Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на проучванията и допълнителните дейности по фармакологичната бдителност, описани подробно в Плана за фармакологична бдителност.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă.