Plán řízení rizik DRR se zavazuje k provádění studií a dalších činností v oblasti farmakovigilance, podrobně uvedených v Plánu řízení rizik, schváleného ve verzi Plánu řízení rizik (PŘR) z 22. května uvedené v modulu 1. 8. 1. aplikace podmínek registrace a k následným aktualizacím PŘR schválených CHMP.
Mai 2007 datierten Version des in Modul 1.8.2. der Zulassungsdokumentation enthaltenen Risikomanagementplans (RMP) und aller darauf folgenden vom CHMP beschlossenen Updates des RMP, die im Pharmakovigilanzplan festgelegten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzmaßnahmen durchzuführen.