Спецификация за безопасност, Програмата за лекарствена безопасност или намаляване на риска.
Zaktualizowany RMP należy ponadto złożyć: • jeśli uzyskano nową informację mogącą mieć wpływ na aktualną Specyfikację dotyczącą Bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa stosowania lub działania mające na celu minimalizację ryzyka;