Držitel rozhodnutí o registraci předkládá v plánu farmakovigilance podrobný seznam provedených studií a činností v rámci systému farmakovigilance.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Pharmakovigilanzplan angeführten Studien und Pharmakovigilanz-Aktivitäten durchzuführen.