Става дума за безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума, която е незадоволително доказана съгласно указанията на CHMP относно продукти за ХЗТ (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), и това е отчетено като сериозно опасение за общественото здраве.
Odnosi się to do bezpieczeństwa endometrium preparatu Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg, które zostało niedostatecznie wykazane zgodnie z wytycznymi CHMP dla produktów leczniczych stosowanych jako HTZ (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1) i uznane zostało za ważne w kontekście zagrożenia dla zdrowia publicznego.