(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) Lietošanas drošība un efektivitāte, kas attiecas uz devu ievades intervālu korekciju, nav klīniski izvērtēta un to pamato tikai farmakokinētisko datu modeļi (skatīt apakšpunktus 4. 4 un 5. 2).