V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Papildus tam, jāiesniedz arī aktualizēts RVP • Ja saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilance vai riska mazināšana) rezultātu iegūšanas • Pēc EMEA pieprasījuma