• за да се гарантира подходящото наблюдение на въвеждането на новия ReFacto AF на пазара • за да се гарантира подходящото прилагане на системата за лекарствена безопасност / план за управление на риска
• pentru a asigura supravegherea adecvată a introducerii noului medicament Refacto AF pe piaţă • pentru a asigura implementarea adecvată a sistemului de farmacovigilenţă sau a sistemului de management al riscului