Výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Replagal převyšuje jeho rizika, a proto doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Replagal gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Replagal zu erteilen.