Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provedení post- marketingové studie bezpečnosti (registru) a následných farmakovigilančních aktivit, které jsou přesně popsány ve farmakovigilančním plánu.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pēcmārketinga drošības pētījumus (reģistrs) un papildu farmakovigilances darbības, kas detalizēti izklāstītas Farmakovigilances plānā.