Разрешително за производство издадено на 22/ 12/ 1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила – Дирекция по Фармакология и лекарствени средства – Република Франция.
Autorizaţia de fabricaţie a fost eliberată în data de 22 decembrie 1997 de către Direcţia Farmaceutică şi a medicamentului din Ministerul solidarităţii, sănătăţii şi protecţiei sociale al Republicii Franceze.