План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1 от 14 март 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plán manažmentu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje uskutočniť štúdie a ďalšie aktivity v oblasti farmakovigilancie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v Pláne farmakovigilancie v súlade s verziou 1 zo dňa 14. marca 2008 Plánu manažmentu rizika (RMP) a v súlade s každým nasledujúcim aktualizovaním RMP odsúhlaseným CHMP.