Също така актуализираният ПУР трябва да се подава: • при получаване на нова информация, която може да окаже влияние върху текущите спецификации за безопасност, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска; • в срок от 60 дни след достигането на важно събитие (за лекарствената безопасност или минимизирането на риска); • по искане на ЕМЕА.
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: • gavus naujų duomenų, kurie gali turėti įtakos esamam saugumo apibūdinimui, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo priemonėms; • per 60 dienų pasiekus svarbų farmakologinio budrumo ar rizikos sumažinimo etapą; • pareikalavus EMEA.