Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytovat každoroční upřesnění o zařazování pacientů do registru PRIME v době jeho každoročního přehodnocení a průběžné analýzy v mezidobí.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja évente, a vizsgálat éves újra értékelésekor köteles beszámolni a betegek PRIME nyilvántartásba - vételéről és interim analízist is kell készítsen.