Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSURs) évenkénti beadását, kivéve, hogyha az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottsága (CHMP) másképpen nem határoz.