V souladu s pokynem CHMP o Systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) bude předložen aktualizovaný Plán řízení rizik současně s další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (Periodic Safety Update Report).
Entsprechend der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel soll der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) eingereicht werden.