Kromě toho aktualizovaný RMP má být podán: • Pokud byly přijaty nové informace, které mohu mít dopad na současná bezpečnostní specifika, Farmakovigilanční plán nebo na aktivity na minimalizaci rizik. • Do 60 dnů po dosažení důležitého mezníku (farmokovigilance nebo minimalizace rizik). • Ná žádost EMEA držitel rozhodnutí o registraci podá každých 6 měsíců PSUR, pokud není specifikováno jinak ze strany CHMP.
Bez tam atjauninātais RMP jāiesniedz: • Kad saņemta jauna informācija, kas varētu ietekmēt pašreizējo Drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas darbības; • 60 dienu laikā pēc tam, kad sasniegts nozīmīgs (farmakovigilances vai riska samazinājuma) panākums; • pēc EMEA pieprasījuma.