1. držitel rozhodnutí o registraci s příslušnými národními úřady sjedná podmínky distribučního systému a na celonárodní úrovni povinně zavede program, který zajistí, že:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a gyógyszerforgalmazási tervének részleteit a nemzeti illetékes hatóságokkal, a leegyeztetett tervezetet nemzeti szinten a következő szempontok biztosítása mellett kell megvalósítania: