Заявителят предоставя подробни публикувани данни относно употребата на UMAN BIG за профилактика на хепатит В при новородени, чиито майки са носители на HbeAg.
Solicitantul a furnizat date cuprinzătoare publicate cu privire la utilizarea UMAN BIG în profilaxia hepatitei B la nou- născuţii cu mame purtătoare de AgHBs, demonstrând astfel eficacitatea acestuia în această subgrupă specială din populaţie.