Притежателят на разрешението за употреба се задължава да представя периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude každých 6 mesiacov predkladať periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSURs), pokiaľ to nebude inak špecifikované zo strany CHMP.