6
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informa ii noi care ar putea avea impact asupra Specifica iei actuale privind siguran a, Planului de farmacovigilen sau activit ilor de reducere la minimum a riscului • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referin (de farmacovigilen sau de reducere la minimum a riscului) • la solicitarea EMEA