19 Освен това актуализиран ПУР трябва да се подаде • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска • при поискване от ЕМЕА
18 Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas • Gavus duomenis, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą. • 60 dienų laikotarpyje, pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius tikslus. • Pareikalavus EVA (Europos vaistų agentūrai).