Заявителят/ притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябваше да обсъди дозата от 100 mg два пъти дневно и дозата 200- 400 mg два пъти дневно от гледна точка на безопасност и ефикасност.
Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėjo įvertinti gydymo saugumą ir veiksmingumą, skiriant po 100 mg vaisto du kartus per dieną ir skiriant 200– 400 mg bid dozę.