Jak je uvedeno v pokynu CHMP pro Plán ízení rizik u humánních lé ivých p ípravk má být aktualizovaný RMP p edkládán sou asn s další periodicky aktualizovanou zpráva o bezpe nosti – Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ein aktualisierter Risiko-Management-Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko-Management- Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorzulegen.