Оценката на безопасността е базирана на всички данни от 1 203 пациенти в продължаващите във Фаза III плацебо контролирани проучвания DUET- 1 и DUET- 2 на антиретровирусно лечение при възрастни пациенти, инфектирани с HIV- 1 и с приложено в миналото антиретровирусно лечение, 599 от които са приемали INTELENCE (200 mg b. i. d.) (вж. точка 5. 1).
Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu INTELENCE pochodzą z analizy danych zebranych w trakcie badań klinicznych III fazy, kontrolowanych placebo, DUET- 1 i DUET- 2, przeprowadzonych z udziałem 1203 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV- 1, wcześniej leczonych przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi; 599 z nich otrzymywało produkt INTELENCE w dawce 200 mg 2 razy na dobę (patrz punkt 5. 1).