Výbor doporučil, aby přípravku Pradaxa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pradaxa zur Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen bei erwachsenen Patienten nach elektivem chirurgischen Hüft- oder Kniegelenksersatz gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pradaxa zu erteilen.