Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente nyújtja be az időszakos biztonságossági jelentéseket (PSUR), amíg a CHMP másképp nem dönt.