4 směrnice 2001/ 82/ ES, v platném znění, byla záležitost předána výboru CVMP.
Ezért az ügyet a módosított 2001/ 82/ EK tanácsi irányelv 33. cikk (4) bekezdése szerinti kötelező közösségi döntési eljárásra a CVMP- hez utalták.