2 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Zāles Tritazide tika iekļautas zāļu aprakstu (SPC) saskaņošanai paredzēto zāļu sarakstā, ko izveidojusi savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumos (CMD( h)) saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/ 83/ EK 30. panta 2. punktu, jo iepriekš minētajām zālēm nav vienāds zāļu apraksts visās ES dalībvalstīs, Islandē un Norvēģijā.