Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Protocoalele privind un studiu sau studiile de investigare a siguranţei şi eficacităţii pe termen lung pentru pacienţii trataţi cu Opgenra şi de asemenea utilizarea propriu- zisă a medicamentului în viaţa reală vor fi înaintate de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi agreate cu CHMP înainte de lansarea produsului şi de începerea studiului.