Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Papildus tam, jāiesniedz arī atjaunots RMP • Ja saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības Specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • Ja 60 dienu laikā notiek svarīgs pavērsiens (farmakovigilance vai riska mazināšana) • Pēc EMEA pieprasījuma