Следователно, като взе предвид показателите за безопасност на Advate, които изискват подаването на 6- месечни периодични доклади за безопасност, CHMP заключаваче притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде заявление за допълнително подновяване след срок от 5 години.
Dlatego w oparciu o profil bezpieczeństwa produktu Advate, który wymaga przedstawiania 6 - miesięcznych okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa, CHMP stwierdziła, że podmiot odpowiedzialny powinien złożyć jeden, dodatkowy wniosek o przedłużenie ważności pozwolenia w czasie 5 lat.