V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use der CHMP, sollte der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.