План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани в плана по лекарствена безопасност.
Plán riadenia rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii umožní vykonávanie štúdií a ďalších aktivít týkajúcich sa farmakobdelosti uvedených podrobne vo svojom Pláne farmakobdelosti.