Proto na základě bezpečnostního profile Advate, který požaduje 6- měsíční předkládání PSUR, CHMP rozhodla, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit ještě jednu žádost o prodloužení registrace po 5 letech.
Daher hat der CHMP auf der Basis des Sicherheitsprofils von ADVATE, das eine Einreichung von PSURs alle 6 Monate erforderlich macht, beschlossen, dass der Zulassungsinhaber in 5 Jahren ein weiteres Verlängerungsverfahren beantragen soll.