V souladu s CHMP pokynem o systémech řízení rizik humánních léčivých přípraků má být aktualizovaný Plán řízení rizik predložený současne s následující aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
A CHMP emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve („ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”) szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.