37 • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • При поискване от EMEA.
Okrem toho sa má aktualizovaný plán riadenia rizík predložiť • po obdržaní nových informácií, ktoré môžu mať vplyv na aktuálnu špecifikáciu bezpečnosti, plán farmakobdelosti alebo aktivity minimalizujúce riziká, • do 60 dní od dosiahnutia významného míľnika (v oblasti farmakobdelosti alebo minimalizácie rizík), • na žiadosť Európskej liekovej agentúry (EMEA).