Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Zestaw informacji dlalLekarza powinien uwzględniać następujące kluczowe elementy: • Charakterystykę produktu leczniczego • Obliczenie dawki, przygotowanie infuzji i częstość podawania infuzji • Ryzyko ciężkich zakażeń o Produktu nie należy podawać pacjentom z czynnym zakażeniem lub jeśli podejrzewa się występowanie zakażenia o Produkt może osłabiać dolegliwości i objawy ostrego zakażenia opóźniając rozpoznanie • Ciężkie reakcje związane z infuzją i postępowanie w przypadku ich wystąpienia • Ciężkie reakcje nadwrażliwości i postępowanie w przypadku ich wystąpienia • Ryzyko perforacji żołądkowo- jelitowych, szczególnie u pacjentów z zapaleniem uchyłków lub wrzodami jelitowymi w wywiadzie • Zgłaszanie ciężkich działań niepożądanych • Zestaw informacji dla pacjenta (przekazywany pacjentowi przez wykwalifikowany personel medyczny)