„ генерично ” заявление (референтен продукт/ създател Ciproxin на Bayer).
Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas nepateikė jokių klinikinių duomenų, susijusių su pasiūlytos dozės ir su maksimalios dienos dozės suaugusiems pacientams gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) rizikos ir naudos įvertinimu, nes ši paraiška yra vadinamoji „ nepatentuota “ paraiška (standartinis ir (arba) pirminis produktas – Ciproxin (bendrovė „ Bayer “)).