16 Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе на настоящата Спецификация за безопасност, на Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA
• gavus naujos informacijos, galinčios įtakoti esamą Saugumo specifikaciją Farmakolologiniobudrumo planą ar rizikos mažinimo veiklą; • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) tikslo pasiekimo; • Europos vaistų agentūrai (EVA) pareikalavus.