ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
DAPP va depune RPAS la fiecare 6 luni, ce vor include raportări ale testelor hepatice, cu excepţia unor specificaţii diferite din partea CHMP.