Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определеното време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/ риск.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien przeprowadzić następujący program badań w wyznaczonym czasie, wyniki badań są podstawą rocznego oszacowania bilansu korzyść/ ryzyko.