Před uvedením přípravku na trh držitel rozhodnutí o registraci musí nechat schválit vzdělávací materiály v jednotlivých členských zemích příslušnou národní lékovou autoritou.
• SONSTIGE BEDINGUNGEN Pharmakovigilanzsystem Der MAH muss vor Markteinführung und während der Vermarktung des Produktes sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, das mit Stand vom 05.