Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По искане на ЕМЕА
Okrem toho aktualizovaný plán riadenia rizík musí byť predložený • Keď je prijatá nová informácia, ktorá môže mať dopad na aktuálnu bezpečnostnú špecifikáciu, plán farmakobdelosti alebo minimalizovanie rizík • Do 60 dní ak sa dosiahol dôležitý (farmakobdelosť alebo minimalizovanie rizík) medzník • Na požiadanie EMEA