Přípravku Revatio bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Revatio blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger, eftersom sygdommen er sjælden.