Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плановете си за продажба на медицинския продукт, лицензиран с това решение.
Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego objętego niniejsza decyzją.