157 V souladu s CHMP Guideline on Risk Management Systems pro humánní léčivé přípravky by aktualizovaný Risk Management Plan (RMP) měl být předložen současně s každým dalším Periodickým rozborem bezpečnosti přípravku (PSUR).
Ein aktualisierter RMP sollte gemäß der “CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” gleichzeitig mit dem nächsten aktualisierten Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (Periodic Safety Update Report, PSUR) zur Verfügung gestellt werden.