Závažné infekce se ve sledovaném obdoví vyskytly s frekvencí 0, 01/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali ustekinumab (5 závažných infekcí na 407 pacientoroků ve sledovaném období) a 0, 02/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali placebo (3 závažné infekce na 177 pacientoroků ve sledovaném období) (viz bod 4. 4).
Nopietnu infekciju biežums ar ustekinumabu ārstētu pacientu grupā bija 0, 01 uz izsekošanas pacientgadu (5 nopietnas infekcijas 407 izsekošanas pacientgados) un ar placebo ārstētiem pacientiem – 0, 02 (3 nopietnas infekcijas 177 izsekošanas pacientgados) (skatīt apakšpunktu 4. 4).