Hodnocení bezpečnosti vychází ze všech údajů od 1 203 pacientů z probíhajících fáze III placebem kontrolovaných hodnocení DUET- 1 a DUET- 2 u dospělých pacientů infikovaných HIV- 1 dříve léčených antiretrovirovýni přípravky, z nichž 599 dostávalo INTELENCE (200 mg b. i. d) (viz bod 5. 1).
Drošuma novērtējuma pamatā ir visi dati par 1 203 pacientiem, kuri piedalās pašreiz notiekošajos placebo kontrolētajos III fāzes pētījumos DUET- 1 un DUET- 2 (pieauguši pacienti ar HIV- 1 infekciju, kuri iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju), no kuriem 599 pacienti saņēma INTELENCE (200 mg divreiz dienā) (skatīt apakšpunktu 5. 1).