Притежателят на лиценза за употреба представя следната информация: • Актуализирана оценка на риска за околната среда • Пълна информация, представена на референтната държава- членка и на CMD( v) относно оценката на риска за околната среда.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil tieto informácie: • aktualizované hodnotenie environmentálneho rizika, • úplné informácie týkajúce sa hodnotenia environmentálneho rizika predložené referenčnému členskému štátu a skupine CMD( v).