Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnými národními úřady sjednat podmínky distribučního systému a na celonárodní úrovni zavést program, který zajistí, že:
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat in Abstimmung mit den zuständigen nati onalen Behörden die Einzelheiten eines Verteilungssystems festzulegen und ein solches Programm auf nationaler Ebene durchzuführen, um sicherzustellen, dass: