ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на разрешението за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomos farmakologinio budrumo veiklos pagal farmakologinio budrumo planą, kaip nutarta rizikos valdymo plano (RVP) 5 versijoje, pateiktoje rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir visuose vėlesniuose RVP atnaujinimuose, kuriems pritars Žmonėms skirtų vaistų komitetas (angl. CHMP).