V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
I henhold til CHMPs guideline om risk management- systemer for humane lægemidler skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (PSUR).