Anonymní údaje o pacientovi – věk, pohlaví a etilogie PAH Souběžnou medikaci Důvod pro přerušení NÚ léčiva Všechny závažné NÚ Zvýšení jaterních testů nad trojnásobek horní hranice normy Anémie Krvácení Těhotenství a jeho závěr Plicní edém (spojený s venookluzivní nemocí) Suspektní interakce Neočekávané NÚ podle SPC.
Die erfassten Informationen sollten Folgendes umfassen: o Anonymisierte Angaben zu den Patienten – Alter, Geschlecht und Ätiologie der PAH o Begleitmedikationen o Grund für das Absetzen o Unerwünschte Arzneimittelwirkungen ○ Alle schwerwiegenden UAW ○ Anstieg der Leberenzyme auf > 3 x ULN ○ Anämie ○ Hämorrhagie ○ Schwangerschaft und Resultat ○ Lungenödem (in Verbindung mit Lebervenenverschlusskrankheit) ○ Vermutliche Wechselwirkungen ○ Unerwartete Nebenwirkungen gemäß der SPC