За Lisonorm (новата комбинация лизиноприл 10 mg/ амлодипин 5 mg) не е установено положително съотношение полза/ риск, тъй като представеното първоначално проучване за биоеквивалентност не е проведено с подходяща контролна група, а предварителните резултати от новото проучване за биоеквивалентност (№.
Pre Lisonorm (nová kombinácia lisinoprilu 10 mg/ amlodipínu 5 mg) nebol stanovený pozitívny pomer prínosu a rizika, pôvodná predložená štúdia o bioekvivalencii sa neuskutočnila za dostatočnej kontroly a predbežné výsledky novej štúdie o bioekvivalencii (č.