Те са обобщени от спонтанни съобщения, за които не винаги е възможно надеждно да се установи честотата или причинно- следствената връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Acestea provin din raportări spontane, pentru care nu este întotdeauna posibil să se determine frecvenţa exactă sau relaţia de cauzalitate cu expunerea la medicament.