Replagal е одобрен при “ изключителни обстоятелства ”, защото, тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да се събере пълна информация за лекарствения продукт.
Replagal registravimo liudijimas buvo suteiktas „ išimtinėmis aplinkybėmis “, kadangi dėl ligos retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie vaistą.