Návrh držitele rozhodnutí o registraci dále aktualizovat informace o krvácení v oddíle 4. 8 novými údaji z USA a zlepšit informační materiál o pravidelnosti krvácení byl schválen.
Der Vorschlag des MAH, die Angaben zur Menstruation in Abschnitt 4.8 durch neue US-Daten zu aktualisieren und das Informationsmaterial zum Blutungsmuster zu verbessern, wurde gebilligt.