Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimakizaci rizika • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmacovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Papildus atjaunots RMP jāiesniedz ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt spēkā esošo drošības specifikāciju, • farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas darbības 60 dienu laikā, kopš sasniegts nozīmīgs pavērsiens (farmakovigilancē vai riska samazināšanā) • pēc EMEA pieprasījuma •