КХП точка 4. 1 – Терапевтични показания Вследствие искането на Европейската комисия, точка 4. 1 от Кратката характеристика на продукта е хармонизирана с оглед включване на следните терапевтични показания, формулирани и описани по- долу: - „ лечение на тежки депресивни епизоди ” без включване на препратки към свързана тревожност, като се има предвид, че проучванията, извършени с цел да се установи анксиолитичното действие на венлафаксин, показват, че е трудно да се направи разграничаване на тревожността от съпътстващо депресивно разстройство;
Punkt 4. 1 ChPL - Wskazania do stosowania Zgodnie z wnioskiem Komisji Europejskiej ujednolicono punkt 4. 1 ChPL, umieszczając w nim wskazania do stosowania przedstawione i opisane poniżej: - „ leczenie dużych epizodów depresyjnych ”, bez uwzględnienia odniesień do współwystępowania lęku; z uwagi na fakt, że badania zaprojektowane w celu przeprowadzenia oceny działania przeciwlękowego wenlafaksyny wykazały, że rozróżnienie pomiędzy objawami lęku a współistniejącymi zaburzeniami depresyjnymi jest trudne;