Držitel rozhodnutí o registraci musí zaručit, aby byl zaveden systém farmakovigilance, který bude fungovat dříve, než bude přípravek uveden na trh, a po celou dobu, kdy uváděný přípravek zůstává v použití.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam nepieciešams nodrošināt farmakovigilances sistēmu un tās darbību pirms zāļu nonākšanas tirgū, kā arī tik ilgi, kamēr pārdotās zāles tiek izmantotas.