Комитетът решава, че ползите от Diacomit са по - големи от рисковете при употреба в допълнение към клобазам и валпроат при лечението на рефрактерни генерализирани тонично- клонични гърчове при пациенти със SMEI (или синдром на Dravet), при които не е постигнат адекватен контрол на гърчовете с клобазам и валпроат.
Komitet uznał, że korzyści związane z preparatem Diacomit przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem jako leczenie uzupełniające nawracających uogólnionych napadów toniczno- klonicznych u pacjentów z ciężką miokloniczną padaczką niemowląt (SMEI, czyli zespół Draveta), u których drgawki nie są odpowiednio kontrolowane za pomocą klobazamu i walproinianu.