Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja mindaddig folytatja az éves időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtását, míg a CHMP másként nem rendelkezik.