V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Den opdaterede RMP skal indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering rapport (PSUR) i henhold til CHMP- guidelinen om Risk Management Systems for medicinal products for human use.