Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA
38 Ďalej sa má aktualizovaný RMP predložiť • keď sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity minimalizujúce riziko, • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (farmakovigilančného alebo riziko minimalizujúceho) medzníka, • na požiadanie EMEA.