Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ hodnocení poměru prospěchu a rizik během hodnocení žádostí o prodloužení registrace.
Ennek az eredményeit figyelembe veszik a termékfelújítási kérelem előny- kockázat értékelésénél.