Етичната комисия трябва да получи актуализиран план за управление на риска съгласно Указанията на СНМР за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Powinien zostać przedstawiony uaktualniony Plan Zarządzania Ryzykiem przygotowany zgodnie z Wytycznymi CHMP Dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem Związanym z Produktami Leczniczymi Stosowanymi u Ludzi.