Držitel rozhodnutí o registraci by měl poskytovat každoroční upřesnění o zařazování pacientů do registru PRIME v době jeho každoročního přehodnocení a průběžné analýzy v mezidobí.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende årlige opdateringer vedrørende inklusion af patienter i PRIME- registret på tidspunktet for den årlige revurdering og ligeledes for den foreløbige analyse.