V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use ” skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).