Липса на данни за многократно прилагане и нуждата от данни за имуногенност • Неклинични данни Две неклинични проучвания, LPT10929 и LPT12444 с многократно прилагане на висока доза Xeomin (25 LDU/ животно в LPT10929 и 16- 40 LDU/ животно в LPT12444) и с много кратки инжекционни интервали са извършени върху зайци:
Duomenų apie pakartotinį gydymą trūkumas ir imonugeniškumo duomenų poreikis • Neklinikiniai duomenys Buvo atlikti du neklinikiniai tyrimai su triušiais LPT10929 ir LPT12444, kuriuose taikant labai trumpą injekcijų intervalą buvo pakartotinai skiriamos didelės Xeomin dozės (25 LDV gyvūnui LPT10929 tyrime ir 16– 40 LDV gyvūnui LPT12444 tyrime): – 12 LPT10929 tyrimo savaitę, praėjus dviem savaitėms po paskutinio gydymo, A tipo botulino neurotoksiną neutralizuojantys antikūnai buvo rasti 4 iš 8 išgyvenusių triušių, gydytų Botox, ir nė viename iš 10 išgyvenusių triušių, gydytų Xeomin. – 36 LPT12444 tyrimo savaitę, praėjus trims savaitėms po paskutinės injekcijos, ELISA testas (parodantis, ar organizme yra A tipo botulino neurotoksiną neutralizuojančių antikūnų) parodė, kad septynių iš 20 triušių, gydytų Botox, reakcija buvo teigiama, o keturiems iš šių triušių pusės diafragmos tyrimu (HDA parodo, ar antikūnai yra neutralizuojantys, ar ne) nustatyta A tipo botulino neurotoksino neutralizavimo reakcija.