Притежателят на разрешението за употреба се ангажира с провеждането на проучванията и допълнителните дейности по фармакологичната бдителност, описани подробно в Плана за фармакологична бдителност.
Atnaujintas rizikos valdymo planas, kaip nurodyta žmonėms skirtų medicininių produktų komiteto gairėse apie rizikos mažinimo sistemas žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, turi būti pateiktas