Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Agenerase blev oprindelig godkendt "under særlige omstændigheder", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger.