ПРУ се задължава да извърши изследванията и дейностите по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že bude vykonávať štúdie a aktivity ohľadne farmakobdelosti podrobne popísané v pláne dohľadu nad liekmi.