Pokud CHMP neurčí jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) v ročních intervalech.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin, solange vom CHMP nicht anders spezifiziert, jährliche Berichte über die Unbedenklichkeit (PSURs) vorlegen.