Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
A kérelmezőnek a cefuroxim - axetil biztonságosságát és hatásosságát kellett bemutatnia szövődménymentes gonorrhoeában és következtetéseket kellett levonnia az előny- kockázat arányra vonatkozóan a vizsgált indikációban.