Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури, при пускането на пазара, на всички лекари, които се очаква да предписват/ използват BeneFIX, да е предоставен обучителен материал, съдържащ следното: • Информационен пакет за лекаря • Информационен пакет за пациента
Ambele pachete informative trebuie utilizate ca şi componente ale unui plan educaţional având ca scop reducerea riscului privind erorile tratamentului care ar putea fi asociate cu tranziţia la BeneFIX reformulat şi la o nouă concentraţie de BeneFIX.