Držitel rozhodnutí o registraci oznámí Evropské lékové agentuře (EMEA) a příslušným národním zástupcům pacientů a obětí navrhované uvedení přípravku na trh před uvedením na trh v každém členském státě.
Az egyes tagállamokban való forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a javasolt forgalomba hozatali dátumról értesítenie kell az EMEA- t, illetve a betegeket és az áldozatokat képviselő megfelelő országos szerveket.