Притежателят на лиценза за употреба на трябва да уведоми Европейската комисия за маркетинговите планове за този продукт, лицензиран с това решение.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre liek schválený na základe jej rozhodnutia.