Dokumentaci ve formátu CTD a návrh harmonizovaného souhrnu údaj o p ípravku p edložil držitel rozhodnutí o registraci dne 22. zá í 2004.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) egy CTD formátumú dossziét és a harmonizált termékjellemző összefoglaló egy javaslatát nyújtotta be 2004. szeptember 22- én.