План за управление на риска ПРУ поема ангажимента да извърши проучванията и допълнителните дейности за осигуряване на лекарствена безопасност, посочени в плана за лекарствена безопасност, както е съгласуван във версия 0005 на плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба, както и във всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Planul de management al riscului DAPP se obligă să realizeze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare descrise în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost agreat în versiunea 0005 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1. 8. 2. a Cererii de autorizare de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR, stabilite de către CHMP.