Разрешението за употреба се издава след като регулаторен орган, например Европейската агенция по лекарствата (EMEA), извърши научна оценка на ефикасността, безопасността и качеството на лекарството.
Povolenie na uvedenie lieku na trh sa vydáva vtedy, keď regulačný úrad, napríklad agentúra EMEA, uskutočnil odborné hodnotenie účinnosti, bezpečnosti a kvality lieku.