в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: • gavus naujų duomenų, kurie gali turėti įtakos esamam saugumo apibūdinimui, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo priemonėms; • per 60 dienų, kai nustatomos svarbios (farmakologinio budrumo ar rizikos sumažinimo) gairės; • pareikalavus EMEA.