До 60 дни от достигането на важен (свързан с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) ключов момент
În plus, un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informaţii noi care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minimum a riscului • pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea la minimum a riscului) • la cererea EMEA