Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Okrem toho sa musí aktualizovaný RMP podať Po získaní novej informácie, ktorá môže môže mať vplyv na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán farmakovigilancie alebo aktivity na minimalizáciu rizík Do 60 dní po dosiahnutí dôležitého medzníka (farmakovigilancie alebo minimalizácie rizika) Na požiadanie EMEA