CHMP byl nejvíce znepokojen tím, že účinnost přípravku Valdoxan/ Thymanax nebyla dostatečně prokázána: • Dlouhodobá studie neprokázala účinnost tohoto léčivého přípravku. • Krátkodobé studie prokázaly, že tento léčivý přípravek působí, rozsah těchto studií však výboru neumožnil dojít k jednoznačnému závěru ohledně účinnosti léčivého přípravku.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged • Ilglaicīgais pētījums neapliecināja, ka zāles ir efektīvas. • Īslaicīgie pētījumi parādīja, ka zāles spēj iedarboties, taču šīs iedarbības mērogs komiteju pietiekami nepārliecināja par zāļu efektivitāti.