1 Член 29 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, сезиране на основание потенциални сериозни рискове за общественото здраве.
CHMP a acordat, de asemenea, un aviz favorabil modificărilor aduse informaţiilor despre medicament, astfel cum a convenit Grupul de coordonare pentru proceduri reciproce şi descentralizate.