ПРУ трябва да предоставя на всеки 6- месеца периодични доклади за безопасност (PSUR), които да включват доклади относно черния дроб, освен ако не е уточнено друго от страна на CHMP.
Jeigu CHMP nenusprendė kitaip, rinkodaros teisės turėtojas kas 6 mėnesius turi pateikti periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus (PSUR) su ataskaitomis apie kepenų būklę.