Съгласно ръководството на CHMP на системата за оценка на риска зо лекарствените продукти използвани за хуманна употреба, осъвременената RMP трябва да бъде представена по едно и също време със следващия пиреодичен доклад за безопасност.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea 1. 0 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a cererii de autorizare de punere pe piaţă precum şi în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP.