Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:  jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik;  do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik);  na žádost EMEA.
Turklāt jāiesniedz atjaunināts riskvadības plāns:  iegūstot jaunu informāciju, kas var ietekmēt esošo nekaitīguma specifikāciju, farmakoloģiskās uzraudzības plānu vai riska mazināšanas pasākumus;  60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakoloģiskās uzraudzības vai riska mazināšanas) atskaites punkta sasniegšanas;  pēc EMEA pieprasījuma.