Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSUR jednou ročně, pokud není CHMP stanoveno jinak.
A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéseket (PSUR), hacsak az Emberi Felhasználásra Kerülő Gyógyszerek Bizottsága (CHMP) másképp nem rendelkezik.