Znamená to, že vzhledem k vzácnosti onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o prospěšnosti a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Tas nozīmē, ka jūsu reti sastopamās slimības dēļ, nevar iegūt pilnīgu informāciju par šī medicīniskā produkta lietošanas ieguvumu un risku.