• Противопоказание при пациенти с тежко чернодробно увреждане (със или без цироза) и при пациенти с изходни стойности на чернодробни аминотрансферази (AST и/ или ALT) > 3X ULN. • Чернодробните аминотрансферази (ALT и/ или AST) трябва да бъдат оценени преди започване на лечение с амбрисентан. • По време на лечение се препоръчва месечно проследяване на ALT и AST. • Прекъсване на лечението с амбрисентан, ако пациентите развият продължително, необяснимо, клинично значимо повишаване на ALT и/ или AST или ако повишаването на ALT и/ или AST е съпроводено с признаци и симптоми на чернодробно увреждане (напр. жълтеница). • При пациенти без клинични симптоми на чернодробно увреждане или жълтеница, след справяне с чернодробните ензимни аномалии може да се обмисли повторно започване на лечението с амбрисентан.
34 • Przeciwwskazanie stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (z marskością wątroby lub bez) i u pacjentów z wyjściowymi wartościami aminotransferaz wątrobowych (ALT i (lub) AST) > 3 x GGN. • Aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT i (lub) AspAT) powinny być ocenione przed rozpoczęciem stosowania ambrisentanu. • Zaleca się comiesięczne monitorowanie aktywności AlAT i (lub) AspAT i trakcie terapii. • Jeżeli u pacjentów wystąpi trwałe, niewyjaśnione, klinicznie istotne zwiększenie aktywności AlAT i (lub) AspAT, bądź jeżeli zwiększeniu aktywności AlAT i (lub) AspAT towarzyszą objawy przedmiotowe lub podmiotowe uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka), wówczas leczenie produktem leczniczym Volibris należy odstawić. • U pacjentów bez objawów klinicznych uszkodzenia wątroby lub żółtaczki, można rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym Volibris, gdy aktywność enzymów wątrobowych powróci do normy.