Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Preto, na základe bezpečnostného profilu ReFacto AF, ktorý vyžaduje podávanie PSURov každých 6 mesiacov, CHMP usúdila, že Držiteľ rozhodnutia o registrácii má do 5 rokov podať žiadosť o ďalšie predĺženie registrácie.