„ generickou “ žádost (referenční přípravek/ původní přípravek je Ciproxin společnosti Bayer).
Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte keine klinischen Daten zu den Fragen des CHMP bezüglich des Nutzen/Risikos der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen (HWI) und bezüglich der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vor, da dieser Antrag ein so genannter ″ generischer″ Antrag ist (Referenzarzneimittel/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).