V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Entsprechend der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medical products for human use, muss der aktualisierte RMP zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update (PSUR) eingereicht werden.