Držitel rozhodnutí o registraci předloží jeden šestiměsíční dodatečný PSUR v září 2005 a od této doby bude překládat PSUR v ročním intervalu, pokud CHMP nerozhodne jinak.
Der Pharmazeutische Unternehmer wird im September 2005einen zusätzlichen 6monatigen Periodic Safety Update Report (PSUR) und anschließend jährliche PSURs einreichen, bis zu einer anders lautenden Entscheidung der CHMP.