Kvůli nejasnostem týkajícím se kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu a rizika zlomenin by měl být poměr přínosů a rizik přípravku AVANDAMET pravidelně přehodnocován v rámci zpráv PSUR (pravidelná aktualizovaná zpráva o bezpečnosti přípravku), nebo pokud se objeví nové důležité informace.
Aufgrund der Ungewissheiten bezüglich der kardiovaskulären Sicherheit und des Risikos für Knochenfrakturen bei Anwendung von Rosiglitazon sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis von AVANDAMET in regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSURs), oder wenn neue relevante Informationen verfügbar werden, untersucht werden.