Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku BeneFIX platné v celé Evropské unii společnosti Wyeth Europa Ltd. dne 27. srpna 1997.
August 1997 erteilte die Europäische Kommission der Wyeth Europa Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von BeneFIX in der gesamten Europäischen Union.