Rozhodnutí o registraci a v dalších následujících aktualizacích Plánu odsouhlasených CHMP.
Disse er specificeret i den pharmacovigilanceplan, der er godkendt i risk managementplanen (RMP) version 2. 5, som er dateret 17. januar 2008, og som er præsenteret i Modul 1. 8. 2 af markedsføringstilladelsen og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som er godkendt af CHMP.