čímž omezili indikaci na populaci studie CARDS a na základě nedostatku prokázané účinnosti v podskupině žen přesunuli výsledky studie ASCOT- LLA do popisu v oddíle 5. 1 Souhrnu údajů o přípravku.
hvorved indikationen blev indskrænket til den population, der indgik i CARDs- forsøget, mens resultaterne af ASCOT- LLA- forsøget blev rykket ned til en beskrivelse i afsnit 5. 1. af produktresuméet, eftersom der ikke var påvist klinisk virkning i den kvindelige undergruppe.