23 V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) má být aktualizovaný plán řízení rizik (RMP) předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Gemäß der CHMP-Guideline über Risk-Management-Systeme für Arzneimittel zur Anwendung am Menschen soll der aktualisierte RMP zur selben Zeit wie der nächste Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.