От притежателя на лиценза за употреба се изисква да потвърди бионаличността/ биоеквивалентността на продукта, като обоснове неговата ефикасност.
Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pagrįsti preparato biologinį įsisavinamumą ir (arba) biologinį lygiavertiškumą siekiant įrodyti preparato veiksmingumą.