Výbor došel k závěru, že skutečně existuje signál na základě statistického vztahu, který může představovat umělý produkt dat, náhodný shluk událostí nebo skutečný biologický účinek.
CHMP konkluderede, at der foreligger et signal på grundlag af et statistik forhold, hvilket kan være forbundet med en fejl i oplysningerne, en tilfældig gruppe af begivenheder eller en ægte biologisk effekt.