Upřesněný Plán řízení rizik se, v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky, předloží ve stejnou dobu jako následující periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til ” CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (PSUR).