Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună anual raportul periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentului dacă nu există alte reglementări specifice ale CHMP.