БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu oraz w trakcie pozostawania w obrocie podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować wdrożenie i funkcjonowanie systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania, opisanego w wersji 2. 0 przedstawionego Modułu 1. 8. 2 dokumentacji załączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu.