− Някои последващи мерки от гледна точка на клиничните изпитвания, насочени към някои идентифицирани рискове при употребата на PhotoBarr (т. е., превенция на фоточувствителност, езофагеална стеноза и езофагеална перфорация) все още се провеждат: съвсем наскоро са започнали на две клинични изпитвания (PHOEST07- 01 и PHOTB05- 01). − Освен това и в допълнение на текущия статут на тези клинични изпитвания, CHMP смята, че е необходим план за управление на риска за този медицински продукт, включително и образователни материали, като дейности за минимизиране на риска, с оглед да се намалят идентифицираните и потенциални рискове, свързани с употребата на този медицински продукт.
− Anumite măsuri de urmărire în ceea ce priveşte studiile clinice cu scopul de a adresa anumite riscuri identificate la PhotoBarr (şi anume prevenirea fotosensibilizării, a stenozei esofagiene şi a perforaţiei esofagiene) sunt încă în curs: două studii clinice (PHOEST07- 01 şi PHOTB05 - 01) au fost iniţiate numai recent. − În plus, având în vedere starea în curs a acestor studii clinice, CHMP consideră că există necesitatea de a avea un plan de management al riscurilor pentru acest produs medicamentos, care să includă materiale educative pentru minimizarea activităţilor de risc, cu scopul de a micşora riscurile identificate și potențiale legate de folosirea acestui produs medicamentos.