Během pandemie shromažďuje žadatel údaje s ohledem na klinickou bezpečnost a účinnost pandemické vakcíny a předkládá tyto informace k vyhodnocení do CHMP.
Ansøgeren skal indsamle dokumentation om klinisk sikkerhed og virkning af den pandemiske vaccine i løbet af pandemien og indsende disse oplysninger til CHMP til vurdering.