Притежателят на разрешението за употреба ще предоставя ПДБ на всеки 6 месеца, ако не е определено друго от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
PSUR: podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany do przedstawiania uzupełnień Raportu PSUR do EMEA co 6 miesięcy o ile CHMP nie postanowi inaczej.