29 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да се отрази на наличните Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на важна (лекарствената безопасност или минимизиране на риска) информация. • По искане на EMEA.
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informaţii care ar putea avea impact asupra actualei specificaţii de siguranţă, asupra Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere la minimum a riscului