Stanovisko výboru CVMP bylo přijato dne 16. 07. 2008 a následné rozhodnutí Komise dne 26. 09. 2008.
Das Gutachten des CVMP wurde am 16.07.2008 angenommen und die entsprechende Entscheidung der Kommission am 26.09.2008 verabschiedet.