V souladu s pokynem Výboru pro humánní kéčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP Guidelinen om Risk Management Systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (PSUR).