Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční sledování v rámci Farmakovigilančního plánu.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pētījumi un visas aktivitātes saistībā ar farmakovigilanci jāatspoguļo Farmakovigilances plānā.