- Závažné očekávané reakce bude držitel rozhodnutí o registraci posuzovat jako součást
A súlyos, várt reakciókat a forgalomba hozatali engedély jogosultja a saját figyelőrendszerének megfelelően átnézi, és csak azon esetben jelenti, ha aggodalomra okot adó eseményt véleményez.