Система за лекарствена безопасност Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2. 2, представена в Модул 1. 8. 1. на Разрешението за употреба, която е подходяща и функционира преди продуктът да бъде пуснат на пазара, и през цялото време докато продуктът е в употреба.
RMP) versijoje, pateiktoje rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulyje, ir visuose vėlesniuose pateiktuose rizikos valdymo planuose, suderintuose su CHMP..