Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku. “ Výbor CHMP také považoval na základě dříve sjednoceného upozornění pro ACE- I za významné zařadit do souhrnů údajů o přípravku odstavec týkající se kašle:
Wenn Ramipril + Hydrochlorothiazid bei einem Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus angewendet wird, ist eine sorgfältige Überwachung des Plasmakaliumspiegels erforderlich .” Der CHMP hielt es außerdem für wichtig, in Übereinstimmung mit dem Warnhinweis bei früher harmonisierten ACE-Hemmern einen Absatz über Husten einzufügen und einigte sich daher auf den folgenden Wortlaut: “ Bei Anwendung von ACE-Hemmern ist über Husten berichtet worden.