когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
• gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą Saugumo specifikaciją, Farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiklą;