Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi EDMS- PSDB- 5361639:
Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances aktivitātes, kas norādītas Farmakovigilances plānā, par kuru panākta vienošanās un kas aprakstītas reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. moduļa Riska vadības plāna (Risk Management Plan; RMP) EDMS- PSDB - 5361639: