Výbor CHMP vzal předložené údaje na vědomí a zvážil údaje z klinických studií EN3267- 005 a EN3267- 007.
A CHMP méltányolta a benyújtott adatokat, és tudomásul vette és értékelte az EN3267- 005 és EN3267- 007 klinikai vizsgálatokból származó adatokat.