VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A DRŽITEL VÝROBNÍHO OPRÁVNĚNÍ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG( OK) GYÁRTÓJA/ GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)