В съответствие с Указанията на СНМР за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przerowadzenia badań i dodatkowych czynności związanych z bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, opisanych w dokumencie Pharmacovigilance plan, jak zostało to ustalone w wersji 1. 3 Risk Management Plan (RMP) przedstawionego w module 1. 8. 2 wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i, że wszelkie uaktualnienia RMP będą wymagały zgody CHMP.