tak, jak je uvedeno v Modulu 1. 8. 1. žádosti o registraci léč ivého př ípravku př uvedením a v prů hu uvedení léč
Pharmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély kérvényű 1. 8. 1. moduljának 2. változatában rlap leírtaknak megfelelő a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a en, farmakovigilancia rendszer mű ködjön a készítmény piacra kerülése elő és után, mindaddig, amíg a tt termék forgalomban van.