b) Následující výčet nežádoucích účinků je založen na hlášeních z klinických studií s přípravkem Extavia (Tabulka 1, nežádoucí příhody a laboratorní abnormality) a na hlášeních po zavedení přípravku na trh (Tabulka 2; četnosti hlášení jsou hodnoceny jako velmi časté≥ 1/ 10, časté - ≥1/ 100 až < 1/ 10, méně časté - ≥1/ 1 000 až < 1/ 100, vzácné ≥1/ 10 000 až < 1/ 1 000, velmi vzácné < 1/ 10 000).
b) Uzskaitīto nevēlamo notikumu pamatā ir ziņojumi no klīniskiem pētījumiem (1. tabula, nevēlami notikumi un izmaiņas laboratorijas rādītājos) un Extavia lietošanas pēcreģistrācijas uzraudzības (2. tabula, balstīta uz spontāniem ziņojumiem par nevēlamām zāļu izraisītām blakusparādībām, kas klasificēti kā ļoti bieži (≥1/ 10), bieži (≥1/ 100 līdz < 1/ 10), retāki (≥1/ 1 000 līdz < 1/ 100), reti (≥1/ 10 000 līdz < 1/ 1 000) un ļoti reti (< 1/ 10 000)).