Обобщение на становището на СНМР СНМР се информира, че заявителят е предоставил следните аргументи в подкрепа на безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума: a. пролиферативният ефект на неопозираните естрогени върху ендометриума е дозозависим, б. този пролиферативен ефект на неопозираните естрогени е времезависим, особено при високи дози естроген, в. продължителната комбинирана терапия за дълъг период има по- голям защитен ефект от периодичната терапия за предпазване от ендометриална хиперплазия или карцином.
Streszczenie opinii CHMP CHMP odnotował, że wnioskodawca przedstawił następujące argumenty na poparcie danych o braku niekorzystnego wpływu preparatu Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg na bezpieczeństwo endometrium: a. wpływ estrogenów w monoterapii na proliferację endometrium jest zależny od dawki, b. wpływ estrogenów w monoterapii na proliferację endometrium jest zależny od czasu leczenia, zwłaszcza w leczeniu wysokimi dawkami estrogenów, c. ciągła skojarzona HTZ prowadzona przez dłuższy czas ma większe działanie ochronne w profilaktyce rozrostu lub raka endometrium w porównaniu z terapią sekwencyjną.