Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von TRISENOX zur Induktion einer Remission und Konsolidierung bei erwachsenen Patienten mit rezidivierender/refraktärer akuter Promyelozytenleukämie (APL), die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozytenleukämie/Retinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR- alpha-) Gens gekennzeichnet ist, wenn die Patienten zuvor u. a. mit einem Retinoid und Chemotherapie behandelt worden sind, gegenüber den Risiken überwiegen.