30 Kromě toho se má aktualizovaný RMP podat • V případě, že je nová informace, která může mít vliv na současné specifikace systému bezpečnosti, na farmakovigilnační plán nebo na činnosti vedoucí k minimalizaci rizik
Wie in der CHMP-Guideline zum Risk Management System für Humanarzneimittel beschrieben, soll der aktualisierte RMP zur gleichen Zeit wie der nächste PSUR eingereicht werden.