V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas norādīti Farmakovigilances plānā, kā apstiprināts Riska vadības plāna (RVP) 2. 0 versijā, kas ietverts Reģistrācijas apliecības iesnieguma 1. 8. 2. modulī un jebkurus turpmākus RVP papildinājumus, ko apstiprina CHMP.