Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че системата за фармакологична бдителност е изградена и функционираща, преди да пусне продукта на пазара.
Registravimo liudijimo turėtojas privalo užtikrinti, kad, prieš pateikiant produktą į rinką, būtų sukurta veikianti farmakologinio budrumo sistema.