Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
În plus, un PGR actualizat trebuie depus: • Când s- au primit noi informaţii care ar putea avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de micşorare a riscului, actuale • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui obiectiv intermediar important (de farmacovigilenţă sau de micşorare a riscului) • La cererea EMEA