Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 4. 6 souhrnu údajů o přípravku.
A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak: az alkalmazási előírás 4. 1., 4. 2., 4. 3., 4. 4. és 4. 6. pontja.