Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a dodatečné aktivity farmakovigilance, které jsou podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich diejenigen Studien und weitere Pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im Pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.