Kromě toho se výbor obával, že nebyl předložen dostatek údajů o stabilitě účinné látky a léčivého přípravku určeného k registraci.
Udvalget fandt det ligeledes betænkeligt, at der ikke forelå tilstrækkelige oplysninger om stabiliteten af det aktive stof og af det lægemiddel, der skulle markedsføres.