Účinnost a bezpečnost užívání Orgalutranu nebyla dosud stanovena u žen s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg (viz též bod 5. 1 a 5. 2).
Nav pierādīta Orgalutran drošība un efektivitāte pacientēm ar ķermeņa masu zem 50 kg vai virs 90 kg (skatīt apakšpunktus 5. 1 un 5. 2).