Upřesněný plán řízení rizik připravený v souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být předložen současně s PSURs (Periodic Safety Update Reports) do 60 dnů od dosažení důležitého stadia (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizik) nebo když budou dostupné výsledky studie, případně na žádost příslušného orgánu.
A CHMP (Comittee for Medicinal Products for Human Use) által kiadott, az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutató (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) alapján rendszeresen frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR, Periodic Safety Update Reports) leadásával egyidőben, egy- egy (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül vagy amikor a vizsgálat eredményei rendelkezésre állnak, illetve az illetékes hatóság felszólítására.