Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е подходяща и да функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol zavedený a funkčný systém dohľadu nad liekmi.