Освен това трябва да бъде подаден актуализиран ПУР. • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Aktualizovaný plán riadenia rizík by sa mal predložiť: • Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie o bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika; • Ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý míľnik (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika); • Na žiadosť agentúry EMEA.