− Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR).
− Das CHMP entschied, dass der Zulassungsinhaber fortfahren soll den PSUR alle 6 Monate einzureichen.