Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v Plánu farmakovigilance, jak bylo schváleno ve verzi 3. 0 Plánu řízení rizik (PŘR) a v dalších následujících aktualizacích Plánu schválených CHMP.
Disse er specificeret i den pharmacovigilance- plan, der er godkendt i version 3. 0 af risk management- planen (RMP) og enhver følgende opdatering af RMP’ en, som CHMP har godkendt.