29 така, както е описана във версия 2. 0 от м. септември 2006 г., представена в Модул 1. 8. 1 от заявлението за разрешаване за употреба.
Sistemul de farmacovigilenţă 29 Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe piaţă (DAPP) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 2, datată Septembrie 2006, prezentată în Modulul 1. 8. 1. al Cererii de Autorizaţie de Punere pe Piaţă, să existe şi să fie funcţional înainte şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.