Předložit data vztahující se k imunogenicitě po opakovaném podávání idursulfázy společně s ročními periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Az immunogenitással kapcsolatos adatok benyújtása az idurszulfázzal szembeni ismételt expozíciót követően az éves PSUR- ok (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések) keretében.