В допълнение притежателят на разрешението за употреба се съгласява да измени текста за точка 5. 1 с цел включване на повече подробности относно проучване M1 140, за да се покаже, че има статистически значима разлика между дозите от 160 микрограма дневно и 640 микрограма дневно по отношение на настъпването на събитие на обостряне след първия ден на проучването.
14 semnificativă statistic între doza de 160 micrograme/ zi şi 640 micrograme/ zi ciclesonid în ceea ce priveşte apariţia unei exacerbări după prima zi a studiului.