Držitel rozhodnutí o registraci je povinen zajistit zavedení a funkčnost systému farmakovigilance před uvedením léčivého přípravku na trh.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina zāļu blakusparādību uzraudzība līdz zāļu nonākšanai pārdošanā.