Преди продуктът да излезе на пазара и по време на неговата употреба на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да се убеди, че системата за фармакологична бдителност е подходяща и функционира.
Przed wprowadzeniem produktu do sprzedaży oraz w okresie sprzedaży podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zapewnić skuteczny system monitorowania i nadzoru nad działaniami niepożądanymi leku.