Výbor usoudil, že přínos přípravku Cystadane při adjuvantní léčbě homocystinurie v souladu s indikací převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Cystadane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Cystadane in der Zusatzbehandlung gegen Homocystinurie bei indikationsgerechter Anwendung die Risiken überwiegen und empfahl, Cystadane die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cystadane zu erteilen.