Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да предоставя Периодични доклади за безопасност на всеки 12 месеца.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať v predkladaní Súhrnných správ doplnených kvalifikovaným rozborom o vyhodnotení nežiaducich účinkov lieku každých 12 mesiacov.