Na základě prokázání principů, které se vztahuje na všechny imunoglobuliny, byla skupina BPWP toho názoru, že předložení pouze jedné farmakokinetické studie je přípustné.
Auf der Grundlage des für alle Immunglobuline geltenden Nachweises des Wirkprinzips (Proof-of- Principle) hielt die BPWP die Einreichung einer einzelnen PK-Studie für zulässig.