Účinnost jako monoterapie se vyhodnocovala v jediné randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii trvající dva roky (studie AFFIRM) u pacientů s relabující- remitující RS, kteří zaznamenali nejméně 1 klinický relaps za rok před zařazením a měli skóre 0 až 5 na Kurtzkeho škále Expanded Disability Status Scale [Rozšířená škála stavu postižení] (EDSS).
Die Wirksamkeit als Monotherapie wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie über 2 Jahre (AFFIRM-Studie) bei Patienten mit schubförmig remittierender Multiplen Sklerose untersucht, die mindestens 1 klinischen Schub während des Jahres vor Aufnahme in die Studie hatten und einen Score auf der „ Expanded Disability Status Scale“ (EDSS) nach Kurtzke zwischen 0 und 5 aufwiesen.