Držitelé rozhodnutí o registraci byli vyzváni, aby za každou zemi EHP, v níž jsou dané přípravky registrovány, poskytli z dokumentace: a) část I Souhrn dokumentace, včetně souhrnů údajů o přípravku, odborných zpráv a úplného složení přípravků; b) je- li obsažena, pak také část IV dokumentace k žádosti; c) posouzení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSURs) ve vztahu k bezpečnosti cílového druhu zvířat a možné neúčinnosti.
Zusammenfassung des Dossiers einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Sachverständigengutachten und der vollständigen Zusammensetzung der Arzneimittel; b) gegebenenfalls Teil IV des eingereichten Dossiers; c) eine Beurteilung der regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte im Hinblick auf die Sicherheit für die Zieltierarten und eine mögliche mangelnde Wirksamkeit.