b) Pred uvedením na trh v libovolné clenské zemi EU, držitel rozhodnutí o registraci pripraví program imunologického sledování a poskytne lékarum testování protilátek pro anti- ATryn protilátky.
b) Az EU bármely tagállamában történo forgalomba hozatal elott a forgalomba hozatali engedély jogosultja összeállít egy immunológiai ellenorzési programot, valamint a kezeloorvosok számára gondoskodik az antiATryn ellenanyagok vizsgálatáról.