Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informační dokumentaci pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
A tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a Forgalomba hozatali engedély jogosultja a Siklos bevezetése előtt a gyógyszert várhatóan felíró orvosok számára a következő adatokat tartalmazó orvosi információs csomagot küldi ki: • Kezelési útmutató orvosok számára • Betegtájékoztató csomag