Jelikož přiměřené zvládání bolesti u matky je důležité, výbor CHMP souhlasí v souladu s „ pokynem pro souhrn údajů o přípravku “ s tím, aby byl navrhovaný text ponechán v oddíle 4. 6 a aby nebyl zařazen mezi kontraindikace.
Sakarā ar pienācīgas sāpju remdēšanas svarīgumu mātei, CHMP atbilstīgi „ zāļu apraksta vadlīnijām ” piekrīt, ka piedāvātais teksts paliek 4. punkta 6. apakšpunktā un nav jāiekļauj kā kontrindikācija.