План за управление на риска ПУР се задължава да осъществява дейностите по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Plan zarządzania ryzykiem Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi działania opisane w Planie dotyczącym monitorowania działań niepożądanych uzgodnionych uzgodnionych wersji 1. 1 Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) opisanym w module 1. 8. 1 Wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego nowelizacjami RMP uzgodnionymi przez CHMP.