V průběhu kontrolovaného období klíčových klinických studií s přípravkem Humira, v trvání nejméně 12 týdnů byly u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou, ankylozující spondylitidou, Crohnovou chorobou a psoriázou pozorovány případy malignit jiného druhu, než jsou lymfomy či nemelanomový karcinom kůže, s četností výskytu 5, 9 (3, 5 a 9, 9) (na 1000 pacientských let při 95% intervalu spolehlivosti, v porovnání s četností jejich výskytu 4, 3 (1, 8 a 10, 4) na 1000 pacientských let u kontrolní skupiny.
Während der kontrollierten Phasen der pivotalen klinischen Studien mit Humira, die mindestens zwölf Wochen durchgeführt wurden bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Morbus Crohn oder Psoriasis wurden maligne Erkrankungen, die keine Lymphome oder nicht-melanomartige Hauttumoren waren, beobachtet.