Освен това актуализиран План за управление на риска трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • В рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска) • При поискване от EMEA
Ponadto, zaktualizowany plan RMP należy przedstawić: • po uzyskaniu nowych informacji, które mogą wpłynąć na aktualny Opis dotyczący bezpieczeństwa leku, Plan monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku, lub na działania zmierzające do ograniczania ryzyka, • w ciągu 60 dni od każdego istotnego zdarzenia dotyczącego monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku lub ograniczania ryzyka, • na żądanie EMEA.