Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР
V súlade s predpisom komisie pre humánne lieky týkajúcim sa systémov kontroly rizík pre lieky na humánne použitie sa aktualizovaný plán kontroly rizík musí odoslať súčasne s nasledujúcim periodickým rozborom bezpečnosti lieku (PSUR).