Všechny brožury pro pacienty musí obsahovat následující prvky: • Informaci o tom, že lenalidomid je teratogenní u zvířat a že se očekávají teratogenní účinky u lidí • Informaci o tom, že Revlimid může způsobit neutropenii a trombocytopenii a informaci o potřebě pravidelných krevních testů • Popis průkazky pacienta a informace o její potřebě • Likvidace nepotřebného léku • Národní nebo jiné platná zvláštní opatření pro vydání předepsaného přípravku Revlimid • Informaci o tom, že pacient nesmí dávat Revlimid jiným osobám • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev • Informaci o tom, že pacient musí informovat svého lékaře o jakýchkoliv nežádoucích účincích
Alle Patientenbroschüren sollen folgende Informationen enthalten: • Dass Lenalidomid bei Tieren teratogen ist und bei Menschen eine teratogene Wirkung zu erwarten ist • Dass Revlimid eine Neutropenie und Thrombozytopenie verursachen kann, und die Notwendigkeit für regelmäßige Blutuntersuchungen • Beschreibung der Patientenkarte und ihrer Notwendigkeit • Beseitigung des nicht verbrauchten Arzneimittels • Nationale oder andere zutreffende spezifische Regelungen für die Abgabe von Revlimid nach Verschreibung • Dass der Patient Revlimid nicht an Dritte weitergeben darf • Dass der Patient kein Blut spenden darf • Dass die Patienten ihren Arzt über jede Nebenwirkung informieren müssen