„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Solicitantul/ MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/ beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa- numită cerere „ generică ” (produs/ agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).