Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude každoročne predkladať Periodické správy o bezpečnosti lieku (PSURs – Periodic Safety Update Reports), ak to nie je stanovené inak CHMP.