(viz bod 4. 4).
Ezért, mivel a készítményről ismert, hogy súlyos teratogén hatásokat okoz, a talidomiddal való kezelés alatt, és a kezelés abbahagyását követően 1 hétig a férfibetegeknek óvszert kell használniuk, ha partnerük terhes vagy hatékony fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nő (lásd 4. 4 pont).