V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Wie in der CHMP -Guideline zum Risikomanagementsystem für Humanarzneimittel festgelegt, ist ein aktualisierter RMP zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) einzureichen.