ПРУ ще подава Периодични доклади за безопасност (ПДБ) на всеки шест месеца, освен ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
O ile CHMP nie zdecyduje inaczej, Podmiot odpowiedzialny (MAH) będzie przedstawiał Okresowe raporty o bezpieczeństwie leku (PSUR) co 6 miesięcy.