в рамките на 60 дни след възникване на важно събитие (Лекарствена безопасност или минимизиране на риска)
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: • kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos saugumo specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams • per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas • kai to pareikalauja Europos vaistų agentūra.