Držitel rozhodnutí o registraci na vyžádání poskytne lékařům zdarma protilátku proti erytropoetinu k otestování: • Potřebu a klinický význam hlášení nežádoucích účinků léku (ADR) všeobecně. • Zdrojové údaje týkající se čisté aplázie buněk červené krevní řady navozené protilátkou proti erytropoteinu (tzv.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Ärzten vor der Markteinführung Trainingsmaterial zur Verfügung stellen, das die folgenden Komponenten zur Information enthält: