ПРУ се задължава да извърши посочените подробно в Плана за лекарствена безопасност проучвания и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, съгласно версия 7 (от 31 юли 2008) на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir užtikrinti papildomas farmakologinio budrumo priemones, išvardytas farmakologinio budrumo plane, kuris atitinka paraiškos rinkodaros teisei suteikti 1. 8. 2 modulio rizikos valdymo plano (RVP) 7 versiją (2008 m. liepos 31 d.) ir vėliau Žmonėms skirtų vaistų komiteto patvirtintus atnaujintus RVP.