Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést studie a další činnosti z oblasti farmakovigilance popsané ve Farmakovigilančním plánu.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at udføre de studier og yderligere bivirkningsovervågning, som er beskrevet i Pharmacovigilance planen.