Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh na základě dohody s kompetentními orgány v členských zemích celostátně zajistit, aby všichni lékaři, kteří TYSABRI hodlají předepisovat, obdrželi balíček pro lékaře, obsahující následující části: • Informace o přípravku • Informace o TYSABRI pro lékaře • Výstražnou kartu pacienta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az egyes országokban a forgalomba hozatalt megelőzően, és a tagállamok megfelelő hatóságaival egyeztetve köteles gondoskodni arról, hogy a TYSABRI- t felíró orvosok a következőket tartalmazó, orvosoknak szóló dokumentumcsomagot megkapják: • Termékinformáció • A TYSABRI- ról szóló orvostájékoztató • Betegfigyelmeztető kártya