ПРУ трябва да съгласува с Националните компетентни органи подробностите за контролирана дистрибуционна система и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписване (и където е подходящо и със съгласието на Националния компетентен орган, преди отпускане) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и където е подходящо, да отпускат) Volibris, са снабдени със следното:
MAH sa musí dohodnúť na podrobnostiach kontrolovaného systému distribúcie s národnými kompetentnými úradmi a musí takýto program v danej krajine zaviesť, aby sa zabezpečilo, že pred začatím predpisovania lieku (a ak je to vhodné a dohodnuté s národným kompetentným úradom aj pred začatím vydávania lieku) budú mať všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí majú v úmysle predpisovať (a ak je to vhodné aj vydávať) Volibris, k dispozícii nasledujúce materiály: