Kromě toho má být aktualizovaný RMP předložen: • V případě získání nových informací, které mohou mít dopad na současnou specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti pro minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Papildus aktualizētais RMP jāiesniedz • Kad saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības aprakstu, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes. • 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilancē vai riska mazināšanā) rezultātu sasniegšanas Pēc atbildīgās institūcijas EMEA pieprasījuma.