Тъй като въпросът за клиничната полза бе решен задоволително и ТРПП прие предложената формулировка, CHMP е на мнение, че представените данни дават възможност да се направи изводът, че на основата на пилотните клинични проучвания, сравняващи усилен с Gadograf ИМР и усилен с Magnevist ИМР, диагностичната ефикасност на Gadograf за целите на определянето на фокални чернодробни или бъбречни лезии като доброкачествени или злокачествени, както и клиничната безопасност на Gadograf, е добре установена.
Datorită faptului că problema utilităţii clinice a fost soluţionată în mod satisfăcător şi că MAH a fost acord cu formularea propusă, CHMP este de părere că datele furnizate permit deducerea concluziei că, baza studiilor clinice pivot care au comparat MRI- ul intensificat cu Gadograf cu cel intensificat Magnevist, eficienţa de diagnostic a Gadograf pentru clasificarea leziunilor hepatice sau renale focale benigne sau maligne, precum şi siguranţa clinică a Gadograf, au fost stabilite în mod corespunzător.