В подкрепа на ефикасността на продукта заявителят представя данни от проучване PK KB- 036, което оценява фармакокинетичния профил на хепатит В имуноглобулини при HBsAg - отрицателни пациенти след чернодробна трансплантация (пациенти, при които транспланитраният черен дроб е поставен на същото място).
Pareiškėjas pateikė duomenis iš farmakokinetikos tyrimo KB- 036, per kurį buvo tiriamos hepatito B