Klinická účinnost a bezpečnost Účinnost a bezpečnost přípravku Vidaza byly studovány v mezinárodní, multicentrické, kontrolované, otevřené, randomizované, komparativní studii fáze 3 s paralelními skupinami (AZA PH GL 2003 CL 001) u pacientů s myelodysplastickými syndromy (MDS) intermediárního rizika 2. stupně a vysokého rizika podle mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS), refrakterní anémií s nadbytkem blastů (Refractory Anaemia with Excess Blasts, RAEB), refrakterní anémií s nadbytkem blastů v transformaci (Refractory Anaemia with Excess Blasts in Transformation, RAEB- T) a modifikovanou chronickou myelomonocytovou leukemií (mCMML) podle francouzsko - americko- britského klasifikačního systému (FAB).
Klinisk virkning og sikkerhed Vidazas virkning og sikkerhed blev undersøgt i et international, kontrolleret, open- label, randomiseret, komparativ, parallel- gruppe, fase 3- multicenterstudie (AZA PH GL 2003 CL 001) hos patienter med: intermediær- 2 og højrisiko MDS i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS), refraktær anæmi med overskud af blaster (RAEB), refraktær anæmi med overskud af blaster i transformation (RAEB- T) og modificeret kronisk myelomonocytleukæmi (mCMML) i henhold til French American British - (FAB -) klassifikationen.