1084/ 2003 v platném znění.
A kölcsönös elismerési eljárás végén a különböző EU- tagállamok között véleménykülönbség mutatkozott a javallat megfogalmazását illetően, amely megfelelően tükrözi a társaság által benyújtott klinikai adatokat; Belgium 2007. október 19- én a módosított 1084/ 2003/ EK bizottsági rendelet 6. cikke (12) bekezdése értelmében hivatalos döntőbírósági beterjesztésről értesítette a CHMP- t.