Žadatel tedy vzal na vědomí omezení vyplývající z výběru přípravku v původní pivotní studii bioekvivalence a provedl studii (protokol č.
Derfor anerkendte ansøgeren de begrænsninger, der opstod ved produktvalget i den indledende centrale BE- undersøgelse, og gennemførte en undersøgelse (Protokol nr.