Držitel navíc předložil návrh na sjednocení chemicko - farmaceutických částí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Darüber hinaus reichte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen Vorschlag für harmonisierte chemisch-pharmazeutische Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage ein.