Разрешението за употреба се издава след като регулаторен орган, като Европейската агенция по лекарствата EMEA, извърши научна оценка на ефикасността, безопасността и качеството на лекарството.
Autorizaţia de introducere pe piaţă este acordată după ce o autoritate de reglementare, cum ar fi EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente), a realizat o evaluare ştiinţifică a eficacităţii, siguranţei şi calităţii medicamentului.