Smrtelné a/ nebo život ohrožující reakce – vždy použít standardizovaný termín „ Preferred Term “ (PT), včetně podílu hlášených úmrtí
Halálos kimenetelű és/ vagy életveszélyes reakciók – a MedDRA rendszerben használt minden megnevezés (MedDRA) esetében, a halálos kimenetelű esetek arányának a megadásával