Držitel rozhodnutí o registraci zřídí kontrolní program/ rejstřík dohledu pro sběr informací o demografických podmínkách, bezpečnosti a výsledných údajích od pacientů, kterým byl předepsán Tracleer pro snížení počtu nových vředů na prstech u osob se systémovou sklerózou a pokračujícím vředovým onemocněním prstů.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird ein Überwachungsprogramm/Register implementieren, um demographische Daten, Informationen zum Sicherheitsprofil und dem Outcome bei Patienten zu erfassen, die an systemischer Sklerodermie und digitalen Ulzerationen leiden und denen Tracleer zur Verminderung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen verordnet wird.