Това беше първата процедура, проведена в рамките на новите разпоредби относно фармакологичната бдителност на член 78 от Директива 2001/ 82/ ЕО, след нейната поправка.
Ši procedūra buvo pirmoji, atlikta pagal naują iš dalies pakeistą Direktyvos 2001/ 82/ EB 78 straipsnio nuostatą dėl farmakologinio budrumo.