CHMP изразява опасения, че съотношението полза/ риск при това показание не може да бъде установено задоволително.
În timpul procedurii de sesizare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus înlocuirea în indicaţie a expresiei „ mortalitate şi morbiditate cardiovasculară ” cu „ atac cerebral ”.