ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира, преди продуктът да бъде пуснат в употреба.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku na trh zaručiť používanie a funkčnosť systému dohľadu nad liekmi.