Periodická zpráva o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude předkládána v ročních intervalech až do doby předložení žádosti o druhé prodloužení platnosti registrace.
12 • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül,