Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny verzi z 23. května 2008 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Mai 2008 des Risikomanagementplans (RPM) im Modul 1.8.2. des Antrages auf Zulassung und in irgendeiner neuen vom CHMP genehmigten Version des RPM dargelegt sind.