Výbor CHMP požádal držitele rozhodnutí o registraci, aby v harmonizovaných indikacích zohlednil cílovou populaci (pacienti s pokročilým/ metastazujícím karcinomem močového měchýře) a kombinovanou léčbu s cisplatinou.
CHMP pieprasīja RAĪ atspoguļot mērķa populāciju (pacienti ar progresējošu/ metastātisku urīnpūšļa vēzi) un kombinēto terapiju ar cisplatīnu saskaņotajā indikācijā.