Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт, лицензиран с това решение.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre unităţile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.