Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Aktualizēts Riska uzraudzības vadības plāns jāiesniedz atbilstoši Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) vadlīnijām par Riska uzraudzības vadības sistēmām cilvēkiem paredzētajām zālēm.