Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Amikor olyan új információ birtokába jutnak, amely hatással lehet a kurrens Biztonsági Specifikációkra, a Farmakovigilance (gyógyszerellenőrzési) Tervre, vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos tevékenységekre