Výbor doporučil, aby bylo přípravku Helixate NexGen uděleno rozhodnutí o registraci.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helixate NexGen bei der Behandlung und Verhütung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helixate NexGen zu erteilen.