V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP Guideline for Risk Management- systemet for lægemidler til humant brug, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).