План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 9. 0. на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomas farmakologinio budrumo veiklas pagal Farmakologinio budrumo planą, kaip pritarta Rizikos Valdymo Plano (RVP) 9. 0 variante, pateiktame Registravimo Paraiškos 1. 8. 2. modulyje, ir pagal bet kokius vėlesnius RVP atnaujinimus, kuriems pritars Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (angl., CHMP).