Според указанията на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина актуализираният ПУР трябва да бъде подаден по същото време като следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
DAPP se obligă să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în detaliu în Planul de farmacovigilenţă, în conformitate cu versiunea 8. 3 a Planului de gestionare a riscului (PGR), inclusă în modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, şi cu toate actualizările ulterioare ale PGR, aprobate de către CHMP.