Заявителят се задължава да представи данни от постмаркетингово проучване за преживяемост за Atriance при посочената популация пациенти под 21 години, приемащи доза от 650 mg/ m2 неларабин.
Wnioskodawca zobowiązał się do dostarczenia danych z badania obserwacyjnego prowadzonego po wprowadzeniu leku do obrotu, dotyczącego stosowania preparatu Atriance w populacji pacjentów w wieku poniżej 21 lat, otrzymujących nelarabinę w dawce 650 mg/ m2.