ПРУ трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 4. 0 (12 ноември 2007 г.), представена в Модул 1. 8. 1. от Разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е в употреба.
Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta rinkodaros teisės paraiškos dokumentacijos 1. 8. 1. modulio 4. 0 versijoje (2007 m. lapkričio 12 d.), reikiamai funkcionuotų prieš pateikiant produktą į rinką ir jam esant rinkoje.