Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční sledování v rámci Farmakovigilančního plánu.
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzmaßnahmen, die im Pharmakovigilanzplan im Detail aufgeführt werden, durchzuführen.