b) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví program imunologického sledování a poskytne lékarum testování protilátek pro anti- ATryn protilátky.
b) Pirms produkta ieviešanas jebkura ES dalibvalsti registracijas apliecibas ipašnieks ieviesis imunologiskas uzraudzibas programmu, ka ari nodrošinas arstiem antivielu pret anti- ATryn parbaudes iespejas.