Kuvan не е проучван специално при деца под 4- годишна възраст въпреки съществуващите данни от публикуваната литература, че повече от 600 деца на възраст от 0 до 4 години с ФКУ са били подложени на терапия с нерегистриран препарат на BH4, включително и най- малко 35 деца, получавали терапия ≥ 2 месеца.
Nie prowadzono szczególnych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Kuvan u dzieci poniżej 4 lat, pomimo że w opublikowanej literaturze opisano więcej niż 600 przypadków dzieci w wieku od 0 do 4 lat, z rozpoznaną PKU, które poddawano leczeniu niezarejestrowanymi preparatami BH4, w tym przynajmniej 35, u których terapię stosowano ≥ 2 miesiące.