Поради това CHMP отправя към заявителя/ ПРУ искане да обсъди (обосновка според фармакокинетика/ фармакодинамика) и да направи предложение в тази област.
Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/ podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/ PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.