Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 6 z 18. dubna 2008 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1. 8. 2. registrace, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Dette blev tiltrådt i version 6 (18 april 2008) af Risk Management Planen (RMP) præsenteret i Module 1. 8. 2 i markedsføringstilladelsen med efterfølgende opdateringer af RMP og konfirmeret af GHMP.