(1) Безопасността и ефикасността на промените в дозовия интервал не са били клинично оценени и препоръките се основават на данни от фармакокинетично моделиране (вижте точки 4. 4 и 5. 2).
(1) Bezpieczeństwo i skuteczność modyfikacji odstępów czasu pomiędzy dawkami nie były oceniane klinicznie, a zalecenia oparte są na danych z modeli farmakokinetycznych (patrz też punkty 4. 4 i 5. 2).