Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že provede studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou podrobně uvedeny ve Farmakovigilančním plánu, dohodnutém v Plánu řízení rizik ve verzi 3. 0 (z 1. listopadu 2007) uvedené v Modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v jakékoliv následné aktualizaci Plánu řízení rizik odsouhlasené CHMP.
2007. gada 1. novembra apstiprinātajā riska uzraudzības plāna (Risk Managent Plan - RMP) versijā Nr. 3, un veikt atbilstošus RMP papildinājumus, saskaņojot tos ar CHMP.