Първоначално Revatio е одобрен при „ извънредни обстоятелства “, тъй като заболяването е рядко и към момента на одобряването наличната информация е ограничена.
Oznacza to, że w czasie zatwierdzania preparatu z uwagi na rzadkość choroby nie można było uzyskać pełnych informacji o preparacie.