Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu podmiot odpowiedzialny musi zapewnić skuteczny system monitorowania i nadzoru nad działaniami niepożądanymi leku.