Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti popsané ve Farmakovigilančním plánu.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmaceitiskās piesardzības aktivitātes, kas detalizētas farmaceitiskās piesardzības plānā.