Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční registrační studii a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a nyilvántartási adatok vizsgálatának és a Farmakovigilancia Tervben részletezett egyéb farmakovigilanciai feladatoknak a végrehajtására.