Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku TRISENOX při indukci remise a konsolidaci u dospělých pacientů trpících relabující/ refrakterní akutní promyelocytární leukémí, charakterizovanou přítomností translokace t( 15; 17) a/ nebo přítomností genu promyelocytární leukémie/ alfa- receptoru tretinoinu (gen PML/ RAR- alfa), kdy předcházející léčba zahrnovala retinoid a chemoterapii, převyšují jeho rizika.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved TRISENOX opvejer risiciene ved induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med recidiverende/ refraktær akut promyelocyt leukæmi, kendetegnet ved tilstedeværelsen af t( 15; 17) - translokationen og/ eller tilstedeværelsen af genet Promyelocytisk leukæmi/ Retinoinsyrereceptor- alfa (PML/ RAR- alfa), når tidligere behandling har omfattet et retinoid og kemoterapi.