Výbor proto doporučil, aby přípravku Aldurazyme bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Aldurazyme zur Langzeit-Enzymtherapie bei Patienten mit gesicherter Diagnose von MPS I gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aldurazyme zu erteilen.