Na základě odlišných rozhodnutí autorizačních orgánů v jednotlivých členských zemích EU byly schváleny rozdílné Souhrny údajů o přípravku (SPC).
Auf der Grundlage unterschiedlicher nationaler Entscheidungen der zuständigen Behörden in den EU-Mitgliedstaaten waren verschiedene Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zugelassen worden.