Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
Ďalej sa má aktualizovaný RMP predložiť • V prípade, že je k dispozícii nová informácia, ktorá môže mať dopad na súčasné špecifikácie bezpečnosti, Plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity na minimalizáciu rizika • Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého cieľa (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika) • Na požiadanie EMEA