План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 01 от 30 Септември 2007 (с дата на влизане в сила 16 Май 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem, wyszczególnionych w planie nadzoru nad bezpieczeństwem, uzgodnionych w wersji 01 datowanej na 30 września 2007 (z datą wejścia w życie 16 maja 2008), planu zarządzania ryzykiem (RMP), przedstawionego w Module 1. 8. 2 wniosku o dopuszczenie do obrotu i wszelkich, kolejnych aktualizacji RMP, uzgodnionych przez CHMP.