Поради опасения от страна на Германия относно потенциалния сериозен риск за общественото здраве предвид съотношението полза/ риск на този продукт, съгласно член 29 започва процедура по отнасяне.
V dôsledku výhrad, ktoré vznieslo Nemecko a ktoré sa týkali potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie, pokiaľ ide o pomer prínosu a rizika tohto lieku, sa začal postup podľa článku 29.