Въпреки това, не е имало значителна разлика през поддържащата фаза.
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale,, Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului. • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper important (privind farmacovigilenţa sau reducerea la minimum a riscului) • La cererea EMEA..