For punkt 4. 2 reviderede CHMP formuleringen og erklærede, at risperidon ikke bør anbefales til brug på børn / unge under 18 år med skizofreni eller bipolær mani på grund af manglende systematisk effektivitets - / sikkerhedsdokumentation og klinisk dokumentation for denne aldersgruppe.
For section 4.2, the CHMP revised the wording stating that risperidone should not be recommended for use in children/ adolescents under 18 years of age with schizophrenia or with bipolar mania, due to a lack of systematic efficacy/ safety and clinical data for this age group.