Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато пуснатият на пазара продукт остане в употреба.
Systém farmakobdelosti Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém farmakobdelosti bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku do obehu a tak dlho, ako sa liek bude používať.