Navrhovaný harmonizovaný text pro tento oddíl je v rámci této indikace přijatelný pro většinu členů výboru CHMP, bylo tudíž přijato toto znění:
Den foreslåede harmoniserede tekst for dette afsnit kan accepteres af størstedelen af CHMP' s medlemmer for denne indikation, hvorfor følgende formulering blev vedtaget: