4 - Необходимите проучвания за биоеквивалентност трябва да демонстрират еквивалентност с референтния продукт
1 - Extinderea indicaţiilor terapeutice la pacienţii fără cancer care suferă de dureri cronice severe 2 - Posibilitatea includerii tabelului (tabelelor) de conversie în Rezumatul caracteristicilor produsului 3 - Necesitatea includerii contraindicaţiilor privind administrarea în timpul alăptării şi administrarea concomitentă cu opioide agoniste parţiale 4 - Studiile de bioechivalenţă necesare pentru a demonstra echivalenţa cu produsul de referinţă