Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Dodatkowo zaktualizowany Plan zarządzania ryzykiem należy przedłożyć: • w przypadku otrzymania nowej informacji, która może mieć wpływ na aktualną Specyfikację bezpieczeństwa, Plan monitorowania bezpieczeństwa stosowania lub działania zmniejszające ryzyko • w ciągu 60 dni po osiągnięciu ważnego punktu monitorowania bezpieczeństwa stosowania lub zmniejszania ryzyka • na żądanie EMEA