47 Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci po předložení ročního PSURu v prosinci 2007 (za období 20. 10. 2006 až 21. 10. 2007) předkládat PSURy po 6 měsících.
Oktober 2007 umfassend) wird der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen die PSURs halbjährlich vorlegen, sofern keine andere Anweisung vom CHMP erteilt wird.