Очакваната полза от лечението трябва да се съобрази с данните за безопасността при деца, получени от проведените клинични изпитвания (вж. точки 4. 4, 4. 8 и 5. 1).
Należy rozważyć oczekiwaną korzyść z leczenia wobec bezpieczeństwa stosowania określonego w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4. 4, 4. 8 i 5. 1).