Следователно, на базата на профила за безопасност на ReFacto AF, който изисква подаване на 6- месечни ПДБ, CHMP заключи, че ПРУ трябва да представи едно допълнително заявление за подновяване след 5 години.
Todėl, remdamasis ReFacto AF saugumo profiliu, kuris reikalauja kas 6 mėnesius teikti PSUR, CHMP nusprendė, kad RTT per 5 metų laikotarpį turi pateikti paraišką dėl vieno papildomo atnaujinimo.