V souladu s CHMP pokynem o systémech řízení rizik humánních léčivých přípraků má být aktualizovaný Plán řízení rizik predložený současne s následující aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Som det er beskrevet i CHMP Guideline vedrørende Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den opdaterede RMP indsendes på samme tidspunkt, som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).