След подновяване на разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава ежегодни Периодични Доклади за Безопасност (ПДБ), освен ако няма други изисквания от страна на Комисията за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Následne po obnovení Marketingového Povolenia Držiteľ Marketingového Povolenia bude ročne predkladať aktuálnu periodickú správu o bezpečnostných (PSURs) jedine, že by bolo inak stanovené CHMP