Držitel navíc předložil návrh na sjednocení chemicko - farmaceutických částí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezenkívül javaslatot tett az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató harmonizált gyógyszerészeti szakaszaira.