Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Ďalej musí byť aktualizovaný plán riadenia rizík predložený: • ak sa získali nové informácie, ktoré môžu mať dopad na súčasné špecifikácie bezpečnosti, farmakovigilačný plán alebo na činnosti na minimalizáciu rizík • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého míľnika (týkajúceho sa farmakovigilancie alebo minimalizácie rizík) • na žiadosť EMEA