7
Systém doh adu nad liekmi Držite rozhodnutia o registrácii musí zabezpe i, že systém doh adu nad liekmi, tak ako je opísaný vo verzii 2 obsiahnutej v module 1. 8. 1 žiadosti o registráciu lieku a v nasledujúcich aktualizáciách, je na mieste a funguje predtým, ako sa liek uvedie na trh a tak dlho, ako je liek na trh uvádzaný.