Ако това проучване не започне или не събере достатъчно данни, заявителят трябва да дискутира и постигне съгласие с СHМР по възможността да проведе рандомизирано и контролирано проучване (или друг одобрен алтернативен дизайн) при пациенти с амилоидоза.
Jeigu atsitiktų, kad šis klinikinis tyrimas nebus pradėtas vykdyti ar jo rezultatai negalės paaiškinti ginčijamų klausimų, pareiškėjas įsipareigoja persvarstyti ir pasiekti susitarimą su Žmonėms skirtų vaistų komitetu dėl galimybės atlikti randomizuotą kontroliuojamą (ar kito sutarto dizaino) klinikinį tyrimą su amiloidoze sergančiais ligoniais.