V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMPs retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug,, skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidigt med næste PSUR- rapport (Periodic Safety Update Report).