*
Be to, atnaujintas RVP turi b ti pateiktas: • gavus naujos informacijos, kuri gali takoti esam Saugumo specifikacij, Farmakologinio budrumo plan arba rizikos mažinimo veikl; • per 60 dien nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) etapo vykdymo; • pareikalavus EMEA.