Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
Auf der Grundlage der Daten, die seit Erteilung der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen bekannt geworden sind, vertrat der CHMP die Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Ambirix positiv bleibt.