Трябва да се представя актуализиран план за управление на риска, съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска за лекарствените продукт, за употреба при хора, едновременно със следвашия периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman, trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscului în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranţa (RPAS).