10 Úřední propouštění šarží: v souladu s článkem 114 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění, bude úřední propouštění šarží provedeno státní laboratoří nebo laboratoří určenou k takovému účelu.
Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten Labor vorgenommen.