По- конкретно заявителят/ ПРУ не обсъжда съотношението полза/ риск при единична доза в сравнение с другото по- продължително лечение (3- дневно лечение).
Anume, solicitantul/ titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a argumentat raportul risc- beneficiu în comparaţie cu celălalt tratament de mai lungă durată (tratamentul de 3 zile).