Referenční členský stát i dotčené členské státy změnu typu II odmítly z toho důvodu, že celkový poměr rizik/ přínosů byl pro indikaci k úvodní udržovací léčbě nepříznivý.
Referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater afviste type II- ændringen med den begrundelse, at det samlede benefit/ risk- forhold var negativt for indikationen initial vedligeholdelsesbehandling.