Aktualizovaný RMP se má dále předložit: • když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti za účelem minimalizace rizik, • do 60 dnů od dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
Papildus ir jāiesniedz aktualizēts Riskvadības plāns • Kad ir saņemta jauna informācija, kas iespējami ietekmē pašreizējo Drošības instrukciju, Zāļu drošības uzraudzības plānu vai riska samazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc būtiska pavērsiena (Zāļu drošības uzraudzībā vai Riska samazināšanā) • pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma