Притежателят на разрешението за употреба ще подава годишно Периодични доклади за безопасност, освен ако CHMP не определи нещо друго.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu będzie dostarczał raporty PSUR raz w roku, jeśli nie zostało to określone inaczej przez CHMP.