Формулировката, предложена от ПРУ в КХП, е приемлива за CHMP, като се приема следната формулировка:
Formularea propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în rezumatul caracteristicilor produsului a fost acceptată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi a fost adoptată următoarea formulare: