Актуализиран ПУР трябва да бъде подаден допълнително • Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за свеждане на риска до минимум • В рамките на 60 дни след важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизирането на риска) • При поискване от EMEA.
Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: • kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; • per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas; • Europos vaistų agentūros EMEA reikalavimu.