Upřesněný Plán řízení rizik se, v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky, předloží ve stejnou dobu jako následující periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti (PSUR).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények kockázatkezelési rendszerére vonatkozó CHMP irányelvnek megfelelően a naprakész kockázatkezelési terv a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidőben kerül benyújtásra.