Výbor doporučil, aby přípravku Kuvan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Kuvan bei der Behandlung von HPA bei Erwachsenen und Kindern mit PKU und mit BH4-Mangel, die auf eine solche Behandlung nachweislich ansprechen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kuvan zu erteilen.