MAH v souhrnu údajů o přípravku aktualizoval sekce 4. 1 a 4. 2 v souladu s požadavky výbor CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP kérésének megfelelően frissítette az alkalmazási előírás 4. 1. és 4. 2. szakaszát.