Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance v souladu s verzí 1. 3 plánu řízení rizik (Risk Management Plan- RMP) podrobně popsaném v Modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci (Marketing Authorisation Application) a následujících aktualizacích RMP odsouhlasených CHMP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu pasākumus, kuri aprakstīti “ Riska pārvaldības plānā ”, zāļu blakusparādību uzraudzībai, kā norunāts versijā 1. 3., kas sniegta pieteikuma reģistrācijas apliecības saņemšanai “ Riska pārvaldības plāna ” nodaļā 1. 8. 2., kā arī veikt visu turpmāko riska pārvaldības plāna modernizāciju, kas saskaņota ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).