V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP- guideline om risk- management- systemer for lægemidler til human brug skal den opdaterede RMP indsendes på samme tid som den næste periodiske sikkerhedsopdatering (PSUR).