Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, plánu farmakovigilance nebo aktivity k minimalizaci rizika. • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
Papildus atjaunots RUP jāiesniedz: • Ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt patreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska samazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā, ja saņemti būtiska (zāļu blakusparādību uzraudzības vai riska samazināšanas) informācija • Pēc Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.