Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
Reģistrācijas apliecība tiek izsniegta pēc tam, kad reglamentējoša iestāde, piemēram, EMEA, ir veikusi medikamenta iedarbīguma, nekaitīguma un kvalitātes zinātnisku izvērtējumu.