Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да изпълни следната програма за изследвания в рамките на конкретен период, резултатите от която служат за основа на годишната преоценка на профила полза/ риск.
Registravimo liudijimo turėtojas (RLT) per nurodytą laikotarpį privalo baigti šią tyrimų programą, kurios rezultatais remiantis kasmet bus nustatomas preparato naudos ir žalos santykis.