• Обучителна листовка • Кратка характеристика на продукта (КХП), и листовка и данни върху опаковката.
Înaintea lansării şi în conformitate cu acordurile stabilite cu autorităţile competente ale Statelor Membre, DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente personalului medical din centrele de dializă şi farmaciilor care distribuie medicamentul: • Material educaţional • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea