Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • при поискване от EMEA
În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă: • atunci când sunt disponibile noi informaţii care ar putea influenţa Specificaţiile de siguranţă, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de minimizare a riscului, în versiunile curente • în decurs de 60 de zile după atingerea unui obiectiv important (în ceea ce priveşte farmacovigilenţa sau minimizarea riscului) • La cererea EMEA