Когато се получи нова информация която може да има ефект върху текущите спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска
Aktualizovaný PRR sa má podľa Inštrukcie CHMP o systémoch riadenia rizík pre lieky na humánne použitie (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) predložiť v rovnakom čase ako nasledujúca periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti lieku (PSUR).