В допълнение, актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или действията за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEА
În plus, un PGR revizuit trebuie depus: • Când sunt primite informaţii noi care pot afecta Specificaţiile privind Siguranţa, Planul de Farmacovigilenţă sau activităţile de reducere a riscului în vigoare • În termen de 60 zile de la atingerea unui parametru important (de farmacovigilenţă sau de reducere a riscului) • La cererea EMEA