Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава- членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
În cazul în care produsul este autorizat în mai mult de un stat membru, să se detalieze diferenţele care există între dosare în ceea ce priveşte informaţiile, în conformitate cu cerinţele.