Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
Der CHMP war zuvor zu der Schlussfolgerung gelangt, dass es ein statistisches Anzeichen für ein übermäßiges Auftreten von SUD-Fällen innerhalb von 24 Stunden nach einer Auffrischimpfung mit Hexavac im zweiten Lebensjahr gibt.