24/ 09/ 2007 a uvedené v modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci, před tím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell a Farmakovigilancia rendszer felállításáról és működtetéséről, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában benyújtott DescPhSys000001/ 4 (2006. december 12- i keltezésű – 2007. szeptember 24- én frissített) verziójú részben leírtak szerint, a forgalmazás megkezdése előtt és amíg a termék forgalomban van.