Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) • Na žádost EMEA
Továbbá frissített RMP- t kell benyújtani • Minden olyan új információ érkezésekor, ami hatással lehet az érvényes biztonsági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentési tevékenységre. • Egy- egy (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követően, 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.