Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.