Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на EMEA
In plus, trebuie depus un PMR actualizat: • Cand sunt primite noi informaţii acestea putând avea impact asupra specificaţiei de siguranţă, actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului. • Până în de 60 zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului). • La cererea EMEA În afara perioadelor de pandemie, va fi menţinută periodicitatea şi formatul RPAS.