В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA
Aktualizovaný Plán na manažovanie rizika je potrebné odovzdať tiež • Po obdržaní nových informácií, ktoré možu ovplyvniť súčasnú bezpečnostnú špecifikáciu, plán dohľadu nad liekmi alebo činnosti na minimalizovanie rizika • Do 60 dní od dosiahnutia doležitej zmeny (v systéme dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika) • Na žiadosť EMEA