Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že při použití přípravku Xelevia k léčbě pacientů s diabetem mellitus 2. typu zaměřené na zlepšení kontroly glykémie v kombinaci s metforminem a/ nebo sulfonylureou nebo s agonistou PPARγ v případech, kdy úprava stravy a cvičení v kombinaci s dalšími léčivy neumožňují dosažení dostatečné regulace hladiny krevního cukru, převyšují přínosy tohoto přípravku jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Xelevia bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff oder einem PPAR-Gamma-Agonisten gegenüber den Risiken überwiegen, wenn Diät und Bewegung zusammen mit den anderen Arzneimitteln nicht zu einer angemessenen Blutzuckerkontrolle führen.