Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
Okrem toho aktualizovaný RMP má byť podaný: • Keď sú prijaté nové informácie, ktoré môžu mať dopad na súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán farmakobdelosti alebo aktivity na minimalizáciu rizika. • Do 60 dní potom, ako sa dosiahne dôležitý medzník (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika). • Na žiadosť EMEA.