Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за маркетиране на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Oficialus serijos išleidimas: pagal direktyvos 2001/ 83/ EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.