1021880, který byl podaný 23. května 2006 a v souladu se všemi nasledujícími aktualizacemi RMP schválenými CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a 2006. május 23- án benyújtott, 1021880 azonosítási számú Kockázatkezelési tervben elfogadott, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.