ПДБ ПРУ ще внася 6- месечни ПДБ, освен ако не бъде уточнено друго от CHMP
Periodické rozbory bezpečnosti lieku Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku bude predkladať 6- mesačné PSUR, kým CHMP neurčí inak.