Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Riska pārvaldības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances darbības kā noteikts farmakovigilances plānā.