30 Kromě toho se má aktualizovaný RMP podat • V případě, že je nová informace, která může mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, na farmakovigilnační plán nebo na činnosti vedoucí k minimalizaci rizik
29 Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi biztonságossági előírásokra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat- minimalizálási tevékenységekre