Úprava dávek pro pacienty s porušenou funkcí ledvin Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/ držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Dózismódosítás károsodott vesefunkciójú betegek esetében A CHMP ellenőrizte a kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja által vesekárosodás esetére eredetileg javasolt dózismódosítást, és azt hiányosnak, és nem kellően alátámasztottnak ítélte.