Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku ve dvouletých cyklech.
Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentés (PSUR): az Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentéseket (PSUR) a forgalomba hozatali engedély jogosultja adja be minden második évben.