Účinnost a bezpečnost užívání Orgalutranu nebyla dosud stanovena u žen s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg (viz též bod 5. 1 a 5. 2).
Az Orgalutran biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták 50 kg- nál kisebb és 90 kg- nál nagyobb testsúlyú nőknél (lásd 5. 1 és 5. 2 pont).