Освен това, трябва да бъде подаден актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска). • При поискване от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Okrem toho sa má aktualizovaný Plán riadenia rizík podať • keď sú prijaté nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo činnosti minimalizácie rizika • počas 60 dní od dosiahnutia významného (farmakovigilancia alebo minimalizácia rizika) míľnika • na žiadosť EMEA