Uvedené nežádoucí účinky, které mají podle hodnocení zkoušejících přinejmenším možný nebo pravděpodobný příčinný vztah k léčbě přípravkem VELCADE, byly pozorovány v pěti nekomparativních studiích fáze II a jedné komparativní studii fáze III s přípravkem VELCADE versus dexametazon u 663 pacientů v relapsu nebo s refrakterním mnohočetným myelomem, kdy 331 pacientů dostávalo pouze VELCADE.
Dexamethason an 663 Patienten mit rezidiviertem oder therapierefraktärem multiplem Myelom, von denen 331 VELCADE als Monotherapie erhielten, erfasst wurden, standen nach Meinung der Prüfärzte zumindest in einem möglichen oder wahrscheinlich kausalen Zusammenhang mit der VELCADE-Behandlung.