Držitel rozhodnutí o registraci si musí nechat schválit konečném znění textu Sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům a informačního balíku pro zdravotnické pracovníky příslušným orgánem v každém členském státě ještě před uvedením léčivého přípravku na trh a zajistí, že materiály budou obsahovat klíčové prvky popsané níže.
RAĪ jāsaskaņo tieši veselības aprūpes speciālistiem domātās informācijas gala teksts un Izglītojošā veselības aprūpes speciālista komplekta saturs ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī pirms zāļu nonākšanas tirgū un jānodrošina, ka materiāli satur turpmāk aprakstītos pamatelementus.