Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua să depună anual Rapoarte periodice anuale referitor la siguranţă (RPAS- uri), cu excepţia cazului în care CHMP a specificat altfel.