Актуализиран План за управление на риска трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Aktualizovaný Plán rizikového manažmentu má byť poskytnutý podľa CHMP smernice ku Systémom rizikového manažmentu pre humánne lieky.