Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава- членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
W przypadkach, gdy produkt jest zarejestrowany w więcej niż jednym państwie członkowskim – szczegółowych różnic występujących pomiędzy dossier, dotyczących żądanych informacji.