Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от ЕМЕА
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: gavus naujos informacijos, kuri gali būti svarbi esamai saugumo specifikacijai, Farmakologinio • budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai; per 60 dienų po svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo • užbaigimo; pareikalavus EMEA. •