План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията на Плана за управление на риска (ПУР) от 22 май 2007 г., представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny za dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych czynności związanych z nadzorem farmakoterapii, wyszczególnionych w Planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zatwierdzonych w Planie zarządzania ryzykiem, w wersji z dnia 22. maja 2007 r., przedstawionych w module 1. 8. 2. wniosku o dopuszczenie do obrotu oraz każdej kolejnej aktualizacji Planu zarządzania ryzykiem zatwierdzonej przez CHMP.