Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „ účinnost dávky 12, 5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena “.
Ezt tükrözte az alkalmazási előírás harmonizált megfogalmazása, a „ A 12, 5 mg- os adagot klinikai kísérletekkel nem vizsgálták. ” figyelmeztetéssel együtt.