(2 října 2008) plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích RMP schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Oktober 2008) des Risiko-Management- Plans (RMP) vereinbart, beschrieben im Modul 1.8.2. des Antrags auf Zulassung sowie entsprechend aller nachfolgenden Aktualisierungen des RMP und durch den CHMP genehmigten RMPs.