План за управление на риска ПРУ поема задължението да проведе проучванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 0 от 30 март 2007 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Plán manažmentu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácií sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity vo farmakovigilancii, tak ako je rozpísané v pláne farmakovigilancie a ako je odsúhlasené vo verzii 1. 0 z 30. marca 2007 v Pláne manažmentu rizika (RMP), prezentovanom v Module 1. 8. 2 Žiadosti držiteľa rozhodnutia o registrácii a ďalších následných aktualizáciách (RMP) schválených CHMP.