Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/ 04 a 1995/ 04- 05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/ 02- 3).
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a gyógyszer két különböző bioekvivalencia- vizsgálatban (463/ 04 és 1995/ 04- 05 vizsgálat), egyetlen adagban történő beadását, illetve a CHMP útmutatásainak megfelelő, több adagban történő beadását (5208/ 02- 3 vizsgálat) követően a biológiai egyenértékűség megfelelő bizonyítást nyert.