Предклиничните данни, съгласно общоприетите изследвания на безопасността, фармакологията, генотоксичността и карциногенността, не показват извънреден риск при човека.
11 Datele preclinice au arătat, pe baza studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, genotoxicitate şi carcinogenitate, că nu există un risc special la om, privind acest medicament.