ПРУ трябва да подаде краен доклад за проучването на CHMP и да обмисли необходимостта от подаване на промяна в КХП за някои значими резултати, получени от това проучване.
Rinkodaros teisėsturėtojas CHMP komitetui pateikia galutinę tyrimų ataskaitą ir, jei reikia, pateikia preparato charakteristikų santraukos pakeitimus, susijusius su svarbiais šių tyrimų rezultatais.