Актуализиран План за управление на риска трябва да бъде предоставен, съобразно инструкциите на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина за системи за управление на риска при лекарствени продукти за употреба при хора.
Registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja atlikti farmakologinio budrumo darbą, smulkiai aprašytą farmakologinio budrumo plane.