Притежателят на разрешението за употреба трябва да приложи национално, преди пускане на пазара и както е съгласувано с компетентните органи в страните членки:
Rinkodaros teisės turėtojas prieš vaisto patekimą į rinką privalo įdiegti šalyje ir suderinti su valstybės Europos Sąjungos narės kompetentinga institucija: