• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Programul educaţional trebuie să îndemne medicii să semnaleze reacţiile adverse grave şi anumite reacţii adverse selectate după cum se prezintă mai jos: • Toate RA grave • Creştere persistentă şi progresivă a valorilor concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice • Creşterea valorii concentraţiei plasmatice a creatininei (> 33% peste valoarea iniţială) sau scăderea valorii clearance- ului creatininei (< 90 ml/ min) • Modificări semnificative descoperite în urma examinării auditive sau oftalmologice • Calcuri biliari • RA neaşteptate conform RCP.