Žadatel měl pocit, že toto bylo více přizpůsobeno směrnici EMEA/ CVMP/ 816/ 00 a poskytlo větší klinickou významnost.
A kérelmező úgy vélte, hogy ez jobban igazodott az EMEA/ CVMP/ 816/ 00 iránymutatáshoz, és nagyobb klinikai szignifikanciát eredményezett.