В действителност всички случаи са от изпитвания за определяне на дозата, при които е прилагана субоптимална доза (по- малко от 2 mg/ kg) (вж. точка 4. 4).
Prakticky všetky tieto prípady pochádzali zo štúdií hľadajúcich dávku, v ktorých sa podávala suboptimálna dávka (menej ako 2 mg/ kg) (pozri časť 4. 4).