Kromě toho nebyl dostatečně vyhodnocen test použitý v klinické studii za účelem zjištění, do jaké míry je léčivý přípravek schopen vyvolat imunologickou reakci (tělo si začne vytvářet speciální bílkoviny proti léčivému přípravku, nazývané protilátky).
Desuden savnedes tilstrækkelig validering af den test, der i undersøgelsen blev anvendt til at fastslå, om lægemidlet eventuelt kan udløse en immunologisk reaktion (dvs. en reaktion, hvor kroppen danner nogle særlige proteiner, der kaldes antistoffer, mod lægemidlet).