Důkaz terapeutického efektu Staleva je založen dvou dvojitě slepých studiích fáze III, ve kterých 376 pacientů s Parkinsonovou nemocí s end- of- dose hybnými fluktuacemi užívalo entakapon nebo placebo s jednotlivou dávkou levodopy/ inhibitoru DCC.
Der Nachweis der therapeutischen Wirkungen von Stalevo basiert auf zwei doppelblinden klinischen Studien (Phase III), in denen insgesamt 376 Patienten mit Morbus Parkinson und „ end-of-dose“ - Fluktuationen zusammen mit jeder Dosis Levodopa/DDC-Hemmer entweder Entacapon oder Placebo erhielten.