Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Materialul de informare pentru medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei, prepararea perfuziei şi viteza perfuziei • Riscul de infecţii grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu infecţii active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele şi simptomele infecţiei acute întârziind diagnosticarea • Reacţiile adverse grave din timpul perfuziei şi controlul lor • Reacţiile de hipersensibilitate grave şi controlul lor • Riscul de perforaţii gastrointestinale, în special la pacienţii cu antecedente de diverticulită sau ulceraţii intestinale • Raportarea reacţiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient (a se da pacienţilor de către personalul medical)