ТРПП трябва задължително да включи в раздел 4. 2 следното изречение: “ Не се препоръчва употребата на Gadovist при популация под 18 години, поради липсата на данни за ефикасност и безопасност. ”
Podmiot odpowiedzialny musi umieścić następujące zdanie w punkcie 4. 2: ” Gadovist nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności. ”