• Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация по безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • При поискване от EMEA
Be to, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti: • gavus naujų duomenų, galinčių daryti įtaką esamiems saugumo reikalavimams, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiksmams; • per 60 parų nuo svarbių (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) duomenų gavimo; • pareikalavus Europos vaistų agentūrai (angl., EMEA).