− Jako součást zvláštního závazku je nutno posoudit údaje o možnosti, že léčba bortezomibem může, sekundárně k proteazomové inhibici, zvyšovat riziko amyloidózy a/ nebo může mít negativní vliv na její progresi a její orgánové projevy.
− Az újabb adatokat annak lehetőségével kapcsolatosan, hogy a bortezomib- kezelés a proteaszóma gátlás mellett másodlagosan fokozhatja az amyloidosis kockázatát és/ vagy nemkívánatos módon befolyásolhatja annak progresszióját és szervi manifesztációit speciális kötelezettség részeként kell értékelni.