Po přezkumu bezpečnosti vakcíny Hexavac Výbor pro humánní léčivé přípravky potvrdil zjištění statistického signálu nadměrného výskytu náhlého nevysvětleného úmrtí po přeočkování vakcínou Hexavac ve druhém roce života, ale rovněž i nemožnost zjistit biologický mechanismus, i přes pečlivé odborné zkoumání a zahájení epidemiologických studií.
CHMP, pārskatījusi Hexavac nekaitīgumu, apstiprina kā statistiskā signāla atrašanu par pārāk augsto pēkšņas negaidītas nāves gadījumu skaitu pēc Hexavac pastiprinošās vakcīnas ievadīšanas otrajā mūža gadā, tā arī nespēju identificēt bioloģisko mehānismu, neskatoties uz rūpīgu ekspertu analīzi un epidemioloģisku pētījumu uzsākšanu.