План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на Плана за управление на риска (ПУР), от 8 септември 2008 г., представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP (Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина).
Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).