Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден: • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или на дейностите за намаляване на риска • в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно събитие (по отношение на лекарствена безопасност или намаляване на риска) • при поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RVP turėtų būti patvirtintas Naujos informacijos gavimas gali turėti įtakos dabartiniams Saugumo reikalavimams, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo operacijoms Per 60 dienų nuo svarbios (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) gairės pasiekimo Prašant EMEA