Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TORISEL са по- големи от рисковете при лечение от първа линия на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, които имат най- малко три от следните прогностични рискови фактори: • по- малко от една година от момента на поставяне първоначалната диагноза за бъбречноклетъчен карцином; • резултат за статус по скалата на Карнофски, по- нисък от 70; • хемоглобин, по- нисък от долната граница на нормата; • коригиран калций в повече от 10 mg/ dl; • лактат дехидрогеназа повече от 1, 5 пъти над горната граница на нормата; • повече от един орган с метастази.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku TORISEL je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe prvej línie pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek, ktorí majú najmenej tri z nasledujúcich prognostických rizikových faktorov: • menej ako jeden rok od stanovenia diagnózy karcinómu renálnych buniek, • Karnofského skóre menej ako 70, • hladinu hemoglobínu nižšiu ako je dolný limit normálnej hladiny, • upravenú hladinu vápnika vyššiu ako 10 mg/ dl, • hladinu laktátdehydrogenázy vyššiu ako 1, 5- násobok horného limitu normálnej hladiny, • viac ako jedno miesto orgánu postihnuté metastázou.