Притежателя на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия за маркетинговите планове относно този медицински продукт разрешен с това решение.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de marketing pentru produsul medicinal autorizat de acesta.