ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията. на Плана за управление на риска (ПУР) от 19 април 2007 г, представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že bude vykonávať štúdie a dodatočné aktivity týkajúce sa farmakobdelosti podrobne opísané v Pláne farmakobdelosti, ako je odsúhlasené v Pláne systému riadenia rizík (RMP) vo verzii z 19. apríla 2007 prezentované v Module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a iných neskorších aktualizáciách RMP odsúhlasených CHMP.