Klinický význam těchto předklinických dat není znám, avšak potenciální účinky tohoto přípravku na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4. 4 a 4. 8).
Az M97- 765 randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat során 70, egyetlen proteáz inhibitorral kezelt, NNRTI- naiv betegnél két dózisban alkalmazott Kaletra (400/ 100 mg és 400/ 200 mg mindkettőt naponta kétszer) és a nevirapin (200 mg naponta kétszer) hatását vizsgálták két NRTI- ral kombinációban A kezdeti CD4 sejtszám átlagértéke 349 sejt/ mm3 volt (72- 807 sejt/ mm3) és 4, 0 log10 kópia/ ml (2, 9– 5, 8 log10 kópia/ ml) volt.