Информация за преминаване към приложение на новия BeneFIX с променен състав, забрана за смесване с използвания в момента BeneFIX и информация за употребата на новия флакон с доза 2 000 IU.
În plus, un PGR actualizat trebuie depus: • Când sunt obţinute noi informaţii care pot avea un impact asupra Specificaţiilor curente privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscului. • În decurs de 60 zile de la atingerea unui punct important (privind farmacovigilenţa sau reducerea riscului) • La cererea EMEA