Необходимо ли е да се представят неклинични специфични за този продукт данни за безопасност в съответствие с точка 5. 3 на основната КХП за човешки имуноглобулини за интравенозно приложение?
Nemali by pre tento liek byť predložené neklinické bezpečnostné údaje špecifické pre tento liek v súlade s bodom 5. 3 hlavného SPC pre ľudský imunoglobulín na IV podávanie lieku?