Držitel rozhodnutí o registraci si nechá odsouhlasit národním regulačním úřadem podrobnosti zavedení systému kontrolované distribuce a zavede tento systém na národní úrovni tak, aby byly všem zdravotnickým pracovníkům, kteří zamýšlejí zahájit léčbu přípravkem Volibris (a kde je to vhodné a po schválení národním regulačním úřadem event. výdej) ještě před předepsáním (případně výdejem) poskytnuty následující materiály:
Reģistrācijas apliecības īpašniekam ar atbildīgo valsts iestādi jāvienojas par kontrolētas izplatīšanas sistēmas niansēm un jānodrošina tās ieviešana valstī, lai pirms zāļu parakstīšanas (un ja piemērojams un atbilstoši panāktai vienošanai ar atbildīgo valsts iestādi, izplatīšanas) visi veselības aprūpes speciālisti, kuri parakstīs (un ja piemērojams, izsniegs) Volibris, ir saņēmuši šādus materiālus: