Поради това Комитетът решава, че ползите от ReFacto AF са по- големи от рисковете за лечение и превенция на кървене при пациенти с хемофилия А (наследствен дефицит на фактор VIII).
Komitet uznał zatem, że korzyści ze stosowania preparatu ReFacto AF przewyższają ryzyko wynikające z leczenia krwawień i zapobiegania im u pacjentów z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII).