V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use skal den opdaterede RMP indsendes samtidigt med næste Periodic Safety Update Report (PSUR).