Specifická pediatrická Periodickz aktualizovaná zpráva o bezpečnosti bude předložena regulační autoritě každých 6 měsíců po dobu prvních 2 let po schválení rozšířené pediatrické indikace pro ARANESP v případě CKD.
In den ersten 2 Jahren nach Genehmigung der erweiterten pädiatrischen Indikation von Aranesp bei chronischer Niereninsuffizienz werden die relevanten PSURs den Zulassungsbehörden alle 6 Monate vorgelegt.