Притежателят на разрешението за употреба поема отговорност да извършва дейности, свързани с лекарствената базопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să îndeplinească activităţile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă.