Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишно ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Držiteľ rozhodnuia o registrácii bude počas nasledujúcich troch rokov ďalej predkladať ročné Periodické správy o bezpečnosti liekov (Periodic Safety Update Reports, PSURs), pokiaľ Výbor pre humánne lieky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) neurčí inak.