3 směrnice 2001/ 83/ ES a referenčním léčivým přípravkem v rámci EU byl stanoven přípravek Sultanol Dosier- Aerosol 100 μg/ dávka, Druckgasinhalation, suspenze, (GlaxoSmithKline).
Die Anträge für die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden nach Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG als Hybridanträge gestellt, und das EU-Referenzprodukt ist Sultanol Dosieraerosol 100 μ g/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension (GlaxoSmithKline).