Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Turklāt aktualizēts RVP ir jāiesniedz: • ja ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašlaik spēkā esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes; • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu uz farmakovigilanci vai riska samazināšanu attiecīgu rezultātu iegūšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.