Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
Keďže ochorenie je zriedkavé, Replagal bol schválený za „ mimoriadnych okolností “, pretože nebolo možné získať úplné informácie o lieku.