Primárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/ pravděpodobných IMI v průběhu léčebného období potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/ sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under on - treatment perioden.