Den opdaterede Risk Managementplan skal i henhold til retningslinier beskrevet i CHMP- vejledning vedrørende Risk Management system for lægemidler til humant brug, indsendes samtidig med den næste Periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).