Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 2. 1 (z 18. července 2007) plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v Modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci přípravku, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Juli 07, enthalten in Modul 1.8.2 des Zulassungsantrags und allen späteren, mit dem CHMP abgestimmten Aktualisierungen des RMP.