То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
Procedūros metu paaiškėjo, kad esama nedaug epidemiologinių duomenų, o iš savarankiškai atsiųstų duomenų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas buvo galima daryti išvadą, jog lyginant su kitais neselektyvaus poveikio NSAID, kyla didesnis virškinimo sistemos sutrikimų ir odos reakcijų (įskaitant gyvybei pavojingą pūslinę odos reakciją) pavojus.