План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Plan zarządzania ryzykiem Wytwórca posiadający pozwolenie zobowiązuje się prowadzić badania i dodatkowe działania nadzoru bezpieczeństwa leków wyszczególnione w Planie nadzoru bezpieczeństwa leków, zgodnie z ustaleniami w wersji 3. 0 Planu zarządzania ryzykiem (RMP) przedstawionego w Module 1. 8. 2 wniosku o dopuszczenie leku do obrotu oraz wszelkimi późniejszymi uaktualnieniami tego planu uzgodnionymi przez CHMP.