Za predpokladu pozitivních výsledku hodnocení se predloží zmena registrace, rozšírení indikace a dávkování tehotných žen.
Under forudsætning af at studiet viser positive resultater, vil en variationsansøgning af markedsføringstilladelsen blive indsendt med henblik på at udvide indikationen og doseringen af gravide kvinder.