Фирмата трябва да създаде програма за след маркетингово наблюдение (PMS) за употребата на нитисинона при лечението на хипертирозинемия от тип 1, включваща чернодробен, хематологичен, неврологичен и офталмологичен статус.
Popis Spoločnosť musí realizovať Postmarketingovú pozorovaciu štúdiu (PMS) pre použitie nitizinónu v liečbe hypertyrozinémie typu 1, vrátane sledovania stavu pečene, obličiek, krvného obrazu, nervového systému a očí.