• obsahem řešeného podání byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku, • souhrn údajů o přípravku, jak je navrhli držitelé rozhodnutí o registraci, byl vyhodnocen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, • do souhrnu údajů o přípravku byly začleněny nové důležité informace o interakcích s několika léčivými přípravky,
• ieteikumu izskatīšanas uzdevums bija zāļu apraksta harmonizācija, • zāļu apraksts, ko piedāvāja reģistrācijas atļaujas īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta zinātniskai apspriešanai Komitejā, • zāļu aprakstā tika iekļauta svarīga, jauna informācija par mijiedarbību ar vairākiem medicīniskajiem produktiem,