Dále je nutné aktualizovaný plán řízení rizik předkládat v dále uvedených případech: • pokud jsou obdrženy nové informace, které mohou mít vliv na aktuální specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo aktivity pro minimalizaci rizik, • do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizik), • na žádost EMEA.
Ezen túlmenően frissített Kockázatkezelési tervet kell benyújtani • amikor olyan új információ érkezik, ami befolyásolhatja az aktuális Biztonságossági specifikációt, a Farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálását célzó tevékenységeket, • egy (farmakovigilancia vagy kockázat- minimalizálási szempontból) fontos mérföldkőnek számító eseményt megelőző 60 napon belül, • az EMEA kérésére.