Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií., Tyto výsledky budou brány v úvahu při hodnocení vyváženosti rizik a přínosů během posuzování žádosti o prodloužení:
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat innerhalb der vorgegebenen Zeit die Studien abzuschließen, deren Ergebnisse beim Antrag auf Renewal die Grundlage zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bilden: