Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin jährlich PSURs einreichen, soweit nicht anders durch den CHMP gefordert.