План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да извърши проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия EDMS- PSDB- 5361639:
Planul de Management al Riscului Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea EDMS- PSDB- 5361639: