otěhotnět, nebo u kojících žen, a s využitím dostupných údajů o bezpečnosti upravit souhrn údajů o přípravku,
történő alkalmazásának ellenjavallatát érintő döntés, valamint az alkalmazási előírásnak (betegtájékoztatónak) a rendelkezésre álló biztonságossági adatok figyelembevételével történő módosítása volt.