Освен това, актуализиран ПДБ трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на ЕМЕА
11 Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Atunci când se primesc informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei curente privind siguranţa medicamentului, Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere la minimum a riscului • În maxim 60 zile după atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA