Držitel rozhodnutí o registraci se v diskusi soustředil na pivotní randomizovanou studii JHQJ týkající se fáze 3 a na hlavní podpůrnou jednoramennou studii JHRW fáze 2.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fokuserede på den pivotale randomiserede fase III - undersøgelse, JHQJ, og den vigtigste understøttende enkeltgruppe- fase II- undersøgelse, JHRW.