Aktualizovaný PŘR se dále předkládá:  když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na stávající specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti minimalizující rizika,  během 60 dnů od dosažení důležitého vývojového stádia (farmakovigilance nebo minimalizace rizika),  na vyžádání EMEA.
21  ha olyan új információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő aktivitásokra,  egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül,  az EMEA felszólítására.