Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să implementeze naţional, înainte de comercializare, şi aşa cum este agreat cu autoritatea competentă din Statul Membru: