Výbor doporučil, aby přípravku Diacomit bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Vorteile von Diacomit bei der Anwendung in Kombination mit Clobazam und Valproat als Zusatztherapie von refraktären generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten mit SMEI (oder Dravet- Syndrom), deren Anfälle mit Clobazam und Valproat nicht angemessen kontrollierbar sind, gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Diacomit zu erteilen.