Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава при: • при получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA.
Be to, atnaujintą rizikos sumažinimo planą reikia pateikti: • gavus naujų duomenų, kurie gali turėti įtakos esamam saugumo apibūdinimui, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo priemonėms; • per 60 dienų, kai nustatomos svarbios (farmakologinio budrumo ar rizikos sumažinimo) gairės; • pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMEA).