Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, съгласно версия 3 (от 28 юни 2007), представена в Модул 1. 8. 1. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да има готовност да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Rinkodaros teisės turėtojas privalo užtikrinti, kad prieš vaistinio preparato patekimą į rinką ir vaistinio preparato buvimo rinkoje metu būtų paruošta ir veiktų farmakologinio budrumo sistema, kuri aprašyta paraiškos rinkodaros teisei suteikti 1. 8. 1. modulio 3 versijoje (2007 m. birželio 28 d.).