План за управление за риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3 на План за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със СНМР.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas dalyvauja tyrimuose ir kitoje, su farmakologiniu budrumu susijusioje veiklje taip, kaip nurodyta Farmakologinio budrumo plane, patvirtintame Rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2. modulyje pateiktoje Rizikos valdymo plano (RVP) 3 versijoje ir ir tolimesnėse atnaujintose RVP versijose, patvirtintose CHMP.