Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Dodatkowo, uaktualniony RMP powinien być dostarczony • Gdy wpłynie nowa informacja, która może mieć wpływ na obowiązującą specyfikację bezpieczeństwa • W ciągu 60 dni od uzyskania ważnego (związanego z nadzorem nad bezpieczeństwem lub ograniczeniem ryzyka) kamienia milowego • Na polecenie EMEA