CHMP има опасения, че притежателите на разрешението за употреба продължават да разчитат на резултатите от проучването MI- 140 и признатите му недостатъци: кратък 3- месечен период на проучване вместо минималния 6- месечен; липса на направление на 320µg/ ден; и спорната стойност на подобрението при тежки обостряния при по- високата 640 доза без по- нататъшно подобряване на белодробната функция.
CHMP był zaniepokojony faktem, że podmiot odpowiedzialny nieprzerwanie polega na wynikach badania o numerze protokołu MI- 140, jak również wyraził obawy odnośnie do rozpoznanych braków tego badania: krótki, 3- miesięczny okres trwania badania, zamiast co najmniej 6- miesięcznego; brak grupy leczonej dawką 320 µg/ d; dyskusyjny stopień poprawy w przypadku ciężkich zaostrzeń astmy przy stosowaniu większej dawki wynoszącej 640 µg/ d, bez dalszej poprawy w zakresie czynności płuc.