Pfizer Ltd se zavázal vykonat studie a další farmakovigilanční aktivity vypsané ve verzi 1 plánu řízení rizik (Risk Management Plan, RMP) uvedeného v rozhodnutí o registraci a jakékoli následné aktualizace RMP odsouhlasené CVMP.
Pfizer Ltd. forpligter sig til at gennemføre studier og yderligere pharmacovigilance- aktiviteter, der er beskrevet i version 1 af den Risk Management Plan (RMP), der indgår i markedsføringstilladelsen samt enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CVMP.