Výbor pro humánní léčivé přípravky již dříve došel k názoru, že existuje statistický signál nadměrného výskytu případů náhlého nevysvětleného úmrtí do 24 hodin po přeočkování vakcínou Hexavac během druhého roku života.
CHMP havde tidligere konkluderet, at der forelå et statisk signal om en unormal stor forekomst af tilfælde af SUD inden for 24 timer efter booster- vaccination med Hexavac i det andet leveår.