Aktualizovaný Plán řízení rizik musí být k dispozici podle Pokynů CHMP (Výbor pro hodnocení humánních léčivých přípravků) pro systémy řízení rizik u humánních léčivých přípravků.
En opdateret Risk Management Plan skal tilvejebringes som ifølge CHMP Guideline on Risk Management Systems for lægemiddelprodukter til human anvendelse.