План за управление на риска ПРУ се ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, както е съгласувано във версия 3. 0 от План за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. от заявлението за разрешаване за употреба и всяка последваща актуализация на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos sumažinimo planas RTT privalo atlikti tyrimus ir papildomas farmakologinio budrumo priemones, kurios išvardytos Rizikos valdymo plane, kuris atitinka 1. 8. 2. modulio 3. 0 versijos rinkodaros teisės paraiškoje pateiktą Rizikos valdymo planą (RVP) ir vėlesnius atnaujintus RVP, patvirtintus Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP).