Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat aktualizace v souladu se standardními lhůtami pro periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird in Übereinstimmung mit den Standard-Vorlagefristen für PSURs Unterlagen über den neuesten Stand vorlegen.