ПРУ трябва да осигури функционираща система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат в употреба и за срока, през който продуктът ще се употребява
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă se aplică şi funcţionează înainte ca medicamentulsă fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul comercializat rămâne în uz.