ПДБ Притежателят на Разрешението за употреба ще подава ПДБ на всеки 6 месеца, започвайки от Юни 2008 до следващото Заявление за подновяване.
PSURs) Podmiot odpowiedzialny będzie dostarczał Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie (PSURs) co 6 miesięcy w okresie od czerwca 2008 r. do czasu następnego odnowienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.