Plán řízení rizik DRR se zavazuje k provádění studií a dalších činností v oblasti farmakovigilance, podrobně uvedených v Plánu řízení rizik, schváleného ve verzi Plánu řízení rizik (PŘR) z 22. května uvedené v modulu 1. 8. 1. aplikace podmínek registrace a k následným aktualizacím PŘR schválených CHMP.
Kockázatkezelési rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 2. moduljában bemutatott kockázatkezelési rendszer 2007. május 22 - én rögzített változata, valamint a terv minden további, a CHMP által jóváhagyott frissítése szerint.