Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Plan for risikohåndtering MAH lover at udføre studier samt andre bivirkningsovervågningsaktiviteter som fremlagt detaljeret i planen for bivirkningsovervågning.