Upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží současně se PSUR, do 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) nebo když budou dostupné nové výsledky studie nebo na žádost kompetentního úřadu.
Papildināts riska vadības plāns atbilstoši CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām jāiesniedz vienlaikus ar PSUR 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilancē vai riska mazināšanā) rezultātu sasniegšanas, kad kļūst pieejami pētījuma rezultāti vai pēc atbildīgās institūcijas pieprasījuma.