Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност, доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună anual Raporul Periodic Actualizat privind Siguranţa, cu excepţia cazurilor în care este altfel specificat de către Comitetul pentru Medicamente de uz Uman.