ÚVOD Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila v dubnu a v prosinci roku 2003 svoje původní posouzení profilu rizika a přínosu hexavalentních vakcín (EMEA/ 8519/ 03, EMEA/ CHMP/ 5889/ 03), ve kterém dospěla k závěru, že nedošlo ke změně profilu rizika a přínosu, a proto nebyly doporučeny žádné změny podmínek, mimo jiné z těchto důvodů:
IEVADS 2003. gada aprīlī un decembrī EMEA publicēja tās sākotnējo pārskatu par heksavalento vakcīnu ieguvuma/ riska profilu (EMEA/ 8519/ 03, EMEA/ CHMP/ 5889/ 03) ar secinājumu, ka ieguvuma/ riska profilā nav izmaiņu, tāpēc, citu starpā, šādu iemeslu dēļ netika ieteiktas izmaiņas lietošanas noteikumos: