В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА.
Aktualizovaný RMP sa má okrem toho predložiť • Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík • Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík) • Na žiadosť EMEA.