Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci pokračovat v každoročním předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsender fortsat årlige PSUR' er, medmindre andet fastsættes af CHMP.