VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU LÉKOVOU AGENTUROU (EMEA)
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK AZ EMEA ÁLTAL ELKÉSZÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (SPC) MÓDOSÍTÁSÁHOZ