17 Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато е получена нова информация, която може да се отрази на актуалните спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (за лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • По искане на ЕМЕА.
Aktualizovaný plán riadenia rizík sa naviac má predložiť • pri obdržaní nových informácií, ktoré môžu ovplyvniť súčasnú špecifikáciu bezpečnosti (Safety Specification), plán farmakobdelosti (Pharmacovigilance Plan) alebo aktivity minimalizujúce riziká • počas 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (v oblasti farmakobdelosti alebo minimalizácie rizík) • na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA)