Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sebivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot pieaugušus hroniskā B hepatīta pacientus ar kompensētu aknu slimību un aktīvas vīrusu replikācijas pazīmēm, pastāvīgi paaugstinātu ALT seruma līmeni asinīs un histoloģisku pierādījumu par aktīvu aknu iekaisumu un/ vai fibrozi.