Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot TRISENOX, ir lielāki par šo zāļu radīto risku, pieaugušajiem pacientiem ar atkārtotu/ grūti ārstējamu APL, kuru raksturo t( 15; 17) translokācija un/ vai pro- mielogēnās leikēmijas/ retinoīdskābes receptora- alfa (PML/ RAR- alpha) gēns, panākot remisiju un nostiprināšanu, ja tie iepriekš ārstēti ar retinoīdiem un ķīmijterapiju.