MAH musí do sekce 4. 2 zařadit následující větu: ” Podávání Gadografu pacientům do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti nebo účinnosti nedoporučuje. ”
Reģistrācijas apliecības īpašniekam 4. 2. punktā ir jāiekļauj šāds teikums: “ Gadograf nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti. ”