Притежателят на разрешението за употреба се задължава да привежда проучвания и допълнителни дейности в насока лекарствена безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност.
DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă descrise în Planul de Farmacovigilenţă.