16 Актуализиран план за управление на риска, според Указанията на Комисия за лекарствени продукти за употреба при хора (CHMP) относно Системите за управление на риска (CHMP Guideline on Risk Management Systems) за лекарствени продукти за употреба при хора, трябва да бъде предаден по същото време както и ПДБ, в рамките на 60 дни до достигането на важен етап (Фармакологична бдителност или Намаляване на риска) или когато резултатите от дадено проучване станат достояние или при поискване от компетентните органи.
15 tuo pačiu metu, kaip ir periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas, 60 dienų laikotarpyje pasibaigus svarbiam farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo priemonių įgyvendinimo etapui, paruošus duomenis apie klinikinio tyrimo rezultatus arba kompetetingai institucijai pareikalavus.