Освен това, актуализиран ПДБ трябва да се подава • при получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие (свързано с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • по искане на ЕМЕА
12 • gavus naujos informacijos, galinčios daryti įtaką turimai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; • per 60 parų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) darbo etapo įvykdymo; • pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMEA).