Proto na základě bezpečnostního profile Advate, který požaduje 6- měsíční předkládání PSUR, CHMP rozhodla, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit ještě jednu žádost o prodloužení registrace po 5 letech.
Baseret på Advates sikkerhedsprofil, som kræver indsendelse af PSUR’ er hver 6. måned, har CHMP derfor konkluderet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en genregistreringsansøgning om 5 år.