Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • до 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска); • при поискване от ЕМЕА.
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • Atunci când se primesc noi informaţii ce pot avea un impact asupra actualelor Specificaţii privind Siguranţa, Planului de Farmacovigilenţă sau asupra activităţilor de reducere a riscului. • În decurs de 60 de zile după atingerea unui punct important( în domeniul farmacovigilenţei sau a reducerii la minimum a riscului) • La solicitarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA)