36 Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА.
33 Aktualizovaný plán riadenia rizík sa naviac má predložiť: • Pri obdržaní nových informácií ktoré možu ovplyvniť súčasnú špecifikáciu bezpečnosti (Safety Specification), plán farmakobdelosti (Pharmacovigilance Plan) alebo aktivity minimalizujúce riziká • Počas 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (v oblasti farmakobdelosti alebo minimalizácie rizík) • Na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA)