Žadatel se zavázal, že bude předkládat údaje ze studie postmarketingového sledování přípravku Atriance u pacientů mladších 21 let užívajících nelarabin v dávce 650 mg/ m2.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at levere data fra post- marketing overvågningsstudier for Atriance anvendt i gruppen af patienter under 21 år, med den godkendte indikation og en dosering af nelarabin på 650mg/ m2.