Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1. 0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riska uzraudzības vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt Zāļu drošības uzraudzības plānā aprakstītos pētījumus un papildus zāļu drošības uzraudzības pasākumus kā tas paredzēts Riska uzraudzības vadības plāna (RUVP) (Reģistrācijas iesnieguma modulī 1. 8. 2.) 1. 0 versijā un vēlākajās atjaunotajās versijās pēc saskaņošanas ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).