Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че преди започването, всички лекари, които се очаква да предписват Siklos, са снабдиени с пакет лекарска информация, съдържаща следното: • Ръководство за лечение за лекаря • Информационен пакет за пациента
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că, înainte de lansare, toţi medicii care sunt aşteaptaţi să prescrie Siklos, primesc un pachet cu informaţii pentru medici, conţinând următoarele: • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informaţii pentru pacient