Předloží se upřesněný plán řizení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Aktualizēts Riska uzraudzības plāns jāiesniedz atbilstoši Cilvēkiem paredzēto medikamentu komitejas (CHMP) vadlīnijām Riska uzraudzības sistēmām cilvēkiem paredzētajiem medikamentiem.