Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания, резултатите от която трябва да формират основата на годишната преценка на ползата/ риска.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii ale cărui rezultate vor constitui baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/ risc.