Aktualizovaný plán řízení rizik bude předložen v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
Ein aktueller Plan zum Risikomanagement gemäß der CHMP- Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use sollte vorgelegt werden.