Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wird erteilt, nachdem eine Genehmigungsbehörde wie beispielsweise die EMEA eine wissenschaftliche Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Arzneimittels durchgeführt hat.