Popis Žadatel předloží závěrečnou souhrnnou zprávu ze 48týdenních výsledků ze dvou pivotních hodnocení C206 a C216 (DUET- 1 a DUET- 2), která doloží trvání virologické suprese způsobené etravirinem a dále zhodnotí bezpečnostní profil látky.
Apraksts Pieteikuma iesniedzējs iesniegs beigu ziņojumu par apkopotiem datiem no 48 nedēļu ilgiem diviem centrāliem pētījumiem C206 un C216 (DUET- 1 un DUET- 2), pierādot vīrusa darbības nomākšanas ilgumu, lietojot etravirīnu, un papildus izvērtējot aktīvās vielas drošības profilu.