Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením na trh na základě dohody s kompetentními orgány v členských zemích celostátně zajistit, aby všichni lékaři, kteří TYSABRI hodlají předepisovat, obdrželi balíček pro lékaře, obsahující následující části: • Informace o přípravku • Informace o TYSABRI pro lékaře • Výstražnou kartu pacienta
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere nationalt, inden markedsføringen, og som aftalt med de kompetente myndigheder i medlemslandene, at alle læger, som påtænker at ordinere TYSABRI, skal forsynes med en lægepakke, der indeholder følgende: • Produktinformation • Information til lægen om TYSABRI • Patientinformationskort