Tyto nežádoucí účinky se vyskytly s četností alespoň o 2% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 3- 5 dle NCI- CTG) nebo s četností alespoň o 10% vyšší než v kontrolním rameni (stupeň 1- 5 dle NCI- CTG) nejméně v jedné velké klinické studii.
Disse hændelser forekom med mindst 2% forskel i forhold til kontrolarmen (NCI- CTC grad 3- 5 reaktioner) eller med mindst 10% forskel i forhold til kontrolarmen (NCI- CTC grad 1- 5 reaktioner) og i mindst et af de større kliniske studier.