Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, verze 4 schváleného plánu řízení rizik (RMP), jak je prezentováno v modulu 1. 8. 2. žádosti o rozhodnutí o registraci a všech aktualizacích RMP schválených CHMP.
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances, kas aprakstīti farmakovigilances plānā, kā tas apstiprināts Risku vadības plāna (RMP) 4. versijā un norādīts Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2. un visos turpmākajos RMP papildinājumos, kas saskaņoti ar CHMP.