Držitel rozhodnutí o registraci se na konečném znění textu Sdělení přímo adresovaného zdravotnickým pracovníkům a balíku informací pro lékaře dohodne s příslušným orgánem v každém členském státě a zajistí, že materiály budou obsahovat klíčové prvky popsané níže.
RAĪ ir jāvienojas par tieši veselības parūpes speciālistiem domātās informācijas gala tekstu un ārsta informācijas komplekta saturu ar valsts kompetentajām institūcijām katrā dalībvalstī, un jānodrošina, ka materiāli satur turpmāk aprakstītos pamatelementus.