27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
27 • Când există informaţii noi care ar putea avea un impact asupra Specificaţiei de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (referitor la farmacovigilenţă sau la reducerea la minimum a riscului) • La cererea EMEA