12 PMSP, jenž bude předem předložen a schválen CHMP, bude pokračovat tak, aby mohl být v jednotlivých členských státech zaveden před uvedením přípravku Zavesca na trh.
Das PMS-Projekt wird weiterhin in der Form, in der es zuvor beim CHMP eingereicht und genehmigt worden ist, in allen Mitgliedsstaaten vor der Inverkehrbringung von Zavesca implementiert.