Popis Žadatel předloží závěrečnou souhrnnou zprávu ze 48týdenních výsledků ze dvou pivotních hodnocení C206 a C216 (DUET- 1 a DUET- 2), která doloží trvání virologické suprese způsobené etravirinem a dále zhodnotí bezpečnostní profil látky.
Leírás A kérelmező benyújtja a két pivotális vizsgálat C206 és C216 (DUET- 1 és DUET- 2) 48. heti összesített adatainak végső értékelését az etravirinnel elért virológiai szupresszió tartósságának igazolására és a vegyület biztonságossági profiljának további értékelésére.