План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба поема задължението да проведе проучванията и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за проследяване на лекарствената безопасност, както е съгласувано във версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНМР.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomų farmakologinio budrumo priemonių, aprašytų Farmakologinio budrumo plane, kaip nurodyta Rizikos valdymo plano (RVP) 4. 0 variante, kuris pateiktas Paraiškos dėl rinkodaros teisės 1. 8. 2 modulyje ir bet kokius vėlesnius RVP atnaujinimus, kuriems pritars Žmonėms skirtų vaistų komitetas.