План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, suderintame Rizikos valdymo plano (RVP) 3. 0 versijoje, pateiktoje rinkodaros tesės bylos 1. 8. 2. modulyje (atsižvelgiant į visus vėlesnius su CHMP suderintus RVP atnaujinimus).