В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риск) • При поискване от EMEA
Zaktualizowany Plan zarządzania ryzykiem należy ponadto przedłożyć: • w przypadku uzyskania nowych informacji, które mogą wpłynąć na aktualną Specyfikację bezpieczeństwa, Plan nadzoru bezpieczeństwa lub działania związane z redukcją ryzyka, • w ciągu 60 dni od wystąpienia ważnego zdarzenia (w zakresie nadzoru bezpieczeństwa lub redukcji ryzyka), • na prośbę agencji EMEA.