Притежателя на разрешението за употреба трябва да продължи представянето на ПДБ, както е определено от СНМР.
Rinkodaros teisės turėtojas turi tęsti metinių periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PASP) pateikimą, kol kitaip nepareikalaus CHMP.