Držitel rozhodnutí o registraci předloží zprávu o průběhu studie A319113 – CHIP, včetně aktualizace dat o bezpečnosti, v rámci ročního přehodnocení registrace.
Der Zulassungsinhaber wird mit jedem Jahresbericht einen Bericht über das Fortschreiten der Studie A3191193 – CHIP trial, einschließlich aktualisierter Daten zur Arzneimittelsicherheit, einreichen.