Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií na zvířatech, sestávajících ze studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, farmakologických studií zaměřených na kardiovaskulární a respirační bezpečnost a studií reprodukční toxicity zahrnujících březost a peri - a postnatální vývoj mláďat až do odstavení, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka (viz bod 4. 6).
A hagyományos állatkísérletes vizsgálatok, így az akut és ismételt dózistoxicitási, a cardiovascularis és légzőszervi biztonságossági farmakológiai és a terhesség időszakára és a kölykök elválasztásáig tartó peri - és postnatalis fejlődés időszakára kiterjedő reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre (lásd 4. 6. pont).