в рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (Лекарствена безопасност или минимизиране на риска)
Dodatkowo, zaktualizowany RMP należy przedłożyć: • w przypadku otrzymania nowej informacji, która może wpływać na bieżącą dokumentację bezpieczeństwa, plan systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania, lub działania minimalizujące ryzyko • w ciągu 60 dni od osiągnięcia (systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania lub minimalizacji ryzyka) ważnego kamienia milowego • na prośbę Europejskiej Agencji ds.