Титулярът бе също така помолен да докаже връзката между фармакокинетичните проучвания и данните от проучванията за потвърждаване на дозировката, за да се докаже ефикасността.
Aceluiaşi MAH i s- a solicitat, de asemenea, să demonstreze existenţa unei legături între studiile farmaco- kinetice şi datele din studiile de confirmare a dozei pentru a dovedi eficacitatea.