Заявителят/ ПРУ не предостави никакви клинични данни, за да се решат въпросите, свързани със съотношението риск/ полза на предложената доза при ИПП и максималната дневна доза за възрастни, тъй като това заявление представлява т. нар.
Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas nepateikė jokių klinikinių duomenų, susijusių su pasiūlytos dozės ir su maksimalios dienos dozės suaugusiems gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) naudos ir pavojaus santykio įvertinimu, nes ši paraiška yra vadinamoji „ generinė “ paraiška (referencinis ir (arba) pirminis produktas – Ciproxin (Bayer bendrovė)).