V rámci randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie (studie 1, viz bod 5. 1) byl zaznamenán zvýšený výskyt (2, 9%) případů srdeční ischémie/ infarktu, vyžadujících okamžitou léčbu u skupiny pacientů léčených přípravkem Nexavar, oproti výskytu takových případů v placebo skupině (0, 4%).
Sirds išēmija un/ vai infarkts: randomizētā, placebo kontrolētā, dubultmaskētā pētījumā (1. pētījums, skatīt apakšpunktu 5. 1) Nexavar grupā bija lielāka neatliekami ārstējamu sirds išēmijas/ infarkta gadījumu sastopamība (2, 9%) nekā placebo grupā (0, 4%).