Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Jānodrošina papildināts Riskvadības plāns atbilstoši CHMP vadlīnijām par Riskvadības sistēmu zālēm, kas paredzētas lietošanai cilvēkam.