Jsou zde zahrnuty spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, rozšířených přístupových programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Tie ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī būtiskas novērotās blakusparādības no notiekošajiem pētījumiem, paplašinātas pieejamības programmām, klīniskās farmakoloģijas pētījumiem un zinātniskajiem pētījumiem par neapstiprinātām indikācijām.