Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Myozyme v rámci dlouhodobé substituční enzymové léčby u pacientů s potvrzenou diagnózou Pompeho nemoci (nedostatek kyselé α- glukosidázy) převyšuje jeho rizika a proto doporučil, aby bylo přípravku Myozyme uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Myozyme als Langzeitenzymersatztherapie bei Patienten mit gesicherter Morbus-Pompe-Diagnose (Mangel an saurer Alpha-Glucosidase) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Myozyme zu erteilen.