По протокол: всички прояви при приложението на проучваното лечение или до 14 дни след прекратяването му (изключени: пациенти взели < 75% от изпитваното лечение или приемали невключен в проучването НСПВС > 10% от времето).
Podľa protokolu: všetky prípady počas liečby skúmaným liekom alebo do 14 dní po ukončení (vylúčení: pacienti, ktorí užili < 75% ich skúmaného lieku alebo užili neskúmané NSA > 10% času).