Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точка на безопасност и ефикасност.
Podmiot odpowiedzialny powinien omówić zarówno dawkę 100 mg dwa razy na dobę, jak i dawkę 200– 400 mg dwa razy na dobę z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności.