В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасността (ПДБ).
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie farmakovigilančné činnosti popísané v Pláne farmakovigilancie, ako je to dohodnuté vo verzii Plánu riadenia rizík (RMP) z mája 2007 uvedenej v module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a vo všetkých následných aktualizáciách RMP schválených CHMP (Výborom pre hodnotenie humánnych liekov).