Списък за бърза справка за лекари Списъкът за бърза справка преди предписване за лекари ще подчертае противопоказанията за употреба на амбрисентан и важни оценки преди предписването, включително: • Чернодробни функционални тестове. • Определяне на детероден потенциал при пациенти от женски пол. • Тест за бременност при пациенти от женски пол с детероден потенциал. • Използване на надеждна контрацепция от жени с детероден потенциал.
Informácia pre pacientov Informácia pre pacientov má zahŕňať: • Informáciu o tom, že Volibris môže spôsobiť závažné vrodené chyby u nenarodených detí (plodov), ktoré boli počaté pred, počas alebo v priebehu jedného mesiaca po ukončení liečby. • Informáciu o tom, že liečba Volibrisom sa nemôže začať, ak je pacientka tehotná. • Informáciu o tom, že ženy v plodnom veku si musia dať urobiť tehotenský test tesne pred tým, ako dostanú prvý lekársky predpis a v mesačných intervaloch počas užívania Volibrisu. • Informáciu o tom, že je potrebné uistiť sa, že ženy v plodnom veku používajú spoľahlivú antikoncepciu a o tom, že pacientky majú informovať svojho lekára o možnom tehotenstve skôr, ako im bude vystavený ďalší lekársky predpis. • Informáciu o tom, že ak žena v plodnom veku musí ukončiť alebo zmeniť používanú antikoncepciu, má informovať: o Lekára, ktorý jej predpisuje antikoncepciu, že užíva Volibris. o Lekára, ktorý jej predpisuje Volibris, že zmenila alebo ukončila používanú antikoncepciu. • Informáciu o tom, že je potrebné, aby pacientky ihneď kontaktovali svojho ošetrujúceho lekára, ak budú mať podozrenie, že môžu byť tehotné. • Informáciu o tom, že je potrebné, aby sa pacientka poradila so svojím lekárom, ak má v úmysle otehotnieť. • Informáciu o tom, že Volibris môže spôsobiť poškodenie pečene. • Informáciu o tom, že kvôli možnému poškodeniu pečene a anémii si pacienti majú dávať robiť pravidelné krvné vyšetrenia a že majú povedať svojmu lekárovi, ak sa u nich vyskytnú akékoľvek príznaky poškodenia pečene. • Informáciu o tom, že pacient nemá poskytnúť Volibris inej osobe. • Informáciu o tom, že pacient má informovať svojho lekára o akejkoľvek nežiaducej udalosti.