Етичната комисия трябва да получи актуализиран план за управление на риска съгласно Указанията на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Aktualizovaný plán pre manažment rizík (Risk Management Plan) je potrebné predložiť v súlade so smernicou CHMP o systémoch manažmentu rizík (CHMP Guideline on Risk Management Systems) liekov pre ľudí.