Jsou zde zahrnuty spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, rozšířených přístupových programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „ expanded access programmes“, klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.