Tyto nežádoucí účinky se vyskytly s četností alespoň o 2% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 3- 5 dle NCI- CTG) nebo s četností alespoň o 10% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 1- 5 dle NCI- CTG) nejméně v jedné velké klinické studii.
Diese Nebenwirkungen traten in mindestens einer klinischen Hauptstudie entweder mit einem Unterschied von mindestens 2% im Vergleich zum Kontrollarm (Nebenwirkungen vom NCI-CTC-Grad 3 - 5) oder mit einem Unterschied von mindestens 10% im Vergleich zum Kontrollarm (Nebenwirkungen vom NCI-CTC- Grad 1 - 5) auf.