45 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от страна на притежателите на разрешения за употреба:
40 Príslušné národné úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolení na uvedenie na trh splnili nasledujúce podmienky: