• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
A készítmény forgalomba kerülése előtt és forgalmazásának ideje alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell működőképes farmakovigilancia- rendszer felállítását.