V souladu se směrnicí Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se aktualizovaný RMP předloží spolu s následující periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Ifølge CHMP guideline om Risk Management Systemer for lægemidler til human anvendelse, skal den opdaterede RMP fremsendes på samme tid som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR)