obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údaj o p ípravku s ohledem na dávkování zam ené na eradika ní terapii H. pylori, řě č souhrn údaj o p ípravku navržený žadatelem byl posouzen na základ p edložené dokumentace
BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET Ud fra følgende betragtninger: hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med hensyn til doseringen i eradikationsbehandlingen for Helicobacter pylori; det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget – 4 anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansopon og de tilknyttede navne.