Jelikož alendronát a vitamín D3 se již samostatně používají v různých přípravcích registrovaných v Evropské unii, společnost předložila údaje získané v rámci dříve provedených studií a údaje uvedené v publikované literatuře.
Da Alendronat und Vitamin D3 bereits getrennt voneinander in Arzneimitteln verwendet werden, die in der Europäischen Union zugelassen sind, legte das Unternehmen Daten vor, die aus früheren Studien und der veröffentlichten Literatur stammen.