Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с националните компетентни власти във всяка страна- членка и да се приложат преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Podrobnosti PPG by sa mali v každom členskom štáte schváliť v spolupráci s kompetentnými štátnymi orgánmi a zaviesť do užívania pred uvedením liečiva do obehu.