Držitel rozhodnutí o registraci po dohodě s příslušnými orgány členských států před uvedením přípravku na trh uskuteční:
Pirms zāļu realizācijas sākšanas reģistrācijas apliecības īpašniekam, savstarpēji vienojoties ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm, jāievieš: