ПРУ поема задължението да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (12 февруари 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plane (RVP) (versija 2, 2008 m. vasario 12 d.), kuris pateiktas Paraiškos rinkodaros pažymėjimui gauti 1. 8. 2. modulyje, ir visuose kituose RVP papildymuose, kuriems pritars CHMP komitetas.