Тъй като заявлението касае генеричен продукт, с референтен лекарствен продукт, за когото не са идентифицирани съображения за безопасност изискващи дейности за намаляване на риска, счита се че този подход е приемлив.
W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania dla produktu referencyjnego nie stwierdzono konieczności dodatkowych czynności minimalizujących ryzyko, zatem brak systemu zarządzania ryzykiem jest dopuszczalny.