• DALŠÍ PODMÍNKY Držitel registrace musí zajistit, aby byl před uvedením přípravku na trh a po dobu obchodování přípravku na trhu zaveden a používán funkční systém farmakovigilance.
• SONSTIGE BEDINGUNGEN Der Inhaber der Herstellungserlaubnis muss gewährleisten, dass das Arzneimittelüberwachungssystem implementiert und funktionstüchtig ist, bevor das Produkt auf den Markt gebracht wird und solange das vertriebene Produkt in Verwendung bleibt.