(1) Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyla klinicky hodnocena a doporučení vychází z údajů získaných z farmakokinetických modelových dat (viz bod 4. 4 a 5. 2).
(1) A dózisintervallum módosítás biztonságosságát és hatásosságát klinikailag nem értékelték még, az ajánlás farmakokinetikai modellek adatain alapul (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).