Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Replagal platné v celé Evropské unii společnosti TKT Europe AB dne 3. srpna 2001.
Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Replagal til TKT Europe AB den 3. august 2001.