Držitel rozhodnutí o registraci bude dále ročně předkládat Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURy), pokud není Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat weiterhin jährlich Periodic Safety Update Reports (PSURs) vorzulegen, sofern von der CHMP nicht anderes vorgegeben ist.