V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný Plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekre vonatkozó CHMP irányelv értelmében, a frissített Kockázatkezelési tervet a következő esedékes Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.