Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Sebivo bei der Behandlung chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener Virusreplikation, kontinuierlich erhöhten ALT-Werten im Blut und histologischem Nachweis einer aktiven Entzündung und/oder Fibrose gegenüber den Risiken überwiegen.