Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версията от юли 2007 г., представена в Модул 1. 8. 1. на Заявлението за разрешение за употреба, която да функционира преди появата на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Farmakologinio budrumo sistema RLT privalo užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 2007 liepos mėn. versijoje bei pateikta Vaistų registracijos paraiškos modulyje 1. 8. 1, yra vietoje ir veikia prieš produktui pasirodant ir jau esant prekyboje.