Заявителят е необходимо да проследява специфично и оценява следните странични реакции в периодичните доклади за безопасност: аборти, внезапна смърт, ефект върху продуцирането на мляко, локални реакции, пирексия, летаргия и реакции на свръхчувствителност, включително тежки алергични реакции.
Aplicantul trebuie să depună Raportul Periodic de Siguranţă la zi, la fiecare 6 luni, începând din momentul acordării Autorizaţiei de Comercializare şi în plus faţă de cerinţele legale cu privire la raportarea efectelor adverse suspecte, Aplicantul trevuie să monitorizeze şi să evalueze, în mod deosebit, următoarele reacţii adverse din PSUR: avorturi, moartea subită, efecte asupra producţiei de lapte, reacţii locale, stare febrilă, letargie şi reacţii hipersnesibile, inclusiv severe reacţii alergice.