Анализът на данните за безопасност при пациенти с бъбречно увреждане на изходно ниво, лекувани с Xeloda като монотерапия (при колоректален карцином), показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция (36% при пациентите без бъбречно увреждане n=268, срещу съответно 41% при пациентите с леко увреждане n=257 и 54% при болните с умерено увреждане n=59) (вж. точка 5. 2).
Analýza údajov o bezpečnosti u pacientov liečených Xelodou v monoterapii (kolorektálny karcinóm), ktorí už pred začiatkom liečby mali poškodenie funkcie obličiek, preukázala zvýšený výskyt nežiaducich reakcií 3. a 4. stupňa súvisiacich s liečbou v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (36% u pacientov bez poškodenia funkcie obličiek n=268 oproti 41% u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek n=257 a 54% u pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek n=59) (pozri časť 5. 2).