Kromě toho by měl být aktualizovaný RMP předložen v těchto případech: • Když byly získány nové informace, které mají vliv na aktuální specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo činnosti minimalizace rizik. • Během 60 dnů, kdy bylo dosaženo důležité etapy (farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • Na požadavek EMEA
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani • ha új információ merül fel, amely befolyásolhatja a jelenlegi Biztonságossági Specifikációt, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázat- minimalizálási tevékenységeket. • 60 napon belül, ha (a farmakovigilanciát vagy kockázat- minimalizálást érintő) mérföldkőhöz értek. • az EMEA kérésére.