Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA ПРИЛОЖЕНИЕ III
Be to, atnaujintas RPV turi būti pateiktas • Kai gauta nauja informacija, kuri gali turėti įtakos dabartiniams saugumo reikalavimams, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo priemonėms • Per 60 dienų pasiekus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo etapą • Pareikalavus EMEA