CHMP изисква от ПРУ при хармонизираното показание да отрази целевата популация (пациенти с напреднал/ метастатичен рак на пикочния мехур) и комбинираното лечение с цисплатин.
CHMP a solicitat ca titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă să specifice populaţia ţintă (pacienţi cu cancer vezical avansat/ cu metastaze) şi combinaţia terapeutică cu cisplatin în indicaţiile armonizate.