Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt gadskārtējos medikamenta drošības ziņojumus (PSURs), kamēr Cilvēkiem paredzēto zāļu izvērtēšanas komiteja (CHMP) nav noteikusi citādi.