17 Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато е получена нова информация, която може да се отрази на актуалните спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (за лекарствена безопасност или минимизиране на риска) • По искане на ЕМЕА.
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: • gavus naujos informacijos, kuri gali turėti įtakos Saugos specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; • per 60 dienų po to, nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) darbo etapo vykdymo;