Držitel rozhodnutí o registraci bude i nadále každý rok předkládat periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (s uzávěrkou 21. září), nespecifikuje- li Výbor pro humánní léčivé přípravky jinak.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende årlige PSURer (Data Lock Point 21. september), medmindre andet bliver fastlagt af CHMP.