Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
Basierend auf dem Sicherheitsprofil von Velcade, das eine Einreichung des PSURs alle 6 Monate erfordert, beschloss das CHMP, dass der Zulassungsinhaber einen weiteren Verlängerungsantrag in 5 Jahren einreichen soll.