ПРУ не се съгласява със съгласувания текст на КХП на работната група за фармакологична бдителност към Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури (продукти на хуманната медицина) - PhVWP/ CMD( h) за всички антидепресанти за точка 4. 8, тъй като създаването на представа за самоубийство не се счита за нежелана реакция при възрастни пациенти, но се съгласява да се съобрази с узаконените определения за класа.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nesúhlasil s textom SPC odsúhlaseným PhVWP/ CMD( h) pre časť 4. 8 pre všetky antidepresíva, keďže myšlienky na samovraždu sa nepovažujú za nežiaducu reakciu u dospelých pacientov, ale súhlasil so splnením určeného označenia tried.