План за управление на риска Притежателят на разрешението да употреба се ангажира да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (RMP) представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване на употреба, и последващото актуализиране на ПУР, съгласно CHMP.
Plán manažmentu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity farmakobdelosti, ktoré sú detailne uvedené v dokumente Plán farmakobdelosti, ktorý bol odsúhlasený vo verzii 3. 0 Plánu manažmentu rizika (RMP) uvedeného v Module 1. 8. 2. v žiadosti o registráciu a vo všetkých aktualizáciách RMP odsúhlasených CHMP.