Žadatel měl pocit, že toto bylo více přizpůsobeno směrnici EMEA/ CVMP/ 816/ 00 a poskytlo větší klinickou významnost.
Pieteikuma iesniedzējs uzskatīja, ka šis novērtējums ir vairāk atbilstošs EMEA/ CVMP/ 816/ 00 vadlīnijām un kļuvis klīniski nozīmīgāks.