33 План за управление на риска Притежателят на разрешение за употреба поема задължението да проведе проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващите актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plán riadenia rizík Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdie a ďalšie činnosti v oblasti farmakovigilancie podrobne uvedené vo farmakovigilačnom pláne tak, ako boli schválené vo verzii 1. 4 plánu riadenia rizík (RMP) uvedenom v module 1. 8. 2 žiadosti o registráciu a v nasledujúcich aktualizáciách plánu riadenia rizík schválených Vedeckým výborom pre humánne lieky (CHMP).