Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TORISEL převyšují jeho rizika, pokud je používán jako lék první volby k léčbě pacientů s pokročilým ledvinovým buněčným karcinomem, u kterých jsou přítomny alespoň tři z následujících prognostických rizikových faktorů: • uplynutí méně než jednoho roku od úvodní diagnózy ledvinového buněčného karcinomu, • hodnota Karnofskyho skóre menší než 70, • hodnoty hemoglobinu pod spodní hranicí normy, • hladiny přepočteného vápníku více než 10 mg/ dl, • hladina laktátdehydrogenázy vyšší než 1, 5násobek horní hranice normy, • více než jeden orgán s přítomnou metastázou.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TORISEL előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek esetén, akiknél az alábbi prognosztikai rizikófaktorok közül legalább három jelen van: • kevesebb mint egy év telt el a vesesejtes karcinóma első diagnosztizálása óta, • a Karnofsky- pontszám 70 alatt van, • a hemoglobin- szint a normál érték alsó határa alatt van, • a korrigált kálcium- szint 10 mg/ dl felett van, • a laktát- dehidrogenáz- szint meghaladja a normál érték felső határának 1, 5- szeresét, • több szervet érint az áttét.