План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и мониториране, които са детайлизирани в плана за управление на риска, като част от плана за лекарствена безопасност.
În plus, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să depună o propunere pentru metodologia de evaluare a eficacităţii măsurilor de minimizare a riscului în UE, inclusiv date limită pentru o astfel de evaluare.