За да се постигне допълнително потвърждение за адекватността на базата данни за безопасност при деца, имунизирани първично и/ или реимунизирани с Menitorix, заявителят/ ПРУ предоставя допълнителни данни от две наскоро докладвани проучвания, които разширяват общата база данни с допълнителни 1131 лица, които са приели общо 2992 дози Menitorix.
Pentru justificarea ulterioară a validităţii bazei de date de siguranţă la copiii vaccinaţi primar şi/ sau la cei la care s- a efectuat rapelul cu Menitorix, solicitantul/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a oferit date suplimentare din două studii recent raportate, mărind baza de date cu un plus de 1 131 de subiecţi care au primit în total 2 992 de doze de Menitorix.