План за управлениена риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всяка следваща актуализация на ПУР, съгласувана със CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie farmakovigilančné činnosti popísané v Pláne farmakovigilancie, ako je to dohodnuté vo verzii 3. 0 Plánu riadenia rizík (RMP) predloženej v Module 1. 8. 2 Žiadosti o registráciu a vo všetkých následných aktualizáciách RMP schválených CHMP (Výborom pre hodnotenie humánnych liekov).