Предварителните данни за безопасност от това проучване (вж също точка 4. 8) показват повишена детска смъртност в групата на лечение със ставудин + диданозин (10%) в сравнение с тези на ставудин (2%), диданозин (3%) или зидовудин (6%), като се отбелязва по- висок процент на мъртвородени в групата на ставудин + диданозин.
Wstępne wyniki uzyskane z tego badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania (patrz także punkt 4. 8), wykazały zwiększenie śmiertelności niemowląt w grupie otrzymującej stawudynę i didanozynę (10%) w porównaniu do grup otrzymujących stawudynę (2%), didanozynę (3%) i zydowudynę (6%), z częstszym występowaniem porodów martwych płodów w grupie otrzymyjącej stawudynę i didanozynę.