ПРУ променя също цялостно точка 4. 8 Нежелани лекарствени реакции в съответствие с настоящите указания и получените коментари при прегледа на качеството на документите (QRD).
19 Rinkodaros teisės turėtojas perrašė visą 4. 8 skyrių „ Nepageidaujamas poveikis “, remdamasis taikomomis taisyklėmis ir gautais QRD komentarais.