16 Актуализиран план за управление на риска, според Указанията на Комисия за лекарствени продукти за употреба при хора (CHMP) относно Системите за управление на риска (CHMP Guideline on Risk Management Systems) за лекарствени продукти за употреба при хора, трябва да бъде предаден по същото време както и ПДБ, в рамките на 60 дни до достигането на важен етап (Фармакологична бдителност или Намаляване на риска) или когато резултатите от дадено проучване станат достояние или при поискване от компетентните органи.
Súčasne so PSUR by mal byť do 60 dní od dôležitej udalosti (v rámci farmakovigilancie alebo minimalizácie rizika) alebo ak sú k dispozícii výsledky štúdie alebo na vyžiadanie kompetentných úradov predložený