153 ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версията 3. 0, представена в Модул 1. 8. 1 на заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti farmakologinio budrumo sistemą, kaip nurodyta rinkodaros teisės pareiškimo versijoje 3. 0 modulyje 1. 8. 1, bei jos funkcionavimą prieš tiekiant preparatą į rinką.