Базирайки се на тези резултати, СНМР е на мнение, че първо допълнително петгодишно подновяване на основание становището по лекарствената безопасност е необходимо.
W oparciu o powyższe zagadnienia CHMP zaopiniował, że niezbędne jest jedno dodatkowe pięcioletnie przedłużenie pozwolenia na podstawie danych uzyskanych w ramach monitorowania bezpieczeństwa stosowania.