Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro přípravek schválený tímto rozhodnutím
Reģistrācijas licences īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem ar šo lēmumu apstiprinātajam medicīniskajam produktam.