Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu..
Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) jānodrošina farmakovigilances (farmakoloģiskās uzraudzības) sistēmas ieviešana un funkcionēšana pirms produkta nonākšanas tirgū, un tik ilgi, kamēr tirgū esošais produkts saglabājas lietošanā.