Znamená to, že vzhledem k vzácnosti onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o prospěšnosti a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Tas nozīmē, ka sakarā ar slimības retumu, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šo medicīnisko produktu.