Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku bude poskytovať Periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR) každé 2 roky, pokiaľ Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) nerozhodne inak.