ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 2 (от 19 септември 2007 г.) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą Farmakologinio budrumo plane, kaip susitarta Rizikos valdymo plano (RVP) 2 versijoje (2007 m. rugsėjo 19 d.), pristatytoje Rinkodaros teisės suteikimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir vėlesnėse RVP atnaujintose versijose, dėl kurių susitars ŽVK.