V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Den opdaterede RMP skal, i henhold til CHMP’ s retningslinjer for risk management- systemer af lægemidler til human brug, fremlægges sammen med den derpå følgende “ Periodic safety Update Report ” (PSUR).