Поради това CHMP отправя към заявителя/ ПРУ искане да обсъди (обосновка според фармакокинетика/ фармакодинамика) и да направи предложение в тази област.
În consecinţă, CHMP a cerut solicitantului/ titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze (justificare farmacocinetică- farmacodinamică) şi să furnizeze o propunere în acest domeniu.