V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMP Guideline for Risk Management for lægemidler til humant brug bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den førstkommende Periodic Safety Update Report (PSUR).