Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit konečnou zprávu o studii CHMP a zvážit potřebu předložení změny SPC kvůli jakýmkoliv významným výsledkům vyplývajícím z této studie.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz noslēdzošais pētījuma pārskats CHMP un jāapsver izmaiņu ieviešana zāļu aprakstā jebkuram nozīmīgam rezultātam, kas izriet no šī pētījuma.