ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, nurodytus farmakologinio budrumo plane, kaip nutarta Rizikos valdymo plano (RVP) 1. 1 versijoje, pateiktoje Paraiškos rinkodaros teisei suteikti modulyje 1. 8. 2, ir bet kuriame kitame RVP atnaujinime, suderintame su CHMP.