Става дума за безопасността на Activelle 0, 5 mg/ 0, 1 mg за ендометриума, която е незадоволително доказана съгласно указанията на CHMP относно продукти за ХЗТ (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1), и това е отчетено като сериозно опасение за общественото здраве.
Tai susiję su Activelle 0, 5mg/ 0, 1mg poveikio gimdos gleivinei saugumu, kurio įrodymai pagal CHMP gaires dėl HRT preparatų (EMEA/ CHMP/ 021/ 97 rev 1) nebuvo pakankami, todėl nuspręsta, kad tai kelia rimtą pavojų visuomenės sveikatai.