Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti, nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
Der Inhaber der Zulassung wird weiterhin, solange vom CHMP nicht anders spezifiziert, jährliche PSURs vorlegen.