44 След подновяване на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава Периодични (през 2 години) доклади за безопасност, освен ако няма друго решение от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Po predĺžení registrácie bude držiteľ rozhodnutia o registrácii predkladať súhrnné správy doplnené kvalifikovaným rozborom o vyhodnotení nežiaducich účinkov v dvojročných intervaloch pokým CHMP nerozhodne inak.