Závažné infekce se ve sledovaném obdoví vyskytly s frekvencí 0, 01/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali ustekinumab (5 závažných infekcí na 407 pacientoroků ve sledovaném období) a 0, 02/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali placebo (3 závažné infekce na 177 pacientoroků ve sledovaném období) (viz bod 4. 4).
Súlyos fertőzések 0, 01 utánkövetési betegévenkénti gyakorisággal fordultak elő az usztekinumabbal kezelt betegeknél (5 súlyos fertőzés 407 utánkövetési betegévenként) illetve 0, 02 gyakorisággal a placebóval kezelt betegeknél (3 súlyos fertőzés 177 utánkövetési betegévenként) (lásd 4. 4 pont).