V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro léčivé přípravky k humánnímu použití by měl být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští Periodickou aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Arzneimittel für den humanen Gebrauch sollte ein aktualisierter Risikomanagementplan gleichzeitig mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorgelegt werden.