Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен с настоящото решение.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.