Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за производство на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EEС) 2377/ 90.
Substanţa activă fiind un produs de origine biologică destinat producerii imunităţii active nu este subiect al Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/ 90