Активната субстанция като елемент от биологичен произход, предназначен да създава активен имунитет, не е в сферата на компетенция на Регламент (EEC) No 2377/ 90.
2377/ 90 netaikomas biologinėms veikliosioms medžiagoms, skirtoms sukelti aktyvų imunitetą.