Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas pagal CHMP rizikos valdymo sistemos gaires, skirtoms žmonių vartojamiems medicininiams produktams.