• когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
30 Okrem toho sa má aktualizovaný PRR podať • Keď je nová informácia, ktorá môže mať vplyv na súčasné špecifikácie bezpečnosti, na plán dohľadu nad liekmi alebo minimalizovania rizík