Držitel rozhodnutí o registraci byl vyzván k předložení kopie souboru dokumentů a, vzhledem k obavám vyjádřeným Francií, v případě nutnosti k uvedení a odůvodnění všech rozdílů mezi přípravkem Equibactin vet. a referenčním přípravkem Tribrissen Oral Paste, které by mohly ospravedlnit odlišné závěry týkající se bezpečnosti nebo účinnosti.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, eine Kopie des Dossiers vorzulegen und in Anbetracht der von Frankreich angemeldeten Bedenken eventuelle Unterschiede zwischen Equibactin vet. und dem Referenzarzneimittel Tribrissen Paste zum Eingeben, die unterschiedliche Schlussfolgerungen zur Sicherheit oder Wirksamkeit rechtfertigen könnten, anzugeben und erforderlichenfalls zu belegen.