Výskyt ≥1% abnormálních nálezů stupně 3- 4 (dle kritérií ACTG) založených na maximální změně hodnot laboratorních vyšetření (bez ohledu na výchozí hodnoty) ve studiích MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2 (Souhrnná analýza, až do 48 týdnů)
48 Wochen).