Randomizovaná placebem kontrolovaná studie, the Women´s Health Initiative study (WHI), a epidemiologické studie, včetně Million Woman Study (MWS) uvádějí zvýšené riziko rakoviny prsu u žen užívajících v rámci hormonální substituční terapie po několik let estrogen, přípravky kombinující estrogen a progestagen nebo tibolon.
Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, WHI- studiet (the Women’ s Health Initiative study) og epidemiologiske studier inklusive MWS- studiet (the Million Women Study) har vist, at kvinder, der tager østrogen, østrogen- gestagen kombinationer eller tibolon som HRT i flere år, har en øget risiko for brystcancer (se pkt.