ПРУ трябва да информира EMEA и CHMP за състоянието и резултатите от програмата за лекарствена безопасност във всяка страна- членка в рамките на 6 месеца от решението и при всяка актуализация на плана за управление на риска на ЕС.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať EMEA a CHMP o stave a výsledkoch programu dohľadu v každom členskom štáte v priebehu 6 mesiacov od vydania rozhodnutia o registrácii a pri každej aktualizácii Európskeho plánu manažovania rizík.