Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и допълнителни дейности по лекарствената безопасност, посочени подробно в плана за лекарствена безопасност, съгласно договореностите по версия 3. 0 на плана за управление на риска, представен в Модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба и последващи актуализации на плана за управление на риска, одобрени от CHMP.
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti kitą farmakologinio budrumo veiklą, išsamiau aprašytą rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 1 modulyje pateiktame 3. 0 versijos rizikos valdymo plane ir atnaujintose jo versijose, patvirtintose CHMP.