, +
Okrem toho sa má Plán riadenia rizík poda: • Ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvni v sú asnosti platnú Špecifikáciu bezpe nosti, Plán pre farmakobdelos alebo innosti na minimalizáciu rizika • V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelos alebo minimalizácia rizika) • Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).