Tyto informace zahrnovaly údaje z předchozích studií, které se zabývaly bezpečností a účinností tohoto léčivého přípravku, a také informace o rizicích přípravku, je- li užíván nesprávně.
Darunter waren Daten aus früheren Studien zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sowie Informationen zur Gefahr der unsachgemäßen Verwendung des Arzneimittels.