− Některá následná opatření v oblasti klinických zkoušek, která mají za cíl sledování některých identifikovaných rizik přípravku PhotoBarr (tj. prevence fotosenzitivity, stenózy jícnu a perforace jícnu) ještě stále probíhají: nedávno byly zahájeny dvě klinické zkoušky (PHOEST07- 01 a PHOTB05- 01). − Kromě toho a dále vzhledem k pokračujícímu stavu těchto klinických zkoušek se CHMP domnívá, že existovala potřeba plánu řízení rizika pro tento léčivý přípravek, zahrnujícího vzdělávací materiály jako aktivit pro minimalizaci rizika, aby se snížily identifikované a potenciální rizika související s tímto léčivým přípravkem.
Két klinikai vizsgálat (PHOEST07- 01 és PHOTB05- 01) csak a közelmúltban indult. − A klinikai vizsgálatok folyamatban lévő státuszán felül és azok kiegészítéseként a CHMP véleménye szerint szükség van egy kockázatkezelési tervre ezen gyógyszerkészítmény esetén, beleértve az oktatóanyagokat, amelyek kockázatcsökkentő tevékenységekként segítenek mérsékelni a gyógyszerkészítmény használatához kapcsolódó beazonosított és potenciális kockázatokat.