Въз основа на резултатите от три основни проучвания първоначално ReFacto AF е одобрен като ReFacto през април 1999 г. за приложение при лекувани и нелекувани пациенти с хемофилия А.
Pierwotnie preparat ReFacto AF dopuszczono do obrotu w kwietniu 1999 r. pod nazwą ReFacto, na podstawie trzech badań głównych, we wskazaniu do leczenia uprzednio leczonych i nieleczonych pacjentów z hemofilią A.