V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předkládán současně s další periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Ein aktualisierter Risiko-Management-Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko-Management- Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorzulegen.