Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) po dobu následujících 3 let, neurčí- li CHMP jinak.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt ikgadēju periodiskās drošības ziņojumu nākošos trīs gadus, ja vien Humāno zāļu komiteja (CHMP) nenoteiks savādāk.