V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
115 (Risk Management Plan, RMP) 4. 0 változatában és az RMP bármely soronkövetkező aktualizált változatában szerepel, ahogyan a CHMP jóváhagyta.