- в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената
Suplimentar, un PMR actualizat trebuie depus • la primirea unei informaţii noi care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului. • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA