Výbor CHMP měl obavy, že výsledky studií nebyly konzistentní v rámci všech tří studií: jedná se zejména o to, že studie, do které byly zařazeny ženy z Evropy, nepotvrdila přínosy přípravku zaznamenané ve zbývajících dvou studiích.
CHMP udtrykte bekymring over, at resultaterne ikke var overensstemmende i alle tre hovedundersøgelser: frem for alt bekræftede den undersøgelse, som omfattede europæiske kvinder, ikke de fordele, som blev observeret i de to andre undersøgelser.