Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, je- li používán: • k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C dle Dukese); • k léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu; • v kombinaci s terapií zahrnující přípravek na bázi platiny jako lék první volby při pokročilém karcinomu žaludku; • k léčbě pacientek s lokálně pokročilým či metastazujícím karcinomem prsu buď v kombinaci s docetaxelem po selhání antracyklinové chemoterapie, nebo formou monoterapie po selhání jak antracyklinové, tak i taxanové chemoterapie nebo pokud další léčba antracykliny není indikována.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az alábbi esetekben a Xeloda előnyei meghaladják a kockázatokat: • a III. stádiumú (Dukes szerinti C stádiumú) vastagbélrák műtét utáni adjuváns kezelése; • az áttételes kolorektális rák kezelése; • az előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegek elsővonalas kezelése platina- alapú kezeléssel kombinálva; • a helyileg előrehaladott vagy áttételes emlőrák kezelésében eredménytelen antraciklin kezelést követően docetaxel kombinációban, vagy eredménytelen antraciklin és taxán kemoterápiát követően monoterápiában, vagy amikor antraciklinnel végzett további kezelés nem javallt.