План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани в плана по лекарствена безопасност.
Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wykonania badań oraz dodatkowych czynności związanych z systemem monitorowania bezpieczeństwa opisanych dokładnie w planie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.