Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира наличието и функционирането на системата за лекарствена безопасност, преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Registravimo liudijimo turėtojas privalo užtikrinti, kad prieš pateikiant preparatą į rinką bus sukurta ir įdiegta farmakologinio budrumo sistema.