5. 3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Na základě konvenčních studií hodnotících bezpečnost, toxicitu po opakované dávce, reprodukční toxicitu a genotoxicitu neodhalily žádné klinické údaje zvláštní riziko pro člověka.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit