Притежателят на това разрешение за употреба трябва да представя 6- месечни периодични доклади за безопасност за лекарствения продукт, разрешен с това решение до последващо преразглеждане от CHMP.
Podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany do składania rocznych Okresowych Raportów o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) dla produktu leczniczego posiadającego pozwolenie na mocy tej decyzji do czasu kolejnej oceny przez CHMP.