План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomas farmakologinio budrumo operacijas, smulkiai aprašytas farmakologinio budrumo plane, kaip priimta Rizikos valdymo plano (RVP) 4. 0 versijoje, pateikiamoje Vaistų registracijos paraiškos modulyje 1. 8. 2, ir bet kokius vėlesnius RVP atnaujinimus, priimtus pagal CHMP.