ПДБ ПРУ подава ПДБ на всеки 6 месеца през първата година след решението на Европейската комисия за разширяване на разрешението за употреба за alli 60 mg твърди капсули, един път
De asemenea un PMR actualizat trebuie înaintat şi în următoarele situaţii • Când se primesc informaţii noi care pot avea un impact asupra Specificaţiei actuale de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA