План за управление на риска Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност, в съответствие с версия 4. 0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1. 8. 2 на Заявлението за разрешение за употреба, както и във всички последващи актуализации на ПУР в съответствие с искванията на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Rizikos valdymo priemonės RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomas farmakologinio budrumo priemones, išdėstytas Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 4. 0 versijoje, pateiktoje Registravimo paraiškos 1. 8. 2 modulyje ir visuose atnaujintuose RVP, suderintuose su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (CHMP).