23  Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска  В рамките на 60 дена след възвикване на важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска)  При поискване от EMEA
23  w przypadku uzyskania nowych informacji, które mogą wpłynąć na aktualną Specyfikację dotyczącą Bezpieczeństwa, Plan nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub działania związane z minimalizacją ryzyka,  w ciągu 60 dni od osiągnięcia ważnego kamienia milowego (w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub minimalizacji ryzyka),  na prośbę EMEA.