Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Suplimentar, CHMP a solicitat ca solicitantul/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă să ofere instrucţiuni mai detaliate în secţiunea 4. 2 asupra modului în care efectele tratamentului vor trebui monitorizate şi evaluate.