1 směrnice, a všechny další informace předložené referenčnímu členskému státu během 60 dnů postupu ve skupině CMD( v) (pouze zpravodajům a agentuře EMEA).
1, i direktivet, og alle yderligere oplysninger, der er blevet forelagt referencemedlemsstaten under den 60 dage lange CMD( v) - procedure (kun rapportører og EMEA).