Před uvedením přípravku na trh a dále po celou dobu jeho používání musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit připravenost a funkčnost systému farmakovigilance.
Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai, pirms šīs zāles tiek laistas tirgū un visu zāļu lietošanas laiku, ir ieviesta un darbojas zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēma.