,
Plan de Management al Riscului DAPP se angajeaz s realizeze studiile i activit ile suplimentare de farmacovigilen detaliate în Planul de Farmacovigilen, a a cum s- a stabilit în versiunea 1. 1 a Planului de Management al Riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Autoriza iei de punere pe pia i în orice actualiz ri consecutive ale PMR aprobate de c tre CHMP.