V souladu s pokynem Výboru pro humánní lécivé prípravky (CHMP) k systémum rízení rizik pro humánní prípravky má být upresnený plán rízení rizik predložen soucasne s príští aktualizovanou zprávou o bezpecnosti (PSUR).
Wie in der CHMP „ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ beschrieben, soll der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report eingereicht werden.