ПРУ ще продължи да подава годишни ПДБ, освен ако не бъде определено друго от CHMP.
Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de comercializare privind produsul medicamentos autorizat prin această decizie şi va continua să depună anual PSUR- uri, cu excepţia situaţiilor în care există alte specificaţii aprobate de CHMP.