Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením na trh poskytne zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách následující: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalovou informaci
A tagállamok illetékes hatóságaival történt egyeztetés értelmében a forgalomba hozatali engedély jogosultja a dialízis centrumok és a gyógyszertárak egészségügyi szakszemélyzetének az alábbiakat kell rendelkezésére bocsássa a piacra kerülés előtt: • Képzési anyag • Alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg