Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že systém farmakovigilance je zaveden a funkční před uvedením přípravku na trh a dokud obchodovaný přípravek zůstane v užívání.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell egy működő farmakovigilancia- rendszert a termék forgalomba hozatala előtt és mindaddig, amíg a forgalmazott terméket alkalmazzák.