Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 6. 0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2 Rozhodnutí o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskvadības plāns RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk raksturoti Farmakovigilances plānā, kā norādīts Reģistrācijas pieteikuma dokumentācijas Modulī 1. 8. 2. ietvertā Riskvadības Plāna (RVP) 6. 0 versijā un visos sekojošos RVP papildinājumos, par kuriem RAĪ vienojies ar CHMP.