Risk Management Plan Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu v souladu s verzí 1. 7 Risk Management Plan (RMP) uvedeného v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizací RMP, odsouhlasených CHMP.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā saskaņā ar Riskvadības plāna (RMP) 1. 7 versiju, uzrādītu Reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1. 8. 2., un veikt atbilstošu RMP aktualizāciju, saskaņojot to ar CHMP.