План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е установено в плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на заявлението за разрешаване за употреба, и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP).