Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за свеждане на риска до минимум • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум) • по искане на EMEA
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc informaţii noi, care pot avea consecinţe asupra Specificaţiilor de siguranţă curente, a Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de minimizare a riscului • În 60 de zile după ce s- a finalizat o etapă importantă (în legatură cu farmacovigilenţa sau cu minimizarea riscului) • La cererea EMEA