Výbor doporučil, aby přípravku Tracleer bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Tracleer bei der Behandlung von Patienten mit PAH sowie zur Verringerung der Bildung neuer digitaler Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose und digitalen Ulzerationen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tracleer zu erteilen.