План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Planul de Gestionare a Riscului DAPP îşi asumă răspunderea de a efectua studiile şi activităţile suplimentare legate de farmacovigilenţă care sunt prezentate în detaliu în Planul de Farmacovigilenţă, după cum s- a convenit în versiunea din data de 1 iunie 2007 a Planului de Gestionare a Riscului (PGR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii de Autorizare privind punerea pe piaţă, cât şi în orice alte revizuiri ulterioare ale PGR cu acordul CHMP.