Tento plán se skládá z opatření, která mají za cíl minimalizovat nežádoucí účinky, které jsou spojeny s injekčním podáním do sklivce (např. endoftalmitida) vhodnou edukací o: a) způsobu podání do sklivce, tak jak bylo prováděno v pivotní klinické studii b) sterilních technikách, aby se minimalizovalo riziko infekce c) použití antibiotik d) použití přípravku s obsahem jodovaného povidonu e) důkladném očištění očního víčka f) použití anestetika, které zajistí pohodlí pacienta g) správné technice aplikace do sklivce h) kontrole a léčbě nitroočního tlaku (IOP) i) kontrole a léčbě endoftalmitidy j) porozumění rizikovým faktorům souvisejících s rozvojem endoftalmitidy k) hlášení závažných nežádoucích účinků
A terv az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események (pl. endophtalmitis) minimalizálását célzó intézkedésekből álljon, s a következők megfelelő oktatására terjedjen ki: a) Az intravitrealis eljárás, ahogyan azt a pivotal klinikai vizsgálatok során végezték b) Steril technikák a fertőzésveszély csökkentésére c) Antibiotikumok alkalmazása d) A povidon- jód alkalmazása e) A szemhéjak tisztítása f) Érzéstelenítés alkalmazása, a beteg kényelme érdekében g) Az intravitrealis injekció technikái h) A szemnyomás kezelése i) Az endophtalmitis kezelése j) Az endophtalmitis kialakulásában szerepet játszó rizikófaktorok megértése k) Súlyos nemkívánatos események jelentése • Egy a betegek részére szóló oktatási tervet, amely a kockázat minimalizálását célozza, valamint segítséget nyújt a termék biztonságos és hatásos alkalmazásához.