Je třeba poskytnout podrobné protokoly šarží a zejména výsledky potenčních testů účinnosti pro všechny šarže H5N2 vakcíny použité ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci.
Amennyire csak lehetséges a gyártási tétel előírásokat, különösen a hatékonysági vizsgálatokra vonatkozókat a dokumentációhoz be kell nyújtani azokra a H5N2 vakcinákra, melyeket a hatékonysági vizsgálatokban használtak.