безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: • gavus naujos informacijos, galinčios įtakoti esamą Saugumo specifikaciją, Farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiklą; • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo įvykdymo • Europos vaistų agentūrai (EVA) pareikalavus