Důkaz terapeutického efektu Staleva je založen dvou dvojitě slepých studiích fáze III, ve kterých 376 pacientů s Parkinsonovou nemocí s end- of- dose hybnými fluktuacemi užívalo entakapon nebo placebo s jednotlivou dávkou levodopy/ inhibitoru DCC.
A Stalevo terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai fázis III, kettős- vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis- végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson- kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/ DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.