Členské země musí zajistit uplatnění všech níže uvedených podmínek nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku.
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt, az orvosi termék biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételeket és korlátozásokat végrehajtják: