Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
Aktualizovaný plán riadenia rizika by mal byť predložený: • pri získaní nových informácií, ktoré by mohli mať dopad na aktuálne parametre bezpečnosti, farmakovigilančného plánu alebo činnosti určenej k minimalizácii rizika, • v priebehu 60 dní od dosiahnutia podstatného míľnika (v oblasti farmakovigilance alebo minimalizácie rizika), • na žiadosť EMEA.