Това показание се базира на анализи в 24- та седмица от две рандомизирани, двойно- слепи, плацебо контролирани проучвания във фаза ІІІ, при лекувани активно преди това пациенти, носители на вирусни щамове с мутации, резистентни към ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори, при които INTELENCE е проучван в комбинация с оптимизиран базисен режим, включващ дарунавир/ ритонавир (вж. точка 5. 1).
Te wskazania terapeutyczne zostały oparte na analizach przeprowadzonych w 24 tygodniu trwania dwóch randomizowanych badań klinicznych III fazy, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanych placebo, z udziałem pacjentów leczonych wcześniej intensywnie, ze szczepami wirusów z mutacjami oporności na nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) i inhibitory proteazy (PI), którym podawano INTELENCE w skojarzeniu z optymalnym, podstawowym zestawem leków (OBR, ang. optimized background regimen), zawierającym darunawir lub rytonawir (patrz punkt 5. 1).