План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plan de Management al Riscului DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare legate de farmacovigilenţă descrise în detaliu în planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a stabilit în versiunea 1. 3 a Planului de Management al Riscului (PMR) prezentat în modulul 1. 8. 2. al cererii de autorizaţie de punere pe piaţă, precum şi în orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP).