17 Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато е получена нова информация, която може да се отрази на актуалните спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (за лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • По искане на ЕМЕА.
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informaţii noi care ar putea determina modificarea Specificaţiilor actuale privind siguranţa, a Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de minimizare a riscului; • în decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de minimizare a riscului);