Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro lék schválený na základě jejího rozhodnutí.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának kötelező tájékoztatnia az Európai Bizottságot az ezen döntés alapján engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó marketing terveiről.