Všem členům výboru CVMP a agentuře EMEA by měla být do 60. dne procesu předložení záležitosti k posouzení v CMD( v) poskytnuta dokumentace k žádosti a všechny údaje, které k ní byly přiložené.
Dossieret i forbindelse med ansøgningen og alle data, der er føjet hertil op til dag 60 i indbringelsesproceduren for CMD( v), skal forelægges samtlige CVMP’ s medlemmer og EMEA.