Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a dodatečné aktivity farmakovigilance, které jsou podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances darbības detalizēti aprakstītajā farmakovigilances plānā.