Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Papildināts Riskvadības plāns jāiesniedz saskaņā ar CHMP Cilvēkiem izmantojamo medicīnisko produktu riskvadības plāna sistēmas vadlīnijām.