Co se týče oddílu 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti, byl držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby tento oddíl přeformuloval a ponechal v něm pouze vlastnosti, které jsou významné s ohledem na účinky léčby.
Attiecībā uz 5. 1. sadaļu „ Farmakodinamiskās īpašības ” zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pārskatīt 5. 1. sadaļu un atstāt tajā tikai tās īpašības, kas attiecas uz terapeitisko iedarbību.