План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomų farmakologinio budrumo priemonių, apibrėžtų farmakologinio budrumo plane, kaip sutarta rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulyje pateiktoje rizikos valdymo plano (RVP) 2. 0 versijoje ir bet kokiuose Žmonėms skirtų vaistų komiteto aprobuotuose RVP atnaujinimuose.