Vzhledem k dlouhodobým klinickým zkušenostem, pokud jde o účinnost a bezpečnost, se považuje za zbytečné provádět další klinické zkoušky doporučovaného dávkování.
I betragtning af den lange kliniske erfaring med hensyn til effekt og sikkerhed med den foreslåede dosering blev det derfor anset som unødvendigt at foretage yderligere kliniske undersøgelser.