MAH musí do sekce 4. 2 zařadit následující větu: ” Podávání Gadovistu pacientům do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. ”
"På grund af manglende dokumentation for sikkerhed og/ eller virkning, bør Gadovist ikke anvendes til børn og unge under 18 år."