Tištěná příbalová informace pro uživatele léku musí obsahovat název a adresu výrobce zodpovědného za propouštění příslušné šarže.
Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.