Съгласно ръководството на CHMP относно плана за управление на риска при лекарствените продукти за приложение в хуманната медицина, актуализиран RMP трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за лекарствена безопасност (PSUR).
Conform versiunii 3. 0 a Planului de gestionare al riscului (PGR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi în alte actualizări ulteriore ale PGR aprobate de CHMP.