1. Žadatel je povinen předložit do 6 měsíců po registraci přípravku akční plán společně s časovým rozvrhem pro všechny body, které je třeba vyřešit, aby mohla být registrace považována za registraci v normálního stavu.
6 måneder efter udstedelse af markedsføringstilladelsen for produktet pålægges ansøgeren at indsende en handlingsplan samt en tidsplan til belysning af de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.