Bude pracovat na zdokonalení přístupu k výběru přípravků a parametrů testování pro žádosti týkající se generik a moderních technologií (metoda analýzy procesu – Process Analytical Technology, PAT), který bude více zohledňovat rizika, a také přezkoumá „ režim testování v jedné laboratoři “ („ one- laboratory testing scheme “) a posoudí jeho možné zavedení pro testování biologických přípravků.
Ferner wird die Agentur das Konzept eines „ Ein-Labor-Prüfsystems“ prüfen und beurteilen, inwieweit dieses bei biologischen Arzneimitteln eingeführt werden könnte.