Заявлението се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са установени свързани с безопасността проблеми, които налагат допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Wniosek dotyczący produktu leczniczego odnosi się do referencyjnego produktu leczniczego, dla którego nie stwierdzono potrzeby podjęcia dodatkowych działań mających zapewnić bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego.