,
Plan Zarz dzania Ryzykiem Podmiot odpowiedzialny zobowi zuje si do przeprowadzenia bada oraz dodatkowych działa zwi zanych z nadzorem nad bezpiecze stwem farmakoterapii, wyszczególnionych w Planie Nadzoru nad Bezpiecze stwem Farmakoterapii, zgodnie wersj 1. 1 Planu Zarz dzania Ryzykiem, przedstawion w Module 1. 8. 2 wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i we wszelkich pó niejszych aktualizacjach Planu Zarz dzania Ryzykiem zatwierdzonych przez CHMP.