Aktualizovaný plán řízení rizik bude dále předložen: • v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik • do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • na žádost EMEA
Bez tam papildināts RMP jāiesniedz sekojošos gadījumos: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.