Držitel rozhodnutí o registraci tím má zaručit, že vakcína je schopna vyvolat tvorbu dostatečných hladin ochranných protilátek pro dlouhodobou ochranu proti hepatitidě B.
2 zāļu formu un uzlabotā procesā iegūto produktu, lai gūtu papildu apliecinājumu tam, ka vakcīna nodrošina pietiekamu ilglaicīgas aizsardzības līmeni pret hepatītu B.