Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik; • do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik); • na žádost EMEA.
Egy, a farmakovilancia vagy kockázatcsökkenés szempontjából fontos állomás elérését követő 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.