Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa- Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.