Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci rovněž odkázal na původní žádost o registraci, která se týkala 5mg žvýkacích tablet a obsahovala výsledky studie s 336 dětskými pacienty (ve věku 6 až 14 let).
A kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja a fentiek mellett hivatkozott az 5 mg- os rágótablettára vonatkozó eredeti kérelemre is, amely egy 336 gyermekgyógyászati (6– 14 éves) beteg bevonásával végzett tanulmány eredményeit mutatta be.