Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извършва изпитвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii za zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú podrobne uvedené v pláne farmakobdelosti.