Držitel rozhodnutí o registraci zavede funkční systém postmarketinkového sledování podle synopse EU - Plánu řízení rizik.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálatot indít, az Európai Únió kockázatkezelési tervében (EU- Risk Management Plan) található szinopszisnak megfelelően.