Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Podľa smerníc Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) o systémoch riadenia rizík ohľadne liekov na humánne použite sa musí aktualizovaný plán riadenia rizík predložiť súčasne s periodicky aktualizovanou správou o bezpečnosti (PSUR).