ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že sa implementujú ďalšie aktivity minimalizujúce riziko vo vzťahu k obavám o renálnu bezpečnosť súvisiacim s tenofovir- dizoproxilfumarátom, jedným z liečiv obsiahnutých v lieku Atripla, pre túto fixnú kombináciu, ako aj pre všetky lieky obsahujúce tenofovir- dizoproxilfumarát.