План за управление на риска ПРУ се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, aprašytus Farmakologinio budrumo plane, kuris suderintas Rinkodaros teisės paraiškos modulio 1. 8. 2 rizikos valdymo plano (RVP) 4. 2 versijoje ir bet kokius vėlesnius RVP atnaujinimus suderintus su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (CHMP).