Na základě srovnávacích farmakokinetických údajů se však lze domnívat, že testovaný přípravek je systémově méně biologicky dostupný než přípravek referenční.
Während des Befassungsverfahrens wurde festgestellt, dass die eingereichte Bioäquivalenzstudie nicht ausreichte, um die Bioäquivalenz (gemäß der Definition im aktuellen Leitfaden EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL) nachzuweisen, doch gemäß den pharmakokinetischen Vergleichsdaten ist es möglich, dass das Prüfarzneimittel systemisch weniger bioverfügbar ist als das Referenzarzneimittel.