Следователно, на основата на профила на безопасност на Velcade, който изисква подаване на 6 - месечни ПДБ, CHMP направи заключение, че ПРУ трябва да подаде едно допълнително заявление за подновяване на разрешението за употреба след 5 години.
Taigi, remiantis VELCADE saugumo savybėmis, kurioms įvertinti reikia pateikinėti PASP kas 6 mėnesius, ŽVK nusprendė, kad per 5 metus RTT turi pateikti vieną papildomą paraišką rinkodaros teisei atnaujinti.