В допълнение, актуализиран ПУР трябва да се подаде:
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, išvardytus farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2008 m. vasario 13 d. versijoje Nr. 2, pateiktoje paraiškos formos modulyje 1. 8. 2. ir visuose RVP atnaujinimuose, kuriems pritarė Žmonėms skirtų vaistų komitetas (ŽVK).