Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA ПРИЛОЖЕНИЕ III
Okrem toho, aktualizovaný Plán riadenia rizík má byť predložený: • ak sa vyskytne informácia, ktorá môže ovplyvniť súčasný bezpečnostný profil, Plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity zamerané na minimalizáciu rizika; • v priebehu 60 dní, ak sa dosiahne významný krok (v dohľade nad liekmi alebo minimalizácii rizika; • na požiadanie EMEA.