128 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателите на разрешения за употреба са изпълнили следните условия:
116 Príslušné národné úrady, koordinované referenčným členským štátom zaistia, aby držitelia povolení na uvedenie na trh splnili nasledujúce podmienky.