Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek NovoSeven předepisovat/ používat, byli při uvádění přípravku na trh vybaveni edukačním balíčkem, který bude obsahovat: • Informační balíček pro lékaře • Informační balíček pro pacienta
Der Zulassungsinhaber (MAH) hat zu gewährleisten, dass bei der Einführung alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie NovoSeven verordnen/verwenden, ein Informationskit mit folgendem Inhalt erhalten: • Arzt-Informationsset • Patienten-Informationsset