Vzhledem k závažnosti choroby a skutečnosti, že neexistuje žádná jiná schválená účinná léčba, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Refludan při léčbě pacientů s heparinem indukovanou trombocytopenií a tromboembolickou chorobou převyšují jeho rizika.
Da es sich um eine sehr schwere Erkrankung handelt und keine andere zugelassene wirksame Behandlung existiert, gelangte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zu dem Schluss, dass die Vorteile von Refludan bei der Behandlung von Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie und thromboembolischer Erkrankung gegenüber den Risiken überwiegen.