6
alej sa má aktualizovaný PRR predloži ke sa prijme nová informácia, ktorá môže ma dopad na sú asnú špecifikáciu bezpe nosti, • plán doh adu nad liekmi alebo innosti minimalizujúce riziko. do 60 dní po dosiahnutí dôležitého (farmakovigilan ného alebo riziko minimalizujúceho) • medzníka. na žiados EMEA. •