Става дума за безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума, която е незадоволително доказана съгласно указанията на CHMP относно продукти за ХЗТ (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), и това е отчетено като сериозно опасение за общественото здраве.
Týka sa endometriálnej bezpečnosti lieku Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, ktorá nebola dostatočne preukázaná v súlade so smernicou Výboru CHMP pre produkty HRT (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1) a toto bolo považované za vážne riziko pre verejné zdravie.