ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира, преди продуктът да бъде пусне на пазара и за целия период, през който продуктът е в употреба.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť fungovanie systému pharmacovigilance skôr, ako bude produkt uvedený na trh a tento systém má fungovať tak dlho, kým sa bude produkt uvedený na trh používať.