Údaje o účinnosti přípravku byly získány v rámci iniciální otevřené studie fáze II a v rámci dvou randomizovaných dvojitě zaslepených kontrolovaných multicentrických studií fáze III (jedna s perorálně podávanou kyselinou tranexamovou jako komparátorem a jedna kontrolovaná placebem).
Die grundlegenden Phase-III-Studien waren vom Studiendesign her ansonsten identisch.