Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti, nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer, medmindre andet bliver fastlagt af CHMP.