Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск. • Да осигури наличието на KRAS кит до 30 Ноември 2007 г. • Да представи план за статистически анализ, описващ анализа на субпопулацията wild тип KRAS от изпитвания 20050181 и 20050203.
• Zapewnienie dostępności zestawu dla testu KRAS do dn. 30. 11. 2007 r. • Dostarczenie Planu Analizy Statystycznej opisującego analizę subpopulacji genu KRAS bez mutacji w badaniach 20050181 i 20050203.