Jeho účelem je objasnit hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky, které se opíralo o provedené studie a vedlo k doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Dieses Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem begründet wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) nach Abschluss des wissenschaftlichen Beurteilungsprozesses zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendungsbedingungen gelangt ist.