Периодични доклади за безопасност Схемата за подаване на периодични доклади за безопасност за двете концентрации трябва да следва схемата за подаване на периодични доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas abiems vaistinio preparato stiprumams turėtų atitikti referentinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafiką.