Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за безопасност или дейностите за намаляване на риска. • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или намаляването на риска). • при поискване от EMEA.
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas • Gavus duomenis, kurie gali įtakoti esamus saugumo duomenis, farmakologinio budrumo planą arba riziką mažinančius veiksnius. • 60 dienų laikotarpyje gavus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančių veiksnių pranešimus. • Pareikalavus EVA.