ПРУ трябва да съгласува окончателния текст на прякото съобщение до медицинските специалисти и съдържанието на образователния комплект за медицински специалисти с националните компетентни власти във всяка страна- членка, преди пускането на лекарствения продукт на пазара и да гарантира, че материалите съдържат основните елементи, както е описано по- долу.
DAPP trebuie să aprobe, de comun acord cu autorităţile naţionale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piaţă a medicamentului, textul final al scrisorii “ Dragă doctore ” adresată personalului medical, precum şi conţinutul setului de informare pentru personalul medical şi trebuie să se asigure că aceste documente conţin elementele cheie descrise mai jos.