Výbor upozornil na skutečnost, že tato indikace vychází ze studií na pacientech bez předchozí léčby infekce HIV nebo pacientech, u nichž se již podařilo infekci HIV zvládnout pomocí jiných antivirotik, a že tudíž chybí jakékoli zkušenosti s účinností přípravku Emtriva u pacientů, u kterých předcházející léčba infekce HIV selhala.
A bizottság felhívta a figyelmet arra, hogy ez az indikáció olyan betegekkel elvégzett vizsgálatokon alapul, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, illetve, akiknek HIV fertőzése vírusellenes szerekkel már jól kontrollált, és nincsenek tapasztalatok az Emtriva alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, ahol a korábbi HIV elleni kezelés hatástalan volt.