Podle směrnic CHMP o systémech řízení rizik u humánních léčivých přípravků musí být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s následující Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti.
Biztosítani kell egy frissített kockázatkezelési tervet a CHMP a humán gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve alapján, melyet ugyanakkor kell benyújtani, mint az esedékes Időszakos Biztonsági Jelentést (PSUR).