Držitelé rozhodnutí o registraci by měli objasnit poměr přínosů a rizik přípravku se zvláštním ohledem na: • výhody používání salicylanu sodného jako perorálního přípravku k širokému použití u telat a prasat, pokud léčba jednotlivých zvířat parenterálními nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může poskytnout přesnější léčbu; • využití analgetických a antipyretických účinků v polních podmínkách, při zohlednění toho, že používání u mladých zvířat trpících stresem z choroby může vést k zesílení nežádoucích účinků salicylanové toxicity.
Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal drøfte lægemidlets benefit/ risk- forhold med særlig henvisning til: • fordelene ved at anvende natriumsalicylat som et oralt lægemiddel til masseindgivelse til kalve og svin, når individuel behandling med parenterale NSAID- præparater kan give en mere præcis behandling • behovet for analgesiske og antipyretiske virkninger i praksis, når man husker på, at anvendelse hos unge dyr, der lider af sygdomsbetinget stress, kan føre til en forstærkning af de uønskede virkninger, som salicylats toksicitet kan medføre.