Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu tak, jak bylo sjednáno ve verzi 2 (ze dne 19. září 2007) Plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v Modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci a následných aktualizacích RMP schválených CHMP.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrīt veikt pētījumus un papildu farmaceitiskās uzraudzības darbības atbilstoši detalizētajam Farmakovigilances plānam, kā nolemts Reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. 8. 2. moduļa Riskvadības plāna (RVP) 2. versijā (2007. gada 19. septembris) un visos turpmākajos RVP papildinājumos vai labojumos, kam piekritusi CHMP (Committee for Medical Products for Human Use – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja).