Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěchu a rizik.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a megadott határidőn belül elvégzi a következő vizsgálati programot, amelynek eredményei alapul fognak szolgálni a haszon- kockázat arány elemzésének évenkénti újraértékeléséhez.