ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версията от 23 май 2008 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity zamerané na farmakobdelosť, detailnejšie popísané v rámci plánu dohľadu nad liekmi, ktorý bol odsúhlasený 23. mája 2008 a v Pláne riadenia rizík (Risk managment plan RMP), uvedenom v module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu a všetkých ďalších aktualizáciách RMP schválených CHMP.