Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи: • Кратка характеристика на продукта • Изчисляване на дозата, приготвяне на инфузията и скорост на инфузията • Риск от сериозни инфекции o Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с активна или подозирана инфекция o Продуктът може да намали признаците и симптомите на остра инфекция, като по този начин се забави диагностицирането • Сериозни реакции към инфузията и тяхното лечение • Сериозни реакции на свръхчувствителност и тяхното лечение • Риск от перфорации на стомашно- чревния тракт, особено при пациенти с анамнеза за дивертикулит или чревни язви • Съобщаване на сериозните нежелани лекарствени реакции • Информационни пакети за пациента (които ще се дават на пациентите от медицинските специалисти)
Gydytojo informavimo rinkinyje turi būti tokia pagrindinė informacija. • Preparato charakteristikų santrauka. • Dozės apskaičiavimas, infuzijos paruošimas ir infuzijos greitis. • Sunkių infekcinių ligų rizika: o vaistiniu preparatu neturi būti gydomi pacientai, kuriems yra ar įtariama infekcinė liga; o vaistinis preparatas gali susilpninti ūminės infekcinės ligos požymius ir simptomus, dėl to gali būti uždelstas diagnozės nustatymas. • Sunkios reakcijos į infuziją ir jų gydymas. • Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos ir jų gydymas. • Virškinimo trakto perforacijos rizika, ypač pacientams, kuriems buvo divertikulitas ar žarnų išopėjimas. • Pranešimas apie sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą. • Paciento informavimo rinkiniai (kuriuos sveikatos priežiūros specialistai turi duoti pacientams).