Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/ 04 a 1995/ 04- 05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/ 02- 3).
CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/ 04 og 1995/ 04- 05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/ 02- 3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP’ s retningslinjer.