Před uvedením přípravku na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit připravenost a funkčnost systému farmakovigilance.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina blakusparādību uzraudzības sistēma un tās funkcionēšana pirms zāļu nonākšanas tirgū.