Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii podá jeden dodatočný 6- mesačný PSUR v septembri 2005 a potom ročné PSURy, ak nerozhodne CHMP inak.