Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Preto na základe bezpečnostného profilu lieku Velcade, ktorý si vyžaduje predkladanie PSUR každých 6 mesiacov, dospela CHMP k záveru, že Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí o 5 rokov predložiť ešte jednu dodatočnú žiadosť o predĺženie.