Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
În plus, trebuie depus un PMR actualizat Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de Siguranţă Actuale, • Planului de Farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducerea la • minimum a riscului) La solicitarea EMEA •