parametr (uvedená v bioekvivalentních studiích), která bude, má- li být Rigevidon považován za ů lé ivý p ípravek s úzkým terapeutickým rozmezím, pravd p odobn t eba zp ísnit.
A véleményezési eljárást Hollandia kezdeményezte a farmakokinetikus paraméterek bioekvivalens tanulmányokban való elfogadási kritériumával kapcsolatosan, amelyek szűkítésére lenne szükség, ha a Rigevidont a szűk terápiás indexű gyógyszerkészítménynek kategóriájába lehetne sorolni.