Po přezkumu bezpečnosti vakcíny Hexavac Výbor pro humánní léčivé přípravky potvrdil zjištění statistického signálu nadměrného výskytu náhlého nevysvětleného úmrtí po přeočkování vakcínou Hexavac ve druhém roce života, ale rovněž i nemožnost zjistit biologický mechanismus, i přes pečlivé odborné zkoumání a zahájení epidemiologických studií.
A Hexavac biztonságosságának ellenőrzésekor a CHMP tudomásul vette azt a megállapítást, hogy létezik statisztikai jele a 2. életévben beadott Hexavac emlékeztető oltást követő SUD esetek megnövekedett előfordulási arányának, de tudomásul vette azt is, hogy az aprólékos szakértői vizsgálatok és az epidemilológiai vizsgálatok kezdeményezése ellenére sem sikerült biológiai mechanizmust azonosítani.