Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje vykonávat činnosti související s farmakovigilancí popsané ve Farmakovigilačním plánu.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt blakusparādību uzraudzības darbības, kuras ir ietvertas blakusparādību uzraudzības plānā.