План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plán manažmentu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie farmakobezpečnostné postupy, ktoré sú podrobne uvedené vo farmakobezpečnostnom pláne a odsúhlasené vo verzii Plánu manažmentu rizika (PMR) opísanom v module 1. 8. 2 formulára o registrácii z októbra 2008 a jeho následných aktualizáciách odsúhlasených komisiou pre medicínske produkty na humánne použitie.