Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • При поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Suplimentar, trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţa sau reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA