Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zeffix při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným jaterním onemocněním s průkazem aktivní replikace viru, trvale vyšší sérovou hladinou ALT, histologickým průkazem aktivního zánětu jater a/ nebo fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným jaterním onemocněním převyšují jeho rizika.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Zeffix bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virusreplikation, dauerhaft erhöhten ALT-Werten im Blutserum und histologischem Nachweis einer akuten Leberentzündung und/oder -fibrose sowie bei Erwachsenen mit dekompensierter Lebererkrankung gegenüber den Risiken überwiegen.