Je třeba poskytnout propouštěcí protokoly všech šarží H7N1 vakcíny použitých ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci a zdůvodnění kritérií pro propouštění potenčních testů.
Så vidt muligt skal batchprotokoller og specielt resultater af styrketest fremsendes for alle batch af H7N1- vaccine som er anvendt i det kliniske studie, som er præsenteret i dossieret.