Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (СНМР).
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo darbus, apibrėžtus farmakologinio budrumo plane, kaip sutarta rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulyje pateiktoje rizikos valdymo plano (RVP) 1. 3 versijoje ir bet kokiuose naujesniuose CHMP aprobuotuose RVP leidimuose.