Jsou zde zahrnuty spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, rozšířených přístupových programů, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Dette inkluderer spontane kasuistiker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, de udvidede adgangsprogrammer, kliniske farmakologistudier og forskningsstudier med ikke godkendte indikationer.