Během 60 dnů od získání důležitého údaje (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) Na žádost EMEA
Papildus, atjaunināts riskvadības plāns jāiesniedz: • Ja ir saņemta informācija, kas var iespaidot esošo Drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena sasniegšanas • Pēc EMEA pieprasījuma