Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • при поискване от ЕМЕА.
Adiţional, un PMR actualizat trebuie depus: • Când sunt primite informaţii noi care ar putea influenţa Specificaţiile de siguranţă, Planul de farmacovigilenţă sau acţiuni de reducere la minimum a riscului. • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului). • La cererea EMEA