Tato indikace je založena na údajích o bezpečnosti a účinnosti pocházejících ze dvou dvojitě zaslepených hodnocení kontrolovaných placebem u pacientů, kteří již byli léčeni (viz bod 5. 1).
Jelen indikáció két kettős vak, placebo– kontrollos, klinikai vizsgálat biztonságossági és hatásossági adatain alapszik, amelyeket korábban már kezelt betegek bevonásával végeztek (lásd az 5. 1 pontot).