Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (s uzávěrkou 21. září), nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
Amennyiben a CHMP másképp nem rendelkezik, a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is évente benyújtja az időszakos biztonsági jelentéseket (PSUR) (adatlezárás dátuma: szeptember 21.).