Držitel rozhodnutí o registraci je pověřen provádět výzkumné a další farmakovigilanční aktivity uvedené v Plánu farmakovigilance.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a Farmakovigilancia tervben foglaltaknak megfelelően vizsgálatot folytat le, és egyéb, a mellékhatás figyelésére és kezelésére vonatkozó (farmakovigilancia) intézkedéseket vezet be.