Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) podjął decyzję o przeprowadzeniu kolejnej re- rejestracji po upływie 5 lat.