Нежеланите лекарствени реакции се дефинират като възникнали вследствие на лечението събития със суспектна причинно- следствена зависимост от него и изключват събития, не преценени като сериозни, за които има само едно съобщение при даден отделен пациент; събития, възникнали вследствие на лечението, чиято честотата е по- висока с поне 9% в сравнение с плацебо, също се считат за нежелани лекарствени реакции.
Reacţiile adverse la medicament au fost definite ca evenimente apărute cu ocazia tratamentului, suspectate a fi fost determinate de acesta, fiind excluse evenimentele nongrave raportate o singură dată la un singur pacient; evenimentele apărute în urma tratamentului având o frecvenţă de apariţie de cel puţin 9% în comparaţie cu placebo au fost considerate reacţii adverse la medicament.