Výbor CHMP doporučil do oddílu 4. 4 v SPC doplnit následující větu:
„ Súlyos, krónikus fájdalom, amelyet kizárólag ópiát fájdalomcsillapítókkal lehet megfelelően kezelni. ” A CHMP továbbá javasolta, hogy az alábbi megállapítást adják hozzá az Alkalmazási előírás 4. 4 pontjához: