Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera při léčbě chronické hepatitidy B u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater se známkami aktivní virové replikace, trvale zvýšenou sérovou hladinou ALT a histologickými známkami aktivního zánětu jater a fibrózy a u dospělých s dekompenzovaným onemocněním jater převyšují jeho rizika.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serumalaninaminotransferase- niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og - fibrose, samt hos voksne med dekompenseret leversygdom.