Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby existoval a fungoval systém farmakovigilance ještě před uvedením přípravku na trh a po celou dobu, kdy se obchodovaný přípravek používá.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāgarantē, ka pirms produkta ieviešanas tirgū un tikmēr, kamēr produkts tiek lietots, ir ieviesta un funkcionē zāļu drošības uzraudzības sistēma.