Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
29 PSURy Harmonogram predloženia PSUR pre obe sily by mal nasledovať harmonogram PSUR pre referenčné lieky.