Aktualizovaný plán rízení rizik se musí poskytnout podle smernice CHMP týkající se systému rízení rizik pro lécivé prípravky pro lidi.
Biztosítani kell egy „ updated ” kockázatkezelési tervet az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Értékelo Bizottságának (CHMP) a humán gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekrol szóló irányelve alapján.