Závažné infekce se ve sledovaném obdoví vyskytly s frekvencí 0, 01/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali ustekinumab (5 závažných infekcí na 407 pacientoroků ve sledovaném období) a 0, 02/ pacientorok u pacientů, kteří dostávali placebo (3 závažné infekce na 177 pacientoroků ve sledovaném období) (viz bod 4. 4).
Schwere Infektionen traten bei 0,01 pro Patientenjahr der Nachbeobachtung der mit Ustekinumab behandelten Patienten auf (5 schwere Infektionen in 407 Patientenjahren der Nachbeobachtung) und bei 0,02 der mit Placebo behandelten Patienten (3 schwere Infektionen in 177 Patientenjahren der Nachbeobachtung) (siehe Abschnitt 4.4).