.
Plán riadenia rizika Držite rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykona štúdie a alšie aktivity vo vz ahu k doh adu nad liekmi podrobne opísané v pláne doh adu nad liekmi, tak ako je schválený vo verzii 1. 1 Plánu riadenia rizika (PRR) obsiahnutom v module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu lieku spolu s následnými aktualizáciami PRR schválenými CHMP.