Описание Като допълнение към фармакокинетичното (PK) проучване на популацията, в рамките на клинично проучване фаза ІІІ, заявителят да проведе клинично РК проучване при 24 пациента с мултиплен миелом, получаващи бортезомиб в доза 1, 0 и 1, 3 mg/ m2, два пъти седмично за две седмици, последван от период на почивка.
Aprašymas Be šiuo metu vykstančio III fazės klinikinio tyrimo metu atliekamos populiacijos farmakokinetinės studijos pareiškėjas papildomai pradės klinikinį farmakokinetinį tyrimą, kuriame 24 daugybine mieloma sergantys ligoniai bus gydomi skiriant bortezomibą nuo 1, 0 mg/ m2 iki 1, 3 mg / m2 žmogaus kūno paviršiaus ploto du kartus per savaitę 2 savaičių laikotarpyje ir po to darant pertrauką.