Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Der Pharmazeutische Unternehmer wird weiterhin jährlich PSURs einreichen, es sei denn, das CHMP legt es anders fest.