ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато продуктът е на пазара и продължава да бъде в употреба.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí vytvorenie a fungovanie systému farmakobdelosti skôr ako bude produkt uvedený do obehu, ako aj počas doby používania predávaného produktu.