30 съответствие с версия 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
29 riscului (PMR) prezentat în modulul 1. 8. 2. a Cererii de autorizare de punere pe piaţă, şi orice actualizare ulterioară a PMR agreată cu CHMP.