ПРУ трябва да съгласува с Националните компетентни органи подробностите за контролирана дистрибуционна система и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписване (и където е подходящо и със съгласието на Националния компетентен орган, преди отпускане) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и където е подходящо, да отпускат) Volibris, са снабдени със следното:
RTT turi suderinti reguliuojamos platinimo sistemos detales su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir turi užtikrinti, kad visa tai bus įgyvendinta taip, kad, prieš paskiriant (išrašant receptą) (ar, suderinus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, išduodant) vaistą, visi sveikatos priežiūros specialistai, ketinantys skirti (ar išduoti) Volibris, bus aprūpinti: