В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде внесен: • когато постъпи нова информация, която може да има отражение върху настоящите Спецификация относно безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след осъществяването на важен етап (в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на EMEA.
Ponadto aktualny RMP należy składać • Jeśli otrzymane zostały nowe informacje, które mogą mieć wpływ na Specyfikację Bezpieczeństwa, Plan nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych lub działań mających na celu zminimalizowanie ryzyka