Притежателят на разрешението за употреба ще представи един допълнителен 6- месечен периодичен доклад за безопасност през септември 2005 и след това годишни периодични доклади за безопасност, освен в случаите, на друго решение от страна на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Podmiot Posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu złoży we wrześniu 2005 r. jeden dodatkowy półroczny raport okresowy na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego (PSUR), a następnie składać będzie roczne raporty okresowe, o ile CHMP nie postanowi inaczej.