Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provedení studií a dalších farmakovigilančních aktivit uvedených ve Farmakovigilančním plánu.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kā norādīts farmakovigilances plānā.