Трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска в съответствие с указанията на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба.
Należy zapewnić aktualizowany plan zarządzania ryzykiem zgodnie z wytycznymi CHMP na temat systemów zarządzania ryzykiem dotyczącym produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi.