Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo v rámci léčby chronické hepatitidy B u dospělých pacientů s kompenzovaným jaterním onemocněním a s příznaky množení viru, s přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologicky dokumentovaným aktivním zánětem jater a/ nebo jaterní fibrózou převyšují jeho rizika.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Sebivo er større end risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og med tegn på aktiv viral replikation, vedvarende forhøjede serum - alaninaminotransferase (ALAT) - niveauer og histologiske tegn på aktiv leverbetændelse og/ eller – fibrose.