По- специално, предложената в края на процедурата в CMDh (Координационна група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура) формулировка на точка 4. 2 е променена с цел да се отрази фактът, че при пациенти с тежко изразена астма 12- седмичното проучване, предоставено от заявителя/ ПРУ, е демонстрирало, че доза от 640µg/ d (приета като 320µg/ d два пъти дневно) показва понижаване на честотата на екзацербациите, но без подобрение на белодробната функция.
Na konci postupu CMDh sa zmenilo sa a doplnilo najmä navrhované znenie časti 4. 2 tak, aby odrážalo skutočnosť, že u ťažkých astmatikov 12- týždňová štúdia predložená žiadateľom/ držiteľom povolenia na uvedenie na trh preukázala, že dávka 640µg/ deň (podávaná ako 320µg dvakrát denne) znamenala zníženie frekvencie exacerbácií, avšak bez zlepšenia funkcie pľúc.