Je zavedený a funkční předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta 2005. gada 16. novembrī iesniegtajā dokumentā „ Farmakovigilances sistēmas apraksts ” ar visiem turpmākiem papildinājumiem, būtu ieviesta un darbotos pirms līdzekļa tirdzniecības uzsākšanas un tās laikā.