ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať 6- mesačné PSUR obsahujúce hlásenia o účinkoch na pečeň, pokiaľ nie je podľa CHMP výslovne uvedené inak.