Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przeprowadzi następujący program badań w przewidzianym przedziale czasowym, a na podstawie uzyskanych wyników wykona coroczną analizę wskaźnika korzyść/ ryzyko.