Po přezkumu bezpečnosti vakcíny Hexavac Výbor pro humánní léčivé přípravky potvrdil zjištění statistického signálu nadměrného výskytu náhlého nevysvětleného úmrtí po přeočkování vakcínou Hexavac ve druhém roce života, ale rovněž i nemožnost zjistit biologický mechanismus, i přes pečlivé odborné zkoumání a zahájení epidemiologických studií.
Efter revurdering af sikkerheden for Hexavac bekræftede CHMP tilstedeværelsen af et statistisk signal om unormal forekomst af SUD efter Hexavac booster- vaccination i det andet leveår, men også at det ikke var muligt at identificere en biologisk mekanisme på trods af grundige ekspertundersøgelser og iværksættelse af epidemiologiske undersøgelser.