Tato indikace je založena na údajích o bezpečnosti a účinnosti pocházejících ze dvou dvojitě zaslepených hodnocení kontrolovaných placebem u pacientů, kteří již byli léčeni (viz bod 5. 1).
Šī indikācija balstīta uz datiem par drošību un efektivitāti, kas iegūti divos dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos, kuros iekļauti pacienti ar terapijas pieredzi (skatīt apakšpunktu 5. 1).