Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku RoActemra, užívaného v kombinaci s metotrexátem k léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří dostatečně nereagovali na předchozí léčbu jedním či více antirevmatickými léčivými přípravky pro úpravu onemocnění či na léčbu antagonisty TNF, anebo ji nesnášeli, nebo užívaného samostatně v případech nesnášenlivosti metotrexátu či v případech, kdy je léčba metotrexátem nevhodná, převyšují jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von RoActemra in den folgenden Fällen gegenüber den Risiken überwiegen: bei der Anwendung in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung der mäßigen bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika oder Tumornekrosefaktor (TNF)- Hemmern angesprochen oder diese nicht vertragen haben, sowie bei der Anwendung als Monotherapie, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat nicht geeignet ist.