Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením přípravku na trh poskytne lékařům vzdělávací materiál, který bude zahrnovat následující informace:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja meg kell, hogy egyezzen a helyi nemzeti hatóságokkal, hogy a szakorvosokat a gyógyszer bevezetését megelőzően képzési anyaggal látja el, ami az alábbi információkat a tartalmazza: