Stejně jako všechny léčivé přípravky musí být podobnému biologickému léčivému přípravku před uvedením na trh uděleno rozhodnutí o registraci.
Tāpat kā jebkurām citām zālēm, bioloģiski līdzīgajām zālēm pirms to laišanas tirgū nepieciešama reģistrācijas apliecība.