Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Az első forgalomba hozatali engedély megadása óta hozzáférhetővé vált adatok alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Ambrix alkalmazásának előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat.