Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orfadin platné v celé Evropské unii společnosti Swedish Orphan International AB dne 21. února 2005.
Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Swedish Orphan International AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orfadin in der gesamten Europäischen Union.