Bezpečnost a účinnost byly posuzovány ve studiích s pacienty ≤ 21 let při počáteční diagnóze (viz bod 5. 1.)
A biztonságosságot és hatásosságot az első diagnózis felállításakor ≤ 21 éves betegekkel végzett vizsgálatokban értékelték (lásd az 5. 1 pontot).