Na základě bezpečnostního profilu přípravku VELCADE, který vyžaduje předkládání 6měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku (PSUR), rozhodl tedy Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit jedno dodatečné prodloužení po 5 letech.
På baggrund af sikkerhedsprofilen for Velcade, som kræver indsendelse af 6- måneders PSURer, har CHMP derfor besluttet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en fornyelsesansøgning om 5 år.