13 Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal provést studie a sledování, které jsou podrobně uvedeny v plánu řízení rizik, který je součástí Farmakovigilančního plánu.
13 Risk management- plan Indehaveren af markedsføringstilladelsen har erklæret sig enig i at udføre de undersøgelser og den monitorering, som er detaljeret beskrevet i risk management planen, som del af Pharmacovigilance planen.