27 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подаде • Когато е получена нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопастност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопастност или минимизиране на риска) • По искане на Европейската агенция по лекарствата (EMEA)
Suplimentar, va fi depus un PGR actualizat • Când se primesc noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiilor curente referitoare la siguranţă, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de scădere a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unei ţinte importante (farmacovigilenţă sau scădere a riscului) • La cererea EMEA