Освен това, трябва да бъде подаден актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска). • При поискване от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
Dodatkowo, zaktualizowany Plan zarządzania ryzykiem powinien być złożony • Po otrzymaniu nowej informacji, mogącej mieć wpływ na aktualny profil bezpieczeństwa produktu, plan nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu lub działania podjęte w celu zmniejszenia ryzyka. • W ciągu 60 dni od osiągnięcia istotnego etapu w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktu lub minimalizacji ryzyka. • Na każde żądanie Europejskiej Agencji rejestracji Leków (EMEA)