Hodnocení bezpečnosti vychází ze všech údajů od 1 203 pacientů z probíhajících fáze III placebem kontrolovaných hodnocení DUET- 1 a DUET- 2 u dospělých pacientů infikovaných HIV- 1 dříve léčených antiretrovirovýni přípravky, z nichž 599 dostávalo INTELENCE (200 mg b. i. d) (viz bod 5. 1).
Die Beurteilung der Sicherheit basiert auf allen Daten von 1.203 Patienten aus den laufenden placebokontrollierten Phase-III-Studien DUET-1 und DUET-2 an antiretroviral behandlungserfahrenen HIV-1-infizierten, erwachsenen Patienten, von denen 599 INTELENCE (200 mg 2x tgl.) erhielten (siehe Abschnitt 5.1).