б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции, класифицирани като много чести ≥ 1/ 10, чести ≥ 1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Betaferon.
7 b) Poniżej wymieniono zdarzenia niepożądane zebrane na podstawie raportów z badań klinicznych (tabela 1, zdarzenia niepożądane oraz odchylenia w badaniach laboratoryjnych) i badań po wprowadzeniu leku do obrotu (tabela 2, częstość występowania w oparciu o spontaniczne raporty o działaniach niepożądanych, klasyfikowana jako: bardzo często ≥1/ 10, często ≥1/ 100, < 1/ 10, niezbyt często ≥1/ 1000, < 1/ 100, rzadko ≥1/ 10 000, < 1/ 1000, bardzo rzadko < 1/ 10 000).