- výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4. 1, 4. 2, 4. 3, 4. 4, 5. 1 a 5. 2
- A CHMP ennek következtében javasolta az alkalmazási előírás 4. 1., 4. 2., 4. 3., 4. 4., 5. 1. és 5. 2.