Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че системата за фармакологична бдителност е изградена и функционираща, преди да пусне продукта на пазара.
Zanim produkt zostanie dopuszczony do obrotu, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi upewnić się, że istnieje i działa system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego (pharmacovigilance).