Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе текущата Спецификация на безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. • В рамките на 60 дни след постигане на важно събитие (по отношение на лекарствената безопасност или минимизирането на риска). • При поискване от Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА).
59 Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas: • gavus naujų duomenų, kurie gali turėti įtakos esamam saugumo apibūdinimui, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai; • per 60 dienų, pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) etapą; • pareikalavus EMEA.