Výbor CHMP usoudil, že v oddíle 4. 1 Terapeutické indikace je třeba upravit indikace, a to v následujícím znění:
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terápiás javallatokról szóló 4. 1. pontjában a javallatot az alábbi szövegre kell módosítani: