Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA ПРИЛОЖЕНИЕ III
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • când este primită o informaţie nouă care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activitǎţii de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţǎ sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea EMEA