Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителни мероприятия, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne popísané v Pláne dohľadu nad liekmi.