Žádosti o registraci a v příštích aktualizacích RMP schválených CHMP.
Riskvadības plāns MAH ir apņēmies veikt pētījumus un papildu zāļu drošības uzraudzības pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā, saskaņā ar Riskvadības plāna (Risk Management Plan- RMP) versiju 2. 0, kas izklāstīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2, un, saskaņā ar CHMP, jebkāda veida sekojošus RMP atjauninājumus.