U žen v reprodukčním věku nesmí být léčba přípravkem Tracleer započata, pokud neužívají spolehlivou kontracepci (viz bod 4. 5) a pokud není výsledek těhotenského testu před terapií negativní (viz bod 4. 6).
Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Tracleer nur dann angewendet werden, wenn zuverlässige Verhütungsmethoden angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5) und wenn ein Schwangerschaftstest vor Behandlungsbeginn negativ ist (siehe Abschnitt 4.6).