В допълнение актуализираният план за управление на риска трябва да бъде представен • При постъпване на нова информация, която може да повлияе на актуалните спецификации за безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска • В рамките на 60 дни от достигането на съществен резултат в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска • При поискване от EMEA
Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • kai gaunama naujos informacijos, kuri gali būti reikšminga esamai saugos specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiklai; • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) etapo pasiekimo; • EMEA reikalavimu.