Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Šīs zāļu reģistrācijas īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kurām tirdzniecības atļauja piešķirta ar šo lēmumu, tirdzniecības plāniem.