ÚVOD Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila v dubnu a v prosinci roku 2003 svoje původní posouzení profilu rizika a přínosu hexavalentních vakcín (EMEA/ 8519/ 03, EMEA/ CHMP/ 5889/ 03), ve kterém dospěla k závěru, že nedošlo ke změně profilu rizika a přínosu, a proto nebyly doporučeny žádné změny podmínek, mimo jiné z těchto důvodů:
BEVEZETÉS Az EMEA 2003. áprilisában és decemberében hozta nyilvánosságra a hatkomponensű vakcinák (EMEA/ 8519/ 03, EMEA/ CHMP/ 5889/ 03) előny/ kockázat profiljáról készült első vizsgálatát, melyben azt a következtetést vonta le, hogy nincs változás a készítmény előny/ kockázat profiljában, következésképpen nem tesz ajánlást az alkalmazás feltételeinek megváltoztatására többek között az alábbi okok miatt: