2 směrnice 2001/ 82/ ES, v platném znění.
Tā kā šī procedūra attiecas uz vairākām zālēm, novērtēšana ir attiecināta tikai uz reģistrācijas apliecību atsevišķām daļām saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/ 82/ EK 35. panta 2. punktu.