Повече от 1000 новородени в Италия, включени в проучванията (публикувани между 1983 и 2001 г.) получават UMAN BIG, като дозовият режим и защитният праг (10 mIU/ ml) са съвместими с клаузите на настоящата основна КХП и на предложената КХП.
Preparat UMAN BIG podano ponad 1000 włoskim noworodkom włączonym do badań (opublikowanych w latach 1983- 2001), a schemat dawkowania oraz ochronny próg przeciwciał (10 mIU/ ml) były zgodne z warunkami obecnej wzorcowej ChPL i proponowanej ChPL.