Bezpečnost a účinnost přípravku Soliris byla hodnocena u pacientů s PNH a hemolýzou v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (C04- 001), která trvala 26 týdnů; pacienti s PNH byli léčeni přípravkem Soliris také ve studii s jedinou skupinou pacientů, která trvala 52 týdnů (C04- 002) a v dlouhodobé pokračovací studii (E05- 001).
PNH- patienter blev desuden behandlet med Soliris i en 52 ugers undersøgelse med én enkelt arm (C04- 002) og i en langvarig forlængelsesundersøgelse (E05- 001).