План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от 22 май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plán kontroly rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity v rámci farmakologickej kontroly, ktoré sú podrobne popísané v pláne farmakologickej kontroly, ako to bolo odsúhlasené v pláne kontroly rizík vo verzii z 22. mája 2007 uvedenej v module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a všetkých následných aktualizáciách plánu kontroly rizík odsúhlasených komisiou pre humánne lieky.