Obě země považovaly endometriální bezpečnost přípravku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg za nedostatečně prokázanou podle pokynů výboru CHMP pro přípravky hormonální substituční léčby (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 Rev.
1) nicht für hinlänglich nachgewiesen.