Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на Система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато пуснатият на пазара продукт остане в употреба, както е описано във версия 1, представена в Модул 1. 8. 1. на Разрешението за употреба.
Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema bus sukurta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir tol, kol jis bus vartojamas, pagal 2008 m. liepos 22 d. paraiškos rinkodaros teisei gauti modulio 1. 8. 1. versiją Nr. 2.