План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdie a ďalšie farmakovigilančné činnosti podrobne uvedené v Pláne dohľadu nad liekmi, ktoré boli odsúhlasené v Pláne riadenia rizík vo verzii zo dňa 1. júna 2007, ktorý je súčasťou žiadosti rozhodnutia o registrácii v Module 1. 8. 2 a vo všetkých ďalších aktualizovaných verziách Plánu riadenia rizík, ktoré odsúhlasil Výbor pre humánne lieky (Committee fo Medicinal products for Human Use, CHMP).