Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku SOMAVERT při léčbě pacientů s akromegalií, kteří nevykazovali dostatečnou odpověď na chirurgickou a/ nebo radiační léčbu a u kterých příslušná léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace IGF- I nebo nebyla dobře snášena, převyšují jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von SOMAVERT bei der Behandlung von Patienten mit Akromegalie, die auf eine Operation und/oder Strahlentherapie unzureichend angesprochen haben und bei denen eine angemessene medikamentöse Behandlung mit Somatostatin-Analoga die IGF-I-Konzentrationen nicht normalisierte oder nicht vertragen wurde.