ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze un studiu privind siguranţa după punerea pe piaţă a medicamentului (registru) şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă.