Proto výbor CHMP navrhl, že by indikace měla být přeformulována do podoby „ léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu II a proteinurií > 0, 5 g/ den jako součást antihypertenzní léčby “, aby zohledňovala kritéria pro zařazení studie RENAAL.
CHMP foreslog derfor, at indikationen skulle ændres til “ Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type II - diabetes mellitus med proteinuri > 0, 5 g/ dag som led i en antihypertensiv behandling ”, således at den ville stemme overens med inklusionskriterierne i RENAAL- undersøgelsen.