Plán ízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskute ní studie a další innosti v oblasti farmakovigilance podrobn uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak je schváleno ve verzi 2. 1 Plánu ízení rizik (RMP – Risk Management Plan), uvedeného v Modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci p ípravku, a jakékoliv další aktualizaci RMP schválené CHMP (Výbor pro humánní lé ivé p ípravky).
Riska vad bas pl ns Re istr cijas apliec bas pašnieks ap emas veikt p t jumus un citas farmakovigilances aktivit tes, kas detaliz ti aprakst tas farmakovigilances pl n un iek autas apstiprin t riska vad bas pl na (Risk Management Plan – RMP) 1. 1. versij re istr cijas apliec bas ieg šanai iesniegt s dokument cijas 1. 8. 2. modul, un, saska ojot ar CHMP, turpm k atjaunot RMP.