План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, išsamiai aprašytus farmakologinio budrumo plane, kaip nurodoma rizikos valdymo plano (RVP) 3. 0 versijoje, pateiktoje rinkodaros teisės paraiškoje ir vėlesniuose RVP atnaujinimuose, patvirtintuose CHMP.