След оценяване на представените данни от заявителя/ ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „ инфекции на гастроинтестиналния тракт (т. е. диария при пътуване) “ и ограничава неговата употреба в точка 4. 2 само при „ тежки “ случаи, при следните режими на дозиране:
Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „ infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka) “ a obmedzil použitie na „ závažné “ prípady uvedené v časti 4. 2 v nasledujúcich liečebných režimoch: