Притежателя на разрешението за употреба трябва да завърши следната програма от изследвания, в рамките на определено време, резултата от които ще формира основата на годишната преоценка на профила полза/ риск.
51 następujący program badań w wyznaczonym czasie, wyniki badań są podstawą rocznego oszacowania profilu korzyść/ ryzyko.