ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с Плана за управление на риска (ПУР), доклад № 1021880, подаден на 23 май 2006 г., както и във всички последващи актуализации на ПУР в съответствие с изискванията на CHMP.
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i dodatkowych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego określonych w planie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (RMP) o numerze 1021880 złożonym 23 maja 2006 oraz kolejnymi aktualizacjami RMP ustalonymi z CHMP.