ПРУ предлага също уеднаквен текст в информацията за продукта за точка 4. 3 Противопоказания, отразяващ свръхчувствителността към съставките на лекарствената форма и отнасящ се до пациентите с тежко бъбречно увреждане.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus, de asemenea, armonizarea informaţiilor referitoare la produs pentru secţiunea 4. 3 Contraindicaţii, reflectând hipersensibilitatea la constituenţii formulei şi adresându- se pacienţilor cu afectare renală severă.