Držitel rozhodnutí o registrací bude až do příštího prodloužení registrace pravidelně 1x ročně předkládat periodickou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Nach der Verlängerung wird der Zulassungsinhaber einen zusätzlichen periodischen 1-Jahres- Bewertungsbericht zur Arzneimittelsicherheit (PSUR) einreichen.