Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Právne predpisy vymedzujú skúšky, ktoré sa musia vykonať, aby sa preukázalo, že biologicky podobný liek je podobný biologickému referenčnému lieku a že je takisto bezpečný a účinný.