Притежятеля на лиценза за употреба, трябва да информира Европейска Общност за маркетинговия план за медицинския продукт, позволен с това решение
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.