Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzņemas veikt pētījumus, kas sīkāk norādīti Blakusparādību uzraudzības plānā.