Програмата трябва да предава следните ключови послания: • FABLYN повишава риска от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ). • Подходът за минимизиране на риска от венозен тромбоемболизъм се основава на КХП, включително противопоказанието на FABLYN при пациенти с активен ВТЕ или анамнеза за ВТЕ. • FABLYN причинява морфологични промени, особено кистична атрофия на ендометриума.
Program by mal poskytovať nasledujúce kľúčové informácie: • FABLYN zvyšuje riziko venóznej tromboembolickej príhody (VTE). • Návrhy odporúčané a uvedené v texte SPC na zníženie rizika venóznej trombolembolickej príhody, vrátane kontraindikácie FABLYNu u pacientov s aktívnou alebo prekonanou VTE. • FABLYN spôsobuje morfologické zmeny, zvlášť cystickú atrofiu endometria.