Rozhodnutí o registraci, a to před i po uvedení přípravku na trh.
Moduljában bemutatott mellékhatás- figyelő rendszer 1. számú verziójának megfelelő mellékhatás- figyelő rendszer a készítmény forgalomba kerülése előtt és a forgalmazás során mindvégig rendelkezésre álljon és működjön.