Aktualizované RMP je nutné předložit současně s další Periodickou zprávou s novými informacemi o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report – PSUR) v souladu se směrnicemi CHMP ohledně systémů řízení rizika pro léčivé prostředky pro použití u lidí.
Ifølge CHMP’ s retningslinjer for risikostyringssystemer for lægemidler til human anvendelse skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).