Законодателството определя проучванията, които трябва да бъдат проведени, за да се покаже, че биоподобното лекарство е подобно и също толкова безопасно и ефективно, колкото биологичното референтно лекарство.
Teisės aktai apibrėžia tyrimus, kuriuos reikia atlikti siekiant įrodyti, kad panašus biologinis vaistas yra panašus į biologinį referencinį vaistą ir toks pat saugus bei veiksmingas.