− Na základě množství a druhu neuvedených závažných nežádoucích účinků hlášených od udělení původního rozhodnutí o registraci pro VELCADE se požaduje důkladné monitorování jakýchkoli vyskytnuvších se bezpečnostních signálů.
− Basierend auf der Anzahl und Art der nicht gelisteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die seit der initialen Erteilung der Zulassung für Velcade berichtet wurden, ist eine sorgfältige Überwachung jeglicher neu auftretender Sicherheitssignale erforderlich.