Podobné biologické léčivé přípravky se vyrábějí podle stejných norem jakosti jako všechny ostatní léčivé přípravky.
Når det biologiske referencelægemiddel anvendes til at behandle forskellige sygdomme, kan det også være nødvendigt at undersøge det biosimilære lægemiddels sikkerhed og virkning ved hjælp af specifikke test eller undersøgelser for hver enkelt sygdom.