Co se týče oddílu 5. 1 Farmakodynamické vlastnosti, byl držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby tento oddíl přeformuloval a ponechal v něm pouze vlastnosti, které jsou významné s ohledem na účinky léčby.
Med hensyn til afsnit 5. 1 Farmakodynamiske egenskaber blev indehaveren af markedsføringstilladelsen bedt om at omformulere afsnit 5. 1 og kun bevare de egenskaber, som er relevante for den terapeutiske virkning.