Výbor byl také znepokojen skutečností, že nebylo k dispozici dostatečné množství údajů na podporu účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku, protože bylo léčeno příliš málo pacientů a doba jejich léčení nebyla dostatečně dlouhá.
A bizottság aggodalmát fejezte ki a tekintetben is, hogy nem állt rendelkezésre elegendő adat a készítmény hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztására, mivel túl kevés beteget kezeltek, és kezelésük nem tartott elég hosszú ideig.