Žadatel tvrdil, že předložená data ze studií in vitro lze považovat za prediktivní, pokud jde o farmakokinetickou bioekvivalenci Cmax, o maximální odpověď dýchacích cest a systémové odpovědi zprostředkované beta- 2 - adrenergními receptory, jež jsou velkou měrou určeny plicní biologickou dostupností.
Ansøgeren oplyste, at de fremlagte in vitro- data kan være prædikative for farmakokinetisk bioækvivalens for Cmax og for maksimale luftvejsreaktioner og systemiske beta- 2 - adrenoreceptormedierede reaktioner, der hovedsageligt bestemmes af lungebiotilgængelighed.