Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
Aktualizovaný Plán riadenia rizík musí byť predložený súčasne s budúcou Pravidelnou aktualizáciou správ o bezpečnosti (PSUR) podľa smernice CHMP pre systémy riadenia rizika humánnych liekov.