Mimo to by aktualizovaný RMP měl být předložen: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimakizaci rizika • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmacovigilanci nebo minimalizaci rizika) • Na žádost EMEA
A frissített, naprakész kockázatkezelési tervet be kell nyújtani: • ha új információ érkezik, amely hatással lehet a biztonságossági specifikációkra, a kockázatkezelési tervre vagy a kockázat minimalizáló tevékenységre, • fontos mérföldkő (farmakovigilancia vagy kockázat csökkentés) elérését követően 60 napon belül, • az EMEA kérésére.