Po prodloužení registrace předloží držitel rozhodnutí o registraci jednu další 6- měsíční Periodickou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a dále bude PSUR předkládán každoročně, pokud CHMP nestanoví jinak.
Nach Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen zusätzlichen 6-Monatsbericht als Periodic Safety Update Report (PSUR) und danach, soweit vom CHMP nicht anders entschieden, in jährlichen Abständen einreichen.