Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучване и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, изложени подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do przeprowadzenia dodatkowych badań i działań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa stosowania wyszczególnionych w Planie Monitorowania Bezpieczeństwa Stosowania.