Въз основа на данните, получени след даване на първоначалното Разрешение за употреба, CHMP смята, че съотношението полза/ риск на Velcade остава положително, но счита, че профилът му на безопасност трябва да бъде проследяван строго, поради следните причини:
Na základe údajov, ktoré boli dostupné od prvého schválenia registrácie lieku, považuje CHMP rovnováhu medzi prínosom a rizikom lieku Velcade za pozitívnu, ale zároveň je toho názoru, že z nasledujúcich dôvodov sa musí starostlivo sledovať jeho bezpečnostný profil: