16 Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, на Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA
În plus, un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei actuale privind siguranţa Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • La solicitarea EMEA