V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der CHMP Richtlinie für Risiko-Management-Systeme für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen soll der aktualisierte RMP zur selben Zeit wie der nächste periodische Sicherheitsupdate- Bericht (PSUR) eingereicht werden.