• ДРУГИ УСЛОВИЯ ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която да е на място и да функционира преди пускане на продукта на пазара и докато продуктът е в употреба.
• ALTE CONDIŢII Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul farmacovigilenţei există şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi cât timp acesta rămâne în uz.