Допълнително, актуализиран план за управление на риска трябва да бъде представен когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за проследяване на лекарствената безопасност или действията за минимизиране на риска. в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска). при поискване от ЕМЕА
Dodatočne, aktualizovaný RMP má byť podaný Keď prijaté nové informácie môžu mať dopad na súčasné špecifikácie bezpečnosti, plán farmakobdelosti alebo riziko minimizácie aktivít Do 60 dní, keď sa dosiahol dôležitý míľnik (farmakobdelosť alebo riziko minimizácie) Na požiadanie EMEA