V oddíle 4. 4 se držitel rozhodnutí o registraci zabýval poškozenou funkcí ledvin a jater, pediatrickými doporučeními a souběžným užíváním gemcitabinu a radioterapie.
4. 4 behandlede indehaveren af markedsføringstilladelsen nedsat nyre - og leverfunktion, pædiatriske anbefalinger og samtidig administration af gemcitabin og strålebehandling.