Kuvan nebyl specificky hodnocen u dětí do 4 let věku, ačkoli publikovaná literatura uvádí, že více než 600 dětí ve věku od 0 do 4 let s PKU bylo léčeno neregistrovaným přípravkem obsahujícím BH4, včetně minimálně 35 dětí, které dostávaly léčbu po dobu ≥2 měsíce.
Videnskabelig litteratur omtaler behandling af flere end 600 børn med PKU mellem 0 og 4 år med et ikke- markedsført BH4- produkt, herunder mindst 35 børn, som har været behandlet i op til 2 måneder.