Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance uvedené podrobně v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1. 4 plánu řízení rizik (RMP), který je uveden v Modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk izklāstīti farmakovigilances plānā, kā atrunāts Riska vadības plāna (RVP) 1. 4 versijā, kas atrodama Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. modulī, un jebkādos turpmākos RVP precizējumos, par kuriem panākta vienošanās ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju.