To znamená, že vzhledem ke vzácné povaze onemocnění nebylo možné získat o přípravku Ceplene vyčerpávající informace.
Ceplene er blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det på grund af sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om dette lægemiddel.