Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude EMEA predkladať PSUR každých 6 mesiacov, pokiaľ to nebude ináč špecifikované CHMP.