Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR) podle Pokynů CHMP pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Az aktualizált kockázatkezelési tervet az időszakos biztonsági jelentésekkel (PSUR) együtt kell leadni, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerek CHMP irányelveinek megfelelően.