Endometrie- sikkerhed Ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at påvise endometrie- sikkerheden ved Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg af følgende årsager:
Endometrial Safety The applicant/ MAH was asked to demonstrate the endometrial safety of Activelle 0.5mg/ 0.1mg for the following reasons: