Държавите- членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по- долу, са изпълнени.
Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir efektyvų žemiau aprašyto medicininio produkto vartojimą: