Заявителят предоставя също информация от шест плацебо- контролирани проучвания, извършени при над 400 пациенти, които не дават сведения за повишаване на резистентността на микробиологичната флора на гастроинтестиналния тракт (фецес), влагалище, кожа, слюнка или зъбна плака след продължително лечение с доксициклин 40 mg/ ден за 6 до 18 месеца, което съответства с фармакокинетичните изследвания в областта на приложение.
Solicitantul a prezentat, de asemenea, datele a şase studii controlate de placebo, realizate pe mai mult de 400 de pacienţi, care nu au evidenţiat nicio dovadă de dezvoltare a rezistenţei florei microbiene aparţinând tubului gastrointestinal (scaun), vagin, piele, salivă sau placă dentară după tratamentul de lungă durată cu doxiciclină 40 mg/ zi, timp de 6- 18 luni, rezultatele fiind compatibile cu 6 investigaţiile farmacocinetice asupra expunerii zonei ţintă.