1084/ 2003 a týkající se přípravku Coversyl a souvisejících názvů (viz příloha I), • držitel rozhodnutí o registraci začlenil do souhrnu údajů o přípravku text navržený Výborem CHMP, • Do oddílu 4. 1 se navrhuje přidat následující indikaci:
1084/2003 für Coversyl und assoziierte Namen (siehe Anhang I) erörtert. • Der MAH hat den vom CHMP vorgeschlagenen Text in der Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel umgesetzt: • Es wird vorgeschlagen, die folgende Indikation in Abschnitt 4.1 hinzuzufügen: