2 směrnice 2001/ 83/ ES v platném znění, jelikož výše uvedený léčivý přípravek nemá jednotný souhrn údajů o přípravku ve všech členských státech EU, na Islandu a v Norsku.
2, i direktiv 2001/ 83/ EF, med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i alle EU- medlemsstater, Island og Norge.