Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Pamatojoties uz datiem, kas kļuvuši pieejami pēc sākotnējās reģistrācijas apliecības piešķiršanas, CHMP secināja, ka Ambirix ieguvumu un riska samērs aizvien ir labvēlīgs.