3. 0 от 7 декември 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
3. 0 (datată 7 decembrie 2007) a Planului de Management al Riscului (PMR), prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de Autorizare de Punere pe Piaţă şi în orice actualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP.