ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaviazal uskutočniť štúdie a ďalšie aktivity pharmacovigilance, podrobne opísané v pláne Pharmacovigilance.