Navíc výbor CHMP požádal, aby žadatel / držitel rozhodnutí o registraci poskytl v části 4. 2 podrobnější návod, jak by měly být účinky léčby sledovány a posuzovány.
Ezenfelül a CHMP azt kérte, hogy a kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja a 4. 2 szakaszban adjon részletesebb útmutatást arról, hogy a kezelés hatásait hogyan kell nyomon követni és értékelni.