Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описано подробно в Плана за лекарствена безопасност.
DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă.