Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Zomarist v rámci léčby diabetes mellitus typu 2 u pacientů, u kterých nebylo možné dosáhnout adekvátní úpravy glykémie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu, převyšují jeho rizika.
Daher befand der Ausschuss, dass die Vorteile von Zomarist bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit der maximal verträglichen Dosis 2/3 von oralem Metformin alleine unzureichend eingestellt ist oder die bereits mit einer Kombination aus Vildagliptin und Metformin in separaten Tabletten behandelt werden, gegenüber den Risiken überwiegen.