Jelikož takrolimus a přípravek Prograf/ Prograft se v Evropské unii již používají, společnost předložila výsledky studií dříve provedených pro přípravek Prograf/ Prograft a údaje publikované v odborné literatuře.
Da tacrolimus og Prograf/ Prograft allerede har været anvendt i EU, fremlagde firmaet resultaterne af de undersøgelser, der tidligere var udført med Prograf/ Prograft, foruden oplysninger fra den offentlig - gjorte litteratur.