Едновременно с актуализираните ПДБ, трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска, в съответствие с Указанията на CHMP за Системи за Управление на Риска за лекарствени продукти за приложение при хора, в рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (Лекарствена безопасност или Минимизиране на риска), или при наличие на резултати от някое проучване, или по искане на компетентните органи.
Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de gestionare a riscurilor pentru medicamentele de uz uman, un Plan actualizat de gestionare a riscurilor trebuie depus odată cu RPAS, în decurs de 60 zile de la finalizarea unei etape importante (de farmacovigilenţă sau de minimizare a riscului), atunci când devin disponibile rezultatele unui studiu sau la cererea Autorităţii competente.