Като се имат предвид профилът на безопасност на Bondenza и големият брой пациенти, включени понастоящем в клинични и постмаркетингови проучвания на продукта, както и продължаващите постмаркетингови задължения и непрекъснатото съобщаване на нежеланите събития, получавани от Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ), профилът на безопасност ще продължава да се наблюдава внимателно, като редовно ще се подава към CHMP актуализирана информация чрез ежегодни Периодични доклади за безопасност (ПДБ).
Biorąc pod uwagę: profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Bondenza oraz dużą liczbę pacjentów obecnie włączonych do badań klinicznych i porejestracyjnych, a także bieżące zobowiązania porejestracyjne i stałe raportowanie działań niepożądanych zgłaszanych do podmiotu odpowiedzialnego, profil bezpieczeństwa produktu leczniczego będzie pozostawał pod ścisłą kontrolą, a aktualizacje powinny być składane do CHMP regularnie w postaci corocznych raportów PSUR.