Intersticiální nemoc plic s vážným až fatálním průběhem u pacientů léčených přípravkem Tarceva z důvodu nemalobuněčného karcinomu plic nebo jiných pokročilých solidních nádorů (viz bod 4. 4).
Schwere interstitielle Lungenerkrankungen – einschließlich Todesfälle – bei Patienten, die zur Behandlung eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms oder anderer solider Tumoren im fortgeschrittenen Stadium Tarceva erhalten hatten (siehe Abschnitt 4.4).