V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodickou aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
I henhold til CHMPs retningslinjer om Risk Management- systemer for lægemidler til humant brug skal en opdateret RMP indsendes samtidig med den næste Periodic Safety Update Report (PSUR).