Výbor doporučil, aby přípravku ReFacto AF bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von ReFacto AF bei der Behandlung und Verhütung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ReFacto AF zu erteilen.