Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не могат да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4. 4 и 4. 8).
Štúdia M97- 765 je randomizovaná, dvojito zaslepená skúška, v ktorej sa hodnotila Kaletra v dvoch dávkovaniach (400/ 100 mg a 400/ 200 mg, obe podávané dvakrát denne) plus nevirapín (200 mg dvakrát denne) a dva inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy u 70 pacientov, ktorí predtým užívali jeden inhibítor proteázy a neužívali inhibítor nenukleozidovej reverznej transkriptázy.