Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) е отговорен за създаване и функциониране на място на система за лекарствена безопасност преди пускането на лекарствения продукт на пазара и за целия период на оставането му на пазара.
Registravimo liudijimo turėtojas privalo užtikrinti, kad prieš pateikiant preparatą į rinką ir tol, kol į rinką pateiktas preparatas bus vartojamas, bus įdiegta ir veiks farmakologinio budrumo sistema.