Držitel rozhodnutí o registraci je povinen předkládat 6- timěsíční PSURy pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím do další revize CHMP.
Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal indsende årlige periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for det med denne beslutning godkendte lægemiddel indtil yderligere CHMP vurdering.