2309/ 93 ze dne 22. července 1993, nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
2309/ 93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human - og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (EFT L 214 af 24. 8. 1993, s.