Държавите- членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия, описани по- долу, по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствените продукти.
Państwa Członkowskie muszą zapewnić, że wszystkie warunki odnośnie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego opisane poniżej są wdrożone: