Informace o TYSABRI pro lékaře musí obsahovat následující klíčové prvky: • Omezenou indikaci • Atypické/ oportunní infekce, především PML, včetně: o Diagnózy PML včetně rozlišení mezi PML a relapsem RS o Algoritmu léčby PML o Možnosti jiných oportunních infekcí • Infuzní reakce • Hypersenzitivní reakce • Tvorba protilátek • Pacienty nutno informovat o výhodách a rizicích léčby TYSABRI a předat jim výstražnou kartu pacienta.
Informationen til lægen om Tysabri skal indeholde følgende hovedelementer: • Begrænset indikation • Atypiske/ opportunistiske infektioner især PML, herunder: o Diagnosticering af PML, herunder differentiering mellem PML og MS attak o PML behandlingsalgoritme o Mulighed for andre opportunistiske infektioner • Infusionsreaktioner • Overfølsomhedsreaktioner • Antistofdannelse • Nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med Tysabri samt nødvendigheden af at forsyne patienterne med et patientinformationskort