Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TORISEL са по- големи от рисковете при лечение от първа линия на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, които имат най- малко три от следните прогностични рискови фактори: • по- малко от една година от момента на поставяне първоначалната диагноза за бъбречноклетъчен карцином; • резултат за статус по скалата на Карнофски, по- нисък от 70; • хемоглобин, по- нисък от долната граница на нормата; • коригиран калций в повече от 10 mg/ dl; • лактат дехидрогеназа повече от 1, 5 пъти над горната граница на нормата; • повече от един орган с метастази.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile TORISEL sunt mai mari decât riscurile sale în cazul tratamentului de primă linie al pacienţilor cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puţin trei din factorii de risc pentru prognostic prezentaţi mai jos: • interval mai mic de un an de la diagnosticul iniţial de carcinom cu celule renale, • scor de performanţă Karnofsky mai mic de 70, • hemoglobina sub limita inferioară a valorilor normale, • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl, • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori faţă de limita superioară a valorilor normale, • mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor.