В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Ponadto, uaktualniony RMP powinien zostać złożony: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację bezpieczeństwa stosowania, Plan monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka) • Na prośbę EMEA