Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучването и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien przeprowadzić badania i inne czynności związane z bezpieczeństwem stosowania wyszczególnione w planie dotyczącym bezpieczeństwa stosowania.