Различията в новия лабораторен стандарт за ReFacto AF в сравнение с лабораторния стандарт за ReFacto и указания кога да се премине към използване на лабораторния стандарт за ReFacto AF
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa musí vo všetkých členských štátoch pred uvedením lieku na trh dohodnúť s národnou kompetentnou autoritou na znení edukačného materiálu.