Jelikož léčivá látka přípravku Lysodren, mitotan, je dobře známý lék, který se v Evropě k léčbě karcinomu kůry nadledvin používá již od roku 1959, uvedla společnost na podporu své žádosti o registraci přípravku Lysodren informace z publikované literatury.
Da der Wirkstoff in Lysodren, Mitotan, ein etablierter Wirkstoff ist, der in Europa seit 1959 zur Behandlung des Nebennierenrindenkarzinoms eingesetzt wird, reichte das Unternehmen Daten aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur ein, um seinen Zulassungsantrag für Lysodren zu stützen.