Tento postoj se projevil ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku prohlášením, že „ účinnost dávky 12, 5 mg nebyla v klinických studiích hodnocena “.
Dette blev afspejlet i den harmoniserede formulering i produktresuméet samt i udtalelsen“ Effektiviteten af 12, 5 mg- dosen er ikke undersøgt ved kliniske undersøgelser ”.