37 Plánu řízení rizik - Risk Management Plan (RMP) uvedené v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci přípravku a v souladu se všemi následujícími aktualizacemi RMP schválenými CHMP.
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas norādīti Farmakovigilances plānā, par kuru vienošanās panākta reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. modulī esošā Riska vadības plāna (RMP) 2. versijā, kā arī turpmāku RMP papildināšanu, par ko panākta vienošanās ar CHMP.