План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно изложени в плана за лекарствена безопасност, както е договорено във версия 1. 6 на плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на заявлението за разрешение за употреба и всички последващи актуализации на плана, одобрени от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP).
Rizikos valdymo planas RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir užtikrinti papildomas farmakologinio budrumo priemones, išvardytas farmakologinio budrumo plane, kuris atitinka paraiškos rinkodaros teisei suteikti 1. 8. 2