Брошура за жени с детероден потенциал и техните партньори Брошура за пациентки без детероден потенциал Брошура за пациенти от мъжки пол
Okrem toho aktualizovaný plán RMP má byť predložený: • keď sa získajú nové informácie, ktoré môžu mať dopad na aktuálne bezpečnostné špecifikácie, plán farmakobdelosti alebo aktivity na minimalizáciu rizika • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého míľnika (farmakobdelosti alebo minimalizácie rizika) • na žiadosť agentúry EMEA