План за управление на риска ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности по лекарствената безопасност, описани в плана за лекарствена безопасност, както е установено в плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 на заявлението за разрешаване за употреба, и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, nurodytus farmakologinio budrumo plane, kaip nutarta Rizikos valdymo plano (RVP) 1. 4 versijoje, pateiktoje Paraiškos rinkodaros teisei suteikti modulyje 1. 8. 2, ir bet kuriame kitame RVP atnaujinime, suderintame su CHMP.