Doporučil, aby bylo přípravku Orgalutran uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Orgalutran im Hinblick auf die Verhinderung einer vorzeitigen Ausschüttung des Luteinisierungshormons (LH) bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Hyperstimulation im Rahmen der Verfahren der assistierten Reproduktion unterziehen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Orgalutran zu erteilen.