Dále je nutné aktualizovaný plán řízení rizik předkládat v dále uvedených případech: • pokud jsou obdrženy nové informace, které mohou mít vliv na aktuální specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo aktivity pro minimalizaci rizik, • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizik), • na žádost EMEA.
Turklāt aktualizēts RMP jāiesniedz, • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu un riska samazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rādītāja sasniegšanas; • Pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.