1).
Abiejų šalių nuomone, Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg saugumas endometriumui yra nepakankamai įrodytas pagal Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijas dėl HRT preparatų (EMEA/ CHMP/ 02/ 97 1 peržiūra).