Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal stanovisko, že údaje předložené společností prokazují, že přípravek Pedea je účinný v léčbě otevřeného ductus arteriosus a rozhodl, že přínos přípravku Pedea při léčbě otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených dětí (tj. dříve než ve 34. týdnu gestačního věku) převyšuje jeho rizika.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka uzņēmuma iesniegtie dati pierāda Pedea efektivitāti atvērta ductus arteriosus ārstēšanā, un nolēma, kā Pedea ieguvumi ir lielāki nekā riski atvērta ductus arteriosus ārstēšanai priekšlaicīgi piedzimušajiem (mazāk par 34 gestācijas nedēļām).