V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé přípravky (CHMP) k systémum řízení rizik pro humánní přípravky má být upřesnený plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP- t a legközelebbi Időszakosan Frissített Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.