Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Replagal platné v celé Evropské unii společnosti TKT Europe AB dne 3. srpna 2001.
August 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen TKT Europe AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Replagal in der gesamten Europäischen Union.