Държавите- членки трябва да осигурят осъществяването на всички описани по- долу условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт:
Členské štáty zaistia, aby boli implementované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku tak, ako sú nižšie opísané: