Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
Ansøgeren skulle gennemgå sikkerheden og virkningen af cefuroximaxetil ved ukompliceret gonorré og drage konklusioner om benefit/ risk- forholdet for denne ansøgte indikation.