Výbor CHMP požádal držitele rozhodnutí o registraci, aby v harmonizovaných indikacích zohlednil cílovou populaci (pacienti s pokročilým/ metastazujícím karcinomem močového měchýře) a kombinovanou léčbu s cisplatinou.
CHMP pålagde indehaveren af markedsføringstilladelsen at afspejle målpopulationen (patienter med fremskreden/ metastaserende blærecancer) og kombinationsbehandlingen med cisplatin i den harmoniserede indikation.