Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v každoročním podávání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), není- li CHMP stanoveno jinak.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP).