Jakákoliv osoba podílející se na dovozu, prodeji, výdeji a/ nebo použití přípravku musí být schválena příslušným úřadem členského státu.
Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, benötigt die Genehmigung der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates.