Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze studiul şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare, detaliate în Planul de farmacovigilenţă.