U žen, které mohou otěhotnět, je thalidomid kontraindikován, pokud nejsou splněna všechna následující kritéria: • Žena si je vědoma teratogenního rizika pro nenarozené dítě. • Žena chápe nutnost účinné antikoncepce praktikované bez přerušení po 4 týdny před začátkem léčby, v celém průběhu léčby a 4 týdny po ukončení léčby. • I když má fertilní žena amenoreu, musí používat účinnou antikoncepci. • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření. • Žena je informována o potenciálních následcích těhotenství a nutnosti rychle informovat lékaře, pokud hrozí riziko těhotenství, a je si těchto skutečností vědoma. • Žena chápe nutnost zahájení léčby ihned po vydání thalidomidu, kterému předchází negativní těhotenský test. • Žena chápe nutnost a je ochotna absolvovat těhotenské testy každé 4 týdny. • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním thalidomidu.
For kvinder i den fertile alder er thalidomid kontraindiceret, medmindre alle efterfølgende betingelser er opfyldt: • Hun forstår den teratogene risiko for det ufødte barn. • Hun forstår nødvendigheden af effektiv svangerskabsforebyggelse uden afbrydelse, 4 uger før behandlingen påbegyndes og under hele behandlingsforløbet samt 4 uger efter endt behandling. • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har været uden menstruation, skal hun følge råd og vejledning om effektiv svangerskabsforebyggelse. • Hun skal være i stand til at følge effektive forholdsregler for prævention. • Hun er blevet oplyst om og forstår de potentielle konsekvenser ved graviditet samt nødvendigheden af øjeblikkelig konsultation, hvis der er risiko for graviditet. • Hun forstår nødvendigheden af påbegyndelse af behandling, så snart som thalidomid ordineres efter en negativ graviditetstest. • Hun forstår dette behov og accepterer, at der skal foretages graviditetstest hver 4. uge. • Hun bekræfter, at hun forstår risici og nødvendigheden af de forholdsregler, der er forbundet med anvendelsen af thalidomid.