Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi s datem 1. června 2007 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Riska vadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas izklāstīti Farmakovigilances plānā, atbilstoši Riska vadības plāna (Risk Management Plan - RMP) 2007. gada 1. jūnija versijai, kas izklāstīta reģistrācijas pieteikuma 1. 8. 2. modulī, un veikt turpmākus RMP papildinājumus pēc vienošanās ar CHMP.