Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Prawo określa badania, jakie należy przeprowadzić w celu wykazania, że lek biopodobny jest podobny do referencyjnego leku biologicznego oraz jest tak samo bezpieczny i skuteczny, jak referencyjny lek biologiczny.