Съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно с последния подаден периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Ponadto, zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem należy przedłożyć: w przypadku uzyskania nowych informacji, które mogą wpływać na obecną Specyfikację