ПРУ трябва да направи постмаркетингово проучване за наблюдение съгласно резюмето в Европейския план за управление на риска.
Podmiot Odpowiedzialny ustali program monitorowania po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgodnie ze streszczeniem w UE- Planem Zarządzania Ryzykiem.