Dále má být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosaženídůležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Bez tam, atjaunināts RMP ir jāiesniedz šādos gadījumos: • Kad tiek saņemta jauna informācija, kura var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus. • 60 dienu laikā pirms tiek sasniegts nozīmīgs (zāļu drošības uzraudzības vai riska samazināšanas) starpposms. • Pēc EMEA pieprasījuma.