ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 5 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP).
Rizikos valdymo planas 153 RLT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus nurodytus farmakologinio budrumo plane, kaip nutarta Rizikos valdymo plano (RVP) 5 versijoje, pateiktoje Rinkodaros teisės pareiškimo modulyje 1. 8. 2, ir bet kuriame kitame RVP atnaujinime, suderintame su CHMP.