Заявителят е необходимо да предоствя 6- месечни периодични доклади за безопасност, което започва след одобряване на лиценза за употреба и като допълнение на законните изисквания приложени при докладването на очаквани странични реакции.
Od žiadateľa sa požaduje pravidelne každých 6 mesiacov poskytnúť Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku od prvého schválenia rozhodnutia o registrácii.