Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje pokračovat v této evidenci, dokud výbor CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) neakceptuje údaje o nových DLP a data z dětských studií.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, dieses Register weiterzuführen, bis der CPMP die Daten der neuen Studien mit vorbehandelten Patienten und Kindern akzeptiert hat.