• aby bylo zajištěno dostatečné sledování uvedení nového přípravku ReFacto AF na trh • aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
• annak érdekében, hogy biztosított legyen az új ReFacto AF piacra történő megfelelő bevezetése • annak érdekében, hogy a farmakovigilancia rendszer / kockázatkezelési terv megfelelően bevezetésre kerüljön