Pokud nebude studie zahájena nebo nebude možno sledovat uvedené parametry, žadatel obnoví diskusi a požádá o souhlas CPMP, aby mohl uskutečnit randomizovanou kontrolovanou studii (nebo studii s alternativním designem) u pacientů s amyloidózou.
Ja šis pētījums netiek veikts vai netiks rastas atbildes uz noteiktajiem jautājumiem, iesniedzējs piekrīt pārrunāt un vienoties ar CPMP par iespēju veikt randomizētu kontrolētu pētījumu (vai piekrīt alternatīvam pētījuma dizainam) pacientiem ar amiloidozi.