ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań oraz wykonania dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem produktu, opisanych szczegółowo w planie nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego.