V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou periodickou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der “ CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use“, ist der aktualisierte RMP zusammen mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) einzureichen.