Ve studiích prenatálního a postnatálního vývoje byly pozorovány omezené změny v imunitní funkci při dávce rovnající se 11- násobku humánní dávky 10 mg/ kg na základě hodnoty AUC (viz bod 5. 3).
In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurden beim 11fachen der Humandosis von 10 mg/kg basierend auf der AUC begrenzte Veränderungen der Immunfunktion beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).