Това показание се основава на данните за безопасност и ефикасност от две двойно- слепи, плацебо контролирани изпитвания с продължителност 48 седмици при провеждали лечение пациенти (вж. точка 5. 1).
Wskazanie to opiera się na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku, uzyskanych w dwóch trwających 48 tygodni badaniach z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, prowadzonych z udziałem pacjentów wcześniej leczonych (patrz punkt 5. 1).