ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do prowadzenia badań oraz dodatkowych aktywności z zakresu monitorowania bezpieczeństwa stosowania zgodnie z Planem Monitorowania Działań Niepożądanych, jak to zostało przyjęte w wersji 2 Planu Zarządzania Ryzykiem (PZR) przedstawionej