Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună RPAS- uri ale medicamentului autorizat prin această decizie la intervale de 6 luni, până la o nouă revizuire de către CHMP.