At udvikle en procedure for opfølgning af protokolbistanden frem til markedsføringstilladelsesfasen og at overvåge indvirkningen af protokolbistanden på den centraliserede procedure for markedsføringstilladelse af lægemidler.
assistance procedure up to the marketing authorisation phase and to monitor the impact of the protocol assistance on such marketing authorisation procedure for medicinal products using the central route.