9, 10 и 11).
Siguranţa şi eficacitatea VELCADE s- au evaluat în 2 studii clinice cu doza recomandată de 1, 3 mg/ m2: un studiu de Fază III randomizat, studiu comparativ cu dexametazonă (Dex), la 669 pacienţi cu mielom multiplu refractar la terapie sau în faza de recădere, la care s- au administrat anterior 1- 3 linii de tratament şi un studiu de Fază II cu un singur braţ, la 202 pacienţi cu mielom multiplu refractar la terapie sau în faza de recădere, la care s- au administrat anterior cel puţin 2 linii de tratament şi la care tratamentul cel mai recent era în curs de desfăşurare (vezi Tabelele 9, 10 şi 11).