Doporučil, aby bylo přípravku Thelin uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Thelin bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Pulmonalarterienhypertonie zur Verbesserung der Belastbarkeit und bei der Behandlung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie aufgrund einer Bindegewebskrankheit gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Thelin zu erteilen.