ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира, преди продуктът да бъде пуснат в употреба.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă se aplică şi funcţionează înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă.