2. 1 Aktualizované hodnocení rizika pro životní prostředí podle pokynů CVMP v této záležitosti včetně jakýchkoli odůvodnění vynětí druhé fáze
2. 1 Ajourført miljørisikovurdering i overensstemmelse med CVMP' s retningslinjer herfor, herunder eventuel begrundelse for undtagelse fra fase II