Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Výbor mal tiež výhrady, že na podporu účinnosti a bezpečnosti lieku nebol dostatok údajov, keďže bolo liečených príliš málo pacientov a títo neboli liečení dosť dlho.