Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 2 от дата 15 април 2008 г. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnionych w planie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak ustalono w wersji 1. 2 z dnia 15 kwietnia 2008 r. planu zarządzania ryzykiem przedstawionego w module 1. 8. 2. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i którejkolwiek kolejnej aktualizacji planu zarządzania ryzykiem zaakceptowanej przez CHMP.