Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune un Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranţa (RPAS) de 6 luni în Septembrie 2005 şi apoi RPAS- uri anuale dacă nu se decide altfel de către CHMP.