V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
August 2008) des Risiko Management Plans (RMP) zugestimmt, und im Modul 1.8.1 des Antrags auf Zulassung beschrieben, und regelmäßige Aktualisierungen des RMP, wie mit dem CHMP abgestimmt, durchzuführen.