V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předkládán současně s další periodickou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
I henhold til CHMP Guideline for Risk Management for lægemidler til human brug bør den opdaterede RMP indsendes samtidigt med den førstkommende PSUR (Periodic Safety Update Report).