Притежателят на разрешението за употреба ще продължи да подава годишни Периодични доклади за безопасност (ПДБ), освен ако не е определено друго от CHMP.
Rinkodaros teisės turėtojas kasmet, jei CHMP nenurodo kitaip, privalo pateikti periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus (PSUR).