План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (от 7 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plán na manažovanie rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a realizovať dodatočné aktivity súviasiace so systémom dohľadu nad liekmi tak, ako bolo dohodnuté vo verzii 4 (7. februára 2008) Plánu na manažovanie rizika z Modulu 1. 8. 2. rozhodnutia o registrácii a všetkých ďalších aktualizáciách Plánu na manažovanie rizika odsúhlaseného Výborom pre humánne lieky (CHMP).