Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия:
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi wprowadzić w życie narodowo, przed wprowadzeniem na rynek i w uzgodnieniu z odpowiednimi władzami państw członkowskich: