ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
Podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać co 6 miesięcy okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR), obejmujące raporty z badań wątroby, chyba że zostanie określone inaczej przez CHMP.