Výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Replagal převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Replagal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.