Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
Bezpečnosť a účinnosť redukovaných dávok stanovených v odseku 4. 2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.