V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/ nebo následného sledování 58/ 509 (11, 4%) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/ m2/ každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/ m2/ každé 3 týdny).
A meghatározó jelentőségű, összehasonlító készítményként doxorubicint alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban 509 randomizált beteg közül 58 (11, 4%) (Caelyx 50 mg/ m² 4 hetenkénti adagolása mellett 10, doxorubicin 60 mg/ m² 3 hetenkénti adagolása mellett 48) esetében következett be a vizsgálati tervben meghatározott kritériumoknak megfelelő cardialis toxicitás a kezelés idején és/ vagy az azt követő időszakban.