27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
27 Ponadto zaktualizowany RMP należy przedstawić: • jeśli uzyskano nowe informacje mogące mieć wpływ na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii lub działania związane z minimalizację ryzyka; • w ciągu 60 dni od osiągnięcia istotnego etapu (monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii lub minimalizacja ryzyka); • na żądanie EMEA.