27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predložiť • Po obdržaní nových informácií, ktoré môžu mať vplyv na aktuálnu špecifikáciu bezpečnosti, plán farmakobdelosti alebo aktivity na minimalizáciu rizík • V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci farmakobdelosti alebo minimalizácie rizík)