Z důvodů souvisejících s výskytem náhlých nevysvětlených úmrtí po podání vakcíny Hexavac ve druhém roce života proto Evropská komise dne 15. února 2005 zahájila přezkumné řízení podle článku 18 nařízení Rady (EHS) č.
Lebensjahr das Prüfverfahren gemäß Artikel 18 der Verordnung (EWG) Nr.