План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaviaže vykonať štúdie a dodatočné aktivity vo farmakobdelosti, detailne popísané v pláne farmakobdelosti, ako je to odsúhlasené vo verzii 6. 0 v pláne riadenia rizík uvedenej v module 1. 8. 2 v rozhodnutí o registrácii a ďalšie aktualizácie plánu riadenia rizík odsúhlasené CHMP.