Právní předpisy definují testy, které je třeba provést k prokázání toho, že je generický léčivý přípravek stejně bezpečný a účinný jako referenční léčivý přípravek.
Es ist gesetzlich festgelegt, welche Studien durchzuführen sind, um zu belegen, dass das Generikum genauso sicher und wirksam ist wie das Referenzarzneimittel.