Navíc aktualizovaný RMP musí být předložen • Když jsou obdrženy nové informace ovlivňující současnou specifikaci bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo Plán o minimalizaci rizik • Během 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Bez tam aktualizēts RMP jāiesniedz: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas; • pēc EMEA pieprasījuma.