Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва активно фармакологично наблюдение, което е подробно описано в плана за фармакологично наблюдение.
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do podjęcia czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, wyszczególnionych w Planie dotyczącym monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.