Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika, je- li používán k primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pradaxa er større end risiciene ved primær forebyggelse af venøse tromboemboliske hændelser hos voksne patienter, der har fået elektiv total hoftealloplastik (hofteledsudskiftning) eller total knæalloplastik (knæledsudskiftning).