Aby žadatel vyhověl pokynům (NfG) pro hodnocení léčivých přípravků indikovaných k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev. 1), akceptoval, že je potřeba aktualizovat navrhovaný souhrn údajů o přípravku v náležitém čase tak, aby zahrnoval hlavní body stanovené výborem EUCAST.
A Bakteriális fertőzések kezelésére javasolt gyógyszerkészítmények értékelésére vonatkozó CPMP/ EWP/ 558/ 95 számú irányelv 1. módosításának történő megfelelés érdekében a kérelmező elfogadta, hogy a javasolt alkalmazási előírást az EUCAST (az Európai Bizottság