Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat Periodicky aktualizovanouaci zprávu o bezpečnosti (PSUR) v 6měsíčních intervalech, není- li uvedeno jinak.
Ettől eltérő rendelkezés hiányában a forgalombahozatali engedély jogosultja (MAH) hathavonta terjeszti be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR).