Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci přijal na konci procesu CMDh upravené znění části 5. 1, které obsahovalo více podrobných informací o studii M1- 140, a zcela aktualizovanou verzi příbalových informací.
Pieteikuma iesniedzējs / RAĪ CMDh procedūras beigās piekrita arī precizētam 5. 1 sadaļas formulējumam, kurā ir minēts vairāk informācijas par pētījumu M1- 140, kā arī pilnībā atjaunotai zāļu lietošanas pamācībai.