Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR), pokud nebude CHMP určeno jinak.
PSURs Der Zulassungsinhaber wird weiterhin jährliche PSURs einreichen, sofern nicht anders vom CHMP festgelegt.