Tato povinnost souvisí s výskytem případů tohoto stavu zaznamenaným u pacientů užívajících Inovelon během vývoje přípravku.
Die Beobachtung erfolgt deshalb, weil einige Fälle dieses Zustands während der Entwicklung von Inovelon bei Patienten auftraten, die das Arzneimittel einnahmen.