Držitel rozhodnutí o registraci (The Marketing Authorisation Holder MAH) má zaručit, že v době uvedení přípravku na trh budou mít všichni lékaři předepisující Bene FIX k dispozici materiály zahrnující následující: • Informační materiál pro lékaře • Informační materiál pro pacienta
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítani kell, hogy – a termék bevezetésekor – minden egyes olyan orvos, aki várhatóan BeneFIX receptet fog kiállítani vagy használni fogja a terméket, kapjon egy Oktató csomagot, mely a következőket tartalmazza: • Orvosi információs csomag • Információs csomag a beteg számára