План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, aprašytą Farmakologinio budrumo plane, kaip nurodyta paraiškos rinkodaros teisei suteikti 1. 8. 2 modulyje pateiktame Rizikos valdymo plano (RVP) 3. 2 variante ir vėlesniuose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (angl., CHMP) patvirtintuose Rizikos valdymo plano atnaujinimuose.