• Това, че Exjade причинява повишение на серумния креатинин при някои пациенти o Необходимостта да се проследява серумният креатинин • Двукратно преди започване на лечението • Всяка седмица през първия месец от започване на лечението или след промяна на терапията • Ежемесечно след това o Необходимостта да се понижи дозата с 10 mg/ kg, ако серумният креатинин се повишава: • Възрастни: > 33% над изходното ниво и креатининов клирънс < долната референтна граница (ДРГ) (90 ml/ min) • Деца: или > горната референтна граница (ГРГ), или креатининовият клирънс пада до < ДРГ o Необходимостта да се прекъсне лечението, ако серумният креатинин се повишава: • Възрастни и деца: > 33% над изходното ниво или креатининов клирънс < ДРГ (90 ml/ min) o Необходимостта да се обмисли бъбречна биопсия: • Когато серумният креатинин е повишен и ако не се открие друго патологично отклонение (напр. протеинурия, признаци на синдром на Фанкони).
• Faptul că Exjade cauzează creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatininei la unii pacienţi o Nevoia de a monitoriza concentraţia plasmatică a creatininei • De două ori, înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână, în timpul primei luni după începerea tratamentului sau după modificarea terapiei • Ulterior, lunar o Necesitatea reducerii cu 10 mg/ kg a dozei, dacă creşte concentraţia plasmatică a creatininei: • la pacienţi adulţi: > 33% peste valoarea iniţială şi valoarea clearance- ului creatininei < LLN (90 ml/ min); • la pacienţi pediatrici: fie > ULN, fie valoarea clearance- ul creatininei scade la < LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă concentraţia plasmatică a creatininei creşte: • la pacienţi adulţi şi pediatrici: > 33% peste valoarea iniţială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN (90 ml/ min) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală: • Când valoarea concentraţiei plasmatice a creatininei este ridicată şi dacă a fost detectată o altă anomalie (de exemplu, proteinurie, semne ale sindromului Fanconi).