37 • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • При поискване от EMEA.
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • Când sunt primite noi informaţii, acestea putând avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA