Pokud CHMP nestanoví jinak, bude po prodloužení registračního rozhodnutí držitel rozhodnutí o registraci ročne předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti (PSURs)..
Im Anschluss an die Erneuerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einmal jährlich Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) vorlegen, außer dass seitens des CHMP anders lautende Anforderungen gestellt werden.