- при получаването на нова информация, която може да повлияе настоящата безопасност, плана
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir kitą, su farmakologiniu budrumu susijusią veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, atitinkamai pagal rizikos valdymo plano (RVP) versiją 4. 0, pateiktą rinkodaros teisės pareiškimo 1. 8. 2 modulyje ir bet kokius vėlesnius RVP atnaujinimus, kuriems pritarė CHMP.