V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
I henhold til CHMPs ” Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).