V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
En opdateret risikostyringsplan skal i overensstemmelse med CHMP' s retningslinjer for risikostyringssystemer til lægemidler til human anvendelse indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport.