Držitel rozhodnutí o registraci musí pokračovat v předkládání ročních zpráv o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR), pokud neurčí výbor CHMP jinak.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāturina katru gadu iesniegt periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR), ja vien CHMP nenolemj citādi.