Според указанията на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) относно Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманна употреба актуализираният ПУР трябва да бъде подаден по същото време като следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Dodatkowo, zaktualizowany RMP należy przedłożyć • W przypadku otrzymania nowej informacji, która może wpływać na bieżącą ocenę bezpieczeństwa, system monitorowania bezpieczeństwa stosowania, lub działania minimalizujące ryzyko