• ДРУГИ УСЛОВИЯ ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е на място и да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продуктът е в употреба.
• ĎALŠIE PODMIENKY Držiteľ registrácie musí zabezpečiť fungovanie systému farmakovigilancie pred umiestnením produktu na trh a celý čas počas jeho predaja.