За първата и следващи годишни преоценки притежателят на лиценза за употреба трябва да осигури всяка година обновена преценка на риска при усовията на използване на ваксината, като се вземе предвид продължителната необходимост от ваксината, нейната история на употреба по време на изминалите дванадесет месеца и напредъкът направен в адресиране на бележки необходими за премахване на годишна преоценка.
Podmiot odpowiedzialny przed pierwszym i kolejnymi rocznymi oszacowaniami powinien dostarczać corocznie uaktualnioną ocenę ryzyka ciągłego stosowania szczepionki z uwzględnieniem ciągłości zapotrzebowania na nią, historię jej stosowania w ciągu poprzedzających 12 miesięcy oraz postęp poczyniony w rozwiązywaniu zagadnień wymagających rozstrzygnięcia w celu zmiany statusu pozwolenia na normalny.