Dále má být aktualizovaný plán ízení rizik p edložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na sou asné specifikace bezpe nosti, farmakovigilan ní plán nebo na innosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení d ležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Papildus tam kori ts RP j iesniedz: • ja tiek sa emta jauna inform cija, kura var ietekm t l dzšin jo droš bas aprakstu, farmakovigilances pl nu vai risku mazin šanas darb bas, • 60 dienu laik no noz m ga etapa (farmakovigilance vai risku mazin šana) beigu datuma, • p c EMEA piepras juma.