Bezpečnost a účinnost pokynů k úpravě intervalů mezi dávkami uvedených v bodu 4. 2 vychází z farmakokinetického modelování a nebyla klinicky vyhodnocena.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der unter Abschnitt 4.2 dargestellten Anleitung zur Anpassung des Dosisintervalls gründen auf pharmakokinetischer Modellbildung und wurden nicht klinisch evaluiert.