СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА
V súlade so smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa má aktualizovaný RMP predložiť súčasne s ďalšou aktualizovanou periodickou správou o bezpečnosti lieku (PSUR).