Výbor rozhodl, že přínos přípravku Elaprase v dlouhodobé léčbě pacientů s Hunterovým syndromem převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Elaprase uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Elaprase bei der Langzeitbehandlung von Patienten mit Hunter-Syndrom gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Elaprase zu erteilen.