60 V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
65 Wie in der CHMP-Empfehlung zum Risk Management System für Humanarzneimittel beschrieben, soll der aktualisierte Risk Management Plan zur gleichen Zeit wie der nächste jährliche Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.