План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plán riadenia rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdiu a dodatočné farmakovigilančné aktivity popísané v Pláne farmakovigilancie podľa dohody popísanej vo verzii 6 (18 aprípa 2008) Modulu Rozhodnutia o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie Plánu riadenia rizika odsúhlasené CHMP.