• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
• CITI NOSACĪJUMI Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma būtu izveidota un funkcionētu pirms produkta laišanas tirgū un kamēr tirgū pieejamais produkts tiek lietots.