За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Pentru prima şi următoarea reevaluare anuală, Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să furnizeze anual evaluările, aduse la zi, ale riscului de utilizare a vaccinului, ţinând cont de necesitatea continuă a utilizării acestui vaccin, istoricul său cu privire la utilizarea pe o durată mai mare de 12 luni şi progresul făcut în abordarea elementelor care necesită rezoluţie pentru ca autorizaţia să revină la starea normală.