Този план обхваща мерки, целящи свеждането до минимум на нежеланите събития, свързани с процедурата по интравитреално инжектиране (напр. ендофталмит), посредством адекватно обучение относно: а) Интравитреалната процедура такава, каквато е извършвана при основните клинични проучвания б) Стерилните техники за снижаване до минимум на риска от инфекция в) Използването на антибиотици г) Използването на повидон йод д) Извършването на хирургическа подготовка на клепача е) Използването на анестетик, с което да се осигури комфорта на пациента ж) Техниките за интравитреално инжектиране з) Контролирането на вътреочното налягане (ВОН) и) Овладяването на ендофталмит й) Разбирането на рисковите фактори, които водят до развитие на ендофталмит к) Съобщаването на сериозните нежелани събития • План за обучение на пациентите, който има за цел да сведе до минимум риска и да подпомогне безопасната и ефективна употреба на продукта.
a) Sposobu wykonywania wstrzyknięć do ciała szklistego stosowanego w najważniejszych badaniach klinicznych b) Sposobów zachowania jałowości w celu zmniejszenia do minimum ryzyka zakażeń c) Stosowania antybiotyków d) Stosowania jodowanego powidonu e) Wykonywania dezynfekcji powiek f) Stosowania środków znieczulających w celu zapewnienia komfortu pacjentowi g) Technik wykonywania wstrzyknięcia do ciała szklistego h) Sposobów leczenia zaburzeń ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i) Sposobów leczenia zapalenia wewnątrzgałkowego j) Czynników ryzyka rozwoju zapalenia wewnątrzgałkowego k) Zgłaszania ciężkich zdarzeń niepożądanych • Plan kształcenia pacjentów, którego celem będzie minimalizacja ryzyka i zapewnienie bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu.