Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Conform ghidurilor CHMP referitoare la Sistemul de Gestionare a Riscului pentru medicamentele de uz uman, trebuie furnizat un Plan Actualizat de Gestionare a Riscului.