Tato indikace je založena na údajích o bezpečnosti a účinnosti ze dvou dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických hodnocení trvajících 48 týdnů provedených na pacientech již dříve léčenýchu (viz bod 5. 1).
Šo indikāciju pamato drošības un efektivitātes dati no diviem dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem, 48 nedēļas ilgiem klīniskajiem pētījumiem iepriekš ārstētiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 5. 1).