Držitel rozhodnutí o registraci si nechá odsouhlasit národním regulačním úřadem podrobnosti zavedení systému kontrolované distribuce a zavede tento systém na národní úrovni tak, aby byly všem zdravotnickým pracovníkům, kteří zamýšlejí zahájit léčbu přípravkem Volibris (a kde je to vhodné a po schválení národním regulačním úřadem event. výdej) ještě před předepsáním (případně výdejem) poskytnuty následující materiály:
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal implementere programmet nationalt for at sikre, at alt sundhedspersonale, som har til hensigt at ordinere (og hvor det er relevant, og efter aftale med den kompetente, nationale myndighed, udlevere) Volibris, har fået udleveret følgende: