V pediatrické klinické studii po transplantaci ledviny byla po podání plné dávky Rapamunu dětem a dospívajícím přidáné k plné dávce inhibitorů kalcineurinu s basiliximabem a kortikosteroidy pozorována nepřijatelně vysoká četnost PTLD (viz bod 4. 8)
Der blev set en uacceptabel høj frekvens af PTLD i et pædiatrisk klinisk transplantationsforsøg, når den fulde dosis Rapamune blev administreret til børn og unge som supplement til den fulde dosis calcineurinhæmmere med basiliximab og kortikosteroider (se afsnit 4. 8).