Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще продължи да подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ежегодно освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Držiteľ rozhodnutia bude pokračovať v predkladaní periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti (PSUR) v ročných intervaloch.