СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, ktorý je opísaný vo verzii 2 predloženej v Module 1. 8. 1 žiadosti o registráciu, bol zavedený a funkčný pred registráciou lieku a počas obdobia, keď je liek na trhu.