Материалът за обучение на лекаря трябва да съдържа следните ключови елементи: • Кратка характеристика на продукта • Напомняща карта със следната основна информация: o Необходимост от измерване на серумния креатинин преди лечение с Aclasta o Препоръки да не се използва Aclasta при пациенти с креатининов клирънс < 35 ml/ min o Противопоказание при бременни и кърмещи жени поради потенциал за тератогенност o Необходимост от адекватно хидратиране на пациента o Необходимост, вливането на Aclasta да става бавно, за не по- малко от 15 минути o Приложение веднъж годишно o Препоръчва се адекватен прием на калций и витамин Д във връзка с употребата на Aclasta o Необходимост от подходяща физическа активност, забрана за тютюнопушене и здравословна диета • Пакет за информация на пациента
Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie: • Rezumatul caracteristicilor produsului • Broşură cu următoarele mesaje cheie: o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienţi cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicaţie la femeile gravide şi care alăptează, datorită potenţialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent, în decurs de cel puţin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu şi vitamina D o Necesitatea efectuării exerciţiilor fizice adecvate, renunţarea la fumat şi regim alimentar sănătos • Pachet cu informaţii pentru pacient