3 směrnice 2001/ 83/ ES a referenčním léčivým přípravkem v rámci EU byl stanoven přípravek Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dávka, Druckgasinhalation, suspenze, (GlaxoSmithKline).
Reģistrācijas pieteikumi tika iesniegti kā hibrīda pieteikumi saskaņā ar Direktīvas 2001/ 83/ EK 10. panta 3. punktu un ES atsauces zāles ir Sultanol Dosier aerosols inhalācijām ar 100 µg devā, zem spiediena, suspensija (GlaxoSmithKline).