Трябва да се представя актуализиран План за управление на риска съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска за лекарствените продукти, употребявани при хора.
Uaktualnianie Planu Zarządzania Ryzykiem powinno być prowadzone zgodnie z Wytycznymi CHMP w Systemie Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi.