Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване (KLIM/ PD/ 7/ USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0, 1 mg.
Zgodnie z powyższym zaleceniem wnioskodawca dostarczył dane z badania klinicznego (KLIM/ PD/ 7/ USA) dotyczącego wpływu połączenia 1 mg E2 i 0, 1 mg NETA na bezpieczeństwo endometrium.