Ако е приложимо, Част IV Информация за ефикасността, включително информация относно фармакокинетиката, фармакодинамиката и данните за устойчивост към противомикробни средства.
Časť I – Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV – Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.