Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSURs) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin PSURs bereitstellen, außer es ist anderweitig durch das CHMP definiert.