Актуализиран план за рисково управление (ПРУ) трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комисията за оценка на продуктите в хуманната медицина за системите на рисково управление на лекарствени продукти за хуманна употреба.
Należy dostarczyć zaktualizowany Plan zarządzania ryzykiem, zgodny z wytyczną CHMP w sprawie Systemów Zarządzania Ryzykiem w przypadku produktów leczniczych dla ludzi.