Преди пускането на пазара и както е съгласувано с компетентните органи на страните- членки, ПРУ ще предостави на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното: • Обучителна листовка • Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за потребителя и Данни върху опаковката • Хладилни кутии за пациентите, ясно обозначени с нагледни материали, показващи правилната употреба на продукта.
Înaintea lansării şi în conformitate cu acordurile stabilite cu autorităţile competente ale statelor membre, DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente, personalului medical din centrele de dializă şi farmaciilor care distribuie medicamentul: • Material educaţional • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi Prospectul şi Etichetarea • Cutii frigorifice pentru pacienţi, etichetate în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului.