ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробностите по система за дистрибуция и трябва да внедри такава програма на национално ниво за да гарантира, че:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili de comun acord cu autorităţile naţionale competente detaliile privind sistemul de distribuţie şi va implementa un astfel de sistem naţional de distribuţie care să asigure următoarele: