2 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění.
Tā rezultātā CHMP ir ieteikusi saglabāt reģistrācijas apliecību visām zālēm, kas satur 90 mg etorikoksiba un kas minēti Atzinuma I pielikumā, un izdarīt grozījumus attiecīgajās zāļu apraksta un zāļu lietošanas instrukcijas kopsavilkuma sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā saskaņā ar Direktīvas 2001/ 83/ EK 31. panta 2. punktu, kurā izdarīti grozījumi.