Едновременно с актуализираните ПДБ, трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска, в съответствие с Указанията на CHMP за Системи за Управление на Риска за лекарствени продукти за приложение при хора, в рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (Лекарствена безопасност или Минимизиране на риска), или при наличие на резултати от някое проучване, или по искане на компетентните органи.
Aktualizovaný plán vyhodnocovania rizík podľa CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) smerníc na systémy vyhodnocovania rizík pre lieky určené pre ľudí sa musí spolu so správami PSUR (Periodic Safety Update Report) poskytnúť do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (Farmakologická kontrola alebo Minimalizácia rizík) pokroku alebo vtedy, keď sú dostupné výsledky štúdie alebo na požiadanie kompetentného úradu.