Držitel rozhodnutí o registraci musí pokračovat v předkládání ročních zpráv o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR), pokud neurčí výbor CHMP jinak.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR- ok) évenkénti benyújtását, hacsak a CHMP máshogy nem rendelkezik.