Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje pokračovat v této evidenci, dokud výbor CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) neakceptuje údaje o nových DLP a data z dětských studií.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til fortsat at føre registret, indtil CPMP har godkendt oplysningerne vedrørende de nye undersøgelser af tidligere behandlede patienter (PTP) og børn.