Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia používania lieku zaručiť existenciu a funkčnosť systému farmakologickej kontroly.