• Že současné podávání přípravku Trancleer a cyklosporinu je kontraindikováno • Že bezpečnostní databáze přípravku Tracleer při indikaci snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a pokračující vředovým onemocněním prstů je omezená, a že se lékařům doporučuje, aby zařadili pacienty do programu dohledu/ rejstříku pro další zlepšení znalostí o tomto přípravku.
Dass die Datenlage zur Sicherheit von Tracleer bei der Indikation Minderung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Patienten, die an systemischer Sklerodermie und an digitalen Ulzerationen leiden, begrenzt ist, und dass die Ärzte aufgefordert werden, Patienten in das Überwachungsprogramm/Register einzuschließen, um den Kenntnisstand zu diesem Produkt zu erweitern.