Безопасността и ефикасността на препоръките за коригиране на дозовите интервали в точка 4. 2 се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
Bezpečnosť a účinnosť pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu poskytnutých v časti 4. 2 je založená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.