Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка страна- членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autorităţile Competente Naţionale ale fiecărui Stat Membru; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului.