Те са обобщени от спонтанни съобщения, за които не винаги е възможно надеждно да се установи честотата или причинно- следствената връзка с експозицията на лекарствения продукт.
pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych, w których nie zawsze możliwe jest wiarygodne ustalenie częstości występowania lub związku przyczynowo- skutkowego z narażeniem na działanie danego produktu leczniczego.