18 Příprava roztoku Refludanu o koncentraci 5 mg/ ml K injekci intravenózního bolusu je zapotřebí roztoku o koncentraci 5 mg/ ml: – Rozpusťte obsah jedné injekční lahvičky (50 mg lepirudinu) v 1 ml buď vody pro injekce nebo 9 mg/ ml (0, 9%) roztoku chloridu sodného. – Konečná koncentrace 5 mg/ ml se získá převedením do sterilní injekční stříkačky na jedno použití (nejméně o objemu 10 ml) a dalším rozředěním na celkový objem 10 ml pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ ml (0, 9%) nebo 5% glukózy. – Konečný roztok musí být podáván v závislosti na tělesné hmotnosti (viz odstavec 4. 2).
Refludan šķīduma, kura koncentrācija ir 5 mg/ ml, sagatavošana Intravenozai, bolus injekcijai ir nepieciešams šķīdums, kura koncentrācija ir 5 mg/ ml: – Izšķīdiniet viena flakona saturu (50 mg lepirudīna) ar 1 ml ūdens injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ ml (0, 9%) šķīduma. – Galīgo 5 mg/ ml koncentrāciju iegūst, ievelkot šķīdumu sterilā, vienreizējas lietošanas šļircē (kuras tilpums ir vismaz 10 ml) un vēl atšķaidot, līdz kopējam 10 ml tilpumam, izmantojot 9 mg/ ml (0, 9%) nātrija hlorīdu vai 5% glikozes šķīdumu. – Galīgais šķīdums ir jāievada atkarībā no ķermeņa masas. (sk. apakšpunktu 4. 2).