Информация за променения вид разтворител от стерилна вода на 0, 234% нормален физиологичен разтвор и за намаления обем на разтворителя за някои флакони с дози.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc.