Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí 6- mesačne podávať PSURy pre liek, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím, až do ďalšej revízie CHMP.