Поради това, като се има предвид профилът на безопасност на Bondenza, който налага подаване на ПДБ на 1 година, CHMP заключава, че ПРУ трябва да подаде документация за едно допълнително подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Dlatego, biorąc pod uwagę bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Bondenza, wymagające składania corocznych raportów PSUR, CHMP postanowiło że podmiot odpowiedzialny powinien ubiegać się za 5 lat o jedno dodatkowe przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.