Vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky, pacienty a asociace hemofilických pacientů má obsahovat následující klíčové prvky: • Hlavní rozdíly mezi ReFacto AF a ReFacto • Zvýrazněné změny v textu Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace pro ReFacto AF • Zřetelné rozdíly v balení ReFacto a ReFacto AF • Zvláštní pokyny pro řádnou identifikaci, dávkování a monitorování ReFacto AF • Po převedení na ReFacto AF by pacienti měli zůstat léčeni ReFacto AF a neměli by být převedeni zpět na ReFacto • Vzhledem k možným rizikům vzniku chyb při používání odlišných laboratorních metod nebo standardů k monitorování pacientů, Informaci, že se přísně doporučuje, aby laboratoře používaly chromogenní substrátovou metodu k monitorování pacientů léčených ReFacto AF, a že jednofázová aglutinační analýza poskytuje typicky výsledky, které jsou o 20- 50% nižší než výsledky dosažené chromogenní substrátovou metodou. • Upozornění na existenci dalšího přípravku obsahujícího moroctocogum alfa mimo Evropu, který má jinou sílu než ReFacto AF, stanovenou jednofázovou srážecí analýzou a na potřebu vzít si s sebou dostatečné množství přípravku ReFacto AF na předpokládanou dobu cestování.
Oplysning om, at den kromogene substratanalyse anbefales på det kraftigste til laboratorier til monitorering af patienter, der behandles med ReFacto AF, og at resultaterne af ét- trins- koagulationstests typisk er 20- 50% lavere end resultaterne af den kromogene substratanalyse. • Eksistensen af et andet moroctocog alfa- holdigt produkt til brug uden for Europa med en anden styrke, der tildeles ved hjælp af en ét- trins koagulationstest, og nødvendigheden af at medbringe en tilstrækkelig mængde ReFacto AF til behandling, når patienterne er på rejse.