Kromě toho by měl být aktualizovaný RMP předložen v těchto případech: • Když byly získány nové informace, které mají vliv na aktuální specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti minimalizace rizik. • Během 60 dnů, kdy bylo dosaženo důležité etapy (farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na požadavek EMEA
Papildus jāiesniedz atjaunināts RMP • Katru reizi, kad tiek saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmaceitiskās uzraudzības plānu vai riska mazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmaceitiskās uzraudzības vai riska mazināšanas) punkta sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.