• Výbor pro humánní léčivé přípravky konstatoval, že nebyly předloženy žádné vědecké důvody nebo přesvědčivé etické úvahy pro přijetí regulačního opatření.
• Der CHMP schlussfolgerte, dass weder eine wissenschaftliche Begründung, noch überzeugende ethische Erwägungen vorgelegt wurden, die regulatorische Maßnahmen rechtfertigen würden.