Pokud Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) nestanoví jinak, bude držitel rozhodnutí o registraci každých 6 měsíců předkládat periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti (PSUR).
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil hver 6. måned indsende halvårlige PSUR´er, medmindre CHMP fastsætter andet.