Zahrnují jak spontánně hlášené zprávy, tak závažné nežádoucí účinky z probíhajících studií, specifických léčebných programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v neschválených indikacích.
Hierbei handelte es sich sowohl um Spontanmeldungen als auch um schwere Nebenwirkungen aus laufenden Studien, dem Expanded-Access-Programm, klinischen Studien zur Pharmakologie und explorativen Studien bei nicht zugelassenen Indikationen.