Вследствие на това по инициатива на ПРУ е открита процедура съгласно член 30 (Директива 2001/ 83/ ЕО) за хармонизация на КХП на ламотрижин в цяла Европа.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preto v celej Európe inicioval postup podľa článku 30 (smernica 2001/ 83/ ES) pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lamotrigín.