В сравнение с контролната група тези реакции са възниквали най- малко с 2% разлика (реакции степен 3- 5 според NCI- CTC) или най- малко с 10% разлика в сравнение с контролната група (реакции степен 1- 5 според NCI- CTC), в поне едно голямо клинично изпитване.
Tieto reakcie sa vyskytovali buď s najmenej 2% rozdielom v porovnaní s kontrolnou skupinou (reakcie 3. - 5. stupňa podľa NCI- CTC), alebo s najmenej 10% rozdielom v porovnaní s kontrolnou skupinou (reakcie 1. - 5. stupňa podľa NCI- CTC), v najmenej jednej z veľkých klinických štúdií.