Bezpečnost a účinnost redukovaných dávek, uvedených v bodě 4. 2, je založena pouze na farmakokinetických údajích a modelech s jednou dávkou a nebyly klinicky vyhodnoceny.
Sikkerheden og effekten af de i punkt 4. 2. anførte reducerede doser er baseret på farmakokinetiske date og modellering ved en enkelt dosis og er ikke blevet klinisk evalueret.