Žadatel byl požádán, aby dále odůvodnil širokou indikaci přípravku Alendronate HEXAL ve znění „ léčba osteoporózy u mužů ”.
Pieteikuma iesniedzējam tika lūgts labāk pamatot Alendronate HEXAL plašo indikāciju “ osteoporozes ārstēšana vīriešiem ”.