Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně popsané v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 3. 2 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích RMP schválených CHMP.
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Farmakovigilances plānā aprakstītos pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kā noteikts reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. modulī esošajā Riska vadības plāna (RMP) 3. 2. versijā un jebkādos turpmākos RMP papildinājumos, par ko panākta vienošanās ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).