Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 3. 0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Farmakovigilances plānā norādītos pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, atbilstoši reģistrācijas dokumentācijas 1. 8. 2. moduļa Riskvadības plāna (RVP) 3. sadaļai, kā arī visus sekojošos Riskvadības plāna precizējumus, atbilstoši Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) prasībām.