Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat PSURy každý šestý měsíc po dobu dvou let po vydání rozhodnutí Evropské komise o rozšíření indikace pro symptomatickou léčbu mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, dale jednou ročně po dobu dvou let a dále každý třetí rok.
Nach der Entscheidung der Kommission betreffend die Indikationserweiterung zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom wird der Zulassungsinhaber für einen Zeitraum von zwei Jahren alle sechs Monate PSURs einreichen, dann zwei Jahre lang jährlich und danach alle drei Jahre.