1 hepatálních či srdečních nežádoucích účinků stupně 3 a výše podle kritérií CTC, o veškerých úmrtích, u nichž je možná souvislost s podáním přípravku, o veškerých případech suspektního syndromu nádorového rozpadu, syndromu systémové zánětové odpovědi (SIRS) a „ capillary leak “ syndromu, o veškerých případech suspektních lékových interakcí, o všech nežádoucích účincích stupně 3 a výše, které by mohly souviset s podáním přípravku a k nimž dojde po třech či více cyklech používání, a o veškerých podezřeních na venookluzivní onemocnění u pacientů léčených klofarabinem.
17 patienter sammen med oplysninger om eventuelle alvorlige (især uventede) hændelser opstået under behandlingen (TEAE) med mulig forbindelse til lægemidlet, eventuelle hændelser klassificeret som CTC grad 3 eller derover [i henhold til National Cancer Institute’ s Common Toxicity Criteria], lever - eller hjertehændelser, alle dødsfald med mulig forbindelse til lægemidlet, alle tilfælde af mistænkt tumorlysesyndrom, systemisk inflammatorisk respons- syndrom (SIRS) og systemisk vaskulær lækage- syndrom (SVLS), alle tilfælde af mistænkt lægemiddelinteraktion, alle hændelser af grad 3 eller derover med mulig forbindelse til lægemidlet, der indtræffer efter 3 eller flere behandlingscykler, alle tilfælde af mistænkt veneokklusion (VOD) hos patienter i behandling med clofarabin.