Притежателят на разрешението за употреба трябва да се споразумее с всеки от националните компетентни органи за съдържанието на „ Напомнителното писмо ” до всички лица, за които е известно, че предписват Tracleer, с което им напомня за загрижеността относно безвредността на Tracleer във връзка с бременност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí s každou Národnou kompetentnou autoritou obsah „ Pripomienkového dopisu “ všetkým lekárom, ktorí predpisujú Tracleer a upozorní ich na bezpečnostné problémy Tracleeru v súvislosti s graviditou.