Заявителят/ притежателят на разрешението за пускане на пазара (ПРПП) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точна на безопасност и ефикасност.
Solicitantul/ MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b. i. d.), precum şi doza de 200 – 400 mg b. i. d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.