Dále by měl být aktualizovaný plán řízení rizik předkládán: • při získání nových informací, které mohou mít vliv na aktuální parametry bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo činnosti určené k minimalizaci rizik, • během 60 dnů od dosažení důležitého milníku (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizika), • na žádost Evropské lékové agentury (EMEA).
Zusätzlich muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden, • wenn neue Informationen erhalten werden, die die derzeitigen Aussagen zur Sicherheit, den Pharmakovigilanz-Plan oder Risikominimierungsaktivitäten beeinflussen könnten • innerhalb von 60 Tagen, wenn ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde • auf Anforderung der EMEA