V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
43 Gemäß CHMP Richtlinie zum Risikomanagementsystem für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch, sollte der aktualisierte RMP zur selben Zeit eingereicht werden wie der nächste regelmäßig aktualisierte Bericht über die Unbedenklichkeit.