Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Zāļu drošības uzraudzība Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms produkta realizācijas un tā realizācijas laikā būtu pieejama zāļu drošības uzraudzības sistēma, kāda aprakstīta Reģistrācijas apliecības pieteikuma 02 pārstrādātajā izdevumā, 1. 8. 1 modulī.