S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4. 4 bylo dostatečné.
Ņemot vērā, ka 4. 4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt