Výbor CHMP má za to, že byla splněna kritéria pokynu pro transdermální lékové formy - CPMP/ EWP/ 280/ 96 - (tj. přesná proporcionalita složení a přijatelný in vitro test uvolňování), a to jak u transdermální náplasti přípravku fentanyl ratiopharm, tak i u referenčního léčivého přípravku.
Der CHMP ist der Auffassung, dass die Kriterien der Richtlinie zu transdermalen Darreichungsformen – CPMP/EWP/280/96 – (d. h. exakte Proportionalität der Darreichungsform und akzeptabler In-vitro- Freisetzungstest) sowohl mit dem transdermalen Fentanyl-ratiopharm-Pflaster als auch mit dem Referenzarzneimittel erfüllt wurden.