Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични доклади за безопасност на всеки 6 месеца, освен ако не е посочено друго.
Podmiot odpowiedzialny (MAH) przedkłada raporty PSUR co 6 miesięcy, chyba że zostanie to wyznaczone inaczej.