V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēdo zāļu komitejas (CHMP) vadlīniju par cilvēkiem paredzēto zāļu riska pārvaldības sistēmām, modernizētais riska pārvaldības plāns jāiesniedz kopā ar nākamo periodisko atskaiti par drošību.