Ясно разграничаване на BeneFIX с променен състав от оригиналния BeneFIX, с ясни описания на новата специфична за ЕС опаковка за BeneFIX с променен състав.
Informačný materiál pre lekára by mal obsahovať nasledovné kľúčové elementy: • Súhrn charakteristických vlastností, vrátane zvýraznených zmien, ktoré boli urobené pre reformulovaný BeneFIX • Jasné vymedzenie reformulovaného BeneFIX- u od pôvodného BeneFIX- u, s jasným opisom nového EU- špecifického balenia pre reformulovaný BeneFIX • Tréningovú súpravu a inštrukcie krok za krokom o používaní R2 súpravy na rekonštitúciu • Informáciu o zmene týkajúcej sa podávania nového reformulovaného BeneFIX- u, zákaz kombinovať s pôvodným BeneFIX- om a informáciu o použití novej 2000 IU dávkovacej liekovky • Informáciu týkajúcu sa zmeny rozpúšťadla zo sterilnej vody na 0, 234% fyziologický roztok a týkajúcu sa redukovaného množstva rozpúšťadla pre niektoré dávkovacie liekovky.