Tato povinnost souvisí s výskytem případů tohoto stavu zaznamenaným u pacientů užívajících Inovelon během vývoje přípravku.
Az ilyen esetek nyomon követésére azért van szükség, mert az Inovelont szedő betegeknél a gyógyszer fejlesztése során tapasztalták ezt az állapotot.