Въз основа на данните, получени след предоставянето на първоначалното разрешение за употреба, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че съотношението полза/ риск за Advate остава положително, но счита също така че показателите за безопасност на продукта трябва да се следят строго по следните причини:
Na základe údajov, ktoré sa získali od udelenia pôvodného rozhodnutia o registrácii lieku, sa CHMP domnieva, že pomer prínos/ riziko lieku Advate zostáva pozitívny, ale považuje za nutné pozorne monitorovať jeho bezpečnostný profil, a to z nasledujúcich dôvodov: