To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat o přípravku Aldurazyme vyčerpávající informace.
Aldurazyme er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Aldurazyme, da sygdommen er sjælden.