Žádosti o registraci přípravku je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 1. verziónak (2006. júniusi keltezésű) megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.