Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční registrační studii a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
RLT įsipareigoja atlikti klinikinį tyrimą ir papildomus, su farmakologiniu budrumu susijusius, veiksmus, išdėstytus Farmakologinio budrumo plane.