Držitel tohoto rozhodnutí o registraci je povinen Evropskou komisi informovat o plánech uvedení léčivého přípravku povoleného tímto rozhodnutím na trh.
Der Inhaber dieser Zulassung muss die EU-Kommission über seine Pläne für das Inverkehrbringen des mittels dieser Entscheidung zugelassenen Arzneimittels informieren.