Předloží se upřesněný plán řízení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky. ípa
En opdateret risk management- plan skal tilvejebringes ifølge CHMP guideline om risk management - systemer for lægemidler til human anvendelse. dle