Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за продажба относно този медицински продукт, чиято употреба е предмет на нейното решение.
Podmiot odpowiedzialny zobowiązany jest do poinformowania Komisji Europejskiej o planowanym wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na mocy niniejszej decyzji.