ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (от 19 септември 2007 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity ohľadne farmakobdelosti uvedené podrobne v Pláne dohľadu nad liekmi, schválenom v Pláne manažmentu rizika (PMR), verzii 2 (19. september 2007), uvedenom v Žiadosti o registráciu, Modul 1. 8. 2, a vo všetkých nasledovných aktualizáciách PMR odsúhlasených Výborom pre lieky na humánne použitie (CHMP)