Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска;
În plus, un PGR actualizat trebuie prezentat • Când sunt primite informaţii noi care pot avea un impact asupra Specificaţiilor curente privind siguranţa, Planului de Farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscurilui • În termen de 60 de zile de la atingerea unui punct important (farmacovigilenţă sau reducerea riscului) • La cererea EMEA