ПРУ се задължава да извършва дейности по лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 6. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващи промени на ПУР, съгласувани със CHMP.
RTT atlieka farmakologinio budrumo veiksmus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, remiantis rizikos valdymo plano (RVP) 6. 2 versija, pateikta registravimo liudijimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje, ir bet kuriuo iš vėlesnių RVP atnaujinimų, patvirtintų ŽVK (Žmonėms skirtų vaistų komitetas).