ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички последващи актуализации на ПУР в съответствие с изискванията на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP).
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis kitokių farmakologinio budrumo priemonių, nurodytų Farmakologinio budrumo plane, kaip buvo suderinta Rizikos valdymo plano (RVP) 2. 0 versijoje, pateiktoje Rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir visuose ŽVK patvirtintuose atnaujintuose RVP.