Během 2 týdnů až 6 měsíců po začátku léčby betainem byly hlášeny méně časté případy závažného otoku mozku a hypermethioninémie (viz bod 4. 8).
Ziņots par retiem smagas smadzeņu tūskas un hipermetioninēmijas gadījumiem 2 nedēļu līdz 6 mēnešu laikā pēc betaīna terapijas sākšanas (skatīt apakšpunktu 4. 8).