V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k Systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek kockázatkezelési rendszerére vonatkozó CHMP irányelv szerint felújított Kockázatkezelési terv beadása szükséges a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés (PSUR) benyújtásával egyidejűleg.