Въз основа на данни, които са станали налични след даването на първоначалното Разрешение за употреба Комисията за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) смята, че съотношението полза/ риск за ReFacto AF остава положително, но смята, че неговият профил на безопасност трябва да се наблюдава отблизо поради следните причини:
Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że stosunek korzyści do ryzyka dla produktu ReFacto AF pozostaje korzystny ale jego profil bezpieczeństwa powinien być ściśle monitorowany z następujących powodów: