Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава ПДБ на всеки шест месеца за период от две години след решението на Комисията за разширяване на показанията за лечение на симптоматична лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон, а след това ежегодно в продължение на две години и на всеки три години след това.
Po uzyskaniu Decyzji Komisji o rozszerzeniu wskazań o objawowe leczenie łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, podmiot odpowiedzialny będzie składał Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie co 6 miesięcy przez okres dwóch lat, następnie co roku przez okres dwóch lat, a następnie co trzy lata.