3 Ефективността и безопасността на Orgalutran при жени с тегло под 50 kg или повече от 90 kg не са установени (вж. и точка 5. 1 и 5. 2).
Účinnosť a bezpečnosť Orgalutranu nebola stanovená u žien, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo viac ako 90 kg (pozri tiež časť 5. 1. a 5. 2.).