• Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • По искане на EMEA.
• jei gaunama naujos informacijos, kuri gali turėti įtakos galiojančiai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba riziką mažinantiems veiksmams; • per 60 dienų po to, kai pasiekiami svarbūs farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapai; • jei pareikalauja Europos vaistų agentūra (EMEA).