КХП точка 4. 4 – Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба От притежателя на разрешението за употреба е поискано да хармонизира точка 4. 4, за който е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП:
Časť SPC 4. 4 – Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4. 4 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: