23  Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска  В рамките на 60 дена след възвикване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска)  При поискване от EMEA
Okrem toho sa aktualizovaný plán kontroly rizík musí zasielať:  po prijatí nových informácií, ktoré môžu mať vplyv na aktuálne bezpečnostné špecifikácie, plán farmakologickej kontroly alebo aktivity na minimalizovanie rizík,  do 60 dní od dosiahnutia dôležitého míľnika (farmakologická kontrola alebo minimalizovanie rizík),  na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA).