Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за свеждане на риска до минимум • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум) • по искане на EMEA
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať • pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika • na žiadosť EMEA