Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech, týkajících se přípravku schváleného tímto rozhodnutím.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az évenkénti PSUR- ok benyújtását, amennyiben a CHMP másként nem rendelkezik.