Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е на място и функционира преди продуктът да се пусне на пазара.
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu podmiot odpowiedzialny musi zapewnić gotowość i działanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego.