Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за производство на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EEС) 2377/ 90.
Skutočnosť, že základ účinnej látky je biologického pôvodu určeného na tvorbu aktívnej imunity, nie je v rozsahu nariadenia Rady (EHS) č.