Na základě údajů, které jsou k dispozici od původního rozhodnutí o registraci, považuje CHMP poměr rizika vzhledem k prospěchu stále za pozitivní, domnívá se však, že bezpečnostní profil je nadále zapotřebí pečlivě sledovat z následujících důvodů:
Pamatojoties uz datiem, kas kļuvuši pieejami kopš pirmreizējās Reģistrācijas, CHMP atzīst, ka Advate ieguvumu/ riska līdzsvars saglabājas pozitīvs, tomēr uzskata, ka zāļu drošuma profils rūpīgi jāuzrauga sekojošu iemeslu dēļ: