2 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění.
Ennek következtében a CHMP javasolta a vélemény I. mellékletében említett, 90 mg etorikoxibot tartalmazó összes gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint azt, hogy az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók vonatkozó részeit a vélemény III. mellékletében a módosított 2001/ 83/ EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdésével összhangban leírtak szerint módosítsák.