15 předložen aktualizovaný Plán krizových situací dle směrnic CHMP pro krizové situace humánních léčivých přípravků.
15 belül kell benyújtani, ha fontos eredményt érték el a gyógyszerbiztonság vagy a kockázat csökkentés terén illetve ha a vizsgálati eredmények rendelkezésre állnak vagy ha azt az illetékes hatóság kéri.