c) Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že materiál poskytnutý lékarum poskytuje informace o postmarketingovém programu sledování a o programu imunologického sledování.
c) Registracijas apliecibas ipašnieks nodrošinas, ka arstiem izsniegtajos materialos ir sniegta informacija par pectirdzniecibas uzraudzibas programmu un imunologisko reakciju uzraudzibas programmu.