Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
A forgalomba hozatali engedélyt az után adják meg, hogy egy felügyeleti hatóság, például az EMEA, elvégezte a gyógyszer hatásosságának, biztonságosságának és minőségének tudományos értékelését.