Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas toliau išvardytais atvejais. • Jei gaunama naujų duomenų, galinčių turėti įtakos galiojančiai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba su rizikos sumažinimu susijusiems veiksmams. • Per 60 dienų nuo tada, kai pasiekiamas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) etapas. • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EVA).