* CHMP
Držite rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonáva štúdie a alšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelos, ako to bolo schválené vo verzii 1. 1 Plánu riadenia rizík (Risk Management Plan) v Module 1. 8. 2 registra nej dokumentácie a v alších aktualizáciách Plánu riadenia rizík schválených CHMP.