План за Управление на Риска ПРУ се задължава да извърши проучвания и допълнителни дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 1. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 1 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с СНМР.
Rizikos valdymo planas Registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir užtikrinti papildomas farmakologinio budrumo priemones, išvardytas farmakologinio budrumo plane, kuris atitinka registracijos liudijimo paraiškos 1. 8. 1 modulio rizikos valdymo plano (RVP) 1. 2 versiją ir vėliau Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) patvirtintus atnaujintus rizikos valdymo planus.