План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност версия 6 (18 Април 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plan de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii şi activităţi de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea 6 (18 aprilie 2008) a Planului de management al riscului (PMR), prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi toate actualizări ulterioare ale PMR stabilite de către CHMP.