ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на разрешението за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RTT įpareigojamas atlikti tyrimus bei papildomus su farmakologiniu budrumu susijusius veiksmus, išvardytus farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta 4 rizikos valdymo plano (RVP) versijoje, esančioje rinkodaros teisės 1. 8. 2 modulyje, bei vėlesniuose RVP papildymuose, kuriems pritars Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP).