Aktualizovaný PŘR se dále předkládá:  když se objeví nové informace, které by mohly mít dopad na stávající specifikaci bezpečnosti, plán farmakovigilance nebo na činnosti minimalizující rizika,  během 60 dnů od dosažení důležitého vývojového stádia (farmakovigilance nebo minimalizace rizika),  na vyžádání EMEA.
23 Zusätzlich sollte ein aktualisierter RMP vorgelegt werden  wenn neue Information bekannt werden, die einen Einfluss auf die derzeitige Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanzplan oder Maßnahmen zur Risikominimierung haben können  innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde  auf Anfrage der EMEA