В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подава • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност и дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА
Zgodnie z wytycznymi CHMP “ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ” uaktualniony RMP powinien być składany razem z kolejnym okresowym raportem dotyczącym bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego (PSUR).