Krom toho má být aktualizovaný RMP p edložen: • v p ípad získání nových informací, které mohou mít dopad na sou asnou specifikaci bezpe nosti, plán farmakovigilance nebo na innosti k minimalizace rizik • do 60 dn po dosažení d ležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • na žádost EMEA.
Pie tam, atjaunotais RMP j iesniedz: • Ja ir sa emta jauna inform cija, kas var ietekm t esošo droš bas raksturojumu, farmakovigilances pl nu vai riska mazin šanas aktivit tes. • 60 dienu laik p c b tiskas (farmakovigilances vai riska mazin šanas) inform cijas ieg šanas. • P c EMEA piepras juma.