Držitel rozhodnutí o registraci je povinen dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěchu a rizika.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie, amelynek eredményei haszon/ kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.