Поради това CHMP отправя към заявителя/ ПРУ искане да обсъди (обосновка според фармакокинетика/ фармакодинамика) и да направи предложение в тази област.
Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/ držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/ PD) túto oblasť a predložil návrh.