Освен това актуализиран ПУР трябва да се представя: • когато бъде получена нова информация, която може да има значение за съществуващите Спецификации за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA.
Okrem toho, aktualizovaný RMP má byť predložený • Keď sa získa nová informácia, ktorá môže ovplyvniť súčasné špecifikácie bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo aktivity na minimalizáciu rizika • V priebehu 60 dní, ako sa dosiahne dôležitý medzník (v oblasti farmakovigilancie alebo minimalizácie rizika) • Na požiadanie EMEA