Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: * jestliže budou obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik; * do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); * na žádost EMEA.
Továbbá, frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: * ha az újonnan beérkező információ hatással van a biztonsági előírásokra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre, * a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából fontos állomás elérését követő 60 napon belül, * illetve az EMEA felszólítására.