Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 1. 3 (s datem 24. 6. 2008) plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu Riskvadības sistēmu, aktualizēts RVP jāiesniedz kopā ar nākošo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).