21 безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 6. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Conform Liniilor Directoare ale CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente pentru uz uman, PMR- ul actualizat trebuie depus împreună cu următorul Raport periodic actualizat refeeritor la siguranţă (RASP).