Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Navyše, aktualizovaný RMP má byť podaný • Ak je známa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na súčasný Bezpečnosť špecifikujúci plán, Plán farmakovigilancie alebo na činnosti minimalizujúce riziko • Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka • Na žiadosť EMEA