Съответните части от гореспоменатите дейности следва да бъдат включени в предложението на референтната държава- членка, представено от ПРУ в рамките на три месеца.
Părţile relevante ale activităţilor mai sus menţionate trebuie incluse în planul de gestionare a riscurilor de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în termen de trei luni.