CHMP изразява опасение и за това, че компанията не е предоставила достатъчно информация за начина, по който са получени активното вещество или крайният продукт, както и за това, че използваните в производството им процеси не са утвърдени.
CHMP wyraził także zastrzeżenia dotyczące tego, że firma nie przedstawiła wystarczających informacji na temat sposobu wytwarzania substancji czynnej lub preparatów gotowych, jak też że procesy stosowane podczas ich wytwarzania nie zostały poddane walidacji.