Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Ir jānodrošina koriģēts risku vadības plāns saskaņā ar CHMP vadlīnijām par risku vadības sistēmām cilvēkiem paredzētām zālēm.