Притежателят на разрешението за употреба трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск. • Да осигури наличието на KRAS кит до 30 Ноември 2007 г. • Да представи план за статистически анализ, описващ анализа на субпопулацията wild тип KRAS от изпитвания 20050181 и 20050203.
Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laikotarpį turi baigti žemiau nurodytą tyrimų programą kasmetiniam preparato naudos ir rizikos santykio vertinimui. • Garantuoti, kad KRAS testo rinkinys bus pradėtas tiekti iki 2007 m. lapkričio 30 d. • Per pirmąjį 2008 m. ketvirtį pateikti Statistinės analizės planą, kuriame būtų aprašyta, kaip bus atliekama laukinio tipo KRAS subpopuliacijos analizė 20050181 ir 20050203 tyrimuose.