Пряко съобщение до медицинските специалисти Прякото съобщение до медицински специалисти трябва да се състои от две части: • Основен текст, съгласуван с CHMP • Национални специфични изисквания, съгласувани с националните компетентни власти, относно: o Разпространението на лекарствения продукт o Процедури, които да гарантират, че всички съответни мерки са били предприети, преди отпускането на талидомид
Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus bus dviejų dalių. • Pagrindinis tekstas, suderintas su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (CHMP). • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, dėl: o preparato platinimo; o procedūrų, užtikrinančių, kad prieš pradedant platinti talidomidą buvo imtasi visų reikiamų priemonių.