Освен това, CHMP иска заявителят/ притежателят на разрешението за употреба да даде по - подробно указание в точка 4. 2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
Ponadto CHMP zwrócił się do wnioskodawcy/ podmiotu odpowiedzialnego o podanie w punkcie 4. 2 bardziej szczegółowych instrukcji dotyczących odpowiedniego monitorowania i oceny efektu terapeutycznego.