ПРУсе ангажира да извършва проучвания и допълнителни дейности във връзка с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity dohľadu nad liekmi presne uvedené v Pláne dohľadu nad liekmi.