Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance, podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance, tak jak bylo schváleno ve verzi 6. 0 Plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP), datované 21. října 2008, uvedené v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a ve všech následných aktualizacích RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (Committee for Human Medicinal Products, CHMP).
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Zāļu drošības uzraudzības plānā aprakstītos pētījumus un papildus zāļu drošības uzraudzības pasākumus, kā saskaņots ar Riskvadības plāna 6. 0 (2008. gada 21. oktobrī) versiju (uzrādīts Reģistrācijas apliecības iesnieguma 1. 8. 2 modulī) un jebkuras sekojošas Riskvadības plāna aktualizācijas saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).