Актуализиран план за управление на риска трябва да се предоставя в съответствие с ръководствата на Комисията по лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Trebuie furnizat un Plan actualizat de gestionare a riscului conform Recomandărilor CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman.