Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да проведе проучванията, описани подробно в плана за проследяване на лекарствената безопасност и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за проследяване на лекарствената безопасност, както е съгласувано във версия 2 на Плана за управление на риска, представена в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti detalius tyrimus ir kitus papildomus veiksmus, nurodytus farmakologinio budrumo plane, remiantis antrąja rizikos valdymo plano (RMP) versija, pateikta rinkodaros teisės suteikimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje, ir bet kuriuo iš vėlesnių RVP atnaujinimų, patvirtintų ŽVK (Žmonėms skirtų vaistų komitetas).