Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да извърши изследвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в плана по лекарствена безопасност, съгласно версия 2. 0 от Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба, и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, suderintame Rizikos valdymo plano (RVP) 2. 0 versijoje, kuri pateikta rinkodaros teisės bylos 1. 8. 2. modulyje, atsižvelgdamas į visus vėlesnius su Žmonėms skirtų vaistų komitetu (CHMP) suderintus RVP atnaujinimus.