Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаван Когато е получена нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, на Плана за лекарствена безопасност или на дейностите по минимизиране на риска В рамките на 60 дни от постигането на важнo събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска), При поискване от EMEA.
Keď sa prijme nová informácia, ktorá môže mať dopad na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo činnosti minimalizujúcej riziko Do 60 dní po dosiahnutí dôležitého (týkajúceho sa dohľadu nad liekmi alebo riziko minimalizujúceho) medzníka Na žiadosť EMEA.