PSURs: držitel rozhodnutí o registraci předloží Periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti za období 01/ 10/ 2005 až 30/ 09/ 2006 a bude pokračovat ročními PSUR, pokud nebude ujednáno jinak s CHMP.
MHA vil sørge for en PSUR dækning i perioden 01/ 10/ 2005 til 30/ 09/ 2006 og fortsætte med en årlig PSURs indtil andet er aftalt med CHMP.