По отношение на максималната доза заявителят разгледа 6 клинични проучвания на безопасността и ефикасността на предложените режими на лечение с висока доза ciprofloxacin при критично болни пациенти.
Vzhľadom na maximálnu dávku žiadateľ posúdil 6 klinických štúdií zameraných na bezpečnosť a účinnosť liečebných režimov s navrhovanou vysokou dávkou ciprofloxacínu u kriticky chorých pacientov.