ПРУ се задължава да извърши проучване за безопасност след пускане на пазара (регистрация) и допълнителни дейности за лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do prowadzenia badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu produktu do obrotu (bank informacji) oraz dodatkowo monitorowania działań niepożądanych leku wyszczególnionych w Planie Monitorowania Działań Niepożądanych.