• Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky v souladu s předchozími přezkumy došli k závěru, že existuje signál na základě statistického vztahu, který může představovat umělý produkt dat, náhodný shluk událostí nebo skutečný biologický účinek.
• CHMP- medlemmerne er i overensstemmelse med tidligere revurderinger nået frem til den konklusion, at der eksisterer et signal på grundlag af et statistisk forhold, hvilket kan være forbundet med en fejl i oplysningerne, en tilfældig gruppe af begivenheder eller en ægte biologisk forklaring.