Jsou údaje o bezpečnosti přípravku po uvedení na trh, které byly získány pouze v jedné zemi EU, dostatečné pro vytvoření profilu bezpečnosti přípravku UMAN BIG?
Er data om sikkerhed efter markedsføring, der er genereret i et enkelt EU- land, tilstrækkelige til at definere produktets sikkerhedsprofil?