Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Ponadto, uaktualniony Plan Zarządzania Ryzykiem powinien być przedstawiany: • Gdy wpłynie nowa informacja, która może mieć wpływ na aktualną specyfikację bezpieczeństwa, plan nadzoru nad bezpieczeństwem lub działania służące ograniczeniu ryzyka • W ciagu 60 dni osiągnięty zostanie ważny kamień milowy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem lub ograniczania ryzyka