В съответстие с Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният План за управление на риска трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity ohľadne farmakobdelosti, ktoré sú podrobne popísané v pláne dohľadu nad liekmi, ako to bolo odsúhlasené v pláne riadenia rizík verzie 4. 0 z 20. októbra 2008 uvedenom v Module 1. 8. 2. žiadosti o registráciu a všetkých následných aktualizáciách plánu riadenia rizík odsúhlasených Výborom pre lieky na humánne použitie (CHMP).