Žadatel byl také vyzván, aby přepracoval části 4. 4 a 5. 1 souhrnu údajů o přípravku Oracea vzhledem k nedostatku zkušeností u pacientů s oční formou růžovky, jak je zakotveno ve schválených revidovaných informacích o přípravku.
Ansøgeren blev også bedt om, at revidere afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktresuméet for Oracea på grund af manglende erfaring med patienter med okulær rosacea, således som det ses i de tilpassede og reviderede produktoplysninger.