Очакваната полза от лечението трябва да се съобрази с данните за безопасността при деца, получени от проведените клинични изпитвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Očakávaný prínos liečby sa má zvážiť oproti bezpečnostným rizikám pozorovaným u pediatrických pacientov v klinických štúdiách (pozri časti 4. 4, 4. 8 a 5. 1).