Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informační dokumentaci pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
Dalībvalstis nodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas apgrozībā reģistrācijas apliecības īpašnieks visiem ārstiem, kas varētu parakstīt Siklos, sagādātu ārstam domātu informatīvo materiālu paketi, kurā būtu iekļauta šāda informācija: • ārstam domātas terapijas vadlīnijas; • pacientiem domāta informatīvo materiālu pakete.