ПРУ трябва да създаде и въведе програма за надзор/ регистрация с цел събиране на информация за демографската безопасност и на данни за изхода при пациенти, на които е предписан Tracleer за намаляване на броя на новопоявилите се дигитални язви при заболяване от системна склероза и в хода на заболяване от дигитална язвена болест.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nastaviť program sledovania/ zoznam pre zhromažďovanie demografických, bezpečnostných a výsledných údajov od pacientov, ktorým bol predpísaný Tracleer na zníženie výskytu nových vredov na prstoch u pacientov so systémovou sklerózou a pokračujúcou vredovou chorobou prstov.