Právní předpisy definují testy, které je třeba provést k prokázání toho, že je generický léčivý přípravek stejně bezpečný a účinný jako referenční léčivý přípravek.
Lovgivningen definerer de test, der skal gennemføres for at påvise, at det generiske lægemiddel er lige så sikkert og effektivt som referencelægemidlet.