5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti 12 Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány v pokusech na zvířatech po expozici podobné klinické expozici a v možné souvislosti pro klinické použití byly následující: vakuolizace buněk ostrůvků pankreasu (potkani), degenerace tubulů varlat (myši, potkani a opice), lymfoidní atrofie (myši, potkani a opice), kombinovaný zánět tračníku/ céka (opice) a plicní fosfolipidóza (potkani).
Klīniskajos pētījumos blakusparādības netika novērotas, bet pētījumos ar dzīvniekiem tādas tika novērotas, lietojot devas, kas ir līdzīgas vai mazākas nekā klīniskās devas, pie kam iespējamā klīniskā atbilstība bija šāda: aizkuņģa dziedzera saliņu šūnu vakuolizācija (žurkas), sēklinieku kanāliņu deģenerācija (peles, žurkas un pērtiķi), limfoīdā atrofija (peles, žurkas un pērtiķi), resnās/ aklās zarnas dažādu šūnu iekaisums (pērtiķi) un plaušu fosfolipidoze (žurkas).