Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh na základě dohody s kompetentními orgány v členských zemích celostátně zajistit, aby všichni lékaři, kteří TYSABRI hodlají předepisovat, obdrželi balíček pro lékaře, obsahující následující části: • Informace o přípravku • Informace o TYSABRI pro lékaře • Výstražnou kartu pacienta
Reģistrācijas apliecības īpašniekam nepieciešams valsts mērogā pirms zāļu nonākšanas tirgū atbilstoši vienošanās datiem ar ES dalībvalstu atbilstošajām institūcijām nodrošināt, lai visiem ārstiem, kuri paredz parakstīt TYSABRI, tiktu nodrošināts ārsta komplekts, kura sastāvā ietilps šādi elementi: • Produkta informācija • Ārstam paredzētā informācija par TYSABRI • Pacienta brīdinājuma kartīte