Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd се ангажира да предоставя на всеки 6 месеца периодичен доклад по безопасност, освен ако няма друго решение на CHMP.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd įsipareigoja teikti periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus kas 6 mėnesius, nebent Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nuspręstų kitaip.