Pro použití nitisinonu při léčbě hypertyrosinémie typu 1 musí společnost zavést program sledování po uvedení přípravku na trh (Post Marketing Surveillance Program – PMS), včetně jaterního, ledvinového, hematologického, neurologického a oftalmického stavu.
Firmaet bør etablere et post- marketing overvågningsprogram Tilgængelige data (PMS) for anvendelsen af nitisinon i behandlingen af vil være til hypertyrosinæmi type 1, omfattende lever, renal, rådighed i PSUR i hæmatologisk, neurologisk og oftalamisk status.