Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením na trh poskytne zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách následující: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalovou informaci
Pirms produkta realizācijas un saskaņojot ar dalībvalstu kompetentajām institūcijām, Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina dialīzes centrus un aptiekas ar sekojošo: • Informācijas lapiņu • Zāļu aprakstu, lietošanas instrukciju un marķējuma tekstu.