Po schválení prodloužení registrace bude držitel rozhodnutí o registraci předkládat periodické zprávy o bezpečnosti jedenkrát za rok, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Nach der Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Zulassung jährlich PSURs einreichen, sofern nichts anderes durch den CHMP entschieden wird.