Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Dodatočne, aktualizovaný RMP sa má predložiť • Pri obrdržaní novej informácie, ktorá môže mať dopad na súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán farmakovigilancie alebo aktivity minimalizujúce riziko • Do 60 dní, keď sa dosiahol dôležitý medzník (farmakovigilancie alebo minimimalizácie rizika) • Na požiadanie EMEA