Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие (лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
146 Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas • Kai yra gaunama nauja informacija, kuri gali įtakoti esamas Saugumo specifikaciją, Farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiklas • Per 60 dienų nuo svarbaus farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo tikslo pasiekimo • EMEA pareikalavus