ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира, преди продуктът да бъде пусне на пазара и за целия период, през който продуктът е в употреба.
Registravimo liudijimo turėtojas turi užtikrinti, kad prieš pateikiant produktą į rinką būtų įdiegta ir veiktų farmakologinio budrumo sistema, skirta visam produkto naudojimo laikotarpiui.