Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Turklāt, precizētais RMP ir jāiesniedz: • Gadījumā, ja tiek iegūta jauna informācija, kas var ietekmēt šībrīža drošības instrukciju, farmakovigilances plānu vai citas darbības riska samazināšanai • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska samazināšanas) notikumu pavērsiena sasniegšanas • Pēc EMEA pieprasījuma