Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční sledování v rámci Farmakovigilančního plánu.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja megbizást ad vizsgálatok elvégzésére és a gyógyszerbiztonsági tervben szereplő egyéb ezzel kapcsolatos tevékenységekre.