Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точка на безопасност и ефикасност.
100 mg dvakrát denne a 200– 400 mg dvakrát denne z hľadiska bezpečnosti a účinnosti.