V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Entsprechend der „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ (CHMP-Leitlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel) muss der aktualisierte Risikomanagement-Plan gleichzeitig mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report – regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht) eingereicht werden.