Žadatel předložil potvrzení, že tablety používané ve studiích fáze III, EN3267- 005 a EN3267- 007, které provedla společnost Endo, jsou kvantitativně i kvalitativně identické s tabletami, jejichž hodnocení právě probíhá v Evropě, a že totožný je také výrobní proces používající fentanylcitrát se shodnými vlastnostmi od stejného dodavatele.
Ansøgeren bekræftede, at de tabletter, der blev brugt i Endos fase III- forsøg EN3267- 005 og EN3267 - 007, er kvalitativt og kvantitativt identiske med de tabletter, der i øjeblikket undersøges i Europa, og at fremstillingsprocessen er den samme, idet der bruges fentanylcitrat fra samme leverandør og med identiske specifikationer.