- когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата
12 În plus, un PMR actualizat trebuie depus: • Când s- au primit noi informaţii care ar putea avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului, actuale • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui obiectiv intermediar important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA