В допълнение, актуализирания ПУР трябва да се внесе: • Когато е получена нова информация, която може да окаже влияние на настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствената безопасност или дейностите по минимализиране на риска. • в рамките на 60 дни от настъпване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимализирането на риска) • при поискване на EMEA
Ponadto, uaktualniony Plan Zarządzania Ryzykiem powinien zostać złożony o Po otrzymaniu nowych informacji, które mogą mieć wpływ na aktualną Specyfikację Bezpieczeństwa, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii lub działania w celu minimalizacji ryzyka o W ciągu 60 dni od otrzymania istotnej informacji dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub minimalizacji ryzyka o Na żądanie EMEA