Z uvedených důvodů musí držitel rozhodnutí o registraci, jakmile je vyhlášena pandemie (fáze 6 WHO globálního plánu připravenosti na chřipku) a jakmile je nasazena pandemická vakcína, předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku s pravidelností a ve struktuře uvedené dále:
Ezért közvetlenül a pandémiás helyzet kihirdetését (a WHO Globális Influenza Készültségi Tervének 6. fázisa) és a pandémiás vakcina alkalmazásának az elkezdését követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az alábbiakban meghatározott gyakorisággal és formátumban köteles benyújtani az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket: