Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Výbor CHMP ďalej požiadal, aby žiadateľ / držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol v časti 4. 2 podrobnejší pokyn k tomu, ako by sa liečebný účinok mal sledovať a hodnotiť.