c) Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že materiál poskytnutý lékarum poskytuje informace o postmarketingovém programu sledování a o programu imunologického sledování.
c) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass das den Ärzten zur Verfügung gestellte Material Informationen über das ‚Post-Marketing Surveillance’- und Immunüberwachungsprogramm enthält.