Pokud nebude CHMP stanoveno jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v předkládání PSUR v ročních intervalech.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente benyújtja az id szakos biztonsági jelentéseket, kivéve, ha a CHMP másképpen írja el.