Dodatečně, aktuální RMP musí být předložený • Pokud má nově získaná informace dopad na současný bezpečnostní předpis (Safety Specification), plán farmakovigilance (Pharmacovigilance Plan) nebo aktivity minimalizace rizik. • V průběhu 60 dní od dosažení důležitého bodu (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na vyžádání EMEA
Turklāt koriģētais RVP ir jāiesniedz: • kad saņemtā informācija var ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc svarīga lēmuma pieņemšanas attiecībā uz farmakovigilanci vai riska mazināšanu; • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.