Držitel rozhodnutí o registraci se na konkrétních bodech kontrolovaného distribučního systému dohodne s příslušnými orgány a musí tento program v rámci dané země realizovat, aby zajistil že: • Před uvedením přípravku na trh dostanou všichni lékaři, kteří budou předepisovat Revlimid a všichni lékárníci, kteří budou Revlimid vydávat, Sdělení adresované přímo zdravotnickým pracovníkům, jak je popsáno níže. • Před předepisováním (a, pokud je to relevantní a po domluvě s příslušným orgánem, před vydáváním) bude všem zdravotnickým pracovníkům, kteří budou předepisovat (a vydávat) Revlimid, poskytnut balík informací pro lékaře obsahující: o Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky o Vzdělávací brožury pro pacienty o Průkazky pacientů o Souhrn údajů o přípravku a Příbalovou informaci a Označení na obalu.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja megállapodik a kontrollált terjesztési rendszer részleteiről a kompetens nemzeti hatóságokkal, és létrehoz egy ilyen rendszert hogy biztosítsa: • Kibocsátás előtt minden orvos és minden gyógyszerész, akik felírhatnak, illetve kiadhatnak Revlimidet, az alább leírtak szerinti Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára kapnak. • Felírás (ahol szükséges, és egyetértésben a nemzeti hatósággal, kiadás) előtt minden egészségügyi szakembernek, aki Revlimidet szándékozik felírni a következőket tartalmazó orvosi információs csomagot juttat: o tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára, o tájékoztató füzet a betegek számára, o betegkártya, o Alkalmazási előírás (SPC) és Betegtájékoztató és Címkeszöveg.