54 mladším 3 let nebo s tělesnou hmotností do 13 kg vzhledem k nedostatku údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny (viz body 5. 1 a 5. 2).
56 anvendes til børn under 3 år eller børn, der vejer under 13 kg p. g. a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe (se pkt.