2005) referenčním členským státem (RMS) navržena indikace, která byla omezena na „ Snížení rizika opakovaného IM u pacientů s anamnézou IM ”.
Infolgedessen schickte die Anmelderin am 23.02.2005 ein Positionspapier an alle MS, in dem dargelegt wurde, dass die vom RMS vorgeschlagene Indikation inakzeptabel wäre und eine breitere Indikation gebilligt werden sollte, in der die Studienteilnehmer berücksichtigt werden, nämlich: