Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версията от юли 2007, преди пускането на пазара и докато продуктът е в употреба.
Farmakologinio budrumo sistema Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad yra parengta ir veikia farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta 2007 m. liepos mėn. versijoje, prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką, ir kad ji veiks tol, kol preparatas bus rinkoje.