Съгласно ръководството на CHMP относно плана за управление на риска при лекарствените продукти за приложение в хуманната медицина, актуализиран RMP трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за лекарствена безопасност (PSUR).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná štúdie a ďalšie činnosti v rámci dohľadu nad liekmi uvedené v pláne na bezpečné používanie lieku v súlade s verziou 4. 0 plánu riadenia rizík (RMP) predloženou v Module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu a každou ďalšou aktualizáciou RMP schválenou CHMP.