ПРУ се задължава да извърши изследванията и дейностите по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
DAPP se obligă să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă descrise în detaliu în Planul de Farmacovigilenţă.