Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Aktualizovaný Plán riadenia rizika má byť pripravený podľa pokynov CHMP týkajúcich sa Risk Management Systému pre lieky na humánne použitie.