Досието по заявлението и всички данни, добавени към него до ден 60 от процедурата по отнасяне в CMD( v), които се представят на всички членове на CVMP и EMEA.
Všetkým členom výboru CVMP a agentúre EMEA do 60. dňa postupu konania v CMD( v) predložiť dokumentáciu k žiadosti a všetky ostatné údaje.