V samostatné 10- týdenní, placebem kontrolované studii bylo 45 pacientů s PKU s hladinami fenylalaninu v krvi kontrolovanými pomocí stabilní diety s omezením fenylalaninu (hladina fenylalaninu ≤480 mikromol/ l při zařazení) randomizováno v poměru 3: 1 do léčby přípravkem Kuvan v dávce 20 mg/ kg/ den (n=33) nebo placeba (n=12).
Diese wurden im Verhältnis 3:1 zur Behandlung mit Sapropterindihydrochlorid 20 mg/kg/Tag (n=33) oder mit Placebo (n=12) randomisiert.