Stejně jako všechny léčivé přípravky musí být podobnému biologickému léčivému přípravku před uvedením na trh uděleno rozhodnutí o registraci.
Mint minden más gyógyszerre, a hasonló biológiai gyógyszerre is forgalomba hozatali engedélyt kell kapni ahhoz, hogy forgalmazható legyen.