Заявителят предоставя подробни публикувани данни относно употребата на UMAN BIG за профилактика на хепатит В при новородени, чиито майки са носители на HbeAg.
Wnioskodawca przedstawił obszerne opublikowane dane dotyczące stosowania preparatu UMAN BIG w profilaktyce wirusowego zapalenia wątroby typu B u noworodków matek będących nosicielkami HBsAg, potwierdzające jego skuteczność w tej szczególnej podgrupie pacjentów.