ПРУ трябва да направи постмаркетингово проучване за наблюдение съгласно резюмето в Европейския план за управление на риска.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí pripraviť postmarketingovú pozorovaciu štúdiu v súlade so stručným prehľadom uvedeným v pláne riadenia rizík EÚ.