V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP- retningslinjen for risikostyringssystemer til humanmedicinske lægemidler skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med de næste periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR).