Po zhodnocení údajů, které uvedl žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CHMP k názoru, že léčebná indikace spojená s empirickou léčbou úplavice či průjmu cestovatelů ciprofloxacinem je přijatelná ve znění „ infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů) “, omezil v oddílu 4. 2 její použití u „ závažných “ případů a schválil s těmito režimy léčby:
Efter at have evalueret de af ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagte data vurderede CHMP, at den terapeutiske indikation til empirisk behandling med ciprofloxacin af shigellose eller turistdiaré var acceptabel med anvendelse af ordlyden "infektioner i mave- tarm- kanalen (f. eks. turistdiaré)" og begrænsede stoffets anvendelse til "svære" tilfælde i afsnit 4. 2 i følgende behandlingsregimer: