Освен това, трябва да се подаде актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obţinute noi informaţii care pot afecta Specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscului. • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea riscului). • La cererea EMEA.