V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být jakýkoli aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Darüber hinaus muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden: * Wenn neue Informationen vorliegen, die sich auf die gegenwärtige Sicherheitsspezifikation, den Arzneimittelüberwachungsplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung auswirken können.