Předložit data vztahující se k imunogenicitě po opakovaném podávání idursulfázy společně s ročními periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Ikgadējā PSUR iekļaut datus par imunogenitāti pēc idursulfāzes atkārtotas ievadīšanas.