Proto výbor CHMP doporučuje, aby v souladu s výše uvedeným pokynem byl tento aspekt zmíněn v oddíle 4. 5 SPC s odkazem na oddíl 4. 4, nikoli jako kontraindikace, ale raději ve znění „ současné používání se nedoporučuje “.
Daher empfiehlt der CHMP, dass gemäß der oben genannten Richtlinie dieser Aspekt in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels mit Verweis auf Abschnitt 4.4 mit dem Wortlaut „ gleichzeitige Gabe nicht empfohlen“ erwähnt statt als Gegenanzeige aufgenommen wird.