Držitel rozhodnutí o registraci by měl ukončit v určeném termínu následující program studií, jejichž výsledky budou základem pro roční hodnocení profilu prospěch/ riziko.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 6 hónapos Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéseket nyújt be addig, amíg a CHMP másként nem határoz.