Periodické zprávy o bezpečnosti léčivých přípravků (PSUR) je třeba i nadále předkládat každoročně, a to do odvolání.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) nodrošina to, ka zāļu izlaišanas brīdī visi ārsti, kuri sagaidāms, ka izrakstīs / lietos BeneFIX, tiek apgādāti ar izglītojošu materiālu komplektu, kurā ietilpst: • informatīvo materiālu komplekts ārstiem; • informatīvo materiālu komplekts pacientiem.