Držitel rozhodnutí o registraci dodá periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku a další informace každoročně.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az Időszakos Biztonsági Jelentést és az egyéb gyógyszerbiztonsági információkat.