− Některá následná opatření v oblasti klinických zkoušek, která mají za cíl sledování některých identifikovaných rizik přípravku PhotoBarr (tj. prevence fotosenzitivity, stenózy jícnu a perforace jícnu) ještě stále probíhají: nedávno byly zahájeny dvě klinické zkoušky (PHOEST07- 01 a PHOTB05- 01). − Kromě toho a dále vzhledem k pokračujícímu stavu těchto klinických zkoušek se CHMP domnívá, že existovala potřeba plánu řízení rizika pro tento léčivý přípravek, zahrnujícího vzdělávací materiály jako aktivit pro minimalizaci rizika, aby se snížily identifikované a potenciální rizika související s tímto léčivým přípravkem.
Der er således for kort tid siden indledt to kliniske undersøgelser (PHOEST07- 01 og PHOTB05- 01). − Endvidere og i tillæg til disse kliniske undersøgelsers løbende status fandt CHMP, at der var behov for en risikostyringsplan for dette lægemiddel, herunder uddannelsesmaterialer, der skal anvendes som foranstaltninger til risikominimering, for at mindske antallet af identificerede og mulige risici forbundet med anvendelsen af dette lægemiddel.