Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Od držiteľa rozhodnutia o registrácii sa vyžaduje, aby každoročne predkladal periodické rozbory bezpečnosti liekov (PSURs), pokiaľ to nebude inak špecifikované zo strany CHMP.