Нежелани реакции Нежеланите реакции от проучване TKT023 и всички други налични данни при педиатрични пациенти трябва да бъдат анализирани по възраст и да бъдат представени при следващата годишна преоценка.
Firma wyjaśni, czy zgłoszone zdarzenia niepożądane obejmujące zaostrzenie bólu, reakcje związane z podaniem wlewu, zapalenie nosogardła i kaszel występują względnie częściej u młodszych dzieci (w porównaniu do starszych dzieci) i/ lub, czy zjawisko to wiąże się ze względnym przedawkowaniem.