И накрая, по отношение на демонстрирането на биоеквивалентност, обсъждането, отнасящо се до отклоненията в указанието: “ Бележка към указание за приложението на лекарствени форми с модифицирано орално и транс- дермално освобождаване: точка II: фармакокинетична и клинична оценка - (CPMP/ EWP/ 280/ 96) ”.
Dėl biologinio ekvivalentiškumo įrodymo: ginčų kilo dėl nukrypimų nuo „ Rekomendacijos dėl modifikuoto veikimo geriamųjų ir transderminių vaistų dozių II skirsnio (farmakokinetinis ir klinikinis įvertinimas) “ („ Note for guidance on modified release oral and trans- dermal dosage forms: section II: pharmacokinetic and clinical evaluation “ CPMP/ EWP/ 280/ 96) nuostatų.