Комплект за обучение и инструкции стъпка по стъпка за употребата на комплекта за разтваряне R2.
DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă, detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aprobate în versiunea datată 19 aprilie 2007, a Planului de gestionare a riscului (PGR), prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PGR, aprobate de CHMP.