Držitel rozhodnutí o registraci bude poskytovat Periodické zprávy o bezpečnosti (PSUR) každé dva roky, dokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nerozhodne jinak.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende Periodic Safety Update Report hvert andet år indtil andet besluttes af Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)