Заявителят е необходимо да предоствя 6- месечни периодични доклади за безопасност, което започва след одобряване на лиценза за употреба и като допълнение на законните изисквания приложени при докладването на очаквани странични реакции.
Wnioskodawca jest zobowiązany do przedstawiania 6- cio miesięcznego Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie Stosowania począwszy od chwili wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.