По протокол: всички прояви при приложението на проучваното лечение или до 14 дни след прекратяването му (изключени: пациенти взели < 75% от изпитваното лечение или приемали невключен в проучването НСПВС > 10% от времето).
Pagal protokolą: visi reiškiniai, pastebėti gydant tyrimo metu arba per 14 dienų po gydymo nutraukimo (atmetus pacientus, kurie suvartojo mažiau kaip 75% jiems skirto tiriamojo vaisto arba ilgiau kaip 10% tyrimo laiko vartojo kitų NVNU, nei tiriamieji).