Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извършва изпитвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в План за лекарствена безопасност.
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem produktu leczniczego, wyszczególnionych w Planie nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego.