Současně s PSUR by měl být do 60 dnů od důležité události (v oboru farmakovigilance nebo minimalizace rizika) nebo jsou- li k dispozici výsledky studie nebo na vyžádání kompetentních úřadů
Az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázat kezelési rendszerének a CHMP irányelvei alapján elkészített naprakész kockázat kezelési tervét az időszakos biztonsági jelentéssel egyidőben, 60 napon