Dále by měl být aktualizovaný RMP předložen • Jakmile jsou získány nové informace, které by mohly mít vliv na aktuální bezpečnostní specifikaci, plán farmakovigilance nebo aktivity pro minimalizaci rizika. • Během 60 dnů od dosažení důležitého mezníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika). • Na žádost EMEA.
Kiegészítésként egy aktualizált RMP- t (Kockázatkezelési Tervet) kell benyújtani • amennyiben olyan új információ birtokába jut, amely hatással lehet az aktuális Biztonsági Előírásra, Farmacovigilancia Tervre, vagy a kockázat- minimalizáló tervékenységekre • bármely (farmacovigilance vagy kockázat- minimalizáló szempontból) fontos mérföldkő elérése esetén • az EMEA kérésére