План за управление на риска От заявителя не е представено описание на план за управление на риска.
Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas abiems vaistinio preparato stiprumams turėtų atitikti referentinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafiką.