КХП Точка 4. 1 – Терапевтични показания Вследствие на искането на Европейската комисия, точка 4. 1 на Кратката характеристика на продукта е уеднаквена да включва следните терапевтични показания, както е формулирано и описано по- долу: - „ лечение на тежки депресивни епизоди “, без включване на препратки към свързана тревожност, като се има предвид, че проучванията, извършени с цел да се установи анксиолитичното действие на венлафаксин, показват, че е трудно да се направи разграничаване на тревожността от съпътстващо депресивно разстройство;
Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4. 1 - Indicaţii terapeutice Ca urmare a solicitării Comisiei Europene, secţiunea 4. 1 din rezumatul caracteristicilor produsului a fost armonizată pentru a include următoarele indicaţii terapeutice, aşa cum sunt formulate şi descrise mai jos: - „ tratamentul episoadelor de depresie majoră ”, fără a include referirile la anxietatea asociată, dat fiind faptul că studiile realizate pentru a investiga efectul anxiolitic al venlafaxinei au evidenţiat că este greu de făcut distincţia dintre anxietate şi tulburările depresive concomitente;