• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Vzdelávací program má viesť lekárov k tomu, aby hlásili závažné nežiaduce účinky a niektoré vybrané nežiaduce účinky, ako sú uvedené nižšie: • Všetky závažné nežiaduce účinky. • Pretrvávajúce a progredujúce zvýšenie pečeňových enzýmov. • Zvýšenie hladín sérového kreatinínu (> 33% nad východiskovú hodnotu) alebo zníženie klírensu kreatinínu (< 90 ml/ min). • Významné zmeny zistené pri testovaní sluchu a zraku. • Žlčové kamene. • Neočakávané nežiaduce účinky podľa SPC.