Žadatel byl také požádán, aby informace týkající se této otázky zahrnul do částí 4. 4 a 5. 1 souhrnu údajů o přípravku.
A kérelmezőnek emellett be kell építenie a fenti problémákkal kapcsolatos információkat az alkalmazási előírás 4. 4 és 5. 1 szakaszába.