Оценката на безопасността на Tarceva се основава на данни от 759 пациенти, лекувани с монотерапия с поне една доза от 150 mg Tarceva по време на клинично изпитване фаза III BR. 21 при НДКРБД, клинично изпитване фаза II A248- 1007 при НДКРБД, и три клинични изпитвания фаза II с популация с други заболявания освен НДКРБД:
Evaluarea siguranţei administrării de Tarceva s- a făcut pe baza datelor obţinute de la cei 759 pacienţi trataţi cu cel puţin o doză de 150 mg Tarceva în monoterapie în studiul de fază III CPCNM BR. 21, studiul de fază II CPCNM A248- 1007 şi trei studii de fază II efectuate la pacienţi cu alte afecţiuni decât CPCNM: