− Některá následná opatření v oblasti klinických zkoušek, která mají za cíl sledování některých identifikovaných rizik přípravku PhotoBarr (tj. prevence fotosenzitivity, stenózy jícnu a perforace jícnu) ještě stále probíhají: nedávno byly zahájeny dvě klinické zkoušky (PHOEST07- 01 a PHOTB05- 01). − Kromě toho a dále vzhledem k pokračujícímu stavu těchto klinických zkoušek se CHMP domnívá, že existovala potřeba plánu řízení rizika pro tento léčivý přípravek, zahrnujícího vzdělávací materiály jako aktivit pro minimalizaci rizika, aby se snížily identifikované a potenciální rizika související s tímto léčivým přípravkem.
Zwei klinische Studien (PHOEST07- 01 und PHOTB05-01) wurden erst kürzlich begonnen. − Zusätzlich, und auch aufgrund des Status dieser nicht abgeschlossenen klinischen Studien, ist das CHMP der Meinung, dass für dieses Arzneimittel ein Risiko-Management-Plan erforderlich ist, einschließlich Schulungs-/Informationsmaterialien als Maßnahmen zur Risikominimierung, um bei der Anwendung dieses Arzneimittels identifizierte und potentielle Risiken zu verringern.