Mål: at overholde forskriftsmæssige tidsfrister for behandling af ansøgninger om udtalelser fra COMP om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme at offentliggøre sammendrag af udtalelsen på tidspunktet for vedtagelsen af Europa - Kommissionens beslutning om udpegelsen.
Adhere to regulatory timelines for applications for opinions from the COMP on orphan drug designation Publication of summaries of opinion at the time of decision on designation by the European Commission