Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Turklāt atjauninātais RVP jāiesniedz: • kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt esošo drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes, • 60 dienu laikā pēc tam, kad sasniegti svarīgi (farmakovigilance vai riska mazināšana) pavērsiena punkti, • pēc EMEA pieprasījuma.