Výbor CHMP přijal toto sjednocené znění: • Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku nebo kterékoli jiné inhibitory ACE (angiotenzin konvertujícího enzymu) (viz oddíl 6. 1) • Angioedém v anamnéze (vrozený, idiopatický nebo v důsledku předchozího angioedému způsobeného inhibitory ACE nebo antagonisty receptorů pro angiotenzin II (AIIRA)) • Mimotělní léčebné metody, které vedou ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl 4. 5)
A CHMP az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: • Túlérzékenység a hatóanyaggal, bármely segédanyaggal vagy bármely más ACE - (angiotenzin - konvertáló enzim) gátlóval szemben (lásd a 6. 1. pontot).