Оценката на безопасността на Tarceva се основава на данни от 759 пациенти, лекувани с монотерапия с поне една доза от 150 mg Tarceva по време на клинично изпитване фаза III BR. 21 при НДКРБД, клинично изпитване фаза II A248- 1007 при НДКРБД, и три клинични изпитвания фаза II с популация с други заболявания освен НДКРБД:
Vyhodnotenie bezpečnosti Tarcevy je založené na údajoch od 759 pacientov liečených najmenej jednou 150 mg dávkou Tarcevy v monoterapii počas NSCLC štúdie III. fázy BR. 21, NSCLC štúdie II. fázy A248- 1007 a v troch štúdiách II. fázy u pacientov s inými diagnózami než NSCLC: štúdia 248- 101 (karcinóm vaječníkov), A248- 1003 (karcinómy hlavy a krku) a OSI2288g (metastatický karcinóm prsníka) a u 285 pacientov, ktorí dostávali Tarcevu 100 mg alebo 150 mg plus gemcitabín v štúdii karcinómu pankreasu III. fázy PA. 3.