Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува образователния материал с националните компетентни органи в държавите- членки преди пускането на продукта на пазара.
48 Înaintea punerii pe piaţă a medicamentului, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agreea materialul educaţional cu autorităţile naţionale competente, în toate statele membre.