Periodická zpráva o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude předkládána v ročních intervalech až do doby předložení žádosti o druhé prodloužení platnosti registrace.
Entsprechend der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagement-Systemen für Humanarzneimittel ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten Period Safety Update Report (PSUR) einzureichen.