Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční aktivity podrobně popsané ve Farmakovigilančním plánu, tak jak je schváleno v Plánu řízení rizik (RMP), č.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus atbilstoši Farmakovigilances plānam, par ko panākta vienošanās 2006. gada 23. maijā iesniegtajā Riska vadības plāna (Risk management plan; RMP) ziņojumā Nr.