Výbor CHMP doporučil, aby bylo( a) uděleno( a) rozhodnutí o registraci a provedeny změny v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v referenčním členském státě.
A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély( ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását.