План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията от 18 април 2006 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички последващи актуализации на ПУР, в съответствие с изискванията на CHMP.
Plan Zarządzania Ryzykiem Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania oraz dodatkowe aktywności związane z monitorowaniem bezpieczeństwa zawarte w Planie Monitorowania Bezpieczeństwa Produktu Leczniczego, zgodnie z wersją Planu Zarządzania Ryzykiem z dnia 18 kwietnia 2006, przedstawioną w Module 1. 8. 2 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkimi późniejszymi aktualizacjami Planu Zarządzania Ryzykiem zatwierdzonymi przez CHMP.