Tyto informace zahrnovaly údaje z předchozích studií, které se zabývaly bezpečností a účinností tohoto léčivého přípravku, a také informace o rizicích přípravku, je- li užíván nesprávně.
Ez a dokumentáció a gyógyszer biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos korábbi vizsgálatokból származó információkat, valamint a gyógyszer helytelen használatából fakadó kockázatokkal kapcsolatos információkat is tartalmazott.