Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете си за маркетиране на лекарствения продукт разрешен с настоящето решение.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku na trh, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.