Следователно ПРУ трябва да се занимае с липсата на (допълнителна) клинична полза и увеличени нежелани реакции.
De aceea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă va căuta să soluţioneze problema lipsei de beneficii clinice (adiţionale) şi a efectelor adverse crescute.