Podrobnosti zavedení systému postmarketinkového sledování musí být schváleny národním regulačním úřadem v každém členském státě a systém musí být realizován před uvedením tohoto léčivého přípravku na trh.
Par pēcreģistrācijas uzraudzības pētījuma veikšanas niansēm jāvienojas ar valsts atbildīgām institūcijām katrā dalībvalstī un tam jābūt sagatavotam pirms produkta laišanas tirdzniecībā.