Притежателят на разрешението за употреба ще осигурява Периодичен Доклад за Лекарствена Безопасност на всеки две години, освен ако не е решено друго от Комитета за лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (СНМР).
Până la o altă decizie a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP), deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranţă la fiecare doi ani.