Тези проучвания трябва покажат, че няма значителни разлики между биоподобното и биологичното
Keď sa biologický referenčný liek používa na liečbu rôznych ochorení, možno sa bude musieť vyhodnotiť aj účinnosť a bezpečnosť biologicky podobného lieku pomocou osobitných testov alebo štúdií pre každé ochorenie.