Vzhledem k tomu, že: • Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) posoudil návrh podaný v souladu s článkem 6. 12 nařízení Komise (ES) č.
In Erwägung folgender Gründe: • Der CHMP hat das Verfahren gemäß Artikel 6.12 der Verordnung (EG) Nr.