29 Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: • Когато се получи нова информация, която може да се отрази на наличните Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • До 60 дни след получаване на важна (лекарствената безопасност или минимизиране на риска) информация. • По искане на EMEA.
27 Be to, atnaujintas RVP turėtų būti pateiktas • Kai naujos informacijos gavimas gali turėti įtakos dabartiniams Saugumo reikalavimams, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo operacijoms • Per 60 dienų nuo svarbios (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) gairės pasiekimo • Prašant EMEA