Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
168 În plus, un PMR actualizat trebuie depus: • Când sunt obţinute noi informaţii care pot avea un impact asupra Specificaţiilor curente privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscului. • În decurs de 60 zile de la atingerea unui punct important (privind farmacovigilenţa sau reducerea riscului) • La cererea EMEA.