ПРУ се ангажира с извършване на проучванията и допълнителните дейности по лекарствена безопасност, описани подробно в плана за лекарствена безопасност, както е приетото във версия 2. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2 от заявлението за разрешение за употреба и следващите актуализации на ПУР, одобрени от CHMP.
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus nurodytus farmakologinio budrumo plane, kaip nutarta Rizikos valdymo plano (RVP) 2. 0 versijoje, pateiktoje Paraiškos rinkodaros teisei suteikti modulyje 1. 8. 2, ir bet kuriame kitame RVP atnaujinime, suderintame su CHMP.