44 След подновяване на Разрешението за употреба, Притежателят на разрешението за употреба ще подава Периодични (през 2 години) доклади за безопасност, освен ако няма друго решение от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Po uzyskaniu przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Podmiot Odpowiedzialny będzie składał Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) co dwa lata, chyba że CHMP podejmie inną decyzję.