3 směrnice 2001/ 83/ ES a referenčním léčivým přípravkem v rámci EU byl stanoven přípravek Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dávka, Druckgasinhalation, suspenze, (GlaxoSmithKline).
A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/ 83/ EK irányelv 10. cikkének (3) bekezdése értelmében hibrid kérelemként nyújtották be, és uniós referenciakészítményként a Sultanol Dosier - Aerosol 100 µg/ adag, Druckgasinhalation, szuszpenzió, (GlaxoSmithKline) került megadásra.