V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Gemäß der Richtlinie des CHMP zu Risikomanagementsystemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen soll ein ggf. aktualisierter RMP gleichzeitig mit dem folgenden Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels (PSUR) vorgelegt werden.