89 Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:
Turklāt atjaunots RVP jāiesniedz: • kad saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt spēkā esošās drošības specifikācijas, farmakovigilances plānu vai riska minimizācijas darbības; • 60 dienu laikā pēc svarīgiem (farmakovigilances vai minimizācijas) sasniegumiem; • pēc EMEA pieprasījuma.