Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Vidaza v rámci léčby dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí k transplantaci hematopoetických kmenových buněk a kteří jsou vystaveni střednímu- 2 až vysokému riziku myelodysplastického syndromu, CMML s 10– 29% abnormálních blastů bez myeloproliferativního onemocnění nebo AML s 20– 30% blastů a mnohočetnou dysplazií, převyšují jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Vidaza zur Behandlung von erwachsenen Patienten, die für eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen nicht geeignet sind und myelodysplastische Syndrome mit mittlerem Risiko 2 oder hohem Risiko, chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML) mit 10-29% Knochenmarkblasten 2/3 ohne myeloproliferative Störung oder akute myeloische Leukämie (AML) mit 20-30% Blasten und Mehrlinien-Dysplasie aufweisen, gegenüber den Risiken überwiegen.