Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт, лицензиран с това решение.
Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.