Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Ražošanas licences īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem attiecībā uz ārstniecisko produktu, kas apstiprināts ar šo lēmumu.