Žadatel proto věří, že poměr přínosů a rizik je u přípravku Rapinyl příznivý a že výsledky jakýchkoliv dalších studií klinické bezpečnosti a účinnosti
Ansøgeren mener derfor, at risk/ benefit- forholdet for Rapinyl er positivt, og at udfaldet af eventuelle yderligere kliniske sikkerheds - og effektforsøg med Rapinyl er forudsigelige og derfor unødvendige.