В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RMP turi būti pateikiamas: • Kai gaunama nauja informacija, galinti turėti reikšmės esamiems saugumo reikalavimams, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; • Per 60 dienų nuo svarbių (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) gairių nustatymo; • Reikalaujant EMEA.