ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описана във версия 3 дата 03/ 06/ 2008 и представена в Модул 1, 8, 1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато е на пазара.
Pavojaus valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą vaistų stebėjimo veiklą, nurodytą vaistų stebėjimo plane, kaip sutarta rizikos mažinimo plano 1. 9 (RMP) 2 versijoje, pateiktoje registravimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje bei visuose vėlesniuose RMP papildymuose, priimtuose CHMP.