Tyto nežádoucí účinky se vyskytly s četností alespoň o 2% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 3- 5 dle NCI- CTG) nebo s četností alespoň o 10% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 1- 5 dle NCI- CTG) nejméně v jedné velké klinické studii.
Šīs reakcijas radās vai nu vismaz ar 2% atšķirību, salīdzinot ar kontroles grupu (NCI- CTC 3. – 5. pakāpes reakcijas), vai vismaz ar 10% atšķirību, salīdzinot ar kontroles grupu (NCI- CTC 1. – 5. pakāpes reakcijas) vismaz vienā no lielajiem klīniskiem pētījumiem.