Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést klinická hodnocení a další farmakovigilanční aktivity podrobně popsané ve farmakovigilančním plánu.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de undersøgelser og yderligere pharmacovigilance aktiviteter som præciseret i pharmacovigilance planen.