Трябва да бъде предоставена осъвременена програма за управление на риска, в съответствие с указанията на CHMP за система за управление на риска на лекарствени продукти за хуманната медицина.
Este necesară furnizarea unui plan actualizat de management al riscului, în conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management a riscului pentru medicamente de uz uman.