Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
Táto indikácia je založená na údajoch o bezpečnosti a účinnosti z dvoch dvojito zaslepených placebom kontrolovaných skúšok trvajúcich 48 týždňov u pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou (pozri časť 5. 1).