Po Periodickém rozboru bezpečnosti přípravku předloženém v říjnu 2004 v souladu s mezinárodním „ datem narození “ přípravku budou Periodické rozbory bezpečnosti přípravku předkládány v souladu s požadavky na předkládání PSUR tak jak byly definovány, po udělení Rozhodnutí o registraci v souladu s Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).
Efter denPSUR, der vil blive indsendt i oktober 2004 i overensstemmelse med den internationale fødselsdag, vil PSUR´erne indsendes i overensstemmelse med kravene for initiale PSUR indsendelser efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, som er beskrevet i Council Regulation (EEC) 2309/ 93, Article 22 (2).