Във връзка с Въпрос 2) ТРПП признава, че Gadograf не е бил адекватно проучен относно които и да било от неговите одобрени показания (включително новото показание „ усилен с контраст ИМР на ч. дроб и бъбреци ”) при пациенти на възраст под 18 години.
Cu privire la întrebarea 2), MAH a confirmat faptul că Gadograf nu a fost studiat în mod adecvat pentru nici una dintre indicaţiile sale aprobate (inclusiv noua indicaţie “ MRI hepatic şi renal cu contrast intensificat ”) la pacienţii cu vârste sub 18 ani.