Преди продуктът да излезе на пазара и по време на неговата употреба на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да се убеди, че системата за фармакологична бдителност е подходяща и функционира.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este operaţional, înainte de punerea pe piaţă a medicamentului şi pentru toată perioada în care medicamentul comercializat va rămâne în uz Planul de management al riscului