Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání ročních periodických zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), pokud by nebylo komisí CHMP požadováno jinak.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende PSUR årligt medmindre CHMP anmoder om andet.