Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Informačný balíček pre lekára má obsahovať tieto základné súčasti: ● Súhrn charakteristických vlastností lieku ● Výpočet dávky, príprava infúzia a rýchlosť podávania infúzie ● Riziko vážnej infekcie o liek sa nemá podávať pacientom s aktívnou alebo suspektnou infekciou o liek môže oslabiť známky alebo príznaky akútnej infekcie a oddialiť stanovenie diagnózy ● Závažná reakcia na infúziu a jej zvládnutie ● Závažná hypersenzitívna reakcia a jej zvládnutie ● Riziko gastrointestinálnej perforácie, zvlášť u pacientov s anamnézou divertikulitídy alebo intestinálnych vredov ● Informácie o závažných nežiaducich reakciách na liek ● Informačné balíčky pre pacientov (ktoré majú lekári dať pacientom)