− Като част от конкретно задължение трябва да се извърши оценка на допълнителните данни за възможността лечението с бортезомиб да увеличи риска от амилоидоза и/ или да има нежелано влияние върху прогресията и органната манифестация, като вторично следствие на протеазомното инхибиране.
− V rámci špecifickej požiadavky treba prehodnotiť aj možnosť, že sekundárne k proteázovej inhibícii môže liečba bortezomibom zvýšiť riziko amyloidózy a/ alebo môže mať nežiaduci dopad na jej progresiu a prejavy na jednotlivých orgánoch.