Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění studií a dalších aktivit v oblasti farmakovigilance na základě plánu farmakovigilance.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic blakusparādību uzraudzības pētījumi un darbības, kas detalizēti aprakstītas blakusparādību uzraudzības plānā.