- Během 60 dní po dosažení důležitého milníku (farmacovigilančního nebo k minimalizaci rizika)
Turklāt papildināts RMP jāiesniedz • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.