Výbor tudíž rozhodl, že přínosy přípravku ReFacto AF v rámci léčby a prevence krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozeným nedostatkem faktoru VIII) převyšují jeho rizika.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved ReFacto AF er større end risiciene ved behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII- mangel).