V souladu s pokyny CHMP ohledně bezpečnostních systémů pro humánní léčivé přípravky je třeba předložit aktualizovaný RMP současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Ein aktualisierter RMP sollte gemäß der “ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” gleichzeitig mit dem nächsten aktualisierten Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (Periodic Safety Update Report, PSUR) zur Verfügung gestellt werden.