Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: jei atsirado naujos informacijos, kuri gali keisti dabartines vaisto saugumo specifikacijas, • farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus; per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapo pasiekimo; • Europos vaistų agentūrai (EVA) pareikalavus. •