Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Kuvan v rámci léčby hyperfenylalaninémie u dospělých a dětských pacientů s fenylketonurií a s deficitem tetrahydrobiopterinu, u kterých byla zaznamenána reakce na takovou léčbu, převyšují jeho rizika.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Kuvan előnyei a PKU- ban, illetve BH4- hiányban szenvedő, az ilyen kezelésre igazoltan reagáló felnőtteknél és gyermekeknél kialakuló HPA kezelése terén meghaladják a kockázatokat.