2 Výbor pro humánní léčivé přípravky došel k závěru, že závažné nežádoucí události, zejména případy náhlého nevysvětleného úmrtí, budou průběžně a pečlivě sledovány a vyhodnocovány.
CHMP konkluderede, at alvorlige bivirkninger, navnlig tilfælde af SUD, løbende skal overvåges nøje og vurderes.