På baggrund af de oplysninger, der er blevet fremlagt siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, var CHMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for Ambirix fortsat er positivt.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considered that the benefit-risk balance of Ambirix remains positive.