Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описано подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že bude vykonávať štúdie a dodatočné farmakologické kontroly podrobne popísané v pláne farmakologickej kontroly.