Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
DAPP se obligă să efectueze un studiu de urmărire şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă specificate în Planul de farmacovigilenţă.