Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (Periodic Safety Update Reports, PSURs) v jednoročních intervalech.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente köteles az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (Periodic Safety Update Report, PSUR) benyújtani.