Когато се получи нова информация която може да има ефект върху текущите спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска
gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą Saugumo specifikaciją, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;