Годен до:
Planul de gestionare a riscului DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă precizate în Planul de farmacovigilenţă, conform versiunii 2, 0 a Planului de gestionare a riscului (PGR) prezentat în Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piaţă şi orice versiuni actualizate ulterioare ale PGR aprobate de CHMP.