Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версията (подадена на 15 август 2006 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, aprašytus Farmakologinio budrumo plane, kaip sutarta Rizikos valdymo plano (RMP) versijoje [pateiktoje 2006- 08- 15], esančioje Registracijos paraiškos 1. 8. 2. modulyje, ir vėlesniuose RMP atnaujinimuose, pritarus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).