Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Turklāt, atjaunots RMP jāiesniedz, • kad saņemta jauna informācija, kas varētu iespaidot pašreiz spēkā esošās drošuma specifikācijas, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) atskaites punkta sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.