Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvedení léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas reģistrētas ar šo lēmumu.