Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal stanovisko, že údaje předložené společností prokazují, že přípravek Pedea je účinný v léčbě otevřeného ductus arteriosus a rozhodl, že přínos přípravku Pedea při léčbě otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených dětí (tj. dříve než ve 34. týdnu gestačního věku) převyšuje jeho rizika.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler godtog, at de oplysninger, firmaet har fremlagt, viser, at Pedea er effektivt til behandling af åbentstående ductus arteriosus, og fandt, at Pedeas gavnlige virkninger er større end risiciene til behandling af åbentstående ductus arteriosus hos præmature nyfødte, der er født for tidligt (før 34. svangerskabsuge).