Jsou zde zahrnuty spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, rozšířených přístupových programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Ide tartoznak a spontán esetjelentések, valamint a folyamatban lévő vizsgálatokban, a kiterjesztett gyógyszerhozzáférési programokban, a klinikai farmakológiai vizsgálatokban és a nem engedélyezett indikációkban való alkalmazást tanulmányozó vizsgálatokban leírt súlyos nemkívánatos hatások.