Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl systém farmakovigilance zaveden a byl funkční ještě před uvedením přípravku na trh a po celou dobu jeho používání.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks garantē, ka ir izveidota zāļu drošības uzraudzības sistēma un tā darbojas pirms produkta nonākšanas tirgū un tik ilgi, kamēr tirgotais produkts atrodas apgrozībā.