Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomas farmakologinio budrumo veiklas pagal Farmakologinio budrumo planą, kaip pritarta Rizikos Valdymo Plano (RVP) versijoje 8. 3, pateiktoje Registravimo Paraiškos modulyje 1. 8. 2, ir pagal bet kokius vėlesnius RVP atnaujinimus, kuriems pritars CHMP.