V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se předloží upřesněný plán řízení rizik společně s další aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
CHMP vejledningen for risikostyringssystemer for lægemidler til menneskebrug, bør den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).