Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава: при: • при получаване на нова информация, което може да повлияе настоящата спецификация за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • до 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или минимизиране на риска). • при поискване от EMEA.
Be to, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti: