Следователно, като взе предвид показателите за безопасност на Advate, които изискват подаването на 6- месечни периодични доклади за безопасност, CHMP заключаваче притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде заявление за допълнително подновяване след срок от 5 години.
Na základe bezpečnostného profilu lieku Advate, ktorý vyžaduje predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku (PSUR) v 6- mesačných intervaloch, preto CHMP dospel k záveru, že držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má do 5 rokov predložiť žiadosť o jedno dodatočné predĺženie registrácie.