като изключение правят рутинните актуализации на Плана за управление на риска, които трябва да бъдат осигурявани ежегодно до стартиране на тригодишния цикъл на ПДБ. ве р ст ка Ле
Un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat conform instrucţiunilor CHMP cu ul