řízení rizik (Risk Management Plan) uvedeného v Modulu 1. 8. 2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizacích Plánu řízení rizik odsouhlasených CHMP.
Risikostyringsplanen (RMP), der findes i modul 1. 8. 2. af Marketinggodkendelsesansøgningen samt ge