• Budou podány změny registračního rozhodnutí týkající se specifikace přípravku, doby použitelnosti a podmínek uchovávání. • Výsledky další optimalizace výrobního procesu společně s nezbytnými změnami budou podány k posouzení na CHMP.
• A gyártási folyamat további optimalizálásának lefolytatása, valamint az eredmények és a szükséges változtatások benyújtása a CHMP részére értékelés céljából.