Frekvence předkládání - Měření času se začíná od prvního pondělí po odeslání první šarže vakcíny. - První ukončení sběru dat je o 14 dní později. - Zpráva se předloží nejpozději ve 22. den (t. j. následující pondělí). - Během prvních 3 měsíců pandemie se budou zprávy předkládat každých čtrnáct dní. - Držitel rozhodnutí o registraci a (Co -) Rappoteur budou posuzovat periodicitu ve tříměsíčních intervalech.
Benyújtás gyakorisága: − Az óra a vakcina első gyártási tételének kiszállítását követő első hétfőn indul. − Az első megfigyelési időpont 14 nappal később lesz. − A jelentés beadása legkésőbb a 22. napon történik (azaz a következő hétfőn). − A járvány első 3 hónapjában kéthetenként kell jelentést benyújtani. − A jelentési gyakoriságot a forgalombahozatali engedély jogosultja a (társ -) szakértővel 3- havonként egyezteti.