Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара и за целия период от време, през който пазарният продукт остава в употреба.
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu i tak długo, jak produkt pozostaje w użyciu, podmiot odpowiedzialny musi zapewnić gotowość i funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego.