Anonymní údaje o pacientovi – věk, pohlaví a etiologie PAH Souběžnou medikaci Důvod pro přerušení NÚ léčiva
Papildus, pārskatīts RVP jāiesniedz • kad iegūta jauna informācija, kas var ietekmēt drošības specifikāciju, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc būtiskas (saistībā ar farmakovigilanci vai riska mazināšanu) informācijas iegūšanas • Pēc EMEA pieprasījuma