Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále předkládat roční periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a továbbiakban is köteles évente időszakos naprakész biztonsági jelentéseket (PSUR) benyújtani.