Освен това, актуализиран ПУР трябва да баде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска); при поискване от EMEA
Ponadto należy złożyć zaktualizowany Plan zarządzania ryzykiem: • Po otrzymaniu nowych informacji, które mogą mieć wpływ na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, System monitorowania bezpieczeństwa stosowania lub działania mające na celu minimalizację ryzyka • W ciągu 60 dni od uzyskania istotnej informacji (dotyczącej bezpieczeństwa stosowania lub minimalizacji ryzyka) • Na prośbę EMEA