Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 2. 1 (z 18. července 2007) plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v Modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci přípravku, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
2007. gada 18. jūlija apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Managent Plan - RMP) versijā Nr. 2. 1, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.