Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodických zpráv o bezpečnosti přípravku v 2letém cyklu.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is köteles benyújtja az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, 2 éves időszakonként.