Výbor CHMP proto zastává názor, že je nutné ještě jedno dodatečné obnovení registrace po pěti letech z důvodu farmakovigilance.
Tāpēc CHMP uzskata, ka, pamatojoties uz zāļu blakusparādību uzraudzību, apliecības derīgums vēlreiz ir jāpagarina par pieciem gadiem.