Na základě údajů, které byly dodány po udělení původního rozhodnutí o registraci, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že poměr přínosu a rizika přípravku Ambirix zůstává příznivý.
På baggrund af de oplysninger, der er blevet fremlagt siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, var CHMP af den opfattelse, at benefit/ risk- forholdet for Ambirix fortsat er positivt.