Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, že před uvedením přípravku na trhu obdrží všichni lékaři, u nichž se očekává předepisování přípravku Siklos, informace pro lékaře obsahující následující údaje: • pokyny k léčbě pro lékaře, • informace pro pacienty
Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lanceringen sikre, at alle læger, der forventes at ordinere Siklos, får udleveret en informationspakke, der indeholder følgende: • Behandlingsvejledning for læger • Patientinformationspakke.