ПРУ поема задължението да извършви проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, които са подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 4 (8 февруари 2008 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas RTT sutinka atlikti tyrimus ir kitą su farmakologiniu budrumu susijusią veiklą, nurodytą Farmakologinio budrumo plane, pagal rinkodaros teisės paraiškos dokumentacijos 1. 8. 2 modulio 4 versijoje (2008 m. vasario 8 d.) pateiktą Rizikos valdymo planą (RMP) ir visus vėlesnius RMP, kurie bus atnaujinti susitarimu su CHMP.