Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • При поискване от EMEA
Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: • Kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamiems saugumo reikalavimams, Farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiklai • Per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) etapo pasiekimo • Paprašius EMEA.