• в рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска).
30 În plus, un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt primite noi informaţii, acestea putând influenţa Specificaţiile de Siguranţă actuale, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minim a riscului) • La cererea EMEA