V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, ist ein aktualisiertes Risikomanagementplan zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) einzureichen.