План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 7 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Planul de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii şi alte activităţi de farmacovigilenţă, detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aprobat în versiunea 1. 7 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR, aprobate de către CHMP.