Jelikož přiměřené zvládání bolesti u matky je důležité, výbor CHMP souhlasí v souladu s „ pokynem pro souhrn údajů o přípravku “ s tím, aby byl navrhovaný text ponechán v oddíle 4. 6 a aby nebyl zařazen mezi kontraindikace.
Wegen der Bedeutung eines angemessenen Schmerzmanagements bei der Muter stimmt der CHMP im Sinne der „ Leitlinie für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels“ zu, dass der vorgeschlagene Text in Abschnitt 4.6. bleibt und nicht als Gegenanzeige aufgenommen werden sollte.