Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
MAH bude pokračovať v predkladaní ročných PSURov, pokým to nebude inak stanovené CHMP.