Jak dokládá odborná lékařská zpráva předložená v dokumentaci držitele rozhodnutí o registraci, na základě mnoha studií, při nichž byly testovány děti ve věku od 2 do 12 let, bylo prokázáno, že dávky navrhované k registraci jsou bezpečné a účinné.
De doser, som er foreslået til registrering, er påvist som sikre og effektive i mange undersøgelser med børn i alderen 2 - 12 år, som vurderet i den kliniske ekspertrapport i indehaveren af markedsføringstilladelsens data.