Безопасността и ефикасността на намалените дози, посочени в точка 4. 2, се базират на данни и моделиране на фармакокинетиката на единична доза и не са клинично оценени.
4. 2 se bazează pe datele şi modelele farmacocinetice obţinute în cazul administrării unei doze unice şi nu au fost evaluate clinic.