От Титулярът на разрешителното за употреба беше изискано да докаже показанията и дозировката, както беше дискутирано по време на последната ПВП.
Titularului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s- a solicitat să fundamenteze indicaţia şi posologia conform discuţiei din MRP recentă.