Protože se však registrace týká generika s referenčním přípravkem, u něhož nebyla identifikována bezpečnostní rizika vyžadující doplňková opatření směřující k minimalizaci rizik, je tento postup považován za akceptovatelný.
Da der vorliegende Antrag ein Generikum mit einem Referenzprodukt, für das keine Sicherheitsvorkehrungen zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung notwendig machen, betrifft, wird dies als akzeptabel erachtet.