Držitel rozhodnutí o registraci je povinen před uvedením přípravku na trh zajistit, aby byl vytvořen a zprovozněn systém farmakovigilance.
• CITI NOSACĪJUMI Pirms produkta ieviešanas tirgū Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāapliecina, ka tiek nodrošināta un darbojas farmakovigilances sistēma.