Při 3, 4- násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0- 24 hod nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj (viz bod 4. 6).
Beim 3,4fachen der humanen Exposition von 400 mg zweimal täglich (bezogen auf die AUC0-24Std) wurden keine Auswirkungen auf die Entwicklung beobachtet (siehe Abschnitt 4.6).