•
Zaktualizowany plan zarz dzania ryzykiem nale y ponadto doł czy: • je li uzyskano now informacj mog c mie wpływ na aktualn Specyfikacj dotycz c Bezpiecze stwa, plan nadzoru nad bezpiecze stwem farmakoterapii lub działania maj ce na celu minimalizacj ryzyka; • w ci gu 60 dni po osi gni cia wa nych celów kontrolnych (nadzór nad bezpiecze stwem farmakoterapii lub minimalizacja ryzyka); • na danie EMEA.