Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • При получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за намаляване на риска • В рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) • По искане на ЕМЕА
În plus, trebuie depus un PMR actualizat ● Când sunt primite noi informaţii, acestea putând avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului ● Până în 60 de zile de la producerea unui eveniment important (de farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) ● La cererea EMEA