Aktualizované RMP je nutné předložit současně s další Periodickou zprávou s novými informacemi o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report – PSUR) v souladu se směrnicemi CHMP ohledně systémů řízení rizika pro léčivé prostředky pro použití u lidí.
Entsprechend der CHMP-Richtlinie zu Risiko-Management-Systemen für Humanarzneimittel sollte der aktualisierte RMP zur selben Zeit wie der nächste periodische Bericht zur Arzneimittelsicherheit (PSUR) eingereicht werden.