Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Atjaunināts Riska menedžmenta plāns jāiesniedz saskaņā ar CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) Vadlīniju par Riska menedžmenta sistēmām attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.