План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия J/ 11- 00- 03 от Плана за управление на риска (ПУР), представена в модул 1. 8. 2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Rizikos valdymo planas Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo darbus, nurodytus farmakologinio budrumo plane, kaip sutarta ir nurodyta rinkodaros teisės paraiškos 1. 8. 2 modulio rizikos valdymo plano J/ 11- 00- 03 versijoje ir tolesniuose rizikos valdymo plano atnaujinimuose, kuriems pritars CHMP.