Těhotenství a kojení Výbor CHMP usoudil, že část souhrnů údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (části 4. 3, 4. 4 a 4. 6) je třeba pozměnit tak, aby zahrnovala závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Grūtniecība un zīdīšana CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4. 3., 4. 4. un 4. 6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).