От притежателя на лиценза за употреба се изисква да предостави всички данни, потвърждаващи положително съотношение полза/ риск за лекуваните животни.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby predložil všetky podporné údaje na doloženie pozitívneho pomeru prínosu a rizika pre liečené zviera.