Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti, které jsou detailně uvedeny ve farmakovigilančním plánu.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakovigilances plānā norādītie pētījumi un papildus farmakovigilances aktivitātes.