Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěchu a rizik:
I. negyedévéig, amelyet a bevezetést megelőzően a CHMP- nek engedélyeznie kell • A 20030167 sz. és a 20030250 sz. vizsgálatok klinikai vizsgálati jelentéseinek benyújtása 2008.