Na základě běžných studií bezpečnosti farmakologie, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nevykazují předklinické údaje žádné zvláštní nebezpečí pro lidi.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei 14/46 wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.