Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че при пускането на пазара всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват/ използват ReFacto AF, всички лаборатории, които се очаква да проследяват пациенти, получаващи ReFacto AF, и всички Асоциации на пациенти- хемофилици в ЕС са снабдени с Образователни комплекти.
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU