Právní předpisy definují studie, které je třeba provést k prokázání toho, že podobný biologický léčivý přípravek je podobný a stejně bezpečný a účinný jako biologický referenční léčivý přípravek.
Tiesību aktos noteikts, kādi pētījumi jāveic, lai pierādītu, ka bioloģiski līdzīgās zāles ir līdzīgas un tikpat nekaitīgas un iedarbīgas kā bioloģiskās atsauces zāles.