Især isotretinoin (oral) bør kun ordineres til kvinder i den fødedygtige alder i forbindelse med strenge svangerskabsforebyggende foranstaltninger, støttet af det af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte program til svangerskabsforebyggelse.
In particular, isotretinoin (oral) should only be prescribed to women of childbearing potential under strict pregnancy prevention measures supported by a Pregnancy Prevention Programme (see annex III, amended summary of product characteristics).