Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 6 z 18. dubna 2008 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. registrace, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riska pārvaldības plāna 6. versijā (2008. gada 18. aprīlis), kā arī veikt jebkurus sekojošus Riska pārvaldības plāna precizējumus, kas apstiprināti Humāno zāļu komitejā (CHMP).