Plán ízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskute ní studie a další innosti v oblasti farmakovigilance podrobn uvedené v plánu farmakovigilance, tak, jak byly schváleny ve verzi 1. 1 plánu ízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v p íštích aktualizacích plánu ízení rizik schválených Výborem pro humánní lé ivé p ípravky (CHMP).
Riskvad bas pl ns Re istr cijas apliec bas pašnieks ap emas veikt p t jumus un papildu farmakovigilances darb bas atbilstoši izkl stam Farmakovigilances pl n k noteikts Riskvad bas pl na (RP) redakcij 1. 1 z u re istr cijas pieteikuma dokumentu paketes modul 1. 8. 1 un CHMP noteiktajos RP papildin jumos.