Притежателят на разрешението за употреба трябва осигури система за лекарствена безопасност и тя да функционира още преди продуктът да бъде пуснат за продажба.
Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zapewnić, że został wprowadzony i funkcjonuje system dotyczący bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, zanim produkt zostanie wprowadzony do obrotu.