Имайки предвид, че не може да се установи значим проблем относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани събития на комбинацията рамиприл/ хидрохлоротиазид, при пациенти неповлияващи се от лечение с хидрохлоротиазид и рамиприл поотделно, CHMP приема следните две уеднаквени определения за индикациите: - Лечение на есенциална хипертония - Комбинацията с фиксирани дози е показана при пациенти с незадоволителен контрол на кръвното налягане при самостоятелно лечение с рамиприл или хидрохлоротиазид.
Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/ HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: