Следователно, като взе предвид показателите за безопасност на Advate, които изискват подаването на 6- месечни периодични доклади за безопасност, CHMP заключаваче притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде заявление за допълнително подновяване след срок от 5 години.
Prin urmare, în baza profilului de siguranţă al Advate, care necesită depunerea RPAS la interval de 6 luni, CHMP a decis ca DAPP ar trebui să depună încă o aplicaţie pentru reautorizare peste 5 ani.