)
Plan zarz dzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny zobowi zuje si do przeprowadzenia bada i dodatkowych działa dotycz cych monitorowania bezpiecze stwa stosowania, wyszczególnionych w planie nadzoru nad bezpiecze stwem farmakoterapii, zgodnie z wersj 1. 1 planu zarz dzania ryzykiem (RMP) przedstawionego w Module 1. 8. 2. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, oraz we wszelkich pó niejszych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez CHMP.