Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува образователния материал с националните компетентни органи в държавите- членки преди пускането на продукта на пазара.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa musí vo všetkých členských štátoch pred uvedením lieku na trh dohodnúť s národnou kompetentnou autoritou na znení edukačného materiálu.