Поради различните национални решения, взети от държавите- членки, относно разрешаването на горепосочения продукт (и свързаните с него имена), Европейската комисия уведомява Секретариата на CHMP/ ЕМЕА за официално сезиране по член 30 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между разрешените на национално ниво КХП, като по този начин се уеднаквят различните КХП на територията на ЕС.
Kadangi valstybėse narėse priimti skirtingi valstybiniai sprendimai dėl minėto preparato (ir susijusių pavadinimų vaistų) patvirtinimo, Europos Komisija informavo CHMP/ EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/ 83/ EB 30 straipsnį, siekiant panaikinti skirtumus tarp valstybėse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų ir suderinti jas Europos Sąjungoje.