Léze odpovídající během prvních 12 týdnů ve studii, v počáteční fázi slepého pokusu, potvrzené v průběhu alespoň čtyř týdnů studie (u některých lézí ve Studii č.
1. pētījums – 6 rādītājbojājumi; 2. pētījums – līdz 8 rādītājbojājumiem.