Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku ve dvouletých cyklech.
Der Zulassungsinhaber wird regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels künftig in Abständen von 2 Jahren vorlegen.