ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti tyrimus ir imtis papildomų farmakologinio budrumo veiksmų, išdėstytų Farmakologinio budrumo plane, sutinkamai su Rizikos mažinimo plano (RMP) 5. 0 versija, pateikiama Rinkodaros teisių suteikimo paraiškos Modulyje 1. 8. 2, bei atlikti visus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) nurodytus RMP atnaujinimus.