Předloží se upřesněný plán řizení rizik v souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky.
En opdateret risk management- plan skal være til rådighed i henhold til CHMP’ s retningslinier for risk management- systemer af lægemidler til human brug.