В допълнение към списъка на мерките за проследяване, обсъдени и изискани от CMD, CHMP изисква следните мерки за проследяване да бъдат предоставени на компетентните национални органи и да бъдат преценени при стратегия за управление на риска: • Да се извърши проучване след разрешаването на продукта, за да се потвърдят данните за безопасност и ефикасност на Xeomin след многократно инжектиране (сесии с до 6 инжекции).
În completarea listei de măsuri de monitorizare, care trebuie discutate şi solicitate de CMDh, CHMP a solicitat următoarele măsuri de monitorizare care trebuie prezentate autorităţilor naţionale competente şi trebuie evaluate sub coordonarea SMR (statului membru de referinţă): • efectuarea unui studiu ulterior introducerii medicamentului pe piaţă, pentru a confirma siguranţa şi eficacitatea Xeomin după injectări repetate (până la 6 şedinţe de injectare).