План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно, съгласно във версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешане за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plan de management al riscului DAPP se obligă să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 1. 2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.