Трябва да бъде представен актуализиран План за управление на риска в съответствие с указанията на Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба.
Kaip nurodyta Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) Rekomendacijose dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų, turi būti pateiktas atnaujintas Rizikos valdymo planas.