Етичната комисия трябва да получи актуализиран план за управление на риска съгласно Указанията на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Trebuie furnizat un Plan de Gestionare a Riscurilor actualizat conform Ghidului CHMP referitoare la Sistemele de Gestionare a Riscului pentru medicamentele de uz uman.