От притежателя на лиценза за употреба е поискано да предостави всички подкрепящи данни, за да обоснове наличието на положително съотношение полза/ риск за третираното животно.
1. zgodność systemu produkcyjnego z GMP, 2. testowanie surowców pod kątem czynników zewnętrznych, 3. w razie potrzeby testowanie partii produktu gotowego pod kątem czynników zewnętrznych.