В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Suplimentar, un PMR actualizat va fi depus • Atunci când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de Farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere a riscului) • La cererea EMEA