Přípravku Epivir bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností ”, neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Da das Unternehmen die gewünschten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „ außergewöhnlichen Umstände“ am 7.