1084/ 2003 a týkající se přípravku Coversyl a souvisejících názvů (viz příloha I), • držitel rozhodnutí o registraci začlenil do souhrnu údajů o přípravku text navržený Výborem CHMP, • Do oddílu 4. 1 se navrhuje přidat následující indikaci:
• a CHMP megvizsgálta a Coversyl- el és társult kereskedelmi neveivel (lásd az I. mellékletet) kapcsolatban benyújtott, 1084/ 2003/ EK bizottsági rendelet 6. 12. cikke szerinti javaslatot, • a forgalomba hozatali engedély jogosultja a CHMP által javasoltaknak megfelelően az alábbi változásokat vezette be a készítmény Alkalmazási előírásába: • A 4. 1. ponthoz az alábbi javallat hozzáadása javasolt: