Držitel rozhodnutí o registraci musí informovat EMEA a CHMP o stavu a výsledcích sledovacího programu v každém členském státě během 6 měsíců od vydání Rozhodnutí a při každé aktualizaci Evropského plánu řízení rizik.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal informere EMEA og CHMP om status og resultater af overvågningsprogrammet i hvert Medlemsland inden for 6 måneder af godkendelsen og ved hver opdatering af EU Risikostyringsplanen.