Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • при поискване от EMEA.
RMP má byť schválený aj v prípadoch: • Ak sa získa nová informácia, ktorá by mohla ovplyvniť súčasnú Bezpečnostnú špecifikáciu, Plán farmakovigilancie alebo aktivity minimalizujúce/ znižujúce riziko • Do 60 dní od získania dôležitej informácie (z oblasti farmakovigilancie a minimalizácie rizika) • Na požiadanie EMEA