c) Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že materiál poskytnutý lékarum poskytuje informace o postmarketingovém programu sledování a o programu imunologického sledování.
c) A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy az orvosoknak eljuttatott anyag tartalmazza a forgalomba hozatal utáni ellenorzési programra, valamint az immunológiai ellenorzési programra vonatkozó információkat.