Držitel rozhodnutí o registraci nesouhlasil s formulací v oddíle 4. 8 souhrnu údajů o přípravku, který byl schválen skupinami PhVWP/ CMD( h) pro všechna antidepresiva, protože sebevražedné myšlenky nejsou považovány u dospělých pacientů za nežádoucí účinek, ale souhlasil, že dodrží nařízené označení tříd.
RAĪ nepiekrita Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas/ Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupas (cilvēkiem paredzētās zāles) zāļu apraksta 4. 8. apakšpunkta saskaņotajam tekstam par visiem antidepresantiem, jo domas par pašnāvību nav uzskatāmas par nevēlamu blakusparādību pieaugušiem pacientiem, taču piekrita obligātajai klases etiķetei.