Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде представен: • При получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите, за намаляване на риска. • В рамките на 60 дни от подаване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риск). • При поискване от ЕМЕА.
Ponadto, zaktualizowany RMP powinien być przedłożony Kiedy zostaną uzyskane nowe informacje, które mogą mieć wpływ na aktualny opis bezpieczeństwa leku, Plan nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych lub działania zmniejszające ryzyko W ciągu 60 dni od osiągnięcia istotnego celu pośredniego (nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych lub zmniejszanie ryzyka) Na wniosek EMEA