Farmaceutické údaje v souhrnu údajů o přípravku byly uvedeny v soulad, s výjimkou těch částí, které je třeba začlenit na úrovni jednotlivých členských států EU při zavádění harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (část 6).
Az alkalmazási előirás (Summary of Product Characteristics, SPC) gyógyszerkészítményre vonatkozó adatait harmonizálták, kivéve azokat a fejezeteket, melyeket a tagállamoknak nemzeti szinten kell bevezetniük a harmonizált SPC hatályba lépésekor (6. fejezet).