Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude předkládat 6měsíční PSUR, nebude- li CHMP specifikováno jinak.
PSUR’ er Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende 6- måneders PSUR’ er, med mindre andet besluttes af CHMP.