67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
A Lisonorm (új, 10 mg lizinoprilt/ 5 mg amlodipint alkalmazó kombináció) esetében nem állapítottak meg pozitív haszon/ kockázat arányt, mivel az eredetileg benyújtott biológiai egyenér - tékűségi vizsgálatot nem a megfelelő kontroll alkalmazásával végezték, és az új (67289. számú) bioló - giai egyenértékűségi vizsgálat előzetes eredményei nem tették lehetővé a haszon/ kockázat arány teljes körű értékelését.