Vzhledem k tomu, že studie přípravku byly prováděny převážně v Asii a bylo do nich zahrnuto méně pacientů bílé rasy, než by výbor v rámci studie preferoval, výbor CHMP požádal společnost, aby provedla další studie v Evropě.
Da undersøgelserne hovedsagelig er foretaget i Asien og omfattede færre kaukasiske patienter, end udvalget kunne have ønsket, bad udvalget virksomheden om at foretage en yderligere undersøgelse i Europa.