36 Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от ЕМЕА.
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: • Kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos saugumo specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos sumažinimo veiksmams • Per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas • Kai to pareikalauja Europos vaistų agentūra.