План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), както и във всички следващи актуализации на ПУР съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plán riadenia rizík MAH (držiteľ rozhodnutia o registrácii) sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené vo verzii 3. 0 Plánu riadenia rizík (RMP) a v ďalších aktualizáciách RMP schválených CHMP.