Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) събитие • По поискване от EMEA
Aktualizovaný RMP by mal byť ďalej predložený • keď sa získajú nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na súčasnú špecifikáciu bezpečnosti, plán farmaceutickej ostražitosti alebo aktivity minimalizujúce riziko • do 60 dní, keď bol dosiahnutý dôležitý medzník (farmakovigilancie alebo minimalizujúci riziko) • na požiadanie EMEA