schválených indikacích zůstává i nadále příznivý a že by rozhodnutí o registraci mělo být zachováno, a to v souladu s upravenými Souhrny údajů o přípravcích (uvedenými v příloze III stanoviska výboru CHMP),
haszon/ kockázat profilja továbbra is kedvezo, és a forgalomba hozatali engedélyek továbbra is érvényben tarthatók a módosított alkalmazási eloírásnak megfeleloen (a CHMP állásfoglalásának III. melléklete),