Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánech prodeje léčivého přípravku povoleného na základě tohoto rozhodnutí o registraci.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatni kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetően.