Jakákoliv osoba podílející se na dovozu, prodeji, výdeji a/ nebo použití přípravku musí být schválena příslušným úřadem členského státu.
Minden személynek, aki a készítmény importjával, kis - és nagykereskedelmi forgalmazásával és/ vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, az illető