Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance předtím, než bude přípravek uveden. na trh.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpārliecinās, ka blakusparādību uzraudzības sistēma ir ieviesta un darbojas, pirms produkts tiek laists tirgū.