когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Zgodnie z wytycznymi CHMP w sprawie systemów zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, aktualny RMP należy złożyć razem z kolejnym okresowym raportem dotyczacym bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego (PSUR).