Заявителят/ ПРУ счита, че обемът на общата база данни за безопасност е напълно в съответствие с препоръките на „ Насоки за клинична оценка на нови ваксини “ на Комитета по лекарствените продукт за хуманна употреба и е достатъчно голяма, за да се установят необичайни събития.
Pareiškėjas/ rinkodaros teisės turėtojas mano, kad bendrųjų saugumo duomenų bazė atitinka CHMP „ Naujų vakcinų klinikinio vertinimo gairių “ rekomendacijas ir yra pakankamai didelė nedažniems reiškiniams nustatyti.