Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Mivel a vizsgálatokat elsősorban Ázsiában végezték és kevesebb kaukázusi rasszú beteget vontak be, mint amennyit a bizottság elegendőnek tartott volna, a bizottság felkérte a vállalatot egy Európában végzett további vizsgálat lefolytatására.