Това трябва да бъде в съотвествие с Ръководството на CHMP за системите на управление на риска за лекарствени продукти в хуманната медицина и трябва да се подава до 30 дни след Решение на Комисията.
Jos turi atitikti Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijas ir turi būti pateiktos per 30 dienų po komisijos sprendimo.