Тъй като референтното лекарство е разрешено от няколко години, има налична информация, която няма нужда да бъде възпроизвеждана.
Teisės aktai apibrėžia tyrimus, kuriuos reikia atlikti siekiant įrodyti, kad generinis vaistas yra panašus į referencinį vaistą ir toks pat saugus bei veiksmingas.