V daném procesu přezkoumání se výbor CHMP soustředil na riziko častějšího prodloužení QT intervalu u žen v souvislosti s prodlouženou dobou léčby u PID (14 dnů versus 5- 10 dnů), na riziko současného podávání jiných přípravků ovlivňujících QT interval a na možné nežádoucí účinky na chrupavku u léčené populace.
A CHMP ebben a beterjesztési eljárásban a PID hosszabb kezelési időtartamát (14 nap az 5– 10 nappal szemben) figyelembe véve a QT- szakasz megnyúlásának nők esetében gyakoribb kockázatára, a QT - szakaszt befolyásoló más anyagokkal végzett együttes alkalmazás kockázatára, valamint a kezelt betegpopulációban a porcokra gyakorolt lehetséges káros hatásokra összpontosított.