Držitel rozhodnutí o registraci vzal na vědomí připomínky výboru CHMP a zpravodajů a při nedostatku jakýchkoli nových údajů týkajících se léčby třemi přípravky včetně valsartanu navrhl nahradit znění „ trojkombinace ACE inhibitoru, betablokátoru a valsartanu se nedoporučuje “ u chronického srdečního selhání, jak je požadováno v příslušných oddílech souhrnu údajů o přípravku (oddíly 4. 2 a 4. 4).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja – tudomásul véve a CHMP és az előadó észrevételeit, valamint a valzartánnal végzett hármas terápiára vonatkozó esetleges új adatok hiányában – azt javasolta, hogy krónikus szívelégtelenség esetén a kérésnek megfelelően helyettesítsék „ az ACE- gátlóból, bétablokkolóból és valzartánból álló hármas kombináció … nem ajánlott ” szövegrészt az alkalmazási előírás érintett pontjaiban (4. 2. és 4. 4. pont).