Žadatel se zavazuje provést konfirmační hodnocení s cílem potvrdit extrapolaci výsledků z pivotních hodnocení (DUET- 1 a DUET- 2) na kombinované použití etravirinu s potencovanými PI jinými než darunavir/ ritonavir.
Ansøgeren er forpligtet til at gennemføre et konfirmatorisk forsøg med det formål at underbygge ekstrapoleringen af forsøgsresultaterne fra de to hovedforsøg (DUET- 1 og DUET- 2) med hensyn til kombineret anvendelse af etravirin sammen med andre boostede proteasehæmmere end darunavir/ ritonavir.