128 Националните компетентни органи, координирани от референтната държава- членка, трябва да гарантират, че притежателите на разрешения за употреба са изпълнили следните условия:
118 Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, vor asigura îndeplinirea următoarelor condiţii de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă: