Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSUR každých šest měsíců, jestliže nebude jinak určeno CHMP.
Ezen forgalomba hozatali engedély jogosultja további intézkedésig 6 havonta Időszakos Biztonságossági Jelentést fog a benyújtani, hacsak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) másként nem dönt.