Upřesněný plán řízení rizik připravený v souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky by měl být předložen současně s PSURs (Periodic Safety Update Reports) do 60 dnů od dosažení důležitého stadia (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizik) nebo když budou dostupné výsledky studie, případně na žádost příslušného orgánu.
En opdateret risikohåndteringsplan i overensstemmelse med CHMP- retningslinjerne for risikohåndteringssystemer skal fremlægges samtidig med PSUR’ erne, inden 60 dage efter at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået, eller når resultaterne af et forsøg bliver tilgængelige eller på anmodning fra den kompetente myndighed.