Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя периодични актуализирани доклади за безопасност на продукта (ПДБ) всяка година, освен ако няма друго изискване от Комитета по лекарствата за хуманната медицина (CHMP).
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu będzie nadal składał coroczne raporty o bezpieczeństwie leku (PSUR), o ile Komitet ds.