Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури системата за лекарствена безопасност, описана във версия DescPhSys000001/ 4 от дата 12/ 12/ 2006 – актуализирана на:
RLT turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema (kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1. 8. 1 modulyje versijoje DescPhSys000001/ 4 ((2006- 12- 12) - atnaujinta 2007- 09- 24)).