Měl by se zvážit očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz body 4. 4, 4. 8 a 5. 1).
A kezelésből származó előnyöket szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során tapasztalt, gyermekekre vonatkozó biztonságossági eredményekkel (lásd 4. 4, 4. 8 és 5. 1 pontban).