Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje uskutočniť registračnú štúdiu a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú uvedené v pláne farmakobdelosti.