Bezpečnost a účinnost byly posuzovány ve studiích s pacienty ≤ 21 let při počáteční diagnóze (viz bod 5. 1.)
Sicherheit und Wirksamkeit sind in Studien mit Patienten beurteilt worden, die bei der Erstdiagnose ≤ 21 Jahre alt waren (siehe Abschnitt 5.1).