43 В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска; • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска); • По поискване от ЕМЕА
Be to, atnaujintas RVP pateikiamas: • gavus naują informaciją, galinčią daryti įtakos esamai saugos specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiklai, • per 60 dienų, pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) tarpinį rezultatą, • EMEA pareikalavus.