Procedura přezkoumání se týkala pouze indikace „ lokální karcinom prostaty “ na podkladě výsledků studie EPC, a sice znění SPC v oddílech 4. 1 a 5. 1.
Weiterhin betraf das Verfahren nur die Indikation für lokal fortgeschrittenen Prostatakrebs, die auf dem EPC-Studienprogramm basiert und die direkt betroffenen Texte der Abschnitte 4.1 und 5.1 der Fachinformation.