План за управлениена риска ПРУ поема задължението да извърши проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всяка следваща актуализация на ПУР, съгласувана със CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă, detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aprobat în versiunea 3. 0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii pentru autorizaţia de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR, consimţite de CHMP.