Достатъчни ли са данните за безопасност след разрешаване, събрани само в една страна от ЕС, за да се определи профилът за безопасност на продукта?
Sú údaje o bezpečnosti po uvedení lieku na trh získané len v jednej krajine EÚ dostatočné na definovanie bezpečnostného profilu lieku?