• Výbor pro humánní léčivé přípravky došel k závěru, že závažné nežádoucí události, zejména případy náhlého nevysvětleného úmrtí, budou průběžně a pečlivě sledovány a vyhodnocovány, a proto členové Výboru pro humánní léčivé přípravky doporučili následná opatření pro další šetření známých případů a zahájení dalších studií.
• Der CHMP gelangte zu der Schlussfolgerung, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, insbesondere Fälle von SUD, kontinuierlich und sorgfältig beobachtet und beurteilt werden