Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Sebivo kedvező hatásai meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitis B kezelésében olyan betegeknél, akiknél igazolt aktív vírusreplikációval, tartósan emelkedett ALT- szintek és szövettanilag igazolt aktív gyulladással/ fibrosissal kísért kompenzált májbetegség áll fenn.