Upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží současně se PSUR, do 60 dnů od dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik) nebo když budou dostupné nové výsledky studie nebo na žádost kompetentního úřadu.
A CHMP emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekre vonatkozó irányelve alapján egy aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg, bármely lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat- minimalizálási) mérföldkő elérését követő 60 napon belül, illetve egy vizsgálat eredményeinek megismerésekor, vagy az illetékes hatóság kérésére.