Съгласно указанието на CHMP за системи на управление на риска за лекарствени продукти прилагани на хора, актуализираният RMP трябва да се представи едновременно с поредния периодичен актуализиращ доклад за безопасност (PSUR).
Plán riadenia rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity vo vzťahu k dohľadu nad liekmi podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi, tak ako je schválený vo verzii 2. 0 Plánu riadenia rizika (PRR) uverejnenom v module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu lieku spolu s následnými aktualizáciami PRR schválenými CHMP.