Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
De aceea, pe baza profilului de siguranţă al Velcade, care necesită depunerea de RPAS la fiecare 6 luni, CHMP a decis că DAPP trebuie să depună o cerere suplimentară de reautorizare la interval de 5 ani.