Byl vznesen požadavek, aby držitel rozhodnutí o registraci vědecky zdůvodnil rozdílné informace z jednotlivých členských států a obhájil navrhované společné znění, zejména s přihlédnutím k rozsahu denní léčebné dávky.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die innerhalb der Mitgliedstaaten bestehenden unterschiedlichen Angaben wissenschaftlich zu belegen und insbesondere im Hinblick auf den therapeutischen täglichen Dosierungsbereich die Begründung für einen vorgeschlagenen gemeinsamen Wortlaut vorzulegen.