Uvedené nežádoucí účinky, které mají podle hodnocení zkoušejících přinejmenším možný nebo pravděpodobný příčinný vztah k léčbě přípravkem VELCADE, byly pozorovány v pěti nekomparativních studiích fáze II a jedné komparativní studii fáze III s přípravkem VELCADE versus dexametazon u 663 pacientů v relapsu nebo s refrakterním mnohočetným myelomem, kdy 331 pacientů dostávalo pouze VELCADE.
Følgende bivirkninger ansås af investigatorerne for mindst at have en mulig eller sandsynlig årsagsmæssig sammenhæng med VELCADE ved gennemførelsen af fem ikke- komparative fase II - forsøg og et komparativt fase III- forsøg med VELCADE versus dexamethason hos 663 patienter med recidiverende eller refraktær multipelt myelom, hvoraf 331 fik VELCADE som det eneste middel.