• Да се предостави план за управление на риска в съответствие с настоящите насоки, включващи:
• Remiantis galiojančios rekomendacijos nuostatomis pateikti rizikos valdymo planą, į kurį, be kita ko, būtų įtraukta: išsami gydytojų mokymo strategija, apimanti klausimus, susijusius su tinkama injekcijų o technika, dozavimu ir duomenų apie vaistų pakeičiamumą vienas kitu stoka, taip pat programos, skirtos klinikinio naudojimo ir klinikinių tyrimų metu pasireiškiančių plačiausiai paplitusių reakcijų stebėsenai atlikti.