Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí s autoritami příslušného členského státu, že před uvedením přípravku na trh poskytne lékařům vzdělávací materiál, který bude zahrnovat následující informace:
Indehaver af markedsføringstilladelsen og den nationale myndighed skal enes om undervisningsmateriale, som skal udleveres til lægerne inden lancering.