Informace o TYSABRI pro lékaře musí obsahovat následující klíčové prvky: • Omezenou indikaci • Atypické/ oportunní infekce, především PML, včetně: o Diagnózy PML včetně rozlišení mezi PML a relapsem RS o Algoritmu léčby PML o Možnosti jiných oportunních infekcí • Infuzní reakce • Hypersenzitivní reakce • Tvorba protilátek • Pacienty nutno informovat o výhodách a rizicích léčby TYSABRI a předat jim výstražnou kartu pacienta.
Die Arztinformation über Tysabri muss die folgenden Hauptbestandteile enthalten: • Eingeschränkte Anwendungsbereiche • Atypische/opportunistische Infektionen, insbesondere PML, einschließlich: