Anonymní údaje o pacientovi – věk, pohlaví a etilogie PAH Souběžnou medikaci Důvod pro přerušení NÚ léčiva Všechny závažné NÚ Zvýšení jaterních testů nad trojnásobek horní hranice normy Anémie Krvácení Těhotenství a jeho závěr Plicní edém (spojený s venookluzivní nemocí) Suspektní interakce Neočekávané NÚ podle SPC.
Apkopotai informācijai jāietver šādi dati: o Anonīma informācija par pacientu – vecums, dzimums un PAH etioloģija o Vienlaicīgi lietotie medikamenti o Pārtraukšanas iemesls o NZB ○ Visas nopietnas zāļu izraisītas blaknes ○ Aknu enzīmu koncentrācijas pieaugums > 3 x virs augšējās normas robežas ○ Anēmija ○ Asiņošana ○ Grūtniecība un tās iznākums ○ Plaušu tūska (saistīta ar vēnu oklūziju) ○ Aizdomas par mijiedarbību ○ Neparedzēta nevēlama zāļu izraisīta blakne atbilstoši Zāļu aprakstam.