Držitel rozhodnutí o registraci také souhlasil se změnou znění oddílu 5. 1, aby bylo zahrnuto více informací o studii M1 140 a poukázáno tak na statisticky výrazný rozdíl mezi 160mikrogramovou a 640mikrogramovou dávkou ciclesonidu denně s ohledem na výskyt exacerbace po prvním dnu studie.
Turklāt reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita grozīt formulējumu 5. 1. apkakšpunktā ar mērķi iekļaut sīkākas ziņas par M1 140 pētījumu, lai norādītu, ka pastāv statistiski ievērojama atšķirība starp ciklezonīda devu 160 mikrogrami/ dienā un 640 mikrogrami/ dienā, apsverot saasināšanās iespējamību pēc pirmās pētījuma dienas.