Žadatel prezentoval a vyhodnotil údaje ze studie depozice částic v plicích (studie 2007- 76- DOS- 6) a z těchto nových údajů ze studie in vitro (bez použití oddělovače v normálním a vlhkém prostředí a s použitím oddělovače v normálním prostředí) vyplývá podobná distribuce velikostí částic mezi zkoumaným a referenčním léčivým přípravkem.
A kérelmező bemutatta és interpretálta a tüdőbeli depozíciós vizsgálat adatait (2007- 76- DOS- 6 vizsgálat) és ezen új in vitro adatok (spacer nélkül, normális, párás környezetben és spacerrel normális környezetben) arra utalnak, hogy a részecskeméret- eloszlás hasonló a vizsgálati és a referenciakészítmények esetében.