План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdie a ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekmi (farmakovigilancia), ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekmi schválenom vo verzii 3. 2 Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenom v Module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu a vo všetkých nasledujúcich aktualizáciách RMP odsúhlasených Výborom pre humánne lieky (CHMP).