Система за лекарствена безопасност
Sistemul de farmacovigilenţă DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în modulul 1. 8. 1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă, versiunea 2. 0, există şi funcţionează înainte de şi în timpul punerii pe piaţă a medicamentului.