Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky. ípa
Ein aktualisierter Riskomanagementplan muss gemäß der CHMP-Leitlinie über die Ar