Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Nepieciešams nodrošināt atjaunoto Riskvadības plānu, atbilstoši Humāno zāļu lietošanas komitejas riskvadības sistēmas vadlīnijām saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm.