V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být upřesněný Plán řízení rizik předložen současně s příští Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Ifølge CHMP retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinske produkter til humant brug, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes på samme tidspunkt som den næste Periodiske Sikkerhedsopdaterede Rapport