Освен това, актуализиранПУР трябва да бъде трябва да бъде подаден: • когато е получена нова информация, която може да се отрази на текущата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RMP turi būti pateikiamas: • Kuomet gaunama naujos informacijos, galinčios įtakoti esamą Saugumo specifikaciją, Farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo priemones • Per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) tikslo pasiekimo • Europos vaistų agentūrai (EVA) pareikalavus