11 * В рамките на 60 дни след достигане на важен момент (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) * По поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: * gavus naujos informacijos, kuri gali turėti įtakos esančiai Saugumo specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai; * per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbo etapo įvykdymo; * EMEA pareikalavus.