Притежателят на разрешението за употреба са задължава да представя годишни периодични доклади за безопасност, освен ако няма други изисквания от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина.
Podmiot odpowiedzialny jest zobligowany do składania raz do roku okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), o ile nie zostanie to zalecone inaczej przez CHMP.