V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
19 A CHMP emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények Kockázatkezelési Terveiről szóló irányelvének megfelelően a felújított Kockázatkezelési Tervet a következő Időszakos Biztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.