Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
Replagal otrzymał pozwolenie w “ wyjątkowych okolicznościach ” ponieważ choroba jest rzadka i nie było możliwe otrzymanie pełnych informacji o leku.