Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci přijal na konci procesu CMDh upravené znění části 5. 1, které obsahovalo více podrobných informací o studii M1- 140, a zcela aktualizovanou verzi příbalových informací.
A kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja elfogadta a CMDh- eljárás végén az 5. 1. pont aktualizált megfogalmazását is, amely részletesebben tartalmazza az M1- 140 vizsgálatot, valamint a teljes mértékben naprakésszé tett betegtájékoztatót.