План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и мониториране, които са детайлизирани в плана за управление на риска, като част от плана за лекарствена безопасност.
Risk Management Plan) Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązał się do przeprowadzania badań i monitorowania bezpieczeństwa stosowania zgodnie ze szczegółowym opisem w planie zarządzania ryzykiem w ramach planu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych.