Трябва да се представя актуализиран План за управление на риска съгласно насоките на CHMP за системите за управление на риска за лекарствените продукти, употребявани при хора.
Atnaujintas Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kaip ŽSVK rekomendacijos medicininių preparatų žmonėms Rizikos valdymo sistemoms.