Po posouzení dokumentace předané držitelem rozhodnutí o registraci a zhodnocení současné klinické praxe v souvislosti s užíváním Lopidu v rámci EU byl jako nejvhodnější harmonizovaný text části 4. 1 o indikacích vybrán tento:
Nach Prüfung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Dokumentation und Beurteilung der gegenwärtig in den EU-Staaten allgemein üblichen klinischen Praxis bei der Verwendung von Lopid wurde der folgende Wortlaut als geeignetster harmonisierter Text für den Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete betrachtet: