План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от октомври 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plan de management al riscului MAH se angajează să efectueze studii şi activităţi de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform Planului de management al riscului (PMR), versiunea octombrie 2008, prezentat în modulul 1. 8. 2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR- ului agreate de CHMP.