Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
W związku z powyższym, ze względu na profil bezpieczeństwa preparatu Velcade, który wymaga składania PSUR co 6 miesięcy, CHMP uznał, że podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć wniosek o dodatkowe odnowienie pozwolenia w okresie 5 lat.