Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby prokázal biologickou dostupnost / bioekvivalenci přípravku potvrzující jeho účinnost.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks tika lūgts pamatot izstrādājuma biopieejamību/ bioekvivalenci, pierādot zāļu efektivitāti.