Dávkování pro léčbu nekomplikované cystitidy Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Dosierung zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, zu belegen, dass eine Dosis von 100 mg 2 x tgl. für 3 Tage (zurzeit in einigen EU-Ländern validiert) zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis bei jungen Frauen im Hinblick auf die epidemiologische Zahl der potenziell beteiligten Bakterien und das Ansprechen auf die Behandlung im Vergleich zur vorgeschlagenen höheren Dosis von 250 mg - 500 mg 2 x tgl. ausreicht.