Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 – 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
Den af ansøgeren forelagte publicerede litteratur og resistensdata giver i det væsentlige tilfredsstillende dokumentation både for virkningen og for sikkerheden (idet der med denne dosering er større sandsynlighed for undgåelse af resistensdannelse uden stigning i bivirkningsfrekvensen) af ciprofloxacin i en dosering på 200- 400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.