Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TORISEL převyšují jeho rizika, pokud je používán jako lék první volby k léčbě pacientů s pokročilým ledvinovým buněčným karcinomem, u kterých jsou přítomny alespoň tři z následujících prognostických rizikových faktorů: • uplynutí méně než jednoho roku od úvodní diagnózy ledvinového buněčného karcinomu, • hodnota Karnofskyho skóre menší než 70, • hodnoty hemoglobinu pod spodní hranicí normy, • hladiny přepočteného vápníku více než 10 mg/ dl, • hladina laktátdehydrogenázy vyšší než 1, 5násobek horní hranice normy, • více než jeden orgán s přítomnou metastázou.
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot TORISEL, pārsniedz risku, lietojot tās kā pirmās izvēles zāles, lai ārstētu pacientus ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kuriem ir vismaz trīs šādi prognozes riska faktori: • pagājis mazāk nekā viens gads no sākotnējās nieru šūnu karcinomas diagnosticēšanas, • Karnovska (Karnofsky) skalas rezultāts mazāks par 70, • hemoglobīna līmenis zemāks par zemāko normālā līmeņa robežu, • koriģētais kalcija līmenis ir augstāks par 10 mg/ dl, • laktāta dehidrogenāzes līmenis ir 1, 5 reizes augstāks par augstāko normālā līmeņa robežu, • metastāzes vairāk nekā vienā orgānā.