Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani, hogy a Siklos bevezetése előtt a gyógyszert várhatóan felíró orvosok számára a következő adatokat tartalmazó orvosi információs csomagot küldi ki: • Kezelési útmutató orvosok számára • Betegtájékoztató csomag