(2 října 2008) plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakoloģiskās uzraudzības pasākumus, kas ir uzskaitīti farmakoloģiskās uzraudzības plānā saskaņā ar Riska menedžmenta plāna (RMP) versiju 1. 1 (2008. gada 2. oktobrī), kas ir iekļauta reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2, kā arī visiem CHMP akceptētajiem RMP grozījumiem.