Преди продуктът да излезе на пазара и по време на неговата употреба на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да се убеди, че системата за фармакологична бдителност е подходяща и функционира.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred zavedením produktu na trh a po celú dobu, kým predávaný produkt zostáva používaný, zaistiť, že systém farmakovigilancie je zavedený a funkčný.