ПРУ се задължава да извърши изследванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že bude vykonávať štúdie a ďalšie aktivity ohľadne farmakobdelosti podrobne popísané v pláne dohľadu nad liekmi.