Ve dvou multicentrických klinických studiích u pacientů s de novo transplantovanou ledvinou, mělo léčení Rapamunem, mofetil- mykofenolátem (MMF), kortikosteroidy, a antagonisty receptoru IL- 2 za následek signifikantně vyšší podíl akutních rejekcí a početně vyšší úmrtnost ve srovnání s pacienty léčenými inhibitory kacineurinu, MMF, kortikosteroidy a antagonisty receptoru IL- 2 (viz 4. 4.).
Divos daudzcentru klīniskos pētījumos pacientiem, kam pirmo reizi tika implantēta niere un kas tika ārstēti ar Rapamune, mofetilmikofenolātiem (MMF), kortikosteroīdiem un IL- 2 receptoru antagonistiem, tika biežāk novērota akūta transplanta atgrūšana un vairāk nāves gadījumu salīdzinājumā ar pacientiem, kas lietoja kalcineirīna inhibitorus, MMF, kortikosteroīdus un IL- 2 receptoru antagonistus (skatīt apakšpunktu 4. 4).