• Да се предостави план за управление на риска в съответствие с настоящите насоки, включващи:
• przedstawienie planu zarządzania ryzykiem zgodnie z aktualnymi wytycznymi, obejmującego: szczegółowe strategie edukacji lekarzy, w tym w zakresie odpowiednich technik o wstrzykiwania, dawkowania i braku zamienności pomiędzy preparatami, jak również programów ciągłego i udoskonalonego monitorowania rozkładu reakcji w zastosowaniu klinicznym i w badaniach klinicznych;