Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA.
În plus, trebuie înaintat un PMR actualizat • Dacă se primesc informaţii noi care pot avea un impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minim a riscului • În decurs de 60 de zile de la realizarea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea la minim a riscului) • La cererea EMEA