Informační balíček pro lékaře by měl obsahovat následující zakladní součásti: • Souhrm údajů o přípravku • Výpočet dávky, přípravu infuze a rychlost podávání infuze • Riziko závažných infekcí o Přípravek by neměl být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí o Přípravek může zmírňovat příznaky a symptomy akutní infekce, což může vést k opožděné diagnóze • Závažné infuzní reakce a jejich léčbu • Závažné reakce přecitlivělosti a jejich léčbu • Riziko gastrointestinálních perforací především u pacientů s anamnézou divertikulitidy nebo střevních ulcerací • Hlášení závažných nežádoucích účinků léku • Informační balíček pro pacienta (předávaný pacientům zdravotnickými pracovníky)
Ārstiem domātajā informatīvajā komplektā jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem: ● zāļu aprakstam; ● informācijai par devas aprēķināšanu, infūzijas sagatavošanu un infūzijas ātrumu; ● informācijai par nopietnu infekciju risku: o šo medikamentu nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu infekciju vai aizdomām par to; o šis medikaments var padarīt akūtas infekcijas pazīmes un simptomus mazāk izteiktus, tādējādi novēlojot diagnosticēšanu; ● informācijai par nopietnām reakcijām pret infūziju un to ārstēšanu; ● informācijai par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām un to ārstēšanu; ● informācijai par gremošanas trakta perforācijas risku, jo īpaši pacientiem, kam anamnēzē ir divertikulīts vai zarnu čūla; ● informācijai par nopietnu nevēlamo blakusparādību paziņošanu; ● informatīvajiem komplektiem pacientiem (ko veselības aprūpes speciālisti izsniegs pacientiem).