726/ 2004.
Megfontolva minden felmerült kérdést, beleértve a PROCOMVAX- val végzett vakcinálást követő alacsony HepB immunogenitásra vonatkozó valamennyi kérdés teljes feltárásához szükséges idővonalat, valamint hivatkozva a forgalomba hozatali engedély jogosultja által megadott adatok kiértékelésre a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a PROCOMVAX forgalomba hozatali engedélyét a 726/ 2004/ EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésével összhangban módosítani kell.