Základní informace o změně typu II v rámci procedury vzájemného uznávání (MRP) V původní dokumentaci předložené se žádostí o změnu typu II v rámci MRP (FR/ H/ 246/ 01- 02/ 001) žadatel uváděl následující indikaci přípravku:
Hintergrundinformationen zur Typ II-Variation durch den MRP In dem vom MRP (FR/H/246/01-02/001) eingereichten ursprünglichen Typ II-Variationsdossier forderte die Anmelderin die folgende Indikation: