Žadatel se zavazuje provést konfirmační hodnocení s cílem potvrdit extrapolaci výsledků z pivotních hodnocení (DUET- 1 a DUET- 2) na kombinované použití etravirinu s potencovanými PI jinými než darunavir/ ritonavir.
A kérelmező vállalja egy megerősítő vizsgálat elvégzését azzal a célkitűzéssel, hogy ismételten alátámassza a két pivotális vizsgálat eredményeinek extrapolációját az etravirin együttes alkalmazására darunavir/ ritonavir kombináción kívüli hatásfokozott proteázgátlókkal.