План за управление на риска ПРУ поема отговорност за извършване на проучванията и допълнителни дейности свързани с лекарствената безопасност според плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 от Разрешението за употреба, както и всяко последващо актуализиране на ПУР съгласувано от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 6. 0 a Planului de Management al Riscului (PMR) prezentat în modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi în oricare actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.