Držitel rozhodnutí o registraci si musí nechat schválit konkrétní body řízeného distribučního systému příslušnými orgány a musí tento program v rámci dané země dodržovat, aby zajistil, že: o před uvedením přípravku na trh dostanou všichni lékaři, kteří budou předepisovat Thalidomide Celgene, a všichni lékárníci, kteří jej budou vydávat, sdělení adresované zdravotnickým pracovníkům, jak je popsáno níže o před předepisováním (a, pokud je to relevantní a po domluvě s příslušným orgánem, před vydáváním) bude všem zdravotnickým pracovníkům, kteří budou předepisovat (a vydávat) Thalidomide Celgene, poskytnut informační balík pro zdravotnické pracovníky obsahující: o informační brožury pro zdravotnické pracovníky o informační brožury pro pacienty o průkazky pacientů o souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a označení na obalu
RAĪ precīzi jāvienojas ar valsts kompetentajām institūcijām par kontrolētu izplatīšanas sistēmu sastāvdaļām ar valsts kompetentajām institūcijām un ir jāievieš šāda programma valstī, lai nodrošinātu, ka: o Pirms nonākšanas tirgū visi ārsti un farmaceiti, kas gatavojas izrakstīt vai izsniegt Thalidomide Celgene, saņem ziņojumus ar tieši veselības aprūpes darbiniekiem domātu informāciju, kā aprakstīts zemāk. o Pirms izrakstīšanas visi veselības aprūpes speciālisti, kuri paredz izrakstīt (un saskaņā ar Valsts kompetentajām iestādēm izsniegt) Thalidomide Celgene, tiks nodrošināti ar Izglītojošu veselības aprūpes speciālista komplektu, kurā būs: o veselības aprūpes speciālista buklets o pacienta bukleti o pacienta kartes o zāļu apraksts, iepakojuma brošūras un marķējums