Na základě údajů dostupných od udělení původního rozhodnutí o registraci, posoudil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poměr přínosu a rizika přípravku VELCADE jako příznivý, doporučuje však jeho bezpečnostní profil pečlivě monitorovat z následujících příčin:
Baseret på de data, som er blevet tilgængelige siden udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse, mener CHMP, at benefit- risk- balancen for Velcade fortsat er positiv, men mener samtidig på følgende baggrund, at sikkerhedsprofilen bør monitoreres nøje: