Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
Dodatkowo zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem powinien zostać przedłożony: • Gdy pojawią się nowe informacje, które mogą mieć wpływ na dotychczasową Specyfikację dotyczącą Bezpieczeństwa, Plan Monitorowania Działań Niepożądanych lub aktywności mające na celu zmniejszenie ryzyka • W ciągu 60 dni od momentu osiągnięcia ważnych etapów (w zakresie monitorowania bezpieczeństwa lub zmniejszania ryzyka) • Na wniosek EMEA.