4 směrnice 2001/ 83/ ES byl výboru CHMP oznámen dne 3. března 2008, jelikož Německo a Francie nepovažovaly žádost za přijatelnou.
A 2001/ 83/ EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztésről 2008. március 3- án értesítették a CHMP- t, mivel Németország és Franciaország nem tartotta elfogadhatónak a kérelmet.