Žadatel se vyjádřil ke znepokojení nad tím, že nebyly poskytnuty žádné studie se srovnávacími léčivými přípravky tak, že kontrolované klinické studie, ve kterých je použita účinná srovnávací látka,
Iesniedzējs jautājumu, kāpēc nav iesniegti komparatormetodes pētījuma dati, argumentēja ar faktu, ka netika pieprasīti kontrolēti klīniskie pētījumi ar tāda aktīva komparatora izmantošanu kā, piemēram, sistēmas doksicilīns, tā kā zāļu izstrādes programma tika veidota saskaņā ar vairākām ICH vadlīnijām, t. i., CPMP/ ICH/ 291/ 95 un CPMP/ ICH/ 135/ 95, kurās nav paredzēts aktīvs komparators, kā arī E10 Ieteikumiem kontroles grupu izvēlei klīniskos pētījumos (CPMP/ ICH/ 364/ 96), kurā tiek atbalstīta