ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на разрешението за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity spojené s farmakobdelosťou uvedené v Pláne dohľadu nad liekmi, odsúhlasenej vo verzii 4 Plánu riadenia rizík (RMP), ktorý sa nachádza v Module 1. 8. 2 rozhodnutia o registrácii a v ktorejkoľvek nasledujúcej aktualizácii RMP odsúhlasenej Výborom pre humánne lieky (CHMP).