лечение, от плацебо- контролирани изпитвания при пациенти, лекувани за намаляване на теглото и свързани метаболитни нарушения, с честота статистически значимо по- голяма от съответната в плацебо групата (за случаи ≥1%) или които са счетени за клинично значими (за р
súvisiace metabolické poruchy, ak incidencia týchto nežiaducich účinkov bola štatisticky významnejšia ako zodpovedajúca incidencia v skupine s placebom (pre účinky ≥ 1%) alebo ak boli uk