Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech přípravku schváleném v tomto rozhodnutí.
Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.