Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Jāiesniedz pilnveidots riska vadības plāns, kas atbilst Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) vadlīnijām attiecībā uz riska vadības sistēmām cilvēkiem paredzēto zāļu jomā.