Kromě toho by aktualizovaný RMP měl být předložen: • Pokud je získána nová informace, která může ovlivnit aktuální bezpečnostní specifikaci, farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů po dosažení významného (farmakovigilančního nebo snižujícího riziko) milníku • Na žádost EMEA.
Papildus jāiesniedz atjaunināts RVP: • katrreiz, kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmakovigilancesplānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) punkta sasniegšanas; • pēc EMEA (European Medicines Agency – Eiropas zāļu aģentūras) pieprasījuma.