Byli porovnáváni pacienti na začátku randomizovaní do skupiny s přípravkem Extavia („ skupina s okamžitou léčbou “) a do skupiny s placebem („ skupina s opožděnou léčbou “).
Efter den placebokontrollerede fase overgik patienterne til en planlagt opfølgningsfase med Extavia med henblik på at evaluere effekten af øjeblikkelig versus forsinket påbegyndelse af behandling med Extavia, og sammenholde patienter, som ved start blev randomiseret til Extavia (” øjeblikkelig behandlingsgruppe ”) eller til placebo (” forsinket behandlingsgruppe ”).