Притежателят на разрешението за употреба трябва да се споразумее с всеки от националните компетентни органи за съдържанието на „ Напомнителното писмо ” до всички лица, за които е известно, че предписват Tracleer, с което им напомня за загрижеността относно безвредността на Tracleer във връзка с бременност.
DAPP va cădea de acord cu autoritatea naţională competentă asupra conţinutului unei „ Scrisori de reamintire ” către toţi medicii care prescriu Tracleer, pentru a le aminti acestora aspectele legate de Tracleer privind siguranţa în timpul sarcinii.