Притежателят на настоящото разрешение за употреба трябва да информира Европейската комисия относно плановете за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба с това решение.
Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de introducere pe piaţă a medicamentului autorizat prin această decizie.