Navíc byly zařazeny další změny Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které nesouvisí s výsledkem posuzovacího řízení v souladu se směrnicí o Souhrnu údajů o přípravku, pomocných látkách a posledními QRD1 šablonami.
Ezenkívül a CHMP ajánlása az alkalmazási előírásnak, a címkének és a betegtájékoztatónak nem a beterjesztési eljárás eredményével kapcsolatos egyéb módosításait is magában foglalta, összhangban az alkalmazási előírásra és a segédanyagokra vonatkozó irányelvekkel és a dokumentumok legújabb minőségellenőrzési formanyomtatványaival.