CVMP заключава, че въз основа на всички налични данни няма опасения относно безопасността или ефикасността на продукта.
CVMP doszedł do wniosku, że – na podstawie wszystkich dostępnych danych – nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.