ПРУ се задължава да извършва изпитванията и допълнителните дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 3. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба и във всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo plane numatytus veiksmus, suderintus rizikos valdymo plano (RVP) 3. 0 versijoje, pateiktoje registravimo liudijimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir tolesnius RVP atnaujinimus, suderintus su CHMP.