Тази индикация сe основава на данни за безопасността и ефикасността от две двойно- слепи, плацебо- контролирани проучвания при пациенти с предходно лечение (вж. точка 5. 1).
Wskazanie to zostało ustalone na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, pochodzących z dwóch badań klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanych placebo, z udziałem pacjentów leczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 5. 1).