Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další farmakovigilanční činnosti, které jsou detailně uvedeny ve farmakovigilančním plánu.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát arra, hogy elvégzi a Farmakovigilancia Tervben részletesen leírt vizsgálatokat és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket.