V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
I henhold til CHMPs retningslinier om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug, skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).