Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvedení léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa- Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.