Tato indikace je založena na údajích o bezpečnosti a účinnosti pocházejících ze dvou dvojitě zaslepených hodnocení kontrolovaných placebem u pacientů, kteří již byli léčeni (viz bod 5. 1).
Jelen indikáció két kettős vak, placebo- kontrollos, klinikai vizsgálat biztonságossági és hatásossági adatain alapszik, amelyeket korábban már kezelt betegek bevonásával végeztek (lásd az 5. 1 pontot).