Účinnost a dlouhodobá bezpečnost dávky vyšší než je doporučená úvodní dávka dosud nebyla u nemocných, kteří nadále kouří cigarety, stanovena (viz bod 4. 5 a 5. 2).
Die Wirksamkeit und die Langzeitsicherheit einer Dosierung, die höher als die empfohlenen Anfangsdosierungen ist, wurden bei Patienten, die weiterhin rauchten, nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.5 und 5.2).