2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskvadības plāna 5. versijā, kā arī veikt jebkurus sekojošus Riskvadības plāna precizējumus, kas apstiprināti Humāno zāļu komitejā (CHMP).