ПРУ трябва да информира EMEA и CHMP за състоянието и резултатите от програмата за лекарствена безопасност във всяка страна- членка в рамките на 6 месеца от решението и при всяка актуализация на плана за управление на риска на ЕС.
Podmiot Odpowiedzialny musi poinformować EMEA oraz CHMP o statusie i wynikach programu obserwacyjnego wprowadzonego w każdym państwie członkowskim w okresie 6 miesięcy od wydania Decyzji jak również konieczne jest bieżące uaktualnianie Planu Zarządzania Ryzykiem.