Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще създаде програма за наблюдение за събиране на информация за демографските характеристики на пациентите, на които е предписан Exjade, всякакви нежелани реакции и причини за спиране на Exjade.
Podmiot odpowiedzialny powinien ustanowić program obserwacyjny mający na celu zbieranie informacji dotyczących charakterystyki demograficznej pacjentów przyjmujących lek Exjade, wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego i powodów zaprzestania stosowania leku Exjade.