След оценяване на представените данни от заявителя/ ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „ инфекции на гастроинтестиналния тракт (т. е. диария при пътуване) “ и ограничава неговата употреба в точка 4. 2 само при „ тежки “ случаи, при следните режими на дозиране:
Įvertinus pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateiktus duomenis, CHMP nusprendė, kad terapinė indikacija, susijusi su ciprofloksacino skyrimu empiriškai gydant šigeliozę ir keliautojų diarėją, priimtina pateikiant formuluotę „ virškinamojo trakto ir žarnyno infekcijos “ (pvz. keliautojų diarėja) ir apribojo vaisto skyrimą 4. 2 skyriuje nurodytais,, sunkiais ” atvejais, laikantis šio dozavimo: