Žádost je založena na odkazu na léčivý přípravek, kde nebyly identifikovány žádné bezpečnostní požadavky ohledně minimalizace možného dalšího rizika.
Pieteikums ir balstīts uz atsauces zālēm, attiecībā uz kurām nav noteikti drošības pasākumi, kas prasītu papildu risku mazināšanas darbības.