Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери в наличието на функционираща система за лекарствена безопасност, преди пускането на продукта на пазари и през цялото време на неговата употреба.
Podmiot odpowiedzialny musi zadbać, aby został opracowany i funkcjonował system kontroli farmakologicznej przed wprowadzeniem produktu na rynek oraz przez cały czas stosowania wprowadzonego na rynek produktu.