CHMP byl nejvíce znepokojen tím, že účinnost přípravku Valdoxan/ Thymanax nebyla dostatečně prokázána: • Dlouhodobá studie neprokázala účinnost tohoto léčivého přípravku. • Krátkodobé studie prokázaly, že tento léčivý přípravek působí, rozsah těchto studií však výboru neumožnil dojít k jednoznačnému závěru ohledně účinnosti léčivého přípravku.
Die Hauptbedenken des CHMP bezogen sich darauf, dass die Wirksamkeit von Valdoxan/Thymanax nicht ausreichend belegt worden war: • Die Langzeitstudie zeigte nicht, dass das Arzneimittel wirksam war. • In den Kurzzeitstudien zeigte sich zwar eine Wirksamkeit des Arzneimittels, aber nicht in dem Umfang, der dem Ausschuss eine sichere Schlussfolgerung auf die Wirksamkeit des Arzneimittels erlaubt hätte.