Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 – 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
Publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, ko iesniedza pieteikuma iesniedzējs, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200 - 400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanai, kas ir vairāk piemērota baktēriju rezistences novēršanai un nepalielina nelabvēlīgās reakcijas.