Разрешението за употреба се издава след като регулаторен орган, например Европейската агенция по лекарствата (EMEA), извърши научна оценка на ефикасността, безопасността и качеството на лекарството.
Autorizaţia de introducere pe piaţă se acordă după ce o autoritate de reglementare, precum EMEA, a efectuat o evaluare ştiinţifică referitoare la eficacitatea, siguranţa şi calitatea medicamentului.