Výbor pro humánní léčivé přípravky požaduje zahrnutí pěti bezpečnostních aspektů farmakologické bdělosti do výše zmíněného plánu řízení rizika, jak bylo navrženo žadatelem/ držitelem osvědčení o registraci.
A CHMP kéri a kérelmező/ fogalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt öt gyógyszer- biztonságossági probléma felvételét a fent említett kockázatkezelési tervbe.