Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.