Údaje o bezpečnosti přípravku se vztahují zejména k souhrnným hodnotám získaným v průběhu 48. týdne klinických studií TORO 1 a TORO 2 (viz bod 5. 1).
A biztonságossági adatok a 48 hetes TORO 1 és TORO 2 vizsgálat összesített adatain alapulnak (lásd 5. 1 pont).