• Програмата за обучение трябва да подтикне лекарите да съобщават сериозните НЛР и определени подбрани НЛР като тези по- долу: • Всички сериозни НЛР • Персистиращо и прогесивно повишение на чернодробните ензими • Повишение на нивата на серумния креатинин (> 33% над изходното ниво) или понижение на креатининoвия клирънс (< 90 ml/ min) • Значителни промени, открити при изследването на слуха и зрението • Жлъчни камъни • Неочаквани НЛР съгласно кратката характеристика на продукта (КХП).
• Program edukacyjny powinien zachęcać lekarzy do zgłaszania ciężkich działań niepożądanych i pewnych wybranych działań niepożądanych, jak niżej: • Wszystkie ciężkie działania niepożądane • Utrzymujące się i postępujące zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (> 33% powyżej stężenia wyjściowego) lub zmniejszenie klirensu kreatyniny (< 90 ml/ min) • Znaczące zmiany wykryte podczas badania wzroku lub słuchu • Kamienie żółciowe • Niespodziewane działania niepożądane nie ujęte w ChPL