Фирмата трябва да създаде програма за след маркетингово наблюдение (PMS) за употребата на нитисинона при лечението на хипертирозинемия от тип 1, включваща чернодробен, хематологичен, неврологичен и офталмологичен статус.
Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć program badań wykonywanych po wprowadzeniu preparatu na rynek (PMS) pod względem stosowania nityzynonu w leczeniu hipertyrozynemii typu 1, biorąc pod uwagę stan wątroby, nerek, wartości