PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
Der Zulassungsinhaber wird einen PSUR über den Zeitraum 01/10/2005 bis 30/09/2006 und danach jährlich zur Verfügung stellen, falls mit dem Ausschuß für Humanarzneimittel (CHMP) nichts anderes vereinbart wird.