Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance tak, jak bylo schváleno ve verzi 3. 0 Plánu řízení rizik (RMP) předloženém v modulu 1. 8. 2.
Riskvadības plāns Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances aktivitātes, kas norādītas Farmakovigilances plānā, kas apstiprināts Reģistrācijas apliecības pieteikuma moduļa 1. 8. 2 Riskvadības plāna (RVP) redakcijā 3. 0 un turpmākajās RVP redakcijās, par ko panākta vienošanās ar CHMP.