Španělsko vzneslo vůči schválení zásadní námitku, týkající se znění indikace.
Savstarpējās atzīšanas procedūra tika pabeigta 221. dienā, tas ir, 2006. gada 9. maijā, kad tika apstiprināta ierosinātā indikācija, bet 5. 1. punktā iekļauti aknu un nieru attēlveidošanas pētījumu rezultāti.