Výbor CHMP vzal předložené údaje na vědomí a zvážil údaje z klinických studií EN3267- 005 a EN3267- 007.
Der CHMP bestätigte die eingereichten Daten unter Kenntnisnahme und Prüfung der Daten aus den klinischen Studien EN3267-005 und EN3267-007.