Úprava dávek pro pacienty s porušenou funkcí ledvin Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/ držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Devu pielāgojums pacientiem ar nieru nepietiekamību CHMP izskatīja iesniedzēja/ RAĪ sākotnējo piedāvājumu devas pielāgojumam pacientiem ar nieru nepietiekamību un secināja, ka tas ir nepilnīgs un vāji pamatots.