ПРУ трябва да осигури система за лекарствена безопасност, която е подходяща и функционира преди лекарственият продукт да бъде пуснат на пазара и докато продуктът е на пазара и продължава да бъде в употреба.
Registravimo liudijimo turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema yra parengta, pradės veikti prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir veiks tol, kol juo bus gydoma.