Výbor rozhodl, že p ínosy p ípravku Tysabri v rámci monoterapeutické lé by upravující onemocn ní pacient s vysoce aktivní relabující- remitující roztroušenou sklerózou u pacient s vysokou aktivitou onemocn ní navzdory lé b interferonem beta, nebo pacienty s rychle se vyvíjející t žkou relabující- remitující roztroušenou sklerózou, p evyšují jeho rizika.
Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Tysabri gegenüber den Risiken überwiegen, wenn es als alleinige krankheitsmodifizierende Therapie bei hoch aktiver schubförmig-remittierender MS bei Patienten angewendet wird, die trotz Behandlung mit einem Interferon beta eine hohe Krankheitsaktivität aufweisen oder an einer rasch fortschreitenden schweren schubförmig-remittierenden MS leiden.