б) Следните нежелани лекарствени реакции се базират на доклади от клинични проучвания (Таблица 1, нежелани лекарствени реакции и лабораторни отклонения) и на пост - маркетингови наблюдения (Таблица 2, базирана на спонтанни съобщения за нежелани лекарствени реакции класифицирани като много чести ≥1/ 10, чести ≥1/ 100 до < 1/ 10, нечести ≥1/ 1 000 до < 1/ 100, редки ≥1/ 10 000 до < 1/ 1 000, много редки < 1/ 10 000) при употреба на Extavia.
b) Poniżej wymieniono zdarzenia niepożądane zebrane na podstawie raportów z badań klinicznych (Tabela 1, zdarzenia niepożądane oraz odchylenia w badaniach laboratoryjnych) i badań po wprowadzeniu leku do obrotu (Tabela 2, częstość występowania w oparciu o spontaniczne raporty o działaniach niepożądanych, klasyfikowana jako: bardzo często ≥1/ 10, często ≥1/ 100 do < 1/ 10, niezbyt często ≥1/ 1 000 do < 1/ 100, rzadko ≥1/ 10 000 do < 1/ 1 000, bardzo rzadko < 1/ 10 000).