Заявителят предоставя подробни публикувани данни относно употребата на UMAN BIG за профилактика на хепатит В при новородени, чиито майки са носители на HbeAg.
Žiadateľ poskytol rozsiahle publikované údaje o použití lieku UMAN BIG v prevencii hepatitídy B u novorodencov s matkami prenášajúcimi HbsAg, čo poukazuje na jeho účinnosť v tejto osobitnej podskupine populácie.