Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd zobowiązuje się dostarczać raporty okresowe PSUR w odstępach 6 miesięcznych, chyba że CHMP zdecyduje inaczej.