Z uvedených důvodů musí držitel rozhodnutí o registraci, jakmile je vyhlášena pandemie (fáze 6 WHO globálního plánu připravenosti na chřipku) a jakmile je nasazena pandemická vakcína, předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku s pravidelností a ve struktuře uvedené dále:
Folglich hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen PSURs in den Abständen und im Format, wie nachstehend angegeben, vorzulegen, sobald eine Pandemie ausgerufen wurde (Phase 6 des „ Global Influenza Preparedness Plan” der WHO) und der Impfstoff eingesetzt wird.