Firmaet bør etablere et post- marketing overvågningsprogram Tilgængelige data (PMS) for anvendelsen af nitisinon i behandlingen af vil være til hypertyrosinæmi type 1, omfattende lever, renal, rådighed i PSUR i hæmatologisk, neurologisk og oftalamisk status.
Description The company should establish a Post Marketing Surveillance Program (PMS) for the use of nitisinone in the treatment of Hypertyrosinaemia type 1, including liver, renal, haematological, neurological and ophthalmic status.