5 Žadatel předložil údaje z farmakokinetické studie KB- 036, v nichž je na podporu účinnosti přípravku hodnocen farmakokinetický profil imunoglobulinů proti hepatitidě B u HBs- Ag negativních pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater (OLT pacienti).
Ansøgeren indsendte data fra undersøgelse PK KB- 036, som evaluerer den farmakokinetiske profil for hepatitis B- immunoglobuliner hos HBs- Ag- negative patienter, som har modtaget levertransplantation (OLT- patienter), med henblik på at understøtte produktets effekt.