Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să implementeze, la nivel naţional, înainte de punerea pe piată, şi după cum a fost convenit cu autorităţile competente din Statele Membre: