у од Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно CHMP Указанията за Системи за Управление на Риска за
V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť če