Držitel rozhodnutí o registraci informoval výbor CHMP, že vzhledem k potřebě převedení původních formátů na nové, musí celý postup začít přepisem zdrojových dokumentů.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen informerede imidlertid CHMP om, at fordi de gamle termer skal oversættes til de nye, skal processen indledes med en omkodning af kildedokumenterne.