Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 1. 3 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riskvadības plāns RAĪ uzņemas veikt pētījumus un farmakovigilances papildu darbības, kas detalizēti aprakstītas Farmakovigilances plānā, kā atrunāts Reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. sadaļā minētajā Riskvadības plāna (RVP) versijā 1. 3 un citos vēlākos ar CHMP saskaņotos RVP precizētajos variantos.