V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP’ s retningslinier for risikostyringssystemer for humanlægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan (RMP) indsendes samtidigt med den næste periodiske rapport om ajourføring af spørgsmål vedrørende sikkerheden (PSUR).