MAH musí do sekce 4. 2 zařadit následující větu: ” Podávání Gadografu pacientům do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti nebo účinnosti nedoporučuje. ”
"På grund af manglende dokumentation for sikkerhed og/ eller virkning bør Gadograf ikke anvendes til børn og unge under 18 år."