Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) Na žádost EMEA
Turklāt, atjaunots RMP jāiesniedz: kad saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt spēkā esošās drošuma specifikācijas, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes, 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) atskaites punkta sasniegšanas, pēc EMEA pieprasījuma.