Držitel rozhodnutí o registraci bude dále předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku, neurčí- li CHMP jinak.
• CITI NOSACĪJUMI Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniegs periodiskos drošības ziņojumus (PSUR) katru gadu, ja vien CHMP nenosaka citādāk.