Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predložiť: • Keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na súčasnú Špecifikáciu o bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo aktivity na minimalizáciu rizík • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (vo farmakovigilancii alebo minimalizácii rizika) • na žiadosť EMEA