Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat periodické zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) jednou ročně v dubnu.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremlægge rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål (PSUR) årligt i april måned.