Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за проучвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Rezultatele acestora vor fi luate în considerare la compararea beneficii riscuri în timpul evaluării cererii de reautorizare.