План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани в плана по лекарствена безопасност.
Plan de Gestionare a Riscului Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să realizeze studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilenţă.