Този план обхваща мерки, целящи свеждането до минимум на нежеланите събития, свързани с процедурата по интравитреално инжектиране (напр. ендофталмит), посредством адекватно обучение относно: а) Интравитреалната процедура такава, каквато е извършвана при основните клинични проучвания б) Стерилните техники за снижаване до минимум на риска от инфекция в) Използването на антибиотици г) Използването на повидон йод д) Извършването на хирургическа подготовка на клепача е) Използването на анестетик, с което да се осигури комфорта на пациента ж) Техниките за интравитреално инжектиране з) Контролирането на вътреочното налягане (ВОН) и) Овладяването на ендофталмит й) Разбирането на рисковите фактори, които водят до развитие на ендофталмит к) Съобщаването на сериозните нежелани събития • План за обучение на пациентите, който има за цел да сведе до минимум риска и да подпомогне безопасната и ефективна употреба на продукта.
a) procedura intravitroasă aşa cum a fost realizată în studiile clinice pivot b) tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecţie c) utilizarea antibioticelor d) utilizarea iodurii de povidonă e) efectuarea periajului pleoapei f) utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacienţilor g) tehnici pentru injectarea intravitroasă h) controlarea presiunii intraoculare (PIO) i) tratamentul endoftalmitei j) înţelegerea factorilor de risc implicaţi în dezvoltarea endoftalmitei k) raportarea efectelor secundare grave • Un plan educaţional pentru pacienţi care are ca scop minimizarea riscului şi utilizarea sigură şi eficientă a produsului.