Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Aktualizovaný RMP sa musí predložiť: • keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán farmakovigilancie alebo aktivity na minimalizáciu rizika • v priebehu 60 dní, ktoré uplynú od dosiahnutého medzníka (pre farmakovigilanciu alebo minimalizáciu rizika) • na požiadanie EMEA