ПРУ се задължава да извършва проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и последващите промени на ПУР, съгласувани с CHMP.
RLT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo plane numatytus veiksmus, suderintus rizikos valdymo plano (RVP) 4 versijoje, pateiktoje registravimo liudijimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir tolesnius RVP atnaujinimus, suderintus su CHMP.