V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der CHMP-Leitlinie zu den Risikomanagement-Systemen für Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.