Výbor CVMP dospěl k závěru, že dle „ aktuálních ” požadavků správné klinické praxe vykazuje tato pivotní studie mnoho nedostatků.
A CMVP arra a következtetésre jutott, hogy a „ jelenlegi ” GCP előírások szerint a döntő vizsgálat fenti elrendezése sok hiányosságot mutat.