DŮVODY PRO DALŠÍ DODATEK
Ezért tekintettel a Bondenza biztonságossági profiljára, mely évenkénti Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések benyújtását igényli, a CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy további felújítási kérelmet kell 5 éven belül benyújtania.