Основният акцент на информацията за пациента ще бъде поставен върху: • възможните рискове/ нежелани реакции, описани в информационния лист за пациента; • сериозните инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и нетуберкулозни микобактериални инфекции; • злокачествени заболявания; • подходящи техники за приложение на устекинумаб
Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku na trh a po dobu používania lieku na trhu zaistiť funkčný systém dohľadu nad liekmi tak, ako je to opísané vo verzii 002, ktorá sa uvádza v Module 1. 8. 1 Žiadosti o registráciu lieku.