Периодични доклади за безопасност (ПДБ) ПРУ ще продължава да подава годишни ПДБ, освен ако не е определено друго от CHMP.
Periodiniai saugumo atnaujinimo protokolai (PSUR) Rinkodaros teisės turėtojas toliau pateiks kasmet periodinius saugumo atnaujinimo protokolus, nebent kitaip pareikalaus CHMP.