1. držitel rozhodnutí o registraci s příslušnými národními úřady sjedná podmínky distribučního systému a na celonárodní úrovni povinně zavede program, který zajistí, že:
Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat in Abstimmung mit den zuständigen nationalen Behörden die Einzelheiten eines Verteilungssystems festzulegen und ein solches Programm auf nationaler Ebene durchzuführen, um sicherzustellen, dass: