План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описана в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия № 2. 5 от 17 януари 2008г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, и последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v Pláne riadenia rizík (Risk Management Plan) vo verzii 2. 5 zo dňa 17. januára 2008 v Module 1. 8. 2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách Plánu riadenia rizík schválených CHMP (Výbor pre hodnotenie humánnych liekov).