1), безопасността за ендометриума трябва да бъде недвусмислено доказана преди одобрение.
W wytycznych podano, że „ w przypadku nowego połączenia estrogen/ progestagen (np. nowego schematu podawania leku lub dawek substancji czynnych) lub zastosowania nowego progestagenu w ustalonym połączeniu, wymagane są dane na temat endometrium, z wyjątkiem zastosowania znanego progestagenu o tej