Тъй като проучванията са проведени главно в Азия и са включвали по- малко пациенти от бялата раса, отколкото Комитетът счита за уместно, Комитетът изисква компанията да проведе допълнително проучване в Европа.
Jako że badania przeprowadzono głównie w Azji i udział w nich wzięła mniejsza liczba pacjentów rasy białej niż zakładana przez Komitet, firma została zobowiązana do przeprowadzenia dodatkowego badania w Europie.