Žádosti o registraci přípravku a ve všech dalších následujících aktualizacích Plánu řízení rizik schválených CHMP.
Pēc CHMP cilvēkiem paredzēto zāļu riskvadības sistēmu vadlīnijām papildinātu RVP iesniedz vienlaikus ar nākamo periodiski atjaunojamo ziņojumu par drošību (PADZ).