S ohledem na bezpečnostní profil léčivého přípravku Bondenza, který vyžaduje předkládání ročních PSUR, CHMP tudíž rozhodla, že by měl držitel rozhodnutí o registraci předložit po 5- ti letech jednu dodatečnou žádost o prodloužení registrace.
Daher kommt das CHMP, unter Beachtung des Sicherheitsprofils von Bondenza, das die Einreichung von einmal jährlichen PSURs nötig macht, zu dem Schluss, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in 5 Jahren einen weiteren Antrag auf Verlängerung der Zulassung einreichen soll.