Žadatel dospěl k závěru, že údaje ze studií in vitro a zanedbatelnou klinickou významnost zjištěných rozdílů podpořila předložená studie in vivo.
Ansøgeren konkluderede, at in vitro- data og de påviste forskelles ubetydelige kliniske relevans blev underbygget af den fremsendte in vivo- undersøgelse.