Компанията “ Actelion ” се задължава да продължи цялостния постмаркетингов план за наблюдение на Zavesca (ПМПН) в ЕС, чрез който ще информира лицата, предписващи лекарствения продукт за подходящото му използване и активно ще търси информация за безопасност от колкото се може повече пациенти, които приемат Zavesca, за да може да допълни Периодичните доклади за безопасност (ПДБ).
Spółka Actelion przyjmuje obowiązek, po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, kontynuowania kompleksowego planu obserwacji (PMSP) produktu leczniczego Zavesca w Unii Europejskiej, który będzie informował lekarzy o odpowiednim stosowaniu produktu leczniczego Zavesca, i jednocześnie aktywnie pozyskiwał dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania od możliwie największej ilości pacjentów, którym podawano produkt leczniczy Zavesca, przez co będą uzupełniane Raporty dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu (PSUR).