Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí zajistit, aby při uvedení přípravku na trh všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž lze předpokládat, že budou předepisovat/ používat ReFacto AF, všechny laboratoře, u nichž se předpokládá, že budou monitorovat pacienty léčené ReFacto AF a všechny organizace pacientů léčených na hemofilii v EU, dostali k dispozici Vzdělávací balíčky.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal på tidspunktet for påbegyndelse af markedsføringen sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere/ anvende ReFacto AF, alle laboratorier, der forventes at monitorere patienter, der får ReFacto AF, og alle hæmofili- patientforeninger i EU får tilsendt undervisningsmateriale.