Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že bude vykonávat studie a dodatečné farmakovigilanční aktivity podrobně popsané ve Farmakovigilančním plánu, tak, jak bylo ustanoveno v „ Risk Management “ plánu (RMP), ve verzi z 19. dubna 2007 a prezentováno modulem 1. 8. 2. žádosti o registraci a jiných pozdejších aktualizací RMP odsouhlasených CHMP.
Modulī norādītajā Riska menedžmenta plāna (RMP) 2002. gada 19. aprīļa versijā, kā arī jebkurā turpmākajā RMP atjauninājumā, kas saskaņots ar CHMP