ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите по система за дистрибуция и трябва да внедри такава програма на национално ниво за да гарантира, че:
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) schváli podrobnosti distribučného systému spolu s národnými kompetentnými úradmi, pričom takýto program musí implementovať národne, aby sa zabezpečilo, že: