Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse( r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.