Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Ponadto, uaktualniony RMP musi być dostarczony • W momencie otrzymania nowych informacji mających wpływ na aktualną Specyfikację dotyczącą Bezpieczeństwa, Plan nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub działania mające na celu zmniejszenie ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego • W ciągu 60 dni od otrzymania ważnych, kluczowych informacji (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub minimalizacja ryzyka) • Na żądanie Europejskiej Agencji ds.