Становището на CHMP е, че заявителят трябва да предостави анализ на процента (30% и 50%) респондери на 10- ата и 15- ата минута с цел да се оцени по- добре клинично значимият профил време/ ефект.
Zdaniem CHMP, aby dokonać oceny profilu działania leku w czasie, wnioskodawca powinien dokonać analizy odsetka odpowiedzi 30% i 50% w 10 i 15 minucie.