План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствената безопасност, съгласно версията от 01 юни 2007 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНMP.
Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego, określonych w Planie Zarządzania Ryzykiem (RMP) z 1 czerwca 2007 roku, znajdującym się w module 1. 8. 2 wniosku o dopuszczenie do obrotu, oraz z godnie z zaktualizowanym Planem Zarządzania Ryzykiem, zgodnym z wytycznymi CHMP.