Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
MAH bude pokračovať v predkladaní ročných PSURov (od ukončenia zberu údajov „ Data Lock Point “ 21. september), pokým to nebude inak stanovené CHMP.