Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci každých 6 měsíců předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
RLT pateiks pusmetinius periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus (PASP), jeigu nebus kitaip nurodyta CHMP.