Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění studií a dalších aktivit v oblasti farmakovigilance, které jsou specifikovány v plánu farmakovigilance.
RAĪ apņemas veikt pētījumus un papildu zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības pasākumus, kas aprakstīti Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības plānā.