• Budou podány změny registračního rozhodnutí týkající se specifikace přípravku, doby použitelnosti a podmínek uchovávání. • Výsledky další optimalizace výrobního procesu společně s nezbytnými změnami budou podány k posouzení na CHMP.
72 • Efterstræbe yderligere optimering af fremstillingsprocessen og til at indsende resultaterne og nødvendige variationer for vurdering til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).