Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, je- li používán: • k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C dle Dukese); • k léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu; • v kombinaci s terapií zahrnující přípravek na bázi platiny jako lék první volby při pokročilém karcinomu žaludku; • k léčbě pacientek s lokálně pokročilým či metastazujícím karcinomem prsu buď v kombinaci s docetaxelem po selhání antracyklinové chemoterapie, nebo formou monoterapie po selhání jak antracyklinové, tak i taxanové chemoterapie nebo pokud další léčba antracykliny není indikována.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene til: • efterbehandling af patienter opereret for tyktarmskræft i stadium III (Dukes stadium C) • behandling af metastatisk tyktarms - / endetarmskræft • førstevalgsbehandling af fremskreden mavekræft kombineret med platinholdige midler • behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, enten i kombination med docetaxel efter svigt af kemoterapi med antracykliner, eller uden tillægsbehandling efter svigt af kemoterapi med både antracykliner og taxaner, eller når yderligere behandling med antracykliner ikke er hensigtsmæssig.