Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat: • Când se primesc noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA