Hlavní diskuse k tomuto oddílu se týkala prezentace nežádoucích účinků léčiva v souhrnu údajů o přípravku.
Galvenās diskusijas šīs sadaļas ietvaros bija par zāļu lietošanas izraisīto nevēlamo blakusparādību norādīšanu zāļu aprakstā.