Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údaj o p ípravku p edložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. zá í 2004.
2004. gada 22. septembrī reģistrācijas apliecības pašnieks CTD formātā iesniedza lietu un ī piedāvājumu veikt zāļu apraksta harmonizāciju.