2005) referenčním členským státem (RMS) navržena indikace, která byla omezena na „ Snížení rizika opakovaného IM u pacientů s anamnézou IM ”.
Efterfølgende indsendte ansøgeren den 23. 2. 2005 til alle medlemsstater en erklæring om, at den af referencemedlemsstaten foreslåede indikation ikke var acceptabel, og at der burde godkendes en bredere indikation, som afspejlede hele populationen i undersøgelsen, nemlig: