V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Entsprechend der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel sollte der überarbeitete RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Bericht (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.