33 • Пациентите трябва да бъдат способни да изпълняват изискванията за безопасна употреба на Volibris. • Необходимо е да дават разбираеми съвети и препоръки на пациентите. • Необходимо е да предоставят на пациентите съответната информационна брошура( и) и карта за напомняне. • Трябва да обмислят месечна доза за предписване, която да е достатъчна за 30 дни, за да гарантират преразглеждане на състоянието на пациентите и на основните резултати от изследването преди по- нататъшно предписване. • Базата данни за безопасност на Volibris е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациенти в постмаркетингово проучване за наблюдение. • Да съобщават подозирани нежелани реакции и бременност.
29 • turi būti tikras, kad pacientas sugebės laikytis saugaus Volibris vartojimo reikalavimų; • turi suprantamai išaiškinti ir patarti pacientui; • turi pacientą aprūpinti atitinkama informacija – brošiūra ir paciento atmintine; • turi išrašyti vaistą 30 dienų, kad būtų užtikrinta, kad pacientas bus apžiūrėtas ir pagrindiniai tyrimai bus atlikti prieš išrašant naują vaisto kiekį; • yra skatinamas pacientą įtraukti į rinkoje esančio vaisto priežiūros tyrimą, nes nėra pakankamai duomenų apie Volibris saugumą; • turi pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas ir apie nėštumą.