Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с фармакологичната бдителност, представени в плана за фармакологична бдителност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie farmakovigilančné aktivity uvedené v rámci Farmakovigilančného plánu.