Vzhledem ke složité metodě výroby biologických léčivých přípravků se účinná látka může u biologického referenčního léčivého přípravku a podobného biologického léčivého přípravku mírně lišit.
Aufgrund der komplizierten Herstellungsweise biologischer Arzneimittel sind die Wirkstoffe in dem biologischen Referenzarzneimittel und dem Biosimilar-Arzneimittel geringfügig verschieden.