Подробностите за приложението на постмаркетинговото проучване за наблюдение трябва да се съгласуват с Националните компетентни органи във всяка страна- членка и да са налице преди пускането на продукта на пазара.
Szczegóły programu monitorowania po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu powinny być ustalone z władzami krajowymi w każdym państwie członkowskim i wdrożone przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu.