Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: при: • при получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului. • în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului). • la cererea EMEA.