Na základě údajů, které jsou k dispozici od původního rozhodnutí o registraci, považuje CHMP poměr rizika vzhledem k prospěchu stále za pozitivní, domnívá se však, že bezpečnostní profil je nadále zapotřebí pečlivě sledovat z následujících důvodů:
Baseret på data modtaget efter godkendelse af den første markedsføringstilladelse, anser CHMP, at risk/ benefit- forholdet for Advate stadig er positivt, men mener, at sikkerhedsprofilen skal overvåges nøje af følgende grunde: