Těhotenství a kojení Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4. 3, 4. 4 a 4. 6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).
Terhesség és szoptatás A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4. 3, 4. 4 és 4. 6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACE - gátlókkal és angiotenzin- II receptor antagonistákkal (AIIRA- k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/ CHMP/ PhVWP/ 474692/ 2007).