След актуализирания Периодичен доклад за безопасност (PSUR), подаден през октомври 2004 г., в съответствие с международната рождена дата, Периодични доклади за безопасност ще бъдат подавани в съответствие с изискванията за първоначално подаване след предоставянето на разрешение за употреба, както се изисква от Регламент на Европейския съвет (EEC) 2309/ 93, Член 22 (2).
Po złożeniu raportu PSUR w październiku 2004 roku, zgodnie z datą pierwszej międzynarodowej rejestracji, okresowe raporty o bezpieczeństwie zostaną złożone zgodnie z zaleceniami dotyczącymi złożenia pierwszego, od uzyskania rejestru, raportu, zgodnie z Council Regulation (EEC) 2309/ 93, artykuł 22( 2).