Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да представя веднъж годишно периодичните доклади за безопасност (Data Lock Point 21 септември), доколкото друго не е определено от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu będzie kontynuował roczne skałdanie okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania leku (PSUR) [zamknięcie bazy danych (Data Lock Point) – 21 wrzesień] chyba że CHMP postanowi inaczej.