Страните членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу са приложени:
SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALIŲ NARIŲ, SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALIŲ NARIŲ SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Šalys narės garantuoja, kad visos toliau aprašytos sąlygos ar apribojimai, kad vaistinio preparato vartojimas būtų saugus ir veiksmingas, yra įgyvendinti.