27 V souladu s CHMP Guideline on Risk Management Systems pro humánní přípravky by aktualizovaný RMP měl být předložen současně s každým dalším Periodickým rozborem bezpečnosti přípravku (PSUR).
28 engedély kérelem 1. 8. 2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 2. változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP- vel.