Výbor CHMP souhlasil, že není zapotřebí žádná studie, která by dokazovala neméněcennost přípravku, a v oddílu 4. 1 byla schválena následující formulace:
CHMP var enig i, at der ikke var behov for en non- inferioritetsundersøgelse, og følgende formulering af punkt 4. 1 blev vedtaget: