Na základě bezpečnostního profilu přípravku ReFacto AF, který vyžaduje předkládání 6- ti měsíčních PSUR, CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci má předložit jednu dodatečnou žádost o prodloužení registrace do 5 let.
Ezért a ReFacto AF biztonságossági profilja alapján, mely szerint 6 havonta szükséges PSUR benyújtása, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Forgalomba Hozatali engedély jogosultjának 5 év múlva be kell nyújtania egy újabb megújítási kérelmet.