Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat 6měsíční PSUR, nebude- li CHMP specifikováno jinak.
PSURs Der Inhaber der Genehmigung wird alle 6 Monate PSURs vorlegen, sofern dies vom CHMP nicht anders vorgesehen ist.