„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám / prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „ generická “ žiadosť (referenčný produkt / pôvodca Ciproxínu od spoločnosti Bayer).