27 Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • при поискване от EMEA.
Be to atnaujintas RVP turi būti pateiktas • Kai gauta nauja informacija gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, Farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiklą. • 60 dienų laikotarpyje, pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius tikslus. • EMEA pareikalavus