Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen:  jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti k minimalizaci rizik;  do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik);  na žádost EMEA.
Továbbá aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani  amikor olyan új információ válik elérhetővé, amely hatással lehet az éppen aktuális biztonsági specifikációra, a farmakovigilanciai tervre vagy a kockázatminimalizáló tevékenységekre  egy fontos (farmakovigilanciai vagy kockázatminimalizációs) mérföldkő elérése utáni 60 napon belül  az EMEA kérésére.