В подкрепа на ефикасността на продукта заявителят представя данни от проучване PK KB- 036, което оценява фармакокинетичния профил на хепатит В имуноглобулини при HBsAg - отрицателни пациенти след чернодробна трансплантация (пациенти, при които транспланитраният черен дроб е поставен на същото място).
Solicitantul a înaintat date din studiul farmacocinetic KB- 036, care evaluează profilul farmacocinetic al imunoglobulinelor hepatitei B la pacienţii Ag- HBs- negativ cu transplant hepatic (pacienţi OLT), pentru a susţine eficacitatea produsului.