• Budou podány změny registračního rozhodnutí týkající se specifikace přípravku, doby použitelnosti a podmínek uchovávání. • Výsledky další optimalizace výrobního procesu společně s nezbytnými změnami budou podány k posouzení na CHMP.
83 • Lagerung, Versand und Distribution aller Neupro Pflaster über eine vollständige Kühlkette (2 bis 8°C). • Ersatz des zur Zeit vermarkteten Produktes innerhalb eines Zeitraumes von 3 Monaten. • Einreichung der Änderungen der Zulassung im Hinblick auf Spezifikationen, Haltbarkeitsdauer und Aufbewahrungsbedingungen innerhalb eines Zeitraumes von 3 Monaten. • Verfolgung der weiteren Optimierung des Herstellungsprozesses sowie Einreichung der Ergebnisse und erforderlichen Änderungsanzeigen für die Bewertung durch den CHMP.