1 hepatálních či srdečních nežádoucích účinků stupně 3 a výše podle kritérií CTC, o veškerých úmrtích, u nichž je možná souvislost s podáním přípravku, o veškerých případech suspektního syndromu nádorového rozpadu, syndromu systémové zánětové odpovědi (SIRS) a „ capillary leak “ syndromu, o veškerých případech suspektních lékových interakcí, o všech nežádoucích účincích stupně 3 a výše, které by mohly souviset s podáním přípravku a k nimž dojde po třech či více cyklech používání, a o veškerých podezřeních na venookluzivní onemocnění u pacientů léčených klofarabinem.
A nyilvántartás célja, hogy a gyógyszert rendelő, a rendszerben önkéntesen résztvevő orvosoktól releváns információt gyűjtsön a betegek és a betegség jellemzőiről és az összes regisztrált beteg kezeléséről (az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket is ideértve), valamint bármilyen komoly (különösen váratlan), a kezelés során jelentkező, esetleg a gyógyszerrel kapcsolatos eseményekről; bármilyen, a vesét, a májat vagy a szívet érintő, CTC (általános toxicitás kritériumok) szerinti 3. vagy magasabb fokozatú eseményről; valamennyi, esetleg a gyógyszerrel kapcsolatos halálesetről; minden olyan esetről, amikor tumor lysis szindrómára, SIRS- re (szisztémás gyulladásos válasz szindróma), vagy progresszív endothelkárosodásra (capillary leak) gyanakodnak; minden olyan esetről, amikor gyógyszerkölcsönhatásra gyanakodnak; minden olyan 3. vagy magasabb fokozatú, esetleg a gyógyszerrel kapcsolatos eseményről, ami 3 vagy több alkalmazási ciklus után fordul elő; és a klofarabin- kezelésben részesülő betegeknél vénaokklúziós betegség (VOD) gyanújáról.