Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
Der Zulassungsinhaber wird alle zwei Jahre Periodic Safety Update Reports (PSUR) einreichen, sofern der Europäische Ausschuss für Arzneispezialitäten (CHMP) nicht anderes bestimmt.