Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční aktivity, které jsou detailně uvedeny v plánu farmakovigilance.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich zur Durchführung von Studien und weiterer Pharmakovigilanzaktivitäten gemäß den Ausführungen des Pharmakovigilanzplans.