • Alarmkort • Patientvejledning
The MAH shall agree the details of educational materials with the National Competent Authorities to ensure that all health care professionals who intend to prescribe and/ or dispense PhotoBarr are provided with the following: • Prescriber guide • Prescriber slide kit • Healthcare professionals administration and monitoring guide • Patient alert card • Patient guide