Едновременно с актуализираните ПДБ, трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска, в съответствие с Указанията на CHMP за Системи за Управление на Риска за лекарствени продукти за приложение при хора, в рамките на 60 дни след достигане на важно събитие (Лекарствена безопасност или Минимизиране на риска), или при наличие на резултати от някое проучване, или по искане на компетентните органи.
Atnaujintas rizikos valdymo planas, pagal Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) direktyvas dėl rizikos valdymo sistemų medicininiams žmogaus vartojamiems produktams, turi būti pateiktas tuo pat metu kaip ir periodinės saugumo ataskaitos (PSUR), per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas arba kai tyrimo rezultatai tampa žinomais, arba jei pareikalauja kompetetinga institucija.