To je postup, v němž jeden členský stát (tzv. referenční členský stát, v tomto případě Švédsko) hodnotí léčivý přípravek, aby mu mohlo být uděleno rozhodnutí o registraci, které bude platné v tomto státě a také v dalších členských státech (tzv. dotčené členské státy, v tomto případě Rakousko, Německo, Irsko a Španělsko).
Ez olyan eljárás, amelynek során az egyik tagállam (a „ referencia- tagállam ”, jelen esetben Svédország) abból a szempontból értékeli a készítményt, hogy kiadható- e rá a forgalomba hozatali engedély az illető országban, valamint más tagállamokban (az „ érintett tagállamok ”, jelen esetben Ausztria, Németország, Írország és Spanyolország).