Znamená to, že se u tohoto přípravku očekávají další důkazy zejména o účinnosti stiripentolu v kombinaci s maximální bezpečnou dávkou add- on terapie.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel kapcsolatban további eredményeket kell benyújtani, különös tekintettel a stiripentol hatékonyságára, illetve a kiegészítő terápia maximális biztonságos adagjára.