Безопасността на Kaletra е изследвана при 612 пациента в клинични проучвания фаза ІІ/ ІІІ, в които 442 от тях са приемали доза от 400/ 100 mg два пъти дневно.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na rozrodczość (patrz punkt 5. 3).