Pfizer Ltd se zavázal vykonat studie a další farmakovigilanční aktivity vypsané ve verzi 1 plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeného v rozhodnutí o registraci a jakékoli následné aktualizace RMP odsouhlasené CVMP.
A Pfizer Ltd elkötelezett abban, hogy elvégezze ezeket a vizsgálatokat és további gyógyszer mellékhatás figyelő tevékenységet folytasson a forgalomba hozatali engedélyben beterjesztett Kockázat kezelési terv 1- es változatában részletezettek szerint és a Kockázat kezelési terv CVMP által jóváhagyott bármilyen egyéb frissítésének megfelelően.