Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска;
Okrem toho, aktuálny RMP musí byť predložený • Pokiaľ má novo získaná informácia dopad na súčasný bezpečnostný predpis (Safety Specification), plán dohľadu nad liekmi (Pharmacovigilance Plan) alebo aktivity minimalizácie rizík. • Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého bodu (farmakobdelosti alebo minimalizácie rizika)