Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
În plus, un PMR actualizat va trebui depus: când sunt primite informaţii noi care ar putea avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului În termen de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)