CHMP се позовава на Ръководство за клинично изпитване на медицински продукти при лечението на астма CPMP/ EWP/ 2922/ 01, и е на мнение, че притежателят на разрешението за употреба не е обосновал адекватно включването на 320µg/ ден и 640µg/ ден циклесонид.
CHMP odwołał się do wytycznych dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu astmy CPMP/ EWP/ 2922/ 01 i uznał, że podmiot odpowiedzialny nie uzasadnił odpowiednio włączenia dawek cyklezonidu o objętości 320 µg/ d i 640 µg/ d.