„ 5. 3 Preklinická data ve vztahu k bezpe nosti p ípravku “).
Nepilnīgās drošības informācijas dēļ par pacientiem, kuru aprūpei zāles tiek lietotas ilgāk par 1 gadu, rstniecības kurss ir regulāri jāpārskata un pacientiem jāveic riska novērtējums (skat. sadaļu „ 5. 3 ā Preklīniskie dati par drošību ”)