,
Be to, atnaujint rizikos sumažinimo plan reikia pateikti: • gavus nauj duomen, kurie gali tur ti takos esamam saugumo apib dinimui, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo priemon ms; • per 60 dien, kai nustatomos svarbios (farmakologinio budrumo ar rizikos sumažinimo) gair s; • pareikalavus Europos vaist agent rai (EMEA).