в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Ponadto aktualny RMP należy składać: • Po otrzymaniu nowych informacji, które mogą mieć wpływ na obecną specyfikację bezpieczeństwa, plan nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych lub działań mających na celu minimalizację ryzyka. • W ciągu 60 dni od osiągniecia ważnego etapu (dotyczacego nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa lub minimalizacji ryzyka). • Na żądanie Europejskiej Agencji ds.