ТРПП бе помолен да представи информация за клиничната полза от този продукт за исканата индикация (директно или индиректно) в съответствие с точките, които трябва да се вземат предвид при оценката на диагностичните агенти (CPMP/ EWP/ 1119/ 98).
3) Podmiot odpowiedzialny został poproszony o dostarczenie informacji na temat przydatności klinicznej w/ w preparatu we wnioskowanym wskazaniu (bezpośrednio lub pośrednio), zgodnie z punktami rozpatrywanymi w ocenie środków diagnostycznych (CPMP/ EWP/ 1119/ 98).