Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádení lé ivého p ípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.