Členské země musí zajistit uplatnění všech níže uvedených podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku.
Sadarbības Valstīm ir jānodrošina visu nosacījumu vai ierobežojumu drošai un efektīvai medicīnas produkta lietošanai, kuri aprakstīti zemāk, ieviešanu: