Dále bude aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže se objeví nové informace, které mohou mít dopad na současné údaje o bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik. • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na žádost EMEA.
Turklāt, atjaunots RMP jāiesniedz, • kad saņemta jauna informācija, kas varētu iespaidot pašreiz spēkā esošās drošuma specifikācijas, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) atskaites punkta sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.