Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizací RMP odsouhlasených CHMP.
Januar 2008) des Risiko Management Plans (RMP), vorgelegt in Modul 1.8.2 des Antrags auf Zulassung, und allen weiteren Aktualisierungen des RMP, denen das CHMP zugestimmt hat, vereinbart, durchzuführen.