Společnost Fujisawa GmbH jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz Příloha I) požádala o harmonizaci svého přípravku s názvem Prograf a souvisejícími názvy, tvrdé tobolky 0, 5, 1 a 5 mg (pro perorální užití), a přípravku s názvem Prograf a souvisejícími názvy, koncentrát pro přípravu infúzního roztoku 5mg/ ml (pro intravenózní užití), dle článku 30 směrnice 2001/ 83/ EC v upraveném znění.
Prograf és kapcsolódó nevek 0, 5, 1 és 5 mg kemény kapszula (orális alkalmazás), valamint Prograf és kapcsolódó nevek 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (intravénás alkalmazás).