Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
Pretože žiadosť sa týka generickej žiadosti s referenčným liekom, pre ktorý bol identifikovaný prístup, že bezpečnostné záležitosti nevyžadovali dodatočné risk minimalizačné aktivity, je považovaný za akceptovateľný.