Актуализиран план за управление на риска трябва да се предостави според указанията на СНМР за системи за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Turi būti pateiktas atnaujintas rizikos valdymo planas pagal CHMP rekomendacijas žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemoms.