Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Należy dostarczyć plan zarządzania ryzykiem uaktualniony zgodnie z „ Wytycznymi w sprawie systemów zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi do stosowania u ludzi CHMP ” („ CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human use ”).