Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban működő felügyeleti programjának helyzetéről és eredményeiről tájékoztatja az EMEA- t és a CHMP- t a Bizottsági határozatot követő 6 hónapon belül, valamint az EU- s Kockázatkezelési Terv minden frissítése alkalmával.