Souhrn údajů o přípravku – oddíl 4. 3 Kontraindikace Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4. 3, v němž bylo třeba posoudit následují rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku:
Kontrindikācijas Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot 4. 3. apakšpunktu, kurā vajadzēja izvērtēt šādas atšķirības Zāļu aprakstos (SPC):