Това не е в съгласие с препоръките на настоящия документ ръководство (CVMP/ VICH/ 832/ 99), „ когато фармакокинетичните параметри не могат да покажат връзка с ефективността, ще бъдат необходими ….. две проучвания за уточняване на дозата, които използват паразит за определяне на границите на дозата за терапевтични нужди. ” При проучванията за уточняване на дозата „ се препоръчват ….. поне две контролирани проучвания или, когато е възможно, проучвания за уточняване на критичната доза. ” Би могло да се претендира за ефикасност, ако въз основа на пресмятането на геометричните средни числа, ефективността срещу всеки паразит, обявен върху етикета, е 90% или по- голяма, и има статистически значими разлики в броя на паразитите между контролните и лекуваните коне.
To nie je v súlade s odporúčaniami súčasných usmernení (CVMP/ VICH/ 832/ 99); „ ak sa nedá preukázať vzťah medzi farmakokinetickými parametrami a účinnosťou (....), budú potrebné dve konfirmačné štúdie, v ktorých sa použije parazit obmedzujúci dávkovanie pre terapeutické požiadavky. “ Pokiaľ ide o konfirmačné štúdie, „ odporúčajú sa (...) najmenej dve kontrolované štúdie, alebo ak je to vhodné, konfirmačné štúdie o kritickej dávke. “ Účinnosť by mohla byť potvrdená, ak účinnosť proti každému parazitovi uvedená na označení bola 90% alebo vyššia na základe výpočtu geometrických priemerov, a zistil sa štatisticky významný rozdiel v počtoch parazitov medzi kontrolou a liečenými koňmi.