17 (CDS) на притежателя на разрешението за употреба, както и да организира точка 4. 8 в съответствие със системно- органната класификация от базата данни на Медицинския речник за регулаторни дейности MedDRA.
17 Punkt 4. 8 ChPL - Działania niepożądane Do podmiotu odpowiedzialnego zwrócono się o określenie różnic pomiędzy wykazami zdarzeń niepożądanych zawartych w dopuszczonych na terenie różnych krajów wersjach ChPL i dokumentacji CDS podmiotu odpowiedzialnego oraz o zredagowanie punktu 4. 8 ChPL zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.