Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik; • do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); • na žádost EMEA.
Papildus, atjaunots Riskvadības plāns (RMP) jāiesniedz: • Ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo Drošības informāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā kopš nozīmīgas (zāļu lietošanas drošuma vai riska samazināšanas) informācijas saņemšanas • Pēc EMEA pieprasījuma