В допълнение към списъка на мерките за проследяване, обсъдени и изискани от CMD, CHMP изисква следните мерки за проследяване да бъдат предоставени на компетентните национални органи и да бъдат преценени при стратегия за управление на риска: • Да се извърши проучване след разрешаването на продукта, за да се потвърдят данните за безопасност и ефикасност на Xeomin след многократно инжектиране (сесии с до 6 инжекции).
Okrem zoznamu opatrení na sledovanie, o ktorých diskutovala a ktoré požadovala Koordinačná skupina EÚ, výbor CHMP žiadal, aby boli príslušným vnútroštátnym úradom predložené nasledujúce opatrenia na sledovanie a aby boli vyhodnotené za koordinácie referenčného členského štátu: • Uskutočniť štúdiu po uvedení na trh na potvrdenie bezpečnosti a účinnosti Xeominu po opakovaných injekciách (až do 6 injekcií).