Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Da die Studien hauptsächlich in Asien durchgeführt wurden und weniger kaukasische Patienten einbezogen waren, als es nach Ansicht des Ausschusses wünschenswert gewesen wäre, wurde der Hersteller ersucht, eine weitere Studie in Europa durchzuführen.