Potvrzení o tom, že lékař projednal s pacientkou následující: • Nutnost vyhnout se expozici plodu • Je- li těhotná nebo plánuje- li těhotenství, nesmí Thalidomide Celgene užívat • Nutnost používat vhodnou metodu antikoncepce bez přerušení po dobu 4 týdnů před zahájením léčby, po celou dobu léčby a 4 týdny po skončení léčby • Pokud potřebuje změnit či vysadit svou obvyklou metodu antikoncepce, měla by informovat: - lékaře, který jí antikoncepci předepisuje, že užívá thalidomid - lékaře, který ji předepsal thalidomid, že vysadila či změnila svou obvyklou metodu antikoncepce • Nutnost provádění těhotenských testů, tj. před zahájením léčby, každé 4 týdny během léčby a po jejím skončení • Nutnost okamžitě vysadit přípravek Thalidomide Celgene při podezření na těhotenství • Nutnost ihned vyhledat svého lékaře při podezření na těhotenství • Informace o tom, že přípravek nesmí podávat žádným jiným osobám • Informace o tom, že nesmí během léčby thalidomidem a týden po jejím ukončení darovat krev • Informace o tom, že má po skončení léčby vrátit tobolky do lékárny
Bekræftelse af, at lægen har talt med patienten om: • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering • At hun, hvis hun er gravid eller planlægger at blive gravid, ikke må tage Thalidomide Celgene • Nødvendigheden af effektiv svangerskabsforebyggelse uden afbrydelse 4 uger før behandlingen påbegyndes, under hele behandlingens varighed og 4 uger efter behandlingens afslutning • At hun, hvis hun har brug for at ændre eller stoppe sin præventionsmetode, skal informere