Ve studii AI455- 094 (viz také bod 4. 6) bylo období sledování bezpečnosti omezené jen na 6 měsíců, což může být příliš krátké období k tomu, aby mohly být hodnoceny dlouhodobé údaje týkající se neurologických nežádoucích účinků a mitochondriální toxicity.
In der Studie AI455-094 (siehe auch Abschnitt 4.6) war die Nachbeobachtungs-Periode bezüglich der Sicherheit auf nur 6 Monate begrenzt, was unzureichend sein könnte um Langzeitdaten zu neurologischen Nebenwirkungen und Mitchondrialtoxizität zu erfassen.