ПРУ трябва да въведе този образователен план на национално ниво, преди пускане в употреба и в съгласие с компетентните органи в страните- членки.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku na trh zaviesť tento výchovný plán celonárodne podľa dohody s kompetentnými autoritami členských štátov