Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tracleer v rámci léčby pacientů s PAH a v rámci snížení počtu nových vředů na prstech u pacientů se systémovou sklerózou a probíhající vředovou chorobou prstů převyšují jeho rizika.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tracleer er større end risiciene ved behandling af patienter med pulmonal arteriel hypertension og til reduktion af antallet af nye sårdannelser hos patienter med systemisk sklerose og eksisterende fingersårssygdom.