Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné činnosti, týkajúce sa monitorovania nežiaducich účinkov, popísané vo farmakovigilančnom pláne (Pharmacovigilance Plan).