V pediatrické klinické studii po transplantaci ledviny byla po podání plné dávky Rapamunu dětem a 12 dospívajícím přidané k plné dávce inhibitorů kalcineurinu s basiliximabem a kortikosteroidy pozorována nepřijatelně vysoká četnost PTLD (viz bod 4. 8).
Ein inakzeptabel häufiges Auftreten von PTLD wurde in einer pädiatrischen klinischen Transplantationsstudie beobachtet, wenn Kindern und Jugendlichen Sirolimus in nicht-reduzierter Dosis zusätzlich zu Calcineurin-Inhibitoren in nicht-reduzierter Dosis mit Basiliximab und Kortikosteroiden gegeben wurde (siehe 4.8).