План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност изпитвания и допълнителни дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 1. 3 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomos farmakologinio budrumo veiklos pagal farmakologinio budrumo planą, kaip nutarta rizikos valdymo plano (RVP) 1. 3 versijoje, pateiktoje rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir visuose vėlesniuose RVP atnaujinimuose, kuriems pritars Žmonėms skirtų vaistų komitetas (ŽSVK).