Пакетът с информация за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zaručiť, že v čase uvedenia lieku na trh bude všetkým lekárom, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/ používať BeneFIX, poskytnutý Inštruktážny materiál nasledovne: • Informačný materiál pre lekára • Informačný materiál pre pacienta