Před uvedením přípravku na trh držitel rozhodnutí o registraci musí nechat schválit vzdělávací materiály v jednotlivých členských zemích příslušnou národní lékovou autoritou.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig om detaljerne vedrørende undervisningsmaterialet med de nationale kompetente myndigheder i alle medlemsstater før lancering af produktet.