Притежателят на разрешението за употреба има задължението да провежда проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, детайлно представени в Плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity v rámci farmakovigilancie tak, ako sú popísané v Pláne Farmakovigilancie.