Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.