Přípravek Tracleer byl původně registrován „ za výjimečných okolností “, protože PAH je vzácné onemocnění a v době původního schválení bylo k dispozici pouze omezené množství informací.
A Tracleer- t forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mivel a PAH ritka, és a betegségre vonatkozó kezdeti jóváhagyás időpontjában nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.