Освен това, актуализиранПУР трябва да бъде трябва да бъде подаден: • когато е получена нова информация, която може да се отрази на текущата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA
În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă: • La primirea unei informaţii noi care poate avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale a Planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului în decurs de 60 de zile după atingerea unui reper important (în ceea ce priveşte farmacovigilenţa sau reducerea la minimum a riscului) • La cererea EMEA