В рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: • gavus naujos informacijos, galinčios turėti įtakos esamai Saugumo specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai; • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo įvykdymo; • pareikalavus EMEA.