Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance před tím, než bude přípravek uveden na trh a po celou dobu, kdy přípravek zůstává v používání.
Pirms zāļu laišanas tirgū ražošanas licences īpašniekam jāievieš funkcionējoša farmakoloģiskās uzraudzības sistēma, kas darbojas tik ilgi, kamēr zāles pieejamas tirgū.