ПРУ поема задължението да извърши проучванията, описани в плана за лекарствена безопасност
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do prowadzenia badań zgodnie z wyszczególnieniem zawartym w Programie Nadzoru Nad Bezpieczeństwem Produktów Leczniczych.