Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава при: • Получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA.
Suplimentar, va fi depus un PMR actualizat • Când se primesc noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau al activităţilor de reducere la minimum riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului) • La cererea EMEA