Система за лекарствена безопасност Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на система за лекарствена безопасност, описана във версия 1. 0 на Модул 1. 8. 1 от Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Registravimo paraiškos 1. 8. 1 modulio 1. 0 versijoje, yra įgyvendinta ir veiks iki rinkodaros teisės suteikimo ir visu vaisto buvimo rinkoje laikotarpiu.