Výbor CHMP byl znepokojen tím, že neexistují žádné údaje, které by podporovaly fakt, že u každé z obou látek v přípravku Cozaar Comp (losartan a HCTZ) byl zaznamenán přínos v požadované indikaci, jak se požaduje u pokynech pro přípravky s fixní kombinací dávek.
A CHMP nem látta igazoltnak, hogy a Cozaar Comp két hatóanyagának (lozartán és HCTZ) bármelyike dokumentáltan hozzájárulna a meghatározott indikációhoz a fix dózisú kombinációs készítményekkel kapcsolatos NfG előírásai szerint.