• Informaci, že databáze bezpečnosti o přípravku Exjade je omezená a lékařům se doporučuje zahrnout pacienty do sledovacího programu (sentinelové monitorování v místě a pediatrický registr), aby se zvýšila znalost o incidenci závažných nežádoucích účinků.
• Den Hinweis, dass die Datenbasis zur Sicherheit von Exjade begrenzt ist und dass Ärzte angehalten werden, Patienten in ein Überwachungsprogramm einzubringen (Monitoring an wichtigen Zentren und Kinderregister), um die Kenntnis über das Auftreten wichtiger unerwünschter Wirkungen des Arzneimittels (UAWs) zu verbessern.