Je třeba poskytnout podrobné protokoly šarží a zejména výsledky potenčních testů účinnosti pro všechny šarže H5N2 vakcíny použité ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci.
So weit wie möglich sollten die Chargenprüfprotokolle und insbesondere die Ergebnisse der Potency Tests zu allen H5N2 Chargen, die für die im Dossier befindlichen Wirksamkeitsversuchen verwendet wurden, vorgelegt werden.