Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
O ile CHMP nie ustali inaczej, podmiot posiadający pozwolenie na wprowadzenie do obrotu będzie przedkładał coroczne Sprawozdania o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR).