ПРУ трябва да съгласува с Националните компетентни органи подробностите за контролирана дистрибуционна система и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписване (и където е подходящо и със съгласието на Националния компетентен орган, преди отпускане) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и където е подходящо, да отпускат) Volibris, са снабдени със следното:
Deţinătorul APP trebuie sa agreeze detaliile sistemului de distribuţie controlată cu autorităţile naţionale competente şi trebuie să implementeze acest program naţional pentru a se asigura că, înainte de prescrierea (şi unde este cazul, şi în acord cu autorităţile competente naţionale, de eliberarea) Volibris, tot personalul medical care poate prescrie (şi, unde este cazul, care eliberează medicamentul) a primit urmatoarele: