Přístup k harmonizaci ochranných lhůt (EMEA/ CVMP/ 036/ 95- konečné znění).
Statistisko metodi nevarēja izmantot zāļu izdalīšanās laika aprēķināšanā, jo netika izpildītas loglinearitātes (F pārbaudes) prasības un tādēļ tika izmantota „ alternatīvā metode ”, kas aprakstīta CVMP pamatnostādnēs (EMEA/ CVMP/ 036/ 95- Final).