Pokud CHMP nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci nadále ročně předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs) Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsat indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs), medmindre andet angives af The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler).