13 Заключение относно списъка с въпроси В заключение CHMP отбелязва, че заявителят не е предоставил нови данни в хода на процедурата, като не се съгласява с мнението на заявителя, че не са необходими допълнителни клинични данни за ефикасност и безопасност; всъщност обосновката разчита изцяло на стратегия за свързване, която приема, че получената при прилагане на Rapinyl бионаличност е два пъти по- голяма от получената при прилагане на Actiq в същата моларна доза.
W rzeczywistości uzasadnienie polega całkowicie na strategii zbieżności, która zakłada, że biodostępność preparatu Rapinyl jest dwa razy wyższa niż preparatu Acitq w tej samej dawce molowej.