Výbor CVMP dospěl k závěru, že dle „ aktuálních ” požadavků správné klinické praxe vykazuje tato pivotní studie mnoho nedostatků.
CVMP secināja, ka, saskaņā ar „ esošajām ” GCP prasībām, šim galvenā pētījuma plānam ir daudzi trūkumi.