План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описана в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия № 2. 5 от 17 януари 2008г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Разрешението за употреба, и последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Plan Zarządzania Ryzykiem Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania oraz dodatkowe działania związane z monitorowaniem bezpieczeństwa zawarte w Planie Monitorowania Bezpieczeństwa Produktu Leczniczego, zgodnie z wersją 2. 5 Planu Zarządzania Ryzykiem z dnia 17 stycznia 2008, przedstawioną w Module 1. 8. 2 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkimi późniejszymi aktualizacjami Planu Zarządzania Ryzykiem zatwierdzonymi przez CHMP.