Aktualizovaný plán rízení rizik se musí poskytnout podle smernice CHMP týkající se systému rízení rizik pro lécivé prípravky pro lidi.
Atbilstoši Humano zalu lietošanas komitejas zalu pielietošanas cilvekiem riska menedžmenta sistemu noradijumiem, nepieciešams nodrošinat precizetu riska menedžmenta planu.