План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешенаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost acceptat în versiunea 4 a Planului de management al riscului (PMR) şi prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii pentru Autorizaţia de punere pe piaţăe şi orice actualizări ulterioare ale PMR acceptate de CHMP.