Každá společnost, která uvádí na trh nový léčivý přípravek, musí vytvořit systém sledování jakosti přípravků, které uvádí na trh, včetně jakékoli imunologické odezvy na podávání biologických přípravků.
Katram uzņēmumam, kas laiž tirgū jaunas zāles, jāizveido sistēma tirgū laižamo zāļu nekaitīguma, ieskaitot jebkuru imunoloģisko reakciju pēc bioloģisko zāļu lietošanas, uzraudzībai.