в Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať: • pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika, uk