Přípravku BeneFIX bylo uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností “, neboť nebylo dosud možné získat o tomto léčivém přípravku vyčerpávající informace.
BeneFIX er blevet godkendt under ” særlige omstændigheder ”, da det endnu ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om lægemidlet.