Držitel rozhodnutí o registraci po dohodě s příslušnými orgány členských států před uvedením přípravku na trh uskuteční:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamok illetékes hatóságaival egyetértésben a forgalomba hozatalt megelőzően megvalósítja az alábbiakat: