Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen podle pokynů CHMP k Systému řízení rizik u léčivých přípravků pro použití u člověka.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelveknek megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani.