Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie să fie depus • Când este primită o nouă informaţie ce poate avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activitǎţilor de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţǎ sau reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA