V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMPs guidelines om Risk Management- systemer for lægemidler til human brug, skal en opdateret RMP indsendes samtidig som den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).