Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să prezinte anual, rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (PSUR), cu excepţia situaţiei în care există alte specificări ale Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP).