Držitel rozhodnutí o registraci musí pokračovat v předkládání ročních zpráv o bezpečnosti léčivého přípravku (PSUR), pokud neurčí výbor CHMP jinak.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fortsætte med at indsende årlige PSURer, indtil andet angives af CHMP.