Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • По поискване от EMEA
În plus, un PMR actualizat trebuie înaintat • Când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, a Planului de farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere la minimum a riscului • În curs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA (Agenţia Europeană a Medicamentului) ANEXA III