To znamená, že se očekává dodání dalších dokumentů o tomto přípravku, zejména týkajících se jeho bezpečnosti a účinnosti u pacientů s nádory, které obsahují nemutovaný KRAS.
Dies bedeutet, dass weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet werden, insbesondere seine Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten, deren Tumor ein nicht-mutiertes KRAS-Gen aufweist.