Притежателят на разрешението за употреба поема отговорност да извършва дейности, свързани с лекарствената базопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú podrobne uvedené v pláne farmakobdelosti.