Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
Substancje czynne farmakologicznie będące pochodzenia biologicznego, przeznaczone do wytworzenia czynnej odporności nie są objęte zakresem rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/ 90.