Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSUR v ročních intervalech, pokud nebude CHMP určeno jinak.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente fogja benyújtani az Időszakos Biztonsági Jelentéseket (PSUR), kivéve ha a CHMP másképp írja elő.