Držitel rozhodnutí o registraci (The Marketing Authorisation Holder MAH) má zaručit, že v době uvedení přípravku na trh budou mít všichni lékaři předepisující Bene FIX k dispozici materiály zahrnující následující: • Informační materiál pro lékaře • Informační materiál pro pacienta
Der Zulassungsinhaber („ Marketing Authorisation Holder“, MAH) muss sicherstellen, dass bei Markteinführung alle Ärzte, von den angenommen wird, dass sie BeneFIX verordnen/anwenden, ein Paket zur Fortbildung erhalten, das Folgendes enthält: • Unterlagen zur Information des Arztes • Unterlagen zur Information des Patienten