Притежателят на разрешението за употреба се задължава да поддържа този регистър, докато Комисията за патентованите медицински продукти (CPMP) получи данните от новите проучвания при ЛПП и деца.
Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do prowadzenia tego rejestru dopóty, dopóki Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) zaakceptuje dane pochodzące z badań nowych pacjentów, którzy byli leczeni uprzednio oraz dzieci.