15 • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни, след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност и минимизиране на риска) дейности • при поискване от ЕМЕА
Taip pat atnaujintas RVP turi būti pateiktas • Gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti dabartinius saugumo duomenis, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo priemones • Per 60 dienų po svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapo baigimo • Pareikalavus EMEA