Притежателят на лиценз за употреба, трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт разрешен с това решение.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre intenţiile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.