2 směrnice 2001/ 83/ ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Tritace war Bestandteil der Liste der Produkte zur Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die von der CMD(h) nach Artikel 30 Absatz 2 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG erstellt wurde, da sich die Zusammenfassungen der Merkmale des oben erwähnten Arzneimittels in den EU-Mitgliedstaaten, Island und Norwegen unterscheiden.