Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obţinute noi informaţii care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minimum a riscului. • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea la minimum a riscului). • La cererea EMEA.