2309/ 93 v platném znění.
2005. szeptember 14- én az Európai Bizottság (EB) beindította a Tanács módosított 2309/ 93/ EGK rendeletének 18. cikke szerinti eljárást, miután a CHMP aggodalmait fejezte ki a Hexavac HepB komponensének alacsony immunogenitását illetően.