Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále předkládat šestiměsíční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR) včetně hlášení o výsledcích vyšetření jater.
saņemot jaunu informāciju, kas var ietekmēt esošā farmakovigilances plāna drošības specifikāciju vai riska mazināšanas aktivitātes;