Kvalita Držitel rozhodnutí o registraci poskytl pro přípravek Singulair 4mg granule a 4mg žvýkací tablety sjednocené moduly 3 ve formátu CTD.
Kvalitet Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde et harmoniseret afsnit 3 i CTD- format for Singulair 4 mg granulat og 4 mg tyggetabletter.