На основата на доза- лимитиращата токсичност на миелосупресията във фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти с неподатливи масивни тумори е била установена максимална поносима доза (МТD) 2, 0 mg/ m2/ ден с фактор G- CSF и 1, 4 mg/ m2/ ден без фактор G- CSF (вж. точка 5. 2).
Na podstawie danych dotyczących mielosupresji, będącej działaniem toksycznym ograniczającym wielkość możliwej do zastosowania dawki, ocenianej podczas badania farmakokinetycznego u dzieci i młodzieży z opornymi na leczenie guzami litymi ustalono, że maksymalna tolerowana dawka leku (MTD) wynosi 2, 0 mg/ m2 pc. / dobę podczas stosowaniu G- CSF i 1, 4 mg/ m2 pc. / dobę bez stosowania G- CFS (patrz punkt 5. 2).