v případě, že jejich incidence byla statisticky významně vyšší než odpovídající incidence u skupiny s placebem (pro nežádoucí příhody ≥ 1%) nebo byly považovány za klinicky významné (pro nežádoucí příhody < 1%). ve
gyakoribb volt, mint a hozzátartozó placebo- csoportban észlelt gyakoriság (a ≥ 1% - ban előforduló események esetén), illetve ha klinikailag relevánsnak tekintették őket (az < 1% - ban előforduló erk