11 * В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) * По поискване от EMEA
* Do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (farmakovigilančného alebo minimalizácie rizika). * Na žiadosť EMEA.