Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit funkční farmokovigilační systém před umístěním přípravku na trh a po celou dobu, po kterou bude prodávaný přípravek používán.
Pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas un tik ilgi, kamēr zāles atrodas tirgū, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina farmakovigilances sistēmas esamība un darbība.