Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Replagal platné v celé Evropské unii společnosti TKT Europe AB dne 3. srpna 2001.
2001. augusztus 3- án az Európai Bizottság a TKT Europe AB részére a Replagal- ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.