Jeho účelem je objasnit hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky, které se opíralo o provedené studie a vedlo k doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Det har til formål at beskrive, hvordan den vurdering, der er foretaget af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) på grundlag af de udførte forsøg, har ført til anbefalingerne om anvendelsesbetingelser.