3. 0 s datem 7. prosince 2007 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. žádosti o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik (RMP) schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Dezember 2007 des Risk- Management-Plans (RMP) und allen folgenden vom CHMP beschlossenen Aktualisierungen des RMP vereinbart.