Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е на място и функционира преди продуктът да се пусне на пазара.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku do obehu zabezpečiť zavedenie a fungovanie systému farmakobdelosti.