Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu i rozpoczęciem badania podmiot odpowiedzialny posiadający zezwolenie na dopuszczenie do obrotu uzyska akceptację CHMP i przedłoży protokoły badania lub badań odległego bezpieczeństwa i skuteczności wśród pacjentów, u których zastosowano produkt Opgenra, oraz rzeczywiste procedury wykorzystania leku.