Žadatel předložil potvrzení, že tablety používané ve studiích fáze III, EN3267- 005 a EN3267- 007, které provedla společnost Endo, jsou kvantitativně i kvalitativně identické s tabletami, jejichž hodnocení právě probíhá v Evropě, a že totožný je také výrobní proces používající fentanylcitrát se shodnými vlastnostmi od stejného dodavatele.
Dies gestattet die Extrapolation der