3. Žadatel je povinen podat 6- měsíční pravidelné zprávy o bezpečnosti přípravku počínaje udělením registrace a následně, jako doplněk k zákonným požadavkům vztahujícím se k hlášení pravděpodobných nežádoucích účinků, je žadatel povinen zvláště sledovat a vyhodnocovat následující pravděpodobné nežádoucí reakce v PSUR: aborty, spontánní úhyny, vliv na produkci mléka, lokální reakce, horečky, letargie a reakce přecitlivělosti, včetně závažných alergických reakcí.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam reizi 6 mēnešos pēc produkta reģistrācijas ir jāiesniedz PSUR un, saskaņā ar tiesiskajām prasībām, piemērojamām, lai ziņotu par aizdomīgām blakusparādībām, reģistrācijas apliecības īpašniekam PSURos ir jānovēro un jānovērtē sekojošās aizdomīgās blakusparādības: aborti, pēkšņās nāves, ietekme uz piena ražošanu, lokālās reakcijas, drudzis, letarģija un hipersensivitātes reakcijas, ieskaitot nopietnas alerģiskās reakcijas.