Souhrm údajů o přípravku Výpočet dávky, přípravu infuze a rychlost podávání infuze Riziko závažných infekcí o Přípravek by neměl být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí o Přípravek může zmírňovat příznaky a symptomy akutní infekce, což může vést k opožděné diagnóze
Das Informationspaket für Ärzte sollte folgende Elemente enthalten: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels • Dosiskalkulation, Zubereitung der Infusion und Infusionsrate • Risiko schwerwiegender Infektionen o Das Arzneimittel sollte nicht an Patienten mit aktiver oder vermuteter Infektion verabreicht werden. o Das Arzneimittel kann Anzeichen und Symptome akuter Infektionen abschwächen und so die Diagnose verzögern. • Schwerwiegende Infusionsreaktionen und ihr Management • Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen und ihr Management • Risiko gastrointestinaler Perforationen, vor allem bei Patienten mit Divertikulitis oder intestinalen Geschwüren in der Anamnese • Berichterstattung über schwerwiegende Nebenwirkungen • Das Informationspaket für Patienten (das dem Patienten vom Arzt übergeben werden muss)