(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) Bezpečnosť a účinnosť úpravy intervalu medzi dávkami neboli klinicky vyhodnotené a odporúčanie je založené na údajoch farmakokinetického modelovania (pozri časti 4. 4 a 5. 2).