Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provedení studií a dalších farmakovigilančních aktivit uvedených ve Farmakovigilančním plánu.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a farmakovigilancia terv által meghatározott további farmakovigilanciai tevékenységek elvégzésére.