V souladu s pokynem Výboru pro humánní lé ivé p ípravky k systém m ízení rizik pro humánní lé ivé p ípravky má být aktualizovaný plán ízení rizik p edložen sou asn s p íští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpe nosti (PSUR).
I henhold til CHMP Guideline for Risk Management Systemer for lægemidler til humant brug, skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).