1 - Terapeutické indikace, která měla být rozšířena o pacienty bez nádorového onemocnění trpící silnou chronickou bolestí 2 - Výběru srovnávacích tabulek, které měly být uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (Summary of product haracteristics, SPC) 3 - Otázky, zda má být kojení a podávání přípravku současně s částečnými opioidovými agonisty kontraindikováno 4 - Studií bioekvivalence, které jsou zapotřebí pro prokázání ekvivalence s referenčním produktem
1 - Den påtænkte udvidelse af den terapeutiske indikation til andre svære kroniske smerter end cancersmerter 2 - Hvilke( n) omregningstabel( ler), der skal indgå i produktresuméet 3 - Hvorvidt amning og sideløbende brug af opioider af typen partielle agonister bør være kontraindiceret 4 - Kravet om, at bioækvivalensundersøgelserne påviser ækvivalens med referenceproduktet