5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti 12 Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány v pokusech na zvířatech po expozici podobné klinické expozici a v možné souvislosti pro klinické použití byly následující: vakuolizace buněk ostrůvků pankreasu (potkani), degenerace tubulů varlat (myši, potkani a opice), lymfoidní atrofie (myši, potkani a opice), kombinovaný zánět tračníku/ céka (opice) a plicní fosfolipidóza (potkani).
Vakuolisierung der Pankreas-Inselzellen (Ratte), Degeneration der Hodenkanälchen (Maus, Ratte und Affe), lymphoide Atrophie (Maus, Ratte und Affe), unspezifische Entzündung des Kolons und des Zökums (Affe) und pulmonale Phospholipidose (Ratte).