2. Pro první a následné roční přezkoumání poskytne držitel registračního rozhodnutí roční a aktualizované hodnocení rizika pro další používání vakcíny, a to s ohledem na její další potřebu, posouzení historie použití v předchozích dvanácti měsících i na popíše pokrok učiněný pro řešení jednotlivých bodů, které vyžadují řešení umožňující změnu registrace na registraci v normálním stavu.
I vurderingen skal der tages højde for det fortsatte behov for vaccinen, den historiske anvendelse i de foregående 12 måneder og de fremskridt, der er gjort for at belyse de punkter, der kræves løst, for at kravet om årlig revurdering kan fjernes.