Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава периодични доклади за безопасност (ПДБ) на шестмесечен период.
Podmiot Odpowiedzialny będzie kontynuował składanie rocznych, uaktualnionych raportów dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku (PSUR) co pół roku.