Комитетът има също така опасения във връзка с липсата на достатъчно данни в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството, тъй като са лекувани твърде малко пациенти и за недостатъчно дълъг период.
Komitetui taip pat kėlė susirūpinimą tai, kad nebuvo pakankamai duomenų vaisto veiksmingumui ir saugumui patvirtinti, nes buvo gydyta pernelyg mažai pacientų ir jie buvo gydomi nepakankamai ilgai.