Притежателят на разрешението за употреба трябва осигури система за лекарствена безопасност и тя да функционира още преди продуктът да бъде пуснат за продажба.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi funcţionează înainte de punerea pe piaţă a medicamentului.