V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, muss ein aktualisierter RMP mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.