Na základě údajů dostupných od udělení původního rozhodnutí o registraci, posoudil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poměr přínosu a rizika přípravku VELCADE jako příznivý, doporučuje však jeho bezpečnostní profil pečlivě monitorovat z následujících příčin:
Basierend auf den Daten, die seit Erteilung der Zulassung erhältlich geworden sind, ist das CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko Verhältnis für Velcade positiv bleibt, ist aber auch der Ansicht, dass das Sicherheitsprofil wegen der nachfolgenden Gründe eng überwacht werden muss: