• aby bylo zajištěno dostatečné sledování uvedení nového přípravku ReFacto AF na trh • aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
• eine sachgerechte Überwachung der Markteinführung des neuen ReFacto AF muss sichergestellt werden • eine sachgerechte Implementierung des Pharmakovigilanzsystems/Risikomanagementplans muss sichergestellt werden