• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогресивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининовия клирънс (< 90 ml/ min). • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Programul educaţional trebuie să- i determine pe medici să semnaleze reacţiile adverse grave şi anumite reacţii adverse selectate, după cum se prezintă mai jos: • toate reacţiile adverse grave; • creştere persistentă şi progresivă a valorilor concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice; • creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale creatininei (> 33% peste valoarea iniţială) sau scăderea valorii clearance- ului creatininei (< 90 ml/ min). • modificări semnificative descoperite în urma examinării auditive sau oftalmologice • calculi biliari • reacţii adverse neaşteptate, conform Rezumatului caracteristicilor produsului.