ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
89 Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predložiť • keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať dopad na aktuálnu špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekom alebo činnosti na minimalizáciu rizika • v priebehu 60 dní po tom, ako sa dosiahne dôležitý míľnik (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) • na požiadanie EMEA.