Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi funcţionează, înainte de punerea pe piaţă a medicamentului şi pe întreaga perioadă cât medicamentul este comercializat.