Risk Management Plan Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu v souladu s verzí 1. 2.
Risk Management- Plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre forsøg og yderligere pharmaco - vigilanceaktiviteter.