Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по- голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă