Žádosti o registraci přípravku předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Farmakovigilancia rendszer A MAH biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer a 2007 júliusi változatban, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában leírtak szerint jelen van és működik, mielőtt a készítmény forgalomba kerül, és mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.