47 Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci po předložení ročního PSURu v prosinci 2007 (za období 20. 10. 2006 až 21. 10. 2007) předkládat PSURy po 6 měsících.
Efter indsendelse af en etårig PSUR i december 2007 (dækkende perioden fra 20 oktober 2006 til 21 oktober 2007), indsender MAH 6- måneders PSUR’ er indtil andet meddeles af CHMP.