U pacientů bylo dosaženo hladin protilátek ≥100 IU/ ml.
A BPWP úgy ítélte meg, hogy az UMAN BIG megfelel az Európai Gyógyszerkönyv monográfiájának (0722), és egy májátültetésen átesett, stabilizált, HBsAg/ HBeAg- negatív betegek részvételével végzett vizsgálatban az immunglobulinok esetében várható tartományon belüli farmakokinetikát és biztonsági profilt mutatott. ≥100 NE/ ml koncentrációjú ellenanyagszinteket értek el.