Program by měl předat následující klíčové informace: • Přípravek FABLYN zvyšuje riziko žilní tromboembolie (VTE). • Doporučené postupy k minimalizaci rizika žilní tromboembolie, které vycházejí z textu SPC, včetně kontraindikací přípravku FABLYN pro pacientky s aktuální či prodělanou žilní tromboembolií. • Přípravek FABLYN způsobuje morfologické změny, zvláště cystickou atrofii endometria.
Das Programm wird die folgenden Kernaussagen beinhalten: • FABLYN erhöht das Risiko einer venösen Thromboembolie. • Die entsprechend der Fachinformation zur Verringerung des Risikos einer venösen Thromboembolie empfohlenen Maßnahmen, einschließlich der Kontraindikation von FABLYN bei Patienten mit akuter oder anamnestisch bekannter venöser Thromboembolie. • FABLYN verursacht morphologische Veränderungen, speziell eine zystische Atrophie des Endometriums.