Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a TRISENOX előnyei meghaladják a kockázatokat a remisszió indukciójára és konszolidációra való alkalmazásban olyan előzőleg retinoid - és keomterápiás kezelésen átesett felnőtt betegek esetében, akik rosszabbodó/ kezelésre nem reagáló akut promielocitás leukémiában (APL) szenvednek, amelyet a t( 15; 17) transzlokáció jelenléte és/ vagy a promielocitás leukémia/ retinsav- receptor- alfa (PML/ RAR - alfa) gén jelenléte jellemez.