Počet pacientů sledovaných v každé skupině dávek nebyl u pacientů mladších dvanácti let dostatečný ke stanovení optimálního dávkovacího režimu (viz také bod 5. 1).
Das Studiendesign war überwiegend darauf ausgerichtet, die Pharmakokinetik bei Kindern zu bestimmen.Die Anzahl der in der jeweiligen Dosisgruppe untersuchten Patienten war jedoch zu gering, um ein optimales Dosierungsschema für Patienten unter 12 Jahren etablieren zu können (siehe Abschnitt 5.1).