V souladu s pokynem Výboru pro humánní lé ivé p ípravky k systém m ízení rizik pro humánní lé ivé p ípravky má být aktualizovaný plán ízení rizik p edložen sou asn s p íští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpe nosti (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerül gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekr l szóló CHMP irányelvnek (Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use) megfelel en aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani a következ id szakos biztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejúleg.