Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва активно фармакологично наблюдение, което е подробно описано в плана за фармакологично наблюдение.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă.