Pro použití nitisinonu při léčbě hypertyrosinémie typu 1 musí společnost zavést program sledování po uvedení přípravku na trh (Post Marketing Surveillance Program – PMS), včetně jaterního, ledvinového, hematologického, neurologického a oftalmického stavu.
Beschreibung Das Unternehmen sollte ein Programm zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) zur Anwendung von Nitisinon bei der Behandlung der Hypertyrosinämie Typ 1 einrichten, u.a. bezüglich Leber-, Nieren-, hämatologischem, neurologischem und ophthalmischem Status.