Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením přípravku na trh po dohodě s kompetentními úřady členských států národně implementovat:
Der Inhaber der Genehmigung muss vor der Vermarktung auf nationaler Ebene und entsprechend den Vereinbarungen mit den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten sicherstellen: