Процедурата се отнася само до показанието за локално напреднал рак на простатата въз основа на програмата при ранен рак на простатата (EPC) и конкретните текстове в раздел 4. 1 и 5. 1 в кратката характеристика на продукта (SPC).
Arbitráž sa ďalej týkala len indikácie “ lokálne pokročilý karcinóm prostaty “ a to na základe štúdie „ Early Prostate Cancer “ a priamo s tým súvisiaceho textu v častiach 4. 1 a 5. 1 SPC.