Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) po dobu následujících 3 let, neurčí- li CHMP jinak.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja a PSUR- ok évenkénti beadását, a következő három évben, hacsak a CHMP másképpen nem határoz.