113 В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • По поискване от ЕМЕА
102 Dodatkowo aktualizacja RMP powinna być dokonywana: • Gdy otrzymywana jest nowa informacja, która może mieć wpływ na aktualny Opis dot. bezpieczeństwa leku, Plan nadzoru nad bezpieczeństwem terapii lub działania minimalizujące ryzyko; • W ciągu 60 dni od przełomu (nadzór nad bezpieczeństwem terapii lub minimalizacja ryzyka); • Na żądanie EMEA.