Притежателя на разрешението за употреба трябва да продължи представянето на ПДБ, както е определено от СНМР.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pokračovať v predkladaní ročných periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku, pokiaľ CHMP neurčí inak.