.
Planul de management al riscului DAPP se oblig s realizeze studiile i activit ile de farmacovigilen suplimentare descrise în Planul de farmacovigilen, a a cum s- au stabilit în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe pia i orice actualiz ri ulterioare ale PMR, stabilite de c tre CHMP.