Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Turklāt, atjaunots Riskvadības plāns (RVP) jāiesniedz: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības informāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas pasākumus, • 60 dienu laikā kopš nozīmīgas (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultāta sasniegšanas,