ПРУ признава, че разделът с показанията варира значително в различните държави- членки, но различията в текста отговарят на три ясно определени показания.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh potvrdil, že časť indikácií sa medzi rôznymi členskými štátmi značne mení, ale že rozdiely v znení zodpovedajú trom dobre definovaným indikáciám.