Притежателят на разрешението за употреба трябва да се погрижи системата за лекарствена безопасност да функционира, преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара, както и докато продуктът продължава да се използва.
Podmiot Odpowiedzialny musi zapewnić powstanie i funkcjonowanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii przed wprowadzeniem produktu do obrotu i tak długo, jak produkt pozostaje w obrocie.