Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска; • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска); • при поискване от EMEA.
În plus, trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc informaţii noi care pot avea un impact asupra Specificaţiilor actuale privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de minimalizare a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui moment important (farmacovigilenţă sau minimalizarea riscului) • La cererea EMEA