Většina členů výboru CHMP vzala v úvahu, že žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci dostatečně zdůvodnil, proč na rozdíl od přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg nebyla s novou dávkou provedena žádná studie s biopsií endometria.
Der CHMP war mehrheitlich der Ansicht, dass der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ausreichend begründet hatte, warum keine Endometriumbiopsie-Studie mit der genauen Dosis von Activelle 0,5 mg/0,1 mg durchgeführt wurde.