б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (Таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (Таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции класифицирани като много чести ≥1/ 10, чести ≥1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Extavia.
b) Următoarea enumerare a reacţiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice (Tabelul 1, reacţii adverse şi anomalii de laborator) şi din timpul monitorizării – după punerea pe piaţă (Tabelul 2, frecvenţe de raportare bazate pe raportările spontane de reacţii adverse medicamentoase clasificate ca foarte frecvente ≥1/ 10, frecvente între ≥1/ 100 şi < 1/ 10, mai puţin frecvente între ≥1/ 1000 şi < 1/ 100, rare între ≥1/ 10000 şi < 1/ 1000, foarte rare < 1/ 10000) a utilizării Extavia.