Držitel rozhodnutí o registraci se domníval, že kontraindikace pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí není oprávněná.
Ņemot vērā, ka 4. 4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.