Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že bude analyzovat údaje od pacientů, kterým byl podáván klinický vzorek a následně komerční přípravek, aby se určilo, zda došlo k nějaké změně v bezpečnosti (tvorbě protilátek) nebo parametrech účinnosti v důsledku přechodu ke komerčnímu přípravku, a po dokončení každé studie tuto analýzu uvedou do její zprávy o klinickém hodnocení.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks analizē pacientu datus, kuri saņem klīnisko un pēc tam komerciālo produktu, lai noteiktu jebkādas drošības izmaiņas (antivielu veidošanos) vai efektivitātes parametrus, pārejot no komerciālā materiāla, kā arī nodrošinās šos analīžu datus klīniskā pētījuma ziņojumos par katru no šiem pētījumiem, kad tie tiks pabeigti.