„ generická “ žádost (referenční přípravek/ originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Pieteicējs/ ARĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t. s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/ oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).