V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMPs retningslinjer “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” bør den næste opdatering af RMP indsendes på samme tid som den næste Periodiske sikkerhedsopdatering “ Periodic Safety Update Report (PSUR) ”.