ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с Националните компетентни органи и трябва да реализира тази програма в национален план, за да гарантира, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен комплект за медицинския специалист, съдържащ следното: • Образователни материали • Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Обозначения върху опаковката
DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional asupra detaliilor unui program educaţional şi va implementa la nivel naţional un asemenea program pentru a se asigura că, înainte de a prescrie medicamentul, tuturor medicilor li s- a distribuit un pachet cu informaţii pentru personalul medical, conţinând următoarele elemente: • Material educaţional • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea