Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
În plus, trebuie prezentat un PMR actualizat • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra actualei Specificaţii privind siguranţa, a Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere a riscului • În termen de 60 de zile de la realizarea unui eveniment important (privind farmacovigilenţa sau reducerea riscului) • La cererea EMEA