СНМР обаче не счита това обяснение за приемливо и е помолил заявителя/ ПРУ да докаже защо противопоказанията не са абсолютни.
Výbor CHMP však toto vysvetlenie nepovažoval za prijateľné a vyžadoval, aby žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil argumenty, prečo tieto kontraindikácie nie sú absolútne.