Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
Tāpēc, izvērtējot VELCADE drošības profilu, kas pieprasa PADZ iesniegšanu reizi 6 mēnešos, CHMP nolēma, ka RAĪ jāiesniedz vēl viens papildus pieteikums zāļu pārreģistrācijai 5 gadu laikā.