Jako odpověď na seznam sporných otázek byl žadatel schopen poskytnout průběžné analýzy 2 probíhajících klinických studií bezpečnosti a účinnosti ve fázi III (EN3267- 005 a EN3267- 007), které provádí ve Spojených státech společnost Endo.
Ansøgeren var i stand til som svar på spørgsmålene på listen med uafklarede spørgsmål at fremskaffe interimanalyser fra to igangværende kliniske fase III- sikkerheds - og effektforsøg (EN3267- 005 og EN3267- 007) udført i USA af Endo.