Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от TORISEL са по- големи от рисковете при лечение от първа линия на пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, които имат най- малко три от следните прогностични рискови фактори: • по- малко от една година от момента на поставяне първоначалната диагноза за бъбречноклетъчен карцином; • резултат за статус по скалата на Карнофски, по- нисък от 70; • хемоглобин, по- нисък от долната граница на нормата; • коригиран калций в повече от 10 mg/ dl; • лактат дехидрогеназа повече от 1, 5 пъти над горната граница на нормата; • повече от един орган с метастази.
Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu TORISEL przewyższają ryzyko w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerki u pacjentów, którzy spełniają co najmniej trzy z poniższych kryteriów ryzyka, jeśli chodzi o rokowania: • od momentu zdiagnozowania pierwotnego ogniska nowotworu nerki upłynął mniej niż rok; • wynik w skali Karnofsky’ ego jest niższy niż 70; • wartość hemoglobiny jest niższa niż dolna dopuszczalna norma; • skorygowany poziom wapnia wynosi ponad 10 mg/ dl; • wartość dehydrogenazy mleczanowej ponad 1, 5 krotnie przekracza górną dopuszczalną granicę; • co najmniej jeden z organów posiada przerzuty.