Mål: at overholde de forskriftsmæssige tidsfrister for CPMP’ s tid til aktiv gennemgang at offentliggøre sammendrag af udtalelser på tidspunktet for vedtagelsen i CPMP for visse aktiviteter efter godkendelse, som har betydelig indvirkning på anvendelsen af lægemidlet regelmæssigt at ajourføre EPAR i fasen efter godkendelsen med henblik på såvel de proceduremæssige som de videnskabelige aspekter
Pharmacovigilance and maintenance activities