Rozhodnutí o registraci se uděluje poté, co regulační orgán, například EMEA, provedl vědecké posouzení účinnosti, bezpečnosti a jakosti léčivého přípravku.
Markedsføringstilladelsen udstedes, efter at en lægemiddelmyndighed, såsom EMEA, har gennemført en faglig evaluering af lægemidlets virkning, sikkerhed og kvalitet.