je schvalován NCI) zaměřené na vyloučení možnosti, že sekundárně k proteazomové inhibici při léčbě bortezomibem se může zvýšit riziko amyloidózy a/ nebo může mít nežádoucí dopad na její progresi a orgánové projevy.
A kérelmező bemutatja a tervezett I. / II. fázisú klinikai vizsgálat eredményeit (a protokoll felülvizsgálati szakaszban van az NCI- nál), melynek célja, hogy megcáfolja annak feltételezett lehetőségét, hogy a bortezomib- kezelés a proteaszóma gátlás mellett másodlagosan fokozhatja az amyloidosis kockázatát és/ vagy kedvezőtlen hatással lehet annak progressziójára és szervi manifesztációjára.