Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността, получени при клинични проучвания при деца в
Należy rozważyć oczekiwaną korzyść z leczenia wobec bezpieczeństwa stosowania określonego w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4. 4, 4. 8 i 5. 1). lec