Podle směrnic CHMP o systémech řízení rizik u humánních léčivých přípravků musí být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s následující Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti.
Gemäß der CHMP-Richtlinie für Risikomanagementsysteme für Humanarzneimittel muss der aktualisierte RMP zu gleichen Zeit wie der nächste periodische Sicherheitsaktualisierungsbericht (Periodic Safety Update Report / PSUR) eingereicht werden.