V daném procesu přezkoumání se výbor CHMP soustředil na riziko častějšího prodloužení QT intervalu u žen v souvislosti s prodlouženou dobou léčby u PID (14 dnů versus 5- 10 dnů), na riziko současného podávání jiných přípravků ovlivňujících QT interval a na možné nežádoucí účinky na chrupavku u léčené populace.
I forbindelse med denne indbringelsesprocedure lagde CHMP vægt på risikoen for hyppigere forekomst af QT- forlængelse hos kvinder set i lyset af den forlængede behandling i forbindelse med PID (14 dage kontra 5- 10 dage), risikoen for samtidig administration af andre QT- påvirkende stoffer samt mulige uønskede bruskpåvirkninger i behandlingsgruppen.