V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der CHMP „ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use” soll der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.