Нежелани реакции се наблюдават при приблизително 35% от 579- те пациенти, лекувани със сапроптерин дихидрохлорид (5 до 20 mg/ kg/ ден) в хода на клиничните проучвания на Kuvan.
Približne u 35% z 579 pacientov, ktorí boli liečení dihydrochloridom sapropterínu (5 až 20 mg/ kg/ deň) v klinických štúdiách s Kuvanom, sa vyskytli nežiaduce reakcie.