Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
Es soll ein aktualisierter Risikomanagementplan gemäß den CHMP-Leitlinien zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel bereitgestellt werden.