Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания е базирана на опита от две проучвания върху 653 пациенти с предварително лечение, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат (n = 443) или плацебо (n = 210) в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в продължение на 24 седмици, както и на двойно- сляпо контролирано сравнително проучване, при което 600 пациенти без предварително лечение са били лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg (под формата на фумарат) (n = 299) или ставудин (n = 301) в комбинация с ламивудин и ефавиренц в продължение на 144 седмици.
Evaluarea reacţiilor adverse din datele studiilor clinice se bazează pe experienţa a două studii efectuate la 653 pacienţi expuşi anterior la tratament, cărora li s- a administrat, timp de 24 săptămâni, fumarat de tenofovir disoproxil (n = 443) sau placebo (n = 210), în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, precum şi pe baza rezultatelor unui studiu dublu- orb, controlat cu un comparator activ, în care 600 pacienţi netrataţi anterior au urmat, timp de 144 săptămâni, tratament cu 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) (n = 299) sau stavudină (n = 301), în asociere cu lamivudină şi efavirenz.