Съгласно указанието на CHMP за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР да се подава заедно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Planul de management al riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, agreate de CHMP.