Pokud CHMP nespecifikuje jinak, držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti léčivého přípravku.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja – a CHMP ellenkező rendelkezéséig – továbbra is évenként nyújtja be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR).