Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания, резултатите от която трябва да формират основата на годишната преценка на ползата/ риска.
Registruotojas turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.