V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
A CHMP emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről szóló útmutatójában foglaltak szerint, a frissített kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidőben kell benyújtani.