Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Tā kā pētījumi galvenokārt noritēja Āzijā un tā kā tajos bija iesaistīti mazāk eiropiešu nekā Komiteja vēlētos, Komiteja prasīja uzņēmumam veikt papildu pētījumu Eiropā.