Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci byl proto vyzván, aby předložil podklady k mezním hodnotám 40 ml/ min, jejichž rozpětí je normálně stanoveno na 30– 50 ml/ min (střední poškození ledvin).
Tāpēc pieteikuma iesniedzēju/ reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) lūdza iesniegt pamatojumu, kāpēc kā robežlielums tika noteikts 40 ml/ min, ja parasti tiek minēts intervāls 30 - 50 ml/ min (vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem).