Měl by být pečlivě stanoven poměr mezi rizikem a prospěchem, při zvážení toho, že jaterní toxicita je závislá na dávce (viz body 4. 4 a 5. 1).
Eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung sollte erfolgen und in Betracht ziehen, dass die Beeinflussung der Leberfunktion dosisabhängig ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).