V souladu s CHMP pokynem o systémech řízení rizik humánních léčivých přípraků má být aktualizovaný Plán řízení rizik predložený současne s následující aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Wie in der CHMP-Guideline zum Risk Management System für Humanarzneimittel beschrieben, soll der aktualisierte RMP zur gleichen Zeit wie der nächste PSUR eingereicht werden.