34 Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 2. 0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk izklāstīti Farmakovigilances plānā, kā norādīts Riska vadības plāna (RVP) 2. 0 versijā, kas atrodama Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī, un veikt jebkādus turpmākos RVP precizējumos, par kuriem panākta vienošanās ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju.