За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Držiteľ registračného rozhodnutia by mal pre prvé a nasledujúce každoročné prehodnotenia poskytnúť aktualizované zhodnotenie rizík pri použití vakcíny, zohľadňujúce pretrvávajúcu potrebu použitia vakcíny, históriu jej použitia za posledných 12 mesiacov a progres dosiahnutý pri určovaní položiek potrebných pre získanie bežnej autorizácie.