ПРУ поема задължението да извършва проучвания и дейности, свързани с лекарствената безопасност, определени в план за фармакологична бдителност.
Deţinătorul APP se angajează să facă studiile şi activitatea de farmacovigilenţă, prezentate detaliat în Planul de farmacovigilenţă.