V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/ nebo následného sledování 58/ 509 (11, 4%) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/ m2/ každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/ m2/ každé 3 týdny).
I den pivotale fase III undersøgelse over for doxorubicin, opfyldte 58/ 509 (11, 4%) randomiserede patienter (10 behandlet med Caelyx i en dosis på 50 mg/ m2/ hver 4. uge mod 48 behandlet med doxorubicin i en dosis på 60 mg/ m2/ hver 3. uge) de protokoldefinerede kriterier for kardiel toksicitet under behandling og/ eller opfølgning.