Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
A CHMP azt állapította meg, hogy a fix dózisú kombinációval történő kiindulási vérnyomáscsökkentő kezelés indikációban az előny- kockázat arány nem kedvező, ezért ez nem elfogadható.