V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use müssen aktualisierte RMPs gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.