Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěšnosti a rizik.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a megadott időkereten belül elvégzi a következő vizsgálatokat, melyek eredményei az előny- kockázat arány elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.