План за управление на риска ПРУ поема задължението да извърши изпитвания и допълнителни дейности, по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешенаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RMP) przedstawionym w Module 1. 8. 2 wniosku o dopuszczenie do obrotu, i we wszelkich późniejszych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez CHMP.