Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: * Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска
Okrem toho musí byť predložený aktualizovaný RMP * Ak by sa objavili nové informácie, ktoré môžu mať dopad na súčasnú bezpečnostnú