Поради значението на адекватния контрол на болката на майката CHMP е съгласен, че, съгласно,, указанието за Кратката характеристика на продукта ”, текстът, предложен в точка 4. 6, се запазва и не трябва да се включва като противопоказание.
Datorită importanţei pe care o are abordarea terapeutică adecvată a durerii în cazul mamelor, CHMP este de acord ca, în conformitate cu „ orientările privind rezumatul caracteristicilor produsului ”, textul propus să fie inclus în secţiunea 4. 6., şi nu la contraindicaţii.