С цел CVMP да проведе първата годишна преоценка на съотношението полза/ риск на продукта, притежателят на лиценза за употреба ще осигури план за действие детайлизиращ подхода, който трябва да бъде взет, заедно със срокове за адресиране на бележки, необходими за премахване на годишна преоценка.
Powyższe dane będą ocenione i zatwierdzone przez komitet CVMP i staną się częścią kolejnego rocznego oszacowania.