Това включва информация от предишни проучвания на безопасността и ефективността на лекарството, както и на информация за рисковете при неправилна употреба на лекарството.
Bendrovė taip pat išsamiai nurodė, kokia rašytinė informacija turi būti pateikiama kartu su vaistu, įskaitant ant pakuotės atspausdintiną tekstą ir pakuotės lapelį.