Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката на референтната държава- членка следва да бъдат изменени.
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu by sa mali zmeniť a doplniť príslušným spôsobom.