Протоколите за проучване или проучвания с цел изследване на дългосрочната безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с Opgenra, а също и актуалното реално използване на лекарството, се подават от ПРУ и се съгласуват от CHMP преди пускането на продукта и преди започване на проучването.
Prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir prieš pradedant tyrimus, RLT pateiks su ŽSVPK suderintus pacientų, gydytų „ Opgenra “, ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo tyrimo ar tyrimų bei faktinės natūralios vaisto utilizacijos protokolus.