Právní předpisy definují studie, které je třeba provést k prokázání toho, že podobný biologický léčivý přípravek je podobný a stejně bezpečný a účinný jako biologický referenční léčivý přípravek.
Törvény határozza meg azokat a vizsgálatokat, amelyeket annak bizonyítására kell elvégezni, hogy a hasonló biológiai gyógyszer hasonló, és ugyanolyan biztonságos, ill. hatásos, mint a biológiai referencia gyógyszer.