V souladu s pokynem Výboru pro humánní kéčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Entsprechend der CHMP „ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ ist der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) vorzulegen.