Základní informace o změně typu II v rámci procedury vzájemného uznávání (MRP) V původní dokumentaci předložené se žádostí o změnu typu II v rámci MRP (FR/ H/ 246/ 01- 02/ 001) žadatel uváděl následující indikaci přípravku:
Baggrundsoplysninger om type II- ændringen via den gensidige anerkendelsesprocedure I den første dokumentation for ansøgningen om type II- ændringen, der blev indgivet under den gensidige anerkendelsesprocedure (FR/ H/ 246/ 01- 02/ 001), påberåbte ansøgeren sig følgende indikation: