Dále je třeba předložit aktualizovaný RMP: • když jsou obdržené nové informace, které mohou mít dopad na současnou Specifikaci bezpečnosti, Plán farmakovigilance nebo činnosti pro minimalizaci rizika • do 60 dní po dosažení významného milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizika) • na žádost EMEA
Der skal endvidere indsendes en opdateret risikostyringsplan • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, på lægemiddelovervågningsplanen eller på risikominimeringsaktiviteterne • inden for 60 dage efter at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået • på anmodning fra EMEA