Въз основа на данни, които са станали налични след даването на първоначалното Разрешение за употреба Комисията за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) смята, че съотношението полза/ риск за ReFacto AF остава положително, но смята, че неговият профил на безопасност трябва да се наблюдава отблизо поради следните причини:
Remiantis duomenimis, gautais po pirmosios rinkodaros teisės suteikimo, CHMP nuomone, ReFacto AF naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, bet preparato saugumo profilį reikia atidžiai stebėti dėl šių priežasčių: