Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí ešte pred uvedením lieku na trh zabezpečiť, aby bol dostupný systém na monitorovanie nežiaducich účinkov (pharmacovigilance), ktorý bude funkčný počas celého obdobia, kým je liek na trhu a požíva sa.