при отнасянето към CMD( h) е постигнато съгласие за всички терапевтични показания, с изключение на неусложнената гонорея: уретрит и цервицит; целта на отнасянето е да се обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея (цервицит и уретрит) и да се даде заключение за съотношението полза- риск за така посоченото показание; кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката, предложени от заявителя, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета, CHMP препоръчва с консенсус показанието, отнасящо се до неусложнената гонорея (цервицит и уретрит), да не бъде включено в информацията за продукта.
podczas arbitrażu w CMD (h) wyrażono zgodę na wszystkie wskazania do stosowania z wyjątkiem niepowikłanej rzeżączki: zapalenia cewki moczowej i zapalenia szyjki macicy, procedura arbitrażu miała na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności aksetylu cefuroksymu w niepowikłanej rzeżączce (zapaleniu szyjki macicy i zapaleniu cewki moczowej) oraz wyciągnięcie wniosków na temat stosunku korzyści do ryzyka dla tego wnioskowanego wskazania, Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej z Komitetem, CHMP zadecydował, w drodze konsensusu, że wskazanie dotyczące niepowikłanej rzeżączki (zapalenia szyjki macicy i zapalenia cewki moczowej) nie powinno być zawarte w informacjach na temat produktu.