СНМР също се опасява, че компанията не е предоставила достатъчно клинични доказателства, обосноваващи приложението на комбинация Taxotere/ Docetaxel Winthrop, карбоплатин и трастузумаб.
Ponadto CHMP uznał, że firma nie przedstawiła wystarczających dowodów klinicznych uzasadniających stosowanie skojarzone preparatu Taxotere/ Docetaxel Winthrop, karboplatyny i trastuzumabu.