Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat Periodicky aktualizovanouaci zprávu o bezpečnosti (PSUR) v 6měsíčních intervalech, není- li uvedeno jinak.
Der Inhaber der Herstellungserlaubnis (MAH) hat bis auf Weiteres PSURs (regelmäßig aktualisierte Berichte zur Sicherheit) in 6-monatigen Abständen abzuliefern.