Souhrn údajů o přípravku – oddíl 4. 3 Kontraindikace Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4. 3, v němž bylo třeba posoudit následují rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku:
Afsnit 4. 3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4. 3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: