3 • Вследствие на това Комитетът заключава, че съотношението полза/ риск за перорални лекарствени продукти, съдържащи норфлоксацин, е отрицателно за горното показание.
• výbor posúdil postup vykonaný podľa článku 31 smernice 2001/ 83/ ES v znení zmien a doplnení pre lieky s obsahom norfloxacínu, • výbor usúdil, že držitelia povolení na uvedenie na trh nepredložili údaje, ktoré by preukázali, že norfloxacín užívaný perorálne je účinný v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami, • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať, • výbor ako dôsledok toho usúdil, že pomer prínosu a rizika perorálnych liekov obsahujúcich norfloxacín je vo vyššie uvedenej indikácii negatívny.