Според насоките за клинични изследвания на лекарствени продукти за хормонална заместителна терапия, при симптоми на естрогенен дефицит при жени след менопауза (ЕМЕА/ СНМР/ 021/ 97 Rev.
Podľa usmernenia o klinickom skúmaní liekov na hormonálnu substitučnú terapiu symptómov estrogénovej deficiencie u žien po menopauze (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev1) sa pred schválením musí jednoznačne preukázať endometriálna bezpečnosť.