Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
A VELCADE 6 hónapos PSUR benyújtást igénylő mellékhatás profilja alapján a CHMP úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának még egy megújítási kérelmet kell benyújtania 5 éven belül.