Markedsføringsindehaveren indvilligede i at ændre afsnit 5. 1 med henblik på at præcisere, at patienter behandlet med ropinirol havde et højere scoringsresultat på den internationale RLS- graderingsskala end patienter behandlet med placebo ved den opfølgende vurdering.
The MAH agreed to revise also section 5.1, to specify that ropinirole treated patients had higher IRLS scores at follow up assessment compared to placebo treated patients.