Kromě toho se výbor obával, že nebyl předložen dostatek údajů o stabilitě účinné látky a léčivého přípravku určeného k registraci.
Azzal kapcsolatban is kétségei voltak, hogy elegendő adat áll- e rendelkezésre a hatóanyag és a piacra bevezetni kívánt gyógyszer stabilitását illetően.