Система за лекарствена безопасност ПРУ трябва да осигури наличието и функционирането преди пускането на пазара и докато продуктите са на пазара на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 6. 0 на Модул 1. 8. 1 от Разрешението за употреба.
Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema aprašyta 6. 0 versijoje, pateiktoje Paraiškos dėl rinkodaros teisės modulyje 1. 8. 1) bus įdiegta prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir funkcionuos tol, kol jis bus rinkoje.