Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Zomarist v rámci léčby diabetes mellitus typu 2 u pacientů, u kterých nebylo možné dosáhnout adekvátní úpravy glykémie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu, převyšují jeho rizika.
Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Zomarist előnyei meghaladják a kockázatokat a 2- es típusú diabetes mellitus kezelésében azon betegeknél, akiknél a szénhidrát- anyagcserehelyzet megfelelő beállítását monoterápiában orálisan adott metforminnal az általuk maximálisan tolerált adag alkalmazása mellett sem lehet elérni, vagy akiket már vildagliptin és metformin különálló tabletták formájában adott kombinációjával kezelnek.