Držitel rozhodnutí o registraci bude dále předkládat roční Periodické zprávy o bezpečnosti přípravku, neurčí- li CHMP jinak.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja az évenkénti PSUR- ok benyújtását, amennyiben a CHMP másként nem rendelkezik.