План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е установено в плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на заявлението за разрешаване за употреба, и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako bol schválený vo verzii 1. 4 Plánu riadenia rizík (PRR) uvedeného v Module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu lieku a v akejkoľvek nasledujúcej aktualizácii PRR, schválenej Komisiou pre humánne lieky (CHMP).