Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 4. 7. plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riska vadības plāns RAĪ apņemas veikt pētījumusun papildu pēcreģistrācijas uzraudzības pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā, kas atbilst reģistrācijas pietiekuma moduļa 1. 8. 2 riska vadības plāna (RVP) versijai 4. 7 un visiem vēlākiem RVP atjauninājumiem, kas saskaņoti ar CHMP.