Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя годишни Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПДБ), освен ако от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) не е указано друго.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să înainteze în fiecare an RAPS, în cazul în care CHMP nu specifică altceva.