Притежателят на това разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен с настоящото решение.
Deţinătorul prezentei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de punere pe piaţă pentru medicamentul autorizat prin prezenta decizie.