Doplňující údaje o účincích kontinuálních estrogen- progestogenových kombinovaných přípravků na hyperplazii endometria Žadatel byl vyzván, aby předložil veškeré doplňující údaje z klinických a observačních studií, které mají význam pro posouzení účinků kontinuálních estrogen- progestogenových kombinovaných přípravků na hyperplazii endometria a na rakovinu endometria.
Der Antragsteller wurde aufgefordert, zusätzliche Daten aus klinischen Studien und Beobachtungsstudien vorzulegen, die für die Wirkungen von kontinuierlichen Östrogen-Gestagen- Kombinationspräparaten auf die Endometriumhyperplasie oder Endometriumkrebs von Belang sind.