, +
Zgodnie z Wytycznymi CHMP dotycz cymi Systemów Zarz dzania Ryzykiem dla produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, jednocze nie z kolejnym Okresowym Raportem o Bezpiecze stwie Produktu Leczniczego (PSUR) nale y przedło y zaktualizowany Plan Zarz dzania Ryzykiem.