Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranţa (RPAS).