31 Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщавани за перорален RISPERDAL нно не и за RISPERDAL CONSTA по системо- органната класификация Изследвания Повишаване на телесната температура, повишаване броя на еозинофилите, понижаване броя на белите кръвни клетки, понижаване на хемоглобина, повишаване на креатин фосфокиназата в кръвта, понижаване на телесната температура Инфекции и инфестации Тонзилит, целулит, отитис медия, инфекции на очите, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, онихомикоза, отитис медиа хроника Нарушения на кръвта и лимфната система Гранулоцитопения Нарушения на имунната система Лекарствена свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия, полидипсия Психични нарушения Състояние на обърканост, неспокойствие, аноргазмия, притъпен афект Нарушения на нервната система Липса на реакция на стимули, загуба на съзнание, невролептичен малигнен синдром, диабетна кома, мозъчно- съдов инцидент, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчна исхемия, мозъчно- съдови нарушения, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушения на вниманието, нарушение на равновесието, нарушения на говора, нарушение на координацията, нарушение на движенията Нарушения на очите Очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, увеличено сълзоотделяне, фотофобия, обостряне на влошено зрение, въртене на очите, глаукома Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите Съдови нарушения Зачервяване Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, респираторни нарушения, хрипове, епистаксис, застой в дихателния тракт, хипервентилация, дисфония Стомашно- чревни нарушения Дисфагия, незадържане на изпражнения, фекалома, оток на устните, хейлит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Лезии на кожата, кожни нарушения, промяна на цвета на кожата, себореен дерматит хиперкератоза, пърхут, еритема Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Рабдомиолиза, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Енуреза, дизурия, полакиурия Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нарушения на еякулацията, генитално течение, нередовна менструация Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Генерализиран оток, оток на лицето, нарушение на стойката, жажда, студени тръпки, студени крайници, абстинентен синдром
32 Dodatkowe działania niepożądane zgłaszano przy stosowaniu produktu Rispolept doustnie, ale nie stwierdzone w trakcie stosowania produktu Rispolept Consta wg klasyfikacji układów i narządów Badania diagnostyczne podwyższenie temperatury ciała, zwiększenie liczby eozynofilów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, obniżenie temperatury ciała Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie migdałków, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie ucha środkowego, infekcje oka, pasożytnicze zapalenie skóry, infekcje układu oddechowego, grzybica paznokci, przewlekłe zapalenie ucha środkowego Zaburzenia krwi i układu chłonnego Granulocytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość na lek Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Anoreksja, nadmierne pragnienie Zaburzenia psychiczne Stan splątania, apatia, brak orgazmu, stępienie uczuć Zaburzenia układu nerwowego Brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, złośliwy zespół neuroleptyczny, śpiączka cukrzycowa, udar naczyniowy mózgu, obniżony poziom świadomości, przejściowy napad niedokrwienny, dyzartria, zaburzenia uwagi, zaburzenia równowagi, zaburzenia mowy, nieprawidłowa koordynacja ruchowa, zaburzenia ruchu Zaburzenia oka Przekrwienie oczu, wydzielina z oczu, opuchnięcie oczu, suche oko, nadmierne łzawienie, światłowstręt, zmniejszona ostrość widzenia, uciekanie gałek ocznych, jaskra Zaburzenia ucha i błędnika Szum w uszach\ Zaburzenia naczyniowe Uderzenia krwi do głowy Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Świszczący oddech, zachłystowe zapalenie płuc, przekrwienie płuc, zaburzenia oddychania, rzężenie, krwawienie z nosa, przekrwienie dróg oddechowych, hiperwentylacja, dysfonia Zaburzenia żołądka i jelit Utrudnienie połykania, nietrzymanie kału, masy kałowe w podbrzuszu, opuchnięcie warg, zapalenie czerwieni warg Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zmiany skórne, zaburzenia skóry, odbarwienie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, rogowacenie nadmierne, łupież, rumień, Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej Rabdomioliza, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, zesztywnienie stawów, Zaburzenia nerek i dróg moczowych Mimowolne oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu, częstomocz Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia wytrysku, upławy z pochwy, zaburzenia miesiączkowania Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk uogólniony, obrzęk twarzy, zaburzenia chodu, pragnienie, dreszcze, odczucie chłodu w kończynach, zespół odstawienny leku