Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další činnosti z oblasti farmakovigilance popsané ve Farmakovigilančním plánu.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy végrehajtja a gyógyszerbiztonsági tervben részletezett vizsgálatokat és további gyógyszerbiztonsági tevékenységeket.