Притежателят на разрешението за употреба беше помолен да обоснове показанието и продължителността на лечението, както беше обсъдено в рамките на последната процедура по взаимно признаване.
Deţinătorului autorizaţiei de comercializare i s- a solicitat să documenteze indicaţiile şi posologia pentru acest produs, după cum s- a discutat în timpul MRP recente.