Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v každoročním podávání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), není- li CHMP stanoveno jinak.
Der Pharmazeutische Unternehmer verpflichtet sich zur weiteren Zahlung jährlicher Lizenzgebühren, falls mit CHMP nicht anders vereinbart.