Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген- прогестоген Заявителят е помолен да предостави допълнителни данни от клинични проучвания и наблюдения, които имат отношение към ефектите на продължителните комбинирани продукти с естроген- прогестоген върху ендометриалната хиперплазия или рак на ендометриума.
Wnioskodawca został poproszony o dostarczenie wszelkich dodatkowych danych z badań klinicznych i obserwacyjnych, istotnych dla analizy wpływu złożonych preparatów zawierających estrogen i progestagen stosowanych w ciągłej HTZ na występowanie rozrostu lub raka endometrium.