V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
22 Gemäß der „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten periodischen Bericht zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels (Periodic Safety Update Report, PSUR) einzureichen.