Основания за одобряване на RoActemra Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от RoActemra са по- големи от рисковете от приложението му, в комбинация с метотрексат, за лечение на умерен до тежък активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, които или не отговарят достатъчно, или не понасят предходна терапия с един или повече болестопроменящи антиревматични лекарства или антагонисти на тумор- некротизиращия фактор, или като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат, или когато продължителното лечение с метотрексат не е подходящо.
Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile aduse de RoActemra, în asociere cu metotrexat, sunt mai mari decât riscurile, pentru tratamentul artritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi care fie au avut un răspuns inadecvat, fie nu au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagonişti ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranţei la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată.