Žadatel se zavazuje provést konfirmační hodnocení s cílem potvrdit extrapolaci výsledků z pivotních hodnocení (DUET- 1 a DUET- 2) na kombinované použití etravirinu s potencovanými PI jinými než darunavir/ ritonavir.
Der Antragsteller verpflichtet sich eine konfirmatorische Studie mit dem Ziel durchzuführen, eine Bestätigung der möglichen Extrapolation der Studienergebnisse der beiden pivotalen Studien (DUET 1 und DUET 2) zur kombinierten Anwendung von Etravirin mit anderen als mit Darunavir/Ritonavir geboosterten PIs vorzulegen.