V souladu s pokynem Výboru pro humání léčivé přípravky pro Systémy řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Wie in der CHMP-Guideline zum Risk Management System für Humanarzneimittel beschrieben, soll der aktualisierte Risk Management Plan zur gleichen Zeit wie der nächste Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.