Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Hepsera előnyei meghaladják a kockázatokat a kompenzált májbetegséggel járó krónikus hepatitis B fertőzésben szenvedő felnőtteknél, akiknél aktív vírusszaporodás jelei mutatkoznak, a szérum alanin - aminotranszferáz (ALT) szintje tartósan magas, és az aktív májgyulladás és fibrózis szövettani jelei láthatók, illetve a dekompenzált májbetegségben szenvedő felnőtteknél.