Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да засегне настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от ЕМЕА.
Ponadto, zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem należy przedstawić: • W przypadku uzyskania nowych informacji, mogących wpłynąć na aktualne wymagania bezpieczeństwa • W ciągu 60 dni od osiągnięcia istotnego etapu (z punktu widzenia systemu monitorowania bezpieczeństwa leku lub minimalizacji ryzyka) • Na żądanie EMEA.