Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2, представена в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато продуктът е на пазара.
Prieš pradėdamas pardavinėti ir pardavinėdamas produktą, RTT turi užtikrinti veikiančią farmakologinio budrumo sistemą, kaip aprašyta rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 1 modulio 2 versijoje.