Според Указание относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната употреба на CHMP, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Planul de management al riscului Deţinătorul APP trebuie să- şi ia angajamentul că va efectua studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a agreat în versiunea 2. 0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizare ulterioară a PMR aprobată de CHMP.