VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A DRŽITEL VÝROBNÍHO OPRÁVNĚNÍ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST, UND HERSTELLER DES ARZNEIMLICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS