План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą Farmakologinio budrumo veiklą, aprašytą Farmakologinio budrumo plane, sutinkamai su Rizikos valdymo plano (RVP) versija 2. 0, pateikta Rinkodaros teisių suteikimo paraiškos Modulyje 1. 8. 2, bei kiekviename kitame vėliau Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) patvirtintame atnaujintame RVP.