To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat o přípravku Aldurazyme vyčerpávající informace.
Az Aldurazyme alkalmazását „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mert ritka betegségről lévén szó, a gyógyszerről nem lehetett teljes körű információt szerezni.