Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
• când sunt primite informaţii noi care pot avea impact asupra datelor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscului • pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui punct important de referinţă (farmacovigilenţă sau reducere a riscului) • la solicitarea EMEA