Според Указание относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната употреба на CHMP, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i innych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem, opisanych w planie nadzoru nad bezpieczeństwem, zgodnie z wersją 01 planu zarządzania ryzykiem (ang.: