Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за продажба на медицинския продукт, разрешен с това решение.
Podmiot odpowiedzialny posiadający to pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma obowiązek informować Komisję Europejską o planach marketingowych dotyczących produktu leczniczego objętego niniejszą decyzją.