Ačkoliv výbor CHMP souhlasí s požadavkem žadatele, aby se z indikace nevylučovaly ženy a osoby bez diabetu, považuje nárokovanou indikaci odrážející populace pacientů ve studiích ASCOT - LLA a CARDS za příliš širokou.
Skønt CHMP er enig i ansøgerens ønske om ikke at undtage kvinder og ikke- diabetikere fra indikationen, anser udvalget den ansøgte indikation, der afspejler patientpopulationerne i ASCOT- LLA - og CARDS- forsøgene, for at være for bred.