Znamená to, že se u tohoto přípravku očekávají další důkazy zejména o účinnosti stiripentolu v kombinaci s maximální bezpečnou dávkou add- on terapie.
Das bedeutet, dass weitere Nachweise für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden, insbesondere im Hinblick auf die Wirksamkeit von Stiripentol in Verbindung mit der maximalen sicheren Dosis der Zusatztherapie.