3) Заявителят се задължава да представи 3- месечни периодични доклади за безопасност за първите 2 години след първоначалната употреба на терена и допълнително се задължава да представи протокол, който да гарантира за точното отразяване и съобщаване на данни от полевата употреба, във връзка със съмнение за нежелани реакции, включително подозрение за липса на ефикасност.
3) Zobowiązuje się wnioskodawcę do składania Raportów Okresowych o Bezpieczeństwie z częstotliwością, co 3 miesiące w okresie pierwszych 2 lat od pierwszego zastosowania szczepionki w warunkach terenowych i dodatkowo do przedstawienia protokołu zapewniającego o odpowiednim sposobie zbierania i raportowania danych terenowych dotyczących prawdopodobnych działań niepożądanych, włączając w to prawdopodobny brak skuteczności.