Primárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/ pravděpodobných IMI v průběhu léčebného období potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Primārais efektivitātes galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/ iespējamu ISI, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.