Je třeba poskytnout podrobné protokoly šarží a zejména výsledky potenčních testů účinnosti pro všechny šarže H5N2 vakcíny použité ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci.
Så vidt muligt skal batch protokoller og specielt potency test resultater fremsendes for alle batch af H5N2 vaccine som er anvendt i det kliniske studie præsenteret i dossieret.