Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR), pokud nebude CHMP určeno jinak.
PSUR (gyógyszerbiztonsági jelentés) A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évenként új gyógyszerbiztonsági jelentést ad ki, hacsak a CHMP másképp nem írja elő.