В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Ponadto, zaktualizowany RMP należy przedłożyć • Jeżeli otrzymano nowe informacje, które mogą mieć wpływ na aktualną Specyfikację Bezpieczeństwa, Plan Nadzoru Farmaceutycznego lub działania minimalizujące ryzyko • W ciągu 60 dni od osiągnięcia ważnego (planu nadzoru farmaceutycznego lub planu minimalizującego ryzyko) odkrycia.