Заявителят формулира ревизирано предупреждение в точка 4. 4 на КХП, като препоръчва повишено внимание по време на титрирането при пациенти с рани в устата или мукозит.
Pareiškėjas įtraukė persvarstytą įspėjamąjį teiginį į SPC 4. 4 skyrių ir rekomendavo imtis ypatingų atsargumo priemonių titruojant vaistą pacientams, turintiems burnos žaizdų ar sergantiems mukozitu.