Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o plánech prodeje léčivého přípravku povoleného na základě tohoto rozhodnutí o registraci.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.