В съответствие с Указанията на CHMP за Системи на управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализирания План за управление на риска (ПУР) трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасността (ПДБ).
Planul de Management al Riscului DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planului de Farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea Planului de Management al Riscului (PMR) din Mai 2007, prezentat în Modulul 1. 8. 2. al Cererii privind autorizaţia de punere pe piaţă, precum şi în orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de către CHMP.