1. - Žadatel odůvodní navrhovanou indikaci založenou na výsledcích studie EUROPA a relevantních publikovaných pracích týkajících se jiných inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE- I), a to z hlediska cílové skupiny pacientů a cílů léčby.
1. - A Kérvényezőnek az EUROPA vizsgálat eredményei, és az egyéb ACE- I gátlókkal kapcsolatos szakirodalom alapján igazolnia kell a beterjesztett javallatot a bevonandó betegek és a kezelés célja szempontjából.