Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Hepsera pieaugušu hroniska B hepatīta pacientu, kuru slimība ir kompensēta un kuriem ir konstatēta aktīva vīrusa replikācija, pastāvīgi paaugstināts alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmenis serumā un histoloģiski pierādīts aktīvs aknu iekaisums un fibroze, kā arī pieaugušu dekompensēta B hepatīta pacientu ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.